资产重组最新消息
≈≈迈得医疗688310≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务情况
公司创建于2003年，是一家专注于智能装备的研发、生产、销售和服务为
一体的国家高新技术企业、国内医用耗材智能装备领军企业。公司的主要产品包括安
全输注类、血液净化类等两大类设备。安全输注类设备主要用于COP预灌封或安全自
毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、
采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测
、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。COP预灌封或安全式注射器、安全注射
针等系主要应用于生物药（疫苗）、医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰岛素针
系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；采血针、微型安全采血针系主要用于
体检采血使用的耗材；留置针、输液器、预充式冲管注射器系主要用于静脉输液使用
的耗材。
血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装、检测、包装及中
空纤维膜纺丝线制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者
血液透析使用的耗材。
公司多项产品攻克了卡脖子的技术难题，获评国内首台套，实现了进口替
代，填补了国内空白。
在顶层硬件智能装备基础上，公司依托迈得医疗智造重点企业研究院，报
告期内研发智能化控制系统软件如下：医用透析器自动组装机装配系统控制软件V1.0
、安全式注射针装配系统控制软件V1.0、医用中空纤维纺丝线控制软件V1.0。另外子
公司慧科智能进一步深入优化GMP数据管理平台的系统模块（文档管理、生产流程管
理、数据模板管理、报表中心管理等），具有数据采集、质量关系、工艺过程控制、
产品全寿命追踪、制造资源分配、状态实时报告等功能，助力下游医用耗材生产企业
数字化转型，为打造“智能工厂”夯实基础。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司资材中心下设PMC部门和采购部门，分别负责原材料采购计划的制定与
执行。PMC部门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确定物料采购
计划，并根据生产计划填制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此外对于部分标
准件，公司为降低采购均价或缩短交期，会采用集中采购的方式下单。采购部门接到
PMC部门的物料需求或其它部门的物料申请审批流程后，查找并选择合适的多家供应
商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度，从多个方面对供应商进行季度考
核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商进行跟进和管理，随时掌握订单
进度状况。
公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购
、外协加工相结合的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有
自主知识产权的关键零部件；定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸，
并明确所需部件的规格、样式和技术要求，供应商根据公司提供的图纸和要求生产、
加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加工的表面处理和热处理等工序
，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位实现。
2、生产模式
公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会
与客户确定设备的技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式
生产模式，产品的设计、原材料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础
。对于技术方案已经成型，客户已经启动合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，
公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。
公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等
达到生产的需要，从而保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。
营销中心在与客户谈妥技术方案后，通知资材中心制定生产任务单，并通知各个职能
部门。生产任务单对设计环节、零件加工环节、装配调试环节等时间节点作出规定。
技术中心根据生产任务单的时间要求提供零件图纸、工艺流程图、装配图纸及装配指
导书等；制造中心根据生产任务单的要求安排零件加工、钳电、调试等环节的生产人
员和工时。此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交流与培训
，使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的
生产操作。
3、销售模式
公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具
有特定的要求，需要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司
接触，沟通和交流智能装备的设计生产方案。
公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参
加国内外相关展会、现有客户业务维护与拓展、电子营销等手段获取客户需求信息。
营销人员先就客户的医用耗材成品质量要求、生产工艺、技术要求，以及产能要求等
信息与客户进行沟通与了解，并将上述客户需求转化为方案任务书。然后，营销中心
就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审，评估是否具备研发及生产的可
行性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案，包括整体布局、硬
件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术方案的
细节和销售价格，并最终拟定销售合同。
在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时
了解客户设备使用情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步
信息反馈，在需要检修的情况下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后
，公司将提供相关服务反馈表格供客户提出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。
同时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改造的需求，掌握市场动向。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。公司的智能
装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代人工组装、人工测试，
实现医用耗材的自动化生产等。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（
2012年修订），公司所处行业为“C35专用设备制造业”。根据国家发改委《战略性
新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司所属行业为“2、高端装备制
造产业/2.1智能制造装备产业/2.1.3工业机器人与工作站”，根据该目录的定义，工
业机器人是指“在工业生产中替代人类做一些作业，例如搬运、焊接、装配、涂装、
水切割等”，公司的智能装备主要用于替代人工装配医用耗材。
1.1行业的发展阶段和基本特点
当前，受人均寿命和经济水平提升影响，人均医疗支出持续上升。人民生
活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府
对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐
渐增大的情况下，国内医用耗材生产企业开始面临“招工难”的困境；国家持续推进
医改，加强医保控费，加速行业整合，推动行业创新。在上述背景下，国内医用耗材
生产企业对智能化生产设备的需求不断提高，这一方面为智能装备生产企业提供了发
展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流
，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装
备行业的稳定持续发展。
目前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主，部分工序实现自动化生
产，下游智能化生产还处于起步阶段，整条全自动化生产线应用较少，一些大型企业
率先进行自动化改造，并逐步倒逼中小企业跟随。随着行业发展日趋成熟，智能装备
将持续地进行技术和智能化方面的升级。未来将向智能化程度更高、能耗更低、运行
更稳定、面积更小的智能化设备以及智能化工厂方向进一步研发和深化，以达到最大
限度约束、规范和减少员工操作，促进GMP严格执行，有效保证产品质量稳定的目的
。
下游医用耗材行业呈现以下基本特点和发展机遇对医用耗材智能设备有促
进发展作用：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，
我国医用耗材行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆
盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医用耗材的需求；③国内快速推进医
用耗材带量采购并不断发布医改政策，为医用耗材智能制造装备行业带来发展机遇；
④优秀国产医用耗材企业不断出现，国家鼓励高端医用耗材国产化，推动高端医用耗
材产品进口替代；⑤近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品牌在国际市场被逐步
认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医用耗材有望在全球医用耗材产业中
进一步扩大市场份额。
1.2行业的主要技术门槛
医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装
配、调试，还涉及控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医
用耗材基础物料生产过程等其他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、
装配、安装、调试的专业性较强，行业内企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智
能技术复合背景。
医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个
性化需求进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产
场地、经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，
生产企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配
。通过定制化生产，下游客户能获得与之经营相匹配的设备，实现经营效益最大化。
医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机
技术、耗材生产工艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导
致行业设备技术的更新，从而需要智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术
的更新速度。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研
发能力、产品创新能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在：
（1）荣誉称号：公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015
年省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品
，2020年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品等
；曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信息产业重点项目，浙江
省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，浙江省科学计划重点项
目；曾获得“2016年浙江省‘隐形冠军’”、“浙江省专利示范企业”、2019年工信
部第一批专精特新“小巨人”等。2020年，公司被评为工业和信息化部2020年工业企
业知识产权运用试点企业、2020年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江
省创造力百强企业；公司的医用透析器智能装配成套设备荣膺2020年度浙江省装备制
造业重点领域国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤维膜自动纺丝线荣膺20
20年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的全自动智能输液器生
产线荣获2020年度浙江制造精品。
报告期内，公司被评为2020年度浙江省节水型企业、2021浙江省服务型制
造示范企业。
（2）知识产权：截至报告期末，公司共拥有155项发明专利，81项实用新
型专利和34项软件著作权。
报告期内，公司及下属子公司向政府部门申请了专利和软件著作权共8项，
其中1项发明专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。报告期内，公司获得1项发明
专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。
（3）产品品类：公司是自主创新的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造
重点企业研究院、浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机
、注射器组装机、胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液
器组装机、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机
、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生
产线、血透管路生产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷挤出机等多种自动化
设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个耗材生产
环节，产品品类较为齐全。
报告期内，公司自主研发出冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置
全自动生产线等新产品，丰富了产品品类。
（4）行业标准起草
2021年3月，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：“
该公司生产的“Maider”牌输液器、采血针、导管等自动化成套生产线销往全国各地
并出口，在业内具有较大影响力，国内80%以上的中大型医用高分子耗材生产企业，
如：威高、康德莱、洪达等知名企业均为该公司客户。该公司2018、2019、2020年度
销售额分别达到21,490万元、20,955万元、26,317万元，产品的市场占有率在全国同
行业内排名第一。”
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
1、下游医疗器械规模逐年增长，为智能装备提供良好的市场前景
受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素的叠加影响，我国医疗
卫生市场规模将持续增长，这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良好
的发展机遇。根据2021年7月13日国家卫健委发布的《2020年我国卫生健康事业发展
统计公报》，2020年末，全国医疗卫生机构总数达1,022,922个，较上年增加15,377
个；床位数910.07万张，较上年增加29.37万张。同时，我国卫生人员持续增长，202
0年末，全国卫生人员总数达1,347.50万人，比上年增加54.70万人，最近六年保持连
续增长。医疗设施、医疗人员的增加，有效提升了我国医疗资源的质量，为全面提升
医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条件。
2020年全球医疗器械产业规模达到4,935亿美元，同比增长8.96%，市场规
模持续扩大。预计全球医疗器械市场销售额2024年将达到5,945亿美元，2017年-2024
年间复合增长率为5.60%。受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器
械市场迎来了巨大的发展机遇，中国医疗器械行业市场规模已成为全世界第二大器械
市场，2020年中国医疗器械产业规模达7,721亿元，同比增长21.76%，预计2022年我
国医疗器械行业市场规模将超9,000亿元，近年仍保持着20%左右增速，我国医疗器械
市场正处于高速发展期。（数据来源于Eshare医械汇出版的《中国医疗器械蓝皮书（
2021版）》、EVALUATE MEDTECH发布的
和中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》
）。
根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》数据显示，2020年中国医疗器械
产业规模达7,721亿元，其中，医疗器械细分市场规模最大的是医疗设备市场，市场
规模约为4,556亿元，占比为59.01%；其次为高值医用耗材，市场规模为1,305亿元，
占比16.90%；再次为低值医用耗材，市场规模为970亿元，占比12.56%；最后为体外
诊断（IVD），市场规模为890亿元，占比11.53%。
2、监管的日益趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制技术，实施绿色
和智能改造升级习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调要把人民健康放在优先发
展战略地位，努力全方位全周期保障人民健康。十九大与《“健康中国”2030规划纲
要》（以下简称“《纲要》”）提高了对人民健康的重视程度，同时也将医疗行业推
入了一个新时代。《纲要》中明确提出：“健全质量标准体系，提升质量控制技术，
实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
国家药品监督管理局联合国家标准化管理委员会于2021年3月26日提出到20
25年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期
管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科
学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多
元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效。进一
步压实企业实施标准的主体责任，把标准作为生产、经营等环节风险控制的依据和手
段，保证出厂产品符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。鼓励企业制
定高于国家标准和行业标准的产品技术要求，支持企业瞄准先进标杆企业实施技术改
造，积极引导企业提升产品质量。
2021年6月1日起实施的新的《医疗器械监督管理条例》中按照“四个最严
”的要求加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度。一是对涉及质量安全的违法行为
提高处罚力度，最高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度
，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相
关许可申请等处罚；三是增加“处罚到人”措施，对严重违法单位的相关责任人员处
以没收收入、罚款、5年直至终身禁止从事相关活动等处罚。在条例的高压态势下，
我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，竞争资源将逐
渐流向龙头企业。
3、以量换价的耗材集采制度，进一步促进下游医疗器械企业加强创新、加
快技改，加大医用耗材智能装备投入
近年来，在带量采购持续席卷医药行业的大背景下，越来越多医用耗材也
开始通过量价挂钩、以量换价的方式，来降低耗材价格，帮助广大患者减轻医药费用
负担。2021年6月17日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作
任务》(以下简称“《任务》”)。《任务》提出了2021年深化医改的4项重点任务,其
中在推进药品耗材集中采购方面，《任务》提出，常态化制度化开展国家组织药品集
中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。这有利于深入推进药品和
高值医用耗材在集中带量采购中实现降价、保质，继续减轻社会医药费用负担。2021
年6月23日，史上规模最大的一轮国家药品集采结果正式落地，预计药品规模将在600
亿元以上，据媒体报道，此次拟中选药品平均降价56%。从整体来说，与药品集采一
样，耗材集采的核心就是为了挤出价格水分，减轻个人与医保支付带来的负担；同时
加速高值医用耗材领域的国产替代进程，为真正具有自主知识产权与核心竞争力的企
业提供脱颖而出的机会。在这一背景下，研发能力强、成本控制好、具有高技术含量
和高附加值的头部企业将随着市场的扩容而获得较快增长与更多市场份额。因此，相
关械企应不断加大产品布局、加强创新能力，加快数字化、智能化生产来提高产品质
量、降低生产成本，不断提高企业核心竞争力。
4、预灌封/预充式注射器国内市场蓬勃发展，有利于预灌封/预充式注射器
智能装备的发展
预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，
以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在欧美国家获得广泛认可和应用。最
初国内使用的预灌封注射器大部分依赖进口，但由于国外技术垄断造成价格居高不下
，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现突破以及国内生物制品的快速发展，
预灌封注射器在我国的发展势头迅猛。
4.1以生物药为例
对于价值高昂的生物药，预灌封注射器药物使用率较高，如2019年医保谈
判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品都有预灌封包
装。根据药智网数据，在2020上半年中标的注射剂药物品种中，至少有10种药物、19
种规格为预灌封注射器包装。
2020年全球畅销药物销售额top10的品种中有4个单抗，1个疫苗，国内生物
药发展尚处于早期阶段，未来增长潜力强劲。2020年底启动的第五轮国家医保药品谈
判结果显示，三款国产PD-1单抗药物，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替
雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。该目录自2021年
3月1日起正式执行。随着医保覆盖范围扩大及支付能力提高等，预计中国生物药市场
规模将持续增长，预灌封注射器的应用也将随之扩大。2018年中国生物药市场规模达
到2622亿元，预计2025年市场规模将达到8332亿元，年均复合增长率将达18%。
4.2以医美注射为例
中国美容行业虽起步晚，但行业发展速度快，伴随着颜值经济的崛起，中
国医美市场规模持续快速发展。
一次性肉毒素注射剂、一次性玻尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整
形美容首选，小剂量、高价格的医美产品普遍应用预灌封注射器包装。
根据新氧招股书，预计2018-2023年中国非手术类医美市场复合增速达23%
，随着医美注射填充消费的快速增加，预灌封注射器市场进一步打开。
4.3以疫苗为例
二类疫苗属于自费接种疫苗，消费属性更强，价格也更高，预灌封注射器
减少药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗利用率。以沃森生物Hib疫苗为例，有预
灌封与西林瓶两种包装规格，其中预灌封的批签发量占比从2013年的38.9%提升至201
9年的64.3%。2019年中检院批签发疫苗共计5.7亿支/瓶，2020年中检院批签发疫苗共
计6.5亿支/瓶。
随着价值较高的国产新型疫苗和消费类疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其
是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。另外，此次新冠疫情的爆发扩大了预
灌封注射器的需求。
4.4留置针+PICC管推动预充式预冲注射器市场快速增长
预充式冲管注射器用于静脉输液装置的冲管、封管流程，主要用于留置针
、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等。根据我国《静脉治疗护理技术操作规范》
，PICC、CVC、PORT的冲管和封管应使用10ml及以上注射器或一次性专用冲洗装置。
相较于人工配置灭菌水的方式，预充式冲管注射器通过预冲灭菌水、肝素
盐水等的设计，避免了医护人员手工配置灭菌水的冗杂过程，全面降低导管相关性感
染，减少医护人员的针刺伤风险与配置工作量。
根据东吴证券研究报告《医用耗材航母再起航》预测预充管注射器需求量
可达26亿支以上。
PICC主要用于为化疗患者等提供危中长期静脉输液治疗，也用于危重患者
、输注刺激性或高渗性、粘稠性药物等。根据《Lancet Oncology》发表的一项研究
，到2040年全球对化疗的需求将增加一倍，并且中国是需求量最高的国家。根据世界
卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症数据，2020年全球新
发癌症病例1929万例，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国
家，2020年中国新发癌症病例457万例。随着肿瘤患病率提升，化疗患者对冲管注射
器的消费量随之增长。若考虑到PICC、CVC、PORT等输液导管，国内预充式冲管注射
器市场规模更大。
5、血液透析市场空间巨大，促进血液透析类智能装备的发展
血液透析（hemodialysis，HD），主要适用于ESRD（终末期肾脏病）病人
，是急慢性肾功能衰竭病患肾脏替代治疗方式之一。血液透析工作原理在于通过将病
患体内血液引流至体外，经透析器，通过弥散/对流进行物质交换，达到清除体内代
谢废物、维持电解质和酸碱平衡的效果。
三大因素推动血液净化类高值医用耗材市场规模持续增长：
1）大病医保政策全面落实：自2014年1月国务院发布《加快推进城乡居民
大病保险工作的通知》后，大病医保进入全国推广阶段，保障对象覆盖城镇居民医保
、新农合的参保人，终末期肾病、慢性重症肝炎、系统性红斑狼疮等疾病被纳入大病
医保，血液透析报销比例达90%左右，极大地减轻了患者经济负担，有助于更多患者
接受血液净化治疗，进一步提升血液净化医疗服务渗透率；
2）市场需求持续增长：根据2012年全国性流行病学调查数据显示，中国慢
性肾病患病率约10.8%,2018年中国慢性肾病患者超过1.5亿人，在人口老龄化，高血
压、糖尿病等慢病患病率增加的背景下，慢性肾病的患病率还将提升，慢性肾病患者
群体逐步扩大，终末期肾病患者对与血液净化医疗服务需求随之增长；
3）独立血液透析中心快速发展：独立血液透析中心作为综合医院的补充，
在血液净化市场需求持续增长且国家政策支持的背景下快速发展，并向全国布局，进
一步承接快速增长的血液净化市场需求。
据Eshare医械汇测算，2020年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为9
7亿元，同比增长19.75%。我国血液净化类高值医用耗材市场规模从2016年的45亿元
增长到2020年的97亿元，血液透析市场空间巨大，进一步促进公司透析器生产线、透
析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能装备的发展。
6、胰岛素笔市场渗透率较低，未来发展空间较大，促进胰岛素笔医用耗材
智能装备的发展
胰岛素笔是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。胰岛素笔的笔芯可更
精确剂量、免去繁琐的胰岛素抽取过程、携带方便、还能够减轻患者注射疼痛、成本
相对胰岛素泵较低，因此备受患者青睐，近几年行业发展速度较快。根据新思界产业
研究中心发布的《2020-2025年中国胰岛素笔行业应用市场需求及开拓机会研究报告
》显示，胰岛素笔的用户主要为Ⅱ型糖尿病患者使用，而II型糖尿病多在35～40岁之
后发病，因此随着我国人口老龄化加快，糖尿病患者增多，2019年中国糖尿病发病人
数在1.2亿人左右，其中Ⅱ型糖尿病患者占比较高。由于我国糖尿病患数目庞大，且
人数还呈现快速增长的趋势，因此带动胰岛素笔市场需求相应增长，预计到2020年底
，我国使用胰岛素笔治疗的患者人数约有千万人，预计市场规模约为32亿元。从生产
方面来看，全球胰岛素笔市场主要被3家外企占据，分别为丹麦诺和诺德公司、法国
赛诺菲公司和美国礼来公司，上述三家企业的胰岛素系列产品占据全球胰岛素市场的
85%份额，其中诺和诺德公司是全球最大的胰岛素笔生产企业，当前市场占比高达60%
以上，年均生产和销售约7.8亿支胰岛素笔。根据上述胰岛素笔的年需求量约13亿支
。随着国内医保政策的进一步完善，胰岛素笔的市场将进一步扩大，促进胰岛素笔智
能装备的发展。
综上，随着我国医用耗材产品市场的逐年增长、产品质量要求的提高和劳
动力成本的上升，医用耗材智能装备的优势得以显现，国内医用耗材的生产方式逐步
发生了转变，自动化生产正逐步替代人工生产成为未来的发展趋势。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
迈得医疗主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。公司的
智能装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代人工组装、人工测
试，实现医用耗材的自动化生产等。公司在医用耗材智能装备领域深耕十多年，对国
内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理解和认识，不断积累医用耗材智能装备相
关的机械设计、工艺加工、装配调试、控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技
术等各项技术，形成了十五大核心技术，报告期内新增了四项核心技术，并在多项智
能装备专业技术体系中处于国内外领先的地位。
公司主要核心技术情况如下：
2.报告期内获得的研发成果
公司坚持技术先导的发展方向，将自主研发和吸收应用先进的技术工艺装
备的理念相结合，深耕医用耗材智能装备领域十余年，在技术储备和新产品的研发等
方面积累了大量经验与丰富成果。报告期内，公司保障研发投入，在产品和技术方面
均有重要的研发创新。
1）针对预充式注射器设备，公司研发出高压吹气装置，利用加热后的高压
洁净空气烘干残留在预充式注射器内外表面的注射水，从而保证注射器内外表面的干
燥；
2）针对活检针设备，采用新型的定位组装技术，保证组装过程中刃面的一
致性，降低组装后物料的损伤率，提高设备的生产效率；
3）针对导尿管设备，成功研发出了一拖七熔头技术，仍在研究一拖八熔头
技术，替代传统的一拖一熔头技术，提高设备生产效率，降低成本，为客户车间节省
空间；
4）针对鼻腔给药雾化装置设备，公司研发出有自动码垛功能的装置，提高
设备自动化程度，降低人工成本，并消除人工码垛带来的污染问题，提高设备生产效
率；
5）针对中空纤维膜纺丝线设备，公司通过对多种加工工艺进行研究，最终
确定了辊表面的处理工艺，实现了消除辊对膜表面损伤的需求，并使之广泛应用于血
液净化膜产品的设备；公司研制出中空纤维膜在线缓冲装置，用于储存换卷间隔期间
的膜丝，减少在中空纤维膜生产收卷过程中因换卷频繁造成膜丝大量浪费的情况，提
高膜生产效率；
6）针对透析器设备，公司通过对透析器产品烘干工艺进行优化，利用螺杆
风机及罗茨风机的低压大流量及其升压升温快的功能特性，并配套净化、除菌、过滤
、温控系统，解决了传统工艺能耗高的问题；同时通过对透析器纤维膜切胶端面工艺
改进，提高切胶的合格率，并采用自动化检测技术替代传统人工检测，提高检测效率
和成功率；
7）针对挤出机设备，公司采用5区温控系统，使温度控制更加精准细化，
大大提高塑化能力和挤出制品稳定性；采用弱真空负压水槽冷却系统，真空与水系统
分离控制，保证真空的稳定性，确保生产过程中冷却水面平稳无急流翻滚，减少真空
和液位波动,提高产品尺寸的精度，同时降低能耗，提高生产效率；
8）公司通过对包装技术的研究，新开发出折盒包装和吸塑封装两种自动化
包装技术，更进一步的满足不同客户对包装方式的需求；
9）公司开发了安东组态软件系统，前端页面采用vue技术，实现了可视化
拖拽功能，进行组态功能设计，后台实现了动态数据查询和推送，并可在ARM架构的
嵌入式系统进行部署运行；
10）公司开发了Java版PLC通讯工具包，基于Moka7进行封装，实现了西门
子S7系列PLC的连接和数据读写，支持S7300/400/1200/1500等PLC，基于EnterNet/IP
+CIP协议报文格式，实现了PLC的连接和数据读写，支持AB的Control Logix，罗克韦
尔的Compact Logix，欧姆龙的NJ系列PLC等；
11）公司通过页面配置的方式，成功对接第三方快速开发平台Jeecg，实现
了不需要进行代码开发，即可完成基础的增删改查功能。
报告期内公司新获得1项发明专利、4项实用新型专利和3项软件著作权，截
至报告期末公司已累计获得155项发明专利、81项实用新型专利和34项软件著作权。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司坚持“用心创造，推动医疗器械产业升级”的使命，精益
求精，不断创新，继续在技术研发、产品推广等方面夯实基础，顺应医疗市场需求，
不断研发新的产品，同时，也在积极优化管理标准化和技术标准化，从而提高工作效
率，提升资产周转率，提高人均产值。
(一)财务指标方面
报告期内公司保持营业收入稳步增长,实现营业收入12,900.59万元，比上
年同期增加1,467.22万元，同比增长12.83%；实现利润总额2,863.83万元，归属于母
公司股东的净利润2,371.82万元，实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后净利
润为1,939.04万元。2021年6月末，公司总资产为81,712.29万元，负债总额9,950.69
万元，资产负债率为12.18%，归属于上市公司股东的净资产为71,908.31万元，加权
平均净资产收益率（ROE）为3.23%。
(二)持续强化研发实力
报告期内，公司的研发费用为1,292.08万元，研发费用占营业收入的比重
为10.02%。
报告期内，公司及下属子公司向政府部门申请了专利和软件著作权共8项，
其中1项发明专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。报告期内，公司获得1项发明
专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。截至报告期末，公司共拥有155项发明专
利，81项实用新型专利和34项软件著作权。
(三)不断完善公司治理
报告期内，公司不断完善内部治理，建立健全公司内部控制制度、内部流
程体系，通过内部讨论、外部咨询、集体决策等方式，进一步整合优化各项流程制度
，提升组织能力与运营效率；根据资本市场规范要求，提升公司规范运营和治理水平
；严格按照相关法律法规的要求，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真
实、准确和完整；认真做好投资者关系管理工作，通过多种渠道加强与投资者沟通交
流，以便于投资者快捷、全面获取公司信息，树立公司良好的资本市场形象。
(四)不断强化人才储备
随着公司业务的发展，公司利用各项渠道、多方资源，成功引入人才，为
公司业务发展提供新的动能。同时，做好内部培养，鼓励员工多多参与内部学习、外
部培训，支持员工继续深造，完善遴选与晋升机制，建立人才梯队，强化人才队伍建
设，增添公司综合实力。今年上半年，公司在上海设立全资子公司上海迈得优公司，
依托上海的区域优势和产业优势，为公司吸引优秀人才添砖加瓦。
(五)以文化建设为中心，全面提升公司软实力
全面落实和宣导“一个中心，两个标准”（一个中心：以人为中心、开心
工作、快乐生活。两个标准：技术标准化和管理体系标准化）的管理思想和“诚信、
责任”的价值观，从文化建设角度出发，全面提升公司软实力。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
(一)核心竞争力风险
1、技术开发风险
公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技
术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等
多学科交叉技术领域，技术更新较快。
公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于起步阶段，正逐步由人工
过渡到单机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐
步从单机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。
技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公
司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、
资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市
场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合
市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影
响公司的持续竞争能力。
2、研发投入不能及时产生效益的风险
设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2021年上
半年度，公司的研发支出为1,292.08万元，占营业收入的比重为10.02%。
近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也
在积极探索骨科类、预充式注射器、预灌封注射器、胰岛素笔等医用耗材其他细分领
域智能装备市场和智能工厂有关的智能化控制系统，如“预充式注射器清洗和烘干的
流道研究”、“高产能预灌封注射器清洗包装线的研发”、“胰岛素注射笔的组装工
艺”、“GMP医疗器械生产管理平台——数据中心系统”项目等。该等研发项目的实
施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠定良好基础，但同时也存在研发
项目失败，或者相关技术未能形成产品或实现产业化，或者研发项目超前于市场需求
，导致暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。
3、技术人才流失与技术泄密的风险
技术人才对公司的产品创新、持续发展起着关键性作用。截至2021年6月30
日，公司拥有技术研发人员109人，占公司员工总数的21.04%。随着行业竞争日趋激
烈，各厂商对于技术人才的争夺也将不断加剧，公司将面临技术人才流失与技术泄密
的风险。
4、关键技术被侵权风险
公司自成立以来一直致力于产品研发和技术创新，经过十余年的积累和沉
淀，自主研发并掌握了一系列关键技术。截至报告期末，公司共拥有155项发明专利
，81项实用新型专利和34项软件著作权。如果公司的关键技术被侵权，可能会对公司
的获利能力产生不利影响。因此公司存在关键技术被侵权的风险。
(二)经营风险
1、产品毛利率下降的风险
公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性
价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2020年毛利
率为53.01%，2021年1-6月毛利率为46.32%，主要原因为去年疫情公司研制的口罩机
毛利较高，随着国内疫情的稳定，口罩机红利已过，今年销售的主要为非标定制化产
品，毛利率不如去年高，同时，随着未来人工成本的上升以及安全输注类智能装备中
部分产品由于技术日趋成熟、稳定，研发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成
潜在不利影响。
2、应收账款坏账损失风险
报告期期末，公司应收账款账面价值10,720.86万元，占流动资产的比例为
17.21%，占总资产的比例为13.12%，公司期末账龄一年以内应收账款账面价值6,788.
12万元，占应收账款账面价值的63.32%，总体来看，公司应收账款风险合理可控。如
果公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，
公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的经营造成不利影响。
3、公司经营业绩季节性波动的风险
本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：1、医用耗材智能
装备的采购金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预
算后再进行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对
较长，使得相应的收入确认一般在下半年；2、由于受春节以及生产工人的流动性因
素的影响，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时
间的培训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年
的销售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都
提出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个
环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。
4、存货跌价的风险
报告期期末，公司存货账面价值11,284.95万元，占流动资产的比例为18.1
2%，占总资产的比例为13.81%，如果原材料和库存商品的价格随市场环境发生不利变
化，公司将面临存货跌价增加从而影响公司业绩的风险。
5、税收优惠政策无法延续的风险
公司系高新技术企业，享受15%税率的所得税优惠政策。公司软件产品享受
增值税即征即退政策。公司出口货物享受“免、抵、退”税政策，退税率为13%。子
公司玉环聚骅公司、迈得贸易公司、慧科智能公司、天津迈得公司、上海迈得优公司
系小型微利企业，对于2020年度年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25％计
入应纳税所得额，按20％的税率缴纳企业所得税的基础上再减半征收企业所得税；对
年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分，减按50％计入应纳税所得额，
按20％的税率缴纳企业所得税。子公司天津迈得公司、慧科智能公司按照当期可抵扣
进项税额加计10%抵减应纳增值税额。未来，如果相关税收政策发生变动，公司的税
收优惠无法延续，将对公司经营业绩产生重大不利影响。
6、汇率风险
2020年和2021年1-6月，公司汇兑损益分别为汇兑收益14.95万元、汇兑损
失20.83万元，未来，如果人民币兑美元和欧元的汇率发生较大波动，将对公司经营
业绩产生一定影响。
7、重大合同未能完整履行的风险
公司于2018年10月与叙利亚客户ARSMEDPharmaceutical&MedicalDevic
esIndustry（以下简称“ARSMED”）签订了设备销售合同，销售金额为243万美元。
公司已完成了该设备的生产装配，但ARSMED未按合同约定提供或确认零件图纸，公司
无法完成设备验收前的最终生产装配调试。公司与ARSMED仍在就该设备相关事宜进行
沟通协商，目前商务谈判存在不确定性，存在合同履约风险。如果谈判失败，公司可
能无法收到除41万美元预付款之外的其他合同款项（即202万美元）。但是，公司保
留提起诉讼追究其违约责任，并向其索赔经济损失的权利。当出现此种情形时，公司
将对该设备进行改造另售。根据公司内部预计，该设备改造后的预计可变现净值将高
于成本，故目前不存在存货减值的风险。目前，公司已将收到的41万美元计入了合同
负债，未确认收入，不存在应收账款减值的风险。
2020年的新冠疫情对国内经济以及全球经济形成了较大冲击，由于目前境
外疫情仍未得到有效控制，可能导致境外下游客户无法按时对完工设备进行验收，给
公司其他重大合同带来无法按时履行的风险，对公司未来经营业绩造成潜在不利影响
。
(三)行业风险
医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固
定资产投资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年
，在使用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工
艺改进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动
性。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品
结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动化
需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波动的
影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可能存在
一定的成长性波动风险。
(四)宏观环境风险
1、新冠肺炎疫情的风险
新冠肺炎疫情虽在我国得到了有效的控制，但在全球范围内，仍有一定的
不确定性，如果疫情导致全球经济发展停滞，可能对公司的经营造成潜在不利影响。
2、宏观政策的风险
公司核心业务为安全输注类和血液净化类智能设备，市场规模有限，公司
易受下游医疗器械生产企业投资增减的影响。若未来下游医用耗材行业的自动化投资
增速放缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未
来业绩造成影响。
3、国际环境变恶劣的风险
公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等
无法预知的因素或其他不可抗力，可能导致公司境外业务无法正常开展，对业务持续
发展产生潜在不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、领先的核心技术
公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高
速多料道自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、透析器封装组装技术
、透析器湿水测试干燥技术、GMP数据管理平台数据采集技术等，公司现有的技术能
够为客户量身定制涵盖安全输注类、血液净化类领域的众多自动化生产的智能装备。
公司智能装备覆盖耗材品类众多，创新能力突出。
2、强大的研发能力
公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心，拥
有100多人的研发团队，曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信
息产业重点项目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，
浙江省科学计划重点项目；同时，与国家高等院校建立了长期的产学研合作，提高公
司的研发能力。公司曾获得浙江省“隐形冠军”、工信部第一批专精特新“小巨人”
、浙江省专利示范企业、工业企业知识产权运用试点企业、省级制造业与互联网融合
发展试点示范企业、浙江省创造力百强企业、浙江省节水型企业、浙江省服务型制造
示范企业等荣誉称号；截止报告期末，公司拥有155项发明专利，34项软件著作权，
研发实力在国内同行业中处于领先地位。
3、全方位的服务能力
公司不仅能帮助客户解决生产工艺问题，同时能提供硬件加软件的综合服
务，从设备、软件、模具等使客户对公司有极强的粘附性。公司的GMP数据管理平台
（医疗的MES）是帮助下游企业从原料、人员、设备设施、生产环境、生产过程、包
装运输、UDI等方面实现自动识别、记录、监控，确保企业及时准确掌握产品数据的
真实性及可追溯性的软件。
公司在国内深耕十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理
解和认识，也因此能为客户提供更为贴身和全面的服务，如工艺改进方面，公司做过
的代表性的方案如下：
定制化研发方面，公司为三鑫医疗（SZ.300453）研制了第一台国产留置针
自动组装机、第一台国产透析器生产线和第一台国产血液透析用中空纤维膜自动纺丝
线、为泰尔茂研制了第一台SP导液导管（Y型）接头自动组装机和第一台国产化女用
导尿管组装机、为威高股份（1600.HK）研制了第一台国产输液器生产线等。
在售后服务环节，国外公司往往对产品的售后维护响应流程长，需要花费
较长的沟通、维护时间，会造成客户的停工损失。相比之下，公司更加贴近市场，建
立了符合客户特征的售后服务体系，如果设备出现故障，公司可以及时地响应客户需
求，减少设备停产时间。
4、优异的产品质量
依托领先的核心技术，公司的产品具有优异的质量优势，产品技术性能高
、稳定性强、停机率低。公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015年
省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品，
2020年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品，20
20年浙江制造精品等，如留置针自动化设备、透析器自动化设备、纺丝线等实现了进
口替代，填补了国内空白。
5、优质的客户资源
取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医
用耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出
现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销
相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会
倾向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对于设备运行稳定、产品质量
好、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。公司的客户涵
盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与威高股份（HK.01066）、康
德莱（SH.603987）、三鑫医疗（SZ.300453）、江西洪达、泰尔茂、费森尤斯卡比等
客户建立了长期、良好的合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实
公司具有按照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公
司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。
6、市场先发优势
客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的
其他单机或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、
设计路线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密
条款》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他
第三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因
而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具有
一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳定的
合作关系，在行业内具有先发优势。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年以来，面对新冠疫情的冲击，公司积极贯彻落实国家战略部署与监
管要求，全面服务好“六稳”“六保”工作。公司管理层围绕“计划不变、任务不减
、指标不调、收入不降”的工作目标，在做好防疫防控的同时，全力组织员工做好复
工复产，全体员工一起用坚定的信念和快速的行动克服了诸多困难，在逆境中超额完
成年度主要目标任务，取得了令人欣喜的成绩。
营业收入稳步增长
报告期内公司保持营业收入稳步增长,实现营业收入26,316.84万元，比上
年同期增加5,361.89万元，同比增长25.59%；实现利润总额6,863.26万元；归属于母
公司股东的净利润5,907.19万元。2020年，平均总资产收益率（ROA）为7.18%；加权
平均净资产收益率（ROE）为8.21%。成本收入比率为46.99%，比上年下降4.48个百分
点。
业务结构持续优化
报告期内，公司血液净化类设备实现收入3,173.27万元，比上年同期增加6
42.80万元，同比增长25.40%；公司其他类设备（包含：口罩机、熔喷挤出机等）实
现收入11,457.10万元，比上年同期增加10,059.19万元，同比增长719.59%。
研发投入持续加强
报告期内，公司的研发费用为2,623.47万元，研发费用占营业收入的比重
为9.97%。
截至报告期末：公司研发人员较去年同期有所增长；公司及下属子公司向
政府部门申请了专利和软件著作权共31项，其中10项发明专利，8项实用新型专利，1
3项软件著作权。2020年，公司新获得17项实用新型专利，13项软件著作权。截至202
0年12月底，公司累计拥有154项发明专利、77项实用新型专利和31项软件著作权。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
（一）技术开发风险
公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技
术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等
多学科交叉技术领域，技术更新较快。
公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于起步阶段，正逐步由人工
过渡到单机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐
步从单机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。
技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公
司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、
资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市
场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合
市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影
响公司的持续竞争能力。
（二）研发投入不能及时产生效益的风险
设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2020年度
，公司的研发支出为2,623.47万元，占营业收入的比重为9.97%。
近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也
在积极探索骨科类、药械组合类、预充式注射器、预灌封注射器、胰岛素笔等医用耗
材其他细分领域智能装备市场和智能工厂有关的智能化控制系统，如“预充式注射器
清洗和烘干的流道研究”、“胰岛素注射笔的组装工艺”、“WE-PAAS工业互联网平
台”项目等。该等研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠
定良好基础，但同时也存在研发项目失败，或者相关技术未能形成产品或实现产业化
，或者研发项目超前于市场需求，导致暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。
（三）技术人才流失与技术泄密的风险
技术人才对公司的产品创新、持续发展起着关键性作用。截至2020年12月3
1日，公司拥有技术研发人员109人，占公司员工总数的20.80%。随着行业竞争日趋激
烈，各厂商对于技术人才的争夺也将不断加剧，公司将面临技术人才流失与技术泄密
的风险。
(四)经营风险
（一）产品毛利率下降的风险
公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性
价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2019-2020
年主营业务毛利率分别为48.48%以及52.96%。2020年1月新型冠状病毒肺炎疫情暴发
，口罩机等抗疫产品市场需求旺盛，口罩机设备售价抬升，导致毛利率较高。目前，
随着疫情逐步稳定，口罩机红利已过，公司已对现有的相关口罩机存货计提了跌价准
备，同时，随着未来人工成本的上升以及安全输注类智能装备中部分产品由于技术日
趋成熟、稳定，研发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成潜在不利影响。
（二）应收账款坏账损失风险
报告期期末，公司应收账款账面价值9,777.22万元，占流动资产的比例为1
4.70%，占总资产的比例为11.98%，公司期末账龄一年以内应收账款账面价值4,432.3
9万元，占应收账款账面价值的45.33%，总体来看，公司应收账款风险合理可控。如
果公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，
公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的经营造成不利影响。
（三）公司经营业绩季节性波动的风险
本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：1、医用耗材智能
装备的采购金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预
算后再进行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对
较长，使得相应的收入确认一般在下半年；2、由于受春节以及生产工人的流动性因
素的影响，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时
间的培训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年
的销售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都
提出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个
环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。
2020年上半年，公司在新冠疫情形势下积极研发并推出口罩机设备，收入
显著升高，因口罩机设备是标准设备，可批量生产，导致2020年经营业绩季节性波动
与以前年度有所差异。
（四）存货跌价的风险
报告期期末，公司存货账面价值10,193.62万元，占流动资产的比例为15.3
3%，占总资产的比例为12.49%，如果原材料和库存商品的价格随市场环境发生不利变
化，公司将面临存货跌价增加从而影响公司业绩的风险。
（五）税收优惠政策无法延续的风险
公司系高新技术企业，享受15%税率的所得税优惠政策。公司软件产品享受
增值税即征即退政策。公司出口货物享受“免、抵、退”税政策，退税率为13%。子
公司玉环聚骅公司、迈得贸易公司、慧科智能公司、天津迈得公司系小型微利企业，
对于2020年度年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25％计入应纳税所得额，
按20％的税率缴纳企业所得税；对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部
分，减按50％计入应纳税所得额，按20％的税率缴纳企业所得税。子公司天津迈得公
司按照当期可抵扣进项税额加计10%抵减应纳增值税额。未来，如果相关税收政策发
生变动，公司的税收优惠无法延续，将对公司经营业绩产生重大不利影响。
（六）汇率风险
2019年和2020年度，公司汇兑损益分别为汇兑损失38.14万元、汇兑收益14
.95万元，未来，如果人民币兑美元和欧元的汇率发生较大波动，将对公司经营业绩
产生一定影响。
（七）重大合同未能完整履行的风险
公司于2018年10月与叙利亚客户ARSMEDPharmaceutical&MedicalDevic
esIndustry（以下简称“ARSMED”）签订了设备销售合同，销售金额为243万美元。
公司已完成了该设备的生产装配，但ARSMED未按合同约定提供或确认零件图纸，公司
无法完成设备验收前的最终生产装配调试。公司与ARSMED仍在就该设备相关事宜进行
沟通协商，目前商务谈判存在不确定性，存在合同履约风险。如果谈判失败，公司可
能无法收到除41万美元预付款之外的其他合同款项（即202万美元）。但是，公司保
留提起诉讼追究其违约责任，并向其索赔经济损失的权利。当出现此种情形时，公司
将对该设备进行改造另售。根据公司内部预计，该设备改造后的预计可变现净值将高
于成本，故目前不存在存货减值的风险。目前，公司已将收到的41万美元计入了合同
负债，未确认收入，不存在应收账款减值的风险。
2020年的新冠疫情对国内经济以及全球经济形成了较大冲击，由于目前境
外疫情仍未得到有效控制，可能导致境外下游客户无法按时对完工设备进行验收，给
公司其他重大合同带来无法按时履行的风险，对公司未来经营业绩造成潜在不利影响
。
(五)行业风险
医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固
定资产投资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年
，在使用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工
艺改进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动
性。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品
结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动化
需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波动的
影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可能存在
一定的成长性波动风险。
(六)宏观环境风险
（一）新冠肺炎疫情的风险
新冠肺炎疫情虽在我国得到了有效的控制，但在全球范围内，仍有一定的
不确定性，如果疫情导致全球经济发展停滞，可能对公司的经营造成潜在不利影响。
（二）宏观政策的风险
公司核心业务为安全输注类和血液净化类智能设备，市场规模有限，公司
易受下游医疗器械生产企业投资增减的影响。若未来下游医用耗材行业的自动化投资
增速放缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未
来业绩造成影响。
（三）国际环境变恶劣的风险
公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等
无法预知的因素或其他不可抗力，可能导致公司境外业务无法正常开展，对业务持续
发展产生潜在不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入26,316.84万元，较2019年上升25.59%；归属
于上市公司股东的净利润5,907.19万元，较2019年上升26.35%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司始终坚持以“顾问式营销、定向式研发、精细化生产、终身式服务”
为经营方针，围绕核心业务积极寻求稳步扩张。公司将积极把握下游医用耗材制造企
业自动化改造转型的发展机遇，不断提高公司技术水平，研制出能提升下游耗材组装
效率和产品质量的智能装备，力争发展成为全球医用耗材智能装备领域的领军企业。
公司将在巩固现有业务的基础上，积极探索骨科类、药械组合类等其他细分领域高值
医用耗材的智能装备市场，同时进一步提高智能化控制系统技术，不断优化和改善GM
P数据管理平台系统，为客户打造数字化车间，实现智能生产；争取利用在智能装备
方面的独特优势，共享客户资源，有选择地向下延伸至部分仍被国外垄断的高值耗材
核心零部件领域，为客户提供装备的同时，也为客户提供部分零部件，解决客户生产
技术问题，降低客户生产成本，进一步深化双方合作。公司也将在服务现有客户、巩
固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强公司的持续盈利能力。
(三)经营计划
1、推进募投项目建设、提升规模竞争力
公司本次募集资金投资项目均围绕于主营业务，从现有业务出发增强公司
的经营能力。本次发行募集资金到位后，公司将根据募集资金管理的相关规定，严格
管理募集资金的使用，保证募集资金按照原方案有效利用，加快推进募投项目建设，
早日达到预期目标，实现预期效益。
募投项目的建成，将有效的提升公司的生产和研发能力，以抓住中国自动
化装备行业高速发展的良好机遇，进一步加强公司在医疗领域的产业链深度。在有力
的推动公司在服务现有客户、巩固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强持续
盈利能力，为行业和地方经济发展作出更加积极有力的贡献。
2、技术创新工作
公司将继续积极引进技术人才，加强研发队伍建设，提高公司新产品研发
能力，同时，技术研发与市场有效对接，满足市场不断变化的需求，为广大客户提供
高附加值的新产品，也为公司未来利润实现稳健增长奠定良好基础。未来三年重点围
绕药械组合类智能装备产品（如预灌封注射器、预充式注射器、胰岛素笔等智能装备
）展开新产品研发及推广。
3、品牌建设工作
品牌对于公司来说，是一种无形的财产，是广大客户脑海中对于公司的印
象，好的品牌可以为公司业务的增值带来巨大的作用。社会在发展，广大客户的要求
也在不断提高，公司要以更高标准要求自己，树立良好的公司形象，最终实现公司的
战略目标。
4、投资关系管理
公司要加强中小股东权益的保护及投资者关系处理，根据《公司法》、《
证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规，不断完善公司治理，确保公司各项管
理有法可依，有章可循，防范经营风险，切实保障全体股东的合法权益。同时，公司
将进一步加强与投资者沟通的深度和广度，建立良好的投资者关系。
5、继续做好企业文化建设工作，建立学习型团队
要求各级管理人员以身作则，在日常的工作生活中作出表率，严格执行公
司的各项规章制度，忠于职守、廉洁奉公、乐于奉献，公平公正对待每位团队成员，
提高团队的凝聚力。同时还需要不断学习，包括技能学习、思想观念学习、质量意识
学习等，营造良好的学习氛围，使每个部门都转变为学习型团队。
6、组织管理方面
公司将进一步完善法人治理结构，规范股东大会、董事会、监事会的运作
，完善公司管理层的工作制度，建立科学有效的公司决策机制、市场快速反应机制和
风险防范机制,重点打造ABM营销策略。调整组织结构，提升整体运作效率，实现企业
管理的高效灵活，增强公司的竞争实力。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、领先的核心技术
公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高
速多料道自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、透析器封装组装技术
等，公司现有的技术能够为客户量身定制涵盖安全输注类、血液净化类领域的众多自
动化生产的智能装备。公司智能装备覆盖耗材品类众多，创新能力突出。
2、强大的研发能力
公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心，拥
有100多人的研发团队，曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信
息产业重点项目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，
浙江省科学计划重点项目；曾获得“2016年浙江省‘隐形冠军’”、“浙江省专利示
范企业”、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”等荣誉称号；截止报告期末，公
司拥有154项发明专利，31项软件著作权，研发实力在国内同行业中处于领先地位。
3、全方位的服务能力
医用耗材智能装备的研发设计是以医用耗材生产工艺、产品质量要求、原
材料特点为基础的，由于国内外常规耗材的产业发展基础存在较大差异，例如在耗材
生产工艺、临床应用等方面存在差异性，因此设备厂商需要对国内医用耗材整体产业
链的实践有较为透彻的理解，以医用耗材的前端产业特征和组装生产中存在的缺陷为
依据，结合医疗器械GMP法规要求有针对性地进行研发。
公司在国内深耕十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理
解和认识，也因此能为客户提供更为贴身和全面的服务，如工艺改进方面，公司做过
的代表性的方案如下：
定制化研发方面，公司为三鑫医疗（SZ.300453）研制了第一台国产留置针
自动组装机、第一台国产透析器生产线和第一台国产血液透析用中空纤维膜自动纺丝
线、为泰尔茂研制了第一台SP导液导管（Y型）接头自动组装机和第一台国产化女用
导尿管组装机等。
在售后服务环节，国外公司往往对产品的售后维护响应流程长，需要花费
较长的沟通、维护时间，会造成客户的停工损失。相比之下，公司更加贴近市场，建
立了符合客户特征的售后服务体系，如果设备出现故障，公司可以及时地响应客户需
求，减少设备停产时间。
4、优异的产品质量
依托领先的核心技术，公司的产品具有优异的质量优势，产品技术性能高
、稳定性强、停机率低。公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015年
省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品，
2020年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品，20
20年浙江制造精品等，如留置针自动化设备、透析器自动化设备、纺丝线等实现了进
口替代，填补了国内空白。
5、优质的客户资源
取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医
用耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出
现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销
相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会
倾向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对于设备运行稳定、产品质量
好、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。公司的客户涵
盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与江西洪达、三鑫医疗（SZ.3
00453）、山东威高（HK.01066）、康德莱（SH.603987）、泰尔茂、费森尤斯卡比等
客户建立了长期、良好的合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实
公司具有按照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公
司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。
6、市场先发优势
客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的
其他单机或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、
设计路线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密
条款》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他
第三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因
而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具有
一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳定的
合作关系，在行业内具有先发优势。
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务情况
公司创建于2003年，是一家专注于智能装备的研发、生产、销售和服务为
一体的国家高新技术企业、国内医用耗材智能装备领军企业。公司的主要产品包括安
全输注类、血液净化类等两大类设备。安全输注类设备主要用于COP预灌封或安全自
毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、
采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测
、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。COP预灌封或安全式注射器、安全注射
针等系主要应用于生物药（疫苗）、医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰岛素针
系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；采血针、微型安全采血针系主要用于
体检采血使用的耗材；留置针、输液器、预充式冲管注射器系主要用于静脉输液使用
的耗材。
血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装、检测、包装及中
空纤维膜纺丝线制丝等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者
血液透析使用的耗材。
公司多项产品攻克了卡脖子的技术难题，获评国内首台套，实现了进口替
代，填补了国内空白。
在顶层硬件智能装备基础上，公司依托迈得医疗智造重点企业研究院，报
告期内研发智能化控制系统软件如下：医用透析器自动组装机装配系统控制软件V1.0
、安全式注射针装配系统控制软件V1.0、医用中空纤维纺丝线控制软件V1.0。另外子
公司慧科智能进一步深入优化GMP数据管理平台的系统模块（文档管理、生产流程管
理、数据模板管理、报表中心管理等），具有数据采集、质量关系、工艺过程控制、
产品全寿命追踪、制造资源分配、状态实时报告等功能，助力下游医用耗材生产企业
数字化转型，为打造“智能工厂”夯实基础。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司资材中心下设PMC部门和采购部门，分别负责原材料采购计划的制定与
执行。PMC部门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确定物料采购
计划，并根据生产计划填制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此外对于部分标
准件，公司为降低采购均价或缩短交期，会采用集中采购的方式下单。采购部门接到
PMC部门的物料需求或其它部门的物料申请审批流程后，查找并选择合适的多家供应
商资源进行需求沟通。公司建立了供应商考核制度，从多个方面对供应商进行季度考
核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商进行跟进和管理，随时掌握订单
进度状况。
公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购
、外协加工相结合的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有
自主知识产权的关键零部件；定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸，
并明确所需部件的规格、样式和技术要求，供应商根据公司提供的图纸和要求生产、
加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加工的表面处理和热处理等工序
，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位实现。
2、生产模式
公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会
与客户确定设备的技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式
生产模式，产品的设计、原材料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础
。对于技术方案已经成型，客户已经启动合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，
公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。
公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等
达到生产的需要，从而保证产品质量和交期。公司的资材中心负责生产计划的制定。
营销中心在与客户谈妥技术方案后，通知资材中心制定生产任务单，并通知各个职能
部门。生产任务单对设计环节、零件加工环节、装配调试环节等时间节点作出规定。
技术中心根据生产任务单的时间要求提供零件图纸、工艺流程图、装配图纸及装配指
导书等；制造中心根据生产任务单的要求安排零件加工、钳电、调试等环节的生产人
员和工时。此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交流与培训
，使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的
生产操作。
3、销售模式
公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具
有特定的要求，需要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司
接触，沟通和交流智能装备的设计生产方案。
公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参
加国内外相关展会、现有客户业务维护与拓展、电子营销等手段获取客户需求信息。
营销人员先就客户的医用耗材成品质量要求、生产工艺、技术要求，以及产能要求等
信息与客户进行沟通与了解，并将上述客户需求转化为方案任务书。然后，营销中心
就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审，评估是否具备研发及生产的可
行性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案，包括整体布局、硬
件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术方案的
细节和销售价格，并最终拟定销售合同。
在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时
了解客户设备使用情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步
信息反馈，在需要检修的情况下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后
，公司将提供相关服务反馈表格供客户提出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。
同时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改造的需求，掌握市场动向。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。公司的智能
装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代人工组装、人工测试，
实现医用耗材的自动化生产等。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（
2012年修订），公司所处行业为“C35专用设备制造业”。根据国家发改委《战略性
新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司所属行业为“2、高端装备制
造产业/2.1智能制造装备产业/2.1.3工业机器人与工作站”，根据该目录的定义，工
业机器人是指“在工业生产中替代人类做一些作业，例如搬运、焊接、装配、涂装、
水切割等”，公司的智能装备主要用于替代人工装配医用耗材。
1.1行业的发展阶段和基本特点
当前，受人均寿命和经济水平提升影响，人均医疗支出持续上升。人民生
活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府
对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐
渐增大的情况下，国内医用耗材生产企业开始面临“招工难”的困境；国家持续推进
医改，加强医保控费，加速行业整合，推动行业创新。在上述背景下，国内医用耗材
生产企业对智能化生产设备的需求不断提高，这一方面为智能装备生产企业提供了发
展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流
，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装
备行业的稳定持续发展。
目前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主，部分工序实现自动化生
产，下游智能化生产还处于起步阶段，整条全自动化生产线应用较少，一些大型企业
率先进行自动化改造，并逐步倒逼中小企业跟随。随着行业发展日趋成熟，智能装备
将持续地进行技术和智能化方面的升级。未来将向智能化程度更高、能耗更低、运行
更稳定、面积更小的智能化设备以及智能化工厂方向进一步研发和深化，以达到最大
限度约束、规范和减少员工操作，促进GMP严格执行，有效保证产品质量稳定的目的
。
下游医用耗材行业呈现以下基本特点和发展机遇对医用耗材智能设备有促
进发展作用：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，
我国医用耗材行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆
盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医用耗材的需求；③国内快速推进医
用耗材带量采购并不断发布医改政策，为医用耗材智能制造装备行业带来发展机遇；
④优秀国产医用耗材企业不断出现，国家鼓励高端医用耗材国产化，推动高端医用耗
材产品进口替代；⑤近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品牌在国际市场被逐步
认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医用耗材有望在全球医用耗材产业中
进一步扩大市场份额。
1.2行业的主要技术门槛
医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装
配、调试，还涉及控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医
用耗材基础物料生产过程等其他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、
装配、安装、调试的专业性较强，行业内企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智
能技术复合背景。
医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个
性化需求进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产
场地、经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，
生产企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配
。通过定制化生产，下游客户能获得与之经营相匹配的设备，实现经营效益最大化。
医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机
技术、耗材生产工艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等均有可能导
致行业设备技术的更新，从而需要智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术
的更新速度。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研
发能力、产品创新能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在：
（1）荣誉称号：公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015
年省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品
，2020年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品等
；曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信息产业重点项目，浙江
省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，浙江省科学计划重点项
目；曾获得“2016年浙江省‘隐形冠军’”、“浙江省专利示范企业”、2019年工信
部第一批专精特新“小巨人”等。2020年，公司被评为工业和信息化部2020年工业企
业知识产权运用试点企业、2020年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江
省创造力百强企业；公司的医用透析器智能装配成套设备荣膺2020年度浙江省装备制
造业重点领域国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤维膜自动纺丝线荣膺20
20年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的全自动智能输液器生
产线荣获2020年度浙江制造精品。
报告期内，公司被评为2020年度浙江省节水型企业、2021浙江省服务型制
造示范企业。
（2）知识产权：截至报告期末，公司共拥有155项发明专利，81项实用新
型专利和34项软件著作权。
报告期内，公司及下属子公司向政府部门申请了专利和软件著作权共8项，
其中1项发明专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。报告期内，公司获得1项发明
专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。
（3）产品品类：公司是自主创新的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造
重点企业研究院、浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机
、注射器组装机、胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液
器组装机、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机
、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生
产线、血透管路生产线、挤出机、切管机、全自动口罩机、熔喷挤出机等多种自动化
设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多个耗材生产
环节，产品品类较为齐全。
报告期内，公司自主研发出冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置
全自动生产线等新产品，丰富了产品品类。
（4）行业标准起草
2021年3月，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：“
该公司生产的“Maider”牌输液器、采血针、导管等自动化成套生产线销往全国各地
并出口，在业内具有较大影响力，国内80%以上的中大型医用高分子耗材生产企业，
如：威高、康德莱、洪达等知名企业均为该公司客户。该公司2018、2019、2020年度
销售额分别达到21,490万元、20,955万元、26,317万元，产品的市场占有率在全国同
行业内排名第一。”
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
1、下游医疗器械规模逐年增长，为智能装备提供良好的市场前景
受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素的叠加影响，我国医疗
卫生市场规模将持续增长，这为我国医疗卫生产业的发展带来广阔的发展空间及良好
的发展机遇。根据2021年7月13日国家卫健委发布的《2020年我国卫生健康事业发展
统计公报》，2020年末，全国医疗卫生机构总数达1,022,922个，较上年增加15,377
个；床位数910.07万张，较上年增加29.37万张。同时，我国卫生人员持续增长，202
0年末，全国卫生人员总数达1,347.50万人，比上年增加54.70万人，最近六年保持连
续增长。医疗设施、医疗人员的增加，有效提升了我国医疗资源的质量，为全面提升
医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条件。
2020年全球医疗器械产业规模达到4,935亿美元，同比增长8.96%，市场规
模持续扩大。预计全球医疗器械市场销售额2024年将达到5,945亿美元，2017年-2024
年间复合增长率为5.60%。受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器
械市场迎来了巨大的发展机遇，中国医疗器械行业市场规模已成为全世界第二大器械
市场，2020年中国医疗器械产业规模达7,721亿元，同比增长21.76%，预计2022年我
国医疗器械行业市场规模将超9,000亿元，近年仍保持着20%左右增速，我国医疗器械
市场正处于高速发展期。（数据来源于Eshare医械汇出版的《中国医疗器械蓝皮书（
2021版）》、EVALUATE MEDTECH发布的
和中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》
）。
根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》数据显示，2020年中国医疗器械
产业规模达7,721亿元，其中，医疗器械细分市场规模最大的是医疗设备市场，市场
规模约为4,556亿元，占比为59.01%；其次为高值医用耗材，市场规模为1,305亿元，
占比16.90%；再次为低值医用耗材，市场规模为970亿元，占比12.56%；最后为体外
诊断（IVD），市场规模为890亿元，占比11.53%。
2、监管的日益趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制技术，实施绿色
和智能改造升级习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调要把人民健康放在优先发
展战略地位，努力全方位全周期保障人民健康。十九大与《“健康中国”2030规划纲
要》（以下简称“《纲要》”）提高了对人民健康的重视程度，同时也将医疗行业推
入了一个新时代。《纲要》中明确提出：“健全质量标准体系，提升质量控制技术，
实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
国家药品监督管理局联合国家标准化管理委员会于2021年3月26日提出到20
25年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期
管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科
学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多
元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效。进一
步压实企业实施标准的主体责任，把标准作为生产、经营等环节风险控制的依据和手
段，保证出厂产品符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。鼓励企业制
定高于国家标准和行业标准的产品技术要求，支持企业瞄准先进标杆企业实施技术改
造，积极引导企业提升产品质量。
2021年6月1日起实施的新的《医疗器械监督管理条例》中按照“四个最严
”的要求加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度。一是对涉及质量安全的违法行为
提高处罚力度，最高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度
，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相
关许可申请等处罚；三是增加“处罚到人”措施，对严重违法单位的相关责任人员处
以没收收入、罚款、5年直至终身禁止从事相关活动等处罚。在条例的高压态势下，
我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，竞争资源将逐
渐流向龙头企业。
3、以量换价的耗材集采制度，进一步促进下游医疗器械企业加强创新、加
快技改，加大医用耗材智能装备投入
近年来，在带量采购持续席卷医药行业的大背景下，越来越多医用耗材也
开始通过量价挂钩、以量换价的方式，来降低耗材价格，帮助广大患者减轻医药费用
负担。2021年6月17日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作
任务》(以下简称“《任务》”)。《任务》提出了2021年深化医改的4项重点任务,其
中在推进药品耗材集中采购方面，《任务》提出，常态化制度化开展国家组织药品集
中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。这有利于深入推进药品和
高值医用耗材在集中带量采购中实现降价、保质，继续减轻社会医药费用负担。2021
年6月23日，史上规模最大的一轮国家药品集采结果正式落地，预计药品规模将在600
亿元以上，据媒体报道，此次拟中选药品平均降价56%。从整体来说，与药品集采一
样，耗材集采的核心就是为了挤出价格水分，减轻个人与医保支付带来的负担；同时
加速高值医用耗材领域的国产替代进程，为真正具有自主知识产权与核心竞争力的企
业提供脱颖而出的机会。在这一背景下，研发能力强、成本控制好、具有高技术含量
和高附加值的头部企业将随着市场的扩容而获得较快增长与更多市场份额。因此，相
关械企应不断加大产品布局、加强创新能力，加快数字化、智能化生产来提高产品质
量、降低生产成本，不断提高企业核心竞争力。
4、预灌封/预充式注射器国内市场蓬勃发展，有利于预灌封/预充式注射器
智能装备的发展
预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，
以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在欧美国家获得广泛认可和应用。最
初国内使用的预灌封注射器大部分依赖进口，但由于国外技术垄断造成价格居高不下
，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现突破以及国内生物制品的快速发展，
预灌封注射器在我国的发展势头迅猛。
4.1以生物药为例
对于价值高昂的生物药，预灌封注射器药物使用率较高，如2019年医保谈
判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品都有预灌封包
装。根据药智网数据，在2020上半年中标的注射剂药物品种中，至少有10种药物、19
种规格为预灌封注射器包装。
2020年全球畅销药物销售额top10的品种中有4个单抗，1个疫苗，国内生物
药发展尚处于早期阶段，未来增长潜力强劲。2020年底启动的第五轮国家医保药品谈
判结果显示，三款国产PD-1单抗药物，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替
雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。该目录自2021年
3月1日起正式执行。随着医保覆盖范围扩大及支付能力提高等，预计中国生物药市场
规模将持续增长，预灌封注射器的应用也将随之扩大。2018年中国生物药市场规模达
到2622亿元，预计2025年市场规模将达到8332亿元，年均复合增长率将达18%。
4.2以医美注射为例
中国美容行业虽起步晚，但行业发展速度快，伴随着颜值经济的崛起，中
国医美市场规模持续快速发展。
一次性肉毒素注射剂、一次性玻尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整
形美容首选，小剂量、高价格的医美产品普遍应用预灌封注射器包装。
根据新氧招股书，预计2018-2023年中国非手术类医美市场复合增速达23%
，随着医美注射填充消费的快速增加，预灌封注射器市场进一步打开。
4.3以疫苗为例
二类疫苗属于自费接种疫苗，消费属性更强，价格也更高，预灌封注射器
减少药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗利用率。以沃森生物Hib疫苗为例，有预
灌封与西林瓶两种包装规格，其中预灌封的批签发量占比从2013年的38.9%提升至201
9年的64.3%。2019年中检院批签发疫苗共计5.7亿支/瓶，2020年中检院批签发疫苗共
计6.5亿支/瓶。
随着价值较高的国产新型疫苗和消费类疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其
是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。另外，此次新冠疫情的爆发扩大了预
灌封注射器的需求。
4.4留置针+PICC管推动预充式预冲注射器市场快速增长
预充式冲管注射器用于静脉输液装置的冲管、封管流程，主要用于留置针
、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等。根据我国《静脉治疗护理技术操作规范》
，PICC、CVC、PORT的冲管和封管应使用10ml及以上注射器或一次性专用冲洗装置。
相较于人工配置灭菌水的方式，预充式冲管注射器通过预冲灭菌水、肝素
盐水等的设计，避免了医护人员手工配置灭菌水的冗杂过程，全面降低导管相关性感
染，减少医护人员的针刺伤风险与配置工作量。
根据东吴证券研究报告《医用耗材航母再起航》预测预充管注射器需求量
可达26亿支以上。
PICC主要用于为化疗患者等提供危中长期静脉输液治疗，也用于危重患者
、输注刺激性或高渗性、粘稠性药物等。根据《Lancet Oncology》发表的一项研究
，到2040年全球对化疗的需求将增加一倍，并且中国是需求量最高的国家。根据世界
卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症数据，2020年全球新
发癌症病例1929万例，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国
家，2020年中国新发癌症病例457万例。随着肿瘤患病率提升，化疗患者对冲管注射
器的消费量随之增长。若考虑到PICC、CVC、PORT等输液导管，国内预充式冲管注射
器市场规模更大。
5、血液透析市场空间巨大，促进血液透析类智能装备的发展
血液透析（hemodialysis，HD），主要适用于ESRD（终末期肾脏病）病人
，是急慢性肾功能衰竭病患肾脏替代治疗方式之一。血液透析工作原理在于通过将病
患体内血液引流至体外，经透析器，通过弥散/对流进行物质交换，达到清除体内代
谢废物、维持电解质和酸碱平衡的效果。
三大因素推动血液净化类高值医用耗材市场规模持续增长：
1）大病医保政策全面落实：自2014年1月国务院发布《加快推进城乡居民
大病保险工作的通知》后，大病医保进入全国推广阶段，保障对象覆盖城镇居民医保
、新农合的参保人，终末期肾病、慢性重症肝炎、系统性红斑狼疮等疾病被纳入大病
医保，血液透析报销比例达90%左右，极大地减轻了患者经济负担，有助于更多患者
接受血液净化治疗，进一步提升血液净化医疗服务渗透率；
2）市场需求持续增长：根据2012年全国性流行病学调查数据显示，中国慢
性肾病患病率约10.8%,2018年中国慢性肾病患者超过1.5亿人，在人口老龄化，高血
压、糖尿病等慢病患病率增加的背景下，慢性肾病的患病率还将提升，慢性肾病患者
群体逐步扩大，终末期肾病患者对与血液净化医疗服务需求随之增长；
3）独立血液透析中心快速发展：独立血液透析中心作为综合医院的补充，
在血液净化市场需求持续增长且国家政策支持的背景下快速发展，并向全国布局，进
一步承接快速增长的血液净化市场需求。
据Eshare医械汇测算，2020年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为9
7亿元，同比增长19.75%。我国血液净化类高值医用耗材市场规模从2016年的45亿元
增长到2020年的97亿元，血液透析市场空间巨大，进一步促进公司透析器生产线、透
析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能装备的发展。
6、胰岛素笔市场渗透率较低，未来发展空间较大，促进胰岛素笔医用耗材
智能装备的发展
胰岛素笔是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。胰岛素笔的笔芯可更
精确剂量、免去繁琐的胰岛素抽取过程、携带方便、还能够减轻患者注射疼痛、成本
相对胰岛素泵较低，因此备受患者青睐，近几年行业发展速度较快。根据新思界产业
研究中心发布的《2020-2025年中国胰岛素笔行业应用市场需求及开拓机会研究报告
》显示，胰岛素笔的用户主要为Ⅱ型糖尿病患者使用，而II型糖尿病多在35～40岁之
后发病，因此随着我国人口老龄化加快，糖尿病患者增多，2019年中国糖尿病发病人
数在1.2亿人左右，其中Ⅱ型糖尿病患者占比较高。由于我国糖尿病患数目庞大，且
人数还呈现快速增长的趋势，因此带动胰岛素笔市场需求相应增长，预计到2020年底
，我国使用胰岛素笔治疗的患者人数约有千万人，预计市场规模约为32亿元。从生产
方面来看，全球胰岛素笔市场主要被3家外企占据，分别为丹麦诺和诺德公司、法国
赛诺菲公司和美国礼来公司，上述三家企业的胰岛素系列产品占据全球胰岛素市场的
85%份额，其中诺和诺德公司是全球最大的胰岛素笔生产企业，当前市场占比高达60%
以上，年均生产和销售约7.8亿支胰岛素笔。根据上述胰岛素笔的年需求量约13亿支
。随着国内医保政策的进一步完善，胰岛素笔的市场将进一步扩大，促进胰岛素笔智
能装备的发展。
综上，随着我国医用耗材产品市场的逐年增长、产品质量要求的提高和劳
动力成本的上升，医用耗材智能装备的优势得以显现，国内医用耗材的生产方式逐步
发生了转变，自动化生产正逐步替代人工生产成为未来的发展趋势。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
迈得医疗主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务。公司的
智能装备主要用于自动化组装、挤切和在线检测医用耗材等，替代人工组装、人工测
试，实现医用耗材的自动化生产等。公司在医用耗材智能装备领域深耕十多年，对国
内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理解和认识，不断积累医用耗材智能装备相
关的机械设计、工艺加工、装配调试、控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技
术等各项技术，形成了十五大核心技术，报告期内新增了四项核心技术，并在多项智
能装备专业技术体系中处于国内外领先的地位。
公司主要核心技术情况如下：
2.报告期内获得的研发成果
公司坚持技术先导的发展方向，将自主研发和吸收应用先进的技术工艺装
备的理念相结合，深耕医用耗材智能装备领域十余年，在技术储备和新产品的研发等
方面积累了大量经验与丰富成果。报告期内，公司保障研发投入，在产品和技术方面
均有重要的研发创新。
1）针对预充式注射器设备，公司研发出高压吹气装置，利用加热后的高压
洁净空气烘干残留在预充式注射器内外表面的注射水，从而保证注射器内外表面的干
燥；
2）针对活检针设备，采用新型的定位组装技术，保证组装过程中刃面的一
致性，降低组装后物料的损伤率，提高设备的生产效率；
3）针对导尿管设备，成功研发出了一拖七熔头技术，仍在研究一拖八熔头
技术，替代传统的一拖一熔头技术，提高设备生产效率，降低成本，为客户车间节省
空间；
4）针对鼻腔给药雾化装置设备，公司研发出有自动码垛功能的装置，提高
设备自动化程度，降低人工成本，并消除人工码垛带来的污染问题，提高设备生产效
率；
5）针对中空纤维膜纺丝线设备，公司通过对多种加工工艺进行研究，最终
确定了辊表面的处理工艺，实现了消除辊对膜表面损伤的需求，并使之广泛应用于血
液净化膜产品的设备；公司研制出中空纤维膜在线缓冲装置，用于储存换卷间隔期间
的膜丝，减少在中空纤维膜生产收卷过程中因换卷频繁造成膜丝大量浪费的情况，提
高膜生产效率；
6）针对透析器设备，公司通过对透析器产品烘干工艺进行优化，利用螺杆
风机及罗茨风机的低压大流量及其升压升温快的功能特性，并配套净化、除菌、过滤
、温控系统，解决了传统工艺能耗高的问题；同时通过对透析器纤维膜切胶端面工艺
改进，提高切胶的合格率，并采用自动化检测技术替代传统人工检测，提高检测效率
和成功率；
7）针对挤出机设备，公司采用5区温控系统，使温度控制更加精准细化，
大大提高塑化能力和挤出制品稳定性；采用弱真空负压水槽冷却系统，真空与水系统
分离控制，保证真空的稳定性，确保生产过程中冷却水面平稳无急流翻滚，减少真空
和液位波动,提高产品尺寸的精度，同时降低能耗，提高生产效率；
8）公司通过对包装技术的研究，新开发出折盒包装和吸塑封装两种自动化
包装技术，更进一步的满足不同客户对包装方式的需求；
9）公司开发了安东组态软件系统，前端页面采用vue技术，实现了可视化
拖拽功能，进行组态功能设计，后台实现了动态数据查询和推送，并可在ARM架构的
嵌入式系统进行部署运行；
10）公司开发了Java版PLC通讯工具包，基于Moka7进行封装，实现了西门
子S7系列PLC的连接和数据读写，支持S7300/400/1200/1500等PLC，基于EnterNet/IP
+CIP协议报文格式，实现了PLC的连接和数据读写，支持AB的Control Logix，罗克韦
尔的Compact Logix，欧姆龙的NJ系列PLC等；
11）公司通过页面配置的方式，成功对接第三方快速开发平台Jeecg，实现
了不需要进行代码开发，即可完成基础的增删改查功能。
报告期内公司新获得1项发明专利、4项实用新型专利和3项软件著作权，截
至报告期末公司已累计获得155项发明专利、81项实用新型专利和34项软件著作权。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司坚持“用心创造，推动医疗器械产业升级”的使命，精益
求精，不断创新，继续在技术研发、产品推广等方面夯实基础，顺应医疗市场需求，
不断研发新的产品，同时，也在积极优化管理标准化和技术标准化，从而提高工作效
率，提升资产周转率，提高人均产值。
(一)财务指标方面
报告期内公司保持营业收入稳步增长,实现营业收入12,900.59万元，比上
年同期增加1,467.22万元，同比增长12.83%；实现利润总额2,863.83万元，归属于母
公司股东的净利润2,371.82万元，实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后净利
润为1,939.04万元。2021年6月末，公司总资产为81,712.29万元，负债总额9,950.69
万元，资产负债率为12.18%，归属于上市公司股东的净资产为71,908.31万元，加权
平均净资产收益率（ROE）为3.23%。
(二)持续强化研发实力
报告期内，公司的研发费用为1,292.08万元，研发费用占营业收入的比重
为10.02%。
报告期内，公司及下属子公司向政府部门申请了专利和软件著作权共8项，
其中1项发明专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。报告期内，公司获得1项发明
专利，4项实用新型专利，3项软件著作权。截至报告期末，公司共拥有155项发明专
利，81项实用新型专利和34项软件著作权。
(三)不断完善公司治理
报告期内，公司不断完善内部治理，建立健全公司内部控制制度、内部流
程体系，通过内部讨论、外部咨询、集体决策等方式，进一步整合优化各项流程制度
，提升组织能力与运营效率；根据资本市场规范要求，提升公司规范运营和治理水平
；严格按照相关法律法规的要求，认真履行信息披露义务，确保信息披露的及时、真
实、准确和完整；认真做好投资者关系管理工作，通过多种渠道加强与投资者沟通交
流，以便于投资者快捷、全面获取公司信息，树立公司良好的资本市场形象。
(四)不断强化人才储备
随着公司业务的发展，公司利用各项渠道、多方资源，成功引入人才，为
公司业务发展提供新的动能。同时，做好内部培养，鼓励员工多多参与内部学习、外
部培训，支持员工继续深造，完善遴选与晋升机制，建立人才梯队，强化人才队伍建
设，增添公司综合实力。今年上半年，公司在上海设立全资子公司上海迈得优公司，
依托上海的区域优势和产业优势，为公司吸引优秀人才添砖加瓦。
(五)以文化建设为中心，全面提升公司软实力
全面落实和宣导“一个中心，两个标准”（一个中心：以人为中心、开心
工作、快乐生活。两个标准：技术标准化和管理体系标准化）的管理思想和“诚信、
责任”的价值观，从文化建设角度出发，全面提升公司软实力。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
(一)核心竞争力风险
1、技术开发风险
公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技
术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等
多学科交叉技术领域，技术更新较快。
公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于起步阶段，正逐步由人工
过渡到单机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐
步从单机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。
技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公
司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、
资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市
场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合
市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影
响公司的持续竞争能力。
2、研发投入不能及时产生效益的风险
设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2021年上
半年度，公司的研发支出为1,292.08万元，占营业收入的比重为10.02%。
近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也
在积极探索骨科类、预充式注射器、预灌封注射器、胰岛素笔等医用耗材其他细分领
域智能装备市场和智能工厂有关的智能化控制系统，如“预充式注射器清洗和烘干的
流道研究”、“高产能预灌封注射器清洗包装线的研发”、“胰岛素注射笔的组装工
艺”、“GMP医疗器械生产管理平台——数据中心系统”项目等。该等研发项目的实
施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠定良好基础，但同时也存在研发
项目失败，或者相关技术未能形成产品或实现产业化，或者研发项目超前于市场需求
，导致暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。
3、技术人才流失与技术泄密的风险
技术人才对公司的产品创新、持续发展起着关键性作用。截至2021年6月30
日，公司拥有技术研发人员109人，占公司员工总数的21.04%。随着行业竞争日趋激
烈，各厂商对于技术人才的争夺也将不断加剧，公司将面临技术人才流失与技术泄密
的风险。
4、关键技术被侵权风险
公司自成立以来一直致力于产品研发和技术创新，经过十余年的积累和沉
淀，自主研发并掌握了一系列关键技术。截至报告期末，公司共拥有155项发明专利
，81项实用新型专利和34项软件著作权。如果公司的关键技术被侵权，可能会对公司
的获利能力产生不利影响。因此公司存在关键技术被侵权的风险。
(二)经营风险
1、产品毛利率下降的风险
公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性
价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2020年毛利
率为53.01%，2021年1-6月毛利率为46.32%，主要原因为去年疫情公司研制的口罩机
毛利较高，随着国内疫情的稳定，口罩机红利已过，今年销售的主要为非标定制化产
品，毛利率不如去年高，同时，随着未来人工成本的上升以及安全输注类智能装备中
部分产品由于技术日趋成熟、稳定，研发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成
潜在不利影响。
2、应收账款坏账损失风险
报告期期末，公司应收账款账面价值10,720.86万元，占流动资产的比例为
17.21%，占总资产的比例为13.12%，公司期末账龄一年以内应收账款账面价值6,788.
12万元，占应收账款账面价值的63.32%，总体来看，公司应收账款风险合理可控。如
果公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，
公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的经营造成不利影响。
3、公司经营业绩季节性波动的风险
本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：1、医用耗材智能
装备的采购金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预
算后再进行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对
较长，使得相应的收入确认一般在下半年；2、由于受春节以及生产工人的流动性因
素的影响，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时
间的培训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年
的销售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都
提出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个
环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。
4、存货跌价的风险
报告期期末，公司存货账面价值11,284.95万元，占流动资产的比例为18.1
2%，占总资产的比例为13.81%，如果原材料和库存商品的价格随市场环境发生不利变
化，公司将面临存货跌价增加从而影响公司业绩的风险。
5、税收优惠政策无法延续的风险
公司系高新技术企业，享受15%税率的所得税优惠政策。公司软件产品享受
增值税即征即退政策。公司出口货物享受“免、抵、退”税政策，退税率为13%。子
公司玉环聚骅公司、迈得贸易公司、慧科智能公司、天津迈得公司、上海迈得优公司
系小型微利企业，对于2020年度年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25％计
入应纳税所得额，按20％的税率缴纳企业所得税的基础上再减半征收企业所得税；对
年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分，减按50％计入应纳税所得额，
按20％的税率缴纳企业所得税。子公司天津迈得公司、慧科智能公司按照当期可抵扣
进项税额加计10%抵减应纳增值税额。未来，如果相关税收政策发生变动，公司的税
收优惠无法延续，将对公司经营业绩产生重大不利影响。
6、汇率风险
2020年和2021年1-6月，公司汇兑损益分别为汇兑收益14.95万元、汇兑损
失20.83万元，未来，如果人民币兑美元和欧元的汇率发生较大波动，将对公司经营
业绩产生一定影响。
7、重大合同未能完整履行的风险
公司于2018年10月与叙利亚客户ARSMEDPharmaceutical&MedicalDevic
esIndustry（以下简称“ARSMED”）签订了设备销售合同，销售金额为243万美元。
公司已完成了该设备的生产装配，但ARSMED未按合同约定提供或确认零件图纸，公司
无法完成设备验收前的最终生产装配调试。公司与ARSMED仍在就该设备相关事宜进行
沟通协商，目前商务谈判存在不确定性，存在合同履约风险。如果谈判失败，公司可
能无法收到除41万美元预付款之外的其他合同款项（即202万美元）。但是，公司保
留提起诉讼追究其违约责任，并向其索赔经济损失的权利。当出现此种情形时，公司
将对该设备进行改造另售。根据公司内部预计，该设备改造后的预计可变现净值将高
于成本，故目前不存在存货减值的风险。目前，公司已将收到的41万美元计入了合同
负债，未确认收入，不存在应收账款减值的风险。
2020年的新冠疫情对国内经济以及全球经济形成了较大冲击，由于目前境
外疫情仍未得到有效控制，可能导致境外下游客户无法按时对完工设备进行验收，给
公司其他重大合同带来无法按时履行的风险，对公司未来经营业绩造成潜在不利影响
。
(三)行业风险
医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固
定资产投资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年
，在使用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工
艺改进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动
性。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品
结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动化
需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波动的
影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可能存在
一定的成长性波动风险。
(四)宏观环境风险
1、新冠肺炎疫情的风险
新冠肺炎疫情虽在我国得到了有效的控制，但在全球范围内，仍有一定的
不确定性，如果疫情导致全球经济发展停滞，可能对公司的经营造成潜在不利影响。
2、宏观政策的风险
公司核心业务为安全输注类和血液净化类智能设备，市场规模有限，公司
易受下游医疗器械生产企业投资增减的影响。若未来下游医用耗材行业的自动化投资
增速放缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未
来业绩造成影响。
3、国际环境变恶劣的风险
公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等
无法预知的因素或其他不可抗力，可能导致公司境外业务无法正常开展，对业务持续
发展产生潜在不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、领先的核心技术
公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高
速多料道自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、透析器封装组装技术
、透析器湿水测试干燥技术、GMP数据管理平台数据采集技术等，公司现有的技术能
够为客户量身定制涵盖安全输注类、血液净化类领域的众多自动化生产的智能装备。
公司智能装备覆盖耗材品类众多，创新能力突出。
2、强大的研发能力
公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心，拥
有100多人的研发团队，曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信
息产业重点项目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，
浙江省科学计划重点项目；同时，与国家高等院校建立了长期的产学研合作，提高公
司的研发能力。公司曾获得浙江省“隐形冠军”、工信部第一批专精特新“小巨人”
、浙江省专利示范企业、工业企业知识产权运用试点企业、省级制造业与互联网融合
发展试点示范企业、浙江省创造力百强企业、浙江省节水型企业、浙江省服务型制造
示范企业等荣誉称号；截止报告期末，公司拥有155项发明专利，34项软件著作权，
研发实力在国内同行业中处于领先地位。
3、全方位的服务能力
公司不仅能帮助客户解决生产工艺问题，同时能提供硬件加软件的综合服
务，从设备、软件、模具等使客户对公司有极强的粘附性。公司的GMP数据管理平台
（医疗的MES）是帮助下游企业从原料、人员、设备设施、生产环境、生产过程、包
装运输、UDI等方面实现自动识别、记录、监控，确保企业及时准确掌握产品数据的
真实性及可追溯性的软件。
公司在国内深耕十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理
解和认识，也因此能为客户提供更为贴身和全面的服务，如工艺改进方面，公司做过
的代表性的方案如下：
定制化研发方面，公司为三鑫医疗（SZ.300453）研制了第一台国产留置针
自动组装机、第一台国产透析器生产线和第一台国产血液透析用中空纤维膜自动纺丝
线、为泰尔茂研制了第一台SP导液导管（Y型）接头自动组装机和第一台国产化女用
导尿管组装机、为威高股份（1600.HK）研制了第一台国产输液器生产线等。
在售后服务环节，国外公司往往对产品的售后维护响应流程长，需要花费
较长的沟通、维护时间，会造成客户的停工损失。相比之下，公司更加贴近市场，建
立了符合客户特征的售后服务体系，如果设备出现故障，公司可以及时地响应客户需
求，减少设备停产时间。
4、优异的产品质量
依托领先的核心技术，公司的产品具有优异的质量优势，产品技术性能高
、稳定性强、停机率低。公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015年
省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品，
2020年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品，20
20年浙江制造精品等，如留置针自动化设备、透析器自动化设备、纺丝线等实现了进
口替代，填补了国内空白。
5、优质的客户资源
取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医
用耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出
现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销
相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会
倾向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对于设备运行稳定、产品质量
好、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。公司的客户涵
盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与威高股份（HK.01066）、康
德莱（SH.603987）、三鑫医疗（SZ.300453）、江西洪达、泰尔茂、费森尤斯卡比等
客户建立了长期、良好的合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实
公司具有按照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公
司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。
6、市场先发优势
客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的
其他单机或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、
设计路线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密
条款》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他
第三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因
而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具有
一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳定的
合作关系，在行业内具有先发优势。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年以来，面对新冠疫情的冲击，公司积极贯彻落实国家战略部署与监
管要求，全面服务好“六稳”“六保”工作。公司管理层围绕“计划不变、任务不减
、指标不调、收入不降”的工作目标，在做好防疫防控的同时，全力组织员工做好复
工复产，全体员工一起用坚定的信念和快速的行动克服了诸多困难，在逆境中超额完
成年度主要目标任务，取得了令人欣喜的成绩。
营业收入稳步增长
报告期内公司保持营业收入稳步增长,实现营业收入26,316.84万元，比上
年同期增加5,361.89万元，同比增长25.59%；实现利润总额6,863.26万元；归属于母
公司股东的净利润5,907.19万元。2020年，平均总资产收益率（ROA）为7.18%；加权
平均净资产收益率（ROE）为8.21%。成本收入比率为46.99%，比上年下降4.48个百分
点。
业务结构持续优化
报告期内，公司血液净化类设备实现收入3,173.27万元，比上年同期增加6
42.80万元，同比增长25.40%；公司其他类设备（包含：口罩机、熔喷挤出机等）实
现收入11,457.10万元，比上年同期增加10,059.19万元，同比增长719.59%。
研发投入持续加强
报告期内，公司的研发费用为2,623.47万元，研发费用占营业收入的比重
为9.97%。
截至报告期末：公司研发人员较去年同期有所增长；公司及下属子公司向
政府部门申请了专利和软件著作权共31项，其中10项发明专利，8项实用新型专利，1
3项软件著作权。2020年，公司新获得17项实用新型专利，13项软件著作权。截至202
0年12月底，公司累计拥有154项发明专利、77项实用新型专利和31项软件著作权。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
（一）技术开发风险
公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉及医用耗材生产工艺、成型技
术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术、人机工程学、机械设计、软件控制等
多学科交叉技术领域，技术更新较快。
公司所面向的医用耗材领域的智能化生产还处于起步阶段，正逐步由人工
过渡到单机设备、连线机设备。随着制造业转型升级进程的加快，未来下游客户将逐
步从单机、连线机转向全自动生产线，最终实现智能工厂生产。
技术的快速更新、升级，对公司的持续创新能力提出了较高的要求，若公
司不能加大对各领域专业人才的引入，不能持续加大新产品研发和技术改进的资金、
资源投入，不能在生产实践中积累更多的生产工艺方面的专有技术，不能充分把握市
场需求导向，及时推出满足下游行业需求的新产品，则可能因产品创新过慢或不符合
市场预期、技术陈旧或工艺落后而导致公司的产品性能或质量不再具备优势，从而影
响公司的持续竞争能力。
（二）研发投入不能及时产生效益的风险
设计研发是驱动公司整个业务环节的核心，公司注重研发投入。2020年度
，公司的研发支出为2,623.47万元，占营业收入的比重为9.97%。
近年来，公司除了不断提升安全输注类和血液净化类智能装备技术外，也
在积极探索骨科类、药械组合类、预充式注射器、预灌封注射器、胰岛素笔等医用耗
材其他细分领域智能装备市场和智能工厂有关的智能化控制系统，如“预充式注射器
清洗和烘干的流道研究”、“胰岛素注射笔的组装工艺”、“WE-PAAS工业互联网平
台”项目等。该等研发项目的实施，虽然能为公司技术进步、持续创新、长期发展奠
定良好基础，但同时也存在研发项目失败，或者相关技术未能形成产品或实现产业化
，或者研发项目超前于市场需求，导致暂时不能产生效益从而减少当期利润的风险。
（三）技术人才流失与技术泄密的风险
技术人才对公司的产品创新、持续发展起着关键性作用。截至2020年12月3
1日，公司拥有技术研发人员109人，占公司员工总数的20.80%。随着行业竞争日趋激
烈，各厂商对于技术人才的争夺也将不断加剧，公司将面临技术人才流失与技术泄密
的风险。
(四)经营风险
（一）产品毛利率下降的风险
公司通过领先的技术优势、优越的产品质量和及时的售后服务以较高的性
价比优势保持与下游客户较强的议价能力，获得较高的毛利率水平。公司2019-2020
年主营业务毛利率分别为48.48%以及52.96%。2020年1月新型冠状病毒肺炎疫情暴发
，口罩机等抗疫产品市场需求旺盛，口罩机设备售价抬升，导致毛利率较高。目前，
随着疫情逐步稳定，口罩机红利已过，公司已对现有的相关口罩机存货计提了跌价准
备，同时，随着未来人工成本的上升以及安全输注类智能装备中部分产品由于技术日
趋成熟、稳定，研发投入的溢价逐渐减弱，将对公司毛利率造成潜在不利影响。
（二）应收账款坏账损失风险
报告期期末，公司应收账款账面价值9,777.22万元，占流动资产的比例为1
4.70%，占总资产的比例为11.98%，公司期末账龄一年以内应收账款账面价值4,432.3
9万元，占应收账款账面价值的45.33%，总体来看，公司应收账款风险合理可控。如
果公司主要客户的财务状况出现恶化，或者经营情况、商业信用发生重大不利变化，
公司应收账款产生坏账的可能性将增加，从而对公司的经营造成不利影响。
（三）公司经营业绩季节性波动的风险
本公司的产品销售具有一定的季节性特征，主要是由于：1、医用耗材智能
装备的采购金额较大，一般用作下游客户的固定资产，下游客户一般经过年度投资预
算后再进行采购，导致下游客户一般在上半年确定采购计划，而产品的生产周期相对
较长，使得相应的收入确认一般在下半年；2、由于受春节以及生产工人的流动性因
素的影响，上半年生产期间较短，且公司的生产需要熟练技工，新招工人需要一定时
间的培训，导致上半年生产效率较低。因此，本公司上半年的销售收入较低，下半年
的销售收入较高。经营业绩的季节性波动对公司的产能调配能力、现金周转能力等都
提出了较高的要求。如果公司未能充分协调好采购、生产、发货、安装、调试等各个
环节，则可能会对公司经营业绩产生不利影响。
2020年上半年，公司在新冠疫情形势下积极研发并推出口罩机设备，收入
显著升高，因口罩机设备是标准设备，可批量生产，导致2020年经营业绩季节性波动
与以前年度有所差异。
（四）存货跌价的风险
报告期期末，公司存货账面价值10,193.62万元，占流动资产的比例为15.3
3%，占总资产的比例为12.49%，如果原材料和库存商品的价格随市场环境发生不利变
化，公司将面临存货跌价增加从而影响公司业绩的风险。
（五）税收优惠政策无法延续的风险
公司系高新技术企业，享受15%税率的所得税优惠政策。公司软件产品享受
增值税即征即退政策。公司出口货物享受“免、抵、退”税政策，退税率为13%。子
公司玉环聚骅公司、迈得贸易公司、慧科智能公司、天津迈得公司系小型微利企业，
对于2020年度年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25％计入应纳税所得额，
按20％的税率缴纳企业所得税；对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部
分，减按50％计入应纳税所得额，按20％的税率缴纳企业所得税。子公司天津迈得公
司按照当期可抵扣进项税额加计10%抵减应纳增值税额。未来，如果相关税收政策发
生变动，公司的税收优惠无法延续，将对公司经营业绩产生重大不利影响。
（六）汇率风险
2019年和2020年度，公司汇兑损益分别为汇兑损失38.14万元、汇兑收益14
.95万元，未来，如果人民币兑美元和欧元的汇率发生较大波动，将对公司经营业绩
产生一定影响。
（七）重大合同未能完整履行的风险
公司于2018年10月与叙利亚客户ARSMEDPharmaceutical&MedicalDevic
esIndustry（以下简称“ARSMED”）签订了设备销售合同，销售金额为243万美元。
公司已完成了该设备的生产装配，但ARSMED未按合同约定提供或确认零件图纸，公司
无法完成设备验收前的最终生产装配调试。公司与ARSMED仍在就该设备相关事宜进行
沟通协商，目前商务谈判存在不确定性，存在合同履约风险。如果谈判失败，公司可
能无法收到除41万美元预付款之外的其他合同款项（即202万美元）。但是，公司保
留提起诉讼追究其违约责任，并向其索赔经济损失的权利。当出现此种情形时，公司
将对该设备进行改造另售。根据公司内部预计，该设备改造后的预计可变现净值将高
于成本，故目前不存在存货减值的风险。目前，公司已将收到的41万美元计入了合同
负债，未确认收入，不存在应收账款减值的风险。
2020年的新冠疫情对国内经济以及全球经济形成了较大冲击，由于目前境
外疫情仍未得到有效控制，可能导致境外下游客户无法按时对完工设备进行验收，给
公司其他重大合同带来无法按时履行的风险，对公司未来经营业绩造成潜在不利影响
。
(五)行业风险
医用耗材智能装备作为下游客户的固定资产投资，其发展与下游行业的固
定资产投资规模、固定资产更新周期密切相关。公司的产品设计使用年限一般为10年
，在使用期间，受行业标准每五年的复审和修订，以及客户产品型号的更新和生产工
艺改进等影响，客户也会对设备进行更新升级换代，但这种更新升级存在一定的波动
性。同时，由于个性化的特征，年度间客户的需求并不均衡，导致公司年度间的产品
结构有所变化，从而也可能导致公司年度经营业绩出现波动。因此，尽管工业自动化
需求将长期受益产业升级，但短期内还受到以几年为一个小周期的制造业投资波动的
影响，公司的产品需求呈现出周期与成长相结合的趋势，使得公司在周期间可能存在
一定的成长性波动风险。
(六)宏观环境风险
（一）新冠肺炎疫情的风险
新冠肺炎疫情虽在我国得到了有效的控制，但在全球范围内，仍有一定的
不确定性，如果疫情导致全球经济发展停滞，可能对公司的经营造成潜在不利影响。
（二）宏观政策的风险
公司核心业务为安全输注类和血液净化类智能设备，市场规模有限，公司
易受下游医疗器械生产企业投资增减的影响。若未来下游医用耗材行业的自动化投资
增速放缓，或因国家产业政策和医疗保障政策出现对公司的不利变化，可能对公司未
来业绩造成影响。
（三）国际环境变恶劣的风险
公司境外业务也在积极拓展中，如发生国际关系紧张、战争、贸易制裁等
无法预知的因素或其他不可抗力，可能导致公司境外业务无法正常开展，对业务持续
发展产生潜在不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入26,316.84万元，较2019年上升25.59%；归属
于上市公司股东的净利润5,907.19万元，较2019年上升26.35%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司始终坚持以“顾问式营销、定向式研发、精细化生产、终身式服务”
为经营方针，围绕核心业务积极寻求稳步扩张。公司将积极把握下游医用耗材制造企
业自动化改造转型的发展机遇，不断提高公司技术水平，研制出能提升下游耗材组装
效率和产品质量的智能装备，力争发展成为全球医用耗材智能装备领域的领军企业。
公司将在巩固现有业务的基础上，积极探索骨科类、药械组合类等其他细分领域高值
医用耗材的智能装备市场，同时进一步提高智能化控制系统技术，不断优化和改善GM
P数据管理平台系统，为客户打造数字化车间，实现智能生产；争取利用在智能装备
方面的独特优势，共享客户资源，有选择地向下延伸至部分仍被国外垄断的高值耗材
核心零部件领域，为客户提供装备的同时，也为客户提供部分零部件，解决客户生产
技术问题，降低客户生产成本，进一步深化双方合作。公司也将在服务现有客户、巩
固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强公司的持续盈利能力。
(三)经营计划
1、推进募投项目建设、提升规模竞争力
公司本次募集资金投资项目均围绕于主营业务，从现有业务出发增强公司
的经营能力。本次发行募集资金到位后，公司将根据募集资金管理的相关规定，严格
管理募集资金的使用，保证募集资金按照原方案有效利用，加快推进募投项目建设，
早日达到预期目标，实现预期效益。
募投项目的建成，将有效的提升公司的生产和研发能力，以抓住中国自动
化装备行业高速发展的良好机遇，进一步加强公司在医疗领域的产业链深度。在有力
的推动公司在服务现有客户、巩固国内市场的基础上，积极拓展海外市场，增强持续
盈利能力，为行业和地方经济发展作出更加积极有力的贡献。
2、技术创新工作
公司将继续积极引进技术人才，加强研发队伍建设，提高公司新产品研发
能力，同时，技术研发与市场有效对接，满足市场不断变化的需求，为广大客户提供
高附加值的新产品，也为公司未来利润实现稳健增长奠定良好基础。未来三年重点围
绕药械组合类智能装备产品（如预灌封注射器、预充式注射器、胰岛素笔等智能装备
）展开新产品研发及推广。
3、品牌建设工作
品牌对于公司来说，是一种无形的财产，是广大客户脑海中对于公司的印
象，好的品牌可以为公司业务的增值带来巨大的作用。社会在发展，广大客户的要求
也在不断提高，公司要以更高标准要求自己，树立良好的公司形象，最终实现公司的
战略目标。
4、投资关系管理
公司要加强中小股东权益的保护及投资者关系处理，根据《公司法》、《
证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规，不断完善公司治理，确保公司各项管
理有法可依，有章可循，防范经营风险，切实保障全体股东的合法权益。同时，公司
将进一步加强与投资者沟通的深度和广度，建立良好的投资者关系。
5、继续做好企业文化建设工作，建立学习型团队
要求各级管理人员以身作则，在日常的工作生活中作出表率，严格执行公
司的各项规章制度，忠于职守、廉洁奉公、乐于奉献，公平公正对待每位团队成员，
提高团队的凝聚力。同时还需要不断学习，包括技能学习、思想观念学习、质量意识
学习等，营造良好的学习氛围，使每个部门都转变为学习型团队。
6、组织管理方面
公司将进一步完善法人治理结构，规范股东大会、董事会、监事会的运作
，完善公司管理层的工作制度，建立科学有效的公司决策机制、市场快速反应机制和
风险防范机制,重点打造ABM营销策略。调整组织结构，提升整体运作效率，实现企业
管理的高效灵活，增强公司的竞争实力。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、领先的核心技术
公司现已掌握了自动化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高
速多料道自动供料技术、医用软导管定型技术、二次塑形技术、透析器封装组装技术
等，公司现有的技术能够为客户量身定制涵盖安全输注类、血液净化类领域的众多自
动化生产的智能装备。公司智能装备覆盖耗材品类众多，创新能力突出。
2、强大的研发能力
公司建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、浙江省企业技术中心，拥
有100多人的研发团队，曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信
息产业重点项目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，
浙江省科学计划重点项目；曾获得“2016年浙江省‘隐形冠军’”、“浙江省专利示
范企业”、2019年工信部第一批专精特新“小巨人”等荣誉称号；截止报告期末，公
司拥有154项发明专利，31项软件著作权，研发实力在国内同行业中处于领先地位。
3、全方位的服务能力
医用耗材智能装备的研发设计是以医用耗材生产工艺、产品质量要求、原
材料特点为基础的，由于国内外常规耗材的产业发展基础存在较大差异，例如在耗材
生产工艺、临床应用等方面存在差异性，因此设备厂商需要对国内医用耗材整体产业
链的实践有较为透彻的理解，以医用耗材的前端产业特征和组装生产中存在的缺陷为
依据，结合医疗器械GMP法规要求有针对性地进行研发。
公司在国内深耕十多年，对国内耗材的生产工艺和产业基础具有深刻的理
解和认识，也因此能为客户提供更为贴身和全面的服务，如工艺改进方面，公司做过
的代表性的方案如下：
定制化研发方面，公司为三鑫医疗（SZ.300453）研制了第一台国产留置针
自动组装机、第一台国产透析器生产线和第一台国产血液透析用中空纤维膜自动纺丝
线、为泰尔茂研制了第一台SP导液导管（Y型）接头自动组装机和第一台国产化女用
导尿管组装机等。
在售后服务环节，国外公司往往对产品的售后维护响应流程长，需要花费
较长的沟通、维护时间，会造成客户的停工损失。相比之下，公司更加贴近市场，建
立了符合客户特征的售后服务体系，如果设备出现故障，公司可以及时地响应客户需
求，减少设备停产时间。
4、优异的产品质量
依托领先的核心技术，公司的产品具有优异的质量优势，产品技术性能高
、稳定性强、停机率低。公司产品曾获评2013年度国家重点新产品，2014年、2015年
省级首台（套）产品，2016年市级首台（套）产品，2017年度国内首台（套）产品，
2020年度国内首台（套）产品，2016年台州市政府质量奖，2017年浙江名牌产品，20
20年浙江制造精品等，如留置针自动化设备、透析器自动化设备、纺丝线等实现了进
口替代，填补了国内空白。
5、优质的客户资源
取得客户的认可和信任是非标准化设备厂商最为宝贵的经营资源。由于医
用耗材关系病患的安全健康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出
现不符合要求的情形，生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销
相关资格、停产整顿，损失巨大。因此医疗耗材企业在选择供应商时会相对谨慎，会
倾向于选择在行业内有较好口碑、较多案例的供应商，对于设备运行稳定、产品质量
好、合格率高的设备供应商，双方会保持较为稳定、持久的合作关系。公司的客户涵
盖了下游众多知名的医用耗材生产商。目前，公司已经与江西洪达、三鑫医疗（SZ.3
00453）、山东威高（HK.01066）、康德莱（SH.603987）、泰尔茂、费森尤斯卡比等
客户建立了长期、良好的合作关系。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实
公司具有按照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公
司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。
6、市场先发优势
客户的生产线可能分多次改造完成，先购买部分单机设备，再购买后续的
其他单机或连线机设备。由于医用耗材智能装备以定制化生产为主，相关软件接口、
设计路线等技术均由公司掌握，同时，公司与客户签订的设备购销合同中均有《保密
条款》，约定相关设计方案、技术方案、工程设计、电路设备等信息不得透露给其他
第三方。新的其他设备供应商则需要考虑设备兼容性，往往由于技术体系不同的原因
而无法与已有设备衔接，增加改造时间和成本。因此，公司客户的设备改造升级具有
一定的依赖性，公司现已与大量的国内外知名医用耗材生产企业建立了长期、稳定的
合作关系，在行业内具有先发优势。
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