华东医药:核心品种阿卡波糖通过一致性评价,有助于加快产品进口替代

事件:2018年10月28日,公司公布公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    公司卡博平国内一致性评价进度领先,进口替代有望依托带量采购加快。公司阿卡波糖药品卡博平2017年销售额达20亿元,今年以来增速超过30%。目前国内阿卡波糖片仅原研药拜耳拜唐苹以及公司卡博平,德国拜耳公司占68.75%,中美华东占29.02%。公司一致性评价进度处于市场领先位置,公司通过一致性评价使卡博平质量层级与原研药处于同一层级,有望加快产品进口替代。

    糖尿病基层占比逐年提升,着力从基层入手提升卡博平销售。县级公立医院及城市社区上升明显,2013-2016年分别提升了5.44、2.96个百分点。糖尿病市场下沉趋势明显。公司正在大力实施营销模式改革,大力拓展地县市场、社区市场、院外OTC(非处方药)市场,加快推进营销组织和渠道的进一步下沉。目前设有阿卡波糖基层专职销售人员500人,全面布局基层,基本覆盖县级医院。

    阿卡波糖销售有望强化并带动公司糖尿病领域发展。公司已在糖尿病领域产品研发进行了广泛布局,涵盖了化药、多肽类及胰岛素类似物、单抗等,合计有近30个糖尿病药物研发贮备,争取未来5-10年实现I型和II型糖尿病临床用药的全覆盖,包括糖尿病并发症。地特胰岛素申报临床,预计将于2018年四季度获得临床批文。治疗2型糖尿病的DPP-4类一类新药HD118正在开展I期临床试验;从美国vTv公司引进的口服GLP-1创新药TTP-273已完成中试,计划2018年内申报临床。

    盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为317.50亿元、359.78亿元、409.56亿元,归属母公司净利润为22.25亿元、28.15亿元和35.52亿元,对应PE分别为22X、18X、14X。我们认为,医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,丰富的品种储备为公司将来发展提供发展潜力,公司作为浙江省医药流通区域性龙头企业,政策带来的医药商业整合受益显著。因此,我们维持“买入”评级。

    风险提示:百令胶囊、阿卡波糖等一线产品推广低于预期;商业整合低于预期;二线品种科室推广等低于预期;基层渠道建设低于预期;研发进度低于预期。