乐普医疗公告点评:氯吡格雷顺利通过一致性评价,静待政策利好

重磅品种氯吡格雷顺利通过一致性评价,静待政策利好。氯吡格雷是心血管领域市场容量超百亿的抗凝血用药,公司是国产第二家,此前受限于一品两规,17年市占率仅11%。分规格看,公司25mg销量市占率为27%,75mg为12%。本次通过一致性评价,公司将顺利参与本次11城市带量采购,有望实现快速放量。此前,阿托伐他汀已经通过一致性评价,并实现原料自供。公司的这两大品种价格均相比主要竞争对手低约20%,在带量采购中极具竞争力。

    药械主业多点开花,正迎来收获期。器械方面,NeoVas三年期随访即将完成,并于10月13日发布了部分数据,靶病变失败发生率、患者水平的复合终点事件、全因死亡率、心肌梗死发生率、再次血运重建发生率等重要指标均与对照组相似,预计大概率年底前获批。药品方面,利拉鲁肽已经报产,缬沙坦、氨氯地平已经受理一致性评价,有望于19年年中获批。甘精胰岛素有望于19年初报产。

    从心血管到肿瘤、糖尿病等大病种,大品种战略跨领域推进。在心血管领域稳步推进的同时,公司积极进军肿瘤、糖尿病领域,为下一步发展奠基。目前,公司通过“并购+合作”,已经储备了PD-1/PDL1、溶瘤病毒、GLP-1、DPP-4、SGLT-2、胰岛素、阿卡波糖等潜力大品种。

    盈利预测与投资评级:公司深度布局心血管和肿瘤两大药品细分领域,远期空间大。我们维持18-20年EPS预测为0.78/0.94/1.21元,同比+55%/19%/29%,现价对应18/19年PE为38/32倍,维持“买入”评级。

    风险提示:研发进度低于预期;产品放量低于预期;并购整合不及预期。