300267尔康制药资产重组最新消息
≈≈尔康制药300267≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、基本情况
公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命，主营业务集中在药用辅料
、原料药、成品药三大领域，是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。
（1）药用辅料领域
作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，公司通过对现有辅料品
种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等
系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次“一
站式”的采购需求。
（2）原料药领域
公司原料药业务涉及生产和流通，公司生产的原料药产品主要包括磺胺嘧
啶、间苯二酚等，原料药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展。
（3）成品药领域
公司成品药业务涉及生产和流通，公司生产的成品药产品主要包括十味手
参散、复方甘草片、炉甘石洗剂等，医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经
营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业
链。
2、经营模式
（1）生产模式
公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会，
对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析，确定生产计划。生
产部根据生产调度专题会纪要安排生产任务，车间根据生产计划按GMP规范组织生产
。生产部负责具体产品的生产流程管理，质量技术部负责对生产过程的各项关键质量
控制点和工艺程序进行监督检查，负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。
（2）采购模式
公司设有供应部专门负责物料采购，供应部根据生产调度专题会确定的生
产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每周的实际采购品
种与采购数量。同时，针对市场上原材料价格普遍上涨等情况，公司采取积极备货等
方式予以应对。公司采购的内部控制流程：根据公司具体需求制定准确的采购计划→
提交采购申请→根据审批权限分级审批→审批通过后实施采购计划→经过审核、谈判
、确定价格后签订合同、合同签订审计→合同履行、合同履行审计→合同结算、合同
结算审计。
（3）销售模式
目前，公司产品主要采用直销、经销模式对外销售。销售部门及时收集、
整理、分析产品市场销售信息，并反馈公司主要领导及生产调度专题会议，为公司及
时组织生产提供重要决策依据。
3、业绩驱动因素
随着医药卫生体制改革的不断深化，相关政策法规体系正逐步完善，医药
行业持续调整升级阶段。受药品集中采购常态化、市场行情波动以及新冠疫情等因素
影响，下游成品药制剂客户需求发生变化，公司根据市场形势深挖技术储备资源，及
时调整经营策略，随着公司新产能的逐步释放、产品结构的持续优化，2021年上半年
公司经营业绩实现增长。
4、行业发展情况
（1）行业发展现状
国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，
导致国内药用辅料行业起步较晚，市场成熟度、集中化和专业化程度相对较低。据相
关数据显示，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而国内药用辅料产值仅
占药品制剂产值的3%-5%，药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间；另外，国内
辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高，大部分仍为化工、食品企业，在一
定程度上影响了药用辅料行业规范化进程。
近年来，随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高
，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待；国家顺应时代的发展，不
断改善监管环境、陆续出台和实施各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益
加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，产品品质高、产品品类多、
技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，
并获得更多的发展机会，市场中非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎
缩。随着药用辅料行业壁垒的逐步提高，供给端格局得到优化，药用辅料行业进入快
速发展通道。
（2）未来发展趋势
近年来，国内宏观环境不断变化，医疗卫生体制改革持续深化，随着医疗
、医保、医药“三医”联动改革、共同审评审批、一致性评价政策的持续推进；国内
环保及安全生产标准升级、医药行业国际化程度加深，原辅料行业发展环境将得到进
一步优化。
①以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动，主旋律为医疗降
费，手段为药品集中采购，此举将极大节约医保资金，这就要求制剂企业和原辅料企
业进一步提高管理水平，减少生产成本，进一步强化制剂企业和原辅料企业联动。②
原辅料和制剂共同审评全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+
制剂”一体化发展，促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。
③一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂产品市场格局，过评
产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须
具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从“
产品供应方”转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头
部企业的合作。
④中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇，随着国内环保和安全生产
标准升级，医药行业国际化程度加深，中国医药企业参与全球高端药品市场，行业标
准与国际标准接轨，质量全面提升，行业技术规范、检验方法得到进一步完善，推动
原辅料行业向高质量方向发展。
（3）公司所处行业地位
根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询
，截至本报告期末，国内已有600多家药用辅料生产企业（排除无获批品种的企业）
在平台进行登记，但在A股市场上市的药用辅料企业不超过10家，公司2020年度药用
辅料营业收入达到18.94亿元；公司现有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020
版）收载的335个药用辅料品种的37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批
准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司是药
用辅料行业中拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”（科技部认定唯一国家级药用
辅料科研平台）、“国家认定企业技术中心”（发改委认定的国家级药用辅料技术中
心）以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”（湖南省药品检
验研究院牵头，公司参与共建）的企业，还是国家药典委员会委员任职单位。公司积
极参与2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红
外光谱集》的编制，国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格。无论是
药用辅料品种数量、市场规模，还是科研平台，公司已成为国内药用辅料龙头企业；
同时，在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者
和推动者。
5、经营情况
2021年上半年，公司新产能逐步释放，产品结构持续优化，通过加大市场
推广力度，原料药、成品药、中间体销售规模实现增长；同时，受新冠疫情影响，公
司调整普通淀粉经营策略，普通淀粉销售规模下降。报告期内，公司实现销售收入83
,243.27万元，较去年同期下降30.76%；公司实现归属于上市公司股东的净利润10,32
8.65万元，较去年同期增长56.13%。
（1）药用辅料
2021年上半年，公司药用辅料实现销售收入43,375.80万元，较去年同期下
降53.62%。剔除普通淀粉之外的其他药用辅料实现销售收入40,983.87万元，较去年
同期增长7.28%。
报告期内，受疫情对国际海运的影响，公司阶段性调整经营策略，普通淀
粉销售规模缩减，较去年同期下降95.68%。
（2）原料药
2021年上半年，公司原料药实现销售收入28,961.19万元，较去年同期增长
70.66%。
报告期内，柬埔寨子公司努力克服海外疫情、物流等不利因素影响，一手
抓投资项目建设，一手抓生产经营，中间体产品销售情况良好，较去年新增营业收入
10,615.06万元；同时，公司以产品品类与质量优势为依托，推动多个优势原料药品
种市场拓展，抗菌防腐类原料药实现销售收入10,343.49万元，较去年同期增长28.81
%。
（3）成品药
2021年上半年，公司成品药实现销售收入10,120.08万元，较去年同期增长
94.88%。
报告期内，公司积极调整成品药产品结构，充分挖掘拥有的产业链资源优
势，加强具有“原辅料+制剂”一体化优势的小水针产品的市场推广工作，注射剂实
现销售收入1,286.87万元，较去年同期增长45.66%；公司中成药市场开拓取得一定成
效，中成药产品实现销售收入4,669.37万元，较去年同期增长337.46%；其他成品药
实现销售收入4,163.83万元，较去年同期增长28.43%。
6、研发情况
报告期内，在新产品研究方面，为丰富产品储备，公司持续开展主要用于
心源性休克、心力衰竭疾病治疗领域药物的研究；在仿制药一致性评价方面，基于现
有产品结构和市场需求，公司重点开展氨基己酸注射液、氨茶碱注射液的仿制药一致
性评价研究；在共同审评工作方面，利用已有原辅料批文及技术优势，继续推进与药
品制剂生产企业合作，开展共同审评审批工作；在淀粉胶囊应用方面，主要开展益生
菌新型产品的研制及产业化；在中药研究方面，为获取稳定道地药材，公司重点开展
藏地道地药材的种植和炮制研究；在复合辅料应用方面，根据客户的多样化需求，重
点开展辅料的复配研究；在研发平台建设方面，公司参与共建的“国家药品监督管理
局药用辅料工程技术研究重点实验室”获批认定；在专利授权方面，公司新增授权专
利3项。
二、核心竞争力分析
1、研发优势
公司作为专业药用辅料生产企业，拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、
“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台，与湖南省药品检验研究院等共同组
建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”，致力于现有药用辅料
深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研
究等领域工作；公司协助国家药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以
及部分药用辅料品种的质量标准研究工作。经过多年发展，公司积累了丰富的研究经
验，具备较强研究开发能力，为公司持续稳定发展奠定良好基础。
截至2021年6月30日，公司拥有174项授权专利，包括163项国内专利、11项国外
专利。公司获得的授权专利涉及领域包括淀粉囊、柠檬酸酯、传统辅料、抗菌防腐类
原料药等，相关专利的取得，有利于进一步完善公司知识产权结构体系，增强对核心
技术的保护，提升公司市场竞争力。
2、技术优势
公司一直致力于开展高端辅料定制化开发，推动高端辅料向常规药品制剂的应
用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品，通过对
淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究，突破淀粉加工改性关
键技术，掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺的整体产业链条，率先开发出安
全性高、可食性淀粉胶囊囊材，在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技
术成果。公司研究完成的植物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖
一等奖。
3、产品品种和质量优势
自设立以来，公司始终以“一切为了药品的安全”为使命，公司以全球化视野
整合资源，通过垂直产业链的有效互动，以客户需求为导向，不断丰富产品品类、优
化产品结构，打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至2021年6月30日，公司拥有
127个药用辅料品种，对应的药用辅料批准文号128个、药用辅料登记号298个，其中
，有165个与制剂共同审评审批结果为“A”（即已批准在制剂中使用）；公司拥有73
个原料药品种，已取得100个原料药登记号，所有原料药品种与制剂共同审评审批结
果为“A”（即已批准在制剂中使用）；公司拥有成品药批准文号282个。
公司严格按照该质量管理规范要求组织生产，不断加强产品全流程的质量管理
，进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控，完善质量管理体系（涵盖物料购进
、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节），严防产品可能出现的质量风险
。
4、规模优势
公司拥有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅
料品种的37.91%；从已披露的药用辅料上市公司2020公司药用辅料的营业收入排名前
列，现已成为国内目前品种最多、规模最大的专业药用辅料生产企业。公司生产的药
用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂（疫苗、血液制品）、胶囊剂、固体制
剂和外用制剂六大剂型。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点，已经搭建“一站
式采购”的营销网络体系，并为客户提供专业的配套技术服务，目前公司已与国内绝
大多数制药企业建立业务往来。随着国家医药体制改革的进一步深入，共同审评审批
、集中采购、一致性评价的持续推进，具有药用辅料品种、规模优势的企业将在未来
的市场竞争中迎来更多的发展机会。
5、营销网络优势
经过多年发展，公司已形成以本部为营销中心，各个办事处为枢纽的销售及配
送网络，并与多家制药企业建立较为稳定的业务往来。公司在巩固已有市场的基础上
，通过构建多种销售模式有效互补的立体营销体系，加强市场宣传和推广工作，保持
与医药以及保健品领域企业的紧密合作，拓展国内成品药销售渠道，加大国内外市场
开拓力度，进一步提高公司传统业务与新型业务的市场占有率。
6、产业协同优势
公司密切关注并研究相关行业政策，充分挖掘现有的产业链资源优势，积极向
上下游产业链延伸，运用多种商业合作模式，持续推进“原辅料+制剂”一体化商业
生态。通过产业链协同，一方面可有效控制原材料成本，另一方面可保证原材料稳定
供应，能为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。
三、公司面临的风险和应对措施
1、宏观政策的调控风险
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药行业新的政策陆续出台、
落地实施，给医药行业生产、经营格局带来较大冲击和改变，产业结构面临调整和升
级。下游制药企业根据行业发展趋势优化和调整产品结构，上游原辅料生产企业的产
业布局也随之发生变化。在宏观经济和医药行业环境不断变化的背景下，原辅料行业
在面临考验的同时，也迎来新的发展机遇。公司管理层将及时加强国家医药行业政策
和行业发展趋势的收集、整理、研究，及时掌握行业政策重点和最新发展方向，深耕
优势领域并延伸上下游产业链，完善内控制度、规范内部管理，积极采取有效措施应
对政策变化可能带来的风险，最大限度地确保公司在不断变化的政策环境中安全运行
。
2、战略布局的管理风险
近年来，为适应行业环境和市场需求的变化，有效落实既定发展战略，公司在
原有产业布局基础上，进一步完善“一带一路”经营体系，加快现有业务上下游产业
链特别是复合辅料、药用中间体的战略布局。公司的业务领域得到进一步拓展、国际
业务日益增多、组织结构日益复杂，所有这些对公司管理提出更新、更高的要求，如
何保证新业务在有效控制风险的基础上得到稳健发展，并创造预期的收益成为公司亟
需面对的重要课题。公司将通过引入高端、专业化的管理、业务人才，特别是引入国
际商务人才，借助外部管理咨询机构，加大风险防控力度，完善风险防范措施，结合
公司实际情况继续深入推进管理提升，不断优化组织结构，创新激励机制，实现高质
量、高效益、可持续发展。
3、产能扩大的经营风险
随着公司投资建设的中间体、复合辅料等项目的逐步建成投产，公司相关产品
的产能将得到逐步释放。虽然公司产能扩张是建立在对市场、管理等各个方面进行谨
慎的可行性研究分析基础之上，但仍可能出现因产能扩张带来管理不到位和营销风险
。公司将在确保安全、环保的前提下，不断完善生产过程管理，提高产品生产效率及
质量水平，并有效协调供、销管理，做好主要原材料的持续有效供应，加大产品的市
场营销力度，确保相关产品持续稳定生产。公司将持续跟踪、深入了解市场发展现状
和未来发展趋势，将产能扩张转化为盈利能力的提升，进而提高公司市场竞争力。
4、药品质量风险
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要，国
家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。公司产品在生产
、运输、储存等流程中存在可能发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至可
能导致医疗事故的风险。公司作为国内药用辅料的龙头企业，秉承“一切为了药品的
安全”企业使命，不断加强产品全流程的质量管理，确保公司生产过程符合GMP规范
要求，进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控，完善质量管理体系，严防产品
可能出现的质量风险。
5、汇率波动风险
随着公司海外项目、复合辅料项目陆续建成投产，相关原材料的海外采购及境
外产品的销售规模将逐步提升，公司外汇结算业务的规模将越来越大，特别是原材料
采购结算时间较长，受国内外政治、经济、货币供求关系等多重因素影响，汇率不断
上下波动，可能对公司净利润产生不利影响。针对此风险，公司将制定《远期外汇交
易业务管理制度》，通过合理的金融衍生工具、实施汇率的套期保值业务，在一定程
度上有效规避汇率风险。
6、原材料供应和价格波动风险
原料、辅料、包装材料等原材料一直受到诸如宏观经济、货币政策、贸易摩擦
、汇率波动、环保管理、自然灾害等诸多因素影响，可能出现供给受限或价格大幅波
动，将在一定程度上影响公司盈利水平。公司将加强市场监控及分析，合理安排库存
及采购周期，防范和降低原材料供应和价格波动风险，保持生产经营的稳定；同时，
公司将积极组织产品技术攻关，有效降低产品成本。
7、疫情风险
自新冠疫情发生以来，对各行业均造成了不同程度的影响，公司生产经营活动
也由于交通物流受阻等原因受到相应影响。目前国内个别区域疫情反复，境外疫情形
势仍较为严峻，公司境外项目的拓展面临较大挑战。公司始终对疫情的发展进行密切
关注和跟踪，及时灵活调整各项经营策略，采取多种措施保障员工安全和生产经营工
作有序开展；特别针对境外疫情，加大防范措施，做好与当地政府的沟通和对接，努
力降低疫情对公司生产经营的不利影响。同时，公司已着手研判疫情结束后，疫情对
人们生活、消费习惯、市场需求等多方面带来的变化，及时制订应对措施，调整经营
策略、产品结构。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2021年第一季度，公司新产能逐步释放，产品结构持续优化，通过加大市
场推广力度，原料药、成品药、中间体销售规模实现增长；同时，受新冠疫情影响，
公司调整普通淀粉经营策略，普通淀粉销售规模下降。报告期内，公司实现销售收入
38,379.31万元，较去年同期下降12.99%；公司实现归属于上市公司股东的净利润5,3
02.88万元，较去年同期增长145.07%。
（一）药用辅料
2021年第一季度，公司药用辅料实现销售收入18,559.84万元，较去年同期
下降38.50%。
报告期内，受疫情对国际海运的影响，公司阶段性调整普通淀粉经营策略
，销售规模缩减，普通淀粉实现销售收入312.17万元，较去年同期下降97.84%。
报告期内，因原材料价格波动及下游客户需求变化，公司蔗糖系列产品、
药用溶剂销售收入实现不同程度增长。其中，药用蔗糖产品实现销售收入4,770.51万
元，较去年同期增长55.98%；药用溶剂实现销售收入4,070.73万元，较去年同期增长
2.05%。
（二）原料药
2021年第一季度，公司原料药实现销售收入10,556.18万元，较去年同期增
长10.60%。
报告期内，公司以产品品类与质量优势为依托，推动多个优势原料药品种
市场拓展，公司原料药产品销售收入实现稳步增长。
（三）成品药
2021年第一季度，公司成品药实现销售收入6,150.18万元，较去年同期增
长163.00%。
报告期内，公司逐步开拓中成药市场，中成药产品实现销售收入3,472.55
万元，较去年同期增长1,349.94%；公司积极调整成品药产品结构，充分挖掘拥有的
产业链资源优势，继续打造“原辅料+制剂”一体化商业生态，其他成品药实现销售
收入2,489.52万元，较去年同期增长55.30%。
（四）中间体
2021年第一季度，公司新增中间体产品销售收入2,807.95万元。
报告期内，柬埔寨子公司一手抓投资项目建设，一手抓生产，对氨基苯酚
等新产品取得一定销售收入。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内，公司前五大供应商采购金额8,401.35万元，占采购总额的比例
为34.44%；上年同期，公司前五大供应商采购金额15,719.09万元，占采购总额的比
例为33.59%。
受新产能逐步释放、产品结构调整以及因疫情因素调整普通淀粉经营策略
的影响，前五大供应商产生变化。前五大供应商的变化对公司生产经营状况未产生不
利影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
报告期内，公司前五大客户销售金额11,824.36万元，占营业收入的比例为
30.81%；上年同期，公司前五大客户销售金额9,307.55万元，占营业收入的比例为21
.10%。
随着新产能逐步释放，产品结构持续优化，公司原料药、成品药、中间体
销售规模实现增长，前五大客户产生变化。前五大客户的变化对公司生产经营状况未
产生不利影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
2021年一季度，公司按照年初制定的经营计划稳步开展各项工作，确保生
产经营的有序进行，具体情况如下：
1、推进柬埔寨相关项目建设
报告期内，柬埔寨子公司克服海外疫情、物流等不利因素影响，积极推进
间苯二胺项目、间苯二酚等产品项目建设，对项目建设细致分工、责任到人、科学施
工，加大人员招聘、培训力度，确保各项目的顺利建设和生产，确保工程项目有序推
进。2021年4月，公司间苯二胺项目部分工段投入试生产。
2、加强成品药市场推广
报告期内，公司持续加强氨基己酸注射液、酚磺乙胺注射液、氨茶碱注射
液、磺胺嘧啶钠注射液等具有“原辅料+制剂”一体化优势的小水针产品的市场推广
工作，截至本报告披露日，部分产品已实现销售；公司控股子公司西藏昌都光宇利民
药业有限公司生产的十味手参散、甘露酥油丸、二十五味珊瑚丸等中成药的市场开拓
取得较大突破，销售收入实现一定程度增长。
3、利用综合保税区资源优势延伸辅料业务
报告期内，为有效链接公司相关产品生产项目，充分利用现有资源，提高
加工副产物附加值的同时，控制生产经营综合成本，做大做强主业，实现良好效益，
公司利用产业及政策优势，借助综合保税区的港口航运及保税加工优势，在岳阳城陵
矶综合保税区以及连云港综合保税区投资设立子公司，着手多用途大辅料等产业化项
目可行性研究和前期建设。
4、严守规范生产，确保药品质量安全
报告期内，公司严格遵守药品生产质量管理规范及安全生产相关规范，重
视生产过程中的现场管理，确保各项操作符合批准的操作规程和药品生产质量管理规
范的要求；严格按照相关标准及规范对原辅料、中间体、成品药进行质量控制，确保
对涉及药品质量活动的全过程进行有效控制，杜绝安全事故、药品质量事故。
5、加强内控管理
随着公司规模的扩张，强化内部控制管理已经成为公司的重要工作之一。
公司进一步将加强信息化管理建设，继续推进财务、业务、管理一体化，实现信息资
源共享，使管理者与员工、各个部门之间以及企业与外部之间的交流更直接，提高管
理的高效性、准确性，降低管理成本；另外，公司持续开展内部控制管理制度的梳理
和完善工作，进一步加强公司内部审计力度，逐步建立良好的集团化内部管理体系。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、行业政策变化风险
医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。目前，我国医药卫生
体制改革持续深化，相关政策法规体系正在逐步制订和完善，各项政策的出台将不同
程度地对公司及产业链上下游产生影响。随着国家药品集中采购常态化、一致性评价
持续推进、医保目录动态调整政策出台、安全环保升级，药用辅料、原料药和成品药
的行业格局处于变革和调整阶段。公司将密切关注并研究相关行业政策，充分挖掘现
有的产业链资源优势，积极调整产品结构，严格把控产品质量，提供丰富的产品技术
服务增强客户粘性，构建“原辅料+制剂” 一体化商业生态，提升自身核心竞争力。
2、产能扩大的经营风险
随着公司募集资金投资项目、以自有资金投资建设的中间体及成品药项目
的逐步建成达产，公司主要产品的产能将得到逐步释放。虽然公司产能扩张是建立在
对市场、管理等各个方面进行谨慎的可行性研究分析基础之上，但仍可能出现因产能
扩张带来管理不到位和库存增加风险。公司将在确保安全、环保的前提下，不断完善
生产过程管理，提高产品生产效率及质量水平，并有效协调供、销管理，持续跟踪、
深入了解市场发展现状和未来发展趋势，将产能扩张转化为公司盈利能力的提升，进
而提高公司市场竞争力。
3、原材料供应和价格波动风险
原料、辅料、包装材料等原材料一直受到诸如宏观经济、货币政策、贸易
摩擦、汇率波动、环保管理、自然灾害等诸多因素影响，可能出现供给受限或价格大
幅波动，将在一定程度上影响公司盈利水平。公司将加强市场监控及分析，合理安排
库存及采购周期，防范和降低原材料供应和价格波动风险，保持生产经营的稳定；同
时，公司将积极组织产品技术攻关，有效降低产品成本。
4、疫情风险
自新冠疫情发生以来，对各行业均造成了不同程度的影响，公司生产经营
活动也由于交通物流受阻、上下游开工率不足等原因受到相应影响。目前境外新型冠
状病毒感染肺炎疫情形势仍不明朗，公司境外项目的拓展将面临较大挑战。公司始终
对疫情的发展进行密切关注和跟踪，及时灵活调整各项经营策略，采取多种措施保障
员工安全和生产经营工作有序开展；特别针对境外疫情，加大防范措施，做好与当地
政府的沟通和对接，努力降低疫情对公司生产经营的不利影响。同时，公司已着手研
判疫情结束后，疫情对人们生活、消费习惯、市场需求等多方面带来的变化，及时制
订应对措施，调整经营策略、产品结构。
5、汇率波动风险
随着公司海外项目陆续建成达产，境外收入占比逐步提升，公司海外业务
主要采用外汇结算，受国内外政治、经济、货币供求关系等多重因素影响，汇率不断
变化，可能对公司净利润产生不利影响。针对此风险，公司将制定《远期外汇交易业
务管理制度》，通过合理的金融衍生工具，在一定程度上规避汇率风险。
6、环保风险
原辅料产品生产过程中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家及
地方环保部门环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对原辅料生产企业的环保
要求越来越高。公司将始终遵守国家环保政策和法规要求，严格执行相关环保技术标
准。另外，公司积极开展安全环保培训教育，强化企业内控标准，加强对重点排污点
的监控，做到达标排放。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、基本情况
公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命，主营业务集中在药用辅料
、原料药、成品药三大领域，是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。
（1）药用辅料领域
作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，公司通过对现有辅料品
种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等
系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次“一
站式”的采购需求。
（2）原料药领域
公司原料药业务涉及生产和流通，公司生产的原料药产品主要包括磺胺嘧
啶、间苯二酚等，原料药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展。
（3）成品药领域
公司成品药业务涉及生产和流通，公司生产的成品药产品主要包括十味手
参散、复方甘草片、炉甘石洗剂等，医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经
营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业
链。
2、经营模式
（1）生产模式
公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会，
对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析，确定生产计划。生
产部根据生产调度专题会纪要安排生产任务，车间根据生产计划按GMP规范组织生产
。生产部负责具体产品的生产流程管理，质量技术部负责对生产过程的各项关键质量
控制点和工艺程序进行监督检查，负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。
（2）采购模式
公司设有供应部专门负责物料采购，供应部根据生产调度专题会确定的生
产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每周的实际采购品
种与采购数量。同时，针对市场上原材料价格普遍上涨等情况，公司采取积极备货等
方式予以应对。公司采购的内部控制流程：根据公司具体需求制定准确的采购计划→
提交采购申请→根据审批权限分级审批→审批通过后实施采购计划→经过审核、谈判
、确定价格后签订合同、合同签订审计→合同履行、合同履行审计→合同结算、合同
结算审计。
（3）销售模式
目前，公司产品主要采用直销、经销模式对外销售。销售部门及时收集、
整理、分析产品市场销售信息，并反馈公司主要领导及生产调度专题会议，为公司及
时组织生产提供重要决策依据。
3、业绩驱动因素
随着医药卫生体制改革的不断深化，相关政策法规体系正逐步完善，医药
行业持续调整升级阶段。受药品集中采购常态化、市场行情波动以及新冠疫情等因素
影响，下游成品药制剂客户需求发生变化，公司根据市场形势深挖技术储备资源，及
时调整经营策略，随着公司新产能的逐步释放、产品结构的持续优化，2021年上半年
公司经营业绩实现增长。
4、行业发展情况
（1）行业发展现状
国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，
导致国内药用辅料行业起步较晚，市场成熟度、集中化和专业化程度相对较低。据相
关数据显示，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而国内药用辅料产值仅
占药品制剂产值的3%-5%，药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间；另外，国内
辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高，大部分仍为化工、食品企业，在一
定程度上影响了药用辅料行业规范化进程。
近年来，随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高
，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待；国家顺应时代的发展，不
断改善监管环境、陆续出台和实施各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益
加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，产品品质高、产品品类多、
技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，
并获得更多的发展机会，市场中非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎
缩。随着药用辅料行业壁垒的逐步提高，供给端格局得到优化，药用辅料行业进入快
速发展通道。
（2）未来发展趋势
近年来，国内宏观环境不断变化，医疗卫生体制改革持续深化，随着医疗
、医保、医药“三医”联动改革、共同审评审批、一致性评价政策的持续推进；国内
环保及安全生产标准升级、医药行业国际化程度加深，原辅料行业发展环境将得到进
一步优化。
①以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动，主旋律为医疗降
费，手段为药品集中采购，此举将极大节约医保资金，这就要求制剂企业和原辅料企
业进一步提高管理水平，减少生产成本，进一步强化制剂企业和原辅料企业联动。②
原辅料和制剂共同审评全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+
制剂”一体化发展，促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。
③一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂产品市场格局，过评
产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须
具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从“
产品供应方”转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头
部企业的合作。
④中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇，随着国内环保和安全生产
标准升级，医药行业国际化程度加深，中国医药企业参与全球高端药品市场，行业标
准与国际标准接轨，质量全面提升，行业技术规范、检验方法得到进一步完善，推动
原辅料行业向高质量方向发展。
（3）公司所处行业地位
根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询
，截至本报告期末，国内已有600多家药用辅料生产企业（排除无获批品种的企业）
在平台进行登记，但在A股市场上市的药用辅料企业不超过10家，公司2020年度药用
辅料营业收入达到18.94亿元；公司现有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020
版）收载的335个药用辅料品种的37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批
准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司是药
用辅料行业中拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”（科技部认定唯一国家级药用
辅料科研平台）、“国家认定企业技术中心”（发改委认定的国家级药用辅料技术中
心）以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”（湖南省药品检
验研究院牵头，公司参与共建）的企业，还是国家药典委员会委员任职单位。公司积
极参与2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红
外光谱集》的编制，国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格。无论是
药用辅料品种数量、市场规模，还是科研平台，公司已成为国内药用辅料龙头企业；
同时，在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者
和推动者。
5、经营情况
2021年上半年，公司新产能逐步释放，产品结构持续优化，通过加大市场
推广力度，原料药、成品药、中间体销售规模实现增长；同时，受新冠疫情影响，公
司调整普通淀粉经营策略，普通淀粉销售规模下降。报告期内，公司实现销售收入83
,243.27万元，较去年同期下降30.76%；公司实现归属于上市公司股东的净利润10,32
8.65万元，较去年同期增长56.13%。
（1）药用辅料
2021年上半年，公司药用辅料实现销售收入43,375.80万元，较去年同期下
降53.62%。剔除普通淀粉之外的其他药用辅料实现销售收入40,983.87万元，较去年
同期增长7.28%。
报告期内，受疫情对国际海运的影响，公司阶段性调整经营策略，普通淀
粉销售规模缩减，较去年同期下降95.68%。
（2）原料药
2021年上半年，公司原料药实现销售收入28,961.19万元，较去年同期增长
70.66%。
报告期内，柬埔寨子公司努力克服海外疫情、物流等不利因素影响，一手
抓投资项目建设，一手抓生产经营，中间体产品销售情况良好，较去年新增营业收入
10,615.06万元；同时，公司以产品品类与质量优势为依托，推动多个优势原料药品
种市场拓展，抗菌防腐类原料药实现销售收入10,343.49万元，较去年同期增长28.81
%。
（3）成品药
2021年上半年，公司成品药实现销售收入10,120.08万元，较去年同期增长
94.88%。
报告期内，公司积极调整成品药产品结构，充分挖掘拥有的产业链资源优
势，加强具有“原辅料+制剂”一体化优势的小水针产品的市场推广工作，注射剂实
现销售收入1,286.87万元，较去年同期增长45.66%；公司中成药市场开拓取得一定成
效，中成药产品实现销售收入4,669.37万元，较去年同期增长337.46%；其他成品药
实现销售收入4,163.83万元，较去年同期增长28.43%。
6、研发情况
报告期内，在新产品研究方面，为丰富产品储备，公司持续开展主要用于
心源性休克、心力衰竭疾病治疗领域药物的研究；在仿制药一致性评价方面，基于现
有产品结构和市场需求，公司重点开展氨基己酸注射液、氨茶碱注射液的仿制药一致
性评价研究；在共同审评工作方面，利用已有原辅料批文及技术优势，继续推进与药
品制剂生产企业合作，开展共同审评审批工作；在淀粉胶囊应用方面，主要开展益生
菌新型产品的研制及产业化；在中药研究方面，为获取稳定道地药材，公司重点开展
藏地道地药材的种植和炮制研究；在复合辅料应用方面，根据客户的多样化需求，重
点开展辅料的复配研究；在研发平台建设方面，公司参与共建的“国家药品监督管理
局药用辅料工程技术研究重点实验室”获批认定；在专利授权方面，公司新增授权专
利3项。
二、核心竞争力分析
1、研发优势
公司作为专业药用辅料生产企业，拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、
“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台，与湖南省药品检验研究院等共同组
建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”，致力于现有药用辅料
深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研
究等领域工作；公司协助国家药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以
及部分药用辅料品种的质量标准研究工作。经过多年发展，公司积累了丰富的研究经
验，具备较强研究开发能力，为公司持续稳定发展奠定良好基础。
截至2021年6月30日，公司拥有174项授权专利，包括163项国内专利、11项国外
专利。公司获得的授权专利涉及领域包括淀粉囊、柠檬酸酯、传统辅料、抗菌防腐类
原料药等，相关专利的取得，有利于进一步完善公司知识产权结构体系，增强对核心
技术的保护，提升公司市场竞争力。
2、技术优势
公司一直致力于开展高端辅料定制化开发，推动高端辅料向常规药品制剂的应
用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品，通过对
淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究，突破淀粉加工改性关
键技术，掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺的整体产业链条，率先开发出安
全性高、可食性淀粉胶囊囊材，在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技
术成果。公司研究完成的植物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖
一等奖。
3、产品品种和质量优势
自设立以来，公司始终以“一切为了药品的安全”为使命，公司以全球化视野
整合资源，通过垂直产业链的有效互动，以客户需求为导向，不断丰富产品品类、优
化产品结构，打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至2021年6月30日，公司拥有
127个药用辅料品种，对应的药用辅料批准文号128个、药用辅料登记号298个，其中
，有165个与制剂共同审评审批结果为“A”（即已批准在制剂中使用）；公司拥有73
个原料药品种，已取得100个原料药登记号，所有原料药品种与制剂共同审评审批结
果为“A”（即已批准在制剂中使用）；公司拥有成品药批准文号282个。
公司严格按照该质量管理规范要求组织生产，不断加强产品全流程的质量管理
，进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控，完善质量管理体系（涵盖物料购进
、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节），严防产品可能出现的质量风险
。
4、规模优势
公司拥有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅
料品种的37.91%；从已披露的药用辅料上市公司2020公司药用辅料的营业收入排名前
列，现已成为国内目前品种最多、规模最大的专业药用辅料生产企业。公司生产的药
用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂（疫苗、血液制品）、胶囊剂、固体制
剂和外用制剂六大剂型。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点，已经搭建“一站
式采购”的营销网络体系，并为客户提供专业的配套技术服务，目前公司已与国内绝
大多数制药企业建立业务往来。随着国家医药体制改革的进一步深入，共同审评审批
、集中采购、一致性评价的持续推进，具有药用辅料品种、规模优势的企业将在未来
的市场竞争中迎来更多的发展机会。
5、营销网络优势
经过多年发展，公司已形成以本部为营销中心，各个办事处为枢纽的销售及配
送网络，并与多家制药企业建立较为稳定的业务往来。公司在巩固已有市场的基础上
，通过构建多种销售模式有效互补的立体营销体系，加强市场宣传和推广工作，保持
与医药以及保健品领域企业的紧密合作，拓展国内成品药销售渠道，加大国内外市场
开拓力度，进一步提高公司传统业务与新型业务的市场占有率。
6、产业协同优势
公司密切关注并研究相关行业政策，充分挖掘现有的产业链资源优势，积极向
上下游产业链延伸，运用多种商业合作模式，持续推进“原辅料+制剂”一体化商业
生态。通过产业链协同，一方面可有效控制原材料成本，另一方面可保证原材料稳定
供应，能为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。
三、公司面临的风险和应对措施
1、宏观政策的调控风险
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药行业新的政策陆续出台、
落地实施，给医药行业生产、经营格局带来较大冲击和改变，产业结构面临调整和升
级。下游制药企业根据行业发展趋势优化和调整产品结构，上游原辅料生产企业的产
业布局也随之发生变化。在宏观经济和医药行业环境不断变化的背景下，原辅料行业
在面临考验的同时，也迎来新的发展机遇。公司管理层将及时加强国家医药行业政策
和行业发展趋势的收集、整理、研究，及时掌握行业政策重点和最新发展方向，深耕
优势领域并延伸上下游产业链，完善内控制度、规范内部管理，积极采取有效措施应
对政策变化可能带来的风险，最大限度地确保公司在不断变化的政策环境中安全运行
。
2、战略布局的管理风险
近年来，为适应行业环境和市场需求的变化，有效落实既定发展战略，公司在
原有产业布局基础上，进一步完善“一带一路”经营体系，加快现有业务上下游产业
链特别是复合辅料、药用中间体的战略布局。公司的业务领域得到进一步拓展、国际
业务日益增多、组织结构日益复杂，所有这些对公司管理提出更新、更高的要求，如
何保证新业务在有效控制风险的基础上得到稳健发展，并创造预期的收益成为公司亟
需面对的重要课题。公司将通过引入高端、专业化的管理、业务人才，特别是引入国
际商务人才，借助外部管理咨询机构，加大风险防控力度，完善风险防范措施，结合
公司实际情况继续深入推进管理提升，不断优化组织结构，创新激励机制，实现高质
量、高效益、可持续发展。
3、产能扩大的经营风险
随着公司投资建设的中间体、复合辅料等项目的逐步建成投产，公司相关产品
的产能将得到逐步释放。虽然公司产能扩张是建立在对市场、管理等各个方面进行谨
慎的可行性研究分析基础之上，但仍可能出现因产能扩张带来管理不到位和营销风险
。公司将在确保安全、环保的前提下，不断完善生产过程管理，提高产品生产效率及
质量水平，并有效协调供、销管理，做好主要原材料的持续有效供应，加大产品的市
场营销力度，确保相关产品持续稳定生产。公司将持续跟踪、深入了解市场发展现状
和未来发展趋势，将产能扩张转化为盈利能力的提升，进而提高公司市场竞争力。
4、药品质量风险
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要，国
家对药品的生产工艺、原材料、储存环境等均有严格的要求或限制。公司产品在生产
、运输、储存等流程中存在可能发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至可
能导致医疗事故的风险。公司作为国内药用辅料的龙头企业，秉承“一切为了药品的
安全”企业使命，不断加强产品全流程的质量管理，确保公司生产过程符合GMP规范
要求，进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控，完善质量管理体系，严防产品
可能出现的质量风险。
5、汇率波动风险
随着公司海外项目、复合辅料项目陆续建成投产，相关原材料的海外采购及境
外产品的销售规模将逐步提升，公司外汇结算业务的规模将越来越大，特别是原材料
采购结算时间较长，受国内外政治、经济、货币供求关系等多重因素影响，汇率不断
上下波动，可能对公司净利润产生不利影响。针对此风险，公司将制定《远期外汇交
易业务管理制度》，通过合理的金融衍生工具、实施汇率的套期保值业务，在一定程
度上有效规避汇率风险。
6、原材料供应和价格波动风险
原料、辅料、包装材料等原材料一直受到诸如宏观经济、货币政策、贸易摩擦
、汇率波动、环保管理、自然灾害等诸多因素影响，可能出现供给受限或价格大幅波
动，将在一定程度上影响公司盈利水平。公司将加强市场监控及分析，合理安排库存
及采购周期，防范和降低原材料供应和价格波动风险，保持生产经营的稳定；同时，
公司将积极组织产品技术攻关，有效降低产品成本。
7、疫情风险
自新冠疫情发生以来，对各行业均造成了不同程度的影响，公司生产经营活动
也由于交通物流受阻等原因受到相应影响。目前国内个别区域疫情反复，境外疫情形
势仍较为严峻，公司境外项目的拓展面临较大挑战。公司始终对疫情的发展进行密切
关注和跟踪，及时灵活调整各项经营策略，采取多种措施保障员工安全和生产经营工
作有序开展；特别针对境外疫情，加大防范措施，做好与当地政府的沟通和对接，努
力降低疫情对公司生产经营的不利影响。同时，公司已着手研判疫情结束后，疫情对
人们生活、消费习惯、市场需求等多方面带来的变化，及时制订应对措施，调整经营
策略、产品结构。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2021年第一季度，公司新产能逐步释放，产品结构持续优化，通过加大市
场推广力度，原料药、成品药、中间体销售规模实现增长；同时，受新冠疫情影响，
公司调整普通淀粉经营策略，普通淀粉销售规模下降。报告期内，公司实现销售收入
38,379.31万元，较去年同期下降12.99%；公司实现归属于上市公司股东的净利润5,3
02.88万元，较去年同期增长145.07%。
（一）药用辅料
2021年第一季度，公司药用辅料实现销售收入18,559.84万元，较去年同期
下降38.50%。
报告期内，受疫情对国际海运的影响，公司阶段性调整普通淀粉经营策略
，销售规模缩减，普通淀粉实现销售收入312.17万元，较去年同期下降97.84%。
报告期内，因原材料价格波动及下游客户需求变化，公司蔗糖系列产品、
药用溶剂销售收入实现不同程度增长。其中，药用蔗糖产品实现销售收入4,770.51万
元，较去年同期增长55.98%；药用溶剂实现销售收入4,070.73万元，较去年同期增长
2.05%。
（二）原料药
2021年第一季度，公司原料药实现销售收入10,556.18万元，较去年同期增
长10.60%。
报告期内，公司以产品品类与质量优势为依托，推动多个优势原料药品种
市场拓展，公司原料药产品销售收入实现稳步增长。
（三）成品药
2021年第一季度，公司成品药实现销售收入6,150.18万元，较去年同期增
长163.00%。
报告期内，公司逐步开拓中成药市场，中成药产品实现销售收入3,472.55
万元，较去年同期增长1,349.94%；公司积极调整成品药产品结构，充分挖掘拥有的
产业链资源优势，继续打造“原辅料+制剂”一体化商业生态，其他成品药实现销售
收入2,489.52万元，较去年同期增长55.30%。
（四）中间体
2021年第一季度，公司新增中间体产品销售收入2,807.95万元。
报告期内，柬埔寨子公司一手抓投资项目建设，一手抓生产，对氨基苯酚
等新产品取得一定销售收入。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内，公司前五大供应商采购金额8,401.35万元，占采购总额的比例
为34.44%；上年同期，公司前五大供应商采购金额15,719.09万元，占采购总额的比
例为33.59%。
受新产能逐步释放、产品结构调整以及因疫情因素调整普通淀粉经营策略
的影响，前五大供应商产生变化。前五大供应商的变化对公司生产经营状况未产生不
利影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
报告期内，公司前五大客户销售金额11,824.36万元，占营业收入的比例为
30.81%；上年同期，公司前五大客户销售金额9,307.55万元，占营业收入的比例为21
.10%。
随着新产能逐步释放，产品结构持续优化，公司原料药、成品药、中间体
销售规模实现增长，前五大客户产生变化。前五大客户的变化对公司生产经营状况未
产生不利影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
2021年一季度，公司按照年初制定的经营计划稳步开展各项工作，确保生
产经营的有序进行，具体情况如下：
1、推进柬埔寨相关项目建设
报告期内，柬埔寨子公司克服海外疫情、物流等不利因素影响，积极推进
间苯二胺项目、间苯二酚等产品项目建设，对项目建设细致分工、责任到人、科学施
工，加大人员招聘、培训力度，确保各项目的顺利建设和生产，确保工程项目有序推
进。2021年4月，公司间苯二胺项目部分工段投入试生产。
2、加强成品药市场推广
报告期内，公司持续加强氨基己酸注射液、酚磺乙胺注射液、氨茶碱注射
液、磺胺嘧啶钠注射液等具有“原辅料+制剂”一体化优势的小水针产品的市场推广
工作，截至本报告披露日，部分产品已实现销售；公司控股子公司西藏昌都光宇利民
药业有限公司生产的十味手参散、甘露酥油丸、二十五味珊瑚丸等中成药的市场开拓
取得较大突破，销售收入实现一定程度增长。
3、利用综合保税区资源优势延伸辅料业务
报告期内，为有效链接公司相关产品生产项目，充分利用现有资源，提高
加工副产物附加值的同时，控制生产经营综合成本，做大做强主业，实现良好效益，
公司利用产业及政策优势，借助综合保税区的港口航运及保税加工优势，在岳阳城陵
矶综合保税区以及连云港综合保税区投资设立子公司，着手多用途大辅料等产业化项
目可行性研究和前期建设。
4、严守规范生产，确保药品质量安全
报告期内，公司严格遵守药品生产质量管理规范及安全生产相关规范，重
视生产过程中的现场管理，确保各项操作符合批准的操作规程和药品生产质量管理规
范的要求；严格按照相关标准及规范对原辅料、中间体、成品药进行质量控制，确保
对涉及药品质量活动的全过程进行有效控制，杜绝安全事故、药品质量事故。
5、加强内控管理
随着公司规模的扩张，强化内部控制管理已经成为公司的重要工作之一。
公司进一步将加强信息化管理建设，继续推进财务、业务、管理一体化，实现信息资
源共享，使管理者与员工、各个部门之间以及企业与外部之间的交流更直接，提高管
理的高效性、准确性，降低管理成本；另外，公司持续开展内部控制管理制度的梳理
和完善工作，进一步加强公司内部审计力度，逐步建立良好的集团化内部管理体系。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、行业政策变化风险
医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。目前，我国医药卫生
体制改革持续深化，相关政策法规体系正在逐步制订和完善，各项政策的出台将不同
程度地对公司及产业链上下游产生影响。随着国家药品集中采购常态化、一致性评价
持续推进、医保目录动态调整政策出台、安全环保升级，药用辅料、原料药和成品药
的行业格局处于变革和调整阶段。公司将密切关注并研究相关行业政策，充分挖掘现
有的产业链资源优势，积极调整产品结构，严格把控产品质量，提供丰富的产品技术
服务增强客户粘性，构建“原辅料+制剂” 一体化商业生态，提升自身核心竞争力。
2、产能扩大的经营风险
随着公司募集资金投资项目、以自有资金投资建设的中间体及成品药项目
的逐步建成达产，公司主要产品的产能将得到逐步释放。虽然公司产能扩张是建立在
对市场、管理等各个方面进行谨慎的可行性研究分析基础之上，但仍可能出现因产能
扩张带来管理不到位和库存增加风险。公司将在确保安全、环保的前提下，不断完善
生产过程管理，提高产品生产效率及质量水平，并有效协调供、销管理，持续跟踪、
深入了解市场发展现状和未来发展趋势，将产能扩张转化为公司盈利能力的提升，进
而提高公司市场竞争力。
3、原材料供应和价格波动风险
原料、辅料、包装材料等原材料一直受到诸如宏观经济、货币政策、贸易
摩擦、汇率波动、环保管理、自然灾害等诸多因素影响，可能出现供给受限或价格大
幅波动，将在一定程度上影响公司盈利水平。公司将加强市场监控及分析，合理安排
库存及采购周期，防范和降低原材料供应和价格波动风险，保持生产经营的稳定；同
时，公司将积极组织产品技术攻关，有效降低产品成本。
4、疫情风险
自新冠疫情发生以来，对各行业均造成了不同程度的影响，公司生产经营
活动也由于交通物流受阻、上下游开工率不足等原因受到相应影响。目前境外新型冠
状病毒感染肺炎疫情形势仍不明朗，公司境外项目的拓展将面临较大挑战。公司始终
对疫情的发展进行密切关注和跟踪，及时灵活调整各项经营策略，采取多种措施保障
员工安全和生产经营工作有序开展；特别针对境外疫情，加大防范措施，做好与当地
政府的沟通和对接，努力降低疫情对公司生产经营的不利影响。同时，公司已着手研
判疫情结束后，疫情对人们生活、消费习惯、市场需求等多方面带来的变化，及时制
订应对措施，调整经营策略、产品结构。
5、汇率波动风险
随着公司海外项目陆续建成达产，境外收入占比逐步提升，公司海外业务
主要采用外汇结算，受国内外政治、经济、货币供求关系等多重因素影响，汇率不断
变化，可能对公司净利润产生不利影响。针对此风险，公司将制定《远期外汇交易业
务管理制度》，通过合理的金融衍生工具，在一定程度上规避汇率风险。
6、环保风险
原辅料产品生产过程中会产生一定数量的废水、废气和废渣，随着国家及
地方环保部门环保监管力度的提高、社会环保意识的增强，对原辅料生产企业的环保
要求越来越高。公司将始终遵守国家环保政策和法规要求，严格执行相关环保技术标
准。另外，公司积极开展安全环保培训教育，强化企业内控标准，加强对重点排污点
的监控，做到达标排放。
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