300497富祥股份资产重组最新消息
≈≈富祥药业300497≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）、公司主营业务
作为医药制造业的一员，公司产品及业务主要分为两大类：
1、以高端抗生素原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业，产品主要
包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体、碳青霉烯类
（培南系列）抗菌药物原料药及中间体。
目前公司已积极实施中间体—原料药—制剂一体化发展战略，以保障关键
原料供应，完善产业链布局，实现产业链上下延伸，以进一步提升产品附加值，提高
公司核心竞争力。
（1）β-内酰胺酶抑制剂
β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂，从
而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。公司该类产品主要包括：①舒巴坦系列
产品：公司是国内舒巴坦领域唯一拥有国际市场认证的供应商，产品质量和成本控制
能力居于业内前列。②他唑巴坦系列产品：公司是他唑巴坦全球主要供应商之一，近
两年进一步扩大产能，同时在子公司潍坊奥通增加了巴坦中间体的新产能，确保关键
中间体自主供应，该项目投产后他唑巴坦新产能将逐步释放，进一步提高公司行业地
位。
（2）碳青霉烯类（培南系列）药物
碳青霉烯抗菌药物，也称培南类抗菌药物，其结构与β-内酰胺环相似，属
于非典型β-内酰胺类抗菌药物，是迄今为止抗菌谱较广、抗菌活性很强的抗菌药物
，因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点，已经成为治疗严重细菌感染最主
要的抗菌药物之一。
公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯
类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司
在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强
公司在4-AA领域的话语权，同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药。
2、从事抗病毒药物中间体产品的研发、生产及销售，产品主要包括洛韦系
列、那韦系列产品等中间体产品。
公司目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。控股子公司潍坊
奥通是公司抗病毒类药物生产平台。主要产品为：
①洛韦系列：鸟嘌呤等洛韦类药物高级中间体，未来公司根据市场需求择
机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。
②那韦系列：公司募投项目规划年产616吨那韦中间体项目，产品包括氯酮
、氯醇、2R-环氧化物，目前已建成试产，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸
到那韦类原料药。
（二）、公司主要产品及其用途
截至报告期末，公司主要产品及其用途具体如下：
（三）、主要经营模式
公司从事特色抗菌原料药及其中间体生产，根据“以销定产”为主的原则
，根据需要自主采购合格化工品、医药中间体进行生产加工，主要产品均由公司自主
生产，产品销售主要依靠公司自身开展，产品主营业务利润是公司利润的最主要来源
。公司主要经营模式如下：
1、销售模式
公司产品销售主要采用直销为主的方式。由于公司主要产品为原料药或医
药中间体，主要客户多为制剂类生产企业，直销为主的模式可以使公司更好配合客户
进行药剂注册申请和控制成药质量，有利于公司进入客户供应体系，并与客户建立长
期合作关系。同时，直销为主的销售模式也有利于公司及时了解客户需求变化、产品
市场变动趋势和价格走势。
公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售，通过参
加世界制药原料展（CPHI）等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等
方式获取客户。当客户向公司进行采购时，销售业务人员首先与客户沟通产品质量要
求、交货期限要求等需求，随后与质量部门、生产部门进行协调，如确认可如期交货
，便与客户签订销售合同，积极备货完成销售。
2、生产模式
公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往
销售情况及对下年市场形势的预测，编制下一年度生产计划，并将生产任务分解至各
月；实际执行时，公司会以生产计划为基础，结合在手订单和预计销售情况制定月度
生产计划、组织生产。在生产过程中，公司严格执行我国及国外GMP管理规范要求，
建立和完善了相关生产管理和质量控制的模式、流程，并严格实施；生产部门、质量
部门密切配合，确保了产品按照批准的工艺规程、规范进行生产、贮存，保证了产品
质量
同时，公司还不断提高自身生产管理和质量控制水平。他唑巴坦原料药产
品、托西酸舒他西林原料药产品、哌拉西林原料药产品取得了国内批准文号，并通过
了国家新版GMP认证；他唑巴坦原料药产品、舒巴坦原料药产品、哌拉西林原料药产
品以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本P
MDA的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦原料药产品通过韩国MFDS现
场检查；哌拉西林原料药产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药产品的
制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。
3、采购模式
公司原材料采购主要由采购部门负责，并结合自身特点及GMP管理要求，制
定了《供应部岗位制度》、《供应商评价制度》、《采购合同制度》、《物料采购管
理规程》等相关采购管理制度。
（1）采购计划的制定
每年12月，公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测，制定下一年
度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时，公司采购部门还逐月根据次月
销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存，制定月度采购计划。
（2）供应商的选择与评价
公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，已由质量、采购、生产等部
门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未
列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》，公司根据供应商产品质量
水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分
类管理（A、B、C类），重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商
合作，对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应
商，公司则要求对方提供3批小样进行小试，小试合格，并经公司质量部门审批确认
后，才可经过规定程序列入名录实施采购。
（3）采购、验收入库与货款支付
公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购，采购部门依
据月度采购计划，在充分了解相关原材料价格走势并向合格供应商名单中有关供应商
进行询价后，选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后，所有批次均需由
质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质
量标准，货款支付方式包括银行承兑汇票方式、银行电汇等。
（四）、公司所处行业及行业地位
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类
代码：C27）。
1、公司是全球β-内酰胺酶抑制剂的主流供应商
我国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国。目前我国临床使用的抗生
素主要有6种，分别为氨基糖苷类、大环内酯类、β-内酰胺类、喹诺酮类、抗分歧杆
菌类、抗真菌类等。其中使用种类最多及临床使用率最高的是β-内酰胺类。β-内酰
胺类抗生素是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类药物，包括青霉素类及其衍生
物、头孢菌素类、新型β-内酰胺类及β-内酰胺类与β-内酰胺酶抑制剂组成的复合
制剂。具有抑菌作用强，抗菌谱广的特点，是应用时间最长，范围最广泛的抗生素。
目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组成形
成。另外，阿维巴坦是目前最被业内看好的新型非β-内酰胺酶抑制剂，与三种已上
市的β-内酰胺酶抑制剂相比，抗菌谱更广且更加长效。
公司目前主要产品之一为舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂
原料药及中间体，是国内舒巴坦领域唯一拥有国际市场认证的供应商，产品质量和成
本控制能力居于行业前列，市场地位稳固。是他唑巴坦领域两家主要供应商之一，价
格体系稳固。
2、公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉
烯类培南系列产品生产商
碳青霉烯类抗生素又被称为培南类抗生素，是迄今为止抗菌谱最广、抗菌
活性较强的抗生素，主要用于临床重症感染的治疗，因其结构与青霉素类的β-内酰
胺环相似，也被称为非典型β-内酰胺类抗生素。目前全球已有美罗培南、法罗培南
、厄他培南等多个培南类抗生素上市，其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培
南、厄他培南和比阿培南在我国上市。
公司从2011年开始通过自主研发、引进吸收与工艺放大等手段，打通了从4
-AA开始，到下游培南类母核、侧链、粗品的全产业链，成为国内重要的碳青霉烯类
中间体供应商。2021年1月，公司通过向特定对象发行股票募集资金，投资建设高效
培南类抗生素建设项目，该项目建成后将形成年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能
，项目完成后不仅可以增强公司在4-AA领域的话语权，同时也将产业链延伸至下游更
高附加值原料药，在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。
3、公司是全球抗病毒洛韦类药物中间体主要供应商之一
自2016年收购潍坊奥通之后，公司成功切入抗病毒药物领域。潍坊奥通是
公司抗病毒类药物的中间体的生产平台，主要产品为鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦
类药物高级中间体，未来会根据市场需求择机将产业链延伸至昔洛韦系列原料药。目
前公司是全球抗病毒洛韦类药物中间体主要供应商之一。
2021年1月，公司通过向特定对象发行股票募集资金，投资建设年产616吨
那韦类中间体项目，产品包括氯酮336吨、氯醇180吨、2R-环氧化物100吨，目前公司
该项目建成试产，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。
（五）、主要业绩驱动因素
（1）长期来看，中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，具有
自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻
辑清晰，行业壁垒不断提高，行业成长性属性越发明显。
随着近年来公司募投项目的实施，公司产能未来有望进一步释放，公司在
行业市场地位将进一步提升，结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化
发展战略，公司在部分产品领域已打通产业链上下游，完善产业链布局，未来公司产
品附加值有望进一步提升，从而驱动公司业绩增长。
（2）受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响，海外研
发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入，包含CR
O、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。
国家药品审评中心CDE于7月2日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床
研发指导原则》，征求意见稿指出新药研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向
进行抗肿瘤药物的开发，新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。
基于公司与凌富药物研究院在相关药物研究生产上的业务协同，将有助于
公司开展相关药品的CDMO业务，未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力，并为
公司进入创新药物研发（CRO)领域积累相关经验。
（六）、行业发展情况
1、抗生素有着刚性需求，市场规模稳步增长
根据前瞻产业研究院整理，2018年中国人用抗生素药物市场规模为256亿美
元，到2019年增长至265亿美元，同比增长3.52%。
（1）β-内酰胺酶抑制剂显著增强抗菌药物活性，复方制剂逐渐成为主流
药物
目前已经上市的β-内酰胺酶抑制剂包括舒巴坦、他唑巴坦和克拉维酸等，
其中克拉维酸由于在稳定性、抑菌谱等方面要弱于舒巴坦和他唑巴坦，目前主流的复
方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组成形成。另外，阿维巴坦是
目前最被业内看好的新型非β-内酰胺酶抑制剂，与三种已上市的β-内酰胺酶抑制剂
相比，抗菌谱更广且更加长效。
PDB数据显示，2019年我国样本医院舒巴坦及其复方制剂销售额合计为31.9
0亿元，其中头孢哌酮+舒巴坦、美洛西林+舒巴坦、哌拉西林+舒巴坦和头孢噻肟+舒
巴坦销售额位居前4，合计市场份额超90%，2013年至2019年这4个品种销量复合增速
为8.9%，表明舒巴坦终端需求保持了持续增长。而且，2019年他唑巴坦复方制剂在样
本医院销售额为27.6亿元，其中哌拉西林/他唑巴坦市场份额最大，超过60%。2013年
至2019年他唑巴坦复方制剂销量复合增速为9.1%，高于抗生素市场平均增速。另外，
新药头孢他啶阿维巴坦2019年全球销售额业已突破3亿美元。
（2）碳青霉烯类药物市场规模近年来保持快速增长
PDB数据显示，2019年已在我国上市的5种培南类抗生素样本医院销售额合
计为36.68亿元，其中美罗培南市场份额最大，接近60%，亚胺培南/西司他丁和比阿
培南市场份额分别为26.34%和11.54%。2013年至2019年，4种培南类抗生素制剂合计
销量的复合增速为15.92%，表明培南类抗生素仍处于快速增长阶段，终端需求旺盛。
除现有品种外，目前还有多个在研的新型培南类抗生素随着下游制剂逐步放量，预计
未来培南类抗生素原料药需求量仍将快速增长。
2、抗病毒药物方兴未艾，HIV及肝炎市场占据主导
根据GrandViewResearch数据，2019年全球抗病毒药物市场约564亿美元，2
015年至今的CAGR（复合年均增长率）为8.23%
根据病毒mRNA生成机制的不同，将常见病毒分成7类,其中较为常见的疾病
包括艾滋病、病毒性肝炎、流感、疱疹等。
近三十年获批的抗病毒药物中，艾滋病药物数量最多，其次是丙型肝炎病
毒(HCV)和乙型肝炎病毒(HBV)药物，另外还有治疗流感和巨细胞病毒(CMV)的药物获
批。
全球抗病毒药物TOP10的总市场规模达270亿美元，约占整个抗病毒市场规
模的一半。从药物类别看，抗HIV药物有8个，丙肝药有2个。同时，这两类药物在排
名前十药物中的销售额占比也是呈现“八二”分的态势。
（七）、公司半年度经营管理情况
报告期，公司经营环境仍然严峻，国内抗生素制剂市场持续低迷，全球货
币宽松导致全球大宗商品价格大幅涨价。受到大宗商品涨价影响，公司主要原料6-AP
A及其他主要原料价格大幅上涨，导致公司采购成本大幅增长。面对外部不利因素，
公司内部团结一心，坚定实施董事会制定的“中间体—原料药—制剂一体化”发展战
略，丰富公司的产品体系，加快项目建设进度，加大研发投入，积极布局CDMO业务，
取得了一定的进展。报告期间，公司取得了营业收入775,845,057.29元，归属于母公
司股东的净利润152,370,535.43元的经营业绩。
报告期公司主要工作如下：
1、积极推进募投项目制剂产品开始销售
（1）报告期内，子公司潍坊奥通年产616吨那韦中间体项目（主要包括氯
酮、氯醇和2R-环氧化物）已经建成，并完成了竣工验收工作，目前已进入试生产阶
段。公司未来将充分利用与凌富药物研究院的产业协同优势，向抗病毒类产品产业链
延伸，实现该类产品的定制研发、生产一站式服务，积极为公司布局CDMO业务积累经
验。
（2）报告期内，公司继续积极推进富祥生物医药项目各项建设，目前一期
项目工艺设备正在安装，各专业设施施工工作有序进行；污水处理设施工艺设备已进
场，正在陆续进行安装。
（3）报告期内，子公司富祥（大连）生产的阿加曲班注射液已经投产销售
，通过积极开拓市场，目前已在辽宁，河北，山东，河南，江苏等地实现了销售。
随着公司新项目的陆续建成和投产销售，公司整体的盈利水平将得到进一
步提升。
2、持续加大研发投入，产品进展顺利
（1）上半年研发费用34,805,605.76元，与去年同期相比增长12.25%；研
发费用占收入
比重4.49%，同比增加0.69%。公司一直以来重视并持续加强研发投入，以
不断提升公司核心竞争力。报告期公司自主研发产品进展情况如下：
报告期内，（1）已提交注册产品：西他沙星已经提交注册，该产品主要用
于细菌感染；（2）进展中的产品有：①恩曲他滨已完成小试，该产品主要用于治疗
艾滋病（HIV）病毒；②阿维巴坦已完成小试，阿维巴坦钠是一种新型长效β-内酰胺
酶抑制剂，与已上市的3种β-内酰胺酶抑制剂相比，抗菌谱更广且更加长效，未来市
场空间很大。（3）新增研发项目：①拉米夫定已完成小试，该产品主要用于治疗艾
滋病（HIV）和肝炎病毒；②1801项目，该产品主要用于抗菌。
（2）以公司参股49%的子公司凌富药物研究院开展的创新小分子药物、肺
动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发。
凌富药物研究院目标是建设同时具备小分子、大分子研发和商业化能力的
创新药企业，拥有从药物发现、临床开发、商业化生产和销售的全产业链平台，开发
具备完全自主知识产权的产品。目前在小分子领域拥有多个临床阶段创新药中间体砌
块项目；在大分子领域主要包括双特异性抗体平台和双抗ADC平台。目前凌富药物研
究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品，适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫
癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。
基于公司与凌富药物研究院在上述药物研究生产上的业务协同，将有助于
公司开展相关药品的CDMO业务，未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力，并为
公司进入创新药物研发（CRO)领域积累相关经验。
3、提升管理效率，激发员工潜能
报告期内，公司通过明确管理目标、优化管理体系不断提升公司经营管理
效率。在不断提升公司治理水平的同时，公司进一步激发核心员工潜能，报告期内，
公司完成对整体业绩和中长期发展具有重要作用和影响的公司（含下属子公司）董事
（不含独立董事）、监事、高级管理人员、中层管理人员及核心员工的第一期员工持
股计划。该计划将有效建立和完善员工、股东的利益共享机制，改善公司治理水平，
提高职工的凝聚力和公司竞争力，调动员工的积极性和创造性，促进公司长期、持续
、健康发展。
4、践行社会责任，积极回馈股东
公司一如既往的执行积极的利润分配政策，与公司股东共享发展成果：公
司2020年年度利润分配方案为：以分红派息股权登记日总股本550,004,834股为基数
，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金
向全体股东每10股转增0股；并于2021年7月8日完成了此分配工作。本次利润分配共
计派发现金红利110,000,966.80元，占公司归属于上市公司普通股股东的净利润34.4
5%。
未来，公司将用实际行动回馈股东的信任和支持。同时公司也将持续加大
安全环保投入，营造更加环保、更加绿色、更加安全的生产环境，践行企业应有的责
任。
二、核心竞争力分析
1、健全的产品生产链优势
公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商，公司不断建立健全生产链条，并通
过不断的研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客
户的认可，发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收
与工艺放大，完成了培南类产品完整生产链的布局，也是碳青霉烯类产品的重要供应
商。自2016年收购潍坊奥通之后，公司成功切入抗病毒药物领域，目前已成为洛韦类
药物中间体全球主要的供应商之一，并且那韦类药物中间体生产设施已建成。
2、高效绿色的生产工艺优势
公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化，围绕反应物绿色替代、
反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺，开发了大吨位一锅法
生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺，有效克服
了传统技术工艺的不足，大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率
，有效降低了生产污染物排放，降低了生产的直接成本和环保成本。截止本公告日，
公司共获得国家专利56项，其中发明专利37项，22个产品被认定为省级重点新产品。
报告期新申报发明专利5项。
3、良好的质量控制和注册申报优势
公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典（USP
）、欧盟药典（Ph.Eur.）等国外药典标准制定，且不低于国家药典标准及同类药品
注册标准。凭借严格的质量管理，公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名
厂商，以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国FD
A递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件；向日本PMDA递
交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件；他唑巴
坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南
侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式，在我国、美
国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他
唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件，并通过
了国家新版GMP认证检查；他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺
陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本PMDA
的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦产品通过韩国MFDS现场检查；
哌拉西林产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、
美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。随着药品监管部门对药品生产
及质量的进一步严格监管，公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市
场发展空间。
4、优质的客户优势
公司重视优质客户的开发与维护，多年来依托优质的产品品质、严格的质量控
制体系，拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定
，制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查，制剂
厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，一旦确定便不轻易更换，两者从而形成稳定
的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户，产品可以直销
欧洲、日本、美国、韩国等市场；国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛，
公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具
有较大影响力的客户，产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展
提供了保证。
5、优秀的研发团队优势
报告期内，公司拥有一支286人的研发队伍，约占员工总人数的16.72%，其中，
博士2人，硕士12人，大专及本科272人，团队年富力强。公司的技术中心设置了从化
学合成、产品放大到质量研究、项目申报一套完整的研发体系，成为公司研发和创新
的有力保障。同时，公司还建立了良好的激励机制，鼓励员工在工作中不断创新。
三、公司面临的风险和应对措施
1）市场竞争风险
公司目前主要有三个系列产品，均属于抗感染药物的子行业，公司以化学合成
酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主，逐步开始无菌原料药
和制剂技术的研发，与公司现有的原料药生产优势结合，形成具有可持续发展能力、
成梯次和成系列的产品组合，保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现
有产品向下游延伸或产品线的丰富，未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生
不利影响。公司推行降本增效，不断提高管理、生产水平，保障产品的市场竞争力。
同时，不断完善公司产品产业链，以有效避免产业链系统风险。
2）环保风险
公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日
趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立
以来一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推
行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。
在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操
作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继
续加大环保处理投入，积极关注学习环保法规，不断提高管理人员及关键岗位人员的
环保意识，切实履行安全生产和环保责任。
3）汇率风险
公司积极开拓国外市场，国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司
外销报价时主要以美元标价，若人民币升值，将对公司产生不利影响。公司根据自身
特性，并紧密关注国际事件，审时度势议价。
4）研发风险
药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、
行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。同时，新产品开发与产业化对科技研发能
力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司作为国家高新技术产业及省级技术研
发中心，将继续做好前期产品调研的同时，加大研发投入。公司将以市场为导向，充
分把握药品特性，做好严谨的市场调研工作，合理布局药品研发工作。
5）疫情风险
2020年初开始爆发的新冠疫情对全球社会造成了广泛而深刻的影响。虽然国内
疫情已经基本得到控制，疫苗注射逐渐普及，但是输入病例无法杜绝，变异毒株仍会
导致局部爆发，因此疫情对于公司经营产生的影响因素始终存在。首先，国际物流仍
然无法完全恢复，对于公司的海外销售业务，会增加额外的物流成本；其次，国际人
员交流仍然不畅，这将影响公司和国外合作方的交流活动，有可能会延迟公司推进的
某些项目的注册和认证；第三，国内医院的就诊人数始终无法得到疫前水平，且因为
全民卫生习惯的提升，中低端抗生素的用量显著下降且回升乏力，因此可能对公司的
某些业务产生影响。公司将持续密切关注新冠疫情的发展情况，积极有序、科学合理
的安排组织生产和经营活动。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司克服疫情带来的不利影响，扎实经营，统筹安排，公司实
现营业收入39,513.01万元，较上年同期增长7.6%；实现归属于上市公司股东的净利
润7,430.86万元，较上年同期下降11.34%。主要原因为：疫情对抗生素行业产生影响
，部分品种从去年下半年开始用量下滑，目前随着疫情控制逐步加强，相关品种用量
有所回升。因此公司销售额实现增长。但受宏观经济形势影响，公司主要原材料及其
他原辅料价格出现较大幅度的上涨，因此公司利润水平同比下滑。数量分散的订单情
况
适用 √ 不适用
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
公司不存在过度依赖单一供应商，公司前五大供应商变化属于正常变化，
该变化情况对未来经营不构成重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
公司不存在过渡依赖单一客户，公司前五大客户变化属于正常变化，该变
化情况对未来经营不构成重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司围绕既定的经营方针，主要完成了以下工作：
江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成，于本期内完成了各类设备调
试和验证/确认工作，并完成了该生产线第一次无菌模拟验证工作，目前已经开始试
产；江西祥太他唑巴坦项目已建成。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施2021年，确保公司持续稳定经营，开源增效成为公司重点工
作。当前国际形势，人民币进入升值通道，国际贸易压力变大；国内环保趋严，倒逼
上游原材料涨价；加之后疫情时代的不确定性，导致企业面临的经营压力倍增。公司
将努力做好企业经营，保持业绩的持续健康增长，回报广大投资者，更好地履行社会
责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）、公司主营业务
作为医药制造业的一员，公司产品及业务主要分为两大类：
1、以高端抗生素原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业，产品主要
包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂原料药及中间体、碳青霉烯类
（培南系列）抗菌药物原料药及中间体。
目前公司已积极实施中间体—原料药—制剂一体化发展战略，以保障关键
原料供应，完善产业链布局，实现产业链上下延伸，以进一步提升产品附加值，提高
公司核心竞争力。
（1）β-内酰胺酶抑制剂
β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂，从
而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。公司该类产品主要包括：①舒巴坦系列
产品：公司是国内舒巴坦领域唯一拥有国际市场认证的供应商，产品质量和成本控制
能力居于业内前列。②他唑巴坦系列产品：公司是他唑巴坦全球主要供应商之一，近
两年进一步扩大产能，同时在子公司潍坊奥通增加了巴坦中间体的新产能，确保关键
中间体自主供应，该项目投产后他唑巴坦新产能将逐步释放，进一步提高公司行业地
位。
（2）碳青霉烯类（培南系列）药物
碳青霉烯抗菌药物，也称培南类抗菌药物，其结构与β-内酰胺环相似，属
于非典型β-内酰胺类抗菌药物，是迄今为止抗菌谱较广、抗菌活性很强的抗菌药物
，因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点，已经成为治疗严重细菌感染最主
要的抗菌药物之一。
公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯
类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司
在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强
公司在4-AA领域的话语权，同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药。
2、从事抗病毒药物中间体产品的研发、生产及销售，产品主要包括洛韦系
列、那韦系列产品等中间体产品。
公司目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。控股子公司潍坊
奥通是公司抗病毒类药物生产平台。主要产品为：
①洛韦系列：鸟嘌呤等洛韦类药物高级中间体，未来公司根据市场需求择
机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。
②那韦系列：公司募投项目规划年产616吨那韦中间体项目，产品包括氯酮
、氯醇、2R-环氧化物，目前已建成试产，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸
到那韦类原料药。
（二）、公司主要产品及其用途
截至报告期末，公司主要产品及其用途具体如下：
（三）、主要经营模式
公司从事特色抗菌原料药及其中间体生产，根据“以销定产”为主的原则
，根据需要自主采购合格化工品、医药中间体进行生产加工，主要产品均由公司自主
生产，产品销售主要依靠公司自身开展，产品主营业务利润是公司利润的最主要来源
。公司主要经营模式如下：
1、销售模式
公司产品销售主要采用直销为主的方式。由于公司主要产品为原料药或医
药中间体，主要客户多为制剂类生产企业，直销为主的模式可以使公司更好配合客户
进行药剂注册申请和控制成药质量，有利于公司进入客户供应体系，并与客户建立长
期合作关系。同时，直销为主的销售模式也有利于公司及时了解客户需求变化、产品
市场变动趋势和价格走势。
公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售，通过参
加世界制药原料展（CPHI）等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等
方式获取客户。当客户向公司进行采购时，销售业务人员首先与客户沟通产品质量要
求、交货期限要求等需求，随后与质量部门、生产部门进行协调，如确认可如期交货
，便与客户签订销售合同，积极备货完成销售。
2、生产模式
公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往
销售情况及对下年市场形势的预测，编制下一年度生产计划，并将生产任务分解至各
月；实际执行时，公司会以生产计划为基础，结合在手订单和预计销售情况制定月度
生产计划、组织生产。在生产过程中，公司严格执行我国及国外GMP管理规范要求，
建立和完善了相关生产管理和质量控制的模式、流程，并严格实施；生产部门、质量
部门密切配合，确保了产品按照批准的工艺规程、规范进行生产、贮存，保证了产品
质量
同时，公司还不断提高自身生产管理和质量控制水平。他唑巴坦原料药产
品、托西酸舒他西林原料药产品、哌拉西林原料药产品取得了国内批准文号，并通过
了国家新版GMP认证；他唑巴坦原料药产品、舒巴坦原料药产品、哌拉西林原料药产
品以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本P
MDA的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦原料药产品通过韩国MFDS现
场检查；哌拉西林原料药产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药产品的
制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。
3、采购模式
公司原材料采购主要由采购部门负责，并结合自身特点及GMP管理要求，制
定了《供应部岗位制度》、《供应商评价制度》、《采购合同制度》、《物料采购管
理规程》等相关采购管理制度。
（1）采购计划的制定
每年12月，公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测，制定下一年
度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时，公司采购部门还逐月根据次月
销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存，制定月度采购计划。
（2）供应商的选择与评价
公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，已由质量、采购、生产等部
门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未
列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》，公司根据供应商产品质量
水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分
类管理（A、B、C类），重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商
合作，对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应
商，公司则要求对方提供3批小样进行小试，小试合格，并经公司质量部门审批确认
后，才可经过规定程序列入名录实施采购。
（3）采购、验收入库与货款支付
公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购，采购部门依
据月度采购计划，在充分了解相关原材料价格走势并向合格供应商名单中有关供应商
进行询价后，选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后，所有批次均需由
质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质
量标准，货款支付方式包括银行承兑汇票方式、银行电汇等。
（四）、公司所处行业及行业地位
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类
代码：C27）。
1、公司是全球β-内酰胺酶抑制剂的主流供应商
我国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国。目前我国临床使用的抗生
素主要有6种，分别为氨基糖苷类、大环内酯类、β-内酰胺类、喹诺酮类、抗分歧杆
菌类、抗真菌类等。其中使用种类最多及临床使用率最高的是β-内酰胺类。β-内酰
胺类抗生素是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类药物，包括青霉素类及其衍生
物、头孢菌素类、新型β-内酰胺类及β-内酰胺类与β-内酰胺酶抑制剂组成的复合
制剂。具有抑菌作用强，抗菌谱广的特点，是应用时间最长，范围最广泛的抗生素。
目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组成形
成。另外，阿维巴坦是目前最被业内看好的新型非β-内酰胺酶抑制剂，与三种已上
市的β-内酰胺酶抑制剂相比，抗菌谱更广且更加长效。
公司目前主要产品之一为舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-内酰胺酶抑制剂
原料药及中间体，是国内舒巴坦领域唯一拥有国际市场认证的供应商，产品质量和成
本控制能力居于行业前列，市场地位稳固。是他唑巴坦领域两家主要供应商之一，价
格体系稳固。
2、公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉
烯类培南系列产品生产商
碳青霉烯类抗生素又被称为培南类抗生素，是迄今为止抗菌谱最广、抗菌
活性较强的抗生素，主要用于临床重症感染的治疗，因其结构与青霉素类的β-内酰
胺环相似，也被称为非典型β-内酰胺类抗生素。目前全球已有美罗培南、法罗培南
、厄他培南等多个培南类抗生素上市，其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培
南、厄他培南和比阿培南在我国上市。
公司从2011年开始通过自主研发、引进吸收与工艺放大等手段，打通了从4
-AA开始，到下游培南类母核、侧链、粗品的全产业链，成为国内重要的碳青霉烯类
中间体供应商。2021年1月，公司通过向特定对象发行股票募集资金，投资建设高效
培南类抗生素建设项目，该项目建成后将形成年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能
，项目完成后不仅可以增强公司在4-AA领域的话语权，同时也将产业链延伸至下游更
高附加值原料药，在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。
3、公司是全球抗病毒洛韦类药物中间体主要供应商之一
自2016年收购潍坊奥通之后，公司成功切入抗病毒药物领域。潍坊奥通是
公司抗病毒类药物的中间体的生产平台，主要产品为鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦
类药物高级中间体，未来会根据市场需求择机将产业链延伸至昔洛韦系列原料药。目
前公司是全球抗病毒洛韦类药物中间体主要供应商之一。
2021年1月，公司通过向特定对象发行股票募集资金，投资建设年产616吨
那韦类中间体项目，产品包括氯酮336吨、氯醇180吨、2R-环氧化物100吨，目前公司
该项目建成试产，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。
（五）、主要业绩驱动因素
（1）长期来看，中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，具有
自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻
辑清晰，行业壁垒不断提高，行业成长性属性越发明显。
随着近年来公司募投项目的实施，公司产能未来有望进一步释放，公司在
行业市场地位将进一步提升，结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化
发展战略，公司在部分产品领域已打通产业链上下游，完善产业链布局，未来公司产
品附加值有望进一步提升，从而驱动公司业绩增长。
（2）受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响，海外研
发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入，包含CR
O、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。
国家药品审评中心CDE于7月2日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床
研发指导原则》，征求意见稿指出新药研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向
进行抗肿瘤药物的开发，新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。
基于公司与凌富药物研究院在相关药物研究生产上的业务协同，将有助于
公司开展相关药品的CDMO业务，未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力，并为
公司进入创新药物研发（CRO)领域积累相关经验。
（六）、行业发展情况
1、抗生素有着刚性需求，市场规模稳步增长
根据前瞻产业研究院整理，2018年中国人用抗生素药物市场规模为256亿美
元，到2019年增长至265亿美元，同比增长3.52%。
（1）β-内酰胺酶抑制剂显著增强抗菌药物活性，复方制剂逐渐成为主流
药物
目前已经上市的β-内酰胺酶抑制剂包括舒巴坦、他唑巴坦和克拉维酸等，
其中克拉维酸由于在稳定性、抑菌谱等方面要弱于舒巴坦和他唑巴坦，目前主流的复
方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组成形成。另外，阿维巴坦是
目前最被业内看好的新型非β-内酰胺酶抑制剂，与三种已上市的β-内酰胺酶抑制剂
相比，抗菌谱更广且更加长效。
PDB数据显示，2019年我国样本医院舒巴坦及其复方制剂销售额合计为31.9
0亿元，其中头孢哌酮+舒巴坦、美洛西林+舒巴坦、哌拉西林+舒巴坦和头孢噻肟+舒
巴坦销售额位居前4，合计市场份额超90%，2013年至2019年这4个品种销量复合增速
为8.9%，表明舒巴坦终端需求保持了持续增长。而且，2019年他唑巴坦复方制剂在样
本医院销售额为27.6亿元，其中哌拉西林/他唑巴坦市场份额最大，超过60%。2013年
至2019年他唑巴坦复方制剂销量复合增速为9.1%，高于抗生素市场平均增速。另外，
新药头孢他啶阿维巴坦2019年全球销售额业已突破3亿美元。
（2）碳青霉烯类药物市场规模近年来保持快速增长
PDB数据显示，2019年已在我国上市的5种培南类抗生素样本医院销售额合
计为36.68亿元，其中美罗培南市场份额最大，接近60%，亚胺培南/西司他丁和比阿
培南市场份额分别为26.34%和11.54%。2013年至2019年，4种培南类抗生素制剂合计
销量的复合增速为15.92%，表明培南类抗生素仍处于快速增长阶段，终端需求旺盛。
除现有品种外，目前还有多个在研的新型培南类抗生素随着下游制剂逐步放量，预计
未来培南类抗生素原料药需求量仍将快速增长。
2、抗病毒药物方兴未艾，HIV及肝炎市场占据主导
根据GrandViewResearch数据，2019年全球抗病毒药物市场约564亿美元，2
015年至今的CAGR（复合年均增长率）为8.23%
根据病毒mRNA生成机制的不同，将常见病毒分成7类,其中较为常见的疾病
包括艾滋病、病毒性肝炎、流感、疱疹等。
近三十年获批的抗病毒药物中，艾滋病药物数量最多，其次是丙型肝炎病
毒(HCV)和乙型肝炎病毒(HBV)药物，另外还有治疗流感和巨细胞病毒(CMV)的药物获
批。
全球抗病毒药物TOP10的总市场规模达270亿美元，约占整个抗病毒市场规
模的一半。从药物类别看，抗HIV药物有8个，丙肝药有2个。同时，这两类药物在排
名前十药物中的销售额占比也是呈现“八二”分的态势。
（七）、公司半年度经营管理情况
报告期，公司经营环境仍然严峻，国内抗生素制剂市场持续低迷，全球货
币宽松导致全球大宗商品价格大幅涨价。受到大宗商品涨价影响，公司主要原料6-AP
A及其他主要原料价格大幅上涨，导致公司采购成本大幅增长。面对外部不利因素，
公司内部团结一心，坚定实施董事会制定的“中间体—原料药—制剂一体化”发展战
略，丰富公司的产品体系，加快项目建设进度，加大研发投入，积极布局CDMO业务，
取得了一定的进展。报告期间，公司取得了营业收入775,845,057.29元，归属于母公
司股东的净利润152,370,535.43元的经营业绩。
报告期公司主要工作如下：
1、积极推进募投项目制剂产品开始销售
（1）报告期内，子公司潍坊奥通年产616吨那韦中间体项目（主要包括氯
酮、氯醇和2R-环氧化物）已经建成，并完成了竣工验收工作，目前已进入试生产阶
段。公司未来将充分利用与凌富药物研究院的产业协同优势，向抗病毒类产品产业链
延伸，实现该类产品的定制研发、生产一站式服务，积极为公司布局CDMO业务积累经
验。
（2）报告期内，公司继续积极推进富祥生物医药项目各项建设，目前一期
项目工艺设备正在安装，各专业设施施工工作有序进行；污水处理设施工艺设备已进
场，正在陆续进行安装。
（3）报告期内，子公司富祥（大连）生产的阿加曲班注射液已经投产销售
，通过积极开拓市场，目前已在辽宁，河北，山东，河南，江苏等地实现了销售。
随着公司新项目的陆续建成和投产销售，公司整体的盈利水平将得到进一
步提升。
2、持续加大研发投入，产品进展顺利
（1）上半年研发费用34,805,605.76元，与去年同期相比增长12.25%；研
发费用占收入
比重4.49%，同比增加0.69%。公司一直以来重视并持续加强研发投入，以
不断提升公司核心竞争力。报告期公司自主研发产品进展情况如下：
报告期内，（1）已提交注册产品：西他沙星已经提交注册，该产品主要用
于细菌感染；（2）进展中的产品有：①恩曲他滨已完成小试，该产品主要用于治疗
艾滋病（HIV）病毒；②阿维巴坦已完成小试，阿维巴坦钠是一种新型长效β-内酰胺
酶抑制剂，与已上市的3种β-内酰胺酶抑制剂相比，抗菌谱更广且更加长效，未来市
场空间很大。（3）新增研发项目：①拉米夫定已完成小试，该产品主要用于治疗艾
滋病（HIV）和肝炎病毒；②1801项目，该产品主要用于抗菌。
（2）以公司参股49%的子公司凌富药物研究院开展的创新小分子药物、肺
动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发。
凌富药物研究院目标是建设同时具备小分子、大分子研发和商业化能力的
创新药企业，拥有从药物发现、临床开发、商业化生产和销售的全产业链平台，开发
具备完全自主知识产权的产品。目前在小分子领域拥有多个临床阶段创新药中间体砌
块项目；在大分子领域主要包括双特异性抗体平台和双抗ADC平台。目前凌富药物研
究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品，适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫
癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。
基于公司与凌富药物研究院在上述药物研究生产上的业务协同，将有助于
公司开展相关药品的CDMO业务，未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力，并为
公司进入创新药物研发（CRO)领域积累相关经验。
3、提升管理效率，激发员工潜能
报告期内，公司通过明确管理目标、优化管理体系不断提升公司经营管理
效率。在不断提升公司治理水平的同时，公司进一步激发核心员工潜能，报告期内，
公司完成对整体业绩和中长期发展具有重要作用和影响的公司（含下属子公司）董事
（不含独立董事）、监事、高级管理人员、中层管理人员及核心员工的第一期员工持
股计划。该计划将有效建立和完善员工、股东的利益共享机制，改善公司治理水平，
提高职工的凝聚力和公司竞争力，调动员工的积极性和创造性，促进公司长期、持续
、健康发展。
4、践行社会责任，积极回馈股东
公司一如既往的执行积极的利润分配政策，与公司股东共享发展成果：公
司2020年年度利润分配方案为：以分红派息股权登记日总股本550,004,834股为基数
，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金
向全体股东每10股转增0股；并于2021年7月8日完成了此分配工作。本次利润分配共
计派发现金红利110,000,966.80元，占公司归属于上市公司普通股股东的净利润34.4
5%。
未来，公司将用实际行动回馈股东的信任和支持。同时公司也将持续加大
安全环保投入，营造更加环保、更加绿色、更加安全的生产环境，践行企业应有的责
任。
二、核心竞争力分析
1、健全的产品生产链优势
公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商，公司不断建立健全生产链条，并通
过不断的研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客
户的认可，发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收
与工艺放大，完成了培南类产品完整生产链的布局，也是碳青霉烯类产品的重要供应
商。自2016年收购潍坊奥通之后，公司成功切入抗病毒药物领域，目前已成为洛韦类
药物中间体全球主要的供应商之一，并且那韦类药物中间体生产设施已建成。
2、高效绿色的生产工艺优势
公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化，围绕反应物绿色替代、
反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺，开发了大吨位一锅法
生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺，有效克服
了传统技术工艺的不足，大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率
，有效降低了生产污染物排放，降低了生产的直接成本和环保成本。截止本公告日，
公司共获得国家专利56项，其中发明专利37项，22个产品被认定为省级重点新产品。
报告期新申报发明专利5项。
3、良好的质量控制和注册申报优势
公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典（USP
）、欧盟药典（Ph.Eur.）等国外药典标准制定，且不低于国家药典标准及同类药品
注册标准。凭借严格的质量管理，公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名
厂商，以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国FD
A递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件；向日本PMDA递
交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件；他唑巴
坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南
侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式，在我国、美
国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他
唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件，并通过
了国家新版GMP认证检查；他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺
陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本PMDA
的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦产品通过韩国MFDS现场检查；
哌拉西林产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、
美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。随着药品监管部门对药品生产
及质量的进一步严格监管，公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市
场发展空间。
4、优质的客户优势
公司重视优质客户的开发与维护，多年来依托优质的产品品质、严格的质量控
制体系，拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定
，制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查，制剂
厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，一旦确定便不轻易更换，两者从而形成稳定
的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户，产品可以直销
欧洲、日本、美国、韩国等市场；国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛，
公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具
有较大影响力的客户，产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展
提供了保证。
5、优秀的研发团队优势
报告期内，公司拥有一支286人的研发队伍，约占员工总人数的16.72%，其中，
博士2人，硕士12人，大专及本科272人，团队年富力强。公司的技术中心设置了从化
学合成、产品放大到质量研究、项目申报一套完整的研发体系，成为公司研发和创新
的有力保障。同时，公司还建立了良好的激励机制，鼓励员工在工作中不断创新。
三、公司面临的风险和应对措施
1）市场竞争风险
公司目前主要有三个系列产品，均属于抗感染药物的子行业，公司以化学合成
酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主，逐步开始无菌原料药
和制剂技术的研发，与公司现有的原料药生产优势结合，形成具有可持续发展能力、
成梯次和成系列的产品组合，保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现
有产品向下游延伸或产品线的丰富，未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生
不利影响。公司推行降本增效，不断提高管理、生产水平，保障产品的市场竞争力。
同时，不断完善公司产品产业链，以有效避免产业链系统风险。
2）环保风险
公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日
趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立
以来一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推
行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。
在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操
作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继
续加大环保处理投入，积极关注学习环保法规，不断提高管理人员及关键岗位人员的
环保意识，切实履行安全生产和环保责任。
3）汇率风险
公司积极开拓国外市场，国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司
外销报价时主要以美元标价，若人民币升值，将对公司产生不利影响。公司根据自身
特性，并紧密关注国际事件，审时度势议价。
4）研发风险
药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、
行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。同时，新产品开发与产业化对科技研发能
力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司作为国家高新技术产业及省级技术研
发中心，将继续做好前期产品调研的同时，加大研发投入。公司将以市场为导向，充
分把握药品特性，做好严谨的市场调研工作，合理布局药品研发工作。
5）疫情风险
2020年初开始爆发的新冠疫情对全球社会造成了广泛而深刻的影响。虽然国内
疫情已经基本得到控制，疫苗注射逐渐普及，但是输入病例无法杜绝，变异毒株仍会
导致局部爆发，因此疫情对于公司经营产生的影响因素始终存在。首先，国际物流仍
然无法完全恢复，对于公司的海外销售业务，会增加额外的物流成本；其次，国际人
员交流仍然不畅，这将影响公司和国外合作方的交流活动，有可能会延迟公司推进的
某些项目的注册和认证；第三，国内医院的就诊人数始终无法得到疫前水平，且因为
全民卫生习惯的提升，中低端抗生素的用量显著下降且回升乏力，因此可能对公司的
某些业务产生影响。公司将持续密切关注新冠疫情的发展情况，积极有序、科学合理
的安排组织生产和经营活动。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司克服疫情带来的不利影响，扎实经营，统筹安排，公司实
现营业收入39,513.01万元，较上年同期增长7.6%；实现归属于上市公司股东的净利
润7,430.86万元，较上年同期下降11.34%。主要原因为：疫情对抗生素行业产生影响
，部分品种从去年下半年开始用量下滑，目前随着疫情控制逐步加强，相关品种用量
有所回升。因此公司销售额实现增长。但受宏观经济形势影响，公司主要原材料及其
他原辅料价格出现较大幅度的上涨，因此公司利润水平同比下滑。数量分散的订单情
况
适用 √ 不适用
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
公司不存在过度依赖单一供应商，公司前五大供应商变化属于正常变化，
该变化情况对未来经营不构成重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
公司不存在过渡依赖单一客户，公司前五大客户变化属于正常变化，该变
化情况对未来经营不构成重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司围绕既定的经营方针，主要完成了以下工作：
江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成，于本期内完成了各类设备调
试和验证/确认工作，并完成了该生产线第一次无菌模拟验证工作，目前已经开始试
产；江西祥太他唑巴坦项目已建成。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施2021年，确保公司持续稳定经营，开源增效成为公司重点工
作。当前国际形势，人民币进入升值通道，国际贸易压力变大；国内环保趋严，倒逼
上游原材料涨价；加之后疫情时代的不确定性，导致企业面临的经营压力倍增。公司
将努力做好企业经营，保持业绩的持续健康增长，回报广大投资者，更好地履行社会
责任。
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