002422科伦药业最新消息公告-002422最新公司消息
≈≈科伦药业002422≈≈(更新:22.02.24)────────────────────────────────────
最新提示:1)2021年年报预约披露：2022年04月30日
2)02月24日(002422)科伦药业:关于公司复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通
过仿制药一致性评价的公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期以总股本141169万股为基数,每10股派3.188元 ;股权登记日:
2021-07-14;除权除息日:2021-07-15;红利发放日:2021-07-15;
机构调研:1)2021年06月10日机构到上市公司调研(详见后)
●21-12-31 净利润:109612.80万 同比增:32.16% 营业收入:172.29亿 同比增:4.64%
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主要指标(元) │21-12-31│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31
每股收益 │ 0.7800│ 0.6000│ 0.3500│ 0.1200│ 0.5800
每股净资产 │ 9.7300│ 9.5928│ 9.4094│ 9.4401│ 9.3800
每股资本公积金 │ --│ 2.5329│ 2.5310│ 2.7060│ 2.7030
每股未分配利润 │ --│ 5.7195│ 5.4701│ 5.5118│ 5.3899
加权净资产收益率│ 8.0300│ 6.2200│ 3.6100│ 1.3000│ 6.2500
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按最新总股本计算│21-12-31│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31
每股收益 │ --│ 0.5951│ 0.3457│ 0.1231│ 0.5819
每股净资产 │ --│ 9.5928│ 9.4094│ 9.5279│ 9.4703
每股资本公积金 │ --│ 2.5329│ 2.5310│ 2.7312│ 2.7281
每股未分配利润 │ --│ 5.7195│ 5.4701│ 5.5631│ 5.4401
摊薄净资产收益率│ --│ 6.2038│ 3.6743│ 1.2918│ 6.1440
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A 股简称:科伦药业 代码:002422 │总股本(万):142542.29 │法人:刘革新
上市日期:2010-06-03 发行价:83.36│A 股 (万):108113.07 │总经理:刘思川
主承销商:国金证券股份有限公司 │限售流通A股(万):34429.22│行业:医药制造业
电话:028-82860678;028-82860516 董秘:冯昊│主营范围:输液产品、非输液产品
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ 0.7800│ 0.6000│ 0.3500│ 0.1200
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2020年 │ 0.5800│ 0.3500│ 0.1400│ 0.0200
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2019年 │ 0.6600│ 0.6400│ 0.5100│ 0.2300
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2018年 │ 0.8500│ 0.7100│ 0.5400│ 0.2700
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2017年 │ 0.5200│ 0.2700│ 0.1800│ 0.1800
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[2022-02-24](002422)科伦药业:关于公司复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-012
四川科伦药业股份有限公司
关于公司复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通过仿制药一致性评价的
公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“复方氨基酸(15)双肽(2)注射液”的《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
1. 药品名称：复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
剂型：注射剂
规格：500ml:67g（氨基酸/双肽）
申请内容：一致性评价申请
注册分类：化学药品
受理号：CYHB2050046
药品批准文号：国药准字H20066058
上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2. 药品的其他相关情况
近日我公司的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，本品为肠外营养制剂，应用于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。如严重分解代谢疾病、肠道功能损害、免疫缺陷综合症、晚期恶性肿瘤患者等。
目前公司已获批上市的肠外营养产品，覆盖单袋（瓶）、双室袋、三腔袋包装形式，差异化的产品配方可满足不同类型（肝功能受损、围手术期、危重症等）和不同能量需求患者的营养治疗。
本品特别适合有重大疾病或应激状态时，如大型手术、烧伤或严重创伤、重度感染、中晚期肿瘤、放疗、化疗、严重腹泻、禁食、肠外营养等时，谷氨酰胺迅速耗竭，机体谷氨酰胺库贮量急剧下降，急需补充大量的谷氨酰胺的重症患者。原研为费森尤斯卡比的“谷安光”，其在中国、德国、瑞士、芬兰、丹麦和英国等均有注册上市，国内进口注册由华瑞分装。
2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称“中国公立医疗机构”）终端复方氨基酸(15)双肽(2)注射液销售额近5亿元，2021年上半年同比增长超过10%。
本次我公司为国内第二家通过一致性评价，将进一步提升该品种的市场竞争力。随着本品及后续系列品种的续贯获批，公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养专业供应商。
科伦药业已获批上市的肠外营养新产品情况
序号 包装形式 产品名称 临床适用人群
1 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%) 低能量需求和基础能量需求的大部分患者
2 注射液
三腔袋
3 （4 个） 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 高能量需求的重症患者
4 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％) 低能量需求和基础能量需求的大部分患者，
注射液 尤其适用于肝功能受损和肿瘤患者
5 丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液 严重烧伤/创伤、急性胰腺炎、外科重症、肿
双室袋 瘤与 ICU 患者
6 （4 个） 氨基酸葡萄糖注射液 严重高脂血症或脂代谢障碍的患者
7 复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%） 严重高脂血症或脂代谢障碍的患者，尤其适
电解质注射液 用于输液体积受限与高营养需求的患者
8 复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%） 严重高脂血症、脂代谢障碍或短期肠外营养
电解质注射液 的患者，可同时用于成人和儿童患者
9 中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve) 国内外临床应用最广泛的脂肪乳，特别适用
于肝功能受损与肿瘤患者
10 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液 配方中含 ω-3 鱼油脂肪乳，特别适用于围手
单袋/瓶 术期、危重症及肿瘤等患者
11 （4 个） 脂肪乳注射液（C14~24Ve） 需补充能量及必需脂肪酸的患者，30%高浓缩
制剂更适用于液体摄入受限患者
12 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，
包括处于分解代谢和高代谢状况的患者
二、 风险提示
该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2022年2月23日
[2022-02-24](002422)科伦药业:关于为子公司提供担保的进展公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-011
四川科伦药业股份有限公司
关于为子公司提供担保的进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、担保情况概述
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）于2021年2月8日召开的第六届董事会第三十八次会议及2021年2月24日召开的2021年第一次临时股东大会审议通过了《关于为子公司提供担保额度预计的议案》，同意为子公司（包括全资子公司、控股子公司，下同）提供不超过人民币50亿元的担保额度，担保方式包括但不限于一般保证、连带责任保证、抵押、质押、留置、定金、保证金等，担保的主债务品种包含贷款、银行承兑汇票、商业承兑汇票、信用证、保函、非金融企业债务融资工具等融资行为。担保期限为主合同约定的债务履行期限届满之日起三年或融资机构要求的其他担保期限。担保额度的有效期为自股东大会审议通过之日起1年，该额度在授权期限内可循环使用。具体内容详见公司于2021年2月9日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）刊登的《关于为子公司提供担保额度预计的公告》（公告编号：2021-026）。
公司近日与中国进出口银行新疆维吾尔自治区分行（以下简称“中国进出口银行新疆分行”）签订了《保证合同》，由公司对控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司（以下简称“川宁生物”）在中国进出口银行新疆分行申请的人民币18,000万元借款提供连带责任保证担保；同时，公司近日与中国工商银行股份有限公司伊犁哈萨克自治州分行（以下简称“中国工商银行伊犁分行”）签订了《最高额保证合同》，由公司对川宁生物在中国工商银行伊犁分行申请的最高额不超过人民币10,000万元的借款提供连带责任保证担保。
二、被担保人基本情况
1.公司名称：伊犁川宁生物技术股份有限公司
2.法定代表人：邓旭衡
3.住所：新疆伊犁州霍尔果斯经济开发区伊宁园区阿拉木图亚村516号
4.注册资本：200,000万元人民币
5.成立时间：2010年12月10日
6.经营范围：粮食收购、销售；保健品研发；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外），并开展边境小额贸易业务；抗生素中间体及兽药非无菌原料药（硫氰酸红霉素）、熊去氧胆酸（非无菌原料药）、麦角甾醇、食品、化妆品、透明质酸生物活性物质原料产品及生物医用材料终端产品的生产、销售（不含药品、原料药、化学危险品及其他法律法规规定的前置审批和限制经营项目）；电力生产及销售（仅限对新疆伊犁电力有限责任公司定向销售）；机械设备加工及维修；硫酸铵、氯化钠、氯化铵、硫酸钠、固定化头孢菌素C酰化酶、玉米蛋白粉的生产；农副产品的加工与销售（具体以生产许可证为准）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
7.股权结构：川宁生物系公司控股子公司，公司直接和间接持有其80.49%的股权
三、担保合同的主要内容
1.公司与中国进出口银行新疆分行签订的《保证合同》
（一）债权人：中国进出口银行新疆维吾尔自治区分行
（二）保证人：四川科伦药业股份有限公司
（三）被担保人：伊犁川宁生物技术股份有限公司
（四）担保方式：连带责任保证担保
（五）担保的主债权本金数额：人民币18,000万元
（六）保证范围：主合同项下全部贷款本金、利息、违约金、损害赔偿金以
及实现债权的费用；以及债务人应支付的任何其他款项。
（七）保证期间：主合同项下债务履行期届满之日起三年。
2.公司与中国工商银行伊犁分行签订的《最高额保证合同》
（一）债权人：中国工商银行股份有限公司伊犁哈萨克自治州分行
（二）保证人：四川科伦药业股份有限公司
（三）被担保人：伊犁川宁生物技术股份有限公司
（四）担保方式：连带责任保证担保
（五）担保的主债权本金数额：不超过人民币10,000万元
（六）保证范围：主债权本金、利息、罚息、违约金、损害赔偿金以及实现债权的费用等。
（七）保证期间：主合同项下借款期限届满之次日起三年；借款提前到期的，则保证期间为借款提前到期日之次日起三年。
四、累计对外担保金额及逾期担保金额
截至2022年2月23日，公司及控股子公司实际发生的对外担保总额为人民币34.06亿元，占公司最近一期经审计总资产的10.65%，占公司最近一期经审计净资产的24.32%。其中，公司对川宁生物的担保余额为34.06亿元，对川宁生物的剩余可用担保额度为10.94亿元。上述担保事项已按要求履行了相应的审议披露程序。截至本公告披露日，公司不存在逾期担保和违规担保的情形。
五、备查文件
1.《保证合同》、《最高额保证合同》。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2022 年 2 月 23 日
[2022-02-22](002422)科伦药业:关于公司创新药物SKB378/HBM9378注射液(抗TSLP全人源单克隆抗体)获临床试验通知书的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-010
四川科伦药业股份有限公司
关于公司创新药物SKB378/HBM9378注射液（抗TSLP全人源单克隆抗体）
获临床试验通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司（一家香港联交所上市生物科技公司，股票代码：02142.hk，以下简称“和铂医药”）共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1. 药品名称：SKB378/HBM9378注射液
剂型：注射剂
规格：225 mg (1.5 ml)/瓶
注册分类：治疗用生物制品1类
受理号：CXSL2101485
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年12月13日受理的HBM9378（SKB378）注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。
2. 药品的其他相关情况
SKB378/HBM9378注射液是四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药利用和铂医药技术平台H2L2全人源小鼠共同研发，具有全球知识产权的1类创新药，靶向TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 胸腺基质淋巴细胞生成素) 的全人源单克隆抗体，双方确定由四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药（上海）有限责任公司作为申办方推进临床研究。非临床研究结果显示，SKB378/HBM9378注射液安全性良好，药效优异，作用机制明确。
截至目前，全球范围内同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为阿斯利康/安进的Tezepelumab，该单抗于2021年12月17日在美国获批上市，在中国正在进行III期临床试验。国内康诺亚、恒瑞等创新药企均在该靶点有布局，目前尚无同类产品在中国境内获批上市。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药（上海）有限责任公司将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求及合同约定，组织实施SKB378/HBM9378注射液的临床试验。
二、风险提示
由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2022年2月21日
[2022-02-21]科伦药业(002422):科伦药业SKB378/HBM9378注射液临床试验获批
▇证券时报
科伦药业(002422)2月21日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。
[2022-02-11](002422)科伦药业:关于公开发行可转换公司债券申请获得中国证监会核准批复的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-009
四川科伦药业股份有限公司
关于公开发行可转换公司债券申请获得中国证监会核准批复的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《关于核准四川科伦药业股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2022]255号），具体批复内容如下：
一、核准公司向社会公开发行面值总额30亿元可转换公司债券，期限6年。
二、本次发行可转换公司债券应严格按照公司报送中国证监会的募集说明书及发行公告实施。
三、本批复自核准发行之日起12个月内有效。
四、自核准发行之日起至本次可转换公司债券发行结束前，公司如发生重大事项，应及时报告中国证监会并按有关规定处理。
公司董事会将按照有关法律法规和上述核准批复文件的要求，在股东大会的授权范围内择机办理本次公开发行可转换公司债券的相关事宜，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2022年2月10日
[2022-02-10]科伦药业(002422):科伦药业公开发行可转债申请获证监会核准批复
▇上海证券报
科伦药业公告，公司于近日收到中国证监会出具的批复，核准公司向社会公开发行面值总额30亿元可转换公司债券，期限6年。
[2022-02-10](002422)科伦药业:关于公司利格列汀片获得药品注册批准的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-008
四川科伦药业股份有限公司
关于公司利格列汀片获得药品注册批准的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）的化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1.药品名称：利格列汀片
剂型：片剂
规格：5mg
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2000811
药品批准文号：国药准字H20223036
上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
2.药品的其他相关情况
利格列汀片为勃林格殷格翰和礼来联合开发的强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，2011年美国首获批，后相继在欧盟、日本等多个国家获批上
市，2013年国内批准进口，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀是全球唯一无需根据患者肝肾功能状态调整剂量的DPP-4抑制剂，具有降糖平稳不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年与肝肾功能损伤患者等优势，已被美国糖尿病学会《糖尿病医学诊疗标准（2022）》、欧洲糖尿病研究协会《糖尿病，糖尿病前期和心血管疾病（2019）》、中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南（2020）》等国内外权威指南或专家共识推荐用于治疗2型糖尿病。利格列汀片为2021年版国家医保乙类目录品种，2018年版国家基药目录品种，2020年中国公立医院及零售药店总销售额4.0亿元。
利格列汀片为我公司继恩格列净片、卡格列净片、西格列汀片后第四个获批的糖尿病治疗药物，未来将与公司已申报和在研的曲格列汀片、替格列汀片等多个新型降糖药，共同形成糖尿病领域的优势产品集群。
2015年国家药监政策改革，要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。我公司本次获批的利格列汀片即是按照这一要求研发，药监局公布的参比制剂信息如下：商品名：Trajenta（欧唐宁），持证商：Boehringer IngelheimInternational GmbH。
二、风险提示
药品获得批准到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2022年2月9日
[2022-02-09]科伦药业(002422):科伦药业公司利格列汀片获得药品注册批准
▇证券时报
科伦药业(002422)2月9日晚间公告，公司的化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准。利格列汀片为公司继恩格列净片、卡格列净片、西格列汀片后第四个获批的糖尿病治疗药物，未来将与公司已申报和在研的曲格列汀片、替格列汀片等多个新型降糖药，共同形成糖尿病领域的优势产品集群。
[2022-02-08](002422)科伦药业:关于回购公司股份进展的公告
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-007
四川科伦药业股份有限公司
关于回购公司股份进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）本次回购股份事项所涉议案《关于回购公司股份的议案》已经2021年7月28日召开的第七届董事会第二次会议审议通过。公司于2021年7月30日、2021年7月31日分别在公司指定信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和《中国证券报》上披露了《关于回购公司股份的方案》、《第七届董事会第二次会议决议公告》、《关于回购股份的报告书》。
根据《关于回购公司股份的方案》，在回购资金总额不超过人民币6,000万元且不低于人民币4,000万元、回购价格不超过人民币24元/股的条件下，按回购金额上限测算，预计回购股份数量约为250.00万股，约占公司当前总股本的0.1754%；按回购金额下限测算，预计回购股份数量约为166.67万股，约占公司当前总股本的0.1169%。
一、 回购公司股份的进展情况
根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司回购社会公众股份管理办法（试行）》、《深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则》（以下简称“《实施细则》”）等有关规定，上市公司在回购期间应当在每个月的前3个交易日内披露截至上月末的回购进展情况，现将目前公司回购股份的进展情况公告如下：
截至2022年1月31日，公司使用自有资金实施本次回购计划通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份,累计回购股份数量为2,216,600股，占公司总股本的比例为0.1555%，成交最高价为18.25元/股，最低价为17.85元/股，成交金额为40,005,066.00元（不含交易费用）。回购实施情况符合公司股份回购
方案及相关法律法规的要求。
二、其他说明
公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段符合《实施细则》第十七条、十八条、十九条的相关规定。
（一）未在下列期间内回购公司股票：
1.公司定期报告、业绩预告或者业绩快报公告前10个交易日内；
2.自可能对本公司股票交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中，至依法披露后2个交易日内；
3.中国证监会及深圳证券交易所规定的其他情形。
（二）未在下列交易时间进行回购股份的委托：
1.开盘集合竞价；
2.收盘前半小时内；
3.股票价格无涨跌幅限制。
（三）公司首次回购股份事实发生日（2021年8月30日）前五个交易日公司股票累计成交量为62,748,117股。根据《实施细则》相关规定，每五个交易日回购股份数量均未超过62,748,117股的25%，即15,687,029股。
（四）本次回购股份的价格低于当日交易涨幅限制，后续公司将根据市场情况及资金安排情况在回购实施期限内实施本次回购计划，并将按相关法律、法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2022年2月7日
[2022-01-28]科伦药业(002422):科伦药业暂无申报美国新冠药仿制批文计划
▇证券时报
科伦药业(002422)在互动平台表示，辉瑞的口服新冠药物已获得FDA紧急使用授权。根据许可协议，美国不在专利授权区域范围内，公司暂无申报美国新冠药仿制批文的计划。
★★机构调研
调研时间:2021年06月10日
调研公司:国金证券,太平洋证券,国盛证券,中信建投证券,嘉实基金,中金公司
接待人:董办总监:黄新,副总经理、董事会秘书:冯昊,副总经理、财务总监:赖德贵,总经理:刘思川,院长:王晶翼,副院长:陈得光,副院长:赵栋,副院长:冯毅,副院长:葛均友
调研内容:研发战略：仿制推动创新、创新驱动未来
2012年，科伦启动研发转型时，正处于中国医药行业大变革的前夜。作为中国输液行业龙头、国内大型仿制药企业集团之一，科伦拥有数万名生产、销售员工和遍及全国的生产线，科伦选择“Big Pharma”研发理念和模式，从仿制快速起步，并借鉴全球MNC经验，全力启动创新；由此确定了“以仿制为基础，以仿制推动创新，以创新驱动未来”的研发战略。
科伦的“以仿制为基础，以仿制推动创新，以创新驱动未来”的研发战略，在V3新时代相适应的研发目标是什么呢？
对于仿制来说，建设兼具快速产出及难度特色，形成难度、特色、位次及成本集群优势并不断拓展新领域，实现多点可持续发展的仿制药研发机器；
对于创新板块来说，建设强大的、满足全球未满足的临床需求、兼顾当下与未来的新靶点和新技术、产品持续上市的创新机器，以及构建风险均衡的创新产品管线。
PART 1：仿制与改良创新药物研发
1、仿制药发展概况
V3时代下，仿制药的价值回归，价格大幅下滑，但在全球医药市场，仿制药仍占主导，处方量占90%以上，不论是中国还是美国，不论是过去、现在、还是将来，仿制药都是民众用药基础，是全民医药健康的保障。
集采改变了游戏规则，仿制药模式出现颠覆式变革。仿制药在实现价值回归、利国利民的同时，也出现了一个明显机遇趋势：行业重构，头部企业聚焦趋势明显。头部企业中标数量占比26%（科伦就是其中之一），这个比例预计会继续加大。
科伦仿制药已建成800人功能完善、高效产出的体系。330项兼具难度、特色、成本、位次的集群优势管线、16个技术平台、79项上市品种。
以市场变化和临床需求为导向的仿制药战略
集采后时代，仿制药市场细分为集采市场、非集采市场和国际市场。
集采市场：是针对集采市场导向及国家政策导向品种，需要产品集群、位次、成本优势；
非集采市场：需要难度、特色及差异化；
国际市场：应对欧美法规国家及新兴市场，以国内市场布局的优势、特色产品为支撑，寻求新的市场增量，并为一致性评价后时代，差异化的市场准入条件做准备。
2、仿制药研发全局进展
330余项兼具难度、特色、竞争优势的产品管线，逐渐强化形成了覆盖围手术期用药、急性感染疾病用药等优势领域管线，并聚焦加强慢病领域的仿制及改良创新管线。
管线优势方面：市场及疾病领域聚焦，专利突破集群布局合理，通过集采与非集采市场差异化推广，提高市场占有率，并依托国内丰富的管线多路径推进国际化。
集采市场与非集采市场
布局的管线在患病人群、疾病危害和治疗周期方面都有价值。
获批品种
2020.05-2021.05获批品种，获批38项（首仿13项），相当于前几年获批数量的总和。批文雨已经实现。
2017年至今已经获批项目79个，排名国内前三，14项产品已经中标国家集采。10项产品有机会参加第五批国家集采。
17年获批7个品种，18年获批18个品种，19年获批12个品种，20年获批23个品种。随着进一步获批放量，仿制药销售会持续增加。
技术平台概况
重点依托16个难度特色技术平台布局了160余项复杂仿制和改良创新药管线，持续提供非集采市场的竞争力。2020年紫杉醇白蛋白、丙泊酚中长链脂肪乳相继上市，标志着研究院复杂仿制药完成了研发、临床和上市闭环。后续粉液双室袋、造影剂、吸入制剂、脂质体、微晶、微泡等给药系统项目的陆续产出，为实现仿制药的不断发展提供源源不断的支持和非集采市场的竞争力。
未来三年规划
研究院陆续上市的仿制与改良创新药将超过60项，实现在集采市场和非集采市场的产品产出序贯支持。
3、团队和研究体系
功能团队体系：仿制药团队总数在800人左右，60余名具有国内外优秀制药企业实战研究经验的领军型人才。形成了功能完善、产出高效的团队功能。
全过程管控体系：形成涵盖选题与立项动态评估、CMC研究及平台、BE/临床管控、项目管理过程管控、注册法规管控体系、专利管控、生产与商业转化衔接全过程管控体系。
立足当下，展望未来。科伦在集群优势的基础上，加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS的改良创新项目布局和投入，加快国际化推进，以在激烈的竞争环境中赢得优势。
要点小结：2020年我国GDP总量约15万亿美元，美国约20万亿美元，人均医药占比731元，美国1440美元，美国仿制药处方量占比90%，我国仿制药销售占比70%。
面向三个市场的开发、管理、跟进策略更加细化。集采市场：效率成本；非集采市场：难度特色及差异化技术平台发展能力、管线建设能力；国际化市场：整体拓展。
PART 2：创新研发全局概览
对于创新药而言，V3时代的挑战主要表现在：在资本驱动下，涌现了数以百计的初创型BIOTECH公司，而且基本是以Fast-follow为主，造成了靶点扎堆、Me-too创新同质化严重，研究资源及人才竞争空前激烈，科伦创新研发选择了“Big Pharma”研发模式，建设了仿制和创新两架高效运转的研发机器，既是历史和责任的选择，也是新时代竞争的需要，历经8年时间，创新机器已经初步建成并开始良性运转。
在V3时代科伦的创新研发目标和追求是，建设强大的、满足全球未满足临床需求的、兼顾当下与未来的新靶点和新技术、产品持续上市的创新机器。
建设了与国际接轨的、全球化的创新研发能力，建立了符合创新研究科学规律的上下游研发体系、以及一大批在这架机器里研究开发并序贯产出的创新产品管线；
建立了与全球接轨的研发能力：具体来说主要包括管线建设、临床前上游研究和临床研究三大功能板块。首先建设了面向全球未被满足的临床需求，有国际竞争力的产品管线建设能力；其次建设了与全球接轨的、符合创新药物研究科学规律的上游研发能力。第三是建立了中美多中心联动，全球接轨的临床研究能力。
建立了符合创新药物研究科学规律的研发体系：创新药研究是以数据为基础的序贯性、探索性研究，耗时长且风险巨大。建立矩阵式管理体系，可以使上下游的研究适时和有效衔接，既做到上下游创新研究不同阶段研究目标的实现，又能保证上下游研究科学的连贯性、一致性和成功的临床转化研究。
科伦建设了包括立项、新药发现、新药临床前开发、临床研究和商业化生产等功能平台的符合创新药物科学研究规律的研发体系。
形成创新项目临床前研究的矩阵式科学管理体系：项目负责人（PL）为横向牵动，全程管理研发流程和研究要素实施，各功能平台为纵向支持，负责项目科学性、规范性、及差异化优势挖掘，并配合PL衔接上下游团队。
构建临床矩阵式创新研发体系：根据不同领域、不同临床阶段项目的科学内涵要素，牵动内部功能平台。内部外部上下游联动。
风险均衡的产品管线：P1，创新管线在研85项，小分子38项，生物技术47项，以肿瘤为主（67项），同时进入肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等领域。
肿瘤领域布局：覆盖了肿瘤免疫和肿瘤靶向。50%布局全球早期靶点。利用不同技术平台差异化开发成熟靶点，平衡创新风险。
慢病：自免、肝病、麻醉镇痛、心血管、哮喘等。
研究阶段概览：
M3（临床开发），共14项，M2阶段13项，M1 50多项，将通过不断的创新立项和项目引进扩充管线。
167已经完成pre-NDA交流，将启动多个联合用药研究。
140/166继续进行或启动注册临床并获得中期数据。
264/277/233 II期探索研究并获得数据。
M1-M2阶段项目，根据靶点价值、差异化优势、竞争态势、临床可行性评估，布局M1-M2阶段项目60余项。涵盖6大技术平台，单抗、ADC、双抗、融合蛋白、细胞治疗、小分子。M0阶段项目：奠定first in class先发优势，是破局同质化的终极方案。合理布局、循序渐进的策略。
已建成优秀人才领军的国际化高效率研发团队：相继在全球制药工业界引进100余位创新药物研究领域具有丰富国际研究经验的实干型领军人才，迅速完成了与国际接轨的管线建设、临床前研究、临床开发和生产等功能体系建设。
创新药物专利保护体系构建：截至2020年，正式申请专利103项，国际PCT84项，海外97项专利申请。
在医药行业大变革的V3新时代，科伦全力推动创新研发机器的打造和优化，建设了与全球接轨的研发能力，构建了符合创新研究科学规律的上下游研发体系以及风险均衡的创新产品管线，保障创新项目的高效序贯产出。
科伦创新模式的选择：
诞生基础：工业化企业转型为基础。
选择路径：大药厂研发理念和模式，借鉴全球MNC。
研发能力的建设成果：小分子药化平台、大分子ADC平台。系列创新药产品报出、临床开展、海外许可。选择模式下Research路径的实现。
PART 3：创新药物临床进展
1、创新药管线总体进展与当前管线价值
临床管线已初具规模，14个项目当前在临床开发阶段。已经开展或计划开展47项。其中已经完成9项，正在进行中15项，计划启动20余项。
A167淋巴瘤已经完成pre-NDA会议，167鼻咽癌适应症准备递交pre-NDA。140头对头注册III期入组当中。
经过成药性风险验证的项目全面展开。
管线分析：
肿瘤临床管线包含3个肿瘤免疫、两个ADC，3个靶向，1个细胞毒药物。
非肿瘤管线5个处于临床开发。包括镇痛/尿毒症瘙痒、自免、肝病、抗凝。
A277已经完成术后镇痛/尿毒症瘙痒的初步概念验证，计划启动II期术后镇痛和Ib期尿毒症瘙痒。
A233已经完成I期，即将开展DDI和联用II期。
A204核衣壳抑制剂已经完成I期，即将开展乙肝Ib。
A336处于IND审批阶段，将在获批IND后启动I期健康志愿者临床研究。
2、重点项目进展
肿瘤管线覆盖全身多个瘤肿。涵盖一代和二代免疫检查点，EGFR、HER2、TROP2、RET等多个肿瘤驱动靶点。
A167创新首发项目：在血液肿瘤和实体瘤中与同类药物疗效相当，是I/O的首发项目。
全球首个霍奇金淋巴瘤的PD-L1。CDE已经完成pre-NDA首次会议交流，主要终点已经达成一致。
鼻咽癌：关键II期已经完成受试者入组，计划Q3完成pre-NDA.
联合用药的研究：已经布局了A167联合白紫的研究，推进TNBC等适应症。
ADC先头项目A166： ASCO披露数据。166有差异化的安全性特点。无间质肺炎、明显的骨髓移植及胃肠道毒性。眼部不良事件可控，眼部不良事件与FDA已批准的同类ADC药物相当，没有致盲，AE可逆可控。166项目拓展适应症全面展开。
SKB264是第一个中美双报的国产Trop2-ADC，具有低毒、高载，相对稳定linker的设计特点，旨在进一步提高靶向性和安全性。当前已探索到有效剂量，正在边爬坡边拓展，加快推进效率。
SKB264力争成为首个国产上市的TROP2 ADC。首发适应症TNBC，备份适应症已确定，正在预启动阶段。
A140是科伦首个大样本量头对头注册III期临床研究。原研说明书人群拓展，医保放量，目前仍有市场空间。A140 III期临床，我们的设计是严格按照CDE发布的西妥昔单抗生物类似物临床比对研究设计的要求进行的。
2021年新进入临床阶段的肿瘤项目。第二代免疫检查点,首个免疫双抗，首个泛肿瘤小分子抑制剂，相继启动临床，持续增加科伦创新肿瘤管线厚度和价值。
非肿瘤临床管线:
A277针对术后镇痛和尿毒症瘙痒。尿毒症瘙痒是小众但缺乏有效治疗药物的蓝海市场。
A223类风关有me better的特点。靶点在皮炎/斑秃逐步被验证。
A223相较于巴瑞替尼，在代谢、PK等方面有差异化特点:经过早期数据验证，在血药稳态、转运体、半衰期等相较巴瑞替尼有me-better特征，可能带来更优药效的同时，安全性更优。
A204和A256不同机制的乙肝：
A204是具有降低乙肝表面抗原潜力的药物。靶点为核衣壳抑制剂。联合其他机制的乙肝治疗药物具有理想治愈乙肝的潜力。A204非临床和临床数据显示在安全性、疗效、克服交叉耐药等方面具有差异化优势。
2021-2022年即将进入临床的计划，肿瘤领域4项，2个ADC和2个小分子，非肿瘤领域2项小分子。
3、未来一年里程碑计划和目标
完成2项NDA，167的淋巴瘤和鼻咽癌。
持续推动1项注册研究, 新启动2个注册临床研究；继续推进13项临床研究；开展8个拓展新适应症研究；5个临床项目新启动研究；7个早期或拓展研究释放临床数据。
4、体系和能力建设
建立中美四地联动的创新临床研究体系。已经建设了完整的功能体系，包括医学平台、转化医学、项目管理、运营、药政事务等平台，团队增加到近300人。
以成都临床为总部，已建立上海、北京临床分中心，与美国中心形成四地联动，形成全球化发展战略；各分中心根据资源优势，差异化建设团队。
过去的一年中，成功建立了符合创新药研究规律的管理架构；大力向临床输入内外部领军优秀人才；为加大临床发展力度，建立了优秀人员领军的上海和北京临床分中心。未来一年，将持续加强团队建设、外部专家和CRO资源的建立与使用，全力达成临床项目的里程碑目标。
PART 4：创新药物临床前研发
1、创新上游研发进展概况
立足自主研发的积累，加强多元化外部合作和资源利用。
2021年主要工作进展：已经完成3个项目的IND申报，pre-IND两项，另有8项已经获得候选分子，处于临床前开发的阶段。强化肿瘤、肝病等优势领域。拓展心血管、呼吸系统等新领域。
2、重点技术平台研发进展
ADC研发平台的持续升级：采取定点偶联和可裂解linker技术，作为第三代ADC药物国内领先布局。
团队着眼于全球资源和合作机会，系统调研了潜在合作的整体项目和新的技术资源，对接多家公司，已经达成了部分合作，加强平台升级。
A166、A264两项重大靶点ADC项目中美同步开展临床研究。
聚焦全球ADC领域研发前沿，加速管线扩充和技术平台升级。
技术方面有进展，也进行了IP保护。定点偶联技术迭代，实现DAR值精确控制。毒素方面成药性升级。裸抗功能优化。Linker设计升级，体循环中稳定，肿瘤部位高效切割。
创新小分子平台从量变到质变的提升：加强靶点验证平台的推进，与CRO合作进行筛选。针对未满足的临床需求和严峻的同质化竞争，研发目标从追求差异化创新迈向源头的创新。创新专利保护转攻为守，从突破竞争重围到领先布局、建立壁垒。完整的研发体系保障项目快速推进，临床前研发周期逐渐缩短。
3、未来研发管线的战略布局
管线建设的主要目标：精心布局面向未来的创新管线，丰富的管线储备保持博泰强劲的创新成长性。
合作/引进临床阶段肿瘤项目，快速提升管线估值。
强化优势疾病领域和优势药物技术平台的管线建设，形成与先发项目互补的产品线。
合理布局成熟度差异靶点，兼顾前瞻性和稳健性的平衡。
密切跟进新领域、新技术的突破性进展，及时策略性介入。
【问答环节】
1、问：现在ADC平台，HER2 TROP2对于公司股价意义比较大，目前竞争格局下，是否采用了过饱和的资源？
答：A166和SKB264首发适应症定位清晰。竞争对手的状态也在持续关注。首发适应症非常重要。后续拓展适应症从科学和商业上保证空间。对于ADC平台，科伦不是像biotech靠一个项目突飞猛进的体系，而是希望打造研发机器平台。重点集中一两个项目风险很大，布局全球领先靶点的项目跟A166和SKB264不冲突。实验室和临床不冲突，更多的项目才有更好的未来。其他14个产品是目前中国生物药创新竞争之下，资源占用不会过饱和。对每个产品做到当下状态、里程碑节点精细管控。创新药的研究是长期序贯的。临床释放风险后就快速推进，做最大资源投入。M0是概念，M1是要拿到PCC序列和分子，每个阶段项目分类管理。现在很多fast follow，看全球的前沿数据进展，看我们的数据。我们不断的分类，该停的停，该投入的投入。每个环节都对资源进行再分配。
2、问：销售和其他资源等对于入组速度和推进速度的资源投入？
答：对于ADC平台，科伦不是像biotech靠一个项目突飞猛进的体系，而是希望打造研发机器平台。重点集中一两个项目风险很大，布局全球领先靶点的项目跟166和264不冲突。实验室和临床不冲突，更多的项目才有更好的未来。对于入组，销售团队和临床团队有密切配合。以前有些企业临床负责人就是销售负责人，抓很多病人很粗放。现在对于病人分层、入排标准等都更严格，谨慎使用销售资源。临床资源特别关注入组项目，科学是基础，数据是基础。除了自己的团队还有CRO团队，但是CRO团队也需要结合去推动。
3、问：国际化背景下科伦海外创新的道路如何选择？仿制药、创新药，早期、海外临床还有海外BD团队？
答：创新一定是国际化的。2014年建立团队，在美国有实验室，与全球先进技术接轨。引进工业界先进人才，面向未来的管线建设以及BD工作。美国分院担负全球创新的重要责任。美国的发展是渐进性的。A166和SKB264是走的最快的。美国分院大分子团队截至今天12个项目，两个项目正在做临床。还有大量ADC，双抗、免疫等。创新需要时间，需要引进评估，人才需要碰撞。希望引进又是科学家又是管理者。国内建立独立P2管线，布局中美联动的管线。风险的控制也是基础。除了这些之外，美国开始做临床。最初临床数量不多，更主要是推动CRO，随着项目增加，方向和建设进一步优化和加强。要求把美国分院建立成既能够联动，又能独立发展的公司。美国分院已经有产出，美国和国内布局的联动支撑上已经实现闭合。
4、问：A166引起的不良事件怎么解决，用什么药，机理是啥，缓解率多少？
答：发生的事件，主要是在角膜上皮的病变，跟细胞毒素相关。出现的时间大部分是在给药40多天到60多天。处理措施讨论是从几个方面：入组筛选的时候进行评估，如果有角膜疾病就排除（乳腺癌患者多处于更年期，本身就有较高比例的干眼症症状）。用药前预防给药。眼部毒性加重会调整方案。用药之后控制在轻的级别。进展到3级以上，调整给药剂量，暂停恢复后再给药。基础用药是润滑角膜，针对干眼症的药物。严重的用角膜修复和抗感染药物。临床预判对于肿瘤药物的不良反应是非常重要的。肿瘤药物都有不良反应，担心的是无法预测的突发反应。眼部的不良反应，疾病人群是更年期后的居多，有干眼症的特点，入组时候排查，后续治疗过程中还有前瞻诊疗措施。1年跟进下来，无论是眼科专家还是肿瘤专家，都是充满信心的。
5、问：A167临床低于预期的原因？A166也处在跟CDE沟通的阶段，有没有评估过沟通机制和效率？
答：公司对CDE的发展历程相对了解。走到今天CDE越来越向国际化和sciencedriven。这种状态之下科伦和管理层有相应变化，清晰的意识到要走出自己的舒适区。仿制药沟通上90%一次成功。去年在这个会上大家还在质疑仿制药大发补，今年已经基本上没有这个问题了。仿制药领域现在已经从容自信。后续的申报会不断总结经验。
6、问：ADC的license out情况？
答：项目原先披露已经有实质性进展，目前商务合作洽谈也在进行当中。项目受到国际多个公司关注接洽。其中进展最快的公司进行了深入交流，项目未来在中国开展关键II期TNBC试验与国际临床试验的协调在讨论探讨。如果到了适合披露的阶段我们会及时披露。每个创新项目IP保护从立项开始已经建立了IP保护创新权益的体系。ADC平台是重要的平台。除了A166和SKB264之外还有多个ADC项目有了完整体系保护。A166和SKB264现在在全球和中国的专利都已布局了专利申请。A166在中国、欧洲、日本获得授权。A264申请日比较晚，中国已经进入了审查。
7、问：研究院成立比较多年，创新项目，投入和购买两种模式，公司怎么看？
答：科伦是立足于产品研发平台为基础，现在推入临床的14个项目，有一代检查点，有一代ADC外部合作的A166，有SKB264是自主研发平台能力的支撑，迭代关系支撑。后面双抗和后续ADC品种。作为投资人，可以决策到底投哪个商业模式，短跑还是中长跑。国家也在鼓励全球化竞争。对仅仅license in的短跑临床开发，政策可能已经收紧。
8、问：公司临床推进速度较慢是什么原因？是转化医还是其他原因？
答：A140从大的时间看看似慢了，这是内在客观原因的。140 biosimilar是样本量最大的，其他的生物仿制药，150-200就可以拿下三期头对头。但是结直肠癌疗效变异大，必须要去做600多例的临床。这样的基础下要下决策，严格依据CDE指南。CDE指南出来的很晚：2018年说新药大分子和biosimilar自己可以定。但2018年以后，又陆续公布了每个产品的biosimilar试验指南。爱必妥和曲妥珠不一样。A140为了释放科学风险，那时候都是摸着石头过河，都不敢赌大规模头对头。跟标准化疗做了疗效验证，释放了科学风险，那之后CDE指南出来了。SKB264是2019年中美双报，2020年4月获批IND，到现在一年多的时间把自己产品的特点，模型，和immu132对比，锁定适应症，锁定方向，SKB264的速度已经大大提升。跟国内一流创新企业相比，基本处在一个level。SKB264适应症变更涉及信息披露审慎范畴，随着项目进入临床，中美数据不断迭代，同时与竞品对比，思路会越来越聚焦。因而每年开放日，在披露信息时，都会在有一定把握的基础上说第二年的里程碑节点。
9、问：SKB264最早是5个剂量，介绍在边做边爬坡，后面剂量怎么安排？
答：6mg已经触及到天花板。但是跟IMMU-132安全性特点不一样，IMMU-132是血液毒性，我们因为linker特点，SKB264的DLT与连接策略和trop2靶向相关。
10、问：资源怎么分配给创新和仿制？
答：创新和仿制从预算、从基础研究设施、实验设施、团队、管理、决策路径、IT系统都是分开的。仿制和创新资源分配根据研发进展调整。刚开始只有仿制药可以做，绝大部分都在仿制药。2013-2015年在仿制药的资金投入在80%以上。后续随着创新产品不断加强，往前推进，创新的资金投入比例上升比较快。截止去年，仿制和创新资金各占一半。随着140 Ⅲ期、166注册临床、明年以后更多小分子 Ⅲ期临床，明年开始创新需要的资金量比仿制药的增长幅度大很多。今年创新的预算比去年增加40%，明年可能增长更多，后续随着进入Ⅲ期的越来越多，增长更大。创新和仿制可以看成2个独立的公司，资源不太交叉。有一些相互委托的业务，但非常少。
11、问：科学家如何管理，有什么特色方法？
答：管理的难题。每家企业每天都有不同类型的人要管理。管理型和技术型的人不同。还有一种人能力在提升，能够看到在不断学习，对企业有归属感，这种是重点培养的。另外有能力但是对团队和项目有破坏性的，要限制。研究院团队规模，包括仿制和创新，从120人到2000人，其中创新药从0到1100人，这说明有一个好的平台和项目可以吸引和聚集人才。同样使命、愿景和共同追求的科学家聚在一起。企业要为科学家匹配相应的有竞争力的薪酬、福利待遇、激励机制。涉及到人的管理，对团队是重要的。8年前战略决定进入仿制和创新时代，要向2.0时代发展，边做项目边引进人才，又遇到了2018年的变革。为了迎接挑战，仿制药要做V3时代有市场的产品，创新现在是best in class和first in class。围绕这些挑战，团队也不能太大，要用好有限的规模也要利用好外部的资源。根据这些挑战建设新功能新人才。仿制药2017年上市之前天天催。创新药用了几年的时间建立团队。团队从科学的角度，需要一个没有创新的团队变成创新的团队，人才要引进和评估，人才需要管理。不断评估科学家人才还是管理者人才。引进很多海归最初按科学家引进，后来发现平台需要发展，责任变成管理者，但是很多人跟不上。千万不要只重视海归。两条腿走路。创新的团队成长，人才需要不断的引进和评估。科学规律来看，成长一定是有过程的。临床研究出现问题可以理解。2016年仿制药着急产品上市，从2017年之后仿制药团队越来越成熟，挡都挡不住。去年到今年上市38个品种。第一年7个品种都很吃力。两支团队，两条管线，创新药物和仿制药物的自动产出机器。创新药物在成长，有一天产品会连续上市。
12、问：ADC和双抗怎么看？
答：就行业发展来看，ADC相比双抗有更明确积极数据验证了的成药性。后续博泰会重点积极推进。双抗领域注重靶点组合的科学性。生物学机制互补，针对未满足的临床需求，实现单药联用不能实现的功能。双抗结构可以选择没有专利壁垒的类型，博泰不为底层技术去专门做特殊结构，做药还是要回归本源，提供更有效的临床治疗手段。博泰持续布局双抗，科学团队会更多论证，强化管线。
13、问：PD-L1特点？
答：PD-1是表达在免疫细胞上，PD-L1表达在肿瘤细胞上面，PD-L1安全性更好。167研究中，几百例患者安全性数据看到了相比PD-1有差异化特点。在疗效上面，I期淋巴瘤的数据等等，PD-L1起效相对缓慢一些，但是在人群上针对状态更差的患者，仍有较好的疗效，我们正计划根据这一点，进行进一步的探索。PD-1和PD-L1虽然在一个信号通路上，这两个不是相同的药物，由于表达位置不同，有差异。PD-L1要当成与PD1不同的药看待。
(一)龙虎榜
【交易日期】2021-03-17 日价格涨幅偏离值达到7%
涨幅偏离值:8.98 成交量:3698.47万股 成交金额:78829.20万元
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｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
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｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
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｜深股通专用 ｜6571.25 ｜1895.53 ｜
｜中信证券股份有限公司上海分公司 ｜3037.25 ｜52.31 ｜
｜国信证券股份有限公司厦门湖滨北路营业部｜2269.13 ｜21.42 ｜
｜中国中金财富证券有限公司北京宋庄路证券｜2263.69 ｜79.88 ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜海通证券股份有限公司北京中关村南大街证｜2170.78 ｜2.39 ｜
｜券营业部 ｜ ｜ ｜
├───────────────────┴───────┴───────┤
｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜英大证券有限责任公司深圳新城广场证券营｜-- ｜2219.90 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜深股通专用 ｜6571.25 ｜1895.53 ｜
｜机构专用 ｜762.03 ｜1464.12 ｜
｜国泰君安证券股份有限公司成都顺城大街证｜42.72 ｜1426.61 ｜
｜券营业部 ｜ ｜ ｜
｜申万宏源证券有限公司上海静安区海宁路证｜-- ｜1063.94 ｜
｜券营业部 ｜ ｜ ｜
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
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｜交易日期 ｜成交价｜成交数量｜成交金额｜ 买方营业部 ｜ 卖方营业部 ｜
｜ ｜格(元)｜ (万股) ｜ (万元) ｜ ｜ ｜
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｜2019-07-23｜27.96 ｜50.00 ｜1398.00 ｜机构专用 ｜华泰证券股份有｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜限公司成都南一｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜环路第二证券营｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜业部 ｜
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(三)融资融券
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｜ 交易日期 ｜ 融资余额 ｜融资买入额｜融券余额｜融券卖出量｜融资融券余额｜
｜ ｜ (万元) ｜ (万元) ｜（万元）｜ (万股) ｜ (万元) ｜
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｜2014-09-19｜68254.14 ｜8713.05 ｜514.62 ｜24.37 ｜68768.76 ｜
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