资产重组最新消息
≈≈维康药业300878≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务及主要产品
本公司的主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售，主要产品包括
银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾
片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药，生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软
胶囊剂、丸剂（滴丸）。除医药工业外，公司还经营医药商业产品的零售连锁等流通
业务作为主营业务的补充。
公司的各类主要产品如下所示：
（二）主要经营模式
公司主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售，除医药工业外，公
司还经营医药商业产品的零售连锁等流通业务作为主营业务的补充。
1、医药工业
（1）采购模式
①供应商遴选
公司制定了《物料采购管理规程》和《物料供应商评估和批准标准操作规
程》等一系列制度来保证原材料的质量。主要包括：物控部根据质量部提供的物料质
量标准作为寻找供应商的依据，可通过网上查询、代理商咨询、行业内调查及其他方
式来查找物料供应商。质量部对物控部收集的供应商资料进行初选，除去不符合要求
的供应商。初选合格的供应商必须具有有效的《营业执照》、《药品生产许可证》或
《药品经营许可证》、《药品注册证书》或《药包材注册证书》等加盖单位红章的复
印资料。供应商资料初审合格，质量部应组织物控、生产等部门按《供应商质量审计
管理规程》对主要物料供应商进行质量评审，选择供应能力和产品质量符合公司产品
要求、市场信誉好的供应商。每一种物料应有2-3家供应商，特殊情况可适当增加供
应商数量，实行物料定点采购。物料采购必须从质量评审合格、经质量部批准的供应
商处采购。中药材的产地应保持相对稳定。
②采购与付款
物控部每月根据生产计划、物料采购周期、仓库库存编制采购计划。物控
部采购员根据采购计划实施，采购时应与供应商按要求签订采购合同，合同应规范，
并经过部门主管审核，统一保存；对行业管理和企业有特殊要求的需在合同中列明，
合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款，并附有产品的质量标准。采购的物料
严格按《原辅料入库标准操作规程》和《包装材料入库标准操作规程》验收后，经质
量部检验合格后入库。
公司供应商的所有货款均由财务部按照管理程序规定支付。公司采购的物
料一般都在检验合格后1-3个月内付款，个别特殊的物料也采用预付款的形式采购。
公司基本采用银行转账的付款方式。
（2）生产模式
公司药品的生产周期相对较短，公司采取以销定产的原则，根据客户订单
及销售部门的销售计划及库存来制订生产计划。公司根据新版GMP要求，针对各种产
品剂型的工艺特点，制定了《生产岗位职责管理规程》、《生产过程控制管理规程》
、《生产部标准管理规程》、《生产部部门工作职责规程》，以确保药品的质量安全
。生产部负责指导车间进行生产和过程控制，编制相应的工艺规程及生产记录，对生
产现场进行指导、对工艺记录及工艺卫生进行监督。工程管理部负责生产设施的维护
保养，确保工序质量满足质量要求和卫生要求。质量保证部负责对产品生产全过程进
行质量监督，对生产车间洁净室的尘粒数和微生物数进行检测，对产品可追溯性进行
控制。质量控制部按规定对物料、中间产品、成品及水质进行检验。
（3）销售模式
公司医药工业业务包括以医疗卫生机构终端为主的经销模式和以药店终端
为主的直供销售模式。公司下设处方药事业部、OTC事业部，由省区招商经理和OTC省
区经理分别负责不同板块的销售工作。报告期内，公司生产的药品主治适应症较为常
见，患者既可以通过药品零售门店又可以通过医院等医疗机构渠道购买公司药品，因
此，公司结合自身药品属性、市场情况以及医药生产企业普遍的销售模式，选择直供
模式和经销模式并举的方式销售产品。公司主要产品销售基本同时存在直供和经销两
种模式，但不同产品采用的主导销售模式存在差异。总体而言，公司OTC药品主要通
过直供模式销售，而处方药主要通过经销模式销售。
2、医药商业
发行人子公司维康商业主要从事医药商业产品的零售连锁业务，还包括少
量的中医门诊业务、区域医药商业流通业务。
（1）采购模式
维康商业及其子公司维康大药房和维康医药零售对外销售的药品主要由维
康商业统一集中向外部供应商采购。维康商业药品采购主要依据季节行情、当地民众
用药特点、公司品种结构、年度协议、供货单位质量信誉和配送情况等，结合库存合
理编制采购计划，进行询价采购。采购药品坚持质量第一、按需进货、择优选购的原
则，必须从资质证明文件符合要求的企业处购进合法的药品。采购人员依据分管的品
类关注进销存，有效提高公司供货满足率并避免积压或滞销。
（2）销售模式
维康商业零售连锁业务大部分位于丽水市，少量位于杭州地区，分别由维
康医药零售和维康大药房负责丽水地区和杭州地区的连锁药店；公司中医门诊业务主
要由浙江维康医药零售有限公司丽水中医门诊部负责经营。
（三）报告期业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入331,830,356.46元，比上年同期增长8.25%，
实现利润总额74,252,530.26元，比上年同期增长8.15%；实现归属于上市公司股东的
净利润63,771,086.30元，比上年同期增长9.87%。其中，医药工业实现营业收入244,
435,693.30元，比上年同期增长0.06%，医药商业实现营业收入87,394,663.16元，比
上年同期增长40.42%。
（四）行业情况及公司地位
1、公司所处行业
公司的主营业务为药品研发、生产和销售，根据证监会行业指引分类，公
司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
2、医药制造业发展概况
随着我国经济规模的快速增长和医疗卫生支出规模的持续提升，以及受疫
情防控因素的刺激，我国医药行业保持持续发展势头，根据国家统计局的统计，2020
年我国医药制造业（规模以上企业）实现营业收入24,857.30亿元，较上年同期增长4
.5%，2021年1-5月医药制造业（规模以上工业企业）营业收入11,162.30亿元,同比增
长27.60%;实现利润总额2,244.8亿元,同比增长81.7%。医药行业展示出独特的发展魅
力。
3、医药行业政策趋势
2021年上半年，医药行业改革政策频出，各机构发布医药行业相关（大型
）政策超过110份。3月份“两会”期间，十三届全国人大审议通过了关于“十四五”
规划和2035年远景目标纲要，为医药行业下一阶段的发展指明了方向和目标。在医保
政策领域，国家医保局发布了《医疗保障法（征求意见稿）》；未来，《医疗保障法
》将作为一部纲领性的、全面的医疗保障法律，为实施医疗保障事业高质量发展引领
方向、保驾护航。此外，国家医保局印发了2021年国家医保药品目录调整工作方案，
医保局连续三年持续调整国家医保药品目录，医保准入的常态化将对医药企业的研发
创新起到积极的引领作用。
4、公司所处的行业地位
公司自成立以来，始终秉承“维系苍生、致力安康”的企业使命，坚持技
术研发为核心、以市场需求为导向，重点进行抗生素类、清热解毒类、妇科类等领域
的新药研发、重点产品进行二次开发等，高度重视研发投入和人才引进，先后成立了
省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士
专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台，不断强化在制药领域的核心竞争
力，目前已发展成为一家集药品研发、生产、销售于一体的综合性高科技医药企业。
报告期内，在2020年度中国非处方药生产企业综合排名中排名第66位，2021年7月21
日，在昆明举行的中国医药健康产业共生大会上，公司凭借扎实的研发生产实力和稳
健的市场推广能力，成功入选“2020年度中国中药企业TOP100排行榜”。
（一）报告期内，公司主要在研项目进展情况如下：
（二）报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形。
（三）报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药
品情况：
二、核心竞争力分析
（一）报告期内公司竞争优势
1、技术和研发优势
报告期末，公司拥有药品批准文号37个，其中银黄滴丸、罗红霉素软胶囊等产
品拥有发明专利与核心技术。公司利用滴丸技术生产出的产品，具有药物稳定性高、
不易水解和不易氧化等特点；公司利用软胶囊技术生产出的产品，具有生物利用度高
、分散均匀、密封性好和含量准确等技术优势。
公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企
业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台。
公司“经产良药益母草的多维评价与开发应用”荣获四川省科学技术进步奖一
等奖；“浙西南特色中药材产业提升关键技术研究与示范”荣获浙江省科学技术进步
奖三等奖；“银黄滴丸的二次开发研究”荣获浙江省药学会科学技术奖二等奖。
2014年，公司被浙江省知识产权局、浙江省经济和信息化委员会评为“浙江省
专利示范企业”，并于2017年通过“浙江省专利示范企业”复核。2015年，公司被国
家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”，并于2018年通过“国家知识产权优势
企业”复核。
截至报告期末，公司1个药品获得了浙江省高新技术产品证书，5个药品被浙江
省经信委评为省级工业新产品，8个药品被登记为浙江省科学技术成果。
2、质量优势
自设立以来，公司主持制定了多项国家药品标准。在实际生产中，公司更提高
了药品关键项目指标，所有产品的企业内控标准均能高于《中华人民共和国药典》（
2020年版）等国家标准指标。公司以“为公众服务，对生命负责”为质量要求，严格
按照GMP要求建设厂房、配置设备，各类生产线均通过GMP认证。同时，公司制定了《
质量管理手册》、《质量分析会管理规程》、《质量监控管理规程》、《质量风险管
理规程》等一系列制度文件，以质量部门为核心，协调物控部、生产部、技术部等部
门分工协作，建立起完善的质量管理体系，涵盖了药品研发、物料购进、生产、检验
、储存、发运、销售等全部经营环节。
3、产品优势
公司的主要产品为银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片
、益母草软胶囊等。截至报告期末，公司拥有的药品中，有6个药品被列入《国家基
本药物目录》（2018年版），18个药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录》（2019年版），6个药品为全国独家剂型。列入医保目录的产品属于
国家医疗保险报销范围，较其他产品的销售渠道更为广泛。
4、团队优势
公司董事长刘忠良先生拥有20余年的医药行业和企业管理经验。团队中的其他
大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、质量控制、
财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，
能够将其与公司的长远利益、长期发展结合在一起。公司上市后继续保持稳定和高效
的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。
（二）报告期内新增专利情况
截至报告期末，公司拥有84项专利，其中发明专利25项，外观设计专利24项，
实用新型专利35项。其中，报告期内新增发明专利2项。
新增专利情况如下：
（三）报告期内新增特许经营及资质情况
1、药品生产许可证
截至报告期末，公司拥有药品生产许可证的具体情况如下：
2、药品经营许可证
截至报告期末，公司拥有药品经营许可证135项，报告期内新增8项，换发证书3
项，具体情况如下：
2、食品经营许可证
截至报告期末，公司拥有食品经营许可证135项，报告期内新增5项，注销4项，
换发证书10项，具体情况如下：
4、第二类医疗器械经营备案凭证
截至报告期末，公司拥有第二类医疗器械经营备案凭证127项，报告期内新增7
项，注销3项，具体情况如下：
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策风险
医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随
着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新
，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目
录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式，以上种种对公司来说既是机遇
也是挑战，如果公司不能根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，则会对
公司的生产经营带来不利影响。
应对措施：公司将及时关注国家医药行业政策的调整，了解变动趋势，提前制
定应对措施、积极应对。
2、药品质量控制风险
药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性等均可能对公众的身体健
康造成影响。由于医药产品的生产存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等
特点，在原材料采购、产品生产、存储、运输、使用等任一环节不当操作都将影响产
品质量。
公司主导产品多为中成药，其有效成分和作用机理相对复杂，如果公司产品发
生质量问题进而导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还将影响公司的信誉和公司产
品的销售，甚至在极端情况下将出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药
品监督管理部门处罚，从而对公司经营业绩造成重大不利影响。应对措施：公司建立
以药品质量风险评价为基础的全过程的质量管理体系，严格执行“精益求精、尽善尽
美、防微杜渐、力争上游”的质量方针，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的
所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保
所生产的药品符合预定用途和注册要求。
3、研发创新风险
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以
及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和
销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风险。
应对措施：公司建立了较为完善的新药研发体系，选题前做充分的市场调研，
工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究，小试、中试等各阶段严格控制，同
时加大研发投入和研发人才引进力度，力求尽量降低产品研发风险。
4、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度
加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能
的管理风险。
应对措施：公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储
备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2021年第一季度，公司实现营业收入13225.99万元，较上年同期增长7.74%
；实现归属于上市公司股东的净利润2027.27万元，较上年同期增长28.86%。报告期
内，公司管理层在董事会的领导下，沿着既定发展战略，以促增长、稳效益为总要求
，以市场为导向，以产品为中心，加强市场开拓，推进产品研发和技术创新，有条不
紊开展各项工作，公司经营情况良好。
重要研发项目的进展及影响
2021年3月1日，公司获得金钱草胶囊、肝苏胶囊的药品补充申请批准通知
书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于获得药品补充申请批准通知书的公告
》（公告编号：2021-007）。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大供应商的整体采购占比为28.35%，较上年同期下降4.58
%，前5大供应商的变化不对公司生产经营造成重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户实现的营业收入占营业总收入的比重为13.01%，较
上年同期下降2.26%，前5大客户的变化不对公司生产经营造成重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期，公司生产经营正常，各项工作正在按照经营计划有条不紊地展开
。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、政策风险
医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来
，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品
创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制；医保制度改革，医保目录动
态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式，以上种种对公司来说既是机遇也是
挑战，如果公司不能根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，则会对公司
的生产经营带来不利影响。
公司将持续以国家行业政策为导向，紧跟国家医药行业政策，制定公司发
展战略及年度经营计划，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，确保企业可持
续发展。
2、药品质量控制风险
公司主导产品多为中成药，其有效成分和作用机理相对复杂，如果公司产
品发生质量问题进而导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还将影响公司的信誉和公
司产品的销售，甚至在极端情况下将出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国
家药品监督管理部门处罚，从而对公司经营业绩造成重大不利影响。
公司针对各种产品剂型的工艺特点，建立了以药品质量风险评价为基础的
全过程的质量管理体系，严格执行“精益求精、尽善尽美、防微杜渐、力争上游”的
质量方针，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品
生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和
注册要求。
3、研发创新风险
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研
发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生
产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风
险。
公司将充分利用现有研发平台在研发新药项目之余的研发能力，开发一批
市场前景良好的中短期项目。目前，公司正在开发仿制药项目、银黄滴丸等重点产品
的二次开发，较新药项目而言，这些项目资金投入小，研发周期短，能够更快实现产
品上市，为公司提供更多的收入和利润来源。
4、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理
难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来
可能的管理风险。
针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时
招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主营业务及主要产品
本公司的主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售，主要产品包括
银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片、人参健脾
片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药，生产剂型覆盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软
胶囊剂、丸剂（滴丸）。除医药工业外，公司还经营医药商业产品的零售连锁等流通
业务作为主营业务的补充。
公司的各类主要产品如下所示：
（二）主要经营模式
公司主营业务为现代中药及西药的研发、生产和销售，除医药工业外，公
司还经营医药商业产品的零售连锁等流通业务作为主营业务的补充。
1、医药工业
（1）采购模式
①供应商遴选
公司制定了《物料采购管理规程》和《物料供应商评估和批准标准操作规
程》等一系列制度来保证原材料的质量。主要包括：物控部根据质量部提供的物料质
量标准作为寻找供应商的依据，可通过网上查询、代理商咨询、行业内调查及其他方
式来查找物料供应商。质量部对物控部收集的供应商资料进行初选，除去不符合要求
的供应商。初选合格的供应商必须具有有效的《营业执照》、《药品生产许可证》或
《药品经营许可证》、《药品注册证书》或《药包材注册证书》等加盖单位红章的复
印资料。供应商资料初审合格，质量部应组织物控、生产等部门按《供应商质量审计
管理规程》对主要物料供应商进行质量评审，选择供应能力和产品质量符合公司产品
要求、市场信誉好的供应商。每一种物料应有2-3家供应商，特殊情况可适当增加供
应商数量，实行物料定点采购。物料采购必须从质量评审合格、经质量部批准的供应
商处采购。中药材的产地应保持相对稳定。
②采购与付款
物控部每月根据生产计划、物料采购周期、仓库库存编制采购计划。物控
部采购员根据采购计划实施，采购时应与供应商按要求签订采购合同，合同应规范，
并经过部门主管审核，统一保存；对行业管理和企业有特殊要求的需在合同中列明，
合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款，并附有产品的质量标准。采购的物料
严格按《原辅料入库标准操作规程》和《包装材料入库标准操作规程》验收后，经质
量部检验合格后入库。
公司供应商的所有货款均由财务部按照管理程序规定支付。公司采购的物
料一般都在检验合格后1-3个月内付款，个别特殊的物料也采用预付款的形式采购。
公司基本采用银行转账的付款方式。
（2）生产模式
公司药品的生产周期相对较短，公司采取以销定产的原则，根据客户订单
及销售部门的销售计划及库存来制订生产计划。公司根据新版GMP要求，针对各种产
品剂型的工艺特点，制定了《生产岗位职责管理规程》、《生产过程控制管理规程》
、《生产部标准管理规程》、《生产部部门工作职责规程》，以确保药品的质量安全
。生产部负责指导车间进行生产和过程控制，编制相应的工艺规程及生产记录，对生
产现场进行指导、对工艺记录及工艺卫生进行监督。工程管理部负责生产设施的维护
保养，确保工序质量满足质量要求和卫生要求。质量保证部负责对产品生产全过程进
行质量监督，对生产车间洁净室的尘粒数和微生物数进行检测，对产品可追溯性进行
控制。质量控制部按规定对物料、中间产品、成品及水质进行检验。
（3）销售模式
公司医药工业业务包括以医疗卫生机构终端为主的经销模式和以药店终端
为主的直供销售模式。公司下设处方药事业部、OTC事业部，由省区招商经理和OTC省
区经理分别负责不同板块的销售工作。报告期内，公司生产的药品主治适应症较为常
见，患者既可以通过药品零售门店又可以通过医院等医疗机构渠道购买公司药品，因
此，公司结合自身药品属性、市场情况以及医药生产企业普遍的销售模式，选择直供
模式和经销模式并举的方式销售产品。公司主要产品销售基本同时存在直供和经销两
种模式，但不同产品采用的主导销售模式存在差异。总体而言，公司OTC药品主要通
过直供模式销售，而处方药主要通过经销模式销售。
2、医药商业
发行人子公司维康商业主要从事医药商业产品的零售连锁业务，还包括少
量的中医门诊业务、区域医药商业流通业务。
（1）采购模式
维康商业及其子公司维康大药房和维康医药零售对外销售的药品主要由维
康商业统一集中向外部供应商采购。维康商业药品采购主要依据季节行情、当地民众
用药特点、公司品种结构、年度协议、供货单位质量信誉和配送情况等，结合库存合
理编制采购计划，进行询价采购。采购药品坚持质量第一、按需进货、择优选购的原
则，必须从资质证明文件符合要求的企业处购进合法的药品。采购人员依据分管的品
类关注进销存，有效提高公司供货满足率并避免积压或滞销。
（2）销售模式
维康商业零售连锁业务大部分位于丽水市，少量位于杭州地区，分别由维
康医药零售和维康大药房负责丽水地区和杭州地区的连锁药店；公司中医门诊业务主
要由浙江维康医药零售有限公司丽水中医门诊部负责经营。
（三）报告期业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入331,830,356.46元，比上年同期增长8.25%，
实现利润总额74,252,530.26元，比上年同期增长8.15%；实现归属于上市公司股东的
净利润63,771,086.30元，比上年同期增长9.87%。其中，医药工业实现营业收入244,
435,693.30元，比上年同期增长0.06%，医药商业实现营业收入87,394,663.16元，比
上年同期增长40.42%。
（四）行业情况及公司地位
1、公司所处行业
公司的主营业务为药品研发、生产和销售，根据证监会行业指引分类，公
司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。
2、医药制造业发展概况
随着我国经济规模的快速增长和医疗卫生支出规模的持续提升，以及受疫
情防控因素的刺激，我国医药行业保持持续发展势头，根据国家统计局的统计，2020
年我国医药制造业（规模以上企业）实现营业收入24,857.30亿元，较上年同期增长4
.5%，2021年1-5月医药制造业（规模以上工业企业）营业收入11,162.30亿元,同比增
长27.60%;实现利润总额2,244.8亿元,同比增长81.7%。医药行业展示出独特的发展魅
力。
3、医药行业政策趋势
2021年上半年，医药行业改革政策频出，各机构发布医药行业相关（大型
）政策超过110份。3月份“两会”期间，十三届全国人大审议通过了关于“十四五”
规划和2035年远景目标纲要，为医药行业下一阶段的发展指明了方向和目标。在医保
政策领域，国家医保局发布了《医疗保障法（征求意见稿）》；未来，《医疗保障法
》将作为一部纲领性的、全面的医疗保障法律，为实施医疗保障事业高质量发展引领
方向、保驾护航。此外，国家医保局印发了2021年国家医保药品目录调整工作方案，
医保局连续三年持续调整国家医保药品目录，医保准入的常态化将对医药企业的研发
创新起到积极的引领作用。
4、公司所处的行业地位
公司自成立以来，始终秉承“维系苍生、致力安康”的企业使命，坚持技
术研发为核心、以市场需求为导向，重点进行抗生素类、清热解毒类、妇科类等领域
的新药研发、重点产品进行二次开发等，高度重视研发投入和人才引进，先后成立了
省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士
专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台，不断强化在制药领域的核心竞争
力，目前已发展成为一家集药品研发、生产、销售于一体的综合性高科技医药企业。
报告期内，在2020年度中国非处方药生产企业综合排名中排名第66位，2021年7月21
日，在昆明举行的中国医药健康产业共生大会上，公司凭借扎实的研发生产实力和稳
健的市场推广能力，成功入选“2020年度中国中药企业TOP100排行榜”。
（一）报告期内，公司主要在研项目进展情况如下：
（二）报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形。
（三）报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药
品情况：
二、核心竞争力分析
（一）报告期内公司竞争优势
1、技术和研发优势
报告期末，公司拥有药品批准文号37个，其中银黄滴丸、罗红霉素软胶囊等产
品拥有发明专利与核心技术。公司利用滴丸技术生产出的产品，具有药物稳定性高、
不易水解和不易氧化等特点；公司利用软胶囊技术生产出的产品，具有生物利用度高
、分散均匀、密封性好和含量准确等技术优势。
公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企
业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台。
公司“经产良药益母草的多维评价与开发应用”荣获四川省科学技术进步奖一
等奖；“浙西南特色中药材产业提升关键技术研究与示范”荣获浙江省科学技术进步
奖三等奖；“银黄滴丸的二次开发研究”荣获浙江省药学会科学技术奖二等奖。
2014年，公司被浙江省知识产权局、浙江省经济和信息化委员会评为“浙江省
专利示范企业”，并于2017年通过“浙江省专利示范企业”复核。2015年，公司被国
家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”，并于2018年通过“国家知识产权优势
企业”复核。
截至报告期末，公司1个药品获得了浙江省高新技术产品证书，5个药品被浙江
省经信委评为省级工业新产品，8个药品被登记为浙江省科学技术成果。
2、质量优势
自设立以来，公司主持制定了多项国家药品标准。在实际生产中，公司更提高
了药品关键项目指标，所有产品的企业内控标准均能高于《中华人民共和国药典》（
2020年版）等国家标准指标。公司以“为公众服务，对生命负责”为质量要求，严格
按照GMP要求建设厂房、配置设备，各类生产线均通过GMP认证。同时，公司制定了《
质量管理手册》、《质量分析会管理规程》、《质量监控管理规程》、《质量风险管
理规程》等一系列制度文件，以质量部门为核心，协调物控部、生产部、技术部等部
门分工协作，建立起完善的质量管理体系，涵盖了药品研发、物料购进、生产、检验
、储存、发运、销售等全部经营环节。
3、产品优势
公司的主要产品为银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、骨刺胶囊、枫蓼肠胃康分散片
、益母草软胶囊等。截至报告期末，公司拥有的药品中，有6个药品被列入《国家基
本药物目录》（2018年版），18个药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录》（2019年版），6个药品为全国独家剂型。列入医保目录的产品属于
国家医疗保险报销范围，较其他产品的销售渠道更为广泛。
4、团队优势
公司董事长刘忠良先生拥有20余年的医药行业和企业管理经验。团队中的其他
大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、质量控制、
财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，
能够将其与公司的长远利益、长期发展结合在一起。公司上市后继续保持稳定和高效
的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。
（二）报告期内新增专利情况
截至报告期末，公司拥有84项专利，其中发明专利25项，外观设计专利24项，
实用新型专利35项。其中，报告期内新增发明专利2项。
新增专利情况如下：
（三）报告期内新增特许经营及资质情况
1、药品生产许可证
截至报告期末，公司拥有药品生产许可证的具体情况如下：
2、药品经营许可证
截至报告期末，公司拥有药品经营许可证135项，报告期内新增8项，换发证书3
项，具体情况如下：
2、食品经营许可证
截至报告期末，公司拥有食品经营许可证135项，报告期内新增5项，注销4项，
换发证书10项，具体情况如下：
4、第二类医疗器械经营备案凭证
截至报告期末，公司拥有第二类医疗器械经营备案凭证127项，报告期内新增7
项，注销3项，具体情况如下：
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策风险
医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来，随
着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品创新
，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保目
录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式，以上种种对公司来说既是机遇
也是挑战，如果公司不能根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，则会对
公司的生产经营带来不利影响。
应对措施：公司将及时关注国家医药行业政策的调整，了解变动趋势，提前制
定应对措施、积极应对。
2、药品质量控制风险
药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性等均可能对公众的身体健
康造成影响。由于医药产品的生产存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等
特点，在原材料采购、产品生产、存储、运输、使用等任一环节不当操作都将影响产
品质量。
公司主导产品多为中成药，其有效成分和作用机理相对复杂，如果公司产品发
生质量问题进而导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还将影响公司的信誉和公司产
品的销售，甚至在极端情况下将出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药
品监督管理部门处罚，从而对公司经营业绩造成重大不利影响。应对措施：公司建立
以药品质量风险评价为基础的全过程的质量管理体系，严格执行“精益求精、尽善尽
美、防微杜渐、力争上游”的质量方针，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的
所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保
所生产的药品符合预定用途和注册要求。
3、研发创新风险
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以
及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和
销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风险。
应对措施：公司建立了较为完善的新药研发体系，选题前做充分的市场调研，
工艺研究、质量研究、药理毒理研究、临床研究，小试、中试等各阶段严格控制，同
时加大研发投入和研发人才引进力度，力求尽量降低产品研发风险。
4、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度
加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能
的管理风险。
应对措施：公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储
备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2021年第一季度，公司实现营业收入13225.99万元，较上年同期增长7.74%
；实现归属于上市公司股东的净利润2027.27万元，较上年同期增长28.86%。报告期
内，公司管理层在董事会的领导下，沿着既定发展战略，以促增长、稳效益为总要求
，以市场为导向，以产品为中心，加强市场开拓，推进产品研发和技术创新，有条不
紊开展各项工作，公司经营情况良好。
重要研发项目的进展及影响
2021年3月1日，公司获得金钱草胶囊、肝苏胶囊的药品补充申请批准通知
书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于获得药品补充申请批准通知书的公告
》（公告编号：2021-007）。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期内公司前5大供应商的整体采购占比为28.35%，较上年同期下降4.58
%，前5大供应商的变化不对公司生产经营造成重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
报告期内公司前5大客户实现的营业收入占营业总收入的比重为13.01%，较
上年同期下降2.26%，前5大客户的变化不对公司生产经营造成重大影响。
年度经营计划在报告期内的执行情况
报告期，公司生产经营正常，各项工作正在按照经营计划有条不紊地展开
。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、政策风险
医药产业是和百姓民生密切相关的产业，一直受到国家的强监管，近年来
，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，国家鼓励药品
创新，对创新药优先审评审批；流通领域，实行两票制；医保制度改革，医保目录动
态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式，以上种种对公司来说既是机遇也是
挑战，如果公司不能根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，则会对公司
的生产经营带来不利影响。
公司将持续以国家行业政策为导向，紧跟国家医药行业政策，制定公司发
展战略及年度经营计划，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，确保企业可持
续发展。
2、药品质量控制风险
公司主导产品多为中成药，其有效成分和作用机理相对复杂，如果公司产
品发生质量问题进而导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还将影响公司的信誉和公
司产品的销售，甚至在极端情况下将出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国
家药品监督管理部门处罚，从而对公司经营业绩造成重大不利影响。
公司针对各种产品剂型的工艺特点，建立了以药品质量风险评价为基础的
全过程的质量管理体系，严格执行“精益求精、尽善尽美、防微杜渐、力争上游”的
质量方针，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品
生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和
注册要求。
3、研发创新风险
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研
发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生
产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风
险。
公司将充分利用现有研发平台在研发新药项目之余的研发能力，开发一批
市场前景良好的中短期项目。目前，公司正在开发仿制药项目、银黄滴丸等重点产品
的二次开发，较新药项目而言，这些项目资金投入小，研发周期短，能够更快实现产
品上市，为公司提供更多的收入和利润来源。
4、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理
难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来
可能的管理风险。
针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时
招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。
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