300246宝莱特资产重组最新消息
≈≈宝莱特300246≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务
报告期内，围绕“在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透
析领域生态圈”的战略发展规划，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新
、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务保持持续发展。公司主营业务为医
疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块
：一是健康监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图
机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医
疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾科医疗板块，
为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、血液透析粉/透析
液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中
配供液系统等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
（二）公司商业模式
公司销售以经销商买断式经销为主，终端销售为辅。在充分发挥经销商资
源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司
品牌效应。
公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质
供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。
公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情
况保持相对合理的库存。
（三）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位
医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意
识和健康状态决定，受宏观经济环境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。
经过多年的持续快速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全
、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋
势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，
其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。由中国药品监督管理研究会、清华大
学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中
国医疗器械行业发展报告（2020）》指出，据中国药品监督管理研究会对广东省、江
苏省、山东省、上海市、河南省等省市医疗器械行业的调查，推算2019年全国医疗器
械主营业务收入在7,200多亿元。根据毕马威企业咨询（中国）有限公司发布的《医
疗器械行业2030年前景展望》预测，到2030年，美国市场医疗器械销售额将超过3,00
0亿美金，排名第一；中国市场销售将超过2,000亿美金，排名第二，占全球市场份额
超过25%；法国、德国、印度分别排在第三至五位。我国医疗器械产业处于黄金时代
。
经过多年在医疗器械领域深耕，公司已成为集研发、生产和销售医疗器械
为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品线最完善的公司之一。同时，公司通过
内生式发展和外延式并购相结合的方式，整合行业内优质资源，构建“产品制造+渠
道建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式，使得公司在血液透析领域竞争
中具有较大的竞争优势。
（四）主要业绩驱动因素说明
报告期内，公司实现营业收入50,652.47万元，同比下降34.80%；实现归属
于上市公司所有者的净利润5,274.32万元，同比下降78.03%，报告期末公司总资产为
164,892.69万元，较期初增长2.60%；归属于母公司所有者权益为91,239.93万元，较
期初减少0.60%。其中，健康监测板块销售收入20,237.28万元，同比下降57.75%，肾
科医疗板块销售收入29,694.38万元，同比上升1.02%，主要是因为：1、2020年上半
年健康监测板块爆发式增长且以重症监护为主的产品出口价格高，销售费用大幅降低
，导致去年同期销售收入和利润基数大；2、受原材料价格上涨、人民币汇率升值幅
度较大汇兑损失增加，以及公司在营销和研发上加大投入等叠加影响；3、报告期内
公司新增合并子公司苏州君康，其业绩亏损对合并口径业绩影响较大；4、公司于202
0年9月发行可转债以及2020年12月推出股权激励计划，可转债利息及限制性股票费用
的摊销导致财务费用增加较多，以上因素使得本报告期内归属于上市公司股东的净利
润同比下降幅度较大。
随着国内疫情的快速得以控制，以及公司健康监测板块产品在品牌、品质
方面的多年积累，并通过助力海外疫情防控，
公司提升了海外市场品牌与美誉度，公司国际化的影响力得以提升，海外
市场布局更为扎实，国内肾科医疗板块战略部署继续推进，均为公司的未来发展奠定
基础。报告期内，公司业务平稳发展，主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞
争优势，具体驱动因素如下：
（1）进一步建设强化自主、可控的销售网络
随着公司在血液透析设备及耗材的全领域布局逐步成型，公司产品的种类
及规模逐步增加，公司亟需建设自主、可控的销售网络。公司通过建设产品销售体系
，增强市场覆盖的深度和广度，并为客户提供更加优质的服务。一方面通过引进外籍
员工，推进本土化销售网络，更好地提供当地服务，提高服务质量、传递公司的产品
理念、维护品牌形象；另一方面结合区域、国别情况、公司产品定位等实施精准营销
，加大国内国际市场推广力度，逐步下沉至医疗机构，从而增强区域市场广度、深度
和完整性。
（2）积极开展投融资，持续完善血液透析产业布局
融资方面，报告期内，公司2021年度向特定对象发行股票拟募集资金5.4亿
元，本次募集资金拟用于建设宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目、营销网络及
信息化建设项目、补充流动资金。目前，公司向特定对象发行股票已获得深圳证券交
易所的受理，正在稳步推进中。
投资方面，报告期内，公司继续出资1.1亿元收购控股子公司苏州君康的少
数股东股权并向苏州君康增资1亿元，进一步扩大了公司对苏州君康的控制权，提升
苏州君康的综合竞争力和业务规模。其次，公司基于战略规划和经营发展需要，公司
出资1,170万元与北京智立医学技术股份有限公司共同设立四川宝莱特智立医疗科技
有限公司，旨在开拓西南地区血液净化市场，进一步完善全国布局，更大程度发挥现
有渠道与销售网络优势和协同作用，为公司未来业绩增长带来新的驱动力。另外，子
公司南昌宝莱特以自有资金1,000万元投资设立了全资孙公司南昌宝莱特医疗器械有
限责任公司，有助于优化公司血液净化产业园治理，强化业务经济责任制，目前，南
昌宝莱特产业园已完成设备、建设单位评标工作，并开始施工，预计今年年底完成生
产经营建设，进行样品试产。同时，德国宝莱特基地已获得相关产品注册证，已正式
初步投产，德国宝莱特产品产能未来随着销售市场推广力度增大而逐步增加。未来，
公司将持续完善血液透析产业布局，打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管
理”的肾科医疗生态圈。
（3）稳步推进激励机制，全面加强人才建设
为进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动
公司董事、高级管理人员、核心骨干人员的积极性，将股东、公司和核心团队个人三
方利益有效结合起来，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目
标的实现，在充分保障股东利益的前提下，按照收益与贡献对等的原则，报告期内公
司公布并实施了《2021年限制性股票激励计划》，向129名激励对象授予248万股限制
性股票。通过股权激励的实施，帮助员工实现自身价值提升等多种方式激发员工的工
作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。
报告期内，人才引进方面，培养和引进更多的创新人才，进一步提升公司
的产品竞争力，快速推出更多的优质产品；内部培训方面，公司组织“项目管理与效
率提升”、“欧盟医疗器械全新法规(MDR)培训”等课程对研发人才进行针对性培训
；开展“宝莱特雄鹰训练营”帮助新引进的高学历毕业生全方位提升职业素养、迅速
适应工作环境。上述举措为提升公司人才素质取得了明显的效果。
（4）获质量、服务与品牌等殊荣，公司整体实力再上新台阶
报告期内，公司从全省多家医疗器械生产企业中脱颖而出,再次成功入选广
东省药监局公布的100家“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业”名单，这
是宝莱特连续十二年获此殊荣。产品方面，公司的P1、S12、P15监护仪斩获知名国际
设计奖“RedDotAward（红点奖）”。另外，在2020年度中国医疗设备行业数据及售
后服务调研中，宝莱特凭借出色的监护类产品线，以厚德精工的品质坚守和舍利抗疫
的企业担当，在2021年第十一届中国医疗设备行业数据大会上荣膺三项大奖包括：20
20年度中国医疗设备-金奖、2020年度中国医疗设备优秀民族品牌奖、2020年度中国
医疗设备最具社会责任奖。以上所取得的荣誉是对公司近年来实力进步的肯定，同时
也为公司今后开拓市场建立品牌效应奠定了基础。
（5）持续研发创新，完善研发体系建设
研发是企业安身立命之本。中国医疗设备行业迎来伫立在“中国智造”浪
潮的黄金时代，标志着需要更严苛的临床与技术创新融合。报告期内，公司研发工作
重点围绕患者需求和良好体验进行设计和运作，为临床提供有价值的、创新的、高品
质的产品和服务。
医疗器械注册证方面，公司拥有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营
许可证，国内在销产品均取得国家主管部门颁发的《医疗器械注册证》。截至2021年
6月30日，公司及子公司已取得《医疗器械注册证》共52项，外销主导产品均通过了
欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。新
产品方面，报告期内，公司研发投入为3,139.03万元，同比增长26.32%，公司积极发
挥医疗器械研发优势，聚焦医疗服务与智慧技术的创新和运用，推出多款新产品。健
康监测方面，公司推出的P系列监护仪，是公司近年来潜心“智”造的结合现代人工
智能、互联网、物联网技术，为医疗机构带来的简捷、智能、高效、精准体验的监测
产品，可广泛应用于医院的ICU、手术室及各种特护病房。血液净化方面，公司推出
全新的D800H及D800PLUS血液透析机，在原有基础上大大提升性能，进一步丰富了产
品品类。另外，公司监护仪S7A、S9A、S10A、S12A、M10、M12已取得国家药监局、广
东药监局颁发的2项《医疗器械注册证》。未来，宝莱特将进一步推行产品的研发创
新，实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略，丰富产品品类，提高
产品核心竞争力和市场拓展能力，并加快从单一产品供应商向总体解决方案提供商的
转变步伐。
知识产权方面，截至2021年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利37
项、实用新型209项、外观设计25项、国际专利1项，软件著作权91项，商标103项，
《医疗器械注册证》52项，确保公司具有较强的核心竞争力。资质方面，截至2021年
6月30日，公司及子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州
君康均为高新技术企业，享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。公司自主研发
的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图、透析机、母胎监护仪、生命体
征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。
报告期内，公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共12项，具体
情况如下：
截止至2021年6月30日，公司及子公司已取得国家食品药品监督管理局颁发
之《医疗器械注册证》共52项，具体情况如下：
二、核心竞争力分析
1、创新研发优势
公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发
展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，从而提升公司的研发能力
和创新能力，为公司未来发展奠定坚实的基础。
截至2021年6月30日，公司及子公司拥有《医疗器械注册证》52项，公司是国内
血液净化领域首家取得透析液过滤器（内毒素过滤器）医疗器械注册证的企业，同时
该产品已获得欧盟的CE证书，打破国外企业在相关产品技术领域的垄断。
2、产品结构优势
公司产品涵盖健康监测和肾科医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分
满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。
健康监测方面，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产
品，此外还拥有心电图机、超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类
的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，有效提升公司在医疗监护领域的核
心竞争力，为公司带来新的业绩增长点。
肾科医疗方面，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液
净设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器
、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、
消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。血液净化设备及耗材的全领域布局，使得
公司在肾科医疗领域竞争中具有极大的核心竞争力，肾科医疗领域将是公司近年来最
重要的业绩增长点。
3、营销网络优势
营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设
，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大了营销网络的覆盖面，为未来产品的叠
加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布北美，拉丁美洲，
亚洲，中东，欧洲及非洲等地区。
4、质量控制的优势
公司具有完善的产品质量控制体系，严格按照ISO9001：2015标准、ISO13485：
2016标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/
检验和经营，每年通过TV、SD和CMD的质量管理体系审核并取得相关认
证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降
低能耗，节省资源，从而有效的推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的
社会责任。
截至2021年6月30日，公司及子公司共拥有医疗器械产品注册证52项，外销主导
产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许
可证书等。持续不断提升产品质量的观念，使得公司产品深受客户认可，为公司积极
开拓市场奠定了坚实基础。
三、公司面临的风险和应对措施
1、市场竞争风险
随着国内医疗器械行业竞争加剧，特别是由于血液透析市场快速增长吸引了众
多公司进入到这个行业，将使未来血透市场出现激烈竞争，从而导致血液透析行业产
品价格出现下降，产品毛利下滑，可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一
定影响，存在市场竞争风险。
公司根据对市场竞争风险的预判，正在血液净化领域打造“产品制造+渠道建设
+医疗服务+信息化管理”的能自我循环、自我发展的全领域生态圈，现已基本完成从
血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，公司将凭借全领域生态圈的优势降低市场
竞争所带来的风险。
2、规模扩大、业务模式增加的管理风险
随着公司并购业务的实施和新设子公司，公司存在规模扩大、业务模式增加的
管理风险。
针对管理风险，公司一方面将逐步推行集团化管理，优化企业治理结构，加强
制度建设，规范各下属公司的运营管理，在提升产品质量的基础上提升管理水平、提
升营运效率、效益，另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理，统一企业价
值观、经营理念，确保管理风险得到有效控制。
3、海外市场销售风险
海外市场存在一旦出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定
发生重大变化带来的销售风险，尤其是结算风险，这将将对公司的盈利造成一定影响
。
针对海外市场销售收款（结算）风险，公司根据海外客户的情况分别采取款到
发货、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。
4、人力资源管理风险
公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求；但行业
竞争格局的不断演化，人才的争夺日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬
、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的人
才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响，公司有人力资源
管理风险。
“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念，公司注
重对研发人员的科学管理，制定了具有竞争力的员工薪酬方案，建立了研发成果与职
务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制，积极为研发人员提供良好的科研环境和科研
资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制，把员工的利益与公司的
成长挂钩，充分调动员工的积极性和创造力，促进公司的健康、持续、快速发展。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素报告期内，围绕公司战略和2021年
的经营规划，有效实施公司各项经营计划，使得各板块业务保持持续发展。公司实现
营业总收入24,272.64万元，较上年同期增长9.15%，实现归属于上市公司所有者的净
利润2,460.34万元，同比减少39.47%；健康监测板块实现销售收入8,752.71万元，较
上年同期增长1.23%，肾科医疗板块实现销售收入15,366.12万元，较上年同期增加14
.39%。报告期公司加大研发投入，开拓销售渠道，增加了相关费用，使得2021年一季
度利润下降。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务
报告期内，围绕“在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透
析领域生态圈”的战略发展规划，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新
、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务保持持续发展。公司主营业务为医
疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块
：一是健康监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图
机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医
疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾科医疗板块，
为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、血液透析粉/透析
液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中
配供液系统等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。
（二）公司商业模式
公司销售以经销商买断式经销为主，终端销售为辅。在充分发挥经销商资
源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司
品牌效应。
公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质
供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。
公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情
况保持相对合理的库存。
（三）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位
医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意
识和健康状态决定，受宏观经济环境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。
经过多年的持续快速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全
、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋
势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，
其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。由中国药品监督管理研究会、清华大
学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中
国医疗器械行业发展报告（2020）》指出，据中国药品监督管理研究会对广东省、江
苏省、山东省、上海市、河南省等省市医疗器械行业的调查，推算2019年全国医疗器
械主营业务收入在7,200多亿元。根据毕马威企业咨询（中国）有限公司发布的《医
疗器械行业2030年前景展望》预测，到2030年，美国市场医疗器械销售额将超过3,00
0亿美金，排名第一；中国市场销售将超过2,000亿美金，排名第二，占全球市场份额
超过25%；法国、德国、印度分别排在第三至五位。我国医疗器械产业处于黄金时代
。
经过多年在医疗器械领域深耕，公司已成为集研发、生产和销售医疗器械
为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品线最完善的公司之一。同时，公司通过
内生式发展和外延式并购相结合的方式，整合行业内优质资源，构建“产品制造+渠
道建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式，使得公司在血液透析领域竞争
中具有较大的竞争优势。
（四）主要业绩驱动因素说明
报告期内，公司实现营业收入50,652.47万元，同比下降34.80%；实现归属
于上市公司所有者的净利润5,274.32万元，同比下降78.03%，报告期末公司总资产为
164,892.69万元，较期初增长2.60%；归属于母公司所有者权益为91,239.93万元，较
期初减少0.60%。其中，健康监测板块销售收入20,237.28万元，同比下降57.75%，肾
科医疗板块销售收入29,694.38万元，同比上升1.02%，主要是因为：1、2020年上半
年健康监测板块爆发式增长且以重症监护为主的产品出口价格高，销售费用大幅降低
，导致去年同期销售收入和利润基数大；2、受原材料价格上涨、人民币汇率升值幅
度较大汇兑损失增加，以及公司在营销和研发上加大投入等叠加影响；3、报告期内
公司新增合并子公司苏州君康，其业绩亏损对合并口径业绩影响较大；4、公司于202
0年9月发行可转债以及2020年12月推出股权激励计划，可转债利息及限制性股票费用
的摊销导致财务费用增加较多，以上因素使得本报告期内归属于上市公司股东的净利
润同比下降幅度较大。
随着国内疫情的快速得以控制，以及公司健康监测板块产品在品牌、品质
方面的多年积累，并通过助力海外疫情防控，
公司提升了海外市场品牌与美誉度，公司国际化的影响力得以提升，海外
市场布局更为扎实，国内肾科医疗板块战略部署继续推进，均为公司的未来发展奠定
基础。报告期内，公司业务平稳发展，主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞
争优势，具体驱动因素如下：
（1）进一步建设强化自主、可控的销售网络
随着公司在血液透析设备及耗材的全领域布局逐步成型，公司产品的种类
及规模逐步增加，公司亟需建设自主、可控的销售网络。公司通过建设产品销售体系
，增强市场覆盖的深度和广度，并为客户提供更加优质的服务。一方面通过引进外籍
员工，推进本土化销售网络，更好地提供当地服务，提高服务质量、传递公司的产品
理念、维护品牌形象；另一方面结合区域、国别情况、公司产品定位等实施精准营销
，加大国内国际市场推广力度，逐步下沉至医疗机构，从而增强区域市场广度、深度
和完整性。
（2）积极开展投融资，持续完善血液透析产业布局
融资方面，报告期内，公司2021年度向特定对象发行股票拟募集资金5.4亿
元，本次募集资金拟用于建设宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目、营销网络及
信息化建设项目、补充流动资金。目前，公司向特定对象发行股票已获得深圳证券交
易所的受理，正在稳步推进中。
投资方面，报告期内，公司继续出资1.1亿元收购控股子公司苏州君康的少
数股东股权并向苏州君康增资1亿元，进一步扩大了公司对苏州君康的控制权，提升
苏州君康的综合竞争力和业务规模。其次，公司基于战略规划和经营发展需要，公司
出资1,170万元与北京智立医学技术股份有限公司共同设立四川宝莱特智立医疗科技
有限公司，旨在开拓西南地区血液净化市场，进一步完善全国布局，更大程度发挥现
有渠道与销售网络优势和协同作用，为公司未来业绩增长带来新的驱动力。另外，子
公司南昌宝莱特以自有资金1,000万元投资设立了全资孙公司南昌宝莱特医疗器械有
限责任公司，有助于优化公司血液净化产业园治理，强化业务经济责任制，目前，南
昌宝莱特产业园已完成设备、建设单位评标工作，并开始施工，预计今年年底完成生
产经营建设，进行样品试产。同时，德国宝莱特基地已获得相关产品注册证，已正式
初步投产，德国宝莱特产品产能未来随着销售市场推广力度增大而逐步增加。未来，
公司将持续完善血液透析产业布局，打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管
理”的肾科医疗生态圈。
（3）稳步推进激励机制，全面加强人才建设
为进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动
公司董事、高级管理人员、核心骨干人员的积极性，将股东、公司和核心团队个人三
方利益有效结合起来，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目
标的实现，在充分保障股东利益的前提下，按照收益与贡献对等的原则，报告期内公
司公布并实施了《2021年限制性股票激励计划》，向129名激励对象授予248万股限制
性股票。通过股权激励的实施，帮助员工实现自身价值提升等多种方式激发员工的工
作主动性，增强员工对公司的归属感和凝聚力。
报告期内，人才引进方面，培养和引进更多的创新人才，进一步提升公司
的产品竞争力，快速推出更多的优质产品；内部培训方面，公司组织“项目管理与效
率提升”、“欧盟医疗器械全新法规(MDR)培训”等课程对研发人才进行针对性培训
；开展“宝莱特雄鹰训练营”帮助新引进的高学历毕业生全方位提升职业素养、迅速
适应工作环境。上述举措为提升公司人才素质取得了明显的效果。
（4）获质量、服务与品牌等殊荣，公司整体实力再上新台阶
报告期内，公司从全省多家医疗器械生产企业中脱颖而出,再次成功入选广
东省药监局公布的100家“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业”名单，这
是宝莱特连续十二年获此殊荣。产品方面，公司的P1、S12、P15监护仪斩获知名国际
设计奖“RedDotAward（红点奖）”。另外，在2020年度中国医疗设备行业数据及售
后服务调研中，宝莱特凭借出色的监护类产品线，以厚德精工的品质坚守和舍利抗疫
的企业担当，在2021年第十一届中国医疗设备行业数据大会上荣膺三项大奖包括：20
20年度中国医疗设备-金奖、2020年度中国医疗设备优秀民族品牌奖、2020年度中国
医疗设备最具社会责任奖。以上所取得的荣誉是对公司近年来实力进步的肯定，同时
也为公司今后开拓市场建立品牌效应奠定了基础。
（5）持续研发创新，完善研发体系建设
研发是企业安身立命之本。中国医疗设备行业迎来伫立在“中国智造”浪
潮的黄金时代，标志着需要更严苛的临床与技术创新融合。报告期内，公司研发工作
重点围绕患者需求和良好体验进行设计和运作，为临床提供有价值的、创新的、高品
质的产品和服务。
医疗器械注册证方面，公司拥有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营
许可证，国内在销产品均取得国家主管部门颁发的《医疗器械注册证》。截至2021年
6月30日，公司及子公司已取得《医疗器械注册证》共52项，外销主导产品均通过了
欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。新
产品方面，报告期内，公司研发投入为3,139.03万元，同比增长26.32%，公司积极发
挥医疗器械研发优势，聚焦医疗服务与智慧技术的创新和运用，推出多款新产品。健
康监测方面，公司推出的P系列监护仪，是公司近年来潜心“智”造的结合现代人工
智能、互联网、物联网技术，为医疗机构带来的简捷、智能、高效、精准体验的监测
产品，可广泛应用于医院的ICU、手术室及各种特护病房。血液净化方面，公司推出
全新的D800H及D800PLUS血液透析机，在原有基础上大大提升性能，进一步丰富了产
品品类。另外，公司监护仪S7A、S9A、S10A、S12A、M10、M12已取得国家药监局、广
东药监局颁发的2项《医疗器械注册证》。未来，宝莱特将进一步推行产品的研发创
新，实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略，丰富产品品类，提高
产品核心竞争力和市场拓展能力，并加快从单一产品供应商向总体解决方案提供商的
转变步伐。
知识产权方面，截至2021年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利37
项、实用新型209项、外观设计25项、国际专利1项，软件著作权91项，商标103项，
《医疗器械注册证》52项，确保公司具有较强的核心竞争力。资质方面，截至2021年
6月30日，公司及子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州
君康均为高新技术企业，享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策。公司自主研发
的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图、透析机、母胎监护仪、生命体
征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。
报告期内，公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共12项，具体
情况如下：
截止至2021年6月30日，公司及子公司已取得国家食品药品监督管理局颁发
之《医疗器械注册证》共52项，具体情况如下：
二、核心竞争力分析
1、创新研发优势
公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发
展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，从而提升公司的研发能力
和创新能力，为公司未来发展奠定坚实的基础。
截至2021年6月30日，公司及子公司拥有《医疗器械注册证》52项，公司是国内
血液净化领域首家取得透析液过滤器（内毒素过滤器）医疗器械注册证的企业，同时
该产品已获得欧盟的CE证书，打破国外企业在相关产品技术领域的垄断。
2、产品结构优势
公司产品涵盖健康监测和肾科医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分
满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。
健康监测方面，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产
品，此外还拥有心电图机、超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类
的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，有效提升公司在医疗监护领域的核
心竞争力，为公司带来新的业绩增长点。
肾科医疗方面，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液
净设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器
、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、
消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。血液净化设备及耗材的全领域布局，使得
公司在肾科医疗领域竞争中具有极大的核心竞争力，肾科医疗领域将是公司近年来最
重要的业绩增长点。
3、营销网络优势
营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设
，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大了营销网络的覆盖面，为未来产品的叠
加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布北美，拉丁美洲，
亚洲，中东，欧洲及非洲等地区。
4、质量控制的优势
公司具有完善的产品质量控制体系，严格按照ISO9001：2015标准、ISO13485：
2016标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/
检验和经营，每年通过TV、SD和CMD的质量管理体系审核并取得相关认
证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降
低能耗，节省资源，从而有效的推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的
社会责任。
截至2021年6月30日，公司及子公司共拥有医疗器械产品注册证52项，外销主导
产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许
可证书等。持续不断提升产品质量的观念，使得公司产品深受客户认可，为公司积极
开拓市场奠定了坚实基础。
三、公司面临的风险和应对措施
1、市场竞争风险
随着国内医疗器械行业竞争加剧，特别是由于血液透析市场快速增长吸引了众
多公司进入到这个行业，将使未来血透市场出现激烈竞争，从而导致血液透析行业产
品价格出现下降，产品毛利下滑，可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一
定影响，存在市场竞争风险。
公司根据对市场竞争风险的预判，正在血液净化领域打造“产品制造+渠道建设
+医疗服务+信息化管理”的能自我循环、自我发展的全领域生态圈，现已基本完成从
血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，公司将凭借全领域生态圈的优势降低市场
竞争所带来的风险。
2、规模扩大、业务模式增加的管理风险
随着公司并购业务的实施和新设子公司，公司存在规模扩大、业务模式增加的
管理风险。
针对管理风险，公司一方面将逐步推行集团化管理，优化企业治理结构，加强
制度建设，规范各下属公司的运营管理，在提升产品质量的基础上提升管理水平、提
升营运效率、效益，另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理，统一企业价
值观、经营理念，确保管理风险得到有效控制。
3、海外市场销售风险
海外市场存在一旦出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定
发生重大变化带来的销售风险，尤其是结算风险，这将将对公司的盈利造成一定影响
。
针对海外市场销售收款（结算）风险，公司根据海外客户的情况分别采取款到
发货、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。
4、人力资源管理风险
公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求；但行业
竞争格局的不断演化，人才的争夺日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬
、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的人
才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响，公司有人力资源
管理风险。
“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念，公司注
重对研发人员的科学管理，制定了具有竞争力的员工薪酬方案，建立了研发成果与职
务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制，积极为研发人员提供良好的科研环境和科研
资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制，把员工的利益与公司的
成长挂钩，充分调动员工的积极性和创造力，促进公司的健康、持续、快速发展。
★2021年一季
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素报告期内，围绕公司战略和2021年
的经营规划，有效实施公司各项经营计划，使得各板块业务保持持续发展。公司实现
营业总收入24,272.64万元，较上年同期增长9.15%，实现归属于上市公司所有者的净
利润2,460.34万元，同比减少39.47%；健康监测板块实现销售收入8,752.71万元，较
上年同期增长1.23%，肾科医疗板块实现销售收入15,366.12万元，较上年同期增加14
.39%。报告期公司加大研发投入，开拓销售渠道，增加了相关费用，使得2021年一季
度利润下降。
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