000504*ST传媒 资产重组最新消息
≈≈南华生物000504≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。
公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究
、医疗器械采购和销售等，主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转
化等控股子（孙）公司具体运营；公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同
能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务，主要通过控股孙公司城
光节能具体运营。
报告期内，公司实现主营业务收入6,740.12万元，其中“生物医药”板块
营业收入为5,869.16万元，同比去年增长68.48%，“节能环保”板块营业务收入为87
0.96万元，同比去年增长20.95%。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的，进行细胞存储服务，以细胞治疗临床转化研究为
驱动，建成了细胞层流培养间，打造了细胞临床应用研究体系，拥有较丰富的细胞临
床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省政府，第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公
司（以下简称“财信金控”）是湖南财信金融控股集团有限公司的全资子公司。财信
金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司，湖南省唯一省级地方金融控股公
司、省属国有大型骨干企业，拥有14张金融牌照，控股（或参股）10余家上市公司，
截至2021年6月末总资产1511.57亿元，净资产391.42亿元，联合资信评估有限公司确
定财信金控集团主体长期信用等级为AAA。
（一）生物医药板块
1、展业政策
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生健康委员会的支持下，湖南省卫健
委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内开展
干细胞和免疫细胞储存业务的复函》，同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细胞储
存业务。
2、技术团队
公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨
干及科技研发人员组成的科研或顾问团队，其中外籍国际顶级科学顾问格雷格-塞门
扎（GreggL.Semenza）教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时，公司与多
家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次
战略合作关系，形成了有效的业务和产学研合作机制。
3、科研成果
近年，公司做了大量的细胞科技研发，获得湖南省科技厅颁发的高新技术企业
证书，公司成立的多肽药物创制国家地方
联合工程实验室，主持完成了“973计划”项目、“863计划”项目、国家科技
重大专项“重大新药创制”课题、国家自然科学基金等国家级项目（课题）合计50余
项；并取得了一批具有国际影响和重要应用价值的研究成果，发表高水平SCI研究论
文200余篇，获得国家发明专利17项，国际发明专利授权4项，获得I类新药临床批件1
个，并斩获了湖南省科技进步一等奖2项和湖南省自然科学一等奖2项，公司科研团队
的部分科研成果如下：
公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下：
2020年11月12日，由长沙高新技术产业开发区管理委员会推荐，公司控股子公
司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在
急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划（科
技攻关类）拟立项项目”，当前该项目已成功立项。
4、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务，现有一线业务员及代理业
务员超300人、合作医院超220家，报告期内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度51
.54%。除开展干细胞储存业务外，南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科
研合作。
（二）医疗器械和耗材的销售
2016年，公司全资子公司南华干细胞转化获得了第二、三类医疗器械经营许可
，组建了销售团队，通过不断探索和深耕，寻求业务突破。2020年，在主要股东资金
和资源的支持下，公司医疗器械和耗材的销售业务实现突破；2021年公司继续推动相
关订单的持续落地，进一步夯实公司的持续经营能力。
①2020年10月20日，南华干细胞转化与上海康佺企业发展有限公司（以下简称
“上海康佺”）签署《长期供货合作框架协议》，就上海康佺与南华干细胞转化建立
长期购销合作关系的有关事宜，达成一致。此协议有效期3年，有利于公司与专业医
疗器材销售机构建立长期合作共赢机制，充分发挥各方优势促进共同发展，并在大健
康领域达成战略合作，有利于公司把握战略机会，推进经营模式转变，有利于公司持
续、健康、高质量发展。报告期内，公司与上海康佺发生购销金额为65.75万元，累
计发生购销金额608.60万元，协议的继续履行将能给公司营业收入带来积极影响。
②2020年10月21日、23日，南华干细胞转化分别与湖南省医药销售有限公司、
“湖南颐迅国际贸易有限公司（以下分别简称“省医药销售公司"和“颐迅贸易”）
就医疗器械、医疗耗材和试剂的销售建立长期战略合作关系，以期利用公司营销团队
优势，在供应链上打通上下游的瓶颈，为公司带来持续、良好的收益预期。在此战略
合作的基础上，湖南颐迅国际贸易有限公司与南华干细胞转化就2021年向南华干细胞
转化采购医疗设备及耗材事宜达成一致，于10月30日签订了《2021年基本销售合同》
，2021年将向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材不超过人民币5亿元，此举将为公
司在医疗器械和耗材贸易领域的业务打开局面。报告期内，颐迅贸易与公司实现销售
金额为423.88万元，累计实现销售金额1702.85万元，上述销售合同的继续履行，将
对公司后续业绩造成积极影响。
（三）节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税
、增值税；对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属
纳税年度起执行三免三减半政策。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商，以EMC和节能产品销售、能效托
管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设，为客户提
供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服
务。城光节能业务分为三大板块：环保板块、节能板块、服务板块，致力于：市政道
路，公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建
设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等，为各级政府、央企、国企、
上市公司等提供综合解决方案，实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能
连续3次获得湖南省高新技术企业，拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发
改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内，城光节能持
有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过
了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证
、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积，
形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智
慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）生物医药板块
1、可能遇到的风险
（1）潜在客户群体减少风险
该风险是公司面临的最大风险之一。全国新生儿分娩逐年下降，且降幅呈现变
大趋势，公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示，全国2018年、
2019年及2020年人口出生率分别为10.89‰、10.41‰和8.52‰，呈现逐年下降的趋势
。
（2）政策环境变化及细胞治疗临床转化与应用不及预期的风险
国家卫健委、药监局在细胞治疗等方面政策制定过程中如存在政策变化或不及
预期情形，将导致细胞治疗行业景气度发生变化或因公司临床转化研究不及预期，进
而影响或中断公司在细胞治疗临床转化与应用的进程，加长公司在干细胞领域研究落
地的周期，加重公司在干细胞领域的研发负担。
（3）卫生事件导致业务开展受限进而导致公司营业收入下降的风险
公司干细胞相关业务的主要开展场所为医院等医疗场所，一旦出现因卫生事件
导致医疗场所被实施特殊应急管理的情形，公司相关业务的工作开展将受阻，进而导
致公司营业收入下滑。
2、拟采取的措施
（1）注重品牌建设，提高品牌知名度；注重培养员工的专业素养和销售能力，
加大干细胞知识的普及力度，提高新生儿干细胞储存的转化率。
（2）以细胞储存为纲，丰富产品管线，缓和出生率下降和市场波动带来的不利
影响。依托新生儿干细胞储存项目，积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存
项目，形成三足鼎立、相辅相成之势。
（3）延展产业链条，继续加大科技投入和硬件投入，利用国家和地方对干细胞
产业的支持政策，积极开展中下游产品和临床应用的研究，在未来形成新的增长点。
（4）克服困难做好主业，稳住业绩、开拓新市场，提高客户覆盖率；对内继续
开展降本增效，深化制度改革和流程建立，努力实现增收节支。
（二）节能环保板块
1、可能遇到的风险
（1）税收优惠政策变化的风险
根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税
、增值税；对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属
纳税年度起执行三免三减半政策。如果公司未来不能继续满足节能服务收入企业认证
要求或相应的税收优惠政策发生变化，可能导致公司不再享受相关税收优惠，进而可
能将会对公司盈利能力产生一定的不利影响。
（2）资金回笼风险
节能环保行业具有项目周期较长，资金回笼慢，加大了合同能源管理项目的风
险。合同能源管理项目合同金额较大，对流动资金占用量较大；合同能源管理项目地
域分布广，维护成本高，投资回报周期长，对公司的资金实力、融资渠道和抗风险能
力有较高要求。此外，节能项目依附于用能单位，节能服务企业缺乏主动权，项目投
入资金建设运行后，由于节能效益分享型对节能量的测算存在不确定性，节能服务企
业的收益存在难以实现的风险，进而加大公司资金回笼的风险。
（3）公司治理风险
随着公司的快速发展，经营规模和业务范围不断扩展，人员不断增加，对公司
治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营可能存在因内部管理不适应发展需要
而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
（4）人才流失的风险
节能服务是一个技术密集型、人才密集型的产业，需要对节能服务对象开展详
细的节能潜力调研、分析、诊断，制定节能方案，甚至通过实施方案帮助用户实现节
能降耗。不但需要专业的技术研究人才，同时也需要在项目管理、市场开发、项目实
施等方面的高级技术人才。公司在市场拓展、项目实施的过程中，对于高素质的技术
人才依赖程度高，因此公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司
可持续发展的关键。
2、拟采取的措施
（1）根据税收政策的变化或更新，公司将通过延伸或拓展新的业务领域，增加
收入来源。
（2）公司拟进一步提升节能环保业务的综合服务能力和技术实力，争取达到双
赢，同时，加大相关业务的资金回笼力度。
（3）公司拟进一步加强三会治理、内部控制体系建设、人才梯队的培养等具体
措施解决公司快速发展中存在的瓶颈。
（4）公司通过薪酬体系修改，来提升员工工作积极性，稳定人才，减少人才流
失的风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
报告期内，公司大力发展生物医药主业，通过精耕细胞检测制备及储存业
务，有效拓展医疗器械及耗材销售业务，同时积极拓展污水处理和城市集中供暖等节
能环保业务，努力扩增业务规模，逐步改善资产负债结构，推动公司发展稳中向好。
2020年度，公司营业收入17,556.50万元，同比增长30.86%；归母净利润815.46万元
，同比下降56.64%；扣除非经常性损益后归属于母公司净利润为565.46万元，实现扭
亏为盈。
收入结构方面，生物医药板块占比相对下降，主要因为上年处置子公司远
泰生物，本期合并层面减少远泰生物数据。报告期内细胞储存及检测服务收入同比20
19年增长幅度超过49%，节能环保板块产能逐渐修复，在城市集中供热节能上取得进
展，同时尝试开拓污水处理等增量业务。
盈利能力方面，经过近几年的市场培育和市场宣传，公司影响力、市场占
有率和收入水平得到发展，盈利能力有所提升，但受起步晚、收入规模小的影响，公
司整体盈利水平亟需提升。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的，进行细胞存储服务，以细胞治疗临床转化研
究为驱动，建成了细胞层流培养间，打造了细胞临床应用研究体系，拥有较丰富的细
胞临床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省政府，第一大股东湖南省财信产业基金管理有
限公司是湖南财信金融控股集团有限公司的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政
府批准组建的国有独资公司，湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干
企业，拥有14张金融牌照，控股（或参股）11家上市公司，截至2020年底资产总额12
44.93亿元，净资产约354.83亿元，联合资信评估有限公司确定财信金控集团主体长
期信用等级为AAA。
（一）生物医药板块
1、展业政策
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生健康委员会的支持下，湖南省
卫健委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内
开展干细胞和免疫细胞储存业务的复函》，同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细
胞储存业务。
2、技术团队
公司干细胞、免疫细胞与组织工程产业专业技术团队由哈佛医学院博士、
教育部新世纪优秀人才、芙蓉学者向双林教授等核心技术骨干及多名科技研发人员组
成，公司另聘有国际顶尖的外籍科学顾问，其中格雷格-塞门扎（GreggL.Semenza）
教授获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。公司与国内外著名科研机构、知名学府、医
疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系，形成了有效的业务和产
学研合作机制。
3、科研成果
近年，公司做了大量的细胞科技研发，除获得湖南省科技厅颁发的高新技
术企业证书外，还取得一定科研成果。公司科研团队的部分科研成果如下：
公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下：
2020年11月12日，由长沙高新技术产业开发区管理委员会推荐，公司控股
子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌
体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划
（科技攻关类）拟立项项目”，目前处于公示阶段。
4、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务，现有一线业务员340余
人、合作医院228家、正式签约医院120家，报告期内细胞储存及服务收入同比2019年
增长幅度49.67%。除开展干细胞储存业务外，南华生物还与省内有名的医院开展了基
础与临床科研合作。
（二）医疗器械和耗材的销售
早在2016年，公司全资子公司南华干细胞转化就已获得了第二、三类医疗
器械经营许可。通过不断探索和深耕，积累了大量的客户和资源。2020年下半年，在
主要股东资金和资源的支持下，医疗器械和耗材的销售开始取得突破，南华干细胞转
化通过与优质的供应商、医院开展业务合作，取得了较好的收益，为公司的持续经营
能力奠定了基础。①2020年10月20日，南华干细胞转化与上海康佺企业发展有限公司
（以下简称“上海康佺”）签署《长期供货合作框架协议》，
就上海康佺与南华干细胞转化建立长期购销合作关系的有关事宜，达成一
致。
此协议有效期3年，有利于公司与专业医疗器材销售机构建立长期合作共赢
机制，充分发挥各方优势促进共同发展，并在大健康领域达成战略合作，有利于公司
把握战略机会，推进经营模式转变，有利于公司持续、健康、高质量发展。同日，上
海康佺与南华干细胞转化签署首笔《采购协议》，向南华干细胞转化采购血液透析设
备（机器）200台，合同金额2600万元，给公司2020年经营成果带来良好影响。
②2020年10月21日、23日，南华干细胞转化分别与“湖南省医药销售有限
公司”、“湖南颐迅国际贸易有限公司”就医疗器械、医疗耗材和试剂的销售建立长
期战略合作关系，以期利用公司营销团队优势，在供应链上打通上下游的瓶颈，为公
司带来持续、良好的收益预期。
在此战略合作的基础上，湖南颐迅国际贸易有限公司与南华干细胞转化就2
021年向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材事宜达成一致，于10月30日签订了《202
1年基本销售合同》，2021年将向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材不超过人民币5
亿元，此举将为公司在医疗器械和耗材贸易领域的业务打开局面。
（二）节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营
业税、增值税；对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入
所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商，以EMC和节能产品销售、能
效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设，为客
户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综
合服务。城光节能业务分为三大板块：环保板块、节能板块、服务板块，致力于：市
政道路，公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”
的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等，为各级政府、央企、国
企、上市公司等提供综合解决方案，实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光
节能连续3次获得湖南省高新技术企业，拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国
家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内，城光节
能持有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已
通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008
认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累
积，形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到
“智慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务。
三、公司未来发展的展望
1、背景情况
行业上看，2015年以来，我国各类医药行业政策密集出台和落地。到2019
年，我国药品审评制度优化已基本完成，医疗改革范围逐步向医疗机构运营机制与医
保支付体系扩大，在政策全面收紧背景下，医疗市场增速有所放缓，也更加注重行业
发展的质量，行业内部分化加剧。
区域发展方面，全省医药规模工业增加值同比增长保持在10%以上，规模工
业实现主营业务收入每年逾千亿。同时，湖南地区的医药行业呈现持续分化的趋势，
主要体现在：一方面、虽然行业整体利润增长很慢，但细分高景气度行业保持高速增
长，如：CDMO/CRO、化学原料药、疫苗、高端医疗器械、医疗服务等；另一方面，国
内龙头公司，部分跨国制药巨头中国区业务也加速增长，龙头公司进一步挤压非龙头
公司的市场。
2、政策导向
政府高度重视干细胞科技的发展，干细胞产业已被纳入《“十三五”国家
战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中；3年20亿元财政
拨款支持干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化，以提高国内再生医学领域水平
。2017年5月16日，国家科技部等6部委联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新
专项规划》，明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关
键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平
。同年7月，国家卫计委和食品药品监督管理总局共同印发了《干细胞临床研究管理
办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》。管理办
法规范了干细胞临床研究。上述两份文件为干细胞研究走向最后一公里奠定了规范基
础。干细胞的临床转化方面，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在2018年12月发布《
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，意味着干细胞进入临床的大门终
于打开。2019年11月28日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网重
磅发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）。这是国内首部针对细胞治疗产品
的GMP附录，针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，制定相关要求，用以规范细胞治
疗产品的生产和质量控制行为，弥补了我国对细胞治疗产品生产质量控制法规层面和
技术层面的空白。近年来，各地政府也陆续出台了相关政策文件支持干细胞产业发展
。
3、市场现状
在此背景下生物医药产业特别是干细胞产业发展迅速。
第一、市场规模不断扩大，区域发展尚不均衡
2010年全球干细胞市场规模大约为215亿美元，2014年已经超过500亿美元
，2015年达到635亿美元，年复合增长率达到24.2%。预计到2021年全球干细胞市场规
模将达到1600亿美元。值得一提的是，目前山东，北京，天津等省市的干细胞存储率
达到了10-20%，而湖南省年出生80多万新生儿，干细胞存储率不到1%，湖南省的干细
胞存储行业空间广阔。
第二、参与主体数量众多，加快跑马圈地
据不完全统计，目前国内已有143家干细胞产业相关企业，京津、上海、江
苏、广东和山东为产业主要聚集区，国家干细胞工程技术研究中心和干细胞产业化基
地落户在天津。江苏南京已开工建设泰盛全球口腔干细胞研发应用中心，该中心的口
腔干细胞库最大年存储量可达150万人份，将配备能同步研发数个干细胞产品的研发
中心和干细胞生物治疗中心。广州的赛莱拉开展了广东省区域细胞制备中心的试点工
作，该制备中心是全国规模最大的，该中心的主要功能包括为本区域各大医疗机构、
科研及企事业单位提供可靠的细胞资源及相关技术服务。
第三、产业链集中上游，中下游前景广阔
总体而言，中国目前已具备干细胞产业的完整链条，但与欧美发达国家相
比，仍处于行业发展初期阶段，大部分企业业务领域仍集中在上游，即干细胞储存。
干细胞存储的目的是应用，干细胞可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2
.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患，9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液
肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。此外，干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官
移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学
模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。
4、外部影响
当前，全球经济发展不确定性加大，新冠疫情、跨国竞争、贸易摩擦、债
务风险、需求下滑等因素导致国内经济形势下行压力增大，对我公司所处行业有一定
影响。但整个行业在资本追捧之下，同业竞争也呈现出新的发展特点。
第一、医疗重视程度提升
据卫计委的年度统计，2015年中国卫生总费用达40587.7亿元。费用占GDP
的比重为6%，人均医疗支出占人均GDP的比重也呈逐年上升态势。由于医疗费用的上
涨和人们对健康重视程度的提高，将有利促进干细胞治疗的发展。
同时，据中国卫计委统计，2018年中国人均预期寿命77岁，健康预期寿命
为68.7岁，居民平均大致有8年多时间带病生存。因此，随着国内经济水平提升，居
民人均可支配收入增加，人们对健康管理的意识也将增加。
第二、行业规范不足
干细胞产业在国内仍为新兴产业，《干细胞临床试验研究基地管理办法（
试行）》、《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前
研究指导原则（试行）》等三大管理办法的实施，推动了行业进入规范化发展。但目
前针对干细胞研究、临床应用及产品研发的监管文件，均以办法、指南、原则等为主
，没有上升到立法阶段，缺少可操作性。由于法律监管力度不足，行业标准不明确，
行业发展较为混杂，整个行业发展仍呈现良莠不齐的状况。行业内部的恶性竞争和相
互拆台影响了干细胞行业的健康发展；无序不规范的发展终究影响的是参与其中的各
正规企业，更影响的是消费者的切身利益。
第三、市场竞争加剧
由于政策尚未完全放开，国内研发能力及市场教育均不足。国内干细胞产
业发展仍以干细胞采集与存储为主，缺乏具有核心技术、人才的企业。除了少数研发
实力强的企业在进行干细胞临床研究，一些科研院所的专家团队集中攻关一些临床研
究项目以外，整体在产品和技术创新能力方面与国外相比仍有较大欠缺。随着国内进
一步对外开放，国外具有强大研发实力和技术的企业加速流入中国，势必对国内企业
发展形成冲击。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。
公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究
、医疗器械采购和销售等，主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转
化等控股子（孙）公司具体运营；公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同
能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务，主要通过控股孙公司城
光节能具体运营。
报告期内，公司实现主营业务收入6,740.12万元，其中“生物医药”板块
营业收入为5,869.16万元，同比去年增长68.48%，“节能环保”板块营业务收入为87
0.96万元，同比去年增长20.95%。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的，进行细胞存储服务，以细胞治疗临床转化研究为
驱动，建成了细胞层流培养间，打造了细胞临床应用研究体系，拥有较丰富的细胞临
床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省政府，第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公
司（以下简称“财信金控”）是湖南财信金融控股集团有限公司的全资子公司。财信
金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司，湖南省唯一省级地方金融控股公
司、省属国有大型骨干企业，拥有14张金融牌照，控股（或参股）10余家上市公司，
截至2021年6月末总资产1511.57亿元，净资产391.42亿元，联合资信评估有限公司确
定财信金控集团主体长期信用等级为AAA。
（一）生物医药板块
1、展业政策
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生健康委员会的支持下，湖南省卫健
委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内开展
干细胞和免疫细胞储存业务的复函》，同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细胞储
存业务。
2、技术团队
公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨
干及科技研发人员组成的科研或顾问团队，其中外籍国际顶级科学顾问格雷格-塞门
扎（GreggL.Semenza）教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时，公司与多
家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次
战略合作关系，形成了有效的业务和产学研合作机制。
3、科研成果
近年，公司做了大量的细胞科技研发，获得湖南省科技厅颁发的高新技术企业
证书，公司成立的多肽药物创制国家地方
联合工程实验室，主持完成了“973计划”项目、“863计划”项目、国家科技
重大专项“重大新药创制”课题、国家自然科学基金等国家级项目（课题）合计50余
项；并取得了一批具有国际影响和重要应用价值的研究成果，发表高水平SCI研究论
文200余篇，获得国家发明专利17项，国际发明专利授权4项，获得I类新药临床批件1
个，并斩获了湖南省科技进步一等奖2项和湖南省自然科学一等奖2项，公司科研团队
的部分科研成果如下：
公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下：
2020年11月12日，由长沙高新技术产业开发区管理委员会推荐，公司控股子公
司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在
急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划（科
技攻关类）拟立项项目”，当前该项目已成功立项。
4、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务，现有一线业务员及代理业
务员超300人、合作医院超220家，报告期内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度51
.54%。除开展干细胞储存业务外，南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科
研合作。
（二）医疗器械和耗材的销售
2016年，公司全资子公司南华干细胞转化获得了第二、三类医疗器械经营许可
，组建了销售团队，通过不断探索和深耕，寻求业务突破。2020年，在主要股东资金
和资源的支持下，公司医疗器械和耗材的销售业务实现突破；2021年公司继续推动相
关订单的持续落地，进一步夯实公司的持续经营能力。
①2020年10月20日，南华干细胞转化与上海康佺企业发展有限公司（以下简称
“上海康佺”）签署《长期供货合作框架协议》，就上海康佺与南华干细胞转化建立
长期购销合作关系的有关事宜，达成一致。此协议有效期3年，有利于公司与专业医
疗器材销售机构建立长期合作共赢机制，充分发挥各方优势促进共同发展，并在大健
康领域达成战略合作，有利于公司把握战略机会，推进经营模式转变，有利于公司持
续、健康、高质量发展。报告期内，公司与上海康佺发生购销金额为65.75万元，累
计发生购销金额608.60万元，协议的继续履行将能给公司营业收入带来积极影响。
②2020年10月21日、23日，南华干细胞转化分别与湖南省医药销售有限公司、
“湖南颐迅国际贸易有限公司（以下分别简称“省医药销售公司"和“颐迅贸易”）
就医疗器械、医疗耗材和试剂的销售建立长期战略合作关系，以期利用公司营销团队
优势，在供应链上打通上下游的瓶颈，为公司带来持续、良好的收益预期。在此战略
合作的基础上，湖南颐迅国际贸易有限公司与南华干细胞转化就2021年向南华干细胞
转化采购医疗设备及耗材事宜达成一致，于10月30日签订了《2021年基本销售合同》
，2021年将向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材不超过人民币5亿元，此举将为公
司在医疗器械和耗材贸易领域的业务打开局面。报告期内，颐迅贸易与公司实现销售
金额为423.88万元，累计实现销售金额1702.85万元，上述销售合同的继续履行，将
对公司后续业绩造成积极影响。
（三）节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税
、增值税；对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属
纳税年度起执行三免三减半政策。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商，以EMC和节能产品销售、能效托
管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设，为客户提
供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服
务。城光节能业务分为三大板块：环保板块、节能板块、服务板块，致力于：市政道
路，公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建
设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等，为各级政府、央企、国企、
上市公司等提供综合解决方案，实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能
连续3次获得湖南省高新技术企业，拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发
改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内，城光节能持
有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过
了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证
、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积，
形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智
慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）生物医药板块
1、可能遇到的风险
（1）潜在客户群体减少风险
该风险是公司面临的最大风险之一。全国新生儿分娩逐年下降，且降幅呈现变
大趋势，公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示，全国2018年、
2019年及2020年人口出生率分别为10.89‰、10.41‰和8.52‰，呈现逐年下降的趋势
。
（2）政策环境变化及细胞治疗临床转化与应用不及预期的风险
国家卫健委、药监局在细胞治疗等方面政策制定过程中如存在政策变化或不及
预期情形，将导致细胞治疗行业景气度发生变化或因公司临床转化研究不及预期，进
而影响或中断公司在细胞治疗临床转化与应用的进程，加长公司在干细胞领域研究落
地的周期，加重公司在干细胞领域的研发负担。
（3）卫生事件导致业务开展受限进而导致公司营业收入下降的风险
公司干细胞相关业务的主要开展场所为医院等医疗场所，一旦出现因卫生事件
导致医疗场所被实施特殊应急管理的情形，公司相关业务的工作开展将受阻，进而导
致公司营业收入下滑。
2、拟采取的措施
（1）注重品牌建设，提高品牌知名度；注重培养员工的专业素养和销售能力，
加大干细胞知识的普及力度，提高新生儿干细胞储存的转化率。
（2）以细胞储存为纲，丰富产品管线，缓和出生率下降和市场波动带来的不利
影响。依托新生儿干细胞储存项目，积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存
项目，形成三足鼎立、相辅相成之势。
（3）延展产业链条，继续加大科技投入和硬件投入，利用国家和地方对干细胞
产业的支持政策，积极开展中下游产品和临床应用的研究，在未来形成新的增长点。
（4）克服困难做好主业，稳住业绩、开拓新市场，提高客户覆盖率；对内继续
开展降本增效，深化制度改革和流程建立，努力实现增收节支。
（二）节能环保板块
1、可能遇到的风险
（1）税收优惠政策变化的风险
根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税
、增值税；对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属
纳税年度起执行三免三减半政策。如果公司未来不能继续满足节能服务收入企业认证
要求或相应的税收优惠政策发生变化，可能导致公司不再享受相关税收优惠，进而可
能将会对公司盈利能力产生一定的不利影响。
（2）资金回笼风险
节能环保行业具有项目周期较长，资金回笼慢，加大了合同能源管理项目的风
险。合同能源管理项目合同金额较大，对流动资金占用量较大；合同能源管理项目地
域分布广，维护成本高，投资回报周期长，对公司的资金实力、融资渠道和抗风险能
力有较高要求。此外，节能项目依附于用能单位，节能服务企业缺乏主动权，项目投
入资金建设运行后，由于节能效益分享型对节能量的测算存在不确定性，节能服务企
业的收益存在难以实现的风险，进而加大公司资金回笼的风险。
（3）公司治理风险
随着公司的快速发展，经营规模和业务范围不断扩展，人员不断增加，对公司
治理将会提出更高的要求。因此，公司未来经营可能存在因内部管理不适应发展需要
而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。
（4）人才流失的风险
节能服务是一个技术密集型、人才密集型的产业，需要对节能服务对象开展详
细的节能潜力调研、分析、诊断，制定节能方案，甚至通过实施方案帮助用户实现节
能降耗。不但需要专业的技术研究人才，同时也需要在项目管理、市场开发、项目实
施等方面的高级技术人才。公司在市场拓展、项目实施的过程中，对于高素质的技术
人才依赖程度高，因此公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司
可持续发展的关键。
2、拟采取的措施
（1）根据税收政策的变化或更新，公司将通过延伸或拓展新的业务领域，增加
收入来源。
（2）公司拟进一步提升节能环保业务的综合服务能力和技术实力，争取达到双
赢，同时，加大相关业务的资金回笼力度。
（3）公司拟进一步加强三会治理、内部控制体系建设、人才梯队的培养等具体
措施解决公司快速发展中存在的瓶颈。
（4）公司通过薪酬体系修改，来提升员工工作积极性，稳定人才，减少人才流
失的风险。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
报告期内，公司大力发展生物医药主业，通过精耕细胞检测制备及储存业
务，有效拓展医疗器械及耗材销售业务，同时积极拓展污水处理和城市集中供暖等节
能环保业务，努力扩增业务规模，逐步改善资产负债结构，推动公司发展稳中向好。
2020年度，公司营业收入17,556.50万元，同比增长30.86%；归母净利润815.46万元
，同比下降56.64%；扣除非经常性损益后归属于母公司净利润为565.46万元，实现扭
亏为盈。
收入结构方面，生物医药板块占比相对下降，主要因为上年处置子公司远
泰生物，本期合并层面减少远泰生物数据。报告期内细胞储存及检测服务收入同比20
19年增长幅度超过49%，节能环保板块产能逐渐修复，在城市集中供热节能上取得进
展，同时尝试开拓污水处理等增量业务。
盈利能力方面，经过近几年的市场培育和市场宣传，公司影响力、市场占
有率和收入水平得到发展，盈利能力有所提升，但受起步晚、收入规模小的影响，公
司整体盈利水平亟需提升。
二、核心竞争力分析
公司以细胞科技研发为目的，进行细胞存储服务，以细胞治疗临床转化研
究为驱动，建成了细胞层流培养间，打造了细胞临床应用研究体系，拥有较丰富的细
胞临床研究经验。
公司的实际控制人为湖南省政府，第一大股东湖南省财信产业基金管理有
限公司是湖南财信金融控股集团有限公司的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政
府批准组建的国有独资公司，湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干
企业，拥有14张金融牌照，控股（或参股）11家上市公司，截至2020年底资产总额12
44.93亿元，净资产约354.83亿元，联合资信评估有限公司确定财信金控集团主体长
期信用等级为AAA。
（一）生物医药板块
1、展业政策
在湖南省政府、湖南省财政厅和湖南省卫生健康委员会的支持下，湖南省
卫健委对公司下发了《湖南省卫生计生委关于南华生物医药股份有限公司在湖南省内
开展干细胞和免疫细胞储存业务的复函》，同意公司在湖南省内开展干细胞与免疫细
胞储存业务。
2、技术团队
公司干细胞、免疫细胞与组织工程产业专业技术团队由哈佛医学院博士、
教育部新世纪优秀人才、芙蓉学者向双林教授等核心技术骨干及多名科技研发人员组
成，公司另聘有国际顶尖的外籍科学顾问，其中格雷格-塞门扎（GreggL.Semenza）
教授获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。公司与国内外著名科研机构、知名学府、医
疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系，形成了有效的业务和产
学研合作机制。
3、科研成果
近年，公司做了大量的细胞科技研发，除获得湖南省科技厅颁发的高新技
术企业证书外，还取得一定科研成果。公司科研团队的部分科研成果如下：
公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下：
2020年11月12日，由长沙高新技术产业开发区管理委员会推荐，公司控股
子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌
体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划
（科技攻关类）拟立项项目”，目前处于公示阶段。
4、市场规模
公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务，现有一线业务员340余
人、合作医院228家、正式签约医院120家，报告期内细胞储存及服务收入同比2019年
增长幅度49.67%。除开展干细胞储存业务外，南华生物还与省内有名的医院开展了基
础与临床科研合作。
（二）医疗器械和耗材的销售
早在2016年，公司全资子公司南华干细胞转化就已获得了第二、三类医疗
器械经营许可。通过不断探索和深耕，积累了大量的客户和资源。2020年下半年，在
主要股东资金和资源的支持下，医疗器械和耗材的销售开始取得突破，南华干细胞转
化通过与优质的供应商、医院开展业务合作，取得了较好的收益，为公司的持续经营
能力奠定了基础。①2020年10月20日，南华干细胞转化与上海康佺企业发展有限公司
（以下简称“上海康佺”）签署《长期供货合作框架协议》，
就上海康佺与南华干细胞转化建立长期购销合作关系的有关事宜，达成一
致。
此协议有效期3年，有利于公司与专业医疗器材销售机构建立长期合作共赢
机制，充分发挥各方优势促进共同发展，并在大健康领域达成战略合作，有利于公司
把握战略机会，推进经营模式转变，有利于公司持续、健康、高质量发展。同日，上
海康佺与南华干细胞转化签署首笔《采购协议》，向南华干细胞转化采购血液透析设
备（机器）200台，合同金额2600万元，给公司2020年经营成果带来良好影响。
②2020年10月21日、23日，南华干细胞转化分别与“湖南省医药销售有限
公司”、“湖南颐迅国际贸易有限公司”就医疗器械、医疗耗材和试剂的销售建立长
期战略合作关系，以期利用公司营销团队优势，在供应链上打通上下游的瓶颈，为公
司带来持续、良好的收益预期。
在此战略合作的基础上，湖南颐迅国际贸易有限公司与南华干细胞转化就2
021年向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材事宜达成一致，于10月30日签订了《202
1年基本销售合同》，2021年将向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材不超过人民币5
亿元，此举将为公司在医疗器械和耗材贸易领域的业务打开局面。
（二）节能环保产业
1、产业政策
根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营
业税、增值税；对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入
所属纳税年度起执行三免三减半政策。
2、产业技术
城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商，以EMC和节能产品销售、能
效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设，为客
户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综
合服务。城光节能业务分为三大板块：环保板块、节能板块、服务板块，致力于：市
政道路，公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”
的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等，为各级政府、央企、国
企、上市公司等提供综合解决方案，实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光
节能连续3次获得湖南省高新技术企业，拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国
家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内，城光节
能持有27项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已
通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008
认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累
积，形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到
“智慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务。
三、公司未来发展的展望
1、背景情况
行业上看，2015年以来，我国各类医药行业政策密集出台和落地。到2019
年，我国药品审评制度优化已基本完成，医疗改革范围逐步向医疗机构运营机制与医
保支付体系扩大，在政策全面收紧背景下，医疗市场增速有所放缓，也更加注重行业
发展的质量，行业内部分化加剧。
区域发展方面，全省医药规模工业增加值同比增长保持在10%以上，规模工
业实现主营业务收入每年逾千亿。同时，湖南地区的医药行业呈现持续分化的趋势，
主要体现在：一方面、虽然行业整体利润增长很慢，但细分高景气度行业保持高速增
长，如：CDMO/CRO、化学原料药、疫苗、高端医疗器械、医疗服务等；另一方面，国
内龙头公司，部分跨国制药巨头中国区业务也加速增长，龙头公司进一步挤压非龙头
公司的市场。
2、政策导向
政府高度重视干细胞科技的发展，干细胞产业已被纳入《“十三五”国家
战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中；3年20亿元财政
拨款支持干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化，以提高国内再生医学领域水平
。2017年5月16日，国家科技部等6部委联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新
专项规划》，明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关
键技术研究，加快生物治疗前沿技术的临床应用，创新治疗技术，提高临床救治水平
。同年7月，国家卫计委和食品药品监督管理总局共同印发了《干细胞临床研究管理
办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》。管理办
法规范了干细胞临床研究。上述两份文件为干细胞研究走向最后一公里奠定了规范基
础。干细胞的临床转化方面，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在2018年12月发布《
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，意味着干细胞进入临床的大门终
于打开。2019年11月28日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网重
磅发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）。这是国内首部针对细胞治疗产品
的GMP附录，针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，制定相关要求，用以规范细胞治
疗产品的生产和质量控制行为，弥补了我国对细胞治疗产品生产质量控制法规层面和
技术层面的空白。近年来，各地政府也陆续出台了相关政策文件支持干细胞产业发展
。
3、市场现状
在此背景下生物医药产业特别是干细胞产业发展迅速。
第一、市场规模不断扩大，区域发展尚不均衡
2010年全球干细胞市场规模大约为215亿美元，2014年已经超过500亿美元
，2015年达到635亿美元，年复合增长率达到24.2%。预计到2021年全球干细胞市场规
模将达到1600亿美元。值得一提的是，目前山东，北京，天津等省市的干细胞存储率
达到了10-20%，而湖南省年出生80多万新生儿，干细胞存储率不到1%，湖南省的干细
胞存储行业空间广阔。
第二、参与主体数量众多，加快跑马圈地
据不完全统计，目前国内已有143家干细胞产业相关企业，京津、上海、江
苏、广东和山东为产业主要聚集区，国家干细胞工程技术研究中心和干细胞产业化基
地落户在天津。江苏南京已开工建设泰盛全球口腔干细胞研发应用中心，该中心的口
腔干细胞库最大年存储量可达150万人份，将配备能同步研发数个干细胞产品的研发
中心和干细胞生物治疗中心。广州的赛莱拉开展了广东省区域细胞制备中心的试点工
作，该制备中心是全国规模最大的，该中心的主要功能包括为本区域各大医疗机构、
科研及企事业单位提供可靠的细胞资源及相关技术服务。
第三、产业链集中上游，中下游前景广阔
总体而言，中国目前已具备干细胞产业的完整链条，但与欧美发达国家相
比，仍处于行业发展初期阶段，大部分企业业务领域仍集中在上游，即干细胞储存。
干细胞存储的目的是应用，干细胞可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2
.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患，9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液
肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。此外，干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官
移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学
模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。
4、外部影响
当前，全球经济发展不确定性加大，新冠疫情、跨国竞争、贸易摩擦、债
务风险、需求下滑等因素导致国内经济形势下行压力增大，对我公司所处行业有一定
影响。但整个行业在资本追捧之下，同业竞争也呈现出新的发展特点。
第一、医疗重视程度提升
据卫计委的年度统计，2015年中国卫生总费用达40587.7亿元。费用占GDP
的比重为6%，人均医疗支出占人均GDP的比重也呈逐年上升态势。由于医疗费用的上
涨和人们对健康重视程度的提高，将有利促进干细胞治疗的发展。
同时，据中国卫计委统计，2018年中国人均预期寿命77岁，健康预期寿命
为68.7岁，居民平均大致有8年多时间带病生存。因此，随着国内经济水平提升，居
民人均可支配收入增加，人们对健康管理的意识也将增加。
第二、行业规范不足
干细胞产业在国内仍为新兴产业，《干细胞临床试验研究基地管理办法（
试行）》、《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前
研究指导原则（试行）》等三大管理办法的实施，推动了行业进入规范化发展。但目
前针对干细胞研究、临床应用及产品研发的监管文件，均以办法、指南、原则等为主
，没有上升到立法阶段，缺少可操作性。由于法律监管力度不足，行业标准不明确，
行业发展较为混杂，整个行业发展仍呈现良莠不齐的状况。行业内部的恶性竞争和相
互拆台影响了干细胞行业的健康发展；无序不规范的发展终究影响的是参与其中的各
正规企业，更影响的是消费者的切身利益。
第三、市场竞争加剧
由于政策尚未完全放开，国内研发能力及市场教育均不足。国内干细胞产
业发展仍以干细胞采集与存储为主，缺乏具有核心技术、人才的企业。除了少数研发
实力强的企业在进行干细胞临床研究，一些科研院所的专家团队集中攻关一些临床研
究项目以外，整体在产品和技术创新能力方面与国外相比仍有较大欠缺。随着国内进
一步对外开放，国外具有强大研发实力和技术的企业加速流入中国，势必对国内企业
发展形成冲击。
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