300298三诺生物资产重组最新消息
≈≈三诺生物300298≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处行业概况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司
所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35），根据行业细分，
公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上
市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行
业。
POCT产业作为医疗器械的重要细分行业，整体受益于国内医疗设备行业的
发展机遇。POCT产品广泛应用于血糖、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志
物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分
析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目。POCT
产品可以使原本烦琐的生化测试过程以简易且低廉的方式实现，方便非专业人员使用
，促使临床分析手段走出医院实验室，走近病人，步入家庭和基层医疗机构，为慢性
疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测和检测工具，顺应了目前高效快节奏
的工作和生活方式，满足了人们在时间和健康上的需要。
根据国际糖尿病联盟（IDF）报告显示，根据IDF公布的2019年数据，全球
成年糖尿病患者4.63亿人，每11个成年人中就有1人患糖尿病，发病率为9.3%，成年
糖尿病患者人数在2030年预计将达到5.78亿人，在2045年，成年患者预计将达到7亿
人。在2045年的7亿患者中，约5.5亿的成年患者来自于中等收入的国家和地区，目前
糖尿病患病人数前三位的国家分别为中国、印度和美国，患病人数分别为1.164亿人
、7,700万人及3,100万人。
2019年、2030年和2045年全球糖尿病患者数量预测及分布（20-79岁）
根据GrandviewResearch的相关数据，全球血糖监测产品2018年的市场规模
达104亿美元，未来预计年均复合增长率达7.1%，主要受益于人口老龄化、人民健康
意识提升、新兴国家市场经济向好等因素，预计新兴国家市场规模将在未来迎来较快
增长。
全球血糖监测市场规模（亿美元）
我国目前已成为全球头号糖尿病大国，根据IDF的数据，2019年我国糖尿病
患者已达1.16亿人，而其
中未诊断的患者为6,250万人，占比53.6%。我国糖尿病患者血糖仪渗透率
较低，根据中国产业信息网的分析数据，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25
%左右，与欧美国家90%的血糖仪渗透率相距甚远。而且相对于美国和欧洲等成熟市场
，中国糖尿病患者的血糖监测频率较低。平均而言，美国患者每年检测400次血糖，
但是中国患者每年只检测120次，农村患者很少甚至不进行血糖监测。如果能通过教
育提高国内患者的健康管理和血糖自检意识，血糖监测市场未来增长空间较大。
随着中国人口老龄化加剧、糖尿病发病率提高以及人们健康意识逐渐增强
，根据中信证券研究部的预测，预计到2025年，中国血糖监测市场规模将达100亿元
。
中国2019-2029年血糖监测市场规模（亿元）预计
POCT是在患者床旁开展的一种新的快速检验模式和即时检验技术。与传统
实验室检测相比，POCT检测无需专人采集、传送和检测样本、简化流程，能够短时间
内快速及时反馈信息，同时不限制检测时间和地点，仪器多小巧便携。从应用场景来
看，多用于ICU、手术室、急诊等临床科室以及家庭、诊所、社区医院等。近几年，
场景略有交叉，检验科室也会引入POCT仪器，且对高通量、自动化仪器的需求增强。
基层诊疗作为我国医改长期趋势，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广
阔，同时对于医疗器械价格相对更为敏感，性价比较高的优质国产POCT设备更受到青
睐，市场有望加速扩容。根据Rncos发布的报告，我国POCT市场2015-2018年CAGR接近
28%，2019年市场规模超过百亿；展望未来，在分级诊疗政策推进下，基层诊疗将带
来POCT行业新一轮的成长，未来5年内增量市场同样有望超过百亿。
2019年以来，国家卫健委相继发布了《社区卫生服务中心服务能力评价指
南（2019年版）》、《社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）》、
《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》、《关于开展促进诊所发展
试点的指导意见》等文件，分别明确如下指示：（1）社区医院必须设置医学检验科
（化验室）；（2）基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分
析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目
；（3）在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的
快速发展。此政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层
的资源投入。POCT产品将凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院
、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案，进一
步打开市场空间。
（二）主要业务
三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、
销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承
诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，
恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新
，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型，最终
实现“糖尿病慢病健康管理专家”的战略愿景。
公司作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，多次获得国家
创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的
“三诺”系列血糖仪及配套试条，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费
者的认可。并购美国PTS公司后，通过海内外的协同发展，公司实现了从血糖监测系
统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。公司努力构建
起以血糖及相关慢病指标检测产品为基础，以智慧医疗平台及分钟诊所系统等服务为
重点的慢病检测与管理体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、
糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转
变；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场、基层医疗市场和海
外市场的拓展；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、
液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台，以及基于互联网大数据的智
慧医疗平台的延伸。公司未来将聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展iPOC
T检测业务，以满足基层医疗单元和家庭医疗单元需求的相关产品，从而不断巩固和
发展公司业务。公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出
院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访。同时，公司将
加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，
为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联
网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过全面助力用户直连，为慢性疾病的防治提
供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量
。
（三）主要产品
1、微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家
用和医用血糖监测，公司目前拥有“安稳”、“安稳免调码”、“安稳+”系列，“
安准”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智+”系列，“金准”、“金准+”系
列和“真睿”系列血糖监测系统、血糖尿酸双功能测试系统、血糖血酮双功能测试系
统以及手机血糖仪等产品线。
2、iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要
用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式全自动红蛋白分析系统
和便携式全自动多功能分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末
产物荧光检测系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病
、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早
预防、早诊断。
3、公司境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio
Chek”血脂检测系统产品和PTSServices等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRU
E”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、
尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。
4、公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出院
患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访、最终实现患者的
复购。同时，公司将加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，立
足客户的需求，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价
值的硬件产品，打造“硬件+软件+服务”的综合慢病管理模式，通过全面助力用户直
连，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等
慢性疾病患者的生活质量。
（四）经营模式
1、采购模式
公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购
供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司遵循适价、适时、适地、适质和适量
的采购原则，采购部与质检部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关
，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和产品入厂验收质量资料等进
行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，按年度建立合格供应
商名录。采购物料入库前，先由仓库办理寄库，再由质保部取样检测并出具检测报告
，对不合格的物料无条件予以退还，对质量合格的物料正式入库，并建立物料卡确保
每一批次的物料质量合格并可追溯。公司重组完成PTS后，积极探索PTS和Trividia的
协同采购事宜，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产
品成本，实现股东利益的最大化。
2、生产模式
公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照GMP和FDA的体系要求组
织生产，采用以销定产的模式制订生产计划，并保证合理库存。生产部门对年度生产
计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性
。研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发，公司生产中心负责具体产品的
生产流程管理，质保部与质检部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺节点进
行监督检查，负责原、辅、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价，确
保产品质量安全。PTS公司严格按照FDA体系要求开展和组织生产活动。利用智能制造
项目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规
范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。公司不断加强制造能力建设和生产管
理水平提升，通过工艺优化、精益生产和智能制造等措施和方式，建立健全先进的质
量管理体系，精益生产体系和智能制造体系。全面推行绿色生产、加快制造升级，构
建高效、清洁、低碳、循环的绿色制造体系。
3、销售模式
在产品端，公司通过提高终端客户的渗透率和监测频次，以客户需求为中
心，为提高糖尿病及慢病患者的生活质量和降低医疗成本为目标，不断丰富公司的产
品品类。在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用公
司的多指标检测系统、分钟诊所和院内血糖管理系统，通过全面助力用户直连，巩固
和提升公司产品和服务的覆盖范围。
销售模式方面，公司以零售市场为主，通过药店、区域经销商、电商平台
等渠道将产品销往终端用户，通过推动患者发现计划，不断提升市场占有率和产品的
升级；公司推动临床市场和基层医疗市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产
品、双功能产品、多指标检测系统，分钟诊所以及院内血糖管理系统得到了医院和基
层医疗机构较高的认可度，临床市场销售实现新突破，不断提高市场占有率和产品进
入医院量，未来公司会加大院内外血糖管理系统的推广力度，进一步带动产品在临床
市场的销售；加强基层医疗业务，加速基层医院和诊所开发，产品快速覆盖基层社区
诊所；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；积极拓
展非血糖监测产品的销售，针对公司POCT产品的销售，成立专门的部门进行推广；积
极拓展海外市场，通过探索贸易模式和精耕模式等方式提升国际业务规模。公司与古
巴TISA公司建立长期稳定的战略合作关系。以越南、印尼、孟加拉等国家为试点，借
鉴国内的推广模式，持续精耕，开发终端药店，扎根国际市场。PTS公司在继续深耕
北美市场的同时，通过投标等方式继续拓展其他国家的业务。通过拓展全球业务，Si
nocare产品与PTS产品、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，拓展全球
市场业务，不断壮大公司的市场份额，以实现糖尿病慢病健康管理专家的愿景。
4、研发模式
公司坚持自主研发与产学研相结合的道路，建立了以市场为导向、内外协
同的研发模式，构建了高效、完善的研发体系。公司核心产品研发采用跨部门研发组
织模式，由项目经理组建及领导跨部门团队，包括技术、工艺、质量、制造和营销等
部门的人员，在知识结构上形成互补，实现信息和资源共享，使研发效率最大化。项
目开发过程共分为五个阶段，分别是立项阶段、策划及输入阶段、输出与验证阶段、
确认及转移阶段、量产阶段；每个项目由专人严格把控设计开发过程质量，每个阶段
由综合技术委员会进行技术评审，评审通过后才可进入下一个阶段；项目在立项、转
量产或发生重大偏移时，将由管理层组成的商业评审委员会进行评审其商业价值及风
险，以做出合理决策。
报告期内，公司围绕发展战略和2021年经营计划有序开展各项工作，加速
布局以患者为中心的全病程管理，强化流程IT建设、强化智能制造和品质制造，坚持
持续赋能，推动公司的稳定增长和长远发展。公司协同海外子公司践行社会责任，合
理安排生产，有序开展各项工作，全力保障公司产品全球供应。公司加大核心产品血
糖、血脂、糖化血红蛋白和新产品iCARE等的市场推广，加大多指标检测体系产品在
适应场景市场渠道的开拓力度，利用互联网中不断涌现的新媒体、新平台、新方式，
扩大产品销售平台，树立血糖监测全球领先品牌。对公司进行数智化转型，提升客户
服务和直连用户的能力，为患者提供全病程、个性化、贴心的慢病管理服务和健康教
育等产品，实现“数字化解决方案”和“客户/用户参与”的糖尿病管理专家，为患
者的健康生活保驾护航，推动公司的稳定增长和长远发展。
2021年上半年，公司实现营业收入11,308.48万元，较上年同期增长16.30%
。受市场环境及国际销售等因素影响，公司参股子公司深圳市心诺健康产业投资有限
公司报告期内处于经营亏损状态，但相较上年同期亏损收窄。公司报告期内总体经营
继续保持稳健增长态势，实现营业利润和利润总额分别为12,289.88万元和13,154.55
万元，比上年同期减少37.17%和34.00%，实现归属于上市公司股东的净利润11,901.3
7万元，比上年同期减少24.89%。
报告期内，公司开展的重点工作如下：
1、植根中国，走向世界
（1）零售市场方面
通过持续推进糖尿病患者发现计划，利用直连用户平台，直联最终用户，
持续强化渠道和终端优势，提升终端渗透力；不断提升大客户服务能力和电商自营能
力；通过分销的协同，尝试新产品的增值服务和国际电商，推动公司线上业务的规模
化发展；利用分钟诊所对患者指标进行解读、风险评估、健康服务、数据管理，深耕
存量用户，推动患者筛查计划，教育专员推广计划和经销商倍增计划的实施，确保零
售市场业务持续稳定增长。始终坚持贴近用户，建立用户平台，通过将用户引流至个
人微信的方式，开展健康服务和销售服务。在产品推广过程中基于用户、了解用户、
引导用户，着眼用户布局未来。积极构建和发展与经销商、连锁药店的战略合作伙伴
关系，注重与各相关方的沟通与协调，重视建设共赢关系，恪守承诺，共同构筑信任
与合作的平台，切实履行公司对客户、对合作伙伴的企业责任。
（2）临床市场方面
打造行业领先的营销团队，提升临床市场的管理能力和业务拓展能力，利
用院内血糖管理系统的导入，不断推动产品在临床市场的应用。构建专业化的临床市
场推广团队，建立尽职敬业的临床销售服务团队，通过精细化营销策略和营销管理提
升工作。巩固已进入医院产品使用的同时，不断拓展新进医院的数量，做好新开医院
与医院深耕的平衡，在提升销量的同时不断提升公司产品的价值。以院内外血糖管理
一体化为纽带，适时调整销售策略，适应两票制、分级医疗、带量采购等国家医疗及
采购制度的改革。进一步落实糖尿病诊疗一体化全病程管理工作，区域慢病（糖尿病
）一体化管理已安装落户近500家医院与机构，全国慢病（糖尿病）一体化管理项目
在多个区域拓展中，项目荣获“中国医院物联网应用十大优秀案例”奖，提升了公司
在临床专业领域品牌影响力，同时通过推广基层医疗实验室解决方案满足国家分级医
疗改革的需求。
（3）智慧健康方面
坚持不断创新，以软件技术和产品为驱动力，向用户提供糖尿病全病程一
体化管理服务产品，继续研发具备数据传输功能的血糖监测和慢性疾病检测产品，实
现院内外管理系统和分钟诊所管理系统的迭代升级等软件项目的开发，全面助力用户
直连，深入探索糖尿病及相关慢性疾病患者管理服务的新模式。利用医疗大数据应用
技术国家工程实验室的优势，与相关研发单位共同实现打通用户获得和用户增值的价
值链，优化慢病管理架构和管理方式，探索新型慢病管理模式，构建院内外一体化全
病程管理解决方案。根据数字化营销的需求，完成了用户业务相关数据架构和系统架
构重构的基础建设，建立三诺品牌用户账户体系，整合用户业务数据，搭建用户服务
平台，为支撑全渠道会员积分体系提供基础系统和业务体系支撑。
（4）国际市场方面
巩固拉美地区市场的同时，公司复制中国慢病管理和服务模式，持续精耕
，以越南、印尼、孟加拉等国家为试点，优化布局亚太市场，深耕南亚区域市场。强
化与Trividia和PTS的协同机制，以全球展会为基础，深化协同策略，继续推动全球
更多国家的产品认证和注册。通过PTS业务产品拓展全球业务，Sinocare产品与PTS产
品通过协同销售，不断开拓国际市场。PTS在巩固血脂和糖化血红蛋白销售的同时，
加大了Services类产品的销售升级和结构调整，加强了对全球市场的开拓和布局。开
发终端药店，通过线上渠道的协同，多产品、多平台布局国际电商业务。
（5）品牌宣传方面
对产品系列进行重新梳理和定位；积极开展线上、线下的品牌推广、运营
和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，不断提升“三诺”、“A1CNow”、“Card
ioChek”和“真睿”产品和品牌在用户群体中的知名度和美誉度。明确产品的战略实
施路径、产品布局，基于糖尿病和相关慢性疾病病程，分病种、分群体规划硬件产品
、软件产品、服务产品、强化软硬件的联合规划，继续推动糖尿病诊疗一体化全病程
管理工作。持续品牌广告投入，疫情期间积极开展形式多样的线上线下糖尿病教育宣
传活动。
（6）售后服务管理方面
强化售后服务管理，完善服务体系建设，搭建慢病关怀中心体系，建立产
品上市后监控平台，规范客户抱怨流程。从产品、渠道和保障体系方面，强化用户牵
引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预。协同推进全球售后服务体系的
构建。
2、加强投入，持续创新
报告期内，公司持续加大研发投入力度，研发投入为9,062.03万元，占营
业总收入的8.01%，公司各项研发与创新工作按计划顺利开展：
（1）继续加快在电化学平台、光化学平台、荧光免疫平台、胶体金技术平
台及移动医疗平台多平台上系列产品的研发，推动多指标试剂盒，便携式全自动多功
能检测仪等产品的研发注册和生产。
（2）基于“互联网+生物传感+健康管理=智慧健康”的发展规划，强化移
动医疗产品创新能力，开发系列具备数据传输功能的血糖监测和慢性疾病检测产品，
打通院内、院外血糖管理系统，推出“分钟诊所2.0”，构建糖尿病及相关慢性疾病
健康管理和服务体系。
（3）构建iPOCT产品体系。为进一步增强公司产品的核心竞争力，公司整
合全球的研发资源，自主研发了iPOCT相关产品，部分产品已进入销售阶段。其中，i
Care是基于液相生化技术平台和凝血技术平台的小型便携式多功能检测设备，用于基
层医疗和等级医院临床科室（ICU、急诊科等）进行基础生化、凝血、糖化血红蛋白
等指标检查，顺应国家医改号召，也符合公司“糖尿病慢病健康服务专家”战略愿景
。其具有非常好的跨平台、快速检验免维护和检测项目拓展等特点，对于基层医疗小
型实验室、等级医院急诊、ICU等科室具有较大的市场潜力。
（4）推进CGMS研发工作，公司自2009年开始投入CGMS技术研发，获得2018
年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。公司CGMS产品核心技术为
基于蛋白质工程的免电子媒介微创葡萄糖传感技术，是对酶修饰来实现直接电子传递
的技术，即第三代生物传感技术，在行业内具有较高的先进性。目前公司CGMS产品已
完成自主研究开发和专利申请，并取得实时持续葡萄糖监测系统的注册检验报告，公
司将按计划推动临床试验等注册工作，尽快加速产品上市。
（5）2021上半年，公司共申请中国专利22项，其中中国发明专利7项，实
用新型专利15项，新获13项中国专利授权；PTS新申请的专利共8项，8项均为国际专
利，新获14项专利授权，中国4项，美国1项，其他国家和地区9项。
3、完善生产与供应链体系，提升产效率
（1）持续推进生产标准化、自动化体系建设，强化产销计划的联动性管理
，有效提高产品生产效率、稳定产品品质和增强产能调节能力；
（2）加强供应商过程管理，实施供应商战略合作新模式，优化仓储运营管
理，提升物流效率。
（3）利用智能制造项目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技
术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。
4、强化质量控制与体系标准，严控产品质量
（1）制定体系改进计划，建立完善的质量体系；
（2）改进溯源体系，强化计量管理，提高产品准确判定，加强来料检验，
强化过程控制，提高产品质检合格率，逐步完善质量体系。
（3）实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。执行严格的质
量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产
经营过程中。
5、推行流程与体系管理，促进跨越式发展
持续优化OA、CRM等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施
和应用，成立流程优化与管
理变革办公室，对主要业务流程进行梳理，全面导入和运行流程管理，实
现研、产、销等核心业务流程覆盖；强化财务数据集成，提升财务决策能力；开展人
力资源薪酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、绩效改进体系和
人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，促进企业跨越式发展。
报告期内，公司新增注册产品25项，失效1项，截至2021年6月30日，公司
共持有99项有效医疗器械注册证，具体明细如下：
截至2021年6月30日，公司子公司PTS拥有的主要资质具体明细如下：
截至2021年6月30日，公司新增3款产品的CE自我宣称，具体明细如下：
截至2021年6月30日，公司全资子公司PolymerTechnologySystems,Inc.已
经取得进口注册证的产品10项，取得进口备案凭证1项，具体明细如下：
截止2021年6月30日，TrividiaHealthInc.取得进口注册证的产品中，公司
作为代理人的注册产品2项，具体明细如下：
二、核心竞争力分析
1、持续的研发创新能力
血糖监测及慢病检测领域的研发需要应用生物传感技术，应用生物传感技术涉
及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，企业只有具备
了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系，才能够开发出合格的血糖监测及
慢病检测系统产品。
公司所处POCT行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材
料科学、计算机科学等多个学科，公司拥有多学科、多层次、结构合理的研发团队以
及多学科融合的研发体系，具备良好的持续创新能力，截至2021年6月30日，公司拥
有研发人员588人，占公司总人员的比17.27%，2021年上半年研发投入为9,062.03万
元，占营业总收入的8.01%。公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的
提升，始终坚持自主研发与创新，以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重
点方向，打造了具备数据传输功能的血糖和慢病监测产品，持续推动院内外患者血糖
管理系统和“分钟诊所”系统升级。在对现有产品线升级的同时，连续加大对糖尿病
早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入。针对行业发展趋势，公司
积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血
压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云
医院”糖尿病管理信息系统升级。公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝
血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的
仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，依托上述平台公司不断推出满足
客户需求多功能、多系列的产品，同时积极拓展基层iPOCT检测业务，公司拥有从血
糖试条的结构创新设计、抗干扰物质测量、多通道并行测试、生物传感膜制备等BGM
、iPOCT和CGMS等领域的核心技术。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及
20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白
、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等。经过近年来的发展，公司
在检测指标横向延伸上硕果累累，目前已经可以检测70多项指标。
公司在血糖监测领域，从“点”（自我监测空腹、餐后2小时等各时点的血糖）
、“线”（连续血糖监测，CGMS）以及“面”（检测糖化血红蛋白，HbA1c）、糖化
白蛋白（GA）等不同的监测方法的产品组合。通过自主研发和外部并购，已经形成了
血糖监测“点”和“面”的产品的研发、生产和销售体系。加快对“线”（连续血糖
监测，CGMS）的产品的研发、生产和销售不仅是提升公司核心竞争力的需求，更是更
好的服务糖尿病患者的要求。
2、完善的质量控制能力
血糖监测系统及iPOCT系统的规模化生产对制造工艺、制造设备提出了极高的要
求。相关检测试条及试剂的生产除制造工艺需要反复论证外，很多制造设备都需要自
制或定制，对于缺乏合格工艺设备以及长期工艺技术经验积累的企业而言，很难建立
起符合国际化标准要求的质量管理体系和大规模生产出稳定合格的产品。
公司始终坚持以用户为中心，产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关
。为此，公司视产品质量为企业发展的生命线，按照“ISO13485医疗器械质量管理体
系用于法规的要求”、“21CFR820质量体系法规”、“ISO9001质量管理体系要求”
、“医疗器械生产质量管理规范”、“RDC162013医疗器械与体外诊断器械的良好生
产技术规范”、“体外诊断器械IVDD98/79/EC指令”、“医疗器械MDD93/42/EEC指令
”、“欧盟ROHS指令（2011/65/EU）”、“IECQQC080000有害物质过程管理（HSPM）
体系要求”的要求，形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接
的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善，生产和销售一系列让客户满意的优
质产品。建立了《质量手册》及相关的程序文件，以保持质量管理体系有效运转和不
断完善。公司设立了质量控制部门，建立了《产品放行控制程序》及一系列物料、产
品检验规范，分别从来料检验、生产过程检验、成品检验等方面对产品的实现过程进
行监控及严格把关，确保产品从来料到成品所有过程质量达标。建立《客户反馈和抱
怨控制程序》，通过电话反馈、上门拜访等方式，对公司的产品与服务是否已满足顾
客要求的信息进行监督。实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。公司
已经形成了一整套较完善的质量保证体系，并在生产过程中严格按要求进行管控，从
根本上保证产品的质量和安全性，并制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以
及安全管理体系。通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品
的安全性能，将质量问题解决在生产过程中。
公司大部分产品通过了欧盟的CE认证，部分产品申请并获得美国FDA认证。报告
期内，公司协同持续协同海外PTS和Trividia团队的合作，制定体系改进计划，不断
强化质量控制与体系标准，严格过程控制，严控产品质量，提高产品质检合格率，杜
绝产品质量事故。同时，海外PTS公司严格按照FDA的要求，注重产品品质的提升，确
保工艺流程和质量体系满足体系要求，向客户提供优质产品和服务。
3、强大的品牌影响力
医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优
质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入
时间早，技术领先，早期占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产
品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病及慢病患者的认可，市场份额持续扩大，形成
了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运
行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。
公司成立于2002年，是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品
的高新技术企业，于2012年3月在创业板上市，主营业务为提供利用生物传感技术快
速检测慢性疾病的产品及服务。公司早期产品线集中在血糖检测领域，经过十余年的
发展已成为国产血糖监测领域龙头。公司在国内血糖仪市场份额在50%以上，拥有超
过1,800万用户，血糖仪产品覆盖超过15万家药店。经过多年的新产品研发及产业布
局，公司及其全资和参股子公司在全球有8个生产基地，公司业务遍布全球135个国家
和地区，在糖尿病及相关慢病检测领域已成为全球领先的企业。通过多年的学术推广
和品牌建设，公司已经在该领域的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好
的品牌形象，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础。
报告期内，公司对产品系列继续进行梳理和定位；进一步落实了糖尿病诊疗一
体化全病程管理工作。公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动。加强
品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育
、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，提高用户粘性，通过“分钟诊所”和iCARE产
品的推广，强化多指标检测对于糖尿病及相关慢病检测的重要性，提升公司POCT产品
品牌。通过与Trividia和PTS的全球合作，已经建立了全球销售渠道资源、供应链资
源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，在现有的销售渠道和终端上
叠加新产品，有利于提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，不断提升公司
旗下产品品牌在全球的影响力。
4、良好的售后服务体系
血糖监测及慢病检测系统产品具有大众消费品的商业属性，特别是在零售消费
市场，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一。建立覆盖全国的销
售网络和售后服务体系需要投入较长的时间和大量的资金。
经过多年的发展，公司已建立了覆盖中国大陆15万多个终端的销售和服务体系
，对血糖仪产品承诺“终身维护、全国联保”。针对公司产品用户多为中老年人的特
点，公司开通用户热线电话，接受用户的来电咨询，定期开展电话回访，了解用户需
求。PTS产品通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系。
公司继续不断强化售后服务管理，完善服务体系建设，开展由“健康顾问”逐
步向“顾问式营销”的职能转型；实施会员“唤醒计划”和“糖尿病患者发现计划”
，进一步提高会员服务质量。三诺生物与Trividia和PTS一道建立全球售后服务体系
，为全球糖尿病及慢性疾病患者和服务机构提供良好的服务。除提供监测产品外，公
司建设了线上线下相结合的糖尿病管理服务形式，由糖尿病专科主治医生、营养师、
康复运动治疗师、健康管理师、健康管家控糖助理等组成的上百人专业健康管理团队
，完善服务体系建设，从产品、渠道和保障体系方面，强化用户牵引，深化用户直联
，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同与海外Trividia和PTS推进全球售后服务
体系的构建，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的服务。
5、完备的糖尿病监测及相关慢性疾病检测产品线
血糖监测及慢病检测系统作为医疗器械，生产及产品的许可、认证程序非常严
格。以中国为例，先要向医疗器械监管机构提交产品标准，随后接受其现场审核，合
格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后，生产的每一种型号的产品都必须
进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床验证、质量体系考核等诸
多程序。如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得
FDA、CE认证，并需获得ISO:13485质量体系认证。
公司作为一家国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管
理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投
入，目前拥有较为完备的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。
6、高效的管理与人才激励机制
作为高新技术行业，需同步提升与经营规模相匹配的管理能力和管理体系，从
而需要培养和引进具有国际视野和行业背景优秀人才资源，若公司人力资源体系未能
有效匹配公司的经营规模，则会致使公司面临效率低下、内部沟通成本、管理成本提
升的风险，从而加剧公司经营风险。
公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断改
善工作方法和工作品质，持续不断地提高组织工作效率，公司为员工发展设立了“雏
鹰”、“雄鹰”和“鸿浩”等培养计划，不同时期不同主题的企业文化宣讲、针对日
常工作的内部培训，为企业的可持续发展提供人才支持与保障。公司逐步完善公司的
人才结构，加快储备人才，为员工提供平等的发展机会，注重在竞争中选拔人才、使
用人才，关心、爱护、信任人才。目前，公司在企业管理、技术研发、市场营销、生
产质量管理等关键管理岗位上拥有一批行业专家与优秀人才，熟悉医疗器械行业先进
的管理理念与行业发展趋势，为公司业务的长期发展提供了有力的支持。强化员工培
训与提升，形成内部人才的机制，使员工成为企业的核心竞争力。
7、卓越的资源整合优势
作为全球为数不多的专注糖尿病监测企业，公司涉足血糖监测市场已近二十多
年，尤其是公司2016年参与收购PTS和Trividia后，无论是公司高层管理团队、运营
管理经验、产品创新能力、资质资源能力，还是市场影响力、客户的积淀，企业的核
心竞争力等使公司具备了成为“全球糖尿病检测专家”的能力。三诺生物通过收购PT
S、参股Trividia后，已经建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多
年累积的丰富国际经营及销售经验，建立起较为完善的全球化销售渠道，未来将致力
于开拓中东、非洲、印度以及拉丁美洲等国家和地区市场。公司将继续致力于为全球
更多客户，尤其是亚洲、拉丁美洲等新兴市场提供可靠的产品和优质的服务。三诺生
物可以充分发挥和利用PTS与Trividia的欧美品牌认可度较高的优势，通过精准定位
、集中击破，迅速建立产品影响力。
未来，随着公司与海外公司在产品研发、原料采购、生产、市场推广等方面协
同效应的逐渐显现，公司业务将遍布全球大多数国家和地区，并具备全球范围的资源
整合能力，不断提升公司的市场竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）行业竞争加剧的风险
随着国家对糖尿病及相关慢病防控知识的普及宣传，人们收入和生活水平的提
高，对糖尿病及相关慢病防控意识的不断增强，使得国内血糖监测产品及相关慢病检
测产品普及率不断提升，潜在市场需求将进一步释放。未来将吸引更多国内外厂商进
入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品
牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不
能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争
对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。同时，由于行业高毛利
属性，不断吸引着市场参与者进入该行业。尽管血糖监测系统行业应用的生物传感技
术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，系统从研
发到产品成熟需要一个较长的时期，存在较高的技术壁垒、产品认证壁垒和市场渠道
壁垒，但从长远来看，行业竞争会不断加剧。
为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，完善产品生产管理体
系，提升效率降低成本，优化产品品质，不断推出满足用户不同需求的产品，强化产
品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结
合互联网及数据分析技术，围绕糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案。不断增强
自身综合竞争能力，逐步提高市场竞争地位和产品及服务优势。
（2）质量控制及产品责任的风险
虽然公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品责任事
故的潜在风险。随着公司产品品类和产量的进一步扩大，产品所涉及的安全生产、质
量控制、售后服务等众多环节，质量体系和质量控制问题仍然是公司未来重点关注的
问题。若公司不能在业务扩展的同时提升风险控制能力，尤其是构筑起国际化的质量
管理体系，并以欧洲、美国等发达国家或地区的质量控制标准来指导公司产品生产，
如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能
会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，完善内部质量审核体系和溯源体
系，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，
避免产品责任风险。
（3）新产品研发和技术替代的风险
由于血糖监测及慢病检测系统产业具有科技含量高、研发投入大，对人员素质
要求高、认证注册周期长等特点，公司将通过不断的产品研发开拓新的市场，为公司
的持续快速成长提供保障。但随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM和其他
血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业和技术的发展趋势，公司对新产品
和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；无法前瞻性的布局新产
品和新技术的研究方向，或者掌握的新技术、研发的新产品不能迅速推广应用；或者
公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替；公司有可
能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过
内部创新和外部并购的路径实现战略发展，掌握行业领先的核心技术，提升产品和品
牌的影响力和美誉度，确保公司业绩持续、稳定增长。
（4）公司管理水平及人力资源无法适应经营规模快速扩大的风险
随着公司不断发展及并购项目的完成，在资源整合、技术研发、生产管理、市
场开拓和资本运作方面对公司提出了更高的要求。公司在血糖监测为代表的糖尿病管
理及以血脂、糖化白蛋白检测和iCARE为代表的iPOCT检测领域的业务布局与扩展，公
司的经营规模得到快速提升。在市场布局方面，公司坚持“植根中国、走向世界”的
发展理念和发展战略，在保持公司国内领先地位的同时，向亚太市场、北美市场布局
，不断拓展国际市场。公司发展战略的实施，需同步提升与经营规模相匹配的管理能
力和管理体系，从而需要培养和引进具有国际视野和行业背景人才资源，如公司人力
资源体系未能有效匹配公司的经营规模，则会使公司面临效率低下、内部沟通成本、
管理成本提升的风险，从而加剧公司经营风险。尽管公司已经建立了较为完善的法人
治理结构，拥有独立健全的公司运营体系，能满足目前的经营规模和发展需要，并且
在管理、技术开发等方面储备了数量较多的人才，但是如果使用不当，无法调动其积
极性和创造性，不能优胜劣汰，不能及时补充，将影响公司的运营能力和发展动力，
会给公司带来管理风险。
为此，公司将不断完善管理运营体系，推行流程与体系管理，开展人力资源薪
酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、薪酬激励调整、绩效改进
体系和人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，促
进跨越式发展。
（5）海外并购标的整合不达预期的风险
公司并购的PTS和参股公司Trividia的注册地均为美国，业务遍布全球多个国家
。公司进行的的海外并购将有利于加快公司全球化和国际化经营的步伐，但境外经营
实体与公司在法律法规、会计税收制度、商业惯例、经营理念、企业文化等方面存在
差异。公司已着手对公司全资子公司开展经营管理、渠道、企业文化等多方面的整合
，但鉴于境外子公司的受其经营所在国的制度、政策、文化等多方面因素影响，公司
如不能有效弥合上述不同因素带来的经营理念的差异，将会给公司境外业务与境内业
务全球协同作用的发挥带来不利影响，从而会对公司盈利能力产生不利影响，从而给
公司及股东利益带来一定的影响。
为此，公司将与Trividia和PTS共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐
步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。
同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，
加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、
销售等方面存在的协同，突显协同效应，同时，加快优秀人才引进，充分发挥和调动
原有管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合
风险。
（6）商誉减值的风险
公司已于2018年1月通过发行股份购买资产的方式完成了对PTS的全资控股，账
面确认了一定金额的商誉。在2019年度、2020年度报告中对商誉进行系统性减值测试
，经具备证券期货从业资格的评估机构及审计机构进行评估和审计后分别确定计提商
誉减值损失为3,418.36万元、3,159.63万元，如果公司与PTS无法实现有效整合并发
挥协同效应，或者因内外部环境发生重大不利变化，导致PTS出现经营业绩不达预期
的情况，发生商誉减值的风险，将对公司当期损益造成一定影响。
为此，Sinocare将与PTS加快在研发、生产、销售方面的协同与合作，共同建立
协同工作机制，逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的
全方位深度协作。保障PTS的经营目标的实现。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期，公司紧紧围绕发展战略和2021年经营计划，大力拓展市场，在公
司董事会和管理层的科学决策带领下，有效实施公司各项发展任务。本报告期，公司
实现营业收入50,276.77 万元，较上年同期增长18.85%；归属于股东的净利润为4,49
6.10 万元，较上年同期下降29.23%，归属于股东的扣非后净利润为3,824.25万元，
较上年同期下降39.14%；经营活动产生的现金流量净额-2,652.20万元，较上年同期
下降161.99%。公司营业收入取得增长的主要原因是母公司在报告期内不断提升客户
服务能力，强化渠道拓展，积极推动市场营销，使得母公司营业收入实现稳定增长。
同时由于新冠疫情依然影响海外市场，美国子公司受疫情影响，经营业绩虽然环比出
现较大增长，但同比下滑较大，使公司归属于股东的净利润下滑较大。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司根据董事会制定的年度工作计划，积极开展公司经营工作
，继续强化市场开拓，加强渠道拓展，夯实产业布局，持续研发创新，通过稳定零售
市场增长，提升医院市场份额，赋能基层医疗，加快线上开拓等方式，为用户增加和
创造价值，公司主营业务收入保持稳定增长。
1、市场营销方面
公司持续强化渠道和终端优势，直连用户，提升终端渗透力，通过全渠道
销售的协同，推动公司线上和线下业务的规模化发展。通过丰富慢病检测产品品类，
以客户为中心，为用户创造价值。建立起基于用户、了解用户、引导用户，着眼用户
布局的模式。积极构建和发展与经销商、药店和用户的伙伴关系，注重与各相关方的
沟通与协调，重视建设共赢关系，恪守承诺，共同构筑信任与合作的平台，切实履行
公司对客户、对合作伙伴的企业责任。
2、研发创新方面
继续加快在电化学平台、光化学平台、荧光免疫平台、胶体金技术平台及
移动医疗平台多平台上系列产品的研发，推动多指标试剂盒，便携式全自动多功能检
测仪等产品的研发、生产及升级。为进一步增强公司产品的核心竞争力，加快自主研
发iPOCT相关产品，继续创新拓展更多的检测项目。
3、生产供应方面
持续推进生产标准化、自动化体系建设，强化产销计划的联动性管理，有
效提高产品生产效率、稳定产品品质和增强产能调节能力；继续加强供应商过程管理
，实施供应商战略合作新模式，优化仓储运营管理，提升物流效率。利用智能制造项
目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范
作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。
4、质量控制方面
继续推动体系改进计划，进行全面质量体系建设。强化溯源体系和计量管
理，提高产品准确判定，加强来料检验，强化过程控制，提高产品质检合格率。实施
全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。执行严格的质量标准，实施严格的
质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产经营过程中。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、行业竞争加剧的风险
随着国家对糖尿病防控知识的普及宣传，人们收入和生活水平的提高，对
糖尿病防控意识的不断增强，使得国内血糖监测产品普及率不断提升，潜在市场需求
将进一步释放。同时，由于行业高毛利属性，不断吸引着市场参与者进入该行业。尽
管血糖监测系统行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科
学、计算机科学等多个学科，系统从研发到产品成熟需要一个较长的时期，存在较高
的技术壁垒、产品认证壁垒和市场渠道壁垒，但从长远来看，行业竞争会不断加剧。
为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，完善产品生产管
理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体
验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结合互联网及数据分析技术，围绕
糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案。不断增强自身综合竞争能力，逐步提高市
场竞争地位。
2、质量控制及产品责任的风险
虽然公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品责
任事故的潜在风险。随着公司产品产量的进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来
重点关注的问题。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉
讼、仲裁，均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，完善内部质量审核体系和溯
源体系，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事
故，避免产品责任风险。
3、新产品研发和技术替代的风险
由于POCT测试仪器产业具有科技含量高、对人员素质要求高、临床试验周
期长等特点，公司将通过不断的产品研发开拓新的市场，为公司的持续快速成长提供
保障。但随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM和其他血糖监测工具的应用
，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，公司对新产品和市场需求的把握出现偏差
、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司
目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替；公司有可能丧
失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，
通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，掌握行业领先的核心技术，提升产品
和品牌的影响力和美誉度，确保公司业绩持续、稳定增长。
4、公司管理水平及人力资源无法适应经营规模快速扩大的风险
随着公司不断发展，外延式扩张并购项目的完成，公司的规模将快速扩大
，在资源整合、技术研发、生产管理、市场开拓和资本运作方面对公司提出了更高的
要求。尽管公司已经建立了较为完善的法人治理结构，拥有独立健全的公司运营体系
，能满足目前的经营规模和发展需要，并且在管理、技术开发等方面储备了数量较多
的人才，但是如果使用不当，无法调动其积极性和创造性，不能优胜劣汰，不能及时
补充，将影响公司的运营能力和发展动力，会给公司带来管理风险。
为此，公司将不断完善管理运营体系，推行流程与体系管理，开展人力资
源薪酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、薪酬激励调整、绩效
改进体系和人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配
，促进跨越式发展。
5、海外并购标的整合不达预期的风险
公司与海外并购标的公司属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行
业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合
，实现资源整合。但若本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应
的企业文化、组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具
体措施，可能会对其盈利能力产生不利影响，从而给本公司及股东利益造成一定的影
响。
为此，公司将与Trividia与PTS共同建立协同工作机制，在相互认同的基础
上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协
作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能
力，加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生
产、销售等方面存在的协同，突显协同效应，同时，加快优秀人才引进，充分发挥和
调动原有管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低
整合风险。
6、商誉减值的风险
公司已于2018年1月通过发行股份购买资产的方式完成了对PTS的全资控股
，账面确认了一定金额的商誉。如果公司与PTS无法实现有效整合并发挥协同效应，
或者因内外部环境发生重大不利变化，导致PTS出现经营业绩不达预期的情况，发生
商誉减值的风险，将对公司当期损益造成一定影响。
为此，Sinocare将与PTS加快在研发、生产、销售方面的协同与合作，共同
建立协同工作机制，逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方
面的全方位深度协作。保障PTS的经营目标的实现和业绩的达成。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司所处行业概况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司
所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35），根据行业细分，
公司属于专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造”。按照深圳证券交易所上
市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行
业。
POCT产业作为医疗器械的重要细分行业，整体受益于国内医疗设备行业的
发展机遇。POCT产品广泛应用于血糖、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志
物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分
析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目。POCT
产品可以使原本烦琐的生化测试过程以简易且低廉的方式实现，方便非专业人员使用
，促使临床分析手段走出医院实验室，走近病人，步入家庭和基层医疗机构，为慢性
疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测和检测工具，顺应了目前高效快节奏
的工作和生活方式，满足了人们在时间和健康上的需要。
根据国际糖尿病联盟（IDF）报告显示，根据IDF公布的2019年数据，全球
成年糖尿病患者4.63亿人，每11个成年人中就有1人患糖尿病，发病率为9.3%，成年
糖尿病患者人数在2030年预计将达到5.78亿人，在2045年，成年患者预计将达到7亿
人。在2045年的7亿患者中，约5.5亿的成年患者来自于中等收入的国家和地区，目前
糖尿病患病人数前三位的国家分别为中国、印度和美国，患病人数分别为1.164亿人
、7,700万人及3,100万人。
2019年、2030年和2045年全球糖尿病患者数量预测及分布（20-79岁）
根据GrandviewResearch的相关数据，全球血糖监测产品2018年的市场规模
达104亿美元，未来预计年均复合增长率达7.1%，主要受益于人口老龄化、人民健康
意识提升、新兴国家市场经济向好等因素，预计新兴国家市场规模将在未来迎来较快
增长。
全球血糖监测市场规模（亿美元）
我国目前已成为全球头号糖尿病大国，根据IDF的数据，2019年我国糖尿病
患者已达1.16亿人，而其
中未诊断的患者为6,250万人，占比53.6%。我国糖尿病患者血糖仪渗透率
较低，根据中国产业信息网的分析数据，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25
%左右，与欧美国家90%的血糖仪渗透率相距甚远。而且相对于美国和欧洲等成熟市场
，中国糖尿病患者的血糖监测频率较低。平均而言，美国患者每年检测400次血糖，
但是中国患者每年只检测120次，农村患者很少甚至不进行血糖监测。如果能通过教
育提高国内患者的健康管理和血糖自检意识，血糖监测市场未来增长空间较大。
随着中国人口老龄化加剧、糖尿病发病率提高以及人们健康意识逐渐增强
，根据中信证券研究部的预测，预计到2025年，中国血糖监测市场规模将达100亿元
。
中国2019-2029年血糖监测市场规模（亿元）预计
POCT是在患者床旁开展的一种新的快速检验模式和即时检验技术。与传统
实验室检测相比，POCT检测无需专人采集、传送和检测样本、简化流程，能够短时间
内快速及时反馈信息，同时不限制检测时间和地点，仪器多小巧便携。从应用场景来
看，多用于ICU、手术室、急诊等临床科室以及家庭、诊所、社区医院等。近几年，
场景略有交叉，检验科室也会引入POCT仪器，且对高通量、自动化仪器的需求增强。
基层诊疗作为我国医改长期趋势，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广
阔，同时对于医疗器械价格相对更为敏感，性价比较高的优质国产POCT设备更受到青
睐，市场有望加速扩容。根据Rncos发布的报告，我国POCT市场2015-2018年CAGR接近
28%，2019年市场规模超过百亿；展望未来，在分级诊疗政策推进下，基层诊疗将带
来POCT行业新一轮的成长，未来5年内增量市场同样有望超过百亿。
2019年以来，国家卫健委相继发布了《社区卫生服务中心服务能力评价指
南（2019年版）》、《社区医院基本标准和医疗质量安全核心制度要点（试行）》、
《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》、《关于开展促进诊所发展
试点的指导意见》等文件，分别明确如下指示：（1）社区医院必须设置医学检验科
（化验室）；（2）基层医疗机构必须配备血球计数仪、尿常规分析仪、急诊生化分
析仪、全自动化学发光仪、血凝仪等常规检验设备，乡镇卫生院须开设47个检验科目
；（3）在审批、设立标准、人力资源、定价、医保等方面放开约束促进基层诊所的
快速发展。此政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层
的资源投入。POCT产品将凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院
、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案，进一
步打开市场空间。
（二）主要业务
三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、
销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承
诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展。为爱而诺，
恪守对用户、员工、合作伙伴社会和股东的承诺是公司的核心价值观。通过持续创新
，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型，最终
实现“糖尿病慢病健康管理专家”的战略愿景。
公司作为国家生物医学工程高新技术产业化示范项目基地，多次获得国家
创新基金支持，并率先通过了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的
“三诺”系列血糖仪及配套试条，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费
者的认可。并购美国PTS公司后，通过海内外的协同发展，公司实现了从血糖监测系
统提供商向慢性疾病即时检测（POCT）产品的提供商和服务商的转变。公司努力构建
起以血糖及相关慢病指标检测产品为基础，以智慧医疗平台及分钟诊所系统等服务为
重点的慢病检测与管理体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、
糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转
变；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场、基层医疗市场和海
外市场的拓展；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、
液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台，以及基于互联网大数据的智
慧医疗平台的延伸。公司未来将聚焦糖尿病及相关慢病的监测及管理，积极拓展iPOC
T检测业务，以满足基层医疗单元和家庭医疗单元需求的相关产品，从而不断巩固和
发展公司业务。公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出
院患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访。同时，公司将
加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，不断拓展经营品项目，
为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价值的硬件产品，打造“生物传感+互联
网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过全面助力用户直连，为慢性疾病的防治提
供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量
。
（三）主要产品
1、微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家
用和医用血糖监测，公司目前拥有“安稳”、“安稳免调码”、“安稳+”系列，“
安准”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“金智+”系列，“金准”、“金准+”系
列和“真睿”系列血糖监测系统、血糖尿酸双功能测试系统、血糖血酮双功能测试系
统以及手机血糖仪等产品线。
2、iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要
用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式全自动红蛋白分析系统
和便携式全自动多功能分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末
产物荧光检测系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病
、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早
预防、早诊断。
3、公司境外子公司PTS拥有“A1CNow+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio
Chek”血脂检测系统产品和PTSServices等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRU
E”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、
尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。
4、公司的院内外一体化全病程管理解决方案，将住院患者血糖管理和出院
患者自我监测智能结合，并实现了医患交流、线上复诊、跟踪随访、最终实现患者的
复购。同时，公司将加强智能糖尿病管理系统的完善和推广，强化以客户为中心，立
足客户的需求，不断拓展经营品项目，为慢病解决方案以及未来的健康管理提供有价
值的硬件产品，打造“硬件+软件+服务”的综合慢病管理模式，通过全面助力用户直
连，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等
慢性疾病患者的生活质量。
（四）经营模式
1、采购模式
公司实行集中采购管理制度，由采购部统一负责原料、辅料、包材的采购
供应，保证公司生产经营工作的正常进行。公司遵循适价、适时、适地、适质和适量
的采购原则，采购部与质检部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关
，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和产品入厂验收质量资料等进
行综合评定，经过多重审查后，选择优秀的公司作为合作伙伴，按年度建立合格供应
商名录。采购物料入库前，先由仓库办理寄库，再由质保部取样检测并出具检测报告
，对不合格的物料无条件予以退还，对质量合格的物料正式入库，并建立物料卡确保
每一批次的物料质量合格并可追溯。公司重组完成PTS后，积极探索PTS和Trividia的
协同采购事宜，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产
品成本，实现股东利益的最大化。
2、生产模式
公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照GMP和FDA的体系要求组
织生产，采用以销定产的模式制订生产计划，并保证合理库存。生产部门对年度生产
计划分解为月生产计划、日生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性
。研发中心工艺部门负责产品生产工艺的创新与研发，公司生产中心负责具体产品的
生产流程管理，质保部与质检部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺节点进
行监督检查，负责原、辅、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价，确
保产品质量安全。PTS公司严格按照FDA体系要求开展和组织生产活动。利用智能制造
项目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规
范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。公司不断加强制造能力建设和生产管
理水平提升，通过工艺优化、精益生产和智能制造等措施和方式，建立健全先进的质
量管理体系，精益生产体系和智能制造体系。全面推行绿色生产、加快制造升级，构
建高效、清洁、低碳、循环的绿色制造体系。
3、销售模式
在产品端，公司通过提高终端客户的渗透率和监测频次，以客户需求为中
心，为提高糖尿病及慢病患者的生活质量和降低医疗成本为目标，不断丰富公司的产
品品类。在服务端，公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策，充分利用公
司的多指标检测系统、分钟诊所和院内血糖管理系统，通过全面助力用户直连，巩固
和提升公司产品和服务的覆盖范围。
销售模式方面，公司以零售市场为主，通过药店、区域经销商、电商平台
等渠道将产品销往终端用户，通过推动患者发现计划，不断提升市场占有率和产品的
升级；公司推动临床市场和基层医疗市场的开拓，针对临床市场打造的“金”系列产
品、双功能产品、多指标检测系统，分钟诊所以及院内血糖管理系统得到了医院和基
层医疗机构较高的认可度，临床市场销售实现新突破，不断提高市场占有率和产品进
入医院量，未来公司会加大院内外血糖管理系统的推广力度，进一步带动产品在临床
市场的销售；加强基层医疗业务，加速基层医院和诊所开发，产品快速覆盖基层社区
诊所；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院，从而提升临床市场份额；积极拓
展非血糖监测产品的销售，针对公司POCT产品的销售，成立专门的部门进行推广；积
极拓展海外市场，通过探索贸易模式和精耕模式等方式提升国际业务规模。公司与古
巴TISA公司建立长期稳定的战略合作关系。以越南、印尼、孟加拉等国家为试点，借
鉴国内的推广模式，持续精耕，开发终端药店，扎根国际市场。PTS公司在继续深耕
北美市场的同时，通过投标等方式继续拓展其他国家的业务。通过拓展全球业务，Si
nocare产品与PTS产品、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，拓展全球
市场业务，不断壮大公司的市场份额，以实现糖尿病慢病健康管理专家的愿景。
4、研发模式
公司坚持自主研发与产学研相结合的道路，建立了以市场为导向、内外协
同的研发模式，构建了高效、完善的研发体系。公司核心产品研发采用跨部门研发组
织模式，由项目经理组建及领导跨部门团队，包括技术、工艺、质量、制造和营销等
部门的人员，在知识结构上形成互补，实现信息和资源共享，使研发效率最大化。项
目开发过程共分为五个阶段，分别是立项阶段、策划及输入阶段、输出与验证阶段、
确认及转移阶段、量产阶段；每个项目由专人严格把控设计开发过程质量，每个阶段
由综合技术委员会进行技术评审，评审通过后才可进入下一个阶段；项目在立项、转
量产或发生重大偏移时，将由管理层组成的商业评审委员会进行评审其商业价值及风
险，以做出合理决策。
报告期内，公司围绕发展战略和2021年经营计划有序开展各项工作，加速
布局以患者为中心的全病程管理，强化流程IT建设、强化智能制造和品质制造，坚持
持续赋能，推动公司的稳定增长和长远发展。公司协同海外子公司践行社会责任，合
理安排生产，有序开展各项工作，全力保障公司产品全球供应。公司加大核心产品血
糖、血脂、糖化血红蛋白和新产品iCARE等的市场推广，加大多指标检测体系产品在
适应场景市场渠道的开拓力度，利用互联网中不断涌现的新媒体、新平台、新方式，
扩大产品销售平台，树立血糖监测全球领先品牌。对公司进行数智化转型，提升客户
服务和直连用户的能力，为患者提供全病程、个性化、贴心的慢病管理服务和健康教
育等产品，实现“数字化解决方案”和“客户/用户参与”的糖尿病管理专家，为患
者的健康生活保驾护航，推动公司的稳定增长和长远发展。
2021年上半年，公司实现营业收入11,308.48万元，较上年同期增长16.30%
。受市场环境及国际销售等因素影响，公司参股子公司深圳市心诺健康产业投资有限
公司报告期内处于经营亏损状态，但相较上年同期亏损收窄。公司报告期内总体经营
继续保持稳健增长态势，实现营业利润和利润总额分别为12,289.88万元和13,154.55
万元，比上年同期减少37.17%和34.00%，实现归属于上市公司股东的净利润11,901.3
7万元，比上年同期减少24.89%。
报告期内，公司开展的重点工作如下：
1、植根中国，走向世界
（1）零售市场方面
通过持续推进糖尿病患者发现计划，利用直连用户平台，直联最终用户，
持续强化渠道和终端优势，提升终端渗透力；不断提升大客户服务能力和电商自营能
力；通过分销的协同，尝试新产品的增值服务和国际电商，推动公司线上业务的规模
化发展；利用分钟诊所对患者指标进行解读、风险评估、健康服务、数据管理，深耕
存量用户，推动患者筛查计划，教育专员推广计划和经销商倍增计划的实施，确保零
售市场业务持续稳定增长。始终坚持贴近用户，建立用户平台，通过将用户引流至个
人微信的方式，开展健康服务和销售服务。在产品推广过程中基于用户、了解用户、
引导用户，着眼用户布局未来。积极构建和发展与经销商、连锁药店的战略合作伙伴
关系，注重与各相关方的沟通与协调，重视建设共赢关系，恪守承诺，共同构筑信任
与合作的平台，切实履行公司对客户、对合作伙伴的企业责任。
（2）临床市场方面
打造行业领先的营销团队，提升临床市场的管理能力和业务拓展能力，利
用院内血糖管理系统的导入，不断推动产品在临床市场的应用。构建专业化的临床市
场推广团队，建立尽职敬业的临床销售服务团队，通过精细化营销策略和营销管理提
升工作。巩固已进入医院产品使用的同时，不断拓展新进医院的数量，做好新开医院
与医院深耕的平衡，在提升销量的同时不断提升公司产品的价值。以院内外血糖管理
一体化为纽带，适时调整销售策略，适应两票制、分级医疗、带量采购等国家医疗及
采购制度的改革。进一步落实糖尿病诊疗一体化全病程管理工作，区域慢病（糖尿病
）一体化管理已安装落户近500家医院与机构，全国慢病（糖尿病）一体化管理项目
在多个区域拓展中，项目荣获“中国医院物联网应用十大优秀案例”奖，提升了公司
在临床专业领域品牌影响力，同时通过推广基层医疗实验室解决方案满足国家分级医
疗改革的需求。
（3）智慧健康方面
坚持不断创新，以软件技术和产品为驱动力，向用户提供糖尿病全病程一
体化管理服务产品，继续研发具备数据传输功能的血糖监测和慢性疾病检测产品，实
现院内外管理系统和分钟诊所管理系统的迭代升级等软件项目的开发，全面助力用户
直连，深入探索糖尿病及相关慢性疾病患者管理服务的新模式。利用医疗大数据应用
技术国家工程实验室的优势，与相关研发单位共同实现打通用户获得和用户增值的价
值链，优化慢病管理架构和管理方式，探索新型慢病管理模式，构建院内外一体化全
病程管理解决方案。根据数字化营销的需求，完成了用户业务相关数据架构和系统架
构重构的基础建设，建立三诺品牌用户账户体系，整合用户业务数据，搭建用户服务
平台，为支撑全渠道会员积分体系提供基础系统和业务体系支撑。
（4）国际市场方面
巩固拉美地区市场的同时，公司复制中国慢病管理和服务模式，持续精耕
，以越南、印尼、孟加拉等国家为试点，优化布局亚太市场，深耕南亚区域市场。强
化与Trividia和PTS的协同机制，以全球展会为基础，深化协同策略，继续推动全球
更多国家的产品认证和注册。通过PTS业务产品拓展全球业务，Sinocare产品与PTS产
品通过协同销售，不断开拓国际市场。PTS在巩固血脂和糖化血红蛋白销售的同时，
加大了Services类产品的销售升级和结构调整，加强了对全球市场的开拓和布局。开
发终端药店，通过线上渠道的协同，多产品、多平台布局国际电商业务。
（5）品牌宣传方面
对产品系列进行重新梳理和定位；积极开展线上、线下的品牌推广、运营
和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，不断提升“三诺”、“A1CNow”、“Card
ioChek”和“真睿”产品和品牌在用户群体中的知名度和美誉度。明确产品的战略实
施路径、产品布局，基于糖尿病和相关慢性疾病病程，分病种、分群体规划硬件产品
、软件产品、服务产品、强化软硬件的联合规划，继续推动糖尿病诊疗一体化全病程
管理工作。持续品牌广告投入，疫情期间积极开展形式多样的线上线下糖尿病教育宣
传活动。
（6）售后服务管理方面
强化售后服务管理，完善服务体系建设，搭建慢病关怀中心体系，建立产
品上市后监控平台，规范客户抱怨流程。从产品、渠道和保障体系方面，强化用户牵
引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预。协同推进全球售后服务体系的
构建。
2、加强投入，持续创新
报告期内，公司持续加大研发投入力度，研发投入为9,062.03万元，占营
业总收入的8.01%，公司各项研发与创新工作按计划顺利开展：
（1）继续加快在电化学平台、光化学平台、荧光免疫平台、胶体金技术平
台及移动医疗平台多平台上系列产品的研发，推动多指标试剂盒，便携式全自动多功
能检测仪等产品的研发注册和生产。
（2）基于“互联网+生物传感+健康管理=智慧健康”的发展规划，强化移
动医疗产品创新能力，开发系列具备数据传输功能的血糖监测和慢性疾病检测产品，
打通院内、院外血糖管理系统，推出“分钟诊所2.0”，构建糖尿病及相关慢性疾病
健康管理和服务体系。
（3）构建iPOCT产品体系。为进一步增强公司产品的核心竞争力，公司整
合全球的研发资源，自主研发了iPOCT相关产品，部分产品已进入销售阶段。其中，i
Care是基于液相生化技术平台和凝血技术平台的小型便携式多功能检测设备，用于基
层医疗和等级医院临床科室（ICU、急诊科等）进行基础生化、凝血、糖化血红蛋白
等指标检查，顺应国家医改号召，也符合公司“糖尿病慢病健康服务专家”战略愿景
。其具有非常好的跨平台、快速检验免维护和检测项目拓展等特点，对于基层医疗小
型实验室、等级医院急诊、ICU等科室具有较大的市场潜力。
（4）推进CGMS研发工作，公司自2009年开始投入CGMS技术研发，获得2018
年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。公司CGMS产品核心技术为
基于蛋白质工程的免电子媒介微创葡萄糖传感技术，是对酶修饰来实现直接电子传递
的技术，即第三代生物传感技术，在行业内具有较高的先进性。目前公司CGMS产品已
完成自主研究开发和专利申请，并取得实时持续葡萄糖监测系统的注册检验报告，公
司将按计划推动临床试验等注册工作，尽快加速产品上市。
（5）2021上半年，公司共申请中国专利22项，其中中国发明专利7项，实
用新型专利15项，新获13项中国专利授权；PTS新申请的专利共8项，8项均为国际专
利，新获14项专利授权，中国4项，美国1项，其他国家和地区9项。
3、完善生产与供应链体系，提升产效率
（1）持续推进生产标准化、自动化体系建设，强化产销计划的联动性管理
，有效提高产品生产效率、稳定产品品质和增强产能调节能力；
（2）加强供应商过程管理，实施供应商战略合作新模式，优化仓储运营管
理，提升物流效率。
（3）利用智能制造项目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技
术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。
4、强化质量控制与体系标准，严控产品质量
（1）制定体系改进计划，建立完善的质量体系；
（2）改进溯源体系，强化计量管理，提高产品准确判定，加强来料检验，
强化过程控制，提高产品质检合格率，逐步完善质量体系。
（3）实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。执行严格的质
量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产
经营过程中。
5、推行流程与体系管理，促进跨越式发展
持续优化OA、CRM等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施
和应用，成立流程优化与管
理变革办公室，对主要业务流程进行梳理，全面导入和运行流程管理，实
现研、产、销等核心业务流程覆盖；强化财务数据集成，提升财务决策能力；开展人
力资源薪酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、绩效改进体系和
人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，促进企业跨越式发展。
报告期内，公司新增注册产品25项，失效1项，截至2021年6月30日，公司
共持有99项有效医疗器械注册证，具体明细如下：
截至2021年6月30日，公司子公司PTS拥有的主要资质具体明细如下：
截至2021年6月30日，公司新增3款产品的CE自我宣称，具体明细如下：
截至2021年6月30日，公司全资子公司PolymerTechnologySystems,Inc.已
经取得进口注册证的产品10项，取得进口备案凭证1项，具体明细如下：
截止2021年6月30日，TrividiaHealthInc.取得进口注册证的产品中，公司
作为代理人的注册产品2项，具体明细如下：
二、核心竞争力分析
1、持续的研发创新能力
血糖监测及慢病检测领域的研发需要应用生物传感技术，应用生物传感技术涉
及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，企业只有具备
了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系，才能够开发出合格的血糖监测及
慢病检测系统产品。
公司所处POCT行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材
料科学、计算机科学等多个学科，公司拥有多学科、多层次、结构合理的研发团队以
及多学科融合的研发体系，具备良好的持续创新能力，截至2021年6月30日，公司拥
有研发人员588人，占公司总人员的比17.27%，2021年上半年研发投入为9,062.03万
元，占营业总收入的8.01%。公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的
提升，始终坚持自主研发与创新，以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重
点方向，打造了具备数据传输功能的血糖和慢病监测产品，持续推动院内外患者血糖
管理系统和“分钟诊所”系统升级。在对现有产品线升级的同时，连续加大对糖尿病
早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入。针对行业发展趋势，公司
积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血
压和适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品，推动院内外患者血糖管理系统和“云
医院”糖尿病管理信息系统升级。公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝
血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的
仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，依托上述平台公司不断推出满足
客户需求多功能、多系列的产品，同时积极拓展基层iPOCT检测业务，公司拥有从血
糖试条的结构创新设计、抗干扰物质测量、多通道并行测试、生物传感膜制备等BGM
、iPOCT和CGMS等领域的核心技术。公司已形成丰富的产品线，目前拥有5个产品线及
20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白
、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等。经过近年来的发展，公司
在检测指标横向延伸上硕果累累，目前已经可以检测70多项指标。
公司在血糖监测领域，从“点”（自我监测空腹、餐后2小时等各时点的血糖）
、“线”（连续血糖监测，CGMS）以及“面”（检测糖化血红蛋白，HbA1c）、糖化
白蛋白（GA）等不同的监测方法的产品组合。通过自主研发和外部并购，已经形成了
血糖监测“点”和“面”的产品的研发、生产和销售体系。加快对“线”（连续血糖
监测，CGMS）的产品的研发、生产和销售不仅是提升公司核心竞争力的需求，更是更
好的服务糖尿病患者的要求。
2、完善的质量控制能力
血糖监测系统及iPOCT系统的规模化生产对制造工艺、制造设备提出了极高的要
求。相关检测试条及试剂的生产除制造工艺需要反复论证外，很多制造设备都需要自
制或定制，对于缺乏合格工艺设备以及长期工艺技术经验积累的企业而言，很难建立
起符合国际化标准要求的质量管理体系和大规模生产出稳定合格的产品。
公司始终坚持以用户为中心，产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关
。为此，公司视产品质量为企业发展的生命线，按照“ISO13485医疗器械质量管理体
系用于法规的要求”、“21CFR820质量体系法规”、“ISO9001质量管理体系要求”
、“医疗器械生产质量管理规范”、“RDC162013医疗器械与体外诊断器械的良好生
产技术规范”、“体外诊断器械IVDD98/79/EC指令”、“医疗器械MDD93/42/EEC指令
”、“欧盟ROHS指令（2011/65/EU）”、“IECQQC080000有害物质过程管理（HSPM）
体系要求”的要求，形成了以研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接
的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善，生产和销售一系列让客户满意的优
质产品。建立了《质量手册》及相关的程序文件，以保持质量管理体系有效运转和不
断完善。公司设立了质量控制部门，建立了《产品放行控制程序》及一系列物料、产
品检验规范，分别从来料检验、生产过程检验、成品检验等方面对产品的实现过程进
行监控及严格把关，确保产品从来料到成品所有过程质量达标。建立《客户反馈和抱
怨控制程序》，通过电话反馈、上门拜访等方式，对公司的产品与服务是否已满足顾
客要求的信息进行监督。实施全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。公司
已经形成了一整套较完善的质量保证体系，并在生产过程中严格按要求进行管控，从
根本上保证产品的质量和安全性，并制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以
及安全管理体系。通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品
的安全性能，将质量问题解决在生产过程中。
公司大部分产品通过了欧盟的CE认证，部分产品申请并获得美国FDA认证。报告
期内，公司协同持续协同海外PTS和Trividia团队的合作，制定体系改进计划，不断
强化质量控制与体系标准，严格过程控制，严控产品质量，提高产品质检合格率，杜
绝产品质量事故。同时，海外PTS公司严格按照FDA的要求，注重产品品质的提升，确
保工艺流程和质量体系满足体系要求，向客户提供优质产品和服务。
3、强大的品牌影响力
医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优
质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入
时间早，技术领先，早期占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产
品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病及慢病患者的认可，市场份额持续扩大，形成
了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运
行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。
公司成立于2002年，是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品
的高新技术企业，于2012年3月在创业板上市，主营业务为提供利用生物传感技术快
速检测慢性疾病的产品及服务。公司早期产品线集中在血糖检测领域，经过十余年的
发展已成为国产血糖监测领域龙头。公司在国内血糖仪市场份额在50%以上，拥有超
过1,800万用户，血糖仪产品覆盖超过15万家药店。经过多年的新产品研发及产业布
局，公司及其全资和参股子公司在全球有8个生产基地，公司业务遍布全球135个国家
和地区，在糖尿病及相关慢病检测领域已成为全球领先的企业。通过多年的学术推广
和品牌建设，公司已经在该领域的广大消费者和医护人员中树立了口碑，建立起良好
的品牌形象，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础。
报告期内，公司对产品系列继续进行梳理和定位；进一步落实了糖尿病诊疗一
体化全病程管理工作。公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动。加强
品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育
、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，提高用户粘性，通过“分钟诊所”和iCARE产
品的推广，强化多指标检测对于糖尿病及相关慢病检测的重要性，提升公司POCT产品
品牌。通过与Trividia和PTS的全球合作，已经建立了全球销售渠道资源、供应链资
源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，在现有的销售渠道和终端上
叠加新产品，有利于提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，不断提升公司
旗下产品品牌在全球的影响力。
4、良好的售后服务体系
血糖监测及慢病检测系统产品具有大众消费品的商业属性，特别是在零售消费
市场，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一。建立覆盖全国的销
售网络和售后服务体系需要投入较长的时间和大量的资金。
经过多年的发展，公司已建立了覆盖中国大陆15万多个终端的销售和服务体系
，对血糖仪产品承诺“终身维护、全国联保”。针对公司产品用户多为中老年人的特
点，公司开通用户热线电话，接受用户的来电咨询，定期开展电话回访，了解用户需
求。PTS产品通过全球经销商体系建立起覆盖135个国家和地区的销售和服务体系。
公司继续不断强化售后服务管理，完善服务体系建设，开展由“健康顾问”逐
步向“顾问式营销”的职能转型；实施会员“唤醒计划”和“糖尿病患者发现计划”
，进一步提高会员服务质量。三诺生物与Trividia和PTS一道建立全球售后服务体系
，为全球糖尿病及慢性疾病患者和服务机构提供良好的服务。除提供监测产品外，公
司建设了线上线下相结合的糖尿病管理服务形式，由糖尿病专科主治医生、营养师、
康复运动治疗师、健康管理师、健康管家控糖助理等组成的上百人专业健康管理团队
，完善服务体系建设，从产品、渠道和保障体系方面，强化用户牵引，深化用户直联
，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同与海外Trividia和PTS推进全球售后服务
体系的构建，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的服务。
5、完备的糖尿病监测及相关慢性疾病检测产品线
血糖监测及慢病检测系统作为医疗器械，生产及产品的许可、认证程序非常严
格。以中国为例，先要向医疗器械监管机构提交产品标准，随后接受其现场审核，合
格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后，生产的每一种型号的产品都必须
进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床验证、质量体系考核等诸
多程序。如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得
FDA、CE认证，并需获得ISO:13485质量体系认证。
公司作为一家国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管
理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投
入，目前拥有较为完备的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。
6、高效的管理与人才激励机制
作为高新技术行业，需同步提升与经营规模相匹配的管理能力和管理体系，从
而需要培养和引进具有国际视野和行业背景优秀人才资源，若公司人力资源体系未能
有效匹配公司的经营规模，则会致使公司面临效率低下、内部沟通成本、管理成本提
升的风险，从而加剧公司经营风险。
公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断改
善工作方法和工作品质，持续不断地提高组织工作效率，公司为员工发展设立了“雏
鹰”、“雄鹰”和“鸿浩”等培养计划，不同时期不同主题的企业文化宣讲、针对日
常工作的内部培训，为企业的可持续发展提供人才支持与保障。公司逐步完善公司的
人才结构，加快储备人才，为员工提供平等的发展机会，注重在竞争中选拔人才、使
用人才，关心、爱护、信任人才。目前，公司在企业管理、技术研发、市场营销、生
产质量管理等关键管理岗位上拥有一批行业专家与优秀人才，熟悉医疗器械行业先进
的管理理念与行业发展趋势，为公司业务的长期发展提供了有力的支持。强化员工培
训与提升，形成内部人才的机制，使员工成为企业的核心竞争力。
7、卓越的资源整合优势
作为全球为数不多的专注糖尿病监测企业，公司涉足血糖监测市场已近二十多
年，尤其是公司2016年参与收购PTS和Trividia后，无论是公司高层管理团队、运营
管理经验、产品创新能力、资质资源能力，还是市场影响力、客户的积淀，企业的核
心竞争力等使公司具备了成为“全球糖尿病检测专家”的能力。三诺生物通过收购PT
S、参股Trividia后，已经建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多
年累积的丰富国际经营及销售经验，建立起较为完善的全球化销售渠道，未来将致力
于开拓中东、非洲、印度以及拉丁美洲等国家和地区市场。公司将继续致力于为全球
更多客户，尤其是亚洲、拉丁美洲等新兴市场提供可靠的产品和优质的服务。三诺生
物可以充分发挥和利用PTS与Trividia的欧美品牌认可度较高的优势，通过精准定位
、集中击破，迅速建立产品影响力。
未来，随着公司与海外公司在产品研发、原料采购、生产、市场推广等方面协
同效应的逐渐显现，公司业务将遍布全球大多数国家和地区，并具备全球范围的资源
整合能力，不断提升公司的市场竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）行业竞争加剧的风险
随着国家对糖尿病及相关慢病防控知识的普及宣传，人们收入和生活水平的提
高，对糖尿病及相关慢病防控意识的不断增强，使得国内血糖监测产品及相关慢病检
测产品普及率不断提升，潜在市场需求将进一步释放。未来将吸引更多国内外厂商进
入该行业，公司将面对更为激烈市场竞争。公司在行业内具有一定的技术、成本、品
牌等综合优势，产品技术已达到国际先进水平，但随着行业竞争不断加剧，若公司不
能进一步提升技术、管理、规模、品牌及技术研发等方面的实力，则可能面临被竞争
对手超越的风险，从而对公司的经营业绩产生一定不利影响。同时，由于行业高毛利
属性，不断吸引着市场参与者进入该行业。尽管血糖监测系统行业应用的生物传感技
术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，系统从研
发到产品成熟需要一个较长的时期，存在较高的技术壁垒、产品认证壁垒和市场渠道
壁垒，但从长远来看，行业竞争会不断加剧。
为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，完善产品生产管理体
系，提升效率降低成本，优化产品品质，不断推出满足用户不同需求的产品，强化产
品和品牌推广营销，提升客户体验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结
合互联网及数据分析技术，围绕糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案。不断增强
自身综合竞争能力，逐步提高市场竞争地位和产品及服务优势。
（2）质量控制及产品责任的风险
虽然公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品责任事
故的潜在风险。随着公司产品品类和产量的进一步扩大，产品所涉及的安全生产、质
量控制、售后服务等众多环节，质量体系和质量控制问题仍然是公司未来重点关注的
问题。若公司不能在业务扩展的同时提升风险控制能力，尤其是构筑起国际化的质量
管理体系，并以欧洲、美国等发达国家或地区的质量控制标准来指导公司产品生产，
如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能
会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，完善内部质量审核体系和溯源体
系，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事故，
避免产品责任风险。
（3）新产品研发和技术替代的风险
由于血糖监测及慢病检测系统产业具有科技含量高、研发投入大，对人员素质
要求高、认证注册周期长等特点，公司将通过不断的产品研发开拓新的市场，为公司
的持续快速成长提供保障。但随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM和其他
血糖监测工具的应用，如果公司不能准确把握行业和技术的发展趋势，公司对新产品
和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向；无法前瞻性的布局新产
品和新技术的研究方向，或者掌握的新技术、研发的新产品不能迅速推广应用；或者
公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替；公司有可
能丧失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，通过
内部创新和外部并购的路径实现战略发展，掌握行业领先的核心技术，提升产品和品
牌的影响力和美誉度，确保公司业绩持续、稳定增长。
（4）公司管理水平及人力资源无法适应经营规模快速扩大的风险
随着公司不断发展及并购项目的完成，在资源整合、技术研发、生产管理、市
场开拓和资本运作方面对公司提出了更高的要求。公司在血糖监测为代表的糖尿病管
理及以血脂、糖化白蛋白检测和iCARE为代表的iPOCT检测领域的业务布局与扩展，公
司的经营规模得到快速提升。在市场布局方面，公司坚持“植根中国、走向世界”的
发展理念和发展战略，在保持公司国内领先地位的同时，向亚太市场、北美市场布局
，不断拓展国际市场。公司发展战略的实施，需同步提升与经营规模相匹配的管理能
力和管理体系，从而需要培养和引进具有国际视野和行业背景人才资源，如公司人力
资源体系未能有效匹配公司的经营规模，则会使公司面临效率低下、内部沟通成本、
管理成本提升的风险，从而加剧公司经营风险。尽管公司已经建立了较为完善的法人
治理结构，拥有独立健全的公司运营体系，能满足目前的经营规模和发展需要，并且
在管理、技术开发等方面储备了数量较多的人才，但是如果使用不当，无法调动其积
极性和创造性，不能优胜劣汰，不能及时补充，将影响公司的运营能力和发展动力，
会给公司带来管理风险。
为此，公司将不断完善管理运营体系，推行流程与体系管理，开展人力资源薪
酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、薪酬激励调整、绩效改进
体系和人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，促
进跨越式发展。
（5）海外并购标的整合不达预期的风险
公司并购的PTS和参股公司Trividia的注册地均为美国，业务遍布全球多个国家
。公司进行的的海外并购将有利于加快公司全球化和国际化经营的步伐，但境外经营
实体与公司在法律法规、会计税收制度、商业惯例、经营理念、企业文化等方面存在
差异。公司已着手对公司全资子公司开展经营管理、渠道、企业文化等多方面的整合
，但鉴于境外子公司的受其经营所在国的制度、政策、文化等多方面因素影响，公司
如不能有效弥合上述不同因素带来的经营理念的差异，将会给公司境外业务与境内业
务全球协同作用的发挥带来不利影响，从而会对公司盈利能力产生不利影响，从而给
公司及股东利益带来一定的影响。
为此，公司将与Trividia和PTS共同建立协同工作机制，在相互认同的基础上逐
步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协作。
同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能力，
加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生产、
销售等方面存在的协同，突显协同效应，同时，加快优秀人才引进，充分发挥和调动
原有管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低整合
风险。
（6）商誉减值的风险
公司已于2018年1月通过发行股份购买资产的方式完成了对PTS的全资控股，账
面确认了一定金额的商誉。在2019年度、2020年度报告中对商誉进行系统性减值测试
，经具备证券期货从业资格的评估机构及审计机构进行评估和审计后分别确定计提商
誉减值损失为3,418.36万元、3,159.63万元，如果公司与PTS无法实现有效整合并发
挥协同效应，或者因内外部环境发生重大不利变化，导致PTS出现经营业绩不达预期
的情况，发生商誉减值的风险，将对公司当期损益造成一定影响。
为此，Sinocare将与PTS加快在研发、生产、销售方面的协同与合作，共同建立
协同工作机制，逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的
全方位深度协作。保障PTS的经营目标的实现。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期，公司紧紧围绕发展战略和2021年经营计划，大力拓展市场，在公
司董事会和管理层的科学决策带领下，有效实施公司各项发展任务。本报告期，公司
实现营业收入50,276.77 万元，较上年同期增长18.85%；归属于股东的净利润为4,49
6.10 万元，较上年同期下降29.23%，归属于股东的扣非后净利润为3,824.25万元，
较上年同期下降39.14%；经营活动产生的现金流量净额-2,652.20万元，较上年同期
下降161.99%。公司营业收入取得增长的主要原因是母公司在报告期内不断提升客户
服务能力，强化渠道拓展，积极推动市场营销，使得母公司营业收入实现稳定增长。
同时由于新冠疫情依然影响海外市场，美国子公司受疫情影响，经营业绩虽然环比出
现较大增长，但同比下滑较大，使公司归属于股东的净利润下滑较大。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司根据董事会制定的年度工作计划，积极开展公司经营工作
，继续强化市场开拓，加强渠道拓展，夯实产业布局，持续研发创新，通过稳定零售
市场增长，提升医院市场份额，赋能基层医疗，加快线上开拓等方式，为用户增加和
创造价值，公司主营业务收入保持稳定增长。
1、市场营销方面
公司持续强化渠道和终端优势，直连用户，提升终端渗透力，通过全渠道
销售的协同，推动公司线上和线下业务的规模化发展。通过丰富慢病检测产品品类，
以客户为中心，为用户创造价值。建立起基于用户、了解用户、引导用户，着眼用户
布局的模式。积极构建和发展与经销商、药店和用户的伙伴关系，注重与各相关方的
沟通与协调，重视建设共赢关系，恪守承诺，共同构筑信任与合作的平台，切实履行
公司对客户、对合作伙伴的企业责任。
2、研发创新方面
继续加快在电化学平台、光化学平台、荧光免疫平台、胶体金技术平台及
移动医疗平台多平台上系列产品的研发，推动多指标试剂盒，便携式全自动多功能检
测仪等产品的研发、生产及升级。为进一步增强公司产品的核心竞争力，加快自主研
发iPOCT相关产品，继续创新拓展更多的检测项目。
3、生产供应方面
持续推进生产标准化、自动化体系建设，强化产销计划的联动性管理，有
效提高产品生产效率、稳定产品品质和增强产能调节能力；继续加强供应商过程管理
，实施供应商战略合作新模式，优化仓储运营管理，提升物流效率。利用智能制造项
目推动和推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范
作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。
4、质量控制方面
继续推动体系改进计划，进行全面质量体系建设。强化溯源体系和计量管
理，提高产品准确判定，加强来料检验，强化过程控制，提高产品质检合格率。实施
全员和产品全流程监控，确保产品质量的稳定性。执行严格的质量标准，实施严格的
质量控制措施，保证了产品的安全性能，将质量问题解决在生产经营过程中。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、行业竞争加剧的风险
随着国家对糖尿病防控知识的普及宣传，人们收入和生活水平的提高，对
糖尿病防控意识的不断增强，使得国内血糖监测产品普及率不断提升，潜在市场需求
将进一步释放。同时，由于行业高毛利属性，不断吸引着市场参与者进入该行业。尽
管血糖监测系统行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科
学、计算机科学等多个学科，系统从研发到产品成熟需要一个较长的时期，存在较高
的技术壁垒、产品认证壁垒和市场渠道壁垒，但从长远来看，行业竞争会不断加剧。
为此，公司将不断加大研发投入，积累产品与技术储备，完善产品生产管
理体系，提升效率降低成本，优化产品品质，强化产品和品牌推广营销，提升客户体
验。构建基于生物传感技术的产品及服务体系，并结合互联网及数据分析技术，围绕
糖尿病管理，为患者提供整体的解决方案。不断增强自身综合竞争能力，逐步提高市
场竞争地位。
2、质量控制及产品责任的风险
虽然公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品责
任事故的潜在风险。随着公司产品产量的进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来
重点关注的问题。如发生质量事故，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉
讼、仲裁，均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
为此，公司将不断强化质量控制与体系标准，完善内部质量审核体系和溯
源体系，加强计量管理和来料检验，严格过程控制，严控产品质量，杜绝产品质量事
故，避免产品责任风险。
3、新产品研发和技术替代的风险
由于POCT测试仪器产业具有科技含量高、对人员素质要求高、临床试验周
期长等特点，公司将通过不断的产品研发开拓新的市场，为公司的持续快速成长提供
保障。但随着血糖监测系统行业的竞争日益激烈以及CGM和其他血糖监测工具的应用
，如果公司不能准确把握行业的发展趋势，公司对新产品和市场需求的把握出现偏差
、不能及时调整技术和产品方向；或者新技术、新产品不能迅速推广应用；或者公司
目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替；公司有可能丧
失技术和市场的领先地位，对未来公司业绩增长及盈利能力产生不利影响。
为此，公司将不断完善科学的决策与管理体系，准确把握行业发展趋势，
通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，掌握行业领先的核心技术，提升产品
和品牌的影响力和美誉度，确保公司业绩持续、稳定增长。
4、公司管理水平及人力资源无法适应经营规模快速扩大的风险
随着公司不断发展，外延式扩张并购项目的完成，公司的规模将快速扩大
，在资源整合、技术研发、生产管理、市场开拓和资本运作方面对公司提出了更高的
要求。尽管公司已经建立了较为完善的法人治理结构，拥有独立健全的公司运营体系
，能满足目前的经营规模和发展需要，并且在管理、技术开发等方面储备了数量较多
的人才，但是如果使用不当，无法调动其积极性和创造性，不能优胜劣汰，不能及时
补充，将影响公司的运营能力和发展动力，会给公司带来管理风险。
为此，公司将不断完善管理运营体系，推行流程与体系管理，开展人力资
源薪酬、绩效体系及长期激励体系的建设，全面推行组织变革、薪酬激励调整、绩效
改进体系和人才战略管理，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配
，促进跨越式发展。
5、海外并购标的整合不达预期的风险
公司与海外并购标的公司属于同一行业，双方具有较高的业务关联度、行
业互补或者技术互补，未来双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合
，实现资源整合。但若本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应
的企业文化、组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具
体措施，可能会对其盈利能力产生不利影响，从而给本公司及股东利益造成一定的影
响。
为此，公司将与Trividia与PTS共同建立协同工作机制，在相互认同的基础
上逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方面的全方位深度协
作。同时，公司将不断提升自身的经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹规划能
力，加强企业文化建设和人性化管理，与标的公司一同充分挖掘各方在产品研发、生
产、销售等方面存在的协同，突显协同效应，同时，加快优秀人才引进，充分发挥和
调动原有管理团队的积极性，促进发展思路、管理和文化的有效整合，最大限度降低
整合风险。
6、商誉减值的风险
公司已于2018年1月通过发行股份购买资产的方式完成了对PTS的全资控股
，账面确认了一定金额的商誉。如果公司与PTS无法实现有效整合并发挥协同效应，
或者因内外部环境发生重大不利变化，导致PTS出现经营业绩不达预期的情况，发生
商誉减值的风险，将对公司当期损益造成一定影响。
为此，Sinocare将与PTS加快在研发、生产、销售方面的协同与合作，共同
建立协同工作机制，逐步实现各方在运营管理、产品研发、生产及国际市场开拓等方
面的全方位深度协作。保障PTS的经营目标的实现和业绩的达成。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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