002020京新药业资产重组最新消息
≈≈京新药业002020≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及
国民健康、社会稳定和经济发展，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来
一直保持较快增速。近年来，随着医疗体制改革持续推进，医药企业竞争加剧、增速
逐年下降，但人口老龄化趋势不改，刚性和高端医疗需求仍不断增长，医药行业市场
前景依然广阔，是永远的“朝阳产业”。
公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美
国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、
传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
（一）主营业务情况
报告期内，公司主营业务未发生重大变化，经营的主要产品也未发生重大
变化，主要产品种类如下：
（二）主要经营模式
1、采购模式
根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采集和子公司自行采购相结合
的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本
的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商
签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳
定性。
2、生产模式
（1）原料药、制剂产品的生产模式
公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销
售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计
划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相
关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特
定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。
（2）医用显示器的生产模式
深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基
础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生
产计划。
3、销售模式
（1）原料药销售
公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生
产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少
量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出
口和贸易商代理出口两种模式销售。
（2）成品药销售
公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代
理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，
最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通
过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。
（3）医用显示器的销售
深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用
直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
（三）公司市场地位
公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核
心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国
医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀
企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。在米内网“20
20年中国医药工业百强系列榜单”中公司荣登2020年度中国化药企业TOP100排行榜第
40位，较上年排名上升2位，京诺（瑞舒伐他汀钙片）荣登2021中国医药-品牌榜（医
院终端），成为中国医药医院终端降血脂用药的领军品牌之一。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
1、丰富的产品管线和完整的产业链优势
（1）丰富的产品管线
公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系统、
消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域左乙
拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊
、盐酸美金刚缓释胶囊等产品突出；心血管领域瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀
片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价并进入国家集采；消化类药物康复新液、
地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向
、差异化布局创新药研发：治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已完成Ⅲ期临床入组；治
疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究；治疗帕金森的2类改良新药普
拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床，用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊临床
申请获批已取得《药物临床试验批准通知书》；抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异
常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。
（2）完善的产业链布局
公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游
不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，
也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力
。2015年12月，公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造
拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间，使公司具备产业一体化发
展的优势，提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。
2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
（1）雄厚的研发实力
公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级企业
技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究
开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。后续公司将在杭
州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工
侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究
院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切
的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创
新能力和科研水平。
2021年上半年，公司新获“一种匹伐他汀叔丁酯的精制方法”、“盐酸考来维
仑有关物质、用途及其制备方法和中间体”、“一种3D显示器以及内窥镜辅助诊断系
统”等12项发明专利。截至2021年6月30日，公司累计已拥有专利技术共173项，其中
发明专利121项（国内发明专利114项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发
明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型27项，外观设计25项，体现了公司较强的
研发实力和创新能力。5月17日，浙江省市场监管局（省知识产权局）发布浙江省创
造力百强企业榜单，公司位列浙江省创新力百强企业榜单第96位，公司创新力获得权
威认可。
（2）专业的研发团队
经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制
剂、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术
研发队伍。公司现有技术人员700多人，约占公司总人数的22%，其中硕博士200多人
，占技术人员的30%以上。2021年重点组建了创新药研发的临床前药理药效评价团队
，目前该团队由2名博士、多名硕士组成，同时在不断完善医学团队。
3、品牌和营销网络优势
公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了
覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。公司通过长期
经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精
神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全
国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服
务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
4、管理层优势
稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来
，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能
力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的
管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保
证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
5、产品质量优势和完善的质量管理体系
（1）产品质量优势
公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面
均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品盐酸
舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家
重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”。
（2）完善的质量管理体系
在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量
高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GM
P认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水
平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。
三、公司面临的风险和应对措施
国际经济政治环境多变，国内改革红利逐步消失，医药行业也进入了转型升级
阶段，对公司来说充满了挑战又迎来了前所未有的发展机遇。公司面临的主要风险及
应对如下：
1、行业政策变化风险。国家医疗体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，
医保目录优化、两票制、一致性评价、临床实验数据核查及安全环保升级等政策深刻
影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策
的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，确
保公司长期可持续发展。
2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管
部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规
定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间
晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极搭建
适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，提高
生产转化率。
3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随
着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的
环保标准。公司一贯坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新
，实现公司的可持续发展。
4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进
中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持
续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。
四、主营业务分析
概述
2021年，国外疫情形势依然严峻，国内经济稳步复苏，医疗、医保、医药
“三医”联动的医改深入推进，国家集采改革已成为常态，省级集采又纷至沓来，公
司面临的行业竞争环境也将更加严峻。公司根据长期发展战略规划，坚定发展精神神
经和心脑血管领域信心不动摇，加大创新投入，做强重点产品优势，报告期内公司实
现营业收入16.60亿元，同比增长1.18%；归属于上市公司股东的净利润2.71亿元，同
比增长20.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元，同比增
长27.94%。业绩稳定增长的主要原因是产品结构继续调整优化，精神神经、消化系列
高毛利产品销售增长较快，互联网电商销售也有明显突破。
2021年上半年，公司重点做了以下几个方面的工作：
1、持续布局精神神经领域，构建多个细分适应症产品管线
公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域，
重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂6大细分子领域，构建
产品力领先的新药管线。报告期内，治疗失眠的1类新药EVT201胶囊提前达成Ⅲ期临
床入组目标，预期2022年上半年提交NDA申请；治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶
囊推进临床I期研究，合作引进的治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶
囊海外合作伙伴已完成Ⅲ期临床入组，公司已申报临床；治疗中重度至重度阿尔茨海
默型痴呆的盐酸美金刚缓释胶囊（28mg）注册获批，视同通过仿制药一致性评价；与
韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101的两个适应症婴儿痉挛症、
局灶性癫痫。癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致
反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征，2020年中国抗癫痫药市场
约40亿人民币，市场需求空间广阔。JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经
元放电，属于First in Class（全球首创），目前全球范围内无同靶点药物上市。公
司计划婴儿痉挛症在合作方完成美国IIa试验后，于2022年同步开展国内的关键性临
床试验用于上市申请；局灶性癫痫在合作方完成韩国概念性光敏癫痫试验后，同步开
展国内的关键性临床试验用于上市申请。如成功上市，将为广大癫痫患者及其家属带
来全新的治疗方法和手段，同时也助于充实公司精神神经癫痫管线产品，提升市场竞
争力。
精神神经（CNS）领域商业化能力不断加强，现已涵盖80%的院内市场份额
，上半年实现销售收入2.58亿元，同比增长33%，继续保持稳定增长态势。从2018年
团队初建到今年近300人的自营团队，公司CNS业务逐步成长壮大，覆盖了1500多家重
点医院，对接精神科、神经内科全国学术带头人100多人、重点医院专家5000多人。
销售市场团队向学术型、专业化方向转型稳步推进，积极参与全国CNS领域学科建设
和患者教育，成功组织或协办CAAE癫痫社区管理工作委员会成立大会暨学术年会、CA
AE药物专委会首届学术交流会、帕金森患者关爱西部行，“痫而易见”患者关爱大型
义诊活动等重大学术会议及专家交流活动。为更好服务患者，提升诊疗效率，公司利
用专业资源和互联网技术，搭建京新“向日葵关爱中心”线上患者服务平台，提供癫
痫、帕金森、抑郁等CNS疾病的健康指导、购药服务，运营1年来已经得到2000位癫痫
、帕金森领域的医生及25000名患者的关注使用，稳步打造快捷便利的京新CNS生态圈
。
2、心脑血管领域加强产线布局，积极拓展销售渠道
在心脑血管（CV）领域，重点布局血脂异常、凝血异常，持续关注心衰、
卒中。报告期内，合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据
分析，预期2022年一季度申报FDA，国内已通过创新医疗器械特别审查程序，临床准
备中；公司与台湾友霖生技达成合作引进降血脂改良型复方新药，匹伐他汀钙分散片
（1mg）通过仿制药一致性评价，进一步丰富心脑血管管线产品。
CV管线上半年实现销售收入2.65亿元，同比下降42.82%，主要是集采带来
的降价影响；随着京诺（瑞舒伐他汀钙片）中标北京、上海等城市集采，4+7城市集
采大部分成功续标，3个他汀全都进入国家或省级集采，集采带动下销售数量稳步增
长，CV管线上半年发货数量同比增长27%。除集采市场外，京诺、京可新、京必舒新
组成他汀产品组，联合商业合作开发零售市场，积极培育新的业务增长点。
3、传统业务积极拓宽市场，持续稳健增长
消化线板块自营和招商的混营团队初步建立、运行稳定，重点推进康复新
、京常乐（地衣芽孢杆菌活菌胶囊）大产品规划，上半年实现销售收入2.39亿元，同
比增长35%，其中自营业务收入同比增长58%，占比稳步提升。针对集采外市场，药品
销售通过拓展电商、跨行业合作等创新业务模式，加大互联网、药店、民营医院等院
外市场挖掘，互联网电商销售上半年快速增长，同比增幅达270%，目前还处于培育期
。
原料药上半年实现销售收入4.22亿元，同比增长1.23%，上虞、上饶生产基
地持续推进精益生产、降本增效，喹诺酮类产品收入实现稳定增长。原料药国际注册
能力显著提升，上虞京新获得瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星2个原料药CEP证书，累计已
取得辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种CEP证书，利伐沙
班提交CEP注册申请、左乙拉西坦提交FDA注册申请，助力原料药进一步拓展国际主流
市场。原料药新产品研发加快推进，项目在研6个，提交CDE注册3个；山东新基地建
设按计划开展，筹建团队人员组织到位，安评、环评等相关行政审批有序推进。
医疗器械板块，深圳巨烽上半年实现销售收入2.50亿元，同比增长23.97%
。主要是国内业务发展提速，ODM业务通过产品结构调整毛利率有所改善，品牌业务
划小业务单元业绩稳健增长；海外业务加快全球布局，国际内窥手术ODM业务实现从
无到有的突破；继香港、韩国、美国分设子公司后，在欧洲新设荷兰子公司，为巨烽
品牌业务海外市场拓展、全球化布局。
总结上半年经营成果，明确下半年奋斗目标，公司继续围绕精神神经和心
脑血管领域持续发力，通过内外部资源整合，构建产品管线、提升竞争力；坚定推动
创新转型，持续推进产品创新、商业创新和管理创新，增强管理效能，提升企业价值
，努力完成年度经营目标，实现公司规范有序、健康发展。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，新冠肺炎疫情的肆虐给全球经济的发展按下了暂停键，工厂停工
、市场活动停滞等给企业的发展带来了较大的负面影响。与此同时，医药行业持续结
构升级的政策趋势没有因疫情而延缓或暂停，医药卫生体制改革不断深化，医药行业
的供给端、需求端及支付端大量政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”效应进一
步产生积极的结果，结构性调整成为医药行业各领域的主旋律。在疫情和政策的双重
影响下，医药行业迎来了前所未有的挑战和机遇。在此背景下，公司根据长期发展战
略规划，坚定发展精神神经和心脑血管领域信心不动摇，调整产品结构，优化市场策
略，努力消化外部市场冲击，加大创新投入，做强重点产品优势，基本达成年度经营
目标。报告期内公司实现营业收入32.58亿，同比下降10.66%；归属于上市公司股东
的净利润6.53亿，同比增长25.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利
润4.46亿，同比增长5.97%；加权平均资产收益率为17.38%，比上年同期增长2.97个
百分点；基本每股收益为0.98元，同比增长34.25%。
为提高研发效率，公司对现有研发项目进行再梳理，制定全链条预算管理
与成本控制。同时，加强研发团队对临床需求的深入洞察，提高项目立项能力，通过
对研发过程的全流程分析和拆解，增强研发过程和进度的可控性，通过多个临床项目
的推进，积累临床资源和经验，提高临床试验的管理效率。从立项、过程把控、临床
等各方面构建研发核心竞争力。公司持续加强研发团队建设，引进高端人才，报告期
内，公司成功引进制剂开发总监、药理毒理总监、以及临床总监，增强公司研发软实
力。报告期内公司研发投入2.59亿元。
围绕营销力提升目标，公司持续推进营销改革，按产品管线完成了产品专
线制组织架构，精神神经、心脑血管、消化三大事业部构建基本完成，并推动标准化
建设，提出“强服务、控风险、提效率”理念，重新梳理各项业务流程，减少流程环
节，提升团队专业素质，强化“产品负责人和经营者”意识。
2020年度，公司重点工作完成如下：
（一）重点布局精神神经领域，构建多个细分适应症产品管线
在精神神经领域，公司重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默
、精神分裂等细分子领域，构建产品管线，多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管
线。在癫痫领域，左乙拉西坦维持良好增长，治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动
上市推广。治疗失眠的药物EVT201提前完成Ⅲ期临床2020年度入组目标，预计2021年
可完成Ⅲ期临床入组，2022年提交NDA申请。在帕金森领域，盐酸普拉克索片及缓释
片中标第四批全国药品集中采购，有望快速放量，合作产品2169海外Ⅲ期临床入组即
将完成，国内临床试验预计2021年提交IND申请。在精神分裂领域，自研创新药2151
已启动Ⅰ期临床，2185长效注射已完成实验室工艺开发。2020年公司产品管线正在逐
步向创新过渡，不断完善管线布局，积累渠道、临床等资源。通过多细分领域、多治
疗靶点的充分布局，构建完善的产品管线，致力于成为精神神经领域的领先者。近年
来，公司重点扩建精神神经自营销售团队，目前精神神经线团队已形成一定规模，具
有覆盖全国重点医院的能力。报告期内，公司精神神经管线实现销售收入约4.13亿元
，同比增长48%，在成品药中的占比稳步提升。
（二）心脑血管领域加强渠道拓展，创新产品稳步推进
在心脑血管领域，公司辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片分别成功中标第二
批、第三批全国药品集中采购，瑞舒伐他汀钙片续标成功，公司心脑血管管线内主要
产品均已集采中标。公司在保障集采稳定供货外，通过多种手段拓展销售渠道，与国
内主流渠道商合作，积极拓展互联网和药店渠道，发力院外终端市场。公司首个自主
研发ANDA品种盐酸考来维伦片获批并出口美国，标志着公司的研发实力、质量管理体
系以及供货保障能力又迈上了一个新的台阶，将对公司做强心脑血管领域、拓展美国
制剂市场带来积极影响。创新产品管线内，心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新
医疗器械特别审查程序，即将启动临床；新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手
术的产品“一体化人工大血管”，已在动物实验准备和GMP建设中；公司与英国Kymab
公司合作开发的PCSK9产品，具有剂量低、药效持续时间长的优势，处于CMC阶段，预
计2022年提交IND申请。报告期内公司心脑血管管线实现销售收入7.93亿元，同比下
降31%，主要是药品集采带来的降价影响,但通过集采带量，销量实现了大幅增长。
（三）传统业务发展稳健，提升产能建设，布局国际市场
公司传统业务持续稳定发展。消化线板块开展自营和代理的混营制经营，
逐步加大自营比重，提高市场覆盖率，提升产品收益率，为长期的业务发展和放量奠
定基础。报告期内公司消化管线实现销售收入4.04亿元，同比下降3%，主要是受疫情
影响，下半年已逐步恢复增长趋势，第四季度同比增长达到20%以上。
原料药板块，特色原料药品种瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已获得CEP证书，左
乙拉西坦正在积极筹备申报FDA，公司产品正在逐渐进入法规市场，为后续的持续放
量和收益水平提升做准备。山东基地建设稳步推进，上虞、上饶生产基地持续推进降
本增效，深化精细管理，改进产品工艺和质量，不断提升产品竞争力。报告期内原料
药板块实现对外销售收入8.03亿元，同比下降14.46%，主要是受到他汀类产品集采降
价影响，其中喹诺酮类原料药保持了稳定增长，同比增长14%，盈利水平稳定上升。
报告期内深圳巨烽实现销售收入4.5亿元，同比下降5.13%，主要是海外市
场受到疫情影响，但高端客户ODM产品中标率、占有率稳定提升，国内市场品牌占有
率持续上升，报告期内国内自有品牌业务同比增长50%以上，随着海外疫苗的广泛使
用，疫情得到有效控制，一些停滞的市场活动重新开启，预计2021年将恢复增长。
（四）员工持股计划持续推进，员工与公司价值共同成长
继前2期员工持股计划推出后，2020年公司推出了第三期员工持股计划，本
次计划共有93名高管和员工参与，合计筹资2,051.72万元。员工持股计划的持续推进
，建立和完善了公司员工与公司股东的利益共享机制，有效调动了管理者和员工的积
极性，实现员工与公司价值共同成长，也彰显公司员工对公司未来发展的坚定信心。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
1、丰富的产品结构和完整的产业链优势
（1）丰富的产品结构
公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系
统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域
左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸舍曲林分散片、盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索
缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊等产品突出，后续多个创新药在临床或临床前研究中
；心血管领域瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价
并进入过国家集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争
格局好。
（2）完善的产业链布局
公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上
下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来
源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞
争力。2015年12月，公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品
制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间，使公司具备产业一体
化发展的优势，提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。
2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
（1）雄厚的研发实力
公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级
企业技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级企业研究院、省级高新技术企业
重点研发中心等，后续公司将在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台
，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心
竞争力。公司和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等
国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种
方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
2020年，公司新获“一种高芽孢率的地衣芽孢杆菌发酵方法”、“布瓦西
坦中间体的制备方法”、“一种稳定的口服药物组合物及其制备方法”等5项发明专
利。截至2020年12月31日，公司累计已拥有专利技术共179项，其中发明专利113项（
国内发明专利106项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国
发明专利1项），实用新型41项，外观设计25项，体现了公司较强的研发实力和创新
能力。
（2）专业的研发团队
经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药
物制剂、生物工程、中药制药等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队
伍。公司现有技术人员700多人，约占公司总人数的22%，其中硕博士200余人，占技
术人员的30%以上。
3、产品质量优势和完善的质量管理体系
（1）产品质量优势
公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等
方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品
盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“
国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”
。
（2）完善的质量管理体系
在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，已全面通过新
版GMP认证，固体制剂生产线于2006年通过德国GMP认证，并于2018年通过美国FDA现
场认证。公司质量管理体系已达到国际先进水平。2020年，公司首次以远程检查的形
式接受德国官方GMP认证，创新疫情形势下的GMP认证模式，推动产能提升和外贸业务
拓展。
4、品牌和营销网络优势
公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形
成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。公司通过
长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物
、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已
在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚、南亚等国际市场。
随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步
增强。
5、管理层优势
稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期
以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经
营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优
秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继
续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
三、公司未来发展的展望
（一）公司发展战略
公司秉承“精心守护健康”的使命以及“京新药、精心造”的质量理念，
强调以医药研发和技术创新为驱动，以优质产品和严格的品质管理为基础，通过自主
研发或合作开发特色优势品种，致力于为社会奉献品质卓越的医疗产品，成为中国精
神神经、心脑血管领域的领先者，实现公司利益和社会利益的共赢。
（二）2021年度的经营计划
展望2021，国内外环境复杂变化，医药行业的持续结构升级。公司继续围
绕精神神经和心脑血管领域持续发力，通过内外部资源整合，构建产品管线，提升营
销力，通过内部机制和体制改革，打造创新氛围，提升创新意识，增强管理效能，提
升企业价值，实现公司规范有序、健康快速发展。
重点要推进以下五项重点事项：
1、加强创新产品引进和立项，持续丰富核心领域产品管线
立足公司发展战略，围绕精神神经和心脑血管领域，计划2021年新引进4个
创新产品，内部创新立项4个产品，以药品为核心，根据临床需求，适度配置医疗器
械，通过对外合作和自主立项，构建丰富的产品管线，在核心领域内形成有竞争力的
产品布局。重点实施以下工作：1）聚焦2大治疗领域，对病种的临床需求及市场价值
进行充分分析，深入追踪病种靶点的前沿进展，持续跟踪重点领域的创新机会；2）
优化汇报机制和决策流程，建立跨部门协同工作机制和激励考核制度，提升决策效率
；3）引进高水平人才，强化内、外部培训，补强团队能力，链接外部专家，多方位
提升评估立项能力。
2、优化研发组织架构，提升研发和产品落地能力
以提升创新研发能力为目标，加强团队建设，定向引进高端人才，高水平
研发技术人才引进10人以上，强化项目管控，优化组织架构，提升核心竞争力。重点
实施以下工作：1）模块化提升研发质量和效率，提升内外部沟通效率，实行项目分
级管理，强化过程管控，确保项目进度，完成EVT201Ⅲ期入组以及2169IND申请；2）
链接生物药、引进药物设计等高端人才，为大、小分子创新药物的自主研发能力形成
提供支持，建立PK机制、完善考评制度，激发团队创新活力，建设能级、薪级优化技
术通道；3）通过快速学习，构建新药研发关键学科的基础能力，围绕新药研究（发
现、识别、临床设计）创新能力的建设，构建核心优势。
3、实施营销改革，提升市场营销力
围绕营销力提升目标，强化数据驱动决策和干部经营意识，强化标准化管
理和服务能力，加大策略输出和执行，加快专业化营销队伍建设，加强商业创新，实
现营销力的快速提升，等级医院覆盖率提升5个百分点，人均销售提升10%。重点实施
以下工作：1）构建满足合规、运营所需的信息化系统，建设主要省份各层级市场准
入体系，提升营销服务管理体系能力，形成“终端、人员、行为”标准化，打造“数
据、合规、商业”体系化；2）加快核心团队组建，加强中基层能力，推广员工销售
行为标准化，实现销售团队能力提升和专业化发展；3）营销模式创新，积极拓展销
售渠道，加强线上电商推广力度，实现多个创新营销项目落地。
4、稳步实施产能建设，构建成本竞争力优势
保障传统业务稳健发展，孕育特色化学品大品种，“总成本最优”研发和
培育新产品，高标准实施现有项目产能建设，打造产品产业链的完整性，创造核心竞
争力。重点实施以下工作：1）稳步推进山东基地、新昌国际健康产业园等项目的施
工建设，按计划达成工程进度，保障公司未来发展所需的产能；2）化学品产业拓展
，明确精细化工领域的发展方向和目标，搭建研发体系，充分参与市场竞争，获取发
展机遇；3）构建供应链竞争优势，实施原料-制剂一体化策略，优化研发过程管控，
开展全面生产成本管理，
构建成本竞争优势。
5、践行企业文化，打造创新氛围，提升管理效能
以“务实、创新、包容、共赢”为核心价值观，以客户为中心，以价值为
导向，充分发挥经营者意识和创新意识，鼓励以创新的思维和方法解决工作的问题，
加强干部员工创新能力提升，推进重点工作、年度目标的战略落地，推动各项业务专
业、协同发展，助推业绩达成。
（三）公司面临的主要风险及应对措施
国际经济政治环境多变，国内改革红利逐步消失，医药行业也进入了转型
升级阶段，对公司来说充满了挑战又迎来了前所未有的发展机遇。面临的主要风险及
应对如下：
1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推
进，医保目录优化、两票制、一致性评价、临床实验数据核查及安全环保升级等政策
深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家
政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化
，确保公司长期可持续发展。
2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药
主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严
格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市
时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极
搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，
提高生产转化率。
3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管
，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更
高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京
新，实现公司的可持续发展。
4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和
推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公
司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
=========================================================================
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及
国民健康、社会稳定和经济发展，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来
一直保持较快增速。近年来，随着医疗体制改革持续推进，医药企业竞争加剧、增速
逐年下降，但人口老龄化趋势不改，刚性和高端医疗需求仍不断增长，医药行业市场
前景依然广阔，是永远的“朝阳产业”。
公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美
国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、
传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
（一）主营业务情况
报告期内，公司主营业务未发生重大变化，经营的主要产品也未发生重大
变化，主要产品种类如下：
（二）主要经营模式
1、采购模式
根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采集和子公司自行采购相结合
的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本
的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商
签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳
定性。
2、生产模式
（1）原料药、制剂产品的生产模式
公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销
售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计
划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相
关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特
定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。
（2）医用显示器的生产模式
深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基
础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生
产计划。
3、销售模式
（1）原料药销售
公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生
产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少
量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出
口和贸易商代理出口两种模式销售。
（2）成品药销售
公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代
理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，
最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通
过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。
（3）医用显示器的销售
深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用
直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。
（三）公司市场地位
公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核
心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国
医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀
企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。在米内网“20
20年中国医药工业百强系列榜单”中公司荣登2020年度中国化药企业TOP100排行榜第
40位，较上年排名上升2位，京诺（瑞舒伐他汀钙片）荣登2021中国医药-品牌榜（医
院终端），成为中国医药医院终端降血脂用药的领军品牌之一。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
1、丰富的产品管线和完整的产业链优势
（1）丰富的产品管线
公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系统、
消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域左乙
拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊
、盐酸美金刚缓释胶囊等产品突出；心血管领域瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀
片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价并进入国家集采；消化类药物康复新液、
地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向
、差异化布局创新药研发：治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已完成Ⅲ期临床入组；治
疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究；治疗帕金森的2类改良新药普
拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床，用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊临床
申请获批已取得《药物临床试验批准通知书》；抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异
常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。
（2）完善的产业链布局
公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游
不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，
也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力
。2015年12月，公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造
拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间，使公司具备产业一体化发
展的优势，提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。
2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
（1）雄厚的研发实力
公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级企业
技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究
开发中心等创新载体，2020年被认定为“国家技术创新示范企业”。后续公司将在杭
州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、上海、新昌三地分工
侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究
院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切
的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创
新能力和科研水平。
2021年上半年，公司新获“一种匹伐他汀叔丁酯的精制方法”、“盐酸考来维
仑有关物质、用途及其制备方法和中间体”、“一种3D显示器以及内窥镜辅助诊断系
统”等12项发明专利。截至2021年6月30日，公司累计已拥有专利技术共173项，其中
发明专利121项（国内发明专利114项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发
明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型27项，外观设计25项，体现了公司较强的
研发实力和创新能力。5月17日，浙江省市场监管局（省知识产权局）发布浙江省创
造力百强企业榜单，公司位列浙江省创新力百强企业榜单第96位，公司创新力获得权
威认可。
（2）专业的研发团队
经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制
剂、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术
研发队伍。公司现有技术人员700多人，约占公司总人数的22%，其中硕博士200多人
，占技术人员的30%以上。2021年重点组建了创新药研发的临床前药理药效评价团队
，目前该团队由2名博士、多名硕士组成，同时在不断完善医学团队。
3、品牌和营销网络优势
公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了
覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。公司通过长期
经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精
神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全
国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服
务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。
4、管理层优势
稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来
，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能
力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优秀的
管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保
证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
5、产品质量优势和完善的质量管理体系
（1）产品质量优势
公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面
均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品盐酸
舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家
重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”。
（2）完善的质量管理体系
在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量
高于一切，高水平的质量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GM
P认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量管理体系完善，质量管理达到国际先进水
平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。
三、公司面临的风险和应对措施
国际经济政治环境多变，国内改革红利逐步消失，医药行业也进入了转型升级
阶段，对公司来说充满了挑战又迎来了前所未有的发展机遇。公司面临的主要风险及
应对如下：
1、行业政策变化风险。国家医疗体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，
医保目录优化、两票制、一致性评价、临床实验数据核查及安全环保升级等政策深刻
影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策
的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，确
保公司长期可持续发展。
2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管
部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规
定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间
晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极搭建
适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，提高
生产转化率。
3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随
着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的
环保标准。公司一贯坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新
，实现公司的可持续发展。
4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进
中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持
续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。
四、主营业务分析
概述
2021年，国外疫情形势依然严峻，国内经济稳步复苏，医疗、医保、医药
“三医”联动的医改深入推进，国家集采改革已成为常态，省级集采又纷至沓来，公
司面临的行业竞争环境也将更加严峻。公司根据长期发展战略规划，坚定发展精神神
经和心脑血管领域信心不动摇，加大创新投入，做强重点产品优势，报告期内公司实
现营业收入16.60亿元，同比增长1.18%；归属于上市公司股东的净利润2.71亿元，同
比增长20.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元，同比增
长27.94%。业绩稳定增长的主要原因是产品结构继续调整优化，精神神经、消化系列
高毛利产品销售增长较快，互联网电商销售也有明显突破。
2021年上半年，公司重点做了以下几个方面的工作：
1、持续布局精神神经领域，构建多个细分适应症产品管线
公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域，
重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂6大细分子领域，构建
产品力领先的新药管线。报告期内，治疗失眠的1类新药EVT201胶囊提前达成Ⅲ期临
床入组目标，预期2022年上半年提交NDA申请；治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶
囊推进临床I期研究，合作引进的治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶
囊海外合作伙伴已完成Ⅲ期临床入组，公司已申报临床；治疗中重度至重度阿尔茨海
默型痴呆的盐酸美金刚缓释胶囊（28mg）注册获批，视同通过仿制药一致性评价；与
韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101的两个适应症婴儿痉挛症、
局灶性癫痫。癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致
反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征，2020年中国抗癫痫药市场
约40亿人民币，市场需求空间广阔。JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经
元放电，属于First in Class（全球首创），目前全球范围内无同靶点药物上市。公
司计划婴儿痉挛症在合作方完成美国IIa试验后，于2022年同步开展国内的关键性临
床试验用于上市申请；局灶性癫痫在合作方完成韩国概念性光敏癫痫试验后，同步开
展国内的关键性临床试验用于上市申请。如成功上市，将为广大癫痫患者及其家属带
来全新的治疗方法和手段，同时也助于充实公司精神神经癫痫管线产品，提升市场竞
争力。
精神神经（CNS）领域商业化能力不断加强，现已涵盖80%的院内市场份额
，上半年实现销售收入2.58亿元，同比增长33%，继续保持稳定增长态势。从2018年
团队初建到今年近300人的自营团队，公司CNS业务逐步成长壮大，覆盖了1500多家重
点医院，对接精神科、神经内科全国学术带头人100多人、重点医院专家5000多人。
销售市场团队向学术型、专业化方向转型稳步推进，积极参与全国CNS领域学科建设
和患者教育，成功组织或协办CAAE癫痫社区管理工作委员会成立大会暨学术年会、CA
AE药物专委会首届学术交流会、帕金森患者关爱西部行，“痫而易见”患者关爱大型
义诊活动等重大学术会议及专家交流活动。为更好服务患者，提升诊疗效率，公司利
用专业资源和互联网技术，搭建京新“向日葵关爱中心”线上患者服务平台，提供癫
痫、帕金森、抑郁等CNS疾病的健康指导、购药服务，运营1年来已经得到2000位癫痫
、帕金森领域的医生及25000名患者的关注使用，稳步打造快捷便利的京新CNS生态圈
。
2、心脑血管领域加强产线布局，积极拓展销售渠道
在心脑血管（CV）领域，重点布局血脂异常、凝血异常，持续关注心衰、
卒中。报告期内，合作引进的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据
分析，预期2022年一季度申报FDA，国内已通过创新医疗器械特别审查程序，临床准
备中；公司与台湾友霖生技达成合作引进降血脂改良型复方新药，匹伐他汀钙分散片
（1mg）通过仿制药一致性评价，进一步丰富心脑血管管线产品。
CV管线上半年实现销售收入2.65亿元，同比下降42.82%，主要是集采带来
的降价影响；随着京诺（瑞舒伐他汀钙片）中标北京、上海等城市集采，4+7城市集
采大部分成功续标，3个他汀全都进入国家或省级集采，集采带动下销售数量稳步增
长，CV管线上半年发货数量同比增长27%。除集采市场外，京诺、京可新、京必舒新
组成他汀产品组，联合商业合作开发零售市场，积极培育新的业务增长点。
3、传统业务积极拓宽市场，持续稳健增长
消化线板块自营和招商的混营团队初步建立、运行稳定，重点推进康复新
、京常乐（地衣芽孢杆菌活菌胶囊）大产品规划，上半年实现销售收入2.39亿元，同
比增长35%，其中自营业务收入同比增长58%，占比稳步提升。针对集采外市场，药品
销售通过拓展电商、跨行业合作等创新业务模式，加大互联网、药店、民营医院等院
外市场挖掘，互联网电商销售上半年快速增长，同比增幅达270%，目前还处于培育期
。
原料药上半年实现销售收入4.22亿元，同比增长1.23%，上虞、上饶生产基
地持续推进精益生产、降本增效，喹诺酮类产品收入实现稳定增长。原料药国际注册
能力显著提升，上虞京新获得瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星2个原料药CEP证书，累计已
取得辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种CEP证书，利伐沙
班提交CEP注册申请、左乙拉西坦提交FDA注册申请，助力原料药进一步拓展国际主流
市场。原料药新产品研发加快推进，项目在研6个，提交CDE注册3个；山东新基地建
设按计划开展，筹建团队人员组织到位，安评、环评等相关行政审批有序推进。
医疗器械板块，深圳巨烽上半年实现销售收入2.50亿元，同比增长23.97%
。主要是国内业务发展提速，ODM业务通过产品结构调整毛利率有所改善，品牌业务
划小业务单元业绩稳健增长；海外业务加快全球布局，国际内窥手术ODM业务实现从
无到有的突破；继香港、韩国、美国分设子公司后，在欧洲新设荷兰子公司，为巨烽
品牌业务海外市场拓展、全球化布局。
总结上半年经营成果，明确下半年奋斗目标，公司继续围绕精神神经和心
脑血管领域持续发力，通过内外部资源整合，构建产品管线、提升竞争力；坚定推动
创新转型，持续推进产品创新、商业创新和管理创新，增强管理效能，提升企业价值
，努力完成年度经营目标，实现公司规范有序、健康发展。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，新冠肺炎疫情的肆虐给全球经济的发展按下了暂停键，工厂停工
、市场活动停滞等给企业的发展带来了较大的负面影响。与此同时，医药行业持续结
构升级的政策趋势没有因疫情而延缓或暂停，医药卫生体制改革不断深化，医药行业
的供给端、需求端及支付端大量政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”效应进一
步产生积极的结果，结构性调整成为医药行业各领域的主旋律。在疫情和政策的双重
影响下，医药行业迎来了前所未有的挑战和机遇。在此背景下，公司根据长期发展战
略规划，坚定发展精神神经和心脑血管领域信心不动摇，调整产品结构，优化市场策
略，努力消化外部市场冲击，加大创新投入，做强重点产品优势，基本达成年度经营
目标。报告期内公司实现营业收入32.58亿，同比下降10.66%；归属于上市公司股东
的净利润6.53亿，同比增长25.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利
润4.46亿，同比增长5.97%；加权平均资产收益率为17.38%，比上年同期增长2.97个
百分点；基本每股收益为0.98元，同比增长34.25%。
为提高研发效率，公司对现有研发项目进行再梳理，制定全链条预算管理
与成本控制。同时，加强研发团队对临床需求的深入洞察，提高项目立项能力，通过
对研发过程的全流程分析和拆解，增强研发过程和进度的可控性，通过多个临床项目
的推进，积累临床资源和经验，提高临床试验的管理效率。从立项、过程把控、临床
等各方面构建研发核心竞争力。公司持续加强研发团队建设，引进高端人才，报告期
内，公司成功引进制剂开发总监、药理毒理总监、以及临床总监，增强公司研发软实
力。报告期内公司研发投入2.59亿元。
围绕营销力提升目标，公司持续推进营销改革，按产品管线完成了产品专
线制组织架构，精神神经、心脑血管、消化三大事业部构建基本完成，并推动标准化
建设，提出“强服务、控风险、提效率”理念，重新梳理各项业务流程，减少流程环
节，提升团队专业素质，强化“产品负责人和经营者”意识。
2020年度，公司重点工作完成如下：
（一）重点布局精神神经领域，构建多个细分适应症产品管线
在精神神经领域，公司重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默
、精神分裂等细分子领域，构建产品管线，多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管
线。在癫痫领域，左乙拉西坦维持良好增长，治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动
上市推广。治疗失眠的药物EVT201提前完成Ⅲ期临床2020年度入组目标，预计2021年
可完成Ⅲ期临床入组，2022年提交NDA申请。在帕金森领域，盐酸普拉克索片及缓释
片中标第四批全国药品集中采购，有望快速放量，合作产品2169海外Ⅲ期临床入组即
将完成，国内临床试验预计2021年提交IND申请。在精神分裂领域，自研创新药2151
已启动Ⅰ期临床，2185长效注射已完成实验室工艺开发。2020年公司产品管线正在逐
步向创新过渡，不断完善管线布局，积累渠道、临床等资源。通过多细分领域、多治
疗靶点的充分布局，构建完善的产品管线，致力于成为精神神经领域的领先者。近年
来，公司重点扩建精神神经自营销售团队，目前精神神经线团队已形成一定规模，具
有覆盖全国重点医院的能力。报告期内，公司精神神经管线实现销售收入约4.13亿元
，同比增长48%，在成品药中的占比稳步提升。
（二）心脑血管领域加强渠道拓展，创新产品稳步推进
在心脑血管领域，公司辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片分别成功中标第二
批、第三批全国药品集中采购，瑞舒伐他汀钙片续标成功，公司心脑血管管线内主要
产品均已集采中标。公司在保障集采稳定供货外，通过多种手段拓展销售渠道，与国
内主流渠道商合作，积极拓展互联网和药店渠道，发力院外终端市场。公司首个自主
研发ANDA品种盐酸考来维伦片获批并出口美国，标志着公司的研发实力、质量管理体
系以及供货保障能力又迈上了一个新的台阶，将对公司做强心脑血管领域、拓展美国
制剂市场带来积极影响。创新产品管线内，心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新
医疗器械特别审查程序，即将启动临床；新引进的一款应用于急性主动脉夹层A型手
术的产品“一体化人工大血管”，已在动物实验准备和GMP建设中；公司与英国Kymab
公司合作开发的PCSK9产品，具有剂量低、药效持续时间长的优势，处于CMC阶段，预
计2022年提交IND申请。报告期内公司心脑血管管线实现销售收入7.93亿元，同比下
降31%，主要是药品集采带来的降价影响,但通过集采带量，销量实现了大幅增长。
（三）传统业务发展稳健，提升产能建设，布局国际市场
公司传统业务持续稳定发展。消化线板块开展自营和代理的混营制经营，
逐步加大自营比重，提高市场覆盖率，提升产品收益率，为长期的业务发展和放量奠
定基础。报告期内公司消化管线实现销售收入4.04亿元，同比下降3%，主要是受疫情
影响，下半年已逐步恢复增长趋势，第四季度同比增长达到20%以上。
原料药板块，特色原料药品种瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已获得CEP证书，左
乙拉西坦正在积极筹备申报FDA，公司产品正在逐渐进入法规市场，为后续的持续放
量和收益水平提升做准备。山东基地建设稳步推进，上虞、上饶生产基地持续推进降
本增效，深化精细管理，改进产品工艺和质量，不断提升产品竞争力。报告期内原料
药板块实现对外销售收入8.03亿元，同比下降14.46%，主要是受到他汀类产品集采降
价影响，其中喹诺酮类原料药保持了稳定增长，同比增长14%，盈利水平稳定上升。
报告期内深圳巨烽实现销售收入4.5亿元，同比下降5.13%，主要是海外市
场受到疫情影响，但高端客户ODM产品中标率、占有率稳定提升，国内市场品牌占有
率持续上升，报告期内国内自有品牌业务同比增长50%以上，随着海外疫苗的广泛使
用，疫情得到有效控制，一些停滞的市场活动重新开启，预计2021年将恢复增长。
（四）员工持股计划持续推进，员工与公司价值共同成长
继前2期员工持股计划推出后，2020年公司推出了第三期员工持股计划，本
次计划共有93名高管和员工参与，合计筹资2,051.72万元。员工持股计划的持续推进
，建立和完善了公司员工与公司股东的利益共享机制，有效调动了管理者和员工的积
极性，实现员工与公司价值共同成长，也彰显公司员工对公司未来发展的坚定信心。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
1、丰富的产品结构和完整的产业链优势
（1）丰富的产品结构
公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系
统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域
左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸舍曲林分散片、盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索
缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊等产品突出，后续多个创新药在临床或临床前研究中
；心血管领域瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价
并进入过国家集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争
格局好。
（2）完善的产业链布局
公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上
下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来
源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞
争力。2015年12月，公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品
制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间，使公司具备产业一体
化发展的优势，提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。
2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势
（1）雄厚的研发实力
公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级
企业技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级企业研究院、省级高新技术企业
重点研发中心等，后续公司将在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台
，形成杭州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心
竞争力。公司和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等
国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种
方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。
2020年，公司新获“一种高芽孢率的地衣芽孢杆菌发酵方法”、“布瓦西
坦中间体的制备方法”、“一种稳定的口服药物组合物及其制备方法”等5项发明专
利。截至2020年12月31日，公司累计已拥有专利技术共179项，其中发明专利113项（
国内发明专利106项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国
发明专利1项），实用新型41项，外观设计25项，体现了公司较强的研发实力和创新
能力。
（2）专业的研发团队
经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药
物制剂、生物工程、中药制药等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队
伍。公司现有技术人员700多人，约占公司总人数的22%，其中硕博士200余人，占技
术人员的30%以上。
3、产品质量优势和完善的质量管理体系
（1）产品质量优势
公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等
方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品
盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“
国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”
。
（2）完善的质量管理体系
在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，已全面通过新
版GMP认证，固体制剂生产线于2006年通过德国GMP认证，并于2018年通过美国FDA现
场认证。公司质量管理体系已达到国际先进水平。2020年，公司首次以远程检查的形
式接受德国官方GMP认证，创新疫情形势下的GMP认证模式，推动产能提升和外贸业务
拓展。
4、品牌和营销网络优势
公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形
成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。公司通过
长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物
、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已
在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚、南亚等国际市场。
随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步
增强。
5、管理层优势
稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期
以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经
营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。优
秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继
续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。
三、公司未来发展的展望
（一）公司发展战略
公司秉承“精心守护健康”的使命以及“京新药、精心造”的质量理念，
强调以医药研发和技术创新为驱动，以优质产品和严格的品质管理为基础，通过自主
研发或合作开发特色优势品种，致力于为社会奉献品质卓越的医疗产品，成为中国精
神神经、心脑血管领域的领先者，实现公司利益和社会利益的共赢。
（二）2021年度的经营计划
展望2021，国内外环境复杂变化，医药行业的持续结构升级。公司继续围
绕精神神经和心脑血管领域持续发力，通过内外部资源整合，构建产品管线，提升营
销力，通过内部机制和体制改革，打造创新氛围，提升创新意识，增强管理效能，提
升企业价值，实现公司规范有序、健康快速发展。
重点要推进以下五项重点事项：
1、加强创新产品引进和立项，持续丰富核心领域产品管线
立足公司发展战略，围绕精神神经和心脑血管领域，计划2021年新引进4个
创新产品，内部创新立项4个产品，以药品为核心，根据临床需求，适度配置医疗器
械，通过对外合作和自主立项，构建丰富的产品管线，在核心领域内形成有竞争力的
产品布局。重点实施以下工作：1）聚焦2大治疗领域，对病种的临床需求及市场价值
进行充分分析，深入追踪病种靶点的前沿进展，持续跟踪重点领域的创新机会；2）
优化汇报机制和决策流程，建立跨部门协同工作机制和激励考核制度，提升决策效率
；3）引进高水平人才，强化内、外部培训，补强团队能力，链接外部专家，多方位
提升评估立项能力。
2、优化研发组织架构，提升研发和产品落地能力
以提升创新研发能力为目标，加强团队建设，定向引进高端人才，高水平
研发技术人才引进10人以上，强化项目管控，优化组织架构，提升核心竞争力。重点
实施以下工作：1）模块化提升研发质量和效率，提升内外部沟通效率，实行项目分
级管理，强化过程管控，确保项目进度，完成EVT201Ⅲ期入组以及2169IND申请；2）
链接生物药、引进药物设计等高端人才，为大、小分子创新药物的自主研发能力形成
提供支持，建立PK机制、完善考评制度，激发团队创新活力，建设能级、薪级优化技
术通道；3）通过快速学习，构建新药研发关键学科的基础能力，围绕新药研究（发
现、识别、临床设计）创新能力的建设，构建核心优势。
3、实施营销改革，提升市场营销力
围绕营销力提升目标，强化数据驱动决策和干部经营意识，强化标准化管
理和服务能力，加大策略输出和执行，加快专业化营销队伍建设，加强商业创新，实
现营销力的快速提升，等级医院覆盖率提升5个百分点，人均销售提升10%。重点实施
以下工作：1）构建满足合规、运营所需的信息化系统，建设主要省份各层级市场准
入体系，提升营销服务管理体系能力，形成“终端、人员、行为”标准化，打造“数
据、合规、商业”体系化；2）加快核心团队组建，加强中基层能力，推广员工销售
行为标准化，实现销售团队能力提升和专业化发展；3）营销模式创新，积极拓展销
售渠道，加强线上电商推广力度，实现多个创新营销项目落地。
4、稳步实施产能建设，构建成本竞争力优势
保障传统业务稳健发展，孕育特色化学品大品种，“总成本最优”研发和
培育新产品，高标准实施现有项目产能建设，打造产品产业链的完整性，创造核心竞
争力。重点实施以下工作：1）稳步推进山东基地、新昌国际健康产业园等项目的施
工建设，按计划达成工程进度，保障公司未来发展所需的产能；2）化学品产业拓展
，明确精细化工领域的发展方向和目标，搭建研发体系，充分参与市场竞争，获取发
展机遇；3）构建供应链竞争优势，实施原料-制剂一体化策略，优化研发过程管控，
开展全面生产成本管理，
构建成本竞争优势。
5、践行企业文化，打造创新氛围，提升管理效能
以“务实、创新、包容、共赢”为核心价值观，以客户为中心，以价值为
导向，充分发挥经营者意识和创新意识，鼓励以创新的思维和方法解决工作的问题，
加强干部员工创新能力提升，推进重点工作、年度目标的战略落地，推动各项业务专
业、协同发展，助推业绩达成。
（三）公司面临的主要风险及应对措施
国际经济政治环境多变，国内改革红利逐步消失，医药行业也进入了转型
升级阶段，对公司来说充满了挑战又迎来了前所未有的发展机遇。面临的主要风险及
应对如下：
1、行业政策变化风险。国家医药体制改革不断深入，国家带量采购全面推
进，医保目录优化、两票制、一致性评价、临床实验数据核查及安全环保升级等政策
深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大的经营压力和挑战。公司密切关注国家
政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化
，确保公司长期可持续发展。
2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药
主管部门对新药审批的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严
格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市
时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的风险。公司积极
搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值,提高项目的研发效率，
提高生产转化率。
3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管
，随着我国环境规制强度的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更
高的环保标准。公司将坚持环境、安全与质量协调发展，全员参与，携手共创绿色京
新，实现公司的可持续发展。
4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和
推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公
司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发展的用人需求。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
=========================================================================