603676卫信康资产重组最新消息
≈≈卫信康603676≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
卫信康为一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业。公司秉
承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，
坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品，致力于成为受中国社会和公众
尊敬的专业化仿创医药企业。
2021年上半年，在行业竞争格局持续变革及新冠疫情反复的影响下，公司
紧紧围绕年度工作计划，力求破局开路，不断夯实业绩基础，实现营业收入49,990.8
0万元，较同期增长77.68%，实现净利润（归属母公司）5,332.51万元，较同期增长8
1.33%。
（一）公司所属行业发展情况
2021年，在全球疫情依然严峻的形势下，国内疫情防控得当，医药行业在
经受住疫情考验后迅速恢复，疫情防控工作加快了医药健康行业的变革和发展。根据
国家统计局数据显示，2021年1-6月，医药制造业规模以上企业实现营业收入14,046.
9亿元，同比增长28.0%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.1个百分点；在
新冠疫苗及检测试剂等防疫抗疫物资产能扩充、产量提升等因素作用下，医药制造业
利润保持快速增长，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%，高于全国规模以上
工业企业同期整体水平21.9个百分点。
2021年3月，《政府工作报告》发布，将深刻影响中国生物医药产业未来发
展的脉络，其中，核心为“三医联动”，即医药体制改革、医疗卫生体制改革和医保
体制改革联动。近年来，国家颁布了一系列的政策措施推动医药医疗行业改革，倒逼
医药企业增强创新动力，医疗企业提升服务水平，进而带动国家整体公共卫生服务能
力的不断增强。
1、加速推进医疗、医保、医药联动改革
2月3日，第四批国家集采开标，拟中选产品158个，拟中选产品平均降价52
%；6月28日，第五批国家集采开标，拟中选品种61个，拟中选药品平均降价56%，后
续将逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。药品带量采购持续深入，推动
我国医药产业结构升级。
根据国家医保局统一部署，2021年是按疾病诊断相关分组(DRG)和按病种分
值(DIP)付费方法两项医保支付方式改革试点工作的收官之年，此举将控制医疗的支
付形式，转变激励机制，促进精细管理，促使整个医疗行业向良性的方向发展，让医
改往更本质的地方推进。
2、促进治疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系
6月17日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务
》。随着医联体建设体系日益完善、急慢分治要求深化落地，分级诊疗政策的进一步
深化推进，公立基层医疗终端（包括城市社区医疗、乡镇卫生院等）将有望迎来明显
增量，各大主要品类的市场增速有望高于公立医院终端，为国内优质民营医疗机构带
来发展机遇。
3、完善医保目录动态调整机制，规范医疗服务设施支付范围
3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》
正式执行；6月30日，国家医疗保障局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案
》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，重点将临床价值高、价格合理、能
够满足基本医疗需求的药品纳入目录；部分罕见病用“天价药”将难被纳入新一轮医
保目录中的药品。医保目录已进入动态调整时代，一年一次的动态调整通过调出临床
价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格
，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟”
。
4、互联网医疗快速发展
据iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，2020年中国移动医疗市场规模
已达到544.7亿元，预计2021年将增至635.5亿元。疫情期间行业新的监管政策出台，
明显放宽了对互联网+医疗的限制，且打通了医保、支付等多处关键环节。新的形势
下，互联网+医疗行业将一扫之前的颓势，迎来新一轮的探索期。4月15日，国务院办
公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》
，其中明确提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特
殊管理的药品以外的处方药。在此背景下，整个医药产业、尤其是医药流通产业都将
受到影响，未来药店、互联网医疗行业企业或瞄准千亿市场展开更加激烈的较量。
5、新药研发驱动行业增长，儿童用药市场前景广阔
近年来，国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产；5月
31日发布的“三胎”政策，在一定程度上也将带动儿童药市场容量的上升。2021年，
在政策鼓励和创新型企业的努力下，儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。
除药品研发政策支持之外，基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都明确提出
重点将儿童用药优先纳入调整范围，将进一步激发企业的研发热情，千亿儿童用药市
场将迎来前所未有的发展机遇。
（二）公司主要业务情况说明
1、主营业务
公司以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制
剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在静脉维生素补充剂、静脉电解质补
充剂等领域具有较强竞争力。
2、主要产品
公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间
大、技术门槛较高的品种开展研发，营销渠道上不断深耕细作，目前核心产品已沉淀
形成一定的行业优势地位和市场影响力。主导产品均为成人及儿童围手术期患者提供
肠外营养支持，其中，注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维
生素注射液（13）、复方电解质注射液（V）已初步形成肠外营养细分领域产品组合
，有助于发挥协同效应、共同发力。
主导产品及用途具体如下：
（1）注射用多种维生素（12），为国产独家品种，系静脉补充维生素用药
，用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。系《
维生素制剂临床应用专家共识》附录“肠外营养液中多种维生素规范化配制指导原则
”推荐产品，《国家基本药物目录（2018版）》收录药物，2020年被直接调入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》。调入国家医保后，公司
采取“扩容”和“挖潜”并行策略，在国家全国医保增加16个覆盖区域的前提下，报
告期内，增加中标/挂网区域1个，营销团队强化销售渠道建设，加大学术推广力度，
在原有销售覆盖医院超过1,300家的基础上，新增覆盖医院300余家；报告期内，该产
品实现快速放量，对于提升产品市场竞争优势、销售能力具有促进作用。根据米内网
数据显示，2020年，公司该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机
构的销售额市场占有率为89.83%；
（2）多种微量元素注射液，为微量元素补充剂，含有10种微量元素，适用
于需肠外营养的成人患者。可用于普外科、ICU、神外科、心胸外科、肿瘤外科、肿
瘤内科、烧伤科等患者的肠外营养治疗，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录（2020版）》收录药物。截至报告期末，公司已经完成了18个区域的中标
/挂网，覆盖医院60余家，为实现销售放量打下了良好的基础；公司深入开展学术宣
传和临床教育，协助指导和规范医疗机构用药管理，推动临床在实施肠外营养支持治
疗时，合理使用多种微量元素注射液，提升公司产品市场占有率。根据米内网数据显
示，该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的2020年度市场销
售额约5.13亿元；
（3）小儿多种维生素注射液（13），为国内上市的独家品种，为含13种维
生素的复合维生素注射剂，适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防
；符合《欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会(ESPGHAN)、欧洲儿科研究协会（E
SPR）、欧洲肠外肠内营养学会（ESPEN），中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN
）：儿童肠外营养维生素指南》（2018）、《美国肠外肠内营养学会（ASPEN）意见
书：市售多种维生素和多种微量元素肠外产品的变更建议》（2012）,《国际专家共
识：儿童患者微营养素肠外给药》（2020）的推荐，并于2019年获得《2019年度最具
市场竞争力儿科用药新锐品种》荣誉证书；截至报告期末，公司已经完成了25个区域
的中标/挂网，覆盖医院60余家，为实现销售放量打下了良好的基础。
（4）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，主要成分为乙酰半胱氨酸，适用于治疗浓
稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、
肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症；系《2019版国家医保药品目录（乙类）》
收录药物；截至报告期末，公司已经完成24个区域的中标/挂网，逐步扩大中标省份
，重点加强基层医院覆盖，增加第二、第三终端的商务拓展；根据米内网数据显示，
该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的2020年度市场销售额
约11.77亿元；
（5）复方电解质注射液（V），为含多种电解质的注射剂，适用于成人，
可作为水、电解质的补充源和碱化剂；截至报告期末，已经完成19个区域的中标/挂
网，新产品上市准备初见成效；
（6）门冬氨酸钾注射液，系电解质补充剂，适用于各种原因引起的低钾血
症及低钾血症引起的周期性四肢麻痹、洋地黄中毒引起的心律失常等。截至报告期末
，公司已经完成了27个区域的中标/挂网；营销团队加强学术宣传和推广力度，积极
开发民营医院；根据米内网数据显示，2020年，公司该产品在我国城市、县级、社区
及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额市场占有率为31.79%；
（7）注射用门冬氨酸钾镁，为电解质补充药，可用于低钾血症，洋地黄中
毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心
肌梗塞的辅助治疗；2019版国家医保药品目录（乙类）收录药物；截至报告期末，已
经完成27个区域的中标/挂网；根据米内网数据显示，2020年，公司该产品在我国城
市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的市场占有率为41.76%。
3、公司经营模式
（1）采购模式
公司采购主要包括两部分内容：①自主生产产品及研发使用的原料药、辅
料、药品包装材料等物料；②合作产品制剂及其部分关键原料药。公司对合作产品制
剂的采购实行以销定采的模式，对生产、研发用物料的采购按照对生产和产品质量的
影响程度实施分级管理原则，制定包括招投标管理办法、供应商筛选和审计等在内的
针对性制度，通过科学管理制度的构建，确保采购质量和效率，最大程度的降低采购
成本。
（2）研发模式
公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取
以自主研发为主的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发策略方面，公
司基于自身技术优势，以临床及市场需求为导向，筛选市场需求大、技术门槛高、竞
争较小的品种，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思
路，同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。
（3）生产模式
公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为
山西普德药业有限公司。
自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备自主研发能力的制药
企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药产品。公司以白
医制药为自主生产基地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。生产部根据
销售计划制定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定
月度生产计划。生产过程中严格按照GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产
工艺及操作规程开展生产操作。
合作生产模式：公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、注射用
门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液等。通过分析我国医药行业整体发展趋势，把握我国医
药行业GMP产能充裕的行业发展特点，公司与具备生产资质、产能充裕的制药企业展
开合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作，提供药品注册申请所需的
全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等），为取
得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司
享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信
康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号，按照公司订单要求生产合作产品
，负责产品的质量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。同时，合作方应及时进
行药品再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负
责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得自行生产、
销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品由合作方直接销售至公司指定的下游药
品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责，向合作方收取专利
/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。
（4）销售模式
公司实行区域终端配送制的销售模式，主导产品在国内市场的生产批件较
少、竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。
公司根据产品特点，选择实力较强的具备GSP认证资质的区域终端配送商构建覆盖全
国的销售网络，由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区
域终端配送商、推广商开展学术培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学
术活动，凭借产品优势构建高效的销售网络。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司经营重点主要落实在研发、生产和营销网络建设方面：
1、研发方面
“增品种、提品质、创品牌”，公司顺应国家医改大势，积极推动仿制药
质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动
战略，加大研发投入力度，持续优化产品工艺，优化产品立项布局和结构，不断加快
储备产品的研发和上市申报进度，持续开发具有自主知识产权的新产品，同时，进一
步强化高质量标准原料药的拉动作用，适时合理发展创新药。报告期内，混合糖电解
质注射液于2021年3月取得药品注册证书；小儿复方氨基酸注射液（20AA）于2021年4
月注册申请获得受理。
截至报告披露日，重点在研项目进展情况如下：
2、生产方面
产品质量是企业赖以生存的基础，公司高度重视产品质量，始终坚持推行
全面质量管理，坚持精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格
控制采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，强化过程控制，持续推进GMP常态
化管理。报告期内，公司定期开展自查自纠，圆满完成了制剂车间、原料车间所有商
业化及研发产品的现场监督检查工作，完成各类验证210余项，通过严格规范各项组
织生产，强化生产质量管理体系，顺利通过了各级监管部门的监督检查；严格遵守环
境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，建立了严格的隐患排查体系，完善隐患
排查整改的各项工作制度；内蒙古自治区科技重大专项“注射剂新药研制开发及其产
业化”项目圆满验收。
3、营销方面
公司产品均为处方药，在塑造产品价值，深入分析患者就诊需求的基础上
，公司积极整合市场优势资源，持续加强营销团队建设，加强专业学术推广水平，坚
定推进精准营销，持续全面提升各业务领域的精细化管理，以加速全国市场布局。报
告期内，公司充分挖掘重点产品的市场深度，有效推进潜力产品的市场布局和推广，
着力打造以吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种微量元素注射液、门冬氨酸钾镁注射液、
小儿多种维生素注射液（13）等为主的新的业务增长点，保证业务的可持续发展；公
司积极参与全国各省市的药品招标采购工作，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种
微量元素注射液、复方电解质注射液（Ⅱ）、复方电解质注射液（Ⅴ）、门冬氨酸钾
镁注射液、小儿注射用多种维生素（13）等多项重点新上市产品已在多个省市药品招
标中成功中标/挂网，完成市场准入工作；同时，公司通过参与全国性学术会议、全
国性行业论坛、国家级学术会议等，并通过远程会议等方式多维度开展市场推广工作
，不断提升品牌影响力和产品知名度。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、政策风险
医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安
全的特殊商品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国
家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法
规，对整个行业实施监管。省级药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动
的政策频出，“4+7”药品集中采购试点方案全面落地。相关改革措施的出台和政策
的不断完善在促进医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式产生较大的
变化，对企业造成一定的影响。
公司将密切关注行业政策的变化，加强对行业政策及有关实施细则的理解
，结合公司的产品优势，适时调整经营策略。
2、主导产品被进一步仿制的风险
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高的品种开展研发，目前已经上市销售的主导产品包括注射用多种维生素（12）、注
射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，目前这些产品存在被其他
制药企业进一步仿制的可能。如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售，可能会导
致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。
公司将继续做好产品的市场推广工作，同时加速已经开展的主导产品替代
或升级产品开发，不断扩充产品线，增强产品市场竞争力。
3、业务合作的风险
为了充分利用我国医药行业充裕的GMP产能，提高现有资源利用效率，公司
在研发技术优势和销售优势的基础上，采用了部分产品开展业务合作的模式，即通过
技术输出和市场品牌管理，由合作方生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司
负责合作产品的全国独家总经销。公司拥有合作产品的专利/技术、商标/品牌等，同
时承担市场组织管理和推广工作，包括提供市场策略、市场准入（包括物价备案、招
标投标等）、学术、产品推广以及客户开发、跟踪、维护等。
合作模式增强了公司及合作方的盈利能力，也带来了合作方违反合作协议
的商业风险。公司在协议中已通过知识产权保护条款、违约责任条款等对自身利益实
施保护，但仍然不能从根本上排除对方的违约可能。一旦合作方违约，将影响公司主
导产品的市场供应，进而影响公司经营业绩。
公司将继续保持与合作方的良好沟通与合作，密切关注合作方的重大经营
变化，同时扩大自有生产产品的销售规模及竞争力，降低因合作变化给公司带来的风
险。
4、药品价格调整的市场风险
国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价，近年来，国家卫计
委等监管部门相继出台了各项通知，控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。随着行
业主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度
、二次议价等制度，进一步强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期
内面临下调风险，对公司盈利能力产生不利影响。
公司将及时关注价格下降的调整预期，开拓未覆盖的中下级市场，优化终
端配送渠道、扩大销售规模，努力减少因价格下调对公司盈利水平带来的影响。
5、药品质量安全风险
药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系使用者的生命健康。药
品工艺复杂，生产、流通等环节的特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产
品生产、存储、运输及使用等过程中若出现疏漏，可能使产品质量发生变化。若未来
公司自有生产或合作产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成不利影响，进而
影响公司经营业绩。
公司高度重视产品质量，严格按照新版GMP、GSP要求规范生产、销售管理
体系，加强供应商管理、持续提升管理水平、保证产品安全，降低因产品质量产生的
风险。
6、研发风险
公司在研产品较多，药品研发具有高投入、高风险、高附加值和周期长的
特点，药品的研发从前期立项筛选、产品开发、质量控制、药品注册、临床研究等到
报批投产的周期长、环节多，容易受到的不确定性影响因素多，产品上市后是否有良
好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
公司将积极规范研发工作流程，建立有效风险评估及防控机制，完善组织
架构及项目激励制度，力求产品研发风险可控。
7、其他因素面临的风险
2020年1月之后受新冠肺炎疫情爆发的影响，各级医疗机构集中资源抗击疫
情，正常医疗活动受到一定程度的影响，公司生产经营、物资采购、市场销售、药品
流通等均受到一定程度限制。同时，随着社会经济的发展，药品质量要求日趋提升，
生产质量保证、市场销售渠道等方面的投入导致企业成本上升，原辅材料、能源、动
力等价格上涨和人工成本上升，都将带来产品盈利能力下降的风险。
在新的经营形势下，在确保员工安全、健康的前提下，公司积极有序恢复
各项生产经营工作，在支持国家抗疫防疫工作的同时，积极应对市场，有效降低运营
风险，确保企业持续健康高质量发展。
四、报告期内核心竞争力分析
卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立
足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主
营业务，核心竞争力主要包括以下几个方面：
1、研发优势
公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型
注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三
大核心技术平台，在静脉维生素补充剂、静脉微量元素补充剂、静脉补铁剂、静脉电
解质补充剂等领域具备较明显的优势。截至报告期末，公司已累计取得14项发明专利
、17项新药证书、9个药品注册批件，拥有在研新产品项目30多个，公司重点产品多
种微量元素注射液于2020年3月取得药品注册批件，为国内首仿、国家医保目录（乙
类）品种；小儿复方氨基酸注射液（19AA）于2020年9月注册申请获得受理。
2、产品优势
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高、竞争较小的品种开展研发，核心产品竞品较少，处于细分市场领先地位。公司研
发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的
研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的产品梯度。其中，公司主导
产品注射用多种维生素（12）是国产独家品种、被直接调入2020年国家医保目录（乙
类）；近两年新上市重点产品多种微量元素注射液、复方电解质注射液（V）、小儿
多种维生素注射液（13）、小儿注射用多种维生素（13）均为国内首仿、国产独家生
产品种；蔗糖铁注射液等多项主要产品的原料药为原3类新药；多种微量元素注射液
、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多项重点产品被列入国家医保目录；混合糖电解质注射
液于2021年3月取得药品注册证书。
3、营销优势
公司产品市场竞争优势明显，从而使公司在营销网络构建和区域经销商、
推广服务商遴选过程中相对处于主动地位。公司营销、推广服务网络建设采用“战略
合作、利益共享”模式，即通过专业的药品经销商、推广服务商数据库选择区域市场
销售能力强、区域医院网络覆盖广、推广服务专业的医药销售公司、推广服务公司作
为区域经销商、推广服务商。区域经销商、推广服务商仅负责公司特定品种在特定区
域的销售、推广服务工作，能够充分发挥其专业细分优势。公司营销团队则根据产品
不同特点，为区域经销商、推广服务商提供销售、推广服务指导和规划，共同完成市
场拓展工作，从而有效贯彻和执行公司的市场推广策略。通过共享区域经销商、推广
服务商的销售网络资源、营销和推广服务队伍，公司销售网络目前已覆盖全国主要省
市。
公司建立了完善的销售系统、市场管理和推广服务支持体系，在渠道、服
务、品牌等方面均积累了较强的优势。随着国家政策的调整，公司通过加强学术推广
、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品
，为新产品上市营造良好的市场环境。
4、管理优势
公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运
转的体系，形成了集约化、高效化、专业化的企业管理模式。在管理运作方面已形成
制度化、规范化管理体系，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息
共享系统。在人才管理方面，通过提供有竞争力的薪酬、股权激励等方式建立员工多
元化激励体系。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，作为“十三五”规划的收官之年，“十三五”深化医药卫生体制
改革持续推进：“三医联动”医改持续深化，注射剂一致性评价正式启动、儿童药利
好政策连发，第二批、第三批、第四批集采相继全面落地，新修订的《药品注册管理
办法》《药品生产监督管理办法》等一系列政策都在从不同角度重塑着行业格局，行
业“洗牌”的步伐不断加快。医药行业逐步加强医药合规管理与内控，进一步提升药
品质量，法律法规鼓励创新升级、优化用药结构，使制药企业竞争加剧，行业集中度
不断提升。2020年初，突如其来的新冠疫情席卷全球，对全球宏观经济及各大行业均
产生了较大的冲击，疫情期间与抗疫相关的抗生素类、抗病毒类药物的需求量有所增
长，但与抗疫无关的其他化学药，由于医院端诊疗服务受到限制，医院诊疗人次下降
，其短期需求受到一定程度的冲击。
面对机遇与挑战，公司董事会与经营管理层积极响应行业政策趋势，主动
应对市场环境变化，专注并聚焦于医药行业转型升级的机遇，持续优化研发、生产和
营销体系建设，强化合规内控管理，聚焦优势品种，全面提升公司各业务领域的精细
化管理能力。报告期内，公司经营状况相对稳定，实现营业收入71,566.68万元，同
比下降3.41%，实现归属于上市公司股东的净利润5,842.48万元，同比增长4.93%。
公司在积极应对疫情、稳健经营的同时，始终秉承公益初心，积极践行社
会责任。2020年新冠肺炎疫情突发以来，公司迅速启动紧急驰援行动，先后向西藏自
治区医疗机构、乌兰浩特市红十字会、湖北省医疗机构等捐赠医疗物资、现金及药品
，助力打赢疫情防控狙击战。疫情无情，人间有爱。卫信康用实际行动助力疫情防控
，展现了卫信康的家国情怀和社会担当。
报告期内，公司经营重点主要落实在研发、生产和营销网络建设方面：
1、研发方面
“增品种、提品质、创品牌”，公司顺应国家医改大势，积极推动仿制药
质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动
战略，加大研发投入力度，持续优化产品工艺，优化产品立项布局和结构，不断加快
储备产品的研发和上市申报进度，持续开发具有自主知识产权的新产品，同时，进一
步强化高质量标准原料药的拉动作用，适时合理发展创新药。报告期内，公司主导产
品注射用多种维生素（12）被直接调入2020年国家医保目录（乙类）；重点产品多种
微量元素注射液于2020年3月取得药品注册批件，为国内首仿、国家医保目录（乙类
）品种；小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）于2020年9月注册申请获得受理，为国家
医保目录（乙类）品种。
多种微量元素注射液为微量元素补充剂，含有10种微量元素，适用于需肠
外营养的成人患者。多种微量元素注射液原研产品为法国LABORATOIREAGUETTANT公司
的DECAN，经查询，国内已批准的多种微量元素注射液生产厂家仅有法国LABORATOIRE
AGUETTANT公司。经检索，公司产品目前为国内首仿，截至本报告披露日，国内未有
其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。根据米内网数据统计，2020年成人多种微
量元素注射液在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为5.
09亿元。
小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）为多种氨基酸组成的复方制剂，为静脉
用胃肠外营养输液，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。该产品
可防止氮流失和体重下降，并可纠正负氮平衡。该品种原研厂家及原研产品为B.Brau
nMedicalInc.（美国贝朗公司）开发的TrophAmine（6%and10%AminoAcidInjections
），该品种在国外多个国家上市，包括美国、新西兰等国家，目前尚未进口到中国。
经查询，目前国内已批准的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）生产厂家有华润双鹤药
业股份有限公司、广东彼迪药业有限公司、山东齐都药业有限公司。经检索，截至20
20年10月12日，国内未有其他厂家进行同类产品的申报。根据米内网数据统计，2020
年上半年小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）在我国公立医院终端年销售金额为2.16
亿元，小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）销售金额为0.32亿元。
2、生产方面
产品质量是企业赖以生存的基础，公司高度重视产品质量，始终坚持推行
全面质量管理，坚持精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格
控制采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，强化过程控制，持续推进GMP常态
化管理。报告期内，公司定期开展自查自纠，圆满完成了制剂车间、原料车间所有商
业化及研发产品的现场监督检查工作，完成各类验证210余项，通过严格规范各项组
织生产，强化生产质量管理体系，顺利通过了各级监管部门的监督检查；严格遵守环
境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，建立了严格的隐患排查体系，完善隐患
排查整改的各项工作制度；内蒙古自治区科技重大专项“注射剂新药研制开发及其产
业化”项目圆满验收。
3、营销方面
公司产品均为处方药，在塑造产品价值，深入分析患者就诊需求的基础上
，公司积极整合市场优势资源，持续加强营销团队建设，加强专业学术推广水平，坚
定推进精准营销，持续全面提升各业务领域的精细化管理，以加速全国市场布局。报
告期内，公司充分挖掘重点产品的市场深度，有效推进潜力产品的市场布局和推广，
着力打造以吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种微量元素注射液、门冬氨酸钾镁注射液、
小儿多种维生素注射液（13）等为主的新的业务增长点，保证业务的可持续发展；公
司积极参与全国各省市的药品招标采购工作，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种
微量元素注射液、复方电解质注射液（Ⅱ）、复方电解质注射液（Ⅴ）、门冬氨酸钾
镁注射液、小儿注射用多种维生素（13）等多项重点新上市产品已在多个省市药品招
标中成功中标/挂网，完成市场准入工作；同时，公司通过参与全国性学术会议、全
国性行业论坛、国家级学术会议等，并通过远程会议等方式多维度开展市场推广工作
，不断提升品牌影响力和产品知名度。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入71,566.68万元，较上年下降3.41%，归属于
上市公司股东的净利润为5,842.48万元，较上年同期增加4.93%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司坚持以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以研发安
全、高效、质量可控的药品为使命，不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发与
品种优势的基础上，强化自主生产，提升对销售渠道的管控，巩固营销网络的优势。
顺应国家政策及行业发展方向，公司将基于目前的研发技术优势，强化竞
争优势，进一步提高公司的创新能力及技术水平，向慢性疾病及儿科用药方向发展，
力争提供更多创新性的、可及的治疗方案。
(三)经营计划
公司主要在以下方面开展工作：
在研发及产品线方面，公司将进一步增强自主创新研发能力，加强技术积
累，不断提升产品核心竞争力和市场占有率。公司继续深化静脉维生素补充剂、静脉
电解质补充剂、静脉补铁剂及其相关领域的市场地位，加快推进新获批产品的市场布
局。具体包括：进一步丰富在复合维生素、电解质、微量元素等优势细分领域的产品
线，开发针对肝病患者、肾病患者、呼吸病患者、心血管病患者、儿童等细分人群的
制剂，并向氨基酸等领域扩张，实现相关领域的全覆盖。
医药行业是国际化程度较高的行业。2021年，公司将积极探索与国外科研
机构的合作模式，有效指引研发未来发展重心及方向，加速新药研发进程、仿制药竞
争力及研发整体的国际化，提升公司品牌价值。
在生产方面，随着子公司白医制药的发展，未来将实现更多产品的自主报
批、生产。不同于公司设立之初，现有鼓励研发及创新的政策环境为公司采取多样化
的生产模式提供了更多的途径：1、拥有GMP认证生产线的子公司白医制药自主申报并
取得药品批准文号；2、新《药品管理法》已经颁布实施，公司相关经营主体可作为
药品上市许可持有人，自主提交药品上市申请，并委托给其他生产企业生产；3、合
作方可在协议框架内将合作产品委托白医制药生产。
同时，公司除了依靠内生增长以外，可借助资本市场的力量和上市公司的
平台优势，结合目前已有的对外投资经验，未来在审慎遴选标的的基础上，通过以上
市公司再融资等方式积极开展并购工作，从内生式增长到外延式扩张推动公司继续稳
健发展。
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安
全的特殊商品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国
家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法
规，对整个行业实施监管。省级药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动
的政策频出，“4+7”药品集中采购试点方案全面落地。
相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进医药行业有序健康发展的同
时，可能会使行业运行模式产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
公司将密切关注行业政策的变化，加强对行业政策及有关实施细则的理解
，结合公司的产品优势，适时调整经营策略。
2、主导产品被进一步仿制的风险
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高的品种开展研发，目前已经上市销售的主导产品包括注射用多种维生素（12）、注
射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，目前这些产品存在被其他
制药企业进一步仿制的可能。如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售，可能会导
致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。
公司将继续做好产品的市场推广工作，同时加速已经开展的主导产品替代
或升级产品开发，不断扩充产品线，增强产品市场竞争力。
3、业务合作的风险
为了充分利用我国医药行业充裕的GMP产能，提高现有资源利用效率，公司
在研发技术优势和销售优势的基础上，采用了部分产品开展业务合作的模式，即通过
技术输出和市场品牌管理，由合作方生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司
负责合作产品的全国独家总经销。公司拥有合作产品的专利/技术、商标/品牌等，同
时承担市场组织管理和推广工作，包括提供市场策略、市场准入（包括物价备案、招
标投标等）、学术、产品推广以及客户开发、跟踪、维护等。
合作模式增强了公司及合作方的盈利能力，也带来了合作方违反合作协议
的商业风险。公司在协议中已通过知识产权保护条款、违约责任条款等对自身利益实
施保护，但仍然不能从根本上排除对方的违约可能。一旦合作方违约，将影响公司主
导产品的市场供应，进而影响公司经营业绩。
公司将继续保持与合作方的良好沟通与合作，密切关注合作方的重大经营
变化，同时扩大自有生产产品的销售规模及竞争力，降低因合作变化给公司带来的风
险。
4、药品价格调整的市场风险
国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价，近年来，国家卫计
委等监管部门相继出台了各项通知，控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。随着行
业主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度
、二次议价等制度，进一步强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期
内面临下调风险，对公司盈利能力产生不利影响。
公司将及时关注价格下降的调整预期，开拓未覆盖的中下级市场，优化终
端配送渠道、扩大销售规模，努力减少因价格下调对公司盈利水平带来的影响。
5、药品质量安全风险
药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系使用者的生命健康。药
品工艺复杂，生产、流通等环节的特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产
品生产、存储、运输及使用等过程中若出现疏漏，可能使产品质量发生变化。若未来
公司自有生产或合作产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成不利影响，进而
影响公司经营业绩。
公司高度重视产品质量，严格按照新版GMP、GSP要求规范生产、销售管理
体系，加强供应商管理、持续提升管理水平、保证产品安全，降低因产品质量产生的
风险。
6、研发风险
公司在研产品较多，药品研发具有高投入、高风险、高附加值和周期长的
特点，药品的研发从前期立项筛选、产品开发、质量控制、药品注册、临床研究等到
报批投产的周期长、环节多，容易受到的不确定性影响因素多，产品上市后是否有良
好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
公司将积极规范研发工作流程，建立有效风险评估及防控机制，完善组织
架构及项目激励制度，力求产品研发风险可控。
7、其他因素面临的风险
2020年1月之后受新冠肺炎疫情爆发的影响，各级医疗机构集中资源抗击疫
情，正常医疗活动受到一定程度的影响，公司生产经营、物资采购、市场销售、药品
流通等均受到一定程度限制。同时，随着社会经济的发展，药品质量要求日趋提升，
生产质量保证、市场销售渠道等方面的投入导致企业成本上升，原辅材料、能源、动
力等价格上涨和人工成本上升，都将带来产品盈利能力下降的风险。
在新的经营形势下，在确保员工安全、健康的前提下，公司积极有序恢复
各项生产经营工作，在支持国家抗疫防疫工作的同时，积极应对市场，有效降低运营
风险，确保企业持续健康高质量发展。
四、报告期内核心竞争力分析
卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立
足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主
营业务，核心竞争力主要包括以下几个方面：
1、研发优势
公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型
注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三
大核心技术平台，在静脉维生素补充剂、静脉微量元素补充剂、静脉补铁剂、静脉电
解质补充剂等领域具备较明显的优势。截至报告期末，公司已累计取得14项发明专利
、17项新药证书、9个药品注册批件，拥有在研新产品项目30多个。
2、产品优势
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高、竞争较小的品种开展研发，核心产品竞品较少，处于细分市场领先地位。公司研
发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的
研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的产品梯度。其中，公司主导
产品注射用多种维生素（12）是国产独家品种、被直接调入2020年国家医保目录（乙
类）；近两年新上市重点产品多种微量元素注射液、复方电解质注射液（V）、小儿
多种维生素注射液（13）、小儿注射用多种维生素（13）均为国内首仿、国产独家生
产品种；蔗糖铁注射液等多项主要产品的原料药为原3类新药；多种微量元素注射液
、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多项重点产品被列入国家医保目录。
3、营销优势
公司产品市场竞争优势明显，从而使公司在营销网络构建和区域经销商、
推广服务商遴选过程中相对处于主动地位。公司营销、推广服务网络建设采用“战略
合作、利益共享”模式，即通过专业的药品经销商、推广服务商数据库选择区域市场
销售能力强、区域医院网络覆盖广、推广服务专业的医药销售公司、推广服务公司作
为区域经销商、推广服务商。区域经销商、推广服务商仅负责公司特定品种在特定区
域的销售、推广服务工作，能够充分发挥其专业细分优势。公司营销团队则根据产品
不同特点，为区域经销商、推广服务商提供销售、推广服务指导和规划，共同完成市
场拓展工作，从而有效贯彻和执行公司的市场推广策略。通过共享区域经销商、推广
服务商的销售网络资源、营销和推广服务队伍，公司销售网络目前已覆盖全国主要省
市。
公司建立了完善的销售系统、市场管理和推广服务支持体系，在渠道、服
务、品牌等方面均积累了较强的优势。随着国家政策的调整，公司通过加强学术推广
、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品
，为新产品上市营造良好的市场环境。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
卫信康为一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业。公司秉
承“责任、分享、公信、创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，
坚持仿创结合，不断研发具有自主知识产权的新产品，致力于成为受中国社会和公众
尊敬的专业化仿创医药企业。
2021年上半年，在行业竞争格局持续变革及新冠疫情反复的影响下，公司
紧紧围绕年度工作计划，力求破局开路，不断夯实业绩基础，实现营业收入49,990.8
0万元，较同期增长77.68%，实现净利润（归属母公司）5,332.51万元，较同期增长8
1.33%。
（一）公司所属行业发展情况
2021年，在全球疫情依然严峻的形势下，国内疫情防控得当，医药行业在
经受住疫情考验后迅速恢复，疫情防控工作加快了医药健康行业的变革和发展。根据
国家统计局数据显示，2021年1-6月，医药制造业规模以上企业实现营业收入14,046.
9亿元，同比增长28.0%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.1个百分点；在
新冠疫苗及检测试剂等防疫抗疫物资产能扩充、产量提升等因素作用下，医药制造业
利润保持快速增长，实现利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%，高于全国规模以上
工业企业同期整体水平21.9个百分点。
2021年3月，《政府工作报告》发布，将深刻影响中国生物医药产业未来发
展的脉络，其中，核心为“三医联动”，即医药体制改革、医疗卫生体制改革和医保
体制改革联动。近年来，国家颁布了一系列的政策措施推动医药医疗行业改革，倒逼
医药企业增强创新动力，医疗企业提升服务水平，进而带动国家整体公共卫生服务能
力的不断增强。
1、加速推进医疗、医保、医药联动改革
2月3日，第四批国家集采开标，拟中选产品158个，拟中选产品平均降价52
%；6月28日，第五批国家集采开标，拟中选品种61个，拟中选药品平均降价56%，后
续将逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。药品带量采购持续深入，推动
我国医药产业结构升级。
根据国家医保局统一部署，2021年是按疾病诊断相关分组(DRG)和按病种分
值(DIP)付费方法两项医保支付方式改革试点工作的收官之年，此举将控制医疗的支
付形式，转变激励机制，促进精细管理，促使整个医疗行业向良性的方向发展，让医
改往更本质的地方推进。
2、促进治疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系
6月17日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务
》。随着医联体建设体系日益完善、急慢分治要求深化落地，分级诊疗政策的进一步
深化推进，公立基层医疗终端（包括城市社区医疗、乡镇卫生院等）将有望迎来明显
增量，各大主要品类的市场增速有望高于公立医院终端，为国内优质民营医疗机构带
来发展机遇。
3、完善医保目录动态调整机制，规范医疗服务设施支付范围
3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》
正式执行；6月30日，国家医疗保障局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案
》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，重点将临床价值高、价格合理、能
够满足基本医疗需求的药品纳入目录；部分罕见病用“天价药”将难被纳入新一轮医
保目录中的药品。医保目录已进入动态调整时代，一年一次的动态调整通过调出临床
价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格
，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟”
。
4、互联网医疗快速发展
据iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，2020年中国移动医疗市场规模
已达到544.7亿元，预计2021年将增至635.5亿元。疫情期间行业新的监管政策出台，
明显放宽了对互联网+医疗的限制，且打通了医保、支付等多处关键环节。新的形势
下，互联网+医疗行业将一扫之前的颓势，迎来新一轮的探索期。4月15日，国务院办
公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》
，其中明确提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特
殊管理的药品以外的处方药。在此背景下，整个医药产业、尤其是医药流通产业都将
受到影响，未来药店、互联网医疗行业企业或瞄准千亿市场展开更加激烈的较量。
5、新药研发驱动行业增长，儿童用药市场前景广阔
近年来，国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产；5月
31日发布的“三胎”政策，在一定程度上也将带动儿童药市场容量的上升。2021年，
在政策鼓励和创新型企业的努力下，儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。
除药品研发政策支持之外，基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都明确提出
重点将儿童用药优先纳入调整范围，将进一步激发企业的研发热情，千亿儿童用药市
场将迎来前所未有的发展机遇。
（二）公司主要业务情况说明
1、主营业务
公司以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制
剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在静脉维生素补充剂、静脉电解质补
充剂等领域具有较强竞争力。
2、主要产品
公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间
大、技术门槛较高的品种开展研发，营销渠道上不断深耕细作，目前核心产品已沉淀
形成一定的行业优势地位和市场影响力。主导产品均为成人及儿童围手术期患者提供
肠外营养支持，其中，注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维
生素注射液（13）、复方电解质注射液（V）已初步形成肠外营养细分领域产品组合
，有助于发挥协同效应、共同发力。
主导产品及用途具体如下：
（1）注射用多种维生素（12），为国产独家品种，系静脉补充维生素用药
，用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。系《
维生素制剂临床应用专家共识》附录“肠外营养液中多种维生素规范化配制指导原则
”推荐产品，《国家基本药物目录（2018版）》收录药物，2020年被直接调入《国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》。调入国家医保后，公司
采取“扩容”和“挖潜”并行策略，在国家全国医保增加16个覆盖区域的前提下，报
告期内，增加中标/挂网区域1个，营销团队强化销售渠道建设，加大学术推广力度，
在原有销售覆盖医院超过1,300家的基础上，新增覆盖医院300余家；报告期内，该产
品实现快速放量，对于提升产品市场竞争优势、销售能力具有促进作用。根据米内网
数据显示，2020年，公司该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机
构的销售额市场占有率为89.83%；
（2）多种微量元素注射液，为微量元素补充剂，含有10种微量元素，适用
于需肠外营养的成人患者。可用于普外科、ICU、神外科、心胸外科、肿瘤外科、肿
瘤内科、烧伤科等患者的肠外营养治疗，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录（2020版）》收录药物。截至报告期末，公司已经完成了18个区域的中标
/挂网，覆盖医院60余家，为实现销售放量打下了良好的基础；公司深入开展学术宣
传和临床教育，协助指导和规范医疗机构用药管理，推动临床在实施肠外营养支持治
疗时，合理使用多种微量元素注射液，提升公司产品市场占有率。根据米内网数据显
示，该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的2020年度市场销
售额约5.13亿元；
（3）小儿多种维生素注射液（13），为国内上市的独家品种，为含13种维
生素的复合维生素注射剂，适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防
；符合《欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会(ESPGHAN)、欧洲儿科研究协会（E
SPR）、欧洲肠外肠内营养学会（ESPEN），中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN
）：儿童肠外营养维生素指南》（2018）、《美国肠外肠内营养学会（ASPEN）意见
书：市售多种维生素和多种微量元素肠外产品的变更建议》（2012）,《国际专家共
识：儿童患者微营养素肠外给药》（2020）的推荐，并于2019年获得《2019年度最具
市场竞争力儿科用药新锐品种》荣誉证书；截至报告期末，公司已经完成了25个区域
的中标/挂网，覆盖医院60余家，为实现销售放量打下了良好的基础。
（4）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，主要成分为乙酰半胱氨酸，适用于治疗浓
稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、
肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症；系《2019版国家医保药品目录（乙类）》
收录药物；截至报告期末，公司已经完成24个区域的中标/挂网，逐步扩大中标省份
，重点加强基层医院覆盖，增加第二、第三终端的商务拓展；根据米内网数据显示，
该产品在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的2020年度市场销售额
约11.77亿元；
（5）复方电解质注射液（V），为含多种电解质的注射剂，适用于成人，
可作为水、电解质的补充源和碱化剂；截至报告期末，已经完成19个区域的中标/挂
网，新产品上市准备初见成效；
（6）门冬氨酸钾注射液，系电解质补充剂，适用于各种原因引起的低钾血
症及低钾血症引起的周期性四肢麻痹、洋地黄中毒引起的心律失常等。截至报告期末
，公司已经完成了27个区域的中标/挂网；营销团队加强学术宣传和推广力度，积极
开发民营医院；根据米内网数据显示，2020年，公司该产品在我国城市、县级、社区
及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额市场占有率为31.79%；
（7）注射用门冬氨酸钾镁，为电解质补充药，可用于低钾血症，洋地黄中
毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心
肌梗塞的辅助治疗；2019版国家医保药品目录（乙类）收录药物；截至报告期末，已
经完成27个区域的中标/挂网；根据米内网数据显示，2020年，公司该产品在我国城
市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的市场占有率为41.76%。
3、公司经营模式
（1）采购模式
公司采购主要包括两部分内容：①自主生产产品及研发使用的原料药、辅
料、药品包装材料等物料；②合作产品制剂及其部分关键原料药。公司对合作产品制
剂的采购实行以销定采的模式，对生产、研发用物料的采购按照对生产和产品质量的
影响程度实施分级管理原则，制定包括招投标管理办法、供应商筛选和审计等在内的
针对性制度，通过科学管理制度的构建，确保采购质量和效率，最大程度的降低采购
成本。
（2）研发模式
公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取
以自主研发为主的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发策略方面，公
司基于自身技术优势，以临床及市场需求为导向，筛选市场需求大、技术门槛高、竞
争较小的品种，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思
路，同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。
（3）生产模式
公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为
山西普德药业有限公司。
自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备自主研发能力的制药
企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药产品。公司以白
医制药为自主生产基地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。生产部根据
销售计划制定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定
月度生产计划。生产过程中严格按照GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产
工艺及操作规程开展生产操作。
合作生产模式：公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、注射用
门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射液等。通过分析我国医药行业整体发展趋势，把握我国医
药行业GMP产能充裕的行业发展特点，公司与具备生产资质、产能充裕的制药企业展
开合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作，提供药品注册申请所需的
全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等），为取
得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司
享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信
康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号，按照公司订单要求生产合作产品
，负责产品的质量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。同时，合作方应及时进
行药品再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负
责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得自行生产、
销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品由合作方直接销售至公司指定的下游药
品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责，向合作方收取专利
/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。
（4）销售模式
公司实行区域终端配送制的销售模式，主导产品在国内市场的生产批件较
少、竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。
公司根据产品特点，选择实力较强的具备GSP认证资质的区域终端配送商构建覆盖全
国的销售网络，由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区
域终端配送商、推广商开展学术培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学
术活动，凭借产品优势构建高效的销售网络。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司经营重点主要落实在研发、生产和营销网络建设方面：
1、研发方面
“增品种、提品质、创品牌”，公司顺应国家医改大势，积极推动仿制药
质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动
战略，加大研发投入力度，持续优化产品工艺，优化产品立项布局和结构，不断加快
储备产品的研发和上市申报进度，持续开发具有自主知识产权的新产品，同时，进一
步强化高质量标准原料药的拉动作用，适时合理发展创新药。报告期内，混合糖电解
质注射液于2021年3月取得药品注册证书；小儿复方氨基酸注射液（20AA）于2021年4
月注册申请获得受理。
截至报告披露日，重点在研项目进展情况如下：
2、生产方面
产品质量是企业赖以生存的基础，公司高度重视产品质量，始终坚持推行
全面质量管理，坚持精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格
控制采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，强化过程控制，持续推进GMP常态
化管理。报告期内，公司定期开展自查自纠，圆满完成了制剂车间、原料车间所有商
业化及研发产品的现场监督检查工作，完成各类验证210余项，通过严格规范各项组
织生产，强化生产质量管理体系，顺利通过了各级监管部门的监督检查；严格遵守环
境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，建立了严格的隐患排查体系，完善隐患
排查整改的各项工作制度；内蒙古自治区科技重大专项“注射剂新药研制开发及其产
业化”项目圆满验收。
3、营销方面
公司产品均为处方药，在塑造产品价值，深入分析患者就诊需求的基础上
，公司积极整合市场优势资源，持续加强营销团队建设，加强专业学术推广水平，坚
定推进精准营销，持续全面提升各业务领域的精细化管理，以加速全国市场布局。报
告期内，公司充分挖掘重点产品的市场深度，有效推进潜力产品的市场布局和推广，
着力打造以吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种微量元素注射液、门冬氨酸钾镁注射液、
小儿多种维生素注射液（13）等为主的新的业务增长点，保证业务的可持续发展；公
司积极参与全国各省市的药品招标采购工作，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种
微量元素注射液、复方电解质注射液（Ⅱ）、复方电解质注射液（Ⅴ）、门冬氨酸钾
镁注射液、小儿注射用多种维生素（13）等多项重点新上市产品已在多个省市药品招
标中成功中标/挂网，完成市场准入工作；同时，公司通过参与全国性学术会议、全
国性行业论坛、国家级学术会议等，并通过远程会议等方式多维度开展市场推广工作
，不断提升品牌影响力和产品知名度。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、政策风险
医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安
全的特殊商品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国
家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法
规，对整个行业实施监管。省级药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动
的政策频出，“4+7”药品集中采购试点方案全面落地。相关改革措施的出台和政策
的不断完善在促进医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式产生较大的
变化，对企业造成一定的影响。
公司将密切关注行业政策的变化，加强对行业政策及有关实施细则的理解
，结合公司的产品优势，适时调整经营策略。
2、主导产品被进一步仿制的风险
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高的品种开展研发，目前已经上市销售的主导产品包括注射用多种维生素（12）、注
射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，目前这些产品存在被其他
制药企业进一步仿制的可能。如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售，可能会导
致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。
公司将继续做好产品的市场推广工作，同时加速已经开展的主导产品替代
或升级产品开发，不断扩充产品线，增强产品市场竞争力。
3、业务合作的风险
为了充分利用我国医药行业充裕的GMP产能，提高现有资源利用效率，公司
在研发技术优势和销售优势的基础上，采用了部分产品开展业务合作的模式，即通过
技术输出和市场品牌管理，由合作方生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司
负责合作产品的全国独家总经销。公司拥有合作产品的专利/技术、商标/品牌等，同
时承担市场组织管理和推广工作，包括提供市场策略、市场准入（包括物价备案、招
标投标等）、学术、产品推广以及客户开发、跟踪、维护等。
合作模式增强了公司及合作方的盈利能力，也带来了合作方违反合作协议
的商业风险。公司在协议中已通过知识产权保护条款、违约责任条款等对自身利益实
施保护，但仍然不能从根本上排除对方的违约可能。一旦合作方违约，将影响公司主
导产品的市场供应，进而影响公司经营业绩。
公司将继续保持与合作方的良好沟通与合作，密切关注合作方的重大经营
变化，同时扩大自有生产产品的销售规模及竞争力，降低因合作变化给公司带来的风
险。
4、药品价格调整的市场风险
国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价，近年来，国家卫计
委等监管部门相继出台了各项通知，控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。随着行
业主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度
、二次议价等制度，进一步强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期
内面临下调风险，对公司盈利能力产生不利影响。
公司将及时关注价格下降的调整预期，开拓未覆盖的中下级市场，优化终
端配送渠道、扩大销售规模，努力减少因价格下调对公司盈利水平带来的影响。
5、药品质量安全风险
药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系使用者的生命健康。药
品工艺复杂，生产、流通等环节的特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产
品生产、存储、运输及使用等过程中若出现疏漏，可能使产品质量发生变化。若未来
公司自有生产或合作产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成不利影响，进而
影响公司经营业绩。
公司高度重视产品质量，严格按照新版GMP、GSP要求规范生产、销售管理
体系，加强供应商管理、持续提升管理水平、保证产品安全，降低因产品质量产生的
风险。
6、研发风险
公司在研产品较多，药品研发具有高投入、高风险、高附加值和周期长的
特点，药品的研发从前期立项筛选、产品开发、质量控制、药品注册、临床研究等到
报批投产的周期长、环节多，容易受到的不确定性影响因素多，产品上市后是否有良
好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
公司将积极规范研发工作流程，建立有效风险评估及防控机制，完善组织
架构及项目激励制度，力求产品研发风险可控。
7、其他因素面临的风险
2020年1月之后受新冠肺炎疫情爆发的影响，各级医疗机构集中资源抗击疫
情，正常医疗活动受到一定程度的影响，公司生产经营、物资采购、市场销售、药品
流通等均受到一定程度限制。同时，随着社会经济的发展，药品质量要求日趋提升，
生产质量保证、市场销售渠道等方面的投入导致企业成本上升，原辅材料、能源、动
力等价格上涨和人工成本上升，都将带来产品盈利能力下降的风险。
在新的经营形势下，在确保员工安全、健康的前提下，公司积极有序恢复
各项生产经营工作，在支持国家抗疫防疫工作的同时，积极应对市场，有效降低运营
风险，确保企业持续健康高质量发展。
四、报告期内核心竞争力分析
卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立
足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主
营业务，核心竞争力主要包括以下几个方面：
1、研发优势
公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型
注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三
大核心技术平台，在静脉维生素补充剂、静脉微量元素补充剂、静脉补铁剂、静脉电
解质补充剂等领域具备较明显的优势。截至报告期末，公司已累计取得14项发明专利
、17项新药证书、9个药品注册批件，拥有在研新产品项目30多个，公司重点产品多
种微量元素注射液于2020年3月取得药品注册批件，为国内首仿、国家医保目录（乙
类）品种；小儿复方氨基酸注射液（19AA）于2020年9月注册申请获得受理。
2、产品优势
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高、竞争较小的品种开展研发，核心产品竞品较少，处于细分市场领先地位。公司研
发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的
研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的产品梯度。其中，公司主导
产品注射用多种维生素（12）是国产独家品种、被直接调入2020年国家医保目录（乙
类）；近两年新上市重点产品多种微量元素注射液、复方电解质注射液（V）、小儿
多种维生素注射液（13）、小儿注射用多种维生素（13）均为国内首仿、国产独家生
产品种；蔗糖铁注射液等多项主要产品的原料药为原3类新药；多种微量元素注射液
、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多项重点产品被列入国家医保目录；混合糖电解质注射
液于2021年3月取得药品注册证书。
3、营销优势
公司产品市场竞争优势明显，从而使公司在营销网络构建和区域经销商、
推广服务商遴选过程中相对处于主动地位。公司营销、推广服务网络建设采用“战略
合作、利益共享”模式，即通过专业的药品经销商、推广服务商数据库选择区域市场
销售能力强、区域医院网络覆盖广、推广服务专业的医药销售公司、推广服务公司作
为区域经销商、推广服务商。区域经销商、推广服务商仅负责公司特定品种在特定区
域的销售、推广服务工作，能够充分发挥其专业细分优势。公司营销团队则根据产品
不同特点，为区域经销商、推广服务商提供销售、推广服务指导和规划，共同完成市
场拓展工作，从而有效贯彻和执行公司的市场推广策略。通过共享区域经销商、推广
服务商的销售网络资源、营销和推广服务队伍，公司销售网络目前已覆盖全国主要省
市。
公司建立了完善的销售系统、市场管理和推广服务支持体系，在渠道、服
务、品牌等方面均积累了较强的优势。随着国家政策的调整，公司通过加强学术推广
、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品
，为新产品上市营造良好的市场环境。
4、管理优势
公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运
转的体系，形成了集约化、高效化、专业化的企业管理模式。在管理运作方面已形成
制度化、规范化管理体系，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息
共享系统。在人才管理方面，通过提供有竞争力的薪酬、股权激励等方式建立员工多
元化激励体系。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，作为“十三五”规划的收官之年，“十三五”深化医药卫生体制
改革持续推进：“三医联动”医改持续深化，注射剂一致性评价正式启动、儿童药利
好政策连发，第二批、第三批、第四批集采相继全面落地，新修订的《药品注册管理
办法》《药品生产监督管理办法》等一系列政策都在从不同角度重塑着行业格局，行
业“洗牌”的步伐不断加快。医药行业逐步加强医药合规管理与内控，进一步提升药
品质量，法律法规鼓励创新升级、优化用药结构，使制药企业竞争加剧，行业集中度
不断提升。2020年初，突如其来的新冠疫情席卷全球，对全球宏观经济及各大行业均
产生了较大的冲击，疫情期间与抗疫相关的抗生素类、抗病毒类药物的需求量有所增
长，但与抗疫无关的其他化学药，由于医院端诊疗服务受到限制，医院诊疗人次下降
，其短期需求受到一定程度的冲击。
面对机遇与挑战，公司董事会与经营管理层积极响应行业政策趋势，主动
应对市场环境变化，专注并聚焦于医药行业转型升级的机遇，持续优化研发、生产和
营销体系建设，强化合规内控管理，聚焦优势品种，全面提升公司各业务领域的精细
化管理能力。报告期内，公司经营状况相对稳定，实现营业收入71,566.68万元，同
比下降3.41%，实现归属于上市公司股东的净利润5,842.48万元，同比增长4.93%。
公司在积极应对疫情、稳健经营的同时，始终秉承公益初心，积极践行社
会责任。2020年新冠肺炎疫情突发以来，公司迅速启动紧急驰援行动，先后向西藏自
治区医疗机构、乌兰浩特市红十字会、湖北省医疗机构等捐赠医疗物资、现金及药品
，助力打赢疫情防控狙击战。疫情无情，人间有爱。卫信康用实际行动助力疫情防控
，展现了卫信康的家国情怀和社会担当。
报告期内，公司经营重点主要落实在研发、生产和营销网络建设方面：
1、研发方面
“增品种、提品质、创品牌”，公司顺应国家医改大势，积极推动仿制药
质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动
战略，加大研发投入力度，持续优化产品工艺，优化产品立项布局和结构，不断加快
储备产品的研发和上市申报进度，持续开发具有自主知识产权的新产品，同时，进一
步强化高质量标准原料药的拉动作用，适时合理发展创新药。报告期内，公司主导产
品注射用多种维生素（12）被直接调入2020年国家医保目录（乙类）；重点产品多种
微量元素注射液于2020年3月取得药品注册批件，为国内首仿、国家医保目录（乙类
）品种；小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）于2020年9月注册申请获得受理，为国家
医保目录（乙类）品种。
多种微量元素注射液为微量元素补充剂，含有10种微量元素，适用于需肠
外营养的成人患者。多种微量元素注射液原研产品为法国LABORATOIREAGUETTANT公司
的DECAN，经查询，国内已批准的多种微量元素注射液生产厂家仅有法国LABORATOIRE
AGUETTANT公司。经检索，公司产品目前为国内首仿，截至本报告披露日，国内未有
其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。根据米内网数据统计，2020年成人多种微
量元素注射液在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为5.
09亿元。
小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）为多种氨基酸组成的复方制剂，为静脉
用胃肠外营养输液，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。该产品
可防止氮流失和体重下降，并可纠正负氮平衡。该品种原研厂家及原研产品为B.Brau
nMedicalInc.（美国贝朗公司）开发的TrophAmine（6%and10%AminoAcidInjections
），该品种在国外多个国家上市，包括美国、新西兰等国家，目前尚未进口到中国。
经查询，目前国内已批准的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）生产厂家有华润双鹤药
业股份有限公司、广东彼迪药业有限公司、山东齐都药业有限公司。经检索，截至20
20年10月12日，国内未有其他厂家进行同类产品的申报。根据米内网数据统计，2020
年上半年小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）在我国公立医院终端年销售金额为2.16
亿元，小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）销售金额为0.32亿元。
2、生产方面
产品质量是企业赖以生存的基础，公司高度重视产品质量，始终坚持推行
全面质量管理，坚持精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格
控制采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，强化过程控制，持续推进GMP常态
化管理。报告期内，公司定期开展自查自纠，圆满完成了制剂车间、原料车间所有商
业化及研发产品的现场监督检查工作，完成各类验证210余项，通过严格规范各项组
织生产，强化生产质量管理体系，顺利通过了各级监管部门的监督检查；严格遵守环
境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，建立了严格的隐患排查体系，完善隐患
排查整改的各项工作制度；内蒙古自治区科技重大专项“注射剂新药研制开发及其产
业化”项目圆满验收。
3、营销方面
公司产品均为处方药，在塑造产品价值，深入分析患者就诊需求的基础上
，公司积极整合市场优势资源，持续加强营销团队建设，加强专业学术推广水平，坚
定推进精准营销，持续全面提升各业务领域的精细化管理，以加速全国市场布局。报
告期内，公司充分挖掘重点产品的市场深度，有效推进潜力产品的市场布局和推广，
着力打造以吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种微量元素注射液、门冬氨酸钾镁注射液、
小儿多种维生素注射液（13）等为主的新的业务增长点，保证业务的可持续发展；公
司积极参与全国各省市的药品招标采购工作，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、多种
微量元素注射液、复方电解质注射液（Ⅱ）、复方电解质注射液（Ⅴ）、门冬氨酸钾
镁注射液、小儿注射用多种维生素（13）等多项重点新上市产品已在多个省市药品招
标中成功中标/挂网，完成市场准入工作；同时，公司通过参与全国性学术会议、全
国性行业论坛、国家级学术会议等，并通过远程会议等方式多维度开展市场推广工作
，不断提升品牌影响力和产品知名度。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入71,566.68万元，较上年下降3.41%，归属于
上市公司股东的净利润为5,842.48万元，较上年同期增加4.93%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司坚持以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以研发安
全、高效、质量可控的药品为使命，不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发与
品种优势的基础上，强化自主生产，提升对销售渠道的管控，巩固营销网络的优势。
顺应国家政策及行业发展方向，公司将基于目前的研发技术优势，强化竞
争优势，进一步提高公司的创新能力及技术水平，向慢性疾病及儿科用药方向发展，
力争提供更多创新性的、可及的治疗方案。
(三)经营计划
公司主要在以下方面开展工作：
在研发及产品线方面，公司将进一步增强自主创新研发能力，加强技术积
累，不断提升产品核心竞争力和市场占有率。公司继续深化静脉维生素补充剂、静脉
电解质补充剂、静脉补铁剂及其相关领域的市场地位，加快推进新获批产品的市场布
局。具体包括：进一步丰富在复合维生素、电解质、微量元素等优势细分领域的产品
线，开发针对肝病患者、肾病患者、呼吸病患者、心血管病患者、儿童等细分人群的
制剂，并向氨基酸等领域扩张，实现相关领域的全覆盖。
医药行业是国际化程度较高的行业。2021年，公司将积极探索与国外科研
机构的合作模式，有效指引研发未来发展重心及方向，加速新药研发进程、仿制药竞
争力及研发整体的国际化，提升公司品牌价值。
在生产方面，随着子公司白医制药的发展，未来将实现更多产品的自主报
批、生产。不同于公司设立之初，现有鼓励研发及创新的政策环境为公司采取多样化
的生产模式提供了更多的途径：1、拥有GMP认证生产线的子公司白医制药自主申报并
取得药品批准文号；2、新《药品管理法》已经颁布实施，公司相关经营主体可作为
药品上市许可持有人，自主提交药品上市申请，并委托给其他生产企业生产；3、合
作方可在协议框架内将合作产品委托白医制药生产。
同时，公司除了依靠内生增长以外，可借助资本市场的力量和上市公司的
平台优势，结合目前已有的对外投资经验，未来在审慎遴选标的的基础上，通过以上
市公司再融资等方式积极开展并购工作，从内生式增长到外延式扩张推动公司继续稳
健发展。
(四)可能面对的风险
1、政策风险
医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安
全的特殊商品；同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国
家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法
规，对整个行业实施监管。省级药品招标以降价为主导思路，二次议价、最低价联动
的政策频出，“4+7”药品集中采购试点方案全面落地。
相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进医药行业有序健康发展的同
时，可能会使行业运行模式产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
公司将密切关注行业政策的变化，加强对行业政策及有关实施细则的理解
，结合公司的产品优势，适时调整经营策略。
2、主导产品被进一步仿制的风险
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高的品种开展研发，目前已经上市销售的主导产品包括注射用多种维生素（12）、注
射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，目前这些产品存在被其他
制药企业进一步仿制的可能。如果其他制药企业成功仿制并推向市场销售，可能会导
致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。
公司将继续做好产品的市场推广工作，同时加速已经开展的主导产品替代
或升级产品开发，不断扩充产品线，增强产品市场竞争力。
3、业务合作的风险
为了充分利用我国医药行业充裕的GMP产能，提高现有资源利用效率，公司
在研发技术优势和销售优势的基础上，采用了部分产品开展业务合作的模式，即通过
技术输出和市场品牌管理，由合作方生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司
负责合作产品的全国独家总经销。公司拥有合作产品的专利/技术、商标/品牌等，同
时承担市场组织管理和推广工作，包括提供市场策略、市场准入（包括物价备案、招
标投标等）、学术、产品推广以及客户开发、跟踪、维护等。
合作模式增强了公司及合作方的盈利能力，也带来了合作方违反合作协议
的商业风险。公司在协议中已通过知识产权保护条款、违约责任条款等对自身利益实
施保护，但仍然不能从根本上排除对方的违约可能。一旦合作方违约，将影响公司主
导产品的市场供应，进而影响公司经营业绩。
公司将继续保持与合作方的良好沟通与合作，密切关注合作方的重大经营
变化，同时扩大自有生产产品的销售规模及竞争力，降低因合作变化给公司带来的风
险。
4、药品价格调整的市场风险
国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价，近年来，国家卫计
委等监管部门相继出台了各项通知，控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。随着行
业主管部门不断改进完善药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度
、二次议价等制度，进一步强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期
内面临下调风险，对公司盈利能力产生不利影响。
公司将及时关注价格下降的调整预期，开拓未覆盖的中下级市场，优化终
端配送渠道、扩大销售规模，努力减少因价格下调对公司盈利水平带来的影响。
5、药品质量安全风险
药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系使用者的生命健康。药
品工艺复杂，生产、流通等环节的特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产
品生产、存储、运输及使用等过程中若出现疏漏，可能使产品质量发生变化。若未来
公司自有生产或合作产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成不利影响，进而
影响公司经营业绩。
公司高度重视产品质量，严格按照新版GMP、GSP要求规范生产、销售管理
体系，加强供应商管理、持续提升管理水平、保证产品安全，降低因产品质量产生的
风险。
6、研发风险
公司在研产品较多，药品研发具有高投入、高风险、高附加值和周期长的
特点，药品的研发从前期立项筛选、产品开发、质量控制、药品注册、临床研究等到
报批投产的周期长、环节多，容易受到的不确定性影响因素多，产品上市后是否有良
好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
公司将积极规范研发工作流程，建立有效风险评估及防控机制，完善组织
架构及项目激励制度，力求产品研发风险可控。
7、其他因素面临的风险
2020年1月之后受新冠肺炎疫情爆发的影响，各级医疗机构集中资源抗击疫
情，正常医疗活动受到一定程度的影响，公司生产经营、物资采购、市场销售、药品
流通等均受到一定程度限制。同时，随着社会经济的发展，药品质量要求日趋提升，
生产质量保证、市场销售渠道等方面的投入导致企业成本上升，原辅材料、能源、动
力等价格上涨和人工成本上升，都将带来产品盈利能力下降的风险。
在新的经营形势下，在确保员工安全、健康的前提下，公司积极有序恢复
各项生产经营工作，在支持国家抗疫防疫工作的同时，积极应对市场，有效降低运营
风险，确保企业持续健康高质量发展。
四、报告期内核心竞争力分析
卫信康秉承“关爱生命，维护健康”的企业使命，以临床需求为导向，立
足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主
营业务，核心竞争力主要包括以下几个方面：
1、研发优势
公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节，并形成“新型
注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三
大核心技术平台，在静脉维生素补充剂、静脉微量元素补充剂、静脉补铁剂、静脉电
解质补充剂等领域具备较明显的优势。截至报告期末，公司已累计取得14项发明专利
、17项新药证书、9个药品注册批件，拥有在研新产品项目30多个。
2、产品优势
公司基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较
高、竞争较小的品种开展研发，核心产品竞品较少，处于细分市场领先地位。公司研
发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强，通过多年不断的
研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的产品梯度。其中，公司主导
产品注射用多种维生素（12）是国产独家品种、被直接调入2020年国家医保目录（乙
类）；近两年新上市重点产品多种微量元素注射液、复方电解质注射液（V）、小儿
多种维生素注射液（13）、小儿注射用多种维生素（13）均为国内首仿、国产独家生
产品种；蔗糖铁注射液等多项主要产品的原料药为原3类新药；多种微量元素注射液
、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等多项重点产品被列入国家医保目录。
3、营销优势
公司产品市场竞争优势明显，从而使公司在营销网络构建和区域经销商、
推广服务商遴选过程中相对处于主动地位。公司营销、推广服务网络建设采用“战略
合作、利益共享”模式，即通过专业的药品经销商、推广服务商数据库选择区域市场
销售能力强、区域医院网络覆盖广、推广服务专业的医药销售公司、推广服务公司作
为区域经销商、推广服务商。区域经销商、推广服务商仅负责公司特定品种在特定区
域的销售、推广服务工作，能够充分发挥其专业细分优势。公司营销团队则根据产品
不同特点，为区域经销商、推广服务商提供销售、推广服务指导和规划，共同完成市
场拓展工作，从而有效贯彻和执行公司的市场推广策略。通过共享区域经销商、推广
服务商的销售网络资源、营销和推广服务队伍，公司销售网络目前已覆盖全国主要省
市。
公司建立了完善的销售系统、市场管理和推广服务支持体系，在渠道、服
务、品牌等方面均积累了较强的优势。随着国家政策的调整，公司通过加强学术推广
、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品
，为新产品上市营造良好的市场环境。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
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