000908*ST天一 资产重组最新消息
≈≈景峰医药000908≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行
业为医药制造业（C27），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化。
公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项
目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须
经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
1、主要产品
公司的产品管线包括：
（1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独
家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫
卓和乐脉丸等；
（2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独
家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷
酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等；
（3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）
、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）
和骨筋丸胶囊等；
（4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）
和儿童回春颗粒等；
（5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、
注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等；
（6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖
腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等；
（7）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。
2、经营模式
（1）采购模式
公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风
险最小为原则建立业务管理的目标，以风险控制的思路，对采购工作进行质量、风险
、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、控成
本、控质量的目标。
各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购
等多种途径结合的方式，统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购，保障公司
原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的质
量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库
存量等数据为基础制定物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等
要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并
重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。
（2）生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以
营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定
新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产部与物流部共
同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业
计划。当月在执行生产作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行
适当调整。
公司制定了严格的生产管理制度，联合质量事务部对生产用物料建立了完
善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺
过程的各项关键质量指标实现实时采集分析；生产完成后的车间清场和生产记录等各
个环节均有复核，并以文件形式作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程
严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作，产
品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。
（3）销售模式
公司以省区销售总经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场
竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定地走“自主经营为主，外包和代理为辅
”的营销模式，全面深入推进学术营销，强化公司专家形象，塑造高品质与负责任的
品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提
供解决方案，帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规
模，加强网点布局的力度，整合资源，优化销售人员的市场布局，激活工作能力和积
极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。
公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗
效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享
会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和
临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务
于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力
量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积
极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。
（4）研发模式
公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、
环节快速突破。集团研发平台强调完整性，在全链条科学分工的基础上，各业务单元
按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别打造
发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂
注射剂平台。通过PraxgenPharma的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息
流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用，整合优化资源配置，
实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放
式合作，构建稳定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、
合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链，深化与国际接轨的产业化道路
。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种，
紧跟专利期限，提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研
发为主，利用产业资源，有效整合行业研发资源，实现快速仿制。报告期内的公司主
要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。
（二）行业发展情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护人民健康、提高人民
健康水平和生活质量，促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。随着
人民生活水平及消费水平的提高，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众
及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。人口老龄化是驱动中国医药
市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于全球水平，
2020年中国60岁及以上人口占全国人口的比重为18.7%，65岁及以上人口的比重为13.
5%，分别比第六次全国人口普查结果上升了5.44和4.63个百分点。人口老龄化是世界
人口发展的大趋势，也是中国今后相当长一段时间的基本国情。近年来，我国医疗卫
生费用支出总额也稳步上升。
目前我国大力推进仿制药一致性评价工作，随着仿制药一致性评价工作的
开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体
系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现
与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市
场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效
开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风
险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效
优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
（三）行业地位
公司专注医药健康产业，涉足药品研发、生产、销售等领域，产品涵盖了
心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇儿等用药领域。目前公司拥有大容量注射剂、小容量注
射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗
粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二
十余条。除此之外，有数条原料药生产线通过了中国NMPA认证。
多年来，公司坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高
壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。
（四）公司经营情况
2021年上半年，公司继续夯实基础、平稳发展。
报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走
与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执行公司中长期发展规划，实施以高壁
垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合
国际医药行业发展趋势，继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，
以内生发展为主，提升整体竞争力。为整合资源，优化资产配置，提高资产使用效率
，有效盘活资产。
报告期内，公司共实现营业收入31,353.92万元，较上年同期下降44.49%；
实现营业利润9,380.88万元，较上年同期下降41.98%；实现归属于上市公司股东的净
利润8,378.70万元，较上年同期下降39.53%；经营活动产生的现金流量净额为4,205.
63万元，较上年同期增加216.93%；每股收益0.0976元，每股净资产0.69元。
二、核心竞争力分析
公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并
涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品
生产制造企业、四家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医院管
理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的
服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。
1、聚焦主营业务，发挥专业优势
伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心
脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主
要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁
胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域
产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注
射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿
瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼
科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推
出新的产品，丰富现有的产品管线。
另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑
血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景，特
别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药，主
要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等
儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。
公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠
、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（protonpumpinhi
bitor，PPI）常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、反流
性食管炎和卓一艾综合征等；也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护。公
司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区
带量采购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海南锦
瑞的抗病毒产品。
2、坚持仿创结合，打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化
道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品
结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为
70%、20%、10%的格局。具体如下：
公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研
发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的
产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平
台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料
药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）
借力PraxgenPharma建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际
化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级
，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并
已启动生产注册批；（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与多家企业建立联
合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度；（7）已完成
脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之
前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。
公司拥有112个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为
独家品种；共有50个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
》（2019年版），其中甲类20个，乙类30个；共有21个品种被列入《国家基本药物目
录》（2018年版）。
3、优化营销结构，夯实全国布局
公司正建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已
完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理
责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强
布局基层终端。目前公司主要产品心脑宁胶囊、玻璃酸钠注射液、参芎葡萄糖注射液
等有望为公司提供稳定现金流。报告期内，公司在营销方面坚持聚焦等级医院，同时
拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产
品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白II
b/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小
板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸
替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾
病血管内治疗的辅助治疗选择。公司积极组织跟进中国卒中学会发布的《替罗非班在
动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识》，组织专家交流，就产品在该领
域的运用进行了学术铺垫工作。
公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联合南
方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任史占军教授团队，针对佰备玻璃酸钠治
疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中华骨科杂志等国内顶级期刊
发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。
心脑宁胶囊将坚持专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断
推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，实现销售目标。
国家卫生健康委员会医政医管局发布《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》将
公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药的终
端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望实
现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。
4、研发战略清晰，在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化
道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管
、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日
，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，来曲唑片（2.5mg）已取得注册批件，注
射用盐酸吉西他滨（1.0g;0.2g）、盐酸伊立替康注射液（5ml:100mg;2ml:40mg）、
盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件，盐酸林可霉素注射液AN
DA获批，I类新药交联玻璃酸钠注射液II期临床已经完成出组，目前正处于II期临床
报告总结、III期临床方案沟通阶段；伏立康唑片、普瑞巴林胶囊、氟比洛芬酯注射
液处于CDE审评阶段。
5、调整组织结构，适应新商业模式
报告期内，为配合公司商业模式变革，公司积极调整组织结构及母子公司的权
责，并调整营销运营机构设置，充分对子公司进行授权以促进各利润中心进行变革。
公司对子公司进行激励机制调整，提高利润中心管理层增收及创效益的积极性。同时
，基于新的市场环境及商业模式要求下的组织结构，公司通过精简人员编制，进一步
缩减人力成本，提升人效，以改善公司基本面。
三、公司面临的风险和应对措施
1、医药行业政策风险
医药行业是国家政策影响最深的行业之一。从事药品的生产和销售，必须取得
药品监督管理部门颁发的相关许可，产品质量受到严格的法规规范。医药行业目前处
于国家政策的重大调整和严格监控时期。随着药品、医疗和医保领域相关改革的持续
深化，促使行业内的产业整合、商业模式转型不可避免。中国持续推进中的医药卫生
体制改革政策将直接影响到整个医药行业的发展趋势，药品集中带量采购、药品一致
性评价、药品降价、生产质量规范、环保治理等政策措施的实施也直接关系到整个行
业的盈利水平和生产成本，进而影响到公司的生产经营。
面对上述风险，公司将密切关注政策变化，加强政策解读与分析，积极适应国
家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动力。
2、市场风险
由于中国医药市场广阔而且发展潜力巨大，世界上主要的医药企业先后进入，
再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业，导致国内医药生产企业数量众多、市场
分散、集中度较低，市场竞争不断加剧。国内药品制造企业竞争日益激烈，放开药价
、实行医保支付价等相关改革措施正在落实中，这些因素加大了药品制造企业产品价
格不确定的风险。药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频出，
药品集中采购方案已经执行。
面对上述风险，公司将加快转型升级，积极提升研发能力，加速新产品上市。
同时，坚守“质量第一”的经营方针，增加硬件和软件投入，使产品具备竞争力和话
语权，为公司赢得更加广阔的市场空间。
3、原材料价格波动风险
公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素的影
响；中药材价格易受到自然灾害、种植户信息不对称等多种因素的影响，容易出现价
格波动，从而对公司的生产成本产生影响。
面对上述风险，公司将加强市场监测，进行大宗物料的战略储备、自主开发关
键原料药的工艺及生产报批等措施，防范原材料价格大幅波动。除大宗物料外，重点
加强价格波动较大的小品种市场监测，执行物料的比质比价采购，规范药用辅料采购
管理。
4、质量风险
新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、药品一致性评价办法等一系列新
标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加
严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司产品种类多、生产流程长
、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高；在原材料采购、产品
生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。
面对上述风险，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔
接，持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP/cGMP认证改造，
采用先进技术，更新优化生产装备，确保各环节无质量瑕疵。
5、产品不能中标风险
目前，公立医院使用的除中药饮片之外的所有药品，均应通过省级药品集中采
购平台采购，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招采合一、量价
挂钩、全程监控等措施。
面对上述风险，公司将持续完善产品类目、丰富产品品种、加速引进和研发工
作，密切追踪产品中标情况，通过推进下沉市场、加大学术推广等措施来应对产品不
能中标的风险。
6、药品招标采购价格调整的风险
随着医保控费的力度加强，药品招标与定价方面，依然坚持会走“降价”的路
线，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。
国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，
对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。医院终端价格的
下降会影响公司的盈利能力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系
列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力
产生不利影响。
面对上述风险，公司将抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩
大销售规模，最大程度减少药品价格调整对公司盈利水平的影响。
7、安全与环保的风险
医药企业在生产过程中面临安全与环保风险，其产生的废渣、废气、废液及其
他污染物，若处理不当可能会对周边环境造成不利影响，并可能影响公司正常生产经
营。公司下属公司中包含医药制剂及原料药，是国家环保要求较高的行业，一旦出现
安全及环保事故，可能导致企业关停整顿。在日益提高的环保要求面前，公司万分重
视安全环保工作，设立了EHS部门，专门负责安全、环保、职业健康、消防体系的制
度设计、培训考核、隐患排查、防范监控等工作。公司已严格按照有关环保法规、标
准对污染物进行了治理，废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准。公司将加
大对安全环保方面的资源投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营
。
8、项目研发风险
公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主，具有技术难度大、前期投
资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发是典型的高投入、长周期、高风险业务，
市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市场。
但新药研发过程复杂，情况多变，研发速度受多环节影响，研发进展稍有拖延就会陷
入众多同类产品的激烈竞争中。新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开发失
败或难以被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司盈利水平和未来发展产生不利
影响。
面对上述风险，公司积极组织实施产品研发工作，建立科学的研发项目立项机
制、跟踪机制，完善研发组织架构及薪酬激励体系，有效防范研发项目失败的风险，
确保完成产品研发的战略目标。
9、管理风险
随着公司规模的不断扩大，管理半径逐渐加长，资产、业务、机构和人员的不
断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临
更大的挑战，需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以
及业务流程。
公司已聘请专业的外部机构指导公司的内控体系建设，已搭建协同管理平台，
未来将逐步完善内控体系建设，提升工作效率。
10、税收优惠政策变化的风险
根据增值税税收法规，提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术
服务免征增值税；根据《中华人民共和国企业所得税法》，在一个纳税年度内，居民
企业技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税，超过500万元的部分，减
半征收企业所得税。报告期内公司子公司通过高新技术企业认定。根据《中华人民共
和国企业所得税法》规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收
企业所得税。如果以上政策变动，公司将面临税负加重的风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年是国家经济社会运行极不平凡的一年。面对突如其来的疫情，公司
一方面积极应对疫情带来的直接和间接影响，另一方面加快组织复产复工，为经济发
展、社会稳定做出应有贡献。受疫情影响，2020年实际经营时间相对较短，因此给公
司的经营业绩带来了一定的压力。同时，随着国家医疗改革的深入推进，公司对内深
化改革、对外加快转型，努力走出一条适应社会需要、适应行业需求、适应自身发展
的道路。“改革”与“发展”依旧是医药行业的主旋律。面对政策环境和市场环境的
新变化，公司积极拥抱变革、快速适应调整。
随着国家进一步推动实施“健康中国”战略和深化医药卫生体制改革，对
于药品价格、销量、格局以及符合FDA、GMP标准药品生产的重塑效应十分明显，药品
价格进入了新一轮调整期，在国家医保控费的大背景下，医药制造企业的发展模式、
盈利能力面临巨大挑战。国内药品审评审批加速以及优先审评政策出台对医药产业影
响较大。无论进口品种还是国产品种，都呈现出批文数量快速上升的趋势。随着药品
审批标准提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快速分化
、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的
企业将在未来市场竞争中处于优势地位。
报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走
与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执行公司中长期发展规划，实施以高壁
垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合
国际医药行业发展趋势，继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，
以内生发展为主、外延扩张为辅，不断提升整体竞争力。为整合资源，优化资产配置
，提高资产使用效率，有效盘活资产。
报告期内，公司共实现营业收入87,791.86万元，较上年同期下降34.68%；
实现营业利润-101,595.38万元，较上年同期增加亏损11.84%；实现归属于上市公司
股东的净利润-96,992.24万元，较上年同期增加亏损9.87%；经营活动产生的现金流
量净额为-27,168.42万元，较上年同期减少851.12%；每股收益-1.10元，每股净资产
0.50元。
2020年，医疗改革继续深化，公司继续推进以自主经营为主，代理外包为
辅的经营模式，为做深、做透、做精、做大、做强市场，促进终端上量，大力度投入
资源继续加强营销网络的建设和专业化的学术推广，实现营销渠道的深度下沉，强化
省地市县密集化营销网络的覆盖。
报告期公司主要经营情况如下：
1、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力
（1）生产经营方面
报告期内，上海景峰根据市场需求完成生产任务，保障公司产品的稳定供
应。生产管理以精益思想，不断提高运行效率，保证良好质量水平，提升运营效益。
生物产品车间CMO业务已逐步有序开展，目前已完成多个真核生物产品、原核生物产
品以及生物制剂的CMO业务，稳步构建CMO运营体系，拓展新的业务领域，增加业务收
益。同时，上海景峰以透明质酸产业角度进行产品规划，实现透明质酸发展全新格局
。医用透明质酸钠凝胶（眼科）已获生产行政许可，玻璃酸钠系列产品有序生产，充
分展示了公司多维度的创新融合发展方向，以及在药品研发、制造领域的效率，体现
了公司制造体系的技术储备的完善性和较好的产业化能力，能更好地为消费者提供优
异产品，迎接未来市场发展的需求。
贵州景峰经过多年的发展，在药物的研发、生产、销售方面打下了扎实的
基础，在实现自身价值的同时积极回馈社会，承担应有的社会责任，诚信纳税并提供
更多就业机会。贵州景峰积极承接参芎葡萄糖注射液在心脑血管疾病领域的优势和资
源，适时开展参芎葡萄糖注射液的中药注射剂安全性再评价；对盐酸昂丹司琼注射液
进行研究与开发，购置实验仪器与设备，完成小容量车间厂房、仓库、洁净管道等公
用系统改造；贵州景峰研发的盐酸替罗非班氯化钠注射液（100ml）已通过国家药品
监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，并于2021年3月获得一致性评价的批件。
贵州景诚拥有心脑宁胶囊、妇平胶囊、通迪胶囊、消炎利胆胶囊、复方胆
通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊、儿童回春颗粒、复方柳唑气雾剂、冰栀伤痛气雾剂
、镇痛活络酊等11个产品的国家批准文号，产品覆盖内科、外科、妇科、儿科、皮肤
科等治疗范围方面的疾病。
海南锦瑞制药有限公司秉承公司“走与国际接轨的仿制药产业化发展道路
”，充分利用海南省优惠扶植政策，稳步推进一致性评价和仿制药新药研发工作。20
20年度，注射用盐酸吉西他滨、注射用兰索拉唑和盐酸伊立替康注射液、注射用培美
曲塞二钠等在产品种的一致性评价研究工作顺利推进。海南锦瑞现正在积极准备伏立
康唑片的申报和迎检工作，作为国家第五批创新型试点企业，海南锦瑞已建立自主研
发与联合开发并举的技术创新与转化体系，未来将实现一致性评价预期目标和仿制药
新药研发目标，扩大产品销售规模，增强公司发展后劲。
大连德泽在年初、年中及年末经历了三波疫情，其经营活动承受了较大的
风险和挑战。报告期内，大连德泽按照董事会，管理层的统一部署，采取了积极有效
的疫情防控措施和经营举措，稳扎稳打，稳健经营，依托前期经营结果和现阶段的不
懈努力，基本实现了年初制定的经营目标，为后续发展提供了保障。
（2）营销方面
报告期内，公司坚持贯彻国家医药各项政策，持续进行营销体系变革，包
括营销组织体系的变革与重构，形成以省区销售总经理责任制与多产品矩阵管理相结
合的扁平高效的营销模式，同时逐步从销售向营销转变，理顺了目前业务线结构，以
考核为手段，逐步完成商务、推广、财务、人力的整合，设立销售部、商务部、市场
部、政府事务部、营销财务部、营销人力部等职能中心，搭建起完备的营销支撑平台
体系。在营销模式创新方面，公司坚持走专业化自主经营为主，外包和代理为辅的发
展道路，加强对终端市场把控力度。积极扩大以学术营销为主的自营销售队伍建设，
激发和释放优质外包代理伙伴的潜能和权益，实现多产品多渠道的销售网络，通过持
续变革，公司自主经营占比逐年增加，外包和代理占比逐年降低。同时针对公司产品
布局进行立体化细分探索，逐步整合和梳理已有产品，明确产品区隔，在同一领域内
进行资源共享，优势互补，形成了以心血管、肿瘤，骨妇儿为重点的产品群，同时，
公司将持续进行学术投入，着力拓宽产品的临床影响力，打造高效的学术推广平台，
不断加强循证医学及证据链打造，搭建临床专家、药学专家、学术带头人平台，通过
基础研究、临床研究、药物经济等研究，深入挖掘产品价值及进行临床价值管理，让
最终患者得到更大的获益。
2020年，公司部分业务受疫情影响；目前已经恢复，公司将持续深入开拓
营销渠道，多元化推进以完成全年既定目标。
（3）国际化方面
当下医药行业竞争程度不断加剧，行业集中程度不断提高，公司着眼于未
来行业发展，于2020年继续大力推进制剂国际化项目。利用公司的原料药和制剂技术
优势，在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目，贵州景峰于2020年下半年同
步完成美国FDA注册申请，上海景峰计划于2021年上半年同步完成美国FDA以及中国NM
PA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售。截至报告披露日，Praxgen
Pharma累计完成15个产品ANDA申报，获得11项ANDA批件及1项ANDA暂定批准通知（原
研制剂尚在专利保护期内，预计2021年10月到期，该产品等待正式批准）。Praxgen
Pharma将有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线，成为公司国际化道路上
的一大竞争优势。
（4）人力资源方面
公司基于“以奋斗者为本”的理念，紧密围绕价值创造、价值评价和价值
分配开展人力资源工作。通过内外部渠道吸引与招揽人才，积极发现奋斗者，在资源
配置和价值分配上向奋斗者倾斜，营造以奋斗者为本的组织氛围，构建人才辈出的动
态人力资源管理机制。
在人才招募环节，从素质、潜能、品格、学历及经验等各个方面对候选人
进行考察，拓展包含领军专家、业内专业人才和院校学生为主体的综合人才获取渠道
，充分尊重候选人意愿，按照双向选择的原则引进优秀人才。
关注员工培养与组织融入，通过专业培训与岗位实践相结合、自我学习与
团队培训相结合的方式，让员工迅速融入组织、提升员工工作能力。在培养体系搭建
上，构建高阶人才培养、技工人才培养及基层员工培养结合的立体培养体系，遵循“
育”与“用”结合、“训”与“战”结合的原则，实现组织与员工同步成长。
2、研发初步兑现成果，提升公司未来产品竞争力
公司研发产品线构建初期以核心业务为主，关注具有首仿前景的品种，加
速公司业务成长，逐步加大成长业务和创新业务的培育力度，增加复杂制剂的比例和
开展创新药、生物药的开发，梯次实现业务升级。报告期内，公司投入研发资金25,2
87.86万元，占营业收入比例为28.41%。
报告期内，公司全资及控股子公司共获得NMPA2个药品一致性评价补充申请
受理通知书（盐酸伊立替康注射液和注射用兰索拉唑）和医用透明质酸钠凝胶生产行
政许可。截止本报告披露日，公司共有15个产品ANDA申报，获得11项ANDA及1项ANDA
暂定批准通知；盐酸替罗非班氯化钠注射液（100ml）通过了一致性评价。公司共持
有专利194项，其中发明专利139项，新增专利19项。
截止本报告披露日，一致性评价及注射剂再评价项目注射用盐酸吉西他滨
、盐酸伊立替康注射液、注射用兰索拉唑正处于补充申请审评中，盐酸替罗非班氯化
钠注射液已通过一致性评价，盐酸替罗非班浓溶液拟于2021年提交补充申请资料；贵
州景诚心脑宁胶囊的再评价项目研究中，作为国家重点研发计划子课题“心脑宁胶囊
精确干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究”已经顺利完成多
个中心的筹备和启动，目前正在有序开展对受试者的筛查和入组工作，其他循证项目
也按计划有序推进。
化药新药项目：1类新药交联玻璃酸钠注射液正处于II期临床推进中。
生物药项目：JZB01、JZB28、JZB34均处于临床研究阶段。
复杂注射剂项目：公司已搭建基于脂质体主动载药技术的商业化生产线，
生产线采用全自动设计，具有自动化程度高、产能大的技术优点，现生产线已投入使
用。产品管线中主要产品研发状态如下：JS01抗肿瘤脂质体项目已完成工艺验证，产
品质量达到预期标准；JS02及JF1908抗肿瘤复杂注射剂项目处于小试研究阶段。氟比
洛芬酯注射液已完成CDE审评与CFDI现场检查，氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完
成，处于III期临床准备阶段。
普通注射剂项目：JS03、JS06、JS07、JF1906已完成工艺验证批次生产；J
F1907、JF1910处于中试工艺开发阶段。固体制剂项目：固体制剂板块建成可支撑普
通固体制剂及纳米制剂项目的小、中试平台。其中，复杂固体制剂项目JF1901、JF19
02处于中试工艺开发阶段；普通固体制剂项目伏立康唑片、来曲唑片、普瑞巴林胶囊
处于NMPA审评阶段，其中来曲唑片已通过CDE技术审评与CFDI现场核查；伏立康唑片
和普瑞巴林胶囊已完成CDE技术审评，并等待CFDI现场核查。JRC05已完成正式BE试验
；JF1909已完成工艺验证批次生产；JF1903已完成中试工艺开发；JF1912处于小试研
究阶段。
3、深度梳理投资项目，积极实现资产聚焦
报告期内，公司继续整合前期投资，深入开展了投资项目优化梳理工作，
有序处置项目，并不断完善评价体系，以夯实主业为目标，并择机将目前低效的资产
进行有机整合，保障主业健康持续发展。公司战略定位清晰，集中资源发展主营业务
，增强核心竞争力，更好地聚焦“走与国际化接轨的仿制药产业化道路”的发展战略
布局。
截止到本报告披露日，根据公司发展规划和经营需要，公司规划原料药和
制剂产品生产线建设项目，旨在整合原料药生产资源、完善产业链、加速公司在制剂
领域的发展，将有利于提升公司的盈利能力和可持续发展动力，促进公司持续、稳定
、健康发展。
二、核心竞争力分析
公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务
，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家
药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医
院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良
好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。
1、聚焦主营业务，发挥专业优势
伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变
，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目
前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心
脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管
领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替
康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的
抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主
的眼科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不
断推出新的产品，丰富现有的产品管线。
另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖
心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景
，特别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药
，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹
痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。
公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉
唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（protonpump
inhibitor，PPI）常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、
反流性食管炎和卓一艾综合征等；也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护
。公司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟
地区带量采购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海
南锦瑞的抗病毒产品。在疫情发生以后，作为一个有社会责任感的公司，积极响应国
家号召，坚持复工生产，满足了社会对抗病毒产品的需求。
2、坚持仿创结合，打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产
业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司
产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比
例为70%、20%、10%的格局。具体如下：
公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优
化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方
向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生
产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司
原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（
4）借力PraxgenPharma建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国
际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升
级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，
并已启动生产注册批，2020年三季度申报FDA；（6）已完成两条1000L的生物药生产
线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药
上市之前加大合作力度；（7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对
接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体
生产线均位于国内领先水平。
公司拥有111个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药
品为独家品种；共有49个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录》（2019年版），其中甲类20个，乙类29个；共有20个品种被列入《国家基本药
物目录》（2018年版）。
3、优化营销结构，推进全国布局
公司正在建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，
公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售
总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同
时加强布局基层终端。目前公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑
宁胶囊等有望为公司提供稳定现金流。2020年，参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省
份的医保目录，且公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场
，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一
种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短
。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有
效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性
卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾病血管内治疗的辅助治疗选择。公司
积极组织跟进中国卒中学会发布的《替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床
应用专家共识》，组织专家交流，就产品在该领域的运用进行了学术铺垫工作。
公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联
合南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任史占军教授团队，针对佰备玻璃酸
钠治疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中华骨科杂志等国内顶级
期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。近期，更是在该领域取得了重要的进
展，在权威期刊DrugDeliv.andTransl.Res.（IF:3.11）发表了重要研究论文，论文
中多次引用（上海景峰、佰备；Baibei;JingfengPharmaceuticals,China），该研究
成果在骨关节炎治疗领域具有较大的参考价值，将很可能影响该领域指南的制定，继
而推进公司佰备产品临床应用。中华中医药学会发布的《心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬
化性心血管疾病临床应用专家共识》，该共识同时发表于《中草药》2020年六月刊。
国家重点课题《心脑宁胶囊精确干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余
风险研究》不断完善心脑宁产品在脑血管领域的运用，目前课题在山东、安徽、河南
、河北、吉林、天津等中心有序推进中，临床入组工作进展顺利。这些证据的打造将
有力保持心脑宁胶囊在心脑血管临床用药方面的优势。心脑宁胶囊将坚持专业化学术
推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道
下沉，精耕细作，实现销售目标。
国家卫生健康委员会医政医管局发布《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）
》将公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药
的终端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有
望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。
4、研发战略清晰，在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产
业化道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑
血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披
露日，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，1类新药交联玻璃酸钠注射液积极推
进II期临床；来曲唑片、伏立康唑片、普瑞巴林胶囊、氟比洛芬酯注射液处于CDE审
评阶段；氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完成，处于III期临床准备阶段；国际化
项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912的研发工作有序
推进；PraxgenPharma产品管线丰富、申报速度较快，ANDA获批已达预期，为丰富产
品线及提升现有产品的技术含量和质量奠定坚实基础，并完成多个产品的工艺研究，
有助于实现公司研发产品中美双申报。
5、完善管理机制，助力人才培养
报告期内，为有效承接公司战略落地，应对行业环境及外部经济环境变化
给公司业务发展带来的挑战。公司不断强化与完善人力资源管理体系，在人才选拔、
培养、激励等环节进行精细化管理。首先，在人才引入环节，完善与明确人才标准，
拓宽人才引进渠道。严把人才引入关，确保引进人才胜任力符合公司要求，文化理念
方面与公司价值观趋同。其次，在人才培养环节，景峰学院围绕年度业务发展主线，
针对研发技术人员开展多场培训，收效良好。第三，在人才激励方面，不断优化与完
善公司绩效管理体系，持续推进员工绩效改善，助力公司业务发展，提升组织能力。
最后，为适应近年国家医药行业政策调整，公司积极完善与调整营销体系组织架构，
适应变化中的市场环境，提升营销组织能力。
三、公司未来发展的展望
2021年是“十四五”开局之年，是我国在全面建成小康社会、实现第一个
百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百
年奋斗目标进军的第一年。公司将在董事会的正确领导下,全力以赴推动公司发展。
公司2021年主要规划如下：
生产规划：
公司生产体系继续推行降本增效、降低制造成本。贵州景峰已经取得盐酸
替罗非班氯化钠注射液（100ml）一致性评价的注册批件，公司将积极做好生产安排
，满足市场需求。海南锦瑞除完成现有产品的生产外，做好伏立康唑片、来曲唑片、
普瑞巴林胶囊的注册现场生产考核准备工作。上海景峰和贵州景峰在服务好现有CDMO
客户外，继续积极拓展新的CDMO业务，最大限度地利用现有生产线的产能，充分发挥
生物制品、细胞毒制剂、乳剂、预灌封注射剂、冻干等技术平台的优势。
研发规划：
公司研发中心以“建立完整、高效、国内领先的研究开发系统，制定并持
续更新科学、稳健的产品线规划”为目标，建立健全与国际接轨的研发质量管理体系
，确保申报产品符合NMPA及FDA的相关法规要求，加强建设研发项目管理体系，确保
研发项目按计划高质量的完成。
化药新药项目：NMPA1类新药交联玻璃酸钠注射液完成II期临床研究，并启
动III期临床试验样品生产。
复杂注射剂项目：氟比洛芬酯注射剂取得NMPA生产批件，JS01项目启动正
式BE试验，JS02、JF1908项目计划年内完成工艺验证。
普通注射剂项目：注射用盐酸吉西他滨、注射用兰索拉唑、盐酸伊立替康
注射液年内通过一致性评价。JS03、JS06、JF1906项目年内完成NMPA申报，JF1907、
JF1910项目完成工艺验证。
固体制剂项目：伏立康唑片、来曲唑片、普瑞巴林胶囊项目年内取得NMPA
生产批件，JRC05、JF1909项目完成NMPA申报。复杂固体制剂项目JF1901、JF1902计
划年内完成注册批生产。JF1903项目年内完成工艺验证并启动BE试验。
生物药项目：2021年JZB01、JZB34、JZB28将继续推进临床研究。
公司在产品立项上始终以谨慎的态度，依据自身研发优势及核心竞争力，
从多维度进行产品评估，并预测未来产品市场竞争态势，以及未来销售量等市场数据
。随着临床研究推进以及研发里程碑的逐步实现，在产品上市后获得收益。
销售规划：
公司始终牢记“为社会提供优质药品，为客户提供优质服务，为患者改善
生命质量”的使命，以“坚持走专业化自主经营为主，外包和代理为辅的发展道路”
作为公司未来五年核心的营销战略，坚持贯彻国家医药各项政策，以“做透、做精、
做好、做强、做大市场”为营销原则，做好深度营销，推进各销售模式的整合，聚焦
核心产品领域，充分挖掘产品价值，对产品进行合理定位，组成优势产品群，同时细
分市场、细分产品，逐渐渗透、贴近终端，实现全产品网点覆盖，打造企业品牌优势
。
投资规划：
公司积极优化低效资产、回笼资金，继续推进“聚焦核心资产”战略，深
化重组、推进战略转型，利于公司的长远发展和持续经营，符合全体股东的利益。此
外，公司将继续借助政府的大力支持，积极参与医药研发、项目技改、基地建设等工
作，促进公司产业结构调整和升级，进一步增强公司产业核心竞争力。公司将继续协
调各子公司一起认真落实、积极衔接，确保政府出台的相关政策、措施帮助公司实现
效益最大化，为股东带来长久回报。
公司面临的风险及应对：
1、医药行业政策风险
医药行业是国家政策影响最深的行业之一。从事药品的生产和销售，必须
取得药品监督管理部门颁发的相关许可，产品质量受到严格的法规规范。医药行业目
前处于国家政策的重大调整和严格监控时期。随着药品、医疗和医保领域相关改革的
持续深化，促使行业内的产业整合、商业模式转型不可避免。中国持续推进中的医药
卫生体制改革政策将直接影响到整个医药行业的发展趋势，药品集中带量采购、药品
一致性评价、药品降价、生产质量规范、环保治理等政策措施的实施也直接关系到整
个行业的盈利水平和生产成本，进而影响到公司的生产经营。
面对上述风险，公司将密切关注政策变化，加强政策解读与分析，积极适
应国家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动力。
2、市场风险
由于中国医药市场广阔而且发展潜力巨大，世界上主要的医药企业先后进
入，再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业，导致国内医药生产企业数量众多、
市场分散、集中度较低，市场竞争不断加剧。国内药品制造企业竞争日益激烈，放开
药价、实行医保支付价等相关改革措施正在落实中，这些因素加大了药品制造企业产
品价格不确定的风险。药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频
出，药品集中采购方案已经执行。
面对上述风险，公司将加快转型升级，积极提升研发能力，加速新产品上
市。同时，坚守“质量第一”的经营方针，增加硬件和软件投入，使产品具备竞争力
和话语权，为公司赢得更加广阔的市场空间。
3、原材料价格波动风险
公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素
的影响；中药材价格易受到自然灾害、种植户信息不对称等多种因素的影响，容易出
现价格波动，从而对公司的生产成本产生影响。
面对上述风险，公司将加强市场监测，进行大宗物料的战略储备、自主开
发关键原料药的工艺及生产报批等措施，防范原材料价格大幅波动。除大宗物料外，
重点加强价格波动较大的小品种市场监测，执行物料的比质比价采购，规范药用辅料
采购管理。
4、质量风险
新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、药品一致性评价办法等一系
列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了
更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司产品种类多、生产流
程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高；在原材料采购、
产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。
面对上述风险，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工
作衔接，持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP/cGMP认证改
造，采用先进技术，更新优化生产装备，确保各环节无质量瑕疵。
5、产品不能中标风险
目前，公立医院使用的除中药饮片之外的所有药品，均应通过省级药品集
中采购平台采购，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招采合一、
量价挂钩、全程监控等措施。
面对上述风险，公司将持续完善产品类目、丰富产品品种、加速引进和研
发工作，密切追踪产品中标情况，通过推进下沉市场、加大学术推广等措施来应对产
品不能中标的风险。
6、药品招标采购价格调整的风险
随着医保控费的力度加强，药品招标与定价方面，依然坚持会走“降价”
的路线，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下
降。国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较
大，对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。医院终端价
格的下降会影响公司的盈利能力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购
等系列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利
能力产生不利影响。
面对上述风险，公司将抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有
效扩大销售规模，最大程度减少药品价格调整对公司盈利水平的影响。
7、安全与环保的风险
医药企业在生产过程中面临安全与环保风险，其产生的废渣、废气、废液
及其他污染物，若处理不当可能会对周边环境造成不利影响，并可能影响公司正常生
产经营。公司下属公司中包含医药制剂及原料药，是国家环保要求较高的行业，一旦
出现安全及环保事故，可能导致企业关停整顿。在日益提高的环保要求面前，公司万
分重视安全环保工作，设立了EHS部门，专门负责安全、环保、职业健康、消防体系
的制度设计、培训考核、隐患排查、防范监控等工作。公司已严格按照有关环保法规
、标准对污染物进行了治理，废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准。公司
将加大对安全环保方面的资源投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常
经营。
8、项目研发风险
公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主，具有技术难度大、前
期投资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发是典型的高投入、长周期、高风险业
务，市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市
场。但新药研发过程复杂，情况多变，研发速度受多环节影响，研发进展稍有拖延就
会陷入众多同类产品的激烈竞争中。新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开
发失败或难以被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司盈利水平和未来发展产生
不利影响。
面对上述风险，公司积极组织实施产品研发工作，建立科学的研发项目立
项机制、跟踪机制，完善研发组织架构及薪酬激励体系，有效防范研发项目失败的风
险，确保完成产品研发的战略目标。
9、管理风险
随着公司规模的不断扩大，管理半径逐渐加长，资产、业务、机构和人员
的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将
面临更大的挑战，需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储
备以及业务流程。
公司已聘请专业的外部机构指导公司的内控体系建设，已搭建集团协同管
理平台，未来将逐步完善内控体系建设，提升工作效率。
10、税收优惠政策变化的风险
根据增值税税收法规，提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、
技术服务免征增值税；根据《中华人民共和国企业所得税法》，在一个纳税年度内，
居民企业技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税，超过500万元的部分
，减半征收企业所得税。报告期内公司子公司通过高新技术企业认定。根据《中华人
民共和国企业所得税法》规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率
征收企业所得税。如果以上政策变动，公司将面临税负加重的风险。
11、疫情影响的风险
因受新冠肺炎疫情在全球蔓延，对医药行业运营的市场环境产生较大影响
。全国的医药制造业因开工不足、原料短缺与运输受阻，行业整体增长受到较大影响
。医药行业除少数涉及新冠疫情防控产品供不应求外，大部分医药产品受医院就医与
住院患者大幅减少、医药消费大幅降低等因素的影响，全行业经济运营指标下滑。公
司所处行业虽然受到国家政策支持，但仍不能排除对公司业绩造成的风险。
公司将密切关注新型冠状病毒疫情变化，加强宏观经济信息的收集和研究
，提高预测和分析能力，做好战略规划，提前采取应对措施。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行
业为医药制造业（C27），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化。
公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项
目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须
经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
1、主要产品
公司的产品管线包括：
（1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独
家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫
卓和乐脉丸等；
（2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独
家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷
酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等；
（3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）
、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）
和骨筋丸胶囊等；
（4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）
和儿童回春颗粒等；
（5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、
注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等；
（6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖
腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等；
（7）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。
2、经营模式
（1）采购模式
公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风
险最小为原则建立业务管理的目标，以风险控制的思路，对采购工作进行质量、风险
、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、控成
本、控质量的目标。
各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购
等多种途径结合的方式，统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购，保障公司
原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的质
量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库
存量等数据为基础制定物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等
要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并
重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。
（2）生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以
营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定
新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产部与物流部共
同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业
计划。当月在执行生产作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行
适当调整。
公司制定了严格的生产管理制度，联合质量事务部对生产用物料建立了完
善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺
过程的各项关键质量指标实现实时采集分析；生产完成后的车间清场和生产记录等各
个环节均有复核，并以文件形式作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程
严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作，产
品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。
（3）销售模式
公司以省区销售总经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场
竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定地走“自主经营为主，外包和代理为辅
”的营销模式，全面深入推进学术营销，强化公司专家形象，塑造高品质与负责任的
品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提
供解决方案，帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规
模，加强网点布局的力度，整合资源，优化销售人员的市场布局，激活工作能力和积
极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。
公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗
效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享
会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和
临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务
于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力
量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积
极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。
（4）研发模式
公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、
环节快速突破。集团研发平台强调完整性，在全链条科学分工的基础上，各业务单元
按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别打造
发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂
注射剂平台。通过PraxgenPharma的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息
流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用，整合优化资源配置，
实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放
式合作，构建稳定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、
合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链，深化与国际接轨的产业化道路
。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种，
紧跟专利期限，提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研
发为主，利用产业资源，有效整合行业研发资源，实现快速仿制。报告期内的公司主
要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。
（二）行业发展情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护人民健康、提高人民
健康水平和生活质量，促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。随着
人民生活水平及消费水平的提高，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众
及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。人口老龄化是驱动中国医药
市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于全球水平，
2020年中国60岁及以上人口占全国人口的比重为18.7%，65岁及以上人口的比重为13.
5%，分别比第六次全国人口普查结果上升了5.44和4.63个百分点。人口老龄化是世界
人口发展的大趋势，也是中国今后相当长一段时间的基本国情。近年来，我国医疗卫
生费用支出总额也稳步上升。
目前我国大力推进仿制药一致性评价工作，随着仿制药一致性评价工作的
开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体
系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现
与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市
场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效
开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风
险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效
优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
（三）行业地位
公司专注医药健康产业，涉足药品研发、生产、销售等领域，产品涵盖了
心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇儿等用药领域。目前公司拥有大容量注射剂、小容量注
射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗
粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二
十余条。除此之外，有数条原料药生产线通过了中国NMPA认证。
多年来，公司坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高
壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。
（四）公司经营情况
2021年上半年，公司继续夯实基础、平稳发展。
报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走
与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执行公司中长期发展规划，实施以高壁
垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合
国际医药行业发展趋势，继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，
以内生发展为主，提升整体竞争力。为整合资源，优化资产配置，提高资产使用效率
，有效盘活资产。
报告期内，公司共实现营业收入31,353.92万元，较上年同期下降44.49%；
实现营业利润9,380.88万元，较上年同期下降41.98%；实现归属于上市公司股东的净
利润8,378.70万元，较上年同期下降39.53%；经营活动产生的现金流量净额为4,205.
63万元，较上年同期增加216.93%；每股收益0.0976元，每股净资产0.69元。
二、核心竞争力分析
公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并
涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品
生产制造企业、四家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医院管
理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的
服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。
1、聚焦主营业务，发挥专业优势
伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心
脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主
要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁
胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域
产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注
射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿
瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼
科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推
出新的产品，丰富现有的产品管线。
另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑
血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景，特
别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药，主
要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等
儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。
公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠
、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（protonpumpinhi
bitor，PPI）常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、反流
性食管炎和卓一艾综合征等；也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护。公
司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区
带量采购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海南锦
瑞的抗病毒产品。
2、坚持仿创结合，打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化
道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品
结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为
70%、20%、10%的格局。具体如下：
公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研
发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的
产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平
台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料
药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）
借力PraxgenPharma建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际
化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级
，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并
已启动生产注册批；（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与多家企业建立联
合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度；（7）已完成
脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之
前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。
公司拥有112个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为
独家品种；共有50个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
》（2019年版），其中甲类20个，乙类30个；共有21个品种被列入《国家基本药物目
录》（2018年版）。
3、优化营销结构，夯实全国布局
公司正建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已
完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理
责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强
布局基层终端。目前公司主要产品心脑宁胶囊、玻璃酸钠注射液、参芎葡萄糖注射液
等有望为公司提供稳定现金流。报告期内，公司在营销方面坚持聚焦等级医院，同时
拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产
品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白II
b/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小
板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸
替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾
病血管内治疗的辅助治疗选择。公司积极组织跟进中国卒中学会发布的《替罗非班在
动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识》，组织专家交流，就产品在该领
域的运用进行了学术铺垫工作。
公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联合南
方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任史占军教授团队，针对佰备玻璃酸钠治
疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中华骨科杂志等国内顶级期刊
发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。
心脑宁胶囊将坚持专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断
推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，实现销售目标。
国家卫生健康委员会医政医管局发布《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》将
公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药的终
端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望实
现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。
4、研发战略清晰，在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化
道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管
、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日
，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，来曲唑片（2.5mg）已取得注册批件，注
射用盐酸吉西他滨（1.0g;0.2g）、盐酸伊立替康注射液（5ml:100mg;2ml:40mg）、
盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件，盐酸林可霉素注射液AN
DA获批，I类新药交联玻璃酸钠注射液II期临床已经完成出组，目前正处于II期临床
报告总结、III期临床方案沟通阶段；伏立康唑片、普瑞巴林胶囊、氟比洛芬酯注射
液处于CDE审评阶段。
5、调整组织结构，适应新商业模式
报告期内，为配合公司商业模式变革，公司积极调整组织结构及母子公司的权
责，并调整营销运营机构设置，充分对子公司进行授权以促进各利润中心进行变革。
公司对子公司进行激励机制调整，提高利润中心管理层增收及创效益的积极性。同时
，基于新的市场环境及商业模式要求下的组织结构，公司通过精简人员编制，进一步
缩减人力成本，提升人效，以改善公司基本面。
三、公司面临的风险和应对措施
1、医药行业政策风险
医药行业是国家政策影响最深的行业之一。从事药品的生产和销售，必须取得
药品监督管理部门颁发的相关许可，产品质量受到严格的法规规范。医药行业目前处
于国家政策的重大调整和严格监控时期。随着药品、医疗和医保领域相关改革的持续
深化，促使行业内的产业整合、商业模式转型不可避免。中国持续推进中的医药卫生
体制改革政策将直接影响到整个医药行业的发展趋势，药品集中带量采购、药品一致
性评价、药品降价、生产质量规范、环保治理等政策措施的实施也直接关系到整个行
业的盈利水平和生产成本，进而影响到公司的生产经营。
面对上述风险，公司将密切关注政策变化，加强政策解读与分析，积极适应国
家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动力。
2、市场风险
由于中国医药市场广阔而且发展潜力巨大，世界上主要的医药企业先后进入，
再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业，导致国内医药生产企业数量众多、市场
分散、集中度较低，市场竞争不断加剧。国内药品制造企业竞争日益激烈，放开药价
、实行医保支付价等相关改革措施正在落实中，这些因素加大了药品制造企业产品价
格不确定的风险。药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频出，
药品集中采购方案已经执行。
面对上述风险，公司将加快转型升级，积极提升研发能力，加速新产品上市。
同时，坚守“质量第一”的经营方针，增加硬件和软件投入，使产品具备竞争力和话
语权，为公司赢得更加广阔的市场空间。
3、原材料价格波动风险
公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素的影
响；中药材价格易受到自然灾害、种植户信息不对称等多种因素的影响，容易出现价
格波动，从而对公司的生产成本产生影响。
面对上述风险，公司将加强市场监测，进行大宗物料的战略储备、自主开发关
键原料药的工艺及生产报批等措施，防范原材料价格大幅波动。除大宗物料外，重点
加强价格波动较大的小品种市场监测，执行物料的比质比价采购，规范药用辅料采购
管理。
4、质量风险
新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、药品一致性评价办法等一系列新
标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加
严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司产品种类多、生产流程长
、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高；在原材料采购、产品
生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。
面对上述风险，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔
接，持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP/cGMP认证改造，
采用先进技术，更新优化生产装备，确保各环节无质量瑕疵。
5、产品不能中标风险
目前，公立医院使用的除中药饮片之外的所有药品，均应通过省级药品集中采
购平台采购，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招采合一、量价
挂钩、全程监控等措施。
面对上述风险，公司将持续完善产品类目、丰富产品品种、加速引进和研发工
作，密切追踪产品中标情况，通过推进下沉市场、加大学术推广等措施来应对产品不
能中标的风险。
6、药品招标采购价格调整的风险
随着医保控费的力度加强，药品招标与定价方面，依然坚持会走“降价”的路
线，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。
国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，
对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。医院终端价格的
下降会影响公司的盈利能力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系
列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力
产生不利影响。
面对上述风险，公司将抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩
大销售规模，最大程度减少药品价格调整对公司盈利水平的影响。
7、安全与环保的风险
医药企业在生产过程中面临安全与环保风险，其产生的废渣、废气、废液及其
他污染物，若处理不当可能会对周边环境造成不利影响，并可能影响公司正常生产经
营。公司下属公司中包含医药制剂及原料药，是国家环保要求较高的行业，一旦出现
安全及环保事故，可能导致企业关停整顿。在日益提高的环保要求面前，公司万分重
视安全环保工作，设立了EHS部门，专门负责安全、环保、职业健康、消防体系的制
度设计、培训考核、隐患排查、防范监控等工作。公司已严格按照有关环保法规、标
准对污染物进行了治理，废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准。公司将加
大对安全环保方面的资源投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常经营
。
8、项目研发风险
公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主，具有技术难度大、前期投
资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发是典型的高投入、长周期、高风险业务，
市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市场。
但新药研发过程复杂，情况多变，研发速度受多环节影响，研发进展稍有拖延就会陷
入众多同类产品的激烈竞争中。新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开发失
败或难以被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司盈利水平和未来发展产生不利
影响。
面对上述风险，公司积极组织实施产品研发工作，建立科学的研发项目立项机
制、跟踪机制，完善研发组织架构及薪酬激励体系，有效防范研发项目失败的风险，
确保完成产品研发的战略目标。
9、管理风险
随着公司规模的不断扩大，管理半径逐渐加长，资产、业务、机构和人员的不
断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临
更大的挑战，需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以
及业务流程。
公司已聘请专业的外部机构指导公司的内控体系建设，已搭建协同管理平台，
未来将逐步完善内控体系建设，提升工作效率。
10、税收优惠政策变化的风险
根据增值税税收法规，提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术
服务免征增值税；根据《中华人民共和国企业所得税法》，在一个纳税年度内，居民
企业技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税，超过500万元的部分，减
半征收企业所得税。报告期内公司子公司通过高新技术企业认定。根据《中华人民共
和国企业所得税法》规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收
企业所得税。如果以上政策变动，公司将面临税负加重的风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年是国家经济社会运行极不平凡的一年。面对突如其来的疫情，公司
一方面积极应对疫情带来的直接和间接影响，另一方面加快组织复产复工，为经济发
展、社会稳定做出应有贡献。受疫情影响，2020年实际经营时间相对较短，因此给公
司的经营业绩带来了一定的压力。同时，随着国家医疗改革的深入推进，公司对内深
化改革、对外加快转型，努力走出一条适应社会需要、适应行业需求、适应自身发展
的道路。“改革”与“发展”依旧是医药行业的主旋律。面对政策环境和市场环境的
新变化，公司积极拥抱变革、快速适应调整。
随着国家进一步推动实施“健康中国”战略和深化医药卫生体制改革，对
于药品价格、销量、格局以及符合FDA、GMP标准药品生产的重塑效应十分明显，药品
价格进入了新一轮调整期，在国家医保控费的大背景下，医药制造企业的发展模式、
盈利能力面临巨大挑战。国内药品审评审批加速以及优先审评政策出台对医药产业影
响较大。无论进口品种还是国产品种，都呈现出批文数量快速上升的趋势。随着药品
审批标准提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快速分化
、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的
企业将在未来市场竞争中处于优势地位。
报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走
与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执行公司中长期发展规划，实施以高壁
垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合
国际医药行业发展趋势，继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，
以内生发展为主、外延扩张为辅，不断提升整体竞争力。为整合资源，优化资产配置
，提高资产使用效率，有效盘活资产。
报告期内，公司共实现营业收入87,791.86万元，较上年同期下降34.68%；
实现营业利润-101,595.38万元，较上年同期增加亏损11.84%；实现归属于上市公司
股东的净利润-96,992.24万元，较上年同期增加亏损9.87%；经营活动产生的现金流
量净额为-27,168.42万元，较上年同期减少851.12%；每股收益-1.10元，每股净资产
0.50元。
2020年，医疗改革继续深化，公司继续推进以自主经营为主，代理外包为
辅的经营模式，为做深、做透、做精、做大、做强市场，促进终端上量，大力度投入
资源继续加强营销网络的建设和专业化的学术推广，实现营销渠道的深度下沉，强化
省地市县密集化营销网络的覆盖。
报告期公司主要经营情况如下：
1、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力
（1）生产经营方面
报告期内，上海景峰根据市场需求完成生产任务，保障公司产品的稳定供
应。生产管理以精益思想，不断提高运行效率，保证良好质量水平，提升运营效益。
生物产品车间CMO业务已逐步有序开展，目前已完成多个真核生物产品、原核生物产
品以及生物制剂的CMO业务，稳步构建CMO运营体系，拓展新的业务领域，增加业务收
益。同时，上海景峰以透明质酸产业角度进行产品规划，实现透明质酸发展全新格局
。医用透明质酸钠凝胶（眼科）已获生产行政许可，玻璃酸钠系列产品有序生产，充
分展示了公司多维度的创新融合发展方向，以及在药品研发、制造领域的效率，体现
了公司制造体系的技术储备的完善性和较好的产业化能力，能更好地为消费者提供优
异产品，迎接未来市场发展的需求。
贵州景峰经过多年的发展，在药物的研发、生产、销售方面打下了扎实的
基础，在实现自身价值的同时积极回馈社会，承担应有的社会责任，诚信纳税并提供
更多就业机会。贵州景峰积极承接参芎葡萄糖注射液在心脑血管疾病领域的优势和资
源，适时开展参芎葡萄糖注射液的中药注射剂安全性再评价；对盐酸昂丹司琼注射液
进行研究与开发，购置实验仪器与设备，完成小容量车间厂房、仓库、洁净管道等公
用系统改造；贵州景峰研发的盐酸替罗非班氯化钠注射液（100ml）已通过国家药品
监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，并于2021年3月获得一致性评价的批件。
贵州景诚拥有心脑宁胶囊、妇平胶囊、通迪胶囊、消炎利胆胶囊、复方胆
通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊、儿童回春颗粒、复方柳唑气雾剂、冰栀伤痛气雾剂
、镇痛活络酊等11个产品的国家批准文号，产品覆盖内科、外科、妇科、儿科、皮肤
科等治疗范围方面的疾病。
海南锦瑞制药有限公司秉承公司“走与国际接轨的仿制药产业化发展道路
”，充分利用海南省优惠扶植政策，稳步推进一致性评价和仿制药新药研发工作。20
20年度，注射用盐酸吉西他滨、注射用兰索拉唑和盐酸伊立替康注射液、注射用培美
曲塞二钠等在产品种的一致性评价研究工作顺利推进。海南锦瑞现正在积极准备伏立
康唑片的申报和迎检工作，作为国家第五批创新型试点企业，海南锦瑞已建立自主研
发与联合开发并举的技术创新与转化体系，未来将实现一致性评价预期目标和仿制药
新药研发目标，扩大产品销售规模，增强公司发展后劲。
大连德泽在年初、年中及年末经历了三波疫情，其经营活动承受了较大的
风险和挑战。报告期内，大连德泽按照董事会，管理层的统一部署，采取了积极有效
的疫情防控措施和经营举措，稳扎稳打，稳健经营，依托前期经营结果和现阶段的不
懈努力，基本实现了年初制定的经营目标，为后续发展提供了保障。
（2）营销方面
报告期内，公司坚持贯彻国家医药各项政策，持续进行营销体系变革，包
括营销组织体系的变革与重构，形成以省区销售总经理责任制与多产品矩阵管理相结
合的扁平高效的营销模式，同时逐步从销售向营销转变，理顺了目前业务线结构，以
考核为手段，逐步完成商务、推广、财务、人力的整合，设立销售部、商务部、市场
部、政府事务部、营销财务部、营销人力部等职能中心，搭建起完备的营销支撑平台
体系。在营销模式创新方面，公司坚持走专业化自主经营为主，外包和代理为辅的发
展道路，加强对终端市场把控力度。积极扩大以学术营销为主的自营销售队伍建设，
激发和释放优质外包代理伙伴的潜能和权益，实现多产品多渠道的销售网络，通过持
续变革，公司自主经营占比逐年增加，外包和代理占比逐年降低。同时针对公司产品
布局进行立体化细分探索，逐步整合和梳理已有产品，明确产品区隔，在同一领域内
进行资源共享，优势互补，形成了以心血管、肿瘤，骨妇儿为重点的产品群，同时，
公司将持续进行学术投入，着力拓宽产品的临床影响力，打造高效的学术推广平台，
不断加强循证医学及证据链打造，搭建临床专家、药学专家、学术带头人平台，通过
基础研究、临床研究、药物经济等研究，深入挖掘产品价值及进行临床价值管理，让
最终患者得到更大的获益。
2020年，公司部分业务受疫情影响；目前已经恢复，公司将持续深入开拓
营销渠道，多元化推进以完成全年既定目标。
（3）国际化方面
当下医药行业竞争程度不断加剧，行业集中程度不断提高，公司着眼于未
来行业发展，于2020年继续大力推进制剂国际化项目。利用公司的原料药和制剂技术
优势，在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目，贵州景峰于2020年下半年同
步完成美国FDA注册申请，上海景峰计划于2021年上半年同步完成美国FDA以及中国NM
PA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售。截至报告披露日，Praxgen
Pharma累计完成15个产品ANDA申报，获得11项ANDA批件及1项ANDA暂定批准通知（原
研制剂尚在专利保护期内，预计2021年10月到期，该产品等待正式批准）。Praxgen
Pharma将有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线，成为公司国际化道路上
的一大竞争优势。
（4）人力资源方面
公司基于“以奋斗者为本”的理念，紧密围绕价值创造、价值评价和价值
分配开展人力资源工作。通过内外部渠道吸引与招揽人才，积极发现奋斗者，在资源
配置和价值分配上向奋斗者倾斜，营造以奋斗者为本的组织氛围，构建人才辈出的动
态人力资源管理机制。
在人才招募环节，从素质、潜能、品格、学历及经验等各个方面对候选人
进行考察，拓展包含领军专家、业内专业人才和院校学生为主体的综合人才获取渠道
，充分尊重候选人意愿，按照双向选择的原则引进优秀人才。
关注员工培养与组织融入，通过专业培训与岗位实践相结合、自我学习与
团队培训相结合的方式，让员工迅速融入组织、提升员工工作能力。在培养体系搭建
上，构建高阶人才培养、技工人才培养及基层员工培养结合的立体培养体系，遵循“
育”与“用”结合、“训”与“战”结合的原则，实现组织与员工同步成长。
2、研发初步兑现成果，提升公司未来产品竞争力
公司研发产品线构建初期以核心业务为主，关注具有首仿前景的品种，加
速公司业务成长，逐步加大成长业务和创新业务的培育力度，增加复杂制剂的比例和
开展创新药、生物药的开发，梯次实现业务升级。报告期内，公司投入研发资金25,2
87.86万元，占营业收入比例为28.41%。
报告期内，公司全资及控股子公司共获得NMPA2个药品一致性评价补充申请
受理通知书（盐酸伊立替康注射液和注射用兰索拉唑）和医用透明质酸钠凝胶生产行
政许可。截止本报告披露日，公司共有15个产品ANDA申报，获得11项ANDA及1项ANDA
暂定批准通知；盐酸替罗非班氯化钠注射液（100ml）通过了一致性评价。公司共持
有专利194项，其中发明专利139项，新增专利19项。
截止本报告披露日，一致性评价及注射剂再评价项目注射用盐酸吉西他滨
、盐酸伊立替康注射液、注射用兰索拉唑正处于补充申请审评中，盐酸替罗非班氯化
钠注射液已通过一致性评价，盐酸替罗非班浓溶液拟于2021年提交补充申请资料；贵
州景诚心脑宁胶囊的再评价项目研究中，作为国家重点研发计划子课题“心脑宁胶囊
精确干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究”已经顺利完成多
个中心的筹备和启动，目前正在有序开展对受试者的筛查和入组工作，其他循证项目
也按计划有序推进。
化药新药项目：1类新药交联玻璃酸钠注射液正处于II期临床推进中。
生物药项目：JZB01、JZB28、JZB34均处于临床研究阶段。
复杂注射剂项目：公司已搭建基于脂质体主动载药技术的商业化生产线，
生产线采用全自动设计，具有自动化程度高、产能大的技术优点，现生产线已投入使
用。产品管线中主要产品研发状态如下：JS01抗肿瘤脂质体项目已完成工艺验证，产
品质量达到预期标准；JS02及JF1908抗肿瘤复杂注射剂项目处于小试研究阶段。氟比
洛芬酯注射液已完成CDE审评与CFDI现场检查，氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完
成，处于III期临床准备阶段。
普通注射剂项目：JS03、JS06、JS07、JF1906已完成工艺验证批次生产；J
F1907、JF1910处于中试工艺开发阶段。固体制剂项目：固体制剂板块建成可支撑普
通固体制剂及纳米制剂项目的小、中试平台。其中，复杂固体制剂项目JF1901、JF19
02处于中试工艺开发阶段；普通固体制剂项目伏立康唑片、来曲唑片、普瑞巴林胶囊
处于NMPA审评阶段，其中来曲唑片已通过CDE技术审评与CFDI现场核查；伏立康唑片
和普瑞巴林胶囊已完成CDE技术审评，并等待CFDI现场核查。JRC05已完成正式BE试验
；JF1909已完成工艺验证批次生产；JF1903已完成中试工艺开发；JF1912处于小试研
究阶段。
3、深度梳理投资项目，积极实现资产聚焦
报告期内，公司继续整合前期投资，深入开展了投资项目优化梳理工作，
有序处置项目，并不断完善评价体系，以夯实主业为目标，并择机将目前低效的资产
进行有机整合，保障主业健康持续发展。公司战略定位清晰，集中资源发展主营业务
，增强核心竞争力，更好地聚焦“走与国际化接轨的仿制药产业化道路”的发展战略
布局。
截止到本报告披露日，根据公司发展规划和经营需要，公司规划原料药和
制剂产品生产线建设项目，旨在整合原料药生产资源、完善产业链、加速公司在制剂
领域的发展，将有利于提升公司的盈利能力和可持续发展动力，促进公司持续、稳定
、健康发展。
二、核心竞争力分析
公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务
，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家
药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医
院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良
好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。
1、聚焦主营业务，发挥专业优势
伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变
，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目
前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心
脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管
领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替
康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的
抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主
的眼科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不
断推出新的产品，丰富现有的产品管线。
另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖
心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景
，特别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药
，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹
痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。
公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉
唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（protonpump
inhibitor，PPI）常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、
反流性食管炎和卓一艾综合征等；也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护
。公司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟
地区带量采购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海
南锦瑞的抗病毒产品。在疫情发生以后，作为一个有社会责任感的公司，积极响应国
家号召，坚持复工生产，满足了社会对抗病毒产品的需求。
2、坚持仿创结合，打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产
业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司
产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比
例为70%、20%、10%的格局。具体如下：
公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优
化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方
向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生
产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司
原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（
4）借力PraxgenPharma建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国
际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升
级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，
并已启动生产注册批，2020年三季度申报FDA；（6）已完成两条1000L的生物药生产
线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药
上市之前加大合作力度；（7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对
接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体
生产线均位于国内领先水平。
公司拥有111个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药
品为独家品种；共有49个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录》（2019年版），其中甲类20个，乙类29个；共有20个品种被列入《国家基本药
物目录》（2018年版）。
3、优化营销结构，推进全国布局
公司正在建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，
公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售
总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同
时加强布局基层终端。目前公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑
宁胶囊等有望为公司提供稳定现金流。2020年，参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省
份的医保目录，且公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场
，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一
种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短
。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有
效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性
卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾病血管内治疗的辅助治疗选择。公司
积极组织跟进中国卒中学会发布的《替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床
应用专家共识》，组织专家交流，就产品在该领域的运用进行了学术铺垫工作。
公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联
合南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任史占军教授团队，针对佰备玻璃酸
钠治疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中华骨科杂志等国内顶级
期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。近期，更是在该领域取得了重要的进
展，在权威期刊DrugDeliv.andTransl.Res.（IF:3.11）发表了重要研究论文，论文
中多次引用（上海景峰、佰备；Baibei;JingfengPharmaceuticals,China），该研究
成果在骨关节炎治疗领域具有较大的参考价值，将很可能影响该领域指南的制定，继
而推进公司佰备产品临床应用。中华中医药学会发布的《心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬
化性心血管疾病临床应用专家共识》，该共识同时发表于《中草药》2020年六月刊。
国家重点课题《心脑宁胶囊精确干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余
风险研究》不断完善心脑宁产品在脑血管领域的运用，目前课题在山东、安徽、河南
、河北、吉林、天津等中心有序推进中，临床入组工作进展顺利。这些证据的打造将
有力保持心脑宁胶囊在心脑血管临床用药方面的优势。心脑宁胶囊将坚持专业化学术
推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道
下沉，精耕细作，实现销售目标。
国家卫生健康委员会医政医管局发布《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）
》将公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药
的终端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有
望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。
4、研发战略清晰，在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产
业化道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑
血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披
露日，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，1类新药交联玻璃酸钠注射液积极推
进II期临床；来曲唑片、伏立康唑片、普瑞巴林胶囊、氟比洛芬酯注射液处于CDE审
评阶段；氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完成，处于III期临床准备阶段；国际化
项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912的研发工作有序
推进；PraxgenPharma产品管线丰富、申报速度较快，ANDA获批已达预期，为丰富产
品线及提升现有产品的技术含量和质量奠定坚实基础，并完成多个产品的工艺研究，
有助于实现公司研发产品中美双申报。
5、完善管理机制，助力人才培养
报告期内，为有效承接公司战略落地，应对行业环境及外部经济环境变化
给公司业务发展带来的挑战。公司不断强化与完善人力资源管理体系，在人才选拔、
培养、激励等环节进行精细化管理。首先，在人才引入环节，完善与明确人才标准，
拓宽人才引进渠道。严把人才引入关，确保引进人才胜任力符合公司要求，文化理念
方面与公司价值观趋同。其次，在人才培养环节，景峰学院围绕年度业务发展主线，
针对研发技术人员开展多场培训，收效良好。第三，在人才激励方面，不断优化与完
善公司绩效管理体系，持续推进员工绩效改善，助力公司业务发展，提升组织能力。
最后，为适应近年国家医药行业政策调整，公司积极完善与调整营销体系组织架构，
适应变化中的市场环境，提升营销组织能力。
三、公司未来发展的展望
2021年是“十四五”开局之年，是我国在全面建成小康社会、实现第一个
百年奋斗目标之后，乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百
年奋斗目标进军的第一年。公司将在董事会的正确领导下,全力以赴推动公司发展。
公司2021年主要规划如下：
生产规划：
公司生产体系继续推行降本增效、降低制造成本。贵州景峰已经取得盐酸
替罗非班氯化钠注射液（100ml）一致性评价的注册批件，公司将积极做好生产安排
，满足市场需求。海南锦瑞除完成现有产品的生产外，做好伏立康唑片、来曲唑片、
普瑞巴林胶囊的注册现场生产考核准备工作。上海景峰和贵州景峰在服务好现有CDMO
客户外，继续积极拓展新的CDMO业务，最大限度地利用现有生产线的产能，充分发挥
生物制品、细胞毒制剂、乳剂、预灌封注射剂、冻干等技术平台的优势。
研发规划：
公司研发中心以“建立完整、高效、国内领先的研究开发系统，制定并持
续更新科学、稳健的产品线规划”为目标，建立健全与国际接轨的研发质量管理体系
，确保申报产品符合NMPA及FDA的相关法规要求，加强建设研发项目管理体系，确保
研发项目按计划高质量的完成。
化药新药项目：NMPA1类新药交联玻璃酸钠注射液完成II期临床研究，并启
动III期临床试验样品生产。
复杂注射剂项目：氟比洛芬酯注射剂取得NMPA生产批件，JS01项目启动正
式BE试验，JS02、JF1908项目计划年内完成工艺验证。
普通注射剂项目：注射用盐酸吉西他滨、注射用兰索拉唑、盐酸伊立替康
注射液年内通过一致性评价。JS03、JS06、JF1906项目年内完成NMPA申报，JF1907、
JF1910项目完成工艺验证。
固体制剂项目：伏立康唑片、来曲唑片、普瑞巴林胶囊项目年内取得NMPA
生产批件，JRC05、JF1909项目完成NMPA申报。复杂固体制剂项目JF1901、JF1902计
划年内完成注册批生产。JF1903项目年内完成工艺验证并启动BE试验。
生物药项目：2021年JZB01、JZB34、JZB28将继续推进临床研究。
公司在产品立项上始终以谨慎的态度，依据自身研发优势及核心竞争力，
从多维度进行产品评估，并预测未来产品市场竞争态势，以及未来销售量等市场数据
。随着临床研究推进以及研发里程碑的逐步实现，在产品上市后获得收益。
销售规划：
公司始终牢记“为社会提供优质药品，为客户提供优质服务，为患者改善
生命质量”的使命，以“坚持走专业化自主经营为主，外包和代理为辅的发展道路”
作为公司未来五年核心的营销战略，坚持贯彻国家医药各项政策，以“做透、做精、
做好、做强、做大市场”为营销原则，做好深度营销，推进各销售模式的整合，聚焦
核心产品领域，充分挖掘产品价值，对产品进行合理定位，组成优势产品群，同时细
分市场、细分产品，逐渐渗透、贴近终端，实现全产品网点覆盖，打造企业品牌优势
。
投资规划：
公司积极优化低效资产、回笼资金，继续推进“聚焦核心资产”战略，深
化重组、推进战略转型，利于公司的长远发展和持续经营，符合全体股东的利益。此
外，公司将继续借助政府的大力支持，积极参与医药研发、项目技改、基地建设等工
作，促进公司产业结构调整和升级，进一步增强公司产业核心竞争力。公司将继续协
调各子公司一起认真落实、积极衔接，确保政府出台的相关政策、措施帮助公司实现
效益最大化，为股东带来长久回报。
公司面临的风险及应对：
1、医药行业政策风险
医药行业是国家政策影响最深的行业之一。从事药品的生产和销售，必须
取得药品监督管理部门颁发的相关许可，产品质量受到严格的法规规范。医药行业目
前处于国家政策的重大调整和严格监控时期。随着药品、医疗和医保领域相关改革的
持续深化，促使行业内的产业整合、商业模式转型不可避免。中国持续推进中的医药
卫生体制改革政策将直接影响到整个医药行业的发展趋势，药品集中带量采购、药品
一致性评价、药品降价、生产质量规范、环保治理等政策措施的实施也直接关系到整
个行业的盈利水平和生产成本，进而影响到公司的生产经营。
面对上述风险，公司将密切关注政策变化，加强政策解读与分析，积极适
应国家医药改革的相关政策，保持企业持续发展动力。
2、市场风险
由于中国医药市场广阔而且发展潜力巨大，世界上主要的医药企业先后进
入，再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业，导致国内医药生产企业数量众多、
市场分散、集中度较低，市场竞争不断加剧。国内药品制造企业竞争日益激烈，放开
药价、实行医保支付价等相关改革措施正在落实中，这些因素加大了药品制造企业产
品价格不确定的风险。药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动的政策频
出，药品集中采购方案已经执行。
面对上述风险，公司将加快转型升级，积极提升研发能力，加速新产品上
市。同时，坚守“质量第一”的经营方针，增加硬件和软件投入，使产品具备竞争力
和话语权，为公司赢得更加广阔的市场空间。
3、原材料价格波动风险
公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素
的影响；中药材价格易受到自然灾害、种植户信息不对称等多种因素的影响，容易出
现价格波动，从而对公司的生产成本产生影响。
面对上述风险，公司将加强市场监测，进行大宗物料的战略储备、自主开
发关键原料药的工艺及生产报批等措施，防范原材料价格大幅波动。除大宗物料外，
重点加强价格波动较大的小品种市场监测，执行物料的比质比价采购，规范药用辅料
采购管理。
4、质量风险
新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、药品一致性评价办法等一系
列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了
更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。公司产品种类多、生产流
程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高；在原材料采购、
产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。
面对上述风险，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工
作衔接，持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP/cGMP认证改
造，采用先进技术，更新优化生产装备，确保各环节无质量瑕疵。
5、产品不能中标风险
目前，公立医院使用的除中药饮片之外的所有药品，均应通过省级药品集
中采购平台采购，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招采合一、
量价挂钩、全程监控等措施。
面对上述风险，公司将持续完善产品类目、丰富产品品种、加速引进和研
发工作，密切追踪产品中标情况，通过推进下沉市场、加大学术推广等措施来应对产
品不能中标的风险。
6、药品招标采购价格调整的风险
随着医保控费的力度加强，药品招标与定价方面，依然坚持会走“降价”
的路线，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下
降。国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较
大，对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。医院终端价
格的下降会影响公司的盈利能力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购
等系列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利
能力产生不利影响。
面对上述风险，公司将抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有
效扩大销售规模，最大程度减少药品价格调整对公司盈利水平的影响。
7、安全与环保的风险
医药企业在生产过程中面临安全与环保风险，其产生的废渣、废气、废液
及其他污染物，若处理不当可能会对周边环境造成不利影响，并可能影响公司正常生
产经营。公司下属公司中包含医药制剂及原料药，是国家环保要求较高的行业，一旦
出现安全及环保事故，可能导致企业关停整顿。在日益提高的环保要求面前，公司万
分重视安全环保工作，设立了EHS部门，专门负责安全、环保、职业健康、消防体系
的制度设计、培训考核、隐患排查、防范监控等工作。公司已严格按照有关环保法规
、标准对污染物进行了治理，废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准。公司
将加大对安全环保方面的资源投入力度，不断通过技术和工艺提升改造保障公司正常
经营。
8、项目研发风险
公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主，具有技术难度大、前
期投资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发是典型的高投入、长周期、高风险业
务，市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市
场。但新药研发过程复杂，情况多变，研发速度受多环节影响，研发进展稍有拖延就
会陷入众多同类产品的激烈竞争中。新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开
发失败或难以被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司盈利水平和未来发展产生
不利影响。
面对上述风险，公司积极组织实施产品研发工作，建立科学的研发项目立
项机制、跟踪机制，完善研发组织架构及薪酬激励体系，有效防范研发项目失败的风
险，确保完成产品研发的战略目标。
9、管理风险
随着公司规模的不断扩大，管理半径逐渐加长，资产、业务、机构和人员
的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将
面临更大的挑战，需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储
备以及业务流程。
公司已聘请专业的外部机构指导公司的内控体系建设，已搭建集团协同管
理平台，未来将逐步完善内控体系建设，提升工作效率。
10、税收优惠政策变化的风险
根据增值税税收法规，提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、
技术服务免征增值税；根据《中华人民共和国企业所得税法》，在一个纳税年度内，
居民企业技术转让所得不超过500万元的部分，免征企业所得税，超过500万元的部分
，减半征收企业所得税。报告期内公司子公司通过高新技术企业认定。根据《中华人
民共和国企业所得税法》规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率
征收企业所得税。如果以上政策变动，公司将面临税负加重的风险。
11、疫情影响的风险
因受新冠肺炎疫情在全球蔓延，对医药行业运营的市场环境产生较大影响
。全国的医药制造业因开工不足、原料短缺与运输受阻，行业整体增长受到较大影响
。医药行业除少数涉及新冠疫情防控产品供不应求外，大部分医药产品受医院就医与
住院患者大幅减少、医药消费大幅降低等因素的影响，全行业经济运营指标下滑。公
司所处行业虽然受到国家政策支持，但仍不能排除对公司业绩造成的风险。
公司将密切关注新型冠状病毒疫情变化，加强宏观经济信息的收集和研究
，提高预测和分析能力，做好战略规划，提前采取应对措施。
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