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   600222太龙药业资产重组最新消息
≈≈太龙药业600222≈≈(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 
       (一)公司主要业务及产品 
       公司主要业务为药品制造和药品研发服务,具体包含药品制剂、中药饮片
、药品研发服务和药品药材流通四个板块的业务。 
       公司持续推进传统中药口服液产销、中药饮片加工业务,积极布局上游中
药材种植基地建设与合作,加强中药质量全过程追溯系统的建设,打造完整的中药全
产业链体系。公司药品制剂业务主要产品包括双黄连口服液系列、双金连合剂、小儿
复方鸡内金咀嚼片、石杉碱甲片等。其中,双黄连口服液(浓缩型)、双黄连口服液
(儿童型)、双金连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片为公司独家产品。中药饮片业务主
要产品既包括麸炒白术饮片、炙虎掌南星、太子参、麸炒薏苡仁、炒栀子等普通饮片
,也包含特级灵芝、野山参、石斛、白首乌、红曲、百药煎、六神曲等特色精品饮片
。 
       公司药品研发服务业务着力于为制药企业和新药研发机构提供临床前药学
研究、临床CRO研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务,转让研发成果,协
助客户降低研发风险、缩短研发周期。 
       公司药品药材流通业务,充分发挥道地药材基地和桐君堂品牌优势,重点
突出可溯源的优质药材贸易。 
       (二)公司经营模式 
       1、药品制造业务经营模式 
       公司药品制造业务包含药品制剂和中药饮片业务。 
       (1)采购模式 
       公司生产物料由采购部统一负责采购。公司生产部门根据生产计划、库存
情况向采购部下达采购计划,采购部综合市场行情信息分析、中药材采收期、材料供
货期、货款结算方式等因素,制订物资采购计划;质量保障部每年对供应商的资质、
质量管理体系及供货能力进行审核、评估,出具合格供应商目录;采购部在目录范围
内通过招标采购、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等方式确定供应商、签订采
购合同,保障材料供应,控制采购成本。 
       对于部分长期使用、需求量大且价格波动大、能够长期存放的关键中药材
,公司择机组织专项采购,并通过“公司+基地+农户”的形式在道地药材产区设立长
期稳定的供应基地,对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等全过程实施规范化管
理,以保障质量、控制成本。 
       (2)生产模式 
       公司以市场需求为导向,结合均衡生产、节能环保需要,制订生产计划,
精细组织生产。在生产过程中严格按照GMP要求,依据工艺规程组织生产,从材料采
购、人员配置、工艺管理、质量控制、包装运输等方面实行生产全过程质量管理,按
照药品药典标准、药品注册标准和企业内控标准进行检验,确保安全生产、药品质量
稳定。 
       (3)销售模式 
       药品制剂业务主要采取“经销分销”的销售模式,建立了覆盖全国的营销
网络,通过筛选确定合格的经销商,将产品销售给经销商,利用经销商的渠道资源和
配送优势实现对等级医院、基层医疗机构和零售终端的覆盖,同时公司自有销售团队
通过专业学术推广、品牌宣传、市场促销等方式加强对终端的服务和管理;公司还通
过深化与各大连锁药店战略合作,拓展产品终端市场,不断扩大在行业和消费者中的
品牌影响力。 
       中药饮片业务目前主要通过自身的商业渠道向医疗机构、中医诊所等终端
进行配送,并通过提供代煎药等增值服务,提高竞争力,促进饮片的销售。 
       2、药品研发服务的经营模式 
       (1)营销模式 
       药品研发服务业务客户主要为制药企业和新药研发机构。在长期的研发服
务过程中,公司与国内众多药企建立了良好的合作关系,拥有广泛的客户资源。通过
为现有客户提供更加深入和全面的研发服务,扩大合作范围,同时通过医药专业网站
、高端研讨会及项目招投标等形式开发新的客户群体。 
       (2)服务模式 
       公司子公司新领先所提供的药品研发服务贯穿医药研发临床前和临床研究
阶段,不同研究阶段的服务内容不同,但其实质均为通过专业化的外包服务及专业技
术平台节省制药企业或新药研发机构的时间成本和资金成本,实现收益最大化。新领
先向客户提供临床前药学研究、临床CRO研究、注册申报及研发成果转让等全产业链
技术服务,在杂质的合成制备和结构确认标化研究、特殊杂质定性定量检测、液体制
剂相容性研究、吸入及缓控释等高端制剂开发研究及产业化技术转移,以及体内外桥
接评估、BE和临床试验方案设计等关键技术方面,达到国内行业领先水平。具体包括
: 
       1)临床前药学研究(包含技术开发和技术转让) 
       技术开发主要是接受客户委托,根据其个性化需求,以实验方式完成药物
的临床前研究,为其提供包括化合物筛选与评价、原料与制剂工艺研究、质量与稳定
性研究、临床批件申请等工作,将技术成果和资料移交客户,并获取商业性的报酬。
技术转让主要是通过开展周密的市场调研,自主选择立项品种,开发市场急需、前景
广阔的技术,自主研发后将技术成果进行转让,以满足目标客户的需求。 
       2)临床CRO服务模式 
       临床CRO服务主要是接受申办方委托,按照规范要求与申办方、主要研究者
共同制订临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并
协助完成临床研究总结报告等。服务内容包括:研究方案设计、组织实施、监查、稽
查、数据管理、统计分析、研究总结等。 
       3、药品药材流通业务经营模式 
       公司利用自身渠道、专业及地域优势,采购中药材及其他医药生产企业的
药品进行销售。 
       (三)公司所处行业发展现状 
       根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订)公司所处
行业为“医药制造业”,公司核心业务涵盖了医药制造业中的中药饮片加工、中成药
生产两个细分行业,以及科学研究和技术服务业中的医药研发服务业(CRO)。 
       医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与居民健康生活密切相关,具
有较强的刚性需求,是典型的弱周期行业。随着经济发展和社会福利保障水平的不断
提升,我国医药行业保持稳健向上的发展趋势,在医疗改革、人口老龄化、医药消费
升级、政府加大投入鼓励创新等多重因素的共同驱动下,医药健康业具有较大发展空
间;同时,医保目录动态调整、药品药械集采常态化、以及互联网医疗的应用等,也
使药企面临着严峻的挑战,推动传统医药叠加新科技应用,促进了医药行业的创新发
展。据国家统计局数据显示,2021年1-6月份医药制造业规模以上企业营业收入约14,
046.90亿元,同比增长28.00%,实现利润总额约3,000.40亿元,同比增长88.80%。 
       中成药生产、中药饮片加工方面:近年党中央、国务院对中医药工作高度
重视,先后颁布多项政策推动中医药传承创新,为中医药高质量特色发展保驾护航。
2021年1月国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,总结新
冠肺炎疫情防控中的中医药工作经验,推动解决中医药发展实践中面临的突出问题,
提出7个方面28条政策,全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度;2021年3月发
布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要
》,强调明确坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业;健全中医药服务体
系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势;加强古典医籍精华的梳理和
挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保
护和产业发展;强化中药质量监管,促进中药质量提升;强化中医药特色人才培养,
加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界;2021年5月,习近平总书记
来到河南考察中医药产业发展,提出“过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人
。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了
更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合
的道路。”中医药产业现代化应用及创新发展具有广阔空间。 
       医药研发服务方面:我国医疗、医保、医药联动改革持续深化,药品医疗
器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、
创新药医保谈判等政策的推进促进医药行业创新转型,药品研发投入将保持快速增长
;通过外部研发服务机构高度分工、高度专业化以及丰富的经验推进研发进程,可以
有效缩短研发周期、降低研发成本、控制研发风险;药品研发投入的增长和研发服务
渗透率的提升驱动医药研发服务业快速发展。 
       (四)公司市场地位 
       经过多年的发展,公司入选米内网“2020年中国医药工业百强榜”中药企
业TOP100榜单,中药口服液产品在感冒咳嗽类中成药领域保持较强市场竞争优势,获
评“药店店员推荐率最高品牌(感冒药类)”,中药饮片产品在浙江区域市场保持领
先地位,药品研发服务业务多年蝉联“中国医药研发公司20强企业”。 
     
       二、经营情况的讨论与分析 
       2021年上半年,国内疫情得到有效防控,经济发展逐步恢复,在国家医改
政策持续推进的行业背景下,公司聚焦主业,强化执行,加快推进中药产品溯源体系
建设、不断提升产品品质,形成优势产品组合,围绕提升医药研发全产业链服务能力
强化布局,增强公司核心竞争力。 
       报告期内公司实现营业收入75,187.19万元,同比增长16.07%;实现归属于
上市公司股东净利润2,718.16万元,与上年同期基本持平。主要经营情况如下: 
       (一)药品制剂业务 
       公司坚守“品质化建设”理念,稳步推进主要原药材种植基地建设,按照
新版药典要求增加专业化检验设备、加强农残检测,把好中药材质量关;全面贯彻新
《药品管理法》,加强质量管理体系建设,提升生产管理精细化程度,在保证产品质
量的前提下实现降本增效;报告期公司“中药质量全过程追溯系统”正式启用,消费
者可以对平台内的首个入驻产品--丹参口服液,从药材原料的种植、加工,到药品生
产过程、质量控制,以及后期的流通使用等各环节进行全方位的了解、查询,为企业
品质化战略提供有效支撑。 
       报告期公司药品制剂业务收入24,140.22万元,因上年疫情高发期间公司防
疫相关药品市场需求快速增长的因素已消失,收入同比下降12.14%。公司积极响应国
家疫情防控部署,在保障防疫相关药品市场供应的同时,积极推进多产品战略布局,
加强市场推广力度,报告期内丹参口服液、小儿复方鸡内金咀嚼片等产品收入较上年
同期实现增长。 
       (二)中药饮片业务 
       全资子公司桐君堂药业传承“桐君传统中药文化”,致力于安全、有效、
道地的中药饮片生产,在多个道地药材产区联合广大药农开展结对种植,共建定制药
园,加强对中药材科学种植,引导农户合理、规范使用田间投入品,减少外源性污染
,从源头保证药材质量;按照新版药典,提升自主检验能力和检测效率,修订、完善
内部检测标准和流程,加强农药残留检测;传承精华,守正创新,加强传统中医药文
化保护与弘扬工作,“桐君传统中药文化”获批为第五批国家级非物质文化遗产代表
性项目;成功承办“2021年全国中药材及饮片传统鉴别方法培训暨发酵类中药质量控
制及评价方法研讨会”,品牌影响力持续提升。 
       上年疫情爆发期间,中医诊疗机构停业对桐君堂药业业务产生较大影响,
报告期疫情得到有效控制,桐君堂药业生产经营恢复增长,加工饮片4,100余吨,煎
药80万方,积极参与区域内公立医院招标,拓展产品销售市场,实现收入33,301.49
万元,同比增长30.62%。 
       (三)药品研发服务 
       全资子公司北京新领先报告期围绕加强项目管理、提升产出效率、控制研
发成本开展工作,进一步将数字化工具应用在医药研发中,不断提高研发效率和品质
;与岛津中国创新中心合作搭建高分辨质谱检测平台、开展数字化标准品谱图库研究
,杂质鉴定和聚合物解析能力进一步提升;北京新领先分析测试中心获得中国合格评
定国家认可委员会授予的实验室认可证书,注册号:CNASL14559,测试服务能力增强
;创新研发机制,与中国研究型医院学会达成战略合作,推进临床与科研融合发展。
 
       新领先、深蓝海与郑州临空生物医药园区共同搭建的全产业链CXO服务体系
持续完善,小分子CDMO业务已进入设备调试阶段;围绕打造全产业链药物研发服务平
台多方开展洽谈、项目筛选,加强人才储备和培养,不断提升研发服务能力。 
       报告期内新领先研发项目有序推进,实现营业收入13,568.45万元,实现净
利润1,574.92万元,较上年同期实现大幅增长。 
       (四)药品药材流通业务 
       药材贸易业务突出道地药材产地优势和专业团队技术优势,不断完善生产
管理体系及质量管理体系,依托可追溯种植基地、标准化初加工基地为客户提供优质
生态药材,在协助完成公司生产所需原料采购的基础上,加强销售推广,药材贸易订
单实现较大增长,收入同比增长13.84%。 
       (五)投资业务 
       公司控股子公司太龙健康持有太龙金茂产业投资基金97.82%的合伙份额,
该基金通过昆明臻丽咨询有限公司而间接持有云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司
0.91%股权;云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司是一家集研发、生产、销售及服
务为一体的药妆生产企业,以“薇诺娜”品牌为核心,连续多年获得天猫金妆奖,在
国内皮肤学级护肤品市场排名第一,该公司于2021 
       年3月25日在创业板挂牌上市,股票代码:300957,带动公司金融资产公允
价值较年初提升2.90亿元;太龙金茂其他投资项目,投资价值存在进一步提升空间。
公司将通过太龙健康持续围绕医药健康领域发掘投资机会,进一步与公司产业发展形
成协同。 
       (六)管理工作 
       报告期内公司实施了第二期员工持股计划,持续完善公司与员工的利益共
享机制,充分调动了管理者和员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀人才,提升员
工的凝聚力和公司竞争力,推动公司持续、健康发展。 
       报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 
     
       三、可能面对的风险 
       1、行业政策风险 
       公司药品制造、药品研发服务业务,受国家政策影响较大,近年来随着我
国三医联动改革的持续深化,医保控费、带量采购、一致性评价、药品审评审批、生
产监管等政策措施的实施,药企原有经营模式受到冲击,医药市场格局持续发生变化
,行业增速趋缓,市场竞争加剧。 
       应对措施:公司将密切关注产业政策和行业法规的变化,以政策为导向,
及时调整经营策略和管理模式,提升管理效能,通过创新驱动,努力保持稳健增长和
持续健康发展。 
       2、质量风险 
       药品质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,新《药品注册
管理办法》和《药品生产监督管理办法》落实药品全生命周期管理要求、强化责任追
究,《中国药典》2020版对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出更高要
求,相关政策法规的出台为强化药品质量安全风险控制,保障药品安全、有效和质量
可控奠定法治基础,对企业履行确保药品质量的主体责任提出更高的要求,但仍可能
出现在药品全生命周期中的管理风险、药品不良反应风险、质量标准风险等。 
       应对措施:公司秉承“质量兴业”的管理理念,持续加强产品质量管控:
采用多种形式建设道地药材基地,把控药材源头,推动中药材规范化种植,保障原料
品质;开发、运用“中药质量全过程追溯系统”,从药材原料的种植、加工,到药品
生产过程、质量控制,以及后期的流通使用进行全程质量追溯,实现药品质量来源可
查、去向可追、责任可究,为确保产品品质提供了有力支撑。 
       3、原材料价格及供应风险 
       公司中药饮片、药品制剂业务的主要原料中药材,供需关系受种植面积、
气候、疫情、环保以及标准提升等多种因素影响,从而导致供应量、市场价格出现较
大幅度的波动,对公司运营成本产生较大影响。 
       应对措施:公司将密切关注中药材价格走势,统筹安排确定合理库存及采
购周期,控制采购成本。 
       4、研发风险 
       药品研发周期长、投资大、风险较高,国家药品审评审批标准不断提高,
公司可能面临研发投入增大、项目进度不及预期、国家政策发生变化,甚至药品研发
失败的风险。 
       应对措施:公司将不断加强研发团队的建设,完善研发决策机制,积极探
索新技术及评价方法,加强过程管理和风险控制。 
       5、应收账款风险 
       随着公司业务规模的扩大,应收账款也相应出现了一定幅度的增长,增加
了公司的运营成本;若出现应收账款无法收回而形成坏账的情形,将对公司财务状况
和经营成果产生不利影响。 
       应对措施:公司建立了严格的应收账款管理制度,不断强化应收账款内部
控制和日常管理,加强重点客户应收款项的对账和清收工作,加大对经营活动现金流
的管控,实现应收账款的良性循环,提高公司经营质量。 
       6、对外投资风险 
       公司通过投资股权基金,围绕医药大健康领域发掘符合公司发展战略和产
业链布局的优质项目,但被投资项目受宏观经济、行业政策、市场环境及经营管理等
多方因素影响,投资回报存在不确定性,可能存在一定的对外投资风险。 
       应对措施:公司将关注外部环境变化,督促基金管理人加强行业研究、项
目筛选和投后管理,降低公司投资风险。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       公司核心竞争力未发生重大变化。公司核心竞争力主要体现在以下几个方
面: 
       (1)品牌优势 
       “太龙TAILONG”商标为中国驰名商标,公司获评“河南省医药工业明星企
业”、郑州市高新技术产业开发区“2020年度高质量发展企业”;桐君堂药业的“桐
君传统中药文化”系国家非物质文化遗产代表性项目,“药祖桐君”商标为浙江省著
名商标;新领先连续多年被全国工商联医药业商会授予“中国医药研发公司20强企业
”称号。公司品牌价值优势凸显,竞争力增强,市场认可度和产品覆盖率不断提升。
 
       (2)产品优势 
       公司核心产品双黄连口服液被收录在《国家基本药物目录》之内,是应对
呼吸道传染性公共卫生事件的代表性用药之一,多次被国家卫健委、中医药管理局列
入重大疫情诊疗方案的推荐用药,位列“中成药﹒感冒咳嗽类”前十强;2021年湖南
省中医药管理局再次将双黄连口服液列为新冠疫情防治推荐用药,河南省中医院将双
黄连口服液、生脉饮口服液列入《河南省洪涝灾害成人常见疾病中医药防治方案(20
21年版)》推荐用药。 
       桐君堂药业坚守传统炮制工艺,保护传承中药文化,“药祖桐君”中药饮
片获评“中国优选品牌”;发酵饮片采用独有的发酵工艺,将传承与创新有机融合,
荣获多项国家发明专利,参与部分发酵饮片的行业标准和国家标准的起草。 
       (3)质量优势 
       公司坚持“品质化建设”理念,始终把产品质量管理放在首位。持续强化
物料源头管理,深入道地药材产地建立中药材供应基地,保证原料质量,多个基地被
评为“优质道地中药材十佳规范化种(养)植基地”;严格按照GMP要求,规范生产
工艺,加强生产过程管理,持续更新检验仪器,确保产品质量稳定;定期开展产品质
量风险排查、产品质量回顾,在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题,市场
声誉良好。报告期公司持续完善“中药质量全过程追溯系统”及“中药饮片追溯系统
及在线平台”的建设,实现中药产品和中药饮片来源可查、去向可追、责任可究的全
过程质量溯源,为产品质量提供有力保障,为企业品质化战略提供有效支撑;公司及
主要产品荣获“国家合格评定质量信得过产品”、“健康产业AAA级信用企业”等荣
誉。 
       北京新领先建设符合国际标准的质量控制体系和操作规范,通过了ISO9001
质量管理体系认证,报告期新领先分析测试中心成功获得中国合格评定国家认可委员
会(CNAS)颁发的国家实验室认可证书,跻身国家获准实验室认可机构名录。 
       (4)科研及人才优势 
       公司是经国家科学技术部认证的国家火炬计划重点高新技术企业,是国家
发改委评定的“国家高技术产业化示范工程”,拥有国家人事部批准的博士后工作站
分站及享受国务院特殊贡献津贴的学术带头人;建立了由国内外顶尖科研专家领衔、
近千人组成的研发团队,拥有先进的科研检测设备,研发技术实力国内领先;拥有一
支由具备行业资深经验的高端管理人才和业务能力强、扎根一线、服务终端的技术、
营销人才组成的团队;传统工艺核心技术人员获得“中华老字号杰出工匠”荣誉称号



    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、经营情况讨论与分析 
       2020年,面对全球经济环境变化和新冠肺炎疫情带来的挑战,面对国家医
改政策的持续推进以及市场竞争格局的变化,公司管理团队和全体员工凝心聚力,全
面贯彻落实董事会的战略部署,聚焦主业,强化执行,坚决贯彻高质量发展主线,把
握行业发展机遇,调整市场布局,加强质量管控,强化成本控制,持续研发投入,加
强品牌文化建设,提升公司核心竞争力。 
       疫情期间,公司原料的采购成本、中药饮片的销售以及药品研发服务项目
的推进均受到阶段性影响,公司积极采取应对措施,在保障防疫药品供应的同时,降
低疫情给公司部分业务带来的负面影响;报告期内公司实现营业收入141,709.73万元
,同比增长8.03%;实现归属于上市公司股东净利润2,924.09万元,同比下降34.16%
。主要经营情况如下: 
       (一)药品制剂业务 
       报告期内,面对突发疫情,公司快速响应,积极践行社会责任,迅速组织
防疫相关药品(主要是双黄连口服液)的生产,最大限度提升产能,保障市场供应;
公司践行绿色环保理念,升级现代化生产设备,加大环保设施投入,更新能源供给设
备,持续推进环保生产。 
       公司坚守“品质化建设”理念,为进一步提升中药材品质、保障产品质量
,稳步推进中药材质量追溯体系的建设,加强主要原药材种植基地建设,继连翘、金
银花基地后,鸡内金基地被全国工商联评为“2019年度优质道地中药材十佳规范化种
(养)植基地”;严格按照GMP规范组织产品生产,在关键环节进行严格的质量监控
,全年实现产品质量合格率100%。 
       公司持续围绕经典名方、已上市产品的二次开发、中药材标准化研究等加
大研发投入,不断提升产品的技术优势,充实产品储备,提高市场竞争力;通过与高
等院校、科研院所等的深入合作,公司研发能力得到进一步加强。 
       公司在巩固一线产品市场优势的同时,积极推进儿童用药产品市场布局,
拓宽对基层医疗终端的覆盖能力;突出产品差异化竞争优势,加强二线产品的市场推
广力度,多产品布局成效显现,为可持续发展奠定坚实基础;加大现有产品在临床应
用的研究,加强专业学术推广和交流,不断提升产品知名度和认知度。报告期内,药
品制剂业务实现营业收入47,893.19万元,同比增长 
       32.76%;受疫情影响,主要产品原材料采购成本上升,以及公司按照新收
入准则的规定,将合同履约成本重分类至主营业务成本,导致毛利率下降13.00个百
分点。 
       (二)中药饮片业务 
       全资子公司桐君堂药业致力于安全、有效、道地的中药饮片生产,在国内
多个道地药材产区联合药农开展结对种植养殖,从源头保证产品质量;建立了中药饮
片追溯系统及在线平台,联手安捷伦科技公司成立中药分析联合实验室,为中药饮片
研究、质量追溯、规范化生产产生积极作用;与杭州市食品药品检验研究院合作成立
发酵饮片研究中心,申请发酵中药饮片类专利12项;“桐君传统中药文化”被列入第
五批国家级非物质文化遗产代表性项目名录,成功协办第四届“桐君堂”杯中药材真
伪鉴别全国大赛,品牌影响力持续提升。 
       报告期桐君堂药业加工饮片8,500余吨,煎药144万方,实现收入60,935.65
万元,同比下降4.00%,毛利率下降18.69个百分点,主要系:①受疫情期间防疫管控
措施的影响,桐君堂药业生产经营出现停滞,销售收入大幅下降,且与疫情防护相关
的中药材价格大幅上涨,而终端销售价格传导滞后,导致部分品种毛利率下降甚至亏
损;②随着《中国药典》(2020年版)的颁布与实施,桐君堂药业提前布局,建立了
中药饮片追溯系统,提高采购标准、加强农药残留检测,短期内相关成本上升;③进
入四季度后公司结合市场情况,统筹分析,长远布局,为在新年度获得更大的市场份
额,阶段性加大了对核心客户的让利及服务力度,导致四季度毛利率下降幅度较大;
④桐君堂药业按照新收入准则的规定,将合同履约成本重分类至主营业务成本,导致
毛利率下降幅度较大。 
       (三)药品研发服务 
       全资子公司北京新领先在药学研究和临床CRO服务领域持续提升技术创新能
力,优化服务方案,加快项目推进,与战略目标客户深入合作,提升客户粘性。报告
期体内外桥接技术平台正式上线,致力于将体内行为与体外行为进行桥接,结合药物
溶出特性与体内作用机制,实现通过体外数据预测体内行为,为药学研究及临床研究
提供有力支持,有效提高临床试验的成功率;与中国药科大学等10余所国内知名院校
建立合作实验室,与岛津、赛默飞等仪器公司共建技术开发平台,药品检测技术手段
和技术水平进一步提升;拓展生物创新药和创新合成途径的小分子化学药品研发;与
深圳普瑞金生物药业签署战略合作协议,启动细胞与基因治疗药物研发等领域的业务
合作;与中国研究型医院学会建立战略合作关系,并成为“中国研究型医院学会常务
理事单位”,推进临床与科研融合发展。 
       基于对未来医药市场发展趋势的分析和研判,报告期公司引入京港基金1.3
亿元投资,将北京新领先的子公司深蓝海迁址落户至郑州临空生物医药园,该园区是
河南省内规模最大的生命科学与生物技术研发生产创新创业基地;新领先、深蓝海通
过与园区开展多维度合作,共同搭建全产业链的CXO服务体系,快速提升综合研发实
力,形成新领先在未来发展阶段的核心竞争力。 
       疫情期间新领先药学研究和临床CRO业务的推进受到影响,进度缓慢,下半
年国内疫情得到控制后,新领先凭借近年来的技术积累和项目储备,研发产能得到有
效释放,各项目迅速推进。报告期内新领先实现营业收入23,879.07万元,同比增长6
.45%,实现净利润4,066.62万元,同比增长16.28%。 
       (四)药品药材流通业务 
       报告期内公司进一步调整结构,压缩药品流通业务,扩充药材贸易业务,
全年销售收入与上年同期基本持平。其中:药品流通业务收入同比下降31.29%;药材
贸易业务突出道地药材产地优势和专业团队技术优势,在协助完成公司生产所需原料
采购的基础上,加强销售推广,优质生态药材订单实现较大增长;基地建设再上台阶
,宁夏种植基地全过程可追溯体系搭建完成,4200平方的标准化初加工车间建成投入
使用,带动收入同比增长31.50%。 
       (五)投资业务 
       报告期内公司加大在医药健康产业领域的投资布局,增持太龙健康产业投
资有限公司股权并取得控制权、投资河南京港先进制造业股权投资基金,发掘医药健
康领域的投资机会。太龙健康主要参与以医药健康为方向的产业基金的设立,专注于
对医药健康类优质企业的价值发现、挖掘和提升,寻求投资增值、扩大产业布局,截
至目前太龙健康投资设立了2只基金,部分投资项目经过多年的培育、成长,投资价
值凸显,报告期公允价值提升2.46亿元;并将持续围绕医药健康领域发掘投资机会,
与公司产业发展形成协同。 
       参股设立河南太龙网络科技有限公司,充分利用网络经济,在大健康、大
消费领域利用互联网营销手段拓展市场,扩大品牌影响力。 
       (六)管理工作 
       1、2020年初面对突发疫情,公司第一时间成立疫情防控领导小组,积极响
应各级政府关于疫情防控指导方针,有序推进复工复产,保障防疫药品的供应;积极
履行社会责任,疫情期间向医疗、公益机构捐赠价值约600万元的药品;疫情防控常
态化后,公司防疫措施持续有效开展,保障企业和员工的安全。 
       2、报告期内公司实施了第一期员工持股计划,主要面向公司核心骨干人员
,有效激发了团队积极性和创造性,吸引和保留优秀人才,建立健全长效激励机制,
推动公司持续、健康发展。 
       3、报告期内修订、完善公司治理制度,依法合规运作;加强与投资者、媒
体的沟通,不断提升信息披露质量;优化内部资源配置,提升管理效率;严格执行企
业会计准则,提升财务信息质量;加强内控体系建设,发挥内部审计监督职能;加强
绩效考评,激发组织活力。 
     
       二、报告期内主要经营情况 
       2020年公司实现营业收入141,709.73万元,同比增长8.03%,实现归属于上
市公司股东的净利润2,924.09万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净
利润1,396.27万元。 
     
       三、公司未来发展的讨论与分析 
       (一)行业格局和趋势 
       近年国家持续出台引导鼓励中药产业发展的战略规划,遵循中医药发展规
律,传承精华、守正创新,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的优势成为行业发
展方向;受疫情、人口老龄化影响以及人们生活水平的提高,民众健康意识逐渐加强
,医药产品市场需求不断扩大;但在医保控费政策背景下,药品价格下行压力增大,
市场竞争加剧。市场机遇与挑战并存,促进中药制造业转型升级。 
       在国家政策引导和市场调节的双重作用下,进一步激发药企的创新活力,
推动其加大研发投入、加速转型,临床疗效确切、开发壁垒高的高端仿制药品、创新
药品种将更受青睐;药政改革进一步深化,药品审评审批流程优化,药品上市持有人
制度开始实施,CRO行业将迎来新的发展机遇。 
       (二)公司发展战略 
       公司以发展医药产业为核心,坚持“一核两翼多平台”的发展战略,借助
国家推动医药发展的政策契机,夯实主业,倾力打造优势中药产品,搭建全产业链CX
O服务体系,围绕大健康产业链,创新商业模式,整合内外资源,推动公司高质量发
展。 
       (三)经营计划 
       公司2021年经营目标:营业收入可比增长率不低于10%。为达到上述经营目
标,公司拟采取如下策略和行动: 
       1、实业运营方面,把握政策与市场机遇,增加竞争实力,提升品牌价值 
       (1)药品制剂业务:积极把握中医药传承创新发展新机遇,坚持“一心做
好口服液”的经营理念;保证研发投入,加快经典名方的研究进度,不断丰富产品线
,加强对现有品种的二次开发,提升产品核心竞争力;通过联建道地药材基地推动中
药材规范化种植,加快推进中药质量全过程追溯体系建设,提升原料质量检测能力,
加强风险管理和过程管控,不断提升产品品质;加强生产成本控制,提升盈利能力;
突出产品差异化竞争优势,继续推进儿童用药产品市场布局,加强市场宣传和学术推
广,扩大市场份额,倾力打造优势中药产业和儿童系列优质名品,提升品牌影响力。
 
       (2)中药饮片业务:桐君堂药业围绕“内部挖潜,降本增效”的工作思路
,细化采购流程及采购方式,深化采购管理,合理控制采购成本;提升内部管控效能
,提高资源使用效率;在进一步巩固现有中药饮片业务的基础上,推动技术升级和产
业升级,深入挖掘传统中医药在“治未病”领域的优势,以合作的方式拓展在大健康
产业的布局,开发适合市场的大健康系列产品,按照“互联网+”的思路拓展新的市
场;传承“桐君传统中药文化”,提升桐君堂品牌价值,通过线上线下相结合的营销
模式,打造桐君堂生态圈。 
       (3)药品研发服务:北京新领先以“让中国新药技术和生产工艺与世界同
步”为引领,持续拓展、完善全产业链药物研发服务平台,提升专业技术能力,为客
户提供更加高效的服务;建设符合国际标准的质量控制体系和操作规范,加强人才储
备和培养,积累项目经验、提升项目管理能力;在巩固已取得的市场份额、提升产出
效率的基础上,推进注射剂一致性评价业务,拓展在小分子药物、大分子药物及细胞
和基因疗法等领域的研发服务;围绕为客户提供一站式服务、提升服务效率、增强客
户粘性,借助资本力量进行业务整合和扩张,向CDMO等相关业务领域渗透和延伸,打
造全产业链CXO服务体系,实现公司研发实力和业务规模的快速增长。 
       2、在企业治理方面,优化法人治理结构,提升规范运作水平,努力实现企
业高质量发展 
       公司将以国务院、证监会提升上市公司质量、开展上市公司治理专项行动
为契机,持续完善法人治理结构,提升公司规范运作水平;以投资者需求为导向,不
断提升信息披露质量,积极主动保持对外沟通,加强与投资者的互动;优化内部控制
流程,不断完善风险防范机制,促进公司高质量发展。 
       积极响应国家环保政策要求,坚持绿色发展理念,持续推进环保治理和节
能减排;积极履行社会责任,结合公司产业需求,带动农户科学种植、增产增收;坚
持平等互信、合作共赢,实现与上下游合作方有效协同,为促进经济社会协调发展做
出积极贡献。 
       3、加强投融资管理,提升资产收益水平,增强集团化管控能力 
       公司将结合医药行业发展状况及自身战略目标,科学确定投融资目标,健
全投资管理制度;加强对金融资产的投后管理,防范风险,实现投资增值;借助投资
平台,围绕主业发掘投资机会,寻找优质投资标的,拓展业务领域、提升技术水平、
发展潜在客户,与公司主业发展形成协同和互动。 
       加强对子公司经营计划、内部控制体系、业绩考核与激励、重大事项内部
报告实施情况的管理和监督,提升公司集团化管控能力和管理水平。 
       4、加强人才梯队建设,健全激励约束机制 
       公司将积极建立人才引入机制、完善人才培养体系,加强人才梯队建设,
为公司持续健康发展储备人才;通过内外部培训,提升员工的业务能力,拓宽专业视
野;完善绩效考核制度,调动员工积极性、主动性与创造性;通过实施员工持股计划
等措施,健全长效激励机制,强化员工和股东利益共享,提升员工的主人翁意识。 
       以上经营目标不代表公司对2021年的盈利预测,并不构成公司对投资者的
业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注
意投资风险。 
       (四)可能面对的风险 
       1、行业政策风险 
       公司药品制造、药品研发服务业务,受国家政策影响较大,近年来随着我
国三医联动改革的持续深化,医保控费、带量采购、一致性评价、药品审评审批、生
产监管等政策措施的实施,药企原有经营模式受到冲击,医药市场格局持续发生变化
,行业增速趋缓,市场竞争加剧。 
       应对措施:公司将密切关注产业政策和行业法规的变化,以政策为导向,
及时调整经营策略和管理模式,提升管理效能,通过创新驱动,努力保持稳健增长和
持续健康发展。 
       2、质量风险 
       药品质量安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,新《药品注册
管理办法》和《药品生产监督管理办法》落实药品全生命周期管理要求、强化责任追
究,《中国药典》2020版对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出更高要
求,相关政策法规的出台为强化药品质量安全风险控制,保障药品安全、有效和质量
可控奠定法治基础,对企业履行确保药品质量的主体责任提出更高的要求,但仍可能
出现在药品全生命周期中的管理风险、不良反应风险、质量标准风险等。 
       应对措施:公司秉承“质量兴业”的管理理念,持续加强产品质量管控:
采用多种形式建设道地药材基地,把控药材源头,推动中药材规范化种植,保障原料
品质;开发、运用“中药质量全过程追溯系统”,从药材原料的种植、加工,到药品
生产过程、质量控制,以及后期的流通使用进行全程质量追溯,实现药品质量来源可
查、去向可追、责任可究,为确保产品品质提供了有力支撑。 
       3、原材料价格及供应风险 
       公司中药饮片、药品制剂业务的主要原料中药材,供需关系受种植面积、
气候、疫情、环保等多种因素影响,从而导致供应量、市场价格出现较大幅度的波动
,对公司运营成本产生较大影响。 
       应对措施:公司将密切关注中药材价格走势,统筹安排确定合理库存及采
购周期,控制采购成本。 
       4、研发风险 
       药品研发周期长、投资大、风险较高,国家药品审评审批标准不断提高,
公司可能面临研发投入增大、项目进度不及预期,甚至药品研发失败的风险。 
       应对措施:公司将不断加强研发团队的建设,完善研发决策机制,积极探
索新技术及评价方法,加强过程管理和风险控制。 
       5、应收账款风险 
       随着公司业务规模的扩大,应收账款也相应出现了一定幅度的增长,增加
了公司的运营成本;若出现应收账款无法收回而形成坏账的情形,将对公司财务状况
和经营成果产生不利影响。 
       应对措施:公司建立了严格的应收账款管理制度,不断强化应收账款内部
控制和日常管理,加强重点客户应收款项的对账和清收工作,加大对经营活动现金流
的管控,实现应收账款的良性循环,提高公司经营质量。 
       6、对外投资风险 
       公司通过投资股权基金,围绕医药大健康领域发掘符合公司发展战略和产
业链布局的优质项目,但被投资项目受宏观经济、行业政策、市场环境及经营管理等
多方因素影响,投资回报存在不确定性,可能存在一定的对外投资风险。 
       应对措施:公司将关注外部环境变化,督促基金管理人加强行业研究、项
目筛选和投后管理,降低公司投资风险。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       公司核心竞争力未发生重大变化。公司核心竞争力主要体现在以下几个方
面: 
       (1)品牌优势 
       公司“太龙TAILONG”商标为中国驰名商标。公司荣获中国医药行业豫金榜
“2019年度最具品牌力制药工业企业”、米内网“2019中国医药·品牌榜”(锐榜)优
秀品牌,被河南省医药质量管理协会评为“河南省医药工业明星企业”和“第二届河
南医药工业行业十佳企业”;桐君堂系浙江省非物质文化遗产传承单位,“药祖桐君
”商标为浙江省著名商标;新领先被全国工商联医药业商会授予2019年度“中国医药
研发公司20强企业”称号。公司品牌价值优势凸显,竞争力增强,市场认可度和产品
覆盖率不断提升。 
       (2)产品优势 
       公司核心产品双黄连口服液被收录在《国家基本药物目录》之内。2020年
北京市中医管理局、辽宁省中医药学会、黑龙江中医药管理局及上海市、河南省、陕
西省等省(市)的卫生健康委员会将双黄连口服液列入疫情防治推荐用药。双黄连口
服液(浓缩型)、双黄连口服液(儿童型)、双金连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片均
为公司独家产品(剂型),双黄连口服液(儿童型)被河南省中医药管理局、卫生健
康委员会列为儿童疫情防治推荐用药。 
       桐君堂药业“药祖桐君”牌中药饮片产品具有良好的市场美誉度,荣获“
中国优选品牌”和“国家合格评定质量信得过产品”称号。 
       (3)质量优势 
       公司坚持“品质化建设”理念,始终把产品质量管理放在首位。持续强化
采购管理,深入道地药材产地建立中药材供应基地,保证原料质量,多个基地被评为
“优质道地中药材十佳规范化种(养)植基地”,有效保障原料质量;严格按照GMP
要求,规范生产工艺,加强生产过程管理,持续更新检验仪器,确保产品质量稳定;
定期开展产品质量风险排查、产品质量回顾,在各级监管部门的检查中均未出现重大
质量问题,市场声誉良好。报告期公司开发了“中药质量全过程追溯系统”,子公司
桐君堂药业建立了“中药饮片追溯系统及在线平台”,实现了中药产品和中药饮片来
源可查、去向可追、责任可究的全过程质量溯源,为产品质量提供有力保障,为企业
品质化战略提供有效支撑。 
       (4)科研及人才优势 
       公司是经国家科学技术部认证的国家火炬计划重点高新技术企业,是国家
发改委评定的“国家高技术产业化示范工程”,拥有国家人事部批准的博士后工作站
分站及享受国务院特殊贡献津贴的学术带头人;建立了由国内外顶尖科研专家领衔、
500余人组成的新领先研发团队,拥有先进的科研检测设备,研发技术实力国内领先
;拥有一支由具备行业资深经验的高端管理人才和业务能力强、扎根一线、服务终端
的技术、营销人才组成的团队,传统工艺核心技术人员获得“中华老字号杰出工匠”
荣誉称号。

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