600867通化东宝股票走势分析
≈≈通化东宝600867≈≈(更新:22.02.07)
[2022-02-07] 通化东宝(600867):通化东宝西格列汀二甲双胍片增加规格的注册申请获受理
■证券时报
通化东宝(600867)2月7日晚间公告，公司于近日收到国家药监局的《受理通知书》，公司就西格列汀二甲双胍片增加规格的药品注册补充申请获国家药监局的审评受理。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):业绩符合预期,甘精胰岛素持续表现亮眼-年度点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年业绩快报,2021年,公司收入32.52亿元,同比+12.45％,实现归母净利润13.34亿元,同比+43.40％,扣非归母净利润11.23亿元,同比+17.54％。2021Q4,公司收入7.97亿元,同比+12.82％,归母净利润2.66亿,同比+52.64％,扣非归母净利润2.22亿元,同比+9.15％。
业绩增长符合预期,投资收益增厚归母净利润。公司2021年收入和扣非归母净利润均符合预期,归母净利润增速显著高于扣非净利润增速主要是非经常性损益较多所致(共2.1亿元,主要是减持特宝生物股权产生)。公司业绩稳健增长主要驱动力为甘精胰岛素放量,以及二代胰岛素的企稳回暖。甘精胰岛素快速放量,二代胰岛素稳健增长。根据公司公告及微信公众号信息,2021,公司胰岛素类似物(三代)收入同比+200％以上,按照此口径,公司三代胰岛素(甘精+门冬)收入规模在4亿元左右;同时公司披露甘精胰岛素覆盖2级及以上医院3700多家。据此前公司披露数据2021Q3,甘精胰岛素收入超1.2亿元,前三季度累计收入超2.79亿元,相比上年增幅约250％;二代人胰岛素2021前三季度同比增长7.29％;与此同时,公司通过提升规模效应,将前三季度总体毛利率提升至82.68％(+3.78pct)。
胰岛素国家集采落地,通化东宝守住价格。2021年11月,国家胰岛素专项集采落幕,公司人胰岛素注射液、甘精胰岛素、门冬胰岛素等5款产品中标,其中甘精胰岛素中标价77.98元/支,降幅不到40％,门冬胰岛素(新获批产品)中标价42.33元/支,人胰岛素注射液个精蛋白人胰岛素混合注射液中标价均为28.96元/支,实际降幅约30％。相对于部分竞争压价换量的做法,通化东宝选择守住价格,后续竞争格局预计会发生较大变化,22年胰岛素市场及通化东宝的增长变化需要持续观察。
门冬胰岛素及口服降糖药获批,后续产品研发值得期待。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于21年9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于21年10月同时注册获批。门冬胰岛素50和30已完成Ⅲ期临床,21年7月获得NDA受理,预计22年有望获批;四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床于21年10月获得批准。GLP-1产品利拉鲁肽21年6月完成Ⅲ期临床数据库锁定在利拉鲁肽专利到期后可进行报产。糖尿病治疗领域一类新药,三靶点抑制剂已于21年6月获得临床批件。国内唯一的可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液21年12月临床申请获受理。2代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计22年将符合EU/USFDA认证。21年6月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药,进入高尿酸血症及痛风领域,其中的URAT1抑制剂申报临床已于21年10月获得受理。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为13.33亿元、12.02亿元、14.04亿元,对应增速分别为43.3％,-9.8％,16.8％;EPS分别为0.66元、0.59元、0.69元,对应PE分别为16x、18x、15x。维持"买入"评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低;甘精胰岛素推广不及预期;市场竞争加剧;大股东质押风险。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):通化东宝恩格列净原料药备案获得受理
■证券时报
通化东宝(600867)1月25日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩格列净原料药备案受理通知书，该药品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):2021稳健增长,集采之下砥砺前行-年度点评
■华泰证券
2021增长稳健,维持买入评级
公司1/24发布21年业绩快报,实现营收32.5亿元(+12.5％yoy),归母净利润13.3亿元(+43.4％yoy),扣非净利润11.2亿元(+17.5％yoy)。4Q21营收/扣非净利润+12.8/9.4％yoy,归母端增速高于扣非端主因出售特宝生物股权确认投资收益1.9亿元。胰岛素集采将于22年5月开始执行,公司产品降价33％-44％不等,我们预计22年扣非净端下滑约15％,但考虑到1M22转让特宝生物股份确认收益4.6亿元,我们调整公司21-23年EPS至0.66/0.70/0.71元(前值:0.64/0.68/0.89元),给予22年18xPE(可比公司Wind一致预期15x,龙头给予溢价),目标价12.54元(前值13.63元)。
二代胰岛素进一步渗透,甘精胰岛素加速放量
1)二代胰岛素:我们预计受益于强劲的基层市场需求,21年公司二代胰岛素收入同比实现中高个位数增长,22年销量将延续中高个位数增长趋势;2)三代胰岛素:我们预计甘精胰岛素21年实现近4亿销售额,22年销量有望翻倍;门冬胰岛素于21年10月获批,我们预计22年有望实现近1亿元销售。门冬30/50预混有望于22年获批上市。在胰岛素集采中公司产品降价33-44％不等,但考虑到甘精胰岛素以量补价,门冬新品上市贡献增量,我们预计胰岛素板块22年收入下滑有望控制在5％以内,23年重启增长趋势。
胰岛素产品全线中标集采,增量市场+售后服务+新品推出成为关键
在21年11月开展的胰岛素专项集采中,公司人胰岛素/精蛋白人胰岛素/人胰岛素预混/甘精胰岛素/门冬胰岛素均以B序列中标(带量为基础量的80％),降幅分别为34/33/34/44/-％。我们认为本次集采将加速推进国产替代,公司中标价处于中高位水平,为后续营销、售后服务与研发投入留有空间,看好公司进一步开发增强市场,实现以量补价(本次集采报量约占全国使用量的50％,尚有50％院外及非集采市场,我们预计二代胰岛素市场仍有小个位数增长,三代胰岛素保持10％以上增速)。
研发管线多点开花,即将迎来收获期
公司为国内胰岛素龙头,研发管线布局全面:1)胰岛素系列:门冬胰岛素(21年10月获批上市)、门冬30/50(NDA)、赖辅胰岛素(3期临床)、超速效赖辅胰岛素(平行3期＆1期临床)、可溶性甘精赖辅双胰岛素(IND获受理)、德谷胰岛素(临床前);2)GLP-1:利拉鲁肽(3期临床,我们预计1H22NDA)、索马鲁肽(临床前);3)DPP-4:西格列汀单方及复方获批上市;4)小分子1类新药:THDBH101(三靶点抑制剂)1期临床,THDB130(URAT1,高尿酸血症,获批临床);5)国际化:人胰岛素欧盟注册3期临床完成,甘精胰岛素陆续开展多个发展中国家申报工作。
风险提示:集采执行后采购量不达预期;产品研发进展不达预期。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):收入及归母扣非净利润符合预期,研发继续加码-年度点评
■中金公司
2021年业绩快报收入同比增长12.45％
公司公布2021年业绩快报:收入32.52亿元,同比增长12.45％;归母净利润13.34亿元,同比增长43.40％,归母扣非净利润11.23亿元,同比增长17.54％,业绩符合我们的预期。
关注要点
2021下半年归母净利润快速增长。2021下半年公司实现收入15.90亿元,同比增长12.17％;营业利润7.8亿元,同比增长45.32％;归母扣非净利润4.67亿元,同比增长13.10％;归母净利润6.60亿元,同比增长69.78％。公司公告净利润的快速提升主要系1)生产规模扩大带来公司整体规模效应增强;2)公司治理改善带来产品结构不断优化、单位成本下降,毛利率水平持续提升;3)公司出售厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权使投资收益大幅增加。
公司研发进一步加码。公司公告:1)2021年12月,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(BCCombo)临床申报获得受理;
2)2021年12月,URAT1抑制剂(THDBH130片)临床获批;3)2021年10月,超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期与I期临床获批。我们认为公司持续加大研发力度,稳步推进在研管线临床进展。
我们认为公司将积极应对集采影响。在2021年11月公布的第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)中,公司公告其胰岛素全系列产品中标。根据公司公告,公司占据全国二代胰岛素约38％的市场份额,我们认为此次中标有利于公司在巩固现有市场份额。三代胰岛素方面,公司甘精胰岛素及门冬胰岛素注射液仍处于初期放量阶段,我们认为此次中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内快速提升市场占有率。根据上海阳光医药采购网的通知,本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施。
估值与建议
考虑到集采降价的影响,我们分别下调2021/2022年收入预测1.1％/10.9％至32.52/32.51亿元(12.4％/0.0％YoY),以及2022年扣非净利润预测4.0％至10.78亿元(-4.0％YoY)。但考虑到公司出售特宝股权增加投资收益,我们分别上调2021/2022年净利润预测1.1％/16.3％至13.34/15.28亿元(43.4％/14.6％YoY)。另外,我们首次引入2023年收入预测37.11亿元(14.1％YoY),净利润预测17.48亿元(14.4％YoY)。当前股价对应2022/2023年13.8/12.1倍市盈率。考虑集采负面影响落地,及公司新产品进一步布局,我们维持跑赢行业评级和14.86元目标价,对应2022/2023年19.8/17.3倍市盈率,较当前股价有43.0％的上行空间。
风险
产品放量不及预期,研发不及预期。
[2022-01-05] 通化东宝(600867):通化东宝拟4.6亿元协议转让所持特宝生物5%股份
■上海证券报
通化东宝公告，公司拟协议转让特宝生物无限售条件流通股股份20,350,000股，占特宝生物当前总股本的5.0025%，转让价格为22.608元/股，转让价款总额为460,072,800元。交易对方为青岛鼎兴启光医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)。公司表示，通化东宝本次转让特宝生物股份是基于通化东宝持续深化创新转型发展战略的长远需要，而做出的整体安排。
[2021-12-27] 通化东宝(600867):通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液申报临床获受理
■证券时报
通化东宝(600867)12月27日晚间公告，公司近日取得国家药监局药品审评中心签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)临床试验申请受理通知书。可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液属于目前唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。
[2021-12-16] 通化东宝(600867):通化东宝URAT1抑制剂(THDBH130片)申报临床获批
■上海证券报
通化东宝公告，全资子公司东宝紫星与上海药明康德新药研发公司(简称“上海药明”)于2021年6月30日签署《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》约定，东宝紫星委托上海药明通过其指派的关联公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报临床的申请。2021年12月15日，东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书。此次通化东宝的THDBH130产品获批的适应症为高尿酸血症和痛风。
[2021-11-29] 通化东宝(600867):胰岛素全系列产品中标 市场份额有望继续提升
■中金公司
公司近况
11月26日公告,国家联合采购办公室公布了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)的拟中选结果,其中通化东宝全系列胰岛素产品成功以B类拟中标。
评论
胰岛素全系列产品中标,价格符合预期。本次集中采购,公司拟中标产品包括全品规人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液,具体中标价格(均为3ml:300单位笔芯产品价格)和拟获得协议采购量为:人胰岛素注射笔28.96元/支,共324.52万支(3ml:300单位255.24万支,10ml:400单位69.28万支);精蛋白人胰岛素注射液29.96元/支,共54.45万支(3ml:300单位51.35万支,10ml:400单位3.10万支);精蛋白人胰岛素混合注射液(30R/40R/50R)28.96元/支,共2132.55万支(30R3ml:300单位1664.64万支,30R10ml:400单位9.3万支,40R3ml:300单位274.29万支,50R3ml:300单位184.29万支);甘精胰岛素注射液42.33元/支,共96.75万支;门冬胰岛素注射液77.98元/支,为新产品。
公司胰岛素市场份额有望继续提升。公司上述拟中标产品2020年合计销售额为233,804万元,占营业收入比例为80.84％,2021年前三季度合计销售额为205,103万元,占营业收入比例为83.54％。二代胰岛素方面,根据公司数据,在人胰岛素市场中公司占据全国约38％的市场份额,我们认为此次中标将有利于公司在巩固现有市场份额。三代胰岛素方面,公司甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液仍处于初期放量阶段,我们认为此次中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内快速提升市场占有率。
围绕糖尿病及其他内分泌领域加速创新转型。目前,公司布局的全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂于2021年6月获得临床批准,痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂于2021年10月申报临床获得受理。同时,四代超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床获得批准。
估值与建议
我们维持2021年和2022年净利润预测13.19亿元(+41.8％YoY)和13.14亿元(-0.4％YoY)不变。我们维持跑赢行业评级。考虑集采政策落地及市场情绪转暖,我们上调目标价10.1％至14.86元,对应22.9倍2021年市盈率和23.0倍2022年市盈率,较当前股价有25.0％的上行空间,当前交易于18.3/18.4倍2021/22年市盈率。
风险
产品放量不及预期,研发不及预期。
[2021-11-26] 通化东宝(600867):通化东宝多个规格产品拟中标全国药品集采(胰岛素专项)
■证券时报
通化东宝(600867)26日晚公告，公司人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液多个规格产品拟中标第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司所有胰岛素产品均参与此次竞标，且全线产品以B类拟中标。公司拟中标产品2021年前三季合计销售额20.5亿元，占公司营收的比例为83.54%。此次公司拟中选产品价格与原价格相比有一定幅度下降，但有约定的采购基础量的保障。同时上述B类中标产品还将获得D类中选产品首年采购需求量的80%的增量。此次集采将有利于公司进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率。
[2021-11-01] 通化东宝(600867):Q3业绩符合预期,研发管线持续推进-三季点评
■兴业证券
事件:近日,公司发布2021年三季报。报告期内,公司前三季度实现营业收入24.55亿元,同比2020年增长12.33％,同比2019年增长19.34％;实现归母净利润10.68亿元,同比2020年增长41.28％,同比2019年增长55.15％;实现扣非归母净利润9.01亿元,同比2020年增长19.88％,同比2019年增长31.02％。
盈利预测与估值:公司二代胰岛素维持行业龙头地位,随着甘精、门冬等三代胰岛素的陆续上市,有望打开新的成长空间;公司在德谷胰岛素、GLP-1等在研项目上的不断推进,将为后续长期增长提供动力。考虑糖尿病用药格局竞争加剧及生物类似物集采降价风险,我们维持对公司的盈利预测,预计公司2021-2023年EPS为0.60、0.67、0.80元,对应10月29日收盘价PE分别为21、18、15倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:胰岛素销售不达预期;胰岛素集采相关风险;新产品研发进展低于预期
[2021-10-28] 通化东宝(600867):业绩符合预期,多款新药获批上市-2021年三季报点评
■中信证券
2021Q1-Q3业绩符合预期。公司2021Q1-Q3实现收入、净利润、扣非净利润24.55亿、10.68亿、9.01亿元,同比+12.33％、+41.28％、+19.88％,其中2021Q3实现收入、净利润、扣非净利润7.93亿、3.94亿、2.46亿元,同比+11.52％、+83.72％、+17.17％;三季度非经常性损益为1.48亿元,判断特宝生物的股权减持贡献较大(截至报告期末已减持810万股,约2亿元)。不考虑非经常性损益影响,公司2021Q1-Q3业绩符合预期。
甘精胰岛素Q3单季度收入超1.2亿元,二代胰岛素收入稳步提升。分业务板块来看:①人胰岛素原料药及注射剂产品:2021Q1-Q3收入同比+7.29％,Q3单季度收入同比+10.55％;②胰岛素类似物原料药及注射剂产品:新上市的甘精胰岛素进院顺利开展,实现高速放量,Q3单季度收入超1.2亿元。根据Insight数据库微信公众号报道的《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)意见的函》中载明的规则,我们认为总体集采环境相较化药集采更加温和,预计本轮胰岛素集采对既往市场格局影响有限。此外,公司产能充足,目前二代原料药产能3吨,制剂达到2亿支,甘精胰岛素原料药产能1吨,制剂5000万支,相较新兴小型胰岛素药企有望在集采中取得一定的竞争优势。
研发管线加速推进,糖尿病领域三款新药获批上市。公司2021Q1-Q3研发费用1.18亿元,同比+44.17％。在持续加大的研发投入下,公司在糖尿病领域多项管线进展迅速,三款新药获批上市。其中,公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批,以上产品获批标志着公司产品线进一步丰富,且与公司现有糖尿病领域上市品种形成良好协同效应。此外,公司其他管线加速推进,门冬胰岛素30、50注射液报产已获受理;四代超速效赖脯胰岛素注射液申报平行开展III期临床试验与Ⅰ期临床试验获得批准;痛风一类新药URAT1抑制剂IND获得受理。以上管线的顺利推进彰显出公司在大内分泌创新药研发领域的更深一步探索与实践,有效提升了公司的行业地位和综合竞争力。
期内费用率总体控制良好,公司毛利率持续攀升。Q3单季度综合毛利率达到83.09％,同比+4.49PCTs,主要得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化。公司2021Q1-Q3销售、管理、财务费用率29.44％、6.82％、-0.25％,同比+0.45、+0.76、-0.61PCTs,总体费用率保持稳定。其中销售费用同比+14.08％,主要由于用来扩大胰岛素市占率的市场开拓费用增加。公司2021Q1-Q3经营性现金流净额8.04亿元,同比-5.36％,现金流情况稳定。
风险因素:新产品推广低于预期;研发进度低于预期;胰岛素招标降价。
投资建议:公司是国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者,甘精胰岛素上市销售后加速放量,打开发展新机遇,后续研发管线快速推进,多款新药陆续获批,保障了公司的长期发展潜力。结合2021年三季报业绩,考虑到非经常性收益增加,调整2021/2022/2023年EPS预测至0.63/0.65/0.76元(原预测为0.54/0.64/0.75元),给予公司2021年21xPE,给予目标价13元,维持"增持"评级。
[2021-10-28] 通化东宝(600867):业绩稳步增长,甘精胰岛素持续加速放量-三季报点评
■山西证券
事件描述
公司发布2021年前三季度报告,实现营业收入24.55亿元,同比增长12.33％;实现归母净利润10.68亿元,同比增长41.28％,实现扣非后归母净利润9.01亿元,同比增长19.88％。
事件点评
二代胰岛素收入持续提升,甘精胰岛素加速放量。2021Q3公司实现营业收入7.93亿元,同比增长11.52％;实现归母净利润3.94亿元,同比增长83.72％;实现扣非后归母净利润2.46亿元,同比增长17.17％,业绩维持稳步增长,归母净利润增速明显高于扣非后归母净利润增速,主要是Q3公司出售持有的特宝生物部分股权产生的投资收益增多所致。分业务来看,二代胰岛素销售收入持续提升,2021Q3同比增长10.55％,前三季度同比增长7.29％;甘精胰岛素持续加速放量,2021Q3实现销售收入超1.2亿元,前三季度实现销售收入超2.79亿元。得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司盈利能力进一步增强,2021年前三季度毛利率同比提升3.78个百分点,净利率同比提升9.03个百分点。费用率方面,销售费用率同比提升0.45个百分点,管理费用率同比提升0.75个百分点,财务费用率同比下降0.61个百分点,研发费用率同比提升1.07个百分点。
多款产品获批上市,研发项目加速推进。公司持续加大研发投入,前三季度同比增长高达56.88％。多款产品步入收获期,首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批。其他产品方面:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效 型胰岛素类似物(THDB0206)申报平行开展III期临床与I期临床已于10月获得批准;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;恩格列净已完成BE试验;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目 完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书;痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂申报临床也于10月获得受理。
投资建议
预计公司2021-2023年EPS分别为0.63\0.66\0.78,对应公司10月27日收盘价10.75元,2021-2023年PE分别为17.0\16.2\13.8倍,维持"增持"评级。存在风险
药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险
[2021-10-28] 通化东宝(600867):1-3Q21业绩符合预期,研发管线稳步推进-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
通化东宝公布1-3Q21业绩:实现收入24.55亿元,同比+12.33％;归母净利润10.68亿元,对应每股盈利0.52元,同比+41.28％;扣非归母净利润9.01亿元,同比+19.88％;符合我们的符合预期。
发展趋势
单三季度维持增长态势。2021年单三季度公司实现收入7.93亿元,同比+11.52％;归母净利润3.94亿元,同比+83.72％;扣非归母净利润2.46亿元,同比+17.17％。单三季度公司加大研发投资力度,研发费用较高,达0.44亿元,同比+43.89％,研发费用率为5.5％,同比增长1.2个百分点。
人胰岛素收入持续提升,甘精胰岛素加速放量。1-3Q21,公司人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比+7.29％,其中单三季度同比+10.55％。公司甘精胰岛素于2020年2月初成功上市销售,全年贡献收入1.3亿元。截至目前已经实现25省、市的挂网及备案,依托以往二代胰岛素合作良好的市场,已开发二级以上医院达2,900多家。甘精胰岛素毛利率较高,2020年为90.31％,我们预期其后续不断放量将有助于带动公司综合毛利率提升。
研发管线稳步推进。公司公告:1)9月,口服降糖药磷酸西格列汀片新药获批上市;2)10月,门冬胰岛素注射液新药获批上市;3)10月,西格列汀二甲双胍(II)新药获批上市;4)10月,痛风1类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申请获受理;5)10月,超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期与I期临床获批准。
盈利预测与估值
考虑到新冠疫情反复及明年集采的影响,我们分别下调2021/2022年收入7.1％/13.0％至32.87亿元(+13.7％YoY)/36.49亿元(+11.0％YoY)。此外,考虑到公司2021年非经常性损益增加,我们上调2021年净利润24.3％至13.19亿元(+41.8％YoY),并基本维持2022年净利润预测13.14亿元(-0.4％YoY)不变。当前股价对应2021/2022年16.6倍/16.6倍市盈率。
我们维持跑赢行业评级和13.50元目标价,对应20.8倍2021年市盈率和20.9倍2022年市盈率,较当前股价有23.5％的上行空间。
风险
三代胰岛素招标进展低于预期,胰岛素集采及招标降价影响。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):业绩稳健增长,布局大内分泌创新药-三季报点评
■光大证券
事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入24.55亿元,同比+12.33％;归母净利润10.68亿元,同比+41.28％;扣非归母净利润9.01亿元,同比+19.88％;
经营性净现金流8.04亿元,同比-5.36％;EPS0.52元;业绩符合市场预期。
点评:业绩稳健增长,盈利能力持续提升:2021Q1～Q3,公司单季度营业收入分别为8.23/8.39/7.93亿元,同比+14.52％/11.00％/11.52％;归母净利润3.37/3.37/3.94亿元,同比+21.33％/27.78％/83.72％;扣非归母净利润3.37/3.19/2.46亿元,同比+20.46％/21.42％/17.17％。Q3非经常性损益1.48亿元,其中主要是非流动性资产处置损益为1.71亿元。收入增长主要来源于胰岛素产品增长,其中人胰岛素原料药及注射剂Q3单季度销售收入同比+10.55％;
甘精胰岛素原料药及注射剂Q3单季度销售收入超1.2亿元。得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司毛利率持续攀升,单三季度综合毛利率达到83.09％,同比提升4.49个百分点,净利率达到49.69％,同比提升19.77个百分点。
大力投入研发,布局大内分泌创新药:2021Q1～Q3,公司研发费用1.18亿元,研发费用率4.82％,同比增长44.17％;累计研发投入同比增长56.88％。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批,降糖药梯队进一步丰富;门冬胰岛素30、50注射液于7月获得报产受理,四代超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床于10月获得批准,痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂申报临床也于10月获得受理。公司正在逐步布局大内分泌领域的创新药管线,未来有望持续优化产品结构,建立独具特色的内分泌产品线。
盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS为0.55/0.63/0.73元,同比增长+19.93％/15.23％/14.90％,现价对应PE分别为20/17/15倍,维持"增持"评级。
风险提示:胰岛素厂家增多,导致竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):通化东宝第三季净利润同比增长83.72%
■上海证券报
通化东宝发布三季报。2021年第三季度实现净利润393,760,995.68元，同比增长83.72%;前三季净利润1,067,607,808.67元，同比增长41.28%。基本每股收益0.52元。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):业绩稳健增长符合预期,甘精胰岛素表演亮眼-季报点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年三季报,2021前三季度,公司收入24.55亿元,同比+12.33％,实现归母净利润10.68亿元,同比+41.28％,扣非归母净利润9.01亿元,同比+19.88％。2021Q3,公司收入7.93亿元,同比+11.52％,归母净利润3.94亿,同比+83.72％,扣非归母净利润2.46亿元,同比+17.17％。
业绩增长符合预期,投资收益增厚归母净利润。公司前三季度收入和扣非归母净利润均符合预期,归母净利润增速显著高于扣非净利润增速主要是三季度确认的非经常性损益较多所致(共1.71亿元,主要是减持特宝生物股权810万股产生)。公司业绩稳健增长主要驱动力为甘精胰岛素放量,以及二代胰岛素的企稳回暖。公司2020年对公司高管和业务骨干实施激励,21-23年业绩要求为不低于10.50亿元,12亿元,14亿元,目前看效果显著。
甘精胰岛素快速放量,二代胰岛素稳健增长。根据公司公告及微信公众号信息,2021H1,公司胰岛素类似物(甘精胰岛素)收入1.59亿元,同比+292％,2021Q3,甘精胰岛素收入超1.2亿元,前三季度累计收入超2.79亿元,相比上年增幅约250％;二代人胰岛素2021前三季度同比增长7.29％;其中2021H1收入12.80亿元,同比+5.92％,2021Q3同比+10.55％,实现稳健增长。与此同时,公司通过提升规模效应,将前三季度总体毛利率提升至82.68％(+3.78pct)。
门冬胰岛素及口服降糖药获批,后续产品研发值得期待。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批。门冬胰岛素50和30已完成Ⅲ期临床,21年7月获得NDA受理,预计22年有望获批;赖脯胰岛素注射液25R和50R现处于临床试验阶段;四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床于10月获得批准。GLP-1产品利拉鲁肽2021年6月完成Ⅲ期临床数据库锁定,计划12月完成临床试验总结,在利拉鲁肽专利到期后可进行保产。糖尿病治疗领域一类新药,三靶点抑制剂已于6月获得临床批件。2代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成,预计年内完成补充实验。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计2022年将符合EU/USFDA认证。除糖尿病领域外,公司6月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药,进入高尿酸血症及痛风领域,其中的URAT1抑制剂申报临床已于10月获得受理。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为13.2亿元、14.3亿元、17.2亿元,对应增速分别为41.7％,8.2％,20.6％;EPS分别为0.65元、0.70元、0.85元,对应PE分别为17x、15x、13x。近期,国家胰岛素集采拉开帷幕,我们判断,在政策真正落地后公司将迎来预期明晰叠加国产替代放量的股价反弹,维持"买入"评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低;甘精胰岛素推广不及预期;市场竞争加剧;大股东质押风险。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):甘精快速放量,门冬获批再添一将-季报点评
■华泰证券
3Q21表现亮眼,维持买入评级公司10/27发布21年三季报,1-3Q21实现营收24.6亿元(+12.3％yoy),归母净利润10.7亿元(+41.3％yoy),扣非净利润9.0亿元(+19.9％yoy),其中3Q21营收+11.5％yoy,归母净利润+83.7％yoy,扣非净利润+17.1％yoy。3Q21扣非端增速低于归母端主因出售特宝生物股权确认投资收益1.9亿元(vs3Q20:0.2亿元)。考虑到21年确认一笔投资收益,我们略微调整公司21-23年EPS至0.64/0.68/0.89元(前值:0.55/0.68/0.85元),扣非端仍旧保持～20％的稳健增长。给予公司22年20xPE(可比公司Wind一致预期17x,龙头给予溢价),目标价13.63元(前值12.65元)。
收入结构持续优化,毛利率稳步提升1)1-3Q21公司毛利率水平同比提升3.8pp(18/19/20/9M21毛利率:72.3％/74.0％/79.7％/82.7％),主因降本增效及产品结构优化(高毛利产品甘精胰岛素快速放量,建材、房地产等低毛利业务收缩),未来伴随甘精、门冬等三代胰岛素以及利拉鲁肽等高毛利产品的获批上量,公司收入结构有望进一步得到优化。2)1-3Q21公司销售费用率同比+0.4pp,管理费用率同比+0.8pp(计提激励费用),研发费用率同比+1.1pp。
门冬胰岛素获批,甘精加速放量1)二代胰岛素:1-3Q21公司人胰岛素销售收入+7.29％yoy,其中3Q21收入+10.55％,展现出二代在基层市场强劲的需求,我们预计全年有望实现高个位数增长;2)三代胰岛素:甘精胰岛素1-3Q21入院超3500家,销售收入2.8亿元,其中3Q21收入1.2亿元,增长强劲。我们预计全年收入有望超4亿元;门冬胰岛素今年10月获批,门冬30/50已在NDA审评中,产品管线快速扩充,打造又一利润增长点。全国胰岛素集采即将落地,在"基础量+增量"的背景下,我们预计相较于化药降幅将相对温和,销售能力与品牌力仍是产品放量关键,利好国产龙头企业。
研发加速,全面布局降糖领域公司重视研发,1-3Q21研发费用1.18亿元(+44.2％yoy,研发费用率4.8％):1)胰岛素系列:门冬胰岛素(10月获批上市)、门冬30/50(NDA)、赖脯胰岛素系列(3期临床)、超速效赖脯胰岛素(平行开展3期及1期临床)、可溶性甘精赖脯双胰岛素(准备IND)、德谷胰岛素(临床前);2)GLP-1:利拉鲁肽(3期临床)、索玛鲁肽(临床前);3)DPP-4:西格列汀单方及复方获批上市;4)小分子1类新药:THDBH101(三靶点抑制剂)获批临床,THDB130(URAT1,高尿酸血症,IND获受理);5)国际化:人胰岛素欧盟注册3期临床完成,甘精胰岛陆续开展多个发展中国家的申报工作。
风险提示:集采降价超预期;产品研发进展不达预期。
[2021-10-20] 通化东宝(600867):通化东宝两药品获注册批件
■上海证券报
通化东宝公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》，门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物。公司投资建设的门冬胰岛素生产基地项目设计生产能力为年产门冬胰岛素原料药1000公斤，年产门冬胰岛素注射液5000万支。
公司同日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)《药品注册证书》。
[2021-10-13] 通化东宝(600867):通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床获准
■上海证券报
通化东宝公告，公司于2021年3月28日向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)提交的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)在中国平行开展Ⅲ期临床试验与Ⅰ期临床试验的Ⅱ类沟通交流会议申请，于近日获得CDE审核批准。超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)是在第三代餐时胰岛素类似物制剂(赖脯胰岛素注射液)的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。
[2021-10-12] 通化东宝(600867):通化东宝一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申报获受理
■中国证券报
通化东宝(600867)10月12日晚公告称，公司URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示，THDBH130片临床申报获受理，进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展，同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。
公告指出，通化东宝THDBH130片是一款以Urat1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物。目前，痛风和高尿酸血症是一个快速增长的未满足临床市场。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风发病率为1%至3%, 痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
目前以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德，雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示，2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元，其中2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。
《高尿酸血症和痛风病证结合诊疗指南》资料显示，市场上现有的降尿酸药物治疗痛风疗效显著，但是其需要长期服药且不良反应较多，患者依从性较差，痛风反复发作。通化东宝表示，现有动物实验数据显示，公司URAT1抑制剂产品具有较高的有效性、选择性和安全性。
值得一提的是，近年来，通化东宝紧紧抓住国家鼓励创新药发展的历史机遇，在聚焦糖尿病领域及其他内分泌重要领域药物研发基础上，强势进军创新药领域，进一步丰富研发管线。今年3月，通化东宝引入三款糖尿病治疗领域一类创新药，其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于6月获得临床批准。
[2021-09-06] 通化东宝(600867):通化东宝磷酸西格列汀片获得药品注册证书
■证券时报
通化东宝(600867)9月6日晚间公告，近日收到国家药监局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。磷酸西格列汀片获批，将进一步丰富公司在降糖药领域的产品管线。
[2021-09-01] 通化东宝(600867):H1业绩维持快速增长,研发布局持续推进-中期点评
■兴业证券
事件:近日,公司发布2021年中报。报告期内,公司实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71％;实现归母净利润为6.74亿元,同比增长24.47％;实现扣非归母净利润6.55亿元,同比增长20.93％。
盈利预测与估值:公司二代胰岛素维持行业龙头地位,随着甘精、门冬等三代胰岛素的陆续上市,有望打开新的成长空间;公司在德谷胰岛素、GLP-1等在研项目上的不断推进,将为后续长期增长提供动力。考虑糖尿病用药格局竞争加剧及生物类似物集采降价风险,我们维持对公司的盈利预测,预计公司2021-2023年EPS为0.54、0.64、0.76元,对应8月31日收盘价PE分别为19、16、14倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:胰岛素销售不达预期;胰岛素集采相关风险;新产品研发进展低于预期
[2021-08-30] 通化东宝(600867):通化东宝拟出售特宝生物4%股份
■证券时报
通化东宝(600867)8月30日晚间公告，公司持有特宝生物30.06%股份，公司拟以大宗交易或询价转让方式，出售特宝生物股份不超过1627.2万股，即不超过特宝生物当前总股本的4%。
[2021-08-30] 通化东宝(600867):业绩符合预期,研发投入持续加大-2021年中报点评
■中信证券
2021H1业绩符合预期。公司2021H1实现收入、净利润、扣非净利润16.62亿、6.74亿、6.55亿元,同比+12.71％、+24.47％、+20.93％,其中2021Q2实现收入、净利润、扣非净利润8.39亿、3.37亿、3.19亿元,同比+11.00％、+27.78％、+21.42％,公司2021H1业绩符合预期。
甘精胰岛素收入同比增长291.87％,二代胰岛素毛利率有所提升。分业务板块来看:①人胰岛素原料药及注射剂产品:实现收入12.80亿元,同比+5.92％,毛利率87.76％,同比+2.71PCTs,判断毛利率提升系规模效益;②胰岛素类似物原料药及注射剂产品:实现收入1.59亿元,同比+291.87％,毛利率为92.04％(同比+1.99PCTs),新上市的甘精胰岛素已进入3000多家省级和二甲以上医院,实现高速放量;③注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械:实现收入1.48亿元,同比-6.70％;④中成药、塑钢窗及型材、商品房:分别实现收入4109.92万、33.47万、2003.24万元,分别同比+119.51％、-90.99％、-11.62％。根据Insight数据库微信公众号报道的《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)意见的函》中载明的规则,我们认为总体集采环境相较化药集采更加温和,预计本轮胰岛素集采对既往市场格局影响有限。此外,公司产能充足,目前二代原料药产能3吨,制剂达到2亿支,甘精胰岛素原料药产能1吨,制剂5000万支,相较新兴小型胰岛素药企有望在集采中取得一定的竞争优势。
研发管线有序推进,糖尿病领域龙头地位逐渐稳固。公司2021H1研发费用0.75亿元,同比+44.33％,在持续加大的研发投入下,公司在糖尿病领域布局业内较为全面丰富的产品管线,多项管线进展顺利。①三、四代胰岛素:门冬胰岛素已完成现成核查,等待审评结果,门冬胰岛素30、50报产获得受理;超速效赖脯胰岛素正在开展I期临床。②口服降糖药:瑞格列奈报产获得受理;恩格列净已完成BE正式试验;磷酸西格列汀正在等待审评结果。③GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽已完成数据库锁定,计划年底完成临床试验总结。④创新药:引入三款糖尿病领域的一类创新药,其中三靶点抑制剂获批临床。未来糖尿病治疗产品的不断上市将助力公司形成强大的产品矩阵。此外,2021H1,公司引入两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,向内分泌及心脑血管领域进一步拓展。
期内费用率总体控制良好。公司2021H1销售、管理、财务费用率26.12％,6.79％,-0.27％,同比-0.72、+1.04、-0.61PCTs,总体费用率保持稳定。其中销售费用同比+9.69％,主要由于用来扩大胰岛素市占率的市场开拓费用增加;管理费同比+33.18％,主要由于期内确认股权激励费用0.25亿元。公司2021H1经营性现金流净额5.95亿元,同比-0.69％,现金流情况稳定。
风险因素:新产品推广低于预期;研发进度低于预期;胰岛素招标降价。
投资建议:公司是国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者,甘精胰岛素上市销售后稳步上量,打开发展新机遇,后续研发管线有序推进,保障了公司的长期发展潜力。维持公司2021-2023年EPS预测0.54/0.64/0.75元,参考可比公司估值水平,给予公司2021年22倍PE,对应目标价12元,维持"增持"评级。
[2021-08-25] 通化东宝(600867):业绩符合预期,甘精放量迅速,静待政策落地-中期点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年半年报，2021H1，公司收入16.62亿元，同比+12.71%，实现归母净利润6.74亿元，同比+24.47%，扣非归母净利润6.55亿元，同比+20.93%。2021Q2，公司收入8.39亿元，同比+11.00%，归母净利润3.37亿，同比+27.78%，扣非归母净利润3.19亿元，同比+21.42%。
业绩增长符合预期，激励措施显成效。公司上半年整体收入和业绩符合我们此前的预期，医药行业业务14.11%收入增速属于健康水平；业绩加速增长主要驱动力为甘精胰岛素的放量，公司参股企业特宝生物的增长也贡献一定增量投资收益。公司2020年对公司高管和业务骨干实施激励，21-23年业绩要求为不低于10.50亿元，12亿元，14亿元，目前看效果初步显现。
甘精胰岛素快速放量，二代胰岛素恢复稳健增长。2021H1，公司胰岛素类似物(甘精胰岛素)收入1.59亿元，同比+292%，实现高速放量，我们预计全年有望实现3.5亿元销售。二代人胰岛素收入12.80亿元，同比+5.92%，实现稳健增长。与此同时，公司通过提升规模效应，将甘精胰岛素和二代人胰岛素毛利率分别提升1.99pct和2.71pct。中成药表现亮眼，医疗器械有所下滑。2021H1，公司中成药收入0.41亿元，同比+119.51%，毛利率提升3.63pct。注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械收入1.48亿元，同比-6.70%。
门冬胰岛素获批在即，后续产品研发值得期待。公司的门冬胰岛素已完成报产后现场检查，有望年内获批；门冬胰岛素50和30已完成Ⅲ期临床，21年7月获得NDA受理预计22年有望获批；赖脯胰岛素注射液25R和50R现处于临床试验阶段；四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液在21年3月向CDE提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请，有望加速临床进度。GLP-1产品利拉鲁肽2021年6月完成Ⅲ期临床数据库锁定，计划12月完成临床试验总结，在利拉鲁肽专利到期后可进行保产。糖尿病治疗领域一类新药，三靶点抑制剂已于6月获得临床批件。2代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成，预计年内完成补充实验。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计2022年将符合EU/USFDA认证。口服降糖药多个品种21年有望获批。除糖尿病领域外，公司6月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药，进入高尿酸血症及痛风领域，实现内分泌领域横向突破。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为11.6亿元、14.5亿元、17.8亿元，对应增速分别为24.8%，24.6%，23.1%；EPS分别为0.57元、0.71元、0.88元，对应PE分别为19x、15x、12x。近期，国家胰岛素集采拉开帷幕，我们判断，在政策真正落地后公司将迎来预期明晰叠加国产替代放量的股价反弹，维持"买入"评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低；甘精胰岛素推广不及预期；市场竞争加剧；大股东质押风险。
[2021-08-25] 通化东宝(600867):业绩符合预期,甘精胰岛素快速放量-半年报点评
■山西证券
事件描述
公司发布2021年半年度报告,实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71％;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47％,实现扣非后归母净利润6.55亿元,同比增长20.93％。
事件点评
人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。2021Q2公司实现营业收入8.39亿元,同比增长11％;实现归母净利润3.37亿元,同比增长27.78％,业绩维持增长。分业务来看,人胰岛素稳步增长,实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92％,根据医药魔方数据显示,2021H1公司人胰岛素销售量在全国的市场份额已超过38％,位居第二位;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达1.59亿元,同比增长292.87％,甘精胰岛素目前已实现了在29省、市的挂网及备案工作,开发二级以上医院超过3300多家,预计全年将持续加速放量。胰岛素国采将正式启动,相比目前国内市场份额占比较高的外企,国产企业一般占据价格优势,公司作为国产龙头,产品或将受益于国产替代加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控,2021H1公司毛利率同比提升3.43个百分点,净利率同比提升3.88个百分点。
研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已提交上市申请,5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,正在进行标准复核及检验,等待审评结果;门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产,拟定第三季度完成注射液的注册批生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE试验,计划9月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ 0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外,6月公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药,标志着公司正式进入高尿酸血症及痛风领域,并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。
投资建议
预计公司2021-2023年EPS分别为0.55\0.63\0.72,对应公司8月25日收盘价10.60元,2021-2023年PE分别为19.3\16.8\14.7倍,维持"增持"评级。
存在风险
药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险
[2021-08-24] 通化东宝(600867):通化东宝上半年净利润6.74亿元 同比增24.47%
■证券时报
通化东宝(600867)24日晚披露半年报，公司2021年半年度实现营业收入为16.62亿元，同比增长12.71%;净利润6.74亿元，同比增长24.47%。报告期内，胰岛素类似物原料药及注射剂产品营业收入1.59亿元，同比增长291.87%。《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》显示，将在今年9月启动胰岛素集采相关工作并于2022年初执行，公司密切关注并仔细研究相关政策的变化和进展。
[2021-08-24] 通化东宝(600867):持续聚焦胰岛素主业,积极布局海外业务
■长江证券
事件描述
近日,公司发布2021年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71％;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47％;实现扣非净利润6.55亿元,同比增长20.93％。
事件评论
持续聚焦胰岛素主业甘精胰岛素放量显著。2021年上半年,胰岛素业务继续实现稳健增长,其中1胰岛素类似物原料药及注射剂产品即甘精胰岛素实现销售收入1.59亿元,同比增长毛利率端也提升2pct至2人胰岛素原料药及注射剂产品实现销售收入12.80亿元,同比增长毛利率提升2.71pct。公司建材、房地产业务持续收窄进一步聚焦主业。
积极布局海外业务。公司推进胰岛素产品在美国及欧盟的认证进度,其中1人胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,新增加的测试项目进展顺利,预计今年完成增加的补充实验2甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目进展顺利,聘请国外公司指导进行,预计2022年生产基地符合EU/USFDA认证。除欧美规范市场外,公司仍积极开拓发展中国家市场。2021年上半年公司陆续开展了甘精胰岛素在多个发展中国家注册资料的准备及申请工作,并完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。
研发投入持续加大,期待未来更多新品落地。在研发费用加大的同时,公司的在研管线也在有序推进中1门冬胰岛素注射液于2021年5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,产品正在进行标准复核及检验,等待审评结果2门冬胰岛素30/50胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理通知书3超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作4利拉鲁肽注射液目前正在进行III期临床试验计划2021年12月完成临床试验总结5创新药三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。
预计公司2021-2023年归母净利润分别为11.15、13.40、16.17亿元,同比增长20％、20％、21％,对应EPS为0.55、0.66、0.80元;当前股价对应2021-2023年PE分别为19X、16X、13X。维持"买入"评级。
风险提示
1.胰岛素类产品销售不达预期;
2.胰岛素类产品降价幅度大于预期;
3.产品研发进度不达预期
[2021-08-24] 通化东宝(600867):业绩重回快车道,集采即将落地-中报点评
■华泰证券
1H21表现亮眼,快速增长之势重启
公司8/24发布21年中报,实现营收16.62亿元(+12.7％yoy),归母净利润6.74亿元(+24.5％yoy)。公司二代胰岛素健康增长,三代胰岛素进入上市放量收获期,业绩重回快车道。全国胰岛素集采在即,政策倾向具有成本与销售优势的龙头企业,我们预计相较化药,胰岛素降价将相对温和,政策落地后公司的估值压制因素有望解除。我们维持公司21-23年EPS0.55/0.68/0.85元,给予21年23xPE(可比公司Wind一致预期均值21x,胰岛素龙头给予估值溢价),目标价12.65(前值15.95元)。
经营指标良好
甘精放量下规模效应凸显,二代与三代胰岛素毛利率分别提升2.7和2.0pp,同时建材、房地产等低毛利产品销售收缩,公司整体毛利率呈提升趋势(1H21:82.5％;1H20:79.0％;1H19:74.8％)。1H21公司销售费用率-0.7pp;管理费用率+1.0pp(确认股权激励费用2457万元);研发费用率+1.0pp。集采靴子落地在即,甘精不改放量趋势1)1H21二代胰岛素原料药＆制剂收入12.8亿元(+5.9％yoy),市占率超38％,仅次于诺和诺德(NVOUS)。公司具有产能与价格优势(价格为诺和诺德～85％),在采用"基础量+增量"的政策背景下,降价幅度预期将相对温和;2)1H21甘精胰岛素入院3300余家,实现销售收入1.6亿元,我们预计全年有望实现～3.5亿元收入。甘精目前仍是增量市场(2019市场规模+10％yoy),公司以空白市场开拓为主,我们认为"基础量"并不会成为公司甘精增长的制约因素,销售能力与品牌力仍是放量关键;3)1H21公司医疗器械实现收入1.48亿元(-6.6％yoy),中成药实现收入4110万元。
加速研发,打造国内糖尿病龙头
公司深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,1H21研发费用0.75亿元(+44.3％yoy,研发费用率4.5％):1)胰岛素系列:门冬胰岛素(上市申请中,已完成现场核查)、门冬30/50(NDA)、赖脯胰岛素系列(临床入组中)、超速效赖脯胰岛素(临床1期)、可溶性甘精赖脯双胰岛素(IND准备中)、德谷胰岛素(临床前);2)GLP-1类:利拉鲁肽(预计年底完成临床试验总结)、度拉糖肽与索玛鲁肽处于临床前阶段;3)小分子:THDBH101(三靶点抑制剂,1类新药)获批临床;4)国际化:人胰岛素欧盟注册3期临床完成,甘精胰岛素于多个发展中国家的申报工作陆续开展。风险提示:集采降价超预期;产品研发进展不达预期
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[2022-02-07] 通化东宝(600867):通化东宝西格列汀二甲双胍片增加规格的注册申请获受理
■证券时报
通化东宝(600867)2月7日晚间公告，公司于近日收到国家药监局的《受理通知书》，公司就西格列汀二甲双胍片增加规格的药品注册补充申请获国家药监局的审评受理。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):业绩符合预期,甘精胰岛素持续表现亮眼-年度点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年业绩快报,2021年,公司收入32.52亿元,同比+12.45％,实现归母净利润13.34亿元,同比+43.40％,扣非归母净利润11.23亿元,同比+17.54％。2021Q4,公司收入7.97亿元,同比+12.82％,归母净利润2.66亿,同比+52.64％,扣非归母净利润2.22亿元,同比+9.15％。
业绩增长符合预期,投资收益增厚归母净利润。公司2021年收入和扣非归母净利润均符合预期,归母净利润增速显著高于扣非净利润增速主要是非经常性损益较多所致(共2.1亿元,主要是减持特宝生物股权产生)。公司业绩稳健增长主要驱动力为甘精胰岛素放量,以及二代胰岛素的企稳回暖。甘精胰岛素快速放量,二代胰岛素稳健增长。根据公司公告及微信公众号信息,2021,公司胰岛素类似物(三代)收入同比+200％以上,按照此口径,公司三代胰岛素(甘精+门冬)收入规模在4亿元左右;同时公司披露甘精胰岛素覆盖2级及以上医院3700多家。据此前公司披露数据2021Q3,甘精胰岛素收入超1.2亿元,前三季度累计收入超2.79亿元,相比上年增幅约250％;二代人胰岛素2021前三季度同比增长7.29％;与此同时,公司通过提升规模效应,将前三季度总体毛利率提升至82.68％(+3.78pct)。
胰岛素国家集采落地,通化东宝守住价格。2021年11月,国家胰岛素专项集采落幕,公司人胰岛素注射液、甘精胰岛素、门冬胰岛素等5款产品中标,其中甘精胰岛素中标价77.98元/支,降幅不到40％,门冬胰岛素(新获批产品)中标价42.33元/支,人胰岛素注射液个精蛋白人胰岛素混合注射液中标价均为28.96元/支,实际降幅约30％。相对于部分竞争压价换量的做法,通化东宝选择守住价格,后续竞争格局预计会发生较大变化,22年胰岛素市场及通化东宝的增长变化需要持续观察。
门冬胰岛素及口服降糖药获批,后续产品研发值得期待。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于21年9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于21年10月同时注册获批。门冬胰岛素50和30已完成Ⅲ期临床,21年7月获得NDA受理,预计22年有望获批;四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床于21年10月获得批准。GLP-1产品利拉鲁肽21年6月完成Ⅲ期临床数据库锁定在利拉鲁肽专利到期后可进行报产。糖尿病治疗领域一类新药,三靶点抑制剂已于21年6月获得临床批件。国内唯一的可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液21年12月临床申请获受理。2代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计22年将符合EU/USFDA认证。21年6月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药,进入高尿酸血症及痛风领域,其中的URAT1抑制剂申报临床已于21年10月获得受理。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为13.33亿元、12.02亿元、14.04亿元,对应增速分别为43.3％,-9.8％,16.8％;EPS分别为0.66元、0.59元、0.69元,对应PE分别为16x、18x、15x。维持"买入"评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低;甘精胰岛素推广不及预期;市场竞争加剧;大股东质押风险。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):通化东宝恩格列净原料药备案获得受理
■证券时报
通化东宝(600867)1月25日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩格列净原料药备案受理通知书，该药品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):2021稳健增长,集采之下砥砺前行-年度点评
■华泰证券
2021增长稳健,维持买入评级
公司1/24发布21年业绩快报,实现营收32.5亿元(+12.5％yoy),归母净利润13.3亿元(+43.4％yoy),扣非净利润11.2亿元(+17.5％yoy)。4Q21营收/扣非净利润+12.8/9.4％yoy,归母端增速高于扣非端主因出售特宝生物股权确认投资收益1.9亿元。胰岛素集采将于22年5月开始执行,公司产品降价33％-44％不等,我们预计22年扣非净端下滑约15％,但考虑到1M22转让特宝生物股份确认收益4.6亿元,我们调整公司21-23年EPS至0.66/0.70/0.71元(前值:0.64/0.68/0.89元),给予22年18xPE(可比公司Wind一致预期15x,龙头给予溢价),目标价12.54元(前值13.63元)。
二代胰岛素进一步渗透,甘精胰岛素加速放量
1)二代胰岛素:我们预计受益于强劲的基层市场需求,21年公司二代胰岛素收入同比实现中高个位数增长,22年销量将延续中高个位数增长趋势;2)三代胰岛素:我们预计甘精胰岛素21年实现近4亿销售额,22年销量有望翻倍;门冬胰岛素于21年10月获批,我们预计22年有望实现近1亿元销售。门冬30/50预混有望于22年获批上市。在胰岛素集采中公司产品降价33-44％不等,但考虑到甘精胰岛素以量补价,门冬新品上市贡献增量,我们预计胰岛素板块22年收入下滑有望控制在5％以内,23年重启增长趋势。
胰岛素产品全线中标集采,增量市场+售后服务+新品推出成为关键
在21年11月开展的胰岛素专项集采中,公司人胰岛素/精蛋白人胰岛素/人胰岛素预混/甘精胰岛素/门冬胰岛素均以B序列中标(带量为基础量的80％),降幅分别为34/33/34/44/-％。我们认为本次集采将加速推进国产替代,公司中标价处于中高位水平,为后续营销、售后服务与研发投入留有空间,看好公司进一步开发增强市场,实现以量补价(本次集采报量约占全国使用量的50％,尚有50％院外及非集采市场,我们预计二代胰岛素市场仍有小个位数增长,三代胰岛素保持10％以上增速)。
研发管线多点开花,即将迎来收获期
公司为国内胰岛素龙头,研发管线布局全面:1)胰岛素系列:门冬胰岛素(21年10月获批上市)、门冬30/50(NDA)、赖辅胰岛素(3期临床)、超速效赖辅胰岛素(平行3期＆1期临床)、可溶性甘精赖辅双胰岛素(IND获受理)、德谷胰岛素(临床前);2)GLP-1:利拉鲁肽(3期临床,我们预计1H22NDA)、索马鲁肽(临床前);3)DPP-4:西格列汀单方及复方获批上市;4)小分子1类新药:THDBH101(三靶点抑制剂)1期临床,THDB130(URAT1,高尿酸血症,获批临床);5)国际化:人胰岛素欧盟注册3期临床完成,甘精胰岛素陆续开展多个发展中国家申报工作。
风险提示:集采执行后采购量不达预期;产品研发进展不达预期。
[2022-01-25] 通化东宝(600867):收入及归母扣非净利润符合预期,研发继续加码-年度点评
■中金公司
2021年业绩快报收入同比增长12.45％
公司公布2021年业绩快报:收入32.52亿元,同比增长12.45％;归母净利润13.34亿元,同比增长43.40％,归母扣非净利润11.23亿元,同比增长17.54％,业绩符合我们的预期。
关注要点
2021下半年归母净利润快速增长。2021下半年公司实现收入15.90亿元,同比增长12.17％;营业利润7.8亿元,同比增长45.32％;归母扣非净利润4.67亿元,同比增长13.10％;归母净利润6.60亿元,同比增长69.78％。公司公告净利润的快速提升主要系1)生产规模扩大带来公司整体规模效应增强;2)公司治理改善带来产品结构不断优化、单位成本下降,毛利率水平持续提升;3)公司出售厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权使投资收益大幅增加。
公司研发进一步加码。公司公告:1)2021年12月,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(BCCombo)临床申报获得受理;
2)2021年12月,URAT1抑制剂(THDBH130片)临床获批;3)2021年10月,超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期与I期临床获批。我们认为公司持续加大研发力度,稳步推进在研管线临床进展。
我们认为公司将积极应对集采影响。在2021年11月公布的第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)中,公司公告其胰岛素全系列产品中标。根据公司公告,公司占据全国二代胰岛素约38％的市场份额,我们认为此次中标有利于公司在巩固现有市场份额。三代胰岛素方面,公司甘精胰岛素及门冬胰岛素注射液仍处于初期放量阶段,我们认为此次中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内快速提升市场占有率。根据上海阳光医药采购网的通知,本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施。
估值与建议
考虑到集采降价的影响,我们分别下调2021/2022年收入预测1.1％/10.9％至32.52/32.51亿元(12.4％/0.0％YoY),以及2022年扣非净利润预测4.0％至10.78亿元(-4.0％YoY)。但考虑到公司出售特宝股权增加投资收益,我们分别上调2021/2022年净利润预测1.1％/16.3％至13.34/15.28亿元(43.4％/14.6％YoY)。另外,我们首次引入2023年收入预测37.11亿元(14.1％YoY),净利润预测17.48亿元(14.4％YoY)。当前股价对应2022/2023年13.8/12.1倍市盈率。考虑集采负面影响落地,及公司新产品进一步布局,我们维持跑赢行业评级和14.86元目标价,对应2022/2023年19.8/17.3倍市盈率,较当前股价有43.0％的上行空间。
风险
产品放量不及预期,研发不及预期。
[2022-01-05] 通化东宝(600867):通化东宝拟4.6亿元协议转让所持特宝生物5%股份
■上海证券报
通化东宝公告，公司拟协议转让特宝生物无限售条件流通股股份20,350,000股，占特宝生物当前总股本的5.0025%，转让价格为22.608元/股，转让价款总额为460,072,800元。交易对方为青岛鼎兴启光医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)。公司表示，通化东宝本次转让特宝生物股份是基于通化东宝持续深化创新转型发展战略的长远需要，而做出的整体安排。
[2021-12-27] 通化东宝(600867):通化东宝可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液申报临床获受理
■证券时报
通化东宝(600867)12月27日晚间公告，公司近日取得国家药监局药品审评中心签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)临床试验申请受理通知书。可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液属于目前唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。
[2021-12-16] 通化东宝(600867):通化东宝URAT1抑制剂(THDBH130片)申报临床获批
■上海证券报
通化东宝公告，全资子公司东宝紫星与上海药明康德新药研发公司(简称“上海药明”)于2021年6月30日签署《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》约定，东宝紫星委托上海药明通过其指派的关联公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报临床的申请。2021年12月15日，东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书。此次通化东宝的THDBH130产品获批的适应症为高尿酸血症和痛风。
[2021-11-29] 通化东宝(600867):胰岛素全系列产品中标 市场份额有望继续提升
■中金公司
公司近况
11月26日公告,国家联合采购办公室公布了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)的拟中选结果,其中通化东宝全系列胰岛素产品成功以B类拟中标。
评论
胰岛素全系列产品中标,价格符合预期。本次集中采购,公司拟中标产品包括全品规人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液,具体中标价格(均为3ml:300单位笔芯产品价格)和拟获得协议采购量为:人胰岛素注射笔28.96元/支,共324.52万支(3ml:300单位255.24万支,10ml:400单位69.28万支);精蛋白人胰岛素注射液29.96元/支,共54.45万支(3ml:300单位51.35万支,10ml:400单位3.10万支);精蛋白人胰岛素混合注射液(30R/40R/50R)28.96元/支,共2132.55万支(30R3ml:300单位1664.64万支,30R10ml:400单位9.3万支,40R3ml:300单位274.29万支,50R3ml:300单位184.29万支);甘精胰岛素注射液42.33元/支,共96.75万支;门冬胰岛素注射液77.98元/支,为新产品。
公司胰岛素市场份额有望继续提升。公司上述拟中标产品2020年合计销售额为233,804万元,占营业收入比例为80.84％,2021年前三季度合计销售额为205,103万元,占营业收入比例为83.54％。二代胰岛素方面,根据公司数据,在人胰岛素市场中公司占据全国约38％的市场份额,我们认为此次中标将有利于公司在巩固现有市场份额。三代胰岛素方面,公司甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液仍处于初期放量阶段,我们认为此次中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内快速提升市场占有率。
围绕糖尿病及其他内分泌领域加速创新转型。目前,公司布局的全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂于2021年6月获得临床批准,痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂于2021年10月申报临床获得受理。同时,四代超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床获得批准。
估值与建议
我们维持2021年和2022年净利润预测13.19亿元(+41.8％YoY)和13.14亿元(-0.4％YoY)不变。我们维持跑赢行业评级。考虑集采政策落地及市场情绪转暖,我们上调目标价10.1％至14.86元,对应22.9倍2021年市盈率和23.0倍2022年市盈率,较当前股价有25.0％的上行空间,当前交易于18.3/18.4倍2021/22年市盈率。
风险
产品放量不及预期,研发不及预期。
[2021-11-26] 通化东宝(600867):通化东宝多个规格产品拟中标全国药品集采(胰岛素专项)
■证券时报
通化东宝(600867)26日晚公告，公司人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液多个规格产品拟中标第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司所有胰岛素产品均参与此次竞标，且全线产品以B类拟中标。公司拟中标产品2021年前三季合计销售额20.5亿元，占公司营收的比例为83.54%。此次公司拟中选产品价格与原价格相比有一定幅度下降，但有约定的采购基础量的保障。同时上述B类中标产品还将获得D类中选产品首年采购需求量的80%的增量。此次集采将有利于公司进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率。
[2021-11-01] 通化东宝(600867):Q3业绩符合预期,研发管线持续推进-三季点评
■兴业证券
事件:近日,公司发布2021年三季报。报告期内,公司前三季度实现营业收入24.55亿元,同比2020年增长12.33％,同比2019年增长19.34％;实现归母净利润10.68亿元,同比2020年增长41.28％,同比2019年增长55.15％;实现扣非归母净利润9.01亿元,同比2020年增长19.88％,同比2019年增长31.02％。
盈利预测与估值:公司二代胰岛素维持行业龙头地位,随着甘精、门冬等三代胰岛素的陆续上市,有望打开新的成长空间;公司在德谷胰岛素、GLP-1等在研项目上的不断推进,将为后续长期增长提供动力。考虑糖尿病用药格局竞争加剧及生物类似物集采降价风险,我们维持对公司的盈利预测,预计公司2021-2023年EPS为0.60、0.67、0.80元,对应10月29日收盘价PE分别为21、18、15倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:胰岛素销售不达预期;胰岛素集采相关风险;新产品研发进展低于预期
[2021-10-28] 通化东宝(600867):业绩符合预期,多款新药获批上市-2021年三季报点评
■中信证券
2021Q1-Q3业绩符合预期。公司2021Q1-Q3实现收入、净利润、扣非净利润24.55亿、10.68亿、9.01亿元,同比+12.33％、+41.28％、+19.88％,其中2021Q3实现收入、净利润、扣非净利润7.93亿、3.94亿、2.46亿元,同比+11.52％、+83.72％、+17.17％;三季度非经常性损益为1.48亿元,判断特宝生物的股权减持贡献较大(截至报告期末已减持810万股,约2亿元)。不考虑非经常性损益影响,公司2021Q1-Q3业绩符合预期。
甘精胰岛素Q3单季度收入超1.2亿元,二代胰岛素收入稳步提升。分业务板块来看:①人胰岛素原料药及注射剂产品:2021Q1-Q3收入同比+7.29％,Q3单季度收入同比+10.55％;②胰岛素类似物原料药及注射剂产品:新上市的甘精胰岛素进院顺利开展,实现高速放量,Q3单季度收入超1.2亿元。根据Insight数据库微信公众号报道的《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)意见的函》中载明的规则,我们认为总体集采环境相较化药集采更加温和,预计本轮胰岛素集采对既往市场格局影响有限。此外,公司产能充足,目前二代原料药产能3吨,制剂达到2亿支,甘精胰岛素原料药产能1吨,制剂5000万支,相较新兴小型胰岛素药企有望在集采中取得一定的竞争优势。
研发管线加速推进,糖尿病领域三款新药获批上市。公司2021Q1-Q3研发费用1.18亿元,同比+44.17％。在持续加大的研发投入下,公司在糖尿病领域多项管线进展迅速,三款新药获批上市。其中,公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批,以上产品获批标志着公司产品线进一步丰富,且与公司现有糖尿病领域上市品种形成良好协同效应。此外,公司其他管线加速推进,门冬胰岛素30、50注射液报产已获受理;四代超速效赖脯胰岛素注射液申报平行开展III期临床试验与Ⅰ期临床试验获得批准;痛风一类新药URAT1抑制剂IND获得受理。以上管线的顺利推进彰显出公司在大内分泌创新药研发领域的更深一步探索与实践,有效提升了公司的行业地位和综合竞争力。
期内费用率总体控制良好,公司毛利率持续攀升。Q3单季度综合毛利率达到83.09％,同比+4.49PCTs,主要得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化。公司2021Q1-Q3销售、管理、财务费用率29.44％、6.82％、-0.25％,同比+0.45、+0.76、-0.61PCTs,总体费用率保持稳定。其中销售费用同比+14.08％,主要由于用来扩大胰岛素市占率的市场开拓费用增加。公司2021Q1-Q3经营性现金流净额8.04亿元,同比-5.36％,现金流情况稳定。
风险因素:新产品推广低于预期;研发进度低于预期;胰岛素招标降价。
投资建议:公司是国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者,甘精胰岛素上市销售后加速放量,打开发展新机遇,后续研发管线快速推进,多款新药陆续获批,保障了公司的长期发展潜力。结合2021年三季报业绩,考虑到非经常性收益增加,调整2021/2022/2023年EPS预测至0.63/0.65/0.76元(原预测为0.54/0.64/0.75元),给予公司2021年21xPE,给予目标价13元,维持"增持"评级。
[2021-10-28] 通化东宝(600867):业绩稳步增长,甘精胰岛素持续加速放量-三季报点评
■山西证券
事件描述
公司发布2021年前三季度报告,实现营业收入24.55亿元,同比增长12.33％;实现归母净利润10.68亿元,同比增长41.28％,实现扣非后归母净利润9.01亿元,同比增长19.88％。
事件点评
二代胰岛素收入持续提升,甘精胰岛素加速放量。2021Q3公司实现营业收入7.93亿元,同比增长11.52％;实现归母净利润3.94亿元,同比增长83.72％;实现扣非后归母净利润2.46亿元,同比增长17.17％,业绩维持稳步增长,归母净利润增速明显高于扣非后归母净利润增速,主要是Q3公司出售持有的特宝生物部分股权产生的投资收益增多所致。分业务来看,二代胰岛素销售收入持续提升,2021Q3同比增长10.55％,前三季度同比增长7.29％;甘精胰岛素持续加速放量,2021Q3实现销售收入超1.2亿元,前三季度实现销售收入超2.79亿元。得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司盈利能力进一步增强,2021年前三季度毛利率同比提升3.78个百分点,净利率同比提升9.03个百分点。费用率方面,销售费用率同比提升0.45个百分点,管理费用率同比提升0.75个百分点,财务费用率同比下降0.61个百分点,研发费用率同比提升1.07个百分点。
多款产品获批上市,研发项目加速推进。公司持续加大研发投入,前三季度同比增长高达56.88％。多款产品步入收获期,首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批。其他产品方面:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效 型胰岛素类似物(THDB0206)申报平行开展III期临床与I期临床已于10月获得批准;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;恩格列净已完成BE试验;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目 完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书;痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂申报临床也于10月获得受理。
投资建议
预计公司2021-2023年EPS分别为0.63\0.66\0.78,对应公司10月27日收盘价10.75元,2021-2023年PE分别为17.0\16.2\13.8倍,维持"增持"评级。存在风险
药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险
[2021-10-28] 通化东宝(600867):1-3Q21业绩符合预期,研发管线稳步推进-三季点评
■中金公司
1-3Q21业绩符合我们预期
通化东宝公布1-3Q21业绩:实现收入24.55亿元,同比+12.33％;归母净利润10.68亿元,对应每股盈利0.52元,同比+41.28％;扣非归母净利润9.01亿元,同比+19.88％;符合我们的符合预期。
发展趋势
单三季度维持增长态势。2021年单三季度公司实现收入7.93亿元,同比+11.52％;归母净利润3.94亿元,同比+83.72％;扣非归母净利润2.46亿元,同比+17.17％。单三季度公司加大研发投资力度,研发费用较高,达0.44亿元,同比+43.89％,研发费用率为5.5％,同比增长1.2个百分点。
人胰岛素收入持续提升,甘精胰岛素加速放量。1-3Q21,公司人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比+7.29％,其中单三季度同比+10.55％。公司甘精胰岛素于2020年2月初成功上市销售,全年贡献收入1.3亿元。截至目前已经实现25省、市的挂网及备案,依托以往二代胰岛素合作良好的市场,已开发二级以上医院达2,900多家。甘精胰岛素毛利率较高,2020年为90.31％,我们预期其后续不断放量将有助于带动公司综合毛利率提升。
研发管线稳步推进。公司公告:1)9月,口服降糖药磷酸西格列汀片新药获批上市;2)10月,门冬胰岛素注射液新药获批上市;3)10月,西格列汀二甲双胍(II)新药获批上市;4)10月,痛风1类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申请获受理;5)10月,超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期与I期临床获批准。
盈利预测与估值
考虑到新冠疫情反复及明年集采的影响,我们分别下调2021/2022年收入7.1％/13.0％至32.87亿元(+13.7％YoY)/36.49亿元(+11.0％YoY)。此外,考虑到公司2021年非经常性损益增加,我们上调2021年净利润24.3％至13.19亿元(+41.8％YoY),并基本维持2022年净利润预测13.14亿元(-0.4％YoY)不变。当前股价对应2021/2022年16.6倍/16.6倍市盈率。
我们维持跑赢行业评级和13.50元目标价,对应20.8倍2021年市盈率和20.9倍2022年市盈率,较当前股价有23.5％的上行空间。
风险
三代胰岛素招标进展低于预期,胰岛素集采及招标降价影响。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):业绩稳健增长,布局大内分泌创新药-三季报点评
■光大证券
事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入24.55亿元,同比+12.33％;归母净利润10.68亿元,同比+41.28％;扣非归母净利润9.01亿元,同比+19.88％;
经营性净现金流8.04亿元,同比-5.36％;EPS0.52元;业绩符合市场预期。
点评:业绩稳健增长,盈利能力持续提升:2021Q1～Q3,公司单季度营业收入分别为8.23/8.39/7.93亿元,同比+14.52％/11.00％/11.52％;归母净利润3.37/3.37/3.94亿元,同比+21.33％/27.78％/83.72％;扣非归母净利润3.37/3.19/2.46亿元,同比+20.46％/21.42％/17.17％。Q3非经常性损益1.48亿元,其中主要是非流动性资产处置损益为1.71亿元。收入增长主要来源于胰岛素产品增长,其中人胰岛素原料药及注射剂Q3单季度销售收入同比+10.55％;
甘精胰岛素原料药及注射剂Q3单季度销售收入超1.2亿元。得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司毛利率持续攀升,单三季度综合毛利率达到83.09％,同比提升4.49个百分点,净利率达到49.69％,同比提升19.77个百分点。
大力投入研发,布局大内分泌创新药:2021Q1～Q3,公司研发费用1.18亿元,研发费用率4.82％,同比增长44.17％;累计研发投入同比增长56.88％。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批,降糖药梯队进一步丰富;门冬胰岛素30、50注射液于7月获得报产受理,四代超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床于10月获得批准,痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂申报临床也于10月获得受理。公司正在逐步布局大内分泌领域的创新药管线,未来有望持续优化产品结构,建立独具特色的内分泌产品线。
盈利预测、估值与评级:维持预测公司2021-2023年EPS为0.55/0.63/0.73元,同比增长+19.93％/15.23％/14.90％,现价对应PE分别为20/17/15倍,维持"增持"评级。
风险提示:胰岛素厂家增多,导致竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):通化东宝第三季净利润同比增长83.72%
■上海证券报
通化东宝发布三季报。2021年第三季度实现净利润393,760,995.68元，同比增长83.72%;前三季净利润1,067,607,808.67元，同比增长41.28%。基本每股收益0.52元。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):业绩稳健增长符合预期,甘精胰岛素表演亮眼-季报点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年三季报,2021前三季度,公司收入24.55亿元,同比+12.33％,实现归母净利润10.68亿元,同比+41.28％,扣非归母净利润9.01亿元,同比+19.88％。2021Q3,公司收入7.93亿元,同比+11.52％,归母净利润3.94亿,同比+83.72％,扣非归母净利润2.46亿元,同比+17.17％。
业绩增长符合预期,投资收益增厚归母净利润。公司前三季度收入和扣非归母净利润均符合预期,归母净利润增速显著高于扣非净利润增速主要是三季度确认的非经常性损益较多所致(共1.71亿元,主要是减持特宝生物股权810万股产生)。公司业绩稳健增长主要驱动力为甘精胰岛素放量,以及二代胰岛素的企稳回暖。公司2020年对公司高管和业务骨干实施激励,21-23年业绩要求为不低于10.50亿元,12亿元,14亿元,目前看效果显著。
甘精胰岛素快速放量,二代胰岛素稳健增长。根据公司公告及微信公众号信息,2021H1,公司胰岛素类似物(甘精胰岛素)收入1.59亿元,同比+292％,2021Q3,甘精胰岛素收入超1.2亿元,前三季度累计收入超2.79亿元,相比上年增幅约250％;二代人胰岛素2021前三季度同比增长7.29％;其中2021H1收入12.80亿元,同比+5.92％,2021Q3同比+10.55％,实现稳健增长。与此同时,公司通过提升规模效应,将前三季度总体毛利率提升至82.68％(+3.78pct)。
门冬胰岛素及口服降糖药获批,后续产品研发值得期待。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批。门冬胰岛素50和30已完成Ⅲ期临床,21年7月获得NDA受理,预计22年有望获批;赖脯胰岛素注射液25R和50R现处于临床试验阶段;四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液(BCLispro)申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床于10月获得批准。GLP-1产品利拉鲁肽2021年6月完成Ⅲ期临床数据库锁定,计划12月完成临床试验总结,在利拉鲁肽专利到期后可进行保产。糖尿病治疗领域一类新药,三靶点抑制剂已于6月获得临床批件。2代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成,预计年内完成补充实验。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计2022年将符合EU/USFDA认证。除糖尿病领域外,公司6月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药,进入高尿酸血症及痛风领域,其中的URAT1抑制剂申报临床已于10月获得受理。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为13.2亿元、14.3亿元、17.2亿元,对应增速分别为41.7％,8.2％,20.6％;EPS分别为0.65元、0.70元、0.85元,对应PE分别为17x、15x、13x。近期,国家胰岛素集采拉开帷幕,我们判断,在政策真正落地后公司将迎来预期明晰叠加国产替代放量的股价反弹,维持"买入"评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低;甘精胰岛素推广不及预期;市场竞争加剧;大股东质押风险。
[2021-10-27] 通化东宝(600867):甘精快速放量,门冬获批再添一将-季报点评
■华泰证券
3Q21表现亮眼,维持买入评级公司10/27发布21年三季报,1-3Q21实现营收24.6亿元(+12.3％yoy),归母净利润10.7亿元(+41.3％yoy),扣非净利润9.0亿元(+19.9％yoy),其中3Q21营收+11.5％yoy,归母净利润+83.7％yoy,扣非净利润+17.1％yoy。3Q21扣非端增速低于归母端主因出售特宝生物股权确认投资收益1.9亿元(vs3Q20:0.2亿元)。考虑到21年确认一笔投资收益,我们略微调整公司21-23年EPS至0.64/0.68/0.89元(前值:0.55/0.68/0.85元),扣非端仍旧保持～20％的稳健增长。给予公司22年20xPE(可比公司Wind一致预期17x,龙头给予溢价),目标价13.63元(前值12.65元)。
收入结构持续优化,毛利率稳步提升1)1-3Q21公司毛利率水平同比提升3.8pp(18/19/20/9M21毛利率:72.3％/74.0％/79.7％/82.7％),主因降本增效及产品结构优化(高毛利产品甘精胰岛素快速放量,建材、房地产等低毛利业务收缩),未来伴随甘精、门冬等三代胰岛素以及利拉鲁肽等高毛利产品的获批上量,公司收入结构有望进一步得到优化。2)1-3Q21公司销售费用率同比+0.4pp,管理费用率同比+0.8pp(计提激励费用),研发费用率同比+1.1pp。
门冬胰岛素获批,甘精加速放量1)二代胰岛素:1-3Q21公司人胰岛素销售收入+7.29％yoy,其中3Q21收入+10.55％,展现出二代在基层市场强劲的需求,我们预计全年有望实现高个位数增长;2)三代胰岛素:甘精胰岛素1-3Q21入院超3500家,销售收入2.8亿元,其中3Q21收入1.2亿元,增长强劲。我们预计全年收入有望超4亿元;门冬胰岛素今年10月获批,门冬30/50已在NDA审评中,产品管线快速扩充,打造又一利润增长点。全国胰岛素集采即将落地,在"基础量+增量"的背景下,我们预计相较于化药降幅将相对温和,销售能力与品牌力仍是产品放量关键,利好国产龙头企业。
研发加速,全面布局降糖领域公司重视研发,1-3Q21研发费用1.18亿元(+44.2％yoy,研发费用率4.8％):1)胰岛素系列:门冬胰岛素(10月获批上市)、门冬30/50(NDA)、赖脯胰岛素系列(3期临床)、超速效赖脯胰岛素(平行开展3期及1期临床)、可溶性甘精赖脯双胰岛素(准备IND)、德谷胰岛素(临床前);2)GLP-1:利拉鲁肽(3期临床)、索玛鲁肽(临床前);3)DPP-4:西格列汀单方及复方获批上市;4)小分子1类新药:THDBH101(三靶点抑制剂)获批临床,THDB130(URAT1,高尿酸血症,IND获受理);5)国际化:人胰岛素欧盟注册3期临床完成,甘精胰岛陆续开展多个发展中国家的申报工作。
风险提示:集采降价超预期;产品研发进展不达预期。
[2021-10-20] 通化东宝(600867):通化东宝两药品获注册批件
■上海证券报
通化东宝公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》，门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物。公司投资建设的门冬胰岛素生产基地项目设计生产能力为年产门冬胰岛素原料药1000公斤，年产门冬胰岛素注射液5000万支。
公司同日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)《药品注册证书》。
[2021-10-13] 通化东宝(600867):通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床获准
■上海证券报
通化东宝公告，公司于2021年3月28日向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)提交的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)在中国平行开展Ⅲ期临床试验与Ⅰ期临床试验的Ⅱ类沟通交流会议申请，于近日获得CDE审核批准。超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)是在第三代餐时胰岛素类似物制剂(赖脯胰岛素注射液)的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。
[2021-10-12] 通化东宝(600867):通化东宝一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申报获受理
■中国证券报
通化东宝(600867)10月12日晚公告称，公司URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示，THDBH130片临床申报获受理，进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展，同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。
公告指出，通化东宝THDBH130片是一款以Urat1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物。目前，痛风和高尿酸血症是一个快速增长的未满足临床市场。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风发病率为1%至3%, 痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
目前以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德，雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示，2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元，其中2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。
《高尿酸血症和痛风病证结合诊疗指南》资料显示，市场上现有的降尿酸药物治疗痛风疗效显著，但是其需要长期服药且不良反应较多，患者依从性较差，痛风反复发作。通化东宝表示，现有动物实验数据显示，公司URAT1抑制剂产品具有较高的有效性、选择性和安全性。
值得一提的是，近年来，通化东宝紧紧抓住国家鼓励创新药发展的历史机遇，在聚焦糖尿病领域及其他内分泌重要领域药物研发基础上，强势进军创新药领域，进一步丰富研发管线。今年3月，通化东宝引入三款糖尿病治疗领域一类创新药，其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于6月获得临床批准。
[2021-09-06] 通化东宝(600867):通化东宝磷酸西格列汀片获得药品注册证书
■证券时报
通化东宝(600867)9月6日晚间公告，近日收到国家药监局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。磷酸西格列汀片获批，将进一步丰富公司在降糖药领域的产品管线。
[2021-09-01] 通化东宝(600867):H1业绩维持快速增长,研发布局持续推进-中期点评
■兴业证券
事件:近日,公司发布2021年中报。报告期内,公司实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71％;实现归母净利润为6.74亿元,同比增长24.47％;实现扣非归母净利润6.55亿元,同比增长20.93％。
盈利预测与估值:公司二代胰岛素维持行业龙头地位,随着甘精、门冬等三代胰岛素的陆续上市,有望打开新的成长空间;公司在德谷胰岛素、GLP-1等在研项目上的不断推进,将为后续长期增长提供动力。考虑糖尿病用药格局竞争加剧及生物类似物集采降价风险,我们维持对公司的盈利预测,预计公司2021-2023年EPS为0.54、0.64、0.76元,对应8月31日收盘价PE分别为19、16、14倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:胰岛素销售不达预期;胰岛素集采相关风险;新产品研发进展低于预期
[2021-08-30] 通化东宝(600867):通化东宝拟出售特宝生物4%股份
■证券时报
通化东宝(600867)8月30日晚间公告，公司持有特宝生物30.06%股份，公司拟以大宗交易或询价转让方式，出售特宝生物股份不超过1627.2万股，即不超过特宝生物当前总股本的4%。
[2021-08-30] 通化东宝(600867):业绩符合预期,研发投入持续加大-2021年中报点评
■中信证券
2021H1业绩符合预期。公司2021H1实现收入、净利润、扣非净利润16.62亿、6.74亿、6.55亿元,同比+12.71％、+24.47％、+20.93％,其中2021Q2实现收入、净利润、扣非净利润8.39亿、3.37亿、3.19亿元,同比+11.00％、+27.78％、+21.42％,公司2021H1业绩符合预期。
甘精胰岛素收入同比增长291.87％,二代胰岛素毛利率有所提升。分业务板块来看:①人胰岛素原料药及注射剂产品:实现收入12.80亿元,同比+5.92％,毛利率87.76％,同比+2.71PCTs,判断毛利率提升系规模效益;②胰岛素类似物原料药及注射剂产品:实现收入1.59亿元,同比+291.87％,毛利率为92.04％(同比+1.99PCTs),新上市的甘精胰岛素已进入3000多家省级和二甲以上医院,实现高速放量;③注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械:实现收入1.48亿元,同比-6.70％;④中成药、塑钢窗及型材、商品房:分别实现收入4109.92万、33.47万、2003.24万元,分别同比+119.51％、-90.99％、-11.62％。根据Insight数据库微信公众号报道的《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)意见的函》中载明的规则,我们认为总体集采环境相较化药集采更加温和,预计本轮胰岛素集采对既往市场格局影响有限。此外,公司产能充足,目前二代原料药产能3吨,制剂达到2亿支,甘精胰岛素原料药产能1吨,制剂5000万支,相较新兴小型胰岛素药企有望在集采中取得一定的竞争优势。
研发管线有序推进,糖尿病领域龙头地位逐渐稳固。公司2021H1研发费用0.75亿元,同比+44.33％,在持续加大的研发投入下,公司在糖尿病领域布局业内较为全面丰富的产品管线,多项管线进展顺利。①三、四代胰岛素:门冬胰岛素已完成现成核查,等待审评结果,门冬胰岛素30、50报产获得受理;超速效赖脯胰岛素正在开展I期临床。②口服降糖药:瑞格列奈报产获得受理;恩格列净已完成BE正式试验;磷酸西格列汀正在等待审评结果。③GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽已完成数据库锁定,计划年底完成临床试验总结。④创新药:引入三款糖尿病领域的一类创新药,其中三靶点抑制剂获批临床。未来糖尿病治疗产品的不断上市将助力公司形成强大的产品矩阵。此外,2021H1,公司引入两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,向内分泌及心脑血管领域进一步拓展。
期内费用率总体控制良好。公司2021H1销售、管理、财务费用率26.12％,6.79％,-0.27％,同比-0.72、+1.04、-0.61PCTs,总体费用率保持稳定。其中销售费用同比+9.69％,主要由于用来扩大胰岛素市占率的市场开拓费用增加;管理费同比+33.18％,主要由于期内确认股权激励费用0.25亿元。公司2021H1经营性现金流净额5.95亿元,同比-0.69％,现金流情况稳定。
风险因素:新产品推广低于预期;研发进度低于预期;胰岛素招标降价。
投资建议:公司是国内胰岛素龙头和慢病管理布局的先行者,甘精胰岛素上市销售后稳步上量,打开发展新机遇,后续研发管线有序推进,保障了公司的长期发展潜力。维持公司2021-2023年EPS预测0.54/0.64/0.75元,参考可比公司估值水平,给予公司2021年22倍PE,对应目标价12元,维持"增持"评级。
[2021-08-25] 通化东宝(600867):业绩符合预期,甘精放量迅速,静待政策落地-中期点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年半年报，2021H1，公司收入16.62亿元，同比+12.71%，实现归母净利润6.74亿元，同比+24.47%，扣非归母净利润6.55亿元，同比+20.93%。2021Q2，公司收入8.39亿元，同比+11.00%，归母净利润3.37亿，同比+27.78%，扣非归母净利润3.19亿元，同比+21.42%。
业绩增长符合预期，激励措施显成效。公司上半年整体收入和业绩符合我们此前的预期，医药行业业务14.11%收入增速属于健康水平；业绩加速增长主要驱动力为甘精胰岛素的放量，公司参股企业特宝生物的增长也贡献一定增量投资收益。公司2020年对公司高管和业务骨干实施激励，21-23年业绩要求为不低于10.50亿元，12亿元，14亿元，目前看效果初步显现。
甘精胰岛素快速放量，二代胰岛素恢复稳健增长。2021H1，公司胰岛素类似物(甘精胰岛素)收入1.59亿元，同比+292%，实现高速放量，我们预计全年有望实现3.5亿元销售。二代人胰岛素收入12.80亿元，同比+5.92%，实现稳健增长。与此同时，公司通过提升规模效应，将甘精胰岛素和二代人胰岛素毛利率分别提升1.99pct和2.71pct。中成药表现亮眼，医疗器械有所下滑。2021H1，公司中成药收入0.41亿元，同比+119.51%，毛利率提升3.63pct。注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械收入1.48亿元，同比-6.70%。
门冬胰岛素获批在即，后续产品研发值得期待。公司的门冬胰岛素已完成报产后现场检查，有望年内获批；门冬胰岛素50和30已完成Ⅲ期临床，21年7月获得NDA受理预计22年有望获批；赖脯胰岛素注射液25R和50R现处于临床试验阶段；四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液在21年3月向CDE提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请，有望加速临床进度。GLP-1产品利拉鲁肽2021年6月完成Ⅲ期临床数据库锁定，计划12月完成临床试验总结，在利拉鲁肽专利到期后可进行保产。糖尿病治疗领域一类新药，三靶点抑制剂已于6月获得临床批件。2代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成，预计年内完成补充实验。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计2022年将符合EU/USFDA认证。口服降糖药多个品种21年有望获批。除糖尿病领域外，公司6月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药，进入高尿酸血症及痛风领域，实现内分泌领域横向突破。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为11.6亿元、14.5亿元、17.8亿元，对应增速分别为24.8%，24.6%，23.1%；EPS分别为0.57元、0.71元、0.88元，对应PE分别为19x、15x、12x。近期，国家胰岛素集采拉开帷幕，我们判断，在政策真正落地后公司将迎来预期明晰叠加国产替代放量的股价反弹，维持"买入"评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低；甘精胰岛素推广不及预期；市场竞争加剧；大股东质押风险。
[2021-08-25] 通化东宝(600867):业绩符合预期,甘精胰岛素快速放量-半年报点评
■山西证券
事件描述
公司发布2021年半年度报告,实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71％;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47％,实现扣非后归母净利润6.55亿元,同比增长20.93％。
事件点评
人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。2021Q2公司实现营业收入8.39亿元,同比增长11％;实现归母净利润3.37亿元,同比增长27.78％,业绩维持增长。分业务来看,人胰岛素稳步增长,实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92％,根据医药魔方数据显示,2021H1公司人胰岛素销售量在全国的市场份额已超过38％,位居第二位;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达1.59亿元,同比增长292.87％,甘精胰岛素目前已实现了在29省、市的挂网及备案工作,开发二级以上医院超过3300多家,预计全年将持续加速放量。胰岛素国采将正式启动,相比目前国内市场份额占比较高的外企,国产企业一般占据价格优势,公司作为国产龙头,产品或将受益于国产替代加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控,2021H1公司毛利率同比提升3.43个百分点,净利率同比提升3.88个百分点。
研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已提交上市申请,5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,正在进行标准复核及检验,等待审评结果;门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产,拟定第三季度完成注射液的注册批生产。(2)GLP-1受体激动剂:利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE试验,计划9月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂THDBZ 0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外,6月公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药,标志着公司正式进入高尿酸血症及痛风领域,并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。
投资建议
预计公司2021-2023年EPS分别为0.55\0.63\0.72,对应公司8月25日收盘价10.60元,2021-2023年PE分别为19.3\16.8\14.7倍,维持"增持"评级。
存在风险
药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险
[2021-08-24] 通化东宝(600867):通化东宝上半年净利润6.74亿元 同比增24.47%
■证券时报
通化东宝(600867)24日晚披露半年报，公司2021年半年度实现营业收入为16.62亿元，同比增长12.71%;净利润6.74亿元，同比增长24.47%。报告期内，胰岛素类似物原料药及注射剂产品营业收入1.59亿元，同比增长291.87%。《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》显示，将在今年9月启动胰岛素集采相关工作并于2022年初执行，公司密切关注并仔细研究相关政策的变化和进展。
[2021-08-24] 通化东宝(600867):持续聚焦胰岛素主业,积极布局海外业务
■长江证券
事件描述
近日,公司发布2021年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入16.62亿元,同比增长12.71％;实现归母净利润6.74亿元,同比增长24.47％;实现扣非净利润6.55亿元,同比增长20.93％。
事件评论
持续聚焦胰岛素主业甘精胰岛素放量显著。2021年上半年,胰岛素业务继续实现稳健增长,其中1胰岛素类似物原料药及注射剂产品即甘精胰岛素实现销售收入1.59亿元,同比增长毛利率端也提升2pct至2人胰岛素原料药及注射剂产品实现销售收入12.80亿元,同比增长毛利率提升2.71pct。公司建材、房地产业务持续收窄进一步聚焦主业。
积极布局海外业务。公司推进胰岛素产品在美国及欧盟的认证进度,其中1人胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,新增加的测试项目进展顺利,预计今年完成增加的补充实验2甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目进展顺利,聘请国外公司指导进行,预计2022年生产基地符合EU/USFDA认证。除欧美规范市场外,公司仍积极开拓发展中国家市场。2021年上半年公司陆续开展了甘精胰岛素在多个发展中国家注册资料的准备及申请工作,并完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。
研发投入持续加大,期待未来更多新品落地。在研发费用加大的同时,公司的在研管线也在有序推进中1门冬胰岛素注射液于2021年5月完成生产研制现场核查及药品GMP符合性检查,产品正在进行标准复核及检验,等待审评结果2门冬胰岛素30/50胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理通知书3超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206正在开展I期临床试验,如果CDE同意III期和I期平行开展,将尽快启动III期临床试验的申报伦理等研究工作4利拉鲁肽注射液目前正在进行III期临床试验计划2021年12月完成临床试验总结5创新药三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。
预计公司2021-2023年归母净利润分别为11.15、13.40、16.17亿元,同比增长20％、20％、21％,对应EPS为0.55、0.66、0.80元;当前股价对应2021-2023年PE分别为19X、16X、13X。维持"买入"评级。
风险提示
1.胰岛素类产品销售不达预期;
2.胰岛素类产品降价幅度大于预期;
3.产品研发进度不达预期
[2021-08-24] 通化东宝(600867):业绩重回快车道,集采即将落地-中报点评
■华泰证券
1H21表现亮眼,快速增长之势重启
公司8/24发布21年中报,实现营收16.62亿元(+12.7％yoy),归母净利润6.74亿元(+24.5％yoy)。公司二代胰岛素健康增长,三代胰岛素进入上市放量收获期,业绩重回快车道。全国胰岛素集采在即,政策倾向具有成本与销售优势的龙头企业,我们预计相较化药,胰岛素降价将相对温和,政策落地后公司的估值压制因素有望解除。我们维持公司21-23年EPS0.55/0.68/0.85元,给予21年23xPE(可比公司Wind一致预期均值21x,胰岛素龙头给予估值溢价),目标价12.65(前值15.95元)。
经营指标良好
甘精放量下规模效应凸显,二代与三代胰岛素毛利率分别提升2.7和2.0pp,同时建材、房地产等低毛利产品销售收缩,公司整体毛利率呈提升趋势(1H21:82.5％;1H20:79.0％;1H19:74.8％)。1H21公司销售费用率-0.7pp;管理费用率+1.0pp(确认股权激励费用2457万元);研发费用率+1.0pp。集采靴子落地在即,甘精不改放量趋势1)1H21二代胰岛素原料药＆制剂收入12.8亿元(+5.9％yoy),市占率超38％,仅次于诺和诺德(NVOUS)。公司具有产能与价格优势(价格为诺和诺德～85％),在采用"基础量+增量"的政策背景下,降价幅度预期将相对温和;2)1H21甘精胰岛素入院3300余家,实现销售收入1.6亿元,我们预计全年有望实现～3.5亿元收入。甘精目前仍是增量市场(2019市场规模+10％yoy),公司以空白市场开拓为主,我们认为"基础量"并不会成为公司甘精增长的制约因素,销售能力与品牌力仍是放量关键;3)1H21公司医疗器械实现收入1.48亿元(-6.6％yoy),中成药实现收入4110万元。
加速研发,打造国内糖尿病龙头
公司深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,1H21研发费用0.75亿元(+44.3％yoy,研发费用率4.5％):1)胰岛素系列:门冬胰岛素(上市申请中,已完成现场核查)、门冬30/50(NDA)、赖脯胰岛素系列(临床入组中)、超速效赖脯胰岛素(临床1期)、可溶性甘精赖脯双胰岛素(IND准备中)、德谷胰岛素(临床前);2)GLP-1类:利拉鲁肽(预计年底完成临床试验总结)、度拉糖肽与索玛鲁肽处于临床前阶段;3)小分子:THDBH101(三靶点抑制剂,1类新药)获批临床;4)国际化:人胰岛素欧盟注册3期临床完成,甘精胰岛素于多个发展中国家的申报工作陆续开展。风险提示:集采降价超预期;产品研发进展不达预期
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