600645ST中源 资产重组最新消息
≈≈中源协和600645≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务情况及经营模式
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、精准
治疗”产业链不断增强研发能力、丰富产品、提升业务板块间的协同，统筹研发、生
产和销售，形成直销和代理商相结合的全国性的营销网络体系，开拓市场，实现公司
的可持续发展。
1、精准预防
公司精准预防业务由新生儿干细胞存储和成人细胞存储两部分组成。脐带
血造血干细胞，可通过其多向分化等能力在血液系统等疾病的治疗上发挥重要作用；
间充质干细胞则通过其旁分泌和免疫调节等作用，在组织器官的修复、免疫调节以及
人体保健等方面有着重要作用；免疫细胞，可提高人体免疫细胞活性，在提高机体免
疫力，改善亚健康，辅助及治疗癌症以及延缓衰老等方面有着重要的作用。
公司与客户签署细胞储存协议，为客户提供细胞采集器具以及细胞运输、
检测、制备、存储、出库等服务以获得制备检测费和存储费收入；对公共库配型成功
的脐带血造血干细胞，公司可对外提供脐带血造血干细胞，并向受供方收取一定费用
。
2、精准诊断
公司精准诊断业务涵盖了科研试剂、诊断原料和体外诊断试剂，以及基因
检测服务，具体包括基因、蛋白、抗体、诊断原料、体外诊断试剂和器械等产品及服
务，为科研、医院临床诊断以及民众疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状
态的判断提供医学参考数据。其中体外诊断试剂和器械，主要覆盖了肿瘤检测、心脑
血管疾病检测、自身免疫疾病检测、肿瘤靶向药物检测、肝功能、肾功能、血脂、糖
代谢、心肌酶谱、特定蛋白、电解质及微量元素、血凝、胰腺及前列腺等。
3、精准治疗
公司精准治疗业务包括干细胞治疗和免疫细胞治疗两大方向。公司已经形
成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队、建立了与医院合作的临床转化
平台，正积极推进干细胞临床项目备案和细胞药物研发申报，从而逐步完善从前瞻性
研究到临床转化及应用的完整通道。
（二）公司所属行业情况及市场地位
1、行业政策及影响
近几年，从国家五年计划到生物医药行业政策，乃至地方的落地配套政策
，对生物医药行业日益重视，促进了生物医药各细分领域的产业发展，特别是在提高
行业创新性和竞争力，规范行业健康快速发展方面政策频出。上半年，政策红利继续
加持，公司主营业务各细分领域的外部经营环境继续保持稳定向上的发展态势。
2021年出台的“十四五”规划中明确将“生物技术”作为九大战略性新兴
产业之一；上半年包括北京、上海、广东、深圳、海南、云南、浙江等地也不断出台
支持发展生物医药行业的政策，天津市滨海新区科学技术局也发布了《关于印发2021
年“滨海新区细胞产业技术创新行动方案”工作要点的通知》，明确提出：推动政策
先行先试，建设中国（天津）自由贸易区联动创新示范基地，推动建立细胞治疗临床
研究与转化应用试点，探索细胞治疗创新发展路径。
（1）与细胞存储相关的政策及影响
中共中央政治局5月31日召开会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫
妻可以生育三个子女政策及配套支持措施；7月20日，中共中央、国务院发布《关于
优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》；8月20日，十三届全国人大常委会第
三十次会议全国人大常委会关于修改人口与计划生育法的决定等多项法律和决定获得
通过。修改后的人口与计划生育法规定，国家提倡适龄婚育、优生优育，一对夫妻可
以生育三个子女。国家采取财政、税收、保险、教育、住房、就业等支持措施，减轻
家庭生育、养育、教育负担。法律法规的修订和配套政策的实施，有望扭转之前新生
儿出生率断崖式下跌的趋势，提升人口出生率，从而有利于公司新生儿存储业务。
（2）与体外诊断试剂相关的政策及影响
修订后的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，政策的出台
将促进医疗器械行业的创新研发，提升行业发展质量。7月，国家发改委、国家卫健
委等四部门《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等政策的出台，
在医疗机构建设上提出了“强基层”的要求，各地也纷纷跟进加快基层医疗机构的建
设，对增加基层对IVD市场的需求有一定促进作用。2021年6月，为了指导医疗机构科
学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，卫健委发
布了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》，其中明确了使用抗肿瘤药
物患者的病理诊断和检测率，有利于病理诊断业务的开展。
（3）与细胞治疗相关的政策及影响
2月10日，卫健委《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》中明
确下一步国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞
技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理；国务院办公厅6月11日
印发国务院2021年度立法工作计划的通知中也提到，提请全国人大常委会审议包括生
物技术研究开发安全管理条例（科技部起草）、生物医学新技术临床研究和转化应用
管理条例（卫健委起草）等。意味着对包括细胞治疗在内的生物医学新技术从国家层
面、立法层面将予以明确和规范，对行业的发展起着至关重要的作用。科技部主导的
“十四五”国家重点研发计划首批启动重点专项任务中，“干细胞研究与器官修复”
也被列入重点专项。
2月，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为
指导免疫细胞治疗产品研发提供可参考的技术标准。细胞临床研究及转化的政策体系
正在完善，临床转化正逐步走向实操阶段。8月，CDE发布《人源性干细胞产品药学研
究与评价技术指导原则(征求意见稿)》并征求意见，是针对干细胞治疗产品在药学，
药理毒理和临床研究方面细致的指导原则，旨在进一步规范和指导人源性干细胞产品
的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，有利于我国干细胞治疗产品申报药物的进
展。
6月，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》，在医疗
机构建设和发展上都提出了要求，公立医院正从“量的积累”转向“质的提升”，有
面向生命科学、生物医药科技前沿，加强基础和临床研究，开展关键核心技术攻关，
推动科技成果转化的发展需求，与公司加强与医院合作建设细胞存储、研发、临床转
化平台的战略相契合。
2、公司各板块行业情况及市场地位
（1）精准预防
在脐带血干细胞储存方面，目前，国家批准设置并获得执业验收的脐血库
共7家，分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江，根据国家卫生健康委
关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号)，20
21年暂不受理脐带血库设置审批申请，全国仍为7家脐带血造血干细胞库。
中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经卫计委批准设置
并通过执业验收（许可证号：津卫血执字第004号）的造血干细胞库，下属子公司协
和华东公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。截至2021年6月底，天津
市脐带血造血干细胞库已经为国内外临床机构提供了2,760份脐带血进行疾病治疗，
给病痛中的人们带来生命的希望。
公司已在全国包括天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽
、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南、甘肃及武汉建立了自
体细胞资源库，存储包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能
干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞等，覆盖了全国
三分之二区域。
（2）精准诊断
随着我国医疗保险覆盖率的提高以及国产替代进程的推进，我国体外诊断
市场规模呈现出高速增长的态势，在经过2020年疫情的洗礼之后，市场已达到千亿规
模，近年的增速在15%以上，成为全球IVD增速最快的市场之一。病理诊断作为体外诊
断的重要分支，由于技术壁垒较高，目前进口品牌仍占据主导地位，伴随国产化替代
进程加快，病理诊断市场份额向头部企业集中趋势明显。我国生化诊断试剂国产试剂
的进口替代率已完成60%以上，大部分产品已完成进口替代，目前国内生化厂家超过2
00家，生化检测项目百余项，行业增速低于5%，行业竞争激烈。分子诊断目前是体外
诊断增长速度最快的一个细分领域，我国的分子诊断已拓展到肿瘤个体化诊疗、血液
筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域。
在病理诊断业务方面，公司子公司中杉金桥公司是中国病理市场知名的病
理诊断产品公司之一，主要经营免疫组化试剂、分子生物学试剂及相关仪器、耗材等
产品，主要用于对肿瘤等疾病的筛查、分类、预后等进行判定，包括用于肺癌、乳腺
癌、结直肠癌、前列腺癌等多种肿瘤相关检测的产品。公司拥有专业的免疫组化实验
室、分子病理实验室，在无锡和美国拥有两大生产基地，均通过ISO13485认证，截至
目前公司共有4个三类试剂和439种一类试剂。
在生化诊断业务方面，公司子公司上海执诚公司是国内生化诊断试剂品种
齐全的生产厂商，其自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”分为九大系列，产品齐全
，可检测项目丰富，共有二类医疗器械产品注册证106个。
在分子诊断业务方面，公司子公司中源维康公司通过与美国AGNEA公司在肺
癌及结直肠癌肿瘤靶向药物基因检测领域达成的中国区域排他性独家合作，研发和报
批基于AGENA核酸质谱设备的肿瘤靶向药物基因检测试剂盒，核酸质谱技术相比于其
他检测技术具有快速、准确、灵敏度高、较高通量等优点，能同时兼顾精度和成本，
目前“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”已进入临床试验阶段，“人6基因
突变检测试剂盒”也已通过注册检验并在多家医院完成立项。
同时，在科研试剂业务方面，公司旗下的傲锐东源公司经过数十年扎实的
研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9万条，可提供超
过1.3万余种人源蛋白质及1.3万余种自产抗体，构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备
平台和规模领先的研发生产基地，拥有种类丰富的产品，可提供包括基因克隆构建、
蛋白质表达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内颇具影响
力的产品及服务提供商之一。
此外，目前已有200余家机构从事基因测序服务相关业务，竞争十分激烈。
公司下属的中源基因公司拥有PCR、芯片及二代测序等多项检测平台，提供无创产前
基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感
基因检测等，检测项目齐全。
（3）精准治疗
在干细胞治疗方面，干细胞研究及转化已成为衡量一个国家生命科学与医
学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。目前全球已经有21款干细胞药
物获批上市，分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。其中，欧盟
批准数量最多，有6种药物获批上市。在政策支持下，我国不断加大资金投入保障对
干细胞的研究。截至目前，已经公示的干细胞临床研究备案项目87个，涉及的疾病包
括：小儿脑性瘫痪、帕金森病等神经系统疾病，卵巢早衰、子宫内膜损伤等妇科疾病
，膝关节骨关节等骨科疾病，系统性红斑狼疮等风湿免疫疾病，以及慢阻肺、肝硬化
、急性心梗、银屑病、糖尿病、视网膜色素变性、免疫排斥等疾病。公司在干细胞项
目备案和药物申报方面全面布局，截至目前，公司子公司、参股公司共完成6项干细
胞临床研究项目备案。其中，乙肝肝硬化2个项目、慢性肾脏病项目和慢性牙周炎项
目已有患者入组。同时，公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人
牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已进入临床研究阶段。后期公司还将与北
医三院在辅助生殖、运动医学等强势学科方面开展包括卵巢早衰、膝骨关节损伤等方
面的科研合作，推动干细胞项目备案；此外，公司投资设立的华西研究院，也将借助
华西医院的临床研究平台，整合各方优势，积极推动细胞存储，以及逐步开展包括免
疫细胞治疗消化道、肺部等肿瘤，干细胞治疗类风湿关节炎、子宫内膜修复等临床研
究和项目备案相关工作。
在免疫细胞治疗方面，免疫细胞治疗在癌症治疗中具有疗效好、毒副作用
小和防止复发等优势，被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤的第三次革命。截止目
前国外已有五款CAR-T疗法获批上市。根据CDE官网数据，国内CAR-T免疫细胞治疗药
物的主要适应症包括急淋白血病、淋巴癌、骨髓瘤等。2021年6月，我国迎来首款获
批上市的CAR-T细胞治疗产品，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（适应
症为淋巴瘤），开启了免疫细胞治疗的全新时代。公司参股公司合源生物公司的CNCT
19细胞注射液具有自主知识产权，2020年获准纳入“突破性治疗药物”，包括复发或
难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤两个适应症的临
床研究均已进入临床Ⅱ期。
二、经营情况的讨论与分析
2021年是“十四五”规划的开局之年，生物医药产业作为国家重要的战略
新兴产业，有着更加广阔的发展空间；同时随着分级诊疗制度的不断推进和诊断技术
的不断进步，我国IVD行业得到快速发展，但同时也伴随着众多国内外企业加入竞争
，行业竞争较为激烈。上半年，面对行业机遇和竞争压力，公司紧紧围绕既定发展战
略，积极落实经营计划，重点开展以下工作：
（一）加强各业务板块协同，实现业务稳定增长
报告期，公司继续推进各业务板块的合作协同。细胞业务方面，借助公司
全国性的营销网络，通过公司新生儿干细胞、成人细胞和基因检测业务的组合销售，
实现了销售的增长；体外诊断业务方面，各子公司通过在原材料采购、市场资源、科
研资源、品牌建设等方面加强协同，上海执诚公司将多款产品原材料替换成从傲锐东
源公司采购，业务融合度不断提升，上半年体外诊断试剂和科研试剂业务增长明显。
（二）持续业务模式创新，打造业绩增长新引擎
报告期，公司持续建设完善公司营销网络体系，大力发展代理商，积极寻
求和终端客户、药企等的合作机会，开拓国内外市场；中杉金桥公司通过加大投放免
疫组化设备，提高了试剂的销售及与终端用户的紧密关系，报告期相关业务增长迅速
；此外继续创新线上平台业务，助力公司主营业务，其中“脐荐康”项目实现平台累
积注册人数超过20万，线上成单数继续增长。
（三）持续研发投入，增强公司竞争实力
报告期，公司积极推进干细胞临床研究项目，公司下属公司及参股公司与
武汉大学人民医院（乙肝肝硬化项目）、兰州大学第一医院（乙肝肝硬化）、华中科
技大学同济医学院附属同济医院（慢性肾脏病项目）、首都医科大学附属北京口腔医
院（慢性牙周炎项目）共同申报的干细胞临床研究备案项目已经有患者入组。
加大研发投入和产品研发力度，上海执诚公司报告期内新获批5个二类医疗
器械产品注册证，其中POCT试剂已累积获批19个产品证，开始产生销售收入；无锡傲
锐东源生物科技有限公司新增20个三类医疗器械产品注册证；分子诊断方面，中源维
康的人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（飞行时间质谱法）已开展临床试验
，“人6基因突变检测试剂盒”也已通过注册检验并在多家医院完成立项；报告期公
司体外诊断试剂销售收入同比增长21.53%。此外，傲锐东源公司的科研试剂业务继续
推出全新的蛋白、抗体产品，海内外市场均取得稳步增长，总体营收同比增长12%。
（四）落实临床医院合作项目，打造研发转化平台
报告期，公司与北京大学第三医院和四川大学华西医院的合作有序开展。
其中，北医三院联合实验室建设工作基本完成，正在开展间充质干细胞治疗卵巢早衰
和治疗软骨损伤项目备案相关工作。华西医院方面，成立的合资公司正在进行研发团
队组建、实验室设计、装修等相关工作。公司通过与国内顶尖三甲医院合作，打造细
胞研发转化平台。
（五）持续推进信息化建设
报告期，公司持续进行信息化建设，升级优化公司业务和财务管理系统，
使之具备线上缴费管理、代理商及客户管理、财务核算、样本管理等新功能，以更好
地支持公司各项业务的开展。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策风险
公司主营业务包括干细胞、免疫细胞、基因检测、体外诊断等相关领域技
术服务，由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性，而国家有关部门
的指导规范相对滞后，因此尽管公司在开展业务时已遵照相关法律法规严格执行，但
不排除未来随着该行业的发展，国家可能制定细胞和基因相关领域的法律法规，可能
导致对公司的经营形成限制或影响。
公司将紧密跟踪国家政策动态，通过业务结构调整、产品结构调整等多项
措施来预防和控制国家行业主管部门政策调整可能对公司经营带来的冲击。
2、技术风险
公司所处行业具有技术先进性，经过不断的积累，公司在细胞保存、分离
、提取等方面获得了一定的技术领先，已获得和正在申报的专利若干，使得公司在该
领域建立了一定的技术壁垒，但细胞基础及临床应用研究已成为国际生物技术领域的
热点领域，各国正在逐步扩大在该领域的技术研发投入，因此，保持技术的领先和核
心竞争力，是公司技术方面面临的最大风险。此外，技术的扩散与流失也将成为公司
面临的主要技术风险。
公司将通过坚持以市场为导向的研发方针，通过技术自主研发和技术引进
、消化相结合的方式保持公司在细胞和基因以及体外诊断技术的领先和核心竞争力。
3、人才储备和流失风险
人才是企业发展的源动力。随着公司业务的不断拓展，公司需要技术、营
销、管理、信息系统等各方面的人才，不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的
情况；另外尽管公司目前管理人员和核心技术人员相对稳定，并与相关人员签订了技
术保密协议和竞业禁止协议，但不排除发生核心人员流失的情况，将对公司的发展造
成一定的影响。
公司将坚持“内培外引”的人才策略，同时通过实行与业务挂钩的浮动报
酬机制等激励政策，将公司利益与管理团队、核心人才的利益趋于一致，避免人才储
备不足和流失可能给公司发展造成的不利影响。
4、质量安全管理风险
细胞资源存储与体外诊断业务作为公司的主业，尽管公司已经建立了一套
细胞资源库运营管理的制度性文件，自细胞资源库成立至今未发生细胞污染、火灾等
偶然事件；此外，体外诊断业务方面也不断完善制度，优化流程，加强管理。但由于
细胞资源库的管理与体外诊断产品生产管理相对比较复杂，对技术和日常监管的要求
较高，一旦发生如细胞污染、生产设备故障等突发事件，将给公司的声誉和经营业绩
带来一定的影响。
公司将通过持续的完善质量安全管理体系、员工质量安全管理培训和质量
安全意识教育、质量安全检查与监督等措施，加强细胞资源库与体外诊断业务等各条
线的管理，提高相关人员的质量安全意识，避免发生如细胞污染等突发事件可能给公
司带来的经济损失和声誉影响。
5、汇率波动风险
公司旗下的傲锐东源公司在美国、德国及中国均设有分支机构，主要客户
分布全球多个国家，其产品销售的结算货币涵盖美元、欧元、人民币等多种货币，在
实际经营中存在因汇率波动导致发生汇兑损益的风险。近年来，随着人民币汇率市场
化改革的不断推进，汇率自由化带来的汇率波动也愈加明显，使公司未来合并财务报
表的汇率风险也进一步加大，有可能因相关汇率波动而对傲锐东源公司未来业绩造成
一定影响。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年突发的疫情给全球经济带来冲击，国内外也面临复杂的宏观环境，
在党中央的坚强领导下，国家及相关部门果断采取抗疫措施，并制定了相关措施，抗
击疫情，恢复生产。公司在董事会的正确领导下，克服疫情等因素影响，顺应政策趋
势，围绕“精准预防、精准诊断、精准治疗”产业链，坚持“整合主营业务、发力临
床合作”的发展思路，重点开展以下工作：
（一）利用公司技术和资源积极参与抗疫，体现公司价值
2020年春节，面对新冠肺炎疫情的严峻形势，中源协和积极响应国家号召
，全力投入到抗击疫情的战斗中，迅速发动武汉及天津两地的同事，排除万难千里驰
援运送医疗物资，提供临床级间充质干细胞。为此，科技部于2021年1月给公司发来
感谢信表示“对公司在参与疫情防控所做的工作和付出的努力致以衷心的感谢。”公
司在疫情期间积极承担社会责任，利用自身科技和资源优势，在疫情防控中贡献了力
量。
（二）重视医院临床资源，与重点医院合作打造研发转化平台
报告期内，公司深化了与重点医院的合作。2020年公司与多家国内顶尖三
甲医院洽谈，率先与北医三院签署科研合作协议，在细胞研发、细胞存储、细胞应用
等方面进行全方位科研合作，并将共建临床干细胞研究中心GMP实验室，共同开展临
床级细胞存储库、干细胞和免疫细胞临床研究项目备案及转化等细胞相关科研。北医
三院建于1958年，是国家卫生健康委委管医院，集医疗、教学、科研、预防保健、康
复与健康管理为一体的综合性三甲医院。北医三院脊柱外科是国内领先学科，生殖医
学中心的治疗方法全面、规模大，中国大陆首例试管婴儿在此诞生；运动医学研究所
是中国奥委会指定运动员伤病防治中心。
2021年初，公司参与成立成都华西细胞治疗研究院有限公司，借助华西医
院的临床研究平台，整合各方优势，打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临
床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的
一体化产业平台。华西医院是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心，医疗水平处
于全国先进行列，也是中国重要的医学科学研究和技术创新的国家级基地，在Nature
INDEX排行榜上，名列全球第26位，中国第一位；临床医学ESI排名进入全球前1‰；
是我国首批唯一入选“2011协同创新计划”生物医药类项目的牵头单位。
此外，截至目前公司子公司存储服务公司已经与华中科技大学同济医学院
附属协和医院共同申报的《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目
、与武汉大学人民医院共同申报项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝
硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目、与兰州大学第一医院共同申报的《脐
带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目；公司参股
公司北京三有利公司与吉林大学第一附属医院共同申报的《人牙髓间充质干细胞注射
液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）》项目、
与首都医科大学附属北京口腔医院共同申报的《异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临
床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、
开放、对照临床研究）》项目。2020年公司下属武汉光谷中源协和细胞基因科技有限
公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的“人脐带间充质干细胞（UC
-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”项目
完成备案。
通过这些项目研究及与国内顶尖的三甲医院的合作，一方面可以利用双方
优势开展细胞存储、研发与转化平台，在实验室共建、细胞存储、干细胞及免疫细胞
临床研究及转化方面进行合作；另一方面也为公司后续与其他三甲医院合作提供范本
，为与其他医院深入合作打牢基础。公司在临床资源方面的布局将成为公司后续发展
的重要支撑。
（三）强化重组项目整合，公司业绩同步提升
报告期内，公司与上海傲源公司整合工作全面开展，管理方面通过信息管
理系统的搭建、使用，实现了公司与上海傲源公司业务和管理流程的及时、准确对接
，提升了信息沟通与管理审批的及时性、有效性。公司的职能管理优势更好的为上海
傲源公司赋能，提升了上海傲源公司的正规化和严谨性。业务方面，公司原有业务不
断和上海傲源公司业务进行互补、对接、共享，充分利用彼此资源共同开拓市场，实
现市场占有率和销售规模的双重提升。上海傲源公司在诊断原料和诊断试剂市场实现
增长，产品覆盖2,500多家医院，报告期上海傲源公司出色的完成了业绩承诺，2018
年-2020年业绩承诺分别为6,500万元、7,900万元和9,600万元，实际完成金额为8,28
5万元、11,189万元、11,196万元，完成率高达127%、142%和117%；2018-2020年三年
累计归母扣除非经常性损益的净利润为30,669.87万元，业绩承诺累计数为24,000.00
万元，累计完成率为127.79%，超额完成三年业绩承诺。并且上海傲源公司发展态势
良好，公司将继续支持和鼓励上海傲源公司再接再厉，保持业绩的持续增长。
（四）资源整合，提升效率
2020年，公司对研发体系、生产体系和销售体系进行了资源整合。
研发方面，公司重整了综合研发部，梳理了往期研发成果，完善了人员配
置，对现有研发人员和项目进行了整合，以统筹全体系细胞业务研发工作。
生产方面，公司成立了生产质量管理委员会，由生产管理部主导并联合细
胞业务相关公司，逐步建立起一体化的生产运营模式，完善了公司质量管理体系，优
化了人员、设施设备、物料配置，改进了工艺方法，提升了公司生产效率。
销售方面，公司实施细胞存储和基因检测产品匹配，将基因业务销售职能
并入新生儿事业部统一管理，并将部分子公司生产与销售职能分离，对销售工作进行
整合。
（五）持续研发投入及系统更新，促进业务可持续增长
报告期公司积极开展研发工作，组织开展科研项目申报，为医疗机构和科
研院所提供质量稳定、效果显著的细胞制剂产品。公司的细胞药物研发方面有序推进
，其中参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液获准纳入“突破性治疗药物”，并
已进入临床Ⅱ期阶段；参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓
间充质干细胞注射液”已获得CDE临床试验默示许可。报告期内公司新增一项干细胞
国家临床研究备案，即武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司与华中科技大学同济
医学院附属同济医院共同申报的《人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患
者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究》。
体外诊断业务方面，2020年上海执诚公司继续增加研发投入，完成18个自
研项目，床旁诊断试剂盒（POCT）新获得3张注册证，共计19张注册证，顺利通过高
新技术企业审查。上海傲源及其子公司方面，持续加强免疫组化研究，新获得一张三
类医疗试剂注册证，目前已获得包括ALK在内四张三类注册证，无锡傲锐东源成功通
过ISO13485认证、建立了鼠杂交瘤和重组兔单抗两个抗体制备平台、完成了14个一抗
的实验室验收。
报告期内，公司持续发掘业务增长新动力。其中生命银行线上平台系统持
续开发上线新功能，包括“脐荐康”、会员体系、积分体系等，给客户提供更优质服
务的同时也带来了更多的潜在销售机会。基因检测业务报告期内实现了基因产品的升
级迭代，儿童基因检测项目从128项提升到282项，增加了单基因病、遗传肿瘤等项目
，其中儿童用药检测的销量同比增长47%，基因产品整体绑定率大幅提升。体外诊断
方面，中杉金桥公司继续加大自动化设备的投入力度，取得了良好的市场表现，无锡
傲锐东源加强研发IVD原料销售也实现突破，上海执诚公司自有产品占比大幅提升，
其主营产品的原材料替换工作正在稳步推进。
（六）承担社会责任，打造品牌形象
报告期内，由公司参与发起设立的第五届“中源协和生命医学奖”颁奖典
礼暨高峰论坛在武汉顺利召开，大会受到了业内外多位院士专家及行业媒体的高度赞
扬。中源协和生命医学奖评委会由中科院院士、前科技部部长徐冠华担任评审委员会
主席，汇聚了包括全国政协副主席何维，中国工程院院士董尔丹、王陇德，中科院院
士葛均波、刘以训、强伯勤、饶子和、王红阳、曾益新、赵继宗及张先恩，中国医学
科学院肿瘤医院副院长石远凯，北京中医药大学校长徐安龙以及杜克大学终身讲席教
授王小凡等国内外顶级的专家担任评审委员会委员，保证了奖项评审的严谨性、科学
性、客观性，成为生命医学领域的代表。包括西湖大学校长施一公院士、饶子和院士
、北医三院院长乔杰院士、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授、首都医科大
学附属北京天坛医院院长王拥军教授、中国工程院袁国勇院士、南方医科大学南方医
院侯凡凡院士、中国科学技术大学免疫学研究所所长田志刚院士、美国科学院J.Crai
gVenter院士、JamesDeweyWatson院士、RobertC.Gallo院士，德国科学院Hans-Diete
rKlenk院士，CAR-T细胞疗法创始人之一CarlH.June教授等多位中外科学家凭借其在
生命医学领域所做出的突出成就和卓越贡献先后获奖，为相关科研领域的学科带头人
、青年科学家提供了展示平台。
同时，中源协和生命体验馆是行业内率先建立的以科普和公益为宗旨向全
社会宣传细胞存储应用价值的大胆尝试，目前，公司已在武汉、太原、湖州、连云港
、上海等地陆续建立多家生命体验馆，将细胞的价值科普到全国各地。此外，深挖一
线员工抗击疫情英勇事迹，表彰先进团队和个人突出贡献的同时展现了上市公司的责
任感与使命感。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入13.19亿元，较上年同期下降4.90%；实现归
属于上市公司股东的净利润-12,686.43万元，较上年同期下降355.29%，其中归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-21,174.74万元，较上年同期下降844.
60%。
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润较上年同期下降的主
要原因是报告期计提上海执诚公司商誉减值损失2.65亿元。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
从国家规划和行业发展的角度来看，2019年在国务院出台了《关于实施健
康中国行动的意见》之后，卫健委和医疗保障局等21部门联合发布“关于印发《促进
健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》的通知”明确提出要加快新一代基
因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和
转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统
应用；修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率。将拥有产品核心技术发
明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审批范围，予以优先办
理。
2021年出台的“十四五”规划中明确将“生物技术”作为九大战略性新兴
产业之一，要做大做强生物经济；并提出整合优化科技资源配置，以国家战略性需求
为导向推进创新体系优化组合，加快构建以国家实验室为引领的战略科技力量。聚焦
生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室，形成结构合理
、运行高效的实验室体系。优化提升国家工程研究中心、国家技术创新中心等创新基
地。在科技部主导的“十四五”国家重点研发计划首批启动重点专项任务中，“干细
胞研究与器官修复”被列入重点专项，其申报将为重要组织器官修复与替代及重大疾
病诊疗提供了创新理论和技术支持，让干细胞治疗在临床合理性、科学性、先进性上
听取各方意见和建议，有助于推动干细胞技术的发展，也是干细胞推进临床的重要一
步。
从行业落地实操的层面，2020年先后发布了新版《药品注册管理办法》、
《药品生产监督管理办法》、《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》、《突破
性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行
）》、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》等，规范临
床研究及药品注册，加速审评审批。
2020年9月国家卫健委《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》的答复
函中明确将根据干细胞临床研究项目实施进展情况，基于临床研究结果，前瞻性研究
提出临床应用转化的有关政策建议。同时积极落实临床研究项目备案绿色通道制度，
强化对干细胞临床研究机构开展干细胞临床研究项目的辅导和指导，共同推进细胞产
业发展。2021年2月，国家卫健委官网刊登了《对十三届全国人大三次会议第7606号
建议的答复》，答复函中明确提出：下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床
研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规
定进行管理。已经基本形成政策体系，为细胞领域的加速落地提供政策支持。
(二)公司发展战略
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，以推动生命科学研究进展和提高全
球医疗健康水平为出发点，围绕以细胞存储和应用，以及体外诊断试剂为两大核心产
业进行布局，秉承“整合主营业务、发力临床合作”的发展思路，继续紧扣“丰富产
品线、扩大和完善全国营销和服务网，加大创新研发投入”三大内生性增长驱动因素
，实现可持续发展。
在产品线方面，公司将继续丰富细胞存储种类，推进造血干细胞、脐带间
充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞、牙源干细胞、免疫细胞等多种类细胞
的存储；继续丰富病理、分子、生化检测试剂，同时继续丰富基因检测、科研试剂、
IVD检测试剂各细分市场的产品，打造多产品、多项目检测服务平台，进一步落实精
准医疗战略。
推动细胞产业下游临床应用治疗和推出相关产品一直是公司的发展方向，
公司将继续与三甲医院、干细胞临床研究机构等积极合作，开展细胞临床科研合作，
推进细胞及基因药物在国内外的研发和申报。同时，积极参与干细胞、免疫细胞临床
研究和应用项目并推动相关质量标准的建立。
(三)经营计划
经营计划不构成公司对投资者的承诺，投资者对此保持足够的风险意识，
并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
2021是公司业务转型和发展的关键一年。公司将继续积极推广免疫细胞存
储业务、深化与临床医院合作、增强研发实力、严把产品质量，全面发展细胞、体外
诊断业务。
（一）2021年度经营计划如下：
1、继续加强业务融合，促进业务协同与优势互补
上海傲源公司逐步融入公司管理体系，并对公司原有业务产生了良好的融
合促进。其中，上海傲源公司继续给予上海执诚公司研发、原材料采购等支持，并相
互共享市场资源。公司原有业务也在科研资源、公共关系、品牌建设等方面给予上海
傲源公司全方位的支持帮助。继续深入推进业务协同，使各个板块形成合力，实现管
理体系、业务协作等方面的进一步整合升级。针对细胞业务，公司将继续打破壁垒、
加强合作，实现研发和生产部门的进一步整合，统筹体系内更多研发、生产资源，形
成协同效应，打造高效、有序的研发生产体系。体外诊断业务方面，公司将继续提升
体外诊断业务板块内各公司间的协作配合，促成不同公司在具体项目、具体客户、具
体产品上的合作共赢。
2、加强线上平台建设，提升生命银行线上运营能力
2021年公司将继续建设生命银行线上平台，在现有基础上不断升级完善，
并针对市场需求增加系统功能，包括开发免疫细胞存储业务服务系统、产品客户服务
系统等。2021年公司将继续结合市场和业务部门反馈，优化、完善生命银行线上平台
功能。2020年“脐荐康”项目已经初具成效，2021年将继续督促、引导业务人员有效
使用该工具，促进脐血存储模式升级优化。同时，公司将要继续强化平台运营能力，
发挥线上平台价值，为客户带来更好的用户体验和售后服务。
3、持续业务创新，打造业务增长新引擎
新生儿业务建立起的全国营销网络是公司的核心资源，在全国各地仍有很
大市场开拓空间。国家和各省市对细胞行业的支持政策频出为公司发展免疫细胞存储
业务提供了有利的外界条件。因此，公司将在局部试点基础上，快速形成可复制推广
的营销策略，利用各地分子公司现有人员配置及营销网络优势，打造全新模式的综合
细胞库。
体外诊断业务方面，基因业务将加强产品研发，调整产品结构，推出更多
有竞争力的新产品。生化免疫试剂方面，将继续加大产品研发，逐步实现产品原材料
的替换及报批相关工作，继续推广全自动化分析仪及POCT产品。病理诊断免疫组化业
务将继续研发新的试剂盒，加大自动化设备推广力度。海外科研试剂业务将加强抗体
的研发和市场推广，促进客户实现多次消费。
4、完善研发中心布局
2021年公司将完善研发中心布局，形成天津、武汉双中心布局+美国研发中
心的格局，天津中心聚焦早期研发和小试，武汉中心聚焦临床转化和中试，美国研发
中心发展国际前瞻性技术研发和配套支持，从而形成层次合理的研发体系。
5、落实临床医院合作项目，丰富合作资源
2021年将推动落实与北医三院和四川大学华西医院的合作落地。其中，将
在北医三院与细胞相关的优势科室推进干细胞存储业务开展，以及实验室的装修建设
工程，逐步完成实验室试运行、体系文件建立相关工作，并推动相关干细胞临床项目
备案。华西医院方面，利用已经设立的合作公司——成都华西细胞治疗研究院有限公
司，建立GMP标准细胞实验室及检测平台，在研发团队组建完成后承接细胞临床科研
项目研发及申报工作，落实与临床的前期沟通、项目报批材料准备等工作。此外，公
司还将继续开拓新的合作医院，通过多种合作形式丰富公司合作资源。
（二）2021年度预算情况如下：
1、预计实现营业收入16.22亿元，其中细胞存储业务实现收入5.79亿元，
体外诊断试剂销售及检测服务业务实现收入9.82亿元。
2、预计营业成本5.94亿元，研发投入1.37亿元，税金0.61亿元。
3、业务布局方面，细胞存储例数2.1万例，业务覆盖19个省市；IVD业务覆
盖全国31个省市，2,500余家医院。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
公司主营业务包括干细胞、免疫细胞、基因检测、体外诊断等相关领域技
术服务，由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性，而国家有关部门
的指导规范相对滞后，因此尽管公司在开展业务时已遵照相关法律法规严格执行，但
不排除未来随着该行业的发展，国家可能制定细胞和基因相关领域的法律法规，可能
导致对公司的经营形成限制或影响。
公司将紧密跟踪国家政策动态，通过业务结构调整、产品结构调整等多项
措施来预防和控制国家行业主管部门政策调整可能对公司经营带来的冲击。
2、技术风险
公司所处行业具有技术先进性，经过不断的积累，公司在细胞保存、分离
、提取等方面获得了一定的技术领先，已获得和正在申报的专利若干，使得公司在该
领域建立了一定的技术壁垒，但细胞基础及临床应用研究已成为国际生物技术领域的
热点领域，各国正在逐步扩大在该领域的技术研发投入，因此，保持技术的领先和核
心竞争力，是公司技术方面面临的最大风险。此外，技术的扩散与流失也将成为公司
面临的主要技术风险。
公司将通过坚持以市场为导向的研发方针，通过技术自主研发和技术引进
、消化相结合的方式保持公司在细胞和基因以及体外诊断技术的领先和核心竞争力。
3、人才储备和流失风险
人才是企业发展的源动力。随着公司业务的不断拓展，公司需要营销、技
术、管理、信息系统等各方面的人才，不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的
情况；另外尽管公司目前管理人员和核心技术人员相对稳定，并与相关人员签订了技
术保密协议和竞业禁止协议，但不排除发生核心人员流失的情况，将对公司的发展造
成一定的影响。
公司将坚持“内培外引”的人才策略，同时通过实行股权激励、与业务挂
钩的浮动报酬机制等激励政策，将公司利益与管理团队、核心人才的利益趋于一致，
避免人才储备不足和流失可能给公司发展造成的不利影响。
4、质量安全管理风险
细胞资源存储与体外诊断业务作为公司的主业，尽管公司已经建立了一套
细胞资源库运营管理的制度性文件，自细胞资源库成立至今未发生细胞污染、火灾等
偶然事件；此外，体外诊断业务方面也不断完善制度，优化流程，加强管理。但由于
细胞资源库的管理与体外诊断产品生产管理相对比较复杂，对技术和日常监管的要求
较高，一旦发生如细胞污染、生产设备故障等突发事件，将给公司的声誉和经营业绩
带来一定的影响。
公司将通过持续的完善质量安全管理体系、员工质量安全管理培训和质量
安全意识教育、质量安全检查与监督等措施，加强细胞资源库与体外诊断业务等各条
线的管理，提高相关人员的质量安全意识，避免发生如细胞污染等突发事件可能给公
司带来的经济损失和声誉影响。
5、汇率波动风险
公司旗下的傲锐东源公司在美国、德国及中国均设有分支机构，主要客户
分布全球多个国家，其产品销售的结算货币涵盖美元、欧元、人民币等多种货币，在
实际经营中存在因汇率波动导致发生汇兑损益的风险。近年来，随着人民币汇率市场
化改革的不断推进，汇率自由化带来的汇率波动也愈加明显，使公司未来合并财务报
表的汇率风险也进一步加大，有可能因相关汇率波动而对傲锐东源公司未来业绩造成
一定影响。
四、报告期内核心竞争力分析
1、产业链平台优势
公司顺应“精准医疗”的国际大势，紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断
”、“精准治疗”三大板块，构建了包括细胞存储、体外诊断试剂、干细胞及免疫细
胞治疗的全产业链，并逐步产生协同效应。
公司在精准预防领域深耕综合细胞存储业务，在新生儿干细胞存储的基础
上，延伸到成人细胞存储服务，同时加强与基因检测的业务协同，以新生儿为例，在
存储脐血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞的同时，匹配儿童基因
检测、儿童用药指导等基因检测服务，成交比例不断提升。
精准诊断方面，傲锐东源公司具有从基因、蛋白、抗体到诊断原料及诊断
试剂的全产业链，上海执诚公司与傲锐东源公司的协同更加紧密，上海执诚公司正在
逐步将主营产品原材料替换为傲锐东源公司产品，在降低成本的同时提升产品品质和
竞争力。另外上海执诚公司也协助傲锐东源公司将其在海外销售的抗体、蛋白等产品
引入国内销售。
精准治疗方面，截至报告期末已经完成6个干细胞项目备案，形成了公司在
细胞存储、技术研发及临床转化方面的联动，为公司打造完善细胞研发平台奠定了坚
实基础。
2、行业资质优势
公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方
资质，并不断深化探索，转化形成行业竞争优势。
在脐血存储领域，卫健委已审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐
带血造血干细胞库是中国首批经卫计委批准设置并通过执业验收（许可证号：津卫血
执字第004号）的造血干细胞库，下属子公司协和华东公司是浙江省脐带血造血干细
胞库的运营单位之一。公司在此基础上经过多年积累，已经建立了19家综合细胞库，
覆盖了全国三分之二区域。
同时，公司2000年获国家计委认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002
年获科技部认定国家干细胞工程技术研究中心、2004年获国家发改委认定细胞产品国
际工程研究中心，均为国家级干细胞研究及产业化资质。2020年12月，湖北省发展和
改革委员会下发了《省发改委办公室关于公布2020湖北省工程研究中心认定名单的通
知》，以同济医学院生殖医学中心为主要依托单位，中源协和旗下的武汉光谷公司为
参加共建单位的“人类干细胞制备与应用及资源保藏湖北省工程研究中心”名列其中
，正式通过认定，成为湖北省首个干细胞工程研究中心。公司在干细胞领域的产业化
道路上慎终如始，不断前行。
3、品牌优势
中源协和是中国较早投资生物资源储存项目的上市公司，安全运营超过20
年，已经在广大客户和合作伙伴中树立了良好的口碑，牢牢确定了细胞存储领域的市
场领导者地位，具有一定的品牌号召力。公司旗下的造血干细胞库已为临床提供2,50
0余例移植供体。
公司旗下的傲锐东源公司自1995年进入生物行业以来，经过数十年扎实的
研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9万条，可提供超
过1.3万余种人源蛋白质及1.3万余种自产抗体，产品种类极其丰富，处于行业领先地
位。同时，傲锐东源公司构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备平台，拥有种类丰富的
蛋白质产品以及规模领先的抗体研发生产基地，可提供包括基因克隆构建、蛋白质表
达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内最具有影响力的产
品及服务提供商之一。上海傲源公司子公司中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提
供病理诊断产品，积累了近30年的行业经验，是中国病理市场具有行业知名度的病理
诊断产品公司。中杉金桥公司的病理诊断产品销售至国内主要的三甲医院，建立了稳
定的合作关系。公司旗下的上海执诚公司的自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的
九大系列产品齐全，可检测项目丰富，是国内生化诊断试剂品种齐全的生产厂商。
此外，公司还积极承担社会责任，参与设立的“中源协和生命医学奖”坚
持奖励中青年科学家，始终注重临床医学，挖掘和鼓励了一大批科学家，受到了国内
外业界的认同，也提升了公司的品牌知名度。
4、营销网络优势
公司有两大全国性的营销网络体系，一个是以直销团队为核心的细胞检测
制备和存储服务营销网络，另一个是以经销商为主，直销为辅的体外诊断试剂营销和
服务网络。此外，报告期内，公司不断创新营销新模式，其中生命银行线上平台系统
持续开发上线新功能，包括“脐荐康”、会员体系、积分体系，以及支付创新等营销
手段的推广进一步提升了客户体验，增强了两大营销网络的市场竞争力。
5、科研创新与研发技术平台优势
公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手，不断深化与包括医院在
内的机构开展合作，打造研发技术平台：
近两年公司与医院开展项目备案，截至目前，公司及下属企业、参股公司
已完成6个干细胞项目备案。分别是公司子公司存储服务公司与华中科技大学同济医
学院附属协和医院共同申报的《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》
项目完成备案；与武汉大学人民医院共同申报项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型
病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目完成备案；与兰州大学第
一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床
研究》项目完成了“机构+项目”双备案；公司参股公司北京三有利公司与吉林大学
第一附属医院共同申报的《人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑
病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）》项目完成备案；与首都医科大学附属北
京口腔医院共同申报的《异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗
联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究）
》项目完成备案；报告期内，本公司新增1个获批干细胞临床研究项目，子公司武汉
光谷公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的“人脐带间充质干细胞
（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”
项目完成备案。
项目备案方式是公司与备案医院的合作的一种模式，经过近年的积累，公
司在与医院的合作上又进一步，2020年12月，公司与北医三院签订《科研合作协议》
，公司将分期投入科研合作费用5,000万元，在整合双方优势的基础上，开展细胞研
发、细胞存储、细胞应用等全面战略性合作。
2021年1月，公司与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临
床研究中心有限公司共同投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司，成为集干细胞
和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性
细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台。
公司在与医院合作的模式上不断探索，完善，逐步建立了与国内顶尖三甲
医院强强联合，快速发展实现共赢的产业化道路，将成为公司后续发展的重要平台。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务情况及经营模式
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、精准
治疗”产业链不断增强研发能力、丰富产品、提升业务板块间的协同，统筹研发、生
产和销售，形成直销和代理商相结合的全国性的营销网络体系，开拓市场，实现公司
的可持续发展。
1、精准预防
公司精准预防业务由新生儿干细胞存储和成人细胞存储两部分组成。脐带
血造血干细胞，可通过其多向分化等能力在血液系统等疾病的治疗上发挥重要作用；
间充质干细胞则通过其旁分泌和免疫调节等作用，在组织器官的修复、免疫调节以及
人体保健等方面有着重要作用；免疫细胞，可提高人体免疫细胞活性，在提高机体免
疫力，改善亚健康，辅助及治疗癌症以及延缓衰老等方面有着重要的作用。
公司与客户签署细胞储存协议，为客户提供细胞采集器具以及细胞运输、
检测、制备、存储、出库等服务以获得制备检测费和存储费收入；对公共库配型成功
的脐带血造血干细胞，公司可对外提供脐带血造血干细胞，并向受供方收取一定费用
。
2、精准诊断
公司精准诊断业务涵盖了科研试剂、诊断原料和体外诊断试剂，以及基因
检测服务，具体包括基因、蛋白、抗体、诊断原料、体外诊断试剂和器械等产品及服
务，为科研、医院临床诊断以及民众疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状
态的判断提供医学参考数据。其中体外诊断试剂和器械，主要覆盖了肿瘤检测、心脑
血管疾病检测、自身免疫疾病检测、肿瘤靶向药物检测、肝功能、肾功能、血脂、糖
代谢、心肌酶谱、特定蛋白、电解质及微量元素、血凝、胰腺及前列腺等。
3、精准治疗
公司精准治疗业务包括干细胞治疗和免疫细胞治疗两大方向。公司已经形
成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队、建立了与医院合作的临床转化
平台，正积极推进干细胞临床项目备案和细胞药物研发申报，从而逐步完善从前瞻性
研究到临床转化及应用的完整通道。
（二）公司所属行业情况及市场地位
1、行业政策及影响
近几年，从国家五年计划到生物医药行业政策，乃至地方的落地配套政策
，对生物医药行业日益重视，促进了生物医药各细分领域的产业发展，特别是在提高
行业创新性和竞争力，规范行业健康快速发展方面政策频出。上半年，政策红利继续
加持，公司主营业务各细分领域的外部经营环境继续保持稳定向上的发展态势。
2021年出台的“十四五”规划中明确将“生物技术”作为九大战略性新兴
产业之一；上半年包括北京、上海、广东、深圳、海南、云南、浙江等地也不断出台
支持发展生物医药行业的政策，天津市滨海新区科学技术局也发布了《关于印发2021
年“滨海新区细胞产业技术创新行动方案”工作要点的通知》，明确提出：推动政策
先行先试，建设中国（天津）自由贸易区联动创新示范基地，推动建立细胞治疗临床
研究与转化应用试点，探索细胞治疗创新发展路径。
（1）与细胞存储相关的政策及影响
中共中央政治局5月31日召开会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫
妻可以生育三个子女政策及配套支持措施；7月20日，中共中央、国务院发布《关于
优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》；8月20日，十三届全国人大常委会第
三十次会议全国人大常委会关于修改人口与计划生育法的决定等多项法律和决定获得
通过。修改后的人口与计划生育法规定，国家提倡适龄婚育、优生优育，一对夫妻可
以生育三个子女。国家采取财政、税收、保险、教育、住房、就业等支持措施，减轻
家庭生育、养育、教育负担。法律法规的修订和配套政策的实施，有望扭转之前新生
儿出生率断崖式下跌的趋势，提升人口出生率，从而有利于公司新生儿存储业务。
（2）与体外诊断试剂相关的政策及影响
修订后的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，政策的出台
将促进医疗器械行业的创新研发，提升行业发展质量。7月，国家发改委、国家卫健
委等四部门《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等政策的出台，
在医疗机构建设上提出了“强基层”的要求，各地也纷纷跟进加快基层医疗机构的建
设，对增加基层对IVD市场的需求有一定促进作用。2021年6月，为了指导医疗机构科
学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，卫健委发
布了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》，其中明确了使用抗肿瘤药
物患者的病理诊断和检测率，有利于病理诊断业务的开展。
（3）与细胞治疗相关的政策及影响
2月10日，卫健委《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》中明
确下一步国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞
技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理；国务院办公厅6月11日
印发国务院2021年度立法工作计划的通知中也提到，提请全国人大常委会审议包括生
物技术研究开发安全管理条例（科技部起草）、生物医学新技术临床研究和转化应用
管理条例（卫健委起草）等。意味着对包括细胞治疗在内的生物医学新技术从国家层
面、立法层面将予以明确和规范，对行业的发展起着至关重要的作用。科技部主导的
“十四五”国家重点研发计划首批启动重点专项任务中，“干细胞研究与器官修复”
也被列入重点专项。
2月，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为
指导免疫细胞治疗产品研发提供可参考的技术标准。细胞临床研究及转化的政策体系
正在完善，临床转化正逐步走向实操阶段。8月，CDE发布《人源性干细胞产品药学研
究与评价技术指导原则(征求意见稿)》并征求意见，是针对干细胞治疗产品在药学，
药理毒理和临床研究方面细致的指导原则，旨在进一步规范和指导人源性干细胞产品
的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，有利于我国干细胞治疗产品申报药物的进
展。
6月，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》，在医疗
机构建设和发展上都提出了要求，公立医院正从“量的积累”转向“质的提升”，有
面向生命科学、生物医药科技前沿，加强基础和临床研究，开展关键核心技术攻关，
推动科技成果转化的发展需求，与公司加强与医院合作建设细胞存储、研发、临床转
化平台的战略相契合。
2、公司各板块行业情况及市场地位
（1）精准预防
在脐带血干细胞储存方面，目前，国家批准设置并获得执业验收的脐血库
共7家，分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江，根据国家卫生健康委
关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号)，20
21年暂不受理脐带血库设置审批申请，全国仍为7家脐带血造血干细胞库。
中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经卫计委批准设置
并通过执业验收（许可证号：津卫血执字第004号）的造血干细胞库，下属子公司协
和华东公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。截至2021年6月底，天津
市脐带血造血干细胞库已经为国内外临床机构提供了2,760份脐带血进行疾病治疗，
给病痛中的人们带来生命的希望。
公司已在全国包括天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽
、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南、甘肃及武汉建立了自
体细胞资源库，存储包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能
干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞等，覆盖了全国
三分之二区域。
（2）精准诊断
随着我国医疗保险覆盖率的提高以及国产替代进程的推进，我国体外诊断
市场规模呈现出高速增长的态势，在经过2020年疫情的洗礼之后，市场已达到千亿规
模，近年的增速在15%以上，成为全球IVD增速最快的市场之一。病理诊断作为体外诊
断的重要分支，由于技术壁垒较高，目前进口品牌仍占据主导地位，伴随国产化替代
进程加快，病理诊断市场份额向头部企业集中趋势明显。我国生化诊断试剂国产试剂
的进口替代率已完成60%以上，大部分产品已完成进口替代，目前国内生化厂家超过2
00家，生化检测项目百余项，行业增速低于5%，行业竞争激烈。分子诊断目前是体外
诊断增长速度最快的一个细分领域，我国的分子诊断已拓展到肿瘤个体化诊疗、血液
筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域。
在病理诊断业务方面，公司子公司中杉金桥公司是中国病理市场知名的病
理诊断产品公司之一，主要经营免疫组化试剂、分子生物学试剂及相关仪器、耗材等
产品，主要用于对肿瘤等疾病的筛查、分类、预后等进行判定，包括用于肺癌、乳腺
癌、结直肠癌、前列腺癌等多种肿瘤相关检测的产品。公司拥有专业的免疫组化实验
室、分子病理实验室，在无锡和美国拥有两大生产基地，均通过ISO13485认证，截至
目前公司共有4个三类试剂和439种一类试剂。
在生化诊断业务方面，公司子公司上海执诚公司是国内生化诊断试剂品种
齐全的生产厂商，其自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”分为九大系列，产品齐全
，可检测项目丰富，共有二类医疗器械产品注册证106个。
在分子诊断业务方面，公司子公司中源维康公司通过与美国AGNEA公司在肺
癌及结直肠癌肿瘤靶向药物基因检测领域达成的中国区域排他性独家合作，研发和报
批基于AGENA核酸质谱设备的肿瘤靶向药物基因检测试剂盒，核酸质谱技术相比于其
他检测技术具有快速、准确、灵敏度高、较高通量等优点，能同时兼顾精度和成本，
目前“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”已进入临床试验阶段，“人6基因
突变检测试剂盒”也已通过注册检验并在多家医院完成立项。
同时，在科研试剂业务方面，公司旗下的傲锐东源公司经过数十年扎实的
研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9万条，可提供超
过1.3万余种人源蛋白质及1.3万余种自产抗体，构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备
平台和规模领先的研发生产基地，拥有种类丰富的产品，可提供包括基因克隆构建、
蛋白质表达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内颇具影响
力的产品及服务提供商之一。
此外，目前已有200余家机构从事基因测序服务相关业务，竞争十分激烈。
公司下属的中源基因公司拥有PCR、芯片及二代测序等多项检测平台，提供无创产前
基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感
基因检测等，检测项目齐全。
（3）精准治疗
在干细胞治疗方面，干细胞研究及转化已成为衡量一个国家生命科学与医
学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。目前全球已经有21款干细胞药
物获批上市，分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地。其中，欧盟
批准数量最多，有6种药物获批上市。在政策支持下，我国不断加大资金投入保障对
干细胞的研究。截至目前，已经公示的干细胞临床研究备案项目87个，涉及的疾病包
括：小儿脑性瘫痪、帕金森病等神经系统疾病，卵巢早衰、子宫内膜损伤等妇科疾病
，膝关节骨关节等骨科疾病，系统性红斑狼疮等风湿免疫疾病，以及慢阻肺、肝硬化
、急性心梗、银屑病、糖尿病、视网膜色素变性、免疫排斥等疾病。公司在干细胞项
目备案和药物申报方面全面布局，截至目前，公司子公司、参股公司共完成6项干细
胞临床研究项目备案。其中，乙肝肝硬化2个项目、慢性肾脏病项目和慢性牙周炎项
目已有患者入组。同时，公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人
牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已进入临床研究阶段。后期公司还将与北
医三院在辅助生殖、运动医学等强势学科方面开展包括卵巢早衰、膝骨关节损伤等方
面的科研合作，推动干细胞项目备案；此外，公司投资设立的华西研究院，也将借助
华西医院的临床研究平台，整合各方优势，积极推动细胞存储，以及逐步开展包括免
疫细胞治疗消化道、肺部等肿瘤，干细胞治疗类风湿关节炎、子宫内膜修复等临床研
究和项目备案相关工作。
在免疫细胞治疗方面，免疫细胞治疗在癌症治疗中具有疗效好、毒副作用
小和防止复发等优势，被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤的第三次革命。截止目
前国外已有五款CAR-T疗法获批上市。根据CDE官网数据，国内CAR-T免疫细胞治疗药
物的主要适应症包括急淋白血病、淋巴癌、骨髓瘤等。2021年6月，我国迎来首款获
批上市的CAR-T细胞治疗产品，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（适应
症为淋巴瘤），开启了免疫细胞治疗的全新时代。公司参股公司合源生物公司的CNCT
19细胞注射液具有自主知识产权，2020年获准纳入“突破性治疗药物”，包括复发或
难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤两个适应症的临
床研究均已进入临床Ⅱ期。
二、经营情况的讨论与分析
2021年是“十四五”规划的开局之年，生物医药产业作为国家重要的战略
新兴产业，有着更加广阔的发展空间；同时随着分级诊疗制度的不断推进和诊断技术
的不断进步，我国IVD行业得到快速发展，但同时也伴随着众多国内外企业加入竞争
，行业竞争较为激烈。上半年，面对行业机遇和竞争压力，公司紧紧围绕既定发展战
略，积极落实经营计划，重点开展以下工作：
（一）加强各业务板块协同，实现业务稳定增长
报告期，公司继续推进各业务板块的合作协同。细胞业务方面，借助公司
全国性的营销网络，通过公司新生儿干细胞、成人细胞和基因检测业务的组合销售，
实现了销售的增长；体外诊断业务方面，各子公司通过在原材料采购、市场资源、科
研资源、品牌建设等方面加强协同，上海执诚公司将多款产品原材料替换成从傲锐东
源公司采购，业务融合度不断提升，上半年体外诊断试剂和科研试剂业务增长明显。
（二）持续业务模式创新，打造业绩增长新引擎
报告期，公司持续建设完善公司营销网络体系，大力发展代理商，积极寻
求和终端客户、药企等的合作机会，开拓国内外市场；中杉金桥公司通过加大投放免
疫组化设备，提高了试剂的销售及与终端用户的紧密关系，报告期相关业务增长迅速
；此外继续创新线上平台业务，助力公司主营业务，其中“脐荐康”项目实现平台累
积注册人数超过20万，线上成单数继续增长。
（三）持续研发投入，增强公司竞争实力
报告期，公司积极推进干细胞临床研究项目，公司下属公司及参股公司与
武汉大学人民医院（乙肝肝硬化项目）、兰州大学第一医院（乙肝肝硬化）、华中科
技大学同济医学院附属同济医院（慢性肾脏病项目）、首都医科大学附属北京口腔医
院（慢性牙周炎项目）共同申报的干细胞临床研究备案项目已经有患者入组。
加大研发投入和产品研发力度，上海执诚公司报告期内新获批5个二类医疗
器械产品注册证，其中POCT试剂已累积获批19个产品证，开始产生销售收入；无锡傲
锐东源生物科技有限公司新增20个三类医疗器械产品注册证；分子诊断方面，中源维
康的人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（飞行时间质谱法）已开展临床试验
，“人6基因突变检测试剂盒”也已通过注册检验并在多家医院完成立项；报告期公
司体外诊断试剂销售收入同比增长21.53%。此外，傲锐东源公司的科研试剂业务继续
推出全新的蛋白、抗体产品，海内外市场均取得稳步增长，总体营收同比增长12%。
（四）落实临床医院合作项目，打造研发转化平台
报告期，公司与北京大学第三医院和四川大学华西医院的合作有序开展。
其中，北医三院联合实验室建设工作基本完成，正在开展间充质干细胞治疗卵巢早衰
和治疗软骨损伤项目备案相关工作。华西医院方面，成立的合资公司正在进行研发团
队组建、实验室设计、装修等相关工作。公司通过与国内顶尖三甲医院合作，打造细
胞研发转化平台。
（五）持续推进信息化建设
报告期，公司持续进行信息化建设，升级优化公司业务和财务管理系统，
使之具备线上缴费管理、代理商及客户管理、财务核算、样本管理等新功能，以更好
地支持公司各项业务的开展。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策风险
公司主营业务包括干细胞、免疫细胞、基因检测、体外诊断等相关领域技
术服务，由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性，而国家有关部门
的指导规范相对滞后，因此尽管公司在开展业务时已遵照相关法律法规严格执行，但
不排除未来随着该行业的发展，国家可能制定细胞和基因相关领域的法律法规，可能
导致对公司的经营形成限制或影响。
公司将紧密跟踪国家政策动态，通过业务结构调整、产品结构调整等多项
措施来预防和控制国家行业主管部门政策调整可能对公司经营带来的冲击。
2、技术风险
公司所处行业具有技术先进性，经过不断的积累，公司在细胞保存、分离
、提取等方面获得了一定的技术领先，已获得和正在申报的专利若干，使得公司在该
领域建立了一定的技术壁垒，但细胞基础及临床应用研究已成为国际生物技术领域的
热点领域，各国正在逐步扩大在该领域的技术研发投入，因此，保持技术的领先和核
心竞争力，是公司技术方面面临的最大风险。此外，技术的扩散与流失也将成为公司
面临的主要技术风险。
公司将通过坚持以市场为导向的研发方针，通过技术自主研发和技术引进
、消化相结合的方式保持公司在细胞和基因以及体外诊断技术的领先和核心竞争力。
3、人才储备和流失风险
人才是企业发展的源动力。随着公司业务的不断拓展，公司需要技术、营
销、管理、信息系统等各方面的人才，不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的
情况；另外尽管公司目前管理人员和核心技术人员相对稳定，并与相关人员签订了技
术保密协议和竞业禁止协议，但不排除发生核心人员流失的情况，将对公司的发展造
成一定的影响。
公司将坚持“内培外引”的人才策略，同时通过实行与业务挂钩的浮动报
酬机制等激励政策，将公司利益与管理团队、核心人才的利益趋于一致，避免人才储
备不足和流失可能给公司发展造成的不利影响。
4、质量安全管理风险
细胞资源存储与体外诊断业务作为公司的主业，尽管公司已经建立了一套
细胞资源库运营管理的制度性文件，自细胞资源库成立至今未发生细胞污染、火灾等
偶然事件；此外，体外诊断业务方面也不断完善制度，优化流程，加强管理。但由于
细胞资源库的管理与体外诊断产品生产管理相对比较复杂，对技术和日常监管的要求
较高，一旦发生如细胞污染、生产设备故障等突发事件，将给公司的声誉和经营业绩
带来一定的影响。
公司将通过持续的完善质量安全管理体系、员工质量安全管理培训和质量
安全意识教育、质量安全检查与监督等措施，加强细胞资源库与体外诊断业务等各条
线的管理，提高相关人员的质量安全意识，避免发生如细胞污染等突发事件可能给公
司带来的经济损失和声誉影响。
5、汇率波动风险
公司旗下的傲锐东源公司在美国、德国及中国均设有分支机构，主要客户
分布全球多个国家，其产品销售的结算货币涵盖美元、欧元、人民币等多种货币，在
实际经营中存在因汇率波动导致发生汇兑损益的风险。近年来，随着人民币汇率市场
化改革的不断推进，汇率自由化带来的汇率波动也愈加明显，使公司未来合并财务报
表的汇率风险也进一步加大，有可能因相关汇率波动而对傲锐东源公司未来业绩造成
一定影响。
四、报告期内核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年突发的疫情给全球经济带来冲击，国内外也面临复杂的宏观环境，
在党中央的坚强领导下，国家及相关部门果断采取抗疫措施，并制定了相关措施，抗
击疫情，恢复生产。公司在董事会的正确领导下，克服疫情等因素影响，顺应政策趋
势，围绕“精准预防、精准诊断、精准治疗”产业链，坚持“整合主营业务、发力临
床合作”的发展思路，重点开展以下工作：
（一）利用公司技术和资源积极参与抗疫，体现公司价值
2020年春节，面对新冠肺炎疫情的严峻形势，中源协和积极响应国家号召
，全力投入到抗击疫情的战斗中，迅速发动武汉及天津两地的同事，排除万难千里驰
援运送医疗物资，提供临床级间充质干细胞。为此，科技部于2021年1月给公司发来
感谢信表示“对公司在参与疫情防控所做的工作和付出的努力致以衷心的感谢。”公
司在疫情期间积极承担社会责任，利用自身科技和资源优势，在疫情防控中贡献了力
量。
（二）重视医院临床资源，与重点医院合作打造研发转化平台
报告期内，公司深化了与重点医院的合作。2020年公司与多家国内顶尖三
甲医院洽谈，率先与北医三院签署科研合作协议，在细胞研发、细胞存储、细胞应用
等方面进行全方位科研合作，并将共建临床干细胞研究中心GMP实验室，共同开展临
床级细胞存储库、干细胞和免疫细胞临床研究项目备案及转化等细胞相关科研。北医
三院建于1958年，是国家卫生健康委委管医院，集医疗、教学、科研、预防保健、康
复与健康管理为一体的综合性三甲医院。北医三院脊柱外科是国内领先学科，生殖医
学中心的治疗方法全面、规模大，中国大陆首例试管婴儿在此诞生；运动医学研究所
是中国奥委会指定运动员伤病防治中心。
2021年初，公司参与成立成都华西细胞治疗研究院有限公司，借助华西医
院的临床研究平台，整合各方优势，打造集干细胞和免疫细胞存储、检测、制备、临
床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性细胞资源存储、研发与转化应用的
一体化产业平台。华西医院是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心，医疗水平处
于全国先进行列，也是中国重要的医学科学研究和技术创新的国家级基地，在Nature
INDEX排行榜上，名列全球第26位，中国第一位；临床医学ESI排名进入全球前1‰；
是我国首批唯一入选“2011协同创新计划”生物医药类项目的牵头单位。
此外，截至目前公司子公司存储服务公司已经与华中科技大学同济医学院
附属协和医院共同申报的《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目
、与武汉大学人民医院共同申报项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝
硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目、与兰州大学第一医院共同申报的《脐
带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目；公司参股
公司北京三有利公司与吉林大学第一附属医院共同申报的《人牙髓间充质干细胞注射
液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）》项目、
与首都医科大学附属北京口腔医院共同申报的《异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临
床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、
开放、对照临床研究）》项目。2020年公司下属武汉光谷中源协和细胞基因科技有限
公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的“人脐带间充质干细胞（UC
-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”项目
完成备案。
通过这些项目研究及与国内顶尖的三甲医院的合作，一方面可以利用双方
优势开展细胞存储、研发与转化平台，在实验室共建、细胞存储、干细胞及免疫细胞
临床研究及转化方面进行合作；另一方面也为公司后续与其他三甲医院合作提供范本
，为与其他医院深入合作打牢基础。公司在临床资源方面的布局将成为公司后续发展
的重要支撑。
（三）强化重组项目整合，公司业绩同步提升
报告期内，公司与上海傲源公司整合工作全面开展，管理方面通过信息管
理系统的搭建、使用，实现了公司与上海傲源公司业务和管理流程的及时、准确对接
，提升了信息沟通与管理审批的及时性、有效性。公司的职能管理优势更好的为上海
傲源公司赋能，提升了上海傲源公司的正规化和严谨性。业务方面，公司原有业务不
断和上海傲源公司业务进行互补、对接、共享，充分利用彼此资源共同开拓市场，实
现市场占有率和销售规模的双重提升。上海傲源公司在诊断原料和诊断试剂市场实现
增长，产品覆盖2,500多家医院，报告期上海傲源公司出色的完成了业绩承诺，2018
年-2020年业绩承诺分别为6,500万元、7,900万元和9,600万元，实际完成金额为8,28
5万元、11,189万元、11,196万元，完成率高达127%、142%和117%；2018-2020年三年
累计归母扣除非经常性损益的净利润为30,669.87万元，业绩承诺累计数为24,000.00
万元，累计完成率为127.79%，超额完成三年业绩承诺。并且上海傲源公司发展态势
良好，公司将继续支持和鼓励上海傲源公司再接再厉，保持业绩的持续增长。
（四）资源整合，提升效率
2020年，公司对研发体系、生产体系和销售体系进行了资源整合。
研发方面，公司重整了综合研发部，梳理了往期研发成果，完善了人员配
置，对现有研发人员和项目进行了整合，以统筹全体系细胞业务研发工作。
生产方面，公司成立了生产质量管理委员会，由生产管理部主导并联合细
胞业务相关公司，逐步建立起一体化的生产运营模式，完善了公司质量管理体系，优
化了人员、设施设备、物料配置，改进了工艺方法，提升了公司生产效率。
销售方面，公司实施细胞存储和基因检测产品匹配，将基因业务销售职能
并入新生儿事业部统一管理，并将部分子公司生产与销售职能分离，对销售工作进行
整合。
（五）持续研发投入及系统更新，促进业务可持续增长
报告期公司积极开展研发工作，组织开展科研项目申报，为医疗机构和科
研院所提供质量稳定、效果显著的细胞制剂产品。公司的细胞药物研发方面有序推进
，其中参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液获准纳入“突破性治疗药物”，并
已进入临床Ⅱ期阶段；参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓
间充质干细胞注射液”已获得CDE临床试验默示许可。报告期内公司新增一项干细胞
国家临床研究备案，即武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司与华中科技大学同济
医学院附属同济医院共同申报的《人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患
者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究》。
体外诊断业务方面，2020年上海执诚公司继续增加研发投入，完成18个自
研项目，床旁诊断试剂盒（POCT）新获得3张注册证，共计19张注册证，顺利通过高
新技术企业审查。上海傲源及其子公司方面，持续加强免疫组化研究，新获得一张三
类医疗试剂注册证，目前已获得包括ALK在内四张三类注册证，无锡傲锐东源成功通
过ISO13485认证、建立了鼠杂交瘤和重组兔单抗两个抗体制备平台、完成了14个一抗
的实验室验收。
报告期内，公司持续发掘业务增长新动力。其中生命银行线上平台系统持
续开发上线新功能，包括“脐荐康”、会员体系、积分体系等，给客户提供更优质服
务的同时也带来了更多的潜在销售机会。基因检测业务报告期内实现了基因产品的升
级迭代，儿童基因检测项目从128项提升到282项，增加了单基因病、遗传肿瘤等项目
，其中儿童用药检测的销量同比增长47%，基因产品整体绑定率大幅提升。体外诊断
方面，中杉金桥公司继续加大自动化设备的投入力度，取得了良好的市场表现，无锡
傲锐东源加强研发IVD原料销售也实现突破，上海执诚公司自有产品占比大幅提升，
其主营产品的原材料替换工作正在稳步推进。
（六）承担社会责任，打造品牌形象
报告期内，由公司参与发起设立的第五届“中源协和生命医学奖”颁奖典
礼暨高峰论坛在武汉顺利召开，大会受到了业内外多位院士专家及行业媒体的高度赞
扬。中源协和生命医学奖评委会由中科院院士、前科技部部长徐冠华担任评审委员会
主席，汇聚了包括全国政协副主席何维，中国工程院院士董尔丹、王陇德，中科院院
士葛均波、刘以训、强伯勤、饶子和、王红阳、曾益新、赵继宗及张先恩，中国医学
科学院肿瘤医院副院长石远凯，北京中医药大学校长徐安龙以及杜克大学终身讲席教
授王小凡等国内外顶级的专家担任评审委员会委员，保证了奖项评审的严谨性、科学
性、客观性，成为生命医学领域的代表。包括西湖大学校长施一公院士、饶子和院士
、北医三院院长乔杰院士、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授、首都医科大
学附属北京天坛医院院长王拥军教授、中国工程院袁国勇院士、南方医科大学南方医
院侯凡凡院士、中国科学技术大学免疫学研究所所长田志刚院士、美国科学院J.Crai
gVenter院士、JamesDeweyWatson院士、RobertC.Gallo院士，德国科学院Hans-Diete
rKlenk院士，CAR-T细胞疗法创始人之一CarlH.June教授等多位中外科学家凭借其在
生命医学领域所做出的突出成就和卓越贡献先后获奖，为相关科研领域的学科带头人
、青年科学家提供了展示平台。
同时，中源协和生命体验馆是行业内率先建立的以科普和公益为宗旨向全
社会宣传细胞存储应用价值的大胆尝试，目前，公司已在武汉、太原、湖州、连云港
、上海等地陆续建立多家生命体验馆，将细胞的价值科普到全国各地。此外，深挖一
线员工抗击疫情英勇事迹，表彰先进团队和个人突出贡献的同时展现了上市公司的责
任感与使命感。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入13.19亿元，较上年同期下降4.90%；实现归
属于上市公司股东的净利润-12,686.43万元，较上年同期下降355.29%，其中归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-21,174.74万元，较上年同期下降844.
60%。
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润较上年同期下降的主
要原因是报告期计提上海执诚公司商誉减值损失2.65亿元。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
从国家规划和行业发展的角度来看，2019年在国务院出台了《关于实施健
康中国行动的意见》之后，卫健委和医疗保障局等21部门联合发布“关于印发《促进
健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》的通知”明确提出要加快新一代基
因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和
转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统
应用；修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率。将拥有产品核心技术发
明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审批范围，予以优先办
理。
2021年出台的“十四五”规划中明确将“生物技术”作为九大战略性新兴
产业之一，要做大做强生物经济；并提出整合优化科技资源配置，以国家战略性需求
为导向推进创新体系优化组合，加快构建以国家实验室为引领的战略科技力量。聚焦
生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室，重组国家重点实验室，形成结构合理
、运行高效的实验室体系。优化提升国家工程研究中心、国家技术创新中心等创新基
地。在科技部主导的“十四五”国家重点研发计划首批启动重点专项任务中，“干细
胞研究与器官修复”被列入重点专项，其申报将为重要组织器官修复与替代及重大疾
病诊疗提供了创新理论和技术支持，让干细胞治疗在临床合理性、科学性、先进性上
听取各方意见和建议，有助于推动干细胞技术的发展，也是干细胞推进临床的重要一
步。
从行业落地实操的层面，2020年先后发布了新版《药品注册管理办法》、
《药品生产监督管理办法》、《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》、《突破
性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行
）》、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》等，规范临
床研究及药品注册，加速审评审批。
2020年9月国家卫健委《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》的答复
函中明确将根据干细胞临床研究项目实施进展情况，基于临床研究结果，前瞻性研究
提出临床应用转化的有关政策建议。同时积极落实临床研究项目备案绿色通道制度，
强化对干细胞临床研究机构开展干细胞临床研究项目的辅导和指导，共同推进细胞产
业发展。2021年2月，国家卫健委官网刊登了《对十三届全国人大三次会议第7606号
建议的答复》，答复函中明确提出：下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床
研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规
定进行管理。已经基本形成政策体系，为细胞领域的加速落地提供政策支持。
(二)公司发展战略
公司以“精准医疗造福人类”为愿景，以推动生命科学研究进展和提高全
球医疗健康水平为出发点，围绕以细胞存储和应用，以及体外诊断试剂为两大核心产
业进行布局，秉承“整合主营业务、发力临床合作”的发展思路，继续紧扣“丰富产
品线、扩大和完善全国营销和服务网，加大创新研发投入”三大内生性增长驱动因素
，实现可持续发展。
在产品线方面，公司将继续丰富细胞存储种类，推进造血干细胞、脐带间
充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞、牙源干细胞、免疫细胞等多种类细胞
的存储；继续丰富病理、分子、生化检测试剂，同时继续丰富基因检测、科研试剂、
IVD检测试剂各细分市场的产品，打造多产品、多项目检测服务平台，进一步落实精
准医疗战略。
推动细胞产业下游临床应用治疗和推出相关产品一直是公司的发展方向，
公司将继续与三甲医院、干细胞临床研究机构等积极合作，开展细胞临床科研合作，
推进细胞及基因药物在国内外的研发和申报。同时，积极参与干细胞、免疫细胞临床
研究和应用项目并推动相关质量标准的建立。
(三)经营计划
经营计划不构成公司对投资者的承诺，投资者对此保持足够的风险意识，
并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
2021是公司业务转型和发展的关键一年。公司将继续积极推广免疫细胞存
储业务、深化与临床医院合作、增强研发实力、严把产品质量，全面发展细胞、体外
诊断业务。
（一）2021年度经营计划如下：
1、继续加强业务融合，促进业务协同与优势互补
上海傲源公司逐步融入公司管理体系，并对公司原有业务产生了良好的融
合促进。其中，上海傲源公司继续给予上海执诚公司研发、原材料采购等支持，并相
互共享市场资源。公司原有业务也在科研资源、公共关系、品牌建设等方面给予上海
傲源公司全方位的支持帮助。继续深入推进业务协同，使各个板块形成合力，实现管
理体系、业务协作等方面的进一步整合升级。针对细胞业务，公司将继续打破壁垒、
加强合作，实现研发和生产部门的进一步整合，统筹体系内更多研发、生产资源，形
成协同效应，打造高效、有序的研发生产体系。体外诊断业务方面，公司将继续提升
体外诊断业务板块内各公司间的协作配合，促成不同公司在具体项目、具体客户、具
体产品上的合作共赢。
2、加强线上平台建设，提升生命银行线上运营能力
2021年公司将继续建设生命银行线上平台，在现有基础上不断升级完善，
并针对市场需求增加系统功能，包括开发免疫细胞存储业务服务系统、产品客户服务
系统等。2021年公司将继续结合市场和业务部门反馈，优化、完善生命银行线上平台
功能。2020年“脐荐康”项目已经初具成效，2021年将继续督促、引导业务人员有效
使用该工具，促进脐血存储模式升级优化。同时，公司将要继续强化平台运营能力，
发挥线上平台价值，为客户带来更好的用户体验和售后服务。
3、持续业务创新，打造业务增长新引擎
新生儿业务建立起的全国营销网络是公司的核心资源，在全国各地仍有很
大市场开拓空间。国家和各省市对细胞行业的支持政策频出为公司发展免疫细胞存储
业务提供了有利的外界条件。因此，公司将在局部试点基础上，快速形成可复制推广
的营销策略，利用各地分子公司现有人员配置及营销网络优势，打造全新模式的综合
细胞库。
体外诊断业务方面，基因业务将加强产品研发，调整产品结构，推出更多
有竞争力的新产品。生化免疫试剂方面，将继续加大产品研发，逐步实现产品原材料
的替换及报批相关工作，继续推广全自动化分析仪及POCT产品。病理诊断免疫组化业
务将继续研发新的试剂盒，加大自动化设备推广力度。海外科研试剂业务将加强抗体
的研发和市场推广，促进客户实现多次消费。
4、完善研发中心布局
2021年公司将完善研发中心布局，形成天津、武汉双中心布局+美国研发中
心的格局，天津中心聚焦早期研发和小试，武汉中心聚焦临床转化和中试，美国研发
中心发展国际前瞻性技术研发和配套支持，从而形成层次合理的研发体系。
5、落实临床医院合作项目，丰富合作资源
2021年将推动落实与北医三院和四川大学华西医院的合作落地。其中，将
在北医三院与细胞相关的优势科室推进干细胞存储业务开展，以及实验室的装修建设
工程，逐步完成实验室试运行、体系文件建立相关工作，并推动相关干细胞临床项目
备案。华西医院方面，利用已经设立的合作公司——成都华西细胞治疗研究院有限公
司，建立GMP标准细胞实验室及检测平台，在研发团队组建完成后承接细胞临床科研
项目研发及申报工作，落实与临床的前期沟通、项目报批材料准备等工作。此外，公
司还将继续开拓新的合作医院，通过多种合作形式丰富公司合作资源。
（二）2021年度预算情况如下：
1、预计实现营业收入16.22亿元，其中细胞存储业务实现收入5.79亿元，
体外诊断试剂销售及检测服务业务实现收入9.82亿元。
2、预计营业成本5.94亿元，研发投入1.37亿元，税金0.61亿元。
3、业务布局方面，细胞存储例数2.1万例，业务覆盖19个省市；IVD业务覆
盖全国31个省市，2,500余家医院。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
公司主营业务包括干细胞、免疫细胞、基因检测、体外诊断等相关领域技
术服务，由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性，而国家有关部门
的指导规范相对滞后，因此尽管公司在开展业务时已遵照相关法律法规严格执行，但
不排除未来随着该行业的发展，国家可能制定细胞和基因相关领域的法律法规，可能
导致对公司的经营形成限制或影响。
公司将紧密跟踪国家政策动态，通过业务结构调整、产品结构调整等多项
措施来预防和控制国家行业主管部门政策调整可能对公司经营带来的冲击。
2、技术风险
公司所处行业具有技术先进性，经过不断的积累，公司在细胞保存、分离
、提取等方面获得了一定的技术领先，已获得和正在申报的专利若干，使得公司在该
领域建立了一定的技术壁垒，但细胞基础及临床应用研究已成为国际生物技术领域的
热点领域，各国正在逐步扩大在该领域的技术研发投入，因此，保持技术的领先和核
心竞争力，是公司技术方面面临的最大风险。此外，技术的扩散与流失也将成为公司
面临的主要技术风险。
公司将通过坚持以市场为导向的研发方针，通过技术自主研发和技术引进
、消化相结合的方式保持公司在细胞和基因以及体外诊断技术的领先和核心竞争力。
3、人才储备和流失风险
人才是企业发展的源动力。随着公司业务的不断拓展，公司需要营销、技
术、管理、信息系统等各方面的人才，不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的
情况；另外尽管公司目前管理人员和核心技术人员相对稳定，并与相关人员签订了技
术保密协议和竞业禁止协议，但不排除发生核心人员流失的情况，将对公司的发展造
成一定的影响。
公司将坚持“内培外引”的人才策略，同时通过实行股权激励、与业务挂
钩的浮动报酬机制等激励政策，将公司利益与管理团队、核心人才的利益趋于一致，
避免人才储备不足和流失可能给公司发展造成的不利影响。
4、质量安全管理风险
细胞资源存储与体外诊断业务作为公司的主业，尽管公司已经建立了一套
细胞资源库运营管理的制度性文件，自细胞资源库成立至今未发生细胞污染、火灾等
偶然事件；此外，体外诊断业务方面也不断完善制度，优化流程，加强管理。但由于
细胞资源库的管理与体外诊断产品生产管理相对比较复杂，对技术和日常监管的要求
较高，一旦发生如细胞污染、生产设备故障等突发事件，将给公司的声誉和经营业绩
带来一定的影响。
公司将通过持续的完善质量安全管理体系、员工质量安全管理培训和质量
安全意识教育、质量安全检查与监督等措施，加强细胞资源库与体外诊断业务等各条
线的管理，提高相关人员的质量安全意识，避免发生如细胞污染等突发事件可能给公
司带来的经济损失和声誉影响。
5、汇率波动风险
公司旗下的傲锐东源公司在美国、德国及中国均设有分支机构，主要客户
分布全球多个国家，其产品销售的结算货币涵盖美元、欧元、人民币等多种货币，在
实际经营中存在因汇率波动导致发生汇兑损益的风险。近年来，随着人民币汇率市场
化改革的不断推进，汇率自由化带来的汇率波动也愈加明显，使公司未来合并财务报
表的汇率风险也进一步加大，有可能因相关汇率波动而对傲锐东源公司未来业绩造成
一定影响。
四、报告期内核心竞争力分析
1、产业链平台优势
公司顺应“精准医疗”的国际大势，紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断
”、“精准治疗”三大板块，构建了包括细胞存储、体外诊断试剂、干细胞及免疫细
胞治疗的全产业链，并逐步产生协同效应。
公司在精准预防领域深耕综合细胞存储业务，在新生儿干细胞存储的基础
上，延伸到成人细胞存储服务，同时加强与基因检测的业务协同，以新生儿为例，在
存储脐血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞的同时，匹配儿童基因
检测、儿童用药指导等基因检测服务，成交比例不断提升。
精准诊断方面，傲锐东源公司具有从基因、蛋白、抗体到诊断原料及诊断
试剂的全产业链，上海执诚公司与傲锐东源公司的协同更加紧密，上海执诚公司正在
逐步将主营产品原材料替换为傲锐东源公司产品，在降低成本的同时提升产品品质和
竞争力。另外上海执诚公司也协助傲锐东源公司将其在海外销售的抗体、蛋白等产品
引入国内销售。
精准治疗方面，截至报告期末已经完成6个干细胞项目备案，形成了公司在
细胞存储、技术研发及临床转化方面的联动，为公司打造完善细胞研发平台奠定了坚
实基础。
2、行业资质优势
公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方
资质，并不断深化探索，转化形成行业竞争优势。
在脐血存储领域，卫健委已审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐
带血造血干细胞库是中国首批经卫计委批准设置并通过执业验收（许可证号：津卫血
执字第004号）的造血干细胞库，下属子公司协和华东公司是浙江省脐带血造血干细
胞库的运营单位之一。公司在此基础上经过多年积累，已经建立了19家综合细胞库，
覆盖了全国三分之二区域。
同时，公司2000年获国家计委认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002
年获科技部认定国家干细胞工程技术研究中心、2004年获国家发改委认定细胞产品国
际工程研究中心，均为国家级干细胞研究及产业化资质。2020年12月，湖北省发展和
改革委员会下发了《省发改委办公室关于公布2020湖北省工程研究中心认定名单的通
知》，以同济医学院生殖医学中心为主要依托单位，中源协和旗下的武汉光谷公司为
参加共建单位的“人类干细胞制备与应用及资源保藏湖北省工程研究中心”名列其中
，正式通过认定，成为湖北省首个干细胞工程研究中心。公司在干细胞领域的产业化
道路上慎终如始，不断前行。
3、品牌优势
中源协和是中国较早投资生物资源储存项目的上市公司，安全运营超过20
年，已经在广大客户和合作伙伴中树立了良好的口碑，牢牢确定了细胞存储领域的市
场领导者地位，具有一定的品牌号召力。公司旗下的造血干细胞库已为临床提供2,50
0余例移植供体。
公司旗下的傲锐东源公司自1995年进入生物行业以来，经过数十年扎实的
研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过1.9万条，可提供超
过1.3万余种人源蛋白质及1.3万余种自产抗体，产品种类极其丰富，处于行业领先地
位。同时，傲锐东源公司构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备平台，拥有种类丰富的
蛋白质产品以及规模领先的抗体研发生产基地，可提供包括基因克隆构建、蛋白质表
达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内最具有影响力的产
品及服务提供商之一。上海傲源公司子公司中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提
供病理诊断产品，积累了近30年的行业经验，是中国病理市场具有行业知名度的病理
诊断产品公司。中杉金桥公司的病理诊断产品销售至国内主要的三甲医院，建立了稳
定的合作关系。公司旗下的上海执诚公司的自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的
九大系列产品齐全，可检测项目丰富，是国内生化诊断试剂品种齐全的生产厂商。
此外，公司还积极承担社会责任，参与设立的“中源协和生命医学奖”坚
持奖励中青年科学家，始终注重临床医学，挖掘和鼓励了一大批科学家，受到了国内
外业界的认同，也提升了公司的品牌知名度。
4、营销网络优势
公司有两大全国性的营销网络体系，一个是以直销团队为核心的细胞检测
制备和存储服务营销网络，另一个是以经销商为主，直销为辅的体外诊断试剂营销和
服务网络。此外，报告期内，公司不断创新营销新模式，其中生命银行线上平台系统
持续开发上线新功能，包括“脐荐康”、会员体系、积分体系，以及支付创新等营销
手段的推广进一步提升了客户体验，增强了两大营销网络的市场竞争力。
5、科研创新与研发技术平台优势
公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手，不断深化与包括医院在
内的机构开展合作，打造研发技术平台：
近两年公司与医院开展项目备案，截至目前，公司及下属企业、参股公司
已完成6个干细胞项目备案。分别是公司子公司存储服务公司与华中科技大学同济医
学院附属协和医院共同申报的《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》
项目完成备案；与武汉大学人民医院共同申报项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型
病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》项目完成备案；与兰州大学第
一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床
研究》项目完成了“机构+项目”双备案；公司参股公司北京三有利公司与吉林大学
第一附属医院共同申报的《人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑
病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）》项目完成备案；与首都医科大学附属北
京口腔医院共同申报的《异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗
联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究）
》项目完成备案；报告期内，本公司新增1个获批干细胞临床研究项目，子公司武汉
光谷公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的“人脐带间充质干细胞
（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4期）肾功能进展随机双盲对照临床研究”
项目完成备案。
项目备案方式是公司与备案医院的合作的一种模式，经过近年的积累，公
司在与医院的合作上又进一步，2020年12月，公司与北医三院签订《科研合作协议》
，公司将分期投入科研合作费用5,000万元，在整合双方优势的基础上，开展细胞研
发、细胞存储、细胞应用等全面战略性合作。
2021年1月，公司与成都华西精准医学产业创新中心有限公司、成都华西临
床研究中心有限公司共同投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司，成为集干细胞
和免疫细胞存储、检测、制备、临床备案项目申报，以及临床转化应用的高端综合性
细胞资源存储、研发与转化应用的一体化产业平台。
公司在与医院合作的模式上不断探索，完善，逐步建立了与国内顶尖三甲
医院强强联合，快速发展实现共赢的产业化道路，将成为公司后续发展的重要平台。
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