688578艾力斯-U最新消息公告-688578最新公司消息
≈≈艾力斯688578≈≈(更新:22.02.26)────────────────────────────────────
最新提示:1)2021年年报预约披露：2022年04月27日
2)预计2021年年度净利润1698万元至2031万元 (公告日期：2022-01-28)
3)02月26日(688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2021年度
业绩快报公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期利润不分配,不转增
机构调研:1)2021年01月20日机构到上市公司调研(详见后)
●21-12-31 净利润:1827.46万 同比增:105.89% 营业收入:5.30亿 同比增:94407.79%
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主要指标(元) │21-12-31│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31
每股收益 │ 0.0400│ 0.3000│ -0.1700│ -0.1000│ -0.8400
每股净资产 │ 6.6100│ 6.8211│ 6.3058│ 6.3390│ 7.8300
每股资本公积金 │ --│ 6.6967│ 6.6554│ 6.6129│ 6.5711
每股未分配利润 │ --│ -0.8757│ -1.3495│ -1.2739│ -1.1754
加权净资产收益率│ 0.6200│ 4.6500│ -2.7400│ -1.5500│-25.3300
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按最新总股本计算│21-12-31│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31
每股收益 │ --│ 0.2998│ -0.1741│ -0.0984│ -0.6900
每股净资产 │ --│ 6.8211│ 6.3058│ 6.3390│ 6.3957
每股资本公积金 │ --│ 6.6967│ 6.6554│ 6.6129│ 6.5711
每股未分配利润 │ --│ -0.8757│ -1.3495│ -1.2739│ -1.1754
摊薄净资产收益率│ --│ 4.3951│ -2.7608│ -1.5530│-10.7891
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A 股简称:艾力斯 代码:688578 │总股本(万):45000 │法人:杜锦豪
上市日期:2020-12-02 发行价:22.73│A 股 (万):19177.5 │总经理:牟艳萍
主承销商:中信证券股份有限公司 │限售流通A股(万):25822.5│行业:医药制造业
电话:021-51371858 董秘:李硕 │主营范围:肿瘤小分子靶向创新药的研发
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ 0.0400│ 0.3000│ -0.1700│ -0.1000
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2020年 │ -0.8400│ -0.5700│ -0.3700│ -0.1800
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2019年 │ -1.1000│ --│ --│ --
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2018年 │ --│ --│ --│ --
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2017年 │ --│ --│ --│ --
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[2022-02-26](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2021年度业绩快报公告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2022-002
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2021 年度业绩快报公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
本公告所载 2021 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2021年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。
一、2021 年度主要财务数据和指标
单位：人民币万元
项目 本报告期 上年同期 增减变动幅度（％）
营业总收入 53,009.42 56.09 94,407.79
营业利润 2,182.81 -31,045.17 不适用
利润总额 1,827.46 -31,051.52 不适用
归属于母公司所有者的净利 1,827.46 -31,051.52 不适用
润
归属于母公司所有者的扣除 -6,204.23 -35,736.15 不适用
非经常性损益的净利润
基本每股收益（元） 0.04 -0.84 不适用
加权平均净资产收益率 0.62% -25.33% 不适用
本报告期末 本报告期初 增减变动幅度（％）
总资产 313,025.95 298,705.89 4.79
归属于母公司的所有者权益 297,326.49 287,804.86 3.31
股本（股） 45,000.00 45,000.00 0.00
归属于母公司所有者的每股 6.61 7.83 -15.62
净资产（元）
注：1、本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2、以上财务数据及指标以合并报表数据填制，但未经审计，最终结果以公司 2021 年年度报告为准。
3、以上增减变动幅度数据如有尾差，是由于四舍五入所造成。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期内的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
1、报告期内的主要经营情况及财务状况
报告期内，公司实现营业收入 53,009.42 万元，同比增长 94,407.79%；归属
于母公司所有者的净利润为 1,827.46 万元，同比扭亏为盈；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-6,204.23 万元，亏损大幅收窄。以上主要系报告期内公司产品甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）实现销售收入 2.36 亿元，以及确认伏美替尼海外授权交易的相关收入 2.94 亿元所致。
报告期末，公司总资产 313,025.95 万元，较期初增长 4.79%；归属于母公司
的所有者权益 297,326.49 万元，较期初增长 3.31%；归属于母公司所有者的每股
净资产 6.61 元，较期初减少 15.62%，主要系公司 2021 年加权平均股份数较 2020
年增加所致。
2、影响经营业绩的主要因素
公司全年实现营业收入 5.30 亿元，主要来自于伏美替尼的销售收入及海外授权交易的相关收入确认。伏美替尼自 2021 年 3 月获批上市销售，公司自主进行商业化及市场推广,与全国各地的优质经销商签订产品经销协议，通过优良的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或者药店，并最终销售给患者，截
至报告期末共覆盖 30 个省市，近 800 家医院，约 250 家 DTP 药店。与此同时，
公司积极推进伏美替尼纳入国家医保目录及各地方商业保险目录，截至报告期
末，伏美替尼已成功纳入 47 个城市的普惠型商业补充医疗保险，2021 年 12 月，
伏美替尼通过谈判方式被正式纳入国家医保目录。
伏美替尼全年实现销售收入 2.36 亿元，其于 2021 年 12 月纳入国家医保目
录并有较大幅度降价，公司产品在 12 月份有超过 90%的销量按医保后价格发货，同时，公司在年末对经销商的全部库存进行了差价补偿，导致伏美替尼第四季度销售收入较前有所下降，但销售数量环比上升。
报告期内，公司确认伏美替尼海外授权交易的相关收入合计 2.94 亿元。
（二）主要财务数据增减变动情况
1、报告期营业总收入同比增长 94,407.79%，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润实现亏损大幅收窄，主要系报告期内伏美替尼获批上市销售，实现销售收入 2.36 亿元，以及伏美替尼实现海外权益授权，确认相关收入2.94 亿元。上年同期比较基数小，主要为兰索拉唑合作开发授权收入等 56.09 万元。
2、报告期内归属于母公司所有者的净利润实现扭亏为盈、基本每股收益及加权平均净资产收益率均实现转正，主要原因同上，同时，公司本年度现金管理收益较 2020 年有较大幅度增长。
三、风险提示
本公告所载 2021 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，相关数据可能与公司 2021 年年度报告中披露的数据存在差异，具体数据以公司 2021 年年度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2022 年 2 月 26 日
[2022-01-28](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司2021年年度业绩预告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2022-01
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2021年年度业绩预告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2021年1月1日至2021年12月31日。
（二）业绩预告情况
（1）经财务部门初步测算，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期（法定披露数据）相比，将实现扭亏为盈，实现归属于母公司所有者的净利润为1,698万元到2,031万元。
（2）归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润预计为-6,334万元到-6,001万元。
（三）本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
公司2020年归属于母公司所有者的净利润为-31,051.52万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-35,736.15万元。
三、本期业绩变化的主要原因
（一）主营业务收入大幅增加
报告期内，公司产品伏美替尼获批上市，国内市场开始销售并实现快速增长；公司与 ArriVent 签署了海外授权协议，报告期内确认了海外授权业务的相关收入。
（二）非经营性收益增长比例较大
报告期内，公司利用 IPO 募集资金中按计划在报告期内未使用的部分募集
资金以及流动资金滚动周转过程中的闲置部分资金进行现金理财，理财收益较2020年有较大幅度增长。
（三）上年同期收入较少
2020年，公司产品伏美替尼尚未获得上市批准，未产生销售收入；公司其余创新药产品处于研发阶段，未实现商业化。公司2020年度营业收入仅为56.09万元，主要为合作开发兰索拉唑肠溶胶囊分享的收益。因此，上年度收入基数较小。
（四）其他原因
报告期内，公司在研项目推进导致研发费用相应增长；伏美替尼于2021年获批，其商业化导致营销费用有较大增长。
四、风险提示
公司本次业绩预计是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算，尚未经注册会计师审计。公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2021年年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2022年1月28日
[2021-12-15](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2021-029
上海艾力斯医药科技股份有限公司
关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾力斯”）于
2021 年 12 月 14 日召开第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十次会
议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过 14.00 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等），使用期限不超过 12 个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。该决议自董事会、监事会审议通过之日起 12 个月之内有效。
董事会授权董事长在授权额度和期限内行使现金管理投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。上述事项在公司董事会审批权限范围内，无需提交公司股东大会审批。公司监事会、独立董事发表了明确同意的意见，保荐机构中信证券股份有限公司对上述事项出具了明确同意的核查意见。现将公司本次使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的具体情况公告如下：
一、募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号），公司向社会公开发行人民币普通股 9,000 万股，每股发行价格为人民币 22.73 元，募集资金总额为人民币 204,570.00 万元；扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币193,254.96 万元，其中，超募资金金额为人民币 42,986.71 万元。上述资金已全部到位，经普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）审验并于 2020 年 11 月
募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，公司、保荐机构、存放募集资金的商业银行已经签署了募集资金三方监管协议，具体情况详见公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。
二、募集资金投资项目的基本情况
根据《上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》、《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于公司部分募投项目子项目变更、金额调整及使用部分超募资金补充投资新药研发项目的公告》及《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告》，公司依生产经营需要，首次公开发行人民币普通股（A股）股票的募集资金在扣除发行费用后将用于如下项目：
单位：万元
编号 项目名称 预计总投资额 拟投入募集资金
1 新药研发项目 90,762.09 90,762.09
2 总部及研发基地项目 55,597.56 49,797.55
3 营销网络建设项目 12,727.06 12,727.06
4 信息化建设项目 2,786.00 2,786.00
5 药物研究分析检测中心项目 8,666.94 8,666.94
6 超募资金永久补充流动资金 12,800.00 12,800.00
合计 183,339.65 177,539.64
三、本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理的基本情况
（一）投资目的
为进一步规范公司募集资金的使用与管理，在不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，合理利用部分暂时闲置募集资金进行现金管理，可以提高募集资金使用效益，为公司及股东获取更多回报。
（二）额度及期限
在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，公司及其全
资子公司拟使用最高不超过人民币 14.00 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限不超过 12 个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。
（三）投资产品品种
公司将按照相关规定严格控制风险，拟使用暂时闲置募集资金用于购买安全性高、流动性好的、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等）。
（四）决议有效期
自董事会、监事会审议通过之日起 12 个月之内有效。
（五）实施方式
董事会授权董事长行使该项决策权及签署相关法律文件，包括（但不限于）选择优质合作银行、明确现金管理金额和期间、选择现金管理产品品种、签署合同及协议等，具体事项由公司财务部负责组织实施。
（六）信息披露
公司将依据上海证券交易所的相关规定，及时履行信息披露义务，不会变相改变募集资金用途。
四、对公司经营的影响
公司及其子公司本次计划使用暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保公司募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下进行的，不会影响公司日常资金正常周转需要和募投项目的正常运转，亦不会影响公司主营业务的正常开展，不存在损害公司和股东利益的情形。
同时，对暂时闲置募集资金适时进行现金管理，可以提高资金使用效率，有利于进一步提升公司整体业绩水平，为公司和股东谋取较好的投资回报。
五、投资风险及风险控制措施
（一）投资风险
本次现金管理方式是购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等），该类投资产品受货币政策等宏观经济的影响，公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时、适量地介入，但不排除收益将受到市场波动的影响。
（二）风险控制措施
1、公司将严格按照《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》等有关规定办理相关现金管理业务。
2、公司按照决策、执行、监督职能相分离的原则建立健全现金管理的审批和执行程序，有效开展和规范运行现金管理的投资产品购买事宜，确保资金安全。
3、公司将严格遵守审慎投资原则筛选投资对象，主要选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全的发行主体所发行的产品。
4、公司财务部相关人员将及时分析和跟踪投资产品的投向、项目进展情况，如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应保全措施，控制理财风险。
5、公司监事会、独立董事、董事会审计委员会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。公司内部审计机构负责对产品进行全面检查，并根据谨慎性原则，合理地预计各项投资可能的风险与收益，向公司董事会审计委员会定期报告。
6、公司将严格根据中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定，及时履行信息披露的义务。
六、公司内部审议程序
公司于 2021 年 12 月 14 日召开了第一届董事会第二十一次会议、第一届监
事会第十次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过 14.00 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进
行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等），使用期限不超过 12 个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。该决议自董事会、监事会审议通过之日起 12 个月之内有效。
（一）独立董事意见
公司及其子公司本次使用暂时闲置募集资金不超过人民币 14.00 亿元（含本数）进行现金管理，内容及审议程序符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规、规章及其他规范性文件和《公司章程》、《上海艾力斯医药科技股份有限公司募集资金管理制度》的规定，且公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理没有与募集资金投资项目的建设内容相抵触，不影响募集资金投资项目的正常实施，不存在变相改变募集资金投向和损害公司股东利益特别是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要，有利于提高公司的资金使用效率，获取良好的资金回报，同意《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。
（二）监事会意见
公司及其全资子公司在确保募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下对部分暂时闲置募集资金进行现金管理，有利于为公司和股东获取更多的投资收益，不会影响公司日常资金周转需要和募集资金项目的正常运转，也不会影响公司主营业务的正常发展，不存在改变募集资金用途和损害股东利益的情形。公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的内容和审议均符合《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号—规范运作》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的相关规定，程序合法有效。
七、保荐机构核查意见
经审核公司董事会会议资料、会议审议结果、监事会会议资料、会议审议结果、独立董事意见，保荐机构认为：艾力斯本次使用暂时闲置募集资金进行现金
管理事项不存在改变或变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不会影响募集资金投资项目的正常进行。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《公司章程》等相关规定，上述事项无需提交公司股东大会审议，该事项已经公司董事会审议通过，监事会和独立董事均发表了同意意见，履行了必要的程序，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（证监会公告[2012]44 号）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等法律、行政法规、部门规章及业务规则的有关规定。
保荐机构同意艾力斯本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理事项。
八、上网公告附件
1、《上海艾力斯医药科技股份有限公司独立董事关于第一届董事会第二十一次会议相关事项的独立意见》；
2、《中信证券股份有限公司关于上海艾力斯医药科技股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见》。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
[2021-12-15](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司第一届监事会第十次会议决议公告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2021-028
上海艾力斯医药科技股份有限公司
第一届监事会第十次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）第一届监事会第十
次会议通知于 2021 年 12 月 9 日以邮件等方式送达公司全体监事，会议于 2021
年 12 月 14 日在公司会议室以现场方式召开。本次会议由监事会主席李庆先生召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的相关规定，会议形成的决议合法、有效。
二、监事会会议审议情况
（一）《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
监事会同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过14.00亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大额存单、协定存款等），使用期限不超过12个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用，该决议自监事会审议通过之日起12个月之内有效。并发表核查意见如下：
公司及其全资子公司在确保募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下对部分暂时闲置募集资金进行现金管理，有利于为公司和股东获取更多的投资
收益，不会影响公司日常资金周转需要和募集资金项目的正常运转，也不会影响公司主营业务的正常发展，不存在改变募集资金用途和损害股东利益的情形。公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的内容和审议均符合《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号—规范运作》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的相关规定，程序合法有效。
表决结果：同意 3 票；反对 0 票；弃权 0 票。
具体内容详见同日刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2021-029）
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司监事会
2021 年 12 月 15 日
[2021-12-09](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证拟纳入优先审评程序的公告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2021-027
上海艾力斯医药科技股份有限公司
自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证
拟纳入优先审评程序的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）拟用于“具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失突变（19DEL）或外显子 21 置换突变（21L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”（以下简称“一线治疗适应证”）的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟优
先审评品种公示名单，公示期为 2021 年 12 月 8 日至 2021 年 12 月 15 日。
由于药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险，且药品新增适应证上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 甲磺酸伏美替尼片
申请人 上海艾力斯医药科技股份有限公司
拟定适应症（或 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失突变（19DEL）
主治功能） 或外显子 21 置换突变（21L858R）的局部晚期或转移性非小
细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局
拟优先审评的 关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文
理由 件的公告》（2020 年第 82 号）有关要求，同意按优先审评范
围“（四）纳入突破性治疗药物程序的药品”纳入优先审评审
批程序。
二、药品其他相关情况
甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的 1 类新药，属于小分子靶向药，是目前公司的核心产品，用于
晚期 NSCLC 的治疗，其二线治疗适应证已于 2021 年 3 月获批上市。
伏美替尼用于一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的 III
期临床研究已于近期达到主要研究终点，相比一代 EGFR-TKI 吉非替尼（易瑞沙）治疗对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的 PFS
获益。2021 年 12 月 1 日，伏美替尼一线治疗适应证被 CDE 纳入突破性治疗品
种名单。
目前，伏美替尼已被写入多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床诊疗指南（2021 版）》《IV 期原发性肺癌中国治疗指南（2021 年版）》《肺癌脑转移中国治疗指南（2021 年版）》《CSCO 非小细胞肺癌指南（2021 年版）》等，其差异化的临床优势获得了业内专家广泛认同。
三、风险提示
药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险，且药品新增适应证上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节，药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。拟纳入优先审评程序事项对公司 2021 年度经营业绩不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2021 年 12 月 9 日
[2021-12-08]艾力斯(688578):艾力斯伏美替尼一线治疗适应证纳入拟优先审评程序
▇上海证券报
艾力斯公告，公司产品甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”)拟用于“具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”(简称“一线治疗适应证”)的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2021年12月8日至2021年12月15日。
[2021-12-04](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片新纳入国家医保目录的公告
1
证券代码：
688578 证券简称 ：艾力斯 公告编号： 2021-026
上海艾力斯医药科技股份有限公司
自愿披露
关于 甲磺酸 伏美替尼 片
新纳入国家医保目录
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据国家医疗保障局
（以下 简称 国家 医保局 网站于 2021年 12月 3日
发布的《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发 <国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录（ 2021年） ）>的通知》 （医保发 [2021]50号） 上海艾力斯
医药科技股份有限 公司（以下 简称 公司 的 产品 甲磺酸伏美替尼 片 （商 品名
艾弗沙 ””，以下 简称“伏美替尼” ”）通过了医保谈判，首次被纳入《 国家基本
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2021年） 》 （以下简称“国家医保目
录”） 。
具体情况
如下：
一、
药 品纳入医保 的 情况 说明
药品名称
甲磺酸伏美替尼片
药品
分类 蛋白激酶抑制剂
医保
支付管理 分类 乙类
适应证
限既往因表皮生长因子受体（
EGFR）酪氨酸激酶抑制剂 TKI）治
疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在 EGFR T790M突
变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者 的治
疗 。
协议有效期
2022年 1月 1日至 2023年 12月 31日
二、
药品 基本情况
甲磺酸伏美替尼片
是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI
为公司自主研发的 1类 新药，属于 小分子靶向药，是目前公司的核心产品，用于
晚期非小细胞肺癌的治疗。 2021年 3月， 伏美替尼的二线治疗适应证（即针对
2
既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展、并且
既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者成人患者的治疗）的治疗）获批上市。获批上市。
伏美替尼
伏美替尼具有具有““双活性、高选择、强缩瘤、安全佳双活性、高选择、强缩瘤、安全佳””的特点。的特点。其其二线治疗关二线治疗关键注册临床研究（键注册临床研究（IIb期研究）结果期研究）结果已于已于2021年在国际学术期刊《柳叶刀呼吸医年在国际学术期刊《柳叶刀呼吸医学》（学》（The Lancet Respiratory Medicine）杂志发布，）杂志发布，研究结果研究结果显示显示伏美替尼伏美替尼治疗治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或突变阳性局部晚期或转移性转移性NSCLC的的ORR（（客观缓解率客观缓解率）为）为74.1%，， DCR（（疾病控制率疾病控制率）为）为93.6%，，PFS（（无进展生存期无进展生存期）为）为9.6个月个月；；腹泻和皮疹等腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的副反应发生率低常见的副反应发生率低。。伏美替尼治疗伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部突变阳性局部晚期或转移性晚期或转移性NSCLC的的I-II期剂量扩展研究期剂量扩展研究CNS（（中枢神经系统中枢神经系统））转移亚组转移亚组人人群群的分析结果的分析结果于于2021年年1月发表在月发表在WCLC（（世界肺癌大会世界肺癌大会）上，）上，研究结果显示研究结果显示160mg剂量组的剂量组的CNS ORR达到达到84.6%，，CNS DCR达到达到100%，，CNS PFS达到达到19.3个月。个月。
目前，
目前，伏美替尼已被伏美替尼已被写入写入多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床癌临床诊疗诊疗指南（指南（2021版）》版）》、、《《IV期原发性肺癌中国治疗指南（期原发性肺癌中国治疗指南（2021年年版）》版）》、、《肺癌脑转移中国治疗指南（《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年年版）》版）》、、《《CSCO非小细胞肺癌非小细胞肺癌诊疗诊疗指南（指南（2021年版年版））》等》等，，其差异化的临床优势其差异化的临床优势获得获得了了业内专家广泛认同业内专家广泛认同。。
三
三、、对公司的影响及对公司的影响及风险提示风险提示
1、对公司的影响、对公司的影响
甲磺酸伏美替尼片
甲磺酸伏美替尼片被纳入被纳入国家国家医保医保目录目录体现了国家医保局对该药物的临床体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可价值、患者获益、创新程度等方面的认可，同时，谈判结果也，同时，谈判结果也鼓励了鼓励了中国中国本土创本土创新药企的研发新药企的研发积极性积极性。本次。本次甲磺酸伏美替尼片甲磺酸伏美替尼片纳入纳入国家国家医保医保目录目录有助于进一步提有助于进一步提高高国内肺癌国内肺癌患者患者对药物的对药物的可及性可及性、切实降低了患者的用药负担、、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌扩大了国内肺癌患者的受益群体数量患者的受益群体数量；同时，也；同时，也有利于有利于扩扩展展伏美替尼伏美替尼的销售规模，的销售规模，提升公司的经提升公司的经营业绩，营业绩，对公司的长期经营发展具有积极影响对公司的长期经营发展具有积极影响。。公司将紧密配合推进医保政策落公司将紧密配合推进医保政策落地，加速地，加速伏美替尼伏美替尼进入各医院渠道，并持续与多方共同探索创新支付方式。进入各医院渠道，并持续与多方共同探索创新支付方式。
2、风险提示、风险提示
3
国家
国家医保医保目录目录将将于于2022年年1月月1日起正式执行，对公司日起正式执行，对公司2021年度年度经营经营业绩业绩不会产生重大影响。不会产生重大影响。针对针对医保报销细则等相关信息，需以医保报销细则等相关信息，需以国家国家医保局等政府部门医保局等政府部门公示信息为准。公示信息为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会董事会
2021年年12月月4日日
[2021-12-03]艾力斯(688578):艾力斯甲磺酸伏美替尼片新纳入国家医保目录
▇证券时报
艾力斯(688578)12月3日晚间公告，公司产品甲磺酸伏美替尼片首次被纳入国家医保目录。甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，用于晚期非小细胞肺癌的治疗。
[2021-12-01]艾力斯(688578):艾力斯艾弗沙?一线治疗晚期NSCLC获CDE突破性疗法认定
▇证券时报
记者从艾力斯获悉，12月1日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)获得突破性疗法认定，适应症为艾弗沙?一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
[2021-11-25](688578)艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2021-025
上海艾力斯医药科技股份有限公司
首次公开发行部分限售股上市流通公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
本次上市流通的战略配售股份数量为 15,300,000 股，限售期为 12 个月,
占上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”或“公司”）总股本的 3.40%。
除战略配售股份外，本次上市流通的首发限售股数量为 101,774,998 股，
限售期为 12 个月，占公司总股本的 22.62%。
本次上市流通日期为 2021 年 12 月 2 日。
一、本次上市流通的限售股类型
中国证券监督管理委员会于 2020 年 10 月 12 日出具了《关于同意上海艾力
斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559号），同意公司首次公开发行股票的注册申请，公司向社会公开发行人民币普通
股 90,000,000 股，并于 2020 年 12 月 2 日在上海证券交易所科创板上市交易。首
次公开发行股票完成后，公司总股本为 450,000,000 股，其中有限售条件流通股381,547,858 股，占公司总股本的 84.79%；无限售条件流通股 68,452,142 股，占公司总股本的 15.21%。
本次上市流通的限售股属于公司首次公开发行的部分限售股及首次公开发行战略配售的部分限售股，限售期为自公司股票上市之日起十二个月，该部分限售股股东账户数量为 18 个，对应的股份数量为 117,074,998 股，占公司总股本的26.02%，其中，首次公开发行限售股为101,774,998股，战略配售股份为15,300,000
股。该部分限售股将于 2021 年 12 月 2 日起上市流通。
本次上市流通的限售股属于首次公开发行的部分限售股及首次公开发行战略配售的部分限售股，自本次上市流通的限售股形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增等事项导致股本数量变化的情况。
三、本次上市流通的限售股的有关承诺
根据公司《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》及《首次公开发行股票科创板上市公告书》，本次申请上市流通的限售股股东所作的限售安排、自愿锁定股份相关承诺如下：
（一）公司股东嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）、南通肆坊合供应链管理合伙企业（有限合伙）、上海泽瑶投资合伙企业（有限合伙）、上海檀英投资合伙企业(有限合伙）、共青城汉仁股权投资合伙企业（有限合伙）、苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）、南京高科新浚成长一期股权投资合伙企业（有限合伙）、南京高科新创投资有限公司、平潭德诺投资合伙企业（有限合伙）、北京瑞凯嘉德科技信息咨询有限公司、杭州创合精选创业投资合伙企业（有限合伙）、上海誉瀚股权投资基金合伙企业（有限合伙）就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
1、自发行人股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内，本企业不转让或者委托他人管理本企业在本次公开发行前持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。
2、本企业减持发行人股票时，应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。
本企业将忠实履行承诺，如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的，本企业将在发行人股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，且违规减持发行人股票所得归发行人所有。如本企业未将违规减持所得上交发行人，则发行人有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。
（二）公司首次公开发行时的战略配售限售股股东中信证券艾力斯员工参与科创板战略配售集合资产管理计划、上海医药集团股份有限公司、上药控股有限公司、青岛百洋医药股份有限公司、大参林医药集团股份有限公司、汇添富科创板 2 年定期开放混合型证券投资基金就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
获得本次配售的股票限售期为自发行人首次公开发行并上市之日起 12 个月。限售期届满后，战略投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于股份减持的有关规定。
截至本公告披露日，本次申请解除股份限售的股东在限售期内均严格履行了上述承诺，不存在相关承诺未履行影响本次限售股上市流通的情况。
四、中介机构核查意见
中信证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为公司首次公开发行股票并在科创板上市的持续督导机构，经核查，认为：
1、艾力斯本次部分限售股份申请上市流通事项符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规、规章的要求；
2、艾力斯本次部分限售股份申请上市流通的数量、实际可流通股份数量及上市流通时间符合有关法律、行政法规、部门规章、有关规则的要求和股东承诺；
3、持有艾力斯本次解除限售股份的股东严格履行了首次公开发行股票并上市时作出的相关承诺；
4、截至本核查意见出具日，艾力斯与本次解除限售股份相关的信息披露真实、准确、完整。
综上，保荐机构对艾力斯本次申请限售股份上市流通事项无异议。
五、本次上市流通的限售股情况
（一）本次上市流通的限售股总数为 117,074,998 股，占公司总股本的26.02%。
1、本次上市流通的战略配售股份数量为 15,300,000 股，限售期为 12 个月，
占公司总股本的 3.40%。
2、除战略配售股份外，本次上市流通的首发限售股数量为 101,774,998 股，限售期为 12 个月，占公司总股本的 22.62%。
（二）本次上市流通日期为 2021 年 12 月 2 日
（三）限售股上市流通明细清单
单位：股
持有限售 剩余限
序 股东名称 限售股类型 持有限售股 股占公司 本次上市流 售股数
号 数量 总股本比 通数量 量
例（%）
海南拾玉私募基金管
1 理有限公司－嘉兴唐 首发限售股 34,500,002 7.67 34,500,002 0
玉投资合伙企业（有限
合伙）（注 1）
南通肆坊合供应链管
2 理合伙企业（有限合 首发限售股 15,524,998 3.45 15,524,998 0
伙）
上海正心谷投资管理
3 有限公司－上海泽瑶 首发限售股 12,937,502 2.88 12,937,502 0
投资合伙企业（有限合
伙）
4 共青城汉仁股权投资 首发限售股 10,350,002 2.30 10,350,002 0
合伙企业（有限合伙）
5 上海檀英投资合伙企 首发限售股 8,624,998 1.92 8,624,998 0
业(有限合伙）
苏州工业园区新建元
6 二期创业投资企业（有 首发限售股 6,037,498 1.34 6,037,498 0
限合伙）
南京高科新浚成长一
7 期股权投资合伙企业 首发限售股 2,587,500 0.58 2,587,500 0
（有限合伙）
国投创合（杭州）创业
8 投资管理有限公司－ 首发限售股 2,587,500 0.58 2,587,500 0
杭州创合精选创业投
持有限售 剩余限
序 股东名称 限售股类型 持有限售股 股占公司 本次上市流 售股数
号 数量 总股本比 通数量 量
例（%）
资合伙企业（有限合
伙）
9 北京瑞凯嘉德科技信 首发限售股 2,587,500 0.58 2,587,500 0
息咨询有限公司
10 平潭德诺投资合伙企 首发限售股 2,587,500 0.58 2,587,500 0
业（有限合伙）
11 南京高科新创投资有 首发限售股 1,724,999 0.38 1,724,999 0
限公司
上海潜龙誉瀚投资管
12 理有限公司－上海誉 首发限售股 1,724,999 0.38 1,724,999 0
瀚股权投资基金合伙
企业（有限合伙）
中信证券—招商银行
13 —中信证券艾力斯员 战略配售股 9,000,000 2.00 9,000,000 0
工参与科创板战略配
售集合资产管理计划
14 上海医药集团股份有 战略配售股 900,000 0.2 900,000 0
限公司
15 上药控股有限公司 战略配售股 900,000 0.2 900,000 0
16 青岛百洋医药股份有 战略配售股 1,350,000 0.3 1,350,000 0
限公司
17 大参林医药集团股份 战略配售股 1,350,000 0.3 1,350,000 0
有限公司
中国工商银行股份有
18 限公司—汇添富科创 战略配售股 1,800,000 0.4 1,800,000 0
板 2 年定期开放混合
型证券投资基金
合计 117,074,998 26.02 117,074,998 0
注 1：深圳市拾玉投资管理有限公司－嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）于 2021 年 10 月
9 日变更企业名称为“海南拾玉私募基金管理有限公司－嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）。
注 2：总数与各分项数值之和尾数不符的情形均为四舍五入原因所造成的。
（四）限售股上市流通情况表：
序号 限售股类型 本次上市流通数量（股） 限售期（月）
1 首发限售股 101,774,998
一、问：请大概介绍一下三代EGFR-TKI市场，这次有奥希替尼、阿美替尼进入医保，那么艾力斯计划如何应对？
答：这是公司管理层关注的重点问题，目前三代TKI市场竞争者较少，今年奥希替尼一线治疗和二线治疗都进入了医保，阿美替尼二线治疗进入了医保，这是一个积极的信号。说明：第一，国家支持三代EGFR-TKI进入晚期非小细胞肺癌一线治疗领域，对于三代EGRT-TKI在一线治疗领域的扩张是有利因素，目前美国NCCN指南将三代EGFR-TKI作为一线治疗的首选推荐，因此将三代EGFR-TKI纳入医保也与国际市场的用药趋势一致，目前一线治疗每年新发患者人数在20多万，再考虑到每年的存量患者，这是个比较大的市场；二、阿美替尼进入医保也意味着国家同样支持国内创新药品的发展，伏美替尼也将有机会参与到2021年底的医保谈判中。此外，随着薄层CT等检查技术的推广，将有利于早期肺癌的发现，因此对于三代EGFR-TKI在辅助治疗和新辅助治疗领域的推广也具有积极意义，辅助治疗的市场规模也比较可观。同时，三代EGFR-TKI也存在于多种药物联用的空间，去延长药物的用药时间和适应症。综上，我们觉得三代EGFR-TKI的市场比较大，并且得益于医保的认可，三代EGFT-TKI的市场规模也会快速增大。对于创新药的销售而言，有几个要素，1、药物本身的有效性；2、药物要具备良好的安全性；3、公司销售团队的专业化推广能力；4、合适的价格策略。伏美替尼的有效性数据和安全性数据都非常良好，IIb期临床的ORR达到了74.1%，患者服用后能比较快的见到疗效，有强效缩瘤的效果，在安全性方面，三级以上副反应的发生率很低，EGFR-TKI常见的皮疹和腹泻发生率也很低，患者服用后感觉比较良好，能增强患者和医生持续用药的信心。此外，伏美替尼的销售团队非常专业，相关人员均具有丰富的肺癌创新药销售经验，有能力对医生进行专业的学术化推广，目前，公司已经举办了多项全国性、区域性的学术推广活动，覆盖了主要的全国性KOL和数千名处方医生。同时，公司也将结合PAP等多种方式，综合考虑市场因素，在产品上市时制定出合理的产品价格，提高药品的可及性。
二、问：请问公司是否制定了相应的PAP方案？
答：是的，相关赠药方案需要同时考虑拟纳入病患的支付门槛、购药频率以及伏美替尼未来参与医保谈判的空间等因素，公司届时将会综合考虑上述因素后，确定相应的PAP方案。
三、问：请介绍一下今年伏美替尼产品进医院的目标和频次？
答：因为今年伏美替尼上市后还未纳入医保，主要是通过DTP（direct to patient）药房渠道进行销售，自费的时候，进院不是首要考虑的因素；进入医保后，进院是非常重要的考虑因素，届时公司将会制定完善的进院方案和策略。
四、问：请介绍一下市场上关于核心KOL的覆盖情况？
答：根据影响范围，公司将主要KOL分级为全国性、省市级、城市级影响的专家。全国性的专家基本都是肺癌领域的学术带头人，公司会与相关专家进行临床实验上的合作；针对省市级和城市级的专家，公司也会积极与其展开合作，并且对其展开专业的学术推广活动。
五、问：请介绍一下公司与二线患者的伴随诊断和基因诊断的合作情况？
答：艾力斯与市场上主要的基因检测公司会建立战略合作关系，现在基因检测公司比较多，可及性比较高。
六、问：请介绍一下公司后续的产品储备情况
答：公司将会通过自主研发和外部合作研发等多种方式加强产品管线。在自主研发方面，公司会加强产品的创新程度，力争能创造出First-in-class和Best-in-class的药品；公司也会加强研发人才的引进，促进内部的自主研发，人是第一生产力，要以人为本，做好人才的管理和激励工作，确保能充分发挥出研发人员的主观能动性和工作激情。同时，公司也高度重视合作研发以及产品的引进工作，短期之内会重点考虑与伏美替尼产生协同效应的产品，或者是与艾力斯专业化的肺癌营销团队能产生协同效应的产品；中长期内，公司会结合公司情况，考虑更多优秀的产品。公司自主研发目前聚焦肺癌领域，未来两年内会尽快推进RET抑制剂和KRAS抑制剂取得IND。
七、问：请介绍一下公司新项目立项的考虑因素是什么？公司在研发上考虑的是什么？
答：公司立项的时候更多是体现药物差异化的作用机制，同时要考虑市场大、竞争对手少的赛道，立项以后要组建最合适的团队去开发。目前研发主要聚焦在肺癌的适应症上，未来可能会通过KRAS作为一个桥梁，扩充到其他癌种。
八、问：请介绍一下公司现在BD的情况，是否会扩展到大分子领域？
答：首先是主要集中在肺癌领域，重点考虑和伏美替尼具有联用可能性的产品，或者是能与公司目前专业的肺癌团队产生协同效应的产品，不局限于小分子或者大分子。公司也会考虑伏美替尼在海外市场的license-out。
九、问：请介绍一下外科医生在新辅助和辅助治疗方面的接受程度？是否会比较慢？
答：三代TKI目前都没有拿到辅助的适应症，辅助治疗的用药趋势刚刚开始，目前肺癌辅助治疗的标准治疗是化疗，化疗的副作用比较大，三代EGFR-TKI的副作用比较小，同时胸外科的医生偏好用口服药，用药比较方便；此外，奥希替尼辅助治疗ADAURA的临床数据显示三代EGFR-TKI在术后辅助治疗领域具有良好疗效，其三年DFS（无病生存期）率远高于对照组，该试验也因疗效显著提前揭盲，三代EGFR-TKI有望成为术后辅助治疗新标准，也为医生使用三代EGFR-TKI用于辅助治疗提供了临床依据，因此预计三代EGFR-TKI在辅助治疗领域的应用具有良好前景。
(一)龙虎榜
【交易日期】2021-03-04 有价格涨跌幅限制的日收盘价格跌幅达到15%
涨跌幅:-16.08 成交量:991.06万股 成交金额:33393.82万元
┌───────────────────────────────────┐
｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜浙商证券股份有限公司杭州杭大路证券营业｜1400.30 ｜-- ｜
｜部 ｜ ｜ ｜
｜中国中金财富证券有限公司深圳分公司 ｜636.22 ｜-- ｜
｜广发证券股份有限公司武汉武珞路证券营业｜634.29 ｜-- ｜
｜部 ｜ ｜ ｜
｜中信证券股份有限公司浙江分公司 ｜502.84 ｜-- ｜
｜东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第二｜469.38 ｜-- ｜
｜证券营业部 ｜ ｜ ｜
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｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
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｜华泰证券股份有限公司成都蜀金路证券营业｜-- ｜1765.71 ｜
｜部 ｜ ｜ ｜
｜中信证券股份有限公司大连星海广场证券营｜-- ｜1620.15 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜天风证券股份有限公司北京莲花桥证券营业｜-- ｜1476.42 ｜
｜部 ｜ ｜ ｜
｜海通证券股份有限公司上海玉田支路证券营｜-- ｜1285.15 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜中信证券股份有限公司河北分公司 ｜-- ｜971.36 ｜
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