000908*ST天一 股票走势分析
≈≈景峰医药000908≈≈(更新:21.12.23)
[2021-12-23] 景峰医药(000908):景峰医药子公司氟比洛芬酯注射液获得药品注册批件
■证券时报
景峰医药(000908)12月23日晚间公告，公司之子公司普德康利获得国家药监局核准签发的化学药品“氟比洛芬酯注射液”的药品注册批件。氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，临床上用于术后及癌症的镇痛。可作为芬太尼的替代品，可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性，且无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。
[2021-10-13] 景峰医药(000908):股权转让+表决权委托景峰医药将易主徐欢霞
■上海证券报
在3.88亿元债券临近到期之际，景峰医药拟通过股权转让+表决权委托的方式易主，徐欢霞将晋身实控人。
10月12日晚，景峰医药公告称，公司控股股东叶湘武于10月12日签署股份转让协议，拟将其及其一致行动人所持有的4398.87万股股份(合计占公司总股本的5%)协议转让给北京洲裕能源科技有限责任公司(下称“洲裕能源”)，股份转让价格为5元/股，转让价款总计2.2亿元。同时，叶湘武同意将其所剩余持有的景峰医药1.2亿股股份(占公司总股本的13.74%)的表决权不可撤销地委托给洲裕能源。
本次股权协议转让及表决权委托完成后，洲裕能源将直接持有上市公司4398.87万股股份，共持有上市公司1.6484亿股股份所对应的表决权(占上市公司总股本的18.74%)，洲裕能源将成为可支配上市公司最大单一表决权的股东，成为景峰医药的控股股东，公司实际控制人由叶湘武变更为徐欢霞。
据披露，洲裕能源注册资本为1000万元，法定代表人为孙垚，经营范围包括技术推广、技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;软件开发;应用软件服务(不含医用软件);企业管理咨询、公共关系服务等。
景峰医药成立于2010年，2014年12月通过借壳ST天一(天一科技)登陆资本市场。财务数据方面，景峰医药2019年、2020年分别亏损8.83亿元和10.69亿元。截至今年二季度末，景峰医药总资产为25.13亿元，总负债18.12亿元，资产负债率为72.08%。
同日，景峰医药还披露，为缓解公司资金压力，如期兑付公司债券，公司拟向洲裕能源借款4亿元，借款利率为年利率12%，借款时间为一年，到期还本付息，利息为4800万元。据景峰医药9月30日公告，公司“16景峰01”债券余额为3.88亿元，将于2021年10月27日到期，计划通过处置资产进行债务偿还。
[2021-07-19] 景峰医药(000908):景峰医药子公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
景峰医药公告，公司子公司海南锦瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗。
[2021-04-30] 景峰医药(000908):景峰医药股东计划减持不超过占总3%股份
■上海证券报
景峰医药4月30日午间公告称，持有公司总股本17.75%的股东叶湘武计划自本公告披露日起15个交易日后的90日内以集中竞价方式减持公司股份不超过8,790,000股(占本公司总股本比例1%);自本公告披露之日起3个交易日后的90日内以大宗交易方式减持公司股份不超过17,580,000股(占本公司总股本比例2%)。
公告显示，本次减持原因为个人资金需求，股份来源为公司2014年发行股份购买资产获得及协议受让等。
[2021-03-14] 景峰医药(000908):景峰医药盐酸林可霉素注射液获得美国ANDA批准文号
■证券时报
景峰医药(000908)3月14日晚间公告，控股子公司Praxgen向美国FDA申报的盐酸林可霉素注射液的简略新药申请(ANDA)已获得批准，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染等。
[2020-12-16] 景峰医药(000908):景峰医药股东拟减持不超1%股份
■上海证券报
景峰医药公告，持有公司股份161,129,982股(占公司总股本比例18.31%)的股东叶湘武，计划自公告披露日起15个交易日后的90日内，以集中竞价方式减持公司股份不超过8,790,000股(占公司总股本比例1%)。
[2020-10-18] 景峰医药(000908):景峰医药子公司注射用兰索拉唑一致性评价补充申请已获正式受理
■中国证券报
景峰医药10月18日晚间公告，公司子公司海南锦瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由海南锦瑞制药有限公司提交的“注射用兰索拉唑”一致性评价补充申请已获正式受理。
据景峰医药介绍，注射用兰索拉唑由日本武田药品株式会社开发，1991年12月首次在欧洲上市，1992年12月在日本获得批准上市。2004年5月，日本武田药品工业株式会社开发的注射用兰索拉唑获得美国食品药品监督管理局批准上市(该产品于2007年2月在美国退市)。目前注射用兰索拉唑原研药品尚未在国内上市。注射用兰索拉唑用于口服疗法不适用下列疾病：伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡、急性胃粘膜病变。
景峰医药表示，注射用兰索拉唑一致性评价补充申请的受理标志着公司该产品的一致性评价工作已基本完成，进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续相关工作，如顺利通过一致性评价将享受国家关于通过一致性评价药品品种的鼓励和支持政策，提升其市场竞争力。
[2020-08-13] 景峰医药(000908):医用透明质酸钠凝胶获医疗器械生产行政许可,公司研发管线逐步兑现-点评报告
■安信证券
事件:2020年8月12日,公司发布关于全资子公司收到医疗器械生产行政许可的公告,公司全资子公司上海景峰制药收到关于医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)医疗器械生产行政许可。
医用透明质酸钠凝胶广泛用于各种眼科手术,2016年市场规模达14.51亿元医用透明质酸钠凝胶是透明质酸钠制成的高浓度凝胶,为生物可降解性高分子聚糖类生物材料,无菌、无致畸及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性,在手术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位,目前主要作为手术垫运用于白内障手术,起到临时支撑手术空间的作用,避免了眼部组织受到手术器械的损伤。根据智研咨询的数据,2016年眼科透明质酸钠凝胶的国内销售规模约为14.51亿元。
医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)获得医疗器械生产行政许可,有利于公司产品结构优化,实现研发品种逐步上市销售。
交联玻璃酸钠注射液、JZB01等研发进展顺利,公司创新管线持续收获可期公司目前的研发管线包括交联玻璃酸钠注射液、注射用重组人B型利钠肽(JZB01)等重磅品种。其中,重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。根据智研咨询的数据,玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012年的12.41亿元持续增长至2018年的50.38亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂;重磅生物药JZB01是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05％。
投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51％、25.33％、21.30％;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67％、112.52％、48.92％;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股。
给予买入-A的投资评级。
风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响等
[2020-07-29] 景峰医药(000908):景峰医药拟合建常德市原料药和制剂国际化产业园项目
■上海证券报
景峰医药公告，2020年7月28日，公司董事会同意公司签署投资2.82亿元在常德经开区与湖南常德市德源投资开发有限公司合作建设“常德市原料药和制剂国际化产业园项目”的合作框架协议。本次建设项目总投资金额约人民币6.84亿元，其中，景峰医药预计投资额约2.82亿元，德源投资预计投资额约4.02亿元。本次投资旨在整合原料药生产资源、完善生产链、加速公司在制剂领域的发展。
[2020-07-23] 景峰医药(000908):公司业绩有望改善,创新管线收获可期-深度报告
■安信证券
参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁等在售品种有望为公司提供稳定现金流:现有产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、骨伤科疾病、妇儿、消化系统、抗感染等多个领域,有望为公司提供稳定现金流。其中,公司的参芎葡萄糖注射液2019年实现样本医院销售1.34亿元,同比增长6.72％。2020年该品种进入了大部分省份的医保目录,且公司聚焦于开拓等级医院、民营医院、县域及以下医疗市场,预计其销售有望持续稳定增长;玻璃酸钠注射液2019年样本医院销售为2.60亿元,同比增长4.50％,生化学工业、山东博士伦、上海景峰、昊海生物市占率分别为36.04％、34.97％、14.61％和13.10％,景峰医药市占率位居前三;心脑宁是公司的独家品种,竞争格局良好,2019年实现样本医院销售4831.58万元。
氟比洛芬酯注射液有效缓解术后及癌症疼痛,2020年有望获批上市:手术量和癌症患者人数逐年攀升,有望推动术后及癌症镇痛市场需求的增长。术后镇痛方面,我国住院手术人次由2011年的3272.9万增长至2017年的5365.4万,手术量的持续增加有望带动术后镇痛用药市场规模的增长;癌症镇痛方面,根据国家癌症中心的统计数据,近10年来恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅,癌症患者人数的攀升有望推动癌症镇痛市场需求的增长。氟比洛芬被广泛应用于术后及癌症疼痛治疗,其样本医院销售从2014年的5.77亿元增长至2019年的8.85亿元,CAGR约为8.92％。2019年北京泰德、武汉大安的氟比洛芬酯注射液分别占据90.38％和9.62％的市场份额,竞争格局良好。根据公司公告,公司的氟比洛芬酯注射剂处于发补资料和研制现场检查阶段,按照当前研发进展推测,年内有望取得生产批件,未来氟比洛芬酯注射液有望成为公司销售增长的重要增量。
交联玻璃酸钠注射液研发进展顺利,上市后有望逐步替代短效制剂:公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。骨关节炎的治疗阶段分为由浅入深的基础治疗、药物治疗、手术治疗。在关节腔注射药物当中,玻璃酸钠同时具备较高的安全性和有效性,已成为骨关节药物治疗阶段最常用的治疗药物之一。玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012年的12.41亿元持续增长至2018年的50.38亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量。根据公司公告,公司的交联玻璃酸钠注射液处于临床I期总结、II期临床启动的阶段,按照目前研发进展推算,该产品有望2023年获批上市,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂。
重磅生物药JZB01有望成为治疗心衰的有效药物,销售空间对标新活素:2018年景峰医药的注射用重组人B型利钠肽(JZB01)获批临床,按照公司公告披露的临床进度(完成I期临床样品生产)推测,预计2023年申报生产。根据2018年中国心力衰竭诊断和治疗报告,重组人利钠肽是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05％。
投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51％、25.33％、21.30％;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67％、112.52％、48.92％;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股;首次给予买入-A的投资评级。
风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响
[2020-07-10] 景峰医药(000908):景峰医药半年报净利预增117%至225%
■上海证券报
景峰医药披露半年度业绩预告，预计公司2020年半年度盈利13,660万元至20,490万元，同比增长116.71%至225.06%。公司业绩增长主要系公司子公司上海景峰制药有限公司出售海门慧聚药业有限公司43.0086%股权，该股权转让确认投资收益约2.2亿元所致，上述投资收益为非经常性损益。
[2020-06-19] 景峰医药(000908):景峰医药与常德经济开发区管委会签订战略框架合作协议
■上海证券报
景峰医药公告，公司于2020年6月19日与常德经济技术开发区管理委员会签订《战略框架合作协议》。双方将充分发挥各自的资源优势，围绕原料药、化学药、仿制药、生物药等多个领域开展业务合作，布局相关领域优质项目。
[2020-05-11] 景峰医药(000908):景峰医药子公司拟转让海门慧聚药业43%股权
■证券时报
景峰医药(000908)5月11日晚间公告，公司子公司上海景峰拟将所持海门慧聚药业有限公司43%股权，作价3.2亿元转让给湖州富悦柏泽实业投资合伙企业（有限合伙）和湖州富悦信泽实业投资合伙企业（有限合伙）。交易完成后，上海景峰仍持有海门慧聚药业20%股权，将不再纳入公司合并报表范围。同时，公司将因此次股权转让取得收益。
[2020-04-13] 景峰医药(000908):6天5板景峰医药,口罩产品预计产生的收入占全年营收比重很小
■证券时报
景峰医药(000908)近6个交易日录得5个涨停板，公司4月13日晚公告，公司一次性非无菌口罩和医用外科口罩按照目前订单情况，预计收入约十余万元，但是相较于公司年销售额数十亿元的药品收入，口罩产品预计产生的收入占公司全年营业收入的比重很小，且实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响，预计对公司业绩影响较小。
[2020-04-08] 景峰医药(000908):低点已过、拐点将至
■中银国际
公司此前预计2019年大幅亏损。我们判断公司最困难的时期已经过去,2020年新产品逐步进入收获期之后,公司有望迎来拐点。
支撑评级的要点危中有机、拐点将至。中国医药产业在2018年开始进入了长期的重大的变革时代,大多数医药工业企业面临了更加困难的局面,很多企业甚至遭受灭顶之灾。景峰医药虽然在数年前已经前瞻性研判到行业的变化,并着手加大研发已有4-5年(累计研发投入接近9亿人民币),但真正当行业变革来临的时候,同样经历了这样困难的时期。"危中有机":公司在经过2019年传统产品因为行业变革而带来的阵痛之后,在2020年逐步迎来厚积薄发之后新产品的收获期。同时公司从2018年底开始持续剥离非主营业务,未来更加集中核心业务。随着新产品上市(国内仿制药+美国仿制药出口+骨科新药),CDMO业务+创新药业务引入战略投资者,非主营业务的逐步退出,公司将从2020年开始进入新的时代。
新产品2020年开始贡献增量。1、19-20上市的国内仿制药包括:氟比洛芬酯、来曲唑片、伏立康唑片、普瑞巴林胶囊等,国内仿制药将抓住"4+7"带量采购的机遇,快速贡献增量收入。2、一致性评价方面,替罗非班、伊立替康、吉西他滨已获得补充申请正式受理。3、美国仿制药业务已经进行了15个ANDA的申报,其中10个获批,今后2-3年内会加大特殊和复杂注射剂,以及逐步启动505(b)(2)类新药研发,并且有选择的展开与国内国际药企在联合研发,生产和销售的战略合作。4、新药方面,用于骨科的公司重磅储备品种交联玻璃酸钠注射液(长效HA)处于2期临床试验中,预计2022年下半年NDA申报。5、国内高端制剂方面:抗肿瘤脂质体JS01项目完成商业规模工艺开发、JZC23项目已拿到临床批件;
生物药项目JZB01生物类似药(注射用重组人B型利钠肽,具备10亿市场规模)已完成临床样品生产,JZB28(重组EGFR)、JZB341类新药(对标奥马珠单抗)均处于临床推进中。6、子公司海门慧聚是具备研发能力和CDMO能力的原料药公司,未来不排除引入战略投资者计划。
估值预计2020-2021年净利润为:0.74亿/1.63亿,对应市盈率52倍/23倍。首次覆盖,暂给予中性评级。因公司存在积极变化,持续关注。
评级面临的主要风险新产品上市进度、新产品放量速度低于预期、4+7带量采购使得公司产品价格下降幅度高于预期、研发和销售体系投入的资金高于预期。
[2020-04-06] 景峰医药(000908):景峰医药子公司获得口罩生产许可
■上海证券报
景峰医药公告，公司子公司贵州景峰注射剂有限公司于近日收到贵州省药品监督管理局下发的《贵州省医疗器械疫情应急注册证》及贵阳市市场监督管理局下发的《关于同意贵州景峰注射剂有限公司临时生产一次性使用非无菌口罩的函》。贵州景峰此次口罩相关资质的取得，将进一步丰富产品种类，对公司具有积极意义。
[2020-03-24] 景峰医药(000908):景峰医药子公司雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号
■上海证券报
景峰医药公告，公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。雷诺嗪缓释片用于治疗慢性心绞痛，是长效缓控释制剂，研发、临床等效试验壁垒较高。
[2020-02-07] 景峰医药(000908):景峰医药,子公司持有氯化钾注射液和利巴韦林注射液批文
■证券时报
景峰医药(000908)2月7日表示，公司子公司持有氯化钾注射液和利巴韦林注射液批文。
[2020-01-16] 景峰医药(000908):景峰医药下修2019年预亏幅度
■上海证券报
景峰医药发布业绩预告修正公告。修正后，公司2019年亏损85,000万元-65,000万元，比上年同期下降555.00%-447.94%。在此整体不利环境和形势下，公司的生产经营也受到重大影响；特别是在2019年第四季度，发生了较多未预见、未充分预计而未达预期的情况，从而对公司2019年全年的经营业绩造成重大影响。
[2020-01-02] 景峰医药(000908):景峰医药正在拓展玻尿酸相关产品研发与销售
■证券时报
景峰医药(000908)1月2日在互动平台表示，公司正在拓展玻尿酸相关产品的研发与销售，丰富相关电商渠道，完善相关平台建设，与更多优秀团队开展业务合作。
[2019-12-12] 景峰医药(000908):景峰医药子公司药品获得美国,ANDA批准文号
■中国证券报
景峰医药（000908）12月12日早间公告，近日，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服缓释胶囊的简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
公告显示，安非他命混合盐是强效的中枢神经系统刺激剂，用于治疗注意力不足过动症、嗜睡症以及极端的肥胖症等。安非他命混合盐口服缓释胶囊不仅是管控制药品，而且是长效缓控释制剂、规格较多，在美国研发、生产壁垒很高，不仅受FDA法规审查同时受严格的滥用药物机构监管。目前美国市场的主要生产商有梯瓦(Tava)、益邦(Impax)、山多士(Sandoz)等。根据IMS数据显示，安非他命混合盐口服缓释胶囊2018年在美国市场的销售额为15.5亿美元，2017年为15.6亿美元。
公司表示，本次安非他命混合盐口服缓释胶囊获得美国FDA批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。本次安非他命混合盐缓释胶囊的获批，充实了公司营销管线策略。
[2019-11-26] 景峰医药(000908):景峰医药一新药研发获得临床试验默示许可
■上海证券报
景峰医药26日午间公告，据国家药品监督管理局网站信息，公司的参股公司江苏璟泽生物医药有限公司、上海景泽生物技术有限公司与成都泽研生物技术有限公司联合提交的重组人截短型纤溶酶注射液项目获得临床试验默示许可。
据公告，重组人截短型纤溶酶注射液主要为治疗症状性玻璃体黄斑黏连，该项目主要研发产品为治疗症状性玻璃体黄斑黏连的眼底注射制剂，可用于替代玻璃体剥离手术治疗。公司获得上述药品临床试验默示许可后，将按国家临床试验的要求组织开展临床试验并申请注册批件。
[2019-11-14] 景峰医药(000908):景峰医药子公司获得药品GMP证书
■上海证券报
景峰医药14日午间公告，子公司海南锦瑞制药有限公司（下称“海南锦瑞”）于近日收到海南省药品监督管理局签发的中华人民共和国《药品GMP证书》，认证范围为小容量注射剂（抗肿瘤类，三车间），有效期至2024年11月10日。
景峰医药表示，本次《药品GMP证书》的取得，标志着海南锦瑞上述认证范围再次符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求。这有利于提升公司行业影响力和竞争力，对继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求及公司未来稳健发展均有着积极意义。
[2019-11-06] 景峰医药(000908):景峰医药收到药品冰栀气雾剂再注册批件
■上海证券报
景峰医药公告，公司之子公司贵州景诚制药有限公司收到贵州省药品监督管理局核准签发的一份关于冰栀气雾剂的《药品再注册批件》。冰栀伤痛气雾剂清热解毒凉血，活血化瘀止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，亦可用于浅Ⅱ度烧伤。冰栀气雾剂在当前市场的对标产品为云南白药气雾剂，其市场销量可观，历史销售额突破10亿元，该类产品市场需求旺盛，未来发展前景广阔。冰栀气雾剂再注册批件的获得确保了其未来持续生产和销售，将对公司未来发展将产生积极影响。
[2019-10-20] 景峰医药(000908):景峰医药产品再获美国仿制药批件
■上海证券报
景峰医药加速推进与国际接轨的仿制药产业化道路，公司申报的美国仿制药频频传来捷报。10月20日晚间，景峰医药公告称，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知, 尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。这意味着，景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。
公告显示，利多卡因(Lidocaine)又称为苦息乐卡因(Xylocaine)，为一种局部麻醉药，它是可卡因的一种衍生物，但没有可卡因产生幻觉和上瘾的成分。据悉，利多卡因在最基本的健康照护系统中最必要的药物清单——世界卫生组织基本药物标准清单登录有案。利多卡因可被用于神经传导阻滞，也可以直接用于皮肤来麻醉，一般施用一到三分钟后即生效，效果维持一到三小时。该药物用于皮肤，可以防止某些皮肤状况(如擦伤 、轻微烧伤、湿疹、昆虫叮咬)引起的瘙痒和疼痛。
目前美国市场的主要生产商有Sandoz, Amneal, Taro, Akorn, and Teligent等。根据IMS数据显示，利多卡因软膏2018年在美国市场的销售额6000多万美元。目前国内尚未见这个产品的进口上市。
景峰医药表示，本次利多卡因软膏获得美国FDA批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，为尚进在国际市场开拓半固体制剂和药政路线建立了相关平台和机制，这将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。
“2018年至今，美国尚进已完成13个ANDA提交，其中8个ANDA获批，意味着公司可以生产并在美国销售这8种产品。其中，利卡多因软膏、安非他命混合盐口服片项目公司从申报到获批仅历时10个月，超快速获批，因此也获得‘GoalDate’之称。公司希望借此经验为今后的产品管线提供良好的条件。”景峰医药董秘毕元向记者表示。
[2019-10-10] 景峰医药(000908):景峰医药加速扩充儿科及肿瘤药产品线
■上海证券报
近日，记者从景峰医药获悉，公司旗下控股公司大连华立金港药业有限公司（简称“大连金港药业”）已完成对原口服液车间的改造工程。据悉，公司计划于10月启动相关产品的GMP认证工作，明年上半年正式投放产品进入市场。
据了解，大连金港药业的口服液品种因国家中药前处理及委托加工政策变化于2016年全线停产。此后，大连金港药业在景峰医药的指导下开展了对原口服液车间的改造工程。据悉，整个工程为期8个月、总投资超过900万元。项目团队在工艺研究、厂房设计、土建、消防、净化、设备等诸多项目中高效快速运作，全面保障各项质量指标。公司还成立了专门的工程验收小组，对所有项目进行现场监督和验收，确保质量过关。
今年8月22日，改造后的车间正式投产，目前已经生产出合格的产品，生产过程达到预期效果，标志着此次改造工程圆满完成，公司产能和效率有了进一步提升。近日，记者从景峰医药获悉，大连金港药业计划于10月启动GMP认证工作，明年上半年正式投放产品进入市场。
景峰医药副总裁兼董事会秘书毕元向记者介绍称，车间改造后将新增生产两个新品种，分别为精苓口服液和血康口服液。精苓口服液为公司独家产品，临床上主要用于儿童多动症和抽动症的治疗。血康口服液用于血热妄行、皮肤紫斑和原发性及继发性血小板减少性紫癜。临床上，血康口服液对于因化疗导致的血小板减少症也收到了良好的效果（与榄香烯配合使用）。
经公司初步测算，精苓口服液、血康口服液投产第二年即可收回投入资金，未来也会成为大连金港药业的主打品种，有助于扩大市场占有率、提升品牌影响力、增强公司核心竞争力，有望进一步丰富景峰医药儿科及肿瘤药的产品线。
[2019-09-18] 景峰医药(000908):同品种首家申报一致性评价！景峰医药心梗用药注册获受理
■上海证券报
景峰医药一致性评价项目再获新进展。公司9月18日晚间公告称，子公司贵州景峰注射剂有限公司（简称“贵州景峰”）提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获国家药监局正式受理。由此，景峰医药也成为国内首家申报该药品一致性评价的企业，未来产品获批有望率先抢占市场份额。
公告显示，盐酸替罗非班氯化钠注射液为抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG 改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。用于计划进行直接 PCI 的急性心肌梗死患者（STEMI） 以减少重大心血管事件的发生。该产品应与普通肝素和阿司匹林一起使用。
据行业机构数据显示，抗血栓药物市场销售规模自2003年以来一直保持两位数的增长，2016年市场规模超过194亿元，同比增长11.21%。其中，抗血小板药物2016年市场规模超过115亿元，同比增长5.12%，产品市场空间巨大。
值得关注的是，景峰医药是国内第三家获得替罗非班氯化钠注射液生产批件、同时具备自产原料生产批文的企业，也是国内首家申报该药品一致性评价的企业。公司表示，此次盐酸替罗非班氯化钠注射液补充申请获得国家药监局药品审评中心受理，标志着该药品的一致性评价工作已进入审评审批阶段。
[2019-09-06] 景峰医药(000908):景峰医药一肿瘤辅助药获批
■上海证券报
景峰医药9月6日午间公告，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC（下称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药简略申请已获得批准，公司由此具备了在美国市场销售该产品的资格。
材料显示，福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药，防止化疗引起的恶心、呕吐。该产品为美国市场上的次级重磅产品，其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期，尚进于2019年9月5日获得了其仿制药ANDA批准，成为这个市场中第一批获批企业。
[2019-09-04] 景峰医药(000908):景峰医药,氟比洛芬酯注射液有望明年上半年获批
■上海证券报
9月3日，记者从景峰医药获悉，公司氟比洛芬酯注射液研究进展顺利，产品有望2020年获批上市。据悉，氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，可作为芬太尼的替代品。
今日午间，有消息称，为解决芬太尼类物质犯罪案件法律适用问题，科学界定芬太尼类物质的依赖性折算标准及其犯罪的立案追诉标准和定罪量刑标准，有关部门已完成芬太尼类物质依赖性文献调研、动物实验、专家论证等工作，相关配套法律文件已基本完善。受此影响，芬太尼替代产品概念股纷纷触及涨停，景峰医药就是其中之一。
据了解，景峰医药子公司北京普德康利主要负责开发氟比洛芬酯注射液。2018年，该产品在中国人民解放军总医院完成了与原研比较的人体生物等效性研究。同年8月，委托山西普德药业报生产申请获得国家药品监督管理局受理。同时，中国人民解放军总医院为主的10多家研究单位参加了随机、双盲、与阳性药物平行对照的多中心临床研究。
景峰医药相关负责人向记者表示，2019年，多中心临床试验完成充分证明了与原研制剂的一致性，产品最快有望2020年上半年获得上市批准。
随着芬太尼的新一轮严格管控，镇痛类的药物使用更加严格。医药企业能做的就是结合患者的自身情况合理选择药物，尽量让患者减少疼痛的困扰，获得最佳的康复体验。
景峰医药负责人进一步指出，相比芬太尼类药物，氟比洛芬酯注射液有两大优势，一方面，在有效控制疼痛的同时不再有成瘾性；另一方面无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。
据悉，氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用药指南》、《日本癌性疼痛指南》、中华医学会《成人手术后疼痛处理专家共识》等国内外权威治疗指南列为推荐用药。
[2019-08-22] 景峰医药(000908):受政策及营销改革影响,短期业绩承压不改长期发展前景-中期点评
■广证恒生
事件:公司8月21日发布中报,2019年上半年营业收入6.89亿元,同比减少29.83％；归母净利润6303.45万元,同比减少5.80％；其中扣非归母净利润为-2320万,同比减少147.75％；经营活动产生的现金流量净额为1.4336亿,同比减少56.79％；基本每股收益0.0716元,同比减少5.79％。
点评:受多项医药相关政策、榄香烯产品名称变更及主动营销改革等影响,2019H1营收同比下降30％1)受带量采购政策+各地区GPO带量采购影响,公司核心产品被迫降价或失去部分区域市场,如2018年11月,武汉市公布第一批公立医院药品带量采购议价拟入围候选结果。本次入围品规将于12月1日开始执行新的带量采购价格,其他未议价成功的品种品规暂停交易。其中参芎葡萄糖注射液被纳入目录二辅助用药名单中,由于我公司不能接受30％以上的降价幅度,已失去在武汉市场的全部销售份额。2)全国各地陆续制定了重点药品监控目录及辅助用药目录,被纳入其中的品种,销量受到严格限制,对企业业绩造成负面影响,如2019年4月石家庄印发《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》,并公布了20个辅助用药产品,其中包括参芎葡萄糖注射液。3)榄香烯产品原名"榄香烯注射液",后因工艺提升,药品管理部门将其名称变更为"榄香烯乳状注射液",名称的变更导致各省医保需重新备案,且涉及到各省的医保重新备案工作,在这个过程中,对该产品的销售造成较大影响。目前医保变更工作已基本完成,销售业务在逐步恢复的过程中。
4)为应对市场,公司主动进行营销改革,通过加强专业的学术推广工作,不断推进营销网络的覆盖,营销渠道下沉,逐步实现代理管控向自控渠道的转变,以促进终端上量,终端产品上量需要一定时间周期。
儿童回春等二线品种高速增长,海门慧聚CDMO+特色原料药渐入佳境:2019H1公司二线品种销售额稳健增长,其中儿童回春颗粒增长18.03％,心脑宁胶囊增长21.00％,注射用奥沙利铂增长21.76％,盐酸伊立替康注射液增长43.69％。子公司海门慧聚,通过了美国FDA、日本PMDA和中国MARA的cGMP现场检查认证,与国内外数10家制药公司建立了长期的合作伙伴关系,超过10个处于临床后期或者处于等待批准上市的创新药项目。此外独立开发了数个10自有特色的原料药,其中国内已完成11个产品申报,获得2个药品批准文号；已完成17个美国申报、5个欧盟申报,3个获得CEP证书；另有十多个产品正处于研发放大或申报准备阶段。
盈利预测与估值:根据公司现有业务进展情况,我们调低公司盈利预测,测算公司19-21年EPS分别为0.16/0.18/0.21元,对应估值分别26/23/19倍,维持"强烈推荐"评级。
风险提示:制剂增长不及预期；商誉减值风险；行业政策风险。
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[2021-12-23] 景峰医药(000908):景峰医药子公司氟比洛芬酯注射液获得药品注册批件
■证券时报
景峰医药(000908)12月23日晚间公告，公司之子公司普德康利获得国家药监局核准签发的化学药品“氟比洛芬酯注射液”的药品注册批件。氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，临床上用于术后及癌症的镇痛。可作为芬太尼的替代品，可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性，且无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。
[2021-10-13] 景峰医药(000908):股权转让+表决权委托景峰医药将易主徐欢霞
■上海证券报
在3.88亿元债券临近到期之际，景峰医药拟通过股权转让+表决权委托的方式易主，徐欢霞将晋身实控人。
10月12日晚，景峰医药公告称，公司控股股东叶湘武于10月12日签署股份转让协议，拟将其及其一致行动人所持有的4398.87万股股份(合计占公司总股本的5%)协议转让给北京洲裕能源科技有限责任公司(下称“洲裕能源”)，股份转让价格为5元/股，转让价款总计2.2亿元。同时，叶湘武同意将其所剩余持有的景峰医药1.2亿股股份(占公司总股本的13.74%)的表决权不可撤销地委托给洲裕能源。
本次股权协议转让及表决权委托完成后，洲裕能源将直接持有上市公司4398.87万股股份，共持有上市公司1.6484亿股股份所对应的表决权(占上市公司总股本的18.74%)，洲裕能源将成为可支配上市公司最大单一表决权的股东，成为景峰医药的控股股东，公司实际控制人由叶湘武变更为徐欢霞。
据披露，洲裕能源注册资本为1000万元，法定代表人为孙垚，经营范围包括技术推广、技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;软件开发;应用软件服务(不含医用软件);企业管理咨询、公共关系服务等。
景峰医药成立于2010年，2014年12月通过借壳ST天一(天一科技)登陆资本市场。财务数据方面，景峰医药2019年、2020年分别亏损8.83亿元和10.69亿元。截至今年二季度末，景峰医药总资产为25.13亿元，总负债18.12亿元，资产负债率为72.08%。
同日，景峰医药还披露，为缓解公司资金压力，如期兑付公司债券，公司拟向洲裕能源借款4亿元，借款利率为年利率12%，借款时间为一年，到期还本付息，利息为4800万元。据景峰医药9月30日公告，公司“16景峰01”债券余额为3.88亿元，将于2021年10月27日到期，计划通过处置资产进行债务偿还。
[2021-07-19] 景峰医药(000908):景峰医药子公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
景峰医药公告，公司子公司海南锦瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗。
[2021-04-30] 景峰医药(000908):景峰医药股东计划减持不超过占总3%股份
■上海证券报
景峰医药4月30日午间公告称，持有公司总股本17.75%的股东叶湘武计划自本公告披露日起15个交易日后的90日内以集中竞价方式减持公司股份不超过8,790,000股(占本公司总股本比例1%);自本公告披露之日起3个交易日后的90日内以大宗交易方式减持公司股份不超过17,580,000股(占本公司总股本比例2%)。
公告显示，本次减持原因为个人资金需求，股份来源为公司2014年发行股份购买资产获得及协议受让等。
[2021-03-14] 景峰医药(000908):景峰医药盐酸林可霉素注射液获得美国ANDA批准文号
■证券时报
景峰医药(000908)3月14日晚间公告，控股子公司Praxgen向美国FDA申报的盐酸林可霉素注射液的简略新药申请(ANDA)已获得批准，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染等。
[2020-12-16] 景峰医药(000908):景峰医药股东拟减持不超1%股份
■上海证券报
景峰医药公告，持有公司股份161,129,982股(占公司总股本比例18.31%)的股东叶湘武，计划自公告披露日起15个交易日后的90日内，以集中竞价方式减持公司股份不超过8,790,000股(占公司总股本比例1%)。
[2020-10-18] 景峰医药(000908):景峰医药子公司注射用兰索拉唑一致性评价补充申请已获正式受理
■中国证券报
景峰医药10月18日晚间公告，公司子公司海南锦瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由海南锦瑞制药有限公司提交的“注射用兰索拉唑”一致性评价补充申请已获正式受理。
据景峰医药介绍，注射用兰索拉唑由日本武田药品株式会社开发，1991年12月首次在欧洲上市，1992年12月在日本获得批准上市。2004年5月，日本武田药品工业株式会社开发的注射用兰索拉唑获得美国食品药品监督管理局批准上市(该产品于2007年2月在美国退市)。目前注射用兰索拉唑原研药品尚未在国内上市。注射用兰索拉唑用于口服疗法不适用下列疾病：伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡、急性胃粘膜病变。
景峰医药表示，注射用兰索拉唑一致性评价补充申请的受理标志着公司该产品的一致性评价工作已基本完成，进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续相关工作，如顺利通过一致性评价将享受国家关于通过一致性评价药品品种的鼓励和支持政策，提升其市场竞争力。
[2020-08-13] 景峰医药(000908):医用透明质酸钠凝胶获医疗器械生产行政许可,公司研发管线逐步兑现-点评报告
■安信证券
事件:2020年8月12日,公司发布关于全资子公司收到医疗器械生产行政许可的公告,公司全资子公司上海景峰制药收到关于医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)医疗器械生产行政许可。
医用透明质酸钠凝胶广泛用于各种眼科手术,2016年市场规模达14.51亿元医用透明质酸钠凝胶是透明质酸钠制成的高浓度凝胶,为生物可降解性高分子聚糖类生物材料,无菌、无致畸及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性,在手术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位,目前主要作为手术垫运用于白内障手术,起到临时支撑手术空间的作用,避免了眼部组织受到手术器械的损伤。根据智研咨询的数据,2016年眼科透明质酸钠凝胶的国内销售规模约为14.51亿元。
医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)获得医疗器械生产行政许可,有利于公司产品结构优化,实现研发品种逐步上市销售。
交联玻璃酸钠注射液、JZB01等研发进展顺利,公司创新管线持续收获可期公司目前的研发管线包括交联玻璃酸钠注射液、注射用重组人B型利钠肽(JZB01)等重磅品种。其中,重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。根据智研咨询的数据,玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012年的12.41亿元持续增长至2018年的50.38亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂;重磅生物药JZB01是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05％。
投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51％、25.33％、21.30％;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67％、112.52％、48.92％;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股。
给予买入-A的投资评级。
风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响等
[2020-07-29] 景峰医药(000908):景峰医药拟合建常德市原料药和制剂国际化产业园项目
■上海证券报
景峰医药公告，2020年7月28日，公司董事会同意公司签署投资2.82亿元在常德经开区与湖南常德市德源投资开发有限公司合作建设“常德市原料药和制剂国际化产业园项目”的合作框架协议。本次建设项目总投资金额约人民币6.84亿元，其中，景峰医药预计投资额约2.82亿元，德源投资预计投资额约4.02亿元。本次投资旨在整合原料药生产资源、完善生产链、加速公司在制剂领域的发展。
[2020-07-23] 景峰医药(000908):公司业绩有望改善,创新管线收获可期-深度报告
■安信证券
参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁等在售品种有望为公司提供稳定现金流:现有产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、骨伤科疾病、妇儿、消化系统、抗感染等多个领域,有望为公司提供稳定现金流。其中,公司的参芎葡萄糖注射液2019年实现样本医院销售1.34亿元,同比增长6.72％。2020年该品种进入了大部分省份的医保目录,且公司聚焦于开拓等级医院、民营医院、县域及以下医疗市场,预计其销售有望持续稳定增长;玻璃酸钠注射液2019年样本医院销售为2.60亿元,同比增长4.50％,生化学工业、山东博士伦、上海景峰、昊海生物市占率分别为36.04％、34.97％、14.61％和13.10％,景峰医药市占率位居前三;心脑宁是公司的独家品种,竞争格局良好,2019年实现样本医院销售4831.58万元。
氟比洛芬酯注射液有效缓解术后及癌症疼痛,2020年有望获批上市:手术量和癌症患者人数逐年攀升,有望推动术后及癌症镇痛市场需求的增长。术后镇痛方面,我国住院手术人次由2011年的3272.9万增长至2017年的5365.4万,手术量的持续增加有望带动术后镇痛用药市场规模的增长;癌症镇痛方面,根据国家癌症中心的统计数据,近10年来恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅,癌症患者人数的攀升有望推动癌症镇痛市场需求的增长。氟比洛芬被广泛应用于术后及癌症疼痛治疗,其样本医院销售从2014年的5.77亿元增长至2019年的8.85亿元,CAGR约为8.92％。2019年北京泰德、武汉大安的氟比洛芬酯注射液分别占据90.38％和9.62％的市场份额,竞争格局良好。根据公司公告,公司的氟比洛芬酯注射剂处于发补资料和研制现场检查阶段,按照当前研发进展推测,年内有望取得生产批件,未来氟比洛芬酯注射液有望成为公司销售增长的重要增量。
交联玻璃酸钠注射液研发进展顺利,上市后有望逐步替代短效制剂:公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。骨关节炎的治疗阶段分为由浅入深的基础治疗、药物治疗、手术治疗。在关节腔注射药物当中,玻璃酸钠同时具备较高的安全性和有效性,已成为骨关节药物治疗阶段最常用的治疗药物之一。玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012年的12.41亿元持续增长至2018年的50.38亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量。根据公司公告,公司的交联玻璃酸钠注射液处于临床I期总结、II期临床启动的阶段,按照目前研发进展推算,该产品有望2023年获批上市,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂。
重磅生物药JZB01有望成为治疗心衰的有效药物,销售空间对标新活素:2018年景峰医药的注射用重组人B型利钠肽(JZB01)获批临床,按照公司公告披露的临床进度(完成I期临床样品生产)推测,预计2023年申报生产。根据2018年中国心力衰竭诊断和治疗报告,重组人利钠肽是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05％。
投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51％、25.33％、21.30％;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67％、112.52％、48.92％;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股;首次给予买入-A的投资评级。
风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响
[2020-07-10] 景峰医药(000908):景峰医药半年报净利预增117%至225%
■上海证券报
景峰医药披露半年度业绩预告，预计公司2020年半年度盈利13,660万元至20,490万元，同比增长116.71%至225.06%。公司业绩增长主要系公司子公司上海景峰制药有限公司出售海门慧聚药业有限公司43.0086%股权，该股权转让确认投资收益约2.2亿元所致，上述投资收益为非经常性损益。
[2020-06-19] 景峰医药(000908):景峰医药与常德经济开发区管委会签订战略框架合作协议
■上海证券报
景峰医药公告，公司于2020年6月19日与常德经济技术开发区管理委员会签订《战略框架合作协议》。双方将充分发挥各自的资源优势，围绕原料药、化学药、仿制药、生物药等多个领域开展业务合作，布局相关领域优质项目。
[2020-05-11] 景峰医药(000908):景峰医药子公司拟转让海门慧聚药业43%股权
■证券时报
景峰医药(000908)5月11日晚间公告，公司子公司上海景峰拟将所持海门慧聚药业有限公司43%股权，作价3.2亿元转让给湖州富悦柏泽实业投资合伙企业（有限合伙）和湖州富悦信泽实业投资合伙企业（有限合伙）。交易完成后，上海景峰仍持有海门慧聚药业20%股权，将不再纳入公司合并报表范围。同时，公司将因此次股权转让取得收益。
[2020-04-13] 景峰医药(000908):6天5板景峰医药,口罩产品预计产生的收入占全年营收比重很小
■证券时报
景峰医药(000908)近6个交易日录得5个涨停板，公司4月13日晚公告，公司一次性非无菌口罩和医用外科口罩按照目前订单情况，预计收入约十余万元，但是相较于公司年销售额数十亿元的药品收入，口罩产品预计产生的收入占公司全年营业收入的比重很小，且实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响，预计对公司业绩影响较小。
[2020-04-08] 景峰医药(000908):低点已过、拐点将至
■中银国际
公司此前预计2019年大幅亏损。我们判断公司最困难的时期已经过去,2020年新产品逐步进入收获期之后,公司有望迎来拐点。
支撑评级的要点危中有机、拐点将至。中国医药产业在2018年开始进入了长期的重大的变革时代,大多数医药工业企业面临了更加困难的局面,很多企业甚至遭受灭顶之灾。景峰医药虽然在数年前已经前瞻性研判到行业的变化,并着手加大研发已有4-5年(累计研发投入接近9亿人民币),但真正当行业变革来临的时候,同样经历了这样困难的时期。"危中有机":公司在经过2019年传统产品因为行业变革而带来的阵痛之后,在2020年逐步迎来厚积薄发之后新产品的收获期。同时公司从2018年底开始持续剥离非主营业务,未来更加集中核心业务。随着新产品上市(国内仿制药+美国仿制药出口+骨科新药),CDMO业务+创新药业务引入战略投资者,非主营业务的逐步退出,公司将从2020年开始进入新的时代。
新产品2020年开始贡献增量。1、19-20上市的国内仿制药包括:氟比洛芬酯、来曲唑片、伏立康唑片、普瑞巴林胶囊等,国内仿制药将抓住"4+7"带量采购的机遇,快速贡献增量收入。2、一致性评价方面,替罗非班、伊立替康、吉西他滨已获得补充申请正式受理。3、美国仿制药业务已经进行了15个ANDA的申报,其中10个获批,今后2-3年内会加大特殊和复杂注射剂,以及逐步启动505(b)(2)类新药研发,并且有选择的展开与国内国际药企在联合研发,生产和销售的战略合作。4、新药方面,用于骨科的公司重磅储备品种交联玻璃酸钠注射液(长效HA)处于2期临床试验中,预计2022年下半年NDA申报。5、国内高端制剂方面:抗肿瘤脂质体JS01项目完成商业规模工艺开发、JZC23项目已拿到临床批件;
生物药项目JZB01生物类似药(注射用重组人B型利钠肽,具备10亿市场规模)已完成临床样品生产,JZB28(重组EGFR)、JZB341类新药(对标奥马珠单抗)均处于临床推进中。6、子公司海门慧聚是具备研发能力和CDMO能力的原料药公司,未来不排除引入战略投资者计划。
估值预计2020-2021年净利润为:0.74亿/1.63亿,对应市盈率52倍/23倍。首次覆盖,暂给予中性评级。因公司存在积极变化,持续关注。
评级面临的主要风险新产品上市进度、新产品放量速度低于预期、4+7带量采购使得公司产品价格下降幅度高于预期、研发和销售体系投入的资金高于预期。
[2020-04-06] 景峰医药(000908):景峰医药子公司获得口罩生产许可
■上海证券报
景峰医药公告，公司子公司贵州景峰注射剂有限公司于近日收到贵州省药品监督管理局下发的《贵州省医疗器械疫情应急注册证》及贵阳市市场监督管理局下发的《关于同意贵州景峰注射剂有限公司临时生产一次性使用非无菌口罩的函》。贵州景峰此次口罩相关资质的取得，将进一步丰富产品种类，对公司具有积极意义。
[2020-03-24] 景峰医药(000908):景峰医药子公司雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号
■上海证券报
景峰医药公告，公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。雷诺嗪缓释片用于治疗慢性心绞痛，是长效缓控释制剂，研发、临床等效试验壁垒较高。
[2020-02-07] 景峰医药(000908):景峰医药,子公司持有氯化钾注射液和利巴韦林注射液批文
■证券时报
景峰医药(000908)2月7日表示，公司子公司持有氯化钾注射液和利巴韦林注射液批文。
[2020-01-16] 景峰医药(000908):景峰医药下修2019年预亏幅度
■上海证券报
景峰医药发布业绩预告修正公告。修正后，公司2019年亏损85,000万元-65,000万元，比上年同期下降555.00%-447.94%。在此整体不利环境和形势下，公司的生产经营也受到重大影响；特别是在2019年第四季度，发生了较多未预见、未充分预计而未达预期的情况，从而对公司2019年全年的经营业绩造成重大影响。
[2020-01-02] 景峰医药(000908):景峰医药正在拓展玻尿酸相关产品研发与销售
■证券时报
景峰医药(000908)1月2日在互动平台表示，公司正在拓展玻尿酸相关产品的研发与销售，丰富相关电商渠道，完善相关平台建设，与更多优秀团队开展业务合作。
[2019-12-12] 景峰医药(000908):景峰医药子公司药品获得美国,ANDA批准文号
■中国证券报
景峰医药（000908）12月12日早间公告，近日，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服缓释胶囊的简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
公告显示，安非他命混合盐是强效的中枢神经系统刺激剂，用于治疗注意力不足过动症、嗜睡症以及极端的肥胖症等。安非他命混合盐口服缓释胶囊不仅是管控制药品，而且是长效缓控释制剂、规格较多，在美国研发、生产壁垒很高，不仅受FDA法规审查同时受严格的滥用药物机构监管。目前美国市场的主要生产商有梯瓦(Tava)、益邦(Impax)、山多士(Sandoz)等。根据IMS数据显示，安非他命混合盐口服缓释胶囊2018年在美国市场的销售额为15.5亿美元，2017年为15.6亿美元。
公司表示，本次安非他命混合盐口服缓释胶囊获得美国FDA批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。本次安非他命混合盐缓释胶囊的获批，充实了公司营销管线策略。
[2019-11-26] 景峰医药(000908):景峰医药一新药研发获得临床试验默示许可
■上海证券报
景峰医药26日午间公告，据国家药品监督管理局网站信息，公司的参股公司江苏璟泽生物医药有限公司、上海景泽生物技术有限公司与成都泽研生物技术有限公司联合提交的重组人截短型纤溶酶注射液项目获得临床试验默示许可。
据公告，重组人截短型纤溶酶注射液主要为治疗症状性玻璃体黄斑黏连，该项目主要研发产品为治疗症状性玻璃体黄斑黏连的眼底注射制剂，可用于替代玻璃体剥离手术治疗。公司获得上述药品临床试验默示许可后，将按国家临床试验的要求组织开展临床试验并申请注册批件。
[2019-11-14] 景峰医药(000908):景峰医药子公司获得药品GMP证书
■上海证券报
景峰医药14日午间公告，子公司海南锦瑞制药有限公司（下称“海南锦瑞”）于近日收到海南省药品监督管理局签发的中华人民共和国《药品GMP证书》，认证范围为小容量注射剂（抗肿瘤类，三车间），有效期至2024年11月10日。
景峰医药表示，本次《药品GMP证书》的取得，标志着海南锦瑞上述认证范围再次符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求。这有利于提升公司行业影响力和竞争力，对继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求及公司未来稳健发展均有着积极意义。
[2019-11-06] 景峰医药(000908):景峰医药收到药品冰栀气雾剂再注册批件
■上海证券报
景峰医药公告，公司之子公司贵州景诚制药有限公司收到贵州省药品监督管理局核准签发的一份关于冰栀气雾剂的《药品再注册批件》。冰栀伤痛气雾剂清热解毒凉血，活血化瘀止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，亦可用于浅Ⅱ度烧伤。冰栀气雾剂在当前市场的对标产品为云南白药气雾剂，其市场销量可观，历史销售额突破10亿元，该类产品市场需求旺盛，未来发展前景广阔。冰栀气雾剂再注册批件的获得确保了其未来持续生产和销售，将对公司未来发展将产生积极影响。
[2019-10-20] 景峰医药(000908):景峰医药产品再获美国仿制药批件
■上海证券报
景峰医药加速推进与国际接轨的仿制药产业化道路，公司申报的美国仿制药频频传来捷报。10月20日晚间，景峰医药公告称，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知, 尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。这意味着，景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。
公告显示，利多卡因(Lidocaine)又称为苦息乐卡因(Xylocaine)，为一种局部麻醉药，它是可卡因的一种衍生物，但没有可卡因产生幻觉和上瘾的成分。据悉，利多卡因在最基本的健康照护系统中最必要的药物清单——世界卫生组织基本药物标准清单登录有案。利多卡因可被用于神经传导阻滞，也可以直接用于皮肤来麻醉，一般施用一到三分钟后即生效，效果维持一到三小时。该药物用于皮肤，可以防止某些皮肤状况(如擦伤 、轻微烧伤、湿疹、昆虫叮咬)引起的瘙痒和疼痛。
目前美国市场的主要生产商有Sandoz, Amneal, Taro, Akorn, and Teligent等。根据IMS数据显示，利多卡因软膏2018年在美国市场的销售额6000多万美元。目前国内尚未见这个产品的进口上市。
景峰医药表示，本次利多卡因软膏获得美国FDA批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，为尚进在国际市场开拓半固体制剂和药政路线建立了相关平台和机制，这将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。
“2018年至今，美国尚进已完成13个ANDA提交，其中8个ANDA获批，意味着公司可以生产并在美国销售这8种产品。其中，利卡多因软膏、安非他命混合盐口服片项目公司从申报到获批仅历时10个月，超快速获批，因此也获得‘GoalDate’之称。公司希望借此经验为今后的产品管线提供良好的条件。”景峰医药董秘毕元向记者表示。
[2019-10-10] 景峰医药(000908):景峰医药加速扩充儿科及肿瘤药产品线
■上海证券报
近日，记者从景峰医药获悉，公司旗下控股公司大连华立金港药业有限公司（简称“大连金港药业”）已完成对原口服液车间的改造工程。据悉，公司计划于10月启动相关产品的GMP认证工作，明年上半年正式投放产品进入市场。
据了解，大连金港药业的口服液品种因国家中药前处理及委托加工政策变化于2016年全线停产。此后，大连金港药业在景峰医药的指导下开展了对原口服液车间的改造工程。据悉，整个工程为期8个月、总投资超过900万元。项目团队在工艺研究、厂房设计、土建、消防、净化、设备等诸多项目中高效快速运作，全面保障各项质量指标。公司还成立了专门的工程验收小组，对所有项目进行现场监督和验收，确保质量过关。
今年8月22日，改造后的车间正式投产，目前已经生产出合格的产品，生产过程达到预期效果，标志着此次改造工程圆满完成，公司产能和效率有了进一步提升。近日，记者从景峰医药获悉，大连金港药业计划于10月启动GMP认证工作，明年上半年正式投放产品进入市场。
景峰医药副总裁兼董事会秘书毕元向记者介绍称，车间改造后将新增生产两个新品种，分别为精苓口服液和血康口服液。精苓口服液为公司独家产品，临床上主要用于儿童多动症和抽动症的治疗。血康口服液用于血热妄行、皮肤紫斑和原发性及继发性血小板减少性紫癜。临床上，血康口服液对于因化疗导致的血小板减少症也收到了良好的效果（与榄香烯配合使用）。
经公司初步测算，精苓口服液、血康口服液投产第二年即可收回投入资金，未来也会成为大连金港药业的主打品种，有助于扩大市场占有率、提升品牌影响力、增强公司核心竞争力，有望进一步丰富景峰医药儿科及肿瘤药的产品线。
[2019-09-18] 景峰医药(000908):同品种首家申报一致性评价！景峰医药心梗用药注册获受理
■上海证券报
景峰医药一致性评价项目再获新进展。公司9月18日晚间公告称，子公司贵州景峰注射剂有限公司（简称“贵州景峰”）提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获国家药监局正式受理。由此，景峰医药也成为国内首家申报该药品一致性评价的企业，未来产品获批有望率先抢占市场份额。
公告显示，盐酸替罗非班氯化钠注射液为抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG 改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。用于计划进行直接 PCI 的急性心肌梗死患者（STEMI） 以减少重大心血管事件的发生。该产品应与普通肝素和阿司匹林一起使用。
据行业机构数据显示，抗血栓药物市场销售规模自2003年以来一直保持两位数的增长，2016年市场规模超过194亿元，同比增长11.21%。其中，抗血小板药物2016年市场规模超过115亿元，同比增长5.12%，产品市场空间巨大。
值得关注的是，景峰医药是国内第三家获得替罗非班氯化钠注射液生产批件、同时具备自产原料生产批文的企业，也是国内首家申报该药品一致性评价的企业。公司表示，此次盐酸替罗非班氯化钠注射液补充申请获得国家药监局药品审评中心受理，标志着该药品的一致性评价工作已进入审评审批阶段。
[2019-09-06] 景峰医药(000908):景峰医药一肿瘤辅助药获批
■上海证券报
景峰医药9月6日午间公告，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC（下称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药简略申请已获得批准，公司由此具备了在美国市场销售该产品的资格。
材料显示，福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药，防止化疗引起的恶心、呕吐。该产品为美国市场上的次级重磅产品，其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期，尚进于2019年9月5日获得了其仿制药ANDA批准，成为这个市场中第一批获批企业。
[2019-09-04] 景峰医药(000908):景峰医药,氟比洛芬酯注射液有望明年上半年获批
■上海证券报
9月3日，记者从景峰医药获悉，公司氟比洛芬酯注射液研究进展顺利，产品有望2020年获批上市。据悉，氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，可作为芬太尼的替代品。
今日午间，有消息称，为解决芬太尼类物质犯罪案件法律适用问题，科学界定芬太尼类物质的依赖性折算标准及其犯罪的立案追诉标准和定罪量刑标准，有关部门已完成芬太尼类物质依赖性文献调研、动物实验、专家论证等工作，相关配套法律文件已基本完善。受此影响，芬太尼替代产品概念股纷纷触及涨停，景峰医药就是其中之一。
据了解，景峰医药子公司北京普德康利主要负责开发氟比洛芬酯注射液。2018年，该产品在中国人民解放军总医院完成了与原研比较的人体生物等效性研究。同年8月，委托山西普德药业报生产申请获得国家药品监督管理局受理。同时，中国人民解放军总医院为主的10多家研究单位参加了随机、双盲、与阳性药物平行对照的多中心临床研究。
景峰医药相关负责人向记者表示，2019年，多中心临床试验完成充分证明了与原研制剂的一致性，产品最快有望2020年上半年获得上市批准。
随着芬太尼的新一轮严格管控，镇痛类的药物使用更加严格。医药企业能做的就是结合患者的自身情况合理选择药物，尽量让患者减少疼痛的困扰，获得最佳的康复体验。
景峰医药负责人进一步指出，相比芬太尼类药物，氟比洛芬酯注射液有两大优势，一方面，在有效控制疼痛的同时不再有成瘾性；另一方面无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。
据悉，氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用药指南》、《日本癌性疼痛指南》、中华医学会《成人手术后疼痛处理专家共识》等国内外权威治疗指南列为推荐用药。
[2019-08-22] 景峰医药(000908):受政策及营销改革影响,短期业绩承压不改长期发展前景-中期点评
■广证恒生
事件:公司8月21日发布中报,2019年上半年营业收入6.89亿元,同比减少29.83％；归母净利润6303.45万元,同比减少5.80％；其中扣非归母净利润为-2320万,同比减少147.75％；经营活动产生的现金流量净额为1.4336亿,同比减少56.79％；基本每股收益0.0716元,同比减少5.79％。
点评:受多项医药相关政策、榄香烯产品名称变更及主动营销改革等影响,2019H1营收同比下降30％1)受带量采购政策+各地区GPO带量采购影响,公司核心产品被迫降价或失去部分区域市场,如2018年11月,武汉市公布第一批公立医院药品带量采购议价拟入围候选结果。本次入围品规将于12月1日开始执行新的带量采购价格,其他未议价成功的品种品规暂停交易。其中参芎葡萄糖注射液被纳入目录二辅助用药名单中,由于我公司不能接受30％以上的降价幅度,已失去在武汉市场的全部销售份额。2)全国各地陆续制定了重点药品监控目录及辅助用药目录,被纳入其中的品种,销量受到严格限制,对企业业绩造成负面影响,如2019年4月石家庄印发《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》,并公布了20个辅助用药产品,其中包括参芎葡萄糖注射液。3)榄香烯产品原名"榄香烯注射液",后因工艺提升,药品管理部门将其名称变更为"榄香烯乳状注射液",名称的变更导致各省医保需重新备案,且涉及到各省的医保重新备案工作,在这个过程中,对该产品的销售造成较大影响。目前医保变更工作已基本完成,销售业务在逐步恢复的过程中。
4)为应对市场,公司主动进行营销改革,通过加强专业的学术推广工作,不断推进营销网络的覆盖,营销渠道下沉,逐步实现代理管控向自控渠道的转变,以促进终端上量,终端产品上量需要一定时间周期。
儿童回春等二线品种高速增长,海门慧聚CDMO+特色原料药渐入佳境:2019H1公司二线品种销售额稳健增长,其中儿童回春颗粒增长18.03％,心脑宁胶囊增长21.00％,注射用奥沙利铂增长21.76％,盐酸伊立替康注射液增长43.69％。子公司海门慧聚,通过了美国FDA、日本PMDA和中国MARA的cGMP现场检查认证,与国内外数10家制药公司建立了长期的合作伙伴关系,超过10个处于临床后期或者处于等待批准上市的创新药项目。此外独立开发了数个10自有特色的原料药,其中国内已完成11个产品申报,获得2个药品批准文号；已完成17个美国申报、5个欧盟申报,3个获得CEP证书；另有十多个产品正处于研发放大或申报准备阶段。
盈利预测与估值:根据公司现有业务进展情况,我们调低公司盈利预测,测算公司19-21年EPS分别为0.16/0.18/0.21元,对应估值分别26/23/19倍,维持"强烈推荐"评级。
风险提示:制剂增长不及预期；商誉减值风险；行业政策风险。
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