002252上海莱士资产重组最新消息
≈≈上海莱士002252≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主营业务
公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人
免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生
产企业之一。
（二）公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用
生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗
上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、孙公司浙江海康现有人血白蛋白
、静注人免疫球蛋白等共11个品种。各公司可生产产品品种及产品数量具体如下：
公司主要产品用途如下：
1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压
升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；
用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白
血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏
症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，
川崎病。
3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ
、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生
素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ
、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而
拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲
型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正
作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人
的手术出血治疗。
5、冻干人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手
术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋
白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等
引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
7、外用人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外
科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
8、人免疫球蛋白：
150mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。
若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
300mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹。若与抗生素合
并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎
表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密
切接触者。3）意外感染的人群。
10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破
伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤
、抓伤患者的被动免疫。
（三）经营模式
采购模式：公司主要原料为健康人血浆，采用后向一体化战略的采购模式
。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定
的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上
，积极开展后备供应商引入，保障了原料的稳定供应。
生产模式：公司具备完善的生产管理体系，从人、机、料、法、环等各方
面进行精细化管理，可有效控制产品质量和生产成本。公司依据年度销售计划和年度
采浆计划双轨驱动确定年度生产计划，并根据动态滚动的销售计划、采浆计划及时进
行调整。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统，原辅料在投入使用前均进行抽
样检验，检验使用后方可投入使用，生产过程中还会对关键质量属性和关键工艺参数
等进行监测和监控，确保可持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
经销模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品
牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向终端医疗机构的直营学
术推广销售模式、委托合同销售组织（CSO）学术推广模式以及CDC/政府采购模式等
多种业务模式并行的方式，对不同产品进行精细化管理，以满足客户需求为导向，在
超额达成公司既定销售目标的同时，不断优化营销体系和客户管理系统建设，尤其是
建立与各治疗领域关键意见领袖的稳固合作关系，引领血液制品学术发展方向，推动
血液制品临床合理应用水平，促进市场健康发展。
（四）主要业绩驱动因素
本报告期公司业绩驱动因素未发生重要变化。
二、核心竞争力分析
公司自成立以来专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀形成
了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：
（一）国内行业领先的整体规模
公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类
齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、
温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站41家（含分站1家），采浆范围涵盖广西
、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区
），浆站数量、遍布区域行业领先；产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血
因子类三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生
产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
（二）与时俱进的质量管理
1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业内首
家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质
量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FDA）
规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量
控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒灭活和病毒检测方法
（核酸扩增法）的公司，最大限度地降低经血传播疾病的危险，有效保障了产品的安
全性。
公司始终坚守莱士“安全、优质、高效”的质量理念，将产品质量放在第一位
，不断推进数字化和信息化系统建设工作，进一步夯实公司现代化质量管理水平。继
海外并购重组完成后，基立福成为公司重要的战略投资者，与公司在多个领域开展具
有行业开创性和实践意义的合作方案，并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制
。今年年初开始，双方正式推动质量协议中关于原料血浆和生产制造两个关键管理环
节的质量对标和质量管理提升相关工作，进一步夯实公司质量管理水平，传承公司质
量至上的优良基因，为公司质量管理的进一步提升打下坚实的基础。
（三）安全、优质的品牌形象
长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得
国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高，同时公司
是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口规模最大的血液制
品生产企业之一，产品在十多个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质
、高效”的质量方针，在质量、研发、管理、品牌以及团队建设方面一如既往地践行
“从人心到人心”的神圣使命，以“家国情怀”筑“人心事业”，为患者提供最高品
质的产品，同时提供必要的售后服务。
公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号；并多次获得福
布斯“最具创新力企业”，成为业界较有影响力的企业。
（四）并购整合战略的成功实践
公司持续激发内生式发展动力，夯实企业价值，强化对并购标的的投后管理及
整合，提升公司的核心竞争力；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资
本运营双轮驱动，向着血液制品领先企业的目标迈进。
2014至2016年期间，公司先后完成了对郑州莱士、同路生物及浙江海康共3家国
内血液制品企业的收购，并与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理
等方面进行全方位的整合。并购战略的成功实施成就公司又一核心竞争力，公司原料
血浆采集量显著提高，产品结构进一步丰富和优化，血浆综合利用率再上台阶，从而
有效增强了公司的综合能力，企业盈利能力大幅提升。
2020年，公司与世界血液制品龙头基立福的战略并购项目圆满收官，重组交易
标的为基立福下属子公司GDS45%的股权，重组完成后，基立福成为持有公司26.20%股
份的股东。基立福作为公司重要的战略投资者，根据战略合作协议精神，与公司在生
产质量规范、销售渠道等领域合作拉开帷幕，相继签订了质量协议，独家代理协议，
建立了深入的合作关系，未来双方将会持续探讨和研究在更多领域合作，有望为公司
发展带来更加广阔的机遇，并对公司的长远发展产生积极影响。
公司收购的GDS公司是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商，是全球血液核酸
检测细分市场的龙头公司，市场占有率高。GDS现已建立起以核酸检测、免疫抗原和
血型检测三块业务为主的业务体系，其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不
可少的一环，也是公司控制产品质量和检验产品安全的基石之一。GDS成功开发并推
出了针对SARS-COV-2（“新型冠状病毒”）的高灵敏度和特异转录介导扩增(TMA)检
测试剂，该试剂已获欧盟CE认证以及美国境内紧急使用授权许可，用于在献血者、病
人以及组织和器官移植进行检测。受海外新冠疫情影响，GDS检测需求持续大幅上升
。重组的顺利完成，增厚公司利润的同时，将进一步推动公司相关业务板块的延伸，
开启公司战略发展的新机遇。
三、公司面临的风险和应对措施
1、原材料供应风险
原料血浆来源特殊，是通过单采血浆站采集的供血液制品生产用的健康人血浆
。单采血浆站是由血液制品生产企业直接设置和管理的，与血液制品生产企业保持“
一对一”的供浆关系。因此整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。血浆供应面临
的主要风险有（1）采集风险，通过单采血浆站无法采集到足够血浆以满足公司经营
目标所需的原料血浆；（2）监管政策风险，目前行业监管体系不断完善，国家/地方
监管政策存在变化的可能。
对策：针对上述风险，通过加强与各地政府的沟通和交流，寻求新建浆站的可
能性；给予浆站良好的经营政策环境，吸引新献浆员加入，实现采浆量稳步提升。
2、血浆成本上升风险
受外出务工收入的不断增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆
员流失以及血浆成本上升的压力，进而导致产品盈利能力降低的风险。
对策：针对上述风险，继续加大研发投入，优化现有的工艺技术水平，提高单
位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新献浆员体量，提高老
献浆员留存率，提升献浆员献浆频次。
3、产品潜在的安全性风险
血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体
的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已
知和未知病原体的潜在风险。
对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系建设，推进数字化和信息化系统
升级，进一步提高公司现代化质量管理水平，确保向患者提供质量合格、安全、可靠
的产品。
4、商誉减值风险
公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债
表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，需在每年年度终了进行商
誉减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化
，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
对策：针对上述风险，加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能
力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公
司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收
益及利润水平。
对策：针对上述风险，根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议
》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITD
A总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，
则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全
稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后
即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。”
四、主营业务分析
概述
（一）血液制品行业情况
2021年血液制品行业进入新的发展阶段，各级政府更加关注和支持血液制
品企业的发展，医疗机构也更加重视对血液制品的储备与临床合理应用的管理，血液
制品企业积极开展血液制品的学术推广工作，提升了医疗专业人员对血液制品的认知
和合理使用水平。报告期内，国内受新冠肺炎疫情影响的血浆采集工作恢复正常，各
类产品市场需求持续增长，血液制品供给逐渐呈现紧平衡状态。海外新冠疫情持续蔓
延未能得到有效遏制，国外血液制品企业采浆受限，导致国内进口人血白蛋白供应受
到较大冲击，这使得国产人血白蛋白获得一定替代空间，部分品牌的人血白蛋白出现
供不应求的状态；免疫球蛋白类产品供应与去年持平，国内临床需求恢复到新冠疫情
前水平；凝血因子类产品市场保持持续高速增长，尤其是纤维蛋白原市场需求显著提
升。血源性八因子出现紧缺局面。
（二）公司主营业务情况
报告期内，公司持续加大销售力度，积极开展专项学术推广工作，推动与
各治疗领域关键意见领袖的合作。报告期内，公司销售总额稳步增长，其中人血白蛋
白销量创出历史新高。
2021年1-6月，公司实现营业收入17.56亿元，同比增长34.10%；实现归属
于上市公司股东的净利润9.10亿元，同比增长30.67%。
公司持有45%股权的GDS受海外新冠疫情影响，检测业务需求大幅上升，销
售额实现较大幅度增长。报告期内，公司享有其45%股权对应的投资收益达到2.97亿
元。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，国家医药政策改革进一步深化，推动了整个医药市场的纵深发展
。2020年2月《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布，提出了医保改革的总体框
架，明确了医药改革的顶层设计。国家医保局主导的国家医保谈判和药品集采，大幅
降低了常用药品的药价，对传统医药行业的竞争格局产生了较大的影响。而公司所处
的血液制品行业由于其资源稀缺属性和刚性临床需求，受到上述政策影响相对较小。
2020年初新冠疫情爆发，广泛影响了医药行业的发展。疫情改变了人们的生活习惯，
静注人免疫球蛋白及恢复期血浆等作为临床试验条件治疗方案中被推荐使用的医药产
品，在疫情中得到了一定的使用，增加了患者对血液制品行业的认知度，促进了血液
制品产业的发展。随着疫情得到控制，市场对血液制品刚性需求得到进一步释放，行
业内各公司也同时加大了对各产品的学术推广和市场培育力度。血液制品迎来新一轮
发展阶段。纵观2020年，血液制品行业整体呈现出需求旺盛，经营稳健的发展态势。
2020年，公司紧紧围绕公司战略，强化“现场管理、过程管控、对结果负
责”的意识，积极推进“以市场为导向、以生产为中心，工艺研发引领、血浆保障驱
动、质量安全托底”的经营方针，坚持“以人为中心、以奋斗者为本、以创造价值为
核心”的价值导向，贯彻“安全、优质、高效”的质量方针，全年采浆工作稳步推进
，公司主营业务发展势头良好，经营效率和盈利能力有较大提升。同时在报告期内，
公司与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官，这也进一步推动公司
相关业务板块的延伸，大幅提升了公司的盈利水平。
报告期内，公司与基立福根据双方战略合作协议精神，逐步在多个领域展
开合作，协同效应的产生有望为公司带来更广阔的机遇，使得公司在复杂、激烈的市
场竞争格局中，迈上规模增长与质量发展的新台阶。
（一）总体经营及资产情况
2020年，公司实现营业收入27.62亿元，较上年同期25.85亿元增长6.84%；
实现归属于上市公司股东的净利润13.24亿元，较上年同期6.08亿元增长117.75%；经
营活动产生的现金流量净额11.69亿元，较上年同期增长33.94%。
截至2020年12月底，公司总资产254.94亿元，较上年末总资产118.53亿元
增加115.08%，归属于上市公司股东的净资产为251.23亿元，较上年末归属于上市公
司股东的净资产114.79亿元增加118.86%。
（二）遵循血液制品行业的发展逻辑，攻坚克难，血浆事业稳中有进
血液制品以健康人血浆为原料，原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定
了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核
心瓶颈，公司始终坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路，浆站自建与扩张并举，
数量与质量齐抓，积极研究落地浆量增长计划。
截至2020年底，上海莱士及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站41家（含
分站1家），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖
北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、分布区域及全年采浆量行业位居前列
。报告期内，公司积极应对新冠疫情的影响，另辟蹊径、攻坚克难，及时调整运营策
略，优化资源投入和成本结构，赋能浆站的业务及管理模式，加强精细化管理，通过
信息化建设开拓浆站管理新模式，升级体系防风险；报告期内，采浆工作稳步开展，
浆站管理稳中有进，2020年公司全年采浆量1,200余吨。
（三）研发工作以市场为导向，循序渐进，研发系统功能进一步延展
报告期内，公司研发工作以市场为导向，在夯实血液制品研发的同时，开
辟生物医药其他领域的研发，工艺改进循序渐进，新品开发稳步推进；报告期内，公
司持续加大研发投入，重修构建创新研发能力；加强研发管理制度建设，以项目管理
为抓手，多维度穿透，升级研发体系，夯实研发传统功能，突出研发创新，把控研发
的过程及里程碑管理，开展研发专题再研究再落实。报告期内，研发系统功能得到进
一步延展。
（四）抓重点攻难点，重塑莱士营销体系，强化莱士品牌地位，营销工作
取得新突破
报告期内，面对新冠疫情的影响，营销中心及时调整内部工作机制和推广
模式，加强营销团队能力建设，常态化线上线下相结合的推广工作，提高公司市场声
音，最小化新冠疫情对业务开展方式造成的负面影响；公司制定有针对性的市场策略
，集中优质资源攻坚核心学术领先地区的市场份额，建立与重点领域关键意见领袖（
KOL）的长期合作机制，最大化公司品牌的市场美誉度，巩固增量突破基础；公司进
一步优化集团内部商务协作机制，协同效应显著。
（五）加速推进全链条质量管理模块信息化建设，全面提升公司质量管理
水平
实现全链条、全流程信息化管理是未来制药企业发展的必然趋势。报告期
内，公司按照预定的规划和设计，稳步推进质量管理各模块，如实验室信息化管理系
统（LIMS）、血浆信息管理系统、文档管理系统（DMS）、仓储管理系统（WMS）、电
子批记录（EBR）等的信息化和数字化建设。报告期内实验室信息化管理系统（LIMS
）已完成建设并投入使用，实现终端产品从样品请验、样品接收、样品分发、任务指
派、样品检测、数据采集到最终检验报告的审核和放行的全流程可追溯、电子化管理
；实现与检测有关的各类关键质量属性数据和原始图谱的实时查询和质量统计分析，
及时预警和发现生产过程中可能出现的异常趋势，显著提升质量控制实验室的综合能
力和管理水平。报告期内，公司进一步加强质量保证体系建设，持续提升基础管理、
过程管理以及现场管理能力和水平，严守质量底线。
（六）产业经营与资本运营双轮驱动，海外并购顺利收官，战略合作拉开
帷幕
报告期内，公司与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官
。重组的顺利完成，增厚公司的利润的同时将进一步推动公司相关业务板块的延伸，
开启公司战略发展的新机遇。
本次重组的交易标的为基立福下属子公司GDS45%的股权，重组完成后，基
立福成为持有公司26.20%股份的股东。GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商
，是全球血液核酸检测细分市场的龙头公司，细分领域市场占有率高。GDS现已建立
起以核酸检测、免疫抗原和血型检测三块业务为主的业务体系，其中核酸检测业务是
血液制品生态圈战略中必不可少的一环，也是公司控制产品质量和检验产品安全的基
石之一。报告期内，GDS研发的Procleix SARS-CoV-2检测试剂已获得欧盟CE认证以及
美国境内紧急使用授权许可，可用于检测新型冠状病毒。重组的顺利完成，将进一步
推动上市公司相关业务板块的延伸，扩大公司在血液制品产业链上的覆盖。基立福作
为公司重要的战略投资者，与公司将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经
验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作方
案，建立深入的独家合作关系，协同效应的产生有望为公司带来更加广阔的机遇，并
对公司的长远发展产生积极的影响。
报告期内，公司与基立福签订质量协议，多领域合作拉开帷幕，以质量协
议为代表的一系列联动机制将进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基因，有
望为质量提升打下坚实基础。2021年1月21日，公司与基立福的独家代理协议获公司
股东大会审议批准，独家代理关系的确立，将对公司的财务状况和经营成果产生积极
的影响，也有利于进一步提升公司的市场份额及行业地位。
（七）持续推进管理创新与变革，提升公司运营管理能力
报告期内，公司持续加强和提升内部基础管理，以建立国际化、集团化运
营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，强调管理出效益，抓基础、促改善
，积极开展变革、转型、创新的各项工作，提高企业管理效能和运营水平。
报告期内，公司遵方针、优体系、补短板、抓基础、促改善，推进精益管
理，聚焦打透生产运营中的各个触发拐点的关键环节，全面提升问题解决能力和目标
管理能力；深入贯彻全面预算管理，以资源使用效率为抓手，强化成本意识，各环节
全链条开展降本增效提质行动；补基础管理短板，强化“现场管理、过程管控、对结
果负责”的意识，全价值链升级制度体系建设，提升公司内部控制能力和规范运作水
平；强化落实质量部门主体责任意识，加强风险管理和督察机制建设，定期与不定期
开展自纠自查专项行动，持续开展文件体系修订等工作；新形势新思路，持续优化营
销机制建设，强化基于学术能力支撑的营销体系，打造具备短期竞争力，又具有长期
发展能力的业务形态。
二、核心竞争力分析
公司自成立以来专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀
形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：
（一）国内行业领先的整体规模
公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品
种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合
肥、温州4个血液制品生产基地，产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因
子三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企
业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
（二）国际先进水平的质量管理
1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业
内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法
定质量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FD
A）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质
量控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒检测方法（核酸扩
增法），关键生产设备主要采用进口设备，实现了电脑自动控制的管道化生产，达到
国际先进水平。
近年来，公司持续加强质量保证体系建设，持续提升基础管理、过程管理
以及现场管理能力和水平，严守质量底线。公司海外并购重组完成后，基立福成为公
司重要的战略投资者，将在多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作方案，以
质量协议为代表的一系列联动机制将进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基
因，有望为公司质量提升打下坚实基础。
（三）优质、安全的品牌形象
长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量
获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品长期占据着国内血液制品的高
端市场，同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口
规模最大的血液制品生产企业之一，产品在近20个国家和地区注册。公司始终如一地
执行“安全、优质、高效”的质量方针，坚持“从人心到人心、以病患为中心”的价
值观，致力于从多环节更好地服务患者。
（四）并购整合战略的成功实施
公司紧紧围绕董事会制定的“以内生式增长为根基，外延式并购为跨越，
将公司打造成为血液制品行业的领先企业”为战略指导，进一步巩固内生式增长，深
耕中国，提升企业价值，加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管
理等方面地全方位、深层次整合，并利用积累的并购整合经验、丰富的外延并购资源
及较强的并购重组执行力，全面推动外延并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱
动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
公司控股股东一直为公司的主营发展尽心尽力，不断为公司在国内外血液
制品行业中寻找合适的合作标的。自2016年起，控股股东通过与其他投资方共同设立
境外平台进行海外血液制品企业的并购，分别于2016年8月及2018年1月完成英国BPL
及德国Biotest的收购，控股股东计划在符合相关法律法规要求的前提下，未来择机
将BPL、Biotest整体或相关业务、资产优先注入公司，如公司认为该资产不符合公司
的长远发展战略要求，可以主动提出放弃或不接受该资产或股权。
2020年，公司与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官，
本次重组的交易标的为基立福下属子公司GDS45%的股权，重组完成后，基立福成为持
有公司26.20%股份的股东。基立福作为公司重要的战略投资者，将按照双方战略合作
协议的精神，在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和
协作服务等多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作方案，建立深入的独家合
作关系。有望为公司发展带来更为广阔的机遇，并对公司长远发展产生积极影响。
GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商，是全球血液核酸检测细分市
场的龙头公司，细分领域市场占有率高。GDS现已建立起以核酸检测、免疫抗原和血
型检测三块业务为主的业务体系，其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不可
少的一环，也是公司控制产品质量和检验产品安全的基石之一。GDS研发的ProcleixS
ARS-CoV-2检测试剂已获欧盟CE认证以及美国境内紧急使用授权许可，可用于检测新
型冠状病毒。重组的顺利完成，将进一步推动上市公司相关业务板块的延伸，扩大公
司在血液制品产业链上的覆盖。
三、公司未来发展的展望
（一）行业现状及未来发展趋势
2020年，受新冠疫情影响，医药行业面临了众多的挑战，同时也迎来了新
的发展机遇。国家医药改革的步伐并未因疫情影响而减慢，带量采购逐步常态化，各
地、各品种药价同步联动；国家医保谈判陆续纳入更多药品。疫情期间，根据《中国
成人2019冠状病毒病的诊治与防控指南》，静脉注射人免疫球蛋白和恢复期血浆等被
推荐作为临床试验条件下使用的医药产品，促进了静注人免疫球蛋白的销售，提升了
患者对血液制品行业的认知度，也让国家相关部门认识到血液制品的重要性，对血液
制品行业健康发展起到推动作用。
血液制品属于生物制品，是以健康人血液为原料，具备稀缺资源属性，用
途广泛，需求旺盛。2020年，新冠疫情加速行业拐点出现，供需矛盾持续凸显。短期
来看，新冠疫情加速行业库存出清，随着国内疫情期间采浆缺口影响持续显现，以及
国际疫情导致海外采浆受限，血液制品尤其是国产人血白蛋白类产品和凝血因子VIII
产品供应开始出现供不应求的趋势；长期来看，国内外产品消费结构存在巨大差异，
不同血液制品产品用量与国外存在较大差距，预计未来行业成长主要动力将由目前的
人血白蛋白驱动转向静注人免疫球蛋白、凝血因子类产品驱动，市场增长空间广阔。
2020年，随着血液制品企业营销模式的重构逐步完成，国内主要血液制品
公司主动开展有利于各类血液制品市场增长的学术推广工作，血液制品市场迎来了产
销两旺的良好局面。对整体来看，随着国家对血液制品行业的重视和持续支持，血液
制品行业处于血浆规模和产品结构并重态势，行业景气度较高，随着市场需求的持续
增长，血液制品行业进入新的发展阶段。
（二）公司发展战略
公司将继续以“内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资本运
营双轮驱动，将公司打造为血液制品行业的领先企业”为发展战略，进一步巩固内生
式增长，增强企业核心竞争力；全面推动全球性外延并购发展，强化并购整合力，打
造血液制品行业的领先企业。
1、内生增长：坚持以增强企业核心竞争力和持续发展能力为中心
坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展思路，深化智慧浆站建设，推进浆站
服务模式转型，加速布局新建单采血浆站；持续加大研发投入，加快研发体系建设，
加强研发创新，优化生产工艺，提高血浆综合利用率，为公司价值提升夯实基础；深
入掌握和分析市场动态，结合新形势、新变化增强工作的主动性和深入度，不断研究
和优化公司营销体系和市场策略。
2、外延扩张：全球性整合资源，强化并购整合力，打造血液制品行业的领
先企业
从国际血液制品巨头发展历程来看，兼并收购是血液制品企业迅速发展壮
大的主要路径，国家监管政策的支持及行业自身发展的需求，将进一步催生血液制品
企业行业内整合。
一直以来公司控股股东聚焦公司主营发展，不断为公司在国内外血液制品
行业中寻找合适的合作标的。自2016年起，控股股东通过与其他投资方共同设立境外
平台进行海外血液制品企业的并购，分别于2016年8月及2018年1月完成英国BPL及德
国Biotest的收购。控股股东计划在符合相关法律法规要求的前提下，未来择机将BPL
、Biotest整体或相关业务、资产优先注入公司，如公司认为该资产不符合公司的长
远发展战略要求，可以主动提出放弃或不接受该资产或股权。
2020年3月，公司完成对西班牙基立福下属子公司GDS45%股权的收购，增强
公司在血液制品产业链上的覆盖。基立福作为公司重要的战略投资者，根据战略合作
协议精神，公司与基立福签订质量协议，多领域合作拉开帷幕，以质量协议为代表的
一系列联动机制将进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基因，有望为公司质
量提升打下坚实基础。2021年1月，公司与基立福签订的独家代理协议获公司股东大
会审议批准，独家代理关系的确立，对公司的财务状况和经营成果均将产生积极影响
，有利于进一步提升公司的市场份额及行业地位。未来，公司与基立福将会持续探讨
和研究在更多领域开展深入合作，有望为公司发展带来更加广阔的机遇，并对公司的
长远发展产生积极影响。
公司将继续坚持以“内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资
本运营双轮驱动，将公司打造为血液制品行业的领先企业”为战略，同时做好并购后
整合和协同工作，提升公司核心竞争力，深入挖掘并实现并购效应及整合效益，促进
公司长远发展，打造血液制品行业的领先企业。
（三）2021年经营计划
公司2021年度工作重点如下：
1、完善浆站质量体系建设，稳步推进浆站各项工作，确保完成年度血浆采
集目标
强化浆站质量管理，完善体系建设；以提高业务能力为目标，以改善基础
运营管理机制为抓手，推进浆站各项工作；以浆站站长为责任人，建立任期目标责任
制，保证实现浆站工作提升、确保完成全年血浆采集目标。
2、严守质量底线，打透生产运营各环节，实现精益GMP管理的新模式
坚持GMP法规发展的要求，坚守“安全、优质、高效”的质量方针，加强基
础管理和现场管理；加快设备自动化、智能化改进速度；从人、机、料、法、环各个
生产运营环节实现精益管理，将精益管理与GMP质量管理体系有机融合，实现精益GMP
管理模式。
3、持续加大研发投入，扩大人才梯队建立，搭建系统性研发平台
持续加大公司研发投入；进一步扩大研发人才引进、人才资源网络和渠道
的建设；做好短效和长期竞争力的结合，完善和推动研发项目系统化的过程管理，努
力搭建好企业研发平台、升级研发体系。
4、以市场为导向，达成全年销售业绩为目标，不断完善莱士营销体系
基于对市场增长机会的准确把握，拆解全年销售目标，制定有针对性地市
场开发策略和推广计划。优化营销中心绩效管理和客户管理系统，有策略地开展各类
学术推广活动，扩大莱士品牌的市场美誉度和市场份额。提升各品种/规格人血白蛋
白的销售机会；提高免疫球蛋白类产品的市场份额；积极拓展纤维蛋白原和纤维蛋白
粘合剂的市场容量，增加市场覆盖；做好人凝血酶产品的重新上市工作；同时做好凝
血因子VIII的渠道管理和与关键血友病诊疗中心的合作，巩固凝血因子类产品在市场
的领导地位。持续优化内部协作机制，提高与商业合作伙伴的合作效率。
5、充分发挥整合优势，实现协同共赢
自公司成功收购基立福下属公司GDS45%股权后，基立福作为公司重要的战
略投资者，根据战略合作协议精神，与公司在生产质量规范、销售渠道等领域合作拉
开帷幕，相继签订质量协议，独家代理协议，建立了深入的合作关系，未来双方将会
持续探讨和研究在更多领域开展合作，有望为公司发展带来更加广阔的机遇，并对公
司的长远发展产生积极影响。公司将充分发挥整合优势，促进公司长远发展，提升公
司核心竞争力。
（四）风险分析
1、产品潜在的安全性风险
血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病
原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某
些已知和未知病原体的潜在风险。
对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进
不断提升，更好地做好质量保证服务。
2、原材料供应不足的风险
原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以
来较为紧张。2020年一季度由于疫情原因，采浆量受到一定影响，原料血浆供应量直
接决定血液制品生产企业的生产规模。
对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展
浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。
3、血浆成本存在上升风险
受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员
流失压力。
对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产
品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升新浆员频次，提
高老浆员留存率。
4、商誉减值风险
公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产
负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，
但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营
状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利
影响。
对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确
保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标
的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投
资收益及利润水平。
对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福
承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不
少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福
应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股
份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%
），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主营业务
公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人
免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生
产企业之一。
（二）公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用
生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗
上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、孙公司浙江海康现有人血白蛋白
、静注人免疫球蛋白等共11个品种。各公司可生产产品品种及产品数量具体如下：
公司主要产品用途如下：
1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压
升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；
用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白
血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏
症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，
川崎病。
3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ
、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生
素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ
、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而
拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲
型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正
作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人
的手术出血治疗。
5、冻干人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手
术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋
白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等
引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
7、外用人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外
科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
8、人免疫球蛋白：
150mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。
若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
300mg：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹。若与抗生素合
并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎
表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密
切接触者。3）意外感染的人群。
10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破
伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤
、抓伤患者的被动免疫。
（三）经营模式
采购模式：公司主要原料为健康人血浆，采用后向一体化战略的采购模式
。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定
的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上
，积极开展后备供应商引入，保障了原料的稳定供应。
生产模式：公司具备完善的生产管理体系，从人、机、料、法、环等各方
面进行精细化管理，可有效控制产品质量和生产成本。公司依据年度销售计划和年度
采浆计划双轨驱动确定年度生产计划，并根据动态滚动的销售计划、采浆计划及时进
行调整。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统，原辅料在投入使用前均进行抽
样检验，检验使用后方可投入使用，生产过程中还会对关键质量属性和关键工艺参数
等进行监测和监控，确保可持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
经销模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品
牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向终端医疗机构的直营学
术推广销售模式、委托合同销售组织（CSO）学术推广模式以及CDC/政府采购模式等
多种业务模式并行的方式，对不同产品进行精细化管理，以满足客户需求为导向，在
超额达成公司既定销售目标的同时，不断优化营销体系和客户管理系统建设，尤其是
建立与各治疗领域关键意见领袖的稳固合作关系，引领血液制品学术发展方向，推动
血液制品临床合理应用水平，促进市场健康发展。
（四）主要业绩驱动因素
本报告期公司业绩驱动因素未发生重要变化。
二、核心竞争力分析
公司自成立以来专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀形成
了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：
（一）国内行业领先的整体规模
公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类
齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、
温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站41家（含分站1家），采浆范围涵盖广西
、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区
），浆站数量、遍布区域行业领先；产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血
因子类三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生
产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
（二）与时俱进的质量管理
1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业内首
家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质
量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FDA）
规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量
控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒灭活和病毒检测方法
（核酸扩增法）的公司，最大限度地降低经血传播疾病的危险，有效保障了产品的安
全性。
公司始终坚守莱士“安全、优质、高效”的质量理念，将产品质量放在第一位
，不断推进数字化和信息化系统建设工作，进一步夯实公司现代化质量管理水平。继
海外并购重组完成后，基立福成为公司重要的战略投资者，与公司在多个领域开展具
有行业开创性和实践意义的合作方案，并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制
。今年年初开始，双方正式推动质量协议中关于原料血浆和生产制造两个关键管理环
节的质量对标和质量管理提升相关工作，进一步夯实公司质量管理水平，传承公司质
量至上的优良基因，为公司质量管理的进一步提升打下坚实的基础。
（三）安全、优质的品牌形象
长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得
国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高，同时公司
是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口规模最大的血液制
品生产企业之一，产品在十多个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质
、高效”的质量方针，在质量、研发、管理、品牌以及团队建设方面一如既往地践行
“从人心到人心”的神圣使命，以“家国情怀”筑“人心事业”，为患者提供最高品
质的产品，同时提供必要的售后服务。
公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号；并多次获得福
布斯“最具创新力企业”，成为业界较有影响力的企业。
（四）并购整合战略的成功实践
公司持续激发内生式发展动力，夯实企业价值，强化对并购标的的投后管理及
整合，提升公司的核心竞争力；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资
本运营双轮驱动，向着血液制品领先企业的目标迈进。
2014至2016年期间，公司先后完成了对郑州莱士、同路生物及浙江海康共3家国
内血液制品企业的收购，并与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理
等方面进行全方位的整合。并购战略的成功实施成就公司又一核心竞争力，公司原料
血浆采集量显著提高，产品结构进一步丰富和优化，血浆综合利用率再上台阶，从而
有效增强了公司的综合能力，企业盈利能力大幅提升。
2020年，公司与世界血液制品龙头基立福的战略并购项目圆满收官，重组交易
标的为基立福下属子公司GDS45%的股权，重组完成后，基立福成为持有公司26.20%股
份的股东。基立福作为公司重要的战略投资者，根据战略合作协议精神，与公司在生
产质量规范、销售渠道等领域合作拉开帷幕，相继签订了质量协议，独家代理协议，
建立了深入的合作关系，未来双方将会持续探讨和研究在更多领域合作，有望为公司
发展带来更加广阔的机遇，并对公司的长远发展产生积极影响。
公司收购的GDS公司是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商，是全球血液核酸
检测细分市场的龙头公司，市场占有率高。GDS现已建立起以核酸检测、免疫抗原和
血型检测三块业务为主的业务体系，其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不
可少的一环，也是公司控制产品质量和检验产品安全的基石之一。GDS成功开发并推
出了针对SARS-COV-2（“新型冠状病毒”）的高灵敏度和特异转录介导扩增(TMA)检
测试剂，该试剂已获欧盟CE认证以及美国境内紧急使用授权许可，用于在献血者、病
人以及组织和器官移植进行检测。受海外新冠疫情影响，GDS检测需求持续大幅上升
。重组的顺利完成，增厚公司利润的同时，将进一步推动公司相关业务板块的延伸，
开启公司战略发展的新机遇。
三、公司面临的风险和应对措施
1、原材料供应风险
原料血浆来源特殊，是通过单采血浆站采集的供血液制品生产用的健康人血浆
。单采血浆站是由血液制品生产企业直接设置和管理的，与血液制品生产企业保持“
一对一”的供浆关系。因此整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。血浆供应面临
的主要风险有（1）采集风险，通过单采血浆站无法采集到足够血浆以满足公司经营
目标所需的原料血浆；（2）监管政策风险，目前行业监管体系不断完善，国家/地方
监管政策存在变化的可能。
对策：针对上述风险，通过加强与各地政府的沟通和交流，寻求新建浆站的可
能性；给予浆站良好的经营政策环境，吸引新献浆员加入，实现采浆量稳步提升。
2、血浆成本上升风险
受外出务工收入的不断增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆
员流失以及血浆成本上升的压力，进而导致产品盈利能力降低的风险。
对策：针对上述风险，继续加大研发投入，优化现有的工艺技术水平，提高单
位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新献浆员体量，提高老
献浆员留存率，提升献浆员献浆频次。
3、产品潜在的安全性风险
血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体
的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已
知和未知病原体的潜在风险。
对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系建设，推进数字化和信息化系统
升级，进一步提高公司现代化质量管理水平，确保向患者提供质量合格、安全、可靠
的产品。
4、商誉减值风险
公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债
表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，需在每年年度终了进行商
誉减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化
，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
对策：针对上述风险，加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能
力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公
司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收
益及利润水平。
对策：针对上述风险，根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议
》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITD
A总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，
则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全
稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后
即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。”
四、主营业务分析
概述
（一）血液制品行业情况
2021年血液制品行业进入新的发展阶段，各级政府更加关注和支持血液制
品企业的发展，医疗机构也更加重视对血液制品的储备与临床合理应用的管理，血液
制品企业积极开展血液制品的学术推广工作，提升了医疗专业人员对血液制品的认知
和合理使用水平。报告期内，国内受新冠肺炎疫情影响的血浆采集工作恢复正常，各
类产品市场需求持续增长，血液制品供给逐渐呈现紧平衡状态。海外新冠疫情持续蔓
延未能得到有效遏制，国外血液制品企业采浆受限，导致国内进口人血白蛋白供应受
到较大冲击，这使得国产人血白蛋白获得一定替代空间，部分品牌的人血白蛋白出现
供不应求的状态；免疫球蛋白类产品供应与去年持平，国内临床需求恢复到新冠疫情
前水平；凝血因子类产品市场保持持续高速增长，尤其是纤维蛋白原市场需求显著提
升。血源性八因子出现紧缺局面。
（二）公司主营业务情况
报告期内，公司持续加大销售力度，积极开展专项学术推广工作，推动与
各治疗领域关键意见领袖的合作。报告期内，公司销售总额稳步增长，其中人血白蛋
白销量创出历史新高。
2021年1-6月，公司实现营业收入17.56亿元，同比增长34.10%；实现归属
于上市公司股东的净利润9.10亿元，同比增长30.67%。
公司持有45%股权的GDS受海外新冠疫情影响，检测业务需求大幅上升，销
售额实现较大幅度增长。报告期内，公司享有其45%股权对应的投资收益达到2.97亿
元。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，国家医药政策改革进一步深化，推动了整个医药市场的纵深发展
。2020年2月《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布，提出了医保改革的总体框
架，明确了医药改革的顶层设计。国家医保局主导的国家医保谈判和药品集采，大幅
降低了常用药品的药价，对传统医药行业的竞争格局产生了较大的影响。而公司所处
的血液制品行业由于其资源稀缺属性和刚性临床需求，受到上述政策影响相对较小。
2020年初新冠疫情爆发，广泛影响了医药行业的发展。疫情改变了人们的生活习惯，
静注人免疫球蛋白及恢复期血浆等作为临床试验条件治疗方案中被推荐使用的医药产
品，在疫情中得到了一定的使用，增加了患者对血液制品行业的认知度，促进了血液
制品产业的发展。随着疫情得到控制，市场对血液制品刚性需求得到进一步释放，行
业内各公司也同时加大了对各产品的学术推广和市场培育力度。血液制品迎来新一轮
发展阶段。纵观2020年，血液制品行业整体呈现出需求旺盛，经营稳健的发展态势。
2020年，公司紧紧围绕公司战略，强化“现场管理、过程管控、对结果负
责”的意识，积极推进“以市场为导向、以生产为中心，工艺研发引领、血浆保障驱
动、质量安全托底”的经营方针，坚持“以人为中心、以奋斗者为本、以创造价值为
核心”的价值导向，贯彻“安全、优质、高效”的质量方针，全年采浆工作稳步推进
，公司主营业务发展势头良好，经营效率和盈利能力有较大提升。同时在报告期内，
公司与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官，这也进一步推动公司
相关业务板块的延伸，大幅提升了公司的盈利水平。
报告期内，公司与基立福根据双方战略合作协议精神，逐步在多个领域展
开合作，协同效应的产生有望为公司带来更广阔的机遇，使得公司在复杂、激烈的市
场竞争格局中，迈上规模增长与质量发展的新台阶。
（一）总体经营及资产情况
2020年，公司实现营业收入27.62亿元，较上年同期25.85亿元增长6.84%；
实现归属于上市公司股东的净利润13.24亿元，较上年同期6.08亿元增长117.75%；经
营活动产生的现金流量净额11.69亿元，较上年同期增长33.94%。
截至2020年12月底，公司总资产254.94亿元，较上年末总资产118.53亿元
增加115.08%，归属于上市公司股东的净资产为251.23亿元，较上年末归属于上市公
司股东的净资产114.79亿元增加118.86%。
（二）遵循血液制品行业的发展逻辑，攻坚克难，血浆事业稳中有进
血液制品以健康人血浆为原料，原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定
了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核
心瓶颈，公司始终坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路，浆站自建与扩张并举，
数量与质量齐抓，积极研究落地浆量增长计划。
截至2020年底，上海莱士及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站41家（含
分站1家），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖
北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、分布区域及全年采浆量行业位居前列
。报告期内，公司积极应对新冠疫情的影响，另辟蹊径、攻坚克难，及时调整运营策
略，优化资源投入和成本结构，赋能浆站的业务及管理模式，加强精细化管理，通过
信息化建设开拓浆站管理新模式，升级体系防风险；报告期内，采浆工作稳步开展，
浆站管理稳中有进，2020年公司全年采浆量1,200余吨。
（三）研发工作以市场为导向，循序渐进，研发系统功能进一步延展
报告期内，公司研发工作以市场为导向，在夯实血液制品研发的同时，开
辟生物医药其他领域的研发，工艺改进循序渐进，新品开发稳步推进；报告期内，公
司持续加大研发投入，重修构建创新研发能力；加强研发管理制度建设，以项目管理
为抓手，多维度穿透，升级研发体系，夯实研发传统功能，突出研发创新，把控研发
的过程及里程碑管理，开展研发专题再研究再落实。报告期内，研发系统功能得到进
一步延展。
（四）抓重点攻难点，重塑莱士营销体系，强化莱士品牌地位，营销工作
取得新突破
报告期内，面对新冠疫情的影响，营销中心及时调整内部工作机制和推广
模式，加强营销团队能力建设，常态化线上线下相结合的推广工作，提高公司市场声
音，最小化新冠疫情对业务开展方式造成的负面影响；公司制定有针对性的市场策略
，集中优质资源攻坚核心学术领先地区的市场份额，建立与重点领域关键意见领袖（
KOL）的长期合作机制，最大化公司品牌的市场美誉度，巩固增量突破基础；公司进
一步优化集团内部商务协作机制，协同效应显著。
（五）加速推进全链条质量管理模块信息化建设，全面提升公司质量管理
水平
实现全链条、全流程信息化管理是未来制药企业发展的必然趋势。报告期
内，公司按照预定的规划和设计，稳步推进质量管理各模块，如实验室信息化管理系
统（LIMS）、血浆信息管理系统、文档管理系统（DMS）、仓储管理系统（WMS）、电
子批记录（EBR）等的信息化和数字化建设。报告期内实验室信息化管理系统（LIMS
）已完成建设并投入使用，实现终端产品从样品请验、样品接收、样品分发、任务指
派、样品检测、数据采集到最终检验报告的审核和放行的全流程可追溯、电子化管理
；实现与检测有关的各类关键质量属性数据和原始图谱的实时查询和质量统计分析，
及时预警和发现生产过程中可能出现的异常趋势，显著提升质量控制实验室的综合能
力和管理水平。报告期内，公司进一步加强质量保证体系建设，持续提升基础管理、
过程管理以及现场管理能力和水平，严守质量底线。
（六）产业经营与资本运营双轮驱动，海外并购顺利收官，战略合作拉开
帷幕
报告期内，公司与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官
。重组的顺利完成，增厚公司的利润的同时将进一步推动公司相关业务板块的延伸，
开启公司战略发展的新机遇。
本次重组的交易标的为基立福下属子公司GDS45%的股权，重组完成后，基
立福成为持有公司26.20%股份的股东。GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商
，是全球血液核酸检测细分市场的龙头公司，细分领域市场占有率高。GDS现已建立
起以核酸检测、免疫抗原和血型检测三块业务为主的业务体系，其中核酸检测业务是
血液制品生态圈战略中必不可少的一环，也是公司控制产品质量和检验产品安全的基
石之一。报告期内，GDS研发的Procleix SARS-CoV-2检测试剂已获得欧盟CE认证以及
美国境内紧急使用授权许可，可用于检测新型冠状病毒。重组的顺利完成，将进一步
推动上市公司相关业务板块的延伸，扩大公司在血液制品产业链上的覆盖。基立福作
为公司重要的战略投资者，与公司将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经
验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作方
案，建立深入的独家合作关系，协同效应的产生有望为公司带来更加广阔的机遇，并
对公司的长远发展产生积极的影响。
报告期内，公司与基立福签订质量协议，多领域合作拉开帷幕，以质量协
议为代表的一系列联动机制将进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基因，有
望为质量提升打下坚实基础。2021年1月21日，公司与基立福的独家代理协议获公司
股东大会审议批准，独家代理关系的确立，将对公司的财务状况和经营成果产生积极
的影响，也有利于进一步提升公司的市场份额及行业地位。
（七）持续推进管理创新与变革，提升公司运营管理能力
报告期内，公司持续加强和提升内部基础管理，以建立国际化、集团化运
营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，强调管理出效益，抓基础、促改善
，积极开展变革、转型、创新的各项工作，提高企业管理效能和运营水平。
报告期内，公司遵方针、优体系、补短板、抓基础、促改善，推进精益管
理，聚焦打透生产运营中的各个触发拐点的关键环节，全面提升问题解决能力和目标
管理能力；深入贯彻全面预算管理，以资源使用效率为抓手，强化成本意识，各环节
全链条开展降本增效提质行动；补基础管理短板，强化“现场管理、过程管控、对结
果负责”的意识，全价值链升级制度体系建设，提升公司内部控制能力和规范运作水
平；强化落实质量部门主体责任意识，加强风险管理和督察机制建设，定期与不定期
开展自纠自查专项行动，持续开展文件体系修订等工作；新形势新思路，持续优化营
销机制建设，强化基于学术能力支撑的营销体系，打造具备短期竞争力，又具有长期
发展能力的业务形态。
二、核心竞争力分析
公司自成立以来专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀
形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：
（一）国内行业领先的整体规模
公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品
种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合
肥、温州4个血液制品生产基地，产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因
子三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企
业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
（二）国际先进水平的质量管理
1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业
内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法
定质量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FD
A）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质
量控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒检测方法（核酸扩
增法），关键生产设备主要采用进口设备，实现了电脑自动控制的管道化生产，达到
国际先进水平。
近年来，公司持续加强质量保证体系建设，持续提升基础管理、过程管理
以及现场管理能力和水平，严守质量底线。公司海外并购重组完成后，基立福成为公
司重要的战略投资者，将在多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作方案，以
质量协议为代表的一系列联动机制将进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基
因，有望为公司质量提升打下坚实基础。
（三）优质、安全的品牌形象
长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量
获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品长期占据着国内血液制品的高
端市场，同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口
规模最大的血液制品生产企业之一，产品在近20个国家和地区注册。公司始终如一地
执行“安全、优质、高效”的质量方针，坚持“从人心到人心、以病患为中心”的价
值观，致力于从多环节更好地服务患者。
（四）并购整合战略的成功实施
公司紧紧围绕董事会制定的“以内生式增长为根基，外延式并购为跨越，
将公司打造成为血液制品行业的领先企业”为战略指导，进一步巩固内生式增长，深
耕中国，提升企业价值，加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管
理等方面地全方位、深层次整合，并利用积累的并购整合经验、丰富的外延并购资源
及较强的并购重组执行力，全面推动外延并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱
动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。
公司控股股东一直为公司的主营发展尽心尽力，不断为公司在国内外血液
制品行业中寻找合适的合作标的。自2016年起，控股股东通过与其他投资方共同设立
境外平台进行海外血液制品企业的并购，分别于2016年8月及2018年1月完成英国BPL
及德国Biotest的收购，控股股东计划在符合相关法律法规要求的前提下，未来择机
将BPL、Biotest整体或相关业务、资产优先注入公司，如公司认为该资产不符合公司
的长远发展战略要求，可以主动提出放弃或不接受该资产或股权。
2020年，公司与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官，
本次重组的交易标的为基立福下属子公司GDS45%的股权，重组完成后，基立福成为持
有公司26.20%股份的股东。基立福作为公司重要的战略投资者，将按照双方战略合作
协议的精神，在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和
协作服务等多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作方案，建立深入的独家合
作关系。有望为公司发展带来更为广阔的机遇，并对公司长远发展产生积极影响。
GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商，是全球血液核酸检测细分市
场的龙头公司，细分领域市场占有率高。GDS现已建立起以核酸检测、免疫抗原和血
型检测三块业务为主的业务体系，其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不可
少的一环，也是公司控制产品质量和检验产品安全的基石之一。GDS研发的ProcleixS
ARS-CoV-2检测试剂已获欧盟CE认证以及美国境内紧急使用授权许可，可用于检测新
型冠状病毒。重组的顺利完成，将进一步推动上市公司相关业务板块的延伸，扩大公
司在血液制品产业链上的覆盖。
三、公司未来发展的展望
（一）行业现状及未来发展趋势
2020年，受新冠疫情影响，医药行业面临了众多的挑战，同时也迎来了新
的发展机遇。国家医药改革的步伐并未因疫情影响而减慢，带量采购逐步常态化，各
地、各品种药价同步联动；国家医保谈判陆续纳入更多药品。疫情期间，根据《中国
成人2019冠状病毒病的诊治与防控指南》，静脉注射人免疫球蛋白和恢复期血浆等被
推荐作为临床试验条件下使用的医药产品，促进了静注人免疫球蛋白的销售，提升了
患者对血液制品行业的认知度，也让国家相关部门认识到血液制品的重要性，对血液
制品行业健康发展起到推动作用。
血液制品属于生物制品，是以健康人血液为原料，具备稀缺资源属性，用
途广泛，需求旺盛。2020年，新冠疫情加速行业拐点出现，供需矛盾持续凸显。短期
来看，新冠疫情加速行业库存出清，随着国内疫情期间采浆缺口影响持续显现，以及
国际疫情导致海外采浆受限，血液制品尤其是国产人血白蛋白类产品和凝血因子VIII
产品供应开始出现供不应求的趋势；长期来看，国内外产品消费结构存在巨大差异，
不同血液制品产品用量与国外存在较大差距，预计未来行业成长主要动力将由目前的
人血白蛋白驱动转向静注人免疫球蛋白、凝血因子类产品驱动，市场增长空间广阔。
2020年，随着血液制品企业营销模式的重构逐步完成，国内主要血液制品
公司主动开展有利于各类血液制品市场增长的学术推广工作，血液制品市场迎来了产
销两旺的良好局面。对整体来看，随着国家对血液制品行业的重视和持续支持，血液
制品行业处于血浆规模和产品结构并重态势，行业景气度较高，随着市场需求的持续
增长，血液制品行业进入新的发展阶段。
（二）公司发展战略
公司将继续以“内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资本运
营双轮驱动，将公司打造为血液制品行业的领先企业”为发展战略，进一步巩固内生
式增长，增强企业核心竞争力；全面推动全球性外延并购发展，强化并购整合力，打
造血液制品行业的领先企业。
1、内生增长：坚持以增强企业核心竞争力和持续发展能力为中心
坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展思路，深化智慧浆站建设，推进浆站
服务模式转型，加速布局新建单采血浆站；持续加大研发投入，加快研发体系建设，
加强研发创新，优化生产工艺，提高血浆综合利用率，为公司价值提升夯实基础；深
入掌握和分析市场动态，结合新形势、新变化增强工作的主动性和深入度，不断研究
和优化公司营销体系和市场策略。
2、外延扩张：全球性整合资源，强化并购整合力，打造血液制品行业的领
先企业
从国际血液制品巨头发展历程来看，兼并收购是血液制品企业迅速发展壮
大的主要路径，国家监管政策的支持及行业自身发展的需求，将进一步催生血液制品
企业行业内整合。
一直以来公司控股股东聚焦公司主营发展，不断为公司在国内外血液制品
行业中寻找合适的合作标的。自2016年起，控股股东通过与其他投资方共同设立境外
平台进行海外血液制品企业的并购，分别于2016年8月及2018年1月完成英国BPL及德
国Biotest的收购。控股股东计划在符合相关法律法规要求的前提下，未来择机将BPL
、Biotest整体或相关业务、资产优先注入公司，如公司认为该资产不符合公司的长
远发展战略要求，可以主动提出放弃或不接受该资产或股权。
2020年3月，公司完成对西班牙基立福下属子公司GDS45%股权的收购，增强
公司在血液制品产业链上的覆盖。基立福作为公司重要的战略投资者，根据战略合作
协议精神，公司与基立福签订质量协议，多领域合作拉开帷幕，以质量协议为代表的
一系列联动机制将进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基因，有望为公司质
量提升打下坚实基础。2021年1月，公司与基立福签订的独家代理协议获公司股东大
会审议批准，独家代理关系的确立，对公司的财务状况和经营成果均将产生积极影响
，有利于进一步提升公司的市场份额及行业地位。未来，公司与基立福将会持续探讨
和研究在更多领域开展深入合作，有望为公司发展带来更加广阔的机遇，并对公司的
长远发展产生积极影响。
公司将继续坚持以“内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资
本运营双轮驱动，将公司打造为血液制品行业的领先企业”为战略，同时做好并购后
整合和协同工作，提升公司核心竞争力，深入挖掘并实现并购效应及整合效益，促进
公司长远发展，打造血液制品行业的领先企业。
（三）2021年经营计划
公司2021年度工作重点如下：
1、完善浆站质量体系建设，稳步推进浆站各项工作，确保完成年度血浆采
集目标
强化浆站质量管理，完善体系建设；以提高业务能力为目标，以改善基础
运营管理机制为抓手，推进浆站各项工作；以浆站站长为责任人，建立任期目标责任
制，保证实现浆站工作提升、确保完成全年血浆采集目标。
2、严守质量底线，打透生产运营各环节，实现精益GMP管理的新模式
坚持GMP法规发展的要求，坚守“安全、优质、高效”的质量方针，加强基
础管理和现场管理；加快设备自动化、智能化改进速度；从人、机、料、法、环各个
生产运营环节实现精益管理，将精益管理与GMP质量管理体系有机融合，实现精益GMP
管理模式。
3、持续加大研发投入，扩大人才梯队建立，搭建系统性研发平台
持续加大公司研发投入；进一步扩大研发人才引进、人才资源网络和渠道
的建设；做好短效和长期竞争力的结合，完善和推动研发项目系统化的过程管理，努
力搭建好企业研发平台、升级研发体系。
4、以市场为导向，达成全年销售业绩为目标，不断完善莱士营销体系
基于对市场增长机会的准确把握，拆解全年销售目标，制定有针对性地市
场开发策略和推广计划。优化营销中心绩效管理和客户管理系统，有策略地开展各类
学术推广活动，扩大莱士品牌的市场美誉度和市场份额。提升各品种/规格人血白蛋
白的销售机会；提高免疫球蛋白类产品的市场份额；积极拓展纤维蛋白原和纤维蛋白
粘合剂的市场容量，增加市场覆盖；做好人凝血酶产品的重新上市工作；同时做好凝
血因子VIII的渠道管理和与关键血友病诊疗中心的合作，巩固凝血因子类产品在市场
的领导地位。持续优化内部协作机制，提高与商业合作伙伴的合作效率。
5、充分发挥整合优势，实现协同共赢
自公司成功收购基立福下属公司GDS45%股权后，基立福作为公司重要的战
略投资者，根据战略合作协议精神，与公司在生产质量规范、销售渠道等领域合作拉
开帷幕，相继签订质量协议，独家代理协议，建立了深入的合作关系，未来双方将会
持续探讨和研究在更多领域开展合作，有望为公司发展带来更加广阔的机遇，并对公
司的长远发展产生积极影响。公司将充分发挥整合优势，促进公司长远发展，提升公
司核心竞争力。
（四）风险分析
1、产品潜在的安全性风险
血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病
原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某
些已知和未知病原体的潜在风险。
对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进
不断提升，更好地做好质量保证服务。
2、原材料供应不足的风险
原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以
来较为紧张。2020年一季度由于疫情原因，采浆量受到一定影响，原料血浆供应量直
接决定血液制品生产企业的生产规模。
对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展
浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。
3、血浆成本存在上升风险
受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员
流失压力。
对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产
品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升新浆员频次，提
高老浆员留存率。
4、商誉减值风险
公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产
负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，
但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营
状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利
影响。
对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确
保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。
5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险
2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标
的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投
资收益及利润水平。
对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福
承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不
少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福
应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股
份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%
），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务。
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