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卫计委发布《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》。《任务》提出2018年的几项重点工作,包括持续深化医药卫生体制改革;预防控制重大疾病、加强疾病预防控制体系建设、扎实做好重大传染病和慢性病防治工作;提高基层医疗卫生服务能力和质量;持续提升医疗服务质量安全水平;传承发展中医药事业;以及积极实施全面两孩政策;加强人口发展战略研究等。基础医疗领域、老龄人口医疗,以及生育医疗保健领域的医药公司将会获得政策扶持,具备较大的发展空间。

    医疗消费升级带动医药事业发展。随着人民生活水平的提高,对身体健康的越来越重视,可以选择质量更好、价格更高的医药消费,2017年CFDA明显加快了新药审批和一致性评价速度,有限评审制度大大缩减了药品上市时间,新药和高端仿制药获得优先权,一致性评价去伪存真,排除了大批低端仿制药,使得高端仿制药具有相当大的竞争优势,通过带量采购的方式优选通过一致性评价的品种已经成为趋势,并逐渐扩大范围。2014年,上海首批带量采购试点3个药品,2015年第一批带量采购试点6个药品,到2018年1月,第三批带量采购扩展到29个品规。前三家通过一致性评价的企业在以后的药品招标采购和医保报销中拥有先发优势,龙头企业药品研发和生产技术水平较高,率先通过一致性评价的概率较大,通过一致性评价以后,国内龙头企业制药企业有望抢夺本土小型药企的市场份额。一致性评价扩大了高端仿制药的市场。

    政策推动创新药发展。CFDA联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》。在推进医药创新方面,提出围绕药品医疗器械创新链等建设国家实验室、协同推进国家临床医学研究中心建设等多项举措。实际上,在我国医药产业创新支撑不够,上市产品质量待提高等前提下,政策层面已出台多份文件推进创新。如2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合提出意见,要求在临床试验机构资格认定实行备案制、CFDA积极推进实施药品上市许可持有人制度。政策红利下,医药企业也纷纷开始或加速研发创新。创新《指导意见》提出,要优化科技创新布局。着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。与此同时,重点支持食品安全保障,创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发等。围绕产业链部署创新链,围绕创新链完善资金链,统筹推进食品药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新。

    国内企业纷纷投资创新药。创新土壤日益肥沃,为加速发展,国内多家医药企业已开始或加速研发创新。恒瑞医药2017年上半年有24个创新药正在临床开发研发,资金投入同比增长60%,达7.8亿元,占同期营业收入的比例达到12.3%。复星医药2017年上半年研发资金投入同比增长28.12%,达6.26亿元,占同期营业收入的比例近7.5%。同期,亿帆医药新获药品及相关产品专利7个,用于治疗肿瘤的贝格司亭提前获得CFDA批准进入三期临床。

    重点关注公司:恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)天坛生物(600161)、智飞生物(300122)、达安基因(002030);、常山药业(300255)、安科生物(300009)、迪安诊断(300244)、华兰生物(002007)、北陆药业(300016)、乐普医疗(300003)