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   资产重组最新消息
≈≈翔宇医疗688626≈≈(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 
       (一)公司所属行业及情况说明 
       公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为康复医疗器械行业。康复医
疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗
设备,是康复器械的主要组成部分,也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件
,康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”
。作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身
体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥
了越来越重要的医学、经济和社会价值。 
       按照中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)分类,公司属
于“专用设备制造业”,行业代码为“C35”。根据国家统计局《国民经济行业分类
》(GB/T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于“C35专用设备制造业”大类下的
“C358医疗仪器设备及器械制造”类。 
       医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科
交叉、知识密集的高技术产业。医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关,我国
对医疗器械行业的监管十分严格,在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管
理制度。康复医疗器械的生产要求企业既具备相关技术,又熟悉行业的生产工艺,对
公司的技术水平、行业经验等要求较高,具有较高的技术和工艺壁垒。因此,康复医
疗行业对技术研发、生产工艺及商标、专利、注册证等知识产权要求较高,行业内企
业需具备较高的技术门槛。 
       我国医疗器械行业发展起步相对较晚,但随着国家支持力度不断加大、人
口自然增长、人口老龄化程度持续加深,中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。
目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的
产业体系,成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。根据工信部数
据显示,预计在2021—2023年,我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
 
       我国经济的快速发展,城镇化、人口老龄化的不断加深,医疗保险覆盖率
的提高,医疗需求不断释放,推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来,随着我国医疗
器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家
政策的推动,我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。 
       发达国家和地区已建立完善的三级康复体系,既能保证患者接受适当的康
复治疗服务,又能实现及时转诊并节省医疗费用。我国原有医疗体系重急救、重治疗
、轻预防、轻康复,从而导致了国内康复资源总量不足且分布不均。随着居民生活水
平的不断上升,国家开始重视与人民生活质量息息相关的康复医疗行业水平,并且逐
步出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。近年来,我国康复医疗器械行业的平均
增速为20%左右,康复医疗器械行业已成为医疗器械这个朝阳产业的重要部分,具有
广阔的发展前景,可谓是“朝阳产业中的朝阳产业”。 
       正因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求,因此康复医
疗器械行业的发展前景十分广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性
疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体,潜在康复
需求巨大。 
       目前,我国存在康复需求的人群数量巨大,但康复医疗供给严重不足。随
着国民经济的发展、人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升,民众对
康复保健的意识也在不断提高,未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人
心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈,将有效提高康
复医疗就诊率及覆盖率。 
       为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署,增加康复医疗服务供给,提高
应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力,2021年6月,国家卫健委等八部门联
合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,明确指出康复医疗工作是卫生健
康事业的重要组成部分。加快推进康复医疗工作发展对全面推进健康中国建设、实施
积极应对人口老龄化国家战略,保障和改善民生具有重要意义。意见要求以人民健康
为中心,以社会需求为导向,健全完善康复医疗服务体系,加强康复医疗专业队伍建
设,提高康复医疗服务能力,推进康复医疗领域改革创新,推动康复医疗服务高质量
发展。 
       随着各项政策密集出台,巨大的政策利好、良好的行业发展环境,都将推
动康复医疗器械市场的快速发展,行业的前景十分广阔。 
       (二)主营业务情况说明 
       1、主要业务 
       公司作为康复器械领域的综合性产品和服务供应商,是一家致力于康复医
疗器械研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。作为中国康复医疗器械行业
内的研发引领型企业,公司为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利
院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。 
       公司目前已成为国内康复医疗器械行业中,少数能够提供康复医疗器械产
品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。 
       公司能够为客户提供全领域的康复医疗器械产品。公司自有产品包括:康
复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备,已形成20大系列、400多种自有产品的
丰富产品结构,在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系,公司能够提供目前市
场需求量比较大的主要产品情况如下: 
       2、主要经营模式 
       公司作为康复医疗器械领域的综合性产品和服务供应商,拥有独立完整的
产品研发、采购、生产、销售及服务体系。 
       (1)研发模式 
       通过公司500余名业务人员、临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院
校和每年400余场学术会议获得临床和病症对产品的需求以后,公司组织研发人员、
营销人员对治疗功能需求和市场竞品进行调研,从安全性、有效性、适用性的角度出
发,研制满足临床需求的高品质产品。 
       公司研发流程遵从ISO13485医疗器械质量管理体系的要求,制订了产品开
发控制程序,从产品调研开始对每个环节进行风险控制,设计立项前需编制风险分析
报告,采用技术手段及管理工具对项目实施管理和监督。 
       公司研发过程的每个阶段,均设置了相关的控制要求,以对产品研发过程
中的各环节进行有效控制,确保产品研发过程的风险把控与可行性实施。公司对于研
发业务流程建立了完善的评审控制体系,确保研发内控过程得到有效实施。 
       (2)采购模式 
       公司采用综合评估原则,通过考量资质、信誉、技术参数、服务能力等因
素,综合选择供应商,并与有潜力的供应商建立长期合作关系。 
       公司严格按照《供应商管理控制程序》,对供应商进行管理。建立供应商
档案,向合格供应商进行采购。 
       生产部门根据销售推广计划,制定生产计划,采购部根据生产计划结合库
存数量,制定相应的采购计划。 
       对于需要检验的物料,采购部在接到质检部检验合格报告后办理入库手续
。 
       (3)生产模式 
       市场部根据市场需求变化,结合公司销售目标、往年产品销量情况、市场
客户沟通情况,综合制定销售计划。生产部门根据销售计划,再结合客户订单、库存
数量情况、产品生产周期等,制定生产计划。 
       同时,公司根据生产及销售经验,结合生产的经济批量因素,对预期销售
量相对较大的器械及设备通用组件、常用组件进行一定的预生产,以确保在客户订单
增加时,能够快速交付客户需要的产品,缩短产品交付周期。 
       (4)销售模式 
       公司销售模式以间接销售为主、直接销售为辅,并开拓电商销售模式,均
为买断式销售。其中,间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户(经
销商),并采取预收款结算模式;直接销售模式的销售对象为终端机构客户及个人客
户;电商销售模式的销售对象以家庭消费者为主。 
       二、核心技术与研发进展 
       1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 
       公司经过19年的技术积累和产品创新,在技术研发过程中,积累了大量拥
有自主知识产权的核心技术。报告期内公司新增核心技术及应用情况如下: 
       2.报告期内获得的研发成果 
       (1)报告期内,新增24项医疗器械注册证/备案凭证,累计获得161项医疗
器械注册证/备案凭证;新增专利140项,累计获得971项;新增软件著作权8项,累计
获得70项。 
       (2)“一种调节冲击波设备气源稳定性的方法、装置及存储介质”获得俄
罗斯发明专利授权。 
       (3)智能疼痛治疗仪、红外光灸疗仪等六个系列产品入选第七批优秀国产
医疗设备产品目录。 
       (4)参与起草的《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安
全和基本性能专用要求》标准正式发布。 
       (5)省级重大科技专项《新型磁疗康复设备关键技术研究及产业化》通过
验收。 
       (6)《智能化康复设备的研发及产业化》列入中央引导地方发展专项资金
拟支持项目。 
       报告期内获得的知识产权列表 
       3.研发投入情况表 
       研发投入总额较上年发生重大变化的原因 
       报告期内,公司持续加强研发投入,完善研发人员梯队建设,保证在研项
目稳步推进。较上年同期相比研发投入增加了48.47%。 
       研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 
       4.在研项目情况 
       5.研发人员情况 
       6.其他说明 
     
       二、经营情况的讨论与分析 
       2021年上半年,公司在董事会的指导下,依据年初制定的经营计划,推进
主营业务稳定发展。报告期内,公司积极应对国内外疫情及经济环镜变化、医疗器械
行业监管态势,充分发挥公司在技术研发、供应链管理、全面质量把控、学术推广和
主动售后服务等方面的优势,加强产品迭代和品牌推广,提高研发与营销体系灵活性
、推进运营流程精益化与内部控制规范化,开展企业文化和人才梯队建设,持续提升
产品市场的认可度,打造公司核心竞争优势。公司在董事会的引领及全体员工共同努
力下,公司于2021年3月31日在上海证券交易所科创板上市。 
       在报告期内,公司首次公开发行股份并募集资金净额10.50亿元,报告期末
资产总额达到19.93亿元,较年初增长103.04%;归属于上市公司股东的净资产达到18
.20亿元,较年初增长144.83%。公司实现营业收入2.17亿元,同比增长16.62%;实现
归属于上市公司股东的净利润8,634.60万元,同比增长11.79%;实现归属于上市公司
股东的扣除非经常性损益的净利润5,778.63万元,同比增长11.10%。 
       1.秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”的发展理念,坚
持技术研发围绕市场需求、不断完善研发体系建设,提升研发投入的强度 
       公司的研发经历了从单一产品研发到系列产品研发、再到围绕核心技术的
全系列产品研发的转变,目前形成了围绕病症和临床需求的全科室产品研发的升级。
公司在注重单产品研发、核心技术研发的基础上,更重视整体解决方案的建设,在已
有疼痛康复解决方案、神经康复解决方案、骨科康复解决方案、中医康复解决方案等
专科专病解决方案的基础上,进一步完善和拓展了产后康复解决方案、老年(医养)
康复解决方案、儿科康复解决方案、康复医院解决方案、综合医院全院临床康复一体
化整体解决方案、(市县乡)区域康养一体化整体解决方案等,目前已形成30余个专
科专病解决方案。 
       公司一直重视研发人才的培养和引进,报告期末研发人员总数达到380人,
目前占公司员工总数的比例超过25%,研发人员增长速度和员工占比持续提升。研发
人员专业背景覆盖了临床医学、康复医学、电子技术、计算机技术、信号处理技术、
精密机械等多种类学科,能够满足多个细分领域的核心技术研发需要,具有本科及以
上学历的研发人员278人,其中硕士学历人数39人。 
       公司始终注重研发的体系化建设,已形成安阳总部、郑州、天津、南京等
研发中心,研发中心实行矩阵式管理模式,设立结构、硬件、软件等8大综合技术部
门,根据产品特性设立磁疗事业部、电疗事业部、光疗事业部、声疗事业部、运动康
复事业部等10余个事业部。公司注重研发的标准化和模块化建设,结合已形成的30余
项核心关键技术,对产品的结构、硬件、软件通用部分,实现模块化,具备了重用性
,提高了产品研发质量,缩短了产品的研发周期。再基于临床和客户需求开展产品研
发,使产品与需求得到深度的融合。公司持续加大研发投入,上半年累计研发投入为
2,925.25万元,占营业收入比例提升至13.49%。 
       2.重视知识产权积累和储备,开拓公司后续发展的源动力 
       公司秉承科技创新驱动思维,通过持续加大研发投入使公司的专利申请及
核心技术不断突破。报告期内提交专利申请148项,其中发明专利17项;报告期内获
批授权专利140项,其中发明专利2项;报告期内新增医疗器械注册证/备案凭证24项
,累计获得161项医疗器械注册证/备案凭证,极大地丰富了公司产品系列。持续专利
技术的突破、新产品注册证的获取,为公司后续发展储备力量。 
       3.落实政策导向,以一体化项目建设为引导,推进实施全院临床康复一体
化建设 
       公司深耕康复行业近20年,建立了覆盖全国的销售渠道网络布局和学术推
广体系,随着产品终端覆盖面的不断扩大以及与国内康复专家持续的学术交流,可精
确把握康复临床治疗需求、康复技术发展方向、市场动向。 
       公司形成了400余种的丰富产品体系,产品提供的诊疗服务项目进入医保目
录的比例达到90%以上,公司销售超1000万元单款产品数量超十个,是少数能够提供
整体解决方案的制造商和综合服务提供商;2021年6月,国家卫健委等八部门联合印
发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,公司的专科专病解决方案、临床康复
一体化整体解决方案和重磅产品等与该政策相契合。随着该意见落实,全院临床康复
一体化实施,可进一步提升公司的营销规模,巩固公司的行业地位。 
       4.启动企业信息化管理平台建设项目,提高公司效率、效果 
       报告期内,公司相继启动了核心ERP、OA协同办公、MES生产制造执行、PLM
研发管理、CRM客户管理系统等多个信息化模块,辅助公司推进业务的制度化、流程
化、标准化,拟打造从研发、生产、供应、销售、财务等多位一体的信息化管理平台
;同时,公司积极响应国家政策,率先启动了医疗器械唯一标识(UDI)系统建设,
并融入生产制造和销售流通环节,以实现产品质量全生命周期管理。信息化建设,将
极大地提升公司业务效率和管理效果。 
       5.利用丰富的品类优势,打造大品牌战略,扩充精英营销队伍,加强品牌
宣传力度 
       报告期内,公司紧紧围绕市场需求,坚持以客户需求为中心,继续加大产
品推广力度,聚焦重点领域差异化市场需求,提升品牌影响力,充分发挥品牌资源和
品类丰富的优势,全力做好公司大品牌战略;公司加大对原有营销队伍、经销商队伍
的建设及培训,同时引进新合作伙伴并进行专项培训使其快速融入营销体系,扩充精
英营销队伍,塑造战斗力更强的营销团队。在做好疫情防控的前提下,公司积极参加
、组织各类国内展会、学术会,使公司品牌获得广泛认可。 
       6、加强安全管控、把控产品质量 
       报告期内,公司持续推行安全系统化管理,建立安全生产制度流程,加强
安全现场监督、提高检查力度,组织安全教育与培训,明确安全责任,养成全员规范
生产的意识与习惯,确保安全生产管控;公司坚持可靠、稳定的产品质量作为公司的
生命线,并按照《医疗器械生产质量管理规范》和ISO13485质量管理体系的要求建立
并完善和规范了质量管理体系,同时深化产品质量源头,从原材料、在产品到产成品
的各环节均进行严格质量把控,确保公司质量制度的严格执行,杜绝质量风险。 
       7.落实人才战略,助力企业发展 
       人才是公司发展的核心竞争力,公司高度重视人才的引进和培养,实施与
业务发展相匹配的人才战略。报告期内,公司人才管理向着规范、稳定、高效的目标
迈进。健全和完善人力资源管理体系,创建育人、用人、留人、优化人才的创新奖励
机制,提升科研创新人才吸引力,吸收行业内的前沿科技人才、高级管理人才。同时
,加强与国内一流高校、科研院所以及行业专家的合作交流。 
       公司重视内部人才的成长,通过新员工定向培养、在职员工培训和轮岗培
训等方式,结合有效的岗位实践管理和绩效考核体系,打造与员工能力相符的职业发
展上升通道,公司形成了良好的创新激励氛围。公司不断深化专业技术职级体系,在
研发、销售、品管、生产、管理等诸多领域,培养并选拔了一批技术过硬、能力突出
、向心力强的专业人才队伍。通过强化培训、考核、竞争机制,结合公司发展战略,
实现人力资源的合理配置,助力公司持续、稳步的发展。 
       报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 
     
       三、可能面对的风险 
       (一)核心竞争力风险 
       1.技术创新风险 
       康复器械行业属于技术密集型行业,对康复专业知识及应用、技术创新和
产品的研发能力等综合要求较高。同时,公司康复器械开发新产品从可行性研究、立
项、评估到专业论证,研发需经历多个环节,容易受到一些不可预测因素的影响。目
前,我国康复器械行业处于迅速发展时期,疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康
复、医养结合等众多细分市场需求的快速增长,对康复器械产品精细化及技术性提出
了更高的要求。若出现公司对行业技术发展预计趋势出现偏差、同行业公司在技术研
究方面率先实现重大突破,将可能导致公司的技术优势不复存在,进而使公司产品和
技术面临被替代的风险。 
       公司始终以技术创新为公司发展的第一驱动力,公司部分核心技术为通用
技术。随着国内康复医疗器械行业的不断发展及市场规模持续扩张,必将吸引更多的
资金、人才及技术的加入,行业竞争将进一步加剧。虽然公司已对部分核心技术采取
了通过专利申请、严格保密措施及加大研发投入等方式进行保护及技术创新,但如果
竞争对手通过利用其通用技术或其他方式取得相关技术,并进行进一步创新,且如果
公司无法基于其目前已有的核心技术紧跟市场方向进一步取得技术创新及突破,将会
导致公司无法保持其市场占有规模并优先取得市场发展机会,对公司进一步发展产生
不利影响。 
       2.核心技术泄露风险 
       公司自成立至今,在长期研发经验和生产实践中,掌握了一系列核心技术
,除了及时通过专利、软件著作权申请等方式对技术进行有效保护外,还与核心技术
人员签署了保密及竞业禁止协议,有效约束技术涉密人员的个人行为。但仍不排除因
员工个人工作疏漏、外界窃取等原因导致公司技术泄密风险,进而对公司的生产经营
和持续发展产生不利影响。 
       (二)经营风险 
       1.业务规模扩张带来的管理风险 
       报告期内,公司于2021年3月31日在上海证券交易所科创板实现上市,首发
募集资金到账,使资产总额达到19.93亿元、较年初增长103.04%;半年度实现营业收
入2.17亿元、较上年同期增长16.62%;报告期末员工人数达到1,487人、较年初增长1
3.60%,公司经营规模实现较快增长。 
       随着公司资产规模、产能、员工等不断增长和业务规模进一步扩大,公司
经营管理、技术研发、市场拓展等多方面面临着更高的要求。如果公司管理水平不能
及时提升和不能及时完善优化内部控制,将无法满足公司规模迅速扩张的需要。因此
,公司存在因业务规模扩张可能导致管理不善和内部控制不足的风险。 
       2.净资产收益率下滑的风险 
       报告期内,公司取得首发募集资金净额10.50亿元,使归属于上市公司股东
的净资产达到18.20亿元、较年初增长144.83%。公司募投项目实施需要建设周期、市
场培育周期,短期内存在经营业绩增长低于净资产增长造成净资产收益率下滑的风险
。 
       3.客户变动、流失、管理的风险 
       因行业特点,公司客户分散。虽然公司与主要客户的合作有一定持续性,
且随着公司业务的逐步发展,公司积极开拓新客户,但如果公司部分客户经营不善或
发生不利变化,或者公司无法维持与现有客户的合作关系,可能会导致客户变动及流
失的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。 
       同时,尽管公司对客户及售前、售中、售后等各环节制定了一系列严格的
管理制度,对客户进行规范管理,但仍不排除客户不遵从公司相关管理制度,不排除
机构客户不遵从相关法律法规或行业规范要求对终端客户进行商业贿赂或导致医疗器
械经营资质被吊销,不排除终端客户因合规性经营导致其医疗执业经营许可证被吊销
等风险,从而对公司的经营业绩等方面造成负面影响。 
       (三)行业风险 
       1.行业政策变动风险 
       公司终端用户多数为医疗机构,国内公立医疗机构主要通过省级或其地方
采购平台进行招标采购。近年来,随着国家在医药领域日益深化体制改革,不断加速
探索药品、医用耗材的集采模式并出台了一系列相关政策以降低终端医疗机构的采购
价格。目前国家集中采购主要集中于药品及高耗材领域,未来若在康复医疗器械领域
全面实施集中采购政策,不排除公司将面临产品价格下降的风险、公司产品未能中标
或中标价格较低从而对公司经营业绩造成不利影响等风险。 
       2.市场竞争加剧的风险 
       从近几年我国社会老龄化人口的比例、国家医疗卫生投入、未来药械消费
结构调整、康复器械纳入医疗保险支付范围以及居民支付能力提升来看,我国康复器
械市场未来潜力较大。广阔的市场前景正在吸引更多的资本涌入康复器械行业,产业
整合加快,行业市场化程度将进一步提升。如果未来康复器械行业的市场增速低于预
期,而公司不能保持原有的产品、技术、品牌等优势,则在市场竞争趋于激烈的情况
下,将面临市场份额下降的风险,进而对公司盈利能力造成不利影响。 
       (四)宏观环境风险 
       重大突发公共卫生事件风险:2020年初,国内新型冠状病毒肺炎疫情爆发
,虽然目前国内疫情已得到控制,但疫情仍持续冲击全球,因变异新冠病毒德尔塔全
球蔓延,国内个别地区防控形势出现反弹,可能将对公司2021年下半年度的生产经营
和盈利水平产生不利影响,甚至可能对2021年度业绩产生影响。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       (一)核心竞争力分析 
       1.构建了完善高效的研发体系,具有持续创新能力 
       1)健全的产、学、研一体化技术研发平台 
       公司对康复医疗器械研发与生产设计的关键技术拥有自主知识产权,完整
的研发与工艺体系,保障了公司产品品质的优越性与稳定性,并在不断进行公司产品
的开拓与创新。公司在冲击波、磁疗、光疗、电疗等30余个技术领域拥有自主知识产
权和核心技术。报告期末,已授权发明及实用新型专利533项,参与起草或参与评定27
个国家行业标准,获得相关科技成果43项。 
       公司作为高新技术企业,被工业和信息化部确定为第一批“专精特新小巨
人”企业、被河南省发改委认定为“河南省省级企业技术研发中心”和“河南省十佳
科技型最具成长力企业”、被河南省科技厅等机构认定为“河南省智能康复设备工程
技术研究中心”、被河南省工信厅认定为“河南省技术创新示范企业”。公司是河南
省博士后研发基地,是同行业领先通过ISO9001和YY/T0287idtISO13485医疗器械质量
管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系和知识产权管
理五个体系认证的企业。 
       同时,公司注重产学研合作,曾与香港大学、复旦大学、天津大学、郑州
大学、西安交大等高校及科研院所合作,并与中国人民解放军第150中心医院-全军军
事训练医学研究所、中国残疾人辅助器具中心、郑州大学第五附属医院、河南中医药
大学第一附属医院、新乡医学院第一附属医院等开展产品研发和产品试验的合作,为
企业的技术创新提供了持续动力。 
       2)拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累 
       公司深耕康复行业近20年,积累了动态传感反馈信息驱动技术等30余项核
心技术,申报各种专利1,415项,拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。 
       3)形成了覆盖多种临床需求的康复医疗技术平台 
       公司在早期从单一功能产品研发到全系列产品,具备了一定的产品研发能
力;公司通过攻克核心关键技术,并围绕关键技术做全系列产品研发,具备从产品研
发到技术研发的跨越性能力;现在公司根据国家卫健委对各种临床病症治疗的要求,
结合疾病与专科治疗需求,研制相对应疾病治疗的新产品,补充临床治疗缺失的相应
治疗手段,形成了疼痛康复解决方案、神经康复解决方案、术后康复解决方案等30多
项专科专病的解决方案。 
       公司注重技术研发的同时,注重技术的模块化和组件化建设,通过公司500
余名业务人员、临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和参与、主办的学术
会议获得临床和病症对产品的需求以后,公司通过攻克多项技术,对积累的模块和组
件进行集成化开发,能快速形成满足临床病症和临床需求的产品,并通过公司的营销
渠道,快速形成产业化能力。 
       2.出众的产业化能力 
       1)深刻专业的康复医疗行业理解 
       公司深耕康复行业近20年,建立了覆盖全国的销售渠道网络布局和学术推
广体系,随着产品终端覆盖面的不断扩大以及与国内康复专家持续的学术交流,可精
确把握临床康复治疗需求、康复技术发展方向、市场需求动向。 
       2)临床需求转化为产品的综合能力 
       公司建立了完善的研发体系,拥有丰富的生产组织经验和较强的质量控制
能力。在康复医疗器械行业各细分领域均拥有行业领先的核心技术,并且能够将核心
技术转化为不同系列、不同型号的产品,同时具有大规模量产的能力。 
       3)基于需求提供一体化康复解决方案 
       基于丰富的产品结构,公司能够为康复医院等机构提供丰富的康复医疗器
械产品品类、配套的一体化临床康复解决方案及后续专业的技术支持服务。 
       4)具备技术成果转化为经营成果的能力 
       公司建立了完善的临床讲师团队、运营团队和售后服务体系,通过差异化
、系统化、专业化的精准服务,产品可满足三甲医院康复专科到基层村镇卫生室不同
消费层级的需求,并逐步实现全覆盖。 
       3.强大的商业化能力 
       1)自主的全产业链生产制造能力 
       公司拥有近20年、百余项制造工艺技术的积累,拥有关键部件、整机产品
全产业链的生产制造能力。公司通过康复医疗设备工业互联网平台的建设,贯穿了产
业链上下游;公司已经实现了较优的成本管理体系。 
       2)强大的学术推广及产品宣传能力 
       建立了覆盖全国的市场渠道网络布局和学术推广体系,和行业专家、行业
主流医疗机构建立了长期友好的合作关系;公司年均参与会议400余场,多次牵头举
办国家级康复医学峰会;公司具有强大的产品塑造、推广、宣传能力。 
       3)强大的渠道销售能力和广泛的终端客户积累 
       公司在31个省级行政区域拥有500多人的销售团队、500余家代理商,共同
构成了国内庞大且完备的渠道销售网络。公司每个销售业务经理对应服务各自省、市
、县(区)内的客户并对客户进行系统管理,始终将客户的需求摆在第一位,销售和
管理能力较强。目前已为国内数万家终端机构提供服务,销售范围覆盖全国300余个
地级行政区,市场区域覆盖率较高。 
       4)及时周到的主动售后服务 
       在31个省级行政区域(包括新疆、西藏等偏远地区)均有常驻售后工程师
,除满足客户正常的产品故障报修外,公司会实施主动售后服务,与客户粘性较强,
同时通过主动售后服务,发现客户的潜在设备需求,形成新的订单。


    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、经营情况讨论与分析 
       2020新年伊始,新冠肺炎疫情在全国蔓延,并持续在全球肆虐。疫情爆发
后,公司时刻关心疫情防治工作,积极联系武汉火神山等医院,在了解到抗疫需求后
,紧急捐赠了一批康复医疗设备,其中极超短波治疗机等设备在抗疫过程中取得了良
好的肺功能康复治疗效果。 
       在严峻的疫情冲击下,公司在严格落实疫情防控的同时,上下一心,共克
时艰,确保了公司稳步发展,并取得了积极的成果。公司连续四次、共计35种产品,
包括空气波压力治疗仪、极超短波治疗机、四肢联动康复训练仪、多关节主被动训练
仪等被选入中国医学装备协会编制的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,并且
在极超短波治疗机、功能性动作康复训练(八件组件)、全身音波垂直律动康复训练
系统等20余个设备品目下,翔宇医疗为唯一被列入目录的生产厂家。同时,公司被河
南省工业和信息化厅列入《河南省疫情防控重点保障物资生产企业名单》,被河南省
发展和改革委员会列入《河南省疫情防控重点保障企业名单》。 
       虽然疫情对公司发展带来了严峻考验,但公司积极应对,在第一季度销售
额很不理想的情况下,2020年度仍然交出了一份漂亮的成绩单,在报告期内,公司资
产总额9.82亿元,归属于上市公司股东的净资产7.44亿元。公司实现营业总收入4.96
亿元,同比增长15.93%;归属于上市公司股东的净利润1.96亿万元,同比增长52.17%
。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.55亿元,同比增长52.23%。这
些成绩的取得离不开公司高度重视新品研发、重磅新产品陆续推向市场、扎实稳健的
经营策略。 
       1.秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”的理念,技术研
发围绕市场需求,不断推出新产品 
       公司的研发经历了从单一产品研发到系列产品研发、从系列产品研发到围
绕核心技术的全系列产品研发的转变,形成了围绕病症和临床需求的全科室产品研发
的升级。公司2020年全年研发投入5,155.14万元,同比增长24.24%;期末研发人员总
数309人,目前占公司员工总数的比例超过20%。研发人员专业背景覆盖临床医学、康
复医学、电子技术、计算机技术、信号处理技术、精密机械等多种类学科,能够满足
多个细分领域的核心技术研发需要;具有本科及以上学历的研发人员219人,其中硕
士学历人数33人;公司专利申请及核心技术不断突破,全年提交专利申请302项,其
中发明专利57项;获批授权专利161项,其中发明专利2项。 
       公司注重研发的体系化建设,已形成总部、郑州、天津、南京等研发中心
,研发中心实行矩阵式管理模式,设立结构、硬件、软件等8大综合技术部门,根据
产品特性设立电疗事业部、光疗事业部、声疗事业部等10余个事业部,使技术与产品
得到深度的融合;公司注重研发的标准化和模块化建设,结合已形成的30余项核心关
键技术,对产品的结构、硬件、软件通用部分,实现模块化,具备了重用性,提高了
产品研发质量,缩短了产品的研发周期。 
       公司在注重单产品研发的基础上,更重视整体解决方案的建设,在已有疼
痛康复解决方案、神经康复解决方案、骨科康复解决方案、中医康复解决方案等专科
专病解决方案的基础上,进一步完善和拓展产后康复解决方案、老年(医养)康复解
决方案、儿科康复解决方案、康复医院解决方案、综合医院全院临床康复一体化整体
解决方案、(市县乡)区域康养一体化整体解决方案等,目前已形成30余个专科专病
解决方案。 
       公司注重产学研合作,与郑州大学合作承担郑州市协同创新重大专项研究
课题-智能化康复设备的研发及产业化项目,与山东大学合作承担智能化康复设备实
验室建设,为公司康复设备的智能化提升注入动力,产品科技含量不断提高。 
       2.精确把握市场,以一体化项目建设为引导,推进全院临床康复一体化 
       公司深耕康复行业近20年,建立了覆盖全国的销售渠道网络布局和学术推
广体系,随着产品终端覆盖面的不断扩大以及与国内康复专家持续的学术交流,可精
确把握康复临床治疗需求、康复技术发展方向、市场需求动向。 
       公司产品形成了400余种产品的丰富产品结构,产品提供的诊疗服务项目进
入医保目录的比例达到94%以上,公司收入超1000万元单款产品的数量超过十个,是
少数能够提供整体解决方案的制造商和综合服务提供商;专科专病解决方案、临床康
复一体化整体解决方案和重磅产品数量的增加,进一步提升了公司的营销收入,巩固
了公司的行业地位。 
       3.打通产业链上下游,实现较优的成本管理体系 
       公司是少数实现打通产业链上下游的企业,公司利用新冠疫情期间短暂的
休整时间,对已积累的百余项制造工艺技术进行梳理优化,进一步提升了关键部件、
整机产品全产业链的生产制造能力,使成本管理体系更加趋于完善。 
       4.加强知识产权积累和储备,为今后发展积攒动力 
       公司秉承科技创新驱动,持续加大研发投入,2020年新增专利161项,累计
获得831项;新增软件著作权17项,累计获得61项;新增商标6项,累计获得85项。截
止报告期末,公司拥有97项第II类医疗器械注册产品及40项第I类医疗器械备案产品
。持续的新产品研发、新产品注册证的获取,为公司后续发展提供了储备力量。 
       二、风险因素 
       (一)尚未盈利的风险 
       (二)业绩大幅下滑或亏损的风险 
       (三)核心竞争力风险 
       1.技术创新风险 
       康复器械行业属于技术密集型行业,对康复专业知识及应用、技术创新和
产品的研发能力等综合要求较高。同时,公司康复器械开发新产品从可行性研究、立
项、评估到专业论证、研发经历多个环节,容易受到一些不可预测因素的影响。目前
,我国康复器械行业处于迅速发展时期,疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复
、医养结合等众多细分市场需求的快速增长,对康复器械产品精细化及技术性提出了
更高的要求。若出现公司对行业技术发展预计趋势出现偏差、同行业公司在技术研究
方面率先实现重大突破,将可能导致公司的技术优势不复存在,进而使公司产品和技
术面临被替代的风险。 
       公司始终以技术创新为公司发展的第一驱动力,公司部分核心技术为通用
技术。随着国内康复医疗器械行业的不断发展及市场规模持续扩张,必将吸引更多的
资金、人才及技术的加入,行业竞争将进一步加剧。虽然公司已对部分核心技术采取
了通过专利申请、严格保密措施及加大研发投入等方式进行保护及技术创新,但如果
竞争对手通过利用其通用技术或其他方式取得相关技术,并进行进一步创新;且如果
公司无法基于其目前已有的核心技术紧跟市场方向进一步取得技术创新及突破,将会
导致公司无法保持其市场占有规模并优先取得市场发展机会,对公司进一步发展产生
不利影响。 
       2.核心技术泄露风险 
       公司自成立至今,在长期研发经验和生产实践中,公司掌握了一系列核心
技术,除了及时通过专利、软件著作权申请等方式对技术进行有效保护外,还与核心
技术人员签署了保密及竞业禁止协议,有效约束技术涉密人员的个人行为。但仍不排
除因员工个人工作疏漏、外界窃取等原因导致公司技术泄密风险,进而对公司的生产
经营和持续发展产生不利影响。 
       (四)经营风险 
       1.业务规模扩张带来的管理风险 
       2020年,公司营业收入为4.96亿元,资产总额为9.82亿元,经营规模实现
较快增长。员工人数从上期末的1179人增长到本期末的1309人,增长11.03%。 
       随着公司规模、产能、员工等不断增长和业务规模进一步扩大,公司经营
管理、技术研发、市场拓展等多方面面临着更高的要求。如果公司管理水平不能及时
提升并同时完善优化内部控制,将无法满足企业规模迅速扩张的需要。因此,公司存
在因业务规模扩张可能导致管理和内部控制混乱的风险。 
       2.客户变动、流失、管理的风险 
       因行业特点,公司客户分散、存在一定的变动。虽然公司与主要客户的交
易有一定持续性,并且随着公司业务的逐步发展,公司积极开拓新客户,但如果公司
部分客户经营不善或发生不利变化,或者公司无法维持与现有客户的合作关系,可能
会导致公司客户变动及流失的风险,从而对公司经营业绩及持续经营能力产生不利影
响。 
       同时,尽管公司对客户及售前、售中、售后等各环节制定了一系列严格的
管理制度,对客户进行规范管理,但仍不排除可能会出现公司对机构客户未严格进行
资质等方面的售前核查,不排除客户不遵从公司相关管理制度,不排除机构客户不遵
从相关法律法规或行业规范要求对终端客户进行商业贿赂或导致医疗器械经营资质被
吊销,不排除终端客户因合规性经营医疗执业经营许可证被吊销等风险,从而对公司
的经营业绩等方面造成负面影响。 
       (五)行业风险 
       1.行业政策变动风险 
       公司终端用户多数为医疗机构,国内公立医疗机构主要通过省级或其地方
采购平台进行招标采购。近年来,随着国家在医药领域日益深化体制改革,不断加速
探索药品、医用耗材的集采模式并出台了一系列相关政策以降低终端医疗机构的采购
价格。目前国家集中采购主要集中于药品及高耗材领域,未来若在康复医疗器械领域
全面实施集中采购政策,不排除公司将面临产品价格下降的风险、公司产品未能中标
或中标价格较低从而对公司经营业绩造成不利影响等风险。 
       2.市场竞争加剧的风险 
       从近几年我国社会老龄化人口的比例、国家医疗卫生投入、未来药械消费
结构调整、康复器械纳入医疗保险支付范围以及居民支付能力提升来看,我国康复器
械市场未来潜力较大。广阔的市场前景正在吸引更多的资本涌入康复器械行业,产业
整合加快,行业市场化程度将进一步提升。如果未来康复器械行业的市场增速低于预
期,而公司不能保持原有的产品、技术、品牌等优势,则在市场竞争趋于激烈的情况
下,将面临市场份额下降的风险,进而对公司盈利能力造成不利影响。 
       (六)宏观环境风险 
       1.重大突发公共卫生事件风险 
       2020年初,国内新型冠状病毒肺炎疫情爆发,公司根据相关要求采取了积
极应对措施。2020年一季度末,公司生产已基本恢复至正常水平,随着国内疫情得到
有力控制,对公司销售的影响正逐渐消除。虽然目前国内疫情已得到控制,但全球疫
情发展和控制情况尚未完全得到缓解,不排除疫情出现反复,可能对公司2021年生产
经营和盈利水平产生不利影响,甚至可能导致业绩下滑。 
       (七)存托凭证相关风险 
       (八)其他重大风险 
     
       二、报告期内主要经营情况 
       报告期内公司实现营业收入49,551.37万元,同比增长15.93%;归属于母公
司股东的净利润为19,626.30万元,同比增长52.17%;归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润15,548.99万元,同比增长52.23%。归属于上市公司股东的净资产
74,351.84万元;每股收益为1.64元。 
     
       三、公司未来发展的讨论与分析 
       (一)行业格局和趋势 
       1.康复医疗体系发展现状 
       1)国外已建立完善的三级康复医疗体系 
       发达国家和地区已建立完善的三级康复体系,既能保证患者接收恰当的康
复治疗服务,又能及时转诊从而节省医疗费用。以美国为例,三级康复为急性期康复
,急性期在急诊医院或综合医院及早介入开展床边康复;二级康复为急性后康复,病
情稳定后转向康复医院;一级康复为长期照护,不需要住院治疗后即可转至社区和家
庭康复。 
       2)国内康复医疗体系建设正在逐步发展完善 
       过去,中国医疗领域一向是重急救重治疗、轻康复,从而导致了国内康复
资源总量不足且分布不均的情况。随着居民生活水平的不断上升,国家逐渐开始重视
与人民生活质量息息相关的康复医疗行业水平,并且逐步出台各项利好政策助力康复
医疗领域发展。 
       2012年,为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提
出的“注重预防、治疗、康复三者的结合”的原则,原卫生部制定了《“十二五”时
期康复医疗工作指导意见》,指出“要初步建立分层级、分阶段的康复医疗服务体系
,逐步实现患者在综合医院与康复医院、基层医疗卫生机构间的分级医疗、双向转诊
”。 
       2016年,国务院印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》,《
意见》指出,发展康复辅助器具产业要坚持“市场主导、政府引导,自主创新、开放
合作,问题导向、突出重点,统筹兼顾、协调发展”的基本原则,到2020年,产业规
模突破7000亿元。 
       2017年,由民政部、卫计委、药监总局、中医药局等24个部门和单位联合
制定、印发《关于印发支持国家康复辅助器具产业综合创新试点工作政策措施清单的
通知》,康复医疗器械成为了有史以来获得最高层级、最多部门、最广地域扶持的医
疗器械产品类别。优惠政策涵盖了康复医疗器械研发、注册、生产、销售、使用的各
个环节。 
       2017年,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任
务的通知,明确所有公立医院全部取消药品加成,降低药占比和耗占比,提高中医、
诊疗、手术、护理和康复等医疗技术服务类收费,康复治疗服务贯穿五大服务类收费
。 
       2018年,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《关于印发全面提
升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)的通知》,指出各基层医院需完善诊
疗科目设置,独立设置康复医学科、中医科等一级诊疗科目,并重点加强康复医学科
等学科建设,通过改善硬件条件、引进专业人才、开展适宜技术、加强与上级医院合
作等措施,补齐薄弱专科能力短板,反复强调加强外科、儿科、康复科、传染性疾病
科等学科建设,力争使我国90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗
服务能力基本标准要求,为康复设备产业提供了更加广阔的市场和发展空间。 
       2020年,卫健委等部门颁布《中医药康复服务能力提升工程实施方案(202
1-2025)》,到2025年,依托现有资源布局建设一批中医康复中心,三级中医医院和
二级中医医院设置康复(医学)科的比例分别达到85%、70%。 
       目前在我国三级医疗康复体系中,康复医疗资源主要为疾病急性期患者服
务,也就是集中在三级综合医院。据卫健委发布的《2019中国卫生健康统计年鉴》显
示,2018年,全国康复医院数量为637家,与综合医院19,693家的数量相比,仅占比3
%,存在巨大缺口。二级综合医院、康复医院以及基层医疗机构分配到的资源仍供不
应求,存在康复机构和人员不足、转诊机制不明确、医保覆盖面小等问题,我国康复
医疗体系尚有极大发展空间。 
       2.康复医疗器械的市场需求和发展前景 
       1)康复医疗器械市场需求广阔 
       康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术
后、产后、重疾人群等群体,潜在康复需求巨大。 
       ①养老市场 
       目前我国老年人口快速增长、老龄化压力日益凸显,老年健康服务发展面
临着严峻挑战。据国家统计局及万德数据统计,2011年至2019年,我国60岁及以上老
年人口从1.85亿人增加到2.54亿人,占总人口比重从13.7%上升到18.1%。在假设生育
意愿与生育率保持不变的情况下,新的出生人口仍将更少,预计2028年60岁以上老年
人占中国总人口比例可能达到25%。 
       老龄化的不断加剧导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大,日常
专业康复的需求量大且功能要求越来越高。受人口老龄化加速的影响,老年人康复需
求将成为国内康复医疗器械市场发展的主要推动力之一。 
       ②慢性病患者市场 
       随着临床医学水平的提高,在疾病期导致死亡的数量减少,慢性病、交通
、工伤事故等原因导致的暂时性功能障碍群体数量巨大。据中商产业研究院《2018年
中国康复器械行业市场前景研究报告》数据,我国有2亿多慢性病患者,其中存在康
复需求的超过1,000万,因为交通、工伤事故致残的伤残者,每年增量也达100多万,
其中大部分都存在康复需求,目前医院的康复资源覆盖面小,造成80%需要康复的人
群得不到康复治疗。 
       目前,现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求,特别是对于
因患有各种慢性病而导致暂时性功能障碍人群的康复需求不够重视,造成80%需要康
复的人群得不到康复治疗。 
       ③残障市场 
       据中国残联发布的《2018年中国残疾人事业发展统计公报》,2018年,1,0
74.7万残疾儿童及持证残疾人得到基本康复服务,其中得到康复服务的持证残疾人中
,肢体残疾人592.3万、多重残疾人48.2万。根据中国第二次全国残疾人样本调查显
示,全国残疾人总人数为8,502万,其中肢体残疾2,472万人、多重残疾人1386万人。
据此测算,截至2018年,全国残疾人口中虽已有1,000多万人次、12%的比例享受到了
基本康复服务,但与8,000多万的总残疾人口数量相比,依然是捉襟见肘。全国仍至
少有约7,000多万残疾人口尚未享受到基本康复服务。 
       我国政府正在多方面调配资源来改善高质量且可负担的康复保健服务的获
得性,从而改善残疾人的健康结果。基于日益增长的康复需求,康复医疗器械的未来
发展将获得更大的市场空间和可能性。 
       ④术后康复市场(加速康复外科市场) 
       国家卫健委于2019年11月27日发布《关于开展加速康复外科试点工作的通
知》,提出将于2019-2020年在全国范围内遴选一定数量的医院开展加速康复外科试
点。通过建立加速康复外科标准化流程,提高加速康复外科诊疗水平,加大加速康复
外科管理力度,加强医务人员和患者的宣教等工作,探索在全国的推广模式。 
       加速康复外科(EnhancedRecoveryAfterSurgery,ERAS)是一系列重要的围
手术期治疗方法的整合,其核心是在术前、术中、术后应用各种已被证实有效的措施
,减少患者心理和生理的创伤应激,减少术后疼痛和并发症,使患者从手术创伤中快
速恢复。 
       2018年,我国医疗卫生机构入院手术人次达5000余万人次。虽然近年来入
院治疗之后特别是以围手术期为中心的康复医疗需求在不断上升。但是,目前全国范
围内对于加速康复外科概念的推广及普及尚未覆盖每年的手术人次,市场容量远没有
饱和。随着人们对外科术后医疗质量要求的提升以及对于健康产业的追求,加速康复
外科患者的康复需求将会被释放,市场空间被打开。 
       ⑤产后康复市场 
       中国女性的很多疾病是因产后恢复不良引起各种亚健康障碍,如乳腺炎、
生殖系统妇科病、子宫肌瘤等,对一生的健康具有较大的影响。 
       随着人们生活水平的提高和对科学健康审美观念的日益重视,现代女性愈
发重视产后生活质量。但是,目前为止,全国各个城市产后康复等服务项目远远不能
满足日益扩大的母婴护理市场需求。中国每年约有1,600万新生儿降生,产后恢复的
全国市场潜力巨大。随着中国经济的持续高速发展及二胎政策放开,产后康复市场随
着刚性需要人群大量增加,将会出现更大的市场空间。 
       ⑥重疾康复人群市场 
       在2007年,中国保险行业协会与中国医师协会联合制定《重大疾病保险的
疾病定义使用规范》,整理了25种“重大疾病”范围,其中,以恶性肿瘤、急性心肌
梗塞、脑中风后遗症、冠状动脉搭桥术、重大器官移植术或造血干细胞移植术、终末
期肾病6种为核心,还包括多个肢体缺失、急性或亚急性重症肝炎、瘫痪、严重脑损
伤、严重帕金森病和语言能力丧失等。 
       根据《2019中国卫生健康统计年鉴》,2018年公立医院恶性肿瘤出院人次
为338万人,心脑血管病568万人,再加上各种严重肾病肝病以及接受器官移植等伤病
患者超千万人次。重疾人群出院后,其健康状况并不会自动恢复至入院前状态,该类
人群亟需做康复治疗,协助其重返社会、重建生活,市场需求大。 
       ⑦居家康复市场 
       居家康复市场分为居家养老康复市场、亚健康人群的居家康复市场、术后
患者居家康复市场、残疾人群的居家康复市场等。 
       居家养老康复市场:我国老龄化问题日益严峻,据相关机构统计,至少4%-
6%的老年人生活自理困难,并且需要医疗护理救助,而目前的康复医疗机构仅能满足
20%的市场需求,同时有75%的慢性病患者因便利性希望选择家庭康复,所以自我诊断
、自我治疗、自我护理、自我保健越来越受到人们的关注,简便、易用的康复设备在
家庭中迅速增多。我国“9073”的养老格局已基本明确,即90%的老年人在社会化服
务协助下通过家庭照护及康复,7%的老年人通过购买社区照护服务养老,3%的老年人
入住养老服务机构集中养老。 
       2)康复医疗器械行业发展前景 
       近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医
疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力,直接促
进了康复设备需求量的快速增长。 
       据前瞻产业研究院发布的《中国康复医疗行业发展前景与投资预测分析报
告》统计数据显示,2011年至2018年间,我国康复医疗行业规模呈逐年上升趋势。20
11年,我国康复医疗行业市场规模为134亿元,而到2018年,我国康复医疗行业市场
规模增长至450亿元,年均复合增长率达到了19%,据此推算,到2023年,康复医疗器
械的产业规模将超千亿元。随着我国医疗体系逐渐向西方发达国家靠拢,未来康复行
业市场容量或将超预期表现。 
       2013-2023年中国康复医疗市场规模统计及预测 
       目前,我国存在康复需求的人群数量巨大,但康复医疗供给严重不足。随
着国民经济的发展、人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升,民众对
康复保健的意识也在不断提高,未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人
心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈,将有效提高康
复医疗就诊率及覆盖率。 
       根据原卫生部2011年发布《综合医院康复医学科建设与管理指南》以及201
2年发布《综合医院康复医学科基本标准(试行)》,要求二级及以上综合医院应当
独立设置科室开展康复医疗服务,并配置标准化的康复医疗器械,包括多功能评定检
测设备(对应公司的康复评定设备);运动治疗设备、作业治疗设备(对应公司的康
复训练设备);物理因子治疗设备、言语吞咽认知治疗设备(对应公司的康复理疗设
备)等。 
       后续在卫生部2012年发布的《康复医院基本标准(2012年版)》、卫计委2
017年发布的《康复医疗中心基本标准(试行)》以及卫健委等部门2019年联合发布
的《医养结合机构服务指南(试行)》中,均要求医养结合机构、康复医院及康复医
疗中心配置上述类型设备以及相应床位等,且要求社区卫生服务中心和乡镇卫生院能
够开展基本康复医疗服务。 
       根据《2019中国卫生健康统计年鉴》,2018年,全国有康复医院637家,仅
占全国专科医院总数的8.06%;全国医疗机构康复医学科诊疗人次为48,633,419人,
却仅占医疗机构就诊人次的0.86%;全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位2
46,316张,仅占各类医疗卫生机构设置床位总数的2.93%,根据《综合医院康复医学
科基本标准(试行)》,康复科室设置床位数预期达到5%的水平,尚有一定缺口。我
国康复医疗器械行业市场尚有极大发展空间。 
       近年来,我国康复医疗器械行业的平均增速约为20%左右,康复医疗器械行
业已成为医疗器械这个朝阳产业的重要部分、其承载着科技创新与人文关怀,具有广
阔的发展前景,可谓是“朝阳产业中的朝阳产业”。 
       综上,随着功能性障碍群体的增加、康复医学的不断兴起、医院康复科和
专科康复医院配置要求的提高,产业资本不断加码康复医疗投资,带动康复医疗器械
采购需求大幅增加。 
       3)诸多因素促进行业的良好发展 
       ①国家政策支持,大力促进康复医疗产业发展 
       从器械研发角度看,国家出台有关政策促进康复医疗设备研发水平,积极
开发康复训练、评估、理疗的器械水平,提高康复设备普及率。 
       从服务能力角度看,自2012年起,国家开始出台政策探索建立我国的三级
康复医疗服务体系。至2019年,国家有关部门已逐步出台多项标准,要求综合医院康
复医学科、康复医院、康复医疗中心、医养结合机构按照各自标准完善标准化建设体
系,并且规定二级及以上综合医院设立开设康复医学科、鼓励民营资本投入康复医院
、支持二级综合医院转变为康复专科医院。随着我国康复医疗体系的逐渐完善,市场
需求亦将向二级综合医院、康复医院、基层医疗机构、家庭下沉。 
       从医保报销角度看,被纳入医保的康复医疗项目从2010年的9项扩充至2016
年的29项,覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群,报销项目从
物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目。 
       ②各级医疗机构积极布局康复医疗领域 
       结合近年来国家出台的一系列政策要求,我国综合医院、康复医院、康复
医疗中心、医养结合机构等应当提高其康复医疗标准建设水平,并配备标准化康复医
疗器械。因此,在各级医疗机构持续加大康复科室建设力度的同时,康复医疗器械行
业将不断受益。 
       根据卫健委发布的《2019中国卫生健康统计年鉴》数据显示,截至2018年
,全国共设立综合医院19,693家,已设有康复医学科的综合医院占比约不到30%,未
来综合医院设立康复科的需求较大。 
       ③医保覆盖范围扩大推动患者需求释放 
       人社部等部门于2010年联合发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗
保障范围的通知》,将9项以残疾人为主的康复医疗项目纳入医保;2016年,人社部
等联合发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》,将康
复医疗领域医保支付项目从原先的9项增加到29项,覆盖人群从残疾人为主扩大到老
年人、儿童等各类患者人群,报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定
项目,将有效推动患者的康复医疗需求释放,同时也标志着国家对于康复医疗领域愈
发重视。 
       29项包括作业疗法、运动疗法、康复综合评定、吞咽功能障碍检查、手功
能评定、平衡训练、减重支持系统训练、言语能力筛查、日常生活动作训练等方面,
目前公司的产品可基本涵盖上述项目。 
       ④康复医疗器械的种类更加全面,覆盖的疾病种类不断增多 
       康复患者需求释放的同时,康复医疗领域可治疗的疾病种类也随之丰富。
近年来,居民生活水平提高、支付能增强,带动高品质生活追求。随着人们生活水平
的提高和对科学健康生活观念的日益重视,民众对康复、保健的意识也在不断提高,
促进消费者对高品质生活的追求,“预防、治疗、康复”相结合的理念逐渐深入人心
,各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈,有效的提高了康
复医疗就诊率及覆盖率。 
       康复技术也从传统的三瘫一截领域,逐渐扩大至例如疼痛康复、神经康复
、骨科康复、中医康复、产后康复、术后康复(加速康复外科)、心肺康复、老年康
复、慢性病康复、残疾人康复、重疾康复、儿童康复、烧伤康复、脑卒中康复、脊髓
损伤康复、运动损伤康复等领域。 
       ⑤康复医学技术不断提升,康复医疗器械作用和效果得到提升 
       传统康复包括运动康复、作业康复、牵引、中医等治疗方法,而传统康复
医疗器械主要包括相关物理因子治疗设备以及站立床、功率车等简单的康复医疗设备
,技术含量偏低。 
       近年来,我国康复医学技术升级,直接带动了康复医疗器械治疗水平提高
。目前,公司已研发并生产出多款智能型设备,如平衡功能障碍训练机器人、下肢康
复训练机器人、智能三维综合训练平台、手功能综合康复训练平台、智能反馈康复训
练系统、智能红外光灸疗仪等,包括可用于多人同时进行康复训练以及情景互动型设
备,在提高使用者感官感受的同时,提升治疗效果。 
       ⑥国产化替代进程 
       从上世纪90年代到2010年,康复医学发展因受医疗体制的影响,在此阶段
几乎停滞,康复设备生产厂商为了挣扎图存,转向家用康复设备、辅助器材等方面,
在临床高性能康复治疗设备方面几乎没有进展;从2011年至今,国家开始让康复医疗
项目进入医保报销体系,在短短几年时间里,大量的国际先进康复医疗设备随着先进
的康复医疗技术涌入国内,尤其是康复理疗设备方面,进口设备仍占有较大市场份额
。 
       近年来,结合国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2018下半年重
点工作任务的通知》提出“推进医疗器械国产化、促进创新产品应用推广”的政策,
并由国家工信部、发改委、卫健委、药监局负责落实推进,各级政府和部门纷纷出台
加速国产设备替代进口进程、为国产医疗设备进医疗机构预留充足数量和空间、全面
倡导医疗行业优先使用国产设备、确保财政资金优先采购国产设备等鼓励国产医疗器
械创新和推广的具体措施,争取2020年、2025年、2030年县级医疗机构国产中高端医
疗器械占有率要分别达到50%、70%和95%。 
       随着相关利好政策的陆续出台、市场需求的进一步扩大,预计我国康复医
疗设备、尤其是国产康复医疗设备将会出现市场占有率和市场规模快速提高的现象。
 
       (二)公司发展战略 
       围绕“让全民享有高水平康复医疗服务”的战略布局,公司始终以技术创
新为公司发展的第一驱动力,秉承“坚持科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未
来”的发展理念,高度重视产品质量,并持续提升服务品质,为社会、客户、员工和
股东持续创造价值。公司以康复市场需求为导向,用创新方法加速技术革新,整合行
业有效资源,有计划、有步骤、积极稳妥的实施公司规模化、专业化和品牌化的战略
目标,增强综合实力和企业核心竞争力,实现公司的可持续发展,旨在成为世界领先
的优秀康复医疗设备和服务提供商之一。 
       1.持续的研发投入,占领康复科技制高点 
       公司拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累,形成了覆盖多种临床
需求的康复医疗技术平台,构建了完善高效的研发体系,具有持续创新能力,研发投
入持续增加,研发人员占全体员工的比例超过20%,研发费用占营业收入的比例超过1
0%。 
       2.专注康复领域,拓展销售渠道 
       公司在继续完善在国内康复行业的纵深布局的基础上,瞄准国际康复产业
市场,逐步扩展国际业务。同时,公司将以大数据云平台支撑的系统化康复解决方案
为基础,以康复设备展销一体化为枢纽,以差异化、系统化、专业化的精准服务为目
标,关注市场客户需求,积极完善医院各个临床专科的康复解决方案,进一步开拓面
向养老康复、产后康复、社区及居家康复等康复领域的市场。 
       3.通过内生式发展+外延式收购方式,打造综合康复医疗产业平台 
       围绕“让全民享有高水平康复医疗服务”的战略布局,公司持续通过内生
式发展+外延式收购方式,打造综合康复医疗产业平台,涵盖全人群、全生命周期的
康复服务。 
       4.运营智能升级,打造行业云服务体系 
       公司将通过打造康复医疗设备工业互联网平台,为企业和产业链上下游机
构,提供支撑康复医疗设备制造资源泛在连接、弹性供给、高效配置的云服务平台,
实现面向康复医疗设备制造行业的设计研发管理、流程控制优化、智能生产管控、产
品远程诊断、设备预测性维护、产品全生命周期管理等功能,为康复行业产业链信息
化协同提供服务。 
       (三)经营计划 
       2021年,继续以技术创新为公司发展的第一驱动力,秉承“坚持科技创新
支撑,产学研用一体,引领康复未来”的发展理念,以市场需求和一体化项目建设为
导向,持续加大研发投入,不断推出高附加值、高品质的新产品,始终走在行业技术
创新升级的最前端。公司依托出众的产业化能力和强大的商业化能力,细分市场领域
,持续推出重磅产品和全面推进临床康复一体化解决方案的项目建设。 
       1.加强研发中心建设,走在康复科技前沿 
       公司在已有的总部、郑州、天津、南京等研发中心的基础上,依托区域人
才技术优势和科技平台优势,拟在北京、深圳等一线城市增设研发中心,吸引高层次
技术人才,密切追踪最新技术及发展趋势,持续开展对新技术的研究,加快产品创新
。 
       2.进一步完善研发体系,提升研发效率 
       公司通过研发流程体系的建设,借助PLM等研发管理工具,完成研发过程的
流程化、标准化建设,实现研发的协同管理和产品全生命周期管理。同时通过研发产
品的模块化和可重用化建设,提升产品的质量,提高研发效率。 
       3.加大研发投入,优化解决方案建设 
       针对各级医疗机构对临床专科专病的治疗技术要求和临床病症的治疗需求
,公司持续加大研发投入,研制治疗相应疾病的新产品,补充临床治疗缺失的相应治
疗手段,完善专科专病解决方案、康复专科医院解决方案、综合医院全院临床康复一
体化整体解决方案和(市县乡)区域康养一体化整体解决方案。 
       4.细分市场领域,重磅产品持续推出 
       公司传统代理以区域代理为主,2021年,公司在现有区域代理基础上,针
对产品销售领域比较广、临床需求量大的产品,公司精选出了12款重磅产品,设立产
品线总经理,完成重磅产品对康复科、骨科等不同康复领域的单独招商,细分市场领
域,赋能重磅产品。 
       持续的新产品研发、新产品注册证获取,为公司后续发展提供了储备力量
,公司2020年单款产品收入超1000万元的产品数量超过十种,2021年将持续放量。 
       5.推进医疗机构项目建设,实现双赢效果 
       公司拥有400余种产品,是少数能够提供整体解决方案的制造商和综合服务
提供商,公司成立项目运营部门,对一体化项目实行项目经理制,在为医院提供全系
列康复产品的同时,为医院提供康复医学科整体建设方案、临床康复一体化建设方案
;助力各级医疗机构康复人才梯队建设、康复技术全面提升、医院品牌效应推广,对
医院综合竞争力的提升提供帮助,与医院形成长期、紧密的合作关系,实现了医院与
企业的双赢。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       (一)核心竞争力分析 
       1.构建了完善高效的研发体系,具有持续创新能力 
       1)健全的产、学、研一体化技术研发平台 
       公司对康复医疗器械研发与生产设计的关键技术拥有自主知识产权,完整
的研发与工艺体系,保障了公司产品品质的优越性与稳定性,并在不断进行公司产品
的开拓与创新。公司在冲击波、磁疗、光疗、电疗等30余个技术领域拥有自主知识产
权和核心技术,报告期末,已授权发明及实用新型专利425项,参与起草或参与评定27
个国家行业标准,获得相关科技成果32项。 
       公司作为高新技术企业,曾被河南省发改委认定为河南省省级企业技术研
发中心和河南省十佳科技型最具成长力企业,并被河南省科技厅等机构认定为河南省
智能康复设备工程技术研究中心,被河南省工信厅认定为河南省技术创新示范企业;
公司是河南省博士后研发基地,是同行业领先通过ISO9001和YY/T0287idtISO13485医
疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系和
知识产权管理五个体系认证的企业。 
       同时,公司注重产学研合作,曾与香港大学、复旦大学、天津大学、郑州
大学、西安交大、河北工业大学、河南科技大学、中原工学院、新乡医学院等高校及
科研院所合作,并与中国人民解放军第150中心医院-全军军事训练医学研究所、中国
残疾人辅助器具中心、郑州大学第五附属医院、河南中医药大学第一附属医院、新乡
医学院第一附属医院等开展产品研发和产品试验的合作,为企业的技术创新提供了持
续动力。 
       2)拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累 
       公司深耕康复行业近20年,积累了动态传感反馈信息驱动技术等30余项核
心技术,申报各种专利1267项,拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。 
       3)形成了覆盖多种临床需求的康复医疗技术平台 
       公司在早期从单一功能产品研发到全系列产品,具备了一定的产品研发能
力;公司通过攻克核心关键技术,并围绕关键技术做全系列产品研发,具备从产品研
发到技术研发的跨越性能力;现在公司根据国家卫健委对各种临床病症治疗的要求,
结合疾病与专科治疗需求,研制相对应疾病治疗的新产品,补充临床治疗缺失的相应
治疗手段,形成了疼痛康复解决方案、产后康复解决方案、术后康复解决方案等30多
项专科专病的解决方案。 
       公司注重技术研发的同时,注重技术的模块化和组件化建设,通过公司400
余名业务人员、临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和每年400余场学术
会议获得临床和病症对产品的需求以后,公司通过攻克几项技术,对积累的模块和组
件进行集成化开发,能快速形成满足临床病症和临床需求的产品,并通过公司的营销
渠道,快速形成产业化能力。 
       2.出众的产业化能力 
       1)深刻专业的康复医疗行业理解 
       公司深耕康复行业近20年,建立了覆盖全国的销售渠道网络布局和学术推
广体系,随着产品终端覆盖面的不断扩大以及与国内康复专家持续的学术交流,可精
确把握临床康复治疗需求、康复技术发展方向、市场需求动向。 
       2)临床需求转化为产品的综合能力 
       公司建立了完善的研发体系,拥有丰富的生产组织经验和较强的质量控制
能力。在康复医疗器械行业各细分领域均拥有行业领先的核心技术,并且能够将核心
技术转化为不同系列、不同型号的产品,同时具有大规模量产的能力。 
       3)基于需求提供一体化康复解决方案 
       基于丰富的产品结构,公司能够为康复医院等机构提供丰富的康复医疗器
械产品品类、配套的一体化临床康复解决方案及后续专业的技术支持服务。 
       4)具备技术成果转化为经营成果的能力 
       公司建立了完善的临床讲师团队、运营团队和售后服务体系,通过差异化
、系统化、专业化的精准服务,产品可满足三甲医院康复专科到基层村镇卫生室不同
消费层级的需求,并逐步实现全覆盖。 
       3.强大的商业化能力 
       1)自主的全产业链生产制造能力 
       公司拥有近20年百余项制造工艺技术的积累,公司拥有关键部件、整机产
品全产业链的生产制造能力,公司通过康复医疗设备工业互联网平台的建设,贯穿了
产业链上下游;公司已经实现了较优的成本管理体系。 
       2)强大的学术推广及产品宣传能力 
       建立了覆盖全国的市场渠道网络布局和学术推广体系,和行业专家、行业
主流医疗机构建立了长期友好的合作关系;公司举办会议400余场,多次牵头举办国
家级康复医学峰会;公司具有强大的产品塑造、推广、宣传能力。 
       3)强大的渠道销售能力和广泛的终端客户积累 
       公司在31个省级行政区域拥有400多人的销售团队、400余家代理商,共同
构成了国内庞大且完备的渠道销售网络。公司每个销售业务经理对应服务各自省、市
、县(区)内的客户并对客户进行系统管理,始终将客户的需求摆在第一位,销售和
管理能力较强。目前已为国内数万家终端机构提供服务,销售范围覆盖全国300余个
地级行政区,市场区域覆盖率较高。 
       4)及时周到的主动售后服务 
       在31个省级行政区域(包括新疆、西藏等偏远地区)均有常驻售后工程师
,除满足客户正常的产品故障报修外,公司会实施主动售后服务,与客户粘性较强,
同时通过主动售后服务,发现客户的潜在设备需求,形成新的订单。 
       (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。

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