300006莱美药业资产重组最新消息
≈≈莱美药业300006≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，公司主
要业务为医药制造。公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品涵盖特色专科类（
主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。为顺应医药行业政策
改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，开发院外OTC终端市场，不断提
升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力
，深入有序的开展市场拓展活动。同时，公司集中核心资源围绕战略发展规划，以抗
肿瘤、消化道、抗感染等优势细分领域为基础，积极引进新产品和新技术，打造甲状
腺疾病领域头部企业。公司主要产品包括纳米炭混悬注射液（卡纳琳）、注射用艾司
奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸左
氧氟沙星氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸克林
霉素注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、盐酸雷莫司琼注射液、替米沙坦片等。
其中，公司重点产品纳米炭混悬注射液（卡纳琳），唯一获得CFDA批准的
淋巴示踪剂，卡纳琳连续三年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌
”、“2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品
（2019年-2021年）”等多项殊荣。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的
目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
公司重点产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒），首家上市国产艾司奥美
拉唑口服制剂，国家医保品种，连续三年获得“中国化学制药行业消化系统类优秀产
品品牌”称号、2020年获“2020中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”荣
誉称号、2019年1月经中国产学研合作创新与促进奖励办公室批准莱美舒获得“2019
年中国产学研合作创新成果优秀奖”，作为全新一代质子泵抑制剂(PPI)具有快速、
持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。
（二）经营模式
1、研发模式
公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建
公司后续核心品种。短中期内，公司主要借助投资平台积极引进优质项目及创新技术
，通过战略合作及股权投资等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技
术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域
产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长
期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升
级产品，如纳米炭铁等；康德赛开发自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗
技术等产品；借助AglaeaPharma公司新药筛选平台布局开发抗肿瘤、消化道、眼科等
公司战略相关领域的创新项目。
2、销售模式
公司采用“院外+院内”相结合的销售模式，通过在医院外加快建设OTC营
销渠道，开启便民药房推广模式，加大终端市场开发力度。公司根据产品特性设立了
新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新零售等
项目。化药事业部下设消化发展部、招商发展部两个销售部门，消化发展部主要负责
推广重点产品莱美舒，招商发展部主要负责推广抗感染类等普药类产品。公司销售团
队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。
3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有
效性。公司生产部负责制定生产计划，并严格按照法律法规要求组织生产，保证生产
操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质
量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。
4、采购模式
公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包
括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划
，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，
在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同
执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入
库以及使用情况等，实现全过程管理。
（三）报告期内业绩驱动因素
公司2021年1-6月营业收入为61,196.83万元，较去年同期增长2.23%；归属
于上市公司股东的净利润为3,239.27万元，较去年同期增加4,049.61万元，主要原因
系本报告期特色专科类产品销售收入增加及处置部分子公司取得投资收益所致。报告
期内，公司继续加大终端市场开发力度，加快建设OTC营销渠道，开启便民药房推广
模式，通过“院外+院内”双引擎销售模式降低集中采购等宏观因素对莱美舒的销售
冲击。同时，公司积极参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标
工作，公司产品注射用艾司奥美拉唑钠中标本次采购，将提升公司在消化道药物市场
的份额，增强公司在PPI领域的竞争优势。卡纳琳凭借多年来的临床应用基础和在其
他适应症领域的拓展，实现了一定程度的增长。后续公司将专注于上述优势细分领域
，持续优化产品结构，打造甲状腺疾病领域头部企业，进一步做精做强，促进公司业
绩的稳定增长。
（四）公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位
依照主营业务划分，公司属于化学制药行业内的企业。
随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来，化学制药行业迎
来发展机遇。但近年来随着医疗行业大医保时代来临，如带量采购、按病种付费、限
制辅助用药等各项行业政策频出，医药行业发生了深刻变化。政策影响下医药企业迎
来创新驱动发展时代，技术创新能力、商业模式创新能力等成为医药企业持续发展的
驱动力。
公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，
根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商
业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在市场竞争中赢得发展先机。公司经
历20年发展，获得行业高度认可，2019年被工信部认定为“国家技术创新示范企业”
，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2019年、2020年公
司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企
业综合实力百强”、“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“中国化
学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀
产品品牌”、“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类
优秀产品牌”、“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“中国化学制药
行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖。
本报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医药药品目录》的情形。
本报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下：
截至本公告日，公司部分重点品种研发进度如下：
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关
键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到
影响等情形。
三、公司面临的风险和应对措施
1、新冠疫情带来的经营风险
2020年初以来，我国出现新型冠状病毒疫情，各地政府紧急出台并严格执行有
关限制人流物流、延迟复工等疫情防控措施。尽管目前我国疫情防控形势持续向好，
但全球疫情及防控仍存在较大不确定性和风险，若短期内疫情无法得到全面有效控制
，将可能对公司业绩造成不利影响。公司通过各种方式，在确保员工身体健康的同时
，努力开展生产经营，尽量将疫情的影响降到最低。
2、行业政策风险
医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注
册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流
通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临
行业政策的风险。
公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变
传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。
3、药品降价风险
随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一
系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司
面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，
加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本
增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
4、技术开发风险
公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分
。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造
技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过
小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开
发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发、新药注册及规
模化生产均面临诸多不确定因素，因此，公司存在技术开发风险。
5、产品质量安全风险
对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优
化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施
，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。公司始终将质量安
全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷
。
6、环保风险
近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部
门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反
应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。如在生产过程中因环保设
备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排
放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。为此，公司严格按照有关环保标准
对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放。
7、对外投资风险
为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近
年来公司参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率
波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定
程度的投资失败风险。
公司对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、
充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象
，并根据研究调查获取的相关信息作出对公司最有利的决策判断，确保公司资金安全
，保障公司资产保值、增值。
8、资产减值风险
由于莱美医药因与长春海悦药业股份有限公司协议纠纷一案提起诉讼，若莱美
医药未能胜诉，将面临授权产品销售代理权转让金不能收回的风险，存在资产减值的
风险。公司将密切关注可能发生的资产减值风险，加强相关风险管理。
9、办公场所产权风险
2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为重庆科技金融集
团有限公司）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆市科
学技术研究院）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向
重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公
司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财
务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所
的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定
影响。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
公司主营业务收入来自于医药制造，医药制造收入主要来自于特色专科类
产品的生产与销售，2021年一季度特色专科类实现的收入合计占主营业务收入比重达
到68.99%。
报告期，药品销售服务实现的收入较上年同期下降59.15%，主要系本报告
期公司提供药品销售服务业务减少所致。特色专科类、中成药及饮片类实现的收入均
较上年同期大幅增长，主要系随着国内新冠肺炎疫情得到有效控制，医疗机构正常运
行，公司业务基本恢复所致。抗感染类实现的收入较上年同期下降36.70%，主要系受
药品带量集中采购政策影响所致。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
前五名供应商采购合计占公司报告期总采购额比例从去年的61.79%下降到3
1.47%。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年的13.51%增加
到15.75%。
年度经营计划在报告期内的执行情况
1、报告期内，公司向广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集
团”）、南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）、广西广投国宏健康
产业基金合伙企业（有限合伙）三名特定对象合计发行的243,670,000股股票已于202
1年3月22日在深圳证券交易所上市交易。募集资金净额将全部用于偿还借款及补充流
动资金，改善公司财务状况，为公司业务的进一步发展提供资金保障。本次向特定对
象发行股票完成后，一方面稳定了中恒集团的控股股东地位，另一方面认购对象为公
司提供资金支持，优化公司资产负债结构。引入国有控股股东后，中恒集团将充分调
动优质产业资源，更好地支持公司业务发展，提升公司竞争优势。
2、报告期内，公司继续加大终端市场开发力度、加强院内院外、线上线下
的互动、推进OTC营销渠道、加强销售及服务的精细化管理多种方式加速重点产品卡
纳琳和莱美舒的销售增长，公司重点产品莱美舒和卡纳琳销量2021年第一季度较去年
同期保持了良好的增长态势。此外，公司加快建设甲状腺疾病健康管理中心进度，甲
状腺健康管理平台将继续联合各省市重点医院围绕患者甲状腺健康需求开展疾病管理
服务，并逐步引进专用药品、保险、医美、营养强化剂、肿瘤早筛检测服务等。
3、报告期内，公司与搭建了多靶点小分子化合物药筛选平台和基于蛋白组
学的疾病早期检测和诊断技术开发平台的AglaeaPharma共同投资设立“AglaeaPharma
中国药物公司”（暂定名，以下简称“AglaeaPharma中国”）。通过AglaeaPharma公
司新药筛选平台产出的大量候选化合物（Hits）独家授权给AglaeaPharma
中国药物有限公司在大中华区内进一步开发和运营，将有利于实现新药开发的创新性
突破，布局创新小分子药开发的上下游产业链，形成创新小分子药开发生态圈。通过
参与投资AglaeaPharma中国，在抗肿瘤、消化道、眼科等公司战略相关领域的创新项
目公司能够抢占合作先机并进行提前布局，有利于进一步提升公司在医药行业的核心
竞争力。此外，公司子公司四川康德赛医疗科技有限公司DC细胞疫苗项目、四川瀛瑞
医药科技有限公司纳米炭铁项目开发顺利，均按预期目标推进过程中。
4、报告期内，公司已通过股权转让的方式处置了四川禾正制药有限责任公
司（以下简称“禾正制药”）100%股权、重庆莱美金鼠中药饮片有限公司（以下简称
“莱美金鼠”）70%股权、重庆莱美健康产业有限公司（以下简称“莱美健康”）60%
股权和联营企业四川美康医药软件研究开发有限公司（以下简称“四川美康”）和成
都美康医药信息系统有限公司股权（以下简称“成都美康”），以及通过签署《承包
经营协议》的方式，由湖南艾丁格尔科技有限公司（以下简称“艾丁格尔”）对湖南
康源制药有限公司（以下简称“湖南康源”）实施整体承包经营。上述资产处置完成
后将更好地配置公司资源、提高资产运营效率，集中核心资源围绕公司战略发展规划
，打造甲状腺疾病领域头部企业。
5、报告期内，公司通过电话会议、互动易投资者平台、接听投资者热线等
多种方式加强与投资者之间的沟通交流，投资者关系的建设从被动转为主动，让投资
者充分了解公司未来发展规划及当前公司经营现状，增强投资者信心。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
（1）新冠疫情带来的经营风险
2020年初以来，我国出现新型冠状病毒疫情，各地政府紧急出台并严格执
行有关限制人流物流、延迟复工等疫情防控措施。目前，公司通过各种方式，在确保
员工身体健康的同时，努力开展生产经营，尽量将疫情的影响降到最低。尽管目前我
国疫情防控形势持续向好，但全球疫情及防控仍存在较大不确定性和风险，若短期内
疫情无法得到全面有效控制，将可能对公司业绩造成不利影响。
（2）行业政策风险
医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化
药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发
、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将
面临行业政策的风险。
公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，
改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调
整。
（3）药品降价风险
随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施
，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，
公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加速推
进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本增效，
加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
（4）技术开发风险
公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成
部分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药
制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要
通过小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高
，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发及新药注册
均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难
以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。
（5）产品质量安全风险
公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因
产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公
司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培
养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险
的可能。
（6）环保风险
近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环
保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化
学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照
有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新
的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，或者在生产过程中因
环保设备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及
存在排放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。
（7）对外投资风险
为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展
，近年来公司参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、
汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临
一定程度的投资失败风险。
公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职
调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标
的对象，并根据研究调查获取的相关信息作出对公司最有利的决策判断，确保公司资
金安全，保障公司资产保值、增值。
（8）资产减值风险
由于莱美医药因与长春海悦药业股份有限公司协议纠纷一案提起诉讼，若
莱美医药未能胜诉，将面临授权产品销售代理权转让金不能收回的风险，存在资产减
值的风险。公司将密切关注可能发生的资产减值风险，加强相关风险管理。
（9）办公场所产权风险
2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为重庆科技金
融集团有限公司）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆
市科学技术研究院）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00
元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末
，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公
司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述
场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生
一定影响。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，公司主
要业务为医药制造。公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品涵盖特色专科类（
主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。为顺应医药行业政策
改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，开发院外OTC终端市场，不断提
升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力
，深入有序的开展市场拓展活动。同时，公司集中核心资源围绕战略发展规划，以抗
肿瘤、消化道、抗感染等优势细分领域为基础，积极引进新产品和新技术，打造甲状
腺疾病领域头部企业。公司主要产品包括纳米炭混悬注射液（卡纳琳）、注射用艾司
奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸左
氧氟沙星氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸克林
霉素注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液、盐酸雷莫司琼注射液、替米沙坦片等。
其中，公司重点产品纳米炭混悬注射液（卡纳琳），唯一获得CFDA批准的
淋巴示踪剂，卡纳琳连续三年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌
”、“2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品
（2019年-2021年）”等多项殊荣。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的
目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。
公司重点产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒），首家上市国产艾司奥美
拉唑口服制剂，国家医保品种，连续三年获得“中国化学制药行业消化系统类优秀产
品品牌”称号、2020年获“2020中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”荣
誉称号、2019年1月经中国产学研合作创新与促进奖励办公室批准莱美舒获得“2019
年中国产学研合作创新成果优秀奖”，作为全新一代质子泵抑制剂(PPI)具有快速、
持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。
（二）经营模式
1、研发模式
公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建
公司后续核心品种。短中期内，公司主要借助投资平台积极引进优质项目及创新技术
，通过战略合作及股权投资等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技
术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域
产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长
期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升
级产品，如纳米炭铁等；康德赛开发自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗
技术等产品；借助AglaeaPharma公司新药筛选平台布局开发抗肿瘤、消化道、眼科等
公司战略相关领域的创新项目。
2、销售模式
公司采用“院外+院内”相结合的销售模式，通过在医院外加快建设OTC营
销渠道，开启便民药房推广模式，加大终端市场开发力度。公司根据产品特性设立了
新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳、新零售等
项目。化药事业部下设消化发展部、招商发展部两个销售部门，消化发展部主要负责
推广重点产品莱美舒，招商发展部主要负责推广抗感染类等普药类产品。公司销售团
队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。
3、生产模式
公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有
效性。公司生产部负责制定生产计划，并严格按照法律法规要求组织生产，保证生产
操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质
量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。
4、采购模式
公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包
括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划
，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，
在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同
执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入
库以及使用情况等，实现全过程管理。
（三）报告期内业绩驱动因素
公司2021年1-6月营业收入为61,196.83万元，较去年同期增长2.23%；归属
于上市公司股东的净利润为3,239.27万元，较去年同期增加4,049.61万元，主要原因
系本报告期特色专科类产品销售收入增加及处置部分子公司取得投资收益所致。报告
期内，公司继续加大终端市场开发力度，加快建设OTC营销渠道，开启便民药房推广
模式，通过“院外+院内”双引擎销售模式降低集中采购等宏观因素对莱美舒的销售
冲击。同时，公司积极参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标
工作，公司产品注射用艾司奥美拉唑钠中标本次采购，将提升公司在消化道药物市场
的份额，增强公司在PPI领域的竞争优势。卡纳琳凭借多年来的临床应用基础和在其
他适应症领域的拓展，实现了一定程度的增长。后续公司将专注于上述优势细分领域
，持续优化产品结构，打造甲状腺疾病领域头部企业，进一步做精做强，促进公司业
绩的稳定增长。
（四）公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位
依照主营业务划分，公司属于化学制药行业内的企业。
随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来，化学制药行业迎
来发展机遇。但近年来随着医疗行业大医保时代来临，如带量采购、按病种付费、限
制辅助用药等各项行业政策频出，医药行业发生了深刻变化。政策影响下医药企业迎
来创新驱动发展时代，技术创新能力、商业模式创新能力等成为医药企业持续发展的
驱动力。
公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，
根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商
业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在市场竞争中赢得发展先机。公司经
历20年发展，获得行业高度认可，2019年被工信部认定为“国家技术创新示范企业”
，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2019年、2020年公
司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企
业综合实力百强”、“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“中国化
学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀
产品品牌”、“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类
优秀产品牌”、“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“中国化学制药
行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖。
本报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医药药品目录》的情形。
本报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下：
截至本公告日，公司部分重点品种研发进度如下：
二、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关
键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到
影响等情形。
三、公司面临的风险和应对措施
1、新冠疫情带来的经营风险
2020年初以来，我国出现新型冠状病毒疫情，各地政府紧急出台并严格执行有
关限制人流物流、延迟复工等疫情防控措施。尽管目前我国疫情防控形势持续向好，
但全球疫情及防控仍存在较大不确定性和风险，若短期内疫情无法得到全面有效控制
，将可能对公司业绩造成不利影响。公司通过各种方式，在确保员工身体健康的同时
，努力开展生产经营，尽量将疫情的影响降到最低。
2、行业政策风险
医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注
册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流
通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临
行业政策的风险。
公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变
传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。
3、药品降价风险
随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一
系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司
面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，
加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本
增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
4、技术开发风险
公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分
。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造
技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过
小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开
发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发、新药注册及规
模化生产均面临诸多不确定因素，因此，公司存在技术开发风险。
5、产品质量安全风险
对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优
化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施
，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。公司始终将质量安
全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷
。
6、环保风险
近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部
门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反
应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。如在生产过程中因环保设
备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排
放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。为此，公司严格按照有关环保标准
对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放。
7、对外投资风险
为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近
年来公司参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率
波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定
程度的投资失败风险。
公司对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、
充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象
，并根据研究调查获取的相关信息作出对公司最有利的决策判断，确保公司资金安全
，保障公司资产保值、增值。
8、资产减值风险
由于莱美医药因与长春海悦药业股份有限公司协议纠纷一案提起诉讼，若莱美
医药未能胜诉，将面临授权产品销售代理权转让金不能收回的风险，存在资产减值的
风险。公司将密切关注可能发生的资产减值风险，加强相关风险管理。
9、办公场所产权风险
2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为重庆科技金融集
团有限公司）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆市科
学技术研究院）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向
重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公
司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财
务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所
的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定
影响。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
公司主营业务收入来自于医药制造，医药制造收入主要来自于特色专科类
产品的生产与销售，2021年一季度特色专科类实现的收入合计占主营业务收入比重达
到68.99%。
报告期，药品销售服务实现的收入较上年同期下降59.15%，主要系本报告
期公司提供药品销售服务业务减少所致。特色专科类、中成药及饮片类实现的收入均
较上年同期大幅增长，主要系随着国内新冠肺炎疫情得到有效控制，医疗机构正常运
行，公司业务基本恢复所致。抗感染类实现的收入较上年同期下降36.70%，主要系受
药品带量集中采购政策影响所致。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
前五名供应商采购合计占公司报告期总采购额比例从去年的61.79%下降到3
1.47%。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年的13.51%增加
到15.75%。
年度经营计划在报告期内的执行情况
1、报告期内，公司向广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集
团”）、南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）、广西广投国宏健康
产业基金合伙企业（有限合伙）三名特定对象合计发行的243,670,000股股票已于202
1年3月22日在深圳证券交易所上市交易。募集资金净额将全部用于偿还借款及补充流
动资金，改善公司财务状况，为公司业务的进一步发展提供资金保障。本次向特定对
象发行股票完成后，一方面稳定了中恒集团的控股股东地位，另一方面认购对象为公
司提供资金支持，优化公司资产负债结构。引入国有控股股东后，中恒集团将充分调
动优质产业资源，更好地支持公司业务发展，提升公司竞争优势。
2、报告期内，公司继续加大终端市场开发力度、加强院内院外、线上线下
的互动、推进OTC营销渠道、加强销售及服务的精细化管理多种方式加速重点产品卡
纳琳和莱美舒的销售增长，公司重点产品莱美舒和卡纳琳销量2021年第一季度较去年
同期保持了良好的增长态势。此外，公司加快建设甲状腺疾病健康管理中心进度，甲
状腺健康管理平台将继续联合各省市重点医院围绕患者甲状腺健康需求开展疾病管理
服务，并逐步引进专用药品、保险、医美、营养强化剂、肿瘤早筛检测服务等。
3、报告期内，公司与搭建了多靶点小分子化合物药筛选平台和基于蛋白组
学的疾病早期检测和诊断技术开发平台的AglaeaPharma共同投资设立“AglaeaPharma
中国药物公司”（暂定名，以下简称“AglaeaPharma中国”）。通过AglaeaPharma公
司新药筛选平台产出的大量候选化合物（Hits）独家授权给AglaeaPharma
中国药物有限公司在大中华区内进一步开发和运营，将有利于实现新药开发的创新性
突破，布局创新小分子药开发的上下游产业链，形成创新小分子药开发生态圈。通过
参与投资AglaeaPharma中国，在抗肿瘤、消化道、眼科等公司战略相关领域的创新项
目公司能够抢占合作先机并进行提前布局，有利于进一步提升公司在医药行业的核心
竞争力。此外，公司子公司四川康德赛医疗科技有限公司DC细胞疫苗项目、四川瀛瑞
医药科技有限公司纳米炭铁项目开发顺利，均按预期目标推进过程中。
4、报告期内，公司已通过股权转让的方式处置了四川禾正制药有限责任公
司（以下简称“禾正制药”）100%股权、重庆莱美金鼠中药饮片有限公司（以下简称
“莱美金鼠”）70%股权、重庆莱美健康产业有限公司（以下简称“莱美健康”）60%
股权和联营企业四川美康医药软件研究开发有限公司（以下简称“四川美康”）和成
都美康医药信息系统有限公司股权（以下简称“成都美康”），以及通过签署《承包
经营协议》的方式，由湖南艾丁格尔科技有限公司（以下简称“艾丁格尔”）对湖南
康源制药有限公司（以下简称“湖南康源”）实施整体承包经营。上述资产处置完成
后将更好地配置公司资源、提高资产运营效率，集中核心资源围绕公司战略发展规划
，打造甲状腺疾病领域头部企业。
5、报告期内，公司通过电话会议、互动易投资者平台、接听投资者热线等
多种方式加强与投资者之间的沟通交流，投资者关系的建设从被动转为主动，让投资
者充分了解公司未来发展规划及当前公司经营现状，增强投资者信心。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
（1）新冠疫情带来的经营风险
2020年初以来，我国出现新型冠状病毒疫情，各地政府紧急出台并严格执
行有关限制人流物流、延迟复工等疫情防控措施。目前，公司通过各种方式，在确保
员工身体健康的同时，努力开展生产经营，尽量将疫情的影响降到最低。尽管目前我
国疫情防控形势持续向好，但全球疫情及防控仍存在较大不确定性和风险，若短期内
疫情无法得到全面有效控制，将可能对公司业绩造成不利影响。
（2）行业政策风险
医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化
药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发
、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将
面临行业政策的风险。
公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，
改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调
整。
（3）药品降价风险
随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施
，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，
公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。
公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加速推
进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本增效，
加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。
（4）技术开发风险
公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成
部分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药
制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要
通过小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高
，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发及新药注册
均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难
以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。
（5）产品质量安全风险
公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因
产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公
司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培
养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险
的可能。
（6）环保风险
近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环
保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化
学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照
有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新
的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，或者在生产过程中因
环保设备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及
存在排放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。
（7）对外投资风险
为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展
，近年来公司参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、
汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临
一定程度的投资失败风险。
公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职
调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标
的对象，并根据研究调查获取的相关信息作出对公司最有利的决策判断，确保公司资
金安全，保障公司资产保值、增值。
（8）资产减值风险
由于莱美医药因与长春海悦药业股份有限公司协议纠纷一案提起诉讼，若
莱美医药未能胜诉，将面临授权产品销售代理权转让金不能收回的风险，存在资产减
值的风险。公司将密切关注可能发生的资产减值风险，加强相关风险管理。
（9）办公场所产权风险
2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为重庆科技金
融集团有限公司）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆
市科学技术研究院）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00
元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末
，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公
司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述
场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生
一定影响。
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