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智飞生物:代理hpv四价疫苗,与默沙东合作深化

类型:公司研究  机构:万联证券有限责任公司   研究员:李守峰  日期:2012-10-11
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事件:智飞生物与美国默沙东签署宫颈癌疫苗《供应、经销与共同推广协议》:2012年9月27日,公司与默沙东药厂股份有限公司(注册地:美国;以下简称“默克”)的关联公司--美国默沙东药厂有限公司(注册地:香港;以下简称“默沙东”)就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(以下简称“宫颈癌疫苗”或“HPV 疫苗”)签署了《供应、经销与共同推广协议》。约定协议产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。公司股票将于2012年10月9日上午开市起复牌。我们认为此次合作一是为公司带来新的利润增长点,二是强化了公司与默沙东的合作。我们坚持原有观点:2011年是公司最坏的时期,2012年是公司的复苏之年,公司拥有国内最完善的二类疫苗销售网络,通过内生性增长与外延式合作的路径公司有望成长为二类疫苗的龙头企业,维持“增持”评级。

    点评: 协议的主要内容:本次协议的主要标的为供应、推广和经销宫颈癌疫苗(商品名:佳达修),该产品自2006年开始在中国的注册工作,已取得重要的阶段性成果,目前处于Ⅲ期(第三期)临床实验阶段。默沙东负责协议产品的药品注册,取得协议区域的上市许可,公司全力提供协助与支持。默沙东在取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广本协议产品。本协议的期限为:2012年9月27日至三个销售年结束。期限届满前一年,双方无异议,且智飞取得默沙东书面确认书后,本协议续延二年。基础采购量为第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。

    四价人乳头状瘤病毒重组疫苗简介:人乳头状瘤病毒是引起人类上皮良性和恶性肿瘤的一类病毒,含不同亚型,人群感染非常普遍,引起寻常疣、趾疣、扁平疣,以及生殖器疣和宫颈癌等病变,其中以生殖器疣和宫颈癌最引人关注。在生殖道感染中最常见的HPV 型别是16,18,6,11型,其中6和11型常引起外生殖器湿疣等病变,16和18型与宫颈癌的发病相关。本协议产品为四价人乳头状瘤病毒重组疫苗,用于预防6、11、16、18四种型别人乳头状瘤病毒引起的感染或疾病,该疫苗的适用对象主要是年龄在9-45岁的女性人群,以注射方式接种3剂。本协议产品是全球第一个,也是唯一获准上市的用于预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗,目前已在全球124个国家和地区上市销售。目前,国内市场尚无同类疫苗产品上市销售,根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。

    与默沙东合作进一步深化,对公司影响深远:此次合作对公司的影响主要体现在两个方面,一是该疫苗产品进一步丰富了公司的疫苗品种,是公司未来业绩非常重要的增长点之一,同时将大幅增加公司的销售规模。合同约定的基础采购计划:第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。公司目前代理销售的疫苗产品共有4个,涵盖国内疫苗厂家的产品2个,默沙东公司已上市产品2个,2011年采购金额分别为18694.29万元和11050.34万元,占疫苗产品采购额的比例分别为62.85%和37.15%,公司销售规模有望在默沙东四价人乳头状瘤病毒重组疫苗上市后达到20亿元以上。另一方面,与默沙东的合作关系进一步巩固。本合同的签署是双方落实2012年2月6日签订的《备忘录》的一项重要成果,公司与美国默沙东的合作关系更加紧密,双方将进一步积极推进合作关系深入发展。

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