资产重组最新消息
≈≈一品红300723≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司是一家专注于药品研发、生产、销售的医药创新企业，产品聚焦于儿
童药和慢病药领域，主要从事处方药的研发、生产和销售，产品类别涵盖化学药、特
色中药等类别。
公司已有多个产品荣获国家级、省级高新技术产品称号，两个产品被列入
十三五国家儿童药重大新药创制专项。主要处方药产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
(商品名：凯莱克林)是独家专利剂型、非限制类口服抗菌药物，非处方药产品为益气
健脾口服液等。
在儿童药产品管线研发创新方面，公司以儿童用药依从性差、安全隐患多
等临床难题为突破口，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等儿童药核
心技术创新，建设体系化儿童药物高端制剂技术平台。目前，公司研发管线共15个儿
童专用药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，为广大临床患儿提供创新产
品。报告期间，公司精准化给药平台两个独家剂型“盐酸氨溴索滴剂”和“盐酸左西
替利嗪口服滴剂”获批上市。
在慢病药产品管线研发创新方面，公司坚持技术领先的研发创新理念。目
前已建立口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有渗透泵技术、
微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了研发骨架型和渗透泵型控释片、
多层型缓释片、膜控型缓释微丸胶囊等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。报告期
间，公司参股的创新药物公司——杭州畅溪制药，治疗慢性阻塞性肺病的首个创新吸
入给药产品CXF11上市申请获得受理。
公司坚持前沿医药创新与高端药品研发，年均研发投入约占自研产品收入
的10%；建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程
实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心。
截止2021年6月30日，公司共拥有100个品种141个药品注册批件，其中独家
产品12个，包括9个独家品种和3个独家剂型；专利品种13个、国家医保品种57个、国
家基药品种15个；多个品种进入地方医保和地方基药目录。
此外，2021年7月，子公司瑞奥生物投资控股华南疫苗，华南疫苗主要从事
重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发，通过与其合作，公司进入生物疫苗医药领域，进一
步丰富公司产品，形成“儿童药+慢病药+生物药”业务发展新格局，为公司可持续发
展奠定了坚实基础。
（二）主要产品及其用途
公司形成了以儿童药，慢病药为两大核心的产品梯队。公司现有13个儿童
专用药品，其中9个儿童药独家品种，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个领域，治疗范围
覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童感冒、感
染性疾病、功能性消化不良、手足口病、儿童湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切
的常见疾病。儿童药产品均注明明确的儿童用法用量，安全性好、剂型独特、口感优
，可提升儿童用药的依从性和便利性。
公司主要儿童药品种及优势
公司现有慢病药涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等多
个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《医保目录》，大都具有独
家专利和治疗优势。
公司主要慢病药品种及优势
（三）报告期内公司主要经营模式
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、药品
生产、药品销售等，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下
：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主，联合研发相结合的立体研发体系，以满足临床
需求为导向，通过品种引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现
产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究院、高端仿制药研究院、现代中药
研究院等多个专业研发机构，拥有一批经验丰富的研发队伍，配备具有国际先进水平
的科研设备，承担创新药、改良型新药、高端制剂、中成药的研究开发。报告期内，
公司加速推进6万平方米创新研发产业园建设，项目建成后将实现从药物筛选到产品
产业化全生命周期的研发能力，具备独立自主完全创新能力，大大提升公司核心竞争
力。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应
商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，一品红制药采购部
门负责原材料的采购工作，严格遵照GSP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药
材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司在全国范围内遴选优质供应商，
通过供应商现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货
及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过
公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后
入库管理。
3、生产模式
公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产
计划，结合市场需求适时调整，实现多品种小批量高效生产，以提高均衡生产水平。
作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的的《药品生产许可证》
和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照新版GMP要求和药品相关质量
标准组织生产。
4、销售模式
公司进一步加大一品红品牌营销力度，实行以客户为中心驻地化精细营销
管理模式，目前产品销售渠道主要集中医院终端市场，通过学术推广模式进行处方药
销售。公司组建兼具医药专业背景与医药营销经验的学术团队，建立起从省市级到国
家级、涵盖中西医的专家体系，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，
总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品推广计划。为进一步扩大公司品牌
营销，公司设立非处方营销中心，深耕细作第三终端、连锁药店渠道，及培育儿药重
点产品的互联网营销团队。
（四）主要业绩变动因素
上半年，随着国内新冠肺炎疫情逐步得到控制，各项社会活动逐步回复正
常，大部分地区终端医疗机构普通门诊和就医人次数量逐步恢复正常，广大人民群众
医疗需求在稳步恢复，公司上半年业绩逐步恢复到正常水平。5月底以来，广东省广
州市、深圳市新冠疫情反复，随着疫情防控要求收紧，对公司在广东省地区业绩产生
不利影响。报告期内，公司实现营业收入95,318.10万元，同比增长46.48%，其中自
研产品同比增长56.29%；实现归属于上市公司股东的净利润11,796.02万元，同比增
长46.61%；实现归属于上市公司股东扣非后净利润10,755.95万元，同比增长46.99%
。截至2021年6月30日，公司总资产278,397.65万元，比期初增加29.78%；归属于上
市公司股东的所有者权益156,243.2万元，比期初增长5.22%。
上半年业绩影响主要因素：
1、收入方面。报告期内公司收入同比上升46.48%，主要原因为自研产品收
入同比增长56.29%，其中公司儿童药营收同比增长62.5%，慢病药营收同比增长60.68
%。
一是重点产品收入快速增长。其中盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营收约3.4
2亿，增长约61.59%。
二是潜力产品收入持续提升，产品收入结构更加均衡。芩香清解口服液、
馥感啉口服液、益气健脾等品种销量持续提升；注射用乙酰谷酰胺、银黄口服液、注
射用环磷腺苷、盐酸小檗碱等收入规模快速增长；产品收入梯度和层次更加趋于合理
，产品收入品类更加多元化。
三是华东、华北、西南、中南等区域市场收入规模持续增长，华南地区市
场稳定增长，全国各区域市场收入更加均衡。
2、利润方面。报告期实现归属于上市公司股东扣非后净利润10,755.95万
元，同比增长46.99%。主要原因为报告期内自研产品收入同比增长56.29%，带动公司
利润同向快速增长。此外，报告期内公司非经常性损益1,040.08万元，对公司当期利
润也有一定的贡献。
3、市场开拓方面。新开发各类别医院终端3,524家，其中二级及以上医院7
30家；公司独家儿童口服品种有14个省份新增中标。2020年下半年，公司成立儿童药
销售事业部，报告期内积极开展市场渠道建设，为公司今后发展奠定坚实基础。
4、研发创新方面。报告期内，公司坚持创新驱动发展战略，积极夯实管理
基础，推动研发创新，提高管理效率。
一是研发能力上新台阶。报告期，公司研发投入5,263.17万元，同比增长3
6.46%；报告期内共获得7个品种8个批件的（再）注册证书，授权6项专利证书。公司
研发队伍建设继续壮大，研发成果初步明显。
二是夯实研发基础体系建设。报告期，公司积极推动儿童药高端制剂平台
、儿科药工程实验室等研发平台建设。以项目为抓手，落实项目研究准确性和及时性
；以平台建设为推手，不断提高公司研究水平和能力。
三是加快创新药产品布局。报告期内，子公司瑞奥生物参股AI新药研发公
司阿尔法科技和创新药研发公司分迪药业，布局AI创新药物研发赛道和PRODED靶向蛋
白降解药物开发技术平台；美国子公司YipinhongPharmaceutical参股全球领先的创
新药研发公司LyndraTherapeutics，合作研发超长效缓释口服制剂，进一步拓展首创
药及新靶点创新类项目业务，推动公司在创新药领域的布局；子公司联瑞制药与广发
信德、广发乾和成立创投产业基金，推动公司在医药健康领域的产业布局；为公司可
持续健康发展奠定坚实基础。
（五）行业发展现状、周期性特点以及公司所处的行业地位
1、行业发展现状
（1）公司所处行业
公司的主营业务为药品研发、生产和销售，根据证监会行业指引分类，公
司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
（2）医药制造业发展概况
随着我国经济规模的快速增长和医疗卫生支出规模的持续提升，以及受新
冠肺炎疫情防控因素的刺激，我国医药行业保持持续发展势头，根据国家统计局的统
计，2020年我国医药制造业（规模以上企业）实现营业收入24,857.30亿元，较上年
同期增长4.5%。随着新冠肺炎疫情进入常态化防控的阶段，医药刚需本身较强的抗周
期性叠加疫苗大规模的生产接种，2021年1-5月医药制造业（规模以上工业企业）营
业收入11,162.30亿元,同比增长27.60%;实现利润总额2,244.8亿元,同比增长81.7%。
医药行业展示出独特的发展魅力。
（3）医药行业政策趋势
2021年上半年，医药行业改革政策频出，各机构发布医药行业相关（大型
）政策超过110份。3月份“两会”期间，十三届全国人大审议通过了关于“十四五”
规划和2035年远景目标刚要，为医药行业下一阶段的发展指明了方向和目标。在医保
政策领域，国家医保局发布了《医疗保障法（征求意见稿）》；未来，《医疗保障法
》将作为一部纲领性的、全面的医疗保障法律，为实施医疗保障事业高质量发展引领
方向、保驾护航。在药品政策领域，国家组织药品集中带量采购进入常态化制度化阶
段，且已推进至第五轮，覆盖更多药品治疗领域，注射剂型开始发力；在地方层面，
各地区（省市、联盟）组织的集采也在如火如荼地进行中。此外，国家医保局印发了
2021年国家医保药品目录调整工作方案，医保局连续三年持续调整国家医保药品目录
，医保准入的常态化将对医药企业的研发创新起到积极的引领作用。
（4）公司所处儿童药行业发展现状
儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品
或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14岁的未
成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成
人用药。
2021年5月31日，中共中央政治局召开会议，听取“十四五”时期积极应对
人口老龄化重大政策举措汇报，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决
定》。随着“三胎政策”的放开，儿童药市场有望逐步扩容。
一直以来，儿童药市场始终备受党和国家的重视和关注，保障需求、鼓励
研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频
繁出台。报告期内，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布开通“儿童用药
专栏”，并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开，此举有
助于拓展我国在儿童用药方面的研发与临床应用。此外，药监局还发布了《S11:支持
儿童药物开发的非临床安全性评价》、《关于征求第二批已上市药品说明书中增加儿
童用药信息修订意见的通知》和《关于公开征求《化学药品和治疗用生物制品说明书
中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知》等政策文件
，在国家大力扶持儿童药发展大背景下，随着广大人民生活水平日益提高，互联网信
息空间网络化，家长和社会将更加重视儿童合理用药，我国儿童药研发和生产企业将
迎来重大发展战略机遇。
截止报告期末，公司共有13个儿童专用药。2021年上半年，公司儿童药收
入为4.42亿，同比增长了62.5%，占自研产品销售收入比为52.97%。
2、周期性特征
医药行业是与人类生命健康紧密联系的行业，需求刚性较强，不具有明显
的周期性，经济周期对行业的影响不明显，行业抗风险能力较强。
医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，受中国传统节日春节的影响
，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体的药品品种因适应症的高发期受季节因
素影响，相应的药品销售也具有一定的季节性。
3、公司所处的行业地位
作为一家创新型生物医药健康企业，始终坚持以品质和创新为发展源动力
，以“技术+品牌+资本”为抓手，通过自主研发、参股投资、成立产业基金等多种形
式，持续提升公司生物医药领域的核心竞争力，矢志打造国内儿童药行业的领先品牌
。公司连续多年入选中国化药百强，建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研
工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术
研究中心等技术研发平台。公司坚持儿童药创品牌，慢病药谋创新的产品路线，实施
开放式创新战略。近年来，公司通过自主研发、合作研发、联合研发等多种创新机制
，不断提升创新药研发能力，丰富和发展产品管线，提高公司核心竞争能力，为可持
续发展奠定坚实基础。
在儿童药领域，公司以儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题为突破
口，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等儿童药核心技术创新，建设
体系化儿童药物高端制剂技术平台。目前公司有13个儿童药产品，其中8个独家专利
品种，在研儿童药品15项，儿童药产品结构丰富，产品梯队齐全，治疗范围覆盖了0~
14岁儿童全年龄段，治疗儿童疾病领域70%以上病种，涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘
等多种高发疾病。其中，芩香清解口服液和馥感啉口服液均被纳入十三五国家科技重
大专项。儿童药产品说明书均明确注明儿童用法用量，且改良剂型独特、口感优，全
面提升儿童用药的依从性，确保儿童用药的安全性。
在慢病药领域，公司坚持技术领先的研发创新理念，以缓控释制剂技术、
干混悬液制剂技术、吸入剂技术等高端制剂技术为抓手，不断提升慢病药产品技术水
平。目前已建立口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具备了研发
骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、膜控型缓释微丸胶囊等高端口服缓控释制
剂的研发生产能力。公司现有慢病药涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、
肝病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《医保目录》。目
前，公司积极布局创新药研发工作，通过技术和人才引进、合作研发、产学研联动等
技术创新方式，不断提升公司创新能力和水平。截止本报告披露之日，公司共呈交国
家监管部门申请生产批文或登记备案的药（产）品7项，尚有21项在国家备案或待审
批，包括制剂18项，原料药3项。
报告期内，公司荣获中国医药企业管理协会“医药行业“十三五”企业管
理奖成长型企业”，公司持有的“康乃馨”和“一品红”商标获得广东省著名商标保
护名录。根据中国医药工业信息中心最新数据显示，2020年公司生产的盐酸克林霉素
棕榈酸酯分散片(商品名：凯莱克林)在林可酰胺类产品中市场占有率排名第一。2021
年7月21日，在昆明举行的中国医药健康产业共生大会上，公司凭借扎实的研发生产
实力和稳健的市场推广能力，成功入选“2020年度中国化药企业TOP100排行榜”。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争能力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、药品研发的风险
医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、
临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。对此，公
司通过自主研发、合作研发、联合研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，
并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞
争环境的动态变化，依托新研发中心建成，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病
药领域产品管线丰富上取得的新突破。
2、市场开拓的风险
中国医改进入新阶段，国家基本药物目录、新医保目录动态调整，国家组织药
品集中带量采购进入常态化制度化阶段，新冠肺炎疫情有常态化的趋势，医药行业内
企业产品市场开拓存在不及预期的风险。对此公司积极开拓市场，已经建立全国市场
网络，基本实现由华南市场向全国市场转型的组织转型。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
报告期内驱动业务收入变化的具体因素：报告期内，公司实现营业收入51,475.
72万元，同比增长51.70%；其中自研产品实现收入44,330.75万元，同比增长55.41%
，实现归属于上市公司股东的净利润6,804.07万元，同比增长57.31%；实现归属于上
市公司股东扣非后净利润6,457.65万元，同比增长40.17%。
1、自研产品收入同比快速增长，主营业务盈利能力进一步增强。报告期内
，公司自研产品收入同比增长55.41%。其中，儿童药产品同比增长52.97%，慢病药产
品同比增长91.97%。
2、精细化市场建设初见成效，各产品同比快速增长。报告期内，主导产品
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入同比增长64.04%。芩香清解口服液、馥感啉口服液
、益气健脾口服液等儿童药品种收入同比较快增长。
3、报告期，公司实施了员工第二期限制性股票激励计划。各年度财务业绩
考核目标以2020年业绩为基础，2021年-2024年自研产品实现收入增长率不低于25%、
56%、95%和144%。目前，方案已通过股东大会批准，正在按计划办理后续事宜。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司是一家专注于药品研发、生产、销售的医药创新企业，产品聚焦于儿
童药和慢病药领域，主要从事处方药的研发、生产和销售，产品类别涵盖化学药、特
色中药等类别。
公司已有多个产品荣获国家级、省级高新技术产品称号，两个产品被列入
十三五国家儿童药重大新药创制专项。主要处方药产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
(商品名：凯莱克林)是独家专利剂型、非限制类口服抗菌药物，非处方药产品为益气
健脾口服液等。
在儿童药产品管线研发创新方面，公司以儿童用药依从性差、安全隐患多
等临床难题为突破口，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等儿童药核
心技术创新，建设体系化儿童药物高端制剂技术平台。目前，公司研发管线共15个儿
童专用药项目，涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病，为广大临床患儿提供创新产
品。报告期间，公司精准化给药平台两个独家剂型“盐酸氨溴索滴剂”和“盐酸左西
替利嗪口服滴剂”获批上市。
在慢病药产品管线研发创新方面，公司坚持技术领先的研发创新理念。目
前已建立口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具有渗透泵技术、
微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台，具备了研发骨架型和渗透泵型控释片、
多层型缓释片、膜控型缓释微丸胶囊等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。报告期
间，公司参股的创新药物公司——杭州畅溪制药，治疗慢性阻塞性肺病的首个创新吸
入给药产品CXF11上市申请获得受理。
公司坚持前沿医药创新与高端药品研发，年均研发投入约占自研产品收入
的10%；建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程
实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心。
截止2021年6月30日，公司共拥有100个品种141个药品注册批件，其中独家
产品12个，包括9个独家品种和3个独家剂型；专利品种13个、国家医保品种57个、国
家基药品种15个；多个品种进入地方医保和地方基药目录。
此外，2021年7月，子公司瑞奥生物投资控股华南疫苗，华南疫苗主要从事
重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发，通过与其合作，公司进入生物疫苗医药领域，进一
步丰富公司产品，形成“儿童药+慢病药+生物药”业务发展新格局，为公司可持续发
展奠定了坚实基础。
（二）主要产品及其用途
公司形成了以儿童药，慢病药为两大核心的产品梯队。公司现有13个儿童
专用药品，其中9个儿童药独家品种，涵盖呼吸、消化、皮肤等多个领域，治疗范围
覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童感冒、感
染性疾病、功能性消化不良、手足口病、儿童湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切
的常见疾病。儿童药产品均注明明确的儿童用法用量，安全性好、剂型独特、口感优
，可提升儿童用药的依从性和便利性。
公司主要儿童药品种及优势
公司现有慢病药涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等多
个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《医保目录》，大都具有独
家专利和治疗优势。
公司主要慢病药品种及优势
（三）报告期内公司主要经营模式
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、药品
生产、药品销售等，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下
：
1、研发模式
公司已建立自主创新为主，联合研发相结合的立体研发体系，以满足临床
需求为导向，通过品种引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现
产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究院、高端仿制药研究院、现代中药
研究院等多个专业研发机构，拥有一批经验丰富的研发队伍，配备具有国际先进水平
的科研设备，承担创新药、改良型新药、高端制剂、中成药的研究开发。报告期内，
公司加速推进6万平方米创新研发产业园建设，项目建成后将实现从药物筛选到产品
产业化全生命周期的研发能力，具备独立自主完全创新能力，大大提升公司核心竞争
力。
2、采购模式
公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应
商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，一品红制药采购部
门负责原材料的采购工作，严格遵照GSP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药
材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司在全国范围内遴选优质供应商，
通过供应商现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货
及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过
公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后
入库管理。
3、生产模式
公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产
计划，结合市场需求适时调整，实现多品种小批量高效生产，以提高均衡生产水平。
作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的的《药品生产许可证》
和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照新版GMP要求和药品相关质量
标准组织生产。
4、销售模式
公司进一步加大一品红品牌营销力度，实行以客户为中心驻地化精细营销
管理模式，目前产品销售渠道主要集中医院终端市场，通过学术推广模式进行处方药
销售。公司组建兼具医药专业背景与医药营销经验的学术团队，建立起从省市级到国
家级、涵盖中西医的专家体系，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，
总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品推广计划。为进一步扩大公司品牌
营销，公司设立非处方营销中心，深耕细作第三终端、连锁药店渠道，及培育儿药重
点产品的互联网营销团队。
（四）主要业绩变动因素
上半年，随着国内新冠肺炎疫情逐步得到控制，各项社会活动逐步回复正
常，大部分地区终端医疗机构普通门诊和就医人次数量逐步恢复正常，广大人民群众
医疗需求在稳步恢复，公司上半年业绩逐步恢复到正常水平。5月底以来，广东省广
州市、深圳市新冠疫情反复，随着疫情防控要求收紧，对公司在广东省地区业绩产生
不利影响。报告期内，公司实现营业收入95,318.10万元，同比增长46.48%，其中自
研产品同比增长56.29%；实现归属于上市公司股东的净利润11,796.02万元，同比增
长46.61%；实现归属于上市公司股东扣非后净利润10,755.95万元，同比增长46.99%
。截至2021年6月30日，公司总资产278,397.65万元，比期初增加29.78%；归属于上
市公司股东的所有者权益156,243.2万元，比期初增长5.22%。
上半年业绩影响主要因素：
1、收入方面。报告期内公司收入同比上升46.48%，主要原因为自研产品收
入同比增长56.29%，其中公司儿童药营收同比增长62.5%，慢病药营收同比增长60.68
%。
一是重点产品收入快速增长。其中盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营收约3.4
2亿，增长约61.59%。
二是潜力产品收入持续提升，产品收入结构更加均衡。芩香清解口服液、
馥感啉口服液、益气健脾等品种销量持续提升；注射用乙酰谷酰胺、银黄口服液、注
射用环磷腺苷、盐酸小檗碱等收入规模快速增长；产品收入梯度和层次更加趋于合理
，产品收入品类更加多元化。
三是华东、华北、西南、中南等区域市场收入规模持续增长，华南地区市
场稳定增长，全国各区域市场收入更加均衡。
2、利润方面。报告期实现归属于上市公司股东扣非后净利润10,755.95万
元，同比增长46.99%。主要原因为报告期内自研产品收入同比增长56.29%，带动公司
利润同向快速增长。此外，报告期内公司非经常性损益1,040.08万元，对公司当期利
润也有一定的贡献。
3、市场开拓方面。新开发各类别医院终端3,524家，其中二级及以上医院7
30家；公司独家儿童口服品种有14个省份新增中标。2020年下半年，公司成立儿童药
销售事业部，报告期内积极开展市场渠道建设，为公司今后发展奠定坚实基础。
4、研发创新方面。报告期内，公司坚持创新驱动发展战略，积极夯实管理
基础，推动研发创新，提高管理效率。
一是研发能力上新台阶。报告期，公司研发投入5,263.17万元，同比增长3
6.46%；报告期内共获得7个品种8个批件的（再）注册证书，授权6项专利证书。公司
研发队伍建设继续壮大，研发成果初步明显。
二是夯实研发基础体系建设。报告期，公司积极推动儿童药高端制剂平台
、儿科药工程实验室等研发平台建设。以项目为抓手，落实项目研究准确性和及时性
；以平台建设为推手，不断提高公司研究水平和能力。
三是加快创新药产品布局。报告期内，子公司瑞奥生物参股AI新药研发公
司阿尔法科技和创新药研发公司分迪药业，布局AI创新药物研发赛道和PRODED靶向蛋
白降解药物开发技术平台；美国子公司YipinhongPharmaceutical参股全球领先的创
新药研发公司LyndraTherapeutics，合作研发超长效缓释口服制剂，进一步拓展首创
药及新靶点创新类项目业务，推动公司在创新药领域的布局；子公司联瑞制药与广发
信德、广发乾和成立创投产业基金，推动公司在医药健康领域的产业布局；为公司可
持续健康发展奠定坚实基础。
（五）行业发展现状、周期性特点以及公司所处的行业地位
1、行业发展现状
（1）公司所处行业
公司的主营业务为药品研发、生产和销售，根据证监会行业指引分类，公
司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
（2）医药制造业发展概况
随着我国经济规模的快速增长和医疗卫生支出规模的持续提升，以及受新
冠肺炎疫情防控因素的刺激，我国医药行业保持持续发展势头，根据国家统计局的统
计，2020年我国医药制造业（规模以上企业）实现营业收入24,857.30亿元，较上年
同期增长4.5%。随着新冠肺炎疫情进入常态化防控的阶段，医药刚需本身较强的抗周
期性叠加疫苗大规模的生产接种，2021年1-5月医药制造业（规模以上工业企业）营
业收入11,162.30亿元,同比增长27.60%;实现利润总额2,244.8亿元,同比增长81.7%。
医药行业展示出独特的发展魅力。
（3）医药行业政策趋势
2021年上半年，医药行业改革政策频出，各机构发布医药行业相关（大型
）政策超过110份。3月份“两会”期间，十三届全国人大审议通过了关于“十四五”
规划和2035年远景目标刚要，为医药行业下一阶段的发展指明了方向和目标。在医保
政策领域，国家医保局发布了《医疗保障法（征求意见稿）》；未来，《医疗保障法
》将作为一部纲领性的、全面的医疗保障法律，为实施医疗保障事业高质量发展引领
方向、保驾护航。在药品政策领域，国家组织药品集中带量采购进入常态化制度化阶
段，且已推进至第五轮，覆盖更多药品治疗领域，注射剂型开始发力；在地方层面，
各地区（省市、联盟）组织的集采也在如火如荼地进行中。此外，国家医保局印发了
2021年国家医保药品目录调整工作方案，医保局连续三年持续调整国家医保药品目录
，医保准入的常态化将对医药企业的研发创新起到积极的引领作用。
（4）公司所处儿童药行业发展现状
儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品
或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14岁的未
成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成
人用药。
2021年5月31日，中共中央政治局召开会议，听取“十四五”时期积极应对
人口老龄化重大政策举措汇报，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决
定》。随着“三胎政策”的放开，儿童药市场有望逐步扩容。
一直以来，儿童药市场始终备受党和国家的重视和关注，保障需求、鼓励
研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频
繁出台。报告期内，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布开通“儿童用药
专栏”，并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开，此举有
助于拓展我国在儿童用药方面的研发与临床应用。此外，药监局还发布了《S11:支持
儿童药物开发的非临床安全性评价》、《关于征求第二批已上市药品说明书中增加儿
童用药信息修订意见的通知》和《关于公开征求《化学药品和治疗用生物制品说明书
中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知》等政策文件
，在国家大力扶持儿童药发展大背景下，随着广大人民生活水平日益提高，互联网信
息空间网络化，家长和社会将更加重视儿童合理用药，我国儿童药研发和生产企业将
迎来重大发展战略机遇。
截止报告期末，公司共有13个儿童专用药。2021年上半年，公司儿童药收
入为4.42亿，同比增长了62.5%，占自研产品销售收入比为52.97%。
2、周期性特征
医药行业是与人类生命健康紧密联系的行业，需求刚性较强，不具有明显
的周期性，经济周期对行业的影响不明显，行业抗风险能力较强。
医药行业整体而言不具有明显的季节性特征，受中国传统节日春节的影响
，通常第一季度的销售相对较低。此外，具体的药品品种因适应症的高发期受季节因
素影响，相应的药品销售也具有一定的季节性。
3、公司所处的行业地位
作为一家创新型生物医药健康企业，始终坚持以品质和创新为发展源动力
，以“技术+品牌+资本”为抓手，通过自主研发、参股投资、成立产业基金等多种形
式，持续提升公司生物医药领域的核心竞争力，矢志打造国内儿童药行业的领先品牌
。公司连续多年入选中国化药百强，建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研
工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术
研究中心等技术研发平台。公司坚持儿童药创品牌，慢病药谋创新的产品路线，实施
开放式创新战略。近年来，公司通过自主研发、合作研发、联合研发等多种创新机制
，不断提升创新药研发能力，丰富和发展产品管线，提高公司核心竞争能力，为可持
续发展奠定坚实基础。
在儿童药领域，公司以儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题为突破
口，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等儿童药核心技术创新，建设
体系化儿童药物高端制剂技术平台。目前公司有13个儿童药产品，其中8个独家专利
品种，在研儿童药品15项，儿童药产品结构丰富，产品梯队齐全，治疗范围覆盖了0~
14岁儿童全年龄段，治疗儿童疾病领域70%以上病种，涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘
等多种高发疾病。其中，芩香清解口服液和馥感啉口服液均被纳入十三五国家科技重
大专项。儿童药产品说明书均明确注明儿童用法用量，且改良剂型独特、口感优，全
面提升儿童用药的依从性，确保儿童用药的安全性。
在慢病药领域，公司坚持技术领先的研发创新理念，以缓控释制剂技术、
干混悬液制剂技术、吸入剂技术等高端制剂技术为抓手，不断提升慢病药产品技术水
平。目前已建立口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心，具备了研发
骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、膜控型缓释微丸胶囊等高端口服缓控释制
剂的研发生产能力。公司现有慢病药涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、
肝病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《医保目录》。目
前，公司积极布局创新药研发工作，通过技术和人才引进、合作研发、产学研联动等
技术创新方式，不断提升公司创新能力和水平。截止本报告披露之日，公司共呈交国
家监管部门申请生产批文或登记备案的药（产）品7项，尚有21项在国家备案或待审
批，包括制剂18项，原料药3项。
报告期内，公司荣获中国医药企业管理协会“医药行业“十三五”企业管
理奖成长型企业”，公司持有的“康乃馨”和“一品红”商标获得广东省著名商标保
护名录。根据中国医药工业信息中心最新数据显示，2020年公司生产的盐酸克林霉素
棕榈酸酯分散片(商品名：凯莱克林)在林可酰胺类产品中市场占有率排名第一。2021
年7月21日，在昆明举行的中国医药健康产业共生大会上，公司凭借扎实的研发生产
实力和稳健的市场推广能力，成功入选“2020年度中国化药企业TOP100排行榜”。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争能力未发生重大变化。
三、公司面临的风险和应对措施
1、药品研发的风险
医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、
临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。对此，公
司通过自主研发、合作研发、联合研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，
并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞
争环境的动态变化，依托新研发中心建成，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病
药领域产品管线丰富上取得的新突破。
2、市场开拓的风险
中国医改进入新阶段，国家基本药物目录、新医保目录动态调整，国家组织药
品集中带量采购进入常态化制度化阶段，新冠肺炎疫情有常态化的趋势，医药行业内
企业产品市场开拓存在不及预期的风险。对此公司积极开拓市场，已经建立全国市场
网络，基本实现由华南市场向全国市场转型的组织转型。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
报告期内驱动业务收入变化的具体因素：报告期内，公司实现营业收入51,475.
72万元，同比增长51.70%；其中自研产品实现收入44,330.75万元，同比增长55.41%
，实现归属于上市公司股东的净利润6,804.07万元，同比增长57.31%；实现归属于上
市公司股东扣非后净利润6,457.65万元，同比增长40.17%。
1、自研产品收入同比快速增长，主营业务盈利能力进一步增强。报告期内
，公司自研产品收入同比增长55.41%。其中，儿童药产品同比增长52.97%，慢病药产
品同比增长91.97%。
2、精细化市场建设初见成效，各产品同比快速增长。报告期内，主导产品
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入同比增长64.04%。芩香清解口服液、馥感啉口服液
、益气健脾口服液等儿童药品种收入同比较快增长。
3、报告期，公司实施了员工第二期限制性股票激励计划。各年度财务业绩
考核目标以2020年业绩为基础，2021年-2024年自研产品实现收入增长率不低于25%、
56%、95%和144%。目前，方案已通过股东大会批准，正在按计划办理后续事宜。
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