300086康芝药业资产重组最新消息
≈≈康芝药业300086≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务概况
报告期间内，公司主要以儿童药、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖
医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企
业。
本报告期末纳入合并财务报表范围的子孙公司共计24家，其中一级子公司1
3家、二级子公司6家、三级子公司5家。
1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东有
药品生产基地，并正在广东中山建设符合欧盟标准的新生产基地。公司拥有先进的研
发设备和优秀的研发团队。
在广东中山及海南生产基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消
毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均通过了欧盟
认证。
目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销
量最大的解热镇痛系列、感冒（呼吸）系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列
、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微
生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统
等多种成人药品。
公司生产、销售的医用口罩、防护口罩、主要医药产品及其用途如下：
2.生殖医学及妇儿健康医疗服务
自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家
妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务，其
相关情况如下：
（1）云南九洲医院属于综合医院，按照中国证监会《上市公司行业分类指
引》（2012年修订），云南九洲医院属于卫生行业（Q83）。
云南九洲医院成立于2003年，是一所从事试管婴儿专业的妇产医院，为云
南省优生优育保健协会副会长单位。现有科室为微创泌尿外科、微创妇科、不孕不育
科四大特色专科，及内科、外科、皮肤科、中医科、麻醉科、影像科、检验科、病理
科等基础科室，并承担一定的教学任务，是红河卫生职业学院护理专业社会实践基地
。经过近二十年的经营发展，云南九洲医院先后被云南省人民政府、昆明市人民政府
等有关部门授予云南省诚信示范民营医院、云南省优秀民营医院、昆明地区十佳民营
医院、改革开放30年影响云南生活民生榜样品牌医院等荣誉称号。
（2）昆明和万家妇产医院属于专科医院，按照中国证监会《上市公司行业
分类指引》（2012年修订），昆明和万家妇产医院属于卫生行业（Q83）。
昆明和万家妇产医院成立于2014年，是云南省三级妇产专科医院和云南省
优生优育妇幼保健会副会长单位。和万家医院拥有8层就诊大楼及13800平方米的就诊
空间，主要以从事试管婴儿及月子中心专业服务为中心，开设有产科、妇科、计划生
育科、不孕不育科、儿科五大特色专科以及内科、外科、乳腺科、中医科、影像科、
预防保健科、检验科、病理科、麻醉科、放射科、口腔科等基础科室。昆明和万家妇
产医院荣获“云南省诚信示范民营医院”、“五华区文明单位”、“云南基层合格预
防接种点”及“云南省关爱妇女健康工程”等荣誉。
公司于2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日召开第五届董事会
第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审议通过了《关于
公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和
昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》。2021年7月31日已完成股权转让及
全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝医院公司股权，康
芝医院公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算。
3.婴童康护用品板块
高新技术企业中山爱护成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣
液的行业标杆，爱护品牌是国内具有医药企业背景的中国婴童洗护品牌，广东省工业
和信息化厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局、海关总署广东分署曾授予
中山爱护“广东省省级企业技术中心”。
中山爱护获CBMEAWARDS中国孕婴童产业奖的“最具影响力品牌奖”；获“
最受消费者喜爱品牌”、“优秀民族品牌奖”、“中国好品牌”、“行业优秀贡献奖
”，以及广东省名牌产品认定；多次获得母婴知名媒体颁发的“妈妈最爱口碑王”奖
、“婴儿洗衣液行业至尊大奖”、“网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”、“最佳婴幼儿润
肤霜”；多次获中国公益节“责任品牌大奖”。
（1）研发背景：
1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限
公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定
。
6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，12项产品荣获“广东
省高新技术产品”荣誉证书；并再次荣获国家高新技术企业认定。
7）截至报告期末，中山爱护拥有发明、实用新型专利28项，外观设计专利
1项，正在申请中的发明专利7项。
（2）婴儿洗衣行业标杆：
1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标
准》，倡导安全洗衣。
2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年
与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗
涤剂》团体标准。
（3）高标准生产基地：
1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
2）产品远销全球多个国家。
3）国际标准及安全检测体系。
①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国
际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
目前中山爱护生产、销售的主要产品如下：
（二）公司经营模式
报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、婴童康护用品板块的经
营模式未发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式
。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业
务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块
董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、医疗风险控制、财务管理等
工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗板块董事会负责、
汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标
责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大
化的目标。
1.采购模式
公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制
定管理文件、供应商数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能
力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业
、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条
款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集
权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购有协同效应；又能及时
配合各基地的生产及经营，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方
式，招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。
2.生产模式
（1）药品与医疗器械生产板块
公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时
了解市场信息和动向，再由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使
公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个
完整的系统。
各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的
执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定
并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及
产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平
，以确保产品质量。
（2）婴童康护用品板块
中山爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定
单的实际需求对生产计划进行调整。
中山爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴洗护产品生产基
地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照《医药工业洁
净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规
范（GMP）]认证。在生产过程中，中山爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量
和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
3.销售模式
（1）药品与医疗器械生产板块
公司药品与医疗器械生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂
商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕
精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立
以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。
（2）婴童康护用品板块
中山爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA
卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫
超市及其他互联网销售渠道。
（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块
公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验
、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为
运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等
服务，收取医疗服务及诊疗费用。
（三）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，公司主要业绩驱动因素为2021年上半年较去年同期各业务板块
发展平顺，未出现去年同期因受疫情影响而产生的剧烈波动。
（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行
业地位
1.行业的发展阶段
随着仿制药一致性评价、“两票制”、“带量采购”等医药政策调控下的
供给侧改革使医药制造行业竞争激烈，增速下行。但是医药行业作为国民经济的重要
组成部分，是关系国计民生的重要领域。虽然近两年医药行业增速有所下降，但随着
三胎政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为
国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，我国医药行业仍
将保持一定的增长速度，医药行业将继续为“朝阳产业”。
2021年初，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童用药（化学药品
）药学开发指导原则（试行）》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》，为儿
童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术
要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法（20
19修订）》明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿
童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时
，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童
药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药
新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，
儿科用药产业保持了良好的发展态势。
2.公司所处的行业地位
康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业
。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治
”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领
域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品
类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”
“康芝松”“康芝泰”“金立爽”“度来林”“洁维乐”等为代表的，独具康芝特色
的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的
知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“
药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的
科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品
中保持领先优势。
在康护用品领域，中山爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上
市医药企业背景的中国婴童康护品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准
执行。作为集产品研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，一直致力于研发生
产出专业、安全、值得信赖的婴童康护产品，中山爱护依托高科技人才优势，成功将
多种创新技术应用到研发生产上，获得20多项国家发明专利和实用新型专利，在行业
处于领先地位。
公司致力于儿童健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经
验。公司在儿童用药领域迅速成长，公司曾获得“中国十大最具成长力医药企业”、
“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“第九、十届海南省优秀企业”、
“最佳创新上市公司”、“最具品牌价值上市公司”、“杰出品牌价值上市公司”、
“最具创新力企业”、“杰出品牌形象奖”、“最佳品牌形象奖”、“品质智胜奖”
、“中国上市公司口碑榜最具社会责任奖”、“上市公司社会责任奖”、“2020海南
省企业100强”、“2020海南制造业企业50强”、“2020大健康产业最具成长上市公
司”及“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”等奖项。
(五）报告期内经营情况概述
报告期内，面对全球新冠肺炎疫情反复爆发、医药行业政策调整、医疗卫
生体制改革持续深化和产品市场竞争格局的变化等，公司以董事会制定的经营策略，
积极开展各项工作。
1.市场销售方面
报告期内，公司根据国家分级诊疗政策指导和基药品种的明确使用规定，
逐步布局和建立以覆盖县域基层医疗终端团队，建立并强化公司在这个空白基层医疗
市场的核心竞争力，同时尝试药品的电商渠道销售，从而更大限度地提高公司总体的
销售能力。
报告期内，公司完成了爱护品牌2021年度品牌推广及传播规划、渠道推广
规划及新品开发规划，制定了2021年度渠道营销模式及策略，针对2021年度的销售目
标进行了产品销售计划分解和生产计划分解，明确2021年度电商渠道的新品开发计划
，完成了氨基酸系列新品策划方案，并按计划推进产品开发及相关工作，完成了一次
性免洗手凝胶（新品）的上市推广方案，并带领团队开展资源整合及异业联盟合作，
取得了阶段性成果，完成了销售渠道2021年度春季订货会支持方案（婴童渠道）。
报告期内，公司召开了医疗事业战略规划研讨会，从企业发展愿景、财务
、投资、医疗专业等角度出发，多维度探讨、分析医疗板块未来发展的可能性及可行
性，未来公司将继续关注生殖大健康，走妇儿健康方向，选择合适地区，整合资源，
在广州周边地区、海南等地寻找合适标的，利用海南政策优势，引进妇儿健康上下游
有关耗材项目到海口基地生产、营销。
报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录》的情形。
2.研发方面
报告期内，根据最新的法规以及公司生产所需，布洛芬颗粒（0.1g）、氨
金黄敏颗粒、盐酸吡格列酮口腔崩解片（15mg）的持有人已成功变更到康芝药业名下
。
报告期内，依据《海南省生物医药产业研发券管理暂行办法》（琼工信规
〔2019〕4号），公司产品一次性使用医用口罩和医用外科口罩分别在研发阶段申领
研发券,在产业化后申请兑付研发券（第二类医疗器械每个奖励40万元），公司向海
南省工业和信息化厅申请的以上研发券资金80万元已到账。
报告期内，公司获得工业发展专项资金30.73万元，其中临床研究补贴25.7
1万元，运输补贴5.02万元。截止本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项
目5项，儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个新产品研发项目正在开展临床
研究。
报告期内，中山爱护完成氨基酸系列、益生元系列（8款）、电热蚊香液（
单瓶装）、医务渠道8件套礼盒等新品开发，其中，氨基酸系列、益生元系列产品已
下单生产。
报告期内，在全国婴童用品标准化工作组成立大会暨2020年会上，中山爱
护成功当选全国婴童用品标准化工作组委员单位，标志着“爱护”在积极构建全国统
一的婴童用品标准体系,及引领中国婴童用品高质量高标准的发展新局面上担当着重
要角色。
报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的
影响。
3.投资方面
报告期内，公司广东生产基地建设项目目前的进展情况如下：
1）广东康大建设项目
一期动力站、二期项目办公质检研发楼、三期项目的综合制剂楼、门卫（
内设消防控制室）以及厂区道路等土建工程和室外管网工程已基本完成，各单体建筑
水电和消防、厂区变配电、地下消防水池设备等安装工程和园建绿化工程等按计划开
展，建设项目主体工程完工率约90%，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段，下一步
将进行室内装修等工程施工。
（2）中山康芝建设项目
一期项目车间一，二期项目宿舍楼，三期项目车间二、中试车间、研发楼
、污水处理站以及厂区道路等土建工程和管网工程已基本完成，各单体的建筑水电和
消防、生产设备、厂区变配电、污水站设备等安装工程和园建绿化工程等按计划开展
，建设项目主体工程完工率约90%，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段，下一步将
进行室内装修等工程施工。
随着海南自贸港在投资、贸易等方面的优惠政策加速发展，海南基础建设
、营商环境和税制优惠的持续升级，康芝药业作为立足海南布局全国乃至全球的，有
精品药品、品牌婴童康护用品产供销，将在享受国际贸易自由便利、药品准入放宽、
吸引国际高端专业人才等方面寻找更大的发展机会。公司拟向特定对象发行股票募集
资金总额不超过63,461.14万元（含63,461.14万元），扣除发行费用后募集资金净额
主要用于以下方面：（1）康芝（海南）国际妇产医院；（2）海南（国际）医疗防护
生产基地项目；（3）母婴健康综合运营体建设项目；（4）补充流动资金。本事项需
经深圳证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。
报告期内，公司分别于2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日召
开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审
议通过了《关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲
医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》，2021年7月31日已
完成其股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝
医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院将不再纳入公司合并报表范围
核算，此项交易产生5300万元左右投资收益将在2021年第三季度中体现（最终收益数
据以公司年度经审计的财务报告为准）。
报告期内，公司与锦欣生殖医疗集团有限公司签署《康芝药业股份有限公
司与锦欣生殖医疗集团有限公司战略合作框架协议》，以建立密切、长久及融洽的战
略合作伙伴关系，充分发挥各自特长，在辅助生殖医疗服务合作、辅助生殖医院投资
布局、母婴健康业务区域市场合作开发、母婴产品和儿童药品的市场及客户网络供应
链、上市公司股权投资等方面寻找合作机会，进一步提升整体运营效率和服务价值，
降低运营成本，实现资源合作、优势互补、共同发展。后续公司也将继续对生殖医学
领域进行区域布局调整及寻找新的战略机会，未来考虑重点战略布局海南自贸港和华
南医疗核心区域，如广州等珠三角地区；同时探讨协助锦欣生殖医疗集团有限公司进
行辅助生殖药品耗材的技术引进与委托生产加工合作，共同打造医疗服务产业基地。
报告期内，海南(国际)医疗防护用品生产基地正在按计划建设中,2021年4
月中旬已完成1#、2#生产厂房封顶,1#、2#生产厂房主体结构已验收,1#、2#生产厂房
已完成砌砖工程,现已全面进行建筑装饰工程,消防、水电、暖通工程已部分完成。
4.内部运营管理方面
报告期内，公司优化内部流程，并跟进流程优化后的执行效果，及时调整
流程，确保流程效率及风险控制。
报告期内，根据公司未来发展所需，以及为了降本增效，公司完成集团内
生产基地整合调整方案，制定整合计划，并开始实施品种调整和整合工作。
报告期内，年后疫情平稳，口罩价格平稳回落，公司通过对口罩生产车间
、消毒凝胶车间实地考察，改进生产流程，提高生产效率，采用科学成本测算方法，
降低生产成本，提高原材料采购能力。
在中国共产党成立100周年到来之际，为进一步深化党史学习教育，传承发
扬红色基因，6月19日，康芝药业党支部携手华夏银行海口分行党委赴临高角解放公
园，共同开展“重走琼崖红军路，不忘初心跟党走”主题党日活动。在红色文化的熏
陶下，康芝药业作为医药企业，不忘初心、牢记使命，将学习化为实际，肩负起民族
企业的社会责任，时刻冲在防疫的第一线，以疫情未结束、防控不松懈为目标，保证
人民的生命健康安全为宗旨，坚守药品、防护用品的质量安全和生产安全为原则，发
挥最大优势，为建设中国特色自由贸易港贡献康芝的力量！
报告期内，公司工会严格按照《中国工会章程法》、《工会法》要求，落
实人员、精力、责任三到位，有序推进及完成了第四届工会委员换届选举工作。
5.防疫工作方面
多年来，康芝药业始终秉承“诚善行药，福泽人类”的企业宗旨，坚定不
移地落实企业发展与社会责任共存的原则。在国家疫情防控关键时刻挺身而出，是康
芝药业身为“医药人”义不容辞的使命担当，更是作为民族企业与祖国同舟共济、守
望相助的国家情怀。未来，康芝药业将始终坚持新时代中国特色社会主义思想为指导
，继续发挥上市药企的产业链优势，积极响应国家与政府号召，配合祖国打赢这场疫
情防控攻坚战。
报告期内，海南省慈善总会召开新冠肺炎疫情防控志愿服务表彰会，对在
疫情防控期间做出突出贡献的单位和个人予以表彰，会上，海南省慈善总会授予康芝
药业“爱心单位奖”，高度认可康芝药业在新冠肺炎疫情期间所作的贡献。
报告期内，为响应国家疫情防护，也为体现康芝儿童大健康宗旨，公司开
展“康芝防疫口罩捐赠仪式暨防疫知识课堂进校园活动”，同时，公司充分发挥自身
优势，在部分一线防疫站点出现防疫物资紧缺时，积极支援抗疫一线，为“广州防线
”增添补给，贡献力量，并与志愿者一起在活动现场通过派发宣传手册、免洗手消毒
凝胶等防疫物资，宣传个人疫情防护要点，提醒公众市民勤洗手、戴口罩、少聚集，
注意个人卫生，齐心协力共战疫情。康芝药业不仅为“广州防线”提供爱心防疫物资
“增添补给”，更贴心地在越秀区中医医院咨询处、核酸检测点、疫苗接种点及保安
处等人流密集的地方，设置了“爱护放心角”，免费提供公司生产的免洗手消毒凝胶
，方便广大“街坊朋友们”在洗手不便的情况下，也能随时随地做好手部卫生和防护
。
6.公司2021上半年荣获的主要荣誉明细
名称
康芝药业荣获“新冠肺炎疫情防控工作爱心单位奖”
康芝药业荣获“2021年度海南证券业界羽毛球赛上市公司赛区第四名”
广东爱护健康科技有限公司荣获“爱心组织荣誉”称号
二、核心竞争力分析
（一）公司的核心竞争优势
1．儿童药
（1）专注儿童用药的全面创新
公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观
形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础
。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂
创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌
。
公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确
保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童
的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使
给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等
新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒
疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用
苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成I期临床试验。目前
，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印
度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
（2）打造康芝儿童药产品群
公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一
步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系
列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的
儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消
化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
（3）营销模式的创新与延展
公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟
、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公
司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打
造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
（4）集团内产品资源的整合优势
公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）
及广东，公司将根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理
优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委
托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产
管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
2.婴童康护用品
高新技术企业中山爱护作为国内婴童康护用品领军品牌，一直专注于母婴生活
的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有
免洗手消毒凝胶、消毒液、奶瓶果蔬清洗液、洗衣液类、湿巾类、皮肤清洁类、粉类
、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、婴童纸尿裤类等完善的产品链规模。中山
爱护拥有20多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的
制定者，在行业处于领先地位。
3.医用口罩等医疗防护用品
2020年度，公司在海南及中山生产基地新增医用口罩的生产及销售，公司医用
口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是
新冠状病毒疫情期间政府定点采购的口罩。目前，公司在海南开始建设“康芝-海南(
国际)医疗防护生产基地”，该项目预计2022年3月建成，公司将通过该项目建设，以
利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生
产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗耗材
产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。
（二）无形资产情况
报告期内，康芝药业名下共有商标352个。
截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中
发明、实用新型专利17项，外观设计专利6项。正在申请中的发明专利6项。其中“治
疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中
国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
康芝药业名下专利的具体情况如下：
（三）特许经营权情况
1.康芝药业名下特许经营权情况
（1）药品生产许可证
报告期内，公司生产许可证相关信息如下：
（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书报告期内，GMP证书具体信息如下：
（3）医疗器械生产许可证
报告期内，医疗器械生产许可证相关信息如下：
（4）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司城填污水排入排水管网许可证相关信息如下：
（5）消毒产品生产企业卫生许可证
报告期内，公司消毒产品生产企业卫生许可证相关信息如下：
2.下属公司特许经营权情况
（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
报告期内，康芝生物药品经营许可证相关信息如下：
截止本报告披露日，康芝生物GSP认证证书相关信息如下：
报告期内，康芝生物《食品经营许可证》相关信息如下：
报告期内，康芝生物《第二类医疗器械经营备案凭证》相关信息如下：
（2）广东康大药品营销有限公司许可证书
报告期内，广东康大药品营销有限公司药品经营许可证相关情况如下：
报告期内，康大营销药品GSP证书相关信息如下：
（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
报告期内，沈阳康芝《药品生产许可证》相关信息如下：
报告期内，沈阳康芝GMP证书相关信息如下：
（4）河北康芝制药有限公司许可证书
报告期内，河北康芝药品生产许可证相关信息如下：
报告期内，河北康芝GMP证书相关信息如下：
报告期内，河北康芝排污许可证相关信息如下：
（5）广东元宁制药有限公司许可证书
报告期内，元宁制药生产许可证相关信息如下：
报告期内，元宁制药GMP证书相关信息如下：
（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
报告期内，控股子公司顺鑫祥云生产许可证相关信息如下：
（7）云南九洲医院有限公司许可证书
报告期内，控股孙公司云南九洲医院许可证相关信息如下：
（8）昆明和万家妇产医院许可证书
报告期内，控股孙公司昆明和万家妇产医院的许可证相关信息如下：
（9）中山爱护日用品有限公司许可证书
三、公司面临的风险和应对措施
1.行业竞争加剧的风险
公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和
市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为
激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综
合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来
，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、
两票制、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个的未来发展带来重大
影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的
分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术
运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化
，防范政策性风险。
2.行业平均利润率下降的风险
随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制
及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售
价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，
推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制
管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，在集团
系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细
化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风
险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经
营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求
，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机
制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批
，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注
重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
4.环境保护风险
公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护
，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日
益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出
，从而对公司的经营利润产生一定影响。
应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内
部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
5.公司规模扩大带来的管理风险
随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，
公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善有效
解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经营造
成一定的影响。
6.汇率波动风险
应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公司管
控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管理人
才的引进和培养，大力推行各项激励措施。随着生产、销售规模的扩大，公司进、出
口产品的金额将不断增加，外汇结算量较大。如果结算汇率短期内波动较大，公司的
境外进口产品采购价格和产品出口价格将受到影响，进而对公司产品在国际市场的竞
争力以及公司的盈利能力造成较大的影响。
应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务交流
，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇避险
等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。
7.商誉减值风险
公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处
理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，
则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业
务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
8.人力资源风险
随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来
不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机
制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生
不利影响。
应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝
聚人心，用事业激励发展，用平台培育人才。
9.新型肺炎疫情带来的风险
随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势，疫情导致
的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到企业的生产运营，持续的时间和受影响程
度具有一定不确定性；各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响
，同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。
应对措施：面对上述风险，公司在确保员工安全、健康前提下，积极有序进行
企业生产经营，在支持国家抗疫工作的同时，化危为机，加大产品结构调整，创新营
销模式，减轻疫情对部分产品销售所带来短期冲击。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
年初至本报告期末，公司实现营业收入186,023,819.29元，较去年同期增
长9.28%；实现营业利润-28,560,690.32元，较去年同期降低111.93%；利润总额为-2
9,046,409.25元，较去年同期降低101.61%；归属于上市公司股东的净利润为-29,878
,131.01元，较去年同期降低160.57%。
2021年第一季度较去年同期主要业务板块营业收入均有所上升，同时，新
一年度的生产销售工作正有序开展， 2021年第一季度市场投入相对较集中，因此，
对当期利润有所影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司继续坚持儿童大健康与精品战略，以儿童药、婴童康护用
品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业
务，按照年度整体经营策略开展各项工作。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1.行业竞争加剧的风险
公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政
策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对
更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模
等综合先导优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近
年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控
费、两票制、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个的未来发展带来
重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信
息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新
技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境
变化，防范政策性风险。
2.行业平均利润率下降的风险
随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两
票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品
零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格
局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本
控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，在
集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进
精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高
、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化
和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场
需求，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体
制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部
审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中
，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
4.环境保护风险
公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境
保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题
的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保
支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建
立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
5.公司规模扩大带来的管理风险
随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变
化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善
有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经
营造成一定的影响。
应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公
司管控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管
理人才的引进和培养，大力推行各项激励措施。
6.汇率波动风险
随着生产、销售规模的扩大，公司进、出口产品的金额将不断增加，外汇
结算量较大。如果结算汇率短期内波动较大，公司的境外进口产品采购价格和产品出
口价格将受到影响，进而对公司产品在国际市场的竞争力以及公司的盈利能力造成较
大的影响。
应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务
交流，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇
避险等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。
7.商誉减值风险
公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊
销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波
动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大
其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务概况
报告期间内，公司主要以儿童药、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖
医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企
业。
本报告期末纳入合并财务报表范围的子孙公司共计24家，其中一级子公司1
3家、二级子公司6家、三级子公司5家。
1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东有
药品生产基地，并正在广东中山建设符合欧盟标准的新生产基地。公司拥有先进的研
发设备和优秀的研发团队。
在广东中山及海南生产基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消
毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均通过了欧盟
认证。
目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销
量最大的解热镇痛系列、感冒（呼吸）系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列
、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微
生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统
等多种成人药品。
公司生产、销售的医用口罩、防护口罩、主要医药产品及其用途如下：
2.生殖医学及妇儿健康医疗服务
自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家
妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务，其
相关情况如下：
（1）云南九洲医院属于综合医院，按照中国证监会《上市公司行业分类指
引》（2012年修订），云南九洲医院属于卫生行业（Q83）。
云南九洲医院成立于2003年，是一所从事试管婴儿专业的妇产医院，为云
南省优生优育保健协会副会长单位。现有科室为微创泌尿外科、微创妇科、不孕不育
科四大特色专科，及内科、外科、皮肤科、中医科、麻醉科、影像科、检验科、病理
科等基础科室，并承担一定的教学任务，是红河卫生职业学院护理专业社会实践基地
。经过近二十年的经营发展，云南九洲医院先后被云南省人民政府、昆明市人民政府
等有关部门授予云南省诚信示范民营医院、云南省优秀民营医院、昆明地区十佳民营
医院、改革开放30年影响云南生活民生榜样品牌医院等荣誉称号。
（2）昆明和万家妇产医院属于专科医院，按照中国证监会《上市公司行业
分类指引》（2012年修订），昆明和万家妇产医院属于卫生行业（Q83）。
昆明和万家妇产医院成立于2014年，是云南省三级妇产专科医院和云南省
优生优育妇幼保健会副会长单位。和万家医院拥有8层就诊大楼及13800平方米的就诊
空间，主要以从事试管婴儿及月子中心专业服务为中心，开设有产科、妇科、计划生
育科、不孕不育科、儿科五大特色专科以及内科、外科、乳腺科、中医科、影像科、
预防保健科、检验科、病理科、麻醉科、放射科、口腔科等基础科室。昆明和万家妇
产医院荣获“云南省诚信示范民营医院”、“五华区文明单位”、“云南基层合格预
防接种点”及“云南省关爱妇女健康工程”等荣誉。
公司于2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日召开第五届董事会
第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审议通过了《关于
公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和
昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》。2021年7月31日已完成股权转让及
全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝医院公司股权，康
芝医院公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算。
3.婴童康护用品板块
高新技术企业中山爱护成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣
液的行业标杆，爱护品牌是国内具有医药企业背景的中国婴童洗护品牌，广东省工业
和信息化厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局、海关总署广东分署曾授予
中山爱护“广东省省级企业技术中心”。
中山爱护获CBMEAWARDS中国孕婴童产业奖的“最具影响力品牌奖”；获“
最受消费者喜爱品牌”、“优秀民族品牌奖”、“中国好品牌”、“行业优秀贡献奖
”，以及广东省名牌产品认定；多次获得母婴知名媒体颁发的“妈妈最爱口碑王”奖
、“婴儿洗衣液行业至尊大奖”、“网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”、“最佳婴幼儿润
肤霜”；多次获中国公益节“责任品牌大奖”。
（1）研发背景：
1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限
公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。
3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。
4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。
5）2017年爱护成功获得(广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心)认定
。
6）2019年爱护成功获得(广东省省级技术中心)认定，12项产品荣获“广东
省高新技术产品”荣誉证书；并再次荣获国家高新技术企业认定。
7）截至报告期末，中山爱护拥有发明、实用新型专利28项，外观设计专利
1项，正在申请中的发明专利7项。
（2）婴儿洗衣行业标杆：
1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标
准》，倡导安全洗衣。
2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年
与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗
涤剂》团体标准。
（3）高标准生产基地：
1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。
2）产品远销全球多个国家。
3）国际标准及安全检测体系。
①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国
际ISO27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。
②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。
目前中山爱护生产、销售的主要产品如下：
（二）公司经营模式
报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、婴童康护用品板块的经
营模式未发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式
。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业
务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块
董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、医疗风险控制、财务管理等
工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗板块董事会负责、
汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标
责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大
化的目标。
1.采购模式
公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制
定管理文件、供应商数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能
力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业
、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条
款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集
权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购有协同效应；又能及时
配合各基地的生产及经营，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方
式，招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。
2.生产模式
（1）药品与医疗器械生产板块
公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时
了解市场信息和动向，再由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使
公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个
完整的系统。
各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的
执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定
并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及
产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平
，以确保产品质量。
（2）婴童康护用品板块
中山爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定
单的实际需求对生产计划进行调整。
中山爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴洗护产品生产基
地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照《医药工业洁
净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品-良好生产规
范（GMP）]认证。在生产过程中，中山爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量
和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
3.销售模式
（1）药品与医疗器械生产板块
公司药品与医疗器械生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂
商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕
精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立
以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。
（2）婴童康护用品板块
中山爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA
卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫
超市及其他互联网销售渠道。
（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块
公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验
、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为
运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等
服务，收取医疗服务及诊疗费用。
（三）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，公司主要业绩驱动因素为2021年上半年较去年同期各业务板块
发展平顺，未出现去年同期因受疫情影响而产生的剧烈波动。
（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行
业地位
1.行业的发展阶段
随着仿制药一致性评价、“两票制”、“带量采购”等医药政策调控下的
供给侧改革使医药制造行业竞争激烈，增速下行。但是医药行业作为国民经济的重要
组成部分，是关系国计民生的重要领域。虽然近两年医药行业增速有所下降，但随着
三胎政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为
国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，我国医药行业仍
将保持一定的增长速度，医药行业将继续为“朝阳产业”。
2021年初，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童用药（化学药品
）药学开发指导原则（试行）》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》，为儿
童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术
要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法（20
19修订）》明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿
童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时
，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童
药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药
新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，
儿科用药产业保持了良好的发展态势。
2.公司所处的行业地位
康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业
。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治
”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领
域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品
类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”
“康芝松”“康芝泰”“金立爽”“度来林”“洁维乐”等为代表的，独具康芝特色
的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的
知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“
药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的
科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品
中保持领先优势。
在康护用品领域，中山爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上
市医药企业背景的中国婴童康护品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准
执行。作为集产品研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，一直致力于研发生
产出专业、安全、值得信赖的婴童康护产品，中山爱护依托高科技人才优势，成功将
多种创新技术应用到研发生产上，获得20多项国家发明专利和实用新型专利，在行业
处于领先地位。
公司致力于儿童健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经
验。公司在儿童用药领域迅速成长，公司曾获得“中国十大最具成长力医药企业”、
“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“第九、十届海南省优秀企业”、
“最佳创新上市公司”、“最具品牌价值上市公司”、“杰出品牌价值上市公司”、
“最具创新力企业”、“杰出品牌形象奖”、“最佳品牌形象奖”、“品质智胜奖”
、“中国上市公司口碑榜最具社会责任奖”、“上市公司社会责任奖”、“2020海南
省企业100强”、“2020海南制造业企业50强”、“2020大健康产业最具成长上市公
司”及“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”等奖项。
(五）报告期内经营情况概述
报告期内，面对全球新冠肺炎疫情反复爆发、医药行业政策调整、医疗卫
生体制改革持续深化和产品市场竞争格局的变化等，公司以董事会制定的经营策略，
积极开展各项工作。
1.市场销售方面
报告期内，公司根据国家分级诊疗政策指导和基药品种的明确使用规定，
逐步布局和建立以覆盖县域基层医疗终端团队，建立并强化公司在这个空白基层医疗
市场的核心竞争力，同时尝试药品的电商渠道销售，从而更大限度地提高公司总体的
销售能力。
报告期内，公司完成了爱护品牌2021年度品牌推广及传播规划、渠道推广
规划及新品开发规划，制定了2021年度渠道营销模式及策略，针对2021年度的销售目
标进行了产品销售计划分解和生产计划分解，明确2021年度电商渠道的新品开发计划
，完成了氨基酸系列新品策划方案，并按计划推进产品开发及相关工作，完成了一次
性免洗手凝胶（新品）的上市推广方案，并带领团队开展资源整合及异业联盟合作，
取得了阶段性成果，完成了销售渠道2021年度春季订货会支持方案（婴童渠道）。
报告期内，公司召开了医疗事业战略规划研讨会，从企业发展愿景、财务
、投资、医疗专业等角度出发，多维度探讨、分析医疗板块未来发展的可能性及可行
性，未来公司将继续关注生殖大健康，走妇儿健康方向，选择合适地区，整合资源，
在广州周边地区、海南等地寻找合适标的，利用海南政策优势，引进妇儿健康上下游
有关耗材项目到海口基地生产、营销。
报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药品目录》的情形。
2.研发方面
报告期内，根据最新的法规以及公司生产所需，布洛芬颗粒（0.1g）、氨
金黄敏颗粒、盐酸吡格列酮口腔崩解片（15mg）的持有人已成功变更到康芝药业名下
。
报告期内，依据《海南省生物医药产业研发券管理暂行办法》（琼工信规
〔2019〕4号），公司产品一次性使用医用口罩和医用外科口罩分别在研发阶段申领
研发券,在产业化后申请兑付研发券（第二类医疗器械每个奖励40万元），公司向海
南省工业和信息化厅申请的以上研发券资金80万元已到账。
报告期内，公司获得工业发展专项资金30.73万元，其中临床研究补贴25.7
1万元，运输补贴5.02万元。截止本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项
目5项，儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个新产品研发项目正在开展临床
研究。
报告期内，中山爱护完成氨基酸系列、益生元系列（8款）、电热蚊香液（
单瓶装）、医务渠道8件套礼盒等新品开发，其中，氨基酸系列、益生元系列产品已
下单生产。
报告期内，在全国婴童用品标准化工作组成立大会暨2020年会上，中山爱
护成功当选全国婴童用品标准化工作组委员单位，标志着“爱护”在积极构建全国统
一的婴童用品标准体系,及引领中国婴童用品高质量高标准的发展新局面上担当着重
要角色。
报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的
影响。
3.投资方面
报告期内，公司广东生产基地建设项目目前的进展情况如下：
1）广东康大建设项目
一期动力站、二期项目办公质检研发楼、三期项目的综合制剂楼、门卫（
内设消防控制室）以及厂区道路等土建工程和室外管网工程已基本完成，各单体建筑
水电和消防、厂区变配电、地下消防水池设备等安装工程和园建绿化工程等按计划开
展，建设项目主体工程完工率约90%，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段，下一步
将进行室内装修等工程施工。
（2）中山康芝建设项目
一期项目车间一，二期项目宿舍楼，三期项目车间二、中试车间、研发楼
、污水处理站以及厂区道路等土建工程和管网工程已基本完成，各单体的建筑水电和
消防、生产设备、厂区变配电、污水站设备等安装工程和园建绿化工程等按计划开展
，建设项目主体工程完工率约90%，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段，下一步将
进行室内装修等工程施工。
随着海南自贸港在投资、贸易等方面的优惠政策加速发展，海南基础建设
、营商环境和税制优惠的持续升级，康芝药业作为立足海南布局全国乃至全球的，有
精品药品、品牌婴童康护用品产供销，将在享受国际贸易自由便利、药品准入放宽、
吸引国际高端专业人才等方面寻找更大的发展机会。公司拟向特定对象发行股票募集
资金总额不超过63,461.14万元（含63,461.14万元），扣除发行费用后募集资金净额
主要用于以下方面：（1）康芝（海南）国际妇产医院；（2）海南（国际）医疗防护
生产基地项目；（3）母婴健康综合运营体建设项目；（4）补充流动资金。本事项需
经深圳证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。
报告期内，公司分别于2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日召
开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审
议通过了《关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲
医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》，2021年7月31日已
完成其股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝
医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院将不再纳入公司合并报表范围
核算，此项交易产生5300万元左右投资收益将在2021年第三季度中体现（最终收益数
据以公司年度经审计的财务报告为准）。
报告期内，公司与锦欣生殖医疗集团有限公司签署《康芝药业股份有限公
司与锦欣生殖医疗集团有限公司战略合作框架协议》，以建立密切、长久及融洽的战
略合作伙伴关系，充分发挥各自特长，在辅助生殖医疗服务合作、辅助生殖医院投资
布局、母婴健康业务区域市场合作开发、母婴产品和儿童药品的市场及客户网络供应
链、上市公司股权投资等方面寻找合作机会，进一步提升整体运营效率和服务价值，
降低运营成本，实现资源合作、优势互补、共同发展。后续公司也将继续对生殖医学
领域进行区域布局调整及寻找新的战略机会，未来考虑重点战略布局海南自贸港和华
南医疗核心区域，如广州等珠三角地区；同时探讨协助锦欣生殖医疗集团有限公司进
行辅助生殖药品耗材的技术引进与委托生产加工合作，共同打造医疗服务产业基地。
报告期内，海南(国际)医疗防护用品生产基地正在按计划建设中,2021年4
月中旬已完成1#、2#生产厂房封顶,1#、2#生产厂房主体结构已验收,1#、2#生产厂房
已完成砌砖工程,现已全面进行建筑装饰工程,消防、水电、暖通工程已部分完成。
4.内部运营管理方面
报告期内，公司优化内部流程，并跟进流程优化后的执行效果，及时调整
流程，确保流程效率及风险控制。
报告期内，根据公司未来发展所需，以及为了降本增效，公司完成集团内
生产基地整合调整方案，制定整合计划，并开始实施品种调整和整合工作。
报告期内，年后疫情平稳，口罩价格平稳回落，公司通过对口罩生产车间
、消毒凝胶车间实地考察，改进生产流程，提高生产效率，采用科学成本测算方法，
降低生产成本，提高原材料采购能力。
在中国共产党成立100周年到来之际，为进一步深化党史学习教育，传承发
扬红色基因，6月19日，康芝药业党支部携手华夏银行海口分行党委赴临高角解放公
园，共同开展“重走琼崖红军路，不忘初心跟党走”主题党日活动。在红色文化的熏
陶下，康芝药业作为医药企业，不忘初心、牢记使命，将学习化为实际，肩负起民族
企业的社会责任，时刻冲在防疫的第一线，以疫情未结束、防控不松懈为目标，保证
人民的生命健康安全为宗旨，坚守药品、防护用品的质量安全和生产安全为原则，发
挥最大优势，为建设中国特色自由贸易港贡献康芝的力量！
报告期内，公司工会严格按照《中国工会章程法》、《工会法》要求，落
实人员、精力、责任三到位，有序推进及完成了第四届工会委员换届选举工作。
5.防疫工作方面
多年来，康芝药业始终秉承“诚善行药，福泽人类”的企业宗旨，坚定不
移地落实企业发展与社会责任共存的原则。在国家疫情防控关键时刻挺身而出，是康
芝药业身为“医药人”义不容辞的使命担当，更是作为民族企业与祖国同舟共济、守
望相助的国家情怀。未来，康芝药业将始终坚持新时代中国特色社会主义思想为指导
，继续发挥上市药企的产业链优势，积极响应国家与政府号召，配合祖国打赢这场疫
情防控攻坚战。
报告期内，海南省慈善总会召开新冠肺炎疫情防控志愿服务表彰会，对在
疫情防控期间做出突出贡献的单位和个人予以表彰，会上，海南省慈善总会授予康芝
药业“爱心单位奖”，高度认可康芝药业在新冠肺炎疫情期间所作的贡献。
报告期内，为响应国家疫情防护，也为体现康芝儿童大健康宗旨，公司开
展“康芝防疫口罩捐赠仪式暨防疫知识课堂进校园活动”，同时，公司充分发挥自身
优势，在部分一线防疫站点出现防疫物资紧缺时，积极支援抗疫一线，为“广州防线
”增添补给，贡献力量，并与志愿者一起在活动现场通过派发宣传手册、免洗手消毒
凝胶等防疫物资，宣传个人疫情防护要点，提醒公众市民勤洗手、戴口罩、少聚集，
注意个人卫生，齐心协力共战疫情。康芝药业不仅为“广州防线”提供爱心防疫物资
“增添补给”，更贴心地在越秀区中医医院咨询处、核酸检测点、疫苗接种点及保安
处等人流密集的地方，设置了“爱护放心角”，免费提供公司生产的免洗手消毒凝胶
，方便广大“街坊朋友们”在洗手不便的情况下，也能随时随地做好手部卫生和防护
。
6.公司2021上半年荣获的主要荣誉明细
名称
康芝药业荣获“新冠肺炎疫情防控工作爱心单位奖”
康芝药业荣获“2021年度海南证券业界羽毛球赛上市公司赛区第四名”
广东爱护健康科技有限公司荣获“爱心组织荣誉”称号
二、核心竞争力分析
（一）公司的核心竞争优势
1．儿童药
（1）专注儿童用药的全面创新
公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观
形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础
。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂
创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌
。
公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确
保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童
的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使
给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等
新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。
此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒
疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用
苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成I期临床试验。目前
，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印
度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
（2）打造康芝儿童药产品群
公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一
步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系
列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的
儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消
化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。
（3）营销模式的创新与延展
公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟
、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。
公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公
司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打
造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。
（4）集团内产品资源的整合优势
公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）
及广东，公司将根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理
优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委
托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产
管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。
2.婴童康护用品
高新技术企业中山爱护作为国内婴童康护用品领军品牌，一直专注于母婴生活
的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有
免洗手消毒凝胶、消毒液、奶瓶果蔬清洗液、洗衣液类、湿巾类、皮肤清洁类、粉类
、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、婴童纸尿裤类等完善的产品链规模。中山
爱护拥有20多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的
制定者，在行业处于领先地位。
3.医用口罩等医疗防护用品
2020年度，公司在海南及中山生产基地新增医用口罩的生产及销售，公司医用
口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是
新冠状病毒疫情期间政府定点采购的口罩。目前，公司在海南开始建设“康芝-海南(
国际)医疗防护生产基地”，该项目预计2022年3月建成，公司将通过该项目建设，以
利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生
产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗耗材
产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。
（二）无形资产情况
报告期内，康芝药业名下共有商标352个。
截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中
发明、实用新型专利17项，外观设计专利6项。正在申请中的发明专利6项。其中“治
疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中
国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
康芝药业名下专利的具体情况如下：
（三）特许经营权情况
1.康芝药业名下特许经营权情况
（1）药品生产许可证
报告期内，公司生产许可证相关信息如下：
（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书报告期内，GMP证书具体信息如下：
（3）医疗器械生产许可证
报告期内，医疗器械生产许可证相关信息如下：
（4）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司城填污水排入排水管网许可证相关信息如下：
（5）消毒产品生产企业卫生许可证
报告期内，公司消毒产品生产企业卫生许可证相关信息如下：
2.下属公司特许经营权情况
（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
报告期内，康芝生物药品经营许可证相关信息如下：
截止本报告披露日，康芝生物GSP认证证书相关信息如下：
报告期内，康芝生物《食品经营许可证》相关信息如下：
报告期内，康芝生物《第二类医疗器械经营备案凭证》相关信息如下：
（2）广东康大药品营销有限公司许可证书
报告期内，广东康大药品营销有限公司药品经营许可证相关情况如下：
报告期内，康大营销药品GSP证书相关信息如下：
（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
报告期内，沈阳康芝《药品生产许可证》相关信息如下：
报告期内，沈阳康芝GMP证书相关信息如下：
（4）河北康芝制药有限公司许可证书
报告期内，河北康芝药品生产许可证相关信息如下：
报告期内，河北康芝GMP证书相关信息如下：
报告期内，河北康芝排污许可证相关信息如下：
（5）广东元宁制药有限公司许可证书
报告期内，元宁制药生产许可证相关信息如下：
报告期内，元宁制药GMP证书相关信息如下：
（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
报告期内，控股子公司顺鑫祥云生产许可证相关信息如下：
（7）云南九洲医院有限公司许可证书
报告期内，控股孙公司云南九洲医院许可证相关信息如下：
（8）昆明和万家妇产医院许可证书
报告期内，控股孙公司昆明和万家妇产医院的许可证相关信息如下：
（9）中山爱护日用品有限公司许可证书
三、公司面临的风险和应对措施
1.行业竞争加剧的风险
公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和
市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为
激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综
合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来
，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、
两票制、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个的未来发展带来重大
影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的
分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术
运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化
，防范政策性风险。
2.行业平均利润率下降的风险
随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制
及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售
价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，
推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制
管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，在集团
系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细
化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风
险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经
营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求
，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机
制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批
，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注
重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
4.环境保护风险
公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护
，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日
益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出
，从而对公司的经营利润产生一定影响。
应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内
部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
5.公司规模扩大带来的管理风险
随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，
公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善有效
解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经营造
成一定的影响。
6.汇率波动风险
应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公司管
控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管理人
才的引进和培养，大力推行各项激励措施。随着生产、销售规模的扩大，公司进、出
口产品的金额将不断增加，外汇结算量较大。如果结算汇率短期内波动较大，公司的
境外进口产品采购价格和产品出口价格将受到影响，进而对公司产品在国际市场的竞
争力以及公司的盈利能力造成较大的影响。
应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务交流
，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇避险
等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。
7.商誉减值风险
公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处
理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，
则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业
务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
8.人力资源风险
随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来
不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机
制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生
不利影响。
应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝
聚人心，用事业激励发展，用平台培育人才。
9.新型肺炎疫情带来的风险
随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势，疫情导致
的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到企业的生产运营，持续的时间和受影响程
度具有一定不确定性；各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响
，同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。
应对措施：面对上述风险，公司在确保员工安全、健康前提下，积极有序进行
企业生产经营，在支持国家抗疫工作的同时，化危为机，加大产品结构调整，创新营
销模式，减轻疫情对部分产品销售所带来短期冲击。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
年初至本报告期末，公司实现营业收入186,023,819.29元，较去年同期增
长9.28%；实现营业利润-28,560,690.32元，较去年同期降低111.93%；利润总额为-2
9,046,409.25元，较去年同期降低101.61%；归属于上市公司股东的净利润为-29,878
,131.01元，较去年同期降低160.57%。
2021年第一季度较去年同期主要业务板块营业收入均有所上升，同时，新
一年度的生产销售工作正有序开展， 2021年第一季度市场投入相对较集中，因此，
对当期利润有所影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期内，公司继续坚持儿童大健康与精品战略，以儿童药、婴童康护用
品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业
务，按照年度整体经营策略开展各项工作。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1.行业竞争加剧的风险
公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政
策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对
更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模
等综合先导优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近
年来，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控
费、两票制、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个的未来发展带来
重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。
应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信
息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新
技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境
变化，防范政策性风险。
2.行业平均利润率下降的风险
随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两
票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品
零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。
应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格
局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本
控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，在
集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进
精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。
3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险
药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高
、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化
和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场
需求，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。
应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体
制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部
审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中
，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。
4.环境保护风险
公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境
保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题
的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保
支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。
应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建
立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。
5.公司规模扩大带来的管理风险
随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变
化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善
有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经
营造成一定的影响。
应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公
司管控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管
理人才的引进和培养，大力推行各项激励措施。
6.汇率波动风险
随着生产、销售规模的扩大，公司进、出口产品的金额将不断增加，外汇
结算量较大。如果结算汇率短期内波动较大，公司的境外进口产品采购价格和产品出
口价格将受到影响，进而对公司产品在国际市场的竞争力以及公司的盈利能力造成较
大的影响。
应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务
交流，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇
避险等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。
7.商誉减值风险
公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊
销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波
动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大
其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。
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