医药行业:“首款ngs伴随诊断试剂盒获批,基因测序临床应用再下一城”报告更正

由于我司工作人员失误,“首款NGS伴随诊断试剂盒获批,基因测序临床应用再下一城”报告中传递的燃石医学相关产品(产品名称:人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法),受理号:CSZ1700157)信息有误。就公司官网信息,与公司进一步核实,该款产品检测的样本为肿瘤组织,非血液肿瘤DNA。

    报告相关原文:二代测序+液态活检:该试剂盒采用液态活检的检测方式,即检测对象是病人血液中的ctDNA,无需侵入肿瘤组织取样,对那些无法肿瘤组织取样的病人特别适用。同时,病人长时间使用靶向药往往会出现耐药性,借助于液态活检,该试剂盒可实现病人多次取样检测。医生根据检测结果可及时针对肿瘤基因突变类型的改变调整用药方案,有望把肿瘤变成一种慢性病。然而,血液中ctDNA的含量很少,富集难度大。包括燃石医学在内,国内公司多采用杂交捕获法,因此液态活检在准确度上仍会略低于肿瘤组织检测。不过该试剂盒也兼容肿瘤组织样品,对于需要肿瘤组织检测的患者也适用。

    经与公司核实,本次获批产品检测的样本为肿瘤组织,非血液肿瘤DNA,血液肿瘤DNA检测试剂盒尚在开发中。由此给广大投资者造成的误导本公司深表歉意 !

    风险提示:研发风险,市场推广不达预期,市场竞争加剧。