600420现代制药资产重组最新消息
≈≈国药现代600420≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一）公司主要业务及产品
公司主要从事医药产品的研发、生产、销售等业务，根据中国证监会《上
市公司行业分类指引》规定，所处行业为医药制造业（C27）。公司属于高新技术企
业，产品范围涵盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻醉精神类、代谢及内分泌等治疗领
域及大健康领域，拥有化学中间体及原料药（包括麻醉精神类管制产品）、生化原料
药、微生物发酵产品及片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30
多种剂型，涵盖了《中华人民共和国药典》所附常用剂型。
截至本报告期末公司拥有1450个药品批准文号，19个兽用疫苗批准文号；
其中在产药品762个品规，兽用疫苗18个品种。核心产品硝苯地平控释片、注射用甲
泼尼龙琥珀酸钠、双氯芬酸钠缓释片、头孢呋辛系列产品、头孢克肟系列产品、注射
用甘露聚糖肽、青霉素和头孢菌素原料药及中间体、阿奇霉素、人尿生化产品等畅销
海内外，具有较高的市场占有率和美誉度。
（二）公司经营模式
1、研发模式
公司大力推进科技创新，坚持实施“创新驱动发展”战略，研发方向紧密
围绕“一体两翼”战略定位，采取“仿创结合、以仿为主”策略，持续聚焦“抗感染
药物、抗肿瘤药物、麻醉精神药物、心脑血管药物、代谢及内分泌药物”五大产品领
域。通过整合内部研发资源，建立以母公司为统筹中心、子公司为技术平台的多层次
研发体系，形成条块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性
企业技术创新体系。
2、采购模式
公司及各下属企业制定了严格的质量标准和完善的采购管理制度，采购方
式包括招标采购、比价采购及定向采购。公司建立合格供应商库，实施动态的准入及
退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作；对大宗物资采购进行专业化
集中招标管理，严格按照招投标有关制度落实实施，在严控质量的基础上降低采购成
本；运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合
理控制采购库存，降低资金占用。同时公司逐步推进产业链一体化下的集中采购管理
，完善重点产品的原料药配套和供应商集中管理，以提高采购效率及议价能力，降低
采购成本。
3、生产模式
公司拥有剂型类别齐全的生产线，各子公司严格按照GMP要求开展生产活动
。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升，启动生产基地MES、LIMS、ERP等信
息化系统升级建设，不断提升智能化和自动化水平。优化配置生产资源，加快推进产
业链一体化，强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工，通过实现生产的规
模化、集约化和专业化，以保持产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理，持续开
展瘦身健体、提质增效，确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。
4、销售模式
公司制剂产品主要采用“经销分销+招商代理+学术推广”的销售模式，已
建立起遍布全国大部分省区的销售网络。经销分销方面主要同各大有资质的药品经销
分销商合作，覆盖全国的药品配送渠道；招商代理方面通过代理商实现对国内大部分
医院和零售终端的覆盖；公司自建以产品为基础的营销团队，开展专业化的学术推广
。同时为顺应终端医院目前逐步推行的集中招标采购模式，公司积极推进营销一体化
，打造资源整合的营销管理平台、营销信息数据平台，加强对销售渠道、政策事务、
品牌和终端的管控能力。公司原料药产品在国内市场直接面向终端客户，国际市场主
要通过渠道销售。
（三）行业情况
医药行业对于保护和增进民众健康、提高生活质量，为救灾防疫、军需战
备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。经历了2020年疫情爆发与反
复的特殊时期后，2021年国内疫情实现常态化管理，国民经济全面复苏，医药制造行
业经济增速提升明显。国家统计局发布的数据显示，2021年1-6月，我国制造业规模
以上企业营业收入同比增长28.70%，利润总额同比增长67.30%；同期医药制造业规模
以上企业实现营业收入14,046.90亿元，同比增长28.00%，实现利润总额3,000.40亿
元，同比增长88.80%。
随着经济发展和居民生活水平的提高，国家医疗卫生体制改革的不断深化
，医药健康产业将迎来新的发展机遇与挑战。一方面受后疫情时代影响，社会各界对
医疗保健的重视程度不断提高，我国医药行业的发展规模仍将保持较高的增长态势；
另一方面，“三医”联动改革逐步进入深水区，带量采购改变了仿制药竞争模式，“
创新+质量+合规”将成为医药产业发展的主旋律，医药产业将加快结构调整转型升级
的步伐，行业格局面临重塑。
（四）报告期内业绩驱动因素
2021年上半年，全球疫情仍然呈现蔓延与反复交织的复杂局面，国内各项
医改政策实施逐步常态化，市场竞争面临严峻挑战。面对各种不利因素，公司始终保
持战略定力，以“战略管控+运营管控”为指引，积极促进转型发展，充分把握市场
机遇，扩大品牌影响力，提高协同质量，公司经营稳步增长。报告期内，公司实现营
业收入763,213.67万元，较上年同期增长22.86%；实现归属于上市公司股东的净利润
42,613.51万元，较上年同期增长30.48%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润41,093.65万元，较上年同期增长52.68%。
报告期内，公司主要医药中间体和部分重点原料药产品的市场价格企稳回
升，市场需求持续向好，量价齐升拉动整体原料药板块收入同比增长33.46%；部分产
品如阿莫西林、7-ACA、克拉维酸钾系列因国内销量的减少，销售收入同比呈现不同
幅度的下降。
制剂产品方面，上半年国内疫情得到有效控制，市场需求较上年同期有所
恢复，销售收入同比增长18.51%。在不同的产品治疗领域呈现分化态势：心脑血管领
域，公司重点产品硝苯地平控释片的市场拓展效应持续显现，销量同比增长40%；抗
感染领域，带量采购在全国、各省招标范围不断扩大，以及国家对抗菌药物临床应用
管理的严格限制等综合影响，公司大品种头孢呋辛系列、头孢克肟系列销量同比增长
均超过20%，头孢地尼因国家集采虽然销量有所增长但无法弥补单价下降带来的损失
进而其销售收入同比呈现下降态势；代谢及内分泌领域，公司重点产品注射用甲泼尼
龙琥珀酸钠受集采影响出现量价齐跌从而影响该治疗领域销售收入同比下降了8.67%
。除以上重点产品外，为应对复杂多变的市场环境，公司积极挖掘潜力产品，维生素
与矿物质类药物、消化系统药物等治疗领域产品同比上升。
报告期内公司积极推进降本控费、精益化管理等各项提质增效措施，费用
率及成本费用率同比均有所下降，在综合因素影响下带动公司营业利润同比增长31.1
0%。
（五）公司行业地位
作为品种丰富全面的化学制药企业，公司以“成为创新驱动型的,中国领先
、国际一流的制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者”为战略发展目
标，打造涵盖医药中间体、原料药以及化学制剂一体化的产品梯度组合，核心治疗领
域包括抗感染药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物、麻醉精神药物及代谢及内分泌药物
等，在抗生素、心脑血管、麻精类药物等细分市场具备一定的综合实力和市场竞争力
。
公司多个产品荣获国家及省市级重点新产品奖，具有较高的市场占有率和
品牌知名度。公司位列由中国化学制药工业协会等组织共同推荐的“2020中国化学制
药行业工业企业综合实力百强”榜单第十二位。
二、经营情况的讨论与分析
2021年是公司“十四五”规划的开局之年，公司紧紧抓住后疫情时代稳增
长的发展机遇期，以构建新发展格局为着眼点，对标行业一流标准，精准发力，提升
优质产品和服务的供给能力，强化产业链一体化的整体协同效应，锻造务实推进的强
大合力，坚实迈向高效能治理和高质量发展。
报告期内，公司实现营业收入763,213.67万元，同比增长22.86%；实现归
属于上市公司股东的净利润42,613.51万元，同比增长30.48%。2021年上半年公司主
要开展了以下工作：
（一）强化战略落实，聚焦高质量发展
公司紧扣中长期发展战略目标，以“十四五”发展规划为统领，以《“战
略、规划、计划”体系实施方案》为抓手，细化年度计划，形成“战略+执行”“业
务+驱动”的良好运行态势，全面强化战略落实落地。
切实贯彻“规划、管控、支持、服务”原则，聚焦标准化管理落地、生产
体系建设和优势资源协同，经营全线提速，深化精益管理。报告期内原料药及制剂产
量增长明显，产能利用率同比提高，精益生产管理质量不断优化；同时推进项目管理
责任制，大力实施开源节流、降本控费，以提质增效促进公司可持续发展。
（二）加快产业链一体化，增强发展动能
持续完善产业链一体化设计，优化重点产品配套布局，深化整体协同效应
，加快推进产销、采购联动。目前已有37个品种形成原料、制剂配套协同。有序开展
供应链管理一体化，重点实施生产物资集中采购，以包材通用类物资聚氯乙烯硬片和
铝塑组合盖为先，启动集中采购试点。优化生产资源配置，推动企业间批文、技术、
生产线转移，逐步将现有MAH品种由体系外经营转向体系内合作。
（三）推进营销一体化管理，多渠道拓展终端市场
成立营销一体化工作领导小组，推进部分企业营销整合。搭建营销数据平
台CRM系统，整合数据库共享资源，规范品牌管理。优化大健康产品销售模式，提升
互联网平台运作成效。持续推进“一品一策”大品种战略，实施制剂产品聚焦提升行
动计划，加快重点产品梯队建设。
（四）加快创新驱动，蓄能科研动力
2021年上半年科研投入不断加大，科研创新全面提速。报告期内7个品规药
品申报一致性评价，8个品规药品顺利通过一致性评价，申报仿制药开发项目2项，通
过关联审评获得原料药登记号3项，申请专利12项，获得授权专利6项。多渠道拓展合
作领域，完成科研立项45项，研发模式更趋多元化。
梳理整合系统内部优势资源，启动制剂生产基地的国际认证。海外经营平
台继续发挥业务专长，推动自有品牌医美产品的订制合作，加快优势制剂产品海外注
册步伐。
（五）强化合规经营，有效防范风险
狠抓风险运营管理质效。围绕风险警示、提升质效，健全各级管理层把关
、业务条线执行的内控管理机制。统筹开展内控缺陷、风险排查整改工作；细化重大
风险事件跟踪检测，完善应急处置预案；多渠道拓展经营空间，建立扭亏治困长效机
制。
有效提升安环质量工作。聚焦双控体系建设，补齐制度建设短板；开展安
全专家对口互查，提高本质安全水平；制定个性化质量考核方案，落实质管目标考评
全覆盖；完善质量突发事件处置预案。
（六）突出政治建设，提供坚强保证
以庆祝建党百年活动为契机，扎实开展党史学习教育，把党史学习教育与
当前工作紧密结合。夯实基层党组织建设，培养高素质专业化干部人才队伍，锻造过
硬的干部队伍，满足公司可持续发展需要。全面推进从严治党，规范公司治理，坚定
落实“第一议题”，落实问题整改，营造廉洁奉公风清气正的政治生态。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变，国内宏观政策的推进实施对
行业发展格局影响深远，结合实际经营情况，公司未来发展可能面临以下主要风险：
1、行业政策风险
医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一。2020年以来，医保目录实
施动态化调整，按诊断相关组付费方式（DRGs）以及按病种分值付费方式（DIP）在
国内陆续试点，《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等正式实施。行
业政策深入推进，医疗改革持续深化，行业监管标准不断提升，对医药企业的经营模
式将产生巨大影响和冲击。
应对措施：公司将密切关注行业政策变化，持续加强合规管理，及时调整
经营策略，加快营销转型，适应新形势下的监管要求；同时积极推进实施中长期战略
规划，加大科研开发，强化品牌建设，推进提质增效工作，稳步提升经营质量和经营
效率，推动企业健康、持续发展。
2、市场竞争风险
国家药品集中采购快速推进，带量采购逐步常态化，且零售药店将逐渐纳
入集采，未过一致性评价药品销售通道将不断被压缩，围绕“供给侧”和“控费降价
”政策持续推进，“以量换价”将成为主流，药品价格的大幅下降将对公司产品盈利
能力带来挑战。
应对措施：公司将密切关注跟踪政策实施与行业竞争趋势，加快推动营销
一体化，促进营销模式转型升级，加快市场变化响应速度和策略应对。积极做好产品
招投标的战略规划，及时调整营销策略、市场渠道与区域布局；同时持续推进产业链
一体化和内部精益管理，降低综合生产成本，加强费用管控，提高产品市场竞争力。
3、技术研发风险
作为国家集中采购的入场券，一致性评价是目前医药企业的主战场，只有
快速、顺利通过一致性评价，才能保住并开拓产品市场。同时集中采购的进一步推进
，导致仿制药的利润空间被压缩，倒逼企业加大研发投入以及加快研发步伐，从低端
仿制向高端仿制和研发创新转型。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场
竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
应对措施：公司将强化科研项目管理，一方面做精、做强公司现有的仿制
药，加大一致性评价工作支持力度，在组织保障、研发团队支持、资金配套、外部协
作等方面给予倾斜支持，全面推进一致性评价工作；另一方面通过多种渠道和方式，
积极布局高端仿制药和创新药，为公司发展奠定技术基础。
4、采购与供应链管理风险
受国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提
高，带来部分上游原料成本上涨、原料供应短缺风险。同时原辅材料、物流成本等生
产要素成本的增长，导致企业生产和运营成本存在上升的风险。
应对措施：公司将积极开展相应原料药开发，强化内部资源整合，加速推
进原料药制剂一体化；加快供应链一体化进程，提高采购效率及议价能力；并合理筹
划资源配置，推行精益生产。
5、环保风险
药品生产过程涉及各种复杂的化学反应，不可避免产生废水、废气、固废
（“三废”）等需要治理。随着生态环境保护工作的不断推动，生态文明建设和生态
环境保护的理念、要求、目标将越来越新、越来越高，环保标准落实难度逐步加大。
企业面临环保治理难度提高，设备、工艺更新和环保费用支出增加等风险。
应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，提升环保
工作有效性和管理水平，构建事前严防、事中严管、事后严惩的全过程、多层级风险
防范体系；积极实施环保提升改造项目，不断优化排放控制，重视“三废”的重复回
收利用，切实落实环保治理效果。
6、质量控制风险
公司产品种类繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环
境及技术等方面均有较高的要求。随着新版《药品管理法》正式实施，在“最严谨的
标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的高压管制下，对制药企业的
质量控制能力提出了更高要求，如果企业的质量管理不能适应经营规模持续增长的变
化，可能会对企业的品牌形象及经营产生不利影响。
应对措施：公司根据国家相关法律法规以及药品质量管控要求，及时修订
完善质量内控制度并严格执行；开展对各子公司日常监督检查工作，加强质量跟踪和
飞行检查，持续开展质量改进专项活动；从机制上提高公司质量控制能力，持续提升
质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控。
四、报告期内核心竞争力分析
公司是国药集团旗下化学药工业发展的统一平台，产品聚焦“抗感染、抗
肿瘤、心脑血管、麻醉精神类、代谢及内分泌”五大领域，布局于中国药品市场最具
用药规模和成长潜力的治疗领域，并形成了原料药及中间体、化学制剂、生化制品等
医药工业的全产业链覆盖。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
（一）产业平台优势
公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为
国药集团旗下统一的化学药平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、
资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。根据规划，公
司将通过产业的全面协同继续深化化学药健康产业平台优势，并围绕“一体两翼”的
战略格局，积极寻求布局生物制药和大健康板块，实现跨越式发展。
（二）内部一体化协同优势
作为国药集团旗下的化学药工业平台，以五大产品领域为基础，布局搭建
一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源的充分联动与协调管理，促进企
业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、
原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方
面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市
场占有率和品牌知名度；质量管理方面，制定质量风险控制清单与控制策略，消减质
量风险打造产品质量优势；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”
绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
（三）外部协同优势
公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商
业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国
药集团内商业板块的联动；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协
同”。协同凝聚效应持续显现。
（四）研发优势
公司以“创新驱动发展”作为公司持续健康发展的动力，打造以母公司为
统筹中心和技术核心的多层次研发体系，实现研发资源的优化配置。加强研发领域的
内部联动，加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产研模式，不断加大研发投入力
度，加速科技创新步伐。对一致性评价项目实施集中管控、信息共享。报告期内，公
司有2个品种（8个品规）药品通过一致性评价。
（五）品牌优势
公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众
认知度。拥有包括“欣然”、“达力芬”、“达力新”、“达力先”、“迪根”“威
奇达”、“申嘉”、“申洛”、“浦乐齐”、“浦惠旨”、“力尔凡”等一系列知名
品牌。
公司产品在国际市场也建立了一定的品牌知名度。子公司国药威奇达头孢
类中间体系列产品7-ACA、D-7ACA、7-ACT，青霉素中间体6-APA、阿莫西林，江苏威
奇达的齐多夫定、阿奇霉素，以及天伟生物的生产现场均通过美国FDA认证；国药威
奇达的克拉维酸系列产品、阿莫西林、硫辛酸等产品以及天伟生物的米卡芬净钠通过
欧洲CEP认证；此外国药威奇达部分产品通过印度、韩国等地官方认证；天伟生物原
料药通过日本官方审计认证；国药致君获得头孢类粉针、口服制剂的欧盟认证、WHO
认证等。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年是极其特殊的一年，突如其来的疫情对公司正常生产经营带来重大
挑战。面对新形势，公司统筹推进常态化疫情防控和企业协调发展，坚持稳中求进的
工作总基调，深化改革创新，增强发展合力，着力风险管控，为公司战略规划的推进
奠定坚实的基础。
报告期内，公司实现营业收入1,255,628.16万元，同比增长2.93%；实现归
属于上市公司股东的净利润64,879.26万元，同比降低1.15%。2020年公司主要开展了
以下工作：
（一）加大改革力度，提升战略管控
为贯彻战略引领发展的战略构想，制定《“战略、规划、计划”体系建设
框架方案及实施方案》，构建以董事会战略与投资委员会为核心、以战略规划推进小
组为实施主体的战略落实工作体系。深化管控模式改革，实施“总部条线管控”，以
专业支持平台为目标，优化管理架构，完善服务职能，落实扁平化管理。
（二）提速产业链一体化，扩大协同效应
公司进一步扩大产业资源协同效应，年度配套采购额达到公司总采购额的2
0%。以抗感染领域为先导，形成中间体、原料药、制剂产品配套供应系统，近30个品
种完成产业链对接，近百个产品列入未来五年一体化计划；聚焦国家集采中标产品实
施产业联动，提升差异化优势，应对政策的不利影响。
（三）启动营销管理一体化，升级营销模式
以CRM系统为管理基础完善营销管理一体化的平台建设和板块组织设置，统
筹市场准入；通过推进学术营销模式一体化，完善销售管理制度，推进营销合规经营
；持续推动国药集团内的工商协同、工医协同，新增国药集团内医疗机构32家，新开
发合作产品8个品规。
大品种推行“一品一策”战略。原料药大品种加快国际化认证和注册备案
，国际化比重稳中提升，新兴市场成为主要渠道；制剂大品种着力做好招标市场中标
价格体系维护，标内标外市场协同布局，进一步挖掘渠道潜力，加速衔接国际市场。
（四）加快创新驱动，提升发展质效
公司加快创新步伐，报告期内实现技术创新投入同比增长18.52%。一致性
评价方面，2020年开展一致性评价项目83项，8个项目完成临床试验等效（BE）备案
，10个项目完成申报，8个项目通过一致性评价；仿制药研发方面，完成3项临床试验
备案，1个品种申报生产；产品注册方面，获得生产批件3项（视同通过一致性评价）
，获得原料药登记号1项；知识产权方面，获得新授权专利25项，其中发明专利15项
。
着力科研体系建设。完善科研专项规划，细化目标举措，明确时间节点，
确保“一体两翼”规划有效落实；优化科研制度体系，完善项目管理流程，细化项目
管理措施，提高科研主体积极性；统筹研发资源，优化大品种产研协同机制，开放式
创新再上台阶；推行“双通道”发展，提高人才培养效率；稳步推进外延发展布局。
（五）强化合规经营，有效防范风险
全面落实总部与子公司管理层统领、各业务条线执行的内控管理机制，不
断提高运营质量和防险能力；加强合规经营体系建设，强化全局性谋划、整体性推进
，形成合规运营保障格局。
有效提升安环、质量工作，执行安环、质量“一票否决制”。安全环保方
面，重点推进双控体系建设，建立安全风险库，圈定安全管控目标；开展本质化安全
，完善源头管控机制，全年整改率达到95%。质量管理方面，建立质量风控清单，完
善质量风险分级制，执行动态监控策略，排查产品风险31个、体系风险110个，瞄准
高风险质量隐患，强化跟踪督促落实。
（六）深化党建引领，凝聚前行动力
发挥党委领导作用，强化公司两级党委决策前置程序制度化，公司党委、
经营班子、董事会治理主体积极性不断加强。以广泛参与、服务群众、突出特色、打
造品牌为目标，开展基层党支部“党建+”系列活动，抓实“三基”建设，提升党建
水平。通过党建引领营造创新和谐的企业文化氛围，打造企业稳定高效发展的团队力
量，营造良好的经营生态。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司经营业绩稳步发展，在中间体及原料药的销售拉动下实现
营业收入1,255,628.16万元，同比增长2.93%；由于疫情原因带来的医院门诊量锐减
，公司制剂产品销售下降，使得公司实现利润总额104,112.68万元，同比降低2.96%
；实现归属于上市公司股东的净利润64,879.26万元，同比降低1.15%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年国际形势复杂多变，海外疫情持续，世界经济深度下行。国内疫情
防控常态化，经济运行稳步复苏，全年国内生产总值首次跨越100万亿元，经济增速
达到2.30%，成为全球范围内率先实现正增长的主要经济体。根据国家统计局数据显
示，2020年，医药制造业实现营业收入24,857.30亿元，同比增长4.50%；实现利润总
额3,506.70亿元，同比增长12.80%。虽然在医药刚性需求支撑和一系列稳增长的举措
加持下，规模以上医药制造业收入与利润增速双双保持增长态势，但随着医改继续推
进，我国老龄化加剧带来医保支出大幅增长，控费降价仍将是医药领域的主题之一。
宏观政策层面，2020年10月29日《中共中央关于制定国民经济和社会发展
第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中，提出了“全面推进健康中国建
设”的重大任务，并明确了到2035年基本建成健康中国的远景目标。围绕这一目标，
要坚持深入实施健康中国行动，深化医药卫生体制改革，构建强大的公共卫生体系，
促进中医药传承创新发展以及积极应对人口老龄化，医疗健康产业将迎来新的发展机
遇。
微观政策层面，医改持续向纵深推进，“医药、医保、医疗”三医政策密
集出台，政策导向的“保质控费”、引导临床合理用药、提高药品安全质量等趋势愈
发明显。继2019年底施行新修订的《药品管理法》后，2020年相继出台《药品生产监
督管理办法》、《药品注册管理办法》，完善上市许可持有人（MAH)主体责任及相关
制度，修订完善化学药、生物药、中成药、化学药原辅包材的各项研发技术规范及注
册管理，继续改革优化审评审批制度及生产管理等内容，为下游的药品招标采购、医
保目录调整、医保支付以及临床用药管理创造良好的条件。此外，国家、地方集采双
线推进、集采范围从药品延伸至耗材、医保目录动态准入、DRG/DIP相继试点，从政
策端实现降低患者用药负担、引导临床合理规范用药、鼓励药品创新和品质升级。
未来医药行业仍面临压力、机遇与挑战。一方面，受到国际形势复杂多变
和宏观经济转型影响，医药行业增速可能继续放缓；另一方面，随着国家药品集采常
态化运行，企业转型升级将加快，行业内部分化将进一步加剧，拥有历史资源累积、
从事价值创新的企业将继续引领行业增长，而不具备核心竞争力的企业将面临成本费
用增加、利润空间进一步压缩等情况；第三方面，医保支付方式改革将影响行业发展
，DRG和DIP的全部试点地区都将进入实际付费阶段，精细化、多元化控费时代来临，
引导医疗资源合理配置，推进合理用药、合理诊治，从而将对医药市场终端产生巨大
影响，并且将传导至药品的生产、销售端，带来医药市场格局的巨大变化。综上，随
着临床用药渐趋合理、药品质量保障能力不断提升、创新药进入集中发展期，未来医
药行业发展将更加规范化，发展模式将持续向高质量发展转型。
(二)公司发展战略
为推动公司健康可持续发展，把握行业发展机遇，公司始终坚持贯彻落实
中长期发展战略规划。
1、战略指导思想和目标：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，
牢固树立和践行新发展理念，全面服务于“健康中国”国家战略，以实现创新驱动、
可持续发展、做强做优做大国有资本为发展目标，以高质量打造“化学制药为主体、
生物制药和大健康为两翼的战略格局”为重点任务，以创新发展和深化改革为内在发
展动力，强化战略引领和价值引领，着力做好深化改革、创新驱动、结构调整、开放
合作、提质增效，致力于成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的制药企业。
2、发展愿景：将现代制药打造成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的
制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者。
3、企业宗旨：生命至上，创新为本，细节致胜，和谐共荣。
4、企业理念：融合创新、聚力共赢。
(三)经营计划
2021年是立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的开局之年
，公司将继续保持“一体两翼”、协调发展的战略定位，以一体化和高质量发展为核
心目标，着力治理能力建设、优化人才队伍、加快技术创新、深化提质增效、有效防
范风险，聚焦重点任务，激发企业活力，为“十四五”规划开局夯实基础。2021年公
司重点经营管理工作安排如下：
1、聚焦战略引领，提升治理能力
以公司“十四五”发展规划为统揽，进一步明晰“一体两翼”战略格局，
加强顶层设计，细化实施举措，全方位构建“战略、规划、计划”体系。以年度预算
指标及重点工作计划为抓手，推动各项举措按时间节点执行到位，逐步形成链接高效
、互动积极、运行健康的经营格局。
提升公司总部治理水平，夯实“战略管控+运营管控”体系基础。明确经营
层职责权限，发挥责任主体主动性。优化人才队伍培育机制，加大企业正向激励力度
，营造鼓励创新的生态环境。
2、提高协同质量，促进转型发展
优化配置生产资源，加快推进产业链一体化。聚焦体系建设、资源整合、
经验推广、规范管理，逐步实现规模化、集约化、专业化生产。利用MAH制度激活批
文运作，优化生产品种资源配置；在已有产业链协同基础上，扩大一体化产品目录，
提升协同效应；优化生产布局，提升装备和技术能级，实现生产基地的专业专注、集
中集聚、提升规模、聚焦优势；启动大宗原材料辅料包材的集采试点。
以“做优体系、做大品牌、做强协同”为目标，打造营销一体化平台。通
过CRM数据系统完成渠道终端、学术推广、政策事务、品牌管控的平台建设，形成高
效整合的营销体系。整合子企业产品营销职能，统一营销政策和考核制度，实施品牌
统一管理策略。全力推进大品种战略，实施“一品一策”，精准拓展各类市场，加快
线上线下全域布局。提升海外子公司的营销平台功能，促进渠道对接。
3、增强科创活力，提升发展能级
着力构建研发一体化。依托长三角和大湾区政策、区域优势，建立由总部
统筹管理、创新研究机构为创新主体、各技术中心为协同的研发构架。发挥自研与委
托合力，加速研发项目落地。健全与投入、培养相适应的人才培养机制，不断提高科
研创新力。持续加大科研项目经费投入，不断提升科研成果转化水平。加速大品种、
潜力品种一致性评价工作，推进新产品研发计划，布局创新药、改良型新药项目，引
进国际产品。
4、确保风控质效，促进安全质量
健全内控体系建设，健全职能部门组织协调、审计部门监督评价、业务部
门具体落实的运行机制，完善全过程风控体系。建立安全风险隐患排查治理长效机制
，加快信息化管控平台建设，推进远程监控系统建设。推进质量体系建设，实施产品
生产现场监控；优化质量管理制度，改善药物警戒体系，健全药品追溯体系；推行6S
专项精益质管活动，全面提高成品率，落实质量精准提升。
5、深化提质增效，狠抓精益管理
全面深化生产领域精益管理措施，加强集采平台建设，改善受控和大宗通
用原辅包材采购条件，降低采购成本；优化存货监测管理，加强合格供应商管理，拓
展国际战略性采购，提高供应链抗风险能力；加强小品种药（短缺药）产供信息监测
，开展生产基地建设督导，切实增强供应能力；以全面预算管理为抓手，推动财务管
控的一体化、系统化、常态化，提升运营效率。
6、加快外延布局，拓展国际业务
积极拓展国际化业务。头孢类产品首批在欧盟市场开展自主注册，在推动
国际化销售的同时加速国内一致性评价进程，形成国际、国内双循环；与国内企业合
作完善阿奇霉素制剂产品剂型，推进阿奇霉素系列产品在欧盟和非法规市场的注册与
销售；以抗老年病领域为切入点，选取优势制剂产品启动技术或生产基地转移，以海
外子公司开展欧盟自主注册，加速推进国际化销售并为后续产品的持续开发累积经验
。以国际代理引进和全球高端定制等模式，开发储备医美、生美、康美系列产品，采
用内服外用理念构建“国际甄选”一站式康美平台。
(四)可能面对的风险
针对当前医药经济发展不稳定性增强，带量采购扩围扩品种、质量安全环
保监管趋严以及市场竞争日趋复杂多变等环境因素，结合实际经营情况，公司预判未
来发展可能面临以下主要风险：
1、行业政策风险
医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一。2020年多项医药行业监管
措施及政策出台，如医保目录调整、按诊断相关组付费方式（DRG）以及按病种分值
付费方式（DIP）在国内陆续试点、限抗令升级到以基本药物为主导的“1+X”用药模
式、新版药品注册管理办法和药品生产监督管理办法执行等。行业政策持续、密集推
进，医改持续深化，行业监管标准不断提升，对药品研发、生产、销售将产生巨大影
响和冲击。
应对措施：公司将持续加强合规管理，密切关注行业政策变化，及时调整
经营策略，研究营销转型，以适应新形势下的监管要求；同时积极推进实施中长期战
略规划，加大科研开发，强化品牌建设，推进提质增效工作，稳步提升经营质量和经
营效率，推动企业健康、持续发展。
2、市场竞争风险
2020年以来，国家集中采购和地方带量采购逐步常态化，且零售药店逐渐
纳入集采，未过一致性评价药品纳入地方带量采购，围绕“供给侧”和“控费降价”
政策持续推进，“以量换价”将成为主流，药品价格的大幅下降将对公司产品盈利能
力带来挑战。
应对措施：公司将密切关注跟踪政策实施与行业竞争趋势，加快市场变化
响应速度和策略应对。积极做好产品招投标的战略规划，及时调整营销策略、市场渠
道与区域布局；同时持续推进产业链一体化和内部精益管理，降低综合生产成本，加
强费用管控，提高产品市场竞争力。
3、技术研发风险
作为国家集中采购的入场券，一致性评价是目前医药企业的主战场，只有
快速、顺利通过一致性评价，才能保住并开拓产品市场。同时集中采购的进一步推进
，导致仿制药的利润空间被压缩，倒逼企业加大研发投入以及加快研发步伐，从低端
仿制向高端仿制和研发创新转型。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场
竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
应对措施：公司将强化科研项目管理，加快推进口服制剂及注射剂一致性
评价工作，加大一致性评价工作支持力度，在组织保障、研发团队支持、资金配套、
外部协作等方面给予倾斜支持，全面推进一致性评价工作。
4、采购与供应链管理风险
受国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提
高，带来部分上游原料成本上涨、原料供应短缺风险。同时原辅材料、物流成本等生
产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在上升的风险。
应对措施：公司将积极开展相应原料药开发，强化内部资源整合，加速推
进原料药制剂一体化；加快供应链一体化进程，提高采购效率及议价能力；并合理筹
划资源配置，推行精益生产。
5、环保风险
党的十九大将坚决打好污染防治攻坚战作为决胜全面建成小康社会的三大
攻坚战之一。药品生产过程涉及各种复杂的化学反应，不可避免产生废水、废气、固
废（“三废”）等需要治理。随着全国各地环保标准持续提升，环境治理进程推进，
落实难度逐步加大。企业面临环保政策变化，治理难度提高，设备、工艺更新和环保
费用支出增加等风险。
应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，持续加强
环保法律法规和专业知识培训；提升环保工作有效性和管理水平，构建事前严防、事
中严管、事后严惩的全过程、多层级风险防范体系；积极实施环保提升改造项目，不
断优化排放控制，重视“三废”的重复回收利用，切实落实环保治理效果。
6、质量控制风险
公司产品种类繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环
境及技术等方面均有较高的要求。随着2019年12月1日新版《药品管理法》正式实施
，医药行业面临“四个最严”的时代已一年有余，在“最严谨的标准、最严格的监管
、最严厉的处罚、最严肃的问责”的高压管制下，对制药企业的质量控制能力提出了
更高要求，如果企业的质量管理不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对企业的
品牌形象及经营产生不利影响。
应对措施：公司持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育质量文化；根据
国家相关法律法规以及药品质量管控要求，及时修订完善公司质量管理制度并严格执
行；开展对各子公司日常监督检查工作，加强质量跟踪和飞行检查，持续开展质量改
进专项活动；从机制上提高公司质量控制能力，持续提升质量突发事件应急处置能力
，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控。
四、报告期内核心竞争力分析
公司是国药集团旗下化学药工业发展的统一平台，产品聚焦“抗感染、抗
肿瘤、心脑血管、麻醉精神类、代谢及内分泌”五大领域，产品布局于中国药品市场
最具用药规模和增长潜力的治疗领域，并形成了原料药及中间体、化学制剂、生化制
品等医药工业的全产业链覆盖，在抗生素、心脑血管、麻精类药物等细分市场具备一
定的综合实力和市场竞争力。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
（一）产业平台优势
公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为
国药集团旗下统一的化学药平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、
资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。根据规划与部
署，公司将通过产业的全面协同继续深化化学药健康产业平台优势，实现跨越式发展
。
（二）内部一体化协同优势
作为国药集团旗下的化学药工业平台，以五大产品领域为基础，布局搭建
一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源的充分联动与协调管理，促进企
业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、
原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方
面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市
场占有率和品牌知名度；质量管理方面，制定质量风险控制清单与控制策略，消减质
量风险打造产品质量优势；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”
绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
（三）外部协同优势
公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商
业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国
药集团内商业板块的联动；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协
同”。协同凝聚效应持续显现。
（四）研发优势
公司以“创新驱动发展”作为公司持续健康发展的动力，打造以母公司为
统筹中心和技术核心的多层次研发体系，实现研发资源的优化配置。加强研发领域的
内部联动，加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产研模式，加速科技创新步伐。
对一致性评价项目实施集中管控、信息共享，报告期内，公司有6个品种（8个品规）
药品通过一致性评价；2个品种（3个品规）药品获得生产批件并视同通过一致性评价
；获得新授权发明专利15项。
（五）品牌优势
公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众
认知度。拥有包括“欣然”、“达力芬”、“达力新”、“达力先”、“迪根”“威
奇达”、“申嘉”、“申洛”、“浦乐齐”、“浦惠旨”、“金石图形商标”、“力
尔凡”等一系列知名品牌。
公司产品在国际市场也建立了一定的品牌知名度。子公司国药威奇达头孢
类中间体系列产品7-ACA、D-7ACA、7-ACT，青霉素中间体6-APA，阿莫西林，江苏威
奇达的齐多夫定、阿奇霉素，以及天伟生物的生产现场均通过美国FDA认证；国药威
奇达的克拉维酸系列产品、阿莫西林、硫辛酸等产品以及天伟生物的米卡芬净钠通过
欧洲CEP认证；此外国药威奇达部分产品通过印度、韩国等地官方认证；天伟生物原
料药通过日本官方审计认证；国药致君获得头孢类粉针、口服制剂的欧盟认证、WHO
认证等。
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一）公司主要业务及产品
公司主要从事医药产品的研发、生产、销售等业务，根据中国证监会《上
市公司行业分类指引》规定，所处行业为医药制造业（C27）。公司属于高新技术企
业，产品范围涵盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻醉精神类、代谢及内分泌等治疗领
域及大健康领域，拥有化学中间体及原料药（包括麻醉精神类管制产品）、生化原料
药、微生物发酵产品及片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30
多种剂型，涵盖了《中华人民共和国药典》所附常用剂型。
截至本报告期末公司拥有1450个药品批准文号，19个兽用疫苗批准文号；
其中在产药品762个品规，兽用疫苗18个品种。核心产品硝苯地平控释片、注射用甲
泼尼龙琥珀酸钠、双氯芬酸钠缓释片、头孢呋辛系列产品、头孢克肟系列产品、注射
用甘露聚糖肽、青霉素和头孢菌素原料药及中间体、阿奇霉素、人尿生化产品等畅销
海内外，具有较高的市场占有率和美誉度。
（二）公司经营模式
1、研发模式
公司大力推进科技创新，坚持实施“创新驱动发展”战略，研发方向紧密
围绕“一体两翼”战略定位，采取“仿创结合、以仿为主”策略，持续聚焦“抗感染
药物、抗肿瘤药物、麻醉精神药物、心脑血管药物、代谢及内分泌药物”五大产品领
域。通过整合内部研发资源，建立以母公司为统筹中心、子公司为技术平台的多层次
研发体系，形成条块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性
企业技术创新体系。
2、采购模式
公司及各下属企业制定了严格的质量标准和完善的采购管理制度，采购方
式包括招标采购、比价采购及定向采购。公司建立合格供应商库，实施动态的准入及
退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作；对大宗物资采购进行专业化
集中招标管理，严格按照招投标有关制度落实实施，在严控质量的基础上降低采购成
本；运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合
理控制采购库存，降低资金占用。同时公司逐步推进产业链一体化下的集中采购管理
，完善重点产品的原料药配套和供应商集中管理，以提高采购效率及议价能力，降低
采购成本。
3、生产模式
公司拥有剂型类别齐全的生产线，各子公司严格按照GMP要求开展生产活动
。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升，启动生产基地MES、LIMS、ERP等信
息化系统升级建设，不断提升智能化和自动化水平。优化配置生产资源，加快推进产
业链一体化，强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工，通过实现生产的规
模化、集约化和专业化，以保持产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理，持续开
展瘦身健体、提质增效，确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。
4、销售模式
公司制剂产品主要采用“经销分销+招商代理+学术推广”的销售模式，已
建立起遍布全国大部分省区的销售网络。经销分销方面主要同各大有资质的药品经销
分销商合作，覆盖全国的药品配送渠道；招商代理方面通过代理商实现对国内大部分
医院和零售终端的覆盖；公司自建以产品为基础的营销团队，开展专业化的学术推广
。同时为顺应终端医院目前逐步推行的集中招标采购模式，公司积极推进营销一体化
，打造资源整合的营销管理平台、营销信息数据平台，加强对销售渠道、政策事务、
品牌和终端的管控能力。公司原料药产品在国内市场直接面向终端客户，国际市场主
要通过渠道销售。
（三）行业情况
医药行业对于保护和增进民众健康、提高生活质量，为救灾防疫、军需战
备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。经历了2020年疫情爆发与反
复的特殊时期后，2021年国内疫情实现常态化管理，国民经济全面复苏，医药制造行
业经济增速提升明显。国家统计局发布的数据显示，2021年1-6月，我国制造业规模
以上企业营业收入同比增长28.70%，利润总额同比增长67.30%；同期医药制造业规模
以上企业实现营业收入14,046.90亿元，同比增长28.00%，实现利润总额3,000.40亿
元，同比增长88.80%。
随着经济发展和居民生活水平的提高，国家医疗卫生体制改革的不断深化
，医药健康产业将迎来新的发展机遇与挑战。一方面受后疫情时代影响，社会各界对
医疗保健的重视程度不断提高，我国医药行业的发展规模仍将保持较高的增长态势；
另一方面，“三医”联动改革逐步进入深水区，带量采购改变了仿制药竞争模式，“
创新+质量+合规”将成为医药产业发展的主旋律，医药产业将加快结构调整转型升级
的步伐，行业格局面临重塑。
（四）报告期内业绩驱动因素
2021年上半年，全球疫情仍然呈现蔓延与反复交织的复杂局面，国内各项
医改政策实施逐步常态化，市场竞争面临严峻挑战。面对各种不利因素，公司始终保
持战略定力，以“战略管控+运营管控”为指引，积极促进转型发展，充分把握市场
机遇，扩大品牌影响力，提高协同质量，公司经营稳步增长。报告期内，公司实现营
业收入763,213.67万元，较上年同期增长22.86%；实现归属于上市公司股东的净利润
42,613.51万元，较上年同期增长30.48%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润41,093.65万元，较上年同期增长52.68%。
报告期内，公司主要医药中间体和部分重点原料药产品的市场价格企稳回
升，市场需求持续向好，量价齐升拉动整体原料药板块收入同比增长33.46%；部分产
品如阿莫西林、7-ACA、克拉维酸钾系列因国内销量的减少，销售收入同比呈现不同
幅度的下降。
制剂产品方面，上半年国内疫情得到有效控制，市场需求较上年同期有所
恢复，销售收入同比增长18.51%。在不同的产品治疗领域呈现分化态势：心脑血管领
域，公司重点产品硝苯地平控释片的市场拓展效应持续显现，销量同比增长40%；抗
感染领域，带量采购在全国、各省招标范围不断扩大，以及国家对抗菌药物临床应用
管理的严格限制等综合影响，公司大品种头孢呋辛系列、头孢克肟系列销量同比增长
均超过20%，头孢地尼因国家集采虽然销量有所增长但无法弥补单价下降带来的损失
进而其销售收入同比呈现下降态势；代谢及内分泌领域，公司重点产品注射用甲泼尼
龙琥珀酸钠受集采影响出现量价齐跌从而影响该治疗领域销售收入同比下降了8.67%
。除以上重点产品外，为应对复杂多变的市场环境，公司积极挖掘潜力产品，维生素
与矿物质类药物、消化系统药物等治疗领域产品同比上升。
报告期内公司积极推进降本控费、精益化管理等各项提质增效措施，费用
率及成本费用率同比均有所下降，在综合因素影响下带动公司营业利润同比增长31.1
0%。
（五）公司行业地位
作为品种丰富全面的化学制药企业，公司以“成为创新驱动型的,中国领先
、国际一流的制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者”为战略发展目
标，打造涵盖医药中间体、原料药以及化学制剂一体化的产品梯度组合，核心治疗领
域包括抗感染药物、抗肿瘤药物、心脑血管药物、麻醉精神药物及代谢及内分泌药物
等，在抗生素、心脑血管、麻精类药物等细分市场具备一定的综合实力和市场竞争力
。
公司多个产品荣获国家及省市级重点新产品奖，具有较高的市场占有率和
品牌知名度。公司位列由中国化学制药工业协会等组织共同推荐的“2020中国化学制
药行业工业企业综合实力百强”榜单第十二位。
二、经营情况的讨论与分析
2021年是公司“十四五”规划的开局之年，公司紧紧抓住后疫情时代稳增
长的发展机遇期，以构建新发展格局为着眼点，对标行业一流标准，精准发力，提升
优质产品和服务的供给能力，强化产业链一体化的整体协同效应，锻造务实推进的强
大合力，坚实迈向高效能治理和高质量发展。
报告期内，公司实现营业收入763,213.67万元，同比增长22.86%；实现归
属于上市公司股东的净利润42,613.51万元，同比增长30.48%。2021年上半年公司主
要开展了以下工作：
（一）强化战略落实，聚焦高质量发展
公司紧扣中长期发展战略目标，以“十四五”发展规划为统领，以《“战
略、规划、计划”体系实施方案》为抓手，细化年度计划，形成“战略+执行”“业
务+驱动”的良好运行态势，全面强化战略落实落地。
切实贯彻“规划、管控、支持、服务”原则，聚焦标准化管理落地、生产
体系建设和优势资源协同，经营全线提速，深化精益管理。报告期内原料药及制剂产
量增长明显，产能利用率同比提高，精益生产管理质量不断优化；同时推进项目管理
责任制，大力实施开源节流、降本控费，以提质增效促进公司可持续发展。
（二）加快产业链一体化，增强发展动能
持续完善产业链一体化设计，优化重点产品配套布局，深化整体协同效应
，加快推进产销、采购联动。目前已有37个品种形成原料、制剂配套协同。有序开展
供应链管理一体化，重点实施生产物资集中采购，以包材通用类物资聚氯乙烯硬片和
铝塑组合盖为先，启动集中采购试点。优化生产资源配置，推动企业间批文、技术、
生产线转移，逐步将现有MAH品种由体系外经营转向体系内合作。
（三）推进营销一体化管理，多渠道拓展终端市场
成立营销一体化工作领导小组，推进部分企业营销整合。搭建营销数据平
台CRM系统，整合数据库共享资源，规范品牌管理。优化大健康产品销售模式，提升
互联网平台运作成效。持续推进“一品一策”大品种战略，实施制剂产品聚焦提升行
动计划，加快重点产品梯队建设。
（四）加快创新驱动，蓄能科研动力
2021年上半年科研投入不断加大，科研创新全面提速。报告期内7个品规药
品申报一致性评价，8个品规药品顺利通过一致性评价，申报仿制药开发项目2项，通
过关联审评获得原料药登记号3项，申请专利12项，获得授权专利6项。多渠道拓展合
作领域，完成科研立项45项，研发模式更趋多元化。
梳理整合系统内部优势资源，启动制剂生产基地的国际认证。海外经营平
台继续发挥业务专长，推动自有品牌医美产品的订制合作，加快优势制剂产品海外注
册步伐。
（五）强化合规经营，有效防范风险
狠抓风险运营管理质效。围绕风险警示、提升质效，健全各级管理层把关
、业务条线执行的内控管理机制。统筹开展内控缺陷、风险排查整改工作；细化重大
风险事件跟踪检测，完善应急处置预案；多渠道拓展经营空间，建立扭亏治困长效机
制。
有效提升安环质量工作。聚焦双控体系建设，补齐制度建设短板；开展安
全专家对口互查，提高本质安全水平；制定个性化质量考核方案，落实质管目标考评
全覆盖；完善质量突发事件处置预案。
（六）突出政治建设，提供坚强保证
以庆祝建党百年活动为契机，扎实开展党史学习教育，把党史学习教育与
当前工作紧密结合。夯实基层党组织建设，培养高素质专业化干部人才队伍，锻造过
硬的干部队伍，满足公司可持续发展需要。全面推进从严治党，规范公司治理，坚定
落实“第一议题”，落实问题整改，营造廉洁奉公风清气正的政治生态。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变，国内宏观政策的推进实施对
行业发展格局影响深远，结合实际经营情况，公司未来发展可能面临以下主要风险：
1、行业政策风险
医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一。2020年以来，医保目录实
施动态化调整，按诊断相关组付费方式（DRGs）以及按病种分值付费方式（DIP）在
国内陆续试点，《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等正式实施。行
业政策深入推进，医疗改革持续深化，行业监管标准不断提升，对医药企业的经营模
式将产生巨大影响和冲击。
应对措施：公司将密切关注行业政策变化，持续加强合规管理，及时调整
经营策略，加快营销转型，适应新形势下的监管要求；同时积极推进实施中长期战略
规划，加大科研开发，强化品牌建设，推进提质增效工作，稳步提升经营质量和经营
效率，推动企业健康、持续发展。
2、市场竞争风险
国家药品集中采购快速推进，带量采购逐步常态化，且零售药店将逐渐纳
入集采，未过一致性评价药品销售通道将不断被压缩，围绕“供给侧”和“控费降价
”政策持续推进，“以量换价”将成为主流，药品价格的大幅下降将对公司产品盈利
能力带来挑战。
应对措施：公司将密切关注跟踪政策实施与行业竞争趋势，加快推动营销
一体化，促进营销模式转型升级，加快市场变化响应速度和策略应对。积极做好产品
招投标的战略规划，及时调整营销策略、市场渠道与区域布局；同时持续推进产业链
一体化和内部精益管理，降低综合生产成本，加强费用管控，提高产品市场竞争力。
3、技术研发风险
作为国家集中采购的入场券，一致性评价是目前医药企业的主战场，只有
快速、顺利通过一致性评价，才能保住并开拓产品市场。同时集中采购的进一步推进
，导致仿制药的利润空间被压缩，倒逼企业加大研发投入以及加快研发步伐，从低端
仿制向高端仿制和研发创新转型。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场
竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
应对措施：公司将强化科研项目管理，一方面做精、做强公司现有的仿制
药，加大一致性评价工作支持力度，在组织保障、研发团队支持、资金配套、外部协
作等方面给予倾斜支持，全面推进一致性评价工作；另一方面通过多种渠道和方式，
积极布局高端仿制药和创新药，为公司发展奠定技术基础。
4、采购与供应链管理风险
受国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提
高，带来部分上游原料成本上涨、原料供应短缺风险。同时原辅材料、物流成本等生
产要素成本的增长，导致企业生产和运营成本存在上升的风险。
应对措施：公司将积极开展相应原料药开发，强化内部资源整合，加速推
进原料药制剂一体化；加快供应链一体化进程，提高采购效率及议价能力；并合理筹
划资源配置，推行精益生产。
5、环保风险
药品生产过程涉及各种复杂的化学反应，不可避免产生废水、废气、固废
（“三废”）等需要治理。随着生态环境保护工作的不断推动，生态文明建设和生态
环境保护的理念、要求、目标将越来越新、越来越高，环保标准落实难度逐步加大。
企业面临环保治理难度提高，设备、工艺更新和环保费用支出增加等风险。
应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，提升环保
工作有效性和管理水平，构建事前严防、事中严管、事后严惩的全过程、多层级风险
防范体系；积极实施环保提升改造项目，不断优化排放控制，重视“三废”的重复回
收利用，切实落实环保治理效果。
6、质量控制风险
公司产品种类繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环
境及技术等方面均有较高的要求。随着新版《药品管理法》正式实施，在“最严谨的
标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的高压管制下，对制药企业的
质量控制能力提出了更高要求，如果企业的质量管理不能适应经营规模持续增长的变
化，可能会对企业的品牌形象及经营产生不利影响。
应对措施：公司根据国家相关法律法规以及药品质量管控要求，及时修订
完善质量内控制度并严格执行；开展对各子公司日常监督检查工作，加强质量跟踪和
飞行检查，持续开展质量改进专项活动；从机制上提高公司质量控制能力，持续提升
质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控。
四、报告期内核心竞争力分析
公司是国药集团旗下化学药工业发展的统一平台，产品聚焦“抗感染、抗
肿瘤、心脑血管、麻醉精神类、代谢及内分泌”五大领域，布局于中国药品市场最具
用药规模和成长潜力的治疗领域，并形成了原料药及中间体、化学制剂、生化制品等
医药工业的全产业链覆盖。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
（一）产业平台优势
公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为
国药集团旗下统一的化学药平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、
资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。根据规划，公
司将通过产业的全面协同继续深化化学药健康产业平台优势，并围绕“一体两翼”的
战略格局，积极寻求布局生物制药和大健康板块，实现跨越式发展。
（二）内部一体化协同优势
作为国药集团旗下的化学药工业平台，以五大产品领域为基础，布局搭建
一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源的充分联动与协调管理，促进企
业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、
原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方
面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市
场占有率和品牌知名度；质量管理方面，制定质量风险控制清单与控制策略，消减质
量风险打造产品质量优势；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”
绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
（三）外部协同优势
公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商
业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国
药集团内商业板块的联动；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协
同”。协同凝聚效应持续显现。
（四）研发优势
公司以“创新驱动发展”作为公司持续健康发展的动力，打造以母公司为
统筹中心和技术核心的多层次研发体系，实现研发资源的优化配置。加强研发领域的
内部联动，加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产研模式，不断加大研发投入力
度，加速科技创新步伐。对一致性评价项目实施集中管控、信息共享。报告期内，公
司有2个品种（8个品规）药品通过一致性评价。
（五）品牌优势
公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众
认知度。拥有包括“欣然”、“达力芬”、“达力新”、“达力先”、“迪根”“威
奇达”、“申嘉”、“申洛”、“浦乐齐”、“浦惠旨”、“力尔凡”等一系列知名
品牌。
公司产品在国际市场也建立了一定的品牌知名度。子公司国药威奇达头孢
类中间体系列产品7-ACA、D-7ACA、7-ACT，青霉素中间体6-APA、阿莫西林，江苏威
奇达的齐多夫定、阿奇霉素，以及天伟生物的生产现场均通过美国FDA认证；国药威
奇达的克拉维酸系列产品、阿莫西林、硫辛酸等产品以及天伟生物的米卡芬净钠通过
欧洲CEP认证；此外国药威奇达部分产品通过印度、韩国等地官方认证；天伟生物原
料药通过日本官方审计认证；国药致君获得头孢类粉针、口服制剂的欧盟认证、WHO
认证等。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年是极其特殊的一年，突如其来的疫情对公司正常生产经营带来重大
挑战。面对新形势，公司统筹推进常态化疫情防控和企业协调发展，坚持稳中求进的
工作总基调，深化改革创新，增强发展合力，着力风险管控，为公司战略规划的推进
奠定坚实的基础。
报告期内，公司实现营业收入1,255,628.16万元，同比增长2.93%；实现归
属于上市公司股东的净利润64,879.26万元，同比降低1.15%。2020年公司主要开展了
以下工作：
（一）加大改革力度，提升战略管控
为贯彻战略引领发展的战略构想，制定《“战略、规划、计划”体系建设
框架方案及实施方案》，构建以董事会战略与投资委员会为核心、以战略规划推进小
组为实施主体的战略落实工作体系。深化管控模式改革，实施“总部条线管控”，以
专业支持平台为目标，优化管理架构，完善服务职能，落实扁平化管理。
（二）提速产业链一体化，扩大协同效应
公司进一步扩大产业资源协同效应，年度配套采购额达到公司总采购额的2
0%。以抗感染领域为先导，形成中间体、原料药、制剂产品配套供应系统，近30个品
种完成产业链对接，近百个产品列入未来五年一体化计划；聚焦国家集采中标产品实
施产业联动，提升差异化优势，应对政策的不利影响。
（三）启动营销管理一体化，升级营销模式
以CRM系统为管理基础完善营销管理一体化的平台建设和板块组织设置，统
筹市场准入；通过推进学术营销模式一体化，完善销售管理制度，推进营销合规经营
；持续推动国药集团内的工商协同、工医协同，新增国药集团内医疗机构32家，新开
发合作产品8个品规。
大品种推行“一品一策”战略。原料药大品种加快国际化认证和注册备案
，国际化比重稳中提升，新兴市场成为主要渠道；制剂大品种着力做好招标市场中标
价格体系维护，标内标外市场协同布局，进一步挖掘渠道潜力，加速衔接国际市场。
（四）加快创新驱动，提升发展质效
公司加快创新步伐，报告期内实现技术创新投入同比增长18.52%。一致性
评价方面，2020年开展一致性评价项目83项，8个项目完成临床试验等效（BE）备案
，10个项目完成申报，8个项目通过一致性评价；仿制药研发方面，完成3项临床试验
备案，1个品种申报生产；产品注册方面，获得生产批件3项（视同通过一致性评价）
，获得原料药登记号1项；知识产权方面，获得新授权专利25项，其中发明专利15项
。
着力科研体系建设。完善科研专项规划，细化目标举措，明确时间节点，
确保“一体两翼”规划有效落实；优化科研制度体系，完善项目管理流程，细化项目
管理措施，提高科研主体积极性；统筹研发资源，优化大品种产研协同机制，开放式
创新再上台阶；推行“双通道”发展，提高人才培养效率；稳步推进外延发展布局。
（五）强化合规经营，有效防范风险
全面落实总部与子公司管理层统领、各业务条线执行的内控管理机制，不
断提高运营质量和防险能力；加强合规经营体系建设，强化全局性谋划、整体性推进
，形成合规运营保障格局。
有效提升安环、质量工作，执行安环、质量“一票否决制”。安全环保方
面，重点推进双控体系建设，建立安全风险库，圈定安全管控目标；开展本质化安全
，完善源头管控机制，全年整改率达到95%。质量管理方面，建立质量风控清单，完
善质量风险分级制，执行动态监控策略，排查产品风险31个、体系风险110个，瞄准
高风险质量隐患，强化跟踪督促落实。
（六）深化党建引领，凝聚前行动力
发挥党委领导作用，强化公司两级党委决策前置程序制度化，公司党委、
经营班子、董事会治理主体积极性不断加强。以广泛参与、服务群众、突出特色、打
造品牌为目标，开展基层党支部“党建+”系列活动，抓实“三基”建设，提升党建
水平。通过党建引领营造创新和谐的企业文化氛围，打造企业稳定高效发展的团队力
量，营造良好的经营生态。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司经营业绩稳步发展，在中间体及原料药的销售拉动下实现
营业收入1,255,628.16万元，同比增长2.93%；由于疫情原因带来的医院门诊量锐减
，公司制剂产品销售下降，使得公司实现利润总额104,112.68万元，同比降低2.96%
；实现归属于上市公司股东的净利润64,879.26万元，同比降低1.15%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年国际形势复杂多变，海外疫情持续，世界经济深度下行。国内疫情
防控常态化，经济运行稳步复苏，全年国内生产总值首次跨越100万亿元，经济增速
达到2.30%，成为全球范围内率先实现正增长的主要经济体。根据国家统计局数据显
示，2020年，医药制造业实现营业收入24,857.30亿元，同比增长4.50%；实现利润总
额3,506.70亿元，同比增长12.80%。虽然在医药刚性需求支撑和一系列稳增长的举措
加持下，规模以上医药制造业收入与利润增速双双保持增长态势，但随着医改继续推
进，我国老龄化加剧带来医保支出大幅增长，控费降价仍将是医药领域的主题之一。
宏观政策层面，2020年10月29日《中共中央关于制定国民经济和社会发展
第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中，提出了“全面推进健康中国建
设”的重大任务，并明确了到2035年基本建成健康中国的远景目标。围绕这一目标，
要坚持深入实施健康中国行动，深化医药卫生体制改革，构建强大的公共卫生体系，
促进中医药传承创新发展以及积极应对人口老龄化，医疗健康产业将迎来新的发展机
遇。
微观政策层面，医改持续向纵深推进，“医药、医保、医疗”三医政策密
集出台，政策导向的“保质控费”、引导临床合理用药、提高药品安全质量等趋势愈
发明显。继2019年底施行新修订的《药品管理法》后，2020年相继出台《药品生产监
督管理办法》、《药品注册管理办法》，完善上市许可持有人（MAH)主体责任及相关
制度，修订完善化学药、生物药、中成药、化学药原辅包材的各项研发技术规范及注
册管理，继续改革优化审评审批制度及生产管理等内容，为下游的药品招标采购、医
保目录调整、医保支付以及临床用药管理创造良好的条件。此外，国家、地方集采双
线推进、集采范围从药品延伸至耗材、医保目录动态准入、DRG/DIP相继试点，从政
策端实现降低患者用药负担、引导临床合理规范用药、鼓励药品创新和品质升级。
未来医药行业仍面临压力、机遇与挑战。一方面，受到国际形势复杂多变
和宏观经济转型影响，医药行业增速可能继续放缓；另一方面，随着国家药品集采常
态化运行，企业转型升级将加快，行业内部分化将进一步加剧，拥有历史资源累积、
从事价值创新的企业将继续引领行业增长，而不具备核心竞争力的企业将面临成本费
用增加、利润空间进一步压缩等情况；第三方面，医保支付方式改革将影响行业发展
，DRG和DIP的全部试点地区都将进入实际付费阶段，精细化、多元化控费时代来临，
引导医疗资源合理配置，推进合理用药、合理诊治，从而将对医药市场终端产生巨大
影响，并且将传导至药品的生产、销售端，带来医药市场格局的巨大变化。综上，随
着临床用药渐趋合理、药品质量保障能力不断提升、创新药进入集中发展期，未来医
药行业发展将更加规范化，发展模式将持续向高质量发展转型。
(二)公司发展战略
为推动公司健康可持续发展，把握行业发展机遇，公司始终坚持贯彻落实
中长期发展战略规划。
1、战略指导思想和目标：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，
牢固树立和践行新发展理念，全面服务于“健康中国”国家战略，以实现创新驱动、
可持续发展、做强做优做大国有资本为发展目标，以高质量打造“化学制药为主体、
生物制药和大健康为两翼的战略格局”为重点任务，以创新发展和深化改革为内在发
展动力，强化战略引领和价值引领，着力做好深化改革、创新驱动、结构调整、开放
合作、提质增效，致力于成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的制药企业。
2、发展愿景：将现代制药打造成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的
制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者。
3、企业宗旨：生命至上，创新为本，细节致胜，和谐共荣。
4、企业理念：融合创新、聚力共赢。
(三)经营计划
2021年是立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的开局之年
，公司将继续保持“一体两翼”、协调发展的战略定位，以一体化和高质量发展为核
心目标，着力治理能力建设、优化人才队伍、加快技术创新、深化提质增效、有效防
范风险，聚焦重点任务，激发企业活力，为“十四五”规划开局夯实基础。2021年公
司重点经营管理工作安排如下：
1、聚焦战略引领，提升治理能力
以公司“十四五”发展规划为统揽，进一步明晰“一体两翼”战略格局，
加强顶层设计，细化实施举措，全方位构建“战略、规划、计划”体系。以年度预算
指标及重点工作计划为抓手，推动各项举措按时间节点执行到位，逐步形成链接高效
、互动积极、运行健康的经营格局。
提升公司总部治理水平，夯实“战略管控+运营管控”体系基础。明确经营
层职责权限，发挥责任主体主动性。优化人才队伍培育机制，加大企业正向激励力度
，营造鼓励创新的生态环境。
2、提高协同质量，促进转型发展
优化配置生产资源，加快推进产业链一体化。聚焦体系建设、资源整合、
经验推广、规范管理，逐步实现规模化、集约化、专业化生产。利用MAH制度激活批
文运作，优化生产品种资源配置；在已有产业链协同基础上，扩大一体化产品目录，
提升协同效应；优化生产布局，提升装备和技术能级，实现生产基地的专业专注、集
中集聚、提升规模、聚焦优势；启动大宗原材料辅料包材的集采试点。
以“做优体系、做大品牌、做强协同”为目标，打造营销一体化平台。通
过CRM数据系统完成渠道终端、学术推广、政策事务、品牌管控的平台建设，形成高
效整合的营销体系。整合子企业产品营销职能，统一营销政策和考核制度，实施品牌
统一管理策略。全力推进大品种战略，实施“一品一策”，精准拓展各类市场，加快
线上线下全域布局。提升海外子公司的营销平台功能，促进渠道对接。
3、增强科创活力，提升发展能级
着力构建研发一体化。依托长三角和大湾区政策、区域优势，建立由总部
统筹管理、创新研究机构为创新主体、各技术中心为协同的研发构架。发挥自研与委
托合力，加速研发项目落地。健全与投入、培养相适应的人才培养机制，不断提高科
研创新力。持续加大科研项目经费投入，不断提升科研成果转化水平。加速大品种、
潜力品种一致性评价工作，推进新产品研发计划，布局创新药、改良型新药项目，引
进国际产品。
4、确保风控质效，促进安全质量
健全内控体系建设，健全职能部门组织协调、审计部门监督评价、业务部
门具体落实的运行机制，完善全过程风控体系。建立安全风险隐患排查治理长效机制
，加快信息化管控平台建设，推进远程监控系统建设。推进质量体系建设，实施产品
生产现场监控；优化质量管理制度，改善药物警戒体系，健全药品追溯体系；推行6S
专项精益质管活动，全面提高成品率，落实质量精准提升。
5、深化提质增效，狠抓精益管理
全面深化生产领域精益管理措施，加强集采平台建设，改善受控和大宗通
用原辅包材采购条件，降低采购成本；优化存货监测管理，加强合格供应商管理，拓
展国际战略性采购，提高供应链抗风险能力；加强小品种药（短缺药）产供信息监测
，开展生产基地建设督导，切实增强供应能力；以全面预算管理为抓手，推动财务管
控的一体化、系统化、常态化，提升运营效率。
6、加快外延布局，拓展国际业务
积极拓展国际化业务。头孢类产品首批在欧盟市场开展自主注册，在推动
国际化销售的同时加速国内一致性评价进程，形成国际、国内双循环；与国内企业合
作完善阿奇霉素制剂产品剂型，推进阿奇霉素系列产品在欧盟和非法规市场的注册与
销售；以抗老年病领域为切入点，选取优势制剂产品启动技术或生产基地转移，以海
外子公司开展欧盟自主注册，加速推进国际化销售并为后续产品的持续开发累积经验
。以国际代理引进和全球高端定制等模式，开发储备医美、生美、康美系列产品，采
用内服外用理念构建“国际甄选”一站式康美平台。
(四)可能面对的风险
针对当前医药经济发展不稳定性增强，带量采购扩围扩品种、质量安全环
保监管趋严以及市场竞争日趋复杂多变等环境因素，结合实际经营情况，公司预判未
来发展可能面临以下主要风险：
1、行业政策风险
医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一。2020年多项医药行业监管
措施及政策出台，如医保目录调整、按诊断相关组付费方式（DRG）以及按病种分值
付费方式（DIP）在国内陆续试点、限抗令升级到以基本药物为主导的“1+X”用药模
式、新版药品注册管理办法和药品生产监督管理办法执行等。行业政策持续、密集推
进，医改持续深化，行业监管标准不断提升，对药品研发、生产、销售将产生巨大影
响和冲击。
应对措施：公司将持续加强合规管理，密切关注行业政策变化，及时调整
经营策略，研究营销转型，以适应新形势下的监管要求；同时积极推进实施中长期战
略规划，加大科研开发，强化品牌建设，推进提质增效工作，稳步提升经营质量和经
营效率，推动企业健康、持续发展。
2、市场竞争风险
2020年以来，国家集中采购和地方带量采购逐步常态化，且零售药店逐渐
纳入集采，未过一致性评价药品纳入地方带量采购，围绕“供给侧”和“控费降价”
政策持续推进，“以量换价”将成为主流，药品价格的大幅下降将对公司产品盈利能
力带来挑战。
应对措施：公司将密切关注跟踪政策实施与行业竞争趋势，加快市场变化
响应速度和策略应对。积极做好产品招投标的战略规划，及时调整营销策略、市场渠
道与区域布局；同时持续推进产业链一体化和内部精益管理，降低综合生产成本，加
强费用管控，提高产品市场竞争力。
3、技术研发风险
作为国家集中采购的入场券，一致性评价是目前医药企业的主战场，只有
快速、顺利通过一致性评价，才能保住并开拓产品市场。同时集中采购的进一步推进
，导致仿制药的利润空间被压缩，倒逼企业加大研发投入以及加快研发步伐，从低端
仿制向高端仿制和研发创新转型。如果医药生产企业不能保持技术优势，将丧失市场
竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。
应对措施：公司将强化科研项目管理，加快推进口服制剂及注射剂一致性
评价工作，加大一致性评价工作支持力度，在组织保障、研发团队支持、资金配套、
外部协作等方面给予倾斜支持，全面推进一致性评价工作。
4、采购与供应链管理风险
受国家对药品生产标准、质量检验、产品流通以及安全环保的监管要求提
高，带来部分上游原料成本上涨、原料供应短缺风险。同时原辅材料、物流成本等生
产要素成本的增长，导致企业生产和运行成本存在上升的风险。
应对措施：公司将积极开展相应原料药开发，强化内部资源整合，加速推
进原料药制剂一体化；加快供应链一体化进程，提高采购效率及议价能力；并合理筹
划资源配置，推行精益生产。
5、环保风险
党的十九大将坚决打好污染防治攻坚战作为决胜全面建成小康社会的三大
攻坚战之一。药品生产过程涉及各种复杂的化学反应，不可避免产生废水、废气、固
废（“三废”）等需要治理。随着全国各地环保标准持续提升，环境治理进程推进，
落实难度逐步加大。企业面临环保政策变化，治理难度提高，设备、工艺更新和环保
费用支出增加等风险。
应对措施：公司以“环保就是企业的核心竞争力”为指导思想，持续加强
环保法律法规和专业知识培训；提升环保工作有效性和管理水平，构建事前严防、事
中严管、事后严惩的全过程、多层级风险防范体系；积极实施环保提升改造项目，不
断优化排放控制，重视“三废”的重复回收利用，切实落实环保治理效果。
6、质量控制风险
公司产品种类繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环
境及技术等方面均有较高的要求。随着2019年12月1日新版《药品管理法》正式实施
，医药行业面临“四个最严”的时代已一年有余，在“最严谨的标准、最严格的监管
、最严厉的处罚、最严肃的问责”的高压管制下，对制药企业的质量控制能力提出了
更高要求，如果企业的质量管理不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对企业的
品牌形象及经营产生不利影响。
应对措施：公司持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育质量文化；根据
国家相关法律法规以及药品质量管控要求，及时修订完善公司质量管理制度并严格执
行；开展对各子公司日常监督检查工作，加强质量跟踪和飞行检查，持续开展质量改
进专项活动；从机制上提高公司质量控制能力，持续提升质量突发事件应急处置能力
，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控。
四、报告期内核心竞争力分析
公司是国药集团旗下化学药工业发展的统一平台，产品聚焦“抗感染、抗
肿瘤、心脑血管、麻醉精神类、代谢及内分泌”五大领域，产品布局于中国药品市场
最具用药规模和增长潜力的治疗领域，并形成了原料药及中间体、化学制剂、生化制
品等医药工业的全产业链覆盖，在抗生素、心脑血管、麻精类药物等细分市场具备一
定的综合实力和市场竞争力。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
（一）产业平台优势
公司隶属于国内最大的“中央企业医药健康产业平台”国药集团，定位为
国药集团旗下统一的化学药平台，具有产业平台优势。目前公司已经形成战略统一、
资源集中、具有规模效应及上下游产业链协同优势的专业化发展格局。根据规划与部
署，公司将通过产业的全面协同继续深化化学药健康产业平台优势，实现跨越式发展
。
（二）内部一体化协同优势
作为国药集团旗下的化学药工业平台，以五大产品领域为基础，布局搭建
一体化、高效运转的业务板块发展平台，板块内资源的充分联动与协调管理，促进企
业的内部整合、资源共享与平衡发展。产业链方面，形成了抗生素等产品从中间体、
原料药到制剂产品一体化的完整产业链，依靠产业联动形成成本优势；营销一体化方
面，同一治疗领域产品得以共用营销资源，营销渠道和覆盖面的扩大将有利于提升市
场占有率和品牌知名度；质量管理方面，制定质量风险控制清单与控制策略，消减质
量风险打造产品质量优势；安全环保方面，落实“预防为主、防治结合、综合治理”
绿色发展举措，推动新型环保节能技术普及，形成绿色发展核心理念。
（三）外部协同优势
公司积极参与国药集团“自家亲”发展计划。持续加强与国药集团内部商
业巨头国药控股的合作，通过在线对接、参与国药控股互联互通等多种方式加强与国
药集团内商业板块的联动；加强与国药集团医疗服务板块的资源对接，落实“工医协
同”。协同凝聚效应持续显现。
（四）研发优势
公司以“创新驱动发展”作为公司持续健康发展的动力，打造以母公司为
统筹中心和技术核心的多层次研发体系，实现研发资源的优化配置。加强研发领域的
内部联动，加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产研模式，加速科技创新步伐。
对一致性评价项目实施集中管控、信息共享，报告期内，公司有6个品种（8个品规）
药品通过一致性评价；2个品种（3个品规）药品获得生产批件并视同通过一致性评价
；获得新授权发明专利15项。
（五）品牌优势
公司坚持实施品牌战略，不断巩固和助推品牌影响力，树立了较高的公众
认知度。拥有包括“欣然”、“达力芬”、“达力新”、“达力先”、“迪根”“威
奇达”、“申嘉”、“申洛”、“浦乐齐”、“浦惠旨”、“金石图形商标”、“力
尔凡”等一系列知名品牌。
公司产品在国际市场也建立了一定的品牌知名度。子公司国药威奇达头孢
类中间体系列产品7-ACA、D-7ACA、7-ACT，青霉素中间体6-APA，阿莫西林，江苏威
奇达的齐多夫定、阿奇霉素，以及天伟生物的生产现场均通过美国FDA认证；国药威
奇达的克拉维酸系列产品、阿莫西林、硫辛酸等产品以及天伟生物的米卡芬净钠通过
欧洲CEP认证；此外国药威奇达部分产品通过印度、韩国等地官方认证；天伟生物原
料药通过日本官方审计认证；国药致君获得头孢类粉针、口服制剂的欧盟认证、WHO
认证等。
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