药品行业周报:建立医保“通用语言”精耕细作,临床CRO领域持续高增长继续看好

类型：行业研究机构：国金证券股份有限公司研究员：许菲菲日期：2019-07-02

政策:医保局建立“标准化体系”,精耕细作提高效率。

    医保局近日发布《医疗保障标准化工作指导意见》,根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》和《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》等文件要求,加快形成全国统一的医疗保障标准化体系。

    正如秦朝书同文、车同轨、统一货币与度量衡,建立全国统一的医疗保障基础共性标准,有助于形成全国医疗保障系统的“通用语言”,进一步有助于医保精细化管理。

    时间进度:2019年6月30日(含)以前经国家药品监督管理部门批准上市的药品和各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材,应于2019年9月30日前完成相关产品信息维护工作

    创新:临床CRO持续高增长,行业景气度依旧,建议重点关注泰格医药。

    中短期来看,我们认为整个研发外包行业中临床CRO细分领域的增速最快,发展确定性最强,可跟踪的行业指标最多。根据国金医药大数据中心的独家数据拆分分析,目前海外药企在中国开展临床试验的计划入组病人数量并没有显著增加,中国临床试验快速发展的核心动力来自内资医药公司和中国Biotech企业,这部分内资临床CRO的爆发需求。

    未来2-3年将集中迎来国内企业研发外包需求潮:当临床二期项目进入三期以后,计划入组病人会有5-10倍的增长,带来巨大的临床CRO(创新药大临床)、数据统计、CDMO(临床研究用样本)需求。目前国内新药研发早期项目较多,考虑到临床研究的平均开展周期,我们认为未来2-3年国内研发外包需求将集中爆发。

    近期科创板允许研发投入大但尚未盈利的企业上市,该政策有利于医药创新相关企业上市,并且减持规则更加灵活。对于医药研发外包服务行业,主要在两方面受益:①收入的增加;②投资收益的增加。

    风险提示

    医保政策存在不确定性;新药研发失败风险;外汇波动风险和不确定性;监管风险;核心人员流失风险;解禁风险;投资收益不确定性。