002873新天药业资产重组最新消息
≈≈新天药业002873≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术
企业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、露剂
等剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病
类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血
管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,
在应用现代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做
现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与
“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步
增长、中药颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子
化药取得重点突破的产业格局。2019~2020年,公司连续两年在中国中药企业TOP100
排行榜中排名第70位。
(二)主要产品情况
目前,公司拥有药品生产批件32个,其中国家医保目录品种10个、国家基
本药物目录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为
妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦
参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等,清热
解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包
括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主导产品坤泰胶囊、
宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种,具体如下:
坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品
种、OTC品种,是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综
合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治疗机理清楚,疗效显著,在2018年全
国中药大品种(全品类)科技竞争力排名中,坤泰胶囊位列第38位,妇科用药领域第
2名,2020年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼
治、整体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种
激素水平达到平衡状态,起到滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用
。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。
宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在
“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医:旭嘎帜沓痂,洼内
通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清热解毒,利湿通淋,用于湿热
蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎见
上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,是经CFDA
批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种,既可用于尿路感染又可用于
前列腺炎等疾病的治疗。
苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。功能主治为:抗菌消炎,
用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶
是外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐
药现象,降低复发率;是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制
剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有专利给药器,能将药物有效成分按照
标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。
夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典(2010
版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清
火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺
肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。
除上述主导产品外,公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、
当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC
品种。
公司主要中成药产品情况如下:
此外,公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开
发一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备
。截至本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中
药新药产品且已完成临床三期试验,还拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种445个
,且经典名方产品的研发也已初见成效。
(三)经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利36项,实用新型专利2
项,外观专利10项,获得国家新药证书11个,药品批准文号32个。拥有贵阳技术中心
、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台,分别承担了中药配方颗粒、量
产产品新增适应症及中药新药、古代经典名方的研发工作。
2、采购模式
公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备
适当品种和数量的库存物资;物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月
生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证生产所需
。
(1)设备采购
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度
需求计划报总经理批准,随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采
购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通过比选各
个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织相关
部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部
门。
(2)包装材料、常用大宗辅料采购
针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商
,再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料
的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不合格品退、换
货。
(3)主要原材料采购
对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度
计划、季度计划和月度计划,采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求
,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现场、提供产品的质量等情
况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供应商则需
对新供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应
商建立长期稳定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商
进行考评。
采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收
过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资
有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的人员应在验收单签字。
3、生产模式
公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规
程为生产依据,以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生
产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定
年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展情况,计
划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根
据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
各生产车间在接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部
定额领取合格的原辅材料及包装材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过
程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准
操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量监督人
员的现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品
的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原
始记录文件由生产部整理复核,质量受权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出
库销售。
4、营销模式
公司目前主要采用专业化学术推广的营销模式,以“销售服务化、推广专
业化、产品优质化”为标准,实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业
化学术推广和预算制管理。
专业化学术推广,是指专业销售队伍通过举办各类全国或区域性学术论坛
、开展学术交流会(包括科室会),帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现
医院销售、患者购买的效果。同时,对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨
会等方式进行产品上市后再评价工作。专业化学术推广有助于提高公司产品的知名度
和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的专业形
象。
预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,公司一
方面通过预算控制销售费用的开支规模,严格履行审批程序;另一方面集中公司资源
根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司直接配置资源,强化市场和
品种管理,保证了产品市场的稳定提升。
公司根据销售区域设置多个大区销售总监,管理本辖区产品销售工作,并
分别设立了处方药事业部、OTC事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心,处方
药事业部主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化学术推广;OTC事业
部主要负责OTC产品推广策略及计划并组织实施、负责OTC产品品牌推广;中药配方颗
粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广;商务运营中心
负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司通过专业化学术推广和OTC品
牌推广,提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度,有效地维护
了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形
成的专业化营销队伍,公司营销优势较为突出。
(四)行业特征
1、公司所属行业发展阶段及其特点
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提
高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提
高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,
在国民经济中占据着越来越重要的位置。中医药有几千年文化的传承,具备深厚的社
会文化基础,受众人群广泛。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度,随着相
关支持政策的出台和发布,中医药行业的振兴发展将迎来新的格局。2019年10月,在
全国中医药大会召开之际,习近平总书记、李克强总理分别对中医药工作作出了重要
指示和批示,强调要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新。《关于促进中医药
传承创新发展的意见》(以下简称“《意见》”)随后印发。《意见》指出,传承发
展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。
《意见》从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、
大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传
承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了20条意见。
2021年2月,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施
》的通知(以下简称“《通知》”),强调更好发挥中医药特色和比较优势,推动中
医药和西医药相互补充、协调发展。《通知》从夯实中医药人才基础、提高中药产业
发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、
提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等几个方面对我国中医药发展作出重
大部署。
2021年6月,为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述,加强综
合医院中医药工作,国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联
合制定了《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》(以下
简称《意见》),《意见》立足于当前综合医院中医药工作特点和实际情况,从八个
方面提出了具体要求。一是充分认识加强综合医院中医药工作的重要性,要求各地进
一步完善综合医院中西医协同相关制度;二是进一步加强综合医院中医临床科室建设
,鼓励有条件的三级综合医院设置中医二级学科或专业组,支持三级综合医院中医临
床科室推动中西医协同有关工作,强化综合医院对中医药服务的信息化支持;三是创
新中西医协作医疗模式,将中医纳入多学科会诊体系,深化综合医院和中医医院中西
医协同攻关,开展综合医院科室间中西医协同攻关;四是加强医疗质量管理,要求综
合医院中医临床科室严格遵守医疗质量安全核心制度,严格规范中医医疗行为,按照
有关规定建立覆盖中西医临床诊疗服务全过程的医疗质量管理制度与控制体系;五是
强化综合医院中医药人才队伍建设,开展“西学中”人才培养,完善综合医院中医药
人才评价体系;六是发挥示范带动作用,及时总结推广有关经验做法,打造中西医协
同“旗舰”医院、“旗舰”科室;七是发挥行业学会协会作用,要求中医药学会和协
会组织,大力发展综合医院成员,形成中西医结构合理的成员体系;八是加强专科医
院、传染病医院、妇幼保健机构中医药工作。
2、公司所处行业地位
公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,
在应用现代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做
好现代中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与
“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。2019~2020年,公司连续两年在
中国中药企业TOP100排行榜中排名第70位。公司长期坚持苦练内功,在围绕现有优势
领域的基础上,进一步优化产业布局,特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生
殖系统疾病等细分市场产品,已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司坤泰胶囊
、宁泌泰胶囊、苦参凝胶等多个主打品种已经实现单品过亿的市场规模,主要妇科产
品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升,坤泰胶囊获得“2018年中药大
品种科技竞争力排行榜妇科领域第二名”、入选“2020年临床价值中成药品牌榜”、
“2019~2020药店店员推荐率最高品牌”等荣誉;苦参凝胶获得“2018~2019药店店
员推荐率最高品牌”。此外,公司近年来在OTC领域也蓄力发展,在米内网公布2020E
重点城市实体药店妇科中成药品牌排名中,和颜坤泰胶囊和苦参凝胶已进入TOP20。
未来,公司将进一步利用上市公司品牌优势,不断加强坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参
凝胶、夏枯草口服液等独家品种的市场推广工作,扩大市场份额;充分利用上市公司
行业优势,不断吸引科技创新优秀人才,促进产业和产品技术创新;同时利用上市公
司资金优势,积极开展优质产业投资并购业务。多措并举,促进公司业绩的持续增长
,不断提升公司整体的行业地位和市场竞争力。
二、核心竞争力分析
1、现有推广品种优势
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合
理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专
利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录
品种。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药,
宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢
复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均
属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。
2、品种储备优势
公司重视中药行业未来发展方向布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代
”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至
本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药
产品且已完成临床三期试验,拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种445个,经典名
方产品的研发也已初见成效。
3、研发优势
公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和
自主创新能力的培养,已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。
公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵阳技
术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究,硕方医药主要进行经典名方的研发
工作,海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发人员
135人,占员工总数的13.04%,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药
、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构
合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
现有研发成果方面,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号32个,拥有发
明专利36项,为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一,目前进入临床研究的中
药配方颗粒品种共有445个;还有多个经典名方品种在研,涵盖妇科、儿科、呼吸科
及慢性病等领域。
4、学术推广与专业营销团队优势
公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念,不断加强营销体
系建设。
报告期内,公司一方面继续推进营销组织平台化建设,通过专业化和平台化公
司改造,不断提升营销团队经营效率和工作活力;另一方面公司对市场营销推广人员
进行专业化分工,以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品
临床循证医学研究证据转化为临床使用特点,通过积极组织参与全国性和省市级学术
研讨会议,持续传播交流公司产品的临床研究成果;同时促进扩大专家学术影响力和
渗透力,推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续渗透。
经过多年积累,公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍
的建设立足于当地招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训
力度和管理力度,将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化
团队,使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同,具有较高的忠诚度。
截至本报告期末,公司拥有近500人的自有专业营销队伍和50余家长期合作的产
品销售推广服务公司,在全国30个省、自治区、直辖市进行学术推广活动,处方药产
品覆盖12000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1300余家,与国内1300余家医
疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、80000
余家门店,与国内300余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
5、药材资源优势
公司地处贵州省,与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地,素有“
夜郎无闲草,黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨,为山区立体性气候,非常适宜中药
材生长。在全国统一普查的363个重点品种中,贵州有326种,占比89.81%。贵州丰富
的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障,确保了原药材的稳定供应。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
随着国家医疗改革的持续深入,医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保
谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施,使部分药品价格面临下降风险
,对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品
为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,但如果医药行业政策导致公司产品价
格下降、被仿制或不可使用,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降
。
应对措施:公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,主动应对
行业变化。公司将拓宽产品销售渠道,降低生产成本及管理成本,努力保持利润水平
稳定。同时公司将加强研发,增加产品临床证据、科技含量和产品质量,注重专利保
护,促进改良产品和新产品推出,以应对行业政策风险。
(二)产品研发风险
药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点,药品研发存在不能顺
利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
应对措施:为了减少研发风险,公司重视项目立项和项目管理,产品立项关注
未满足的临床需求,并实时掌握行业动向,确保产品研发质量和进度,促使产品及时
上市。此外,公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订
等方式,保护公司商业秘密和核心技术。
(三)应收账款风险
受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由医药
商业公司负责向医院及药店发货并收款,公司的应收账款债务人一般为医药商业公司
。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医药商业公司收
款,但公司的应收账款余额依然较高。报告期末公司应收账款净额为20,730.42万元
,占期末总资产比例为13.51%。应对措施:报告期内,公司采取了各项措施控制应收
账款风险,包括加强对商务运营中心考核力度;取消与信用欠佳的医药商业公司合作
;从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理,保证应收账款的
安全性和回收的及时性,报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
(四)环保风险
公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当会污
染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了
有效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意
识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准,使
本公司支付更高的环保费用。另一方面,随着公司募集资金投资项目的实施,也将会
提高环保要求和增加环保费用支出。因此,国家环保政策的变化及新项目的实施将在
一定程度上加大本公司的环保风险。
应对措施:公司通过扩大销售规模,使环保费用占成本的比重逐步降低,努力
保持利润水平稳定。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年,新冠疫情在全球肆虐蔓延,成为全球重大公共卫生事件,给全民生
活带来了冲击和改变,给企业带来成本上涨、人员短缺、生产组织难度加大等负面影
响,同时也推动社会各界更加关注医药行业的现状及未来发展趋势,对中国公共卫生
和医疗服务体系的应变能力、服务能力和创造能力提出更高的要求。2020年是我国全
面建成小康社会和“十三五”规划收官之年,是“三大攻坚战”的最后攻关之年,是
“决胜之年”,对医药行业来说,医药卫生体制改革不断深化,医药行业逐渐从高速
发展向高质量发展转型。
面对严峻的国内外经济形势,公司管理层采取积极有效的应对措施,提出
“降本增效”的管理思路,化危机为机遇,统筹推进新冠肺炎疫情防控,紧密围绕年
初制定的发展目标,贯彻公司的战略部署,有序开展各项经营工作,最大限度减少疫
情对公司经营及发展带来的不利影响,深耕主业并不断提升核心竞争力,稳步推进各
项工作任务,提高经营效率和经济效果,实现企业平稳健康发展。报告期内,公司实
现营业收入75,094.64万元,比上年同期减少2.90%;归属于上市公司股东的净利润7,
410.32万元,比上年同期增长3.75%。
报告期内,公司主要经营工作情况如下:
1、坚持自主研发和委外研发相结合的方式,推动研发成果落地生根
为落实公司战略目标规划,打造核心研发能力和创新能力。本年度,公司
继续采取自主研发和委外研发相结合的方式开展研发工作。除中药新药研发外,公司
本年度在中成药产业链持续拓展,加大了对中药配方颗粒和经典名方业务的研究开发
工作。公司作为贵州省首批两家中药配方颗粒研究试点企业之一,紧抓行业发展契机
,加大对中药配方颗粒的研究力度。目前,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶
、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验,拥有进入临床研究的中药配
方颗粒品种421个,经典名方研发也初见成效。随着公司在中药配方颗粒和经典名方
制剂领域的加速布局,后期相关业务将成为公司新的营收及利润增长点。
2、以中药配方颗粒全面产业化为契机,开拓强化市场营销网络建设
过去的一年中,新冠疫情给公司营销工作开展带来了巨大的挑战,招商和
学术推广工作因各级医院的疫情防控要求而受到不同程度的影响。在疫情面前,公司
营销团队不畏困难,审时度势,顺应医药市场、政策新形势,不断开拓创新,及时转
变思路,从实际出发积极探索符合公司战略发展要求的营销之路。以配方颗粒产品全
面产业化为契机,不断加强营销人员的服务质量和营销能力,强化营销网络管理,通
过管理提高营销效率。具体而言,在药品招商和开展学术化推广活动中,加强与大型
国有医药经营企业及地方重点企业的战略合作,共建互赢平台,利用各级商业企业的
强大配送覆盖能力,保证疫情期间公司药品配送渠道的畅通;积极主动扩大经销商队
伍,整合经销商资源,推进空白医院的产品覆盖,增加产品市场覆盖率与占有率;聚
集终端医院,协助经销商进行人才培养和终端管理,协同经销商合规开展各项学术推
广活动,跟踪终端上量;与重点院校合作开展重点产品上市后临床研究工作,完善产
品询证医学证据链,获取权威专家对产品的信任与支持,完善专家网络建设;从产品
临床治疗价值出发,依据市场细分和产品定位策略,线上、线下结合,同步进行各种
形式的学术推广活动,增进医生对公司品牌和产品的认知度,拉动终端销售。
3、推进募投项目建设,为公司发展做好产能储备
报告期内,公司已按计划推进募投项目“中药制剂产品产能提升建设项目
”和“研发中心建设项目”,“中药制剂产品产能提升建设项目”已交付使用,“研
发中心建设项目”装修收尾待验收。“中药制剂产品产能提升建设项目”项目相关产
能完全释放后,可以在现有基础上增加年产11亿粒胶囊剂的新增产能。该项目是基于
“大数据智能化仓库与生产线集成建设”,并将现代物流新技术应用到企业的生产经
营中,生产布局方面可形成生产线的前端、末端与新建的智能化仓库入库端、出库端
之间的无缝对接;信息管理方面上可形成产品的盒、件之条码与药品销售数据、智能
仓库信息系统的数据集成。该项目将可以较好的实现从产品的原材料供应链到生产线
,再到客户终端的全物流链追溯,最终确保药品实现更广义的生产和质量安全,在进
一步提升产品生产效率的同时,也为产品质量提供了更为可靠的技术保障。“研发中
心建设项目”将进一步提升公司中药创新能力,有效促进中药创新与中药生产紧密集
合,及时让中药科研成果转化,为公司实现中长期发展目标奠定基础。随着上述募投
项目的逐步投入使用,公司的研发能力和产能保障将得到进一步的提升,有利于增强
公司的核心竞争力和产品市场占有率。
4、增资汇伦生物,逐步布局小分子化药成长“新空间”
为进一步优化产业布局,逐步进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血
管等疾病的仿制药及创新药领域,使公司快速成长,公司先后四次以自有资金增资的
方式累计获得汇伦生物17.84%的股权。汇伦生物是一家致力于创新药和仿制药研发及
技术服务的上海市高新技术企业。其定位为高端化学仿制药和创新药的研发、生产和
销售,集中于抗肿瘤、心脑血管、呼吸与消化系统等领域,构建了有层次、有特色的
产品体系,将产品市场空间和临床价值等作为产品选择的重要考量指标。其中,仿制
药选取临床价值明确、国内没有或较少厂家仿制、产品市场潜力大的高价值仿制药和
首仿药进行研发;创新药选取临床需求明确、市场空间大、机理明确的me-better药
物或fast follow-on药物展开研发。在江苏泰州拥有“原料药+制剂”的全产业链GMP
生产线,在带量采购政策下,具有一定的成本优势。同时,正在按照欧盟EMA、美国F
DA的GMP规范要求进行现有生产线的扩建,以继续提升产业规模,以规模化获得行业
竞争优势。
二、核心竞争力分析
1、品种优势
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布
局合理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独
家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类
目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成
药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三
步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药
,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。
2、品种储备优势
公司重视中药行业未来发展方向布局,按照“生产一代、储备一代、开发
一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。
截至本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药
新药产品且已完成临床三期试验,拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种421个,经
典名方产品的研发也已初见成效。
3、研发优势
公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建
立和自主创新能力的培养,已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。
公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵
阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究,硕方医药主要进行经典名方的
研发工作,海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发
人员144人,占员工总数的13.66%,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物
制药、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、人才
结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
现有研发成果方面,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号32个,拥
有发明专利36项,为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一,目前进入临床研究
的中药配方颗粒品种共有421个。
4、学术推广与专业营销团队优势
公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念,不断加强营
销体系建设。
报告期内,公司一方面继续推进营销组织平台化建设,通过专业化和平台
化公司改造,不断提升营销团队经营效率和工作活力;另一方面公司对市场营销推广
人员进行专业化分工,以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将
产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点,通过积极组织参与全国性和省市级
学术研讨会议,持续传播交流公司产品的临床研究成果;同时促进扩大专家学术影响
力和渗透力,推动产品向各级医院、基层医疗机构、OTC渠道持续渗透。经过多年积
累,公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地
招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,
将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队,使团队对公
司企业文化具有较深的理解和认同,具有较高的忠诚度。
截至本报告期末,公司拥有近500人的自有专业营销队伍和50余家长期合作
的产品销售推广服务公司,在全国30个省、自治区、直辖市进行学术推广活动,处方
药产品覆盖13000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1400余家,与国内1300余
家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、80
000余家门店,与国内300余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
5、药材资源优势
公司地处贵州省,与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地,素
有“夜郎无闲草,黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨,为山区立体性气候,非常适宜
中药材生长。在全国统一普查的363个重点品种中,贵州有326种,占比89.81%。贵州
丰富的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障,确保了原药材的稳定供应。
三、公司未来发展的展望
一、未来发展展望
(一)公司整体发展战略
未来,公司将坚持不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,
在“应用现代科技理念及成果,做说得清、道得明的现代中药”的基础上,秉承“做
现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与
“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。进一步巩固和发展已基本形成的
中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产
业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局,力争成为产品质量标准化、管理
经营规范化、市场营销网络化的行业领先的综合性医药企业。
(二)未来发展目标
公司将以资本市场为平台,充分利用现有研究开发优势、市场营销优势、
产品优势,抓住当前中药行业发展契机,扩大生产规模,提升营销能力和研发实力,
进一步增强公司核心竞争力;同时,进一步优化产业布局,逐步进入小分子化药领域
,包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域,实现公司
的健康、快速、可持续和科学发展。
公司未来发展的具体目标为:
一是在巩固现有品种销售较快增长的基础上,尽快启动其他优势品种的市
场推广活动,培育公司新的业绩增长点。公司现有小规模在产产品中,调经活血胶囊
、欣力康胶囊、龙掌口含液、当归益血口服液等均为公司独家品种,拥有自主知识产
权,具有较好的市场前景;已获批的421个中药配方颗粒品种相比传统中药饮片拥有
高效、便捷的产品优势,具有较为广阔的市场前景。未来公司将根据市场状况和产能
安排,合理选择优势品种尽快启动推广活动,同时多渠道抓紧开拓中药配方颗粒产品
市场。
二是巩固并加强公司现有研发优势。一方面继续完成在研项目的各项研究
工作,同时坚持自主创新之路,为公司的可持续发展奠定基础;另一方面整合公司现
有研发平台,加强研发管理和研发队伍建设,提高研发效率和研发水平。
三是加强销售队伍建设,强化渠道管理。公司将加大营销网络建设投入,
进一步强化学术推广,扩大产品销售区域,同时辅之以较为先进的信息管理系统,强
化渠道管理,实现公司的营销能力与公司产能增加和公司战略目标相适应。
四是进一步拓展业务领域,向综合性医药企业的目标迈进。在现有中成药
业务健康、快速发展的基础上,通过股权投资或业务合作等方式,逐步进入小分子化
药及其他优质中成药领域,使公司快速成为行业领先的综合性医药企业。
二、面临的主要风险及应对措施
(一)行业政策风险
随着国家医疗改革的持续深入,医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、
医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施,使部分药品价格面临下降
风险,对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要
产品为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,但如果医药行业政策导致公司产
品价格下降、被仿制或不可使用,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力
下降。
应对措施:公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,主动
应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道,降低生产成本及管理成本,努力保持利润
水平稳定。同时公司将加强研发,增加产品临床证据、科技含量和产品质量,注重专
利保护,促进改良产品和新产品推出,以应对行业政策风险。
(二)产品研发风险
药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点,药品研发存在不
能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
应对措施:为了减少研发风险,公司重视项目立项和项目管理,产品立项
关注未满足的临床需求,并实时掌握行业动向,确保产品研发质量和进度,促使产品
及时上市。此外,公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议
签订等方式,保护公司商业秘密和核心技术。
(三)应收账款风险
受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由
医药商业公司负责向医院及药店发货并收款,公司的应收账款债务人一般为医药商业
公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医药商业公
司收款,但公司的应收账款余额依然较高。报告期末公司应收账款净额为17,880.64
万元,占期末总资产比例为11.64%。应对措施:报告期内,公司采取了各项措施控制
应收账款风险,包括加强对商务运营中心考核力度;取消与信用欠佳的医药商业公司
合作;从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理,保证应收账
款的安全性和回收的及时性,报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备
。
(四)环保风险
公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当
会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进
行了有效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保
护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准
,使本公司支付更高的环保费用。另一方面,随着公司募集资金投资项目的实施,也
将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此,国家环保政策的变化及新项目的实施
将在一定程度上加大本公司的环保风险。
应对措施:公司通过扩大销售规模,使环保费用占成本的比重逐步降低,
努力保持利润水平稳定。
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确,所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术
企业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、露剂
等剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病
类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血
管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,
在应用现代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做
现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与
“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步
增长、中药颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子
化药取得重点突破的产业格局。2019~2020年,公司连续两年在中国中药企业TOP100
排行榜中排名第70位。
(二)主要产品情况
目前,公司拥有药品生产批件32个,其中国家医保目录品种10个、国家基
本药物目录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为
妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦
参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等,清热
解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包
括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主导产品坤泰胶囊、
宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种,具体如下:
坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品
种、OTC品种,是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综
合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治疗机理清楚,疗效显著,在2018年全
国中药大品种(全品类)科技竞争力排名中,坤泰胶囊位列第38位,妇科用药领域第
2名,2020年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼
治、整体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种
激素水平达到平衡状态,起到滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用
。该产品也是未来一段时期内快速发展的主要品种之一。
宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在
“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医:旭嘎帜沓痂,洼内
通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清热解毒,利湿通淋,用于湿热
蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎见
上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,是经CFDA
批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种,既可用于尿路感染又可用于
前列腺炎等疾病的治疗。
苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。功能主治为:抗菌消炎,
用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶
是外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐
药现象,降低复发率;是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制
剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有专利给药器,能将药物有效成分按照
标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。
夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典(2010
版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清
火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺
肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。
除上述主导产品外,公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、
当归益血口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC
品种。
公司主要中成药产品情况如下:
此外,公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开
发一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备
。截至本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中
药新药产品且已完成临床三期试验,还拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种445个
,且经典名方产品的研发也已初见成效。
(三)经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利36项,实用新型专利2
项,外观专利10项,获得国家新药证书11个,药品批准文号32个。拥有贵阳技术中心
、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台,分别承担了中药配方颗粒、量
产产品新增适应症及中药新药、古代经典名方的研发工作。
2、采购模式
公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备
适当品种和数量的库存物资;物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月
生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证生产所需
。
(1)设备采购
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度
需求计划报总经理批准,随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采
购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通过比选各
个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织相关
部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部
门。
(2)包装材料、常用大宗辅料采购
针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商
,再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料
的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不合格品退、换
货。
(3)主要原材料采购
对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度
计划、季度计划和月度计划,采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求
,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现场、提供产品的质量等情
况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供应商则需
对新供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应
商建立长期稳定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商
进行考评。
采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收
过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资
有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的人员应在验收单签字。
3、生产模式
公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规
程为生产依据,以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生
产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定
年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展情况,计
划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根
据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。
各生产车间在接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部
定额领取合格的原辅材料及包装材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过
程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准
操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量监督人
员的现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品
的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原
始记录文件由生产部整理复核,质量受权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出
库销售。
4、营销模式
公司目前主要采用专业化学术推广的营销模式,以“销售服务化、推广专
业化、产品优质化”为标准,实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业
化学术推广和预算制管理。
专业化学术推广,是指专业销售队伍通过举办各类全国或区域性学术论坛
、开展学术交流会(包括科室会),帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现
医院销售、患者购买的效果。同时,对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨
会等方式进行产品上市后再评价工作。专业化学术推广有助于提高公司产品的知名度
和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的专业形
象。
预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,公司一
方面通过预算控制销售费用的开支规模,严格履行审批程序;另一方面集中公司资源
根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司直接配置资源,强化市场和
品种管理,保证了产品市场的稳定提升。
公司根据销售区域设置多个大区销售总监,管理本辖区产品销售工作,并
分别设立了处方药事业部、OTC事业部、中药配方颗粒事业部和商务运营中心,处方
药事业部主要负责处方药产品的品牌营销管理和各地区的专业化学术推广;OTC事业
部主要负责OTC产品推广策略及计划并组织实施、负责OTC产品品牌推广;中药配方颗
粒事业部主要负责中药配方颗粒的销售策划及相应的产品、品牌推广;商务运营中心
负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。公司通过专业化学术推广和OTC品
牌推广,提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度,有效地维护
了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形
成的专业化营销队伍,公司营销优势较为突出。
(四)行业特征
1、公司所属行业发展阶段及其特点
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提
高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提
高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,
在国民经济中占据着越来越重要的位置。中医药有几千年文化的传承,具备深厚的社
会文化基础,受众人群广泛。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度,随着相
关支持政策的出台和发布,中医药行业的振兴发展将迎来新的格局。2019年10月,在
全国中医药大会召开之际,习近平总书记、李克强总理分别对中医药工作作出了重要
指示和批示,强调要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新。《关于促进中医药
传承创新发展的意见》(以下简称“《意见》”)随后印发。《意见》指出,传承发
展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。
《意见》从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、
大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传
承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了20条意见。
2021年2月,国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施
》的通知(以下简称“《通知》”),强调更好发挥中医药特色和比较优势,推动中
医药和西医药相互补充、协调发展。《通知》从夯实中医药人才基础、提高中药产业
发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度、实施中医药发展重大工程、
提高中医药发展效益、营造中医药发展良好环境等几个方面对我国中医药发展作出重
大部署。
2021年6月,为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述,加强综
合医院中医药工作,国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联
合制定了《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》(以下
简称《意见》),《意见》立足于当前综合医院中医药工作特点和实际情况,从八个
方面提出了具体要求。一是充分认识加强综合医院中医药工作的重要性,要求各地进
一步完善综合医院中西医协同相关制度;二是进一步加强综合医院中医临床科室建设
,鼓励有条件的三级综合医院设置中医二级学科或专业组,支持三级综合医院中医临
床科室推动中西医协同有关工作,强化综合医院对中医药服务的信息化支持;三是创
新中西医协作医疗模式,将中医纳入多学科会诊体系,深化综合医院和中医医院中西
医协同攻关,开展综合医院科室间中西医协同攻关;四是加强医疗质量管理,要求综
合医院中医临床科室严格遵守医疗质量安全核心制度,严格规范中医医疗行为,按照
有关规定建立覆盖中西医临床诊疗服务全过程的医疗质量管理制度与控制体系;五是
强化综合医院中医药人才队伍建设,开展“西学中”人才培养,完善综合医院中医药
人才评价体系;六是发挥示范带动作用,及时总结推广有关经验做法,打造中西医协
同“旗舰”医院、“旗舰”科室;七是发挥行业学会协会作用,要求中医药学会和协
会组织,大力发展综合医院成员,形成中西医结构合理的成员体系;八是加强专科医
院、传染病医院、妇幼保健机构中医药工作。
2、公司所处行业地位
公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,
在应用现代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做
好现代中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与
“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。2019~2020年,公司连续两年在
中国中药企业TOP100排行榜中排名第70位。公司长期坚持苦练内功,在围绕现有优势
领域的基础上,进一步优化产业布局,特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生
殖系统疾病等细分市场产品,已经实现了系列产品线的联动发展格局。公司坤泰胶囊
、宁泌泰胶囊、苦参凝胶等多个主打品种已经实现单品过亿的市场规模,主要妇科产
品在医疗机构、零售药店的市场份额均实现持续提升,坤泰胶囊获得“2018年中药大
品种科技竞争力排行榜妇科领域第二名”、入选“2020年临床价值中成药品牌榜”、
“2019~2020药店店员推荐率最高品牌”等荣誉;苦参凝胶获得“2018~2019药店店
员推荐率最高品牌”。此外,公司近年来在OTC领域也蓄力发展,在米内网公布2020E
重点城市实体药店妇科中成药品牌排名中,和颜坤泰胶囊和苦参凝胶已进入TOP20。
未来,公司将进一步利用上市公司品牌优势,不断加强坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参
凝胶、夏枯草口服液等独家品种的市场推广工作,扩大市场份额;充分利用上市公司
行业优势,不断吸引科技创新优秀人才,促进产业和产品技术创新;同时利用上市公
司资金优势,积极开展优质产业投资并购业务。多措并举,促进公司业绩的持续增长
,不断提升公司整体的行业地位和市场竞争力。
二、核心竞争力分析
1、现有推广品种优势
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布局合
理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专
利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类目录
品种。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药,
宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三步恢
复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药,均
属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。
2、品种储备优势
公司重视中药行业未来发展方向布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代
”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至
本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药
产品且已完成临床三期试验,拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种445个,经典名
方产品的研发也已初见成效。
3、研发优势
公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建立和
自主创新能力的培养,已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。
公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵阳技
术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究,硕方医药主要进行经典名方的研发
工作,海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发人员
135人,占员工总数的13.04%,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物制药
、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、人才结构
合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
现有研发成果方面,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号32个,拥有发
明专利36项,为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一,目前进入临床研究的中
药配方颗粒品种共有445个;还有多个经典名方品种在研,涵盖妇科、儿科、呼吸科
及慢性病等领域。
4、学术推广与专业营销团队优势
公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念,不断加强营销体
系建设。
报告期内,公司一方面继续推进营销组织平台化建设,通过专业化和平台化公
司改造,不断提升营销团队经营效率和工作活力;另一方面公司对市场营销推广人员
进行专业化分工,以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将产品
临床循证医学研究证据转化为临床使用特点,通过积极组织参与全国性和省市级学术
研讨会议,持续传播交流公司产品的临床研究成果;同时促进扩大专家学术影响力和
渗透力,推动产品向各级医院、基层医疗机构、院外市场、OTC渠道持续渗透。
经过多年积累,公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍
的建设立足于当地招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训
力度和管理力度,将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化
团队,使团队对公司企业文化具有较深的理解和认同,具有较高的忠诚度。
截至本报告期末,公司拥有近500人的自有专业营销队伍和50余家长期合作的产
品销售推广服务公司,在全国30个省、自治区、直辖市进行学术推广活动,处方药产
品覆盖12000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1300余家,与国内1300余家医
疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、80000
余家门店,与国内300余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
5、药材资源优势
公司地处贵州省,与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地,素有“
夜郎无闲草,黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨,为山区立体性气候,非常适宜中药
材生长。在全国统一普查的363个重点品种中,贵州有326种,占比89.81%。贵州丰富
的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障,确保了原药材的稳定供应。
三、公司面临的风险和应对措施
(一)行业政策风险
随着国家医疗改革的持续深入,医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、医保
谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施,使部分药品价格面临下降风险
,对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要产品
为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,但如果医药行业政策导致公司产品价
格下降、被仿制或不可使用,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力下降
。
应对措施:公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,主动应对
行业变化。公司将拓宽产品销售渠道,降低生产成本及管理成本,努力保持利润水平
稳定。同时公司将加强研发,增加产品临床证据、科技含量和产品质量,注重专利保
护,促进改良产品和新产品推出,以应对行业政策风险。
(二)产品研发风险
药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点,药品研发存在不能顺
利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
应对措施:为了减少研发风险,公司重视项目立项和项目管理,产品立项关注
未满足的临床需求,并实时掌握行业动向,确保产品研发质量和进度,促使产品及时
上市。此外,公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议签订
等方式,保护公司商业秘密和核心技术。
(三)应收账款风险
受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由医药
商业公司负责向医院及药店发货并收款,公司的应收账款债务人一般为医药商业公司
。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医药商业公司收
款,但公司的应收账款余额依然较高。报告期末公司应收账款净额为20,730.42万元
,占期末总资产比例为13.51%。应对措施:报告期内,公司采取了各项措施控制应收
账款风险,包括加强对商务运营中心考核力度;取消与信用欠佳的医药商业公司合作
;从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理,保证应收账款的
安全性和回收的及时性,报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备。
(四)环保风险
公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当会污
染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了
有效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意
识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准,使
本公司支付更高的环保费用。另一方面,随着公司募集资金投资项目的实施,也将会
提高环保要求和增加环保费用支出。因此,国家环保政策的变化及新项目的实施将在
一定程度上加大本公司的环保风险。
应对措施:公司通过扩大销售规模,使环保费用占成本的比重逐步降低,努力
保持利润水平稳定。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年,新冠疫情在全球肆虐蔓延,成为全球重大公共卫生事件,给全民生
活带来了冲击和改变,给企业带来成本上涨、人员短缺、生产组织难度加大等负面影
响,同时也推动社会各界更加关注医药行业的现状及未来发展趋势,对中国公共卫生
和医疗服务体系的应变能力、服务能力和创造能力提出更高的要求。2020年是我国全
面建成小康社会和“十三五”规划收官之年,是“三大攻坚战”的最后攻关之年,是
“决胜之年”,对医药行业来说,医药卫生体制改革不断深化,医药行业逐渐从高速
发展向高质量发展转型。
面对严峻的国内外经济形势,公司管理层采取积极有效的应对措施,提出
“降本增效”的管理思路,化危机为机遇,统筹推进新冠肺炎疫情防控,紧密围绕年
初制定的发展目标,贯彻公司的战略部署,有序开展各项经营工作,最大限度减少疫
情对公司经营及发展带来的不利影响,深耕主业并不断提升核心竞争力,稳步推进各
项工作任务,提高经营效率和经济效果,实现企业平稳健康发展。报告期内,公司实
现营业收入75,094.64万元,比上年同期减少2.90%;归属于上市公司股东的净利润7,
410.32万元,比上年同期增长3.75%。
报告期内,公司主要经营工作情况如下:
1、坚持自主研发和委外研发相结合的方式,推动研发成果落地生根
为落实公司战略目标规划,打造核心研发能力和创新能力。本年度,公司
继续采取自主研发和委外研发相结合的方式开展研发工作。除中药新药研发外,公司
本年度在中成药产业链持续拓展,加大了对中药配方颗粒和经典名方业务的研究开发
工作。公司作为贵州省首批两家中药配方颗粒研究试点企业之一,紧抓行业发展契机
,加大对中药配方颗粒的研究力度。目前,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶
、术愈通颗粒3个中药新药产品且已完成临床三期试验,拥有进入临床研究的中药配
方颗粒品种421个,经典名方研发也初见成效。随着公司在中药配方颗粒和经典名方
制剂领域的加速布局,后期相关业务将成为公司新的营收及利润增长点。
2、以中药配方颗粒全面产业化为契机,开拓强化市场营销网络建设
过去的一年中,新冠疫情给公司营销工作开展带来了巨大的挑战,招商和
学术推广工作因各级医院的疫情防控要求而受到不同程度的影响。在疫情面前,公司
营销团队不畏困难,审时度势,顺应医药市场、政策新形势,不断开拓创新,及时转
变思路,从实际出发积极探索符合公司战略发展要求的营销之路。以配方颗粒产品全
面产业化为契机,不断加强营销人员的服务质量和营销能力,强化营销网络管理,通
过管理提高营销效率。具体而言,在药品招商和开展学术化推广活动中,加强与大型
国有医药经营企业及地方重点企业的战略合作,共建互赢平台,利用各级商业企业的
强大配送覆盖能力,保证疫情期间公司药品配送渠道的畅通;积极主动扩大经销商队
伍,整合经销商资源,推进空白医院的产品覆盖,增加产品市场覆盖率与占有率;聚
集终端医院,协助经销商进行人才培养和终端管理,协同经销商合规开展各项学术推
广活动,跟踪终端上量;与重点院校合作开展重点产品上市后临床研究工作,完善产
品询证医学证据链,获取权威专家对产品的信任与支持,完善专家网络建设;从产品
临床治疗价值出发,依据市场细分和产品定位策略,线上、线下结合,同步进行各种
形式的学术推广活动,增进医生对公司品牌和产品的认知度,拉动终端销售。
3、推进募投项目建设,为公司发展做好产能储备
报告期内,公司已按计划推进募投项目“中药制剂产品产能提升建设项目
”和“研发中心建设项目”,“中药制剂产品产能提升建设项目”已交付使用,“研
发中心建设项目”装修收尾待验收。“中药制剂产品产能提升建设项目”项目相关产
能完全释放后,可以在现有基础上增加年产11亿粒胶囊剂的新增产能。该项目是基于
“大数据智能化仓库与生产线集成建设”,并将现代物流新技术应用到企业的生产经
营中,生产布局方面可形成生产线的前端、末端与新建的智能化仓库入库端、出库端
之间的无缝对接;信息管理方面上可形成产品的盒、件之条码与药品销售数据、智能
仓库信息系统的数据集成。该项目将可以较好的实现从产品的原材料供应链到生产线
,再到客户终端的全物流链追溯,最终确保药品实现更广义的生产和质量安全,在进
一步提升产品生产效率的同时,也为产品质量提供了更为可靠的技术保障。“研发中
心建设项目”将进一步提升公司中药创新能力,有效促进中药创新与中药生产紧密集
合,及时让中药科研成果转化,为公司实现中长期发展目标奠定基础。随着上述募投
项目的逐步投入使用,公司的研发能力和产能保障将得到进一步的提升,有利于增强
公司的核心竞争力和产品市场占有率。
4、增资汇伦生物,逐步布局小分子化药成长“新空间”
为进一步优化产业布局,逐步进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血
管等疾病的仿制药及创新药领域,使公司快速成长,公司先后四次以自有资金增资的
方式累计获得汇伦生物17.84%的股权。汇伦生物是一家致力于创新药和仿制药研发及
技术服务的上海市高新技术企业。其定位为高端化学仿制药和创新药的研发、生产和
销售,集中于抗肿瘤、心脑血管、呼吸与消化系统等领域,构建了有层次、有特色的
产品体系,将产品市场空间和临床价值等作为产品选择的重要考量指标。其中,仿制
药选取临床价值明确、国内没有或较少厂家仿制、产品市场潜力大的高价值仿制药和
首仿药进行研发;创新药选取临床需求明确、市场空间大、机理明确的me-better药
物或fast follow-on药物展开研发。在江苏泰州拥有“原料药+制剂”的全产业链GMP
生产线,在带量采购政策下,具有一定的成本优势。同时,正在按照欧盟EMA、美国F
DA的GMP规范要求进行现有生产线的扩建,以继续提升产业规模,以规模化获得行业
竞争优势。
二、核心竞争力分析
1、品种优势
公司中成药产品多为独家品种,产品覆盖妇科、泌尿等多个领域,产品布
局合理。现有主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独
家专利品种和国家医保目录品种,坤泰胶囊还属于国家基本药物目录品种和医保甲类
目录品种。在产品治疗领域及临床疗效方面,坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成
药,宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛、直击尿频的基础中成药,苦参凝胶属于唯一三
步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,夏枯草口服液属于降抗散结的优选中成药
,均属于经过多年临床验证且疗效独特的独家优质中成药。
2、品种储备优势
公司重视中药行业未来发展方向布局,按照“生产一代、储备一代、开发
一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。
截至本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药
新药产品且已完成临床三期试验,拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种421个,经
典名方产品的研发也已初见成效。
3、研发优势
公司一直重视研发工作,注重研发人员培养、研发组织构建、研发体系建
立和自主创新能力的培养,已形成了适合公司技术创新和科学发展的机制与环境。
公司目前拥有贵阳技术中心、硕方医药和海天医药三个研发平台。其中贵
阳技术中心主要进行配方颗粒研发、项目产业化研究,硕方医药主要进行经典名方的
研发工作,海天医药主要进行上市品种再研究和中药新药的工作。公司现有技术研发
人员144人,占员工总数的13.66%,专业涉及中药学、药剂、药理、药物分析、生物
制药、制药工程、中医学、临床医学等,组成了具有较强研发能力和实战经验、人才
结构合理、专业性和技术能力较强的研发队伍。
现有研发成果方面,公司拥有国家新药证书11个,药品批准文号32个,拥
有发明专利36项,为贵州省首批中药配方颗粒研究试点企业之一,目前进入临床研究
的中药配方颗粒品种共有421个。
4、学术推广与专业营销团队优势
公司坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”的理念,不断加强营
销体系建设。
报告期内,公司一方面继续推进营销组织平台化建设,通过专业化和平台
化公司改造,不断提升营销团队经营效率和工作活力;另一方面公司对市场营销推广
人员进行专业化分工,以加强学术推广力度和服务营销的深度。公司市场发展中心将
产品临床循证医学研究证据转化为临床使用特点,通过积极组织参与全国性和省市级
学术研讨会议,持续传播交流公司产品的临床研究成果;同时促进扩大专家学术影响
力和渗透力,推动产品向各级医院、基层医疗机构、OTC渠道持续渗透。经过多年积
累,公司已建立了专业、稳定的职业化的营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地
招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,
将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型、创新型的职业化团队,使团队对公
司企业文化具有较深的理解和认同,具有较高的忠诚度。
截至本报告期末,公司拥有近500人的自有专业营销队伍和50余家长期合作
的产品销售推广服务公司,在全国30个省、自治区、直辖市进行学术推广活动,处方
药产品覆盖13000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1400余家,与国内1300余
家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、80
000余家门店,与国内300余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
5、药材资源优势
公司地处贵州省,与云南、四川、广西合称为我国四大道地药材基地,素
有“夜郎无闲草,黔地多灵药”之说。贵州湿润多雨,为山区立体性气候,非常适宜
中药材生长。在全国统一普查的363个重点品种中,贵州有326种,占比89.81%。贵州
丰富的中药材资源为公司提供了可靠的原药材保障,确保了原药材的稳定供应。
三、公司未来发展的展望
一、未来发展展望
(一)公司整体发展战略
未来,公司将坚持不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,
在“应用现代科技理念及成果,做说得清、道得明的现代中药”的基础上,秉承“做
现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与
“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。进一步巩固和发展已基本形成的
中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产
业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局,力争成为产品质量标准化、管理
经营规范化、市场营销网络化的行业领先的综合性医药企业。
(二)未来发展目标
公司将以资本市场为平台,充分利用现有研究开发优势、市场营销优势、
产品优势,抓住当前中药行业发展契机,扩大生产规模,提升营销能力和研发实力,
进一步增强公司核心竞争力;同时,进一步优化产业布局,逐步进入小分子化药领域
,包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域,实现公司
的健康、快速、可持续和科学发展。
公司未来发展的具体目标为:
一是在巩固现有品种销售较快增长的基础上,尽快启动其他优势品种的市
场推广活动,培育公司新的业绩增长点。公司现有小规模在产产品中,调经活血胶囊
、欣力康胶囊、龙掌口含液、当归益血口服液等均为公司独家品种,拥有自主知识产
权,具有较好的市场前景;已获批的421个中药配方颗粒品种相比传统中药饮片拥有
高效、便捷的产品优势,具有较为广阔的市场前景。未来公司将根据市场状况和产能
安排,合理选择优势品种尽快启动推广活动,同时多渠道抓紧开拓中药配方颗粒产品
市场。
二是巩固并加强公司现有研发优势。一方面继续完成在研项目的各项研究
工作,同时坚持自主创新之路,为公司的可持续发展奠定基础;另一方面整合公司现
有研发平台,加强研发管理和研发队伍建设,提高研发效率和研发水平。
三是加强销售队伍建设,强化渠道管理。公司将加大营销网络建设投入,
进一步强化学术推广,扩大产品销售区域,同时辅之以较为先进的信息管理系统,强
化渠道管理,实现公司的营销能力与公司产能增加和公司战略目标相适应。
四是进一步拓展业务领域,向综合性医药企业的目标迈进。在现有中成药
业务健康、快速发展的基础上,通过股权投资或业务合作等方式,逐步进入小分子化
药及其他优质中成药领域,使公司快速成为行业领先的综合性医药企业。
二、面临的主要风险及应对措施
(一)行业政策风险
随着国家医疗改革的持续深入,医保控费、药品带量采购、DRG支付推进、
医保谈判及目录动态调整、辅助用药管理等政策陆续实施,使部分药品价格面临下降
风险,对药品规范使用、产品临床价值也提出了更高要求。虽然短期内由于公司主要
产品为国内独家品种,且具有较多的临床研究支持,但如果医药行业政策导致公司产
品价格下降、被仿制或不可使用,可能会导致公司产品利润水平下降和整体盈利能力
下降。
应对措施:公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,主动
应对行业变化。公司将拓宽产品销售渠道,降低生产成本及管理成本,努力保持利润
水平稳定。同时公司将加强研发,增加产品临床证据、科技含量和产品质量,注重专
利保护,促进改良产品和新产品推出,以应对行业政策风险。
(二)产品研发风险
药品研发具有周期长、难度高、投入成本大等行业特点,药品研发存在不
能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。
应对措施:为了减少研发风险,公司重视项目立项和项目管理,产品立项
关注未满足的临床需求,并实时掌握行业动向,确保产品研发质量和进度,促使产品
及时上市。此外,公司采用核心技术保密管理、专利保护制度、保密和竞业禁止协议
签订等方式,保护公司商业秘密和核心技术。
(三)应收账款风险
受行业特征影响,公司药品在销售过程中,一般与医药商业公司合作,由
医药商业公司负责向医院及药店发货并收款,公司的应收账款债务人一般为医药商业
公司。虽然公司一直重视并加强对营销团队的管理考核,督促他们及时向医药商业公
司收款,但公司的应收账款余额依然较高。报告期末公司应收账款净额为17,880.64
万元,占期末总资产比例为11.64%。应对措施:报告期内,公司采取了各项措施控制
应收账款风险,包括加强对商务运营中心考核力度;取消与信用欠佳的医药商业公司
合作;从销售、开票、回款整个流程全程监控等措施加强应收账款管理,保证应收账
款的安全性和回收的及时性,报告期期末公司也根据谨慎性原则合理计提了坏账准备
。
(四)环保风险
公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘以及固体废弃物,如果处理不当
会污染环境。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进
行了有效治理,达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保
护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律、法规,提高环保标准
,使本公司支付更高的环保费用。另一方面,随着公司募集资金投资项目的实施,也
将会提高环保要求和增加环保费用支出。因此,国家环保政策的变化及新项目的实施
将在一定程度上加大本公司的环保风险。
应对措施:公司通过扩大销售规模,使环保费用占成本的比重逐步降低,
努力保持利润水平稳定。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确,所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内,本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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