安科生物:CAR-T申报获受理,精准医疗逐步进入落地阶段

类型：公司研究机构：华安证券股份有限公司研究员：华安证券研究所日期：2018-01-04

事件:

    公司1月2日中午公告参股公司博生吉安科收到食药监总局《受理通知书》,博生吉安科的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得总局受理。

    点评:

    精准医疗:CAR-T申报进入第一梯队

    博生吉安科CAR-T疗法的临床申报受理标志着公司顺利进入国内CAR-T申报第一梯队(南京传奇生物、上海恒润达生、科济生物和银河生物),也是公司在精准医疗领域布局的逐步落地。博生吉安科已建立了符合GMP要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,可以完全满足CAR-T细胞产品的临床试验要求。同时,博生吉安科还在积极开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)以及肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的CAR-T产品的开发。

    研发:生长激素水针剂型进入优先审评,HER2临床走在国内前列

    公司生长激素粉针剂型持续保持50%高增长的同时,水针剂型已被纳入有限审评,有望在今年上半年上市,保证生长激素板块的高速增长。同时,HER2单抗已正式启动III期临床,进度处于国内前列。

    盈利预测与评级

    近年来公司坚持生物药为主,精准医疗和中西药为两翼的发展战略:1)主营生长激素持续高增长;2)精准医疗领域已实现PD-1、CAR-T和溶瘤病毒三大前沿疗法布局,通过收购中德美联进入法医检测,参股三叶草基因、上游基因测序仪供应商湖北三七七等,形成从仪器、试剂到技术服务的一站式体系。我们预计2017/2018/2019年EPS0.40/0.53/0.68元,对应当前股价PE分别为50/39/31倍,维持公司“买入”评级。

    风险提示

    新技术研发风险;并购整合低于预期风险;政策变动风险。