300595欧普康视资产重组最新消息
≈≈欧普康视300595≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
1．主要业务
欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业，专
注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售，以及眼视光服务，是国内首家上
市的眼视光高科技企业，业务包括“眼视光产品”与“眼视光医疗服务”二大板块，
目前主要业务为非手术视力矫正，逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视
光医疗服务企业”发展。
2．主要产品及其用途
公司目前的主要产品是角膜塑形镜及其护理产品，用于视力矫正和近视控
制。角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作，通过暂时性的改
变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果，用户可以睡觉时配戴，起床后摘下，整
个白天裸眼视力清晰。临床研究表明，长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远
视离焦，减缓眼轴的增长，从而显著减缓近视度数的加深。角膜塑形镜已被列入国家
卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》，受到眼科专家和用户的认可。
公司是目前国内及全球领先的角膜塑性镜研发与生产企业。拥有“梦戴维
”和“DreamVision”二个塑形镜品牌。其中，梦戴维品牌角膜塑形镜已应用十五年
，用户超过百万，在这类产品中具有较高的知名度，DreamVision产品则具有智能化
、个性化等特点，技术上独具一格。
3．经营模式
公司采用经销和直销相结合的模式。在经销渠道方面，公司拥有一批已取
得医疗器械经营许可证的经销商，授权他们向某个特定区域，或某些眼视光服务机构
销售公司的产品。而对于一些民营医院和公司（及子公司）所在区域的眼视光服务终
端，公司或子公司直接供货，同时，子公司中具有资质的视光服务终端也直接向用户
销售产品。
公司为客户（经销商和视光服务终端）提供技术培训、规范经营培训、验
配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。
公司主营产品角膜塑形镜为个性化定制，客户通过公司自主开发的订单信
息管理系统下达订单，该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流，客户下单、订
单审核、生产计划、加工、检验、发货完全在信息系统完成，实现了过程可全追溯管
理。
4．主要业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入570,137,743.19元，较上年同期增长91.94%
，较2019年同期增长117.21%，实现归属于上市公司股东的净利润255,968,022.93元
，较上年同期增长100.09%，较2019年同期增长119.49%。
报告期内业绩增长的主要原因是主营产品角膜塑形镜的应用仍处于上升通
道中，公司产品具有个性化定制、矫正度数高、交货周期短等特点，同时，公司在技
术培训、验配支持、全国联网服务、安全保障等方面具有较强的竞争力，不仅促进了
已合作终端销量的提高，还新增了一些合作终端。公司还通过投资入股增加了一批自
营服务终端，增加了销售量并提高了销售金额。由于2020年上半年受到疫情的影响产
品销售不正常，本半年期的产品销售较去年同期的增长幅度比较大。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等
公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为硬性接触镜行业。
硬性角膜接触镜类产品用于视力矫正，其中角膜塑形镜被广泛用于青少年
近视防控。由于应试教育导致的长时间近距离用眼以及电子产品的普及使用，青少年
近视率居高不下，发病年龄提前，近视度数增长速度加快，高度近视人数增加，危及
国民的眼健康，引起了政府的高度关注，习近平总书记2018年亲自批示过问，中央八
部门随后联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，国家卫健委发布《近视防
治指南》，其中将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。可以预计，角膜塑形技
术的应用将在未来一段时间内呈现增长趋势。
公司产品主要针对青少年，其业务呈现明显的时间差异，寒暑假的业务优
于学校上学期间，周末优于非周末。由于暑假时间长，下半年业务明显优于上半年。
公司是我国大陆地区首家获得国家药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证
的生产企业，也是首家眼视光研发、生产上市企业。二十年来，基于公司在眼视光领
域持续不断的技术和行业经验积累，研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场
充分的信任，是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。
（三）报告期内医疗器械项目的研发、生产及销售情况
报告期内，在研的各个医疗器械项目都在正常推进中。其中，硬性接触镜
润滑液的临床试验已经进入后期阶段，超高透氧角膜塑形镜的临床试验在三家临床试
验机构展开，巩膜镜完成产品注册检验，阿托品滴眼液项目已完成院内制剂的生产中
试。此外，硬性接触镜冲洗护理液的注册申请已被国家药监局受理。
公司的主营产品为医疗器械，绝大部分的业务收入来自于医疗器械，报告
期内的业务数据显示，公司医疗器械产品的生产和销售情况良好，较2020年同期和20
19年同期均实现了较大幅度的增长。
（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械情况：
（二）已获得注册证的医疗器械情况
二、核心竞争力分析
(一)研发优势
公司高度重视研发，“创新领航”是发展纲领之一，不断优化，建立完善的研
发创新体系。公司拥有一系列与硬性角膜接触镜设计和生产相关、以及配套眼视光相
关技术的完全自主知识产权，已取得了角膜塑形镜、硬性角膜接触镜、硬镜接触镜护
理液及试纸类产品注册证。公司经过多年经营，积累了大量的产品临床使用经验和数
据，为公司不断进行技术研发、产品创新和工艺提升提供了市场化导向支持和方向引
领，保持同行业市场竞争领先地位。
报告期内，公司获得实用新型授权1项，软件著作权1项。公司研发中心围绕眼
健康和近视防控新设立了一些项目，涵盖材料、镜片、药品、光机电等种类，同步增
加了研发人员，实验室场地面积和装备也得到扩充和升级。与此同时，公司投资参股
的研发型企业也取得了良好的研发进展。
（二）产品优势
公司是国内角膜塑形镜细分领域的领军企业，是国内首家同时取得角膜塑形镜
和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业，在这一领域深耕了15年，有着丰富的行业
经验、众多的用户数、强大的研发和技术支持团队、领先的生产规模和设备。与同类
产品相比，公司产品至少具有以下优势：
1．矫正度数范围较广。公司的角膜塑形镜允许近视降幅最高为600度，较市场
同类产品高（通常为500度及以下）。
2．个性化设计加工能力强。公司研发实力领先，镜片个性化设计和制作经验丰
富，可以及时解决用户的疑难问题。同时，镜片的各项允许参数区间较大，能够最大
程度地实现参数设计的个性化。
3．材料的综合性能优，既有充分的透氧，又有良好的持续塑形能力，使用效果
快、持续时间长。
4．独创的智能设计及简易验配技术。DreamVision镜片拥有智能设计与自动调
节参数、验配简单、全自动生产等优势，大大缩短了验配人员的验配耗时。
5．真正意义上的一对一定制。镜片全部为接到订单后制作，不使用库片，是真
正意义上的个性化定制，同时，交货及时、稳定。对于客户的特殊加急需求，公司提
供了有偿加急服务。
6．镜片种类齐全，塑形镜、普通RGP、不规则角膜RGP、圆锥角膜RGP、减少远
视离焦RGP等等。
（三）技术培训体系优势
硬性接触镜验配和设计具有非常强的个性化特征，验配成功率、效率、客户满
意度与验配人员的技能有着很强的关联性，高水平技术人员的培养是企业和行业发展
的重要因素。
随着硬性接触镜验配技术的全面普及，眼科和眼视光专业的各类技术人员对技
术培训和技术支持的需求进一步提升，公司经过多年的经验积累，为经销商、医疗机
构等相关从业人员提供持续、系统的培训，创立的一套健全的技术培训体系也在不断
调整，继续发挥行业的引领作用。
2021年上半年，各类培训和学术交流会依然受到疫情的持续影响，技术培训工
作仍以线上和线下结合的形式展开，同时注重新产品和新技术的应用培训和线下实操
带教。“欧普康视眼视光技术培训学校”于2020年10月成立，2021年度上半年进入实
质性工作展开阶段，采用理论培训和带教机构实操培训结合的方式，针对全国共完成
了5期角膜塑形技术初级培训，受训人员近200人；协助安徽省医学会完成初级验配技
术培训和考核3期，受训人数150余人。针对全国各区域线下培训的需求，公司上半年
共举办了贵阳、郑州、西安、长沙、济南5期区域性中级技术培训和技术研讨，与会
人员超过1500人次。线上微课堂在原有基础上进一步拓展内容、加入专家讲座和会议
视频回放等培训内容，进一步满足线上培训要求，上半年共完成包括线上专家讲座、
线上培训、专项技术指导和交流答疑等多种形式的讲座和技术支持数百场次。
（四）品牌优势
公司经过多年经营和专注发展，自主研发、生产的硬性角膜接触镜类产品具备
优异的性能，获得良好的市场认可和行业口碑，旗下拥有“梦戴维”、“DreamVisio
n”、“日戴维”、“华锥”、“镜特舒”、“梦视清”等多个商标品牌。在为用户
提供全面、领先的个性化定制产品的同时，公司特别重视提供专业、及时的售后服务
与技术支持保障，提高品牌的美誉度。
由于集个性化、智能化、自动化为一体，公司独创的DreamVision品牌角膜塑形
镜受到越来越多的专家和用户的好评。DreamVisionGP硬性角膜接触镜（白天配戴）
，通过智能化设计，将各类角膜形态的视力矫正、减少周边离焦、减少镜片厚度等特
点集合一体，使得不规则角膜的镜片验配大幅简化，丰富了DreamVision技术，进一
步提高了DreamVision的品牌影响力。
（五）人才优势
经过二十年的发展，公司形成了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验
丰富、创新意识较强的技术研发、技术培训和销售团队，专业涵盖光学专业、机械专
业、电子专业、计算机专业、化学/化工专业、医学专业、药学专业、工商管理等多
个专业学科，年龄结构以中青年为主，年富力强，富于创新精神。尤其是建立了一支
敢于创新、勇于实践，并坚持“开门”做研发的老中青相结合的创新研发梯队。为公
司持续研发创新提供强大的人力支撑，是同类企业难以短时间获取的宝贵资源。
技术人才队伍建设是推动公司自主创新、科技进步和提升企业核心竞争力的重
要力量。公司坚持以人为本的理念，员工与企业之间相互信任、相互尊重。公司为员
工的职业规划提供更多的机遇与空间，为员工的技术创新与管理创新创造必备的条件
，并对表现突出的员工给予奖励，授予股权激励，实现员工和公司的共同发展。
公司聘用的原则是“最适合”就是“最优秀”，“最适合”就是胜任岗位职责
要求、认同公司稳健发展理念和实干兴业的文化，接受公司按工作业绩考评的薪酬奖
励体系，奖罚分明，公平、公正、公开。公司定期推出股权激励，员工的工作激情、
上进心、稳定性都较好，有着较强的归属感和主人公精神。
（六）完善的综合营销服务网络优势
经过十五年的布局，公司已形成了完整的营销及售后服务网络，遍及除西藏和
港澳台以外的全国各地。2021年上半年，公司新增的合作终端近100多家，目前已建
立合作关系的终端总数超过1200家。
公司一方面通过通过技术培训和售后服务拓展经销渠道，一方面通过投资和并
购扩大自有视光终端。2021年上半年，公司技术支持组走访了300多家终端，派出技
术巡访组共完成对19省100多个验配终端的技术巡访，开展现场培训和技术帮扶。202
1年上半年，通过投资又增加了40余家自有视光终端。
（七）抗风险能力优势
硬性接触镜产品的风险主要体现在产品质量控制和使用的安全性上。
公司始终将产品使用的安全放在首位，从公司组建运营之初就以“安全第一”
为核心经营理念，构建风险防控体系，包括产品质量、规范经营、专业验配培训和指
导、客户使用跟踪管控等重要环节。此外，在研发和生产硬性角膜接触镜产品的同时
，同步开展安全辅助类产品的研发推广，已推出硬镜试戴片组消毒盒、角膜状态实时
监控仪等多款产品。公司在不断向市场推出高品质产品的同时，积极了解客户满意度
、应对客户投诉，保障客户信息安全，以完备的服务体系和丰富的服务经验，为客户
提供精益求精的服务，帮助客户拓展医疗业务。
2021年上半年，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式出台和实施，企业通
过多样的学习、培训等方式贯彻执行新条例的有关规定。在新法规体系下，企业将进
一步强化对医疗器械产品的全生命周期质量管理，不断突破创新，研发出更多更好的
产品，服务患者。
在产品全链条质量管控方面，公司成立的由研发、生产、质检、医学、销售等
各部门主要领导参与的质量控制管理委员委员会（简称“质管委”）有效运行。在产
品质量监控方面，质管委对生产运行进行周期性内审和多轮模拟飞检，确保生产过程
合规、产品合格。在对合作机构进行产品应用的质控方面，公司对经销商资质和人员
能力有明确要求，对验配环节的适用人群、症状、检查项目、评估方法和标准作出明
确规定，坚持“能用则用，不能用坚决不用”等原则。在实时的技术支持方面，定期
或应市场需求安排技术人员赴各医疗单位进行现场技术指导，通过电话、网络、视频
等各种渠道提供即时的技术咨询，解决疑难问题。在配后服务方面，公司设计开发了
用户管理和沟通、配后服务指导和监控体系，包括注意事项推送、定期复查提醒、规
范护理、按时更换产品等重要风险防控节点。公司坚持实施不良事件上报制度，同时
建立“验配终端的不良反应防控与治疗指导”体系。风险防范体系的完善使公司抵抗
风险的能力持续提高。
（八）扩张发展的综合优势
公司是国内首家上市的眼视光科技企业，自有资金增加，融资能力增强，品牌
影响力提高，形成了在眼视光行业及健康行业扩张发展的综合优势，在引进技术、人
才，以及投资并购等方面占据较为有利的位置。公司将投资新产品新技术和拓展视光
服务终端作为业务发展和延伸的重要部分。
报告期内，在新产品新技术投资方面，公司除了在眼科和视光方面积极布局外
，在非眼科消费医疗领域的投资方面也取得了突破，通过中合欧普医疗健康产业基金
，在口腔隐形矫正、辅助生殖药物、眼科药物方面投资了2家创新企业，为公司在消
费医疗领域的探索提供了良好的基础。截止报告期末，公司和基金已累计投资20余家
企业，涉及视光检查设备、视功能训练、智能光源、护眼产品、皮肤病治疗、口腔隐
形矫正、辅助生殖药物、眼科药物等领域。
报告期内，公司新增终端服务网点40余家，包括视光中心、门诊、诊所等，累
计已建成约300家视光服务终端，服务网络不断完善、品牌影响力持续提升。
三、公司面临的风险和应对措施
1.国家行业政策的变化和产品法律风险
公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械
生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。
医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴
，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，并有可
能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。
为应对以上风险，公司通过全面落实ISO13485医疗器械质量管理体系管控产品
质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护
理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品，通
过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。
2.主要原材料供应商较为集中的风险
公司二十年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达到了
共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期以继续，双方正常执行已签订的供货
合同，保障了供货及价格稳定性。
为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司在报告期内已小批量采购其它
厂商供应的原材料。此外，公司研发中心材料实验室开展的镜片材料研发项目已进入
中试验证阶段。
3.竞争加剧的风险
目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有7个进口
品牌和1家国产品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可能影响公司的经
营计划。
公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规范和
营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施，提高公司产品的竞争力。
4.疫情反复的风险
目前，疫情时有反复。出现感染病例的区域，当地政府有可能采取暂停眼科和
眼视光医疗及服务机构对外经营的防疫措施，从而减少公司产品的订单。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司实现营业收入286,936,799.16元，较去年同期增长175.99%
，较2019年同期增长137.05%；实现归属于上市公司股东的净利润138,104,771.92元
，较去年同期增长263.70%，较2019年同期增长173.46%；实现归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润107,012,556.45元，较去年同期增长235.76%，较2019年
同期增长147.85%。
报告期内，业绩增长的主要因素有：（1）公司产品的销售增长良好；（2
）营销服务终端的收入增加较多，包括去年一季度以后新并表了一些营销服务终端；
（3）期间费用控制较好，其增长率低于业务收入的增长率；（4）企业所得税当期抵
扣金额增加；（5）子公司股权转让收益1877.87万（属于非经常性损益），增加归属
于上市公司股东的净利润1596.19万等。
2021年度，公司将按照2020年报中披露的整体战略发展方向和年度经营目
标推动各项工作，包括在研项目的推进、产能扩张、业务收入的提升、投资等板块。
重要研发项目的进展及影响
报告期内，各项在研项目正常、有序推进。其中，完成关于第二类医疗器
械产品荧光素钠眼科检测试纸的首次注册。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期前五大供应商采购总额占比较上年同期占比降低16.84%，主要系部
分子公司合并前经营其他产品，从原有外部供应商采购会提高公司采购总额，前五名
采购占比会相应降低，属于正常业务变化，对未来经营不构成重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
报告期公司对前五大客户的收入占比较上年同期占比降低2.83%，主要系公
司销售规模扩大，属于正常业务变化，对未来经营不构成重大影响。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、国家行业政策的变化和产品法律风险
公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗
器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。
医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天
配戴，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，
并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。
为应对以上风险，公司通过全面落实ISO13485医疗器械质量管理体系管控
产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户
的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品
，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。
2、主要原材料供应商较为集中的风险
公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达
到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期内得以继续，双方已签订了长期
的供货合同，保障了供货及价格稳定性。
为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司已和生产同种原材料的其
它厂商达成合作协议，作为备用供货商并已开始少量使用。此外，公司研发中心材料
实验室开展的镜片材料研发项目进展顺利，预计不久将完成自产材料的开发工作。
3、竞争加剧的风险
目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有7个
进口品牌和1家国产新品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可能影响公
司的经营计划。
公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规
范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施，提高公司产品的竞争力。
=========================================================================
免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
1．主要业务
欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业，专
注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售，以及眼视光服务，是国内首家上
市的眼视光高科技企业，业务包括“眼视光产品”与“眼视光医疗服务”二大板块，
目前主要业务为非手术视力矫正，逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视
光医疗服务企业”发展。
2．主要产品及其用途
公司目前的主要产品是角膜塑形镜及其护理产品，用于视力矫正和近视控
制。角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作，通过暂时性的改
变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果，用户可以睡觉时配戴，起床后摘下，整
个白天裸眼视力清晰。临床研究表明，长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远
视离焦，减缓眼轴的增长，从而显著减缓近视度数的加深。角膜塑形镜已被列入国家
卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》，受到眼科专家和用户的认可。
公司是目前国内及全球领先的角膜塑性镜研发与生产企业。拥有“梦戴维
”和“DreamVision”二个塑形镜品牌。其中，梦戴维品牌角膜塑形镜已应用十五年
，用户超过百万，在这类产品中具有较高的知名度，DreamVision产品则具有智能化
、个性化等特点，技术上独具一格。
3．经营模式
公司采用经销和直销相结合的模式。在经销渠道方面，公司拥有一批已取
得医疗器械经营许可证的经销商，授权他们向某个特定区域，或某些眼视光服务机构
销售公司的产品。而对于一些民营医院和公司（及子公司）所在区域的眼视光服务终
端，公司或子公司直接供货，同时，子公司中具有资质的视光服务终端也直接向用户
销售产品。
公司为客户（经销商和视光服务终端）提供技术培训、规范经营培训、验
配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。
公司主营产品角膜塑形镜为个性化定制，客户通过公司自主开发的订单信
息管理系统下达订单，该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流，客户下单、订
单审核、生产计划、加工、检验、发货完全在信息系统完成，实现了过程可全追溯管
理。
4．主要业绩驱动因素
报告期内，公司实现营业收入570,137,743.19元，较上年同期增长91.94%
，较2019年同期增长117.21%，实现归属于上市公司股东的净利润255,968,022.93元
，较上年同期增长100.09%，较2019年同期增长119.49%。
报告期内业绩增长的主要原因是主营产品角膜塑形镜的应用仍处于上升通
道中，公司产品具有个性化定制、矫正度数高、交货周期短等特点，同时，公司在技
术培训、验配支持、全国联网服务、安全保障等方面具有较强的竞争力，不仅促进了
已合作终端销量的提高，还新增了一些合作终端。公司还通过投资入股增加了一批自
营服务终端，增加了销售量并提高了销售金额。由于2020年上半年受到疫情的影响产
品销售不正常，本半年期的产品销售较去年同期的增长幅度比较大。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等
公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为硬性接触镜行业。
硬性角膜接触镜类产品用于视力矫正，其中角膜塑形镜被广泛用于青少年
近视防控。由于应试教育导致的长时间近距离用眼以及电子产品的普及使用，青少年
近视率居高不下，发病年龄提前，近视度数增长速度加快，高度近视人数增加，危及
国民的眼健康，引起了政府的高度关注，习近平总书记2018年亲自批示过问，中央八
部门随后联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，国家卫健委发布《近视防
治指南》，其中将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。可以预计，角膜塑形技
术的应用将在未来一段时间内呈现增长趋势。
公司产品主要针对青少年，其业务呈现明显的时间差异，寒暑假的业务优
于学校上学期间，周末优于非周末。由于暑假时间长，下半年业务明显优于上半年。
公司是我国大陆地区首家获得国家药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证
的生产企业，也是首家眼视光研发、生产上市企业。二十年来，基于公司在眼视光领
域持续不断的技术和行业经验积累，研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场
充分的信任，是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。
（三）报告期内医疗器械项目的研发、生产及销售情况
报告期内，在研的各个医疗器械项目都在正常推进中。其中，硬性接触镜
润滑液的临床试验已经进入后期阶段，超高透氧角膜塑形镜的临床试验在三家临床试
验机构展开，巩膜镜完成产品注册检验，阿托品滴眼液项目已完成院内制剂的生产中
试。此外，硬性接触镜冲洗护理液的注册申请已被国家药监局受理。
公司的主营产品为医疗器械，绝大部分的业务收入来自于医疗器械，报告
期内的业务数据显示，公司医疗器械产品的生产和销售情况良好，较2020年同期和20
19年同期均实现了较大幅度的增长。
（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械情况：
（二）已获得注册证的医疗器械情况
二、核心竞争力分析
(一)研发优势
公司高度重视研发，“创新领航”是发展纲领之一，不断优化，建立完善的研
发创新体系。公司拥有一系列与硬性角膜接触镜设计和生产相关、以及配套眼视光相
关技术的完全自主知识产权，已取得了角膜塑形镜、硬性角膜接触镜、硬镜接触镜护
理液及试纸类产品注册证。公司经过多年经营，积累了大量的产品临床使用经验和数
据，为公司不断进行技术研发、产品创新和工艺提升提供了市场化导向支持和方向引
领，保持同行业市场竞争领先地位。
报告期内，公司获得实用新型授权1项，软件著作权1项。公司研发中心围绕眼
健康和近视防控新设立了一些项目，涵盖材料、镜片、药品、光机电等种类，同步增
加了研发人员，实验室场地面积和装备也得到扩充和升级。与此同时，公司投资参股
的研发型企业也取得了良好的研发进展。
（二）产品优势
公司是国内角膜塑形镜细分领域的领军企业，是国内首家同时取得角膜塑形镜
和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业，在这一领域深耕了15年，有着丰富的行业
经验、众多的用户数、强大的研发和技术支持团队、领先的生产规模和设备。与同类
产品相比，公司产品至少具有以下优势：
1．矫正度数范围较广。公司的角膜塑形镜允许近视降幅最高为600度，较市场
同类产品高（通常为500度及以下）。
2．个性化设计加工能力强。公司研发实力领先，镜片个性化设计和制作经验丰
富，可以及时解决用户的疑难问题。同时，镜片的各项允许参数区间较大，能够最大
程度地实现参数设计的个性化。
3．材料的综合性能优，既有充分的透氧，又有良好的持续塑形能力，使用效果
快、持续时间长。
4．独创的智能设计及简易验配技术。DreamVision镜片拥有智能设计与自动调
节参数、验配简单、全自动生产等优势，大大缩短了验配人员的验配耗时。
5．真正意义上的一对一定制。镜片全部为接到订单后制作，不使用库片，是真
正意义上的个性化定制，同时，交货及时、稳定。对于客户的特殊加急需求，公司提
供了有偿加急服务。
6．镜片种类齐全，塑形镜、普通RGP、不规则角膜RGP、圆锥角膜RGP、减少远
视离焦RGP等等。
（三）技术培训体系优势
硬性接触镜验配和设计具有非常强的个性化特征，验配成功率、效率、客户满
意度与验配人员的技能有着很强的关联性，高水平技术人员的培养是企业和行业发展
的重要因素。
随着硬性接触镜验配技术的全面普及，眼科和眼视光专业的各类技术人员对技
术培训和技术支持的需求进一步提升，公司经过多年的经验积累，为经销商、医疗机
构等相关从业人员提供持续、系统的培训，创立的一套健全的技术培训体系也在不断
调整，继续发挥行业的引领作用。
2021年上半年，各类培训和学术交流会依然受到疫情的持续影响，技术培训工
作仍以线上和线下结合的形式展开，同时注重新产品和新技术的应用培训和线下实操
带教。“欧普康视眼视光技术培训学校”于2020年10月成立，2021年度上半年进入实
质性工作展开阶段，采用理论培训和带教机构实操培训结合的方式，针对全国共完成
了5期角膜塑形技术初级培训，受训人员近200人；协助安徽省医学会完成初级验配技
术培训和考核3期，受训人数150余人。针对全国各区域线下培训的需求，公司上半年
共举办了贵阳、郑州、西安、长沙、济南5期区域性中级技术培训和技术研讨，与会
人员超过1500人次。线上微课堂在原有基础上进一步拓展内容、加入专家讲座和会议
视频回放等培训内容，进一步满足线上培训要求，上半年共完成包括线上专家讲座、
线上培训、专项技术指导和交流答疑等多种形式的讲座和技术支持数百场次。
（四）品牌优势
公司经过多年经营和专注发展，自主研发、生产的硬性角膜接触镜类产品具备
优异的性能，获得良好的市场认可和行业口碑，旗下拥有“梦戴维”、“DreamVisio
n”、“日戴维”、“华锥”、“镜特舒”、“梦视清”等多个商标品牌。在为用户
提供全面、领先的个性化定制产品的同时，公司特别重视提供专业、及时的售后服务
与技术支持保障，提高品牌的美誉度。
由于集个性化、智能化、自动化为一体，公司独创的DreamVision品牌角膜塑形
镜受到越来越多的专家和用户的好评。DreamVisionGP硬性角膜接触镜（白天配戴）
，通过智能化设计，将各类角膜形态的视力矫正、减少周边离焦、减少镜片厚度等特
点集合一体，使得不规则角膜的镜片验配大幅简化，丰富了DreamVision技术，进一
步提高了DreamVision的品牌影响力。
（五）人才优势
经过二十年的发展，公司形成了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验
丰富、创新意识较强的技术研发、技术培训和销售团队，专业涵盖光学专业、机械专
业、电子专业、计算机专业、化学/化工专业、医学专业、药学专业、工商管理等多
个专业学科，年龄结构以中青年为主，年富力强，富于创新精神。尤其是建立了一支
敢于创新、勇于实践，并坚持“开门”做研发的老中青相结合的创新研发梯队。为公
司持续研发创新提供强大的人力支撑，是同类企业难以短时间获取的宝贵资源。
技术人才队伍建设是推动公司自主创新、科技进步和提升企业核心竞争力的重
要力量。公司坚持以人为本的理念，员工与企业之间相互信任、相互尊重。公司为员
工的职业规划提供更多的机遇与空间，为员工的技术创新与管理创新创造必备的条件
，并对表现突出的员工给予奖励，授予股权激励，实现员工和公司的共同发展。
公司聘用的原则是“最适合”就是“最优秀”，“最适合”就是胜任岗位职责
要求、认同公司稳健发展理念和实干兴业的文化，接受公司按工作业绩考评的薪酬奖
励体系，奖罚分明，公平、公正、公开。公司定期推出股权激励，员工的工作激情、
上进心、稳定性都较好，有着较强的归属感和主人公精神。
（六）完善的综合营销服务网络优势
经过十五年的布局，公司已形成了完整的营销及售后服务网络，遍及除西藏和
港澳台以外的全国各地。2021年上半年，公司新增的合作终端近100多家，目前已建
立合作关系的终端总数超过1200家。
公司一方面通过通过技术培训和售后服务拓展经销渠道，一方面通过投资和并
购扩大自有视光终端。2021年上半年，公司技术支持组走访了300多家终端，派出技
术巡访组共完成对19省100多个验配终端的技术巡访，开展现场培训和技术帮扶。202
1年上半年，通过投资又增加了40余家自有视光终端。
（七）抗风险能力优势
硬性接触镜产品的风险主要体现在产品质量控制和使用的安全性上。
公司始终将产品使用的安全放在首位，从公司组建运营之初就以“安全第一”
为核心经营理念，构建风险防控体系，包括产品质量、规范经营、专业验配培训和指
导、客户使用跟踪管控等重要环节。此外，在研发和生产硬性角膜接触镜产品的同时
，同步开展安全辅助类产品的研发推广，已推出硬镜试戴片组消毒盒、角膜状态实时
监控仪等多款产品。公司在不断向市场推出高品质产品的同时，积极了解客户满意度
、应对客户投诉，保障客户信息安全，以完备的服务体系和丰富的服务经验，为客户
提供精益求精的服务，帮助客户拓展医疗业务。
2021年上半年，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式出台和实施，企业通
过多样的学习、培训等方式贯彻执行新条例的有关规定。在新法规体系下，企业将进
一步强化对医疗器械产品的全生命周期质量管理，不断突破创新，研发出更多更好的
产品，服务患者。
在产品全链条质量管控方面，公司成立的由研发、生产、质检、医学、销售等
各部门主要领导参与的质量控制管理委员委员会（简称“质管委”）有效运行。在产
品质量监控方面，质管委对生产运行进行周期性内审和多轮模拟飞检，确保生产过程
合规、产品合格。在对合作机构进行产品应用的质控方面，公司对经销商资质和人员
能力有明确要求，对验配环节的适用人群、症状、检查项目、评估方法和标准作出明
确规定，坚持“能用则用，不能用坚决不用”等原则。在实时的技术支持方面，定期
或应市场需求安排技术人员赴各医疗单位进行现场技术指导，通过电话、网络、视频
等各种渠道提供即时的技术咨询，解决疑难问题。在配后服务方面，公司设计开发了
用户管理和沟通、配后服务指导和监控体系，包括注意事项推送、定期复查提醒、规
范护理、按时更换产品等重要风险防控节点。公司坚持实施不良事件上报制度，同时
建立“验配终端的不良反应防控与治疗指导”体系。风险防范体系的完善使公司抵抗
风险的能力持续提高。
（八）扩张发展的综合优势
公司是国内首家上市的眼视光科技企业，自有资金增加，融资能力增强，品牌
影响力提高，形成了在眼视光行业及健康行业扩张发展的综合优势，在引进技术、人
才，以及投资并购等方面占据较为有利的位置。公司将投资新产品新技术和拓展视光
服务终端作为业务发展和延伸的重要部分。
报告期内，在新产品新技术投资方面，公司除了在眼科和视光方面积极布局外
，在非眼科消费医疗领域的投资方面也取得了突破，通过中合欧普医疗健康产业基金
，在口腔隐形矫正、辅助生殖药物、眼科药物方面投资了2家创新企业，为公司在消
费医疗领域的探索提供了良好的基础。截止报告期末，公司和基金已累计投资20余家
企业，涉及视光检查设备、视功能训练、智能光源、护眼产品、皮肤病治疗、口腔隐
形矫正、辅助生殖药物、眼科药物等领域。
报告期内，公司新增终端服务网点40余家，包括视光中心、门诊、诊所等，累
计已建成约300家视光服务终端，服务网络不断完善、品牌影响力持续提升。
三、公司面临的风险和应对措施
1.国家行业政策的变化和产品法律风险
公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械
生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。
医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴
，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，并有可
能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。
为应对以上风险，公司通过全面落实ISO13485医疗器械质量管理体系管控产品
质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护
理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品，通
过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。
2.主要原材料供应商较为集中的风险
公司二十年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达到了
共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期以继续，双方正常执行已签订的供货
合同，保障了供货及价格稳定性。
为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司在报告期内已小批量采购其它
厂商供应的原材料。此外，公司研发中心材料实验室开展的镜片材料研发项目已进入
中试验证阶段。
3.竞争加剧的风险
目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有7个进口
品牌和1家国产品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可能影响公司的经
营计划。
公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规范和
营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施，提高公司产品的竞争力。
4.疫情反复的风险
目前，疫情时有反复。出现感染病例的区域，当地政府有可能采取暂停眼科和
眼视光医疗及服务机构对外经营的防疫措施，从而减少公司产品的订单。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内，公司实现营业收入286,936,799.16元，较去年同期增长175.99%
，较2019年同期增长137.05%；实现归属于上市公司股东的净利润138,104,771.92元
，较去年同期增长263.70%，较2019年同期增长173.46%；实现归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净利润107,012,556.45元，较去年同期增长235.76%，较2019年
同期增长147.85%。
报告期内，业绩增长的主要因素有：（1）公司产品的销售增长良好；（2
）营销服务终端的收入增加较多，包括去年一季度以后新并表了一些营销服务终端；
（3）期间费用控制较好，其增长率低于业务收入的增长率；（4）企业所得税当期抵
扣金额增加；（5）子公司股权转让收益1877.87万（属于非经常性损益），增加归属
于上市公司股东的净利润1596.19万等。
2021年度，公司将按照2020年报中披露的整体战略发展方向和年度经营目
标推动各项工作，包括在研项目的推进、产能扩张、业务收入的提升、投资等板块。
重要研发项目的进展及影响
报告期内，各项在研项目正常、有序推进。其中，完成关于第二类医疗器
械产品荧光素钠眼科检测试纸的首次注册。
报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响
报告期前五大供应商采购总额占比较上年同期占比降低16.84%，主要系部
分子公司合并前经营其他产品，从原有外部供应商采购会提高公司采购总额，前五名
采购占比会相应降低，属于正常业务变化，对未来经营不构成重大影响。
报告期内公司前5大客户的变化情况及影响
报告期公司对前五大客户的收入占比较上年同期占比降低2.83%，主要系公
司销售规模扩大，属于正常业务变化，对未来经营不构成重大影响。
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难
及公司拟采取的应对措施
1、国家行业政策的变化和产品法律风险
公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗
器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。
医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天
配戴，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应，
并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。
为应对以上风险，公司通过全面落实ISO13485医疗器械质量管理体系管控
产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户
的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品
，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。
2、主要原材料供应商较为集中的风险
公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达
到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期内得以继续，双方已签订了长期
的供货合同，保障了供货及价格稳定性。
为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司已和生产同种原材料的其
它厂商达成合作协议，作为备用供货商并已开始少量使用。此外，公司研发中心材料
实验室开展的镜片材料研发项目进展顺利，预计不久将完成自产材料的开发工作。
3、竞争加剧的风险
目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有7个
进口品牌和1家国产新品牌。虽然总体市场在扩大，品牌竞争也在加剧，可能影响公
司的经营计划。
公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规
范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施，提高公司产品的竞争力。
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