创新药系列研究七:肿瘤发病率悄然生变,创新药企布局几何

国内肿瘤发病率变化显著

    对比2012与2015年国内前十大肿瘤发病人数情况,发病率出现明显变化:

    1)胃癌和食管癌发病人数降低,食管癌大幅降低14.3%,与总发病趋势相反;

    2)结直肠癌超过肝癌成为第3大瘤种,即将超过胃癌成为第2大瘤种;

    3)乳腺癌首次超过食管癌成为第5大瘤种,成为女性第1大瘤种;

    4)甲状腺癌年新发人数增长69%,成为第7个发病人数超过20万人/年的瘤种。

    未来中国肿瘤年发病人数预计超800万

    2015年中国的肿瘤发病率为0.28%。从表观数据来看,中国的肿瘤发病率显著低于美国和日本。但发病率和老龄化数据呈现出明显正相关。近10多年来,国内肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅。我们预计,随着中国老龄化程度不断加剧,肿瘤发病率将逐渐向美国和日本看齐,到2035年左右,国内年新发肿瘤人数可能超过800万人。

    肿瘤临床试验数量大幅攀升,临床CRO直接受益

    2018年肿瘤临床试验320项,同比增长56%,肿瘤试验患者招募规模达到4.95万人,同比增长225%。目前肿瘤试验临床费用在15万元/人左右,按2018年肿瘤试验患者人数测算,有望达到74亿元市场规模。我们预计,未来临床试验人数有望增长至20万人,总临床费用有望攀升至300亿元。市场空间巨大,临床CRO成为最直接的受益者。

    投资建议

    随着产业的繁荣发展,国内创新药企“一超(恒瑞)多强(Biotechs)”的竞争态势已经确立。

    恒瑞医药:迈向全球一线药企。预计2020-2021年,阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、19K等创新药产品有望为公司带来100亿元左右的销售收入。

    贝达药业:新药进入爆发期。2019年,恩莎替尼和帕妥木单抗有望上市;2020年,Vorolanib、贝伐单抗和BPI-D0316有望上市,恩莎替尼有望美国上市。

    凯莱英:平台化战略打造CMO龙头。主业有望保持30%左右的复合增长水平,同时平台化战略正在成型,未来有能力打破天花板。

    风险提示:

    1.新药研发不达预期;

    2.新药销售不达预期。