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   603301振德医疗资产重组最新消息
≈≈振德医疗603301≈≈(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 
       (一)公司主要业务情况 
       振德医疗成立于1994年,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗+健康产
业协同发展的企业。 
       在医疗领域,公司主要产品线涵盖造口与现代伤口护理产品、手术感控产
品、感控防护产品、基础伤口护理产品及压力治疗与固定产品。经过多年的积累,公
司已成为国内医用敷料和感控防护产品生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企
业之一。经过多年的发展,公司已构建覆盖全球主要市场的营销网络,在国际市场,
公司与众多国外知名医疗器械品牌商建立了高效的业务合作体系,公司凭借高质量的
产品和优质的服务获得了境外的客户认可;公司的产品覆盖欧洲、北美洲、亚洲、南
美洲、非洲和大洋洲70多个国家和地区,根据医保商会的统计数据,公司连续多年稳
居我国医用敷料出口前三名。在国内市场,公司以自有品牌开展销售,产品销售终端
主要为医院和患者,已覆盖全国各省市自治区5600余家医院,其中三甲医院近900家
,形成了稳定的市场体系。 
       在健康领域,公司倡导“让健康生活触手可及”的品牌主张,聚焦医疗级
个人护理和家庭健康护理产品,主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老
年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品,通过线下连锁药房和线上渠道销售
,并积极布局商超、便利店等渠道。公司凭借振德医疗专业的临床学术背景和优良的
产品设计、品质,在消费者中建立了良好的口碑。近年来,公司被授予家用医疗器械
西普金奖、天猫健康“2020年度抗疫先锋奖”、京东健康“最佳安全防护单品”、浙
江省电子商务促进会电子商务百强评选“电商抗疫特别奖”。在药店零售线,公司产
品全国百强连锁药店覆盖率已达96%,共计覆盖全国8万余家药店门店。在电商零售线
,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝量超500万
人。 
       公司主要产品及其用途如下: 
       1、医疗领域产品 
       2、健康领域产品 
       公司现为中国医药保健品进出口商会医用敷料分会副会长单位和浙江省医
疗器械行业协会副会长单位。 
       (二)公司主要经营模式 
       1、采购模式 
       本公司采购主要为原辅材料采购、委托加工采购两类。公司的采购管理体
系由采购管理部门和生产工厂的计划物控部共同组成,采购管理部门主要负责供方的
开发和管理,以及采购价格的协商谈判;各生产工厂的计划物控部的采购员执行具体
的采购操作。各生产工厂的计划物控部在每年年初根据销售部门年度销售计划匹配年
度生产计划,预测下一年的物料采购需求,制定年度采购计划。在年度采购计划的基
础上,计划物控部的采购员根据生产订单生成采购需求订单,确定物料规格、数量、
价格、质量、交期,完成系统下单,与供方签订采购订单或采购合同,并负责下单后
的交期跟催。采购物料到达公司后由品管部进行质量验收合格后再办理入库。 
       公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系,有效保障了采
购物资的质量和采购行为的规范。 
       2、生产模式 
       公司生产工厂分布于浙江绍兴、河南许昌及英国等地。公司生产管理体系
由制造部、计划物控部、工程部、品管部和设备科共同组成,制造部主要负责生产过
程的实施和控制并记录;计划物控部负责生产计划安排、物料采购、仓储管理与产品
交付;工程部负责生产指导相关文档的制作与批准;设备科负责设备的开发、维护管
理;品管部主要负责生产过程中品质的改善处理及纠正,负责产品的放行和售后服务
。 
       公司生产过程遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范
的要求,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁
操作规程,导入精益生产和信息化项目,稳定质量、提高效率,并制定了相关制度规
范,加强对生产与质量管理的内部控制。 
       对于海外市场,公司采用按订单生产的模式,销售业务员接到订单后交由
计划物控部完成订单评审,并根据订单需求配备物料并结合目前生产安排确定生产计
划,最终通过销售业务员与客户确认交期。 
       对于国内市场,公司采取备货式生产的模式,公司根据年度销售预算,结
合历史生产情况制定年度生产计划,每月结合当月库存和实际订单制定月度生产计划
并分解为每周生产计划。此外,公司根据往年销售情况,设置一定比例的安全库存,
在安全库存低于要求时进行补货生产。 
       3、销售模式 
       公司在境内和境外采用不同的销售模式。 
       (1)境外销售 
       公司境外销售主要采取OEM/ODM模式(英国子公司Rocialle Healthcare Li
mited主要为其自有品牌销售)与境外医疗器械品牌商合作,即公司根据境外品牌商
提供的技术规范和质量标准,进行设计转换和生产制造,境外品牌商以其品牌在国际
市场上进行销售,市场覆盖全球六大洲(欧洲、北美洲、南美洲、亚洲、非洲和大洋
洲)70多个国家和地区。公司外销业务由公司国际营销部门开展。 
       (2)境内销售 
       公司境内销售通过经销与直销、线上和线下结合的模式销售公司自主品牌
产品,产品销售终端主要为医院、药店和线上消费者。公司的产品覆盖全国各省(市
、自治区),与众多医疗机构和连锁药店建立了良好稳定的供求关系,并通过线上渠
道销售公司产品。直销模式下,公司利用自建的线上线下营销网络直接销售至终端;
经销模式下,公司通过经销商销售产品。公司医院线内销业务由公司的国内营销部门
开展。公司药店、线上销售业务由公司大零售部门负责。 
       在国内市场,公司专注医疗和健康领域,打造了一支专业的市场营销推广
团队,通过学术推广和交流、产品知识培训、品牌营销推广等活动,及时了解和掌握
客户、市场需求,加强与客户间合作和粘性,持续围绕核心业务构建和扩充产品线,
巩固和提升在医院和消费者中的品牌形象。 
       (三)行业情况说明 
       根据《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》,公司生产销售的医
用敷料属于医疗器械中的医用卫生材料及敷料。根据《上市公司行业分类指引》,公
司属于专用设备制造业(分类代码为C35)。 
       随着人们健康需求日益增加、人口自然增长及老龄化程度提高,医疗卫生
产业不断发展和发展中国家经济增长,推动了全球医疗器械行业的持续发展,根据《
中国医疗器械蓝皮书(2021)》测算,2020年全球医疗器械销售规模为4935亿美元,
同比增长8.96%。我国医疗器械行业虽然起步晚、起点低,但增长强劲。2020年,受
疫情影响,加之人口结构性变化及人们健康防护意识不断提高,我国医疗器械行业整
体保持高速增长,根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》测算,2020年中国医疗器械
市场规模达7,721亿元,同比增长21.76%,远高于全球增速。2020年医用卫生材料及
敷料所属的低值耗材市场规模达970亿元,同比增长25.97%。 
       国产医用敷料行业整体以基础伤口护理产品为主,产品同质化严重,国内
企业主要在低端市场进行价格竞争,品牌识别度和影响力相对较低。近年来,随着经
济发展和国家医改、分级诊疗、鼓励创新、进口替代等政策不断推陈出新,行业迎来
巨大的变革,同时行业竞争也日趋激烈,集中度在快速提升,行业面临更多的整合机
会。 
       由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术室感染控制产品
市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计,手术室感染控制产品市场规模预计将于2
026年达到36.88亿美元,年均复合增长率4.9%。手术室感染控制产品可分为重复使用
型和一次性使用型,鉴于一次性使用型产品能更好的降低手术中的交叉感染风险以及
在效率提升、成本等方面的优势,从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业
的发展趋势。此外,相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增
长趋势。根据CMI机构的统计,全球定制化手术组合包市场规模预计将于2026年增长
至213.47亿美元,年均复合增长率为10.2%,其中,我国定制化手术组合包规模预计
将上升至15.04亿美元,年均复合增长率12.2%,市场前景十分广阔。 
       在人口老龄化加速、居民消费能力提升和健康意识加强、行业政策大力支
持以及自主研发技术水平提高等多因素的驱动下,我国家用医疗器械市场规模持续高
速增长。根据中商产业研究院整理数据显示,预计2020年我国家用医疗器械市场规模
达1,363亿元,预计到2021年我国家用医疗器械市场规模将达1,560亿元,市场前景广
阔。 
     
       二、经营情况的讨论与分析 
       2021年上半年,全球经济形势依然严峻,行业正处于重要的改革和发展阶
段,机遇与挑战并存。面对复杂多变的外部环境,公司继续坚持以客户需求为导向,
围绕公司战略规划目标,持续推动实施关键任务和举措,强化人力和组织建设,加强
研发和创新能力建设,优化供应链能力,推行品牌计划,不断提高市场领先优势。 
       报告期内,公司实现主营业务收入290,710.40万元,较上年同期减少23.79
%,较2019年上半年增长284.72%,其中防疫类防护用品(口罩、防护服、隔离衣,以
下简称“防疫类防护用品”)实现销售108,378.28万元,剔除防疫类防护用品后公司
报告期内实现主营业务收入182,332.12万元,同口径较上年同期增加56.36%,较2019
年上半年增长152.72%;实现归属于母公司所有者净利润37,820.39万元,较上年同期
减少61.74%,较2019年上半年增长529.24%;实现归属于母公司股东的扣除非经常性
损益的净利润33,860.58万元,较上年同期减少65.60%,较2019年上半年增长1002.40
%。 
       报告期内,公司重点开展工作如下: 
       (一)持续加快医疗与健康业务发展 
       1、在国内医院市场方面:依托去年良好的市场开发与客户基础上,持续扩
展专业销售和渠道团队规模,优化销售布局,精细划分区域市场,精准覆盖客户,提
升销售团队布局效率和投入产出比;打造手术感控数字化营销工具,使产品从开发到
交付时间缩短20%以上,加速提高了产品的渗透率和市场占有率;基础伤口护理领域
开发术中安全管理解决方案,丰富多个产品组合,借助渠道优势,产品快速下沉至基
层医院及客户;压力治疗领域不断完善临床专业教育模式,业务横向拓展现有重点医
院的多科室,并纵向渗透潜力医院的核心科室;造口及现代伤口护理产品线打造了专
业的销售团队,建立并完善了获客系统和临床服务能力,在多渠道营销的基础上不断
提高产品渗透率与市场占有率,成为国产造口伤口护理的优质合作伙伴。 
       在国内大零售市场方面:捕捉全民健康防护意识增强带来的家庭健康防护
市场增长,加快线上线下融合,积极布局医疗级个人护理用品产品品类。在药店零售
线,进一步巩固和提高百强连锁覆盖率,开发商超及连锁便利店渠道,利用产品组合
推进市场开发,通过精细化运营提高终端门店的单店产出和品类占比,在电商零售线
,借助已建立的良好市场和品牌基础,进一步提高运营能力以及用户体验,拓展更多
销售渠道,夯实供应链体系,打造持续强劲增长基础。 
       截至本报告披露日,在国内医院线公司产品已覆盖全国各省市自治区5,600
家医院,其中三甲医院近900家,形成了稳定的市场体系;在国内药店零售线,公司
产品全国百强连锁药店覆盖率已达96%,共计覆盖全国8万余家药店门店;在电商零售
线,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝量超500
万人,注册会员超100万人。 
       报告期内,公司实现境内销售116,883.21万元,较上年同期减少13.11%,较
2019年上半年增长345.95%,其中防疫类防护用品实现境内销售54,652.69万元,剔除
防疫类防护用品后公司报告期内实现境内销售62,230.52万元,同口径较上年同期增
加88.30%,较2019年上半年增长171.95%。报告期内,剔除防疫类防护用品后公司实
现国内医院线销售30,773.64万元,同口径较上年同期增长43.16%,较2019年上半年
增长81.21%。 
       在国际市场,公司通过上下供应链垂直整合,自动化和精益生产能力的提
升,提高公司成本控制水平,大大减轻了由于大宗原料价格上涨和人民币升值及海运
费上涨带来的成本上涨压力;通过六西格玛项目导入,提升了产品质量过程控制水平
能力,为客户持续提供高品质、低成本产品奠定了坚实的基础;报告期内成功进入几
家国际大客户战略合作名录,现代伤口护理等新产品线的市场开发有了重大突破,为
公司进一步优化客户和产品销售结构建立了良好基础。但受疫情影响,全球货运运力
供不应求,致使公司部分境外订单延迟交付,对公司报告期内境外业务增长产生了一
定影响。 
       报告期内,公司实现境外销售173,827.19万元,较上年同期减少29.60%,
较2019年上半年增长252.20%,其中防疫类防护用品实现境外销售53,725.59万元,剔
除防疫类防护用品后公司报告期内实现境外销售120,101.60万元,同口径较上年同期
增长43.73%,较2019年上半年增长143.79%。 
       公司报告期内主营业务分产品销售情况如下: 
       (二)持续提升供应链能力 
       2021年上半年,公司继续大力推进精益制造,大量引进及自主研发自动化
设备,实现生产工艺技术的迭代,大幅精简人力及提升效率,提升产品品质、交期和
生产效率。绍兴生产基地完成MES系统导入,标志着公司逐步迈入数字化。交期改善
方面,完成了产供销全流程优化三期一阶段,完成了35份标准流程六家工厂的全面导
入,同时完成了系统程序开发测试、冗余数据清理,为三期第二阶段SAP全面导入做
好了铺垫。品质改善方面,推行六西格玛的培训,完成了D、M、A、I、C五个阶段中
的前三个阶段培训及其相关的活动;QIT改进项目持续实施,SQE持续推进供方质量改
善,提升来料合格率。 
       (三)加强研发创新和产品升级 
       报告期内,公司持之以恒的加大研发投入,通过高层次技术人才引进、研
发组织和流程优化,聚焦核心产品和技术研究,进一步发挥公司省级研究院的作用,
建立行业核心技术基础研究的技术平台,不断树立和扩大研发技术优势。一是完成了
研究院组织架构调整,调整后的组织架构将技术研究和新产品开发的职能分开,技术
研究团队更加聚焦于核心技术的基础研究;二是优化新产品开发流程,增加立项前的
客户端的需求管理到产品发布前的(CVE)客户确认评价,确保产品投放市场前符合
客户要求;三是结合技术平台规划,引进高层次技术人才,开展核心技术的研究和攻
关;四是启动了产品平台规划,优化定义临床场景应用的解决方案产品组合,为医院
和消费者提供更好的临床和健康护理解决方案;五是聚焦创面护理和手术感控产品的
核心技术领域,加强医用粘胶类产品、创面和造口护理、医美产品的迭代创新,启动
了呼吸麻醉类耗材和微创手术通路类器械(穿刺器等)的新产品开发。 
       报告期内,公司新取得“一种柳絮针刺非织造医用敷料”、“一种缓释抑
菌型人工真皮模型及其构建方法”、“一种溶剂型医用包装胶黏剂及其制备方法”和
“一次性电池电量检测方法”4项发明专利和63项实用新型专利,取得了“聚氨酯泡
沫敷料”、“皮肤创面敷料”两项二类医疗器械注册证和“细菌纤维素敷料”一项三
类医疗器械注册证。上述专利和注册证的取得,有利于公司进一步建立产品技术和竞
争壁垒,提升企业核心竞争力。 
       (四)推行可持续增长人力资源策略 
       报告期内,公司以战略发展规划为指引,创新人才培养体系,在组织发展
方面,重点推进领导力发展、核心能力建设和战略性人才迭代三个关键任务;在人才
保留策略方面,以总额控制下的双高为原则持续优化薪酬体系,聚焦人效与人均收入
,实施员工持股计划与股票期权“双管齐下”,有效绑定企业核心人才,鼓励员工和
企业共创价值、共享未来;同时以员工敬业度管理为抓手,制定内部优先改进计划,
持续提升员工的敬业度和雇主品牌形象。 
       (五)实施品牌发展计划 
       2021年上半年,公司发布了企业新的logo形象,新logo完美融合了“科技
专业”“关爱守护”的概念,展现出了振德医疗未来发展的大理想、新定位,通过积
极调整,拥抱疫情后消费者消费习惯、消费场景的变化,挖掘新的品牌机会。在品牌
传播上,聚焦新媒体渠道,提供专业健康的内容资讯,打造“振德医疗”专业+关爱
的品牌形象;在消费者关系上,通过不断完善品牌形象,积极与消费者互动,提升振
德医疗电商渠道复购率和市场占有率。 
       (六)加大信息化投入,加快数字化转型 
       报告期内,公司持续推进信息化建设和数字化转型。数字化营销方面,国
内、国外客户和大零售线下客户的CRM系统优化完善项目按计划正常推进,产品管理
系统、患者互动平台启动使用,针对C端消费者全渠道的数字化营销体系也已建设成
型。数字化生产方面,产供销流程优化工作已在所有工厂全面推广,并落实到ERP系
统中,绍兴生产基地MES试点项目已成功上线,通过信息化和自动化的结合,实现生
产的全过程管理,提升产品质量和生产效率;许昌生产基地的仓库管理和物流管理系
统一期也已上线运行。数字化管理方面,财务共享服务系统按时上线,顺利运行,基
于利润中心的管理和数据分析体系初步建立,管理驾驶舱一期、二期已上线运行,有
力提升公司经营、管理、决策效率。 
       (七)有序推进项目投资建设 
       报告期内,公司按计划推进公司各重大项目投资建设。截止本报告期末,
公司首次公开发行股票募集资金已累计投入募投项目44,135.90万元,公司公开发行
可转换公司债券募集资金已累计投入募投建设项目24,655.91万元。此外,报告期内
公司有序推进河南生产基地生产线搬迁扩产升级等自筹资金投资建设项目。 
       报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 
       报告期内,公司实现主营业务收入290,710.40万元,较上年同期减少23.79
%,主要原因系上年同期受疫情影响,公司防疫类防护用品销售大幅度提升,公司上
年同期业绩大幅度增长。但随着国内疫情取得有效控制、国内外防疫类防护用品产品
产能供应相对充足,防疫类防护用品价格回归,公司2021年上半年度防疫类防护用品
产品销售收入和产生的利润均有所下降。 
       另一方面,受益于公司近年来渠道布局、供应链能力、行业口碑、品牌影
响力等方面的提升,2021年上半年公司实现剔除防疫类防护用品后的销售收入182,33
2.12万元,同口径较上年同期增加56.36%,较2019年上半年增长152.72%,继续保持
了快速增长。 
     
       三、可能面对的风险 
       1、体制改革和行业政策变动风险 
       公司属于医疗器械行业,产品与人体健康密切相关,因而受到我国相关部
门的严格监管。近年来,随着国家医药卫生体制改革不断深化,分级诊疗、鼓励创新
、进口替代等政策不断推陈出新,行业迎来重大变革。公司如果不能及时适应行业政
策的深刻变化,则可能导致生产经营受到一定的不利影响。 
       公司将密切关注和分析国家和行业政策情况,把握行业发展态势,通过不
断提升经营管理水平、研发创新能力,持续加大市场投入力度,不断提升市场覆盖率
和占有率。 
       2、产品质量风险 
       公司的产品属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品,其质量的安
全性和稳定性对患者和医护人员的生命健康至关重要。公司已建立并将不断完善质量
管理体系,制定并执行了严格的质量控制措施。但依然面临不可预见等因素带来的风
险(如产品质量纠纷、诉讼、行政处罚等),会对本公司的经营能力及声誉造成不利
影响。 
       公司将持续通过精益管理、自动化、信息化、数字化推进供应链体系和质
量管理体系优化,提高公司质量控制能力,持续提供高品质产品。 
       3、市场风险 
       从国际市场来看,近年来受全球政治经济环境不确定、汇率波动以及国内
人力成本上升等因素的影响,我国医用敷料行业整体出口增速放缓,出口企业之间的
竞争加剧。长期来看,我国医用敷料出口企业还面临来自东南亚等地区劳动力成本较
低国家的竞争。 
       在国内市场,我国医疗器械行业生产尚缺乏规模化、集约化,市场集中度
较低,同一品种产品质量参差不齐,低水平重复生产现象严重,市场竞争激烈。同时
,随着国家对医疗行业的愈发重视,鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台,叠加
居民消费升级需求,医疗产品行业的升级也势在必行,产业预计将逐渐向价值链的高
端环节转移,在高端产品市场实现进口替代。 
       此外,受疫情影响,2020年至今全球防疫类防护产品市场需求大幅度增加
,但随着全球疫情防控形势、疫苗接种和防疫类防护产品市场产能情况的变化,后续
防疫类防护产品市场供需和价格波动情况存在不确定性。 
       4、汇率波动风险 
       随着近年来公司国际业务规模增长,公司以美元等外币结算的销售规模不
断上升。近年来,国际政治经济形式不确定因素增多,国家汇率市场化改革深入,人
民币汇率波动较大,公司面临在外汇结算过程中的汇率波动风险。 
       公司已与长期稳定的合作客户制定了合理的调价机制,当汇率、原材料等
影响价格的关键因素发生大幅度波动时,各方将按照约定机制进行价格调整。同时,
公司以实际业务为基础,开展远期结售汇业务,规避和防范汇率波动对公司经营的风
险。 
       5、募投项目实施风险 
       由于募投项目建成投产需要一定的周期,虽然公司前期对募集资金投资项
目进行了专业审慎的可行性论证,但在项目实施过程中,仍存在因工程进度、工程质
量、设备采购、投资成本发生变化而引发的风险;同时,国内外宏观经济形势的变化
、医疗器械行业的发展趋势、市场竞争环境的变化、新的替代产品的出现以及公司相
应的营销能力等因素也会对项目的投资回报和预期收益产生影响。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       (一)研发优势 
       公司一直以来坚持“源于市场,终于市场”的研发理念,实行“自主深入
研发、广泛深入合作、拥有核心技术”的研发策略,拥有省级企业研究院和自主研究
团队,并与浙江大学、湖北大学等国内知名高校开展研发合作,为公司的研发和创新
提供了强大的技术支持。同时,在长期与国外知名品牌商深入合作的过程中,公司逐
渐培养起国际化视野,能够更加准确地把握行业和技术发展的前沿信息。公司曾先后
获得包括省级企业研究院、省级工程技术研究中心、省级高新技术企业研究中心、省
级企业技术中心、省创新型试点企业、省级专利示范企业在内的多项技术奖项,并通
过国家高新技术企业评审。 
       截至本报告披露日,公司拥有41项发明专利和351项实用新型专利,拥有64
项国家二类医疗器械注册证和6项三类医疗器械注册证。新产品和新技术的研发拓展
了企业的产品线和技术储备,有利于构建产品差异化,形成技术和竞争壁垒,并更好
地满足患者和消费者需求。 
       (二)质量优势 
       公司一直以来都十分重视产品质量管理,不断加强员工职业道德教育和质
量意识的培养,按照国际标准的要求,形成了覆盖采购、生产、销售各环节的严格的
质量管理体系。公司在行业内较早建立起质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量
管理体系认证,通过美国FDA现场检查,多次通过国家以及地方药监部门组织实施的
质量体系检查。公司完善的质量管理体系保障了产品质量,增强了公司的市场竞争力
,为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。 
       (三)产品种类优势 
       公司多年来深耕医疗+健康领域产品,目前公司医疗领域已涵盖了造口及现
代伤口护理、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品和压力治疗与固定产
品等多个领域的产品,健康领域已覆盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、
保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品,是细分行业中产品线布局较为完善的供应商
之一。对于公司而言,齐全的品类可以发挥规模效应,降低单品销售成本,而且公司
可以凭借着齐全的产品种类,满足客户和消费者一站式采购的需求,提高采购和购买
效率,提升公司在客户和消费者的满意度,形成更好的竞争优势。 
       (四)客户资源和品牌优势 
       经过多年的经营发展,公司已在国内外积累了丰富的客户和消费者资源。
在国际市场,公司与包括Lohmann&Rauscher、CardinalHealthcare、Medline、H
artmann、Mckesson、Molnlyche、Onemed在内的众多国外知名医疗器械品牌商建立了
良好的长期战略合作关系,公司的产品覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲
等各大洲。在国内医院线市场,公司产品已覆盖全国各省市自治区5,600家医院,其
中三甲医院近900家,形成了稳定的市场体系;在国内药店零售线,公司产品全国百
强连锁药店覆盖率已达96%,共计覆盖全国8万余家药店门店;在电商零售线,公司在
天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝量超500万人,注册
会员超100万人。同时,通过线上线下互动,不断提高客户和消费者的用户体验和购
买可及性。 
       公司凭借优异的产品品质、设计和服务,已获得客户和消费者的广泛认可
,形成了良好的品牌影响力和知名度。公司目前拥有的客户资源、渠道优势和品牌影
响力有利于公司进一步形成竞争壁垒、开拓新客户。 
       (五)供应链优势 
       经过20多年的专注经营和持续创新,公司已形成了覆盖原材料端、生产制
造端、产品交付端的全产业链优势。公司通过持续深化精益制造、推进智能工厂建设
、推动业务流程数字化转型、优化业务战略结构,进一步优化产供销全流程,不断提
高了公司对客户需求的快速响应能力。同时,随着公司业务规模的快速增长,公司的
生产规模处于行业领先水平,领先的生产规模给公司带来了显著规模化优势,进一步
提高了公司降低成本和提高品质的能力。


    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、经营情况讨论与分析 
       2020年,一定是不平凡的一年。 
       新冠疫情作为百年一遇的公共卫生危机,其冲击已经并将继续产生重大影
响,引发了社会各界对卫生健康领域前所未有的关注,也对医疗产品行业,特别是个
人防护和院内感控管理行业有了积极、深远的影响。 
       2020年,是全体员工众志成城、上下一心,全力保障防疫物资生产供应,
支持疫情防控和复工复产,体现了振德人团队凝聚力、勇担责任的一年;在保障疫情
物资供应下,公司抢机遇,着力核心业务的发展,公司保持了良好的发展态势,经营
业绩再创新纪录,品牌影响力大幅提升,核心产品市场占有率持续增强,电商和零售
终端业务实现突破性增长,通过并购业务促进公司经营规模的不断扩大;同时公司深
化内部管理,实施流程与数字化运营变革,加大人力资源投入,经历了2020年公司有
结构性的变化情况下,不断提升企业核心竞争优势,进一步夯实了公司持续、快速、
高质量发展的基础,重新梳理明确了公司战略发展规划和方向。 
       报告期内,公司实现主营业务收入103.11亿元,较上年同期增长455.61%,
其中防疫类防护用品(口罩、防护服、隔离衣,以下简称“防疫类防护用品”)实现
销售75.64亿元,剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现主营业务收入27.47亿元,
同口径较上年同期增长54.64%;实现归属于母公司所有者净利润25.49亿元,较上年
同期增长1,524.99%;实现归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润25.18亿元
,较上年同期增长2,275.59%。 
       报告期内,公司重点开展工作如下: 
       (一)发挥供应链快速反应能力,众志成城、抗击疫情 
       2020年初,新冠肺炎疫情的爆发,使口罩、防护服、隔离衣等防疫物资在全
国各地都存在着大量的缺口,公司启动快速供应管理机制,积极响应国家号召,进行
增员扩产。 
       在防疫物资供应最为紧张期间,振德人不负重任,为浙江省提供了超过60%
以上的医用口罩供应量,口罩产能迅速提升,超过3亿只以上的口罩、400万件防护服
火速发往全国各地医疗机构、连锁药店。通过公司电商平台,公司保障口罩等物资的
线上供应,覆盖全国360多个城市,完成超过300万份人次的供应量,充分体现了公司
健全而强大的供应链能力。 
       公司坚持践行“以客户为中心”,在原材料涨价与供应不足的情况下,始
终将有效维护市场质量和价格的稳定放在第一位,赢得了广大医疗机构、客户和消费
者的认可与赞许。公司在疫情期间社会责任、担当敢为的突出表现,在2020年9月被
中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉。 
       (二)实现国际国内业务跨越式发展 
       报告期内,公司在多年来建立的国内市场医院线、药店零售线、电商零售
线全渠道优势和国际客户良好的业务合作体系基础上,持续加强营销团队建设、市场
开发、品牌推广,结合在疫情期间公司良好的供应能力、健康有序的价格管理体系和
稳定可靠的产品质量获得的良好口碑,公司销售渠道、品牌影响力和市场覆盖率均得
到了大幅提升,也为公司后续业务持续拓展创造了更多的商机。 
       (1)以客户为中心,进行产品创新,进一步提高了国内市场领先地位 
       在国内市场,围绕客户和消费者不断变化的需求进行产品创新,持续发展
手术感控类产品、造口伤口护理产品,加快个人防护类新产品的开发和推广,提高市
场占有率,不断优化产品组合,提高解决方案的能力,继续在医院线和药店零售线持
续实施大客户策略,提高百强医院、百强连锁的覆盖率和单店产出,并拓展商超、便
利店等销售渠道,进一步巩固和提升国内市场领先地位;在电商零售线,以医疗特性
消费品为主打产品,建立产品开发与迭代机制,积极拓展天猫、京东、拼多多等多平
台发展,提高运营能力、线上线下互动以及用户体验,取得了良好口碑,在主流电商
平台快速成长为TOP级商家;大力实施品牌策略,以产品品质为基础,结合多渠道品
牌推广,促进振德品牌知名度、美誉度和客户忠诚度提升,实现全渠道营销。 
       截至本报告披露日,在医院线公司产品已覆盖全国各省市自治区5,300家医
院,较报告期初增加约1300家,其中三甲医院800余家,较报告期初增加约300家;在
药店零售线,公司产品全国百强连锁药店覆盖率已达95%,共计覆盖全国7万余家药店
门店,较报告期初增加约2万家门店,报告期内公司被授予家用医疗器械西普金奖;在
电商零售线,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝
量超500万人。 
       报告期内,公司实现境内销售26.61亿元,较上年同期增长344.68%,其中防
疫类防护用品实现境内销售18.67亿元,剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现境
内销售7.94亿元,同口径较上年同期增长52.14%。其中,剔除防疫类防护用品后公司
实现国内市场医院线销售5.63亿元,同口径较上年同期增长37.44%。 
       (2)加深国际大客户合作,开拓新兴市场,国际市场增长迅速 
       在国际市场,公司通过自动化、精益制造等供应链能力的持续打造,持续
提升品质、成本、交期等综合竞争力;通过对CRM和产品管理系统的实施运行和优化
,实现客户开发和产品管理系统化,大大提高公司对市场和客户需求的快速反应和准
确性;在疫情期间公司产品线的稳定供应,赢得了公司客户的认同和肯定,进一步夯
实了公司与国际客户特别是大客户之间的全面战略合作关系。 
       在感控和防护类产品方面,公司抓住机遇,充分利用全球感控和防护类产
品需求的快速增长,取得了国际大客户更多稳定的订单;在现代伤口护理产品方面,
公司实现了与国际大客户合作的里程碑进展,进入国际大客户供应商名单,为后续业
务的发展和销售增长奠定了良好的基础。同时,通过有效整合,充分发挥了英国子公
司RocialleHealthcare在渠道、生产、技术等方面的优势,实现了英国市场的快速拓
展,英国子公司也收到了英国卫生部的感谢信。 
       报告期内,公司实现境外销售76.50亿元,较上年同期增长508.41%,其中
防疫类防护用品实现境外销售56.97亿元,剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现
境外销售19.53亿元,同口径较上年同期增长55.68%。 
       (三)聚焦运营效率提升,加速战略转型 
       2020年,公司与国际头部咨询公司合作,重新修订明确了公司战略发展规
划和方向。 
       (1)深化精益制造、推进智能工厂建设,打造快速反应供应链 
       2020年,公司重点打造快速反应的供应链体系,完成对产供销全流程优化
,提高对客户需求快速响应的交付能力。 
       报告期内,公司持续推进精益生产并进行智能工厂建设。完成许昌基地扩
产并导入智能精益物流,绍兴基地智能立体库的筹建及应用实现原材料及成品的自动
配送及储存,大幅提高生产效率;推行公司成本优化项目和实施精益制造改善,对产
品设计、生产工艺及设备进行研究改进,并对生产标准进行重新制定完善,进一步提
升公司流程优化和生产标准化。 
       (2)推动业务流程数字化转型 
       2020年,公司全面展开了业务流程数字化转型工作,与众多国际咨询公司
展开深度合作,着力打造集团数字化运营能力。 
       升级SAP系统,持续优化国际业务与国内业务CRM系统,与公司SAP系统实现
多端连接,增强从销售端到供应端的全业务场景实现能力;采购供应SRM项目导入,
加快与上游供应商的协同,以实现供应商全生命周期管理的可视化;开展财务共享中
心建设,加快财务流程的标准化、集约化、信息化,为财务数字化转型打下良好基础
;在绍兴新基地导入MES系统,为实现全公司制造全面导入MES系统奠定基础,实现智
能制造。 
       (3)调整和搭建业务战略结构,建立面向未来的业务单元 
       2020年,公司完成了大零售营销中心、国际营销中心、国内营销中心的战
略架构的调整和筹建,整合线下零售和线上电商的渠道,筹建大零售部,推动公司更
快发展B2C业务。 
       报告期内,公司筹建战略市场部,负责行业研究和市场洞察,拓展新赛道
,提高产品组合能力;筹建业务发展部,切入高附加值医疗器械领域;成立集团战略
转型办公室,确保战略转型项目有效执行和关键举措的实施。 
       (四)推行可持续增长人力资源策略 
       报告期内,公司制定和执行了可持续增长人力资源策略,为公司持续快速
发展提供人力资源保障。 
       一是人才获取策略,通过战略性人才迭代,快速引进公司高速发展时期的
关键岗位核心人才,并加大校园招聘投入,优化公司人员学历、年龄结构,保持人才
活性。二是优化人才使用策略,通过领导力发展项目,定义人才标准,进行人才盘点
及人才多层次评估;通过培训体系的优化,进行员工核心能力的建设与提升,通过E-
LEARNING线上学习平台和学习路径图推进,形成标准化知识体系和培训体系。三是优
化人才保留策略,优化职级管理体系和全面薪酬体系,从单一的为岗位价值付薪转变
为多元价值结构付薪,筹划股权激励计划,并在薪酬、绩效、职业发展等各个领域体
现价值导向和文化要求,全面推动组织人才迭代。 
       (五)持续进行自主研发,突破关键技术 
       报告期内,公司通过人才引进、优化研发流程和硬件设施配套,加大和科
院院校的项目合作,不断提升研发平台能力;通过洞察临床需求,以为临床应用场景
提供解决方案为目标,重点聚焦创面修复生物材料、现代创面敷料、造口护理用品、
个人防护用品及手术感控产品等战略核心技术领域,突破关键技术,并应用关键技术
不断迭代产品,提升产品性能和产品组合能力,不断满足临床应用需求。 
       2020年,公司取得“医用排湿透气敷料及其加工工艺”、“一种治疗烧伤
的防粘连医用抗菌纱布的制备方法”和“一种抗静电混纺纱线及其制备方法”三项发
明专利和135项实用新型专利;取得了用于浅Ⅱ度烧伤创面治疗的“湿膜敷料”二类
医疗器械注册证,取得了浙江省二类创新医疗器械注册证“一次性使用表皮细胞分离
器”。2021年2月,公司还成功取得用于深Ⅱ度烧伤创面的覆盖和渗液吸收的“细菌
纤维素敷料”国家三类医疗器械注册证。 
       “湿膜敷料”技术和“细菌纤维素敷料”技术研发在功能性敷料领域增加
了新的解决方案;“一次性使用表皮细胞分离器”技术的研发,最大程度上保证表皮
细胞的存活率,在整形美容治疗手术中降低患者的二次创伤。 
       在造口护理用品方面,迭代产品护肤粉、防漏膏、可塑性贴环和皮肤保护
喷剂均已上市,市场临床应用反馈良好。 
       2020年,公司参与了三项“浙江制造”标准的立项、起草与发布工作。 
       上述专利、注册证的取得以及相关产品的上市,有利于公司丰富产品结构
,进一步建立产品技术和竞争壁垒,提升企业竞争力。随着创面修复材料的技术深入
,将为公司更好发展专业医疗级的医美产品业务发展奠定基础。 
       (六)完善振德品牌金字塔,提升品牌影响力 
       2020年,公司与奥美广告合作,VI升级,启动振德品牌升级。 
       公司确立“让健康生活触手可及”为品牌主张,履盖B2B与B2C业务;全面
打造振德医疗“匠心、温暖、担当”的品牌个性,2020年6月,公司启用“专入业、
爱入微”全新品牌口号;2020年10月,为更加细分和聚焦于服务群体,推出振德医疗
和振德健康品牌。 
       (七)通过投资并购实现外延式增长 
       报告期内公司通过增资和收购的方式,取得了浙江斯坦格运动护具科技股
份有限公司60%股权,并纳入公司合并报表范围,本次收购将为公司打造更为完整的
高端护具类产品体系,强化公司现有运动康复领域产品研发和生产能力。同时,公司
按计划对以前年度收购的苏州美迪斯和英国RocialleHealthcare公司进行有效整合和
资源共享,实现在技术、渠道、市场等方面协同。2020年度,苏州美迪斯实现营业收
入12,990.67万元,实现净利润2,797.13万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性
损益的净利润2,624.67万元,完成了2020年度的业绩承诺;RocialleHealthcare实现
营业收入330,031.70万元,实现净利润91,418.11万元;浙江斯坦格10-12月实现营业
收入2,362.52万元,实现净利润346.84万元。 
       (八)有序推进项目投资建设 
       截止本报告期末,公司首次公开发行股票募集资金已累计投入募投项目40,
052.70万元,公司公开发行可转换公司债券募集资金已累计投入募投项目27,866.66
万元。此外,报告期内公司有序推进自筹资金投资建设项目河南生产基地生产线搬迁
扩产升级项目,争取尽快全面建成投产,为公司基础伤口护理和手术感控产品业务快
速发展提供了生产和产能保障。 
     
       二、报告期内主要经营情况 
       报告期内,公司实现营业收入103.99亿元,与去年同期相比增长456.75%;
实现归属于母公司股东的净利润25.49亿元,与去年同期相比增长1,524.99%;归属于
母公司股东的扣除非经常性损益的净利润25.18亿元,与去年同期相比增长2275.59%
。 
     
       三、公司未来发展的讨论与分析 
       (一)行业格局和趋势 
       近年来,随着全球人口老龄化提高,全社会对医疗需求持续增长,推动了
全球医疗耗材需求增长,医疗行业整体保持着快速稳定的增长趋势,并高于同期经济
增长。而中国凭借人力成本、完整的产业链优势和创新能力,已经在全球市场占据了
很大的市场份额,行业出口增速明显。同时随着国内企业创新力度不断加大,行业创
新体系不断完善,已经初步呈现出了“高质量发展”的态势。就国内市场而言,虽然
我国医疗器械行业发展起步较晚,但近年来发展速度远高于全球平均水平,市场前景
十分广阔。医疗器械行业作为国家重点支持的战略新兴产业,随着国民经济快速发展
、人口老龄化进程的加快、居民健康意识的提高以及国家医改推进、分级诊疗建设、
鼓励创新、对医保的持续加大投入,总体来讲将对行业未来发展带来利好,行业发展
正进入黄金历史机遇期。主要会表现在以下几方面:一是经济发展、基层医疗建设的
加强、健康需求的增加、医保力度加大和人口老龄化加快,将整体助推需求增加,而
疫情带来的政府层面、医疗机构和全体民众防护意识的加强,将对消毒感控类、应急
防护类以及家用健康护理类产品市场带来更大的需求。二是政策鼓励研发创新和国产
替代,特别是高端医疗器械方面,目前我国中高端产品主要依赖进口,这对于国内企
业通过新材料应用、多学科研发协同提出更高的要求,也提供了更多的机会。三是随
着医改和集采控费不断推进,对于像公司这样的行业领先企业,在产品创新迭代、质
量管理体系、成本控制能力方面相对会更有优势,在行业集中度快速提升大趋势下,
将拥有更多快速整合市场、实现超市场增长的机遇。 
       (二)公司发展战略 
       公司坚定实施国内、国际、大零售全渠道营销策略,深耕“医疗+健康”领
域,通过精益制造、数字化运营、持续研发创新、品牌建设、BD能力建设,将振德医
疗建设成为国内领先、具备国际影响力的百亿级领先医疗健康企业。在医疗领域,以
造口伤口护理和手术感控产品为核心,为专业医疗机构打造一站式临床解决方案;在
健康领域,聚焦医疗级个人护理和家庭健康护理产品,依托振德医疗专业的临床学术
背景,不断为用户健康创造价值。 
       (三)经营计划 
       2021年作为公司新发展规划的开局之年,是深化布局,变革创新的关键一
年。 
       全球经济形势依然复杂严峻,新冠肺炎疫情还没有得到有效控制,而国内
医疗健康行业正处于重要的改革和发展阶段。公司将继续坚持以客户需求为导向,围
绕公司战略规划目标,推动关键任务和举措实施,通过开拓新赛道,继续提高国内市
场领先优势,建立更加具有开拓、创新、高效的组织架构与运营体系,提高核心竞争
优势。 
       (一)积极加快医疗与健康业务发展,提升市场份额 
       (1)在国内院线市场方面:公司将在2020年良好市场开发的基础上,继续
扩大营销团队,增加渠道优势与产品组合优势,提高数字化营销水平,聚焦医疗健康
领域,不断提高产品渗透率与市场占有率。一是提高营销团队专业能力和更好为客户
提供解决方案的能力。二是优化渠道布局,通过区域优化与渠道下沉,拓宽覆盖广度
和深度,抓住分级诊疗带来的结构性机遇,快速提升区域市场渗透率。三是提升精细
化运营能力,利用数字化营销工具,更好的满足客户需求,实现端到端的产品开发与
服务。四是坚持专业与创新,开拓具有竞争力的产品组合,在手术感控防护领域不断
扩大竞争优势,在造口伤口护理领域打造专业品牌,扩大市场份额。 
       (2)在国内大零售市场方面:捕捉全民健康防护意识增强带来的家庭健康
防护市场增长,加快线上线下融合,聚焦医疗级个人护理用品和家庭健康护理产品品
类,利用公司在创面修复材料沉淀技术,发展医美产品。在药店零售线,进一步巩固
和提高百强连锁覆盖率,开发商超及连锁便利店渠道,利用产品组合推进市场开发,
通过精细化运营提高终端门店的单店产出,在电商零售线,借助已建立的良好基础,
进一步提高运营能力以及用户体验,抓住个人防护意识提高的机会,实现强劲增长。
 
       (3)在国际市场方面:公司将继续通过供应链垂直整合,自动化和精益生
产能力的提升,提高公司成本控制、质量保证和产品交付能力,为客户持续提供高品
质、低成本产品,加强与国际和区域性大客户的全面战略性合作,进一步开发现代创
面敷料等新产品线、提升市场占有率。 
       (二)提升运营效率,持续构建公司核心竞争优势 
       2021年公司将围绕战略目标和规划实施运营管理,持续构建公司核心竞争
优势。 
       (1)精益制造、提升盈利能力,建设打造快速反应的柔性供应链 
       2021年,公司精益制造工作继续深入。公司将发挥许昌生产基地制造优势
,加快许昌生产基地产能扩充、新产品落地及生产智能化升级。同时绍兴数字工厂、
义乌斯坦格新厂区建设、安徽基地建设、河南手术感控扩产建设的建设工作将加速推
进。加快对精益人才及非标设备开发的引进,实现精益生产模式及工艺革新,提升产
品品质、交期和生产效率。 
       (2)加大信息化投入,加快数字化转型 
       数字化营销:公司将重点聚焦营销全渠道的数字化改造,通过CRM、产品管
理系统、用户管理系统等信息化工具的深入布局全渠道(国际、国内、大零售)的业
务信息化,赋能商业伙伴(供应商、经销商、分销商、终端)的信息化能力。 
       工厂数字化:2021年,公司将完成供应、制造、销售、物流等管理端的信
息化流程建设,产供销流程全面重组,将咨询成果全面转化为实际产出;产品制造过
程实现信息化实时管理,提升质量管理工作数字化;推广绍兴工厂MES试点经验,通
过数字化推动智能工厂升级。 
       管理数字化:2021年将全面上线财务共享服务、预算管理、成本分析管理
等系统,提高公司财务管理能力;建立管理驾驶舱,加强对业务数据的信息化存储、
数字化分析;在各子公司上线ERP、SAP、OA办公协作平台等系统,进一步实现集团和
各子公司之间信息一体化。 
       (三)研发技术投入 
       研发技术的投入,是公司持续发展的核心举措。2021年,公司将持之以恒
的加大研发投入,充分发挥省级研究院的作用,建立行业核心技术基础研究的技术平
台,进一步树立研发技术优势。 
       2021年,研发组织和流程优化将继续深化,加快研发效率,优化现有产品
管线的技术进步;引进高层次技术领军人才,升级核心技术规划,提升研发团队的组
织力。 
       聚焦创面护理和手术感控产品的核心技术研究,加强医用粘胶类产品、创
面和造口护理、医美产品的迭代创新,并启动呼吸麻醉类耗材和微创手术通路类器械
(穿刺器等)新产品研发,以临床场景应用的解决方案刷新产品组合,为医院和消费
者提供更好的临床和健康护理解决方案。 
       (四)BD团队建设、并购与整合计划 
       公司自2018年上市以来,不断通过并购整合构建、拓展公司业务组合,实
现外延式发展,并在并购质量、效率、数量及整合的协同效应、财务指标上均在行业
内处于领先地位。 
       2021年,公司将组建完善BD团队,建立商业并购与业务整合发展两大职能
模块,引进BD专业人才,积极寻求具备技术、市场、渠道等方面有竞争优势的标的企
业的并购和整合机会,提升现有业务的市场覆盖度;在新赛道、新产品领域进行不断
探索,通过战略市场部与BD团队有效协同,寻求全球范围内细分行业产品领域领先企
业及关键技术的战略并购机会。 
       2021年,公司将继续加快已并购公司的深入整合计划,在战略规划、产品
组合、市场、客户等方面有效整合,支撑公司未来医疗+健康战略目标的实现。 
       (五)健全人才培养体系,构建长效激励机制 
       2021年,以战略发展规划为指引,创新人才培养体系,在组织发展方面,
重点是推进关键人才迭代、领导力发展和核心能力建设三个关键任务;在人才保留策
略方面,以总额控制下的双高为原则的薪酬体系优化,聚焦人效与人均收入,实现以
股权激励、经营激励奖等为核心的长效激励机制,在未来核心人才争夺中保持竞争优
势;同时以员工敬业度测量为抓手,经过调研分析,制定内部优先改进计划,持续提
升员工的敬业度和雇主品牌。 
       (六)品牌发展计划 
       2021年,公司将持续加强品牌建设,公司VI全面升级。利用数字化升级传
播精准触达消费者,利用场景数字化升级健康生活体验,提升品牌形象;利用大数据
人工智能技术手段、人性化的服务精准植入生活场景,重塑健康管理与场景体验,以
移动互联打造智能服务,以智能管控搭建智慧服务平台,升级居民健康生活场景,提
升品牌满意度。 
       (七)项目建设方面 
       2021年,公司将继续加快可转债募投项目以及自筹资金投资项目的实施进
度,尽快投产释放上述项目产能,为公司业务快速发展和市场开发提供新的产品和产
能保障。 
       (四)可能面对的风险 
       1、体制改革和行业政策变动风险 
       公司属于医疗器械行业,产品与人体健康密切相关,因而受到我国相关部
门的严格监管。近年来,随着国家深化医药卫生体制改革不断深化,分级诊疗、鼓励
创新、进口替代等政策不断推陈出新,行业将迎来重大变革。公司如果不能及时适应
行业政策的深刻变化,则可能导致生产经营受到一定的不利影响。 
       公司将密切关注和分析国家和行业政策情况,把握行业发展态势,通过不
断提升经营管理水平、研发创新能力,持续加大市场投入力度,不断提升市场覆盖率
和占有率。 
       2、产品质量风险 
       公司的产品属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品,其质量的安
全性和稳定性对患者和医护人员的生命健康至关重要。公司已建立并将不断完善质量
管理体系,制定并执行了严格的质量控制措施。但依然面临不可预见等因素带来的风
险(如产品质量纠纷、诉讼、行政处罚等),会对本公司的经营能力及声誉造成不利
影响。 
       公司将持续通过精益管理、自动化、信息化、数字化推进供应链体系和质
量管理体系优化,提高公司质量控制能力,持续提供高品质产品。 
       3、市场风险 
       从国际市场来看,近年来受全球政治经济环境不确定、汇率波动以及国内
人力成本上升等因素的影响,我国医用敷料行业整体出口增速放缓,出口企业之间的
竞争加剧。长期来看,我国医用敷料出口企业还面临来自东南亚等地区劳动力成本较
低国家的竞争。 
       在国内市场,我国医疗器械行业生产尚缺乏规模化、集约化,市场集中度
较低,同一品种产品质量参差不齐,低水平重复生产现象严重,市场竞争激烈。同时
,随着国家对医疗行业的愈发重视,鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台,叠加
居民消费升级需求,医疗产品行业的升级也势在必行,产业预计将逐渐向价值链的高
端环节转移,在高端产品市场实现进口替代。 
       此外,受疫情影响,2020年全球防疫类防护产品市场需求大幅度增加,但
随着全球疫情防控形势、疫苗接种和防疫类防护产品市场产能情况的变化,后续防疫
类防护产品市场供需情况存在不确定性,公司防疫类防护用品订单和销售能否继续保
持大幅度增长也存在不确定性。 
       疫情期间,公司凭借出色的供应链能力、健康有序的价格管理体系和稳定
可靠的产品质量获得了客户和消费者的进一步认可,公司销售渠道、品牌影响力和市
场覆盖率均得到了大幅提升。同时,公司持续提升的供应链能力和研发创新能力,将
不断为公司输出有竞争力的产品组合,为公司后续业务增长提供保障。同时,随着政
府层面、医疗机构和全体民众防护意识和基层医疗建设的加强,也将对医疗器械市场
带来更大的需求。 
       4、汇率波动风险:随着公司国际业务规模快速增长,公司以美元等外币结
算的销售规模不断上升。近年来,国际政治经济形式不确定因素增多,国家汇率市场
化改革深入,人民币汇率波动较大,公司面临在外汇结算过程中的汇率波动风险。 
       公司已与长期稳定的合作客户制定了合理的调价机制,当汇率、原材料等
影响价格的关键因素发生大幅度波动时,各方将按照约定机制进行价格调整。同时,
公司以实际业务为基础,开展远期结售汇业务,规避和防范汇率波动对公司经营的风
险。 
       5、募投项目实施风险 
       由于募投项目建成投产需要一定的周期,虽然公司前期对募集资金投资项
目进行了专业审慎的可行性论证,但在项目实施过程中,仍存在因工程进度、工程质
量、设备采购、投资成本发生变化而引发的风险;同时,国内外宏观经济形势的变化
、医疗器械行业的发展趋势、市场竞争环境的变化、新的替代产品的出现以及公司相
应的营销能力等因素也会对项目的投资回报和预期收益产生影响。1、经公司董事长
批准,公司以现金1,950万元认购宝玛医疗科技(无锡)有限公司(以下简称:宝玛
医疗,是一家专注于微创外科手术耗材研发创新和生产销售的高新技术企业,目前主
要产品为用于人体组织的闭合、切除或器官功能重建等手术中使用的全系列自动吻合
器产品,以及电刀冲洗器、超声刀等相关零部件的自主研发、生产与销售)新增的19
.89万元注册资本,并在本次增资完成后以现金合计3,000万元收购浦晓东持有的宝玛
医疗1.5%股权(对应注册资本15.3万元)和邹红持有的宝玛医疗1.5%股权(对应注册
资本15.3万元)。上述增资和股权转让完成后,公司将持有宝玛医疗4.95%股权。就
上述交易,公司已于2021年3月29日与宝玛医疗原各股东签署了《关于宝玛医疗科技
(无锡)有限公司之股权转让及增资协议》。截至本报告披露日,公司已就上述交易
完成1,950万元增资款、第一笔1,500万元股权转让款的支付,相关工商登记变更手续
尚在办理中。 
       2、2021年2月9日召开了公司第二届董事会第十五次会议审议通过了《关于
投资新型防护用品、手术通路类医疗器械生产基地及医用生物新材料研究院建设项目
的议案》,董事会同意公司在浙江省绍兴滨海新区以公开竞买方式取得国有建设用地
使用权(土地面积预计约100亩),投资建设新型防护用品、手术通路类医疗器械生
产基地及医用生物新材料研究院建设项目,项目总投资合计约65,000万元。截至本报
告披露日,该项目建设用地尚未取得。具体内容详见公司于2021年2月10日披露的《
关于投资建设生产基地及医用生物新材料研究院项目的公告》(公告编号:2021-017
)。 
       3、公司于2020年12月31日召开第二届董事会第十三次会议审议通过《关于
以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价方式
回购公司股份用于实施股权激励,公司拟回购股份的价格不超过人民币90元/股(含
),拟回购股份的资金总额为不低于人民币12,000万元(含)且不超过人民币16,000
万元(含)。回购期限自公司董事会审议通过回购方案之日起不超过12个月,即2020
年12月31日至2021年12月30日。 
       截至本报告披露日,公司回购专用证券账户累计回购股份数量为2,100,000
股,占公司总股本的0.92%,成交最低价格为59.56元/股,成交的最高价格为72.00元
/股,交易总金额为人民币133,344,319.82元(不含交易费用)。 
       公司于2021年4月26日召开第二届董事会第十六次会议审议通过《关于公司
回购股份实施完成的议案》,鉴于公司已按回购方案实施并完成股份回购,本次回购
符合相关法律法规的要求,符合既定的回购方案,考虑到公司实际业务需求及经营情
况,经慎重研究后决定提前终止实施本次股份回购事项。 
       4、2021年4月19日,控股子公司浙江斯坦格运动护具科技有限公司以自有
资金547万元竞得位于义乌市后宅街道义东高速以北、商城大道以东地块国有建设用
地使用权(13,333.4平方米)。经公司董事长批准,浙江斯坦格运动护具科技有限公
司拟在上述地块投资建设医疗护具研发和产业化项目,项目总投资合计约12,000万元
。截至本报告披露日,该项目尚未开工建设。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       (一)研发优势 
       公司一直以来坚持“源于市场,终于市场”的研发理念,实行“自主深入
研发、广泛深入合作、拥有核心技术”的研发策略,拥有省级企业研究院和自主研究
团队,并与浙江大学、湖北大学等国内知名高校开展研发合作,为公司的研发和创新
提供了强大的技术支持。同时,在长期与国外知名品牌商深入合作的过程中,公司逐
渐培养起国际化视野,能够更加准确地把握行业和技术发展的前沿信息。公司曾先后
获得包括省级企业研究院、省级工程技术研究中心、省级高新技术企业研究中心、省
级企业技术中心、省创新型试点企业、省级专利示范企业在内的多项技术奖项,并通
过国家高新技术企业评审。 
       报告期内,公司取得“医用排湿透气敷料及其加工工艺”、“一种治疗烧
伤的防粘连医用抗菌纱布的制备方法”和“一种抗静电混纺纱线及其制备方法”3项
发明专利和135项实用新型专利,取得“湿膜敷料”和“一次性使用表皮细胞分离器
”2项二类医疗器械注册证。截至本报告期末,公司拥有37项发明专利和288项实用新
型专利,拥有58项国家三类医疗器械注册证和5项二类医疗器械注册证。此外,公司
于2021年2月取得“细菌纤维素敷料”国家三类医疗器械注册证。新产品的研发拓展
了企业的产品线,构建产品产异化,更好地满足患者需求,同时也为公司在功能性敷
料和创面修复领域增加了新的解决方案和技术储备,形成技术壁垒。 
       (二)质量优势 
       公司一直以来都十分重视产品质量管理,不断加强员工职业道德教育和质
量意识的培养,按照国际标准的要求,形成了覆盖采购、生产、销售各环节的严格的
质量管理体系。公司在行业内较早建立起质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量
管理体系认证,通过美国FDA现场检查,多次通过国家以及地方药监部门组织实施的
质量体系检查。公司完善的质量管理体系保障了产品质量,增强了公司的市场竞争力
,为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。 
       (三)产品种类优势 
       公司多年来深耕医疗+健康领域产品,目前公司医疗领域已涵盖了造口及现
代伤口护理、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品和压力治疗与固定产
品等多个领域的产品,健康领域已覆盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、
保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品,是细分行业中产品线布局较为完善的供应商
之一。对于公司而言,齐全的品类可以发挥规模效应,降低单品销售成本,而且公司
可以凭借着齐全的产品种类,满足客户和消费者一站式采购的需求,提高采购和购买
效率,提升公司在客户和消费者的满意度,形成更好的竞争优势。 
       (四)客户资源和品牌优势 
       经过多年的经营发展,公司已在国内外积累了丰富的客户和消费者资源。
在国际市场,公司与包括Lohmann&Rauscher、CardinalHealthcare、Medline、H
artmann、Mckesson、Molnlyche、Onemed在内的众多国外知名医疗器械品牌商建立了
良好的长期战略合作关系,公司的产品覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲
等各大洲。在国内医院线市场,公司产品已覆盖全国各省市自治区5,300家医院,其
中三甲医院800余家,形成了稳定的市场体系;在国内药店零售线,公司产品全国百
强连锁药店覆盖率已达95%,共计覆盖全国7万余家药店门店;在电商零售线,公司在
天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝量超500万人。同时
,通过线上线下互动,不断提高客户和消费者的用户体验和购买可及性。 
       公司凭借优异的产品品质、设计和服务,已获得客户和消费者的广泛认可
,形成了良好的品牌影响力和知名度。疫情期间,公司在原材料涨价与供应不足的情
况下,始终将有效维护市场质量和价格的稳定放在第一位,进一步赢得了广大医疗机
构、客户和消费者的认可。公司也因在疫情期间社会责任、担当敢为的突出表现,在
2020年9月被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”
荣誉。 
       公司目前拥有的客户资源、渠道优势和品牌影响力有利于公司进一步形成
竞争壁垒、开拓新客户。 
       (五)供应链优势 
       经过20多年的专注经营和持续创新,公司已形成了覆盖原材料端、生产制
造端、产品交付端的全产业链优势。报告期内,公司持续深化精益制造、推进智能工
厂建设、推动业务流程数字化转型、优化业务战略结构,进一步优化产供销全流程,
提高公司对客户需求的快速响应能力。同时,随着公司业务规模的快速增长,公司的
生产规模处于行业领先水平,领先的生产规模给公司带来了显著规模化优势,进一步
提高了公司降低成本和提高品质的能力。

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