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肿瘤免疫疗法行业动态:国内两款PD~1单抗药物双双完成上市技术审评

类型:行业研究  机构:上海证券有限责任公司   研究员:  日期:2018-12-19
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主要观点

    本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中,沪深涨幅最大的企业为恒瑞医药(0.89%);港股中跌幅最小的企业为李氏大药厂(-2.44%);美股中涨幅最大的企业为西比曼生物(2.77%)。

    相关公司动态

    国内公司:1)信达生物PD-1单抗药物(IBI308)已完成技术审评,进入行政审批阶段,IBI308是继君实生物JS001后第二款完成上市技术审评的PD-1药物。临床数据显示,在霍奇金淋巴瘤中,IBI308的总缓解率相较已上市的Opdivo和Keytruda更高;2)科望生物引进的抗PD-L1和4-1BB双特异性抗体药物的临床试验申请已获CDE受理;3)君实生物赴港IPO,预期于12月24日上市,有望成为第一家“新三板+H股”企业;4)基石药业自主研发的PD-L1单抗CS1001获“十三五”重大专项支持;5)金斯瑞公布CAR-T疗法最新临床数据,其中患者的总缓解率达到88%,有39名在微小残留病灶(MRD)检测中呈阴性;6)百济神州公布PD-1药物治疗淋巴瘤的临床数据,其中总缓解率达到85.7%,完全缓解率达到61.4%。

    国外公司:1)新基与Dragofly公司达成合作,获得两个免疫候选药物的研发授权;2)BMS将与Vedate公司合作开展PD-1与微生物药物的联合治疗,旨在增强Opdivo的应答率及疗效。

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