000597东北制药资产重组最新消息
≈≈东北制药000597≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务概况
1.主要业务
东北制药是辽宁方大集团实业有限公司旗下上市公司，公司前身为东北制
药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1,300多人
，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，
坚持“把健康送给您”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场
知名度和口碑。
2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委
、市政府的要求，全面推进混改试点任务。方大集团深入贯彻落实党的十九大精神和
省市决策部署，依法依规成为东北制药控股股东。
通过混改，方大集团为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、
创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制
，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文
化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，
着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）
、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药等主要业务板块，覆盖医药研发、制
造、分销全产业链条。公司拥有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药
、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系
列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品、400多种化学原料药、医
药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区。
2.主要产品及用途
（1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1和左卡尼汀系列等
产品。
（2）抗感染类药物：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、
氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺
、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流态病毒（包括H3N2、H5N1和
HINI亚型）引起的上呼吸道疾病，也可用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥
体外系反应、一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合
征。
（3）妇产科系统类产品：主要有卡孕栓和左炔诺孕酮片（安婷）。卡孕栓
通用名卡前列甲酯栓，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。卡孕栓2004年进
入国家医保目录，为国家一类新药，国家基本药物。
（4）脑循环与促智药类产品：主要有吡拉西坦系列、长春西汀等。其中，
吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记
忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。长春西汀主要用于脑梗塞
后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
（5）抗艾滋病类产品：抗艾滋病毒药物主要产品为齐多夫定片（克度）、
齐多夫定胶囊（克度）、依非韦伦片，主要用于治疗HIV感染。
（6）消化道类产品：消化道类制剂产品主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、
复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）。整肠生主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，
肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等。
（7）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含
麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮注射液、复方磷
酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛
，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。
（8）其他普药类产品：对乙酰氨基酚片、去痛片、红霉素肠溶片等几十种
普药，覆盖了解热镇痛消炎类、抗菌药、消化系统药、心脑血管药、肝胆辅助药、维
生素类等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗
。
（9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、
HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对
艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检
测。
（10）大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼
片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。
（二）公司经营模式
1.生产模式
（1）实行产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。在生产过程中，以各
分厂、各生产线的产能为依据组织集中生产。同时，保持合理库存，有效降低生产成
本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售
产品，保持产品库存量稳定，产品整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品
生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
（2）全面精细生产。依托原料药全流程MES智能制造系统，对主要产品的
生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程
穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、
成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和作业效
率。
2.销售模式
公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链
条。产品远销国外100多个国家和地区，国内销售网络覆盖全国各地。
在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分
别拥有各自的销售团队；开展医药商业业务的东北制药供销公司是公司旗下从事药品
流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺
等多种形式开展药品销售。
（1）原料药销售
原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为自营、代理/分销和
寄售三种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市
场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药企业及
其经营公司、动物保健品公司及其生产单位、食品添加剂及食品饮料企业及工业企业
等。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。
（2）制剂销售
制剂销售方面，公司制剂产品销售由制剂销售公司负责，制剂销售公司下
设8个销售大区、OTC营销中心、特药销售部（负责麻精药品和抗艾药品销售）、培育
部以及4个管理支持部门。
制剂产品面向终端采取四种销售模式：一是自营和区域代理混合营销模式
面向医院销售，二是依托OTC营销中心面向全国百强连锁和区域龙头连锁销售；三是
依托商业公司面向基础医层终端销售；四是抗艾滋病类药品政府采购销售。
（三）报告期内公司经营情况概述
2021年是我国“十四五”规划的开局之年，医药行业作为国计民生的支柱
产业，如何使之更好地为人民群众服务，成为了改革的重点。随着集中采购纵深推进
，仿制药质量和疗效一致性评价的全面开展，以及全球新冠肺炎疫情防控态势依然复
杂严峻等各方面重大因素影响，市场格局正在经历洗牌和重塑，国内外市场形势剧烈
变化，市场竞争日趋激烈，公司发展正面临着巨大冲击和挑战。
1.业绩完成情况
报告期内，面对行业政策和市场竞争的双重挑战，公司全体员工在管理层
的带领下，紧紧围绕年度发展战略，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，
实现营业收入400,970.17万元，比上年同期增长7.69%；实现归属于上市公司股东的
净利润6,038.41万元，比上年同期增长3.73%。
2.重点工作举措和成果
（1）降本增效，深入开展精细化管理
公司在保证安全、保证环保、保证质量等“硬指标”的前提下，进一步强
化管理，增强公司综合竞争力，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、采购降本、精
细化管理等多方面措施，使创新、降本项目有效落地；以精细化管理为手段，将成本
控制量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，从而实现公司的良
性发展。
（2）数字赋能，提高节能创效水平
报告期内，公司能源闭环管理体系建设成效显著，企业节能创效超过2,000
万元。公司搭建了集安全数据、安全区域管理、安全体系等“五维一体”的安全管理
自反馈系统平台，实现了对设备、储罐等24小时温度、压力、液位、运行状态的实时
监控。作为原料药厂区标杆项目的吡拉西坦智能化生产线，目前已实现全自动化控制
及远程监控，产品质量大幅提升，降低企业运营成本。
（3）夯实党建文化，积极履行社会责任
报告期内，公司持续开展党建活动，不断强化“党建为魂”的企业文化，
以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党建文化
”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。
同时，公司继续积极履行上市公司社会责任，秉承“取之于社会，回报于
社会”的宗旨，在甘肃省临夏州东乡县持续推进三大乡村振兴项目，实现公司产业布
局与项目地效益的协同发展。
（四）其他事项
1.截至2021年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况
2.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）
》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
截止到2021年6月30日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国家
医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。
二、核心竞争力分析
（一）混合所有制改革优势
公司自引入方大集团标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所有者
监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准
、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防
控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，
形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化加速
高质量发展的崭新阶段。
（二）产业集群优势
公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（
医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产
业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
（三）产业基地优势
公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位（片
、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医
药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素
系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下
游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
（四）产品全产业链竞争优势
作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品（原
料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡尼汀
系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺、吡
拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。
（五）原料药国内外领先地位优势
公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其中，
公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产品的
国际核心供应商；公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯
霉素是全球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最
早实现黄连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。
（六）产品技术资源优势
公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术
创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委
员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科
研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产
品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
（七）精细化管理和人才资源优势
公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重
创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设国际
化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加盟，
在企业建设发展中施展才华。
公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重晋升
通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的积极
性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心员工
生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展依靠
员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。
（八）品牌和企业文化优势
作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商标战
略实施示范企业。报告期内，公司荣获“2020年度中国医药工业百强系列榜单获奖企
业”第63位，旗下产品整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊荣获“双品汇2021品牌引领奖”
、德维喜牌维生素C咀嚼片荣获“西湖奖最受药店欢迎的明星单品”。
三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策风险
我国医药体制改革持续深入，药品集中带量采购工作常态化和制度化是降低药
品费用、推动药品价格回归合理水平、提高药品质量的一项总体规划，也是深化医药
卫生体制改革的一项战略措施。集中带量采购背景下，药企的销售能力被显著弱化，
传统药企的长期发展受到较大影响。
应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变
化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；统筹推进涉及一致性评价、新资
源开发、新产品转化、文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线；通过新
产品研发、中高端人才培养和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公
司长期可持续发展。
2.成本控制风险
能源动力价格上涨、部分重点原料供应紧缺导致产品生产成本上升，加之集中
带量采购导致产品销售价格下降，进一步压缩公司利润空间。
应对措施：公司将进一步精细化能耗管理，及时全面了解市场信息，从采购、
生产、技术、销售等多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，
广泛筛选原材料供应商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降
低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，
科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。
3.环保风险
近年来，国家环保监管持续收紧，生态环境部等相关部委不断出台监管政策，
合规是企业未来生存和发展的基础。医药制造企业需加大环保投资力度，进行产业升
级，改进工艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。
应对措施：公司将持续坚守正确的医药行业产业价值观，严格执行国家和地方
技术规范，引进环保新工艺、新技术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设
，全方位治理污水、尾气、噪声、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用
，全面提升环保综合治理能力。
4.外汇风险
全球新冠疫情防控前景仍不明朗，各国出台的临时性限制措施，导致各类生产
要素流动受阻，国际贸易大幅下滑。公司境外销售收入主要以美元结算，汇率波动会
对公司经营业绩产生一定影响。
应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度
上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周
转率、应收账款质量、存货周转率等指标。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年是极为不平凡的一年，突如其来的新冠疫情对公司的经营发展造成
强烈冲击。疫情期间，各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响，药品终
端需求明显下降；同时，疫情也给公司商业推广等相关工作带来一定程度的限制。上
述因素导致公司的市场销售活动无法正常开展，市场销售额下降。
面对困难局面，公司全体员工在管理层的带领下勠力同心、砥砺奋进，继
续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，推动企业进一步向市场化机制转换。同
时勇担社会责任，及时调整生产计划，优先、满负荷生产防疫急需药品，克服了新型
冠状病毒肺炎疫情带来的一系列严重影响，保证了员工健康安全及生活稳定，保障了
药品正常供应，为人民用药需求及国家社会稳定保驾护航。
（一）业绩完成情况
报告期内，受全球范围内的新冠肺炎疫情影响，国内药品终端市场需求下
降，公司产品市场扩展受到诸多因素制约，销售不达预期，公司实现主营业务收入73
8,435.44万元，同比下降10.17%。公司在困境中继续挖潜降本增效，推动开拓创新，
第四季度实现恢复增长，公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润1,225.68万元
，保持经营盈利。
（二）重点工作举措和成果
1.攻坚克难，销售经营指标逐渐向好
2020年，面对新冠肺炎疫情影响，公司上下勠力同心、逆势奋进，攻坚克
难，销售经营指标逐渐向好。其中，制剂销售表现尤为突出，盐酸罂粟碱注射液、维
生素C系列产品、吡拉西坦分散片等产品收入逆势增长。重点产品1mg卡孕栓、4g磷霉
素钠、整肠生颗粒剂完成价格改造，提升了产品的盈利空间，为市场拓展奠定基础。
盘活品种胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液等顺利复产并实现销售，丰富了神经治
疗领域用药。维生素B6产品顺利通过一致性评价。原料药销售方面，以政策为导向，
鼓励开发新客户，大力开发盐酸小檗碱出口市场。
2.安全稳定，生产管理体系不断优化升级
生产系统结合库存和实际销售需求优化排产，实现了既保证产品的市场供
应，又适度调控库存商品总量和结构的管理运行目标。VC产品细河新生产线实现一次
性开车成功，产品合格率100%，完成了原料生产板块的最后一块拼图。日本标准高端
VC实现入库，标志着东北制药VC特殊品规产品重新回归高端市场。
自动化方面，从工业大数据建设开始，建立东北制药工业大数据产成品投
入、产出分析平台，重点分析企业能源数据。实现原料药厂区工业物联网与办公网络
的物理隔离，提升工业大数据的安全性。
3.持续创新，布局未来高水准研发转化
一致性评价工作成果显现，对乙酰氨基酚和维生素B6顺利通过仿制药一致
性评价。仿制药新产品注册申报集中发力，依非韦伦片（0.6g）完成补充研究并顺利
通过新产品注册现场检查。工艺研发项目快速推进，维生素D2复产、VC单磷酸酯攻关
、硫糖铝新工艺优化等一批项目开展实施；牛磺酸低聚木糖蛋白粉获得国产保健食品
注册证书，酒精棉球获得医疗器械注册证书，顺利完成169套包装配套文件升级。
公司与沈阳药科大学签订战略合作框架协议，成立“东北制药—沈阳药科
大学开放式合作基地”。双方共同搭建集科研、人才、市场、信息于一体的综合性医
药产业化平台，促进创新能力提升、创新成果转化，打造国家级医药产业化平台，进
一步推动公司产业结构优化升级、提升公司的核心竞争力和可持续发展能力。
4.完善制度，推动精细化管理落到实处
为适应公司的快速发展，对组织架构进行科学合理调整，规范机构名称。
以生产和销售单元为核心，强化保障与支撑服务，划分为生产管理、销售管理、支撑
服务、专业部室和研发五大单元。完善、建立各类考核奖励类制度30项，激发企业各
级人员的工作积极性，全面落实“发展依靠员工，发展为了员工，发展成果由员工共
享”的经营理念。
5.夯实党建文化，积极履行社会责任
2020年，公司深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十
九大精神，紧密围绕企业中心工作发挥党建和群团工作优势，为应对新冠疫情巨大挑
战，实现企业持续发展提供了有力的思想组织保障。进一步强化“党建为魂”的企业
文化，以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党
建文化”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。
积极履行上市公司社会责任，践行“取之于社会，回报于社会”。报告期
内，公司三个产业扶贫项目在甘肃东乡先后成功落地，在完善公司产业链布局的同时
，积极响应党中央精准扶贫的战略部署。
（三）其他事项
1.截至2020年末，已进入注册程序的药品注册情况
2.截至2020年末，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）
》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
截止到2020年12月31日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国
家医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。
二、核心竞争力分析
（一）混合所有制改革优势
公司自引入方大集团标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所
有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判
标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预
警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体
系，形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化
加速高质量发展的崭新阶段。
（二）产业集群优势
公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工
程（医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销
全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
（三）产业基地优势
公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位
（片、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药
和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷
霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面
向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
（四）产品全产业链竞争优势
作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品
（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡
尼汀系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺
、吡拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。
（五）原料药国内外领先地位优势
公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其
中，公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产
品的国际核心供应商；
公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯霉素是全
球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最早实现黄
连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。
（六）产品技术资源优势
公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺
技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专
家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知
名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了
新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升
。
（七）精细化管理和人才资源优势
公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、
尊重创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设
国际化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加
盟，在企业建设发展中施展才华。
公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重
晋升通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的
积极性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心
员工生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展
依靠员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。
（八）品牌和企业文化优势
作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商
标战略实施示范企业。公司在“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”中位
居第20位，在“2020中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”排行榜位居第16
位；并先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、
“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立7
0周年医药产业脊梁企业”、“2020抗疫群英谱-最美医药企业”。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合
的产业。医药行业的特征是兼具消费与科技属性。全球人口老龄化进程加快，以及新
冠疫情的持续与后续不确定性，使医药行业的关注度持续居于高位。国内政策方面，
药审改革力度逐步加大，带量集采趋于常态，医保控费降价等多项措施的陆续出台倒
逼药企推进创新。医药产业面临“长线利好、中短期挑战加剧”的巨大考验，企业优
胜劣汰、行业集中度加速提升将成为主流趋势，医药创新“新”时代已经到来。
（二）公司发展战略
2021年是“十四五”开局之年，也是东北制药加快向研发型、创新型药企
转型升级的关键之年。公司将坚定不移地贯彻新发展理念，以科技创新、管理创新为
驱动，重点做好以下工作：
1.大力开发终端，加速市场拓展
2021年，公司将全力推动企业发展质量和运营效益全面提升。以制剂销售
为龙头，打造原料药、制剂一体化核心产品群。依托大区模式，强化高端学术引领，
统筹政府事务，坚持终端为王导向，将资源、注意力、营销动作放在终端，鼓励、支
持、管理终端开发上量，使产品覆盖率和单产不断提升。
2.加大外部业务开发力度，推动子公司持续贡献力量
医药商业要应对挑战、危中寻机，供销公司加大力度拓展市场份额，加快
提升新品开发水平，深度挖掘客户合作空间，持续增加品种配送份额。重点加强高端
医疗客户开发力度，增加医院配送品种及份额，按“到人、到品、到户”的原则进行
指标落实。细化扩充配送线路，持续增加配送频次，加强与子公司的通力合作。东北
大药房要加强门店精细化管理，持续改善门店店容店貌等经营形象。通过管理提升和
规模扩张，抢占市场销售份额，提升品牌影响力。
3.强化平台建设，加快创新步伐
产品技术创新是支撑公司业绩的关键，2021年公司将继续全面聚焦重点领
域，寻求市场发展机会。重点布局有竞争力仿制药开发及创新药引进，开发有市场前
景见效快的保健食品及药品。密切跟进产品评审进展，及时启动并高质量开展补充研
究工作；加速推动在研产品的中试放大，筹备注册申报。
关注国家仿制药一致性评价政策动向、技术标准变化和申报动态，全力推
进仿制药质量和疗效一致性评价工作，对照原研药品，优化现有产品处方及工艺，提
升产品质量标准。加速中间体质量研究、产品的杂质研究、基因毒杂质的研究工作，
为原料药登记号、制剂一致性评价奠定坚实的基础。
深入推进“中国现代药学创新研发中心”项目，打造“两个基地、三个平
台”，即创新型医药研发基地、开放式专业合作基地、药品监管领域交流平台、区域
药学优势资源共享平台、人才培养学术交流平台，实现创新药科研成果的孵化及产业
化。
4.抓好生产运行，持续降本增效
实施产供销闭环管理，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有
效降低生产成本。强化特药监管，执行风险通报机制，多环节联动保障特药生产规范
化。采购关注市场变化节奏，抓住市场低点，利用现有库容能力，策划重点品种的战
略储备，保供的同时实现降本。物流储运系统要积极整合资源，提高库容利用效率。
装备管理精细化，通过全生命周期管理平台对设备运行的全过程进行数据的量化分析
，保障主要设备的稳定运行。
5.不断完善信息化建设，以科技力量支撑发展
全面推进大数据分析工作建设，深入挖掘企业数据分析价值点。加强数据
分析平台开发范围，坚持推动信息化分析模型开发。通过信息化系统平台的开发与优
化，细化财务管理过程，并通过财务数据的穿透、传递发掘精细化管理的切入点，完
善财务核算、分析基础，提高财务工作效率和质量。重点监管能源、采购、销售数据
闭环管理，配合监督治理体系的不断完善。
组织开展工程项目全周期管理平台建设评估，确定项目落地可行性方案，
完成建设东北制药重点项目全周期管理。按照“遵”质量、“保”生产、“护”安全
的原则，围绕工艺完善基础自动化改造，打造LIMS+LES的智能检化验平台，实现检化
验信息的数字化、检化验过程的自动化。完成对环保处理设备投运状态及关键数据的
自动采集，支撑环保的动态监管。
6.推进精细化管理，提升规范化运行
加强制度建设，保障公司高效、规范运作。建立健全各项规章制度，完善
公司管理体制，增强公司竞争力。在严格执行现有制度的基础上，强化制度的动态管
理，根据执行情况适时调整、完善各项制度。继续组织并完成全年制度体系的检查工
作。
强化项目全过程管控，将项目立项、实施、后评价归口管理，实现专业线
统一管理要求。整合技改、搬迁、检修工程管理，实现工程管理专业化、规范化。项
目建设审批严格按照国家法律法规要求执行。强化招投标过程管理，遵循公开、公平
、公正、择优和诚实守信的原则，保证招投标的规范性和科学性。
7.主动改造提升，坚持绿色高质量发展
对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理尾气、污水、
固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。推
动VOC尾气处理措施安装和提标改造工作，为沈阳市即将进行的全面实现工业企业尾
气在线监控做好技术储备和前期规划工作。重点完成污水处理二期装置改造，通过在
线装置对各分厂给水水质和排水状态进行整体调控，充分保证污水处理装置的平稳运
行。
8.推进绩效变革，激发团队动能
学习先进的绩效管理模式，以绩效管理变革助推公司加速发展。进一步建
立以业绩和能力素养为导向的综合考核评价体系，建立正确的导向机制和客观的评价
机制，持续优化、创新考核机制，调整、完善考核管理体系。建立闭环考核体系，实
行组织绩效、个人绩效的互为关联考核，实现组织间协同一致，建立企业、组织和个
人指标的上下“串联”，体现团队作战，让团队与个人共同成长。
9.党建引领群团合力，为高质量发展提供坚强保障
深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，以
传承发展党建红色文化为主旋律，引领全体党员、全体员工认准方向、肩负使命，团
结一致、创新实干，为确保公司全年发展任务完成提供坚强有力的思想组织保障。
（三）可能面对的风险
1.政策风险
国家医药体制改革不断深入，医保控费、招标降价、国家带量采购的常态
化推进，对医药行业的发展产生重大影响，政策顶层框架已经比较成熟。集采背景下
，产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。
应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准
的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转
化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格
局，确保公司长期可持续发展。
2.市场风险
带量采购等政策重塑药品行业生态，给传统药企的长期发展带来巨大影响
，市场竞争将进一步加剧。
应对措施：积极转型，实施跨代创新战略，加快形成“创新药引领、仿制
药跟进”的双创新驱动格局。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化、
文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线。
3.成本风险
能源动力价格上涨、人工成本上升，部分重点原料供应紧缺等成为抬高产
品成本、压缩利润空间的主要因素。
应对措施：公司将及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等
多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，广泛筛选原材料供应
商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大
原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，科学组织集中生产和
均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。
4.环保风险
近几年，国家关于环保的政策出台加速。环保压力的增加，也提升了医药
制造企业的环保支出，迫使医药制造企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工
艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。
应对措施：公司将严格执行国家和地方技术规范，引进环保新工艺、新技
术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理污水、尾气、噪声、
固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。
5.外汇风险
新冠疫情持续困扰国内外正常生产经营活动。为防控疫情，全球各国纷纷
出台临时性限制措施，导致各类生产要素流动受阻，国际贸易大幅下滑，汇兑损益对
公司业绩影响显著。展望未来，海外疫情后续走势仍不明朗，预计常态化防控将是后
续持续存在的状态。
应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定
程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账
款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务概况
1.主要业务
东北制药是辽宁方大集团实业有限公司旗下上市公司，公司前身为东北制
药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1,300多人
，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，
坚持“把健康送给您”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场
知名度和口碑。
2018年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委
、市政府的要求，全面推进混改试点任务。方大集团深入贯彻落实党的十九大精神和
省市决策部署，依法依规成为东北制药控股股东。
通过混改，方大集团为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、
创效模式以及充沛的资金支持，建立了市场化、专业化、法制化的经营管理决策机制
，使公司发展动力活力充分激发。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文
化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，
着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。
公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）
、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药等主要业务板块，覆盖医药研发、制
造、分销全产业链条。公司拥有维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药
、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系
列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品、400多种化学原料药、医
药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区。
2.主要产品及用途
（1）维生素类产品：主要包括维生素C系列、维生素B1和左卡尼汀系列等
产品。
（2）抗感染类药物：主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、盐酸小檗碱、
氯霉素等产品。抗流感药物主要产品为金刚烷胺系列（盐酸金刚烷胺、盐酸金刚乙胺
、金刚烷胺微粉）。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流态病毒（包括H3N2、H5N1和
HINI亚型）引起的上呼吸道疾病，也可用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥
体外系反应、一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合
征。
（3）妇产科系统类产品：主要有卡孕栓和左炔诺孕酮片（安婷）。卡孕栓
通用名卡前列甲酯栓，用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血。卡孕栓2004年进
入国家医保目录，为国家一类新药，国家基本药物。
（4）脑循环与促智药类产品：主要有吡拉西坦系列、长春西汀等。其中，
吡拉西坦主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记
忆减退及轻、中度脑功能障碍，也用于儿童智能发育迟缓。长春西汀主要用于脑梗塞
后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
（5）抗艾滋病类产品：抗艾滋病毒药物主要产品为齐多夫定片（克度）、
齐多夫定胶囊（克度）、依非韦伦片，主要用于治疗HIV感染。
（6）消化道类产品：消化道类制剂产品主要有地衣芽孢杆菌（整肠生）、
复方丙谷胺西咪替丁片（珍稀渭）。整肠生主要用于治疗急、慢性肠炎，急性菌痢，
肝病引起的腹胀、腹泻，各种原因引起的肠道菌群失调症等。
（7）麻精及含麻系列类产品：麻醉和精神药品（简称“麻精药品”）及含
麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮注射液、复方磷
酸可待因糖浆（可非）、盐酸吗啡片等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛
，含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。
（8）其他普药类产品：对乙酰氨基酚片、去痛片、红霉素肠溶片等几十种
普药，覆盖了解热镇痛消炎类、抗菌药、消化系统药、心脑血管药、肝胆辅助药、维
生素类等近二十余类的产品。在临床上已经广泛使用或使用多年，用于日常疾病治疗
。
（9）体外（生物）诊断试剂类产品：人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、
HCV、HPV、TB分子诊断试剂，主要是通过“核酸和基因芯片”等技术，从基因角度对
艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检
测。
（10）大健康领域产品：主要有维生素C系列（维生素C粉、泡腾片、咀嚼
片、固体饮料等）、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。
（二）公司经营模式
1.生产模式
（1）实行产销联动，科学组织集中生产和均衡生产。在生产过程中，以各
分厂、各生产线的产能为依据组织集中生产。同时，保持合理库存，有效降低生产成
本。对于产品库存，公司根据不同产品制定其库存周转期，销售部门在周转期内销售
产品，保持产品库存量稳定，产品整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品
生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
（2）全面精细生产。依托原料药全流程MES智能制造系统，对主要产品的
生产过程、安全环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程
穿透式管理，生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、
成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行，大幅提升了作业精度和作业效
率。
2.销售模式
公司拥有完善的销售网络、专业的营销队伍，经营推广活动覆盖全产业链
条。产品远销国外100多个国家和地区，国内销售网络覆盖全国各地。
在公司产品销售过程中，医药制造业务的原料药、制剂、生物制品业务分
别拥有各自的销售团队；开展医药商业业务的东北制药供销公司是公司旗下从事药品
流通领域的全资子公司；东北大药房由公司直接管理，通过直营门店、网络销售店铺
等多种形式开展药品销售。
（1）原料药销售
原料药销售方面，公司根据国际市场特征的不同，分为自营、代理/分销和
寄售三种销售模式，其中主要采用自营直接销售模式为主，坚持终端导向。在国内市
场，销售人员主要直接面对市场和终端用户销售企业产品，销售对象包括制药企业及
其经营公司、动物保健品公司及其生产单位、食品添加剂及食品饮料企业及工业企业
等。对于零散用户和覆盖不到的区域，公司授权了代理经销商进行销售。
（2）制剂销售
制剂销售方面，公司制剂产品销售由制剂销售公司负责，制剂销售公司下
设8个销售大区、OTC营销中心、特药销售部（负责麻精药品和抗艾药品销售）、培育
部以及4个管理支持部门。
制剂产品面向终端采取四种销售模式：一是自营和区域代理混合营销模式
面向医院销售，二是依托OTC营销中心面向全国百强连锁和区域龙头连锁销售；三是
依托商业公司面向基础医层终端销售；四是抗艾滋病类药品政府采购销售。
（三）报告期内公司经营情况概述
2021年是我国“十四五”规划的开局之年，医药行业作为国计民生的支柱
产业，如何使之更好地为人民群众服务，成为了改革的重点。随着集中采购纵深推进
，仿制药质量和疗效一致性评价的全面开展，以及全球新冠肺炎疫情防控态势依然复
杂严峻等各方面重大因素影响，市场格局正在经历洗牌和重塑，国内外市场形势剧烈
变化，市场竞争日趋激烈，公司发展正面临着巨大冲击和挑战。
1.业绩完成情况
报告期内，面对行业政策和市场竞争的双重挑战，公司全体员工在管理层
的带领下，紧紧围绕年度发展战略，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，
实现营业收入400,970.17万元，比上年同期增长7.69%；实现归属于上市公司股东的
净利润6,038.41万元，比上年同期增长3.73%。
2.重点工作举措和成果
（1）降本增效，深入开展精细化管理
公司在保证安全、保证环保、保证质量等“硬指标”的前提下，进一步强
化管理，增强公司综合竞争力，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、采购降本、精
细化管理等多方面措施，使创新、降本项目有效落地；以精细化管理为手段，将成本
控制量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，从而实现公司的良
性发展。
（2）数字赋能，提高节能创效水平
报告期内，公司能源闭环管理体系建设成效显著，企业节能创效超过2,000
万元。公司搭建了集安全数据、安全区域管理、安全体系等“五维一体”的安全管理
自反馈系统平台，实现了对设备、储罐等24小时温度、压力、液位、运行状态的实时
监控。作为原料药厂区标杆项目的吡拉西坦智能化生产线，目前已实现全自动化控制
及远程监控，产品质量大幅提升，降低企业运营成本。
（3）夯实党建文化，积极履行社会责任
报告期内，公司持续开展党建活动，不断强化“党建为魂”的企业文化，
以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党建文化
”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。
同时，公司继续积极履行上市公司社会责任，秉承“取之于社会，回报于
社会”的宗旨，在甘肃省临夏州东乡县持续推进三大乡村振兴项目，实现公司产业布
局与项目地效益的协同发展。
（四）其他事项
1.截至2021年6月30日，已进入注册程序的药品注册情况
2.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）
》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
截止到2021年6月30日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国家
医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。
二、核心竞争力分析
（一）混合所有制改革优势
公司自引入方大集团标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所有者
监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判标准
、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预警防
控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体系，
形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化加速
高质量发展的崭新阶段。
（二）产业集群优势
公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（
医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产
业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
（三）产业基地优势
公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位（片
、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药和医
药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素
系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下
游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
（四）产品全产业链竞争优势
作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品（原
料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡尼汀
系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺、吡
拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。
（五）原料药国内外领先地位优势
公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其中，
公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产品的
国际核心供应商；公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯
霉素是全球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最
早实现黄连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。
（六）产品技术资源优势
公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术
创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专家委
员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知名科
研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了新产
品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升。
（七）精细化管理和人才资源优势
公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重
创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设国际
化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加盟，
在企业建设发展中施展才华。
公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重晋升
通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的积极
性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心员工
生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展依靠
员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。
（八）品牌和企业文化优势
作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商标战
略实施示范企业。报告期内，公司荣获“2020年度中国医药工业百强系列榜单获奖企
业”第63位，旗下产品整肠生地衣芽孢杆菌活菌胶囊荣获“双品汇2021品牌引领奖”
、德维喜牌维生素C咀嚼片荣获“西湖奖最受药店欢迎的明星单品”。
三、公司面临的风险和应对措施
1.行业政策风险
我国医药体制改革持续深入，药品集中带量采购工作常态化和制度化是降低药
品费用、推动药品价格回归合理水平、提高药品质量的一项总体规划，也是深化医药
卫生体制改革的一项战略措施。集中带量采购背景下，药企的销售能力被显著弱化，
传统药企的长期发展受到较大影响。
应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准的变
化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；统筹推进涉及一致性评价、新资
源开发、新产品转化、文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线；通过新
产品研发、中高端人才培养和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格局，确保公
司长期可持续发展。
2.成本控制风险
能源动力价格上涨、部分重点原料供应紧缺导致产品生产成本上升，加之集中
带量采购导致产品销售价格下降，进一步压缩公司利润空间。
应对措施：公司将进一步精细化能耗管理，及时全面了解市场信息，从采购、
生产、技术、销售等多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，
广泛筛选原材料供应商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降
低生产成本，对重大原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，
科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。
3.环保风险
近年来，国家环保监管持续收紧，生态环境部等相关部委不断出台监管政策，
合规是企业未来生存和发展的基础。医药制造企业需加大环保投资力度，进行产业升
级，改进工艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。
应对措施：公司将持续坚守正确的医药行业产业价值观，严格执行国家和地方
技术规范，引进环保新工艺、新技术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设
，全方位治理污水、尾气、噪声、固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用
，全面提升环保综合治理能力。
4.外汇风险
全球新冠疫情防控前景仍不明朗，各国出台的临时性限制措施，导致各类生产
要素流动受阻，国际贸易大幅下滑。公司境外销售收入主要以美元结算，汇率波动会
对公司经营业绩产生一定影响。
应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定程度
上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账款周
转率、应收账款质量、存货周转率等指标。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年是极为不平凡的一年，突如其来的新冠疫情对公司的经营发展造成
强烈冲击。疫情期间，各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响，药品终
端需求明显下降；同时，疫情也给公司商业推广等相关工作带来一定程度的限制。上
述因素导致公司的市场销售活动无法正常开展，市场销售额下降。
面对困难局面，公司全体员工在管理层的带领下勠力同心、砥砺奋进，继
续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，推动企业进一步向市场化机制转换。同
时勇担社会责任，及时调整生产计划，优先、满负荷生产防疫急需药品，克服了新型
冠状病毒肺炎疫情带来的一系列严重影响，保证了员工健康安全及生活稳定，保障了
药品正常供应，为人民用药需求及国家社会稳定保驾护航。
（一）业绩完成情况
报告期内，受全球范围内的新冠肺炎疫情影响，国内药品终端市场需求下
降，公司产品市场扩展受到诸多因素制约，销售不达预期，公司实现主营业务收入73
8,435.44万元，同比下降10.17%。公司在困境中继续挖潜降本增效，推动开拓创新，
第四季度实现恢复增长，公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润1,225.68万元
，保持经营盈利。
（二）重点工作举措和成果
1.攻坚克难，销售经营指标逐渐向好
2020年，面对新冠肺炎疫情影响，公司上下勠力同心、逆势奋进，攻坚克
难，销售经营指标逐渐向好。其中，制剂销售表现尤为突出，盐酸罂粟碱注射液、维
生素C系列产品、吡拉西坦分散片等产品收入逆势增长。重点产品1mg卡孕栓、4g磷霉
素钠、整肠生颗粒剂完成价格改造，提升了产品的盈利空间，为市场拓展奠定基础。
盘活品种胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液等顺利复产并实现销售，丰富了神经治
疗领域用药。维生素B6产品顺利通过一致性评价。原料药销售方面，以政策为导向，
鼓励开发新客户，大力开发盐酸小檗碱出口市场。
2.安全稳定，生产管理体系不断优化升级
生产系统结合库存和实际销售需求优化排产，实现了既保证产品的市场供
应，又适度调控库存商品总量和结构的管理运行目标。VC产品细河新生产线实现一次
性开车成功，产品合格率100%，完成了原料生产板块的最后一块拼图。日本标准高端
VC实现入库，标志着东北制药VC特殊品规产品重新回归高端市场。
自动化方面，从工业大数据建设开始，建立东北制药工业大数据产成品投
入、产出分析平台，重点分析企业能源数据。实现原料药厂区工业物联网与办公网络
的物理隔离，提升工业大数据的安全性。
3.持续创新，布局未来高水准研发转化
一致性评价工作成果显现，对乙酰氨基酚和维生素B6顺利通过仿制药一致
性评价。仿制药新产品注册申报集中发力，依非韦伦片（0.6g）完成补充研究并顺利
通过新产品注册现场检查。工艺研发项目快速推进，维生素D2复产、VC单磷酸酯攻关
、硫糖铝新工艺优化等一批项目开展实施；牛磺酸低聚木糖蛋白粉获得国产保健食品
注册证书，酒精棉球获得医疗器械注册证书，顺利完成169套包装配套文件升级。
公司与沈阳药科大学签订战略合作框架协议，成立“东北制药—沈阳药科
大学开放式合作基地”。双方共同搭建集科研、人才、市场、信息于一体的综合性医
药产业化平台，促进创新能力提升、创新成果转化，打造国家级医药产业化平台，进
一步推动公司产业结构优化升级、提升公司的核心竞争力和可持续发展能力。
4.完善制度，推动精细化管理落到实处
为适应公司的快速发展，对组织架构进行科学合理调整，规范机构名称。
以生产和销售单元为核心，强化保障与支撑服务，划分为生产管理、销售管理、支撑
服务、专业部室和研发五大单元。完善、建立各类考核奖励类制度30项，激发企业各
级人员的工作积极性，全面落实“发展依靠员工，发展为了员工，发展成果由员工共
享”的经营理念。
5.夯实党建文化，积极履行社会责任
2020年，公司深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十
九大精神，紧密围绕企业中心工作发挥党建和群团工作优势，为应对新冠疫情巨大挑
战，实现企业持续发展提供了有力的思想组织保障。进一步强化“党建为魂”的企业
文化，以“不忘初心，为国制药”“一切为了人民健康”等新时期文化理念，为“党
建文化”注入新内涵，为企业创新发展和转型升级提供精神动力。
积极履行上市公司社会责任，践行“取之于社会，回报于社会”。报告期
内，公司三个产业扶贫项目在甘肃东乡先后成功落地，在完善公司产业链布局的同时
，积极响应党中央精准扶贫的战略部署。
（三）其他事项
1.截至2020年末，已进入注册程序的药品注册情况
2.截至2020年末，已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况
3.已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）
》和《国家基本药物目录（2018年版）》的产品
截止到2020年12月31日，公司346个批准文号产品中，有231个品规属于国
家医保品种，有117个品规属于国家基本药物品种。
二、核心竞争力分析
（一）混合所有制改革优势
公司自引入方大集团标准管理制度体系和市场化机制以来，已建立起“所
有者监督、经营者负责”的现代企业治理模式、“对标先进、结果导向”的业绩评判
标准、“敬畏制度、严格执行”的运营管理方式、“全面覆盖、全程监管”的风险预
警防控机制和“创造分享、干到给到”的全新动力机制等一整套现代企业经营管理体
系，形成严格的制度执行力。全面提升了自主参与市场竞争能力，进入了完全市场化
加速高质量发展的崭新阶段。
（二）产业集群优势
公司现有化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工
程（医药设计、制造安装）、生物医药等多个业务板块，覆盖医药研发、制造、分销
全产业链条，形成了医药上下游产业及服务集群。
（三）产业基地优势
公司制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30多条，年产能100亿单位
（片、支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地91万平方米，是国家大宗原料药
和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷
霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面
向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。
（四）产品全产业链竞争优势
作为国内知名大型综合性制药企业，公司多年来积累了多个全产品链产品
（原料药+制剂+中间体），涉及10多个产品，20多个品规，包括维生素C系列、左卡
尼汀系列、黄连素、卡前列甲酯、磷霉素钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、金刚烷胺
、吡拉西坦、长春西汀等产品，在质量、成本、供应链等方面形成了明显竞争优势。
（五）原料药国内外领先地位优势
公司目前是国内最大的原料药生产企业之一，也是国际的主流供应商。其
中，公司是维生素C全球主流供应商之一；药用左卡国内主要生产企业，左卡系列产
品的国际核心供应商；
公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场；氯霉素是全
球最大的供应企业；卡前列甲酯是国家创新药，为独家产品；公司是国内最早实现黄
连素上市销售的企业，拥有国内最大的黄连素全合成生产线。
（六）产品技术资源优势
公司多年持续在研发方面进行投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺
技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备。公司在科技研发体系建设中强化了专
家委员会在科技创新中的顶层设计作用，成立了东北制药专家委员会，成员为国内知
名科研院所、医疗机构、重点高校的行业学术领域领军专家。通过产学研合作加速了
新产品、新工艺、新技术、新装备的研究开发进度，促进了公司科技创新能力的提升
。
（七）精细化管理和人才资源优势
公司始终坚持“以人为本”的原则，“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、
尊重创造”，牢固树立人才是公司第一资源、人才是企业最宝贵财富的理念。在建设
国际化、创新型、大品牌、和谐型东药的发展战略指引下，吸引了各类高素质人才加
盟，在企业建设发展中施展才华。
公司具有全方位发展的晋升政策，为员工提供有竞争力的薪酬福利及双重
晋升通道，为员工职业生涯发展提供更广阔的空间。激发员工学习知识、钻研业务的
积极性和创造性，为公司长远发展储备各类型优秀人才。公司在提高员工收入、关心
员工生活、关注员工成长、关爱员工健康的基础上，努力做到“发展为了员工，发展
依靠员工，发展成果与员工共享”，不断提升员工的归属感、幸福感。
（八）品牌和企业文化优势
作为国内主要原料药出口基地，东北制药是中国制药工业的摇篮和国家商
标战略实施示范企业。公司在“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”中位
居第20位，在“2020中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”排行榜位居第16
位；并先后荣获“影响世界的中国力量品牌500强”、“亚洲十大最具创新品牌”、
“亚洲500最具价值品牌”、商务部“重点培育和发展的出口品牌”、“新中国成立7
0周年医药产业脊梁企业”、“2020抗疫群英谱-最美医药企业”。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合
的产业。医药行业的特征是兼具消费与科技属性。全球人口老龄化进程加快，以及新
冠疫情的持续与后续不确定性，使医药行业的关注度持续居于高位。国内政策方面，
药审改革力度逐步加大，带量集采趋于常态，医保控费降价等多项措施的陆续出台倒
逼药企推进创新。医药产业面临“长线利好、中短期挑战加剧”的巨大考验，企业优
胜劣汰、行业集中度加速提升将成为主流趋势，医药创新“新”时代已经到来。
（二）公司发展战略
2021年是“十四五”开局之年，也是东北制药加快向研发型、创新型药企
转型升级的关键之年。公司将坚定不移地贯彻新发展理念，以科技创新、管理创新为
驱动，重点做好以下工作：
1.大力开发终端，加速市场拓展
2021年，公司将全力推动企业发展质量和运营效益全面提升。以制剂销售
为龙头，打造原料药、制剂一体化核心产品群。依托大区模式，强化高端学术引领，
统筹政府事务，坚持终端为王导向，将资源、注意力、营销动作放在终端，鼓励、支
持、管理终端开发上量，使产品覆盖率和单产不断提升。
2.加大外部业务开发力度，推动子公司持续贡献力量
医药商业要应对挑战、危中寻机，供销公司加大力度拓展市场份额，加快
提升新品开发水平，深度挖掘客户合作空间，持续增加品种配送份额。重点加强高端
医疗客户开发力度，增加医院配送品种及份额，按“到人、到品、到户”的原则进行
指标落实。细化扩充配送线路，持续增加配送频次，加强与子公司的通力合作。东北
大药房要加强门店精细化管理，持续改善门店店容店貌等经营形象。通过管理提升和
规模扩张，抢占市场销售份额，提升品牌影响力。
3.强化平台建设，加快创新步伐
产品技术创新是支撑公司业绩的关键，2021年公司将继续全面聚焦重点领
域，寻求市场发展机会。重点布局有竞争力仿制药开发及创新药引进，开发有市场前
景见效快的保健食品及药品。密切跟进产品评审进展，及时启动并高质量开展补充研
究工作；加速推动在研产品的中试放大，筹备注册申报。
关注国家仿制药一致性评价政策动向、技术标准变化和申报动态，全力推
进仿制药质量和疗效一致性评价工作，对照原研药品，优化现有产品处方及工艺，提
升产品质量标准。加速中间体质量研究、产品的杂质研究、基因毒杂质的研究工作，
为原料药登记号、制剂一致性评价奠定坚实的基础。
深入推进“中国现代药学创新研发中心”项目，打造“两个基地、三个平
台”，即创新型医药研发基地、开放式专业合作基地、药品监管领域交流平台、区域
药学优势资源共享平台、人才培养学术交流平台，实现创新药科研成果的孵化及产业
化。
4.抓好生产运行，持续降本增效
实施产供销闭环管理，科学组织集中生产和均衡生产，保持合理库存，有
效降低生产成本。强化特药监管，执行风险通报机制，多环节联动保障特药生产规范
化。采购关注市场变化节奏，抓住市场低点，利用现有库容能力，策划重点品种的战
略储备，保供的同时实现降本。物流储运系统要积极整合资源，提高库容利用效率。
装备管理精细化，通过全生命周期管理平台对设备运行的全过程进行数据的量化分析
，保障主要设备的稳定运行。
5.不断完善信息化建设，以科技力量支撑发展
全面推进大数据分析工作建设，深入挖掘企业数据分析价值点。加强数据
分析平台开发范围，坚持推动信息化分析模型开发。通过信息化系统平台的开发与优
化，细化财务管理过程，并通过财务数据的穿透、传递发掘精细化管理的切入点，完
善财务核算、分析基础，提高财务工作效率和质量。重点监管能源、采购、销售数据
闭环管理，配合监督治理体系的不断完善。
组织开展工程项目全周期管理平台建设评估，确定项目落地可行性方案，
完成建设东北制药重点项目全周期管理。按照“遵”质量、“保”生产、“护”安全
的原则，围绕工艺完善基础自动化改造，打造LIMS+LES的智能检化验平台，实现检化
验信息的数字化、检化验过程的自动化。完成对环保处理设备投运状态及关键数据的
自动采集，支撑环保的动态监管。
6.推进精细化管理，提升规范化运行
加强制度建设，保障公司高效、规范运作。建立健全各项规章制度，完善
公司管理体制，增强公司竞争力。在严格执行现有制度的基础上，强化制度的动态管
理，根据执行情况适时调整、完善各项制度。继续组织并完成全年制度体系的检查工
作。
强化项目全过程管控，将项目立项、实施、后评价归口管理，实现专业线
统一管理要求。整合技改、搬迁、检修工程管理，实现工程管理专业化、规范化。项
目建设审批严格按照国家法律法规要求执行。强化招投标过程管理，遵循公开、公平
、公正、择优和诚实守信的原则，保证招投标的规范性和科学性。
7.主动改造提升，坚持绿色高质量发展
对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理尾气、污水、
固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。推
动VOC尾气处理措施安装和提标改造工作，为沈阳市即将进行的全面实现工业企业尾
气在线监控做好技术储备和前期规划工作。重点完成污水处理二期装置改造，通过在
线装置对各分厂给水水质和排水状态进行整体调控，充分保证污水处理装置的平稳运
行。
8.推进绩效变革，激发团队动能
学习先进的绩效管理模式，以绩效管理变革助推公司加速发展。进一步建
立以业绩和能力素养为导向的综合考核评价体系，建立正确的导向机制和客观的评价
机制，持续优化、创新考核机制，调整、完善考核管理体系。建立闭环考核体系，实
行组织绩效、个人绩效的互为关联考核，实现组织间协同一致，建立企业、组织和个
人指标的上下“串联”，体现团队作战，让团队与个人共同成长。
9.党建引领群团合力，为高质量发展提供坚强保障
深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，以
传承发展党建红色文化为主旋律，引领全体党员、全体员工认准方向、肩负使命，团
结一致、创新实干，为确保公司全年发展任务完成提供坚强有力的思想组织保障。
（三）可能面对的风险
1.政策风险
国家医药体制改革不断深入，医保控费、招标降价、国家带量采购的常态
化推进，对医药行业的发展产生重大影响，政策顶层框架已经比较成熟。集采背景下
，产品生命周期缩短，确定性和持续性的重要性日益凸显。
应对措施：公司将密切关注相关政策，顺应国家有关医药政策和行业标准
的变化，在经营策略和产品结构上及时做出适应性调整；坚持创新引领，加快成果转
化。通过新产品研发、中高端人才培育和引进、高端技术平台搭建，形成全面创新格
局，确保公司长期可持续发展。
2.市场风险
带量采购等政策重塑药品行业生态，给传统药企的长期发展带来巨大影响
，市场竞争将进一步加剧。
应对措施：积极转型，实施跨代创新战略，加快形成“创新药引领、仿制
药跟进”的双创新驱动格局。统筹推进涉及一致性评价、新资源开发、新产品转化、
文号保留等产品验证、盘活工作，补充和丰富产品线。
3.成本风险
能源动力价格上涨、人工成本上升，部分重点原料供应紧缺等成为抬高产
品成本、压缩利润空间的主要因素。
应对措施：公司将及时全面了解市场信息，从采购、生产、技术、销售等
多个环节落实应对措施。在采购方面执行招标和比质比价采购，广泛筛选原材料供应
商，积累优质供应商资源，并通过工艺技术改进、管理改进来降低生产成本，对重大
原材料采购全面进行战略合作。抓好生产运行，持续降本增效，科学组织集中生产和
均衡生产，保持合理库存，有效降低生产成本。
4.环保风险
近几年，国家关于环保的政策出台加速。环保压力的增加，也提升了医药
制造企业的环保支出，迫使医药制造企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工
艺，提升污染处理能力，在未来发展中实现可持续发展。
应对措施：公司将严格执行国家和地方技术规范，引进环保新工艺、新技
术。对标行业先进水平，推进循环经济产业园建设，全方位治理污水、尾气、噪声、
固废，深入研究策划资源变废为宝和能源有效利用，全面提升环保综合治理能力。
5.外汇风险
新冠疫情持续困扰国内外正常生产经营活动。为防控疫情，全球各国纷纷
出台临时性限制措施，导致各类生产要素流动受阻，国际贸易大幅下滑，汇兑损益对
公司业绩影响显著。展望未来，海外疫情后续走势仍不明朗，预计常态化防控将是后
续持续存在的状态。
应对措施：加大力度开发海内外终端客户，实现客户群体多元化，在一定
程度上分散宏观经济风险对公司整体业务的影响。加强精细化管理，持续提高应收账
款周转率、应收账款质量、存货周转率等指标。
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