医药生物行业周报:调整中寻找中长期机遇

上周医药生物板块跌幅6.47%,涨幅在29个行业中排名第29位,跑输沪深300指数2.16pp。医疗服务跌幅最高,跌幅为8.96%;跌幅最小的板块是中药,跌幅为5.06%。其他板块涨跌幅如下:医疗器械(-5.24%)、医药商业(-5.52%)、生物制品(-6.73%)、化学制药(-7.53%)。行业整体估值(TTM整体法,剔除负值)23.95倍,其中,医疗服务(49.27倍)、医疗器械(30.93倍)和生物制品(30.01倍)估值较高,化学制药(25.22倍)、中药(18.28倍)、医药商业(15.87倍)估值相对偏低。

    本周观点更新:调整中寻找中长期机遇

    上周(20181217-20181221),医药行业继续调整,行业指数涨跌幅为-6.47%,对比沪深300指数和创业板指数,分别跑输2.16和3.41个百分点。医药行业平均涨幅(总市值加权平均)为-6.30%,在申万一级行业中,处于最末位。自12月6日带量采购招标落地,一系列医改政策出台,医药板块已连续3周调整,行业平均涨幅(总市值加权平均)为-15.20%,大幅跑输大盘。

    12月20日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》,要求加快推进按疾病诊断相关分组(DRGs)付费国家试点,探索建立DRGs付费体系,组织开展DRGs国家试点申报工作。DRGs是目前国际上较为先进的医保支付方式之一,综合考虑费用支出、成本控制和临床疗效等多方面因素。对于医药行业影响,主要是在DRGs支付模式下,医保支付结余归医院所得,药品和耗材由收益项转变为成本项。在选择药品和耗材时,医院和医生将更在意性价比。在量上的影响,一些不具有临床价值的药品或者检查等,可能直接不做。在价上的影响,医院追求更高性价比,将更有动力使用价格更低的国产药品和耗材。DRGs是一个复杂而且需要持续完善的系统工程,而且具有较强的地域性,目前国家医保局仅仅按照1个省份推荐2个城市试点,距离广泛推行仍需要探索时间。

    近期医药政策陆续出台,已经深刻影响了投资者对医药板块的预期:①在带量模式下,未来仿制药的量和价都不确定。②在医保强势议价下,创新药的高定价预期下降。③在新医药支付方式下,药品和耗材的模式转变。④在辅助用药政策下,各级严控用量。⑤在临床路径下,重新审视药品的临床价值。未来医保和卫生等一系列改革还将陆续配套完善,可以预见2019年首批带量采购将11个试点推广实施,目录还会继续扩大,更多地区加入联合采购系统,价格联动执行,医保支付价也具备探索的条件。从政策的落地执行来看,国家医保局作为最大的支付方,从设立开始就集合定价、目录和支付等多项职能于一体,其执行将非常有力。

    年初至今,医药板块只有27个公司有正收益(剔除次新),包括恒瑞医药等权重个股多是负收益,从板块估值来看,截止12月23日,医药行业估值进一步下降,已处于历史低位,2018年动态PE(整体法)21X,2019年动态PE(整体法)17X,相对于A股(剔除金融)溢价率为50%和43%,仍处于历史的相对低位。医药板块经历年初的逆市上涨到4季度的业绩和政策双杀,市场预期和认知也从强调医药行业需求刚性,逐步到现在强调受政策影响,实际上需求刚性一直存在,而受政策影响在3月份国家医保局成立后,已经有非常明确。回顾行业历次变革,从普药大幅降价到辅助用药限制等多个阶段,每一轮变化意味着一些公司由此转入平庸,利润不断萎缩,而只有少数公司则积极转变适应发展,市值持续提升。目前站在新的一轮变革的起点,短期有市场情绪化的影响,医药板块可能会被整体减持,但支撑行业持续发展根本的健康需求不变,从中长期来看,创新,尤其是高水平的创新依然有希望带动医药板块进入新的阶段,医药板块依然是少数具有中长期价值的板块。排除受政策干扰较大的板块,医药内部也有众多的细分领域,结构性机会依然非常突出,维持行业推荐评级。

    给予行业推荐评级,子行业逻辑及个股推荐:

    1)优选高景气抗政策扰动的细分领域。未来带量采购等政策扰动增加,医疗服务、零售渠道以及自费为主、需求相对刚性的细分领域受政策影响小,具有确定性的优势。药品方面,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注脱敏治疗的龙头企业,推荐我武生物。疫苗企业,推荐关注当前独家受益于四价流感疫苗销售的华兰生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物,伴随诊断市场处于高速增长阶段,推荐龙头企业艾德生物。

    2)原料药价值再发掘,具有升级转型潜力的公司。部分特色原料药品种经过长期低价竞争,供给和格局已非常稳定,在产业链上与不可替代,具有提价基础。同时,这些企业通过向下游制剂延伸,提升价值链,在带量采购模式下,营销壁垒破除,成本优势更加突出,重点关注司太立、新华制药和亿帆医药。

    3)精选创新。创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整 体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,建议关注具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)和与国际药品研发巨头药明康德合作,有望实现新药研发突破的众生药业(ZSP1273在抗流感领域可能弯道超车)。

    4)生物技术领域,我们重点看好生物类似药、CAR-T等。生物类似药领域,目前国产利妥昔类似药等品种正处于报产阶段,国产赫赛汀等类似药也处于三期临床阶段,行业即将迎来收获期。目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。

    本周重点推荐个股及逻辑:

    亿帆医药(002019):①进入冬季限产时期,部分生产企业停产,泛酸钙价格继续触底回升。11月21日亿帆医药提价至260元/kg。②2018年自产品种受生产批文转移工作影响,部分品种尚未开始放量,全部批文转移工作预计2019年Q1有望基本完成。③健能隆的双分子平台2019年是研发成果兑现的关键时间节点,创新药估值溢价有望逐渐体现,其中贝格司亭(F-627)预计2019年中完成第二个三期临床,普罗纳亭(F-652,白介素-22-Fc)预计预计2019年上半年有望获批孤儿药或完成2b临床。

    海辰药业(300584):①NMS公布全新自有创新药管线,已授权创新药品种陆续获批上市有望持续贡献里程碑和销售分成收益,NMS全球一流小分子创新药研发平台资质不断获得验证。②2018年前3季度归母净利润同比增长35.74,%;③核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍,叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长;④高端仿制药研发管线丰富,预计未来每年上市2-3个品种,公司中期新增长点不断接力。

    正海生物(300653):①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域,下游增速稳定在30%,而且国产份额预计不足30%,处于进口替代阶段,销量长期成长空间有10倍以上,而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式,销售加速,抢占市场速度较快,预计2018-2020年复合增速超过40%。2018前3季度归母净利润增速48.86%。

    我武生物(300357):①脱敏产品市场潜力大,增长空间充足。公司的独家竞争优势非常有利于价格维持,且公司产品为自费,受医保控费影响小。公司现有产品畅迪保持稳定高增长。在研产品中黄花蒿粉滴剂已经进入III期临床末端,户尘螨点刺已经报产,另有8个点刺在进行临床试验,未来有望不断贡献新的业绩增量。②2018年 Q1到2018年Q3公司收入增速连续3个季度保持30%左右的快速增长,收入增长稳健。

    众生药业(002317):①善于整合资源,加速向创新转型。公司从药明康德引入10个创新化合物实体,直接越过漫长而不确定的化合物筛选阶段,快速推向临床。利用新药创新资源,与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国内最优秀的临床机构合作,加速临床进程。②创新时代红利,弯道超车也有可能。ZSP1273是一个有可能弯道超车的品种,由于目前流感病人众多,而且治疗观察的周期短,若二期效果显著,有望申请提前上市,最快2019年有望出结果。

    华兰生物(002007):①流感疫苗严重短缺,公司是四价流感疫苗独家生产企业,截止10月24日公司已批签发四价苗216万支,三价苗228万支,考虑4季度是流感疫苗接种的主要时间,我们预计全年销量500-550万支。公司已预告全年业绩增长区间为0~30%,考虑流感疫苗的利润贡献,我们预计全年公司业绩将至少达到预测区间上限。②库存消化和批签发反转,3季度公司血液制品已显著恢复,单季度净利增63.15%,库存和现金流状况均显著改善。

    安科生物(300009):①核心品种生长激素粉针持续高增长,2018年前三季度增速35~40%,水针已经进入现场检查,预计年底到2019年初左右获批;长效生长激素Ⅲ期临床入组完成,预计2018年内完成临床试验,2019年申报上市,考虑水针和长效,预计未来3年有望维持50%左右的复合增速;②公司在研大品种丰富即将进入收获期,曲妥珠单抗类似药(临床III期)、替诺福韦(现场检查)等多个大品种有望18、19年上市;③子公司博生吉CAR-T产品已申报临床,且与德国默天旎合作自动化生产,有望凭借时间效率和自动化低成本占据国内CAR-T第一梯队优势地位。

    艾德生物(300685):①优先审批和中国加入ICH,进口新靶点的抗肿瘤新药快速上市,推动伴随诊断市场快速扩容。②公司获批检测试剂快速增加,市场竞争持续巩固提升,11月20日公司获批的人类10基因突变联合检测试剂盒,为公司也是国内首个跨癌种NGS伴随诊断产品。

    风险提示:1)系统性风险;2)原料药企业业绩兑现不及预期;3)重点公司外延并购整合不及预期;4)制剂出口海外申请注册不及预期;5)创新药鼓励政策实施不及预期;6)重点公司未来业绩的不确定性。