600211西藏药业资产重组最新消息
≈≈西藏药业600211≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所从事的主要业务
公司所处行业为医药制造业，主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂
、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领
域，公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势，因
同属心血管领域，有利于各自市场、学术资源的共享，进一步促进各自的发展。
（二）公司主要经营模式
1、采购模式
根据物料不同特性按照公司内控管理制度采购，如冷背、稀缺、野生等渠
道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式
进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招
标方式进行采购。
针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如原料价
格上涨因素较多，其受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等影响，一般采取
产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标
以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价
格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
2、生产模式
采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供
各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需
求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。
在依姆多生产转换完成前，依姆多的成品仍由阿斯利康生产基地及我公司
现有生产合作厂商继续生产和供应。
3、销售模式
公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲
药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。
诺迪康由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司进行市场管理及商务服
务。
其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产
品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广销售。
（三）主要业绩驱动因素
报告期内，公司业绩稳步增长，2021上半年主营业务收入10.36亿元，心血
管领域产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊占比96.17%，其中新活素销售占半年度销售
收入的79.15%，较去年同期增长99.95%；依姆多占半年度销售收入的14.68%，较去年
同期下降2.95%；诺迪康占半年度销售收入的2.34%，较去年同期增长1.67%。
（四）行业情况
2021年上半年，随着疫情逐步得到控制，各级医院、诊所陆续恢复，医药
行业将迎来恢复性增长。在政策方面，国家医药政策改革深入推进，以国家药品集中
带量采购为突破口，医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗
保障相关政策等，已经成为医药行业长远发展的政策重点。在此背景下，公司在保证
现有产品销售持续增长的同时，积极推进前期投资项目建设，争取早日为公司带来新
的利润增长点。
随着经济发展和人口老龄化加剧，中国医药市场需求急剧加大，心血管疾
病与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线
产品，在心血管疾病治疗领域具有较强的产品竞争力。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入10.38亿元，同比增长65.13%；归属于上市公
司股东的净利润2.98亿元，同比增长35.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润2.93亿元，同比增长64.81%。2021年上半年公司收入、利润较上年同期均
实现了较大幅度增长，其主要来源于公司产品新活素的销售收入大幅增长，新活素销
售达到223.11万支，销售收入较上年同期增长99.95%。
报告期内，公司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持
以公司战略目标和年度经营目标为指引，继续加强公司治理、内控规范建设、重大进
程管理和绩效管理等工作，积极推进对外投资项目建设，计划有序开展了各项经营工
作。
1、依姆多相关资产转换和过户工作
2016年，公司董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR（依姆多）资产涉及
重大资产重组和非公开发行相关事项，本次收购是以现金方式向ASTRAZENECAAB（阿
斯利康）购买其IMDUR（依姆多）产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元（存
货另计），公司通过非公开发行募集资金的方式支付以上款项。2017年，公司非公开
发行事项已实施完成。
根据资产购买协议，从2016年5月1日起，依姆多的销售收益已归我公司所
有。截至本报告日，本次市场交接涉及中国市场和海外约40个国家和地区，已全部完
成交接；依姆多本次资产交接共涉及93个商标，已完成过户的商标共89个；本次资产
交接相关上市许可/MA转换涉及44个国家和地区，已完成MA转换工作的国家和地区共2
8个；在中国市场，公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。生产转换工作正在
按照计划进行，海外市场已有17个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托
的海外生产商Lab.ALCALAFARMA,S.L供货，其余国家和地区正在办理中。在中国市场
，公司在完成依姆多上市许可持有人变更后，将委托有资质的生产厂生产依姆多产品
。
2、产品销售
报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量223.11万支，销售收
入81,989.16万元，同比增长99.95%；诺迪康本期销售收入2,418.85万元，同比增长1
.67%；依姆多本期销售收入15,203.19万元，同比减少2.95%；其余产品本期销售收入
3,973.73万元，同比增长13.29%。
得益于新活素被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
》和大股东强有力的学术推广，新活素近年来销量持续大幅上升，保证了公司经营业
绩的持续增长。
报告期内，新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，公
司其余产品根据2021年年度计划安排开展工作，主要销售管理工作如下：
（1）对现有部分品种从成长性的规划已达成阶段目标、并已启动部分区域
新开医疗终端。
（2）布局部分品种从营销渠道的细化、实现营销下沉，报告期内，第三终
端的品种良性增长，阶段目标达成，系统推进下半年指标。
（3）渠道管理全面实现电子化管理方式，在营销前、中、后的阶段中避免
人为因素的影响，已实现系统化的数据管理。
（4）学术营销上，推动全国学术专家队伍的建设，增加全国学术巡讲及影
响力，对产品的专业化推广奠定基础并塑造产品力，打造企业品牌力，有力撬动销售
。
3、新品研发
（1）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：报告期内
，公司启动的IIa期临床试验已完成，获得结论：安全性良好，有效性需进一步探索
。
（2）红景天人工栽培研究项目：报告期内对红景天病虫害发生规律开展试
验研究，目前初步结果显示病虫害防治效果良好，进一步提高了植株成活率。
（3）其他藏中药材人工栽培研究项目：报告期内完成了部分种子处理技术
的开发，大幅提高了种子的出苗率并缩短了出苗时间，后续将对相关品种的大田种植
技术进行研究。
（4）联合研发：近年来，我公司投入巨资布局高科技生物医药产品，通过
与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司进行战略合作，联合研发新品。截至目前，阿迈
特研发产品中，高压球囊扩张导管（曾用名“非顺应性球囊扩张导管”）已取得医疗
器械注册证、医疗器械生产许可证；与斯微生物合作的疫苗目前处于临床试验阶段；
与俄罗斯HV公司合作的疫苗，技术转移工作正在推进中，目前正在开展技术转移验证
的相关工作，厂房装修工作已基本完成，关键设备正在加紧安装、调试中。
4、生产管理
（1）公司参与西藏自治区《已上市藏药变更沟通交流程序》起草工作，完
成并递交至西藏药品监督管理局注册处；公司依据《中华人民共和国药品管理法药品
管理法》第三十七条、《药品年度报告管理规定》（征求意见稿），已完成公司诺迪
康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等品种2020年药品年
度报告。
（2）按照《中国药典》2020版农残检测要求，组织完成公司气质、液质安
装，仪器确认工作，报西藏药监局生产监督管理处备案，并取得备案批件；公司基于
法规符合性和操作规范性要求，完成公司大健康产品相关备案工作，完善生产质量文
件、产品质量标准和操作流程，全力组织开展相关业务。
（3）开展重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗
物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压
力。
（4）开展依姆多新增生产厂（CMO）尽调、制定技术转移策略和CMO计划，
完成与阿斯利康对接上市许可（MA）持有人转移事项。
（5）变更公司内各药品上市许可持有人个例安全性报告递交模式为电子网
关传输模式，保证了个例安全性报告数据及时有效的传输，符合国家药监局推进电子
网关传输模式指导原则在我国的转化实施工作要求。
5、生产线建设
（1）鉴于新活素销量逐年提升，为了满足未来的市场需求，公司已启动了
新生产线的扩建工作。
（2）为支援西藏地区经济发展和满足我公司拉萨生产基地GMP符合性检查
的需要，公司在拉萨经济技术开发区进行新生产基地的建设工作。目前该项目建设的
主体建筑均已完成，公用系统设备的安装、调试等工作正在积极开展最后的收边收尾
工作，查漏补缺；同时也在进行新厂设备设施确认验证方案，待现场具备确认条件后
，随即入驻新厂开始确认验证工作。
（3）为了后续疫苗生产的需要，公司已在上海市临港奉贤园区临港智造园
区购买了厂房。新冠腺病毒疫苗的生产线建设采用多进程并进等方式有序推进。目前
，厂房装修工作已基本完成，关键设备正在加紧安装、调试中。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、受新型冠状病毒疫情反复的影响，公司销售收入可能会有所波动，会对
公司2021年度生产销售业绩造成一定的负面影响。
2、受国家环保政策、上游生产资料、人力成本上涨，以及新冠疫情和《中
国药典》（2020年版）标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物
料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力，公司面临经营成本增加
的风险。
3、研发：新药研发具有较高的不确定性，其决策应依据科学和临床试验数
据。重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目可能面临临床疗效不足
、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；红景天为西藏特色珍稀药用植物，主
要分布在高寒山区的雪线以下，森林上限以上的风化很强的流石滩中，自然生境特殊
，至今未见人工栽培成药报道。因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发
失败的风险。
4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉
及本金6368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提
起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年
作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约
金和案件受理费、保全费。法院已受理我公司的执行申请，目前正处于执行阶段。截
至本报告期末，公司已收回240.76万元。本事项涉及款项收回的时间具有不确定性。
5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年
限为20年。截止2021年6月30日，该资产账面净值1.33亿美元。该产品销售涉及中国
市场和全球多个国家和地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、
汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无
形资产面临着减值的风险。
6、投资风险
（1）本公司通过投资阿迈特，取得其四个在研产品（支架定位系统、全降
解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管（
曾用名“非顺应性球囊扩张导管”）上市后的销售权。上述产品除高压球囊扩张导管
已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证以外，其余三个产品还处于研发中，产
品获批上市销售的时间不确定。同时产品销售会受到宏观经济形势、行业政策、运营
管理以及市场环境等因素变化带来的影响，公司将密切关注国家医药审批政策和医药
行业形势，结合实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，以期获得良好的
投资回报。
（2）本公司与斯微生物合作研发，获得相关疫苗的全球独家开发、生产、
使用及商业化权利，公司不成为相关疫苗的权益所有人。
本次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床阶段，海外相关工作尚
未启动，海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求，存在不确定
性；该疫苗还需要经过临床试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适用）等主要
环节，方可上市。存在研发失败以及能否获得药品监管机构等相关部门的临床试验批
准、上市批准、通过生产设施认证/核查（如适用）等不确定性风险。同时我公司需
承担临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发展等因素的
影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重大不利影响。如果研发
失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。目前，相关疫
苗已获得《药物临床试验批件》，相关临床试验正在进行中；同时，公司已为后续疫
苗生产的厂房、生产线建设投入了相关费用，若上述疫苗研发失败，购买的相关资产
将转为其他用途或出售。
（3）本公司与俄罗斯HV公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）
的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作的事项，本公司通过分
期支付相应合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进
口或商业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权，不成为实际意义的上市许
可持有人。根据约定，在成功完成技术转移后，2021年双方最低供应量（最低承诺量
）和最低约束采购量为4000万人份（8000万支）。
该项目可能面临以下风险：若技术转移不成功，可能会导致本协议无法继
续履行；技术转移成功后，亦可能面临无法在2021年生产出足够的疫苗而导致我公司
向俄罗斯HV公司赔款的风险；同时返销俄罗斯等海外国家的疫苗需遵照当地的法律法
规要求，存在不确定性；目前，该疫苗暂未启动国内注册相关工作，后续临床试验、
上市批准等相关事项具有不确定性；按照协议，我公司将根据注册里程碑分阶段向俄
罗斯HV公司支付款项，同时承担国内临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试
验方案设计、疫情发展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经
营产生重大不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）产品优势
1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心
衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，
并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家
生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品分别于2017年、2019
年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来
销量大幅上升，具备明显竞争优势。
公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康被纳入《国家基本药物目录
》（2018年版）。诺迪康胶囊是以红景天为原料的国药准字号双跨药品（处方药和非
处方药）；诺迪康胶囊除了药用，也可作为日常保健品，通过改善血液循环、提高血
液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。
随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要
产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同
病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领
域的产品竞争力。
此外，公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小
儿双清颗粒等优秀品种。
（二）制药工业体系优势
公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，
均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长
提供了充分的保障。
我公司自2019年1月1日启动“西藏药业药物警戒体系”建设、运行两年多
以来，以“更高标准、更新理念、更高站位”为建设目标，积极推进公司药物警戒体
系建设。随着《药物警戒质量管理规范》（GVP）的正式发布，我公司已陆续启动GVP
的系统培训，并严格按照GVP要求，不断完善药物警戒体系、规范开展药物警戒活动
，积极创新工作思路，不断完善药物警戒工作机制，将GVP和GMP紧紧抱团，确保实现
“药品质量—携手致力—有效安全”的体系建设方针，为公司产品安全保驾护航。报
告期内，我公司荣获国家药监局药品不良反应监测中心“2020年全国药品不良反应监
测评价优秀单位”。
（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材
的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作
为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对
濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远
发展积累技术和品种优势。
（四）营销优势
目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公
司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸
显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
（五）产品储备
近年来，公司除自主研发重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴
眼液项目、红景天人工栽培等其他藏中药材人工栽培研究项目以外，我公司还投入巨
资布局高科技生物医药产品，通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司的战略合作，
增加我公司在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备，此举有利于增加我公司
短期、中期后备产品，进一步拓展我公司产品业务线，克服我公司在研产品储备较少
的不足，为公司后续发展奠定基础。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，随着新冠疫情的爆发，全球经济环境风云变幻，国际贸易暗潮汹
涌。全球经济增速持续放缓，影响经济增长的不确定性因素加大。国家医药政策改革
深入推进，医药行业竞争激烈。面对医药行业市场需求格局和竞争形势的新变化，公
司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经
营目标为指引，实现了经营业绩的持续增长。
报告期内，公司主要推进了以下工作：
1、公司管理
不断加强公司治理、内控规范建设、重大进程管理和绩效管理工作；控制
成本，合理投资；继续完善薪酬体系，为公司吸纳更多的优秀人才；加强信息化建设
，搭建了“公司档案管理系统”，提升了集团内各分子公司档案、文件的管理效率。
2、对外投资
报告期内，公司在保证现有产品经营业绩不断提升的同时，积极开展对外
投资合作，增加产品储备：
（1）通过向阿迈特进行股权投资，取得其四个在研产品（支架定位系统、
全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、非顺应性球囊扩
张导管）上市后在中国市场（含港澳台）的独家销售（推广）权（包含目标产品及后
续改进的产品在目标区域内独家的市场权利）。
（2）通过向斯微生物支付新冠肺炎mRNA疫苗、结核疫苗及流感疫苗产品合
作对价，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。
（3）通过向俄罗斯HV公司支付相应合作对价，获得Sputnik-Vvaccine（新
冠肺炎腺病毒疫苗）在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产
品及可能向指定区域出口等相关权益许可权。
我公司在研产品储备较少，以上投资、合作将有利于增加我公司短期、中
期后备产品，进一步拓展我公司产品业务线，符合公司战略规划，有利于公司长远发
展。
（具体内容详见公司于2020年4月28日、2020年6月16日、2020年9月8日、2
020年11月
12日、2020年12月16日、2021年1月5日发布在《中国证券报》、《上海证
券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。）
3、依姆多相关资产转换和过户工作
2016年，公司斥资1.9亿美元收购了阿斯利康依姆多相关资产后，公司及有
关各方积极推进资产交接等相关工作，依姆多市场交接已完成；已交接的市场由本公
司负责销售，中国市场由大股东及其关联公司负责推广。依姆多本次资产交接共涉及
93个商标，截至目前，已完成过户的商标共89个；本次资产交接相关MA转换涉及44个
国家和地区，截至目前，已完成MA转换工作的国家和地区共27个，在中国市场，公司
正在准备上市许可持有人变更所需资料；生产转换工作正在按照计划进行中，海外市
场已有17个国家和地区生产转换获批，已获批的国家和地区由我公司委托的海外生产
商Lab.ALCALAFARMA,S.L供货，其余国家和地区正在办理；在中国市场，公司在完成
依姆多上市许可持有人变更后，将继续按照约定委托阿斯利康或康哲（湖南）制药有
限公司作为受托生产厂生产依姆多产品。
（具体进展情况详见公司于2021年2月3日发布在《中国证券报》、《上海
证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于依姆多
中国市场上市许可转换相关事项实施进展的公告》及每月发布的关于重大资产重组实
施进展公告。）
4、产品销售
报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量262.98万支，销售收
入95,883.21万元，同比增长17.70%；诺迪康本期销售收入5,013.60万元，同比下降3
.95%；依姆多本期销售收入27,849.83万元，同比增长2.53%；其余产品本期销售收入
7,414.66万元，同比下降32.93%。
得益于新活素被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
》和大股东强有力的学术推广，新活素近年来销量持续大幅上升，保证了公司经营业
绩的持续增长。
公司产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清
颗粒等产品多为门诊用药，受新冠肺炎疫情影响,医院门诊量较去年同期大幅下降，
导致该部分药品的销售下降。
报告期内，新活素、依姆多（中国市场）由委托康哲药业下属公司推广，
公司其余产品主要销售管理工作如下：
（1）依据新冠疫情的管控要求，组织线上学术会议的推广以及线上营销的
方式对品种、产品政策进行销售推广，并同时制作电子产品手册，为营销提供数字化
工具；
（2）通过对全国商业公司再次梳理，全面建立信息直连系统，确保数据的
真实有效，达成各区域合作商业公司优化重组；
（3）通过对营销区域和终端进行项目制管理，结合年度的营销环境，及时
调整年度营销方案，并辅助与阶段的奖惩措施调整营销方向；
（4）系统的分析分级诊疗对基层医疗的影响，对现有品种在基层医疗机构
的销售进行营销规划。
5、新品研发
（1）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：报告期内
，公司启动的IIa期临床试验入组完成、数据库已锁定，数据统计工作正在进行。
（2）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展
红景天人工栽培研究。报告期内，红景天的大田栽培技术有了新的突破，通过技术创
新，降低了病死率和死亡率，提高了成株率，保障了植株全生育期的正常生长，增加
了干物质积累量和有效成分含量。
（3）其他藏中药材人工栽培研究项目：公司在西藏建立了药材种植基地开
展藏中药材人工种植技术研究，正在进行技术研究的有波棱瓜、川贝母等；报告期内
，以上品种的技术研究工作正常进行中。
6、生产管理
（1）完成诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、小儿双清颗粒、十味蒂达胶囊和雪山
金罗汉止痛涂膜剂等产品的再注册，取得再注册批件。
（2）组织生产系统2020年重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战
略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力
消化成本上涨压力。
（3）顺利通过我公司拉萨厂“换证（药品生产许可证）现场检查+GMP符合
性现场检查”，并于取得《药品生产许可证》（证书编号：藏20160008）。
（4）根据《中华人民共和国药品管理法》的要求，报告期内，我公司举行
了首次“药品安全突发事件应急演练”，此次演练反映出我公司药品安全突发事件应
急体系能平稳、有效运转，有助持续提升我公司全员日常药物警戒风险管理意识，特
别是面对危机事件下的风险管控能力。
（5）承接《已上市藏药变更研究技术指导准则》起草工作，承接国家药典
委《小儿双清颗粒质量标准提高》和《十味蒂达胶囊质量标准提高》项目研究及资料
撰写。
（6）基于法规符合性和操作规范性要求，建立“大健康生产质量管理体系
文件”、产品质量标准和操作流程，全力组织开展相关业务。
7、生产线建设
（1）由于新活素销量大幅提升，为了满足市场需求，公司已完成了新生产
线的扩建工作，并获得四川省药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》（编号：
川B202000152）。
（具体内容详见公司于2020年11月6日发布在《中国证券报》、《上海证券
报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于全资子公司
获得药品补充申请批件的公告》）
（2）为支援西藏地区经济发展和满足我公司拉萨生产基地GMP符合性检查
的需要，公司在拉萨经济技术开发区进行新生产基地的建设工作。目前该项目建设的
主体建筑均已完成，公用系统设备的安装、调试等工作正在进行中。
（3）为了后续疫苗生产的需要，公司已在上海市临港奉贤园区临港智造园
区购买了厂房；相关疫苗生产线建设工作正在积极推进中。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入137,310.51万元，与上年同期相比增加11,70
8.31万元，同比增长9.32%；归属于母公司股东净利润为41,809.58万元，与上年同期
相比增加10,577.46万元，同比增长33.87%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润36,533.21万元，与上年同期相比增加6,054.77万元，同比增长19.87%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
在医药卫生体制改革深化的持续作用下，医保控费、控药占比、带量采购
降价等多项政策措施，已成为未来医药行业长远发展的政策重点。随着各地集采工作
陆续推进，医药制造业升级转型态势加速。
带量采购常态化，集采的降价趋势，将使中选品种迅速替代未中选品种的
市场份额；新政策的推进，将使医药制造业公司追求具备更高的临床价值及更具规模
效应的产品。
目前，公司产品暂不涉及带量采购。
(二)公司发展战略
公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：
1、聚焦公司主营业务，增加产品储备：
（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种，促进经营业绩增长
。
（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式，增加在研产品储备
。
2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，坚持发展主营业务为主导
，以促进现有产品的生产销售为基础，不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模
式。
3、继续推进内控管理制度建设，通过完善全面预算管理、绩效考核、进程
管理等措施提升管理水平和效率。
(三)经营计划
2021年，公司将一如既往秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，
积极应对医药行业的一系列风险，增强危机意识，提高工作效率，加快推进数字化、
智能化发展。对公司现有销售产品，力争完成总收入19.8亿元，总成本控制在14.6亿
元以内，实现净利润稳定增长。（该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者
注意投资风险。）
1、坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，不断加强公司治理、内控
规范建设、重大进程管理和绩效管理工作；控制成本，合理投资；继续完善薪酬体系
，为公司吸纳更多的优秀人才；加强信息化建设，从而提升管理效率，为公司决策层
建立决策支持系统。
2、生产管理:
（1）实现产销优良协同；
（2）实现生产系统安全运营协同；
（3）完成拉萨新厂“变更生产场地取证（药品生产许可证）现场检查+GMP
符合性现场检查”；
（4）实施生产系统重大生产类设备设施招标和技术支持、质量标准化建设
和工艺持续改进工作；公司战/重/大物料采购和供应商管理；
（5）公司生产药政注册和药事管理工作、药政法规/质量标准/技术准则征
求意见稿反馈工作；实施依姆多持证转换等相关工作。
3、产品研发
（1）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：公司启动
的IIa期临床试验入组完成、数据库已锁定，数据统计工作正在进行；预计2021年获
得统计结果和总结报告。
（2）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展
红景天人工栽培研究。计划2021年对人工种植红景天病虫害发生规律进行研究，增强
病虫害防治效果，进一步提高成株率
和干物质积累量。
（3）其他藏中药材人工栽培研究项目：公司在西藏建立了药材种植基地开
展藏中药材人工种植技术研究，计划2021年继续川贝母鳞茎增重研究，同时开展波棱
瓜优质种质资源的培育研究。
4、2021年度，持续保持产品新活素、依姆多的销售增长；对2020年销售下
降的产品调整销售策略：
（1）2021年新冠疫情对医疗机构门诊量的影响，结合产品特性，对产品价
格体系、对应终端定位重新定位，划分渠道与营销策略；
（2）对现有品种从成长性、市场容量、市场占比等因素，进行未来预期的
规划；
（3）从营销管理方式的细化、年度目标与阶段目标落实清晰、阶段营销方
向与侧重点的明确，分品种进行营销下沉，从等级医疗机构到基层医疗、第三终端等
进行有序目标设置；
（4）实现全面电子化管理方式，在营销前、中、后的阶段中解除人为因素
的影响，系统的以数据化管理为依据；
（5）对自营品种团队行为以标尺性进行管理，以输出与营销结果的为考核
要素，达成人力资源管理有效性。
5、按照总体计划安排，积极推进疫苗生产线等相关工作。
6、2021年投资计划及资金需求：
（1）疫苗项目：预计2021年总投资18亿元,具体以实际签订合同为准；
（2）为支援西藏地区经济发展，公司2019年在拉萨经开区购买的土地上开
始新的生产基地建设工作，预计2021年继续投入约2,000万元；
（3）新品研发：在研药品重组人白细胞介素I受体拮抗剂（rhIL-1ra）滴
眼液临床实验和红景天等藏药材种植技术研究项目，预计2021年投入300万元。
公司将使用自有资金、银行贷款或其他法律法规允许的方式筹集所需资金
。
(四)可能面对的风险
1、受新型冠状病毒疫情持续的影响，消费医疗和择期灵活度较大的医疗活
动被大量推迟，公司销售收入可能会有所波动，会对公司2021年度生产销售业绩造成
一定的负面影响。
2、受国家环保政策、上游生产资料、人力成本上涨，以及新冠疫情和《中
国药典》（2020年版）标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物
料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力，公司面临经营成本增加
的风险。
3、研发：新药研发具有较高的不确定性，其决策应依据科学和临床试验数
据。重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目可能面临临床疗效不足
、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；红景天为西藏特色珍稀药用植物，主
要分布在高寒山区的雪线以下，森林上限以上的风化很强的流石滩中，自然生境特殊
，至今未见人工栽培成药报道。因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发
失败的风险。
4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉
及本金6368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提
起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年
作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约
金和案件受理费、保全费。报告期内，法院已受理我公司的执行申请，公司已收回22
1.42万元。本事项涉及款项收回的时间具有不确定性。
5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年
限为20年。截止2020年12月31日，该资产账面净值1.38亿美元。该产品销售涉及中国
市场和全球多个国家和地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、
汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无
形资产面临着减值的风险。
6、投资风险
（1）本公司通过投资阿迈特，取得其四个在研产品上市后的销售权。上述
产品还处于研发中，产品获批上市销售的时间不确定。同时产品销售会受到宏观经济
形势、行业政策、运营管理以及市场环境等因素变化带来的影响，公司将密切关注国
家医药审批政策和医药行业形势，结合实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对
策略，以期获得良好的投资回报。
（2）本公司与斯微生物合作研发，获得相关疫苗的全球独家开发、生产、
使用及商业化权利，公司不成为相关疫苗的权益所有人。
本次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床阶段，海外相关工作尚
未启动，海外申报、
注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求，存在不确定性；该疫
苗还需要经过临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适
用）等主要环节，方可上市。存在研发失败以及能否获得药品监管机构等相关部门的
临床试验批准、上市批准、通过生产设施认证/核查（如适用）等不确定性风险。同
时我公司需承担临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发
展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重大不利影响
。如果研发失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。目
前，相关疫苗已获得《药物临床试验批件》，公司将按计划推进临床试验工作；同时
，公司已为后续疫苗生产的厂房、生产线建设投入了相关费用，若上述疫苗研发失败
，购买的相关资产将转为其他用途或出售。
（3）本公司与HV公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）的技术
转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作的事项，本公司通过分期支付
相应合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商
业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权，不成为实际意义的上市许可持有
人。根据约定，在成功完成技术转移后，2021年双方最低供应量（最低承诺量）和最
低约束采购量为4000万人份（8000万支）。
该项目可能面临以下风险：若技术转移不成功，可能会导致本协议无法继
续履行；技术转移成功后，亦可能面临无法在2021年生产出足够的疫苗而导致我公司
向HV公司赔款的风险；同时返销俄罗斯等海外国家的疫苗需遵照当地的法律法规要求
，存在不确定性；目前，该疫苗暂未启动国内注册相关工作，后续临床试验、上市批
准等相关事项具有不确定性；按照协议，我公司将根据注册里程碑分阶段向俄罗斯公
司支付款项，同时承担国内临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试验方案设
计、疫情发展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重
大不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）产品优势
1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心
衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，
并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家
生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品分别于2017年、2019
年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来
销量大幅上升，具备明显竞争优势。
公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康被纳入《国家基本药物目录
》（2018年版）。诺迪康胶囊是以红景天为原料的国家准字号双跨药品（处方药和非
处方药）；诺迪康胶囊除了药用，也可作为日常保健品，通过改善血液循环、提高血
液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，
以保障服用者的身体健康。
随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要
产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同
病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领
域的产品竞争力。
此外，公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小
儿双清颗粒等优秀品种。
（二）制药工业体系优势
公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，
均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长
提供了充分的保障。
公司药物警戒体系的建设和运行得到公司高层高度重视及全员参与，“药
物警戒”概念已在集团内深入人心。药物警戒工作有部门专人专职、专家顾问、医学
评审团队及企业内多方参与、多岗协同。随着药物警戒工作的深入开展，并紧跟国内
法律法规要求，公司将持续完善体系文件、优化工作流程，加强药品安全风险管理工
作，以保证药物警戒工作持续合规、高效有序开展。
（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材
的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一。西藏药业作
为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。
（四）营销优势
目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公
司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸
显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
（五）产品储备
报告期内，我公司通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司的战略合作，
取得多个在研产品上市后的销售权。此举有利于增加我公司短期、中期后备产品，进
一步拓展我公司产品业务线，克服我公司在研产品储备较少的不足，为公司后续发展
奠定基础。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所从事的主要业务
公司所处行业为医药制造业，主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂
、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领
域，公司产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊在心血管疾病的治疗中有较强的优势，因
同属心血管领域，有利于各自市场、学术资源的共享，进一步促进各自的发展。
（二）公司主要经营模式
1、采购模式
根据物料不同特性按照公司内控管理制度采购，如冷背、稀缺、野生等渠
道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式
进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招
标方式进行采购。
针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如原料价
格上涨因素较多，其受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等影响，一般采取
产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标
以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价
格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。
2、生产模式
采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供
各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。
定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需
求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整。
在依姆多生产转换完成前，依姆多的成品仍由阿斯利康生产基地及我公司
现有生产合作厂商继续生产和供应。
3、销售模式
公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲
药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。
诺迪康由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司进行市场管理及商务服
务。
其余产品包括十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产
品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广销售。
（三）主要业绩驱动因素
报告期内，公司业绩稳步增长，2021上半年主营业务收入10.36亿元，心血
管领域产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊占比96.17%，其中新活素销售占半年度销售
收入的79.15%，较去年同期增长99.95%；依姆多占半年度销售收入的14.68%，较去年
同期下降2.95%；诺迪康占半年度销售收入的2.34%，较去年同期增长1.67%。
（四）行业情况
2021年上半年，随着疫情逐步得到控制，各级医院、诊所陆续恢复，医药
行业将迎来恢复性增长。在政策方面，国家医药政策改革深入推进，以国家药品集中
带量采购为突破口，医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗
保障相关政策等，已经成为医药行业长远发展的政策重点。在此背景下，公司在保证
现有产品销售持续增长的同时，积极推进前期投资项目建设，争取早日为公司带来新
的利润增长点。
随着经济发展和人口老龄化加剧，中国医药市场需求急剧加大，心血管疾
病与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线
产品，在心血管疾病治疗领域具有较强的产品竞争力。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入10.38亿元，同比增长65.13%；归属于上市公
司股东的净利润2.98亿元，同比增长35.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润2.93亿元，同比增长64.81%。2021年上半年公司收入、利润较上年同期均
实现了较大幅度增长，其主要来源于公司产品新活素的销售收入大幅增长，新活素销
售达到223.11万支，销售收入较上年同期增长99.95%。
报告期内，公司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持
以公司战略目标和年度经营目标为指引，继续加强公司治理、内控规范建设、重大进
程管理和绩效管理等工作，积极推进对外投资项目建设，计划有序开展了各项经营工
作。
1、依姆多相关资产转换和过户工作
2016年，公司董事会和股东大会审议通过了收购IMDUR（依姆多）资产涉及
重大资产重组和非公开发行相关事项，本次收购是以现金方式向ASTRAZENECAAB（阿
斯利康）购买其IMDUR（依姆多）产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元（存
货另计），公司通过非公开发行募集资金的方式支付以上款项。2017年，公司非公开
发行事项已实施完成。
根据资产购买协议，从2016年5月1日起，依姆多的销售收益已归我公司所
有。截至本报告日，本次市场交接涉及中国市场和海外约40个国家和地区，已全部完
成交接；依姆多本次资产交接共涉及93个商标，已完成过户的商标共89个；本次资产
交接相关上市许可/MA转换涉及44个国家和地区，已完成MA转换工作的国家和地区共2
8个；在中国市场，公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。生产转换工作正在
按照计划进行，海外市场已有17个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托
的海外生产商Lab.ALCALAFARMA,S.L供货，其余国家和地区正在办理中。在中国市场
，公司在完成依姆多上市许可持有人变更后，将委托有资质的生产厂生产依姆多产品
。
2、产品销售
报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量223.11万支，销售收
入81,989.16万元，同比增长99.95%；诺迪康本期销售收入2,418.85万元，同比增长1
.67%；依姆多本期销售收入15,203.19万元，同比减少2.95%；其余产品本期销售收入
3,973.73万元，同比增长13.29%。
得益于新活素被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
》和大股东强有力的学术推广，新活素近年来销量持续大幅上升，保证了公司经营业
绩的持续增长。
报告期内，新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广，公
司其余产品根据2021年年度计划安排开展工作，主要销售管理工作如下：
（1）对现有部分品种从成长性的规划已达成阶段目标、并已启动部分区域
新开医疗终端。
（2）布局部分品种从营销渠道的细化、实现营销下沉，报告期内，第三终
端的品种良性增长，阶段目标达成，系统推进下半年指标。
（3）渠道管理全面实现电子化管理方式，在营销前、中、后的阶段中避免
人为因素的影响，已实现系统化的数据管理。
（4）学术营销上，推动全国学术专家队伍的建设，增加全国学术巡讲及影
响力，对产品的专业化推广奠定基础并塑造产品力，打造企业品牌力，有力撬动销售
。
3、新品研发
（1）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：报告期内
，公司启动的IIa期临床试验已完成，获得结论：安全性良好，有效性需进一步探索
。
（2）红景天人工栽培研究项目：报告期内对红景天病虫害发生规律开展试
验研究，目前初步结果显示病虫害防治效果良好，进一步提高了植株成活率。
（3）其他藏中药材人工栽培研究项目：报告期内完成了部分种子处理技术
的开发，大幅提高了种子的出苗率并缩短了出苗时间，后续将对相关品种的大田种植
技术进行研究。
（4）联合研发：近年来，我公司投入巨资布局高科技生物医药产品，通过
与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司进行战略合作，联合研发新品。截至目前，阿迈
特研发产品中，高压球囊扩张导管（曾用名“非顺应性球囊扩张导管”）已取得医疗
器械注册证、医疗器械生产许可证；与斯微生物合作的疫苗目前处于临床试验阶段；
与俄罗斯HV公司合作的疫苗，技术转移工作正在推进中，目前正在开展技术转移验证
的相关工作，厂房装修工作已基本完成，关键设备正在加紧安装、调试中。
4、生产管理
（1）公司参与西藏自治区《已上市藏药变更沟通交流程序》起草工作，完
成并递交至西藏药品监督管理局注册处；公司依据《中华人民共和国药品管理法药品
管理法》第三十七条、《药品年度报告管理规定》（征求意见稿），已完成公司诺迪
康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等品种2020年药品年
度报告。
（2）按照《中国药典》2020版农残检测要求，组织完成公司气质、液质安
装，仪器确认工作，报西藏药监局生产监督管理处备案，并取得备案批件；公司基于
法规符合性和操作规范性要求，完成公司大健康产品相关备案工作，完善生产质量文
件、产品质量标准和操作流程，全力组织开展相关业务。
（3）开展重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗
物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压
力。
（4）开展依姆多新增生产厂（CMO）尽调、制定技术转移策略和CMO计划，
完成与阿斯利康对接上市许可（MA）持有人转移事项。
（5）变更公司内各药品上市许可持有人个例安全性报告递交模式为电子网
关传输模式，保证了个例安全性报告数据及时有效的传输，符合国家药监局推进电子
网关传输模式指导原则在我国的转化实施工作要求。
5、生产线建设
（1）鉴于新活素销量逐年提升，为了满足未来的市场需求，公司已启动了
新生产线的扩建工作。
（2）为支援西藏地区经济发展和满足我公司拉萨生产基地GMP符合性检查
的需要，公司在拉萨经济技术开发区进行新生产基地的建设工作。目前该项目建设的
主体建筑均已完成，公用系统设备的安装、调试等工作正在积极开展最后的收边收尾
工作，查漏补缺；同时也在进行新厂设备设施确认验证方案，待现场具备确认条件后
，随即入驻新厂开始确认验证工作。
（3）为了后续疫苗生产的需要，公司已在上海市临港奉贤园区临港智造园
区购买了厂房。新冠腺病毒疫苗的生产线建设采用多进程并进等方式有序推进。目前
，厂房装修工作已基本完成，关键设备正在加紧安装、调试中。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、受新型冠状病毒疫情反复的影响，公司销售收入可能会有所波动，会对
公司2021年度生产销售业绩造成一定的负面影响。
2、受国家环保政策、上游生产资料、人力成本上涨，以及新冠疫情和《中
国药典》（2020年版）标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物
料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力，公司面临经营成本增加
的风险。
3、研发：新药研发具有较高的不确定性，其决策应依据科学和临床试验数
据。重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目可能面临临床疗效不足
、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；红景天为西藏特色珍稀药用植物，主
要分布在高寒山区的雪线以下，森林上限以上的风化很强的流石滩中，自然生境特殊
，至今未见人工栽培成药报道。因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发
失败的风险。
4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉
及本金6368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提
起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年
作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约
金和案件受理费、保全费。法院已受理我公司的执行申请，目前正处于执行阶段。截
至本报告期末，公司已收回240.76万元。本事项涉及款项收回的时间具有不确定性。
5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年
限为20年。截止2021年6月30日，该资产账面净值1.33亿美元。该产品销售涉及中国
市场和全球多个国家和地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、
汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无
形资产面临着减值的风险。
6、投资风险
（1）本公司通过投资阿迈特，取得其四个在研产品（支架定位系统、全降
解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管（
曾用名“非顺应性球囊扩张导管”）上市后的销售权。上述产品除高压球囊扩张导管
已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证以外，其余三个产品还处于研发中，产
品获批上市销售的时间不确定。同时产品销售会受到宏观经济形势、行业政策、运营
管理以及市场环境等因素变化带来的影响，公司将密切关注国家医药审批政策和医药
行业形势，结合实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，以期获得良好的
投资回报。
（2）本公司与斯微生物合作研发，获得相关疫苗的全球独家开发、生产、
使用及商业化权利，公司不成为相关疫苗的权益所有人。
本次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床阶段，海外相关工作尚
未启动，海外申报、注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求，存在不确定
性；该疫苗还需要经过临床试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适用）等主要
环节，方可上市。存在研发失败以及能否获得药品监管机构等相关部门的临床试验批
准、上市批准、通过生产设施认证/核查（如适用）等不确定性风险。同时我公司需
承担临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发展等因素的
影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重大不利影响。如果研发
失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。目前，相关疫
苗已获得《药物临床试验批件》，相关临床试验正在进行中；同时，公司已为后续疫
苗生产的厂房、生产线建设投入了相关费用，若上述疫苗研发失败，购买的相关资产
将转为其他用途或出售。
（3）本公司与俄罗斯HV公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）
的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作的事项，本公司通过分
期支付相应合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进
口或商业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权，不成为实际意义的上市许
可持有人。根据约定，在成功完成技术转移后，2021年双方最低供应量（最低承诺量
）和最低约束采购量为4000万人份（8000万支）。
该项目可能面临以下风险：若技术转移不成功，可能会导致本协议无法继
续履行；技术转移成功后，亦可能面临无法在2021年生产出足够的疫苗而导致我公司
向俄罗斯HV公司赔款的风险；同时返销俄罗斯等海外国家的疫苗需遵照当地的法律法
规要求，存在不确定性；目前，该疫苗暂未启动国内注册相关工作，后续临床试验、
上市批准等相关事项具有不确定性；按照协议，我公司将根据注册里程碑分阶段向俄
罗斯HV公司支付款项，同时承担国内临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试
验方案设计、疫情发展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经
营产生重大不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）产品优势
1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心
衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，
并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家
生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品分别于2017年、2019
年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来
销量大幅上升，具备明显竞争优势。
公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康被纳入《国家基本药物目录
》（2018年版）。诺迪康胶囊是以红景天为原料的国药准字号双跨药品（处方药和非
处方药）；诺迪康胶囊除了药用，也可作为日常保健品，通过改善血液循环、提高血
液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。
随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要
产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同
病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领
域的产品竞争力。
此外，公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小
儿双清颗粒等优秀品种。
（二）制药工业体系优势
公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，
均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长
提供了充分的保障。
我公司自2019年1月1日启动“西藏药业药物警戒体系”建设、运行两年多
以来，以“更高标准、更新理念、更高站位”为建设目标，积极推进公司药物警戒体
系建设。随着《药物警戒质量管理规范》（GVP）的正式发布，我公司已陆续启动GVP
的系统培训，并严格按照GVP要求，不断完善药物警戒体系、规范开展药物警戒活动
，积极创新工作思路，不断完善药物警戒工作机制，将GVP和GMP紧紧抱团，确保实现
“药品质量—携手致力—有效安全”的体系建设方针，为公司产品安全保驾护航。报
告期内，我公司荣获国家药监局药品不良反应监测中心“2020年全国药品不良反应监
测评价优秀单位”。
（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材
的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作
为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对
濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远
发展积累技术和品种优势。
（四）营销优势
目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公
司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸
显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
（五）产品储备
近年来，公司除自主研发重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴
眼液项目、红景天人工栽培等其他藏中药材人工栽培研究项目以外，我公司还投入巨
资布局高科技生物医药产品，通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司的战略合作，
增加我公司在医疗器械领域和新冠肺炎疫苗领域的产品储备，此举有利于增加我公司
短期、中期后备产品，进一步拓展我公司产品业务线，克服我公司在研产品储备较少
的不足，为公司后续发展奠定基础。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，随着新冠疫情的爆发，全球经济环境风云变幻，国际贸易暗潮汹
涌。全球经济增速持续放缓，影响经济增长的不确定性因素加大。国家医药政策改革
深入推进，医药行业竞争激烈。面对医药行业市场需求格局和竞争形势的新变化，公
司始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，坚持以公司战略目标和年度经
营目标为指引，实现了经营业绩的持续增长。
报告期内，公司主要推进了以下工作：
1、公司管理
不断加强公司治理、内控规范建设、重大进程管理和绩效管理工作；控制
成本，合理投资；继续完善薪酬体系，为公司吸纳更多的优秀人才；加强信息化建设
，搭建了“公司档案管理系统”，提升了集团内各分子公司档案、文件的管理效率。
2、对外投资
报告期内，公司在保证现有产品经营业绩不断提升的同时，积极开展对外
投资合作，增加产品储备：
（1）通过向阿迈特进行股权投资，取得其四个在研产品（支架定位系统、
全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、非顺应性球囊扩
张导管）上市后在中国市场（含港澳台）的独家销售（推广）权（包含目标产品及后
续改进的产品在目标区域内独家的市场权利）。
（2）通过向斯微生物支付新冠肺炎mRNA疫苗、结核疫苗及流感疫苗产品合
作对价，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。
（3）通过向俄罗斯HV公司支付相应合作对价，获得Sputnik-Vvaccine（新
冠肺炎腺病毒疫苗）在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产
品及可能向指定区域出口等相关权益许可权。
我公司在研产品储备较少，以上投资、合作将有利于增加我公司短期、中
期后备产品，进一步拓展我公司产品业务线，符合公司战略规划，有利于公司长远发
展。
（具体内容详见公司于2020年4月28日、2020年6月16日、2020年9月8日、2
020年11月
12日、2020年12月16日、2021年1月5日发布在《中国证券报》、《上海证
券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。）
3、依姆多相关资产转换和过户工作
2016年，公司斥资1.9亿美元收购了阿斯利康依姆多相关资产后，公司及有
关各方积极推进资产交接等相关工作，依姆多市场交接已完成；已交接的市场由本公
司负责销售，中国市场由大股东及其关联公司负责推广。依姆多本次资产交接共涉及
93个商标，截至目前，已完成过户的商标共89个；本次资产交接相关MA转换涉及44个
国家和地区，截至目前，已完成MA转换工作的国家和地区共27个，在中国市场，公司
正在准备上市许可持有人变更所需资料；生产转换工作正在按照计划进行中，海外市
场已有17个国家和地区生产转换获批，已获批的国家和地区由我公司委托的海外生产
商Lab.ALCALAFARMA,S.L供货，其余国家和地区正在办理；在中国市场，公司在完成
依姆多上市许可持有人变更后，将继续按照约定委托阿斯利康或康哲（湖南）制药有
限公司作为受托生产厂生产依姆多产品。
（具体进展情况详见公司于2021年2月3日发布在《中国证券报》、《上海
证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于依姆多
中国市场上市许可转换相关事项实施进展的公告》及每月发布的关于重大资产重组实
施进展公告。）
4、产品销售
报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量262.98万支，销售收
入95,883.21万元，同比增长17.70%；诺迪康本期销售收入5,013.60万元，同比下降3
.95%；依姆多本期销售收入27,849.83万元，同比增长2.53%；其余产品本期销售收入
7,414.66万元，同比下降32.93%。
得益于新活素被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
》和大股东强有力的学术推广，新活素近年来销量持续大幅上升，保证了公司经营业
绩的持续增长。
公司产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清
颗粒等产品多为门诊用药，受新冠肺炎疫情影响,医院门诊量较去年同期大幅下降，
导致该部分药品的销售下降。
报告期内，新活素、依姆多（中国市场）由委托康哲药业下属公司推广，
公司其余产品主要销售管理工作如下：
（1）依据新冠疫情的管控要求，组织线上学术会议的推广以及线上营销的
方式对品种、产品政策进行销售推广，并同时制作电子产品手册，为营销提供数字化
工具；
（2）通过对全国商业公司再次梳理，全面建立信息直连系统，确保数据的
真实有效，达成各区域合作商业公司优化重组；
（3）通过对营销区域和终端进行项目制管理，结合年度的营销环境，及时
调整年度营销方案，并辅助与阶段的奖惩措施调整营销方向；
（4）系统的分析分级诊疗对基层医疗的影响，对现有品种在基层医疗机构
的销售进行营销规划。
5、新品研发
（1）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：报告期内
，公司启动的IIa期临床试验入组完成、数据库已锁定，数据统计工作正在进行。
（2）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展
红景天人工栽培研究。报告期内，红景天的大田栽培技术有了新的突破，通过技术创
新，降低了病死率和死亡率，提高了成株率，保障了植株全生育期的正常生长，增加
了干物质积累量和有效成分含量。
（3）其他藏中药材人工栽培研究项目：公司在西藏建立了药材种植基地开
展藏中药材人工种植技术研究，正在进行技术研究的有波棱瓜、川贝母等；报告期内
，以上品种的技术研究工作正常进行中。
6、生产管理
（1）完成诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、小儿双清颗粒、十味蒂达胶囊和雪山
金罗汉止痛涂膜剂等产品的再注册，取得再注册批件。
（2）组织生产系统2020年重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战
略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力
消化成本上涨压力。
（3）顺利通过我公司拉萨厂“换证（药品生产许可证）现场检查+GMP符合
性现场检查”，并于取得《药品生产许可证》（证书编号：藏20160008）。
（4）根据《中华人民共和国药品管理法》的要求，报告期内，我公司举行
了首次“药品安全突发事件应急演练”，此次演练反映出我公司药品安全突发事件应
急体系能平稳、有效运转，有助持续提升我公司全员日常药物警戒风险管理意识，特
别是面对危机事件下的风险管控能力。
（5）承接《已上市藏药变更研究技术指导准则》起草工作，承接国家药典
委《小儿双清颗粒质量标准提高》和《十味蒂达胶囊质量标准提高》项目研究及资料
撰写。
（6）基于法规符合性和操作规范性要求，建立“大健康生产质量管理体系
文件”、产品质量标准和操作流程，全力组织开展相关业务。
7、生产线建设
（1）由于新活素销量大幅提升，为了满足市场需求，公司已完成了新生产
线的扩建工作，并获得四川省药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》（编号：
川B202000152）。
（具体内容详见公司于2020年11月6日发布在《中国证券报》、《上海证券
报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于全资子公司
获得药品补充申请批件的公告》）
（2）为支援西藏地区经济发展和满足我公司拉萨生产基地GMP符合性检查
的需要，公司在拉萨经济技术开发区进行新生产基地的建设工作。目前该项目建设的
主体建筑均已完成，公用系统设备的安装、调试等工作正在进行中。
（3）为了后续疫苗生产的需要，公司已在上海市临港奉贤园区临港智造园
区购买了厂房；相关疫苗生产线建设工作正在积极推进中。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入137,310.51万元，与上年同期相比增加11,70
8.31万元，同比增长9.32%；归属于母公司股东净利润为41,809.58万元，与上年同期
相比增加10,577.46万元，同比增长33.87%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润36,533.21万元，与上年同期相比增加6,054.77万元，同比增长19.87%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
在医药卫生体制改革深化的持续作用下，医保控费、控药占比、带量采购
降价等多项政策措施，已成为未来医药行业长远发展的政策重点。随着各地集采工作
陆续推进，医药制造业升级转型态势加速。
带量采购常态化，集采的降价趋势，将使中选品种迅速替代未中选品种的
市场份额；新政策的推进，将使医药制造业公司追求具备更高的临床价值及更具规模
效应的产品。
目前，公司产品暂不涉及带量采购。
(二)公司发展战略
公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：
1、聚焦公司主营业务，增加产品储备：
（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种，促进经营业绩增长
。
（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式，增加在研产品储备
。
2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，坚持发展主营业务为主导
，以促进现有产品的生产销售为基础，不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模
式。
3、继续推进内控管理制度建设，通过完善全面预算管理、绩效考核、进程
管理等措施提升管理水平和效率。
(三)经营计划
2021年，公司将一如既往秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，
积极应对医药行业的一系列风险，增强危机意识，提高工作效率，加快推进数字化、
智能化发展。对公司现有销售产品，力争完成总收入19.8亿元，总成本控制在14.6亿
元以内，实现净利润稳定增长。（该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者
注意投资风险。）
1、坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，不断加强公司治理、内控
规范建设、重大进程管理和绩效管理工作；控制成本，合理投资；继续完善薪酬体系
，为公司吸纳更多的优秀人才；加强信息化建设，从而提升管理效率，为公司决策层
建立决策支持系统。
2、生产管理:
（1）实现产销优良协同；
（2）实现生产系统安全运营协同；
（3）完成拉萨新厂“变更生产场地取证（药品生产许可证）现场检查+GMP
符合性现场检查”；
（4）实施生产系统重大生产类设备设施招标和技术支持、质量标准化建设
和工艺持续改进工作；公司战/重/大物料采购和供应商管理；
（5）公司生产药政注册和药事管理工作、药政法规/质量标准/技术准则征
求意见稿反馈工作；实施依姆多持证转换等相关工作。
3、产品研发
（1）重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目：公司启动
的IIa期临床试验入组完成、数据库已锁定，数据统计工作正在进行；预计2021年获
得统计结果和总结报告。
（2）红景天人工栽培研究项目：公司在西藏建立了高原药材种植基地开展
红景天人工栽培研究。计划2021年对人工种植红景天病虫害发生规律进行研究，增强
病虫害防治效果，进一步提高成株率
和干物质积累量。
（3）其他藏中药材人工栽培研究项目：公司在西藏建立了药材种植基地开
展藏中药材人工种植技术研究，计划2021年继续川贝母鳞茎增重研究，同时开展波棱
瓜优质种质资源的培育研究。
4、2021年度，持续保持产品新活素、依姆多的销售增长；对2020年销售下
降的产品调整销售策略：
（1）2021年新冠疫情对医疗机构门诊量的影响，结合产品特性，对产品价
格体系、对应终端定位重新定位，划分渠道与营销策略；
（2）对现有品种从成长性、市场容量、市场占比等因素，进行未来预期的
规划；
（3）从营销管理方式的细化、年度目标与阶段目标落实清晰、阶段营销方
向与侧重点的明确，分品种进行营销下沉，从等级医疗机构到基层医疗、第三终端等
进行有序目标设置；
（4）实现全面电子化管理方式，在营销前、中、后的阶段中解除人为因素
的影响，系统的以数据化管理为依据；
（5）对自营品种团队行为以标尺性进行管理，以输出与营销结果的为考核
要素，达成人力资源管理有效性。
5、按照总体计划安排，积极推进疫苗生产线等相关工作。
6、2021年投资计划及资金需求：
（1）疫苗项目：预计2021年总投资18亿元,具体以实际签订合同为准；
（2）为支援西藏地区经济发展，公司2019年在拉萨经开区购买的土地上开
始新的生产基地建设工作，预计2021年继续投入约2,000万元；
（3）新品研发：在研药品重组人白细胞介素I受体拮抗剂（rhIL-1ra）滴
眼液临床实验和红景天等藏药材种植技术研究项目，预计2021年投入300万元。
公司将使用自有资金、银行贷款或其他法律法规允许的方式筹集所需资金
。
(四)可能面对的风险
1、受新型冠状病毒疫情持续的影响，消费医疗和择期灵活度较大的医疗活
动被大量推迟，公司销售收入可能会有所波动，会对公司2021年度生产销售业绩造成
一定的负面影响。
2、受国家环保政策、上游生产资料、人力成本上涨，以及新冠疫情和《中
国药典》（2020年版）标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物
料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力，公司面临经营成本增加
的风险。
3、研发：新药研发具有较高的不确定性，其决策应依据科学和临床试验数
据。重组人白细胞介素-1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液项目可能面临临床疗效不足
、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；红景天为西藏特色珍稀药用植物，主
要分布在高寒山区的雪线以下，森林上限以上的风化很强的流石滩中，自然生境特殊
，至今未见人工栽培成药报道。因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发
失败的风险。
4、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉
及本金6368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提
起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年
作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约
金和案件受理费、保全费。报告期内，法院已受理我公司的执行申请，公司已收回22
1.42万元。本事项涉及款项收回的时间具有不确定性。
5、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年
限为20年。截止2020年12月31日，该资产账面净值1.38亿美元。该产品销售涉及中国
市场和全球多个国家和地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、
汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无
形资产面临着减值的风险。
6、投资风险
（1）本公司通过投资阿迈特，取得其四个在研产品上市后的销售权。上述
产品还处于研发中，产品获批上市销售的时间不确定。同时产品销售会受到宏观经济
形势、行业政策、运营管理以及市场环境等因素变化带来的影响，公司将密切关注国
家医药审批政策和医药行业形势，结合实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对
策略，以期获得良好的投资回报。
（2）本公司与斯微生物合作研发，获得相关疫苗的全球独家开发、生产、
使用及商业化权利，公司不成为相关疫苗的权益所有人。
本次合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床阶段，海外相关工作尚
未启动，海外申报、
注册、审评、产品上市需遵照当地的法律法规要求，存在不确定性；该疫
苗还需要经过临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适
用）等主要环节，方可上市。存在研发失败以及能否获得药品监管机构等相关部门的
临床试验批准、上市批准、通过生产设施认证/核查（如适用）等不确定性风险。同
时我公司需承担临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发
展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重大不利影响
。如果研发失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。目
前，相关疫苗已获得《药物临床试验批件》，公司将按计划推进临床试验工作；同时
，公司已为后续疫苗生产的厂房、生产线建设投入了相关费用，若上述疫苗研发失败
，购买的相关资产将转为其他用途或出售。
（3）本公司与HV公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）的技术
转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作的事项，本公司通过分期支付
相应合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商
业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权，不成为实际意义的上市许可持有
人。根据约定，在成功完成技术转移后，2021年双方最低供应量（最低承诺量）和最
低约束采购量为4000万人份（8000万支）。
该项目可能面临以下风险：若技术转移不成功，可能会导致本协议无法继
续履行；技术转移成功后，亦可能面临无法在2021年生产出足够的疫苗而导致我公司
向HV公司赔款的风险；同时返销俄罗斯等海外国家的疫苗需遵照当地的法律法规要求
，存在不确定性；目前，该疫苗暂未启动国内注册相关工作，后续临床试验、上市批
准等相关事项具有不确定性；按照协议，我公司将根据注册里程碑分阶段向俄罗斯公
司支付款项，同时承担国内临床等相关费用，根据不同国家或地区、临床试验方案设
计、疫情发展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重
大不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）产品优势
1、公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心
衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，
并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家
生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。该药品分别于2017年、2019
年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来
销量大幅上升，具备明显竞争优势。
公司另外两个心血管领域产品依姆多和诺迪康被纳入《国家基本药物目录
》（2018年版）。诺迪康胶囊是以红景天为原料的国家准字号双跨药品（处方药和非
处方药）；诺迪康胶囊除了药用，也可作为日常保健品，通过改善血液循环、提高血
液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，
以保障服用者的身体健康。
随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要
产品新活素、依姆多、诺迪康胶囊都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同
病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增加了公司在心血管疾病治疗领
域的产品竞争力。
此外，公司还拥有国家级中药雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小
儿双清颗粒等优秀品种。
（二）制药工业体系优势
公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，
均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长
提供了充分的保障。
公司药物警戒体系的建设和运行得到公司高层高度重视及全员参与，“药
物警戒”概念已在集团内深入人心。药物警戒工作有部门专人专职、专家顾问、医学
评审团队及企业内多方参与、多岗协同。随着药物警戒工作的深入开展，并紧跟国内
法律法规要求，公司将持续完善体系文件、优化工作流程，加强药品安全风险管理工
作，以保证药物警戒工作持续合规、高效有序开展。
（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势
西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材
的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一。西藏药业作
为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。
（四）营销优势
目前，公司自有营销体系已经遍布全国，大股东康哲企业管理及其关联公
司将其雄厚的处方药推广工作资源整合运用到西藏药业的经营当中，营销优势不断凸
显，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
（五）产品储备
报告期内，我公司通过与阿迈特、斯微生物、俄罗斯HV公司的战略合作，
取得多个在研产品上市后的销售权。此举有利于增加我公司短期、中期后备产品，进
一步拓展我公司产品业务线，克服我公司在研产品储备较少的不足，为公司后续发展
奠定基础。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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