艾德生物动态点评:国内首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批,公司产品发展一马当先

类型：公司研究机构：西藏东方财富证券股份有限公司研究员：何玮日期：2018-11-21

11月20日,公司发布公告,国家药品监督管理局在其官网上发布了《2018年11月20日准产批件发布通知》,艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获得医疗器械注册证。

公司人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)--“维惠健TM”可用于定性检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET共10个基因的突变。