恒瑞医药:诺华合作销售环磷酰胺美国首仿上市,中国制药史里程碑事件

事件:公司注射用环磷酰胺美国首仿上市,全权委托诺华子公司美国Sandoz 销售,并于11 月7 日正式上市销售。

    诺华合作销售环磷酰胺美国首仿上市,中国制药史里程碑事件!注射用环磷酰胺是用于成年及儿科患者白血病、淋巴瘤等癌症的化疗药物,美国市场由百特公司独家销售,据IMS 统计,2014 年9 月前12 个月注射用环磷酰胺在美国销售总额4.2 亿美金。公司将美国销售全权委托给诺华子公司美国Sandoz,诺华于11 月7 日进行了公告,我们认为,诺华合作销售环磷酰胺美国首仿上市,是中国制药史上里程碑事件!l 注射用环磷酰胺有望迅速上量,为2015 年贡献可观利润。美国Sandoz 公司是美国最大的仿制药企业之一,在美国拥有非常成熟的销售渠道,Sandoz 为注射用环磷酰胺美国上市进行了充分的准备,首批产品已经于前期发往美国,我们认为,注射用环磷酰胺将很快在美国市场实现上量。注射用环磷酰胺恒瑞国内销售价格仅约为5 元,美国市场价格是国内价格的几十倍,拥有超强的盈利能力,我们假设恒瑞注射用环磷酰胺美国市场定价为百特原研的70%,抢占30%的市场份额,2015 年注射用环磷酰胺有望实现约8820 万美金收入,按终端销售的30%测算恒瑞盈利,注射用环磷酰胺有望贡献1.5 亿~2 亿利润。

    公司仿制药研发生产能力获得诺华认可,后期合作有望扩展至多个产品。诺华子公司美国Sandoz 为恒瑞代理销售注射用环磷酰胺,说明公司仿制药研发生产能力获得诺华认同,创新与国际化是恒瑞多年坚持的核心发展战略,国内在申报的大几十个仿制药预期会同期启动美国市场申报,我们认为,与诺华Sandoz 合作有望实现共赢,预期后期合作将扩展至多个产品。

    创新药、制剂出口和仿制药共同推动业绩增速提升。创新药、制剂出口和仿制药三大业务板块同时获得较大突破,我们认为恒瑞业绩逐季上升是大概率事件,我们暂维持2014-2016 年每股收益预测0.98 元、1.25 元、1.62 元,同比增长20%、27%、29%,12 个月目标价50.6 元,有33.2%的上涨空间,我们认为,恒瑞2015 年业绩大概率将上调,维持买入评级。