600572康恩贝 资产重组最新消息
≈≈康恩贝600572≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务情况说明
公司专注医药健康主业,主要从事药品及大健康产品的研发、制造及批发
与经销业务,已经形成以现代中药和植物药为基础,以特色化学药包括原料药和制剂
以及功能型健康产品为重要支撑的产品结构。目前,公司及子公司的药品剂型有片剂
、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂、滴
眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂等二十多种,还有缓释、速释等新型剂型。公司生产
、销售的药品主要覆盖呼吸系统、消化代谢、心脑血管、泌尿系统、眼疾眼健康、抗
感染和肌肉骨骼系统等治疗领域,大健康产品主要包括眼贴、眼罩、眼部护理液等眼
健康用品和保健及功能性食品等,涉及非处方药、健康消费品、处方药、原料药及中
药饮片等多个医药大健康业务板块。近年来,为应对政策市场变化,公司调整业务结
构,重点发展包括非处方药及健康消费品在内的自我保健类产品业务。目前自我保健
类产品业务已成长为公司主要的业务板块之一。
(三)所属行业情况说明
医药行业不仅是国民经济的重要组成部分,也是国家战略性新兴产业。近
年来,随着国民经济的发展,城镇化、老龄化的加剧,民众健康意识与健康消费的提
升,我国健康服务需求正持续放大。同时,为促进卫生健康事业的发展,国家及社会
也不断加大卫生费用投入。据国家卫健委统计,2020年我国卫生总费用达7.23万亿元
,占国内生产总值(GDP)的比重已升至7.12%。在健康需求提升与卫生供给增加的大
背景下,我国医药行业有望继续保持健康稳定的发展态势。
随着疫情受控及疫苗接种的全面展开,我国经济社会逐步恢复正常,上半
年医药行业的主要经济指标增长较快。据国家统计局数据,2021年1-5月规模以上医
药制造业实现营业收入11162.3亿元,同比增长27.6%,实现利润总额2244.8亿元,同
比增长81.7%。同时国内医药供给侧改革继续深入,2021年6月,国家组织开展了第五
批集中带量采购,涉及金额550亿元,中标药品平均降价56%。药品集采、医保谈判及
DRGs等常态化开展,加快了行业的变革与重构,进一步推动医药产业的转型升级与高
质量发展。
中医药方面,上半年国家继续出台数个重要政策,多措并举促进中医药产
业健康发展。2021年2月,国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》
,围绕更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,
进一步细化政策支持与相关措施。2021年6月,国家卫健委、国家中医药局、中央军
委后勤保障部卫生局联合印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同
发展的意见》,就加强综合医院中医药工作,从多个方面提出多种措施切实推动综合
医院中西医协同发展。上述重要政策的落地,有助于我国中药行业打破旧有的发展瓶
颈,迎来难得的发展机遇。
二、经营情况的讨论与分析
2021年是“十四五”规划开局之年,公司以“大提升、大发展”为工作主
基调,坚定实施中药大健康产业发展战略,以“稳增长、提质量、防风险、促发展”
为基本原则,紧紧围绕公司“六大聚焦”的发展策略,在深化改革创新、推动混改落
地、推进两大工程、加快资源整合、促进管理提升等方面,积极努力开展工作,为“
十四五”开篇奠定良好基础。报告期内,在董事会的领导下,公司在消化了疫情相关
产品销售回落、必坦和金奥康两大产品受集采大幅降价影响销售收入下降和丹参川芎
嗪注射液产品收入归零三重因素影响导致的相关产品同比收入减少5.15亿元的情况下
,总体营业收入及净利润基本达成预期目标。
报告期内,公司实现营业收入31.20亿元,比上年同期下降2.36%,较去年
下半年环比增长14.94%;实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元,同比下降49.2
0%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润2.46亿元,同比增长124.
36%。若扣除贵州拜特公司及持有JHBP(CY)股权因素影响后,报告期内公司实现归属
于上市公司股东的净利润3.10亿元,较2020年同期同口径增长23.56%;实现归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.66亿元,较2020年同期同口径增长30.13%
。
截至本报告期末,公司已经基本消化了2019年下半年以来受多重冲击和困
难造成的不利影响,经营业绩出现恢复性增长;公司业务结构继续调整优化,主营业
务呈现新的增长态势,各项财务指标持续向好,公司的市场价值呈现企稳回升趋势。
报告期内,公司治理和经营发展的主要工作如下:
1、明确战略规划,积极推进混改
2020年7月,省国贸集团公司的全资子公司省中医药健康产业集团协议受让
康恩贝集团公司持有的本公司20%股份,成为本公司控股股东。随后,根据转让双方
约定调整了本公司的董事会、监事会、经理层组成和党组织隶属关系,公司新的“一
委三会一层”(党委、股东大会、董事会、监事会、经理层)治理机制基本形成。本
公司由民营资本控股的上市公司转变为国有资本相对控股、民营资本战略持股,共同
参与治理的混合所有制新型市场主体。
报告期内,公司以国家和浙江省“十四五”规划和浙江省中医药“十四五
”规划为指引,坚持传承精华、守正创新,进一步明确了康恩贝“十四五”期间的战
略定位及战略规划,制订了公司“十四五”战略规划,为未来五年的发展摹画蓝图。
报告期内,在相关各方的积极推进和共同努力下,公司在混合所有制改革
方面取得了实质性的进展。2021年7月28日,公司收到浙江省国资委关于同意《浙江
康恩贝制药股份有限公司深化混合所有制改革完善公司治理总体方案(试行)》备案
的函,康恩贝混改方案作为浙江省国资系统第一个混合所有制改革方案正式落地。为
贯彻混改方案精神,统筹做好混改方案及相关细则、指引的实施工作,公司拟进一步
修改完善公司章程和有关制度,健全完善制度体系,按照法定要求履行审议批准程序
后执行。
2、统筹谋篇布局,优化业务结构
公司继续调整优化业务结构,发挥团队、产品、品牌优势,努力拓展非医
保和医院依赖性市场的产品业务,积极布局包括非处方药品和健康消费品在内的自我
保健产品业务,注重拓展线上DTC销售为主的新零售市场。通过多措并举,业务结构
调整继续取得实质性进展,公司在零售终端的产品业务收入在2020年出现快速增长后
保持稳定增长态势。2021年上半年,公司自我保健产品类业务收入达到15.86亿,占
主营业务收入比重51.01%,为公司占比最大的核心业务板块,其中,健康消费品业务
增长2.06%;非处方药业务受疫情相关产品销售同比大幅回落影响收入同比下降7.76%
,但环比增长12.43%。处方药业务销售收入10.89亿,扣除丹参川芎嗪注射液因素后
同比增长11.45%,环比增长24.52%,在消化了丹参川芎嗪注射液收入归零及必坦等多
个产品集采大幅降价的情况下,实现了稳健增长。公司其他业务板块的销售收入同比
增长10.72%。业务结构的调整优化对公司消化多重不利因素,为公司实现困境反转发
挥了重要作用。
3、大品牌大品种工程持续发力
报告期内,公司继续大力推进大品牌大品种工程,并将健康消费品和非处
方药等自我保健类产品作为重点,全力以赴拓市场,创新营销保增长。报告期内,大
品牌大品种工程系列产品多数保持了增长,累计实现销售收入21.94亿元,占公司上
半年营业收入的70.32%,同比增长3.12%,其中:肠炎宁系列产品实现收入5.9亿元,
同比增长34.71%;珍视明品牌产品实现收入4.82亿元,同比增长35.92%;“至心砃”
麝香通心滴丸实现收入1.11亿元,同比增长20.36%;“金艾康”汉防己甲素片收入1.
49亿元,同比增长42.54%。同时,“金笛”牌复方鱼腥草合剂、维生素C类产品及消
杀防护类用品受疫后市场需求回落影响销售下降,“金奥康”牌奥美拉唑肠溶胶囊受
集采影响收入大幅下降。
公司通过数字化将营销资源向线上、向消费端和年轻代消费者倾斜,结合
政策与市场趋势,聚焦做强老品牌,做大新品牌。一是通过围绕品牌森林战略,精准
品牌定位,加大品牌投入,进一步提升大品牌大品种在消费者及专家中的知名度和影
响力,加快构建学术引领型营销体系。各事业部以顾客需求为导向,围绕自身品牌定
位,持续开展各类市场推广活动,全面拉动终端客户动销;二是充分发掘发挥康恩贝
丰富的产品资源和多品牌经营优势,积极布局大品牌的产品系列化和向健康消费品延
伸工作。根据市场定位,研究不同人群的健康产品需求,推动康恩贝、珍视明、金笛
、前列康等品牌向健康消费品延伸,推动大品牌产品多元化发展。
4、科技创新驱动发展工程成效显著
报告期内,公司根据科技创新驱动发展工程的规划要求扎实推进仿制药一
致性评价、大品牌大品种产品二次开发、创新药研发三方面工作,已基本形成创新药
、特色仿制药、重点中药的二次开发以及大健康产品作为补充的产品创新体系。报告
期内,公司布洛芬颗粒、非那雄胺片、布洛芬片、草酸艾司西酞普兰片、注射用奥美
拉唑钠共6个品种(8个品规)通过仿制药一致性评价,另有7个品种(8个品规)在评
;利伐沙班片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,视同通过仿制药一
致性评价。公司泮托拉唑钠肠溶片、玻璃酸钠滴眼液及利伐沙班片分别中标第四批、
第五批国家药品集采,为公司开拓增量市场打下了基础。大品牌大品种二次开发方面
,麝香通心滴丸相关临床研究项目、汉防己甲素科技部重大专项均取得良好进展,“
金艾康”汉防己甲素治疗类风湿关节炎和矽肺等多个临床研究项目及乙酰半胱氨酸颗
粒、溶液剂等产品二次开发项目按计划顺利推进。上半年公司还获得国家卫健委批复
参与“重大新药创制-基于大数据的中药新药研发”的国家科技重大专项课题。
5、全面风险管控,实施精益管理
报告期内,公司积极推进全面风险管理体系建设,完善重大风险事件上报
流程,跟踪风险事件进展情况,整理相关案例进行公司内部的警示宣贯,形成有效的
风险信息报告及处理系统。通过建立健全内控合规体系,初步建立审计信息化管理流
程,保证内部审计全过程留痕。公司还加强内部法律服务体系建设,通过完善合同管
理、外聘律师管理制度,督促成员单位配备专职法务人员,开展财务、合同审查、反
垄断专项培训等多措并举,做到风险把控关口前移。
公司积极开展精益管理工作,优化资源配置,促进提质增效。重点推进金
华康恩贝、江西康恩贝、江西天施康的产业基地建设项目建设,提升公司智能化制造
水平。根据各经营单位业态进行分类,设置不同类别精益管理指标,列入年度绩效考
核责任书并完成签订;对公司精益管理项目形成实施方案,并就相关单位精益管理项
目进行调研,指导推进精益管理工作深入开展,有效降低了成本费用。
6、推进“数赢未来”,信息化建设收获新成果
报告期内,公司制定了康恩贝数字化转型规划,通过顶层设计的完善为“
数赢未来”提供支撑。完成公司财务系统整合项目的开发上线及试运行,实现合并报
表自动化;启动了人力资源及资产管理项目等数字化建设,推动人、财、物一体化管
理。同时,公司营销过程中的数字化实践和探索取得积极进展,运用移动互联网及数
字化工具,赋能销售团队,提高市场决策、精准化营销管理和客户服务能力。上半年
健康消费品事业部的全渠道DTC模式(直接面对消费者的营销模式)已在私域流量引
进、产品微创新、新媒体内容营销等方面取得一定进展;上海康恩贝在线学术拜访、
线上科室会,中药植物药事业部等搭建的网上慢病管理平台“康康慢友圈”、前列康
泌尿健康学院等也取得了良好效果。
2021年上半年,公司基本消化了政策、疫情等多重影响,公司业绩呈现了
稳定向好的局面。下半年,公司要凝聚各方力量,以混改方案为蓝本,以改革促发展
,推动公司经营发展进入新阶段。为此,将做好以下重点工作:
1、推动混改落地,推进机制创新
康恩贝混改方案作为我省国资系统第一个混合所有制改革方案于2021年7月
正式落地,公司将在混改方案落地后,重点制定好“三重一大”事项清单、完善分级
决策体系、推进制度建设,并做好方案在公司内部的宣贯和落地,凝聚共识;进一步
规范公司治理,提高科学决策效率,提升市场化运营能力,充分发挥国企的实力和民
企的活力聚合而成的优势,打造混改样板,推动公司高质量发展;以混改为契机,加
快激励机制的创新,从国家政策法规、混改要求和公司自身发展中寻求恰当的契合点
,探索实现激励机制的突破。
2、提质增效,为高质量发展提供支撑
公司将充分发挥战略引领作用,坚持以市场为导向,以经营质量和经营效
益为中心,在提质增效上下更大的功夫,夯实高质量发展的基础。一是推进“十四五
”战略规划分解落实工作,完善确定康恩贝“十四五”战略规划并科学分解五年重点
战略任务,进一步完善绩效考核评价体系,从而确保“十四五”规划有效落地;二是
优化资源配置,按照整合发展的思路,根据投资与回报相匹配、有效提升产业地位这
两方面要求,把有限的资源投入到战略性业务和产业链关键环节;三是盘活存量资产
,盘点现有资产和业务,采取有针对性的优化、挖潜措施,着力改善存量资产的盈利
能力、运营效率。对不具备优势的非主营业务和低效无效资产要逐步清理退出;四是
加强业务协同,加快推进公司各大业务板块之间、各业务板块上下游之间的业务协同
,进一步加强与省国贸集团医药板块在分销、零售、中药、物流服务等方面的业务合
作,加大力度推进健康资产业务的并购整合以及外部中药健康产业资产业务的并购重
组工作。
3、继续聚焦大品牌大品种工程,培育内生增长新动力
下半年,公司将紧紧围绕市场需求,坚持以客户为中心,继续以推进大品
牌大品种工程为抓手,聚焦重点领域细分市场需求,提升产品力、品牌力,推动大品
牌大品种阵营形成新的增长极。充分发掘发挥康恩贝有特色的品牌资源和多品牌经营
优势,全力以赴开展和做好大品牌的产品系列化和向健康消费品延伸的工作。非处方
药事业部要充分发挥“肠炎宁”、“金笛”、“金奥康”等品牌优势,拉动终端增量
,实现销售突破;健康消费品事业部要充分发挥珍视明龙头品牌对整个眼健康产业链
的带动作用;中药植物药事业部与化学药事业部要继续加深与用户的链接,提升公司
品牌和产品在高端医疗市场的影响力,在有前景的细分产品领域形成研产销一体发展
的品牌综合竞争优势。
4、继续推进科技创新驱动发展工程,加快研发创新
下半年,公司将继续大力实施科技创新驱动发展工程,以市场为导向加大
科研投入,统筹优化研发资源配置,特别是加强中药研发和创新力度,有效提升成果
转化。加大投入,积极推进创新药尤其是重大创新中药植物药项目的研发;根据一致
性评价年度目标,完成现有项目,并积极开展新项目立项,为公司发展提供动力;持
续推进“至心砃”麝香通心滴丸、“金康速力”乙酰半胱氨酸、“金艾康”汉防己甲
素、“金笛”复方鱼腥草合剂以及“康恩贝”肠炎宁片等大品种二次开发。同时,根
据中央有关大健康产业发展和中医药传承创新发展的文件精神和省政府有关打造生命
健康产业高地的战略部署,利用好政府及主要股东在政策、资本、机制等方面的优势
,继续协同省中医药健康产业集团,配合做好省创新药研发平台的建设。
5、加强风险管控,守牢安全底线
下半年,公司继续健全风控体系,确保守住安全底线。一是加强对未来风
险总体形势的研判,建立风险评估常态化机制。围绕管理质量和效率的提升,动态优
化公司管控体系;二是针对不同风险级别的成员企业实施差异化审计,持续进行产品
质量提高工作;三是继续推进安全生产专项整治三年行动和安全生产风险管控体系建
设,落实落细各项措施,保障年度安全投入,提高本质安全;四是加强营销合规管理
,同时做好财务资金安全风险防范工作。
6、加快数字化建设,赋能转型升级
下半年,公司将加快推进“数字康恩贝”建设,促进数字化业务转型和智
能化发展。一是加快推进营销数字化建设,融合线上线下各品牌产品业务体系,建立
全渠道全方位链接消费者、提升消费者品牌体验及满意度的会员服务及B2C闭环营销
体系;通过实施消费者客户关系管理(CRM)项目整合公司营销数据资源,建立标准
、集中、共享的营销数据资源,进一步推动公司销售数据整合与市场决策系统建设。
二是切实提升数字化管理能力,持续完善主数据管理体系框架,完成ERP统一建设项
目立项并开展实施,合力打造公司统一流向数据采集平台;启动人力资源管理数字化
建设项目、以数字化赋能人力资源一体化、运营管理一体化、财务一体化建设。三是
加快推进“两化融合”,通过部分试点单位精益制造管理系统(MES项目)实施、生
产管理系统、质量管理系统的整体建设实现制造板块信息化整合。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策变化风险
国务院办公厅印发了深化医改2021年重点工作任务,明确了2021年深化改
革四项20条措施;《医疗保障法(征求意见稿)》的出台,使我国医保法治建设取得
长足进步;门诊共济保障机制的建立以及医保基金监管条例的发布,确保了医保基金
安全高效、合理使用,也提高了基金使用效率;疾病诊断相关分组(DRG)付费和病
种分值(DIP)付费两个试点工作是今年医保支付方式改革的重点,今年30个DRG试点
城市和71个DIP试点城市将全部进入实际付费阶段;医保目录动态调整、医保谈判常
态化、带量采购常态化,各省医保增补品种的消化工作稳步推进,“双通道”加速国
家谈判药品落地;国家卫健委召开2021年药政工作会议,提出要推动基药制度落地落
实,意味着今年基药制度定将进行调整。
面对上述风险,公司多措并举,一是继续开展仿制药一致性评价和已有大
品种的二次开发工作,提高产品质量标准,及时把握行业政策变动趋势,努力做好集
采招投标应对工作;二是提前布局调整业务和产品结构,积极拓展健康消费品业务,
努力探索处方药、OTC、健康消费品的网络销售渠道;三是加强品牌营销驱动,提高
市场竞争力,扩大市场份额;四是大力推动重点非医保品种、非基药品种的市场准入
进度,将重点品种尽快纳入医保及基药目录。
2、产品质量风险
产品质量直接关系到用药者的生命健康和安全,药品的质量和最终疗效取
决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可
能对药品质量产生不利影响。面对上述风险,公司始终坚守使命和初心,强化全员质
量安全意识,全面加强生产设施、设备、仪器装备的管理提升,努力实现智能制造;
同时,严把产品质量关,建立健全公司药品生产、经营质量管理体系,保证药品生产
、经营全过程持续符合法定要求,确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
3、研发创新风险
研发创新是医药制造行业的核心驱动力,同时新药研发具有高投资、高风
险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期
长、环节多,容易受到众多不确定因素的影响,研发项目具有研发失败、新用药技术
不被临床接受、被竞争品种抢占市场先机等风险。
面对上述风险,公司引进高质量的研发人才,不断加强研发团队的建设,
保障研发费用的投入占比,推进建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的激励
机制;以患者健康服务需求为中心,全程规划产品生命周期管理;加强研发的全过程
管理,动态调整,滚动优化。
4、原材料价格波动风险
中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等
特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程
度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全
、环保等政策的施行,产品原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进
一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨
,企业成本控制面临较大压力。
面对上述风险,公司积极搭建集中采购平台,以内需为依托,大品种为基
础,整合内部资源,形成公司的优势品种,与外部进行资源互换,达成战略合作,有
效抵御外部竞争;同时通过统一的集采平台,针对原药材的不同使用途径统筹规划,
有效降低了内部投料的成本、形成外部饮片的成本竞争优势。大品种通过种植基地的
延伸管理、与优质基地进行合作、种植全过程的监管等方式,从而获得质量可控的稳
定货源,应对外部市场环境波动带来的影响。
5、环保及安全经营风险
国家对实现碳达峰的决心,将政府环保监管力度提到前所未有的高度,从
中央到地方的生态环保部门强势推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的环境监管
体系,给公司环保规范化管理和污染防治等方面工作带来挑战。同时,新的安全生产
法即将实施,加大对企业的安全监管力度,提高公司在环保安全经营工作难度及工作
成本。
面对上述风险,公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的
建设和提升,严格内部考核和问责机制,强化对成员企业的监管和督促,加大环保与
安全的投入,大力推进节能减排、安全标准化、风险分级管控等工作,切实履行企业
在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
四、报告期内核心竞争力分析
公司从事并专注医药健康发展几十年,已打造和拥有多方面的核心竞争力
。报告期内,公司坚定实施聚焦发展中药大健康产品业务战略,积极应对政策与市场
变化,主动创新与变革,不断提升自身在品牌、产品及营销领域的优势,持续推进大
品牌大品种及科技创新驱动发展两大工程项目并取得积极进展,公司核心竞争力不断
增强。
1、技术及研发优势
公司经过多年的研发投入和技术积累,在现代中药和植物药、特色化学药
品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司被认定为国家创新型企业、国家中药现代
化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站,建有浙江省中药制
药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中
心等创新研究机构。
截至报告期末,公司累计申请专利300多项,其中已获授权发明专利100多
项。目前公司在研创新药物近20项。累计参与制定国家标准100多项,近五年多来制
定国家标准数共66个。报告期内,公司技术和产品研发取得良好成果,获发明专利授
权3项,申报受理2项;2021上半年药品注册申请新增受理9项,药品注册申请新获批
准9项(11个品规),其中包括6个品种(8个品规)通过仿制药一致性评价;公司大
品种二次开发重点针对大品种大品牌产品,开展全产业链深入研究,推进相关产品的
药材种植及工艺研究、质量标准提升、成分及作用机制研究、循症医学研究和药物经
济学评价等。
公司拥有多项专有技术,核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控
制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及
半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域
。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利
地位,在同行业中处于领先水平。
2、品牌优势
公司在经营发展中注重品牌建设,目前已培育形成了康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个著名
品牌及其系列产品,是公司核心竞争力和独特价值的体现,其中康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁为国家认定的中国驰名商标。在植物药品牌产品领域,以“康恩贝”为
商标的康恩贝牌肠炎宁等产品,在市场上享有良好的声誉且赢得了消费者的广泛认可
。根据国内中康开思系统数据统计,肠炎宁在国内中药肠道用药领域占据领先的市场
地位,具有较大的市场份额;“前列康”品牌通过30余年的发展,已发展为前列腺用
药品类的优势品种,在同类产品中具有较高的市场占有率;“天保宁”作为中国第一
个符合国际质量标准的现代植物药制剂,已成为中国银杏叶制剂的知名品牌;“珍视
明”牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名品牌;“金笛”牌
复方鱼腥草合剂、“金艾康”牌汉防己甲素片、“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片
在呼吸道用药领域树立了良好的口碑;“金奥康”牌奥美拉唑肠溶胶囊等在消化系统
用药领域均具有较高的品牌知名度。
3、产品优势
公司已形成以现代植物药为核心,特色化学药、健康消费品为重要支撑的
产品结构。主要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼
健康及抗感染等领域。截至报告期末,公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品
种。按药品通用名统计,公司共计有70余个产品被列入《国家基本药物目录》(2018
版),约200个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2
020版),具有“三独”(独家品种、独家剂型、独家规格)特色的产品120余个。20
20年,公司销售收入过亿元的品牌产品或产品系列有16个,其中销售规模5-10亿元的
有3个,2-5亿元的有6个。同时,公司银杏叶提取物在国内中高端产品占据较大份额
,硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占据30%以上份额,具备技
术和规模优势。公司产品线丰富,规模产品和细分领域的优势品种较多,这些特点构
成了公司核心竞争优势。
4、市场营销优势
公司建立了以品牌OTC产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系
,设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势,着力推进大
品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、
销售终端拓展及营销队伍建设,通过自有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的
多级药品流通销售客户,形成了全国性的销售渠道和终端网络,其中零售药店终端覆
盖超过30万个,医院终端也基本实现全覆盖。公司在营销方面具备较强的市场适应和
控制能力,也具有较好的抵御政策、市场变化的能力,是公司综合竞争力优势构成与
业务实现的重要保障。近年来,随着互联网、大数据、云计算等数字技术的发展革新
,医药电商、药品新零售及远程医疗等新模式、新业态不断崛起并呈加快发展态势,
公司积极响应市场变化趋势,利用自身在医药市场经营数十年所积聚的产品优势、用
户资源及品牌影响力,整合线上线下营销资源,改革优化体制机制,全面布局发展药
品及大健康品的数字化营销体系。“十三五”期间,公司与“阿里健康”、“京东”
及“美团”、“饿了么”等第三方平台建立深度战略合作关系,不断将时尚流行元素
与新产品开发推广相结合,积极探索品牌直营消费者DTC数字驱动型模式的应用推广
。米内网的眼科外用中成药数据显示,经过多年持续的发展和积极探索,公司“康恩
贝”品牌健康产品及“珍视明”品牌眼健康产品等,在相关细分领域已处于行业领先
地位。同时,报告期内,公司进一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式
,不断扩大基层社区医疗和民营医院终端网络开发建设,加快布局发展基于线上线下
协同的药品工业新零售业务,进一步加强公司的市场营销优势。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年,面对疫情、行业政策变化等诸多挑战,公司在董事会的领导和部
署下,沉着应变、破局发展,企业经营稳定向好,为“十三五”时期的收官画上了比
较圆满的句号,并为下一步发展打下了良好基础。
一、主要经营发展情况
2020年,公司实现营业收入59.09亿元,同比下降12.70%,若扣除子公司贵
州拜特公司的丹参川芎嗪注射液继续受列入国家重点药品监控目录和医保目录调整等
政策影响销售收入急剧下降因素后,公司2020年度营业收入为57.90亿元,较2019年
度同口径增长约7.58%;实现利润总额7.66亿元,同比增长1630.76%;实现归属于上
市公司股东的净利润4.53亿元,同比增长231.15%;实现归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润0.16亿元,同比增长103.70%。若扣除贵州拜特公司的利润
因素和相关商誉、无形资产计提减值准备的因素,以及扣除与JHBP(CY)相关的非经
常性损益的影响因素及可得网络科技公司等投资减值后,2020年公司实现归属于上市
公司股东的净利润2.91亿元,较2019年同期同口径增长50.40%。2020年,公司经营活
动现金流量净额12.50亿元,同比增长35.03%。
2020年,公司积极调整消化不利因素,核心业务主体发展状况良好,总体
经营指标显示,公司财务状况较为稳健,业务结构继续调整优化,主营业务呈现新增
长态势。2020年度公司治理和经营发展的主要工作如下:
(一)顺利达成与省国贸集团战略合作
2020年4月,公司原控股股东康恩贝集团公司和浙江省国贸集团及其子公司
省中医药健康产业集团签署战略合作暨股份转让意向性协议,并于5月28日达成正式
的股份转让协议。经过公司及有关各方的积极推进和共同努力,7月1日完成了股份转
让过户登记,公司的控股股东变更为省中医药健康产业集团,实际控制人变更为浙江
省国资委。7月22日,公司召开了股东大会和十届一次董事会、监事会,完成换届,
产生了公司新一届董事会、监事会和经营管理层,标志着康恩贝进入国有民营混合所
有制改革发展的新时代。
正式纳入省国贸集团体系后,公司积极推进深化混合所有制改革方案的制
定,各职能部门在党建引领、信息报送、管理提升、业务协同等方面与省国贸集团开
展深入对接,多方发力,以此推动公司进一步加强规范治理,提高经营发展动力和质
量。为顺应内外部环境的变化,公司以做强做专总部、做实做大事业部为原则,一方
面积极调整总部组织架构设置,强化总部管理;另一方面完成了主要事业部组织架构
调整和班子力量配备,形成了以事业部为主要业务体的运营模式,推进管理下沉。公
司还积极落实“三重一大”集体决策制度,把党委研究作为经营层、董事会决策重大
问题的前置程序,确保党组织“把方向、管大局、保落实”的领导作用。
(二)加快调整优化业务结构
2020年,针对行业政策和疫情的冲击,公司在“稳”和“保”的基础上积
极进取,努力调整优化业务结构,发挥团队、产品、品牌优势,拓展较少及不依赖医
保、医院市场的产品业务,特别是包括非处方药品和健康消费品在内的自我保健产品
业务,择机介入医疗卫生产品业务,注重拓展线上销售为主的新零售市场。通过多措
并举、努力奋战,公司在零售终端的产品业务收入实现快速增长,有效弥补了丹参川
芎嗪注射液受政策冲击销售大幅萎缩及疫情影响所带来的医院终端市场部分处方药产
品收入的下降。2020年,公司自我保健产品类业务收入达到31.15亿,同比增长12.39
%,其中健康消费品业务继续快速增长,收入达9.01亿,同比增长53.18%。健康消费
品中的维生素类营养补充剂以及医卫用品等产品销售收入同比增长45.95%;“珍视明
”品牌眼贴、眼罩、眼部护理等眼健康产品销售收入同比增长59.18%。自我保健产品
业务收入在公司主营收入中的占比继续提高,从2019年度的41.17%上升至2020年度的
53.13%,提高11.96个百分点,已取代处方药成长为公司最大的核心业务板块。公司
业务结构调整优化取得显著成效,对消化不利因素促进公司经营发展总体稳定、稳中
有进发挥了重要作用。
(三)大品牌大品种工程持续发力
公司自2017年启动的大品牌大品种工程,对发挥产品、品牌、营销优势,
实现内生性持续增长和提升核心竞争力,提高经营发展质量发挥了重大推动作用。20
20年,公司继续大力推进大品牌大品种工程,并将健康消费品和非处方药等自我保健
类产品作为重点,全力以赴拓市场,创新营销保增长。公司销售收入过亿元的产品和
品牌系列已经达到16个,其中销售收入规模超5亿的品牌产品有肠炎宁系列、金奥康
系列、珍视明眼健康系列,销售收入规模在2-5亿间的品牌产品有6个。2020年纳入公
司大品牌大品种工程系列产品(2020年调出丹参川芎嗪注射液,调入龙金通淋胶囊)
多数保持增长,合计完成销售收入38.25亿元,可比口径同比增长8.11%,其中“珍视
明”品牌系列继续保持较快增长,同比增长46.42%;“前列康”中药品牌系列、“天
保宁”银杏叶系列慢病处方用药收入增加,零售端市场的增量销售也已扭转上年度下
降趋势出现一定幅度增长。
2020年,公司围绕巩固拓展大品牌大品种体系建设开展了医保目录调整、
价格谈判、临床路径管理等市场准入方面的相关工作并取得良好成果。在2020版国家
医保目录中,公司新增调入药品2个,其中公司大品牌大品种工程的重点产品乙酰半
胱氨酸泡腾片纳入新版医保目录。
公司还充分发掘发挥康恩贝丰富的产品资源和多品牌经营优势,全力以赴
做好大品牌的产品系列化和向健康消费品延伸工作,重点推动珍视明、康恩贝系列大
健康产品销售增长取得新突破,加快实施前列康、天保宁大品牌专项复兴计划行动,
为康恩贝发展和打造省级中医药健康产业主平台增添加速度。
(四)扎实推进科技创新驱动发展工程
2020年,根据科技创新驱动发展工程规划,公司扎实推进仿制药一致性评
价、大品牌大品种产品二次开发、创新药研发三方面工作,创新活力进一步激发,整
体创新能力增强。
仿制药一致性评价和药品注册取得新进展。2020年,公司注射用帕瑞昔布
钠、玻璃酸钠滴眼液和盐酸氨溴索口服溶液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注
册批件》,其中玻璃酸钠滴眼液视同通过一致性评价;布洛芬颗粒、盐酸坦索罗辛缓
释胶囊、复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片等6个品种(7个品规)通过仿制药一
致性评价,其中复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片为国内首家过评品种,另有9
个品种(12个品规)正在审评中。
大品牌大品种二次开发工作取得多方面成果。2020年,公司获得银杏叶提
取物韩国注册批件,参与复方鱼腥草合剂等5项药品质量标准制定,分别获得省科技
进步一等奖和二等奖各1项,申请专利与授权专利29项,获得4项国家级项目,协助完
成了肺感合剂等6项医院制剂备案。复方鱼腥草合剂等3个主要中药大品种开展产品上
市后药效成分、循证医学、药物经济学评价等研究。
为应对疫情,公司筛选出10余个产品开展抗病毒研究,取得了阶段性成果
,其中汉防己甲素用于疫情治疗的国内、国际合作项目已取得积极进展。
创新药研发工作扎实稳步推进。公司加强中药植物药领域的技术创新和产
品创新,立项开展中药源创新药化合物药效筛选,为公司拓展产品管线进行探索性研
究。按计划推进包括常春藤提取物及口服液、EVT401、2项经典名方在内的4个重点创
新药项目的开发。
(五)完善体系建设,全面提升管理水平
2020年,面对安全发展的新要求,公司聚焦深层次管理问题,以完善体系
建设为重点,全面提升合规、安全管理水平。一是导入全面风险管理理念,着重梳理
明确了重大风险事项内部报告的内容和程序,形成《股份公司重大风险事项管理办法
》,切实增强公司防范化解重大经营风险的能力。二是搭建质量安全管理体系。把控
相关合规性风险,规范上市生产、市场销售、基地项目建设等跟踪评估的全过程系统
化管理体系,建立非药品生产质量管理体系,严控非药品生产管理的风险。三是制定
下发了安全生产专项整治三年行动实施计划、安全风险管控体系建设实施方案等,进
一步完善安全生产、节能减排责任制。四是加强合规体系建设,充实专业法务人才队
伍,规范重大合同法务审核工作,加强重大法律纠纷的预防和管理。五是提升财务规
范化管理水平,加强资金统筹管理,合理调整长、短期贷款结构,确保现金流安全。
(六)企业数字化转型建设初见成效
2020年,公司加快推进数字化建设,通过积极推进采购、财务、人力资源
等方面的数字化转型,深入推行精细化管理,公司整体管理效率大幅提升;通过推动
精益生产和智能化制造,满足不断增加的市场需求;同时,公司营销过程中的数字化
实践和探索取得积极进展。健康消费品事业部经过多年探索和实践将数据赋能产品开
发,转变传统产品自上而下的开发模式,从消费端大数据分析消费者的痛点,基于数
据做产品开发与创新;同时通过多触点的全渠道DTC模式(直接面对消费者的营销模
式),促进与消费者的互动。中药植物药事业部等还搭建起网上慢病管理平台“康康
慢友圈”、在线学术拜访、线上科室会、前列康泌尿健康学院等也取得了良好效果。
(七)科学谋划“十四五”规划
公司以中央和浙江省委关于“十四五”规划和二〇三五年远景目标的建议
纲要等为指引,站在新的高度,科学谋划公司“十四五”发展规划,并结合分阶段目
标和任务编制公司2021年预算和经营计划,为下一步工作厘清了思路、提供了行动纲
领。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入59.09亿元,同比下降12.70%,实现归属于上
市公司股东净利润4.53亿元,同比增长231.15%;实现归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润0.16亿元,同比增长103.70%。
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2021年,新冠肺炎疫情防控常态化仍将继续,医改的不断深入将使行业和
市场发生深刻变化,受此影响,医药产业发展增速或仍持续放缓。构建并依托“双循
环”的新发展格局,中国将继续保持全球第二大医药市场地位,但复合增长率将下降
,“创新、整合、合规”将成为2021年医药行业与药企发展的关键词。随着药品集采
常态化、医保目录调整、DRGs医保支付改革等一系列措施的推进以及相关法律法规的
颁布实施,将进一步倒逼企业变革、产业链重构。第一,药品集采常态化、医保支付
方式改革,导致运营成本提高、毛利率水平急剧下降,全产业链格局重构;第二,医
保目录动态调整落地,谈判成功的药品平均降价50.64%,随着动态调整机制的形成,
医药市场格局也将迎来巨变;第三,《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办
法》出台,为强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有
效和质量可控奠定法治基础;第四,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》
发布,表明政策在支持创新的同时,相关监管将更加严格,企业生产质量风险和成本
也会相应增加;第五,《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出促
进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重
多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面共20项改革措施,中医药
行业将进入新的历史发展时期,呈现新的发展格局。中医药在慢病、大流行病的预防
、诊疗及康复阶段将发挥重要作用,具有独特产品优势、管线丰富、消费属性较强的
品牌中药将有望在行业竞争中脱颖而出。
从药品市场看,与药品终端市场的低速增长相比,我国大健康产业仍处于
快速成长阶段;药品零售线下市场增速放缓,网上新零售市场增长快速。从趋势来看
,未来3-5年,网上药店规模将持续增长,与实体药店的差距将进一步缩小;随着药
品集采的推进,药品终端的仿制药市场快速下滑,与此同时,创新药、特色化药快速
增长,国产创新药增长尤为强劲,医药市场结构将良性转变为“国产仿制药+国产创
新药+外资药”;在医疗终端,受辅助用药及中药限方限量等政策性影响,中药注射
剂品种下降较为明显,创新中药品种销售增长较快。
(二)公司发展战略
公司近三至五年的战略是,紧紧围绕健康中国“2030”规划纲要、浙江省
生命健康高地建设的需要,深入贯彻落实省国贸集团及省中医药健康产业集团战略部
署,全面发挥国营民企混改及资源整合优势,“传承精华、守正创新”,加快发展非
处方药和健康消费品等自我保健产品核心业务,积极拓展独特中药、特色化药等处方
药业务,持续发展特色化学原料药,以产业经营与资本经营双轮驱动,加快吸收和利
用国内和国际先进的产品、技术、人才和管理资源,稳步推进业务的国际化,打造浙
江省中医药健康产业主平台,成为浙江省中药健康产业的龙头企业;对标业内标杆,
成为中国中药健康产业的龙头企业之一。
(三)经营计划
2021年是“十四五”规划开局之年,公司将以“大提升、大发展”为工作
主基调,坚定实施中药大健康产业发展战略,以“稳增长、提质量、防风险、促发展
”为基本原则,围绕商业模式、产业方向、研发方向、企业布局、营销资源、发展方
式的“六个聚焦”,借混改试点东风和混合所有制优势,在变局中开新局,为康恩贝
发展增添加速度。全年的重点工作主要如下:
(一)促进公司治理水平持续提升
积极探索推进国有民营混合所有制改革,完善公司法人治理体系,不断提
高公司治理水平和质量。一是继续完善《公司章程》等基础性制度,推动公司“一委
三会一层”尽职归位,同时开展内控制度执行有效性提升行动,持续加强合规管理体
系建设。二是紧密结合公司实际,促进党建工作与业务发展的深度融合,努力将党建
优势转化为企业的发展优势。三是深化体制机制改革和管理模式创新,有序推进内部
机构调整,提升整体管理水平。四是根据中国证监会于2020年12月发布的《关于开展
上市公司治理专项行动的公告》,对照《上市公司治理专项自查清单》内容,认真梳
理查找存在的问题,做好公司及子公司层面“三会”规范运行的各项工作,夯实治理
基础。
五是严格遵守证券法信息披露的新规定新要求,健全信息沟通和舆情应对
机制,进一步运用互联网搭建精准有效的沟通平台,提高投资者关系管理工作的效率
和成果,切实维护投资者权益,有效提升公司价值。
(二)继续聚焦大品牌大品种工程
聚焦大品牌大品种,通过数字化将营销资源向线上、向消费端和年轻代消
费者集聚,结合政策与市场趋势,采取有力举措,做强老品牌,做大新品牌。一是继
续加强大品牌建设,围绕品牌森林战略,精准品牌定位,加大品牌投入,进一步提升
大品牌大品种在消费者及专家中的知名度和影响力,巩固及提高公司在心脑血管疾病
、消化系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病等治疗领域的市场地位。二是继续推
动产品多元化发展与二次开发,根据市场定位,研究不同人群的健康产品需求,推动
康恩贝、珍视明、金笛、前列康等品牌向健康消费品延伸,大力拓展较少及不依赖医
保、医院市场的产品业务,打造具有康恩贝特色的中药大健康产品集群;加快乙酰半
胱氨酸、汉防己甲素等相关品种新剂型、新适应症的临床研究与开发,同时加强产品
的循证医学研究,推动大品种加入更多临床路径、指南及专家共识。三是完善大品种
产业链,加强相关中药资源管理和部分特色原料药的研究开发,提升公司核心产品原
料的供应安全与应用效能;进一步推动营销结构、产品结构调整,发挥团队、产品、
品牌优势,结合互联网、大数据优势,做好数字化转型。
(三)立体化推进科技创新驱动发展工程
继续大力实施科技创新驱动发展工程,特别是加强中药研发和创新力度,
重点发展中药源创新药。推动康恩贝产品多元化发展与大品牌大品种二次开发,实现
珍视明等品牌向健康消费品延伸,打造具有康恩贝特色的中药大健康产品集群。持续
加强康恩贝中药创新研究院、技术中心建设,加快创新药物研发和科研中心集群。具
体工作是,围绕“研发创新聚焦”,一是加大研发投入,布局科技创新体系,通过引
进高精尖团队,加强与药物研发上游更前沿的科研院所和高校交流合作,推动科技转
化和产、学、研对接,建立中药源创新药平台加快创新药研发等;二是加强植物药领
域技术创新和产品创新,充分发挥康恩贝品牌在中成药和植物药领域的优势,将研发
创新和营销创新相结合,形成研发创新内外双循环;三是推进研发技术、管理与信息
化的融合,优化研发管理体系,完善项目考核和激励制度,强化专家咨询委员会的作
用,对外部研究委托项目进行风险管控,增强企业核心竞争力;四是推进产学研合作
,加快与科研院所、高等院校的学术合作平台建设,联合开展医院中药制剂的合作研
发申报、合作生产调剂使用并进一步合作开发中药新药。
(四)优化资源配置加强业务协同
针对行业政策变化和市场变革,根据公司整体战略要求,按照“稳增长、
提质量、防风险、促发展”的工作主线,加强内部经营整合和外部战略合作,不断推
进业务模式创新,增强经营发展活力。一是推动公司内部资源的整合与共享,做好有
关资产处置以及整合,在内部形成资产处置协同机制,防范处置风险,确保资产处置
收益最大化;积极稳妥推行事业部制改革,激发团队活力,提高内部资源的整合效益
。二是探索营销创新转型,加大自营队伍建设;加强学术体系建设,提升产品临床价
值。三是加大与省国贸集团医药板块的合作力度,从市场准入、渠道管理、价格管理
、终端开发、互联网电商等方面入手推进全流程合作,重点提升公司产品在浙江市场
的渠道占有率;以及在DTP药房、院内院边药房、传统药房、网上药店、中西医诊疗
等方面实现全业态协同。
(五)筑防线守底线健全风控体系
一是搭建全面风险管理体系,组织开展风险辨识及评估工作,根据风险辨
识评估结果,编制企业风险树,跟进重大风险的应对措施;二是加强信用风险管理,
建立健全公司信用风险制度;继续推进财务系统整合项目,启动资金集中管理项目,
保证资金使用的规范和效益。三是加强内控合规文化建设,持续推进依法治企制度体
系建设与合规文化建设。四是推进安全生产整治三年行动计划、安全生产风险分级管
控体系、安全生产信息化、安全标准化建设,全面梳理质量缺陷和安全隐患,落实各
成员企业主体责任。五是围绕“六个聚焦”,整体提升公司运营效率,以精益管理及
运营协调为抓手,推进一体化建设。六是继续开展争先创优行动,建立赛马机制,充
分调动各经营单元生产经营积极性,营造比学赶帮超的良好氛围,全力以赴推动主要
经济指标实现稳步上升。
(六)推进战略导向对标行业先进
按照“做强总部、夯实基础、条抓块统、持续提升”的总体思路,对标学
习行业先进。从管理理念、制度流程,管理方法、手段等方面着手,结合公司党建、
产销研、人力资源、财务信息一体化等相关板块工作现状,与对标企业深入交流、对
标学习;各业务板块在细分领域对照各自标杆查漏补缺,精准发力补齐短板,以进一
步提升公司管理能力及水平,增强内生增长动力,促进公司高质量、高效率发展。
(七)数字化建设赋能公司转型升级
加快推进“数字康恩贝”建设,打造“管理深度嵌入、业务高度支撑、流
程系统整合、信息全程可视”的一体化架构。一是加快推进营销数字化建设,融合线
上线下各品牌产品业务体系,建立全渠道全方位链接消费者、提升消费者品牌体验及
满意度的会员服务及B2C闭环营销体系;通过实施消费者客户关系管理(CRM)项目整
合公司营销数据资源,建立标准、集中、共享的营销数据资源,提高市场决策的数字
化水平。二是切实提升数字化管理能力,持续完善主数据管理体系框架,合力打造公
司统一流向数据采集平台;继续推进财务系统整合项目、启动人力资源管理数字化建
设项目、以数字化赋能人力资源一体化、运营管理一体化、财务一体化建设。三是加
快推进“两化融合”,通过部分试点单位精益制造管理系统(MES项目)实施、生产
管理系统、质量管理系统的整体建设实现制造板块信息化整合。力求在数字化转型上
有新的突破,为康恩贝“数赢‘十四五’”战略落地提供引擎,力争在数字化改革潮
流中赢得更多更大的发展机遇。
(四)可能面对的风险
1、行业政策变化风险
近年来,医改不断深化,涉及医药行业的法律法规和政策频频出台,新药
品管理法实施,还有新药审评审批制度改革、仿制药一致性评价、医药流通“两票制
”、集采扩围常态化、合规营销改革等推进,同时,国家持续提高药品标准,政府监
管更加严格,辅助用药目录、医院重点监控合理用药药品目录等出台,使医药行业和
药企发展面临多重压力和风险挑战,风险事件业时有发生,推动医药行业生态积极变
化,医药企业优胜劣汰洗牌加速。
面对上述风险,公司多措并举,一是继续开展仿制药一致性评价和已有大
品种的二次开发,提高产品质量标准,及时把握行业政策变动趋势,努力做好集采招
投标应对工作;二是提前布局调整业务和产品结构,积极扩大健康消费品业务;三是
加强品牌营销驱动,提高市场竞争力,扩大市场份额,四是加大在研发创新上的投入
,兼顾短期及中长期竞争力构建布局新产品研发,为企业不断增强核心竞争力提供支
持。
2、产品质量风险
药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,药品的质量和最终疗效取
决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可
能对药品质量产生不利影响。
面对上述风险,公司始终牢记企业使命和初心,强化全员质量意识,全面
加强生产设施、设备、仪器装备的管理提升,实现智能制造;同时,严把产品质量关
,建立健全公司药品生产、经营质量管理体系,保证药品生产、经营全过程持续符合
法定要求,确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
3、研发创新风险
研发创新是医药行业的核心驱动力,同时新药研发具有高投资、高风险的
特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期长、
环节多,容易受到众多不确定因素的影响,研发项目具有研发失败、新用药技术不被
临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。
面对上述风险,公司引进高质量的研发人才,不断加强研发团队的建设,
保障研发费用的投入占比,推进建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的激励
机制;以患者健康服务需求为中心,全程规划产品生命周期管理;加强研发的全过程
管理,动态调整,滚动优化。
4、原材料价格波动风险
中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等
特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程
度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全
、环保等政策的施行,产品原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进
一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨
,企业成本控制面临较大压力。
面对上述风险,公司积极搭建集中采购平台,以内需为依托,大品种为基
础,整合内部资源,形成公司的优势品种,与外部进行资源互换,达成战略合作,有
效抵御外部竞争;同时通过统一的集采平台,对原药材不同使用途径统筹规划,有利
于内部投料成本的下降、外部饮片成本竞争优势的形成。大品种通过种植基地的延伸
管理,与优质基地合作,种植全过程的监管,从而获得质量可控的稳定货源,防止外
部市场环境波动的影响。
5、环保及安全经营风险
随着新环保法等新规出台,环保要求日益提高,对于污染物排放管控力度
加大。从中央到地方的生态环保部门强势推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的
环境监管体系,对公司在环保规范化管理和污染防治等方面有更高的要求,提高公司
在环保安全经营工作成本及工作难度。
面对上述风险,公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的
建设和提升,严格内部考核和问责机制,公司层面做好对各成员企业的监管和巡查,
切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
6、新冠肺炎疫情带来的风险
随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势,疫情
导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到当地企业的正常生产运营,持续的时
间和受影响程度具有一定不确定性;各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活
动将受到影响,同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。
面对上述风险,公司在确保员工安全、健康前提下,积极有序开展企业生
产经营,在支持国家抗疫工作的同时,加大产品结构调整、营销模式转变,以减少疫
情对部分产品销售所带来的短期冲击。
四、报告期内核心竞争力分析
公司从事并专注药业发展几十年,已打造和拥有多方面的核心竞争力。报
告期内,公司坚定实施聚焦发展中药、大健康产品业务战略,积极应对政策与市场变
化,主动创新与变革,不断提升自身在品牌、产品及营销领域的优势,持续推进大品
牌大品种及创新驱动发展两大工程项目并取得积极进展,公司核心竞争力不断增强。
1、技术及研发优势
公司经过多年的研发投入和技术积累,在现代中药和植物药、特色化学药
品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司获国家创新型企业、国家中药现代化产业
基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站,建有浙江省中药制药技术
重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心等创
新研究机构。
截至报告期末,公司累计申请专利300多项,其中已获授权发明专利100多
项。目前公司在研创新药物近20项。累计参与制定国家标准100多项,近五年多来制
定国家标准数66个。报告期内,获发明专利授权5项,申报受理12项,其中PCT国际专
利申请受理1项。
公司大品种二次开发重点针对大品种大品牌产品,开展全产业链深入研究
,推进相关产品的的药材种植及工艺研究、质量标准提升、成分及作用机制研究、循
症医学研究和药物经济学评价等。
公司拥有多项专有技术,核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控
制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及
半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域
。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利
地位,在同行业中处于领先水平。
2、品牌优势
公司在经营发展中注重品牌建设,目前已培育形成了康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个著名
品牌及其系列产品,是公司核心竞争力和独特价值的体现,其中康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁为国家认定的中国驰名商标。
在植物药品牌产品领域,以“康恩贝”为商标的康恩贝牌肠炎宁等产品,
在市场上享有良好的声誉且赢得了消费者的广泛认可,肠炎宁在国内中药肠道用药领
域占据领先的市场地位,具有较大的市场份额;“前列康”品牌通过30余年的发展,
已发展为前列腺用药品类的优势品种,在同类产品中具有较高的市场占有率;“天保
宁”作为中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂,已成为中国银杏叶制剂的
知名品牌;“珍视明”牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名
品牌;“金笛”牌复方鱼腥草合剂、“金艾康”汉防己甲素片在呼吸道用药领域树立
了良好的口碑;金奥康等在化学药领域均具有较高的品牌知名度。
3、产品优势
公司已形成以现代植物药为核心,特色化学药为重要支撑的产品结构。主
要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼健康,及抗感
染等领域。截至报告期末,公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品种。按药品
通用名统计,公司共计有70余个产品被列入《国家基本药物目录》(2018版),约20
0个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2020版),
具有“三独”(独家品种、独家剂型、独家规格)特色的产品120余个。报告期内,
公司年销售收入过亿元的品牌产品或产品系列有16个,其中销售规模5-10亿的有3个
,销售规模2-5亿的有6个。同时,公司银杏叶提取物在国内中高端产品占据较大份额
,硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占据30%以上份额,具备技
术和规模优势。公司产品线丰富,规模产品和细分领域的优势品种较多,这些特点构
成了公司核心竞争优势。
4、市场营销优势
公司建立了以品牌OTC产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系
,设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势,着力推进大
品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、
销售终端拓展及营销队伍建设,通过自有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的
多级药品流通销售客户,形成了全国性的销售渠道和终端网络,其中零售药店终端覆
盖超过30万个,医院终端也基本实现全覆盖。公司在营销方面具备较强的市场适应和
控制能力,也具有较好的抵御政策、市场变化的能力,是公司综合竞争力优势构成与
业务实现的重要保障。近年来,随着互联网、大数据、云计算等数字技术的发展革新
,医药电商、药品新零售、远程医疗及互联网医院等新模式、新业态不断崛起并呈加
快发展态势,公司积极响应市场变化趋势,利用自身在医药市场经营数十年所积聚的
产品优势、用户资源及品牌影响力,整合线上线下营销资源,改革优化体制机制,着
力发展大健康产品的数字化营销体系。“十三五”期间,公司与“阿里健康”、“京
东”及“美团”、“饿了么”等第三方平台建立深度战略合作关系,不断将时尚流行
元素与新产品开发推广相结合,同时积极探索品牌直营消费者的数字化新零售发展模
式,并取得积极成效。经过多年的发展,公司“康恩贝”品牌健康产品及“珍视明”
品牌眼健康产品等,在相关细分领域已处于行业领先地位。同时,报告期内,公司进
一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式,不断扩大基层社区医疗和民营
医院终端网络开发建设,加快布局发展基于线上线下协同的药品工业新零售业务,进
一步加强公司的市场营销优势。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务情况说明
公司专注医药健康主业,主要从事药品及大健康产品的研发、制造及批发
与经销业务,已经形成以现代中药和植物药为基础,以特色化学药包括原料药和制剂
以及功能型健康产品为重要支撑的产品结构。目前,公司及子公司的药品剂型有片剂
、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂、滴
眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂等二十多种,还有缓释、速释等新型剂型。公司生产
、销售的药品主要覆盖呼吸系统、消化代谢、心脑血管、泌尿系统、眼疾眼健康、抗
感染和肌肉骨骼系统等治疗领域,大健康产品主要包括眼贴、眼罩、眼部护理液等眼
健康用品和保健及功能性食品等,涉及非处方药、健康消费品、处方药、原料药及中
药饮片等多个医药大健康业务板块。近年来,为应对政策市场变化,公司调整业务结
构,重点发展包括非处方药及健康消费品在内的自我保健类产品业务。目前自我保健
类产品业务已成长为公司主要的业务板块之一。
(三)所属行业情况说明
医药行业不仅是国民经济的重要组成部分,也是国家战略性新兴产业。近
年来,随着国民经济的发展,城镇化、老龄化的加剧,民众健康意识与健康消费的提
升,我国健康服务需求正持续放大。同时,为促进卫生健康事业的发展,国家及社会
也不断加大卫生费用投入。据国家卫健委统计,2020年我国卫生总费用达7.23万亿元
,占国内生产总值(GDP)的比重已升至7.12%。在健康需求提升与卫生供给增加的大
背景下,我国医药行业有望继续保持健康稳定的发展态势。
随着疫情受控及疫苗接种的全面展开,我国经济社会逐步恢复正常,上半
年医药行业的主要经济指标增长较快。据国家统计局数据,2021年1-5月规模以上医
药制造业实现营业收入11162.3亿元,同比增长27.6%,实现利润总额2244.8亿元,同
比增长81.7%。同时国内医药供给侧改革继续深入,2021年6月,国家组织开展了第五
批集中带量采购,涉及金额550亿元,中标药品平均降价56%。药品集采、医保谈判及
DRGs等常态化开展,加快了行业的变革与重构,进一步推动医药产业的转型升级与高
质量发展。
中医药方面,上半年国家继续出台数个重要政策,多措并举促进中医药产
业健康发展。2021年2月,国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》
,围绕更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,
进一步细化政策支持与相关措施。2021年6月,国家卫健委、国家中医药局、中央军
委后勤保障部卫生局联合印发《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同
发展的意见》,就加强综合医院中医药工作,从多个方面提出多种措施切实推动综合
医院中西医协同发展。上述重要政策的落地,有助于我国中药行业打破旧有的发展瓶
颈,迎来难得的发展机遇。
二、经营情况的讨论与分析
2021年是“十四五”规划开局之年,公司以“大提升、大发展”为工作主
基调,坚定实施中药大健康产业发展战略,以“稳增长、提质量、防风险、促发展”
为基本原则,紧紧围绕公司“六大聚焦”的发展策略,在深化改革创新、推动混改落
地、推进两大工程、加快资源整合、促进管理提升等方面,积极努力开展工作,为“
十四五”开篇奠定良好基础。报告期内,在董事会的领导下,公司在消化了疫情相关
产品销售回落、必坦和金奥康两大产品受集采大幅降价影响销售收入下降和丹参川芎
嗪注射液产品收入归零三重因素影响导致的相关产品同比收入减少5.15亿元的情况下
,总体营业收入及净利润基本达成预期目标。
报告期内,公司实现营业收入31.20亿元,比上年同期下降2.36%,较去年
下半年环比增长14.94%;实现归属于上市公司股东的净利润2.46亿元,同比下降49.2
0%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润2.46亿元,同比增长124.
36%。若扣除贵州拜特公司及持有JHBP(CY)股权因素影响后,报告期内公司实现归属
于上市公司股东的净利润3.10亿元,较2020年同期同口径增长23.56%;实现归属于上
市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.66亿元,较2020年同期同口径增长30.13%
。
截至本报告期末,公司已经基本消化了2019年下半年以来受多重冲击和困
难造成的不利影响,经营业绩出现恢复性增长;公司业务结构继续调整优化,主营业
务呈现新的增长态势,各项财务指标持续向好,公司的市场价值呈现企稳回升趋势。
报告期内,公司治理和经营发展的主要工作如下:
1、明确战略规划,积极推进混改
2020年7月,省国贸集团公司的全资子公司省中医药健康产业集团协议受让
康恩贝集团公司持有的本公司20%股份,成为本公司控股股东。随后,根据转让双方
约定调整了本公司的董事会、监事会、经理层组成和党组织隶属关系,公司新的“一
委三会一层”(党委、股东大会、董事会、监事会、经理层)治理机制基本形成。本
公司由民营资本控股的上市公司转变为国有资本相对控股、民营资本战略持股,共同
参与治理的混合所有制新型市场主体。
报告期内,公司以国家和浙江省“十四五”规划和浙江省中医药“十四五
”规划为指引,坚持传承精华、守正创新,进一步明确了康恩贝“十四五”期间的战
略定位及战略规划,制订了公司“十四五”战略规划,为未来五年的发展摹画蓝图。
报告期内,在相关各方的积极推进和共同努力下,公司在混合所有制改革
方面取得了实质性的进展。2021年7月28日,公司收到浙江省国资委关于同意《浙江
康恩贝制药股份有限公司深化混合所有制改革完善公司治理总体方案(试行)》备案
的函,康恩贝混改方案作为浙江省国资系统第一个混合所有制改革方案正式落地。为
贯彻混改方案精神,统筹做好混改方案及相关细则、指引的实施工作,公司拟进一步
修改完善公司章程和有关制度,健全完善制度体系,按照法定要求履行审议批准程序
后执行。
2、统筹谋篇布局,优化业务结构
公司继续调整优化业务结构,发挥团队、产品、品牌优势,努力拓展非医
保和医院依赖性市场的产品业务,积极布局包括非处方药品和健康消费品在内的自我
保健产品业务,注重拓展线上DTC销售为主的新零售市场。通过多措并举,业务结构
调整继续取得实质性进展,公司在零售终端的产品业务收入在2020年出现快速增长后
保持稳定增长态势。2021年上半年,公司自我保健产品类业务收入达到15.86亿,占
主营业务收入比重51.01%,为公司占比最大的核心业务板块,其中,健康消费品业务
增长2.06%;非处方药业务受疫情相关产品销售同比大幅回落影响收入同比下降7.76%
,但环比增长12.43%。处方药业务销售收入10.89亿,扣除丹参川芎嗪注射液因素后
同比增长11.45%,环比增长24.52%,在消化了丹参川芎嗪注射液收入归零及必坦等多
个产品集采大幅降价的情况下,实现了稳健增长。公司其他业务板块的销售收入同比
增长10.72%。业务结构的调整优化对公司消化多重不利因素,为公司实现困境反转发
挥了重要作用。
3、大品牌大品种工程持续发力
报告期内,公司继续大力推进大品牌大品种工程,并将健康消费品和非处
方药等自我保健类产品作为重点,全力以赴拓市场,创新营销保增长。报告期内,大
品牌大品种工程系列产品多数保持了增长,累计实现销售收入21.94亿元,占公司上
半年营业收入的70.32%,同比增长3.12%,其中:肠炎宁系列产品实现收入5.9亿元,
同比增长34.71%;珍视明品牌产品实现收入4.82亿元,同比增长35.92%;“至心砃”
麝香通心滴丸实现收入1.11亿元,同比增长20.36%;“金艾康”汉防己甲素片收入1.
49亿元,同比增长42.54%。同时,“金笛”牌复方鱼腥草合剂、维生素C类产品及消
杀防护类用品受疫后市场需求回落影响销售下降,“金奥康”牌奥美拉唑肠溶胶囊受
集采影响收入大幅下降。
公司通过数字化将营销资源向线上、向消费端和年轻代消费者倾斜,结合
政策与市场趋势,聚焦做强老品牌,做大新品牌。一是通过围绕品牌森林战略,精准
品牌定位,加大品牌投入,进一步提升大品牌大品种在消费者及专家中的知名度和影
响力,加快构建学术引领型营销体系。各事业部以顾客需求为导向,围绕自身品牌定
位,持续开展各类市场推广活动,全面拉动终端客户动销;二是充分发掘发挥康恩贝
丰富的产品资源和多品牌经营优势,积极布局大品牌的产品系列化和向健康消费品延
伸工作。根据市场定位,研究不同人群的健康产品需求,推动康恩贝、珍视明、金笛
、前列康等品牌向健康消费品延伸,推动大品牌产品多元化发展。
4、科技创新驱动发展工程成效显著
报告期内,公司根据科技创新驱动发展工程的规划要求扎实推进仿制药一
致性评价、大品牌大品种产品二次开发、创新药研发三方面工作,已基本形成创新药
、特色仿制药、重点中药的二次开发以及大健康产品作为补充的产品创新体系。报告
期内,公司布洛芬颗粒、非那雄胺片、布洛芬片、草酸艾司西酞普兰片、注射用奥美
拉唑钠共6个品种(8个品规)通过仿制药一致性评价,另有7个品种(8个品规)在评
;利伐沙班片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,视同通过仿制药一
致性评价。公司泮托拉唑钠肠溶片、玻璃酸钠滴眼液及利伐沙班片分别中标第四批、
第五批国家药品集采,为公司开拓增量市场打下了基础。大品牌大品种二次开发方面
,麝香通心滴丸相关临床研究项目、汉防己甲素科技部重大专项均取得良好进展,“
金艾康”汉防己甲素治疗类风湿关节炎和矽肺等多个临床研究项目及乙酰半胱氨酸颗
粒、溶液剂等产品二次开发项目按计划顺利推进。上半年公司还获得国家卫健委批复
参与“重大新药创制-基于大数据的中药新药研发”的国家科技重大专项课题。
5、全面风险管控,实施精益管理
报告期内,公司积极推进全面风险管理体系建设,完善重大风险事件上报
流程,跟踪风险事件进展情况,整理相关案例进行公司内部的警示宣贯,形成有效的
风险信息报告及处理系统。通过建立健全内控合规体系,初步建立审计信息化管理流
程,保证内部审计全过程留痕。公司还加强内部法律服务体系建设,通过完善合同管
理、外聘律师管理制度,督促成员单位配备专职法务人员,开展财务、合同审查、反
垄断专项培训等多措并举,做到风险把控关口前移。
公司积极开展精益管理工作,优化资源配置,促进提质增效。重点推进金
华康恩贝、江西康恩贝、江西天施康的产业基地建设项目建设,提升公司智能化制造
水平。根据各经营单位业态进行分类,设置不同类别精益管理指标,列入年度绩效考
核责任书并完成签订;对公司精益管理项目形成实施方案,并就相关单位精益管理项
目进行调研,指导推进精益管理工作深入开展,有效降低了成本费用。
6、推进“数赢未来”,信息化建设收获新成果
报告期内,公司制定了康恩贝数字化转型规划,通过顶层设计的完善为“
数赢未来”提供支撑。完成公司财务系统整合项目的开发上线及试运行,实现合并报
表自动化;启动了人力资源及资产管理项目等数字化建设,推动人、财、物一体化管
理。同时,公司营销过程中的数字化实践和探索取得积极进展,运用移动互联网及数
字化工具,赋能销售团队,提高市场决策、精准化营销管理和客户服务能力。上半年
健康消费品事业部的全渠道DTC模式(直接面对消费者的营销模式)已在私域流量引
进、产品微创新、新媒体内容营销等方面取得一定进展;上海康恩贝在线学术拜访、
线上科室会,中药植物药事业部等搭建的网上慢病管理平台“康康慢友圈”、前列康
泌尿健康学院等也取得了良好效果。
2021年上半年,公司基本消化了政策、疫情等多重影响,公司业绩呈现了
稳定向好的局面。下半年,公司要凝聚各方力量,以混改方案为蓝本,以改革促发展
,推动公司经营发展进入新阶段。为此,将做好以下重点工作:
1、推动混改落地,推进机制创新
康恩贝混改方案作为我省国资系统第一个混合所有制改革方案于2021年7月
正式落地,公司将在混改方案落地后,重点制定好“三重一大”事项清单、完善分级
决策体系、推进制度建设,并做好方案在公司内部的宣贯和落地,凝聚共识;进一步
规范公司治理,提高科学决策效率,提升市场化运营能力,充分发挥国企的实力和民
企的活力聚合而成的优势,打造混改样板,推动公司高质量发展;以混改为契机,加
快激励机制的创新,从国家政策法规、混改要求和公司自身发展中寻求恰当的契合点
,探索实现激励机制的突破。
2、提质增效,为高质量发展提供支撑
公司将充分发挥战略引领作用,坚持以市场为导向,以经营质量和经营效
益为中心,在提质增效上下更大的功夫,夯实高质量发展的基础。一是推进“十四五
”战略规划分解落实工作,完善确定康恩贝“十四五”战略规划并科学分解五年重点
战略任务,进一步完善绩效考核评价体系,从而确保“十四五”规划有效落地;二是
优化资源配置,按照整合发展的思路,根据投资与回报相匹配、有效提升产业地位这
两方面要求,把有限的资源投入到战略性业务和产业链关键环节;三是盘活存量资产
,盘点现有资产和业务,采取有针对性的优化、挖潜措施,着力改善存量资产的盈利
能力、运营效率。对不具备优势的非主营业务和低效无效资产要逐步清理退出;四是
加强业务协同,加快推进公司各大业务板块之间、各业务板块上下游之间的业务协同
,进一步加强与省国贸集团医药板块在分销、零售、中药、物流服务等方面的业务合
作,加大力度推进健康资产业务的并购整合以及外部中药健康产业资产业务的并购重
组工作。
3、继续聚焦大品牌大品种工程,培育内生增长新动力
下半年,公司将紧紧围绕市场需求,坚持以客户为中心,继续以推进大品
牌大品种工程为抓手,聚焦重点领域细分市场需求,提升产品力、品牌力,推动大品
牌大品种阵营形成新的增长极。充分发掘发挥康恩贝有特色的品牌资源和多品牌经营
优势,全力以赴开展和做好大品牌的产品系列化和向健康消费品延伸的工作。非处方
药事业部要充分发挥“肠炎宁”、“金笛”、“金奥康”等品牌优势,拉动终端增量
,实现销售突破;健康消费品事业部要充分发挥珍视明龙头品牌对整个眼健康产业链
的带动作用;中药植物药事业部与化学药事业部要继续加深与用户的链接,提升公司
品牌和产品在高端医疗市场的影响力,在有前景的细分产品领域形成研产销一体发展
的品牌综合竞争优势。
4、继续推进科技创新驱动发展工程,加快研发创新
下半年,公司将继续大力实施科技创新驱动发展工程,以市场为导向加大
科研投入,统筹优化研发资源配置,特别是加强中药研发和创新力度,有效提升成果
转化。加大投入,积极推进创新药尤其是重大创新中药植物药项目的研发;根据一致
性评价年度目标,完成现有项目,并积极开展新项目立项,为公司发展提供动力;持
续推进“至心砃”麝香通心滴丸、“金康速力”乙酰半胱氨酸、“金艾康”汉防己甲
素、“金笛”复方鱼腥草合剂以及“康恩贝”肠炎宁片等大品种二次开发。同时,根
据中央有关大健康产业发展和中医药传承创新发展的文件精神和省政府有关打造生命
健康产业高地的战略部署,利用好政府及主要股东在政策、资本、机制等方面的优势
,继续协同省中医药健康产业集团,配合做好省创新药研发平台的建设。
5、加强风险管控,守牢安全底线
下半年,公司继续健全风控体系,确保守住安全底线。一是加强对未来风
险总体形势的研判,建立风险评估常态化机制。围绕管理质量和效率的提升,动态优
化公司管控体系;二是针对不同风险级别的成员企业实施差异化审计,持续进行产品
质量提高工作;三是继续推进安全生产专项整治三年行动和安全生产风险管控体系建
设,落实落细各项措施,保障年度安全投入,提高本质安全;四是加强营销合规管理
,同时做好财务资金安全风险防范工作。
6、加快数字化建设,赋能转型升级
下半年,公司将加快推进“数字康恩贝”建设,促进数字化业务转型和智
能化发展。一是加快推进营销数字化建设,融合线上线下各品牌产品业务体系,建立
全渠道全方位链接消费者、提升消费者品牌体验及满意度的会员服务及B2C闭环营销
体系;通过实施消费者客户关系管理(CRM)项目整合公司营销数据资源,建立标准
、集中、共享的营销数据资源,进一步推动公司销售数据整合与市场决策系统建设。
二是切实提升数字化管理能力,持续完善主数据管理体系框架,完成ERP统一建设项
目立项并开展实施,合力打造公司统一流向数据采集平台;启动人力资源管理数字化
建设项目、以数字化赋能人力资源一体化、运营管理一体化、财务一体化建设。三是
加快推进“两化融合”,通过部分试点单位精益制造管理系统(MES项目)实施、生
产管理系统、质量管理系统的整体建设实现制造板块信息化整合。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策变化风险
国务院办公厅印发了深化医改2021年重点工作任务,明确了2021年深化改
革四项20条措施;《医疗保障法(征求意见稿)》的出台,使我国医保法治建设取得
长足进步;门诊共济保障机制的建立以及医保基金监管条例的发布,确保了医保基金
安全高效、合理使用,也提高了基金使用效率;疾病诊断相关分组(DRG)付费和病
种分值(DIP)付费两个试点工作是今年医保支付方式改革的重点,今年30个DRG试点
城市和71个DIP试点城市将全部进入实际付费阶段;医保目录动态调整、医保谈判常
态化、带量采购常态化,各省医保增补品种的消化工作稳步推进,“双通道”加速国
家谈判药品落地;国家卫健委召开2021年药政工作会议,提出要推动基药制度落地落
实,意味着今年基药制度定将进行调整。
面对上述风险,公司多措并举,一是继续开展仿制药一致性评价和已有大
品种的二次开发工作,提高产品质量标准,及时把握行业政策变动趋势,努力做好集
采招投标应对工作;二是提前布局调整业务和产品结构,积极拓展健康消费品业务,
努力探索处方药、OTC、健康消费品的网络销售渠道;三是加强品牌营销驱动,提高
市场竞争力,扩大市场份额;四是大力推动重点非医保品种、非基药品种的市场准入
进度,将重点品种尽快纳入医保及基药目录。
2、产品质量风险
产品质量直接关系到用药者的生命健康和安全,药品的质量和最终疗效取
决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可
能对药品质量产生不利影响。面对上述风险,公司始终坚守使命和初心,强化全员质
量安全意识,全面加强生产设施、设备、仪器装备的管理提升,努力实现智能制造;
同时,严把产品质量关,建立健全公司药品生产、经营质量管理体系,保证药品生产
、经营全过程持续符合法定要求,确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
3、研发创新风险
研发创新是医药制造行业的核心驱动力,同时新药研发具有高投资、高风
险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期
长、环节多,容易受到众多不确定因素的影响,研发项目具有研发失败、新用药技术
不被临床接受、被竞争品种抢占市场先机等风险。
面对上述风险,公司引进高质量的研发人才,不断加强研发团队的建设,
保障研发费用的投入占比,推进建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的激励
机制;以患者健康服务需求为中心,全程规划产品生命周期管理;加强研发的全过程
管理,动态调整,滚动优化。
4、原材料价格波动风险
中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等
特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程
度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全
、环保等政策的施行,产品原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进
一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨
,企业成本控制面临较大压力。
面对上述风险,公司积极搭建集中采购平台,以内需为依托,大品种为基
础,整合内部资源,形成公司的优势品种,与外部进行资源互换,达成战略合作,有
效抵御外部竞争;同时通过统一的集采平台,针对原药材的不同使用途径统筹规划,
有效降低了内部投料的成本、形成外部饮片的成本竞争优势。大品种通过种植基地的
延伸管理、与优质基地进行合作、种植全过程的监管等方式,从而获得质量可控的稳
定货源,应对外部市场环境波动带来的影响。
5、环保及安全经营风险
国家对实现碳达峰的决心,将政府环保监管力度提到前所未有的高度,从
中央到地方的生态环保部门强势推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的环境监管
体系,给公司环保规范化管理和污染防治等方面工作带来挑战。同时,新的安全生产
法即将实施,加大对企业的安全监管力度,提高公司在环保安全经营工作难度及工作
成本。
面对上述风险,公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的
建设和提升,严格内部考核和问责机制,强化对成员企业的监管和督促,加大环保与
安全的投入,大力推进节能减排、安全标准化、风险分级管控等工作,切实履行企业
在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
四、报告期内核心竞争力分析
公司从事并专注医药健康发展几十年,已打造和拥有多方面的核心竞争力
。报告期内,公司坚定实施聚焦发展中药大健康产品业务战略,积极应对政策与市场
变化,主动创新与变革,不断提升自身在品牌、产品及营销领域的优势,持续推进大
品牌大品种及科技创新驱动发展两大工程项目并取得积极进展,公司核心竞争力不断
增强。
1、技术及研发优势
公司经过多年的研发投入和技术积累,在现代中药和植物药、特色化学药
品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司被认定为国家创新型企业、国家中药现代
化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站,建有浙江省中药制
药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中
心等创新研究机构。
截至报告期末,公司累计申请专利300多项,其中已获授权发明专利100多
项。目前公司在研创新药物近20项。累计参与制定国家标准100多项,近五年多来制
定国家标准数共66个。报告期内,公司技术和产品研发取得良好成果,获发明专利授
权3项,申报受理2项;2021上半年药品注册申请新增受理9项,药品注册申请新获批
准9项(11个品规),其中包括6个品种(8个品规)通过仿制药一致性评价;公司大
品种二次开发重点针对大品种大品牌产品,开展全产业链深入研究,推进相关产品的
药材种植及工艺研究、质量标准提升、成分及作用机制研究、循症医学研究和药物经
济学评价等。
公司拥有多项专有技术,核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控
制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及
半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域
。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利
地位,在同行业中处于领先水平。
2、品牌优势
公司在经营发展中注重品牌建设,目前已培育形成了康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个著名
品牌及其系列产品,是公司核心竞争力和独特价值的体现,其中康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁为国家认定的中国驰名商标。在植物药品牌产品领域,以“康恩贝”为
商标的康恩贝牌肠炎宁等产品,在市场上享有良好的声誉且赢得了消费者的广泛认可
。根据国内中康开思系统数据统计,肠炎宁在国内中药肠道用药领域占据领先的市场
地位,具有较大的市场份额;“前列康”品牌通过30余年的发展,已发展为前列腺用
药品类的优势品种,在同类产品中具有较高的市场占有率;“天保宁”作为中国第一
个符合国际质量标准的现代植物药制剂,已成为中国银杏叶制剂的知名品牌;“珍视
明”牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名品牌;“金笛”牌
复方鱼腥草合剂、“金艾康”牌汉防己甲素片、“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片
在呼吸道用药领域树立了良好的口碑;“金奥康”牌奥美拉唑肠溶胶囊等在消化系统
用药领域均具有较高的品牌知名度。
3、产品优势
公司已形成以现代植物药为核心,特色化学药、健康消费品为重要支撑的
产品结构。主要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼
健康及抗感染等领域。截至报告期末,公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品
种。按药品通用名统计,公司共计有70余个产品被列入《国家基本药物目录》(2018
版),约200个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2
020版),具有“三独”(独家品种、独家剂型、独家规格)特色的产品120余个。20
20年,公司销售收入过亿元的品牌产品或产品系列有16个,其中销售规模5-10亿元的
有3个,2-5亿元的有6个。同时,公司银杏叶提取物在国内中高端产品占据较大份额
,硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占据30%以上份额,具备技
术和规模优势。公司产品线丰富,规模产品和细分领域的优势品种较多,这些特点构
成了公司核心竞争优势。
4、市场营销优势
公司建立了以品牌OTC产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系
,设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势,着力推进大
品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、
销售终端拓展及营销队伍建设,通过自有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的
多级药品流通销售客户,形成了全国性的销售渠道和终端网络,其中零售药店终端覆
盖超过30万个,医院终端也基本实现全覆盖。公司在营销方面具备较强的市场适应和
控制能力,也具有较好的抵御政策、市场变化的能力,是公司综合竞争力优势构成与
业务实现的重要保障。近年来,随着互联网、大数据、云计算等数字技术的发展革新
,医药电商、药品新零售及远程医疗等新模式、新业态不断崛起并呈加快发展态势,
公司积极响应市场变化趋势,利用自身在医药市场经营数十年所积聚的产品优势、用
户资源及品牌影响力,整合线上线下营销资源,改革优化体制机制,全面布局发展药
品及大健康品的数字化营销体系。“十三五”期间,公司与“阿里健康”、“京东”
及“美团”、“饿了么”等第三方平台建立深度战略合作关系,不断将时尚流行元素
与新产品开发推广相结合,积极探索品牌直营消费者DTC数字驱动型模式的应用推广
。米内网的眼科外用中成药数据显示,经过多年持续的发展和积极探索,公司“康恩
贝”品牌健康产品及“珍视明”品牌眼健康产品等,在相关细分领域已处于行业领先
地位。同时,报告期内,公司进一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式
,不断扩大基层社区医疗和民营医院终端网络开发建设,加快布局发展基于线上线下
协同的药品工业新零售业务,进一步加强公司的市场营销优势。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年,面对疫情、行业政策变化等诸多挑战,公司在董事会的领导和部
署下,沉着应变、破局发展,企业经营稳定向好,为“十三五”时期的收官画上了比
较圆满的句号,并为下一步发展打下了良好基础。
一、主要经营发展情况
2020年,公司实现营业收入59.09亿元,同比下降12.70%,若扣除子公司贵
州拜特公司的丹参川芎嗪注射液继续受列入国家重点药品监控目录和医保目录调整等
政策影响销售收入急剧下降因素后,公司2020年度营业收入为57.90亿元,较2019年
度同口径增长约7.58%;实现利润总额7.66亿元,同比增长1630.76%;实现归属于上
市公司股东的净利润4.53亿元,同比增长231.15%;实现归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润0.16亿元,同比增长103.70%。若扣除贵州拜特公司的利润
因素和相关商誉、无形资产计提减值准备的因素,以及扣除与JHBP(CY)相关的非经
常性损益的影响因素及可得网络科技公司等投资减值后,2020年公司实现归属于上市
公司股东的净利润2.91亿元,较2019年同期同口径增长50.40%。2020年,公司经营活
动现金流量净额12.50亿元,同比增长35.03%。
2020年,公司积极调整消化不利因素,核心业务主体发展状况良好,总体
经营指标显示,公司财务状况较为稳健,业务结构继续调整优化,主营业务呈现新增
长态势。2020年度公司治理和经营发展的主要工作如下:
(一)顺利达成与省国贸集团战略合作
2020年4月,公司原控股股东康恩贝集团公司和浙江省国贸集团及其子公司
省中医药健康产业集团签署战略合作暨股份转让意向性协议,并于5月28日达成正式
的股份转让协议。经过公司及有关各方的积极推进和共同努力,7月1日完成了股份转
让过户登记,公司的控股股东变更为省中医药健康产业集团,实际控制人变更为浙江
省国资委。7月22日,公司召开了股东大会和十届一次董事会、监事会,完成换届,
产生了公司新一届董事会、监事会和经营管理层,标志着康恩贝进入国有民营混合所
有制改革发展的新时代。
正式纳入省国贸集团体系后,公司积极推进深化混合所有制改革方案的制
定,各职能部门在党建引领、信息报送、管理提升、业务协同等方面与省国贸集团开
展深入对接,多方发力,以此推动公司进一步加强规范治理,提高经营发展动力和质
量。为顺应内外部环境的变化,公司以做强做专总部、做实做大事业部为原则,一方
面积极调整总部组织架构设置,强化总部管理;另一方面完成了主要事业部组织架构
调整和班子力量配备,形成了以事业部为主要业务体的运营模式,推进管理下沉。公
司还积极落实“三重一大”集体决策制度,把党委研究作为经营层、董事会决策重大
问题的前置程序,确保党组织“把方向、管大局、保落实”的领导作用。
(二)加快调整优化业务结构
2020年,针对行业政策和疫情的冲击,公司在“稳”和“保”的基础上积
极进取,努力调整优化业务结构,发挥团队、产品、品牌优势,拓展较少及不依赖医
保、医院市场的产品业务,特别是包括非处方药品和健康消费品在内的自我保健产品
业务,择机介入医疗卫生产品业务,注重拓展线上销售为主的新零售市场。通过多措
并举、努力奋战,公司在零售终端的产品业务收入实现快速增长,有效弥补了丹参川
芎嗪注射液受政策冲击销售大幅萎缩及疫情影响所带来的医院终端市场部分处方药产
品收入的下降。2020年,公司自我保健产品类业务收入达到31.15亿,同比增长12.39
%,其中健康消费品业务继续快速增长,收入达9.01亿,同比增长53.18%。健康消费
品中的维生素类营养补充剂以及医卫用品等产品销售收入同比增长45.95%;“珍视明
”品牌眼贴、眼罩、眼部护理等眼健康产品销售收入同比增长59.18%。自我保健产品
业务收入在公司主营收入中的占比继续提高,从2019年度的41.17%上升至2020年度的
53.13%,提高11.96个百分点,已取代处方药成长为公司最大的核心业务板块。公司
业务结构调整优化取得显著成效,对消化不利因素促进公司经营发展总体稳定、稳中
有进发挥了重要作用。
(三)大品牌大品种工程持续发力
公司自2017年启动的大品牌大品种工程,对发挥产品、品牌、营销优势,
实现内生性持续增长和提升核心竞争力,提高经营发展质量发挥了重大推动作用。20
20年,公司继续大力推进大品牌大品种工程,并将健康消费品和非处方药等自我保健
类产品作为重点,全力以赴拓市场,创新营销保增长。公司销售收入过亿元的产品和
品牌系列已经达到16个,其中销售收入规模超5亿的品牌产品有肠炎宁系列、金奥康
系列、珍视明眼健康系列,销售收入规模在2-5亿间的品牌产品有6个。2020年纳入公
司大品牌大品种工程系列产品(2020年调出丹参川芎嗪注射液,调入龙金通淋胶囊)
多数保持增长,合计完成销售收入38.25亿元,可比口径同比增长8.11%,其中“珍视
明”品牌系列继续保持较快增长,同比增长46.42%;“前列康”中药品牌系列、“天
保宁”银杏叶系列慢病处方用药收入增加,零售端市场的增量销售也已扭转上年度下
降趋势出现一定幅度增长。
2020年,公司围绕巩固拓展大品牌大品种体系建设开展了医保目录调整、
价格谈判、临床路径管理等市场准入方面的相关工作并取得良好成果。在2020版国家
医保目录中,公司新增调入药品2个,其中公司大品牌大品种工程的重点产品乙酰半
胱氨酸泡腾片纳入新版医保目录。
公司还充分发掘发挥康恩贝丰富的产品资源和多品牌经营优势,全力以赴
做好大品牌的产品系列化和向健康消费品延伸工作,重点推动珍视明、康恩贝系列大
健康产品销售增长取得新突破,加快实施前列康、天保宁大品牌专项复兴计划行动,
为康恩贝发展和打造省级中医药健康产业主平台增添加速度。
(四)扎实推进科技创新驱动发展工程
2020年,根据科技创新驱动发展工程规划,公司扎实推进仿制药一致性评
价、大品牌大品种产品二次开发、创新药研发三方面工作,创新活力进一步激发,整
体创新能力增强。
仿制药一致性评价和药品注册取得新进展。2020年,公司注射用帕瑞昔布
钠、玻璃酸钠滴眼液和盐酸氨溴索口服溶液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注
册批件》,其中玻璃酸钠滴眼液视同通过一致性评价;布洛芬颗粒、盐酸坦索罗辛缓
释胶囊、复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片等6个品种(7个品规)通过仿制药一
致性评价,其中复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片为国内首家过评品种,另有9
个品种(12个品规)正在审评中。
大品牌大品种二次开发工作取得多方面成果。2020年,公司获得银杏叶提
取物韩国注册批件,参与复方鱼腥草合剂等5项药品质量标准制定,分别获得省科技
进步一等奖和二等奖各1项,申请专利与授权专利29项,获得4项国家级项目,协助完
成了肺感合剂等6项医院制剂备案。复方鱼腥草合剂等3个主要中药大品种开展产品上
市后药效成分、循证医学、药物经济学评价等研究。
为应对疫情,公司筛选出10余个产品开展抗病毒研究,取得了阶段性成果
,其中汉防己甲素用于疫情治疗的国内、国际合作项目已取得积极进展。
创新药研发工作扎实稳步推进。公司加强中药植物药领域的技术创新和产
品创新,立项开展中药源创新药化合物药效筛选,为公司拓展产品管线进行探索性研
究。按计划推进包括常春藤提取物及口服液、EVT401、2项经典名方在内的4个重点创
新药项目的开发。
(五)完善体系建设,全面提升管理水平
2020年,面对安全发展的新要求,公司聚焦深层次管理问题,以完善体系
建设为重点,全面提升合规、安全管理水平。一是导入全面风险管理理念,着重梳理
明确了重大风险事项内部报告的内容和程序,形成《股份公司重大风险事项管理办法
》,切实增强公司防范化解重大经营风险的能力。二是搭建质量安全管理体系。把控
相关合规性风险,规范上市生产、市场销售、基地项目建设等跟踪评估的全过程系统
化管理体系,建立非药品生产质量管理体系,严控非药品生产管理的风险。三是制定
下发了安全生产专项整治三年行动实施计划、安全风险管控体系建设实施方案等,进
一步完善安全生产、节能减排责任制。四是加强合规体系建设,充实专业法务人才队
伍,规范重大合同法务审核工作,加强重大法律纠纷的预防和管理。五是提升财务规
范化管理水平,加强资金统筹管理,合理调整长、短期贷款结构,确保现金流安全。
(六)企业数字化转型建设初见成效
2020年,公司加快推进数字化建设,通过积极推进采购、财务、人力资源
等方面的数字化转型,深入推行精细化管理,公司整体管理效率大幅提升;通过推动
精益生产和智能化制造,满足不断增加的市场需求;同时,公司营销过程中的数字化
实践和探索取得积极进展。健康消费品事业部经过多年探索和实践将数据赋能产品开
发,转变传统产品自上而下的开发模式,从消费端大数据分析消费者的痛点,基于数
据做产品开发与创新;同时通过多触点的全渠道DTC模式(直接面对消费者的营销模
式),促进与消费者的互动。中药植物药事业部等还搭建起网上慢病管理平台“康康
慢友圈”、在线学术拜访、线上科室会、前列康泌尿健康学院等也取得了良好效果。
(七)科学谋划“十四五”规划
公司以中央和浙江省委关于“十四五”规划和二〇三五年远景目标的建议
纲要等为指引,站在新的高度,科学谋划公司“十四五”发展规划,并结合分阶段目
标和任务编制公司2021年预算和经营计划,为下一步工作厘清了思路、提供了行动纲
领。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入59.09亿元,同比下降12.70%,实现归属于上
市公司股东净利润4.53亿元,同比增长231.15%;实现归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润0.16亿元,同比增长103.70%。
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2021年,新冠肺炎疫情防控常态化仍将继续,医改的不断深入将使行业和
市场发生深刻变化,受此影响,医药产业发展增速或仍持续放缓。构建并依托“双循
环”的新发展格局,中国将继续保持全球第二大医药市场地位,但复合增长率将下降
,“创新、整合、合规”将成为2021年医药行业与药企发展的关键词。随着药品集采
常态化、医保目录调整、DRGs医保支付改革等一系列措施的推进以及相关法律法规的
颁布实施,将进一步倒逼企业变革、产业链重构。第一,药品集采常态化、医保支付
方式改革,导致运营成本提高、毛利率水平急剧下降,全产业链格局重构;第二,医
保目录动态调整落地,谈判成功的药品平均降价50.64%,随着动态调整机制的形成,
医药市场格局也将迎来巨变;第三,《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办
法》出台,为强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有
效和质量可控奠定法治基础;第四,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》
发布,表明政策在支持创新的同时,相关监管将更加严格,企业生产质量风险和成本
也会相应增加;第五,《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出促
进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重
多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面共20项改革措施,中医药
行业将进入新的历史发展时期,呈现新的发展格局。中医药在慢病、大流行病的预防
、诊疗及康复阶段将发挥重要作用,具有独特产品优势、管线丰富、消费属性较强的
品牌中药将有望在行业竞争中脱颖而出。
从药品市场看,与药品终端市场的低速增长相比,我国大健康产业仍处于
快速成长阶段;药品零售线下市场增速放缓,网上新零售市场增长快速。从趋势来看
,未来3-5年,网上药店规模将持续增长,与实体药店的差距将进一步缩小;随着药
品集采的推进,药品终端的仿制药市场快速下滑,与此同时,创新药、特色化药快速
增长,国产创新药增长尤为强劲,医药市场结构将良性转变为“国产仿制药+国产创
新药+外资药”;在医疗终端,受辅助用药及中药限方限量等政策性影响,中药注射
剂品种下降较为明显,创新中药品种销售增长较快。
(二)公司发展战略
公司近三至五年的战略是,紧紧围绕健康中国“2030”规划纲要、浙江省
生命健康高地建设的需要,深入贯彻落实省国贸集团及省中医药健康产业集团战略部
署,全面发挥国营民企混改及资源整合优势,“传承精华、守正创新”,加快发展非
处方药和健康消费品等自我保健产品核心业务,积极拓展独特中药、特色化药等处方
药业务,持续发展特色化学原料药,以产业经营与资本经营双轮驱动,加快吸收和利
用国内和国际先进的产品、技术、人才和管理资源,稳步推进业务的国际化,打造浙
江省中医药健康产业主平台,成为浙江省中药健康产业的龙头企业;对标业内标杆,
成为中国中药健康产业的龙头企业之一。
(三)经营计划
2021年是“十四五”规划开局之年,公司将以“大提升、大发展”为工作
主基调,坚定实施中药大健康产业发展战略,以“稳增长、提质量、防风险、促发展
”为基本原则,围绕商业模式、产业方向、研发方向、企业布局、营销资源、发展方
式的“六个聚焦”,借混改试点东风和混合所有制优势,在变局中开新局,为康恩贝
发展增添加速度。全年的重点工作主要如下:
(一)促进公司治理水平持续提升
积极探索推进国有民营混合所有制改革,完善公司法人治理体系,不断提
高公司治理水平和质量。一是继续完善《公司章程》等基础性制度,推动公司“一委
三会一层”尽职归位,同时开展内控制度执行有效性提升行动,持续加强合规管理体
系建设。二是紧密结合公司实际,促进党建工作与业务发展的深度融合,努力将党建
优势转化为企业的发展优势。三是深化体制机制改革和管理模式创新,有序推进内部
机构调整,提升整体管理水平。四是根据中国证监会于2020年12月发布的《关于开展
上市公司治理专项行动的公告》,对照《上市公司治理专项自查清单》内容,认真梳
理查找存在的问题,做好公司及子公司层面“三会”规范运行的各项工作,夯实治理
基础。
五是严格遵守证券法信息披露的新规定新要求,健全信息沟通和舆情应对
机制,进一步运用互联网搭建精准有效的沟通平台,提高投资者关系管理工作的效率
和成果,切实维护投资者权益,有效提升公司价值。
(二)继续聚焦大品牌大品种工程
聚焦大品牌大品种,通过数字化将营销资源向线上、向消费端和年轻代消
费者集聚,结合政策与市场趋势,采取有力举措,做强老品牌,做大新品牌。一是继
续加强大品牌建设,围绕品牌森林战略,精准品牌定位,加大品牌投入,进一步提升
大品牌大品种在消费者及专家中的知名度和影响力,巩固及提高公司在心脑血管疾病
、消化系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病等治疗领域的市场地位。二是继续推
动产品多元化发展与二次开发,根据市场定位,研究不同人群的健康产品需求,推动
康恩贝、珍视明、金笛、前列康等品牌向健康消费品延伸,大力拓展较少及不依赖医
保、医院市场的产品业务,打造具有康恩贝特色的中药大健康产品集群;加快乙酰半
胱氨酸、汉防己甲素等相关品种新剂型、新适应症的临床研究与开发,同时加强产品
的循证医学研究,推动大品种加入更多临床路径、指南及专家共识。三是完善大品种
产业链,加强相关中药资源管理和部分特色原料药的研究开发,提升公司核心产品原
料的供应安全与应用效能;进一步推动营销结构、产品结构调整,发挥团队、产品、
品牌优势,结合互联网、大数据优势,做好数字化转型。
(三)立体化推进科技创新驱动发展工程
继续大力实施科技创新驱动发展工程,特别是加强中药研发和创新力度,
重点发展中药源创新药。推动康恩贝产品多元化发展与大品牌大品种二次开发,实现
珍视明等品牌向健康消费品延伸,打造具有康恩贝特色的中药大健康产品集群。持续
加强康恩贝中药创新研究院、技术中心建设,加快创新药物研发和科研中心集群。具
体工作是,围绕“研发创新聚焦”,一是加大研发投入,布局科技创新体系,通过引
进高精尖团队,加强与药物研发上游更前沿的科研院所和高校交流合作,推动科技转
化和产、学、研对接,建立中药源创新药平台加快创新药研发等;二是加强植物药领
域技术创新和产品创新,充分发挥康恩贝品牌在中成药和植物药领域的优势,将研发
创新和营销创新相结合,形成研发创新内外双循环;三是推进研发技术、管理与信息
化的融合,优化研发管理体系,完善项目考核和激励制度,强化专家咨询委员会的作
用,对外部研究委托项目进行风险管控,增强企业核心竞争力;四是推进产学研合作
,加快与科研院所、高等院校的学术合作平台建设,联合开展医院中药制剂的合作研
发申报、合作生产调剂使用并进一步合作开发中药新药。
(四)优化资源配置加强业务协同
针对行业政策变化和市场变革,根据公司整体战略要求,按照“稳增长、
提质量、防风险、促发展”的工作主线,加强内部经营整合和外部战略合作,不断推
进业务模式创新,增强经营发展活力。一是推动公司内部资源的整合与共享,做好有
关资产处置以及整合,在内部形成资产处置协同机制,防范处置风险,确保资产处置
收益最大化;积极稳妥推行事业部制改革,激发团队活力,提高内部资源的整合效益
。二是探索营销创新转型,加大自营队伍建设;加强学术体系建设,提升产品临床价
值。三是加大与省国贸集团医药板块的合作力度,从市场准入、渠道管理、价格管理
、终端开发、互联网电商等方面入手推进全流程合作,重点提升公司产品在浙江市场
的渠道占有率;以及在DTP药房、院内院边药房、传统药房、网上药店、中西医诊疗
等方面实现全业态协同。
(五)筑防线守底线健全风控体系
一是搭建全面风险管理体系,组织开展风险辨识及评估工作,根据风险辨
识评估结果,编制企业风险树,跟进重大风险的应对措施;二是加强信用风险管理,
建立健全公司信用风险制度;继续推进财务系统整合项目,启动资金集中管理项目,
保证资金使用的规范和效益。三是加强内控合规文化建设,持续推进依法治企制度体
系建设与合规文化建设。四是推进安全生产整治三年行动计划、安全生产风险分级管
控体系、安全生产信息化、安全标准化建设,全面梳理质量缺陷和安全隐患,落实各
成员企业主体责任。五是围绕“六个聚焦”,整体提升公司运营效率,以精益管理及
运营协调为抓手,推进一体化建设。六是继续开展争先创优行动,建立赛马机制,充
分调动各经营单元生产经营积极性,营造比学赶帮超的良好氛围,全力以赴推动主要
经济指标实现稳步上升。
(六)推进战略导向对标行业先进
按照“做强总部、夯实基础、条抓块统、持续提升”的总体思路,对标学
习行业先进。从管理理念、制度流程,管理方法、手段等方面着手,结合公司党建、
产销研、人力资源、财务信息一体化等相关板块工作现状,与对标企业深入交流、对
标学习;各业务板块在细分领域对照各自标杆查漏补缺,精准发力补齐短板,以进一
步提升公司管理能力及水平,增强内生增长动力,促进公司高质量、高效率发展。
(七)数字化建设赋能公司转型升级
加快推进“数字康恩贝”建设,打造“管理深度嵌入、业务高度支撑、流
程系统整合、信息全程可视”的一体化架构。一是加快推进营销数字化建设,融合线
上线下各品牌产品业务体系,建立全渠道全方位链接消费者、提升消费者品牌体验及
满意度的会员服务及B2C闭环营销体系;通过实施消费者客户关系管理(CRM)项目整
合公司营销数据资源,建立标准、集中、共享的营销数据资源,提高市场决策的数字
化水平。二是切实提升数字化管理能力,持续完善主数据管理体系框架,合力打造公
司统一流向数据采集平台;继续推进财务系统整合项目、启动人力资源管理数字化建
设项目、以数字化赋能人力资源一体化、运营管理一体化、财务一体化建设。三是加
快推进“两化融合”,通过部分试点单位精益制造管理系统(MES项目)实施、生产
管理系统、质量管理系统的整体建设实现制造板块信息化整合。力求在数字化转型上
有新的突破,为康恩贝“数赢‘十四五’”战略落地提供引擎,力争在数字化改革潮
流中赢得更多更大的发展机遇。
(四)可能面对的风险
1、行业政策变化风险
近年来,医改不断深化,涉及医药行业的法律法规和政策频频出台,新药
品管理法实施,还有新药审评审批制度改革、仿制药一致性评价、医药流通“两票制
”、集采扩围常态化、合规营销改革等推进,同时,国家持续提高药品标准,政府监
管更加严格,辅助用药目录、医院重点监控合理用药药品目录等出台,使医药行业和
药企发展面临多重压力和风险挑战,风险事件业时有发生,推动医药行业生态积极变
化,医药企业优胜劣汰洗牌加速。
面对上述风险,公司多措并举,一是继续开展仿制药一致性评价和已有大
品种的二次开发,提高产品质量标准,及时把握行业政策变动趋势,努力做好集采招
投标应对工作;二是提前布局调整业务和产品结构,积极扩大健康消费品业务;三是
加强品牌营销驱动,提高市场竞争力,扩大市场份额,四是加大在研发创新上的投入
,兼顾短期及中长期竞争力构建布局新产品研发,为企业不断增强核心竞争力提供支
持。
2、产品质量风险
药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,药品的质量和最终疗效取
决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可
能对药品质量产生不利影响。
面对上述风险,公司始终牢记企业使命和初心,强化全员质量意识,全面
加强生产设施、设备、仪器装备的管理提升,实现智能制造;同时,严把产品质量关
,建立健全公司药品生产、经营质量管理体系,保证药品生产、经营全过程持续符合
法定要求,确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
3、研发创新风险
研发创新是医药行业的核心驱动力,同时新药研发具有高投资、高风险的
特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期长、
环节多,容易受到众多不确定因素的影响,研发项目具有研发失败、新用药技术不被
临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。
面对上述风险,公司引进高质量的研发人才,不断加强研发团队的建设,
保障研发费用的投入占比,推进建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的激励
机制;以患者健康服务需求为中心,全程规划产品生命周期管理;加强研发的全过程
管理,动态调整,滚动优化。
4、原材料价格波动风险
中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等
特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程
度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全
、环保等政策的施行,产品原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进
一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨
,企业成本控制面临较大压力。
面对上述风险,公司积极搭建集中采购平台,以内需为依托,大品种为基
础,整合内部资源,形成公司的优势品种,与外部进行资源互换,达成战略合作,有
效抵御外部竞争;同时通过统一的集采平台,对原药材不同使用途径统筹规划,有利
于内部投料成本的下降、外部饮片成本竞争优势的形成。大品种通过种植基地的延伸
管理,与优质基地合作,种植全过程的监管,从而获得质量可控的稳定货源,防止外
部市场环境波动的影响。
5、环保及安全经营风险
随着新环保法等新规出台,环保要求日益提高,对于污染物排放管控力度
加大。从中央到地方的生态环保部门强势推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的
环境监管体系,对公司在环保规范化管理和污染防治等方面有更高的要求,提高公司
在环保安全经营工作成本及工作难度。
面对上述风险,公司持续加速推进环境保护、职业健康和安全管理体系的
建设和提升,严格内部考核和问责机制,公司层面做好对各成员企业的监管和巡查,
切实履行企业在环境保护及员工安全生产方面的社会责任。
6、新冠肺炎疫情带来的风险
随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势,疫情
导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到当地企业的正常生产运营,持续的时
间和受影响程度具有一定不确定性;各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活
动将受到影响,同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。
面对上述风险,公司在确保员工安全、健康前提下,积极有序开展企业生
产经营,在支持国家抗疫工作的同时,加大产品结构调整、营销模式转变,以减少疫
情对部分产品销售所带来的短期冲击。
四、报告期内核心竞争力分析
公司从事并专注药业发展几十年,已打造和拥有多方面的核心竞争力。报
告期内,公司坚定实施聚焦发展中药、大健康产品业务战略,积极应对政策与市场变
化,主动创新与变革,不断提升自身在品牌、产品及营销领域的优势,持续推进大品
牌大品种及创新驱动发展两大工程项目并取得积极进展,公司核心竞争力不断增强。
1、技术及研发优势
公司经过多年的研发投入和技术积累,在现代中药和植物药、特色化学药
品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司获国家创新型企业、国家中药现代化产业
基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站,建有浙江省中药制药技术
重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心等创
新研究机构。
截至报告期末,公司累计申请专利300多项,其中已获授权发明专利100多
项。目前公司在研创新药物近20项。累计参与制定国家标准100多项,近五年多来制
定国家标准数66个。报告期内,获发明专利授权5项,申报受理12项,其中PCT国际专
利申请受理1项。
公司大品种二次开发重点针对大品种大品牌产品,开展全产业链深入研究
,推进相关产品的的药材种植及工艺研究、质量标准提升、成分及作用机制研究、循
症医学研究和药物经济学评价等。
公司拥有多项专有技术,核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控
制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及
半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域
。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利
地位,在同行业中处于领先水平。
2、品牌优势
公司在经营发展中注重品牌建设,目前已培育形成了康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个著名
品牌及其系列产品,是公司核心竞争力和独特价值的体现,其中康恩贝、前列康、珍
视明、天保宁为国家认定的中国驰名商标。
在植物药品牌产品领域,以“康恩贝”为商标的康恩贝牌肠炎宁等产品,
在市场上享有良好的声誉且赢得了消费者的广泛认可,肠炎宁在国内中药肠道用药领
域占据领先的市场地位,具有较大的市场份额;“前列康”品牌通过30余年的发展,
已发展为前列腺用药品类的优势品种,在同类产品中具有较高的市场占有率;“天保
宁”作为中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂,已成为中国银杏叶制剂的
知名品牌;“珍视明”牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名
品牌;“金笛”牌复方鱼腥草合剂、“金艾康”汉防己甲素片在呼吸道用药领域树立
了良好的口碑;金奥康等在化学药领域均具有较高的品牌知名度。
3、产品优势
公司已形成以现代植物药为核心,特色化学药为重要支撑的产品结构。主
要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼健康,及抗感
染等领域。截至报告期末,公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品种。按药品
通用名统计,公司共计有70余个产品被列入《国家基本药物目录》(2018版),约20
0个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2020版),
具有“三独”(独家品种、独家剂型、独家规格)特色的产品120余个。报告期内,
公司年销售收入过亿元的品牌产品或产品系列有16个,其中销售规模5-10亿的有3个
,销售规模2-5亿的有6个。同时,公司银杏叶提取物在国内中高端产品占据较大份额
,硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占据30%以上份额,具备技
术和规模优势。公司产品线丰富,规模产品和细分领域的优势品种较多,这些特点构
成了公司核心竞争优势。
4、市场营销优势
公司建立了以品牌OTC产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系
,设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势,着力推进大
品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、
销售终端拓展及营销队伍建设,通过自有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的
多级药品流通销售客户,形成了全国性的销售渠道和终端网络,其中零售药店终端覆
盖超过30万个,医院终端也基本实现全覆盖。公司在营销方面具备较强的市场适应和
控制能力,也具有较好的抵御政策、市场变化的能力,是公司综合竞争力优势构成与
业务实现的重要保障。近年来,随着互联网、大数据、云计算等数字技术的发展革新
,医药电商、药品新零售、远程医疗及互联网医院等新模式、新业态不断崛起并呈加
快发展态势,公司积极响应市场变化趋势,利用自身在医药市场经营数十年所积聚的
产品优势、用户资源及品牌影响力,整合线上线下营销资源,改革优化体制机制,着
力发展大健康产品的数字化营销体系。“十三五”期间,公司与“阿里健康”、“京
东”及“美团”、“饿了么”等第三方平台建立深度战略合作关系,不断将时尚流行
元素与新产品开发推广相结合,同时积极探索品牌直营消费者的数字化新零售发展模
式,并取得积极成效。经过多年的发展,公司“康恩贝”品牌健康产品及“珍视明”
品牌眼健康产品等,在相关细分领域已处于行业领先地位。同时,报告期内,公司进
一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式,不断扩大基层社区医疗和民营
医院终端网络开发建设,加快布局发展基于线上线下协同的药品工业新零售业务,进
一步加强公司的市场营销优势。
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