医药行业重大事项点评:拟制定全国版辅助用药目录,地方监控目录可供参考

全国版辅助用药目录即将出炉,监控力度明显加强

    目前辅助用药并没有明确定义,此次卫健委通知也未定义。各省市政策中,有少数省份提到辅助用药的概念。而从部分公布目录的省份来看,目录品种有一定重叠性。

    四川:是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品,在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质,降低主治药物的不良反应,提高患者免疫力,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的辅助治疗。

    内蒙:在定义的基础上进行了分类:临床辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品;或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。

    主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类、其他类等十类。

    此次通知提到,首先由二级以上医疗机构上报排名前20的辅助用药至省级,省级卫健部门于2018年12月31日之前汇总上报至国家卫健委制定全国版目录,各省在国家目录的基础上进行增加,数量不得少于国家目录;同时全国版目录进行动态调整,调整周期原则上不短于1年。

    此前在医保控费和严控药占比的背景下,部分省份如云南、四川、内蒙等制定了各自的辅助用药目录以临床监控目录,此次是首次提出制定国家目录,对辅助用药使用将进一步加强控制,并在全国范围内执行,从而继续提高临床合理用药水平,同时加强医保费用控制。

    各省目录:分类各不同,以免疫调节、神经营养、心脑血管三大类为主目前有十几个省份已出台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用,其中部分省份如安徽、四川、云南、内蒙以及南京、杭州、宁波等市公布了目录。目前各省公布的目录为监控目录,均系临床用量比较大的品种,而各地在监控目录下的分类各有不同,主要分类有中药注射液、质子泵抑制剂、维生素类、抗菌药物、其他辅助类等。

    从品种纳入情况来看,各省目录有一定的重叠性。其中,中药注射液以心脑血管用药、肿瘤用药为主,其他辅助类以免疫调节(如胸腺肽)、神经营养剂(如神经节苷酯、脑蛋白水解酶等)、心脑血管用药(如前列地尔)为主。

    投资建议

    在医保控费进一步趋严,结构性调整继续深化的背景下,全国版目录的公布及各地执行或将进一步挤压辅助用药的空间,其中免疫调节剂、神经营养剂、以及部分心脑血管类药物在各地目录中纳入较多。建议关注受政策影响领域如CRO/CMO、品牌中药、连锁药店等。

    风险提示

    政策推广超预期。