药企巨头bms专题:全球肿瘤免疫龙头bms的新药布局深度剖析

百年积累铸造巨头,2018年总营收225.61亿美元

    百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb,BMS)是全球生物制药领先企业,已有100多年的历史,专注于肿瘤、心血管、传染病等多个领域;2018财年总营业收入225.61亿美元,Opdivo和Eliquis两种药品联手贡献超50%。

    主力品种夯实业绩基石,O+Y组合即将发力

    五大主力品种稳步增长,多因素创造新机遇。1)Opdivo:全球首个PD-1单抗,可用于治疗多项肿瘤,自2014年上市以来销售额CAGR87.30%,2018年增至67.35亿美元,美国证券研究机构GreatSpeculationsContributorGroup预计2023年销售额将超80亿美元;2)Yervoy:与Opdivo联用将迎收获期。Yervoy是获FDA批准的首个免疫检查点抑制剂药物,与Opdivo联用已获批适用于多个肿瘤,有望重回快速增长;3)Orencia:对关节炎有突出疗效的生物制剂。Orencia用于治疗关节炎疾病,因疗效良好而畅销,新适应症获批有望提升增速;4)Eliquis:预防房颤患者中风风险的Xa因子抑制剂,用于抗凝血,2018年大卖64.38亿美元,成为全球药物销售额Top50,凭借安全性高及市场需求旺盛,预计仍将保持增长之势;5)Sprycel:首个治疗Ph+ALL儿科患者的二代酪氨酸激酶抑制剂,近几年增速放缓,正扩充新适应症。

    在研品种众多,肿瘤免疫蓄势待发

    两款CAR-T产品线或成BMS新的增长点。1)Luspatercept:首个治疗MDS的可溶性融合蛋白,效果显著,已完成临床III期,竞争对手主要为Amgen的ARGX-110;2)Fedratinib:将有效替代Jakafi抑制剂。Fedratinib针对Jakafi耐受的骨髓纤维化(MF)患者,已向FDA提交NDA申请;3)Liso-cel:有望成为全球第三个CAR-T疗法药物。Liso-cel针对DLBCL的临床表现与Yescarta、Kymriah不相上下,已完成III期临床;4)bb2121:BCMA靶点CAR-T疗法进度最快。bb2121针对多发性骨髓瘤(MM)后线治疗ORR高达95.5%,目前正处于II期临床;5)Ozanimod:可同时治疗RRMS和PPMS的调节剂,能显著减少多发性硬化症(MS)年复发率,已完成临床III期,竞争对手主要有百健和诺华;6)TYK-2:对中重度斑块型银屑病有突出疗效的选择性抑制剂,对患者疗效突出,处于临床III期,竞争对手较为分散。

    总结与启示:重磅品种夯实巨头地位,“珍珠链”计划积极扩充管线

    重磅品种及前瞻性管线布局:1)肿瘤免疫:Opdivo率先上市奠定龙头地位,CAR-T产品正在快速推进,联合疗法为未来重点方向。建议中小肿瘤免疫企业可参考BMS战略,推动领先产品快速上市,同时迅速拓展产品管线的联合疗法。2)其他领域:心血管与纤维化为BMS除肿瘤外的重点布局领域。其中Eliquis已成为TOP品种,Fedratinib有望打开骨髓纤维化市场。建议中小新药研发企业可关注空间大、临床需求强的纤维化领域,以及BMS纤维化领域新型疗法及产品。

    风险提示:新药研发风险、行业竞争格局加剧