上海凯宝:产品丰富,壁垒加固

公司近况:公司公告,妇科白凤口服液由地标升至国标,痰热清注射液申请中药保护品种获国家药监局受理。

    评论:

    产品丰富。我国1985 年第一部《药品管理法》规定实行两级标准:国家标准、地方标准(各级省卫生行政部门颁布批准的标准)。2001年修订的《药品管理法》规定只实行国标一级标准,原来地标经审查符合国标要求的,经批准后可升为国标,不符合的必须淘汰。

    “地标升国标”是国家标准的统一,是药品质量的一次优胜劣汰。

    妇科白凤地标升国标,不仅意味着凯宝产品线进一步丰富,更是生产工艺和药品质量的有力证明。

    壁垒加固。与西药不同,中药可享受专利和行政双重保护。国务院《中药保护品种条例》规定:受保护的中药品种分一级、二级。

    保护期限:一级分别为30 年、20 年、10 年;二级为7 年;期满后可延长一次。如果痰热清申请获批,保守估计可获得至少14 年的保护期。加上其专利保护期至2034 年,痰热清壁垒密不透风,30 年内凯宝独家。

    禽流感疫情受益品种。近期我国禽流感疫情加重,北京确诊首例H7N9,苏浙沪粤病例增加。痰热清入选卫计委《人感染H7N9 禽流感医疗救治专家共识》推荐用药,疫情加重有望推动销售。

    估值建议:我们维持2013/2014/2015 年EPS 预期分别为0.62/0.81/1.05 元,同比增长34%、30%和30%,对应P/E 为29X、22X 和17X。公司成长确定,内生外延齐头并进,产品结构有望继续丰富,目前是估值最低的中药注射剂公司,具备很高的安全边际。维持“推荐”评级,目标价从20.25 上调至24 元。

    风险:新药审批存在不确定性;产能释放和产品销售可能低于预期;药品降价;中药注射剂不良反应事件;中药材及辅料价格大幅上涨。