信立泰:泰嘉25mg顺利通过一致性评价,与75mg协同提升市场竞争优势

【事项】

    2018年4月12日公司发布公告称收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片(25mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

    【评论】

    泰嘉25mg顺利通过一致性评价,可与75mg协同提升泰嘉整体市场竞争优势,业绩稳定增长确定性高。此次泰嘉25mg继泰嘉75mg首批通过一致性评价后顺利通过一致性评价不仅进一步彰显了泰嘉质量与疗效兼备,有利于后续学术推广,而且完备的品规也为医生用药提供了选择,有助于提升泰嘉整体市场的竞争优势。我们认为随着公司现金流产品泰嘉的两个品规相继通过一致性评价,泰嘉趁着政策红利释放实现销量稳步增长确定性高,业绩增长获保证。

    多个优秀仿制药大概率今年获批,高质量仿制药龙头前景广阔。公司2018年预计将有多个仿制药获批,包括替格瑞洛、头孢呋辛酯片、左乙拉西坦缓释片、匹伐他汀钙片以及奥美沙坦酯片等,随着泰嘉75mg和25mg通过一致性评价相继兑现,后续产品申报上市也只是具体时间问题,有望为2018年业绩提供较大弹性。此外,4月3日国务院正式印发了关于改革完善仿制药制度的政策,这对公司这类拥有优秀仿制药能力的企业来说无疑是迎来了重大发展机遇,国内高质量仿制药市场发展前景广阔。

    创新药研发同步推进,公司长期良好发展趋势不改。近年来公司不断加大研发投入,2017年研发投入营收占比更是达到10%以上,创新药研发体系逐渐完善,成效初显。国内首个抗心衰1类化药S086 在大鼠和犬慢性心衰模型中展现显著疗效且临床申报已获CDE 受理。S092在高脂喂养仓鼠和食蟹猴模型中对降低脂蛋白效果非常好,且与他汀类药物有协同增效的作用,可与他汀类药物组成复方或者联合用药以降低他汀类药物的给药剂量,增强药效,预计也将在2018Q3申请IND。

    基于以上判断,我们预测:2018/2019/2020年信立泰的每股收益分别为1.65/1.88/2.11元,对应的市盈率分别为25.64/22.49/20.06倍。给予目标价48.72元,维持“买入”评级。

    【风险提示】

    核心产品泰嘉销量不及预期;

    新产品放量不及预期;

    在研产品进展不及预期。