医疗龙头股有哪些?生物制药概念股一览

医疗行业深度:Kite,Axicabtagene Ciloleucel完成生物制剂许可证滚动申请

医疗龙头股有哪些?生物制药概念股一览：Kite:Axicabtagene Ciloleucel 完成生物制剂许可证滚动申请，概念股 Kite Pharma 公司宣布,已经向美国FDA 完成了一项生物制剂许可证(BLA)的滚动申请,使用CAR-T 在研新药axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)方案的复发型或难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。在2017 年美国癌症研究协会年会上,Kite 宣布了来自ZUMA-1 临床试验,使用axicabtagene ciloleucel 治疗难治侵袭性B 细胞NHL 概念股患者的最新全面数据分析,单次输注axicabtagene ciloleucel 后,达到了客观龙头股反应率(ORR)高达82%(p<0.0001)的主要终点。

    弘则观点:Kite 如期完成滚动申请,龙头股由于axicabtagene ciloleucel 疗效和安全性俱佳,因此成功获批的概率极大,预计今年底可以上市。复星医药作为该产品国内代理商,正在积极筹备概念股,在今年下半年国内细胞治疗产品的审评技术技术指导原则出台之后,复星也有望成为首批试水的公司龙头股。

    Juno:终止其CAR-T 项目JCAR015

    Juno 的首席执行官Hans Bishop 声称其搁置JCAR015 的决定是由于其发现的“超出预期的”毒性,该药物已经导致了5 例病人由于出现脑水肿或脑肿胀而死亡。去年七月被FDA 叫停了临床试验之后,Juno 公司发表了概念股一份资料声明,表示龙头股从患者的预处理方案中消除氟达拉滨将解决这一已经致死了几个晚期癌症患者的安全问题,仅仅一周之后FDA 就迅速解除了对该药物概念股的临床禁令龙头股,使其临床试验得以重启,然而,第二次的死亡事件在11 月份还是发生了。Juno 正在转向JCAR017,目前在进度上落后Kite 和诺华约1 年时间。

    弘则观点:在概念股第二次出现死亡事件之后,JCAR015 项目终止已成为时间问题,就在Kite 公布了KTE-C19 最终的临床试验结果第二天,这一消息终于落地。对于Juno 来说,以目前的临床试验结果看,JCAR017 还有机会成为疗效最好的CD19 CAR-T 疗法,虽然进度慢了一年,上市之后仍然有迎头赶上的机会龙头股概念股。（更新时间：2017.4.12  14：49）