医药生物行业周报:持续关注CAR-T、一致性评价

主要观点

    上周医药行业政策频出,细胞治疗指导原则(试行)正式发布、注射液一致性评价征求意见、临床急需用药有条件上市征求意见、医药代表备案管理办法征求意见,我们建议持续关注子行业龙头、一致性评价以及连锁药店板块。(1)子行业龙头:推荐CAR-T龙头安科生物,公司与国内CAR-T先驱企业博生吉合资成立子公司,CAR-T疗法有望跟随南京传奇生物、银河生物等进入申报第一梯队;公司主营生长激素有望持续高增长,水针剂型本已获优先审评,有望2018年初上市,继续带来业绩增量。关注优质处方药龙头华东医药、优质儿童药企业济川药业。(2)一致性评价:一致性评价进入实质阶段,第一梯队已经进入现场检查阶段,预计自2018年年初开始将陆续有通过一致性评价的品种正式出现,关注进度靠前公司信立泰,制剂出口优势企业华海药业。BE将进入备案高峰,持续推荐临床CRO龙头泰格医药(一致性评价加速,公司业绩17年增速恢复高增长)。(3)药店:取消药品加成、要求药占比下降,处方外流部分省份开始试行,连锁药店将承接部分外流市场,持续推荐区域连锁药店龙头益丰药房(业绩稳步增长,有望承接部分处方外流)、一心堂(业绩有望恢复增长),关注老百姓。

    上周市场表现

    上证综指上周涨幅0.94%,SW医药生物指数上涨1.16%,行业排名第8。子行业中医疗服务(4.46%)、医药商业(1.89%)、化学原料药(1.87%)、化学制剂(1.83%)、生物制品(1.21%)跑赢板块,中药(0.19%)、医疗器械(-1.60%)跑输板块。

    行业动态

    CFDA:《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)、《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》、《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》;CDE:第25批优先审评名单公布;复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理

    板块估值

    截至2017年12月22日,申万一级医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为36.46倍,低于历史平均38.59倍PE(2006年至今),相对于沪深300最新PE的溢价率为169.61%,持续回落。子板块方面,医疗服务板块估值仍最高(104倍);医疗器械板块51倍,生物制品板块51倍;化学原料药46倍,化学制剂、医药商业估值回落明显:化学制剂35倍,医药商业24倍,中药板块估值稳定在30倍左右。

    风险提示

    政策变动风险;系统性风险。