资产重组最新消息
≈≈派林生物000403≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主营业务
公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，公司产品以健康
人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料研发和生产的血液制品，是国家重要战略储备
物资及重大疾病急救药品，公司规模位居血液制品行业前列。
（二）主要产品及用途
广东双林拥有3大类7个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球
蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病
人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方
双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并
募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号）。2021年1月19日，派斯菲科完成
工商过户，公司直接和间接合计持有派斯菲科100%股权。派斯菲科拥有3大类9个品种
的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白
（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球
蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯
菲科产品品种合计达到10个，双方产品互补，产品数量位居行业前列，产品用途如下
：
1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及损伤引
起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防治。（
5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助
治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低
免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性
免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发
性血小板减少性紫癜、川崎病。
3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用
，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙
型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。（2）意外感染的人群。（3）与乙
型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤
风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的
被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋
白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗
而不使用本品。
7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正
作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的
手术出血治疗。
8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋
白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等
引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，
如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继
发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性
血小板减少性紫癜、川崎病。
10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体
的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本
品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝
炎病毒。
（三）主要业绩驱动因素
1、行业层面
①市场空间巨大：a、国内外消费结构差异明显，现阶段国内消费主要以人
血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）为主，未来免疫球蛋白和凝血因子类产品将替
代人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）成为未来增长的驱动力；b、国内外人均使
用量和销售价格差异明显，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价
格和人均使用量远远高于我国，未来我国销售价格和人均使用量有望持续提高；c、
国内外产品品种数量差异明显，我国血液制品产品品种数量明显少于国外大型企业，
随着技术发展品种数量有望持续增多，企业盈利能力将不断提高。总体来看，我国血
液制品行业未来市场增长空间巨大。
②市场供不应求：我国血液制品长期供需失衡，市场总体呈供不应求的态
势。2015年国家重新开启新建血浆站的审批，未来随着各地“十四五”规划出台，国
家加强产业扶持力度，单采血浆站数量增加，我国采浆量有望持续提升，驱动行业进
一步发展。
③需求量不断增加：随着经济社会发展、血液制品临床刚需增加、产品临
床适用症状增加、老龄人口数量增长、医疗卫生体制改革、国家医保及各省市地方医
保目录调整等，我国血液制品需求量将不断增加。
2、公司层面
公司一直坚决按照“三步走”战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩
展并举，加速公司扩张与发展，推动公司经营业绩持续增长，致力于成为行业领先的
生物科技企业。具体如下：
①内生式增长：控股股东浙民投要约收购上市公司后，公司管理层已完成
广东双林经营管理变革，历史遗留问题基本全部解决，采浆量持续稳定增长，人凝血
因子Ⅷ已于2020年6月17日顺利获得生产批件，未来经营业绩将持续向好；派斯菲科
拥有10家在采单采血浆站及9家获得批文待建单采血浆站，公司利用募集配套资金加
快新浆站建设，快速提升采浆量规模，未来增长潜力巨大。未来双方将通过资源整合
和业务整合，充分发挥协同效应，实现综合竞争能力的全面提升，有效提升经营业绩
。
②外延式拓展：2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双林
生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集
配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），同时公司完成了与新疆德源战略合作
项目，公司合计浆站数量和产品品种均将位居行业前列，同时通过合理利用募集配套
资金及新疆德源战略合作贡献，财务收益增加，公司业务规模将实现跨越式增长，助
力公司快速发展。
（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处行业地位
1、行业发展阶段：根据国外血液制品行业发展阶段，血液制品的生产起源
于20世纪40年代，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，全球血液
制品企业不断通过并购重组走向集中，行业整体呈寡头垄断格局。我国血液制品生产
始于上世纪60年代，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，目前我国血液制品
企业仅有约28家具有生产资质的企业，国内血制品行业集中度相对偏低，目前呈现第
一梯队千吨级血制品公司，第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来看，参照国外成熟
市场及中国疫苗行业发展，未来血制品行业将走上政府政策引导及市场竞争推动下的
行业整合之路，行业集中度将不断提高。根据行业机构数据统计及研究，我国实际血
浆需求量保守预计超过14,000吨，2020年我国总体采浆量8,300多吨，较2019年下降
超9%，原料血浆供应存在明显差距，行业仍处于供不应求的上升阶段。
2、周期性特点：血液制品是特殊的商品，关系国计民生，行业发展主要随
国家医改和医药产业有关政策的调整而发生变化。
3、公司行业地位：2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双
林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募
集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），2021年1月19日，派斯菲科完成工
商过户，成为公司全资子公司，同时完成了公司与新疆德源战略合作项目，公司采浆
量规模将大幅提升，产品种类快速拓宽，公司业务规模将实现跨越式增长，快速跻身
血液制品行业第一梯队。总体来看，公司目前处于快速成长期。
报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式等未发生重要变化，但通
过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，业绩驱动因素进一步增强，将有效
推动公司业务规模实现跨越式增长。
二、核心竞争力分析
（一）良好的质量管理水平
产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石，公司长期秉持质
量第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全，严格按照法律法规及质量管理要求
进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质
量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备、生产、
检验、质量保证、销售、运输等全流程各环节，有力保障了产品质量的安全性、稳定
性和有效性。产品自检、送检批签发合格率均达到100%。
（二）血浆规模优势
国家对血液制品行业监管严格，我国原料血浆总体呈供不应求的态势，血浆量
是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一。公司坚定按照内生式增长及外延式扩张并举
，快速提升公司采浆规模。内生式增长方面，广东双林作为广东省最大的血液制品高
新技术企业，拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，2个建设完成等待验收；外延
式扩张方面，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源进行战略合作，派斯菲科作为
东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业，拥有10家在采单采血浆站及
9家获得批文待建单采血浆站，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，公司浆
站数量快速增加，未来公司采浆量有望突破千吨级，快速跻身血液制品行业第一梯队
。
（三）产品研发优势
广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到1
0个，产品数量位居行业前列。广东双林拥有授权专利27项，其中发明专利11项，实
用新型专利16项，2020年2篇论文发表于国家级核心期刊；派斯菲科拥有32项授权专
利，其中发明专利9项，实用新型专利14个，外观设计专利9个，专利数量位居行业前
列。公司拥有国内领先的研发实力，研发储备项目丰富，未来产品数量将持续增加，
同时广东双林建有广东省企业技术中心、广东省血液制品工程技术研究开发中心及广
东省博士工作站等，派斯菲科建有国家级博士后工作站等。此外，公司董事长付绍兰
女士荣登福布斯“中国科技女性榜”。总体来看，公司具备国内领先的研发能力及水
平，为公司核心竞争能力提升提供了技术支撑。
（四）品牌效应优势
广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相
关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老
百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大
客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质的品
牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分配，
持续加强品牌建设，进一步扩大品牌效应协同优势。
（五）管理团队优势
通过与派斯菲科战略重组，公司管理团队进一步加强，核心经营团队成员大部
分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和专业能力。公司积极实施育人促
发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，经营团队在血液制品
行业积累了大量的研发、生产、销售、管理、资本运作经验，对产品质量、行业发展
趋势、市场需求和外延式扩张有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定、高
效运营，推动公司实现战略目标，持续为股东创造价值。
报告期内，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，进一步提
升了公司核心竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）公司面临的风险
1、国家监管政策风险
血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家行业
监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经
营带来影响。
2、原料供应不足风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及生活水平的提高，以及
受新冠疫情影响，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决定血
液制品生产企业的生产规模。
3、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品研发
成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险，具有周期长、投入大、风险高的特
点。
4、市场竞争风险
目前血液制品行业集中度日趋提升，大型血液制品企业由于浆站资源多，采浆
量大，血浆利用率高，相对中小型血液制品企业能攫取更多市场份额，盈利能力更强
。未来具备规模优势、产品数量优势的企业将获得更大市场空间，呈现强者恒强的局
面，市场竞争将进一步加剧。
（二）应对措施
面对复杂多变的内外部环境和风险，公司将严格按照《公司法》、《证券法》
和中国证监会有关法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，提高公司规范运作
水平，强化内部控制体系，有效预防和控制各类风险，确保公司持续、稳定、健康发
展。
四、主营业务分析
报告期内，面对复杂多变的内外部环境，公司董事会及管理层紧紧围绕202
1年经营计划，专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生产安全和监管合规的前
提下，坚定按照“三步走”战略发展规划，持续推动经营变革及发展，内生与外延并
举，公司经营取得良好业绩。报告期内，公司实现营业收入79,062.44万元，同比增
长85.10%；归属于母公司股东的净利润17,595.58万元，同比增长179.56%；归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,789.06万元，同比增长157.09%。公司经
营业绩实现大幅增长，主要因为：1、公司持续推动经营变革，内生与外延并举，外
延扩张效果显现，原料血浆供应大幅增长，有效保障产品稳定供应，同时不断优化产
品销售结构，积极调整产品销售策略，推动销售价格上涨，销售利润同比明显提升。
2、不断提升经营管理水平，历史遗留问题基本解决，合理利用募集配套资
金，以及新疆德源战略合作贡献，公司财务收益同比大幅增加。
3、公司完成战略重组派斯菲科，派斯菲科已成为公司全资子公司，自2021
年2月1日起纳入合并报表范围，派斯菲科经营情况良好，助力公司业绩增长。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
（一）总体经营情况
2020年度，机遇与挑战并存，新冠疫情肆虐全球，对经济民生造成巨大影
响，对血制品行业及公司亦造成较大影响，同时公司为满足未来经营发展需要停产扩
能，导致产品供应紧张且不均衡，对经营业绩达成带来较大挑战。但市场竞争加剧及
资本市场政策调整，也为公司推动外延式扩张创造了机遇。
面对内外部复杂多变的经营环境，公司董事会及管理层紧紧围绕2020年度
经营计划及“三步走”战略发展规划，专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生
产安全和监管合规的前提下，积极抗击新冠疫情，主动调整经营策略，内生式增长与
外延式扩张并举，不断提升公司核心竞争能力，最终在全体员工的共同努力下，较好
的完成了公司2020年度工作目标。报告期内，公司实现营业收入104,993.77万元，同
比增长14.67%；营业利润22,029.59万元，同比增长22.36%；归属于上市公司股东的
净利润18,596.53万元，同比增长15.90%，公司营业收入和营业利润均创历史新高。
报告期末，公司总资产165,261.72万元，归属于上市公司股东的所有者权益96,531.6
2万元。
（二）2020年主要工作情况
1、全力部署疫情防控，积极抗击新冠疫情
2020年初，新冠疫情爆发，让全社会意识到生命与健康的重要性，也让生
物医药行业备受瞩目。公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)因具备增强机体抗感染能
力和提高免疫力功能，被多家治疗机构列入治疗方案，并列入了工信部储备药物清单
。作为疫情防控物资重点生产企业，公司积极响应党和政府号令，全力部署疫情防控
，放弃春节休假，积极复工复产，全力保障产品供应。疫情期间公司向各个抗疫一线
提供静注人免疫球蛋白(pH4)20余万支，同时积极践行企业社会责任，通过各地红十
字会向各疫区定点处置医院捐赠价值超600万元抗疫药品，为抗击新冠疫情贡献一份
力量。2020年公司被评为“广东省文明单位”，工会被评为湛江市“先进职工之家”
，质控部质检科被评为湛江市“巾帼文明岗”，彰显了为社会奉献力量的责任担当。
2、明确三年战略规划，强化执行与保障机制
为进一步明确公司战略发展目标，清晰战略发展规划和实现路径，制定了
公司三年战略发展规划。为快速、有效推进三年战略发展规划落地，公司对全资子公
司广东双林的决策机制、管理模式和组织架构进行优化，决策层面建立公司管理决策
委员会最高决策机构，业务层面实施领军制并充分授权，以有效激发组织活力，提高
运营管理水平。同时成立战略推进与督导组，建立战略推进与督导机制，强化战略执
行过程管控与有效落地。为充分调动员工积极性，将业绩考核与薪酬激励挂钩，公司
实施了2020年股票期权和限制性股票激励计划，让员工分享公司成长成果，促进业绩
的达成，使员工、公司和股东中长期利益一致。
3、围绕年度目标达成，持续提升管理能力
血源管理方面，根据各地疫情防控要求，积极部署疫情防控工作，为有效
降低新冠疫情影响，加大浆站绩效激励与考核力度，同时积极拓展浆员，推动采浆量
快速恢复，全年广东双林原有采浆情况良好，考虑新疆德源供浆影响，公司全年供浆
量同比实现良好增长；同时大力推进新浆站拓展工作，在全国范围内拓展优质浆站资
源，浆站拓展工作稳步推进；基于对未来特免市场发展判断，积极调整特免免疫结构
，在确保狂免浆有效供应前提下，加大破免免疫力度，以满足市场未来发展需要。
生产和质量管理方面，产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品
牌的基石，公司长期秉持质量第一的企业经营理念，严守质量关，产品自检、送检批
签发合格率均达到100%；为进一步强化GMP管理，提升全体员工的质量意识，组织开
展“百日药品质量安全提升”专项行动，全面提升公司产品质量，大力实施以质取胜
战略；生产方面随着采浆规模增加，完成生产技改扩能，进一步提高年投浆能力，以
满足公司未来发展需要。
市场销售方面，积极抗击新冠疫情，提高市场响应速度，保质保量确保产
品供应，满足市场用药需求；持续推动营销变革，不断加强团队建设，增强自营销售
及学术推广能力，优化产品销售结构，短期和中长期两手兼顾，着眼于未来进行前瞻
性市场布局；为提升销售人员动力和积极性，进一步完善绩效激励与考核机制，有效
推动全年销售目标达成。
产品研发方面，公司持续加大新产品研发力度，2020年取得了重大突破，
人凝血因子Ⅷ已于2020年6月17日顺利获得生产批件；人纤维蛋白原已完成临床总结
工作，PK实验完成后适时准备报上市申请；人凝血酶原复合物已完成临床总结工作，
正在准备报上市申请的材料；人纤维蛋白粘合剂2019年11月获得临床试验批文，即将
开展临床试验工作；同时重点推进新一代静注人免疫球蛋白和人凝血因子IX项目，研
发进展良好。
运营管理方面，为有效保障年度经营目标达成，强化经营预算管控及分析
，积极跟进影响经营业绩达成关键事项，同时有效保障经营资金需求；大力推进信息
化建设，将信息化发展提升至战略高度推进，完成了血源管理、销售管理、费控管理
、绩效管理和合同管理等系统上线运行，有效提升了运营管理的精细化和规范化；公
司通过外部引进及内部提拔管理人才，不断强化团队建设；历史遗留问题基本全部解
决，快速甩掉历史包袱，进一步夯实发展基础。
4、践行三步走战略规划，积极推进外延式扩张
公司一直坚决按照“三步走”战略规划落实与执行，2019年聚焦广东双林
内生式增长，完成了内部管理转型及整合，经营业绩实现翻倍增长，为公司发展打下
了坚实的基础；2020年内生式增长与外延式扩张并举，外延式扩张方面，公司发行股
份购买资产并配套募集资金项目获得了中国证监会核准，派斯菲科为东北三省唯一从
事血液制品生产的高新技术企业，拥有3大类9个品种的生产能力，10家在采单采血浆
站及9家获得批文待建单采血浆站，未来发展潜力巨大，该战略重组是公司基于行业
发展趋势和自身发展战略做出的重要战略举措，对公司未来发展具有关键战略意义；
完成与新疆德源战略合作，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，合作期限5
年，新疆德源向广东双林供应合格血浆不低于900吨，未来双方将推动浆站共建，进
一步加大战略合作力度，该战略合作可有效提升公司原料血浆供应能力，促进公司血
液制品业务发展。通过战略重组及战略合作，公司业务将实现跨越式发展，有望快速
跻身行业第一梯队。
二、核心竞争力分析
（一）良好的质量管理水平
产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石，公司长期秉
持质量第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全，严格按照法律法规及质量管理
要求进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善
的质量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备、生
产、检验、质量保证、销售、运输等全流程各环节，有力保障了产品质量的安全性、
稳定性和有效性。产品自检、送检批签发合格率均达到100%。
（二）血浆规模优势
国家对血液制品行业监管严格，我国原料血浆总体呈供不应求的态势，血
浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一。公司坚定按照内生式增长及外延式扩张
并举，快速提升公司采浆规模。内生式增长方面，广东双林拥有13个单采血浆站，已
在采浆站11个，2个建设完成等待验收；外延式扩张方面，公司通过战略重组派斯菲
科及与新疆德源进行战略合作，派斯菲科拥有10家在采单采血浆站及9家获得批文待
建单采血浆站，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，公司浆站数量快速增
加，未来公司采浆量有望突破千吨级，快速跻身血液制品行业第一梯队。
（三）产品研发优势
广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量
达到10个，产品数量位居行业前列。广东双林拥有授权专利27项，其中发明专利11项
，实用新型专利16项，2020年2篇论文发表于国家级核心期刊；派斯菲科拥有32项授
权专利，其中发明专利9项，实用新型专利14个，外观设计专利9个，专利数量位居行
业前列。公司拥有国内领先的研发实力，研发储备项目丰富，未来产品数量将持续增
加，同时公司建有广东省企业技术中心及广东省血液制品工程技术研究开发中心等，
派斯菲科建有博士后工作站等。总体来看，公司具备国内领先的研发能力及水平，为
公司核心竞争能力提升提供了技术支撑。
（四）品牌效应优势
广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵
守相关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行
让老百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了
广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质
的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分
配，持续加强品牌建设，进一步扩大品牌效应协同优势。
（五）管理团队优势
通过与派斯菲科战略重组，公司管理团队进一步加强，核心经营团队成员
大部分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和专业能力。公司积极实施育
人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，经营团队在血液
制品行业积累了大量的研发、生产、销售、管理、资本运作经验，对产品质量、行业
发展趋势、市场需求和外延式扩张有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定
、高效运营，推动公司实现战略目标，持续为股东创造价值。
报告期内，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，进一
步提升了公司核心竞争力。
三、公司未来发展的展望
（一）行业情况及发展趋势
1、高度管制的行业准入壁垒
根据《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—200
5年）的通知》和《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2
010年）的通知》，我国实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起不再批准新的
血液制品生产企业，目前我国血液制品企业仅有约28家具有生产资质的企业，我国血
液制品行业具有极高的行业准入壁垒。
2、国家实施全流程严格监管
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严
格监管，对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测
、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制。受“长春长生”“上
海新兴”事件影响，新药品管理法和新疫苗法陆续颁布，血液制品行业高压监管将成
为常态化。此外，国家对医药企业信息化建设的战略部署使得血液制品生产企业的信
息化、智能化成为大势所趋。监管趋严短期来看对行业将造成影响，但长期来看有利
于行业健康发展。
3、原料血浆稀缺且不可替代
血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站采浆区域户籍的18-55岁
的健康居民向单采血浆站献浆获得，只能提取，无法通过传统药品的合成等工艺技术
获得，且原料血浆资源具有稀缺性。在临床治疗中，三大类制品白蛋白、球蛋白、因
子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着
不可替代的重要作用。目前重组产品开发仍主要集中在凝血因子领域，基因重组技术
作为行业补充，将与血液制品行业长期共同发展，无法替代血液制品。
4、血液制品长期供不应求
我国血液制品供应量有限，相较欧美国家采取更加严格的血浆采集政策，
且对血液制品进口采取严格的管制措施，国内血液制品长期供不应求。根据行业机构
数据统计及研究，我国实际血浆需求量保守预计超过14,000吨，2020年我国总体采浆
量8,300多吨，较2019年下降超9%，2020年进口人血白蛋白批签发量占国内人血白蛋
白批签发总量的65%左右，原料血浆供应存在明显差距。2020年全球爆发新冠疫情，
对原料血浆采集带来较大影响，预计短期原料血浆供应和产品供应将进一步趋紧。长
期来看，未来随着各地“十四五”规划出台，国家加强产业扶持力度，未来我国采浆
量有望持续提升。
5、未来市场增长空间巨大
由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明
显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子
类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产品临床应用的普及，适应症的逐
步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成
为行业未来增长的驱动力。从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国
家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随
着我国医疗水平和人均可支配收入的持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高
。此外，血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产
品，我国少数血液制品企业能够分离9-12种产品，大多数企业只能分离5种或以下产
品，综合利用水平较低，随着技术发展品种数量有望持续增多，不断提高企业盈利能
力。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长空间巨大。
6、行业集中度将不断提高
根据国外血液制品行业发展历程，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家
血液制品企业，全球血液制品企业不断通过并购重组走向集中，行业整体呈寡头垄断
格局，CSL、Baxalta和Grifols三大巨头市场份额超60%。国内血制品行业集中度相对
偏低，目前呈现第一梯队千吨级血制品公司，第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来
看，参照国外成熟市场及中国疫苗行业发展，未来血制品行业将走上政府政策引导及
市场竞争推动下的行业整合之路，行业集中度将不断提高。
从总体趋势而言，2012年至2018年，我国血液制品市场规模由128亿元增长
至293亿元，复合增长率为15%；全国采浆量从2012年至2019年一直处于增长态势，年
复合增长率为12%，2020年受新冠疫情影响有所下降，总体来看血液制品行业过往持
续保持较快增长。长期来看，随着我国经济发展、人口老龄化、医疗体制改革、产品
临床适应症增加、消费结构趋于合理及血浆利用能力提升等因素影响，我国血液制品
行业未来仍将持续高景气度，未来市场增长空间巨大，我国血液制品行业市场容量未
来有望突破千亿。
（二）公司发展战略
战略愿景：致力于成为行业领先的生物科技企业。
战略使命：与客户合作共赢、与员工共享成果、为股东创造价值、为社会
奉献力量。
战略描述：在确保生产安全和监管合规的前提下，坚持质量和效益优先、
稳中求进的战略思路，以“产品优化、规模突破、卓越运营”为战略主轴，全面对标
行业领先指标，不断推动变革和创新，通过内生式增长及外延式扩张，将公司做大做
强，成为国内领先的优秀生物科技上市公司。
从近期来看，主要通过内部挖潜，实现内生式增长。不断完善公司治理结
构、提高决策和运营效率、强化精细经营管理、降低公司经营费用、建立长效约束激
励机制。在完善公司治理结构方面，通过股东大会、董事会/监事会、经营管理团队
三个层次完善公司法人治理结构。董事会积极维护全体股东的共同利益和合法权益，
监事会切实履行监督职责，经营管理层面进一步通过市场化机制，内部选拔和外部聘
任并举，提升经营管理团队的整体水平，搭建稳固的人才梯队。建立健全同行业对标
管理和精细化管理机制，向同行业国内外优秀企业的经营指标看齐，保证质量、提高
得率、降低费率、增加良率。积极推动建立长效约束和激励机制，实现股东和经营层
的利益高度捆绑，保证员工队伍稳定和积极性的同时，保护全体股东的核心利益。
从中期来看，受“两票制”、“药品零加成”、医保控费、进口血液制品
的冲击等多重因素的影响，我国血制品行业目前正在发生着重大的行业性变革。公司
将持续对内部进行深度挖潜，积极在全国范围内拓展优质浆站资源，切实履行上市公
司社会责任，做好浆站的精细化管理，在保证浆员人身健康、确保原料血浆质量万无
一失的同时，提高单站采浆能力。在时机成熟时，进一步增强公司资本实力，为业务
扩张打下基础，同时借助资本市场，整合行业资源，适时推动并购及整合，进一步加
速公司扩张与发展。我们相信，随着行业整合的进一步深化，各方的工作重点将从血
浆制品安全进一步延伸至血浆利用效率；原先的原材料及半成品组分调拨壁垒有望逐
步放开。借助并购可快速实现市场营销队伍、渠道及终端的整合，统一市场规划，降
低营销成本，提高营销效率，同时，并购后供应、生产环节的分工、协同和规模效应
将愈加明显。
从远期来看，公司将借鉴海外血液制品巨头的发展方向，在对标国际一流
水平，做深做透传统血液制品的基础上，向采血、用血产业链两端延伸。同时着力于
高技术生物制品的研发及产业化，实现传统行业“老树开新花”。调整优化公司在研
产品体系，专注血制品主业，将核心产品做好做精。确保研发投入力度和有效性，加
快研发进度，尽快取得产品批文并实现产业化。密切关注海外最新技术发展趋势，引
进海外高端血制品生产技术，填补我国高附加值小品种产品的市场空白。与世界先进
研发公司合作，重点关注重组小因子类产品及其他重组治疗性生物制剂的发展趋势，
在原有传统血液制品的基础上，开创蓝海市场。随着血浆供应逐步充足，积极尝试拓
展海外市场，利用国家“一带一路”政策积极在海外国家和地区实现产品注册并落地
。
（三）2021年经营计划
1、积极推动重组整合，充分发挥协同效应
战略重组完成后，管理模式需由两级架构合并的扁平化管理模式，转变为
集团管控型模式，集团统一进行战略管控、财务管控、风险管控和合规管控。广东双
林与派斯菲科在销售渠道、产品储备、生产工艺水平、浆站资源等方面各有优势和特
色，积极推动双方资源整合及业务整合，充分发挥协同效应，实现综合竞争能力的全
面提升。
2、持续强化血源管理，快速提升血浆供应
持续强化血源管理，优化绩效激励与考核机制，积极拓展浆员，推动降本
增效，共享管理经验，深挖现有浆站采浆潜力；利用募集配套资金，快速推动派斯菲
科新浆站建设，推动采浆能力快速提升；进一步深化与新疆德源战略合作，积极推动
浆站共建，扩大血浆供应；加大新浆站拓展力度，尽快完成坦洲双林和鹤山双林的验
收工作。
3、不断加大研发创新，提高公司盈利能力
基于对未来市场发展趋势研判，整合广东双林与派斯菲科研发资源及经验
，统一进行研发战略规划及整体布局，提升新产品及新工艺的研发效率；新产品研发
是企业未来竞争的关键，不断加大研发创新力度，积极推进新产品研发进度，力争新
产品尽早上市销售，不断提高公司盈利能力。
4、深化推动营销变革，强化市场销售能力
持续深化营销变革，积极探索协同销售模式，通过对销售资源的有效整合
及合理调配，共享销售资源，推动降本增效，提升销售效率，增强市场竞争能力；不
断强化销售团队建设，加大学术营销力度，全面推行渠道管控、面向终端的精细化营
销管理模式，不断优化终端结构，根据市场趋势择机推动价格调整，加强药物不良反
应警戒体系建设，积极推动海外销售，不断强化市场销售能力。
5、不断强化GMP管理，严守生产质量安全
在行业高压监管常态化和公司快速发展的背景下，持续秉持质量第一的经
营理念，切实落实企业生产主体责任，践行让老百姓用上放心药的社会责任，确保公
司药品生产质量安全，全方位提升质量安全管理能力；根据经营规划及新产品产业化
需要，积极推进二期产能扩建项目，满足公司长期可持续发展需要。
6、强化卓越运营能力，提升经营管理水平
基于行业监管趋势及企业经营发展需要，信息化及智能化将成为大势所趋
，公司将信息化提升至战略高度，加速推进信息化建设；持续强化经营预算管理，提
高资金使用效率及收益；加强人力资源建设，通过外部引进及内部选拔，优化绩效激
励机制，有效激发组织活力；持续推动风险和合规体系建设，夯实可持续经营发展基
础；积极推动集团内管理协同，持续提升经营管理水平。
（四）公司可能面临的风险
1、国家监管政策风险
血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家
行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生
产经营带来影响。
2、原料供应不足风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及生活水平的提高，
以及受新冠疫情影响，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决
定血液制品生产企业的生产规模。
3、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品
研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险，具有周期长、投入大、风险高
的特点。
4、市场竞争风险
目前血液制品行业集中度日趋提升，大型血液制品企业由于浆站资源多，
采浆量大，血浆利用率高，相对中小型血液制品企业能攫取更多市场份额，盈利能力
更强。未来具备规模优势、产品数量优势的企业将获得更大市场空间，呈现强者恒强
的局面，市场竞争将进一步加剧。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主营业务
公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，公司产品以健康
人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料研发和生产的血液制品，是国家重要战略储备
物资及重大疾病急救药品，公司规模位居血液制品行业前列。
（二）主要产品及用途
广东双林拥有3大类7个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球
蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病
人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方
双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并
募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号）。2021年1月19日，派斯菲科完成
工商过户，公司直接和间接合计持有派斯菲科100%股权。派斯菲科拥有3大类9个品种
的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白
（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球
蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯
菲科产品品种合计达到10个，双方产品互补，产品数量位居行业前列，产品用途如下
：
1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及损伤引
起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防治。（
5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助
治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低
免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性
免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发
性血小板减少性紫癜、川崎病。
3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用
，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙
型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。（2）意外感染的人群。（3）与乙
型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤
风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的
被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋
白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗
而不使用本品。
7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正
作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的
手术出血治疗。
8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋
白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等
引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，
如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继
发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性
血小板减少性紫癜、川崎病。
10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体
的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本
品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝
炎病毒。
（三）主要业绩驱动因素
1、行业层面
①市场空间巨大：a、国内外消费结构差异明显，现阶段国内消费主要以人
血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）为主，未来免疫球蛋白和凝血因子类产品将替
代人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）成为未来增长的驱动力；b、国内外人均使
用量和销售价格差异明显，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价
格和人均使用量远远高于我国，未来我国销售价格和人均使用量有望持续提高；c、
国内外产品品种数量差异明显，我国血液制品产品品种数量明显少于国外大型企业，
随着技术发展品种数量有望持续增多，企业盈利能力将不断提高。总体来看，我国血
液制品行业未来市场增长空间巨大。
②市场供不应求：我国血液制品长期供需失衡，市场总体呈供不应求的态
势。2015年国家重新开启新建血浆站的审批，未来随着各地“十四五”规划出台，国
家加强产业扶持力度，单采血浆站数量增加，我国采浆量有望持续提升，驱动行业进
一步发展。
③需求量不断增加：随着经济社会发展、血液制品临床刚需增加、产品临
床适用症状增加、老龄人口数量增长、医疗卫生体制改革、国家医保及各省市地方医
保目录调整等，我国血液制品需求量将不断增加。
2、公司层面
公司一直坚决按照“三步走”战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩
展并举，加速公司扩张与发展，推动公司经营业绩持续增长，致力于成为行业领先的
生物科技企业。具体如下：
①内生式增长：控股股东浙民投要约收购上市公司后，公司管理层已完成
广东双林经营管理变革，历史遗留问题基本全部解决，采浆量持续稳定增长，人凝血
因子Ⅷ已于2020年6月17日顺利获得生产批件，未来经营业绩将持续向好；派斯菲科
拥有10家在采单采血浆站及9家获得批文待建单采血浆站，公司利用募集配套资金加
快新浆站建设，快速提升采浆量规模，未来增长潜力巨大。未来双方将通过资源整合
和业务整合，充分发挥协同效应，实现综合竞争能力的全面提升，有效提升经营业绩
。
②外延式拓展：2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双林
生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集
配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），同时公司完成了与新疆德源战略合作
项目，公司合计浆站数量和产品品种均将位居行业前列，同时通过合理利用募集配套
资金及新疆德源战略合作贡献，财务收益增加，公司业务规模将实现跨越式增长，助
力公司快速发展。
（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处行业地位
1、行业发展阶段：根据国外血液制品行业发展阶段，血液制品的生产起源
于20世纪40年代，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，全球血液
制品企业不断通过并购重组走向集中，行业整体呈寡头垄断格局。我国血液制品生产
始于上世纪60年代，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，目前我国血液制品
企业仅有约28家具有生产资质的企业，国内血制品行业集中度相对偏低，目前呈现第
一梯队千吨级血制品公司，第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来看，参照国外成熟
市场及中国疫苗行业发展，未来血制品行业将走上政府政策引导及市场竞争推动下的
行业整合之路，行业集中度将不断提高。根据行业机构数据统计及研究，我国实际血
浆需求量保守预计超过14,000吨，2020年我国总体采浆量8,300多吨，较2019年下降
超9%，原料血浆供应存在明显差距，行业仍处于供不应求的上升阶段。
2、周期性特点：血液制品是特殊的商品，关系国计民生，行业发展主要随
国家医改和医药产业有关政策的调整而发生变化。
3、公司行业地位：2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双
林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募
集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），2021年1月19日，派斯菲科完成工
商过户，成为公司全资子公司，同时完成了公司与新疆德源战略合作项目，公司采浆
量规模将大幅提升，产品种类快速拓宽，公司业务规模将实现跨越式增长，快速跻身
血液制品行业第一梯队。总体来看，公司目前处于快速成长期。
报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式等未发生重要变化，但通
过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，业绩驱动因素进一步增强，将有效
推动公司业务规模实现跨越式增长。
二、核心竞争力分析
（一）良好的质量管理水平
产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石，公司长期秉持质
量第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全，严格按照法律法规及质量管理要求
进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质
量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备、生产、
检验、质量保证、销售、运输等全流程各环节，有力保障了产品质量的安全性、稳定
性和有效性。产品自检、送检批签发合格率均达到100%。
（二）血浆规模优势
国家对血液制品行业监管严格，我国原料血浆总体呈供不应求的态势，血浆量
是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一。公司坚定按照内生式增长及外延式扩张并举
，快速提升公司采浆规模。内生式增长方面，广东双林作为广东省最大的血液制品高
新技术企业，拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，2个建设完成等待验收；外延
式扩张方面，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源进行战略合作，派斯菲科作为
东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业，拥有10家在采单采血浆站及
9家获得批文待建单采血浆站，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，公司浆
站数量快速增加，未来公司采浆量有望突破千吨级，快速跻身血液制品行业第一梯队
。
（三）产品研发优势
广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到1
0个，产品数量位居行业前列。广东双林拥有授权专利27项，其中发明专利11项，实
用新型专利16项，2020年2篇论文发表于国家级核心期刊；派斯菲科拥有32项授权专
利，其中发明专利9项，实用新型专利14个，外观设计专利9个，专利数量位居行业前
列。公司拥有国内领先的研发实力，研发储备项目丰富，未来产品数量将持续增加，
同时广东双林建有广东省企业技术中心、广东省血液制品工程技术研究开发中心及广
东省博士工作站等，派斯菲科建有国家级博士后工作站等。此外，公司董事长付绍兰
女士荣登福布斯“中国科技女性榜”。总体来看，公司具备国内领先的研发能力及水
平，为公司核心竞争能力提升提供了技术支撑。
（四）品牌效应优势
广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相
关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老
百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大
客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质的品
牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分配，
持续加强品牌建设，进一步扩大品牌效应协同优势。
（五）管理团队优势
通过与派斯菲科战略重组，公司管理团队进一步加强，核心经营团队成员大部
分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和专业能力。公司积极实施育人促
发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，经营团队在血液制品
行业积累了大量的研发、生产、销售、管理、资本运作经验，对产品质量、行业发展
趋势、市场需求和外延式扩张有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定、高
效运营，推动公司实现战略目标，持续为股东创造价值。
报告期内，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，进一步提
升了公司核心竞争力。
三、公司面临的风险和应对措施
（一）公司面临的风险
1、国家监管政策风险
血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家行业
监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经
营带来影响。
2、原料供应不足风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及生活水平的提高，以及
受新冠疫情影响，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决定血
液制品生产企业的生产规模。
3、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品研发
成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险，具有周期长、投入大、风险高的特
点。
4、市场竞争风险
目前血液制品行业集中度日趋提升，大型血液制品企业由于浆站资源多，采浆
量大，血浆利用率高，相对中小型血液制品企业能攫取更多市场份额，盈利能力更强
。未来具备规模优势、产品数量优势的企业将获得更大市场空间，呈现强者恒强的局
面，市场竞争将进一步加剧。
（二）应对措施
面对复杂多变的内外部环境和风险，公司将严格按照《公司法》、《证券法》
和中国证监会有关法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，提高公司规范运作
水平，强化内部控制体系，有效预防和控制各类风险，确保公司持续、稳定、健康发
展。
四、主营业务分析
报告期内，面对复杂多变的内外部环境，公司董事会及管理层紧紧围绕202
1年经营计划，专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生产安全和监管合规的前
提下，坚定按照“三步走”战略发展规划，持续推动经营变革及发展，内生与外延并
举，公司经营取得良好业绩。报告期内，公司实现营业收入79,062.44万元，同比增
长85.10%；归属于母公司股东的净利润17,595.58万元，同比增长179.56%；归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,789.06万元，同比增长157.09%。公司经
营业绩实现大幅增长，主要因为：1、公司持续推动经营变革，内生与外延并举，外
延扩张效果显现，原料血浆供应大幅增长，有效保障产品稳定供应，同时不断优化产
品销售结构，积极调整产品销售策略，推动销售价格上涨，销售利润同比明显提升。
2、不断提升经营管理水平，历史遗留问题基本解决，合理利用募集配套资
金，以及新疆德源战略合作贡献，公司财务收益同比大幅增加。
3、公司完成战略重组派斯菲科，派斯菲科已成为公司全资子公司，自2021
年2月1日起纳入合并报表范围，派斯菲科经营情况良好，助力公司业绩增长。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
（一）总体经营情况
2020年度，机遇与挑战并存，新冠疫情肆虐全球，对经济民生造成巨大影
响，对血制品行业及公司亦造成较大影响，同时公司为满足未来经营发展需要停产扩
能，导致产品供应紧张且不均衡，对经营业绩达成带来较大挑战。但市场竞争加剧及
资本市场政策调整，也为公司推动外延式扩张创造了机遇。
面对内外部复杂多变的经营环境，公司董事会及管理层紧紧围绕2020年度
经营计划及“三步走”战略发展规划，专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生
产安全和监管合规的前提下，积极抗击新冠疫情，主动调整经营策略，内生式增长与
外延式扩张并举，不断提升公司核心竞争能力，最终在全体员工的共同努力下，较好
的完成了公司2020年度工作目标。报告期内，公司实现营业收入104,993.77万元，同
比增长14.67%；营业利润22,029.59万元，同比增长22.36%；归属于上市公司股东的
净利润18,596.53万元，同比增长15.90%，公司营业收入和营业利润均创历史新高。
报告期末，公司总资产165,261.72万元，归属于上市公司股东的所有者权益96,531.6
2万元。
（二）2020年主要工作情况
1、全力部署疫情防控，积极抗击新冠疫情
2020年初，新冠疫情爆发，让全社会意识到生命与健康的重要性，也让生
物医药行业备受瞩目。公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)因具备增强机体抗感染能
力和提高免疫力功能，被多家治疗机构列入治疗方案，并列入了工信部储备药物清单
。作为疫情防控物资重点生产企业，公司积极响应党和政府号令，全力部署疫情防控
，放弃春节休假，积极复工复产，全力保障产品供应。疫情期间公司向各个抗疫一线
提供静注人免疫球蛋白(pH4)20余万支，同时积极践行企业社会责任，通过各地红十
字会向各疫区定点处置医院捐赠价值超600万元抗疫药品，为抗击新冠疫情贡献一份
力量。2020年公司被评为“广东省文明单位”，工会被评为湛江市“先进职工之家”
，质控部质检科被评为湛江市“巾帼文明岗”，彰显了为社会奉献力量的责任担当。
2、明确三年战略规划，强化执行与保障机制
为进一步明确公司战略发展目标，清晰战略发展规划和实现路径，制定了
公司三年战略发展规划。为快速、有效推进三年战略发展规划落地，公司对全资子公
司广东双林的决策机制、管理模式和组织架构进行优化，决策层面建立公司管理决策
委员会最高决策机构，业务层面实施领军制并充分授权，以有效激发组织活力，提高
运营管理水平。同时成立战略推进与督导组，建立战略推进与督导机制，强化战略执
行过程管控与有效落地。为充分调动员工积极性，将业绩考核与薪酬激励挂钩，公司
实施了2020年股票期权和限制性股票激励计划，让员工分享公司成长成果，促进业绩
的达成，使员工、公司和股东中长期利益一致。
3、围绕年度目标达成，持续提升管理能力
血源管理方面，根据各地疫情防控要求，积极部署疫情防控工作，为有效
降低新冠疫情影响，加大浆站绩效激励与考核力度，同时积极拓展浆员，推动采浆量
快速恢复，全年广东双林原有采浆情况良好，考虑新疆德源供浆影响，公司全年供浆
量同比实现良好增长；同时大力推进新浆站拓展工作，在全国范围内拓展优质浆站资
源，浆站拓展工作稳步推进；基于对未来特免市场发展判断，积极调整特免免疫结构
，在确保狂免浆有效供应前提下，加大破免免疫力度，以满足市场未来发展需要。
生产和质量管理方面，产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品
牌的基石，公司长期秉持质量第一的企业经营理念，严守质量关，产品自检、送检批
签发合格率均达到100%；为进一步强化GMP管理，提升全体员工的质量意识，组织开
展“百日药品质量安全提升”专项行动，全面提升公司产品质量，大力实施以质取胜
战略；生产方面随着采浆规模增加，完成生产技改扩能，进一步提高年投浆能力，以
满足公司未来发展需要。
市场销售方面，积极抗击新冠疫情，提高市场响应速度，保质保量确保产
品供应，满足市场用药需求；持续推动营销变革，不断加强团队建设，增强自营销售
及学术推广能力，优化产品销售结构，短期和中长期两手兼顾，着眼于未来进行前瞻
性市场布局；为提升销售人员动力和积极性，进一步完善绩效激励与考核机制，有效
推动全年销售目标达成。
产品研发方面，公司持续加大新产品研发力度，2020年取得了重大突破，
人凝血因子Ⅷ已于2020年6月17日顺利获得生产批件；人纤维蛋白原已完成临床总结
工作，PK实验完成后适时准备报上市申请；人凝血酶原复合物已完成临床总结工作，
正在准备报上市申请的材料；人纤维蛋白粘合剂2019年11月获得临床试验批文，即将
开展临床试验工作；同时重点推进新一代静注人免疫球蛋白和人凝血因子IX项目，研
发进展良好。
运营管理方面，为有效保障年度经营目标达成，强化经营预算管控及分析
，积极跟进影响经营业绩达成关键事项，同时有效保障经营资金需求；大力推进信息
化建设，将信息化发展提升至战略高度推进，完成了血源管理、销售管理、费控管理
、绩效管理和合同管理等系统上线运行，有效提升了运营管理的精细化和规范化；公
司通过外部引进及内部提拔管理人才，不断强化团队建设；历史遗留问题基本全部解
决，快速甩掉历史包袱，进一步夯实发展基础。
4、践行三步走战略规划，积极推进外延式扩张
公司一直坚决按照“三步走”战略规划落实与执行，2019年聚焦广东双林
内生式增长，完成了内部管理转型及整合，经营业绩实现翻倍增长，为公司发展打下
了坚实的基础；2020年内生式增长与外延式扩张并举，外延式扩张方面，公司发行股
份购买资产并配套募集资金项目获得了中国证监会核准，派斯菲科为东北三省唯一从
事血液制品生产的高新技术企业，拥有3大类9个品种的生产能力，10家在采单采血浆
站及9家获得批文待建单采血浆站，未来发展潜力巨大，该战略重组是公司基于行业
发展趋势和自身发展战略做出的重要战略举措，对公司未来发展具有关键战略意义；
完成与新疆德源战略合作，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，合作期限5
年，新疆德源向广东双林供应合格血浆不低于900吨，未来双方将推动浆站共建，进
一步加大战略合作力度，该战略合作可有效提升公司原料血浆供应能力，促进公司血
液制品业务发展。通过战略重组及战略合作，公司业务将实现跨越式发展，有望快速
跻身行业第一梯队。
二、核心竞争力分析
（一）良好的质量管理水平
产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石，公司长期秉
持质量第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全，严格按照法律法规及质量管理
要求进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善
的质量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备、生
产、检验、质量保证、销售、运输等全流程各环节，有力保障了产品质量的安全性、
稳定性和有效性。产品自检、送检批签发合格率均达到100%。
（二）血浆规模优势
国家对血液制品行业监管严格，我国原料血浆总体呈供不应求的态势，血
浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一。公司坚定按照内生式增长及外延式扩张
并举，快速提升公司采浆规模。内生式增长方面，广东双林拥有13个单采血浆站，已
在采浆站11个，2个建设完成等待验收；外延式扩张方面，公司通过战略重组派斯菲
科及与新疆德源进行战略合作，派斯菲科拥有10家在采单采血浆站及9家获得批文待
建单采血浆站，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，公司浆站数量快速增
加，未来公司采浆量有望突破千吨级，快速跻身血液制品行业第一梯队。
（三）产品研发优势
广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量
达到10个，产品数量位居行业前列。广东双林拥有授权专利27项，其中发明专利11项
，实用新型专利16项，2020年2篇论文发表于国家级核心期刊；派斯菲科拥有32项授
权专利，其中发明专利9项，实用新型专利14个，外观设计专利9个，专利数量位居行
业前列。公司拥有国内领先的研发实力，研发储备项目丰富，未来产品数量将持续增
加，同时公司建有广东省企业技术中心及广东省血液制品工程技术研究开发中心等，
派斯菲科建有博士后工作站等。总体来看，公司具备国内领先的研发能力及水平，为
公司核心竞争能力提升提供了技术支撑。
（四）品牌效应优势
广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵
守相关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行
让老百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了
广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质
的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分
配，持续加强品牌建设，进一步扩大品牌效应协同优势。
（五）管理团队优势
通过与派斯菲科战略重组，公司管理团队进一步加强，核心经营团队成员
大部分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和专业能力。公司积极实施育
人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，经营团队在血液
制品行业积累了大量的研发、生产、销售、管理、资本运作经验，对产品质量、行业
发展趋势、市场需求和外延式扩张有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定
、高效运营，推动公司实现战略目标，持续为股东创造价值。
报告期内，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，进一
步提升了公司核心竞争力。
三、公司未来发展的展望
（一）行业情况及发展趋势
1、高度管制的行业准入壁垒
根据《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—200
5年）的通知》和《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2
010年）的通知》，我国实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起不再批准新的
血液制品生产企业，目前我国血液制品企业仅有约28家具有生产资质的企业，我国血
液制品行业具有极高的行业准入壁垒。
2、国家实施全流程严格监管
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严
格监管，对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测
、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制。受“长春长生”“上
海新兴”事件影响，新药品管理法和新疫苗法陆续颁布，血液制品行业高压监管将成
为常态化。此外，国家对医药企业信息化建设的战略部署使得血液制品生产企业的信
息化、智能化成为大势所趋。监管趋严短期来看对行业将造成影响，但长期来看有利
于行业健康发展。
3、原料血浆稀缺且不可替代
血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站采浆区域户籍的18-55岁
的健康居民向单采血浆站献浆获得，只能提取，无法通过传统药品的合成等工艺技术
获得，且原料血浆资源具有稀缺性。在临床治疗中，三大类制品白蛋白、球蛋白、因
子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着
不可替代的重要作用。目前重组产品开发仍主要集中在凝血因子领域，基因重组技术
作为行业补充，将与血液制品行业长期共同发展，无法替代血液制品。
4、血液制品长期供不应求
我国血液制品供应量有限，相较欧美国家采取更加严格的血浆采集政策，
且对血液制品进口采取严格的管制措施，国内血液制品长期供不应求。根据行业机构
数据统计及研究，我国实际血浆需求量保守预计超过14,000吨，2020年我国总体采浆
量8,300多吨，较2019年下降超9%，2020年进口人血白蛋白批签发量占国内人血白蛋
白批签发总量的65%左右，原料血浆供应存在明显差距。2020年全球爆发新冠疫情，
对原料血浆采集带来较大影响，预计短期原料血浆供应和产品供应将进一步趋紧。长
期来看，未来随着各地“十四五”规划出台，国家加强产业扶持力度，未来我国采浆
量有望持续提升。
5、未来市场增长空间巨大
由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明
显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子
类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产品临床应用的普及，适应症的逐
步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成
为行业未来增长的驱动力。从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国
家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随
着我国医疗水平和人均可支配收入的持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高
。此外，血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产
品，我国少数血液制品企业能够分离9-12种产品，大多数企业只能分离5种或以下产
品，综合利用水平较低，随着技术发展品种数量有望持续增多，不断提高企业盈利能
力。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长空间巨大。
6、行业集中度将不断提高
根据国外血液制品行业发展历程，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家
血液制品企业，全球血液制品企业不断通过并购重组走向集中，行业整体呈寡头垄断
格局，CSL、Baxalta和Grifols三大巨头市场份额超60%。国内血制品行业集中度相对
偏低，目前呈现第一梯队千吨级血制品公司，第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来
看，参照国外成熟市场及中国疫苗行业发展，未来血制品行业将走上政府政策引导及
市场竞争推动下的行业整合之路，行业集中度将不断提高。
从总体趋势而言，2012年至2018年，我国血液制品市场规模由128亿元增长
至293亿元，复合增长率为15%；全国采浆量从2012年至2019年一直处于增长态势，年
复合增长率为12%，2020年受新冠疫情影响有所下降，总体来看血液制品行业过往持
续保持较快增长。长期来看，随着我国经济发展、人口老龄化、医疗体制改革、产品
临床适应症增加、消费结构趋于合理及血浆利用能力提升等因素影响，我国血液制品
行业未来仍将持续高景气度，未来市场增长空间巨大，我国血液制品行业市场容量未
来有望突破千亿。
（二）公司发展战略
战略愿景：致力于成为行业领先的生物科技企业。
战略使命：与客户合作共赢、与员工共享成果、为股东创造价值、为社会
奉献力量。
战略描述：在确保生产安全和监管合规的前提下，坚持质量和效益优先、
稳中求进的战略思路，以“产品优化、规模突破、卓越运营”为战略主轴，全面对标
行业领先指标，不断推动变革和创新，通过内生式增长及外延式扩张，将公司做大做
强，成为国内领先的优秀生物科技上市公司。
从近期来看，主要通过内部挖潜，实现内生式增长。不断完善公司治理结
构、提高决策和运营效率、强化精细经营管理、降低公司经营费用、建立长效约束激
励机制。在完善公司治理结构方面，通过股东大会、董事会/监事会、经营管理团队
三个层次完善公司法人治理结构。董事会积极维护全体股东的共同利益和合法权益，
监事会切实履行监督职责，经营管理层面进一步通过市场化机制，内部选拔和外部聘
任并举，提升经营管理团队的整体水平，搭建稳固的人才梯队。建立健全同行业对标
管理和精细化管理机制，向同行业国内外优秀企业的经营指标看齐，保证质量、提高
得率、降低费率、增加良率。积极推动建立长效约束和激励机制，实现股东和经营层
的利益高度捆绑，保证员工队伍稳定和积极性的同时，保护全体股东的核心利益。
从中期来看，受“两票制”、“药品零加成”、医保控费、进口血液制品
的冲击等多重因素的影响，我国血制品行业目前正在发生着重大的行业性变革。公司
将持续对内部进行深度挖潜，积极在全国范围内拓展优质浆站资源，切实履行上市公
司社会责任，做好浆站的精细化管理，在保证浆员人身健康、确保原料血浆质量万无
一失的同时，提高单站采浆能力。在时机成熟时，进一步增强公司资本实力，为业务
扩张打下基础，同时借助资本市场，整合行业资源，适时推动并购及整合，进一步加
速公司扩张与发展。我们相信，随着行业整合的进一步深化，各方的工作重点将从血
浆制品安全进一步延伸至血浆利用效率；原先的原材料及半成品组分调拨壁垒有望逐
步放开。借助并购可快速实现市场营销队伍、渠道及终端的整合，统一市场规划，降
低营销成本，提高营销效率，同时，并购后供应、生产环节的分工、协同和规模效应
将愈加明显。
从远期来看，公司将借鉴海外血液制品巨头的发展方向，在对标国际一流
水平，做深做透传统血液制品的基础上，向采血、用血产业链两端延伸。同时着力于
高技术生物制品的研发及产业化，实现传统行业“老树开新花”。调整优化公司在研
产品体系，专注血制品主业，将核心产品做好做精。确保研发投入力度和有效性，加
快研发进度，尽快取得产品批文并实现产业化。密切关注海外最新技术发展趋势，引
进海外高端血制品生产技术，填补我国高附加值小品种产品的市场空白。与世界先进
研发公司合作，重点关注重组小因子类产品及其他重组治疗性生物制剂的发展趋势，
在原有传统血液制品的基础上，开创蓝海市场。随着血浆供应逐步充足，积极尝试拓
展海外市场，利用国家“一带一路”政策积极在海外国家和地区实现产品注册并落地
。
（三）2021年经营计划
1、积极推动重组整合，充分发挥协同效应
战略重组完成后，管理模式需由两级架构合并的扁平化管理模式，转变为
集团管控型模式，集团统一进行战略管控、财务管控、风险管控和合规管控。广东双
林与派斯菲科在销售渠道、产品储备、生产工艺水平、浆站资源等方面各有优势和特
色，积极推动双方资源整合及业务整合，充分发挥协同效应，实现综合竞争能力的全
面提升。
2、持续强化血源管理，快速提升血浆供应
持续强化血源管理，优化绩效激励与考核机制，积极拓展浆员，推动降本
增效，共享管理经验，深挖现有浆站采浆潜力；利用募集配套资金，快速推动派斯菲
科新浆站建设，推动采浆能力快速提升；进一步深化与新疆德源战略合作，积极推动
浆站共建，扩大血浆供应；加大新浆站拓展力度，尽快完成坦洲双林和鹤山双林的验
收工作。
3、不断加大研发创新，提高公司盈利能力
基于对未来市场发展趋势研判，整合广东双林与派斯菲科研发资源及经验
，统一进行研发战略规划及整体布局，提升新产品及新工艺的研发效率；新产品研发
是企业未来竞争的关键，不断加大研发创新力度，积极推进新产品研发进度，力争新
产品尽早上市销售，不断提高公司盈利能力。
4、深化推动营销变革，强化市场销售能力
持续深化营销变革，积极探索协同销售模式，通过对销售资源的有效整合
及合理调配，共享销售资源，推动降本增效，提升销售效率，增强市场竞争能力；不
断强化销售团队建设，加大学术营销力度，全面推行渠道管控、面向终端的精细化营
销管理模式，不断优化终端结构，根据市场趋势择机推动价格调整，加强药物不良反
应警戒体系建设，积极推动海外销售，不断强化市场销售能力。
5、不断强化GMP管理，严守生产质量安全
在行业高压监管常态化和公司快速发展的背景下，持续秉持质量第一的经
营理念，切实落实企业生产主体责任，践行让老百姓用上放心药的社会责任，确保公
司药品生产质量安全，全方位提升质量安全管理能力；根据经营规划及新产品产业化
需要，积极推进二期产能扩建项目，满足公司长期可持续发展需要。
6、强化卓越运营能力，提升经营管理水平
基于行业监管趋势及企业经营发展需要，信息化及智能化将成为大势所趋
，公司将信息化提升至战略高度，加速推进信息化建设；持续强化经营预算管理，提
高资金使用效率及收益；加强人力资源建设，通过外部引进及内部选拔，优化绩效激
励机制，有效激发组织活力；持续推动风险和合规体系建设，夯实可持续经营发展基
础；积极推动集团内管理协同，持续提升经营管理水平。
（四）公司可能面临的风险
1、国家监管政策风险
血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家
行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生
产经营带来影响。
2、原料供应不足风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及生活水平的提高，
以及受新冠疫情影响，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决
定血液制品生产企业的生产规模。
3、产品研发风险
生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品
研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险，具有周期长、投入大、风险高
的特点。
4、市场竞争风险
目前血液制品行业集中度日趋提升，大型血液制品企业由于浆站资源多，
采浆量大，血浆利用率高，相对中小型血液制品企业能攫取更多市场份额，盈利能力
更强。未来具备规模优势、产品数量优势的企业将获得更大市场空间，呈现强者恒强
的局面，市场竞争将进一步加剧。
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