603880南卫股份资产重组最新消息
≈≈南卫股份603880≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况说明
医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全，关系国家经济社会发展大局
。党中央、国务院历来高度重视医疗器械质量安全和创新发展，作出一系列重大决策
部署。习近平总书记强调，要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最
严肃的问责”，确保公众健康。
为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家对医疗器械
按照风险程度实行分类管理，相继出台了一系列关于支持医疗器械行业健康平稳发展
的相关政策，为国产医疗器械企业的高质量发展创造良好的政策环境。2020年12月21
日，国务院修订通过了《医疗器械监督管理条例》，该条例已于2021年6月1日起正式
实行。新修订的条例从多个维度强化了医疗器械上市后监管，进一步明确了监管职责
，丰富了监管手段，创新了监管方法。同时明确将医疗器械创新纳入发展重点，对创
新医疗器械予以优先审评审批。完善医疗器械创新体系，在科技立项、融资、信贷、
招标采购、医保等方面给予支持。同时加强知识产权保护，提高自主创新能力。在具
体制度措施上，新修订的条例优化了注册程序、提高了注册效率，实施告知性备案制
度，科学设置临床评价要求，允许开展拓展性临床试验，鼓励医疗机构开展临床试验
，加强医疗器械监管信息化建设。从法制层面上深化改革成果、完善制度体系、促进
产业创新，更好地满足新时代人民群众对高质量医疗器械的需求，也将进一步减轻医
疗器械企业负担，为促进产业创新提供更优的营商环境。
受人口老龄化趋势加剧、居民消费能力提升及健康意识增强等因素影响，
医疗需求作为刚性需求将逐步上升。根据第七次人口普查数据，我国人口总量已达到
14.12亿人，其中65岁及以上人口占总人口的比重为13.50%，较2019年增长0.93个百
分点。我国老龄化日益明显，且近年来有加速趋势。2013-2020年，我国居民年人均
消费支出从13,220元增长至21,210元，居民的消费能力不断增强，2020年人均医疗保
健消费支出1,843元，占全部支出比重8.69%，同比略有下降，主要系新冠疫情影响门
诊诊疗人次下降所致。随着新冠疫情影响消退，预计未来随着我国人均收入和人均消
费支出的提高，人均医疗保健消费支出仍将保持增长，医疗需求仍有较大空间，长期
行业需求不变。
近年来，我国医疗资源逐渐丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施
建设加快，居民生活水平及健康意识不断提高，从国内市场的竞争情况来看，由于我
国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业
众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以
传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争
，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升
，国内医用敷料行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完
善的大中型企业进一步扩大市场份额。
2021年上半年海外疫情反扑，国内集中医疗资源积极协同抗疫，加大防疫
物品的出口，有效支持国际社会抗击新冠疫情。中长期看，民众医疗卫生健康需求将
进一步上升，各级政府也将加大公共卫生基础设施投入力度，有望推动医疗器械行业
保持增长态势，但相关医药企业大幅增加防疫物资产能，国内一次性防护物品等产品
毛利率大幅减少，订单市场仍然竞争激烈。
（二）公司主要业务
公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、
防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于
一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业
务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。
目前已形成了贴膏剂、创可贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品
、防护用品、护理用品等产品系列。
1、透皮产品
透皮产品是指药物涂布或敷贴于皮肤表面给药的一种产品，药物透过皮肤
经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，或
由杀菌剂通过改变细菌胞浆膜通透性并使菌体胞浆物质外渗，从而阻碍其代谢，起到
杀灭作用，达到预防或治疗的效果。公司生产的透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创
可贴。
2、医用胶布胶带及绷带
医用胶布胶带是采用无纺布、丝绸、PE膜等基材，通过特殊的透气涂布工
艺制成的产品，适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具
有粘贴牢固、不易脱落等特点。
医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，通过在其表面涂覆天
然橡胶或合成胶等自粘性材料后制成的产品，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及
开放性伤口敷药后的包扎和固定，其具有自我粘合、稳定性良好、自我固定等特点。
3、急救包
针对不同场景需要，急救包将创可贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行
集成，配置出行常用的各种急救品，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功
能。
4、运动保护用品及护理用品
运动保护用品是针对运动损伤预防、急救处置与康复训练中所需各类防护
、保护产品。能够为肌肉和关节性能提供支持和保护的敷料产品。
5、防护用品
公司目前生产销售的防护用品主要为日常防护型口罩、一次性使用医用口
罩、医用外科口罩、丁腈手套，适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医
疗环境中佩戴、临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。
（三）公司经营模式
1、采购模式
（1）采购方式
公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行
原材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材
料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，
辅材主要为松香、凡士林及包装材料等。
公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，
结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订
采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采
购合同支付采购款项。
（2）采购管理
为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了
物资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据实际
情况及时进行修订。
（3）供应商管理
公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、
生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现
、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并对于关键物料的
供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质
、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写《合格供应商质量记录评定表》，每年
填写《供应商年评审记录》，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考
依据。
2、生产模式
公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采取订单式服务的
方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定
期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划
并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公
司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将根据市场需求适当备
货。
公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据
生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制
生产进度。
3、销售模式
公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓
展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护
用品、护理用品等自主品牌产品。
（1）国内市场销售模式
国内市场销售模式主要分为云南白药业务和一般国内销售业务，具体如下
：
①云南白药业务
公司系云南白药长期合作伙伴。云南白药与公司就具体产品签订委托生产
协议，委托生产协议中就委托范围、生产质量管理、费用结算、双方责任等作出约定
。云南白药定期向公司提出生产任务，并生成纸质生产任务订单（主要内容系数量、
规格、指标等要求），公司根据相关生产任务订单组织生产，生产完毕后暂时存放于
由公司及云南白药共同管理的仓库，由云南白药形成纸质提货单（主要内容系发货品
种、数量及发货时间等要求）。从共管仓库发货时，公司库管及云南白药集团库管共
同确认后方可发货。月末公司根据双方确认的发货明细编制发货结算单，发货结算单
由云南白药盖章确认后方可结算。公司与云南白药共同管理的仓库在公司厂区内，仓
库所有权归属及仓储成本承担方皆为南卫股份。
②一般国内销售业务
一般国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创可贴、贴膏剂、胶布胶
带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，
再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险
及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。
一般国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流
快递发货。
（2）国际市场销售模式
国际市场销售模式主要分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务
，具体如下：①国外品牌商销售业务
部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司
提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司根据该类型客户的实际订单要求进行组
织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。
②国内外贸公司销售业务
国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生
产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的
特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产要求，公
司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事项，发货前外贸公司自行
或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据进仓通知单信息将产品送至指定的
出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代
理报关。公司根据订单向外贸公司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都
归属于外贸公司。
（四）公司所处市场地位
公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生
产企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织业的集
群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成
了以ODM为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重，实现境内外市场协同发展
的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创可贴生产基地。
二、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作。积极响应
市场需求，有效降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序开展公
司各项生产经营活动；并根据市场对于防疫类防护用品的需求，加大对产品结构的调
整、营销模式的转变。
鉴于疫情爆发对国际市场带来的多变性、不可控性，报告期内公司加强对
产品结构性调整和区域性布局，促进业务良性发展，2021年上半年实现营业收入26,2
37.02万元，同比减少64.01%，实现归属于上市公司股东的净利润1,121.65万元,同比
减少86.52%。报告期内，公司会继续落实董事会制定的本年度发展战略。报告期内公
司经营情况重点如下：
1、不断强化公司治理，完善内控管理体系
报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了3次股东大会、4次董事会
会议。为进一步规范管理体制，完善公司治理结构，依据相关法律法规及上市公司相
关规定，修订完善了《公司章程》、《公司股东大会议事规则》、《公司独立董事工
作制度》、《公司监事会议事规则》、《内幕信息知情人登记管理制度》。公司独立
董事根据《公司法》、《公司章程》和《公司独立董事工作制度》的规定认真履行职
责。
2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力
公司坚持将稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、
以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，严格执行技术标准、安全标准和质量标
准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度，防范产品质量
风险。通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节约物流成本，
效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程及硬件设施，
推进精益生产，生产效率整体较去年同期有所提高。
公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为1,3
91.20万元，较上一年度同期增长26.56%，主要投向为开发新型外用制剂、透皮给药
技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产工
艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有9项发明专利、28项实用新型专利、9项外
观设计专利，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产
品或相关专利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。
截止报告期末公司及子公司共持有一类医疗器械备案31项，二类医疗器械
注册14项，药品注册证3项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创可贴、敷贴、急救包
、医用口罩等主营产品均已通过美国FDA认证及TUVSUV认证。
3、发挥行业优势，扩充公司产品品类
公司在保持对现有产品创新、设备升级与扩大产能的同时，凭借在医疗器
械行业中积累的上下游优势，适当扩充公司防疫防护产品品类，决定增设高端医用手
套生产线。而在医用手套众多品类中丁腈手套因其优异的防护性、拉伸强度、贴手舒
适性和广泛的应用领域等特性，显现出长远的发展潜力，成为近年来医疗及防护手套
品类中增速最快的品种，因此公司将高端医用手套项目建设作为本年度经营重点之一
。
截至2021年6月30日，公司全资子公司安徽南卫已取得位于郎溪县十字经济
开发区的国有建设用地使用权，选址临近发电厂余热可为公司提供稳定、充裕且具备
价格优势的蒸汽动力。项目选址有利于降低公司动力成本，扩大盈利空间，提高经济
效益。项目已开工建设，部分设施设备同步安装到位。目前部分生产车间已处于试运
行阶段，生产线全部投产后，公司将形成年产30亿只医用手套生产规模，公司产品类
型更加丰富，客户需求得到更好的满足，从而提升市场满意度，同时将扩大公司现有
产能，提高市场占有率，为公司在国内市场未来的发展打下坚实的基础。
4、合理使用募集资金，加快募投项目建设
公司于2017年8月向社会公开发行人民币普通股（A股）股票25,000,000股
，每股面值1.00元，发行价格为每股人民币11.72元，募集资金总额为人民币293,000
,000.00元，扣除各项发行费用人民币36,617,924.53元后的募集资金净额为人民币25
6,382,075.47元。
截止2021年6月30日，公司已使用募集资金人民币185,844,253.43元，收到
理财利息、存款利息扣除手续费后净额为人民币10,449,798.56元，使用闲置募集资
金暂时补充流动资金为人民币50,000,000.00元。截止2021年6月30日募集资金余额应
为人民币30,987,620.60元，实际募集资金余额为人民币30,987,620.60元。
截止2021年6月30日，公司位于安徽郎溪经济开发区的新建医用胶粘敷料生
产项目已全部完工，目前创可贴车间、胶布车间、灭菌解析车间、动力中心、食堂、
消防泵房、1#倒班宿舍、厂区道路已投入使用；2#倒班宿舍、化学品仓库内部装潢已
完工，目前按照流程组织竣工验收。
5、公司重大资产重组后续情况
2020年1月，公司完成了以现金增资方式取得江苏医药10%股权的事项，不
涉及发行股份。并与江苏医药签订了《战略合作协议》，拟利用产业协同效应扩大自
有品牌的国内市场和销量，促进双方业务共同发展。
2020年初疫情爆发，公司响应政府号召，在确保员工安全、健康的前提下
，积极有效的提高公司防疫防护用品产能，整体应对疫情带给医疗器械行业和公司主
营业务的影响，同时也导致公司与江苏医药未达双方期许的协同效应。
2021年上半年，公司在扩充防疫防护类产品品类的同时不断开拓急救包业
务，参与并中标了多个医用耗材招投标项目，将逐步扩大自有品牌--妙手系列医用耗
材和多品类适应不同场景应用急救包的市场知名度。2021年上半年度公司自有品牌产
品销售金额达到1,980.84万元。公司也将一如既往地重视自有品牌的推广和销售，利
用合适的时机和江苏医药开展业务合作，充分发挥产业协同效应，推动预期的战略目
标实现。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
与去年同期相比，本期业绩下滑主要原因为：第一，由于疫情影响，去年
同期防疫类防护用品销售等业务量较高，实现了业绩的快速增长；且国家应对疫情出
台了一系列帮扶政策降低了公司社保成本及其他经营成本，导致去年同期较之本期公
司净利润基数较大。第二，公司2021年1-6月管理费用大幅增加，主要系公司2020年1
1月向员工实施了股权激励，2021年上半年度股份支付确认的管理费用1,097.37万元
。
公司适时扩充已有防疫防护产品品类，决定以全资子公司安徽南卫建设年
产30亿只丁腈手套产业化生产项目，2021年3月安徽南卫取得相关国有建设用地使用
权，目前部分生产车间已处于试运行阶段，2021年5月以来陆续取得医疗丁腈检查手
套产品备案、一类医疗器械生产备案、质量管理体系认证GB/T19001-2016/ISO9001:2
015审核和注册、质量管理体系认证ISO13485:2016审核和注册、发改委项目备案、环
评批复。项目投产后，公司产品类型更加丰富，有利于提高市场占有率，满足国内外
市场需求。
三、可能面对的风险
1、行业政策风险
医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较
高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变
化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来
不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍
以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用
敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内
市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质
客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
3、境外市场环境变化风险
由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易
政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影
响。
4、汇率变动导致经营业绩波动风险
由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇
兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营
业绩产生不利影响。
5、产品责任风险
公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和
有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应
获取了符合国家《药品生产质量管理规范》要求的GMP认证及江苏省药品监督管理局
颁发的《医疗器械生产许可证》和《药品生产许可证》，公司及公司产品先后通过了
日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和美国FDA产品注册。自设立以
来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依然面临由于不可
预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉造成损害，从而
影响公司经营能力。
6、经销商管理风险
公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行
为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现
，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。
7、其他风险
受疫情爆发的影响，全国各地采取多种手段抗击疫情。医疗机构正常医疗
活动受到一定程度的影响，短期内集中资源抗击疫情，公司的生产经营、物资采购、
市场销售等均受到一定程度的限制。但随着全球疫情防控进展，公司防疫类防护用品
业务存在大幅减少的可能，存在较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提
高核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
1、技术研发优势
公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，在
粘胶吹孔技术、浸药技术、丝绸透气胶带打孔技术、高吸水率水凝胶制备技术等方面
在行业内居于领先水平。
公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台
，开展研发合作与浙江大学联合成立了“江苏省新型外用与透皮制剂工程技术研究中
心”，主要研发方向为透皮给药技术、透皮渗透技术的临床应用、水凝胶经皮微针给
药技术。基于前期合作研发取得的可喜成绩，公司稳步推进新技术转换为成果，在改
进现有工艺的同时，不断形成一系列新型透皮产品。同时依托技术研究中心定期展开
学术性探讨，对于透皮技术在疾病预防或治疗方面的应用潜精研思，为公司技术及产
品工艺奠定坚实的技术基础。
同时依托自身技改优势，自主研发并升级现有工艺及设施设备，取得了抑
菌医用绷带的制备方法、防水胶布基材和制备方法、不含乳胶自粘绷带的制备方法等
发明专利。不断改进生产工艺，力求节能环保。进一步提升了生产环节的设备自动化
、智能化程度与一体化整合。始终在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平
等方面保持竞争优势。
2、质量及资质优势
公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质
量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完善的
质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产
品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
公司是少数同时兼有国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心的GMP证
书、药品生产许可证和医疗器械生产许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并
获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造
者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创可贴、敷料、医
用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包、医用口罩等多项产品通过了TVSD的ISO13485
质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和
广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控
制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。
3、管理优势
公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和
经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解，是一支善于学
习和敢于创新的专业化管理团队。
公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了一套行之有效
的管理体系，覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服
务等方面的规范化管理。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面
的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户
需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。
4、规模优势
公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产为公司带来多方面
的竞争优势：
（1）规模化生产有利于降低生产成本，提高盈利能力；
（2）规模化生产可以增大宗原材料的采购规模，提高采购原材料时的议价
能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制产品质量的稳定
性；
（3）下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技
术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公
司吸引和开拓新的优质客户的能力。
5、区域优势
公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已
形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势
及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，依托长
三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过与境
外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年新冠疫情成为影响全球经济、公众生活以及各行各业发展的主要因
素。上半年，我国短期内集中资源抗击疫情，率先走出疫情困境，但国外疫情局势依
然严峻，全球范围内防疫物资需求激增、供不应求，为公司带来了巨大发展契机的同
时也带来了全新的挑战，公司及时调整产品结构、转变营销模式，在支持国家防疫抗
疫工作的同时，整体平衡疫情对公司销售所带来的影响。
鉴于疫情爆发对国际市场带来的多变性、不可控性，报告期内公司整合销
售人员，同时进行产品结构性调整和区域性布局，促进业务良性发展，报告期内销售
业务实现增长，2020年实现营业收入107,239.99万元，同比增长118.11%，实现归属
于上市公司股东的净利润8,670.15万元,同比增长275.58%。报告期内，公司持续落实
董事会制定的发展战略，积极应对疫情带来的不确定因素，各项业务均取得了增长。
报告期内公司工作重点如下：
1、不断强化公司治理，完善内控管理体系
报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了4次股东大会、10次董事会
会议。为进一步规范管理体制，完善公司治理结构，依据相关法律法规及上市公司相
关规定，公司修订完善了《公司章程》。公司独立董事根据《公司法》、《公司章程
》和《公司独立董事工作制度》的规定认真履行职责。
报告期内，控股子公司美莲妮生物由于管理成本高、经营状况达不到预期
，一直处于亏损状态，对公司合并层面经营业绩造成一定的不利影响。公司决定剥离
亏损业务,聚焦医疗器械主业发展，2020年3月处置了美莲妮生物60%股权。此项举措
有利于公司经营和财务状况。
鉴于公司对美莲妮生物的股权处置，决定同步注销作为化妆品配套销售企
业上海南卫，但因长期经营不善，上海南卫无充足资金清偿外债，公司为顺利开展注
销工作对其增加了注册资本，后期公司将积极推进上海南卫的注销工作。
公司经过审慎考量和分析，尝试拓展公司其他防疫防护类产品种类的生产
销售。为开展前期筹备工作，2020年9月设立了安徽南卫医疗用品有限公司、舟山南
卫医疗用品有限公司。
2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力
公司坚持将稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，坚持“以市场为导
向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，严格执行技术标准、安全标准和质
量标准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行公司质量管理制度，防范
产品质量风险。公司通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节
约物流成本，效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程
及硬件设施，推进精益生产，生产效率整体较去年同期有所提高。
公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为3,3
96.28万元，较上一年度增长52.30%，主要投向为开发新型外用制剂、透皮给药技术
、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产工艺的
升级。报告期内，公司及子公司共拥有7项发明专利、36项实用新型、10项外观设计
，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产品或相关专
利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。
报告期内公司及子公司新增10个国内医疗器械产品注册证，完成关节止痛
膏、伤湿解痛膏、水杨酸苯酚贴膏的产品再注册。截止报告期末公司及子公司共持有
一类医疗器械备案30项，二类医疗器械注册14项，药品注册证3项。目前公司医用胶
布胶带、绷带、创可贴、敷贴、急救包、医用口罩等主营产品均已通过美国FDA认证
及欧盟CE认证。
2020年度，公司在保持产品创新与改进、设备升级与扩大现有产能的投入
外，公司凭借在医疗器械产品生产中积累的上下游优势，适当拓展公司防疫防护产品
种类，为公司在国内外市场未来的发展打下坚实的基础。
3、发挥行业优势，积极保障防疫防护产品生产供应
疫情暴发后，公司快速响应政府号召，在确保员工安全、健康的前提下，
积极、有序恢复公司各项生产经营活动。2020年3月起，公司陆续取得一次性使用医
用口罩、医用外科口罩等二类医疗器械产品疫情应急审批备案及TVSD的ISO13485质量
体系认证、CE认证、美国FDA产品注册。在物流、原材料受限、复工人员不足的前提
下，想尽一切办法提高防疫防护用品产能。尽管国内疫情缓解，但国外疫情局势依然
严峻，公司在保持防疫防护用品满产的情况下仍未松懈公司其他产品的销售业务，并
在稳固现有产能的情况下，尝试拓展公司其他防疫防护产品种类的生产销售，整体应
对疫情爆发对国内外市场带来的多变性、不可控性。
4、通过股权激励，打造优秀管理团队
为打造优秀管理团队，让团队分享公司发展成果，增强团队的战斗力和凝
聚力，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，有
效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展
，公司于2020年9月底筹划进行限制性股票股权激励计划，此次股权激励计划向公司3
0位核心技术、核心业务人员授出548万限制性股票，并于2020年12月2日完成限制性
股票的授予登记工作。本次股权激励计划，加强了公司团队的向心力，充分调动了公
司员工积极性。
5、合理使用募集资金，加快募投项目建设
公司于2017年8月向社会公开发行人民币普通股（A股）股票25,000,000股
，每股面值1.00元，发行价格为每股人民币11.72元，募集资金总额为人民币293,000
,000.00元，扣除各项发行费用人民币36,617,924.53元后的募集资金净额为人民币25
6,382,075.47元。
截止2020年12月31日，公司已使用募集资金人民币184,426,999.17元，公
司收到理财利息、存款利息扣除手续费后净额为人民币10,130,257.44元，公司使用
闲置募集资金暂时补充流动资金为人民币26,000,000.00元。截止2020年12月31日募
集资金余额应为人民币56,085,333.74元，实际募集资金余额为人民币56,085,333.74
元。
截止2020年12月31日，公司位于安徽郎溪经济开发区的新建医用胶粘敷料
生产项目仍在建设过程中，目前创可贴车间、胶布车间、动力中心、食堂、消防水泵
房、1#倒班宿舍、厂区道路已投入使用；灭菌解析车间主体建设已完工，目前进行主
要设备的安装调试；2#倒班宿舍主体已完工、目前进行内部装潢及雨污管网铺设；化
学品仓库主体已完工，目前进行内部装潢。
6、公司重大资产重组情况
2020年1月，公司完成了以现金增资方式取得江苏省医药有限公司10%股权
的事项，不涉及发行股份。2020年公司将医疗器械销售业务与江苏医药进行业务资源
整合，对双方的市场资源进行整合优化，加强相关渠道共享。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入107,239.99万元，与上年同期相比增加58,07
1.19万元，同比上涨118.11%；归属于母公司股东的净利润为8,670.15万元，与上年
同期相比增加6,361.68万元，同比上涨275.58%；归属于母公司股东的净资产为69,67
9.13万元，基本每股收益0.45元。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
近年来，国家高度重视医疗器械行业的健康快速发展，颁布了多项有关鼓
励支持医疗器械行业创新发展的政策，预计未来将会有更多的支持性政策。医疗器械
行业的迅猛发展得益于国家经济快速发展、新医改深化、医保覆盖率扩大等利好形势
，作为刚性需求的医用耗材，其市场容量将继续快速发展，尤其是能够可以缩短伤口
愈合时间、减少护理时间的医用耗材，将逐步取代传统医用耗材的大部分市场份额，
由此导致整个医疗器械市场将产生巨变。
我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日发达国
家医用产业结构相比仍存在较大差距。大部分医疗器械生产企业仍以出口传统医用耗
材为主，产业升级、技术发展迟缓，产品同质化、附加值不高，导致市场竞争加剧，
影响了整个行业的利润水平；产品以贴牌出口为主，缺乏自主品牌，出口较多依赖国
际经销商。此外，国内通货膨胀的压力，原材料价格的大幅波动，劳动力成本的增加
等因素，导致企业经营压力增加。
2020年疫情肆虐全球，国际贸易及经济增长失速，全球范围内防疫物资需
求激增、供不应求，亦为医疗器械生产企业带来了发展契机，上半年我国医疗器械产
品出口量快速增长，进口量下降。但随着各国疫情逐步得以控制，对我国医疗器械产
品需求有所下降，国内相关产能过剩问题显露。对于医疗器械生产企业2020年是新的
开始，国内医用器械市场需求的日益扩大，在国家利好政策的扶持下，以出口传统医
用耗材为主的医疗器械生产企业，将趋向于重新将视野转回本土市场，由此导致行业
市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。
(二)公司发展战略
公司将继续以透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品及
护理用品、防护用品等产品的研发、生产和销售为主营业务，按照现代企业制度及管
理要求进一步规范企业管理，不断拓展自有品牌产品的市场份额，实现公司产品的自
主创新、前瞻化研发的发展道路，力争成为国内外一流的医用耗材产品提供商。同时
公司将顺势开展防疫防护用品生产线的规划建设，丰富产品种类，提升企业经营业绩
。
(三)经营计划
公司2021年度经营目标为：公司计划实现营业收入110,000万元，利润10,5
00万元。公司将控制产品生产成本和各项费用支出，努力提升主要产品的盈利能力，
并积极寻求和培育新的利润增长点。（以上经营目标不代表公司对2021年的盈利预测
，不构成公司对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在
不确定性，敬请投资者注意投资风险。）
2021年公司将稳步推进主营业务，重点开展以下工作：
1、优化公司治理结构，完善内部管理体系
公司将继续完善公司治理结构及内控制度，严格按照相关法律、法规的要
求，不断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范
性和有效性。并借助信息化系统的应用，实现对采购、生产、研发、销售、财务等业
务领域进行内部资源整合管理、内部流程的协同及管控、信息共享，实现产销计划有
序进行，提高公司整体管理水平。
2、优化产能布局，全面提升产销协调能力
公司将通过不断改良生产技术布局全自动化制造设备的整体运用，加大在
线生产过程检测和产品控制检测的设施投入，加快产品研发和技术创新，从而优化内
部产能布局，简化管理流程，实现公司整体制造系统的高效率运转。
公司合理利用募集资金投资项目——新建医用胶粘敷料生产项目的实施为
契机，形成每年30亿片创可贴类、256万㎡自粘敷贴类、20万㎡功能性敷料、2600万
㎡医用胶布类、700万㎡运动系列产品、150万只高分子材料造口袋及50万只急救包的
新增生产能力；同时通过加大对高附加值和高技术含量产品的研发、生产和营销，带
动公司整体产品层次的进一步提升，在全球范围内向中高端市场进军。
2020年疫情肆虐全球，我国率先走出疫情困境，各级政府加大了公共卫生
基础设施的投入力度，民众医疗卫生健康的需求也日趋增长，医用手套市场潜力巨大
，一次性手套的消费量将保持持续增长趋势。公司凭借在医疗器械产品生产中积累的
上下游优势，尝试扩充现有防疫防护类产品种类，决定增设高端医用手套生产线，从
而进一步提高公司的生产能力，适应市场的需求，以促进公司自身的发展。
3、推进研发队伍建设，探索新产品开发
公司将进一步加强技术研发基础设施及技术研发团队建设，研发新型透皮
制剂、新型医用敷料、高分子材料、新型运动防护技术、日用防护产品生产技术，及
其在汽车消费领域、军品领域、运动防护领域及日用护理领域等重点领域的应用研究
，从而提升公司整体的研发水平和技术实力。
公司为有效提高研发效率，降低研发风险，将充分整合自身优势、技术资
源和产业资源。坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式实现优势互补，搭建了
国内领先的综合性新品研发、成果转化、产业化应用平台，开展新产品、新技术的研
发合作项目，根据市场需求及产品特性拓展既有产品提升空间，从而推进公司科研与
产业、科研与市场的无缝对接，提高公司整体创新能力和创新水平，为社会不断提供
高效节能新产品。
4、健全营销网络建设，强化营销工作管控
公司在巩固原有市场的基础上，积极拓展新业务市场领域，提高对市场的
覆盖与渗透能力，全方位地推进公司销售与品牌推广，提升公司品牌形象。强化均衡
发展，快速推进自有品牌产品的业务增长。
公司将战略性产品、大宗产品和代理出口业务实行分线管理，一方面公司
将依托现有境外客户资源，通过进一步拓展与境外客户的项目合作、积极参加国际展
览会等形式大力开拓国际市场；另一方面，公司将根据不同的市场运作行为和市场需
求，在市场定位、市场目标、市场策略及运作方式上采取不同的定制策略，着力开拓
及挖掘战略性客户，进一步拓展公司的产业链及业务领域，提高公司的盈利能力和综
合竞争实力。
5、强化管理团队的建设，提升人力资源储备力量
公司将按照发展战略目标，进一步加强人力资源储备，通过内部培养和外
部引进相结合的方式，加强管理人员、研发及销售人员的队伍建设，进一步提升管理
团队综合能力，为公司未来业务持续发展提供可靠的人力资源保障。
在人才引进方面，公司将根据业务转型的需要，加大对销售团队的引进。
同时，公司将建立起多层次的人力资源库，优化人才结构，保证公司长远发展中对人
才的需要。
在人才培育方面，公司将采取内部培训和外部培训相结合的方式，从专业
知识、业务技能、管理能力等方面对员工进行多层次培训，实现公司整体目标与员工
个人职业生涯目标的有机结合，不断提升公司员工的专业素质。
6、强化募集资金使用管理，稳步推进募投项目建设
公司董事会将严格按照相关法律法规及公司《募集资金管理制度》的要求
规范募集资金的存储及使用，严格管理资金用途，提高资金使用效率。
在不影响募投项目实施计划的前提下，在合理范围内将选择与募投项目计
划相匹配的保本短期理财产品进行闲置募集资金的现金管理，可以提高闲置募集资金
的使用效率。
公司根据募投项目实施计划，稳步推进项目建设。随着项目建成并逐步进
入回收期，公司新增产能将逐渐释放，产品结构将得到优化，销售渠道得以拓展，公
司盈利能力和经营业绩将会显著提升。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较
高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变
化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来
不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍
以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用
敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内
市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质
客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
3、境外市场环境变化风险
由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易
政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影
响。
4、汇率变动导致经营业绩波动风险
由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇
兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营
业绩产生不利影响。
5、产品责任风险
公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和
有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应
获取了符合国家《药品生产质量管理规范》要求的GMP认证及江苏省食品药品监督管
理局颁发的《医疗器械生产许可证》和《药品生产许可证》，公司及公司产品先后通
过了日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和CE认证以及美国FDA产品
注册。自设立以来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依
然面临由于不可预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉
造成损害，从而影响公司经营能力。
6、经销商管理风险
公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行
为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现
，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。
7、其他风险
受疫情爆发的影响，全国各地采取多种手段抗击疫情。医疗机构正常医疗
活动受到一定程度的影响，短期内集中资源抗击疫情，公司的生产经营、物资采购、
市场销售等均受到一定程度的限制。但随着全球疫情防控进展，公司防疫类防护用品
业务存在大幅减少的可能，存在较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提
高公司核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
1、技术研发优势
公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升公司核心竞争力的关键
，多年来高度重视产品研发，在粘胶吹孔技术、浸药技术、丝绸透气胶带打孔技术、
高吸水率水凝胶制备技术、万向精密调整模架技术等方面在行业内居于领先水平。
公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台
，开展研发合作。公司与浙江大学联合成立了“江苏省新型外用与透皮制剂工程技术
研究中心”，主要研发方向为透皮给药、渗透技术的应用、水凝胶经皮微针给药技术
，利用在创伤愈合领域具有快速愈合作用的水凝胶基材，配比相应的处方，在新型透
皮制剂产品的研制上取得阶段性成功,获得治疗糖尿病慢性溃疡修复外用制剂、新型
促进皮肤的组合渗透剂两项国家发明专利授权，并且不断深入开展透皮给药对于疾病
治疗或预防的技术研究。
公司依托良好的技术研发优势，持续不断进行设备及工艺的升级，进一步
提升了各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化的整合。使公司在控制产品
质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。
2、质量及资质优势
公司把稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，坚持“以市场为导向、
以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完
善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确
保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
公司是少数同时兼有国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心的GMP证
书、药品生产许可证和医疗器械生产许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并
获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造
者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创可贴、敷料、医
用胶布、弹性绷带、运动胶布等多项产品通过了TVSD的ISO13485质量体系认证、CE认
证、美国FDA产品注册及cGMP认证；公司急救包、一次性口罩、医用防护口罩通过了T
VSD的ISO13485质量体系认证、CE认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强
了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，
凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续
稳定发展。
3、管理优势
公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和
经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着一定的认识与理解，是一支善于学
习和敢于创新的专业化管理团队。
公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了一套行之有效
的管理体系，覆盖公司产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售
后服务等方面的规范化管理。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等
方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足
客户需求的前提下，有效降低公司的生产成本和期间费用，从而提高公司的盈利水平
。
4、规模优势
公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产为公司带来多方面
的竞争优势：
（1）规模化生产有利于降低生产成本，提高公司的盈利能力；
（2）规模化生产可以增加公司大宗原材料的采购规模，提高公司在采购原
材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制公
司产品质量的稳定性；
（3）下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技
术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公
司吸引和开拓新的优质客户的能力。
5、区域优势
公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已
形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势
及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，公司依
托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过
与境外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况说明
医疗器械关系人民群众身体健康和生命安全，关系国家经济社会发展大局
。党中央、国务院历来高度重视医疗器械质量安全和创新发展，作出一系列重大决策
部署。习近平总书记强调，要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最
严肃的问责”，确保公众健康。
为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家对医疗器械
按照风险程度实行分类管理，相继出台了一系列关于支持医疗器械行业健康平稳发展
的相关政策，为国产医疗器械企业的高质量发展创造良好的政策环境。2020年12月21
日，国务院修订通过了《医疗器械监督管理条例》，该条例已于2021年6月1日起正式
实行。新修订的条例从多个维度强化了医疗器械上市后监管，进一步明确了监管职责
，丰富了监管手段，创新了监管方法。同时明确将医疗器械创新纳入发展重点，对创
新医疗器械予以优先审评审批。完善医疗器械创新体系，在科技立项、融资、信贷、
招标采购、医保等方面给予支持。同时加强知识产权保护，提高自主创新能力。在具
体制度措施上，新修订的条例优化了注册程序、提高了注册效率，实施告知性备案制
度，科学设置临床评价要求，允许开展拓展性临床试验，鼓励医疗机构开展临床试验
，加强医疗器械监管信息化建设。从法制层面上深化改革成果、完善制度体系、促进
产业创新，更好地满足新时代人民群众对高质量医疗器械的需求，也将进一步减轻医
疗器械企业负担，为促进产业创新提供更优的营商环境。
受人口老龄化趋势加剧、居民消费能力提升及健康意识增强等因素影响，
医疗需求作为刚性需求将逐步上升。根据第七次人口普查数据，我国人口总量已达到
14.12亿人，其中65岁及以上人口占总人口的比重为13.50%，较2019年增长0.93个百
分点。我国老龄化日益明显，且近年来有加速趋势。2013-2020年，我国居民年人均
消费支出从13,220元增长至21,210元，居民的消费能力不断增强，2020年人均医疗保
健消费支出1,843元，占全部支出比重8.69%，同比略有下降，主要系新冠疫情影响门
诊诊疗人次下降所致。随着新冠疫情影响消退，预计未来随着我国人均收入和人均消
费支出的提高，人均医疗保健消费支出仍将保持增长，医疗需求仍有较大空间，长期
行业需求不变。
近年来，我国医疗资源逐渐丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施
建设加快，居民生活水平及健康意识不断提高，从国内市场的竞争情况来看，由于我
国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业
众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以
传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争
，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升
，国内医用敷料行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完
善的大中型企业进一步扩大市场份额。
2021年上半年海外疫情反扑，国内集中医疗资源积极协同抗疫，加大防疫
物品的出口，有效支持国际社会抗击新冠疫情。中长期看，民众医疗卫生健康需求将
进一步上升，各级政府也将加大公共卫生基础设施投入力度，有望推动医疗器械行业
保持增长态势，但相关医药企业大幅增加防疫物资产能，国内一次性防护物品等产品
毛利率大幅减少，订单市场仍然竞争激烈。
（二）公司主要业务
公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品、
防护用品、护理用品等产品的研发、生产和销售，是集医药产品研发、制造、销售于
一体的高新技术企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业
务所处行业为“医药制造业（C27）”中的“卫生材料及医药用品制造（C2770）”。
目前已形成了贴膏剂、创可贴、敷料、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品
、防护用品、护理用品等产品系列。
1、透皮产品
透皮产品是指药物涂布或敷贴于皮肤表面给药的一种产品，药物透过皮肤
经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，或
由杀菌剂通过改变细菌胞浆膜通透性并使菌体胞浆物质外渗，从而阻碍其代谢，起到
杀灭作用，达到预防或治疗的效果。公司生产的透皮产品主要包括贴膏剂、敷料和创
可贴。
2、医用胶布胶带及绷带
医用胶布胶带是采用无纺布、丝绸、PE膜等基材，通过特殊的透气涂布工
艺制成的产品，适用于各种输液针管的固定、各类敷料的固定以及各类医疗包扎，具
有粘贴牢固、不易脱落等特点。
医用绷带主要以无纺布、棉布、纱布等材料为基材，通过在其表面涂覆天
然橡胶或合成胶等自粘性材料后制成的产品，适用于头部、胸腹部、背部、四肢以及
开放性伤口敷药后的包扎和固定，其具有自我粘合、稳定性良好、自我固定等特点。
3、急救包
针对不同场景需要，急救包将创可贴、胶布胶带、绷带及其他必需品进行
集成，配置出行常用的各种急救品，实现护创、消毒、止血、镇痛、包扎、固定等功
能。
4、运动保护用品及护理用品
运动保护用品是针对运动损伤预防、急救处置与康复训练中所需各类防护
、保护产品。能够为肌肉和关节性能提供支持和保护的敷料产品。
5、防护用品
公司目前生产销售的防护用品主要为日常防护型口罩、一次性使用医用口
罩、医用外科口罩、丁腈手套，适用于广大人群的日常基本防护及医护人员在普通医
疗环境中佩戴、临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。
（三）公司经营模式
1、采购模式
（1）采购方式
公司采用“以销定购”的采购模式，即根据生产订单组织采购的方式进行
原材料采购；对于新品种产品，根据产品生产许可批准、生产研发进度进行少量原材
料的提前备货。所涉及的采购品分为主、辅材两类，主材为布类、橡胶及氧化锌等，
辅材主要为松香、凡士林及包装材料等。
公司采购供应部根据生产计划部的安排以及仓储物流部提供的库存情况，
结合供应商及原材料市场的动态，采取统一询价的方式确定采购批量及单价，并签订
采购合同。质量部负责材料的检验，仓储物流部负责入库及库存管理，财务部根据采
购合同支付采购款项。
（2）采购管理
为保证采购品的质量、规范采购行为，公司制定了采购管理制度，明确了
物资采购的审批决策程序、采购流程、采购供应部的职责和专业要求等，并根据实际
情况及时进行修订。
（3）供应商管理
公司按照《供方管理制度》执行严格的供应商选择机制。由采购供应部、
生产计划部、质量部等组成评估小组，对供应商的资质、制造能力、行业内业绩表现
、质量管理能力、质保体系、供货范围、交货期等信息进行评估，并对于关键物料的
供方进行现场评审，选择符合要求的供应商。评估小组定期组织对供应商的供货品质
、交货期、价格、服务等进行评估，每月填写《合格供应商质量记录评定表》，每年
填写《供应商年评审记录》，并将评审结果作为是否将其继续列入供应商名录的参考
依据。
2、生产模式
公司采用“以销定产”的生产模式，即根据客户的需求采取订单式服务的
方式组织生产。对长期合作的大型客户，为保证服务质量，公司按“年、月、周”定
期了解客户需求信息，及时准备必要的原材料，在客户正式下达订单后制定生产计划
并组织生产；对于中小型客户，因其需求具有多批次、小批量及非标准化等特点，公
司为适应市场按客户定制要求组织生产。对于自有品牌产品，将根据市场需求适当备
货。
公司销售部每月底将下月度销售计划下达至生产计划部，生产计划部根据
生产能力及销售部的订单确定生产任务，根据具体订单情况实行精细化管理，以控制
生产进度。
3、销售模式
公司业务以ODM模式为主；近年来，逐步加大对自主品牌产品开发、市场拓
展力度，在原有“妙手”系列产品的基础上，着力发展急救包、运动保护用品、防护
用品、护理用品等自主品牌产品。
（1）国内市场销售模式
国内市场销售模式主要分为云南白药业务和一般国内销售业务，具体如下
：
①云南白药业务
公司系云南白药长期合作伙伴。云南白药与公司就具体产品签订委托生产
协议，委托生产协议中就委托范围、生产质量管理、费用结算、双方责任等作出约定
。云南白药定期向公司提出生产任务，并生成纸质生产任务订单（主要内容系数量、
规格、指标等要求），公司根据相关生产任务订单组织生产，生产完毕后暂时存放于
由公司及云南白药共同管理的仓库，由云南白药形成纸质提货单（主要内容系发货品
种、数量及发货时间等要求）。从共管仓库发货时，公司库管及云南白药集团库管共
同确认后方可发货。月末公司根据双方确认的发货明细编制发货结算单，发货结算单
由云南白药盖章确认后方可结算。公司与云南白药共同管理的仓库在公司厂区内，仓
库所有权归属及仓储成本承担方皆为南卫股份。
②一般国内销售业务
一般国内销售业务主要系公司自有品牌“妙手”创可贴、贴膏剂、胶布胶
带及绷带、急救包、防护用品等产品的销售，公司每月根据历史销售规模组织生产，
再由销售业务员对外销售。国内业务的销售模式属于买断式销售，交货后商品的风险
及收益归属于客户，公司不对商品的最终销售负责。
一般国内销售业务的发货模式分为以下三种：客户自提、公司送货及物流
快递发货。
（2）国际市场销售模式
国际市场销售模式主要分为国外品牌商销售业务和国内外贸公司销售业务
，具体如下：①国外品牌商销售业务
部分国际知名医用敷料品牌商根据各自的市场状况和消费者需求，向公司
提出大批量的定制研发或制造产品需求。公司根据该类型客户的实际订单要求进行组
织生产，检验合格后进行发货运输，并自行或委托第三方代理报关。
②国内外贸公司销售业务
国内外贸公司业务属于外向型的经销模式，产品根据品牌商要求定制化生
产。在产品上印制品牌商客户的商标，产品具有专用性较强且标识度差异程度较高的
特点。外贸公司向公司发出购买订单前，已经获取了终端品牌商客户的生产要求，公
司获取订单后直接生产，产品完工后与外贸公司沟通发货事项，发货前外贸公司自行
或委托代理机构向公司发送进仓通知单，公司根据进仓通知单信息将产品送至指定的
出口报关仓库，并取得仓库进仓验收单，发货完成后，由经销商自行或委托第三方代
理报关。公司根据订单向外贸公司提供产品，属于买断式销售，交货后风险和收益都
归属于外贸公司。
（四）公司所处市场地位
公司经过三十多年的经营发展，已成为具有较强市场影响力的医疗器械生
产企业。公司根据医疗器械行业的经营特点结合自身优势以及长三角区域纺织业的集
群效应等特点，快速满足境内外客户需求。通过与境外客户长期、稳定的合作，形成
了以ODM为主的经营模式，同时不断提高直接销售的比重，实现境内外市场协同发展
的市场布局，并已成为国内具有领先地位的创可贴生产基地。
二、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，公司按照董事会制定的经营计划开展各项工作。积极响应
市场需求，有效降低运营风险。在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序开展公
司各项生产经营活动；并根据市场对于防疫类防护用品的需求，加大对产品结构的调
整、营销模式的转变。
鉴于疫情爆发对国际市场带来的多变性、不可控性，报告期内公司加强对
产品结构性调整和区域性布局，促进业务良性发展，2021年上半年实现营业收入26,2
37.02万元，同比减少64.01%，实现归属于上市公司股东的净利润1,121.65万元,同比
减少86.52%。报告期内，公司会继续落实董事会制定的本年度发展战略。报告期内公
司经营情况重点如下：
1、不断强化公司治理，完善内控管理体系
报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了3次股东大会、4次董事会
会议。为进一步规范管理体制，完善公司治理结构，依据相关法律法规及上市公司相
关规定，修订完善了《公司章程》、《公司股东大会议事规则》、《公司独立董事工
作制度》、《公司监事会议事规则》、《内幕信息知情人登记管理制度》。公司独立
董事根据《公司法》、《公司章程》和《公司独立董事工作制度》的规定认真履行职
责。
2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力
公司坚持将稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、
以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，严格执行技术标准、安全标准和质量标
准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行质量管理制度，防范产品质量
风险。通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节约物流成本，
效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程及硬件设施，
推进精益生产，生产效率整体较去年同期有所提高。
公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为1,3
91.20万元，较上一年度同期增长26.56%，主要投向为开发新型外用制剂、透皮给药
技术、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产工
艺的升级。报告期内，公司及子公司共拥有9项发明专利、28项实用新型专利、9项外
观设计专利，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产
品或相关专利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。
截止报告期末公司及子公司共持有一类医疗器械备案31项，二类医疗器械
注册14项，药品注册证3项。目前公司医用胶布胶带、绷带、创可贴、敷贴、急救包
、医用口罩等主营产品均已通过美国FDA认证及TUVSUV认证。
3、发挥行业优势，扩充公司产品品类
公司在保持对现有产品创新、设备升级与扩大产能的同时，凭借在医疗器
械行业中积累的上下游优势，适当扩充公司防疫防护产品品类，决定增设高端医用手
套生产线。而在医用手套众多品类中丁腈手套因其优异的防护性、拉伸强度、贴手舒
适性和广泛的应用领域等特性，显现出长远的发展潜力，成为近年来医疗及防护手套
品类中增速最快的品种，因此公司将高端医用手套项目建设作为本年度经营重点之一
。
截至2021年6月30日，公司全资子公司安徽南卫已取得位于郎溪县十字经济
开发区的国有建设用地使用权，选址临近发电厂余热可为公司提供稳定、充裕且具备
价格优势的蒸汽动力。项目选址有利于降低公司动力成本，扩大盈利空间，提高经济
效益。项目已开工建设，部分设施设备同步安装到位。目前部分生产车间已处于试运
行阶段，生产线全部投产后，公司将形成年产30亿只医用手套生产规模，公司产品类
型更加丰富，客户需求得到更好的满足，从而提升市场满意度，同时将扩大公司现有
产能，提高市场占有率，为公司在国内市场未来的发展打下坚实的基础。
4、合理使用募集资金，加快募投项目建设
公司于2017年8月向社会公开发行人民币普通股（A股）股票25,000,000股
，每股面值1.00元，发行价格为每股人民币11.72元，募集资金总额为人民币293,000
,000.00元，扣除各项发行费用人民币36,617,924.53元后的募集资金净额为人民币25
6,382,075.47元。
截止2021年6月30日，公司已使用募集资金人民币185,844,253.43元，收到
理财利息、存款利息扣除手续费后净额为人民币10,449,798.56元，使用闲置募集资
金暂时补充流动资金为人民币50,000,000.00元。截止2021年6月30日募集资金余额应
为人民币30,987,620.60元，实际募集资金余额为人民币30,987,620.60元。
截止2021年6月30日，公司位于安徽郎溪经济开发区的新建医用胶粘敷料生
产项目已全部完工，目前创可贴车间、胶布车间、灭菌解析车间、动力中心、食堂、
消防泵房、1#倒班宿舍、厂区道路已投入使用；2#倒班宿舍、化学品仓库内部装潢已
完工，目前按照流程组织竣工验收。
5、公司重大资产重组后续情况
2020年1月，公司完成了以现金增资方式取得江苏医药10%股权的事项，不
涉及发行股份。并与江苏医药签订了《战略合作协议》，拟利用产业协同效应扩大自
有品牌的国内市场和销量，促进双方业务共同发展。
2020年初疫情爆发，公司响应政府号召，在确保员工安全、健康的前提下
，积极有效的提高公司防疫防护用品产能，整体应对疫情带给医疗器械行业和公司主
营业务的影响，同时也导致公司与江苏医药未达双方期许的协同效应。
2021年上半年，公司在扩充防疫防护类产品品类的同时不断开拓急救包业
务，参与并中标了多个医用耗材招投标项目，将逐步扩大自有品牌--妙手系列医用耗
材和多品类适应不同场景应用急救包的市场知名度。2021年上半年度公司自有品牌产
品销售金额达到1,980.84万元。公司也将一如既往地重视自有品牌的推广和销售，利
用合适的时机和江苏医药开展业务合作，充分发挥产业协同效应，推动预期的战略目
标实现。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
与去年同期相比，本期业绩下滑主要原因为：第一，由于疫情影响，去年
同期防疫类防护用品销售等业务量较高，实现了业绩的快速增长；且国家应对疫情出
台了一系列帮扶政策降低了公司社保成本及其他经营成本，导致去年同期较之本期公
司净利润基数较大。第二，公司2021年1-6月管理费用大幅增加，主要系公司2020年1
1月向员工实施了股权激励，2021年上半年度股份支付确认的管理费用1,097.37万元
。
公司适时扩充已有防疫防护产品品类，决定以全资子公司安徽南卫建设年
产30亿只丁腈手套产业化生产项目，2021年3月安徽南卫取得相关国有建设用地使用
权，目前部分生产车间已处于试运行阶段，2021年5月以来陆续取得医疗丁腈检查手
套产品备案、一类医疗器械生产备案、质量管理体系认证GB/T19001-2016/ISO9001:2
015审核和注册、质量管理体系认证ISO13485:2016审核和注册、发改委项目备案、环
评批复。项目投产后，公司产品类型更加丰富，有利于提高市场占有率，满足国内外
市场需求。
三、可能面对的风险
1、行业政策风险
医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较
高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变
化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来
不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍
以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用
敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内
市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质
客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
3、境外市场环境变化风险
由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易
政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影
响。
4、汇率变动导致经营业绩波动风险
由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇
兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营
业绩产生不利影响。
5、产品责任风险
公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和
有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应
获取了符合国家《药品生产质量管理规范》要求的GMP认证及江苏省药品监督管理局
颁发的《医疗器械生产许可证》和《药品生产许可证》，公司及公司产品先后通过了
日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和美国FDA产品注册。自设立以
来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依然面临由于不可
预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉造成损害，从而
影响公司经营能力。
6、经销商管理风险
公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行
为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现
，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。
7、其他风险
受疫情爆发的影响，全国各地采取多种手段抗击疫情。医疗机构正常医疗
活动受到一定程度的影响，短期内集中资源抗击疫情，公司的生产经营、物资采购、
市场销售等均受到一定程度的限制。但随着全球疫情防控进展，公司防疫类防护用品
业务存在大幅减少的可能，存在较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提
高核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
1、技术研发优势
公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升核心竞争力的关键，在
粘胶吹孔技术、浸药技术、丝绸透气胶带打孔技术、高吸水率水凝胶制备技术等方面
在行业内居于领先水平。
公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台
，开展研发合作与浙江大学联合成立了“江苏省新型外用与透皮制剂工程技术研究中
心”，主要研发方向为透皮给药技术、透皮渗透技术的临床应用、水凝胶经皮微针给
药技术。基于前期合作研发取得的可喜成绩，公司稳步推进新技术转换为成果，在改
进现有工艺的同时，不断形成一系列新型透皮产品。同时依托技术研究中心定期展开
学术性探讨，对于透皮技术在疾病预防或治疗方面的应用潜精研思，为公司技术及产
品工艺奠定坚实的技术基础。
同时依托自身技改优势，自主研发并升级现有工艺及设施设备，取得了抑
菌医用绷带的制备方法、防水胶布基材和制备方法、不含乳胶自粘绷带的制备方法等
发明专利。不断改进生产工艺，力求节能环保。进一步提升了生产环节的设备自动化
、智能化程度与一体化整合。始终在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平
等方面保持竞争优势。
2、质量及资质优势
公司把稳定、可靠的产品质量作为立足之本，坚持“以市场为导向、以质
量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完善的
质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确保产
品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
公司是少数同时兼有国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心的GMP证
书、药品生产许可证和医疗器械生产许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并
获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造
者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创可贴、敷料、医
用胶布、弹性绷带、运动胶布、急救包、医用口罩等多项产品通过了TVSD的ISO13485
质量体系认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强了客户对公司的信心和
广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，凭借突出的产品质量控
制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续稳定发展。
3、管理优势
公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和
经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着清晰的认识与理解，是一支善于学
习和敢于创新的专业化管理团队。
公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了一套行之有效
的管理体系，覆盖产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售后服
务等方面的规范化管理。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等方面
的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足客户
需求的前提下，有效降低生产成本和期间费用，从而提高盈利水平。
4、规模优势
公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产为公司带来多方面
的竞争优势：
（1）规模化生产有利于降低生产成本，提高盈利能力；
（2）规模化生产可以增大宗原材料的采购规模，提高采购原材料时的议价
能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制产品质量的稳定
性；
（3）下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技
术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公
司吸引和开拓新的优质客户的能力。
5、区域优势
公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已
形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势
及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，依托长
三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过与境
外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年新冠疫情成为影响全球经济、公众生活以及各行各业发展的主要因
素。上半年，我国短期内集中资源抗击疫情，率先走出疫情困境，但国外疫情局势依
然严峻，全球范围内防疫物资需求激增、供不应求，为公司带来了巨大发展契机的同
时也带来了全新的挑战，公司及时调整产品结构、转变营销模式，在支持国家防疫抗
疫工作的同时，整体平衡疫情对公司销售所带来的影响。
鉴于疫情爆发对国际市场带来的多变性、不可控性，报告期内公司整合销
售人员，同时进行产品结构性调整和区域性布局，促进业务良性发展，报告期内销售
业务实现增长，2020年实现营业收入107,239.99万元，同比增长118.11%，实现归属
于上市公司股东的净利润8,670.15万元,同比增长275.58%。报告期内，公司持续落实
董事会制定的发展战略，积极应对疫情带来的不确定因素，各项业务均取得了增长。
报告期内公司工作重点如下：
1、不断强化公司治理，完善内控管理体系
报告期内，公司董事会依法有效地召集和召开了4次股东大会、10次董事会
会议。为进一步规范管理体制，完善公司治理结构，依据相关法律法规及上市公司相
关规定，公司修订完善了《公司章程》。公司独立董事根据《公司法》、《公司章程
》和《公司独立董事工作制度》的规定认真履行职责。
报告期内，控股子公司美莲妮生物由于管理成本高、经营状况达不到预期
，一直处于亏损状态，对公司合并层面经营业绩造成一定的不利影响。公司决定剥离
亏损业务,聚焦医疗器械主业发展，2020年3月处置了美莲妮生物60%股权。此项举措
有利于公司经营和财务状况。
鉴于公司对美莲妮生物的股权处置，决定同步注销作为化妆品配套销售企
业上海南卫，但因长期经营不善，上海南卫无充足资金清偿外债，公司为顺利开展注
销工作对其增加了注册资本，后期公司将积极推进上海南卫的注销工作。
公司经过审慎考量和分析，尝试拓展公司其他防疫防护类产品种类的生产
销售。为开展前期筹备工作，2020年9月设立了安徽南卫医疗用品有限公司、舟山南
卫医疗用品有限公司。
2、优化生产经营管理，巩固企业核心竞争力
公司坚持将稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，坚持“以市场为导
向、以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，严格执行技术标准、安全标准和质
量标准，加强生产过程控制，确保各个生产环节都贯彻执行公司质量管理制度，防范
产品质量风险。公司通过强化采购管理、供应商管理和仓库管理等降低生产成本，节
约物流成本，效果明显。公司在提高生产自动化程度的同时，不断改进现有工艺流程
及硬件设施，推进精益生产，生产效率整体较去年同期有所提高。
公司作为专注于透皮产品的高新技术企业，报告期内，研发费用投入为3,3
96.28万元，较上一年度增长52.30%，主要投向为开发新型外用制剂、透皮给药技术
、透皮渗透技术、改良现有产品、设备自动化、信息化、智能化改造以及生产工艺的
升级。报告期内，公司及子公司共拥有7项发明专利、36项实用新型、10项外观设计
，在优化现有产品的同时不断加强新品的开发，完成成果转化后形成新产品或相关专
利，使得公司在技术研发层面更具有竞争力。
报告期内公司及子公司新增10个国内医疗器械产品注册证，完成关节止痛
膏、伤湿解痛膏、水杨酸苯酚贴膏的产品再注册。截止报告期末公司及子公司共持有
一类医疗器械备案30项，二类医疗器械注册14项，药品注册证3项。目前公司医用胶
布胶带、绷带、创可贴、敷贴、急救包、医用口罩等主营产品均已通过美国FDA认证
及欧盟CE认证。
2020年度，公司在保持产品创新与改进、设备升级与扩大现有产能的投入
外，公司凭借在医疗器械产品生产中积累的上下游优势，适当拓展公司防疫防护产品
种类，为公司在国内外市场未来的发展打下坚实的基础。
3、发挥行业优势，积极保障防疫防护产品生产供应
疫情暴发后，公司快速响应政府号召，在确保员工安全、健康的前提下，
积极、有序恢复公司各项生产经营活动。2020年3月起，公司陆续取得一次性使用医
用口罩、医用外科口罩等二类医疗器械产品疫情应急审批备案及TVSD的ISO13485质量
体系认证、CE认证、美国FDA产品注册。在物流、原材料受限、复工人员不足的前提
下，想尽一切办法提高防疫防护用品产能。尽管国内疫情缓解，但国外疫情局势依然
严峻，公司在保持防疫防护用品满产的情况下仍未松懈公司其他产品的销售业务，并
在稳固现有产能的情况下，尝试拓展公司其他防疫防护产品种类的生产销售，整体应
对疫情爆发对国内外市场带来的多变性、不可控性。
4、通过股权激励，打造优秀管理团队
为打造优秀管理团队，让团队分享公司发展成果，增强团队的战斗力和凝
聚力，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，有
效地将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展
，公司于2020年9月底筹划进行限制性股票股权激励计划，此次股权激励计划向公司3
0位核心技术、核心业务人员授出548万限制性股票，并于2020年12月2日完成限制性
股票的授予登记工作。本次股权激励计划，加强了公司团队的向心力，充分调动了公
司员工积极性。
5、合理使用募集资金，加快募投项目建设
公司于2017年8月向社会公开发行人民币普通股（A股）股票25,000,000股
，每股面值1.00元，发行价格为每股人民币11.72元，募集资金总额为人民币293,000
,000.00元，扣除各项发行费用人民币36,617,924.53元后的募集资金净额为人民币25
6,382,075.47元。
截止2020年12月31日，公司已使用募集资金人民币184,426,999.17元，公
司收到理财利息、存款利息扣除手续费后净额为人民币10,130,257.44元，公司使用
闲置募集资金暂时补充流动资金为人民币26,000,000.00元。截止2020年12月31日募
集资金余额应为人民币56,085,333.74元，实际募集资金余额为人民币56,085,333.74
元。
截止2020年12月31日，公司位于安徽郎溪经济开发区的新建医用胶粘敷料
生产项目仍在建设过程中，目前创可贴车间、胶布车间、动力中心、食堂、消防水泵
房、1#倒班宿舍、厂区道路已投入使用；灭菌解析车间主体建设已完工，目前进行主
要设备的安装调试；2#倒班宿舍主体已完工、目前进行内部装潢及雨污管网铺设；化
学品仓库主体已完工，目前进行内部装潢。
6、公司重大资产重组情况
2020年1月，公司完成了以现金增资方式取得江苏省医药有限公司10%股权
的事项，不涉及发行股份。2020年公司将医疗器械销售业务与江苏医药进行业务资源
整合，对双方的市场资源进行整合优化，加强相关渠道共享。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入107,239.99万元，与上年同期相比增加58,07
1.19万元，同比上涨118.11%；归属于母公司股东的净利润为8,670.15万元，与上年
同期相比增加6,361.68万元，同比上涨275.58%；归属于母公司股东的净资产为69,67
9.13万元，基本每股收益0.45元。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
近年来，国家高度重视医疗器械行业的健康快速发展，颁布了多项有关鼓
励支持医疗器械行业创新发展的政策，预计未来将会有更多的支持性政策。医疗器械
行业的迅猛发展得益于国家经济快速发展、新医改深化、医保覆盖率扩大等利好形势
，作为刚性需求的医用耗材，其市场容量将继续快速发展，尤其是能够可以缩短伤口
愈合时间、减少护理时间的医用耗材，将逐步取代传统医用耗材的大部分市场份额，
由此导致整个医疗器械市场将产生巨变。
我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日发达国
家医用产业结构相比仍存在较大差距。大部分医疗器械生产企业仍以出口传统医用耗
材为主，产业升级、技术发展迟缓，产品同质化、附加值不高，导致市场竞争加剧，
影响了整个行业的利润水平；产品以贴牌出口为主，缺乏自主品牌，出口较多依赖国
际经销商。此外，国内通货膨胀的压力，原材料价格的大幅波动，劳动力成本的增加
等因素，导致企业经营压力增加。
2020年疫情肆虐全球，国际贸易及经济增长失速，全球范围内防疫物资需
求激增、供不应求，亦为医疗器械生产企业带来了发展契机，上半年我国医疗器械产
品出口量快速增长，进口量下降。但随着各国疫情逐步得以控制，对我国医疗器械产
品需求有所下降，国内相关产能过剩问题显露。对于医疗器械生产企业2020年是新的
开始，国内医用器械市场需求的日益扩大，在国家利好政策的扶持下，以出口传统医
用耗材为主的医疗器械生产企业，将趋向于重新将视野转回本土市场，由此导致行业
市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。
(二)公司发展战略
公司将继续以透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护用品及
护理用品、防护用品等产品的研发、生产和销售为主营业务，按照现代企业制度及管
理要求进一步规范企业管理，不断拓展自有品牌产品的市场份额，实现公司产品的自
主创新、前瞻化研发的发展道路，力争成为国内外一流的医用耗材产品提供商。同时
公司将顺势开展防疫防护用品生产线的规划建设，丰富产品种类，提升企业经营业绩
。
(三)经营计划
公司2021年度经营目标为：公司计划实现营业收入110,000万元，利润10,5
00万元。公司将控制产品生产成本和各项费用支出，努力提升主要产品的盈利能力，
并积极寻求和培育新的利润增长点。（以上经营目标不代表公司对2021年的盈利预测
，不构成公司对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在
不确定性，敬请投资者注意投资风险。）
2021年公司将稳步推进主营业务，重点开展以下工作：
1、优化公司治理结构，完善内部管理体系
公司将继续完善公司治理结构及内控制度，严格按照相关法律、法规的要
求，不断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范
性和有效性。并借助信息化系统的应用，实现对采购、生产、研发、销售、财务等业
务领域进行内部资源整合管理、内部流程的协同及管控、信息共享，实现产销计划有
序进行，提高公司整体管理水平。
2、优化产能布局，全面提升产销协调能力
公司将通过不断改良生产技术布局全自动化制造设备的整体运用，加大在
线生产过程检测和产品控制检测的设施投入，加快产品研发和技术创新，从而优化内
部产能布局，简化管理流程，实现公司整体制造系统的高效率运转。
公司合理利用募集资金投资项目——新建医用胶粘敷料生产项目的实施为
契机，形成每年30亿片创可贴类、256万㎡自粘敷贴类、20万㎡功能性敷料、2600万
㎡医用胶布类、700万㎡运动系列产品、150万只高分子材料造口袋及50万只急救包的
新增生产能力；同时通过加大对高附加值和高技术含量产品的研发、生产和营销，带
动公司整体产品层次的进一步提升，在全球范围内向中高端市场进军。
2020年疫情肆虐全球，我国率先走出疫情困境，各级政府加大了公共卫生
基础设施的投入力度，民众医疗卫生健康的需求也日趋增长，医用手套市场潜力巨大
，一次性手套的消费量将保持持续增长趋势。公司凭借在医疗器械产品生产中积累的
上下游优势，尝试扩充现有防疫防护类产品种类，决定增设高端医用手套生产线，从
而进一步提高公司的生产能力，适应市场的需求，以促进公司自身的发展。
3、推进研发队伍建设，探索新产品开发
公司将进一步加强技术研发基础设施及技术研发团队建设，研发新型透皮
制剂、新型医用敷料、高分子材料、新型运动防护技术、日用防护产品生产技术，及
其在汽车消费领域、军品领域、运动防护领域及日用护理领域等重点领域的应用研究
，从而提升公司整体的研发水平和技术实力。
公司为有效提高研发效率，降低研发风险，将充分整合自身优势、技术资
源和产业资源。坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式实现优势互补，搭建了
国内领先的综合性新品研发、成果转化、产业化应用平台，开展新产品、新技术的研
发合作项目，根据市场需求及产品特性拓展既有产品提升空间，从而推进公司科研与
产业、科研与市场的无缝对接，提高公司整体创新能力和创新水平，为社会不断提供
高效节能新产品。
4、健全营销网络建设，强化营销工作管控
公司在巩固原有市场的基础上，积极拓展新业务市场领域，提高对市场的
覆盖与渗透能力，全方位地推进公司销售与品牌推广，提升公司品牌形象。强化均衡
发展，快速推进自有品牌产品的业务增长。
公司将战略性产品、大宗产品和代理出口业务实行分线管理，一方面公司
将依托现有境外客户资源，通过进一步拓展与境外客户的项目合作、积极参加国际展
览会等形式大力开拓国际市场；另一方面，公司将根据不同的市场运作行为和市场需
求，在市场定位、市场目标、市场策略及运作方式上采取不同的定制策略，着力开拓
及挖掘战略性客户，进一步拓展公司的产业链及业务领域，提高公司的盈利能力和综
合竞争实力。
5、强化管理团队的建设，提升人力资源储备力量
公司将按照发展战略目标，进一步加强人力资源储备，通过内部培养和外
部引进相结合的方式，加强管理人员、研发及销售人员的队伍建设，进一步提升管理
团队综合能力，为公司未来业务持续发展提供可靠的人力资源保障。
在人才引进方面，公司将根据业务转型的需要，加大对销售团队的引进。
同时，公司将建立起多层次的人力资源库，优化人才结构，保证公司长远发展中对人
才的需要。
在人才培育方面，公司将采取内部培训和外部培训相结合的方式，从专业
知识、业务技能、管理能力等方面对员工进行多层次培训，实现公司整体目标与员工
个人职业生涯目标的有机结合，不断提升公司员工的专业素质。
6、强化募集资金使用管理，稳步推进募投项目建设
公司董事会将严格按照相关法律法规及公司《募集资金管理制度》的要求
规范募集资金的存储及使用，严格管理资金用途，提高资金使用效率。
在不影响募投项目实施计划的前提下，在合理范围内将选择与募投项目计
划相匹配的保本短期理财产品进行闲置募集资金的现金管理，可以提高闲置募集资金
的使用效率。
公司根据募投项目实施计划，稳步推进项目建设。随着项目建成并逐步进
入回收期，公司新增产能将逐渐释放，产品结构将得到优化，销售渠道得以拓展，公
司盈利能力和经营业绩将会显著提升。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
医药制造业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较
高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变
化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来
不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
我国医疗器械行业集中度低，大部分企业的产品附加值较低，产品竞争仍
以价格竞争为主，导致国内医疗器械中低端市场竞争较为激烈。同时，国际领先医用
敷料制造商凭借技术优势、品牌影响力等优势占据着中高端市场。尽管本公司在国内
市场与云南白药集团股份有限公司建立起了稳定良好的合作关系，且与国外众多优质
客户合作稳定，但日趋激烈的市场竞争仍可能对本公司的经营构成不利影响。
3、境外市场环境变化风险
由于跨国销售会受到国家政治环境、经济发展水平、地域矛盾、对华贸易
政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司的经营情况产生不利影
响。
4、汇率变动导致经营业绩波动风险
由于公司自营出口收入主要以美元、欧元进行结算，汇率的波动形成的汇
兑损益将影响公司的业绩。未来如果人民币短期内出现大幅波动，可能会对公司经营
业绩产生不利影响。
5、产品责任风险
公司主要产品注册类别为国家一类、二类医疗器械及贴膏剂，其安全性和
有效性关系患者的生命健康，各国均制定了一系列行业的准入和审批制度，公司相应
获取了符合国家《药品生产质量管理规范》要求的GMP认证及江苏省食品药品监督管
理局颁发的《医疗器械生产许可证》和《药品生产许可证》，公司及公司产品先后通
过了日本厚生劳动省认证、TVSD的ISO13485质量体系认证和CE认证以及美国FDA产品
注册。自设立以来，本公司的产品质量管理体系完善，质量控制措施运行良好，但依
然面临由于不可预见等因素带来的风险，如产品责任、诉讼、仲裁等，将对公司信誉
造成损害，从而影响公司经营能力。
6、经销商管理风险
公司部分产品采用经销模式，若经销商出现自身经营不善、违法违规等行
为，或者经销商与公司发生纠纷，或者经销商与公司合作关系终止等不稳定情形出现
，可能导致公司产品在该区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售。
7、其他风险
受疫情爆发的影响，全国各地采取多种手段抗击疫情。医疗机构正常医疗
活动受到一定程度的影响，短期内集中资源抗击疫情，公司的生产经营、物资采购、
市场销售等均受到一定程度的限制。但随着全球疫情防控进展，公司防疫类防护用品
业务存在大幅减少的可能，存在较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司积极调整产业结构，促进各项改革措施有效落实，不断提
高公司核心竞争力。公司竞争优势主要体现在以下几个方面：
1、技术研发优势
公司自设立以来一直将提高技术研发能力作为提升公司核心竞争力的关键
，多年来高度重视产品研发，在粘胶吹孔技术、浸药技术、丝绸透气胶带打孔技术、
高吸水率水凝胶制备技术、万向精密调整模架技术等方面在行业内居于领先水平。
公司坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式，搭建产学研合作平台
，开展研发合作。公司与浙江大学联合成立了“江苏省新型外用与透皮制剂工程技术
研究中心”，主要研发方向为透皮给药、渗透技术的应用、水凝胶经皮微针给药技术
，利用在创伤愈合领域具有快速愈合作用的水凝胶基材，配比相应的处方，在新型透
皮制剂产品的研制上取得阶段性成功,获得治疗糖尿病慢性溃疡修复外用制剂、新型
促进皮肤的组合渗透剂两项国家发明专利授权，并且不断深入开展透皮给药对于疾病
治疗或预防的技术研究。
公司依托良好的技术研发优势，持续不断进行设备及工艺的升级，进一步
提升了各个生产环节的设备自动化、智能化程度与一体化的整合。使公司在控制产品
质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。
2、质量及资质优势
公司把稳定、可靠的产品质量作为公司立足之本，坚持“以市场为导向、
以质量求生存、以产品求发展”的质量宗旨，采用了ISO13485质量体系标准，制定完
善的质量控制体系。从原材料、半成品到产成品均严格执行检验标准和检验程序，确
保产品的各个生产环节都能有效执行质量管理制度，防范产品质量风险。
公司是少数同时兼有国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心的GMP证
书、药品生产许可证和医疗器械生产许可证的公司之一。在多个国家成功注册登记并
获得多个相关国际认证，如美国FDA工厂注册登记，日本厚生劳动省的日本外国制造
者认定证，德国医疗器械主管部门的医疗器械产品登记备案；公司创可贴、敷料、医
用胶布、弹性绷带、运动胶布等多项产品通过了TVSD的ISO13485质量体系认证、CE认
证、美国FDA产品注册及cGMP认证；公司急救包、一次性口罩、医用防护口罩通过了T
VSD的ISO13485质量体系认证、CE认证、美国FDA产品注册。这些注册和认证有效加强
了客户对公司的信心和广大消费者对产品的认可，促进了公司业务的健康规范发展，
凭借突出的产品质量控制优势，产品销往欧美等发达国家和地区，带动公司业务持续
稳定发展。
3、管理优势
公司管理层主要成员均具有丰富的管理经验，具有科学合理的发展意识和
经营理念，对于整个行业的发展、企业的定位有着一定的认识与理解，是一支善于学
习和敢于创新的专业化管理团队。
公司管理层根据国家相关要求，结合自身实际情况，建立了一套行之有效
的管理体系，覆盖公司产品研发、技术创新、原材料采购、产品生产、产品销售及售
后服务等方面的规范化管理。公司高度重视在采购、生产、销售、物流、售后服务等
方面的成本控制，依托长期积累的管理经验，将成本控制贯穿于各个环节中，在满足
客户需求的前提下，有效降低公司的生产成本和期间费用，从而提高公司的盈利水平
。
4、规模优势
公司是国内规模较大的透皮产品生产企业。规模化生产为公司带来多方面
的竞争优势：
（1）规模化生产有利于降低生产成本，提高公司的盈利能力；
（2）规模化生产可以增加公司大宗原材料的采购规模，提高公司在采购原
材料时的议价能力，而且有利于保证大宗原材料商品供应质量的稳定性，从而控制公
司产品质量的稳定性；
（3）下游知名企业为保证产品质量和供货能力的稳定性，通常倾向于与技
术水平高、生产能力强的规模化企业合作，公司在生产规模方面的优势有利于增强公
司吸引和开拓新的优质客户的能力。
5、区域优势
公司地处长三角区域，该地区经济发达程度较高、交通便利，纺织产业已
形成一定的集群效应，有利于降低公司的原材料采购及运输成本。公司结合自身优势
及区域优势，根据客户需求迅速做出调整，快速满足境内外客户需求。同时，公司依
托长三角的港口运输优势，能够快速满足境外客户的交货需求并节省运输成本，通过
与境外客户长期、稳定的合作，不断提高直接销售的比重。
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