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   600080*ST金花 资产重组最新消息
≈≈金花股份600080≈≈(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 
       (一)行业情况 
       报告期内,随着全球疫情持续演变,国内经济恢复不均衡,国民经济持续
稳定恢复向好。据国家统计局数据显示,2021年1至6月,全国规模以上工业企业实现
营业收入59.29万亿元,同比增长27.9%;工业企业实现利润总额42183.3亿元,同比
增长66.9%。在新冠疫苗及检测试剂等防疫抗疫物资产能扩充、产量提升等因素作用
下,医药行业整体向好,医药行业主营业务收入14046.9亿元,同比增长28%;主营业
务成本7457亿元,同比增长17.5%;利润总额为3000.4亿元,同比增长88.8%,两年平
均增长38.8%,比一季度加快12.7个百分点。全国居民人均医疗保健支出增长19.7%。
 
       医药是关系国计民生的重要产业,是推进健康中国建设的重要保障,未来
医药行业的总体发展趋势明显,人口老龄化、城市化、健康意识的增强将不断促使医
药需求持续增长,同时国家发布一系列药品管理相关政策,旨在建立健全科学、高效
、权威的药品监管体系。2021年1月,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采
购常态化制度化开展的意见》,对未来全国和地方带量采购的常态化运行进行了系统
的安排。2021年1月13日国家食品药品监督管理局发布《药品上市后变更管理办法(
试行)》,旨在贯彻《药品管理法》相关规定,进一步加强药品上市后变更管理,提
高监管力度,保障药品安全有效和质量可控。2021年2月19日,国务院发布《医疗保
障基金使用监管条例》,将医疗保障监管纳入法治化轨道。2021年5月10日,国务院
办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,明确提出了十八项重点
任务,从法律体系完善、监管价格、能力提升等方面对药品监管能力建设做出全面规
划和系统的部署。2021年6月17日国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改
革2021年重点工作任务的通知》,共涉及四方面二十项任务,通知指出,今年将深入
实施健康中国战略,推广三明市医改经验,加快推进三医联动改革,促进优质医疗资
源均衡布局,统筹疫情防控与公共卫生体系建设,继续着力推动把治病为中心转变为
以人民健康为中心,解决看病难、看病贵问题。 
       (二)公司主要业务情况说明 
       1、公司主要业务及产品情况 
       根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为
医药制造业。主要业务为药品的研发、生产及销售,产品线涵盖化学药品、中成药、
原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆
剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式,产品分为骨科类、免
疫类、儿童类和普药类等四个系列。 
       公司主导产品金天格胶囊是国家一类新药,具有健骨作用,用于腰背疼痛
,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难等症状,经过多年的推广,目前已经成为骨科临床
中药一线用药;转移因子系列产品主要用于改进人体免疫力的生物药品;儿童系列用
药鞣酸蛋白酵母散用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻;普药系列主要包括开塞露,
用于便秘的治疗;诺氟沙星胶囊主要用于敏感菌所致的感染;甲芬那酸胶囊主要用于
轻度及中等度疼痛以及软组织损伤性疼痛等品种,公司主要产品在多年的运营中形成
了质量稳定、安全可靠的竞争优势。 
       2、经营模式 
       (1)采购模式 
       公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情
况及原材料市场情况,制定原材料的采购计划,保证物料及时供应;质量部对供应商
的资质、质量体系及生产能力进行审核、评估,出具审核意见及合格供应商目录。物
料部对合格的供应商通过比价、招标等方式进行物料采购。同时,公司每年对供应商
进行现场审计,每季度进行评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析,结
合合理库存、到货周期、付款周期等因素,降低公司各项采购成本。 
       (2)生产模式 
       公司生产模式采用以销定产的模式进行,由公司营销部门提交年度销售预
算计划,每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划
制定出月度生产计划,再由储运部进行物料需求计划核算,物料部进行物料采购,生
产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产,各车间负责生产实施。 
       在生产执行过程中,所有在线生产品种严格遵守生产工艺规程,依据GMP规
范和岗位操作SOP开展生产活动,确保规范生产。技术部对生产过程工艺规程执行进
行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控,对所有生产用
物料、生产过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验,确保生产过程合规,
产品质量合格;设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作,确保产品安全生产
。 
       (3)销售模式 
       公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部,分管不同渠
道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主,目前已经建立了覆盖全国的营销
网络。公司坚持专业的学术化推广道路,形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会
议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。 
       3、报告期内主要业绩驱动因素 
       报告期内,公司实现营业收入24,226.52万元,较上年同期减少6.87%,其
中医药工业实现销售收入23,093.94万元,较上年同期增加2.46%;金花国际大酒店有
限公司实现营业收入1,132.58万元,较上年同期增加68.47%。 
       报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润1,686.68万元,较上年同期
增加16.98%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润1,412.36万元,
较上年同期增加74.92%。 
       4、公司所处的行业地位 
       目前,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在骨科、免
疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床
疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,陆续被收入
《临床路径治疗药物释义-骨科分册》、《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》、《骨质
疏松性骨折诊疗指南》、《骨关节炎诊疗指南(2018年版新版)》、《中国老年骨质
疏松症诊疗指南》、《中医风湿病学临床研究》、《临床常用方剂与中成药》、《中
医药防治原发性骨质疏松症专家共识(2020)》、《膝骨关节炎中医诊疗指南(2020
年版)》、全国高等教育“十三五”创新教材《中药调剂学》等。《金天格胶囊治疗
骨质疏松症的疗效:网络meta分析》被SCI数据库收录,公司核心产品在骨科中药领
域领先地位进一步巩固。据米内网数据显示,在2021年第一季度重点城市公立医院中
成药骨质疏松类用药前十产品份额占比中,金天格胶囊占比38.96%,排名第一。 
     
       二、经营情况的讨论与分析 
       报告期内,公司面对内部管理及外部政策环境压力,按照年度经营计划,
积极推进各项工作,基本完成公司上半年的经营目标。 
       1、产品营销 
       报告期内,公司针对主导产品骨科用药受疫情防控常态化、新医保政策、
基药政策等影响,积极采取措施,通过对核心市场进行实际走访,制定解决方案,以
提升市场信心。按照计划开展各省市学术活动,提升产品在市场的活跃度,积极组织
和参与多场骨科领域全国性学术会议,进一步完善专家网络立体化,形成学术片区的
专家交流平台。借助良好的学术合作基础,继续联合举办肌骨锵锵直播云课堂,借助
线上运营,开展直播平台,加强品牌影响力和号召力,拓展市场空间。进一步完善数
字化营销的战略与发展规划,建立完整的数据库和流量池,让推广资源更加精准化。
 
       在普药营销方面,一方面随着医药市场逐步恢复,普药产品市场消费能力
和市场销售秩序有了显著改善,但同时又面临市场环境变化对商业渠道带来竞争压力
及产品成本持续上升等压力。公司稳固核心渠道与重点市场,进一步拓展零售市场,
提升终端覆盖率,积极引导市场开发工作,结合客户渠道特点、产品关注点等与客户
达成专项合作方案,利用产品渠道、终端铺货双充足,有效拉动业绩增长。 
       2、生产运营 
       报告期内,在生产供应方面,公司通过集中配料、有效排产、优化生产、
产销沟通,确保生产用料供应,整体保证生产任务的完成;在产品质量方面,围绕药
品生产规范,对供应商进行管理,制定合格供应商目录,深化产品质量源头。公司以
贯彻药品生产规范为目标,开展全面自检工作,定期对产品质量进行监控,召开质量
分析会议,安排专人落实培训,制定检查重点,完成多份文件的管理与修订。持续推
行安全系统化管理,建立安全生产制度流程,加强安全现场监督、提高检查力度,组
织安全教育与培训,明确安全责任,细化岗位分工,养成全员规范生产的意识与习惯
,确保安全工作有效开展。 
       3、内部管理 
       报告期内,公司进一步完善了管理体系和绩效体系,通过优化各项配套管
理制度、完善公司内部控制体系建设,确保公司整体平稳推进。启动关键岗位梯队人
才培养项目,通过人才选拔、培养模式,形成公司完整的培训、培养体系。强化产品
管理与成本意识。通过优化考核指标要素,增强目标导向及提升管理经营意识,完善
指标体系及考核运行流程,建立符合公司绩效考核指标体系及绩效管理模式,激发内
部潜能,助力公司健康发展。 
       4、报告期经营情况分析 
       报告期内,公司实现营业收入24,226.52万元,较上年同期减少6.87%,其
中医药工业实现销售收入23,093.94万元,较上年同期增加2.46%;金花国际大酒店有
限公司实现营业收入1,132.58万元,较上年同期增加68.47%。 
       报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润1,686.68万元,较上年同期
增加16.98%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润1,412.36万元,
较上年同期增加74.92%。 
       报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 
     
       三、可能面对的风险 
       1、行业政策风险:医药行业受国家相关法律法规及政策的影响较大,随着
医药行业监管要求不断提升,合理用药管理逐步加强,药品质量标准逐渐提高,分级
诊疗初步建成,医联体建设稳步推进,“互联网+医疗”政策推动医药电商爆发。带
量采购、医改控费、两票制、药监新法等一系列政策措施的实施,都将医药行业带入
规范调整期,公司将面临行业政策变化带来的竞争与挑战。 
       2、成本及价格风险:药品与国民生活、经济发展有着不可分割的联系,其
价格受国家政策影响较大。近年来,随着药品原辅料、包装材料价格不断上涨及人力
资源成本持续上升、环保要求以及设备设施更新、改造,对公司盈利增长空间构成很
大的压力。同时药品集中带量采购的实施、新版医保目录的调整、药品价格体制的完
善,公司将面临销售价格下降的风险。 
       3、新品研发风险:药品研发过程中,面临着技术、财务、管理、生产、环
境、市场等多方面的风险影响,形成了药品研发高技术、高投入、高风险、周期长等
特征。技术能力、技术效果、技术寿命的不确定性,都将影响产品研发的生产和销售
;高投入带来的高风险,易造成资金回收延缓,项目进度延期。同时,医药技术创新
的不断加速,新药推陈出新的速度不断加快,研发周期长,加剧了市场竞争力,面临
产品被替代的风险。 
       4、质量安全风险:药品质量责任重大,直接关系到民众用药的健康和生命
安全。新《药品管理法》的出台,完善了生产质量管理和控制体系,加大药品监管力
度。公司从药品原材料采购、生产、运输等多个环节严格把控,按照《药品生产质量
管理规范》要求组织生产,确保药品质量安全。若出现影响产品质量的情况,将对公
司的经营和业绩产生巨大的风险。 
       应对措施:面对行业政策风险,公司秉承医药核心理念,聚焦医药优势领
域,密切关注医药行业政策变化,组织相关人员对医药政策和行业新规的学习和研究
,及时掌握医药行业最新动态,加大学术推广,做好供应保障,优化产品结构,制定
完善的管理体系和经营方案;面对成本及价格风险,公司将加强市场价格监控和分析
,合理规划、提前布局、策略储备,提高生产预测准确性,做到统筹安排、资源优化
,降低采购成本;面对新品研发风险,加强现有产品品牌建设,且持续加快现有项目
进度,提升研发管理制度,加大研发项目投入,结合市场政策、市场前景,挖掘新产
品特点和实力,提升新产品核心竞争力;面对质量安全风险,公司高度重视产品质量
,持续推动质量标准,通过开展技术创新、工艺优化和质量改进专项活动,严格按照
要求检验每一道程序,提高经营效率,确保质量安全。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下方面: 
       1、产品优势 
       经过多年发展,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在
骨科、免疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效
、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,在骨科中药领域
占据领先地位。同时,公司以人工虎骨粉原料药为基础,加大研发投入,积极进行相
关研究和系列产品开发,围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。 
       2、营销优势 
       在营销方面,公司多年坚持学术推广模式,依靠专业学术推广队伍,积极
与权威组织合作,联合领域学术带头人,构建专家网络体系,积极开展多项临床询证
试验,不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次的全国级学术会议、省级学术会
议,通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读,向各级医疗机构传递,促进
公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面,公司组建了精干营销人才队伍,建立
了覆盖全国的市场营销网络,专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产
品直面行业激烈竞争的重要先决条件,终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同
步进展。 
       3、品牌优势 
       公司"金花"商标为陕西省、市著名商标,"金花"商标被国家工商总局认定
为中国驰名商标,转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品,
借助品牌力量,企业产品在市场中增强了企业的竞争力,树立了企业品牌形象,为产
品推广奠定了坚实的品牌基础。 
       4、生产质量管理优势 
       公司高度重视生产质量管理保障体系建设,始终坚持把质量放在第一位,
从原材料采购环节开始,严格按照GMP的要求及公司质量标准对供应商进行审核,在
整个生产过程中,公司严格执行质量监控及质量检验标准,每一道生产工艺严格监控
,保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问
题,产品质量稳定,有良好的市场声誉。


    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、经营情况讨论与分析 
       报告期内,受新冠肺炎疫情考验及医药改革政策深入推进,医药行业迎来
了前所未有的转型与挑战。面对严峻的医药行业形势,公司快速调整策略,恢复市场
,全面梳理,消除隐患,合规运营。 
       1、产品营销 
       报告期内,公司主导产品骨科用药受终端医院疫情防控措施影响,部分医
院门诊未能正常接诊,导致终端医院的销量大幅减少,经营业绩有所下降。公司迅速
制定了应对疫情的推广方案,全力推进销售市场恢复工作,联合直播平台,推出疫情
期间病情防控、骨松空中课堂等线上直播课程,同时搭建自媒体平台,拓展病例互动
、大咖直播等项目,强化品牌学术形象,增强品牌粘性。为进一步提供专业学术支持
,加快产品临床循证研究。同时,为稳固终端市场、开发新客户、拓展新渠道,公司
开展了临床病例调研项目、骨质疏松知识大赛、业务培训、项目延伸计划等。以合规
有效学术推广模式提升销售业绩增长。 
       在普药营销方面,一方面,通过商业渠道产品库存结构优化、终端业务结
构优化,产品营销策略优化,稳固市场;另一方面,通过继续各品规的空白市场开发
、各区域代理商线上产品销售渠道拓展、建立商业渠道关键环节促销体系,加强终端
营销队伍的综合素质与能力建设,控制各级分销价格、归拢市场渠道等渠道管控措施
,有效的控制市场风险,以客户有效增量带动总体销量增长。 
       2、生产运营 
       在生产过程中,公司以“质量第一、合规经营”为理念,加强对生产现场
的管理和监督,严格规范现场操作。在生产保障方面,公司通过挖潜、生产计划的调
整、销售预测、人员调配,基本保证了市场的供应;在产品质量方面,严格按照各项
药品生产规范执行,贯彻全过程质量安全理念,通过建立合格供应商目录并及时更新
供应商资质,加大供应商审核力度,对供应商进行现场审核,从源头确保产品质量。
定期对产品质量进行回顾分析,审核优化各类验证方案,确保验证方案规范、有效、
验证结果可靠,有针对性的对管理文件、操作文件进行修订;在安全生产方面,以企
业安全生产标准化三级审核基础上,围绕安全标准化的程序将安全生产责任落实到人
,强化检查和整改工作,确保全年生产安全。 
       3、内部管理 
       报告期内,公司通过不断梳理、优化制度流程,进一步完善内部控制体系
建设。2020年7月、12月公司分别获得米内网联合医药经济报颁发的“2019年度中国
中药企业百强榜第79位”荣誉、全国工商联医药业商会颁发的“中华民族医药百强品
牌企业榜单第75位”荣誉及中国中药协会授予“中成药企业100强”第90位荣誉;公
司主导产品金天格胶囊获得“陕西省医药优势产品称号”、入选中国中药协会“临床
价值中成药品牌榜骨伤用药领域”、人工虎骨粉成分研究、TF工艺质量标准研究获得
“2019年西安市技术创新项目”。报告期内,公司通过钉钉平台,整合线上审批流程
,优化OA数据库,提高整体系统运行效率。为优化生产管理,持续提高产能及效率,
公司积极推进生产线的设备设施更新及改造。公司重视人才培养和团队建设,通过不
断完善薪酬和绩效考核、激励制度、管理技能培训、沟通协作、培养和优化人才梯队
。 
       4、内控制度 
       2019年度期间,公司存在控股股东非经营性资金占用及以存单质押违规为
关联方提供担保的情形,截止2020年6月29日公司已收回全部占用资金及资金占用费
,控股股东占用公司资金及存单质押事项已经全部解决。公司将继续加强内部管理工
作,完善内部控制体系并切实执行,防止资金占用情况的再次发生。 
       5、转让控股子公司 
       随着医药流通行业转型升级进程不断加快,市场集中度快速提升,一批大
型药品流通企业通过并购重组等方式,基本完成了全国医药流通市场业务布局,市场
份额也在快速向这些龙头企业集中。在区域流通市场,区域龙头医药流通企业通过收
购迅速占据医药流通市场,市场份额、配送覆盖、终端资源均大幅领先。公司于2020
年10月28召开第九届董事会第五次会议,审议通过了《关于转让控股子公司股权的议
案》,截止2020年11月19日已完成了股权转让事项。 
       本次转让子公司陕西金花医药化玻有限公司股权目前经营规模、业务模式
、区域市场影响力均比较薄弱,其与公司目前业务无法发挥较好的协同作用,对公司
的收入和利润不构成重大影响。本次交易完成后,公司退出医药商业配送业务,集中
资源聚焦医药工业业务。 
     
       二、报告期内主要经营情况 
       报告期内,公司实现营业收入66,818.03万元,较上年同期减少11.45%,其
中医药工业实现销售收入58,783.42万元,较上年同期减少7.39%;原因主要为报告期
内主要产品受疫情影响导致销量减少;医药商业实现销售收入6,185.19万元,较上年
同期减少28.87%;金花国际大酒店有限公司实现营业收入2,042.71万元,较上年同期
减少44.31%. 
       报告期内,实现归属于上市公司股东的净利润3,773.80万元,较上年同期
增加45.69%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润2,592.25万元,
较上年同期增加93.67%,主要为报告期内公司医药工业受疫情影响市场投入费用降低
。 
     
       三、公司未来发展的讨论与分析 
       (一)行业格局和趋势 
       随着我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城
镇化水平的提高、疾病谱变化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱
动,加之国家出台一系列政策促进医药行业健康发展,并逐步建立覆盖城乡居民的医
疗保障制度,未来医药市场将持续扩容。加之政府鼓励将医药企业的研发、生产、销
售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展,为医药行业发展注入新动能,
促进行业的跨越式发展。 
       从人口因素来看,我国人口数量的增长、人口寿命的延长以及人口结构的
老龄化将导致药品消费的刚性增长;从消费因素来看,随着健康意识的普及,药品消
费在消费结构的比例持续提升,加之医疗体制改革的持续推进,社会保障体系和医疗
卫生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院
转变,国家对卫生支出的比重继续攀升,改革红利为医药市场提供了新的增长空间,
未来我国医药产业仍将保持快速增长。 
       (二)公司发展战略 
       公司坚持以制药工业为主,通过产品升级创新、技术创新、市场创新、服
务创新和结构优化,在细分市场做精做强,加大产品研发投入,启动以品种为核心的
企业并购重组,延伸公司的产品线,强化在骨科领域的优势,通过在该领域的资源共
享,渠道整合,形成协同增效,提升公司品牌的影响力,使得公司在这一细分领域里
做大做强,全力打造制药主业核心竞争能力。 
       (三)经营计划 
       2021年公司计划实现含税营业收入69,800万元,主营业务成本控制在14,50
0万元以内,其中:医药工业含税营业收入67,000万元,主营业务成本控制在万元12,
500以内;酒店含税营业收入2,800万元,主营业务成本控制在2,000万元以内。公司
将采取如下措施: 
       1、2021年是国家“十四五规划”全面落地执行的开局之年,医药行业迎来
了大变革,受带量采购、基药目录、医保扩围、处方外流、集采联动等影响,公司围
绕“合规、目标、担当”为目标,全力推进目标任务。在产品营销方面,公司持续以
专业化学术为引领,坚持合规转型的既定战略,通过深入挖掘产品价值,加大对市场
品牌学术及医学研究的持续投入,加强销售团队建设,稳固市场地位,进一步拓展市
场份额。 
       2、在研发方面,公司继续加大研发投入,加快在研项目的进展,控制研究
质量和研发风险,搭建研发技术交流平台,及时了解市场动态及行业政策等信息,加
强与外部研发机构的联系和合作,建立长期良好的协作关系。充分利用外部研发资源
,以确定新的研发方向。 
       3、在生产方面,公司严格执行《药品经营质量管理规范》,根据销售任务
,加强生产计划管理工作,合理有效排产,保障市场供应。在生产过程中,强化过程
监控,落实检查环节,加大现场质量管理力度,坚持规范操作、质量第一,提升质量
控制的准确性、质量保证的预见性及风险控制能力,确保产品质量稳定性,并加强成
本控制意识,持续设备自动化改进,提高生产管理。 
       4、在人才培养方面,公司结合岗位人员需求及培养对象,制定人才培养计
划,通过不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系、按才轮岗、按能调整、按绩考核,
全面挖掘和激发出公司内部员工的积极性、进取性,形成人才供给的良性循环。 
       5、全力推进公司募集资金投向项目进展,加快制药厂搬迁扩建项目设计施
工进展。 
       (四)可能面对的风险 
       1、行业政策风险:2020年是新冠疫情影响国民生计的一年,医药行业受国
家相关法律法规及政策的影响较大,加之医药行业监管要求不断提升,合理用药管理
逐步加强,药品质量标准逐渐提高,分级诊疗初步建成,医联体建设稳步推进,“互
联网+医疗”政策推动医药电商爆发。带量采购、医改控费、两票制、药监新法等一
系列政策措施的实施,都将医药行业带入规范调整期,公司将面临行业政策变化带来
的竞争与挑战。 
       2、成本及价格风险:药品与国民生活、经济发展有着不可分割的联系,其
价格受国家政策影响较大。近年来,随着药品原辅料、包装材料价格不断上涨及人力
资源成本持续上升、环保要求以及设备设施更新、改造,对公司盈利增长空间构成很
大的压力。同时药品集中带量采购的实施、新版医保目录的调整、药品价格体制的完
善,公司将面临销售价格下降的风险。 
       3、新品研发风险:药品研发过程中,面临着技术、财务、管理、生产、环
境、市场等多方面的风险影响,形成了药品研发高技术、高投入、高风险、周期长等
特征。技术能力、技术效果、技术寿命的不确定性,都将影响产品研发的生产和销售
;高投入带来的高风险,易造成资金回收延缓,项目进度延期。同时,医药技术创新
的不断加速,新药推陈出新的速度不断加快,研发周期长,加剧了市场竞争力,面临
产品被替代的风险。 
       4、质量安全风险:药品质量责任重大,直接关系到民众用药的健康和生命
安全。新《药品管理法》的出台,完善了生产质量管理和控制体系,加大药品监管力
度。公司从药品原材料采购、生产、运输等多个环节严格把控,按照《药品生产质量
管理规范》要求组织生产,确保药品质量安全。若出现影响产品质量的情况,将对公
司的经营和业绩产生巨大的风险。 
       应对措施:面对行业政策风险,公司秉承医药核心理念,聚焦医药优势领
域,密切关注医药行业政策变化,组织相关人员对医药政策和行业新规的学习和研究
,及时掌握医药行业最新动态,加大学术推广,做好供应保障,优化产品结构,制定
完善的管理体系和经营方案;面对成本及价格风险,公司将加强市场价格监控和分析
,合理规划、提前布局、策略储备,提高生产预测准确性,做到统筹安排、资源优化
,降低采购成本;面对新品研发风险,加强现有产品品牌建设,且持续加快现有项目
进度,提升研发管理制度,加大研发项目投入,结合市场政策、市场前景,挖掘新产
品特点和实力,提升新产品核心竞争力;面对质量安全风险,公司高度重视产品质量
,持续推动质量标准,通过开展技术创新、工艺优化和质量改进专项活动,严格按照
要求检验每一道程序,提高经营效率,确保质量安全。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化,主要体现在以下方面: 
       1、产品优势 
       经过多年发展,公司已形成了以医药工业为核心的产业基础,产品集中在
骨科、免疫、儿科用药等细分领域,公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效
、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可,在骨科中药领域
占据领先地位。同时,公司以人工虎骨粉原料药为基础,加大研发投入,积极进行相
关研究和系列产品开发,围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。 
       2、营销优势 
       在营销方面,公司多年坚持学术推广模式,依靠专业学术推广队伍,积极
与权威组织合作,联合领域学术带头人,构建专家网络体系,积极开展多项临床询证
试验,不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次的全国级学术会议、省级学术会
议,通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读,向各级医疗机构传递,促进
公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面,公司组建了精干营销人才队伍,建立
了覆盖全国的市场营销网络,专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产
品直面行业激烈竞争的重要先决条件,终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同
步进展。 
       3、品牌优势 
       公司"金花"商标为陕西省、市著名商标,"金花"商标被国家工商总局认定
为中国驰名商标,转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品,
借助品牌力量,企业产品在市场中增强了企业的竞争力,树立了企业品牌形象,为产
品推广奠定了坚实的品牌基础。 
       4、生产质量管理优势 
       公司高度重视生产质量管理保障体系建设,始终坚持把质量放在第一位,
从原材料采购环节开始,严格按照GMP的要求及公司质量标准对供应商进行审核,在
整个生产过程中,公司严格执行质量监控及质量检验标准,每一道生产工艺严格监控
,保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问
题,产品质量稳定,有良好的市场声誉。

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