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≈≈康拓医疗688314≈≈(更新:21.10.28)
[2021-10-28] 康拓医疗(688314):业绩略超预期,Peek颅骨修复产品增速快-季报点评
■广发证券
公司三季度业绩略超预期。日前,公司发布三季报,21年Q1-3实现收入1.51亿元(YoY+33.6%),归母净利润0.62亿元(YoY+49.22%),毛利率与去年同期基本持平(YoY+0.14pp),扣非净利率同比提升2.92pp;21年Q3实现收入0.55亿元(YoY+26.92%),归母净利润0.27亿元(YoY+50.52%)。整体来看,三季度单季度利润略超预期,主要系公司收入规模扩大后期间费用影响降低以及公司高毛产品占比提升。
颅骨修复产品收入高速增长。公司各类主要产品收入均保持增长态势,其中PEEK材料神经外科产品继续保持较高增速,钛材料神经外科产品增速相对稳定。年初至报告期末,PEEK材料修补产品实现收入5,821.41万元,较上年同比增长70.58%;PEEK材料颅骨固定产品实现收入3,014.55万元,较上年同期增长23.80%;PEEK材料胸骨固定系统实现收入319.47万元,较上年同期增长1560.52%;钛颅骨修补产品实现收入1,350.32万元,较上年同期增长16.84%;钛颅骨固定产品实现收入3,845.59万元,较上年同期增长5.86%。
3D打印产品注册进展顺利。公司重要在研产品3D打印PEEK颅颌骨系统已在五家医院开展临床试验,目前研发注册进展顺利。
盈利预测与投资建议:21-23年业绩分别为1.24元/股、1.69元/股、2.26元/股。公司PEEK产品短期内没有新竞争产品,未来在PEEK颅骨修复领域有望继续维持高份额。并且2020年疫情积压大量颅骨修复手术,预计2021年销量较大幅度上升,同时未来3D打印PEEK粉材可回收技术应用后成本大幅减少。参考可比公司,我们维持公司合理价值为101.40元/股的观点不变,维持"买入"评级。
风险提示。新品研发不及预期、行业竞争加剧、产品销售不及预期。
[2021-06-01] 康拓医疗(688314):康拓医疗调整募投项目拟投入资金金额
■中国证券报
康拓医疗6月1日晚间发布公告称,公司今日分别召开了公司第一届董事会第十六次会议及第一届监事会第四次会议,审议通过了《关于调整募投项目拟投入募集资金金额的议案》,同意公司根据首次公开发行股票实际募集资金净额,结合募集资金投资项目的实际情况,对募投项目拟投入募集资金金额进行调整。
公告显示,经上交所同意,公司首次公开发行普通股(A股)1451万股。募集资金总额为2.52亿元,扣除发行费用后,募集资金净额为2.08亿元。募集资金已于2021年5月13日全部到位。由于首次公开发行实际募集资金净额少于招股书中披露的拟投入的募集资金5.23亿元,为保障募投项目的顺利实施,提高募集资金的使用效率,结合公司实际情况,公司对各募投项目使用募集资金金额进行调整。调整后,公司将取消补充流动资金,募集资金将全部投入三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目。
公司表示,公司对募投项目拟投入募集资金金额调整后,实际募集资金净额不能满足上述募投项目资金需求的,将由公司通过自筹方式予以解决。本次对募投项目拟投入募集资金金额调整是基于公司募集资金净额低于募投项目投资总额的实际情况,以及为保证募投项目的顺利实施做出的决策,本次调整不会对募集资金的正常使用造成实质性影响,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定。
[2021-05-18] 康拓医疗(688314):康拓医疗加码扩产力促品牌升级
■中国证券报
科创板再添一员,III类医疗器械领军企业西安康拓医疗技术股份有限公司(下称"康拓医疗)今日正式正式登陆科创板,公司证券代码为688314,发行价格为17.34元/股,开盘价报100.2元/股,涨幅达到578%。
成立于2005年的康拓医疗是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。
康拓医疗围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业,齐全的产品线和解决方案帮助康拓医疗更好地服务终端科室、满足患者需求。
据了解,PEEK颅骨修补固定产品目前在临床上普及率仍较低,但其与钛材料同类产品相比具有显著优势。康拓医疗的PEEK颅骨修补固定产品具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势,全面提升了患者术后康复水平和生活质量。
考虑到PEEK修补产品的出厂价和终端售价均显著高于钛修补产品,在我国神经外科高速发展的当下,PEEK颅骨修补固定产品未来增长空间较大,康拓医疗也因此迎来高速成长期。
2018年至2020年,康拓医疗营业收入和净利润呈上涨趋势,营收分别为1.09亿元、1.47亿元、1.64亿元,净利润分别为0.21亿元、0.50亿元、0.51亿元。
目前,康拓医疗已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,终端销售覆盖全国多个神经外科领域重要医院,并销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区,受到市场的广泛认可。
受益于医疗器械市场的快速发展,近年来康拓医疗的众多新型产品受到了市场广泛欢迎,市场需求量增长较快,但由于企业产能有限,无法充分满足市场需求。
因此,康拓医疗表示,通过本次募投项目的实施,将有效解决公司产能不足的短板,保障供应能力,进一步扩大市场占有率,进而满足公司抢占海外市场、提升盈利能力的需要。
[2021-05-18] 康拓医疗(688314):康拓医疗胡立人 颅骨修补产品进口替代的破局者
■上海证券报
“好的医疗产品永远是最理解患者和医生临床需求的,我们一直坚持为患者提供高质量的产品和服务,这是个良心活儿。”5月18日,康拓医疗正式登陆科创板。此前,公司董事长胡立人接受了上海证券报记者专访,分享了公司攻克颅骨修补新材料技术,在短时间实现进口替代的奥秘。胡立人感慨道:“科创板让小企业也能够实现大梦想了!”
后来者居上
神经外科领域植入医疗器械行业在我国起步较晚,相关高值耗材产品国产替代率较低,这让临床医学专业出身的胡立人看到了创业的机会。
2005年,初创时的康拓医疗将目光投向市场火热的钛材料颅骨修补产品。“2008年,我们的钛材料颅骨修补固定产品获得注册证。短短几年时间,康拓已经跻身国内颅骨修补产品的第一品牌,仅次于强生和美敦力。”胡立人笑言,后来者居上,似乎逐渐成为康拓医疗一种坚韧、独特的气质。
人无我有,人有我优。遵循着这一产品销售策略,胡立人并不满足于做“跟跑者”,而希望成为真正的“领跑者”。在不断探索技术工艺升级过程中,他逐渐看到PEEK(聚醚醚酮)这一新材料在颅骨修补上的临床应用价值。“不怕慢,就怕站。”胡立人毅然决定投身PEEK颅骨修补产品的研发。
2015年4月,康拓医疗取得国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证,填补了国产厂商在该领域的空白。凭借前期在钛材料颅骨修补市场的积累和培育,公司的PEEK颅骨修补产品销售迅猛。2017年至今,该产品连续多年在细分市场占有率超过70%,打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位,提升了国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率。
3D打印赋能
市场份额快速提升的背后,离不开以3D打印为核心的技术“引擎”驱动。在胡立人看来,3D打印技术将持续为公司赋能,并为颅骨修补产业打开新的增长空间。
2014年,公司研发个性化修补技术,首次将3D打印头模试模工艺用于钛网板,提升了钛网板颅骨修补的个性化程度。2019年,公司进一步开发PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术。据悉,这一技术突破将大幅降低PEEK植入耗材的生产成本,提高产品表面性能。目前,相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。
事实上,生产成本较高正是当前PEEK颅骨修补产品面临的市场痛点。胡立人告诉记者,目前颅骨修补细分市场中,钛材料市场占有率超过93%,PEEK材料仅占7%,市场渗透率较低主要受限于高企的生成成本。
“PEEK材料的临床价值和优越性日益显著:一是其材料性质与人体骨质更为接近,更具舒适性;二是相比钛材料对颅骨的单纯覆盖,PEEK材料能够个性化一次性补齐颅骨缺损部位;三是金属材料容易形成伪影,不利于术后核磁共振等检查判断颅内病变,而PEEK材料则能够规避此问题;四是PEEK材料不会因冬冷夏热而诱发其他病变。”胡立人表示,从长远发展来看,凭借对患者使用的友好度,PEEK材料将会加速替代钛材料,因此降低成本成为康拓医疗当前技术攻坚的新目标。
3D打印技术正是破局之钥。“3D打印具有易定制化生产、可快速复制等特点,有望将PEEK颅骨修补固定产品成本降低80%以上,加速推动新材料产品的产业化及临床普及性。”胡立人表示,未来随着我国人均可支配收入的提升、人们医疗观念的改变以及PEEK的优异性能被医生和患者广泛认可,PEEK颅骨修补产品渗透率将有较大的提升空间。
有数据显示,2017年至2019年,我国PEEK颅骨修补产品市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升,预计未来将继续保持高速增长。
科创板筑梦
目前,PEEK颅骨修补固定产品和钛材料颅骨修补固定产品已成为康拓医疗两大核心产品,同时公司不断扩展自身产业链。“公司储备的多个研发项目,也在不断完善神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,为未来业绩增长提供持续动力。”围绕PEEK材料和钛材料的优异性能,胡立人在挖掘其更大的临床价值。
胡立人深知,创新研发是企业的生命之本。一次性使用脑科引流装置、3D打印PEEK颅颌骨系统、脊柱产品、生物再生材料人工硬脑膜、PEEK骨板多规格原材料注册……谈及公司丰富的在研项目,胡立人如数家珍。2019年12月,公司取得椎板固定板注册证;2020年3月,公司取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证。伴随公司上市,上述新品的商业化进程也将进一步加快。
“尽管近年来公司业绩快速增长,但与行业中的跨国企业相比,公司的生产和销售规模仍然较小,规模优势尚未形成,并且逐渐面临产能瓶颈。同时,伴随着公司迅速扩张,资金需求不断增长,对公司的资本实力也提出更高的要求。”胡立人直言,登陆科创板令公司如饮甘霖。
“以前像我们这样的小型科技企业,想要快速发展,进入资本市场有门槛、有困难,但科创板实实在在地给了小企业实现大梦想的机会。”这让胡立人更加坚信:只要专注走好科技创新之路,国产高端医械就一定有出路。
[2021-05-07] 康拓医疗(688314):深耕医疗器械领域 康拓医疗今日开启申购
■中国证券报
专注于三类医疗植入耗材产品的医疗器械领军企业西安康拓医疗技术股份有限公司(下称"康拓医疗")5月7日开启申购。公告显示,康拓医疗发行总数约1451万股,网上发行约为370万股,发行市盈率22.17倍,申购代码为787314,申购价格17.34元,单一账户申购上限0.35万股。
据悉,该公司成立于2005年,是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司现已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品和进口替代。
拥有多个"首创产品" 竞争优势显著
作为医疗器械行业细分领域的龙头之一,康拓医疗拥有深厚的技术积淀,自成立以来,康拓医疗已取得12个III类植入医疗器械注册证,其中包括多个细分领域首创产品。公司PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,近年连续占据国内该产品第一大市场份额,实现了进口替代。同时,PEEK材料颅骨固定链接片是公司首创,目前国内唯一获批的同类产品。
此外,康拓医疗研发符合神经外科植入耗材产品要求的PEEK材料3D打印技术,形成了PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术,并取得了核心专利;公司还掌握PEEK材料注塑技术,形成了PEEK颅骨链接片及PEEK胸骨固定带产品,以上产品均为首个和唯一的国产同类产品,填补了国内技术的空白。
多个细分领域首创产品,为康拓医疗带来了显著的竞争优势。根据招股书数据,2018-2020年公司主营业务收入复合增长率达到23.25%,其中PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到53.70%,占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。
毛利率处于高位 抗风险能力强
毛利率的水平与企业的抗风险能力息息相关,而医疗器械行业属于高技术行业,具有较高的技术壁垒和行业准入门槛,行业内企业数量相比于传统制造业较少,因此产品具有高毛利率的特征。
值得注意的是,康拓医疗近年来的主营业务毛利率持续维持在高位。招股书数据显示,2020年康拓医疗主营业务的毛利率达到82.86%,站上近三年来的新高点。公司的毛利率也一直保持着较快的增速,2018年-2020年,康拓医疗主营业务毛利率分别为76.41%、79.72%和82.86%。
对于主营业务毛利率逐年上升,康拓医疗表示,这是因为毛利率较高的PEEK材料神经外科产品销售收入占比逐年提高。记者留意到,其中PEEK颅骨固定产品在2020年的毛利率高达97.05%,PEEK颅骨修补产品在同期的毛利率达到84.62%。
高企的毛利率带来了持续增长的盈利能力。招股书数据显示,2018-2020年,公司归属于母公司所有者的净利润分别为2215.24万元、5193.27万元和5238.14万元,盈利水平保持着高速增长的态势。
[2021-05-07] 康拓医疗(688314):康拓医疗专注于三类植入医疗器械 成为领先的健康服务解决方案供应商
■上海证券报
——西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
西安康拓医疗技术股份有限公司董事长 胡立人先生
西安康拓医疗技术股份有限公司总经理 朱海龙先生
西安康拓医疗技术股份有限公司董事会秘书、副总经理、财务总监 吴 优女士
华泰联合证券有限责任公司大健康行业部副总裁 郑明欣先生
西安康拓医疗技术股份有限公司
董事长胡立人先生致辞
尊敬的各位投资者和网友:
大家好!
今天非常高兴能与大家一起,就西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市进行沟通与交流。在此,我代表公司,向长期关心和支持康拓医疗发展的广大投资者和各界朋友,表示衷心的感谢!并向参加今天网上交流的朋友们表示诚挚的欢迎!
康拓医疗成立于2005年,是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。
公司自成立以来一直坚持自主研发和创新,在紧扣主营业务基础上,进行持续的产品创新和工艺提升,成功实现多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行业内取得突破。公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证。近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现进口替代。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。
目前公司有多个在研项目,以市场为导向、以产业化为目标,不断完善神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,未来将为公司业绩增长提供持续动力。
未来,康拓医疗将从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发,结合公司的研发、生产和市场拓展能力,围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局。以守护生命健康为宗旨,坚持科技创新,公司也将持续提供高质量、价格合理的产品和服务,并努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值,不断拓展公司产品的应用对象、提升服务能力,成为一家行业领先的健康服务解决方案供应商。
今天,我们真诚地希望通过此次网上投资者交流会,广大投资者可以更加深入地了解康拓医疗的投资价值及未来发展规划。我们将认真听取各位朋友提出的意见与建议,稳步推进和完善公司各项工作,不断提高我们的综合实力,力争以丰厚的投资收益和优良的经营业绩,回报投资者、回报社会!谢谢大家!
华泰联合证券有限责任公司
大健康行业部副总裁郑明欣先生致辞
尊敬的各位投资者和网友:
大家好!
欢迎各位参加西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。作为本次发行的保荐机构和主承销商,我们对所有参加今天网上投资者交流会的投资者朋友,表示热烈的欢迎和衷心的感谢!
康拓医疗自成立以来专注于三类植入医疗器械,主要产品包括用于神经外科植入的钛颅骨修补固定产品和PEEK颅骨修补固定产品,以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入工具等其他产品。自2005年成立以来,公司已取得18项核心专利技术与12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,填补了国内技术空白,加速实现进口替代。
神经外科在我国目前处于高速发展阶段,PEEK颅骨修补产品近年来市场规模快速增长,2017年至2019年,市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升,公司面临良好的发展机遇。2017年至2019年,公司主营业务收入复合增长率达到41.23%。其中,PEEK颅骨修补固定产品与钛材料同类产品相比具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势,全面提升了患者术后康复水平和生活质量,未来增长空间较大。
康拓医疗已在医疗器械领域深耕多年,产品种类众多,迭代更新迅速,对市场需求契合度高,收获了较高的市场认可度和品牌口碑。随着公司持续深入的研发和产品的不断升级,产品性能将进一步提升,产品类型和客户群体将进一步扩大,公司市场地位也将持续提升。
本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务进行,项目建设符合公司发展战略。项目实施将使公司综合实力得到进一步提升,提高公司盈利能力,巩固和提高公司市场领先地位,推动公司可持续发展,为投资者带来更丰厚的回报。
作为康拓医疗此次科创板IPO的保荐机构,我们很荣幸能有机会向大家推荐这么一家优秀的企业。我们相信康拓医疗在科创板上市后,将一如既往地不断提升公司的科技创新能力,提高公司经营管理水平,不辜负广大投资者的厚爱!
最后,预祝康拓医疗首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功!谢谢大家!
西安康拓医疗技术股份有限公司
总经理朱海龙先生致结束词
尊敬的各位投资者和网友:
大家好!今天的网上交流即将结束,非常感谢大家的积极参与和热情交流!感谢上证路演中心和中国证券网提供的网络支持平台,感谢保荐机构华泰联合以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动!在大家的共同努力下,本次网上路演取得圆满成功。
通过今天的网上交流,各位投资者就康拓医疗的主营业务、经营业绩、核心竞争力和未来发展等问题进行了深入讨论,感谢各位提出了很多宝贵的意见和建议,我们将在今后的经营管理中积极借鉴、不断完善。
康拓医疗此次登陆科创板,肩负着广大投资者的期望,我们深感责任重大。公司将严格按照相关法律法规的要求,及时准确地做好信息披露工作,并保证信息披露真实完整;充分把握市场机遇,以更加优良的业绩回报投资者、回报社会。
在此,我代表公司,再次感谢广大投资者对康拓医疗的关心和支持!谢谢大家!
经营篇
问:公司的主营业务是什么?
朱海龙:公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,PEEK(聚醚醚酮,一种高分子材料)材料颅骨修补和固定产品占据国内市场第一大份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。
问:公司的主要产品是什么?
朱海龙:报告期内(2018年、2019年、2020年,下同),公司主要产品包括用于神经外科植入的钛颅骨修补固定产品和PEEK颅骨修补固定产品,以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入工具等其他产品。
问:公司产品的主要销售对象有哪些?
胡立人:公司产品销往国内众多三甲医院,包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学附属南方医院、中山大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院等,获得其相关科室的认可;在海外市场,公司产品销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。
问:公司目前拥有多少项专利?
朱海龙:截至2020年12月31日,公司及子公司拥有专利18项。
问:公司在境外的经营情况如何?
朱海龙:截至2020年末,公司拥有BIOPLATE、TIOGA、HEALTHLEADER共3家境外子公司。TIOGA系为持有BIOPLATE股权而设立,本身未实际开展业务。公司境外经营主要通过BIOPLATE和HEALTH LEADER开展,2020年,BIOPLATE实现营业收入4116.00万元。
问:公司近几年的收入情况怎么样?
吴优:报告期内,公司营业收入分别为10950.33万元、14780.39万元及16407.56万元,总体保持稳步增长态势。
问:公司近几年的净利润是多少?
吴优:报告期内,公司净利润分别为2134.26万元、5074.09万元及5111.79万元。
问:公司近年主营业务毛利率是多少?
吴优:报告期内,公司主营业务毛利率分别为76.41%、79.72%、82.86%。
发展篇
问:公司的发展战略是什么?
胡立人:未来公司将立足于目前产品,从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发,结合公司的研发、生产和市场拓展能力,围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局。公司以守护生命健康为宗旨,坚持科技创新,持续提供高质量、价格合理的产品和服务,并努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值,成为一家行业领先的健康服务解决方案供应商。
问:公司为实现未来规划采取的主要措施有哪些?
胡立人:公司为实现未来规划采取的主要措施有:1)扩张现有产品产能。近年来公司众多新型产品受到市场广泛欢迎,市场需求量增长较快,但由于企业产能有限,无法充分满足市场需求。通过本次募投项目的实施,将有效解决公司产能不足的短板,保障供应能力,进一步扩大市场占有率。2)加大研发投入。公司将通过与BIOPLATE公司更深度的有机融合,实现整个公司一体(康拓医疗为主体)两翼(中国生产和研发,美国研发和全球市场准入)协同发展战略。积极利用国内外创新资源,完善从基础研究、应用研究到孵化中试和产业化的创新链条,提高创新发展的国际化水平,加强高端产品研发能力建设,开展关键核心技术研发和产业化应用研究,打造国际一流的植入医疗器械技术创制和产业化转化平台。3)完善营销服务体系。公司目前正处于快速成长过程中,现有的销售体系和网络需要进一步完善以满足销售增长的需要。公司将进一步扩充营销队伍,改善公司营销激励和约束机制,提高销售人员的专业化服务水平,提高营销效率,做好新产品的市场推广工作。4)加大人才培养投入。公司将有计划地实施人才吸引战略,实施“以人为本、重才创新、人尽其才、才尽其用”的人才理念,吸引和积聚了一批高素质技术人才,以保持企业持续创新能力。实施多方位人才激励制度,用好人才、留住人才,为其提供有竞争力的薪资和环境,以事业为导向做好人才的职业规划,并不断给予实现职业梦想的机会。
问:公司的竞争优势有哪些?
朱海龙:公司的竞争优势有:1)细分领域全产品线服务能力;2)持续的产品和工艺创新能力;3)有效的质量管理体系;4)完善的境内外营销网络;5)优秀的核心管理层团队。
问:公司的技术优势有哪些?
朱海龙:公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,其中包括多个细分领域首创产品。公司的PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,近年来连续占据国内该产品第一大市场份额,实现进口替代。同时,PEEK材料颅骨固定链接片是公司首创,目前国内唯一获批的同类产品。公司研发符合神经外科植入耗材产品要求的PEEK材料3D打印技术,形成了PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术,并取得了核心专利,相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。公司还掌握PEEK材料注塑技术,形成了PEEK颅骨链接片及PEEK胸骨固定带产品,以上产品均为首个和唯一的国产同类产品。
问:作为保荐代表人,您认为公司的主要优势体现在哪些方面?
郑明欣:康拓医疗一直保持持续、健康、稳定的发展态势,并取得较好的经营业绩,给予股东良好的投资回报。研发和技术、客户优势、产品质量是康拓医疗未来的发展优势。
行业篇
问:请介绍公司目前所处的行业类别。
朱海龙:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”;根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,公司属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。
问:神经外科类高值耗材市场的发展趋势如何?
胡立人:神经外科是外科的一个分支,是以手术为主要治疗手段,治疗由于疾病和外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病,以及与之相关的颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形等。
Evaluate Med Tech数据显示,2017年全球神经外科医疗器械销售额达86亿美元,较上年同比增长16.2%,预计2024年全球市场规模将达到158亿美元,2017年到2024年复合增长率为9.1%,是预测期内所有医疗器械细分领域中预测增速最快的细分领域。
随着国外先进影像设备的引进,我国神经外科进入高速发展阶段,应用于神经外科的高值耗材市场规模也随之快速增长。以出厂价计算,2018年我国神经外科高值耗材市场规模约为36亿元。未来,受益于国内神经外科手术技术的不断成熟、神经外科科室力量的增强和医生数量的增长、神经外科手术向三四线城市和基层医院下沉,以及人们支付能力上升和健康意识加强带来的神经外科手术需求的进一步释放,预计神经外科高值器械市场规模将保持持续增长。2023年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到61亿元,2018年至2023年复合增长率将达到11.12%。
目前我国神经外科高值耗材整体国产替代率较低。近年来国家出台了一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展,如审批制度优化、高端器械进入国家扶持目录等。随着国产企业技术不断进步,预计未来进口替代将不断加快。
问:公司目前所处的行业地位是怎样的?
胡立人:公司自2008年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后,相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺,不断升级技术提升钛修补固定产品的性能。2014年,公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖。在此基础上,公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证,近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并随后开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。
公司拥有齐全的产品线,是为数不多的能够提供颅骨修补固定全产品解决方案的企业。据统计,2018年公司在钛材料颅骨修补领域国内市场份额排名第三,仅次于强生和美敦力,在国产厂家中排名第一。PEEK材料方面,公司拥有国内首个PEEK骨板注册证和国内唯一PEEK链接片注册证,2017年至2019年公司PEEK颅骨修补固定产品市场占有率持续超过70%,实现进口替代。
问:请介绍PEEK颅骨修补产品的竞争格局。
朱海龙:在PEEK颅骨修补固定产品方面,截至报告期末,国内取得PEEK颅骨修补产品注册证的厂家共4家,包括强生辛迪思、迈普医学、康尔医疗及本公司。公司拥有国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证,2018年公司占据PEEK颅骨修补产品约75%的市场份额。此外,公司还拥有目前国内唯一的PEEK链接片注册证,具有独创性,形成了完整的PEEK颅骨修补固定产品线。2017年到2019年,公司PEEK修补产品连续占据第一大市场份额,市场占有率分别为73%、75%、71%。公司PEEK颅骨固定链接片系国内首创。公司是国内唯一拥有PEEK材料颅骨链接片注册证的企业。
发行篇
问:请介绍公司控股股东及实际控制人情况。
吴优:截至2020年末,胡立人直接持有公司28168420股股份,占公司股份总数的64.73%;同时,胡立人还持有西安合赢37.43%的股权并担任其执行事务合伙人。西安合赢持有公司2720000股股份,占公司股份总数的6.25%,因此,胡立人合计控制公司30888420股股份,共占公司股份总数的70.98%。综上,公司的控股股东、实际控制人为胡立人。
截至2020年末,其他持有公司5%以上以及与同一控制下的关联方合并持有公司5%以上股份的主要股东包括朱海龙、上海弘翕、西安合赢。
问:公司本次发行选择的上市标准是哪一种?
吴优:公司对照《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的上市条件,选择的具体上市标准为:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元;或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
问:公司本次发行股数及占发行后总股本的比例是多少?
吴优:公司本次发行股票数量不超过1451.00万股,占发行后总股本的比例不低于25%。本次发行全部为新股发行,原股东不公开发售股份。
问:公司募集资金用途有哪些?
朱海龙:通过对国家相关产业政策、行业发展前景、实施募集资金投资项目的条件及未来发展战略进行分析,公司拟将募集资金投向“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”及“补充流动资金项目”。本次募集资金运用紧密围绕公司主营业务进行,有利于优化产业链,丰富产品结构,扩大生产规模,增强盈利能力,巩固和提高市场地位,推动可持续发展,为投资者带来更丰厚的回报。
问:请介绍募投项目“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”的情况。
朱海龙:公司拟在西安高新区内新建一个高端三类植入医疗器械产品产业与研发基地,主要用于高端三类植入医疗器械生产与研发,项目总投资42907.78万元。该项目可以扩大公司现有产品生产能力、投产即将获得注册证的新型产品,同时还拟将美国子公司BIOPLATE部分产品线转移至本基地生产,本募投项目用于该部分的投资额为27324.36万元。此外,本基地通过配套建设研发中心和中试车间,提升公司高端产品研发能力,本募投项目用于该部分的投资额为15583.42万元。
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确,所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内,本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据,维赛
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[2021-10-28] 康拓医疗(688314):业绩略超预期,Peek颅骨修复产品增速快-季报点评
■广发证券
公司三季度业绩略超预期。日前,公司发布三季报,21年Q1-3实现收入1.51亿元(YoY+33.6%),归母净利润0.62亿元(YoY+49.22%),毛利率与去年同期基本持平(YoY+0.14pp),扣非净利率同比提升2.92pp;21年Q3实现收入0.55亿元(YoY+26.92%),归母净利润0.27亿元(YoY+50.52%)。整体来看,三季度单季度利润略超预期,主要系公司收入规模扩大后期间费用影响降低以及公司高毛产品占比提升。
颅骨修复产品收入高速增长。公司各类主要产品收入均保持增长态势,其中PEEK材料神经外科产品继续保持较高增速,钛材料神经外科产品增速相对稳定。年初至报告期末,PEEK材料修补产品实现收入5,821.41万元,较上年同比增长70.58%;PEEK材料颅骨固定产品实现收入3,014.55万元,较上年同期增长23.80%;PEEK材料胸骨固定系统实现收入319.47万元,较上年同期增长1560.52%;钛颅骨修补产品实现收入1,350.32万元,较上年同期增长16.84%;钛颅骨固定产品实现收入3,845.59万元,较上年同期增长5.86%。
3D打印产品注册进展顺利。公司重要在研产品3D打印PEEK颅颌骨系统已在五家医院开展临床试验,目前研发注册进展顺利。
盈利预测与投资建议:21-23年业绩分别为1.24元/股、1.69元/股、2.26元/股。公司PEEK产品短期内没有新竞争产品,未来在PEEK颅骨修复领域有望继续维持高份额。并且2020年疫情积压大量颅骨修复手术,预计2021年销量较大幅度上升,同时未来3D打印PEEK粉材可回收技术应用后成本大幅减少。参考可比公司,我们维持公司合理价值为101.40元/股的观点不变,维持"买入"评级。
风险提示。新品研发不及预期、行业竞争加剧、产品销售不及预期。
[2021-06-01] 康拓医疗(688314):康拓医疗调整募投项目拟投入资金金额
■中国证券报
康拓医疗6月1日晚间发布公告称,公司今日分别召开了公司第一届董事会第十六次会议及第一届监事会第四次会议,审议通过了《关于调整募投项目拟投入募集资金金额的议案》,同意公司根据首次公开发行股票实际募集资金净额,结合募集资金投资项目的实际情况,对募投项目拟投入募集资金金额进行调整。
公告显示,经上交所同意,公司首次公开发行普通股(A股)1451万股。募集资金总额为2.52亿元,扣除发行费用后,募集资金净额为2.08亿元。募集资金已于2021年5月13日全部到位。由于首次公开发行实际募集资金净额少于招股书中披露的拟投入的募集资金5.23亿元,为保障募投项目的顺利实施,提高募集资金的使用效率,结合公司实际情况,公司对各募投项目使用募集资金金额进行调整。调整后,公司将取消补充流动资金,募集资金将全部投入三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目。
公司表示,公司对募投项目拟投入募集资金金额调整后,实际募集资金净额不能满足上述募投项目资金需求的,将由公司通过自筹方式予以解决。本次对募投项目拟投入募集资金金额调整是基于公司募集资金净额低于募投项目投资总额的实际情况,以及为保证募投项目的顺利实施做出的决策,本次调整不会对募集资金的正常使用造成实质性影响,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的有关规定。
[2021-05-18] 康拓医疗(688314):康拓医疗加码扩产力促品牌升级
■中国证券报
科创板再添一员,III类医疗器械领军企业西安康拓医疗技术股份有限公司(下称"康拓医疗)今日正式正式登陆科创板,公司证券代码为688314,发行价格为17.34元/股,开盘价报100.2元/股,涨幅达到578%。
成立于2005年的康拓医疗是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。
康拓医疗围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业,齐全的产品线和解决方案帮助康拓医疗更好地服务终端科室、满足患者需求。
据了解,PEEK颅骨修补固定产品目前在临床上普及率仍较低,但其与钛材料同类产品相比具有显著优势。康拓医疗的PEEK颅骨修补固定产品具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势,全面提升了患者术后康复水平和生活质量。
考虑到PEEK修补产品的出厂价和终端售价均显著高于钛修补产品,在我国神经外科高速发展的当下,PEEK颅骨修补固定产品未来增长空间较大,康拓医疗也因此迎来高速成长期。
2018年至2020年,康拓医疗营业收入和净利润呈上涨趋势,营收分别为1.09亿元、1.47亿元、1.64亿元,净利润分别为0.21亿元、0.50亿元、0.51亿元。
目前,康拓医疗已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,终端销售覆盖全国多个神经外科领域重要医院,并销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区,受到市场的广泛认可。
受益于医疗器械市场的快速发展,近年来康拓医疗的众多新型产品受到了市场广泛欢迎,市场需求量增长较快,但由于企业产能有限,无法充分满足市场需求。
因此,康拓医疗表示,通过本次募投项目的实施,将有效解决公司产能不足的短板,保障供应能力,进一步扩大市场占有率,进而满足公司抢占海外市场、提升盈利能力的需要。
[2021-05-18] 康拓医疗(688314):康拓医疗胡立人 颅骨修补产品进口替代的破局者
■上海证券报
“好的医疗产品永远是最理解患者和医生临床需求的,我们一直坚持为患者提供高质量的产品和服务,这是个良心活儿。”5月18日,康拓医疗正式登陆科创板。此前,公司董事长胡立人接受了上海证券报记者专访,分享了公司攻克颅骨修补新材料技术,在短时间实现进口替代的奥秘。胡立人感慨道:“科创板让小企业也能够实现大梦想了!”
后来者居上
神经外科领域植入医疗器械行业在我国起步较晚,相关高值耗材产品国产替代率较低,这让临床医学专业出身的胡立人看到了创业的机会。
2005年,初创时的康拓医疗将目光投向市场火热的钛材料颅骨修补产品。“2008年,我们的钛材料颅骨修补固定产品获得注册证。短短几年时间,康拓已经跻身国内颅骨修补产品的第一品牌,仅次于强生和美敦力。”胡立人笑言,后来者居上,似乎逐渐成为康拓医疗一种坚韧、独特的气质。
人无我有,人有我优。遵循着这一产品销售策略,胡立人并不满足于做“跟跑者”,而希望成为真正的“领跑者”。在不断探索技术工艺升级过程中,他逐渐看到PEEK(聚醚醚酮)这一新材料在颅骨修补上的临床应用价值。“不怕慢,就怕站。”胡立人毅然决定投身PEEK颅骨修补产品的研发。
2015年4月,康拓医疗取得国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证,填补了国产厂商在该领域的空白。凭借前期在钛材料颅骨修补市场的积累和培育,公司的PEEK颅骨修补产品销售迅猛。2017年至今,该产品连续多年在细分市场占有率超过70%,打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位,提升了国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率。
3D打印赋能
市场份额快速提升的背后,离不开以3D打印为核心的技术“引擎”驱动。在胡立人看来,3D打印技术将持续为公司赋能,并为颅骨修补产业打开新的增长空间。
2014年,公司研发个性化修补技术,首次将3D打印头模试模工艺用于钛网板,提升了钛网板颅骨修补的个性化程度。2019年,公司进一步开发PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术。据悉,这一技术突破将大幅降低PEEK植入耗材的生产成本,提高产品表面性能。目前,相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。
事实上,生产成本较高正是当前PEEK颅骨修补产品面临的市场痛点。胡立人告诉记者,目前颅骨修补细分市场中,钛材料市场占有率超过93%,PEEK材料仅占7%,市场渗透率较低主要受限于高企的生成成本。
“PEEK材料的临床价值和优越性日益显著:一是其材料性质与人体骨质更为接近,更具舒适性;二是相比钛材料对颅骨的单纯覆盖,PEEK材料能够个性化一次性补齐颅骨缺损部位;三是金属材料容易形成伪影,不利于术后核磁共振等检查判断颅内病变,而PEEK材料则能够规避此问题;四是PEEK材料不会因冬冷夏热而诱发其他病变。”胡立人表示,从长远发展来看,凭借对患者使用的友好度,PEEK材料将会加速替代钛材料,因此降低成本成为康拓医疗当前技术攻坚的新目标。
3D打印技术正是破局之钥。“3D打印具有易定制化生产、可快速复制等特点,有望将PEEK颅骨修补固定产品成本降低80%以上,加速推动新材料产品的产业化及临床普及性。”胡立人表示,未来随着我国人均可支配收入的提升、人们医疗观念的改变以及PEEK的优异性能被医生和患者广泛认可,PEEK颅骨修补产品渗透率将有较大的提升空间。
有数据显示,2017年至2019年,我国PEEK颅骨修补产品市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升,预计未来将继续保持高速增长。
科创板筑梦
目前,PEEK颅骨修补固定产品和钛材料颅骨修补固定产品已成为康拓医疗两大核心产品,同时公司不断扩展自身产业链。“公司储备的多个研发项目,也在不断完善神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,为未来业绩增长提供持续动力。”围绕PEEK材料和钛材料的优异性能,胡立人在挖掘其更大的临床价值。
胡立人深知,创新研发是企业的生命之本。一次性使用脑科引流装置、3D打印PEEK颅颌骨系统、脊柱产品、生物再生材料人工硬脑膜、PEEK骨板多规格原材料注册……谈及公司丰富的在研项目,胡立人如数家珍。2019年12月,公司取得椎板固定板注册证;2020年3月,公司取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证。伴随公司上市,上述新品的商业化进程也将进一步加快。
“尽管近年来公司业绩快速增长,但与行业中的跨国企业相比,公司的生产和销售规模仍然较小,规模优势尚未形成,并且逐渐面临产能瓶颈。同时,伴随着公司迅速扩张,资金需求不断增长,对公司的资本实力也提出更高的要求。”胡立人直言,登陆科创板令公司如饮甘霖。
“以前像我们这样的小型科技企业,想要快速发展,进入资本市场有门槛、有困难,但科创板实实在在地给了小企业实现大梦想的机会。”这让胡立人更加坚信:只要专注走好科技创新之路,国产高端医械就一定有出路。
[2021-05-07] 康拓医疗(688314):深耕医疗器械领域 康拓医疗今日开启申购
■中国证券报
专注于三类医疗植入耗材产品的医疗器械领军企业西安康拓医疗技术股份有限公司(下称"康拓医疗")5月7日开启申购。公告显示,康拓医疗发行总数约1451万股,网上发行约为370万股,发行市盈率22.17倍,申购代码为787314,申购价格17.34元,单一账户申购上限0.35万股。
据悉,该公司成立于2005年,是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司现已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品和进口替代。
拥有多个"首创产品" 竞争优势显著
作为医疗器械行业细分领域的龙头之一,康拓医疗拥有深厚的技术积淀,自成立以来,康拓医疗已取得12个III类植入医疗器械注册证,其中包括多个细分领域首创产品。公司PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,近年连续占据国内该产品第一大市场份额,实现了进口替代。同时,PEEK材料颅骨固定链接片是公司首创,目前国内唯一获批的同类产品。
此外,康拓医疗研发符合神经外科植入耗材产品要求的PEEK材料3D打印技术,形成了PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术,并取得了核心专利;公司还掌握PEEK材料注塑技术,形成了PEEK颅骨链接片及PEEK胸骨固定带产品,以上产品均为首个和唯一的国产同类产品,填补了国内技术的空白。
多个细分领域首创产品,为康拓医疗带来了显著的竞争优势。根据招股书数据,2018-2020年公司主营业务收入复合增长率达到23.25%,其中PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到53.70%,占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。
毛利率处于高位 抗风险能力强
毛利率的水平与企业的抗风险能力息息相关,而医疗器械行业属于高技术行业,具有较高的技术壁垒和行业准入门槛,行业内企业数量相比于传统制造业较少,因此产品具有高毛利率的特征。
值得注意的是,康拓医疗近年来的主营业务毛利率持续维持在高位。招股书数据显示,2020年康拓医疗主营业务的毛利率达到82.86%,站上近三年来的新高点。公司的毛利率也一直保持着较快的增速,2018年-2020年,康拓医疗主营业务毛利率分别为76.41%、79.72%和82.86%。
对于主营业务毛利率逐年上升,康拓医疗表示,这是因为毛利率较高的PEEK材料神经外科产品销售收入占比逐年提高。记者留意到,其中PEEK颅骨固定产品在2020年的毛利率高达97.05%,PEEK颅骨修补产品在同期的毛利率达到84.62%。
高企的毛利率带来了持续增长的盈利能力。招股书数据显示,2018-2020年,公司归属于母公司所有者的净利润分别为2215.24万元、5193.27万元和5238.14万元,盈利水平保持着高速增长的态势。
[2021-05-07] 康拓医疗(688314):康拓医疗专注于三类植入医疗器械 成为领先的健康服务解决方案供应商
■上海证券报
——西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
西安康拓医疗技术股份有限公司董事长 胡立人先生
西安康拓医疗技术股份有限公司总经理 朱海龙先生
西安康拓医疗技术股份有限公司董事会秘书、副总经理、财务总监 吴 优女士
华泰联合证券有限责任公司大健康行业部副总裁 郑明欣先生
西安康拓医疗技术股份有限公司
董事长胡立人先生致辞
尊敬的各位投资者和网友:
大家好!
今天非常高兴能与大家一起,就西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市进行沟通与交流。在此,我代表公司,向长期关心和支持康拓医疗发展的广大投资者和各界朋友,表示衷心的感谢!并向参加今天网上交流的朋友们表示诚挚的欢迎!
康拓医疗成立于2005年,是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。
公司自成立以来一直坚持自主研发和创新,在紧扣主营业务基础上,进行持续的产品创新和工艺提升,成功实现多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行业内取得突破。公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证。近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现进口替代。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。
目前公司有多个在研项目,以市场为导向、以产业化为目标,不断完善神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,未来将为公司业绩增长提供持续动力。
未来,康拓医疗将从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发,结合公司的研发、生产和市场拓展能力,围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局。以守护生命健康为宗旨,坚持科技创新,公司也将持续提供高质量、价格合理的产品和服务,并努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值,不断拓展公司产品的应用对象、提升服务能力,成为一家行业领先的健康服务解决方案供应商。
今天,我们真诚地希望通过此次网上投资者交流会,广大投资者可以更加深入地了解康拓医疗的投资价值及未来发展规划。我们将认真听取各位朋友提出的意见与建议,稳步推进和完善公司各项工作,不断提高我们的综合实力,力争以丰厚的投资收益和优良的经营业绩,回报投资者、回报社会!谢谢大家!
华泰联合证券有限责任公司
大健康行业部副总裁郑明欣先生致辞
尊敬的各位投资者和网友:
大家好!
欢迎各位参加西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。作为本次发行的保荐机构和主承销商,我们对所有参加今天网上投资者交流会的投资者朋友,表示热烈的欢迎和衷心的感谢!
康拓医疗自成立以来专注于三类植入医疗器械,主要产品包括用于神经外科植入的钛颅骨修补固定产品和PEEK颅骨修补固定产品,以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入工具等其他产品。自2005年成立以来,公司已取得18项核心专利技术与12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,填补了国内技术空白,加速实现进口替代。
神经外科在我国目前处于高速发展阶段,PEEK颅骨修补产品近年来市场规模快速增长,2017年至2019年,市场规模复合增长率超过80%,渗透率快速提升,公司面临良好的发展机遇。2017年至2019年,公司主营业务收入复合增长率达到41.23%。其中,PEEK颅骨修补固定产品与钛材料同类产品相比具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势,全面提升了患者术后康复水平和生活质量,未来增长空间较大。
康拓医疗已在医疗器械领域深耕多年,产品种类众多,迭代更新迅速,对市场需求契合度高,收获了较高的市场认可度和品牌口碑。随着公司持续深入的研发和产品的不断升级,产品性能将进一步提升,产品类型和客户群体将进一步扩大,公司市场地位也将持续提升。
本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务进行,项目建设符合公司发展战略。项目实施将使公司综合实力得到进一步提升,提高公司盈利能力,巩固和提高公司市场领先地位,推动公司可持续发展,为投资者带来更丰厚的回报。
作为康拓医疗此次科创板IPO的保荐机构,我们很荣幸能有机会向大家推荐这么一家优秀的企业。我们相信康拓医疗在科创板上市后,将一如既往地不断提升公司的科技创新能力,提高公司经营管理水平,不辜负广大投资者的厚爱!
最后,预祝康拓医疗首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功!谢谢大家!
西安康拓医疗技术股份有限公司
总经理朱海龙先生致结束词
尊敬的各位投资者和网友:
大家好!今天的网上交流即将结束,非常感谢大家的积极参与和热情交流!感谢上证路演中心和中国证券网提供的网络支持平台,感谢保荐机构华泰联合以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动!在大家的共同努力下,本次网上路演取得圆满成功。
通过今天的网上交流,各位投资者就康拓医疗的主营业务、经营业绩、核心竞争力和未来发展等问题进行了深入讨论,感谢各位提出了很多宝贵的意见和建议,我们将在今后的经营管理中积极借鉴、不断完善。
康拓医疗此次登陆科创板,肩负着广大投资者的期望,我们深感责任重大。公司将严格按照相关法律法规的要求,及时准确地做好信息披露工作,并保证信息披露真实完整;充分把握市场机遇,以更加优良的业绩回报投资者、回报社会。
在此,我代表公司,再次感谢广大投资者对康拓医疗的关心和支持!谢谢大家!
经营篇
问:公司的主营业务是什么?
朱海龙:公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,涉及多个细分领域首创产品,PEEK(聚醚醚酮,一种高分子材料)材料颅骨修补和固定产品占据国内市场第一大份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。
问:公司的主要产品是什么?
朱海龙:报告期内(2018年、2019年、2020年,下同),公司主要产品包括用于神经外科植入的钛颅骨修补固定产品和PEEK颅骨修补固定产品,以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入工具等其他产品。
问:公司产品的主要销售对象有哪些?
胡立人:公司产品销往国内众多三甲医院,包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学附属南方医院、中山大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院等,获得其相关科室的认可;在海外市场,公司产品销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。
问:公司目前拥有多少项专利?
朱海龙:截至2020年12月31日,公司及子公司拥有专利18项。
问:公司在境外的经营情况如何?
朱海龙:截至2020年末,公司拥有BIOPLATE、TIOGA、HEALTHLEADER共3家境外子公司。TIOGA系为持有BIOPLATE股权而设立,本身未实际开展业务。公司境外经营主要通过BIOPLATE和HEALTH LEADER开展,2020年,BIOPLATE实现营业收入4116.00万元。
问:公司近几年的收入情况怎么样?
吴优:报告期内,公司营业收入分别为10950.33万元、14780.39万元及16407.56万元,总体保持稳步增长态势。
问:公司近几年的净利润是多少?
吴优:报告期内,公司净利润分别为2134.26万元、5074.09万元及5111.79万元。
问:公司近年主营业务毛利率是多少?
吴优:报告期内,公司主营业务毛利率分别为76.41%、79.72%、82.86%。
发展篇
问:公司的发展战略是什么?
胡立人:未来公司将立足于目前产品,从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发,结合公司的研发、生产和市场拓展能力,围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局。公司以守护生命健康为宗旨,坚持科技创新,持续提供高质量、价格合理的产品和服务,并努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值,成为一家行业领先的健康服务解决方案供应商。
问:公司为实现未来规划采取的主要措施有哪些?
胡立人:公司为实现未来规划采取的主要措施有:1)扩张现有产品产能。近年来公司众多新型产品受到市场广泛欢迎,市场需求量增长较快,但由于企业产能有限,无法充分满足市场需求。通过本次募投项目的实施,将有效解决公司产能不足的短板,保障供应能力,进一步扩大市场占有率。2)加大研发投入。公司将通过与BIOPLATE公司更深度的有机融合,实现整个公司一体(康拓医疗为主体)两翼(中国生产和研发,美国研发和全球市场准入)协同发展战略。积极利用国内外创新资源,完善从基础研究、应用研究到孵化中试和产业化的创新链条,提高创新发展的国际化水平,加强高端产品研发能力建设,开展关键核心技术研发和产业化应用研究,打造国际一流的植入医疗器械技术创制和产业化转化平台。3)完善营销服务体系。公司目前正处于快速成长过程中,现有的销售体系和网络需要进一步完善以满足销售增长的需要。公司将进一步扩充营销队伍,改善公司营销激励和约束机制,提高销售人员的专业化服务水平,提高营销效率,做好新产品的市场推广工作。4)加大人才培养投入。公司将有计划地实施人才吸引战略,实施“以人为本、重才创新、人尽其才、才尽其用”的人才理念,吸引和积聚了一批高素质技术人才,以保持企业持续创新能力。实施多方位人才激励制度,用好人才、留住人才,为其提供有竞争力的薪资和环境,以事业为导向做好人才的职业规划,并不断给予实现职业梦想的机会。
问:公司的竞争优势有哪些?
朱海龙:公司的竞争优势有:1)细分领域全产品线服务能力;2)持续的产品和工艺创新能力;3)有效的质量管理体系;4)完善的境内外营销网络;5)优秀的核心管理层团队。
问:公司的技术优势有哪些?
朱海龙:公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,其中包括多个细分领域首创产品。公司的PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,近年来连续占据国内该产品第一大市场份额,实现进口替代。同时,PEEK材料颅骨固定链接片是公司首创,目前国内唯一获批的同类产品。公司研发符合神经外科植入耗材产品要求的PEEK材料3D打印技术,形成了PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术,并取得了核心专利,相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。公司还掌握PEEK材料注塑技术,形成了PEEK颅骨链接片及PEEK胸骨固定带产品,以上产品均为首个和唯一的国产同类产品。
问:作为保荐代表人,您认为公司的主要优势体现在哪些方面?
郑明欣:康拓医疗一直保持持续、健康、稳定的发展态势,并取得较好的经营业绩,给予股东良好的投资回报。研发和技术、客户优势、产品质量是康拓医疗未来的发展优势。
行业篇
问:请介绍公司目前所处的行业类别。
朱海龙:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”;根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,公司属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。
问:神经外科类高值耗材市场的发展趋势如何?
胡立人:神经外科是外科的一个分支,是以手术为主要治疗手段,治疗由于疾病和外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病,以及与之相关的颅骨、头皮、脑膜等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形等。
Evaluate Med Tech数据显示,2017年全球神经外科医疗器械销售额达86亿美元,较上年同比增长16.2%,预计2024年全球市场规模将达到158亿美元,2017年到2024年复合增长率为9.1%,是预测期内所有医疗器械细分领域中预测增速最快的细分领域。
随着国外先进影像设备的引进,我国神经外科进入高速发展阶段,应用于神经外科的高值耗材市场规模也随之快速增长。以出厂价计算,2018年我国神经外科高值耗材市场规模约为36亿元。未来,受益于国内神经外科手术技术的不断成熟、神经外科科室力量的增强和医生数量的增长、神经外科手术向三四线城市和基层医院下沉,以及人们支付能力上升和健康意识加强带来的神经外科手术需求的进一步释放,预计神经外科高值器械市场规模将保持持续增长。2023年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到61亿元,2018年至2023年复合增长率将达到11.12%。
目前我国神经外科高值耗材整体国产替代率较低。近年来国家出台了一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展,如审批制度优化、高端器械进入国家扶持目录等。随着国产企业技术不断进步,预计未来进口替代将不断加快。
问:公司目前所处的行业地位是怎样的?
胡立人:公司自2008年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后,相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺,不断升级技术提升钛修补固定产品的性能。2014年,公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖。在此基础上,公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证,近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并随后开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。
公司拥有齐全的产品线,是为数不多的能够提供颅骨修补固定全产品解决方案的企业。据统计,2018年公司在钛材料颅骨修补领域国内市场份额排名第三,仅次于强生和美敦力,在国产厂家中排名第一。PEEK材料方面,公司拥有国内首个PEEK骨板注册证和国内唯一PEEK链接片注册证,2017年至2019年公司PEEK颅骨修补固定产品市场占有率持续超过70%,实现进口替代。
问:请介绍PEEK颅骨修补产品的竞争格局。
朱海龙:在PEEK颅骨修补固定产品方面,截至报告期末,国内取得PEEK颅骨修补产品注册证的厂家共4家,包括强生辛迪思、迈普医学、康尔医疗及本公司。公司拥有国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证,2018年公司占据PEEK颅骨修补产品约75%的市场份额。此外,公司还拥有目前国内唯一的PEEK链接片注册证,具有独创性,形成了完整的PEEK颅骨修补固定产品线。2017年到2019年,公司PEEK修补产品连续占据第一大市场份额,市场占有率分别为73%、75%、71%。公司PEEK颅骨固定链接片系国内首创。公司是国内唯一拥有PEEK材料颅骨链接片注册证的企业。
发行篇
问:请介绍公司控股股东及实际控制人情况。
吴优:截至2020年末,胡立人直接持有公司28168420股股份,占公司股份总数的64.73%;同时,胡立人还持有西安合赢37.43%的股权并担任其执行事务合伙人。西安合赢持有公司2720000股股份,占公司股份总数的6.25%,因此,胡立人合计控制公司30888420股股份,共占公司股份总数的70.98%。综上,公司的控股股东、实际控制人为胡立人。
截至2020年末,其他持有公司5%以上以及与同一控制下的关联方合并持有公司5%以上股份的主要股东包括朱海龙、上海弘翕、西安合赢。
问:公司本次发行选择的上市标准是哪一种?
吴优:公司对照《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的上市条件,选择的具体上市标准为:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元;或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
问:公司本次发行股数及占发行后总股本的比例是多少?
吴优:公司本次发行股票数量不超过1451.00万股,占发行后总股本的比例不低于25%。本次发行全部为新股发行,原股东不公开发售股份。
问:公司募集资金用途有哪些?
朱海龙:通过对国家相关产业政策、行业发展前景、实施募集资金投资项目的条件及未来发展战略进行分析,公司拟将募集资金投向“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”及“补充流动资金项目”。本次募集资金运用紧密围绕公司主营业务进行,有利于优化产业链,丰富产品结构,扩大生产规模,增强盈利能力,巩固和提高市场地位,推动可持续发展,为投资者带来更丰厚的回报。
问:请介绍募投项目“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”的情况。
朱海龙:公司拟在西安高新区内新建一个高端三类植入医疗器械产品产业与研发基地,主要用于高端三类植入医疗器械生产与研发,项目总投资42907.78万元。该项目可以扩大公司现有产品生产能力、投产即将获得注册证的新型产品,同时还拟将美国子公司BIOPLATE部分产品线转移至本基地生产,本募投项目用于该部分的投资额为27324.36万元。此外,本基地通过配套建设研发中心和中试车间,提升公司高端产品研发能力,本募投项目用于该部分的投资额为15583.42万元。
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